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2022 年 12 月 6 日，康方生物发了一条英文新闻。 Summit Therapeutics 拿下依沃西单抗在美国、加拿大、欧洲和日本的开发与商业化权益。康方留下包括中国在内的其余地区。 首付 5 亿美元。含监管与商业里程碑，潜在总额至多 50 亿美元。销售提成是较低的两位数百分比。 同一天，夏瑜将进入 Summit 的董事会。 那时候，依沃西在美国还没有获批。 在中国，它也还没进医保。从中山开始 2012 年 3 月 19 日，中山康方生物医药有限公司在广东中山注册成立。 招股书披露，夏瑜联同其他联合创始人，于此地设立了公司的主要经营实体。早期股权结构中，李百勇、王忠民、张鹏等均位列其中。 至 2019 年 11 月，夏瑜与其他三位联合创始人及其各自的信托、控股实体签署了一致行动协议——在股东会上，所有投票均跟随夏瑜，确立了其核心领导地位。 开曼控股公司于 2019 年 1 月 30 日注册成立，此举主要是为了满足上市重组的需要，而非康方生物的真正创业起点。 钱是一轮一轮进来的。招股书「首次公开发售前投资」写得很整齐： A 轮约 8000 万人民币，2016 年前后收官； B 轮约 3 亿人民币，2017 年 10 月完成； C 轮约 2 亿人民币，2019 年 3 月完成； D 轮 1.26 亿美元，2019 年 11 月完成。 估值，也从大约 3.3 亿人民币，跃升至 D 轮约 8.36 亿美元。 发售完成后，招股书测算夏瑜透过信托、控股实体和一致行动安排，可行使约 34.5% 表决权，是控股股东。 2020 年 4 月 24 日，康方按第 18A 章登陆港交所，代号 9926。最高发售价 16.18 港元。按价格区间中位数 15.53 港元测算，募资净额大约 23.4 亿港元。 用途写得很明白：约三成给 AK104，约两成给派安普利。 钱进账的时候，公司还没有一个已获批产品。 2018 年亏约 1.54 亿人民币，2019 年亏约 3.47 亿。2019 年末现金及现金等价物约 11.86 亿——主要靠融资，加上一点授权款。 康方生物真正的对手，从来就不是某一家特定的药企，而是与时间赛跑。第一次转折：选择与舍弃 康方生物早期建立了 ACE 端到端抗体发现和开发平台，以及核心的双抗技术 TETRABODY。在 2020 年的招股书中，其核心产品管线集中于 AK104（PD-1/CTLA-4）、派安普利 AK105（PD-1）、AK101 和 AK102，同时 AK112（PD-1/VEGF）也已进入优先发展序列。 然而，早期康方并非所有分子都选择自主推进。例如，AK107 这款 CTLA-4 抗体就被点名授权给了默克，总代价高达 2 亿美元。这是公司在初创期通过“卖掉分子、换取时间”的战略选择，以确保核心管线的研发资源。至暗时刻：八项终止与战略调整 并非所有选择都一帆风顺。五年后，年报中的产品代号已然换了一茬。注册库的数据更为直白，康方体系主导的约 162 项试验中，有 8 项最终状态是终止。官方给出的理由包括：战略调整、入组困难、纳入率过低。 这其中包括了 AK119 联合依沃西，以及 AK119 联合卡度尼利的试验终止。 AK120 针对哮喘和部分皮炎的试验也被叫停。然而，同一分子后来在特应性皮炎 III 期达到了终点并申报获受理，这表明被“砍掉”的是适应症，而非分子本身。 此外，AK105 的一项非鳞非小细胞肺癌 III 期试验因公司战略调整而终止，AK104 也有瘤种因入组困难而停掉。 面对这些挑战，康方生物最终聚焦于两条核心主线：PD-1/CTLA-4（以 AK104 为代表）和 PD-1/VEGF（以 AK112 为代表）。 其余的，能卖就卖，能砍就砍。开坦尼之前 公司体系里更早获批的，不是双抗。 2021 年 8 月 5 日，康方公告：安尼可（派安普利单抗）获国家药监局批准，用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。公告里写，这是公司「第一款获批上市的自主研发的创新药物」。 招股书早写过：派安普利的商业化权益在正大天晴康方合营里。放量首先记在合营账上，和后来的开坦尼、依达方不是同一本销售账。 双抗的第一张批件，是开坦尼。 2022 年 6 月 29 日，卡度尼利单抗注射液附条件获批，用于既往含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌。 2024 年 11 月 28 日，康方宣布开坦尼和依达方进入 2024 版国家医保目录，2025 年 1 月 1 日起执行。开坦尼进目录的适应症，仍是那条宫颈癌线。 后面还在加。2025 年报写：卡度尼利宫颈癌一线于当年获批；胃癌、肝癌相关 III 期还在跑。 到 2025 年报，公司口径是 7 款自主研发已获批：开坦尼、依达方、安尼可、伊喜宁、爱达罗，外加授权出去的普佑恒和科泰莱。 在研结构则写成：27 个产品处在已上市或临床阶段，其中 12 款处在 III 期。 非肿瘤也开始变现。2026 年 2 月，伊喜宁（PCSK9）中国独家商业化交给济川药业，首笔授权费 8000 万元（含税），外加里程碑。11.1 对 5.8 Summit 那笔交易，发生在依沃西还没走完中国商业化闭环之前。 美国、欧洲、日本的门票先卖掉。5 亿美金进账。美国申报主体，交给 Summit。 中国这边随后来。依达方获批并进入医保：联合培美曲塞和卡铂，用于 EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR 突变阳性局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌。 行业测算支付价 736 元/支。公司公告确认依达方已进入医保目录。 真正让圈内人停下来看的，是 HARMONi-2。 Lancet 发表的 III 期：中国 55 家中心，PD-L1 阳性晚期非小细胞肺癌，无 EGFR/ALK 突变。依沃西对比帕博利珠单抗。随机 398 人，198 对 200。 主要终点是独立影像评估的无进展生存期：中位 11.1 个月对 5.8 个月。分层风险比 0.51（95% 置信区间 0.38–0.69）。3 级及以上治疗相关不良事件 29% 对 16%。 头对头，不是单臂。 也是中国人群、中国中心。和后来递进 FDA 的那份申报，不是同一条线。 支撑中国获批和进目录的，是另一项 III 期 HARMONi-A：EGFR-TKI 之后、联合化疗。美国的钟 Summit 公告：FDA 已受理依沃西联合化疗用于 EGFR 突变、TKI 治疗后非鳞非小细胞肺癌的生物制品许可申请。目标审评日期是 2026 年 11 月 14 日。依据是全球 III 期 HARMONi。 目前，该药物正处于审评阶段，尚未正式获批。 HARMONi 针对的是三代 EGFR-TKI 后的联合化疗。HARMONi-2 赢帕博利珠单抗的那组数据，是另一群人、另一个适应症。 美国会不会按 HARMONi-2 放行，目前尚无明确时间表。 与此同时，该领域竞争日益激烈。例如，辉瑞已与三生制药完成 PD-1/VEGF 双抗 SSGJ-707 的许可交割（中国区除外），这表明在相同机制的赛道上，大型药企也在投入巨资布局。现在的牌面 2025 年报：总收入 30.563 亿元，同比约 44%。其中商业销售 30.331 亿元，同比约 51%。商业授权只有 2320 万元。 这一年的增长，主引擎是卖药。不是再吃一笔 Summit 式首付。 按国际财务报告准则，仍亏 11.408 亿元，里面包括对 Summit 投资的权益法损失约 3.25 亿、股权激励约 1.57 亿。公司披露的调整后亏损约 5.85 亿元。 现金及银行结余约 88.22 亿元。一年前是约 69.18 亿元。 主席报告里有一句更满的话：放眼 2026 年，所有产品全部适应症纳入医保，两大双抗价格保持稳定。 然而，这仅是管理层的展望，并非监管部门的正式承诺。写在最后 从 2012 年中山注册，到大约八年后敲响港交所的钟声，再到 2022 年底签下 5 亿美金的首付，以及 2024 年底两款双抗进入国家医保目录——康方生物用约十二年的时间，走过了一段充满选择与挑战的创业之路。 那些停掉的试验、卖掉的分子、合营出去的权益，虽然不会出现在路演的首页，却真实地记录在终止试验的官方理由中，写在招股书与年报那些代号更迭的背后，构成了公司成长中不可或缺的注脚。 而 2026 年 11 月 14 日前后，美国 FDA 是否会批准依沃西用于 EGFR-TKI 后的联合化疗适应症，将成为康方生物，乃至中国创新药出海征程中的又一个关键里程碑。 若能顺利获批，这无疑将翻开康方生物发展的新篇章。反之，它也将为行业提供一个深刻的对照样本，这不仅是对产品信心的检验，更是对注册策略、人群外推以及合作方能否将“钟”敲响到底的审视。 参考资料 https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2020/0414/2020041400146_c.pdf https://www.akesobio.com/media/6527/2025年报.pdf https://www.akesobio.com/en/media/akeso-news/20221206/ https://www.akesobio.com/cn/media/akeso-news/20241128/ https://www.akesobio.com/cn/media/akeso-news/2021-8-5/ https://smmttx.com/news/press-releases/news-details/2026/Summit-Therapeutics-Announces-U-S--FDA-Acceptance-of-Biologics-License-Application-BLA-Seeking-Approval-for-Ivonescimab-in-Combination-with-Chemotherapy-in-Treatment-of-Patients-with-EGFRm-NSCLC-Post-TKI-Therapy/default.aspx https://europepmc.org/article/MED/40057343 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05636267 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05559541 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05155020 https://clinicaltrials.gov/study/NCT03866980 https://www.ccfdie.org/zryyxxw/yaop/cfdatz/webinfo/2022/08/1653724202943606.htm https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-completes-licensing-agreement-3sbio https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/f8bce79af1491758b10c7cc040f5598e 免责声明：本文基于公开披露与文献摘要整理，不构成投资建议或用药建议。文中疗效数据已标注试验期别、样本量与对照设置；不同试验不可直接横比。具体诊疗请遵医嘱；上市证券价格与监管结果以官方文件为准。

广东女博士夏瑜，干出1200亿！她的特效药让“老外”坐不住了 “为什么中国癌症患者总要等上八年、十年，才能用上全球最新的抗癌药？”这个问题曾深深刺痛了夏瑜的心。2008年，放弃国外顶尖药企高管职位的她，带着这个疑问回到了中国。谁能想到，这位甘肃姑娘、中山大学校友和英国留学归来的博士，会用十三年时间将一个大胆想法变成市值1200亿的药企王国，更让她研发的抗癌新药打败了全球销售额200亿美元的”洋药王”。 “这种感觉，就像你明明会造汽车，却看着家乡人还在坐马车。” 夏瑜曾这样形容她回国时的心情。 2012年，这位骨子里带着西北人倔劲的女科学家，放弃了在美国药企的百万年薪，在中山市一间普通办公室里和三个伙伴创办了康方生物。当时，他们只有东拼西凑的300万美元启动资金，不到十人的团队，却怀揣着做出全球领先中国创新药的宏大梦想。 投资人们都觉得她疯了。创新药研发被称为”世界上最贵的赌博”——投入巨大、周期漫长、成功率极低。更别提在当时基础薄弱的中国药企环境下。 2015年，命运的转折点来了。 默沙东这个跨国药企巨头正全球搜寻一种针对CTLA-4蛋白的免疫疗法候选药物。夏瑜带着康方早期研发的AK-107主动找上门。“当时默沙东的人半信半疑，一个中国小公司能有他们需要的东西？” 结果让所有人大跌眼镜——康方不仅拿出了符合要求的药物，研发速度还比国际同行快了一大截！默沙东最终砸下2亿美元买下这款候选药。 这笔交易开创了中国制药史上的先河——首次有中国公司向全球药企授权研发中的抗体药。正如一位行业观察者评价：“这就像一个小作坊的厨师，把自己研发的菜谱卖给了米其林三星餐厅。” 曾经无人问津的康方，一夜之间成了投资机构的”香饽饽”。 如果只做仿制药，夏瑜可能早就财富自由了。但她偏偏选择了最难的路——做全球首创药。 2015年，她力排众议，启动了双特异性抗体新药依沃西的研发。当时，全球还没有成功开发出同时阻断PD-1和VEGF通路的药物。 “所有人都说我们疯了，但我们相信自己的判断。” 夏瑜的自信源于扎实的科学素养。她打了个生动的比方：“传统的抗癌药就像是单兵作战，而我们的双抗药就像一支特种部队，既能解除癌细胞的’伪装’，又能切断它的’粮草供应’，双管齐下。” 这个大胆的赌注，最终收到了惊人回报。 2024年9月，在美国举行的世界肺癌大会上，康方公布了依沃西与默沙东K药的”头对头”临床试验结果：使用依沃西的患者中位无进展生存期达到11.1个月，几乎是使用K药患者（5.8个月）的两倍！ 第二天，康方生物股价暴涨16%，夏瑜的手机被祝贺信息”轰炸”。有媒体称这是”中国制药的DeepSeek时刻”，标志着中国创新药企真正具备了与世界巨头掰手腕的能力。 “不敢相信，这款中国药真的比进口的还好用！”一位康复的肺癌患者由衷感慨。康方的依沃西正在改变”进口药才是好药”的固有印象。 如今的康方生物，已是市值超1200亿港元的行业巨头，今年上半年靠卖药每天进账近800万元。 然而走进康方的办公室，你很难相信这是一家千亿药企的总部。夏瑜的办公室简朴得出人意料，书架上堆满专业文献，宛如大学教授的工作室。 “夏老师”——这是公司内部给夏瑜起的亲切外号。她至今仍亲自参与研发讨论，对每个数据都细致入微。在她的指导下，公司3500名员工中近千名研发人员不断成长。 一位长期关注康方的投资人评价：“夏瑜最厉害的地方，是她在科学家和企业家的角色间完美切换。做研发时足够’固执’，坚持科学理想；做企业时又足够’灵活’，懂得把握商机。” 尽管在抗癌药领域已取得突破，58岁的夏瑜目光早已投向更远的未来。 在中山翠亨新区，总投资25亿元的康方湾区科技园已竣工，这个国内最大的生物医药生产基地之一，规划产能超过10万升。上海张江的全球研发中心也在紧锣密鼓地建设中。 “抗癌药只是我们的起点。”夏瑜透露，康方生物正布局神经退行性疾病和自身免疫性疾病领域，“随着中国人口老龄化，这些疾病影响着千万个家庭。” 在她的规划中，康方要成为一家”伟大的公司”，而不仅仅是”赚钱的公司”。伟大的公司改变世界，赚钱的公司只会数钱。 站在新落成的研发中心里，夏瑜指着远处的工地说道：“那里将来会是我们的新实验室。十年前别人笑我们异想天开，现在我们可以自信地说，中国制药人的梦想，真的能改变世界。”她的眼神里，闪烁着科学家的执着与企业家的远见，而她手中的药剑，已经让全球医药巨头们感受到了中国创新的锋芒。 免责声明：本文内容仅供参考，不构成投资建议。文中所述公司发展情况和产品效果请以官方发布信息为准。涉及医药内容，患者用药请在专业医生指导下进行。 来源：树弟勇闯娱乐圈本公众号图文版权归原作者所有，如涉侵权，联系即删。  微信平台又更改了推送规则，大家看完文章记得点下“赞”和“在看”，同时右上角星标一下公众号这样每次新文章推送，就不会错过了~ 延伸阅读： 让患者用自己的免疫细胞击退肿瘤，郑大团队在免疫治疗领域获得新突破 7项免疫细胞调理案例告诉你：为什么免疫力是人体最好的医生？ 肺癌、胃癌、肠癌都因缺它！一秒钟自测，所有人都该看 为何结直肠癌越来越年轻化? 年轻人需警惕这5个“报警信号”! 越短越好！最新研究证实，结肠癌标准化疗时间可缩短一半! 2期临床带来喜人成果：高剂量维生素D对晚期结直肠癌患者有益 咨询、投稿与合作：微信号： 生命之歌（atk-1003） 欢迎分享，转发，转载请注明出处。 喜欢本文吗？点亮在看、欢迎关注！