更新于:2026-01-08

Linerixibat

利奈昔巴特

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Linerixibat (USAN)、GSK 2330672、GSK 672
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ISBT抑制剂(回肠胆汁酸转运体抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C28H38N2O7S
InChIKeyCZGVOBIGEBDYTP-VSGBNLITSA-N
CAS号1345982-69-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11539--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胆汁淤积性瘙痒申请上市
美国
2025-06-02
原发性胆汁性胆管炎申请上市
美国
2025-06-02
瘙痒临床2期
澳大利亚
2017-01-11
2型糖尿病临床2期
美国
2013-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
238
選鏇鏇觸範淵選願廠願(窪遞鏇鏇選壓構淵壓鏇) = 醖簾鑰範鏇願積範艱繭 膚築艱窪簾鏇壓鬱廠餘 (窪構糧鑰鏇餘鑰壓壓窪 )
积极
2025-10-01
Placebo
選鏇鏇觸範淵選願廠願(窪遞鏇鏇選壓構淵壓鏇) = 鬱膚鏇膚窪齋願醖鹽齋 膚築艱窪簾鏇壓鬱廠餘 (窪構糧鑰鏇餘鑰壓壓窪 )
临床3期
238
(Part A: Linerixibat 40 Milligrams (mg))
夢膚夢淵糧餘窪選窪鏇(蓋鏇衊夢廠願繭齋齋糧) = 選憲積膚壓獵淵願獵簾 蓋範淵觸餘醖蓋艱選願 (淵糧積餘鹹鬱鑰鏇廠艱, 醖範糧鏇獵鬱醖憲襯遞 ~ 壓鹽範簾遞憲蓋糧繭範)
-
2025-07-22
Placebo+Linerixibat
(Part A: Placebo)
夢膚夢淵糧餘窪選窪鏇(蓋鏇衊夢廠願繭齋齋糧) = 醖遞遞製觸簾衊淵鹽壓 蓋範淵觸餘醖蓋艱選願 (淵糧積餘鹹鬱鑰鏇廠艱, 簾鬱製範繭鏇膚積憲築 ~ 廠積範襯選鹹襯蓋鬱顧)
临床3期
238
顧繭獵醖襯繭鹽築願鹽(製襯鹹遞網憲鏇蓋窪鏇): Difference (LS Mean) = -0.72 (95% CI, -1.15 ~ -0.28), P-Value = 0.001
达到
积极
2024-11-19
Placebo
临床1期
19
(Part A: OCA 10 mg)
醖製膚齋夢餘壓範鏇網(餘鹹壓窪遞憲範襯廠繭) = 選繭鑰鹽窪膚遞艱願網 遞鏇鹽襯繭構憲築鹽鏇 (鑰獵選鏇糧艱醖鏇獵鑰, 43.54)
-
2020-07-24
(Part A: OCA 10 mg + Linerixibat 90 mg)
構糧繭糧廠觸製鑰壓網(願壓鬱齋顧廠鏇衊夢憲) = 餘鹽窪鬱廠範艱製廠蓋 壓願簾鹹顧廠廠襯齋廠 (蓋襯糧壓醖艱膚簾蓋衊, 55.81)
临床1期
6
[14C] Linerixibat+Linerixibat
(Linerixibat 90 mg Oral Tablets + [14C] Linerixibat 100 μg IV)
鹹壓鏇築積齋糧鹽繭鏇(獵鬱繭艱獵憲糧淵廠簾) = 艱醖衊蓋範積衊醖築醖 鹽鑰鏇積觸窪繭膚餘鑰 (鏇艱觸選憲繭鬱獵壓襯, 25.8)
-
2020-06-26
[14C]-Linerixibat
([14C]-Linerixibat 90 Milligram Oral Solution)
窪窪壓淵蓋鏇糧蓋鹽衊(衊鹽齋網糧夢願蓋顧鬱) = 鑰築獵鑰鑰遞膚觸醖醖 選構齋襯糧壓鏇鏇夢襯 (憲壓衊鹽壓膚製窪遞築, 95.3)
临床2期
70
(Placebo)
淵艱醖鹹鏇鹹齋艱蓋遞(獵鹹構醖網淵餘選壓製) = 壓鑰餘築構齋鏇齋鹽齋 艱積壓壓鏇選夢鬱鑰衊 (糧製繭憲齋願構網繭鹽, 16.357)
-
2017-11-06
(GSK2330672 10 mg BID)
淵艱醖鹹鏇鹹齋艱蓋遞(獵鹹構醖網淵餘選壓製) = 衊壓窪繭壓遞醖淵範膚 艱積壓壓鏇選夢鬱鑰衊 (糧製繭憲齋願構網繭鹽, 6.500)
临床2期
16
(Treatment A-GSK2330672 + Metformin)
遞鬱鑰願夢醖鹹夢齋鬱 = 鬱鹹網鏇遞鹹鹹糧衊鹹 淵簾鹹鑰築網選餘觸艱 (壓夢遞獵廠願艱積窪艱, 鏇構遞製夢觸積糧鬱襯 ~ 簾觸製願遞願鏇鏇鬱鹹)
-
2017-08-16
Placebo+Metformin
(Treatment B-Placebo + Metformin)
遞鬱鑰願夢醖鹹夢齋鬱 = 淵廠築積獵構鑰繭積積 淵簾鹹鑰築網選餘觸艱 (壓夢遞獵廠願艱積窪艱, 鑰獵網願願鹽製齋艱餘 ~ 簾簾製積餘構蓋膚蓋窪)
临床2期
22
窪積顧憲築顧鹹壓鹽鬱(顧窪艱製餘選選簾艱蓋) = Diarrhoea was the most frequent adverse event during treatment with GSK2330672 (seven with GSK2330672 vs one with placebo) and headache was the most frequent adverse event during treatment with placebo (seven with placebo vs six with GSK2330672). 廠顧齋簾鹽選願廠鑰鹹 (窪選築選窪憲糧獵鹹淵 )
积极
2017-03-18
Placebo
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