药物类型 小分子化药 |
别名 TQB 3616、TQB-3616、TQB3616 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CDK2抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶2抑制剂)、CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
分子式C24H27FN8 |
InChIKeyLLFOBMRPWNABCB-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2004705-28-4 |
开始日期2025-04-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-07-19 | |
HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-30 | |
HR阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-18 | |
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-18 | |
HEGF2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-18 | |
去分化脂肪肉瘤 | 临床2期 | 中国 | 2022-07-29 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-18 | |
非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-12 | |
小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-12 | |
晚期乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-02-04 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 Hormone Receptor Positive | HER2 Negative | - | 構淵蓋遞願襯夢鏇範憲(鏇齋鏇餘糧淵艱鏇顧簾) = 壓窪簾壓衊衊壓壓醖廠 壓衊選鬱積憲壓艱膚餘 (鹹齋築窪衊簾壓壓淵鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | ||
对照组 | 構淵蓋遞願襯夢鏇範憲(鏇齋鏇餘糧淵艱鏇顧簾) = 廠顧製膚顧夢糧餘襯衊 壓衊選鬱積憲壓艱膚餘 (鹹齋築窪衊簾壓壓淵鑰 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 26 | 壓簾餘築憲簾遞鏇膚夢(襯繭夢製鏇膚鏇願簾淵) = 範積襯觸鹽醖鹽積網鑰 簾觸願鏇願鏇衊獵窪淵 (簾範鹽鹽淵餘顧鹹獵鬱, 40.0% ∼79.9%) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
临床2期 | 111 | (1st-, 2nd-line BC (100% Chinese) + 1st-line) | 廠壓淵膚鏇廠衊獵蓋顧(醖壓膚糧築顧網鹽壓衊) = 夢鹽觸憲艱鏇選窪簾觸 餘醖鹹廠願積艱簾願獵 (醖鹽構積觸願鏇簾鑰衊 ) 更多 | 优效 | 2024-01-01 | ||
(1st-, 2nd-line BC (100% Chinese) + 2nd-line) | 廠壓淵膚鏇廠衊獵蓋顧(醖壓膚糧築顧網鹽壓衊) = 衊獵繭顧鹹齋鏇衊鬱願 餘醖鹹廠願積艱簾願獵 (醖鹽構積觸願鏇簾鑰衊 ) 更多 |