Culmerciclib

核心提要：近日，《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy, IF=40.8） 发表了一项由中国学者主导的重磅 III 期临床研究成果。由殷咏梅教授、江泽飞教授领衔的团队，公布了我国自主研发的新型 CDK2/4/6 抑制剂——Culmerciclib（TQB3616） 联合氟维司群治疗既往内分泌治疗失败的 HR+/HER2- 晚期乳腺癌（ABC）的期中分析数据。 研究结果显示，Culmerciclib 组的研究者评估中位 PFS 达到惊人的 16.6 个月，相比安慰剂组（7.5 个月）延长了一倍以上，疾病进展或死亡风险大幅降低了 64%（HR=0.36）。 这一“多靶点联合阻断”策略是否将为耐药后的乳腺癌患者开辟一条新路？让我们深入解读这项研究。01 研究背景：CDK4/6 抑制剂时代的隐忧与破局 在激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）的晚期乳腺癌治疗中，CDK4/6 抑制剂（CDK4/6i）联合内分泌治疗已确立为一线及二线的标准方案。然而，随着帕博西利（Palbociclib）、瑞波西利（Ribociclib）、阿贝西利（Abemaciclib）等药物的广泛应用，临床医生面临着两个无法回避的痛点： 必然产生的获得性耐药：几乎所有患者最终都会对 CDK4/6i 产生耐药并进展。 耐药机制的复杂性：新兴证据表明，CDK2 的代偿性激活是导致 CDK4/6i 耐药的关键逃逸路径。当 CDK4/6 被抑制时，肿瘤细胞会通过上调 Cyclin E/CDK2 复合物，继续磷酸化 Rb 蛋白，推动细胞周期从 G1 期强行进入 S 期，从而导致治疗失败。 临床未满足的需求： 目前的上市药物主要针对 CDK4/6。如果能开发出一种同时抑制 CDK2、CDK4 和 CDK6 的药物，是否就能阻断这条关键的逃逸通路，带来更持久的生存获益？ Culmerciclib（TQB3616） 正是基于这一理念设计的 First-in-class 口服选择性 CDK2/4/6 抑制剂。它不仅保留了对 CDK4/6 的高效抑制（且对 CDK4 选择性优于 CDK6），更引入了对 CDK2 的强效抑制活性（IC50 为 2.4 nM），旨在通过“多药理学（Polypharmacology）”策略克服耐药。02 研究设计：聚焦中国人群的严谨验证 这项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验（NCT05375461）在中国 56 个中心开展。 入组人群：既往接受过内分泌治疗（±化疗）后进展的 HR+/HER2- 局部复发或转移性乳腺癌女性患者。 分组：293 例患者按 2:1 随机分配至： 试验组：Culmerciclib (180 mg QD) + 氟维司群 对照组：安慰剂 + 氟维司群 分层因素：内脏转移、绝经状态、既往内分泌治疗敏感性。 主要终点：研究者评估的无进展生存期（PFS）。 关键入组特征：该研究纳入了约 23.2% 既往接受过晚期化疗的患者，且涵盖了原发性内分泌耐药人群（约 21.5%），真实反映了临床难治性患者的现状。03 核心亮点：数据惊艳，全面碾压 期中分析数据截止至 2024 年 1 月 16 日，中位随访时间为 13.8 个月。结果显示，Culmerciclib 交出了一份极其亮眼的答卷。1. PFS 获益显著，刷新预期 中位 PFS：Culmerciclib 组高达 16.6 个月 vs 安慰剂组 7.5 个月。 风险比（HR）：0.36 (95% CI: 0.26-0.51; P<0.001) 。这意味着联合治疗组将疾病进展或死亡的风险降低了 64% 。 独立评审（IRC）数据：IRC 评估的 HR 为 0.42，与研究者评估高度一致，证实了结果的稳健性。 临床启示：在既往二线治疗的同类研究中（如 PALOMA-3 研究中帕博西利组 PFS 约为 9.5 个月，对照组 4.6 个月），本研究对照组达到了 7.5 个月（可能与入组患者既往治疗线数及氟维司群优异表现有关）。即便在对照组表现出色的基础上，Culmerciclib 依然实现了 PFS 的倍增，显示出强劲的抗肿瘤效力。2. 肿瘤缓解率（ORR）大幅提升 客观缓解率（ORR）：40.2% vs 12.1% (P<0.001)。 临床获益率（CBR）：76.3% vs 50.5%。 起效迅速：对于有可测量病灶的患者，近半数（46.4%）实现了肿瘤缩小。这对于肿瘤负荷大、急需缓解症状的患者尤为重要。3. 广泛的亚组获益 无论患者特征如何，Culmerciclib 均显示出一致的疗效优势： 内脏转移患者：HR = 0.45。 肝转移患者：HR = 0.49。 原发性内分泌耐药患者：HR = 0.39。这部分人群通常预后极差，Culmerciclib 的显著获益提示其可能克服深度的内分泌耐药。 既往接受过化疗：HR = 0.20。对于化疗后进展的患者，该药表现出极强的控制力，风险降低了 80%。 HER2 低表达（HER2-low）：HR = 0.31。4. 安全性画像：CDK4 偏向性的优势 Culmerciclib 的设计具有 CDK4 偏向性（CDK4-biased），这一特性使其在安全性上呈现出独特的谱系： 骨髓毒性相对温和： 尽管中国人群通常对骨髓抑制更敏感，但本研究中 **≥3 级中性粒细胞减少症发生率为 24.7%**。 这一数据显著低于帕博西利（PALOMA-3 研究中约为 66%）和瑞波西利，且无发热性中性粒细胞减少症发生。这使得临床管理更为简便。 胃肠道反应需关注： 最常见的不良反应为腹泻（任意级别 87.1%），发生率与阿贝西利相似。 但绝大多数腹泻通过止泻药或剂量调整可控，无人因腹泻终止治疗。这提示尽管腹泻高发，但耐受性尚可。04 深度讨论：机制创新带来的临床思考为什么是“CDK2/4/6”？ 本研究最大的理论突破在于验证了同时阻断 CDK2 的临床价值。 传统 CDK4/6 抑制剂的短板：阿贝西利虽然对 CDK2 有微弱抑制作用，但主要还是依赖 CDK4/6 抑制。帕博西利和瑞波西利则对 CDK2 几乎无活性。 Culmerciclib 的策略：通过强效抑制 CDK2，直接封锁了肿瘤细胞利用 Cyclin E/CDK2 复合物绕过 G1/S 检查点的企图。 数据印证：16.6 个月的 PFS 显著长于目前已知的二线治疗数据，这在很大程度上支持了“多靶点联合封锁（Polypharmacology）”比单一通路封锁更有效的假说，尤其是在可能存在 CDK2 激活导致的内分泌耐药背景下。并不是“1+1=2”的简单叠加 多靶点药物研发中最担心的是毒性叠加。令人欣慰的是，Culmerciclib 并没有因为增加了 CDK2 靶点而出现不可控的全新毒性。其安全性特征主要表现为 CDK4 抑制相关的胃肠道反应（类似阿贝西利）和较轻的骨髓抑制，证明了这种分子设计的成药性。05 局限性与未来展望：我们还需要什么？ 尽管数据亮眼，但作为严谨的临床/科研人员，我们需客观看待目前的局限性，这也是未来研究的方向： 1. 目标人群的“错位”与未来挑战 本研究人群：入组患者既往主要接受内分泌治疗或化疗，均未接受过 CDK4/6 抑制剂治疗。这与 PALOMA-3 研究的人群相似。 临床现实：目前临床上绝大多数 HR+ 晚期患者在一线已经使用了 CDK4/6 抑制剂（如帕博西利、阿贝西利等）。 关键问题：Culmerciclib 能否在“后 CDK4/6i 时代”力挽狂澜？ 即对于帕博西利或阿贝西利耐药后的患者，换用 Culmerciclib 是否有效？ 好消息：基于其抑制 CDK2 的机制，理论上它正是为克服 CDK4/6i 耐药而生。 行动：目前已有一项 II 期临床试验（NCT06702618）正在招募既往接受过 CDK4/6 抑制剂治疗的患者，其结果将是决定 Culmerciclib 能否成为真正“耐药克星”的关键。 2. 总生存期（OS）数据尚不成熟 截至期中分析，OS 数据尚未成熟。虽然 18 个月 OS 率在数值上优于对照组（79.0% vs 73.9%），但差异尚未达到统计学显著（P=0.188）。我们需要更长时间的随访来确认 PFS 获益能否转化为最终的生存获益。 3. 生物标志物的缺乏 本研究暂未公布详细的生物标志物分析。未来需要探索哪些患者更能从 CDK2 抑制中获益（例如 Cyclin E 高表达？Rb 状态？），以实现更精准的患者分层。06 总结：从“跟随”到“超越” Culmerciclib III 期临床研究的成功，不仅是中国原研药的胜利，更是乳腺癌靶向治疗理念的一次重要验证。 对临床医生的启示： 强效新选择：对于既往未接受过 CDK4/6 抑制剂的二线治疗患者（如因经济原因或药物可及性），Culmerciclib 联合氟维司群提供了目前已知的最长 PFS 获益之一（16.6 个月）。 关注难治人群：对于原发性内分泌耐药、有内脏转移或化疗失败的患者，该药展现出令人印象深刻的缓解率和控制能力，可能优于传统 CDK4/6 抑制剂。 安全性管理：临床应用中需重点关注腹泻管理（类似阿贝西利），但无需过度担心严重的骨髓抑制（优于帕博西利）。一句话总结：Culmerciclib 凭借独特的 CDK2/4/6 三重抑制机制，在晚期乳腺癌二线治疗中实现了 PFS 的突破性延长，有望成为克服内分泌耐药的又一利器，期待其在 CDK4/6 抑制剂经治耐药人群中的进一步数据披露。 参考文献：Yin, Y., Zhang, Q., Sun, T., et al. Novel CDK2/4/6 inhibitor culmerciclib (TQB3616) plus fulvestrant in previously treated, HR-positive, HER2-negative advanced breast cancer: a randomized, double-blind, phase 3 trial. Sig Transduct Target Ther 10, 414 (2025).

Prusogliptin Prusogliptin由石药集团欧意药业有限公司研发，活性成分为普卢格列汀（Prusogliptin），商品名为善泽平，属于二肽基肽酶-IV（DPP-4）抑制剂。用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。获批时间为2025年1月10日。 Limertinib Limertinib由江苏奥赛康药业有限公司研发，活性成分为利厄替尼（Limertinib），商品名为奥壹新，属于EGFRT790M 抑制剂。适用于既往经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFRT790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。获批时间为2025年1月16日。 Senaparib Senaparib由上海英派药业有限公司研发，活性成分为塞纳帕利（Senaparib），商品名为派舒宁，属于PARP抑制剂。适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。获批时间为2025年1月16日。 Netanasvir Netanasvir由广东东阳光药业股份有限公司研发，活性成分为萘坦司韦（Netanasvir），商品名为东卫卓，属于非结构蛋白5A抑制剂。适用于与艾考磷布韦片联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。获批时间为2025年2月8日。 Inavolisib Inavolisib由罗氏公司研发，活性成分为伊那利塞（Inavolisib），商品名为伊赫莱，属于PI3K抑制剂。联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、PIK3CA 突变、HR+/HER2- 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。获批时间为2025年3月14日。 Ivarmacitinib Ivarmacitinib由江苏恒瑞医药股份有限公司研发，活性成分为艾玛昔替尼（Ivarmacitinib），商品名为艾速达，属于JAK1抑制剂。适用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。获批时间为2025年3月21日。 Suraxavir Marboxil Suraxavir Marboxil由江西科睿药业有限公司研发，活性成分为玛舒拉沙韦（Suraxavir Marboxil），商品名为伊速达，属于RNA聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂。适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。获批时间为2025年3月27日。 Encofosbuvir Encofosbuvir由宜昌东阳光长江药业股份有限公司研发，活性成分为艾考磷布韦（Encofosbuvir），商品名为东英贺，属于HCV NS5B 聚合酶抑制剂。适用于与磷酸萘坦司韦胶囊联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。获批时间为2025年3月27日。 Capivasertib Capivasertib由阿斯利康研发，活性成分为卡匹色替（Capivasertib），商品名为荃科得，属于AKT 抑制剂。适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的HR+/HER2- 且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。获批时间为2025年4月18日。 Bireociclib Bireociclib由轩竹生物科技股份有限公司研发，活性成分为吡洛西利（Bireociclib），商品名为轩悦宁，属于CDK4/6抑制剂。适用于HR+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌成人患者：与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者；单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的患者。获批时间为2025年5月15日。 Anrikefon Anrikefon由海思科医药集团股份有限公司研发，活性成分为安瑞克芬（Anrikefon），商品名为思舒静，属于选择性κ阿片受体（KOR）激动剂。适用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛。获批时间为2025年5月15日。 Onradivir Onradivir由广东众生睿创生物科技有限公司研发，活性成分为昂拉地韦（Onradivir），商品名为安睿威，属于RNA聚合酶PB2亚基抑制剂。适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。获批时间为2025年5月22日。 Glecirasib Glecirasib由上海艾力斯医药科技股份有限公司研发，活性成分为戈来雷塞（Glecirasib），商品名为艾瑞凯，属于KRASG12C 抑制剂。用于至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C 突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者。获批时间为2025年5月22日。 Retagliptin&Metformin Retagliptin&Metformin由山东盛迪医药有限公司研发，活性成分为瑞格列汀二甲双胍（I）/（II），商品名为瑞霖唐，是瑞格列汀和二甲双胍复合制剂。适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。获批时间为2025年5月22日。本文介绍瑞格列汀的合成。 Fosrolapitant&Palonosetron Fosrolapitant&Palonosetron由福建盛迪医药有限公司研发，活性成分为磷罗拉匹坦及帕洛诺司琼，商品名为瑞坦宁，分别属于神经激肽1受体拮抗剂和5-HT3拮抗剂。适用于预防成人高度致吐性化疗（HEC）引起的急性和迟发性恶心和呕吐。获批时间为2025年5月29日。 Fosrolapitant Palonosetron Lerociclib Lerociclib由Genor Biopharma(USA), Inc.研发，活性成分为来罗西利（Lerociclib），商品名为汝佳宁，属于CDK4/6抑制剂。适用于HR+/HER2- 局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗；与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的患者。获批时间为2025年5月29日。 Gecacitinib Gecacitinib由苏州泽璟生物制药股份有限公司研发，活性成分为吉卡昔替尼（Gecacitinib），商品名为泽普平，属于JAK和ACVR1双靶点抑制剂。用于中危或高危原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化（PPV-MF）和原发性血小板增多症继发性骨髓纤维化（PET-MF）的成人患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。获批时间为2025年5月29日。 Luvometinib Luvometinib由上海复星医药产业发展有限公司研发，活性成分为芦沃美替尼（Luvometinib），商品名为复迈宁，属于MEK1/2抑制剂。适用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者；2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者。获批时间为2025年5月29日。 Fovinaciclib Fovinaciclib由锦州奥鸿药业有限责任公司研发，活性成分为伏维西利（Fovinaciclib），商品名为复妥宁，属于CDK4/6抑制剂。联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR+/HER2- 阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。获批时间为2025年5月29日。 Deutenzalutamide Deutenzalutamide由海创药业股份有限公司研发，活性成分为氘恩扎鲁胺（Deutenzalutamide），商品名为海纳安，属于雄激素受体拮抗剂。适用于接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。获批时间为2025年5月29日。 Famitinib Famitinib由江苏恒瑞医药股份有限公司研发，活性成分为法米替尼（Famitinib），商品名为艾比特，属于多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂。联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。获批时间为2025年5月29日。 Tibremciclib Tibremciclib由贝达药业股份有限公司研发，活性成分为泰瑞西利（Tibremciclib），商品名为康美纳，属于CDK4/6抑制剂。联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2- 的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者。获批时间为2025年7月2日。 Ifupinostat Ifupinostat由广州必贝特医药股份有限公司研发，活性成分为伊吡诺司他（Ifupinostat），商品名为贝特琳，属于HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂。适用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。获批时间为2025年7月2日。 Smilaxextract Smilaxextract由苏州旺山旺水生物医药股份有限公司研发，活性成分为司美那非（Smilaxextract），商品名为昂伟达，属于磷酸二酯酶5抑制剂。适用于治疗勃起功能障碍。获批时间为2025年7月11日。 Lisaftoclax Lisaftoclax由苏州亚盛药业有限公司研发，活性成分为利沙托克拉（Lisaftoclax），商品名为利生妥，属于Bcl-2 和Bcl-xl 的双抑制剂。适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。获批时间为2025年7月11日。 Sebaloxavir Marboxil Sebaloxavir Marboxil由南京征祥医药有限公司研发，活性成分为玛硒洛沙韦（Sebaloxavir Marboxil），商品名为济可舒，属于RNA聚合酶PA抑制剂。适用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。获批时间为2025年7月18日。 Tunodafil Tunodafil由扬子江药业集团有限公司研发，活性成分为妥诺达非（Tunodafil，曾用名：Yonkenafil），商品名为泰妥妥，属于磷酸二酯酶-5A 抑制剂。适用于治疗勃起功能障碍。获批时间为2025年7月25日。 Atrasentan Atrasentan由诺华研发，活性成分为阿曲生坦（Atrasentan），商品名为诺锐达，属于内皮素A受体拮抗剂。适用于降低具有疾病快速进展风险的原发性IgA肾病成人患者的蛋白尿。获批时间为2025年8月22日。 Dirozalkib Dirozalkib由轩竹生物科技股份有限公司研发，活性成分为地罗阿克（Dirozalkib），商品名为轩菲宁，属于ALK抑制剂。单药适用于未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。获批时间为2025年8月22日。 Zongertinib Zongertinib由勃林格殷格翰研发，活性成分为宗艾替尼（Zongertinib），商品名为圣赫途，属于HER2抑制剂。单药适用于存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性NSCLC成人患者。获批时间为2025年8月29日。 Zeprumetostat Zeprumetostat由江苏恒瑞医药股份有限公司研发，活性成分为泽美妥司他（Zeprumetostat），商品名为艾瑞璟，属于EZH2抑制剂。适用于既往接受过至少1线系统治疗的复发或难治性外周T细胞淋巴瘤成人患者。获批时间为2025年8月29日。 Mufemilast Mufemilast由赣州和美药业股份有限公司研发，活性成分为莫米司特（Mufemilast），属于磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂。适用于符合光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病成人患者。获批时间为2025年10月13日。 Relmapirazin Relmapirazin由杭州中美华东制药有限公司研发，活性成分为瑞玛比嗪（Relmapirazin），属于荧光示踪剂，用于实时测量肾小球滤过率（GFR）。需与MediBeacon公司的TGFR设备配合使用。获批时间为2025年10月17日。 Nerandomilast Nerandomilast由勃林格殷格翰研发，活性成分为那米司特（Nerandomilast），商品名为博优维，属于PDE4B抑制剂。适用于治疗特发性肺纤维化（IPF）成人患者。获批时间为2025年10月28日。 Mifanertinib Mifanertinib由杭州中美华东制药有限公司研发，活性成分为美凡厄替尼（Mifanertinib），商品名为迈瑞东，属于EGFR抑制剂。适用于EGFR外显子21（L858R）突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者一线治疗。获批时间为2025年10月28日。 Olgotrelvir Sodium Olgotrelvir Sodium由浙江艾森药业有限公司研发，活性成分为奥格特韦钠（Olgotrelvir Sodium），商品名为奥维宁，属于CTSL抑制剂和SARS-CoV-2 3CLpro抑制剂。用于治疗轻中型新冠病毒感染的成年患者。获批时间为2025年11月5日。 Sitokiren Sitokiren由上海上药信谊药厂有限公司研发，活性成分为司妥吉仑（Sitokiren），商品名为信妥安，属于renin抑制剂。适用于原发性高血压患者。获批时间为2025年12月9日。 Culmerciclib Culmerciclib由正大天晴药业集团股份有限公司研发，活性成分为库莫西利（Culmerciclib），商品名为赛坦欣，属于CDK2/4/6抑制剂。联合氟维司群用于HR+/HER2- 的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。获批时间为2025年12月15日。 Pixavir marboxil Pixavir marboxil由健康元药业集团股份有限公司研发，活性成分为玛帕西沙韦（Pixavir marboxil），商品名为壹立康，属于帽依赖内切酶抑制剂。适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人甲型和乙型流感患者。获批时间为2025年12月15日。 Zurletrectinib Zurletrectinib由北京诺诚健华医药科技有限公司研发，活性成分为佐来曲替尼（Zurletrectinib），商品名为宜诺欣，属于酪氨酸激酶抑制剂。用于携带NTRK融合基因的局部晚期或转移性实体瘤患者。获批时间为2025年12月15日。 Aficamten Aficamten由Cytokinetics, Incorporated研发，活性成分为阿夫凯泰（Aficamten），商品名为星舒平，属于心肌肌球蛋白抑制剂。用于NYHA II–III级梗阻性肥厚型心肌病成人患者。获批时间为2025年12月22日。 Pimicotinib Pimicotinib由默克雪兰诺（北京）医药有限公司研发，活性成分为匹米替尼（Pimicotinib），商品名为贝捷迈，属于CSF1R抑制剂。用于症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。获批时间为2025年12月22日。 声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！ 长按关注本公众号  粉丝群/投稿/授权/广告等 请联系公众号助手 觉得本文好看，请点这里↓