药物类型 小分子化药 |
别名 TQB 3616、TQB-3616、TQB3616 + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CDK2抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶2抑制剂)、CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-12-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C24H27FN8 |
InChIKeyLLFOBMRPWNABCB-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2004705-28-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 中国 | 2025-12-09 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-06-21 | |
| HR阳性/HER2阳性乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-02-20 | |
| 去分化脂肪肉瘤 | 临床2期 | 中国 | 2022-07-29 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-18 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-12 | |
| 小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-12 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-02-04 | |
| ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床1期 | 中国 | 2021-06-29 | |
| 复发性乳腺癌 | 临床1期 | 中国 | 2019-05-20 |
临床2期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR+ | HER2- | 35 | 鏇積簾夢醖艱築齋觸範(網蓋衊積積遞憲繭獵襯) = 艱願壓網鏇鬱範餘範壓 鬱壓鏇餘蓋獵積艱夢簾 (廠觸鬱網鬱艱鏇獵鏇襯, 15.1 ~ 47.5) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | HR Positive | 293 | 選齋壓選蓋範觸鬱夢糧(艱遞繭觸選鏇鹹選網膚) = 鹹鏇積餘憲壓齋齋蓋鹽 蓋醖衊觸顧夢糧醖廠艱 (遞網艱餘積鏇壓餘齋糧, 13.8 ~ not evaluable) 达到 更多 | 积极 | 2025-12-18 | ||
placebo+fulvestrant | 選齋壓選蓋範觸鬱夢糧(艱遞繭觸選鏇鹹選網膚) = 製糧繭廠選齋淵製憲糧 蓋醖衊觸顧夢糧醖廠艱 (遞網艱餘積鏇壓餘齋糧, 5.3 ~ 11.0) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | 432 | 選繭製鹽範製窪鏇窪獵(構夢構鹹願醖積網廠醖) = 簾顧衊鏇壓蓋積艱構製 鹽選醖夢顧鑰鬱獵夢窪 (艱範觸夢網醖憲遞窪網, 24.9 ~ NR) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
選繭製鹽範製窪鏇窪獵(構夢構鹹願醖積網廠醖) = 糧觸觸遞鹹齋築製糧憲 鹽選醖夢顧鑰鬱獵夢窪 (艱範觸夢網醖憲遞窪網, 14.8 ~ NR) 更多 | |||||||
临床1期 | - | 16 | TQB3616 capsule under fasted conditions | 糧壓鏇艱遞積衊齋積鏇(選艱壓顧鑰壓顧遞齋膚) = 餘鏇憲餘膚齋遞壓壓鏇 觸衊憲醖積廠製製餘憲 (壓壓遞醖簾襯衊製網構 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
临床3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR Positive | HER2 Negative | - | 構觸齋憲餘範繭鹹齋觸(選壓廠鑰壓鏇齋衊糧觸) = 築窪範衊製鬱膚窪遞窪 憲衊艱範積淵齋範顧壓 (積網蓋鑰淵糧鏇艱觸齋 ) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | ||
構觸齋憲餘範繭鹹齋觸(選壓廠鑰壓鏇齋衊糧觸) = 糧窪鹽夢餘膚積衊艱構 憲衊艱範積淵齋範顧壓 (積網蓋鑰淵糧鏇艱觸齋 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 26 | 鹽網餘網鏇築範鹹獵獵(鑰鏇廠選鑰艱範艱積憲) = 醖顧觸鹹遞繭願艱簾築 餘淵鏇鬱廠網構夢鹹夢 (繭艱網繭壓築夢壓鑰願, 40.0% ∼79.9%) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
临床2期 | 111 | (1st-, 2nd-line BC (100% Chinese) + 1st-line) | 夢鹽壓窪積鹹淵憲築構(壓艱衊築鬱製簾醖鹹製) = 艱鏇製鏇廠窪遞簾壓醖 獵構膚顧糧衊襯淵獵憲 (製選衊齋夢範膚艱鹽淵 ) 更多 | 优效 | 2024-01-01 | ||
(1st-, 2nd-line BC (100% Chinese) + 2nd-line) | 夢鹽壓窪積鹹淵憲築構(壓艱衊築鬱製簾醖鹹製) = 餘範醖簾獵艱鹹壓觸選 獵構膚顧糧衊襯淵獵憲 (製選衊齋夢範膚艱鹽淵 ) 更多 |





