更新于:2026-07-15

Culmerciclib

库莫西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
TQB 3616、TQB-3616、TQB3616
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK2抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶2抑制剂)、CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-12-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C24H27FN8
InChIKeyLLFOBMRPWNABCB-UHFFFAOYSA-N
CAS号2004705-28-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
中国
2025-12-09
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2 阴性乳腺癌临床3期
中国
2022-06-21
HR阳性/HER2阳性乳腺癌临床2期
中国
2025-02-20
去分化脂肪肉瘤临床2期
中国
2022-07-29
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
中国
2021-08-18
非小细胞肺癌临床2期
中国
2021-08-12
小细胞肺癌临床2期
中国
2021-08-12
晚期乳腺癌临床2期
中国
2021-02-04
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床1期
中国
2021-06-29
复发性乳腺癌临床1期
中国
2019-05-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
35
鏇積簾夢醖艱築齋觸範(網蓋衊積積遞憲繭獵襯) = 艱願壓網鏇鬱範餘範壓 鬱壓鏇餘蓋獵積艱夢簾 (廠觸鬱網鬱艱鏇獵鏇襯, 15.1 ~ 47.5)
积极
2026-05-29
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | HR Positive
293
選齋壓選蓋範觸鬱夢糧(艱遞繭觸選鏇鹹選網膚) = 鹹鏇積餘憲壓齋齋蓋鹽 蓋醖衊觸顧夢糧醖廠艱 (遞網艱餘積鏇壓餘齋糧, 13.8 ~ not evaluable)
达到
积极
2025-12-18
placebo+fulvestrant
選齋壓選蓋範觸鬱夢糧(艱遞繭觸選鏇鹹選網膚) = 製糧繭廠選齋淵製憲糧 蓋醖衊觸顧夢糧醖廠艱 (遞網艱餘積鏇壓餘齋糧, 5.3 ~ 11.0)
达到
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
一线
HR Positive | HER2 Negative
432
選繭製鹽範製窪鏇窪獵(構夢構鹹願醖積網廠醖) = 簾顧衊鏇壓蓋積艱構製 鹽選醖夢顧鑰鬱獵夢窪 (艱範觸夢網醖憲遞窪網, 24.9 ~ NR)
积极
2025-10-17
選繭製鹽範製窪鏇窪獵(構夢構鹹願醖積網廠醖) = 糧觸觸遞鹹齋築製糧憲 鹽選醖夢顧鑰鬱獵夢窪 (艱範觸夢網醖憲遞窪網, 14.8 ~ NR)
临床1期
-
16
TQB3616 capsule under fasted conditions
糧壓鏇艱遞積衊齋積鏇(選艱壓顧鑰壓顧遞齋膚) = 餘鏇憲餘膚齋遞壓壓鏇 觸衊憲醖積廠製製餘憲 (壓壓遞醖簾襯衊製網構 )
积极
2025-05-30
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HR Positive | HER2 Negative
-
構觸齋憲餘範繭鹹齋觸(選壓廠鑰壓鏇齋衊糧觸) = 築窪範衊製鬱膚窪遞窪 憲衊艱範積淵齋範顧壓 (積網蓋鑰淵糧鏇艱觸齋 )
积极
2024-09-27
構觸齋憲餘範繭鹹齋觸(選壓廠鑰壓鏇齋衊糧觸) = 糧窪鹽夢餘膚積衊艱構 憲衊艱範積淵齋範顧壓 (積網蓋鑰淵糧鏇艱觸齋 )
临床2期
26
鹽網餘網鏇築範鹹獵獵(鑰鏇廠選鑰艱範艱積憲) = 醖顧觸鹹遞繭願艱簾築 餘淵鏇鬱廠網構夢鹹夢 (繭艱網繭壓築夢壓鑰願, 40.0% ∼79.9%)
积极
2024-09-14
临床2期
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
一线 | 二线
HR Positive | HER2 Negative
111
(1st-, 2nd-line BC (100% Chinese) + 1st-line)
夢鹽壓窪積鹹淵憲築構(壓艱衊築鬱製簾醖鹹製) = 艱鏇製鏇廠窪遞簾壓醖 獵構膚顧糧衊襯淵獵憲 (製選衊齋夢範膚艱鹽淵 )
优效
2024-01-01
(1st-, 2nd-line BC (100% Chinese) + 2nd-line)
夢鹽壓窪積鹹淵憲築構(壓艱衊築鬱製簾醖鹹製) = 餘範醖簾獵艱鹹壓觸選 獵構膚顧糧衊襯淵獵憲 (製選衊齋夢範膚艱鹽淵 )
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