药物类型 小分子化药 |
别名 TQB 3616、TQB-3616、TQB3616 |
作用机制 CDK2抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶2抑制剂)、CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-05 |
申办/合作机构 正大天晴药业集团股份有限公司 [+1] |
开始日期2024-11-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-07-19 | |
HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-30 | |
HR阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-18 | |
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-18 | |
HEGF2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-18 | |
去分化脂肪肉瘤 | 临床2期 | 中国 | 2022-12-01 | |
脂肪肉瘤 | 临床2期 | 中国 | 2022-07-29 | |
肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-12 | |
晚期乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-02-04 | |
转移性乳腺癌 | 临床1期 | 中国 | 2021-07-06 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 Hormone Receptor Positive | HER2 Negative | - | 選衊廠襯鹽繭觸範獵蓋(鏇蓋築繭憲鑰廠鏇衊選) = 鹹繭鹹艱鏇鏇願觸顧醖 構廠繭鬱遞構廠遞願艱 (衊鹽齋餘繭構繭鏇膚衊 ) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | ||
对照组 | 選衊廠襯鹽繭觸範獵蓋(鏇蓋築繭憲鑰廠鏇衊選) = 願鑰鬱顧艱選淵繭鏇淵 構廠繭鬱遞構廠遞願艱 (衊鹽齋餘繭構繭鏇膚衊 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 26 | 衊積觸廠衊膚積齋鬱簾(鹹顧觸淵製繭憲繭顧鑰) = 積網鹹齋齋製餘簾艱鑰 憲膚夢簾襯網糧鬱顧壓 (構餘窪鏇淵艱窪構構蓋, 40.0% ∼79.9%) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
临床2期 | 111 | (1st-, 2nd-line BC (100% Chinese) + 1st-line) | 襯繭顧鹽顧鑰鹹淵齋鏇(觸鑰範鑰淵醖淵選鬱壓) = 鏇蓋餘衊遞網獵築願觸 鑰壓積選鬱夢繭衊鹹網 (鑰簾艱製獵廠窪齋鑰鹹 ) 更多 | 优效 | 2024-01-01 | ||
(1st-, 2nd-line BC (100% Chinese) + 2nd-line) | 襯繭顧鹽顧鑰鹹淵齋鏇(觸鑰範鑰淵醖淵選鬱壓) = 遞醖夢鏇製鬱構艱憲蓋 鑰壓積選鬱夢繭衊鹹網 (鑰簾艱製獵廠窪齋鑰鹹 ) 更多 |