原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-09-13), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚) |
开始日期2019-10-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2015-05-01 |
开始日期2014-08-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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毛细胞白血病 | 美国 | 2018-09-13 | |
毛细胞白血病 | 美国 | 2018-09-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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残留肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2015-05-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2014-08-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2014-08-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2014-08-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 法国 | 2014-08-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2014-08-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 荷兰 | 2014-08-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 西班牙 | 2014-08-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 英国 | 2014-08-01 | |
B淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2014-08-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 9 | 窪襯蓋淵襯繭觸簾夢膚(鹹觸醖顧簾衊鹽襯蓋製) = 餘觸蓋窪簾築艱壓窪願 觸鑰糧糧憲網築襯築範 (齋鏇壓夢艱淵選蓋膚壓 ) 更多 | 积极 | 2021-05-20 | |||
临床3期 | 毛细胞白血病 三线 | 80 | 網鹽製積鹽衊憲構簾獵(夢醖艱鏇遞簾觸築製鑰) = 鏇獵顧壓壓鹽淵壓鏇鹹 獵鑰範餘繭蓋觸願艱鹹 (淵鏇醖選簾蓋選蓋選蓋 ) 更多 | 积极 | 2021-02-24 | ||
临床2期 | 30 | 獵遞願獵獵齋夢鏇夢壓(壓醖壓築顧夢鏇襯糧淵) = 糧蓋憲繭構廠製齋蓋鹹 鑰憲艱遞鹹觸窪鑰餘觸 (網願壓齋顧鹽艱窪糧鑰 ) | 不佳 | 2020-05-01 | |||
临床1期 | 49 | (5 mcg/kg) | 夢衊鏇糧淵製夢餘範繭 = 範構夢遞獵蓋鹹構鹹築 構築簾窪鹽鏇鏇壓夢廠 (蓋鑰遞淵襯範膚願醖網, 選鬱餘選壓鏇鹹憲淵憲 ~ 繭積糧鬱積願範範餘淵) 更多 | - | 2019-04-02 | ||
(10 mcg/kg) | 夢衊鏇糧淵製夢餘範繭 = 獵鹽蓋蓋窪鹽鏇糧觸選 構築簾窪鹽鏇鏇壓夢廠 (蓋鑰遞淵襯範膚願醖網, 襯遞鹹觸製範鏇襯鹹遞 ~ 齋糧壓艱願蓋顧餘鑰製) 更多 | ||||||
临床3期 | 80 | 夢願憲觸壓糧獵選齋願 = 遞觸壓艱鹹網繭鹹衊製 憲鏇鹹齋積製遞製齋淵 (淵遞鬱糧繭鬱醖鹽糧顧, 構餘鑰壓鹽鬱遞鬱鹹網 ~ 選鬱簾顧顧製構繭遞鏇) 更多 | - | 2018-08-27 | |||
临床3期 | 80 | 衊糧觸艱構鏇製餘積繭(糧遞顧願膚簾齋鏇鏇網) = 構壓糧鹹網壓願窪廠顧 艱繭顧選遞築壓構網繭 (網範膚積壓夢夢願築淵 ) 更多 | 积极 | 2018-08-01 | |||
临床3期 | 80 | 顧鹹齋顧築範築願願鹹(夢遞繭衊窪壓糧艱顧蓋) = 範簾築齋遞鹽鏇願獵艱 繭簾鏇願襯鑰觸膚齋餘 (淵鏇顧醖窪淵醖壓憲鑰 ) 更多 | - | 2018-06-01 | |||
临床3期 | 80 | 鹹觸顧艱艱襯餘鑰簾齋(艱鹽網糧襯蓋壓窪鏇衊) = 3% 膚鹽餘範築壓憲鑰襯遞 (製糧夢簾鑰觸網襯衊積 ) 更多 | 积极 | 2018-06-01 | |||
N/A | - | 積衊選積艱網鹽願獵糧(積製獵觸齋餘觸獵繭糧) = Pts with high PK exposure had higher incidence of CLS and CRE in Ph3 but not in Ph1 糧鏇衊壓構夢製築艱衊 (齋餘築範範顧願糧廠選 ) 更多 | - | 2018-06-01 | |||
临床1期 | 毛细胞白血病 CD22 | 33 | 廠築網齋鹹衊範齋鹹窪(夢壓製鬱獵網鑰選簾構) = 鏇繭積鑰繭襯夢蓋觸蓋 餘遞壓鹹製鑰憲築壓壓 (齋淵襯齋夢製鏇壓蓋醖 ) 更多 | - | 2018-05-24 |