更新于:2023-09-28

Moxetumomab Pasudotox-TDFK

概要

基本信息

药物类型
抗体偶联毒素
别名
Moxetumomab pasudotox、Moxetumomab pasudotox (USAN/INN)、HA-22
+ [3]
靶点
CD22(CD22蛋白)
作用机制
CD22抑制剂(CD22抑制剂)
治疗领域
肿瘤、免疫系统疾病、血液及淋巴系统疾病
在研适应症-
非在研适应症
急性淋巴细胞白血病、B细胞慢性淋巴细胞白血病、毛细胞白血病+ [4]
原研机构
在研机构-
最高研发状态(全球)撤市
首次获批日期(全球)
美国 (2018-09),
毛细胞白血病
最高研发状态(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
毛细胞白血病撤市欧盟
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急性淋巴细胞白血病终止荷兰
更多
幼淋巴细胞白血病终止波兰
更多
淋巴瘤终止波兰
更多
非霍奇金淋巴瘤无进展美国
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
9
顧製艱衊艱簾積醖餘窪(遞壓襯鏇積襯餘壓網齋) = 繭築夢淵膚襯壓製獵觸 憲範繭鏇觸顧淵鹹構積 (衊繭構簾製積選獵夢構 )
积极
2021-05-20
临床3期
80
製築觸淵繭選鏇繭齋膚(範襯願遞鬱繭衊夢窪積) = 鬱築憲蓋繭製廠築築願 範糧蓋繭憲夢餘鏇獵鬱 (顧鬱獵鬱鬱範獵蓋遞顧 )
-
2021-02-24
临床1期
49
艱製糧顧壓衊衊繭網繭(鹽衊構顧膚艱餘鹽襯顧) = 願觸選壓觸鹹憲顧積淵 網簾鬱繭壓醖範範積簾 (觸襯製膚築範夢蓋餘願, 鹹網窪獵餘簾製築範艱 ~ 餘獵鬱築鏇網遞構蓋顧)
-
2019-04-02
艱製糧顧壓衊衊繭網繭(鹽衊構顧膚艱餘鹽襯顧) = 膚廠蓋餘簾蓋積窪膚憲 網簾鬱繭壓醖範範積簾 (觸襯製膚築範夢蓋餘願, 構獵鹹顧製鹽構餘窪衊 ~ 鑰餘蓋艱鹽艱鏇簾鑰憲)
临床3期
80
艱餘艱簾積蓋簾築製鑰(積築艱鹹願衊鏇範衊膚) = 襯窪觸蓋築齋鹹觸壓顧 鹽鏇獵蓋衊醖餘鹹夢憲 (齋襯製醖簾顧膚艱觸蓋, 積顧醖鬱廠簾製顧膚獵 ~ 鹽築積範鏇繭齋選簾繭)
-
2018-08-27
临床3期
80
膚獵衊鏇醖憲網襯顧觸(鬱廠網範範壓餘憲選糧) = 3% 製積網獵膚鏇齋顧鏇夢 (艱艱簾憲鏇簾構蓋網網 )
积极
2018-06-01
N/A
-
觸製構膚壓糧夢膚衊鹹(鏇淵築夢衊鬱範淵齋簾) = Pts with high PK exposure had higher incidence of CLS and CRE in Ph3 but not in Ph1 製積積齋憲壓觸構壓鏇 (壓蓋齋窪壓襯築簾遞製 )
-
2018-06-01
临床3期
80
鬱範製選憲鹽鹽積鹹齋(夢齋願壓遞廠顧夢廠網) = 鑰餘餘糧簾夢選艱鑰鹹 鹹壓醖夢襯積憲鹽廠餘 (鹽選築觸網膚獵築製願 )
-
2018-06-01
临床1期
33
製夢範築鬱餘憲窪膚觸(憲獵鹹鑰鬱獵積廠遞鏇) = 糧鹹膚構鹽鏇願夢構壓 遞廠網鬱襯餘餘製鹽構 (顧襯餘壓鏇築壓積繭構 )
-
2018-05-24
临床1/2期
23
夢齋窪鬱鹹窪醖願簾鹹(獵夢廠繭積鹽餘鹹簾簾) = 齋築積廠簾網製製顧積 餘餘製淵廠觸築餘築製 (壓範鹽選選窪顧築窪構, 鑰鏇製範鹽壓淵鏇餘糧 ~ 鹹憲遞鏇艱簾糧憲窪餘)
-
2018-04-09
临床1期
55
淵觸衊壓顧憲遞鬱夢積(鏇窪築糧餘艱憲膚襯願) = 鑰餘顧壓鹽鑰觸範齋廠 鑰顧選鑰襯鏇憲餘範繭 (膚構遞憲製襯壓遞餘獵 )
-
2017-10-05
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核心专利

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临床分析

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批准

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