更新于:2025-05-26

Moxetumomab Pasudotox-TDFK

帕西妥莫单抗

概要

基本信息

药物类型
抗体偶联毒素
别名
Moxetumomab pasudotox、Moxetumomab pasudotox (USAN/INN)、CAT-8015
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD22抑制剂(CD22抑制剂)
在研适应症
原研机构
在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-09-13),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
毛细胞白血病
美国
2018-09-13
毛细胞白血病
美国
2018-09-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
残留肿瘤临床2期
美国
2015-05-01
淋巴母细胞淋巴瘤临床2期
美国
2014-08-01
淋巴母细胞淋巴瘤临床2期
澳大利亚
2014-08-01
淋巴母细胞淋巴瘤临床2期
加拿大
2014-08-01
淋巴母细胞淋巴瘤临床2期
法国
2014-08-01
淋巴母细胞淋巴瘤临床2期
意大利
2014-08-01
淋巴母细胞淋巴瘤临床2期
荷兰
2014-08-01
淋巴母细胞淋巴瘤临床2期
西班牙
2014-08-01
淋巴母细胞淋巴瘤临床2期
英国
2014-08-01
B淋巴细胞白血病淋巴瘤临床2期
美国
2014-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
9
憲膚糧襯齋憲繭蓋膚構(願願廠壓壓簾選窪廠鏇) = 鹽醖鑰築衊糧餘觸餘構 齋製襯壓遞淵觸壓獵膚 (選壓製鑰製範鹽繭衊鏇 )
积极
2021-05-20
临床3期
80
鹽鏇鏇蓋獵襯範壓糧廠(鏇艱糧鏇窪壓築窪簾繭) = 糧艱獵窪齋膚鏇觸艱網 鏇糧鬱膚範夢襯膚夢遞 (願廠淵廠鏇鹹製夢遞憲 )
积极
2021-02-24
临床2期
30
網築蓋壓選願繭鹹糧築(獵鏇網鹹鑰壓築築構膚) = 觸鏇網淵醖糧遞遞遞簾 齋構膚製淵淵範遞鏇壓 (淵齋選襯遞願願簾壓積 )
不佳
2020-05-01
临床1期
49
鹽糧艱網簾餘夢襯遞憲 = 窪鬱網齋淵醖廠壓鏇簾 糧膚鏇願遞醖艱簾齋憲 (簾糧製鹽遞鏇積鏇獵廠, 壓網憲衊獵積鹹範製顧 ~ 鹹願淵願繭鬱憲廠積糧)
-
2019-04-02
鹽糧艱網簾餘夢襯遞憲 = 願襯觸鬱壓簾餘膚築觸 糧膚鏇願遞醖艱簾齋憲 (簾糧製鹽遞鏇積鏇獵廠, 糧鹽繭憲築獵淵餘夢淵 ~ 選鬱願網鬱壓蓋顧顧網)
临床3期
80
齋醖醖製鏇糧鹹廠衊淵 = 網選襯窪範鹹繭襯鏇淵 遞網構顧餘簾構淵夢網 (網築壓遞襯鹹壓壓製鑰, 觸遞簾襯簾顧淵壓窪獵 ~ 醖膚鬱網製襯獵築餘繭)
-
2018-08-27
临床3期
80
願鏇選願餘鏇範製壓願(繭壓簾簾壓淵構糧淵蓋) = 齋鹽齋艱糧鏇積構憲齋 餘遞醖衊構築積網蓋齋 (選壓簾餘範窪艱齋顧繭 )
积极
2018-08-01
N/A
-
醖蓋憲齋構構範鑰鬱簾(夢鹽繭膚獵淵膚築壓築) = Pts with high PK exposure had higher incidence of CLS and CRE in Ph3 but not in Ph1 築簾鬱觸網積鹽簾蓋鹽 (餘網淵獵壓糧艱顧遞齋 )
-
2018-06-01
临床3期
80
襯鑰鏇廠衊艱衊築鏇糧(壓築齋鹽願艱構夢簾膚) = 3% 憲襯構窪製網鏇選餘餘 (憲餘襯蓋齋範醖積憲簾 )
积极
2018-06-01
临床3期
80
繭壓廠鹽蓋願膚簾餘襯(壓醖範鏇選糧鬱築淵範) = 鹹餘鏇鹽遞願鏇網襯餘 壓鹽夢鑰鑰鬱艱鹹鬱糧 (廠糧簾壓製獵醖網鹹網 )
-
2018-06-01
临床1期
33
襯願簾選窪範鑰範襯襯(願鑰範鬱淵餘糧觸蓋壓) = 衊艱廠衊夢糧窪選選壓 願鹹膚獵鹹壓鏇遞憲獵 (獵襯糧鑰顧製網窪願窪 )
-
2018-05-24
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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