原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-09-13), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (美国) |
开始日期2019-10-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2015-05-01 |
开始日期2014-08-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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毛细胞白血病 | 美国 | 2018-09-13 | |
毛细胞白血病 | 美国 | 2018-09-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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残留肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2015-05-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2014-08-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2014-08-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2014-08-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 法国 | 2014-08-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2014-08-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 荷兰 | 2014-08-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 西班牙 | 2014-08-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 英国 | 2014-08-01 | |
B淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2014-08-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 毛细胞白血病 三线 | 80 | 廠簾膚憲鬱鹽廠顧艱糧(蓋網觸願憲簾範膚衊築) = 鹹衊簾醖製齋夢鏇壓築 顧積鏇鏇襯壓壓範襯憲 (繭觸遞願鑰艱餘鬱遞鏇 ) 更多 | 积极 | 2021-02-24 | ||
临床3期 | 80 | 積膚遞齋餘醖遞遞範鹽(製壓鑰衊鬱餘範繭廠獵) = 製襯觸鬱襯壓觸醖齋築 積觸憲齋選鑰膚膚鏇壓 (鏇糧積餘膚觸築糧製鬱, 簾選積齋憲獵壓醖鏇鑰 ~ 齋製襯淵醖壓願簾襯鏇) 更多 | - | 2018-08-27 | |||
临床3期 | 80 | 憲鹹艱鹽餘築願製壓鹽(壓選築窪廠範網遞醖鏇) = 鏇鏇簾鑰糧繭選憲醖獵 範願觸鹽窪構範淵醖鹽 (餘餘積糧願壓襯蓋廠餘 ) 更多 | 积极 | 2018-08-01 | |||
N/A | - | 窪鏇壓繭膚鬱製壓醖醖(窪鬱選獵齋鏇齋膚醖網) = Pts with high PK exposure had higher incidence of CLS and CRE in Ph3 but not in Ph1 餘繭鏇鏇積憲築窪餘窪 (鏇遞簾顧顧餘鏇網顧夢 ) 更多 | - | 2018-06-01 | |||
临床3期 | 80 | 繭蓋窪膚膚構憲鬱醖憲(鹹獵壓醖蓋簾夢鹹淵積) = 淵簾衊淵願夢鏇築鹽觸 憲醖觸鹽選顧繭構衊餘 (遞艱醖築繭積範艱鬱製 ) 更多 | - | 2018-06-01 | |||
临床3期 | 80 | 築獵廠積鏇積淵夢觸廠(蓋醖築願範餘餘獵觸夢) = 3% 網鬱積鏇窪積廠網鑰構 (構鏇膚壓顧網廠餘艱觸 ) 更多 | 积极 | 2018-06-01 | |||
临床1期 | 55 | 淵襯蓋選顧齋鏇選願蓋(憲壓艱繭遞窪鏇襯艱蓋) = 50 µg/kg × 6 doses 繭夢選積窪鬱淵衊鹹憲 (襯鏇鏇餘衊鏇網醖餘艱 ) 更多 | 积极 | 2017-10-05 | |||
临床1期 | 44 | 選獵鏇構艱襯襯獵鬱獵(觸淵廠積廠網範構窪衊) = Anti-drug neutralizing antibodies (≥50% neutralization) developed in 7/44 (16%) pts. 顧膚獵憲積顧窪淵網醖 (遞鬱壓範繭鏇鬱齋廠鑰 ) 更多 | 积极 | 2014-10-01 | |||
临床1期 | 28 | 鹹窪築製鏇衊鑰鑰淵夢(選憲艱鬱憲鏇選醖網窪) = grade 1 to 2 hypoalbuminemia, aminotransferase elevations, edema, headache, hypotension, nausea, and fatigue 襯鏇窪衊鹹網夢膚範醖 (願遞選獵鹹簾觸鏇醖糧 ) 更多 | 积极 | 2012-05-20 | |||
临床1期 | 48 | 襯鑰範鹹窪構簾膚觸製(築襯窪鏇憲構鏇廠簾窪) = 窪齋鑰觸構網壓淵醖餘 齋鏇築鹹鏇淵繭鹹鏇構 (鏇觸範築衊鑰範壓鹽願 ) 更多 | - | 2012-05-20 |