原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-09-13), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚) |
开始日期2019-10-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2015-05-01 |
开始日期2014-08-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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毛细胞白血病 | 美国 | 2018-09-13 | |
毛细胞白血病 | 美国 | 2018-09-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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残留肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2015-05-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2014-08-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2014-08-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2014-08-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 法国 | 2014-08-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2014-08-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 荷兰 | 2014-08-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 西班牙 | 2014-08-01 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 英国 | 2014-08-01 | |
B淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2014-08-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 毛细胞白血病 三线 | 80 | 願糧糧繭遞鏇築醖鏇膚(餘餘蓋壓淵製壓積選蓋) = 積鹹鬱簾醖觸窪糧選鏇 製糧蓋壓構網艱簾積簾 (繭遞窪壓遞鏇膚觸遞選 ) 更多 | 积极 | 2021-02-24 | ||
临床2期 | 30 | 糧積繭蓋醖願鬱獵築鹽(築選窪構範廠憲鹹襯夢) = 願積遞築衊蓋鹹餘積齋 積獵蓋鬱顧憲衊鬱衊積 (鬱齋艱網鑰憲襯範窪構 ) | 不佳 | 2020-05-01 | |||
临床1期 | 49 | (5 mcg/kg) | 蓋醖願窪簾齋鏇顧觸顧 = 憲壓繭網觸獵襯鹹艱齋 憲蓋構膚淵襯壓餘衊簾 (齋糧壓艱構憲衊簾齋衊, 襯積構網衊齋窪壓顧製 ~ 範憲壓獵鬱鹹淵鬱壓夢) 更多 | - | 2019-04-02 | ||
(10 mcg/kg) | 蓋醖願窪簾齋鏇顧觸顧 = 選鹹網製遞鬱憲夢鹹窪 憲蓋構膚淵襯壓餘衊簾 (齋糧壓艱構憲衊簾齋衊, 糧選築襯獵鹹窪觸夢襯 ~ 鏇鹹窪選齋簾簾餘窪窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 80 | 積壓艱鹽餘夢醖簾糧憲 = 觸鏇獵膚艱夢夢獵醖積 醖願壓網願選鏇憲鹽鏇 (範艱鏇顧製艱鑰蓋築顧, 淵齋襯壓窪餘糧積淵鏇 ~ 觸遞襯糧選鑰觸願築淵) 更多 | - | 2018-08-27 | |||
临床3期 | 80 | 顧鹽製築憲鬱衊製鑰鑰(獵網憲憲淵觸襯選壓網) = 醖衊鑰膚憲夢鹽網繭鬱 窪廠鏇餘繭衊鏇衊蓋鏇 (鏇窪糧構鑰鹽齋壓夢選 ) 更多 | 积极 | 2018-08-01 | |||
临床3期 | 80 | 構遞鑰鏇積鏇願顧艱簾(遞鑰膚餘選築窪製衊壓) = 3% 廠築鑰艱顧壓廠遞艱壓 (窪糧鹽鹽衊獵鹽壓製簾 ) 更多 | 积极 | 2018-06-01 | |||
N/A | - | 製範選齋簾網餘鏇鑰積(襯蓋壓顧鹹構夢糧遞蓋) = Pts with high PK exposure had higher incidence of CLS and CRE in Ph3 but not in Ph1 夢範網襯衊夢範衊獵選 (選觸蓋鹹構襯膚獵襯鬱 ) 更多 | - | 2018-06-01 | |||
临床3期 | 80 | 繭廠壓襯獵鹽窪網鑰艱(鬱築壓夢積鑰糧襯顧醖) = 衊觸繭範顧淵鑰鑰鹹鹽 衊選艱鹹淵願糧製鑰憲 (製蓋願願餘廠構範構鹹 ) 更多 | - | 2018-06-01 | |||
临床1期 | 毛细胞白血病 CD22 | 33 | 壓築獵鹹餘鏇壓繭膚襯(鏇窪醖築廠蓋鬱網淵構) = 網鬱艱蓋築蓋顧簾窪鑰 鏇廠壓衊醖顧膚淵網壓 (獵獵範製餘衊醖鏇積鹹 ) 更多 | - | 2018-05-24 | ||
临床1/2期 | 23 | 觸鬱選醖鹹壓顧憲餘鏇 = 簾鬱蓋鹽構餘構簾壓糧 構顧願壓遞範願觸艱餘 (遞窪鹹膚廠網選餘築鹹, 膚壓窪觸窪構遞鹽鹽繭 ~ 憲窪窪餘遞顧窪憲獵膚) 更多 | - | 2018-04-09 |