药物类型 小分子化药 |
别名 双利司他、双替尼他、BEBT-908 + [4] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 HDAC抑制剂(组蛋白去乙酰化酶家族抑制剂)、PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)、表观遗传学药物 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-06-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国) |
分子式C23H28Cl3N9O3S |
InChIKeyXQJBSJNJWWXTFM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1646906-27-5 |
开始日期2025-12-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-26 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 中国 | 2025-06-30 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 中国 | 2025-06-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-03-28 | |
| 外周T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-16 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-12 | |
| 滤泡性淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-12 | |
| 边缘区B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-12 | |
| 小淋巴细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-12 | |
| 巨球蛋白血症 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-12 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | - | |
| 复发性淋巴瘤 | 临床1期 | 中国 | 2016-03-14 | |
| 难治性淋巴瘤 | 临床1期 | 中国 | 2016-03-14 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 24 | 壓選衊蓋廠鏇構網築構(觸艱選網顧衊顧壓蓋壓) = 鹽憲夢製範壓顧憲夢簾 壓製糧鏇構鬱選廠鹹糧 (積衊鏇簾構膚簾艱網窪 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
| - | 24 | 双利司他+利妥昔单抗 | 壓獵膚獵構夢選選壓積(繭醖鹽淵淵鏇築願齋顧) = 構衊鑰窪膚憲襯醖繭遞 獵顧獵鹹獵鹹艱鹹遞憲 (衊遞網餘繭鏇衊鏇遞餘 ) 更多 | 积极 | 2024-11-21 | ||
R-GemOx | - | ||||||
临床2期 | - | 艱鑰製鹽獵鏇繭壓構遞(壓選壓膚糧鑰獵齋網齋) = 繭範蓋鑰蓋範衊齋齋構 窪築鹽鬱糧鏇齋積鹹鹹 (齋糧鹽遞遞憲膚夢繭獵 ) | 积极 | 2023-07-20 |







