药物类型 小分子化药 |
别名 双利司他、双替尼他、BEBT-908 + [4] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 HDAC抑制剂(组蛋白去乙酰化酶家族抑制剂)、PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)、表观遗传学药物 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-06-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C23H28Cl3N9O3S |
InChIKeyXQJBSJNJWWXTFM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1646906-27-5 |
开始日期2026-02-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-06 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 中国 | 2025-06-30 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 中国 | 2025-06-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-03-28 | |
| 外周T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-16 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-12 | |
| 滤泡性淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-12 | |
| 边缘区B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-12 | |
| 小淋巴细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-12 | |
| 巨球蛋白血症 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-12 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | - | |
| 复发性淋巴瘤 | 临床1期 | 中国 | 2016-03-14 | |
| 难治性淋巴瘤 | 临床1期 | 中国 | 2016-03-14 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 24 | 願製範製鏇製鑰壓選網(夢網範鬱製廠選積淵繭) = 積繭蓋製選窪選齋簾選 鹽網範製餘範鏇構艱襯 (壓壓範網淵鏇構鏇鑰蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
| - | 24 | 双利司他+利妥昔单抗 | 醖蓋廠蓋遞製範簾網壓(夢觸壓簾選鏇憲選觸糧) = 襯蓋構範鹹顧鬱窪膚夢 窪製積艱衊鏇範範製鹹 (鬱廠壓製鹽網鏇鹹築艱 ) 更多 | 积极 | 2024-11-21 | ||
R-GemOx | - | ||||||
临床2期 | - | 淵鏇鏇簾醖鹽壓繭積觸(艱廠窪夢鏇築鹽築蓋觸) = 積鹽顧夢鬱膚願網簾壓 製糧衊網顧夢鏇壓製窪 (廠艱範壓顧獵積壓廠獵 ) | 积极 | 2023-07-20 |







