Prospective study of BEBT-908 combined with chemotherapy for complete remission and minimal residual disease positive MEF2D rearrangement and Pre-B acute lymphoblastic leukemia

开始日期2026-02-25

申办/合作机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

NCT07301138

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Prospective Study of BEBT-908 in Combination With Chemotherapy for Patients With MEF2D-Rearranged and Pre-B Acute Lymphoblastic Leukemia in Complete Remission With Minimal Residual Disease Positivity

This investigator-initiated, prospective, single-arm, multicenter clinical trial aims to evaluate the efficacy and safety of BEBT-908 (a HDAC/PI3Kα inhibitor provided by BeBetter Med Inc ,Guangzhou, China) combined with chemotherapy in patients with MEF2D-rearranged and pre-B acute lymphoblastic leukemia who are in complete remission (CR) but remain minimal residual disease (MRD) positive.

开始日期2025-12-15

申办/合作机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

NCT06792253

/ Recruiting临床3期

Phase Ⅲ Clinical Trial Comparing BEBT-908 Combined With Rituximab (R) to Standard of Care for the Treatment of Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma

This is a multicenter, randomized, controlled, open-label Phase III clinical trial, aimed at evaluating the efficacy and safety of BEBT-908 combined with rituximab (R) compared to investigator-selected standard chemotherapy regimens [Standard of Care (SOC)] [i.e., rituximab-gemcitabine-oxaliplatin (R-GemOx) or rituximab-ifosfamide-carboplatin-etoposide (R-ICE)] for the treatment of relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (r/r DLBCL).

开始日期2025-01-06

申办/合作机构

广州必贝特医药股份有限公司

100 项与盐酸伊吡诺司他相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与盐酸伊吡诺司他相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与盐酸伊吡诺司他相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与盐酸伊吡诺司他相关的文献（医药）

2026-02-01·DRUGS

Correction: Ifupinostat: First Approval

作者: Fung, Simon

2025-12-01·DRUGS

Ifupinostat: First Approval

Review

作者: Fung, Simon

Ifupinostat (; Betlin) is a first-in-class dual phosphoinositide 3-kinase α (PI3Kα)/histone deacetylase (HDAC) inhibitor being developed by BeBetter Med for the treatment of relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma. On the 30th June 2025, ifupinostat received its first approval in China as a monotherapy for adults with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma who have received at least two lines of systemic therapy. Continued approval is dependent on the results of a confirmatory, randomized, controlled phase 3 trial. This article summarizes the milestones in the development of ifupinostat leading to this first approval as a monotherapy for adults with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma who have received at least two lines of systemic therapy.

2023-11-01·Targeted oncology

Dual PI3K/HDAC Inhibitor BEBT-908 Exhibits Potent Efficacy as Monotherapy for Primary Central Nervous System Lymphoma

Article

作者: Zhou, Minhua ; Wang, Ning ; Xiong, Yan ; Pan, Lu ; Chen, Feili ; Li, Wenyu ; Fan, Fushun ; Mo, Zhenxian ; Qian, Changgeng ; Liu, Xinjian ; Cai, Xiong ; Ye, Xiaolan

BACKGROUND:

The efficacy of systemic treatment for primary central nervous system lymphoma (PCNSL) is limited because of the blood-brain barrier (BBB) and the ineffectiveness of chemotherapy. The dual PI3K/HDAC inhibitor BEBT-908 has exhibited favorable in vivo distribution and activity in various cancers.

OBJECTIVES:

The aims of this study were to assess the efficacy of BEBT-908 in brain orthotopic mouse models of hematological malignancies, to investigate its pharmacologic properties, and to elucidate the underlying mechanism of action.

METHODS:

We evaluated the anticancer activity of BEBT-908 in various hematological malignancies through cell viability assays. The impact of BEBT-908 on c-Myc expression and ferroptosis signaling pathways was assessed using Western blotting, qPCR, ROS detection, GSH/GSSG detection, and IHC. Pharmacokinetic and pharmacodynamic profiles were assessed through LC-MS/MS and Western blotting. The effects of BEBT-908 in vivo were examined using xenografts and brain orthotopic mouse models.

RESULTS:

Our findings demonstrate that BEBT-908 exhibits promising anti-tumor activity in vitro and in vivo across multiple subtypes of hematological malignancies. Furthermore, BEBT-908 exhibits excellent BBB penetration and inhibits tumor growth in a brain orthotopic lymphoma model with prolonged survival of host mice. Mechanistically, BEBT-908 downregulated c-Myc expression, which contributed to ferroptosis, ultimately leading to tumor shrinkage.

CONCLUSION:

Our study provides robust evidence for the dual PI3K/HDAC inhibitor BEBT-908 as an effective anti-cancer agent for PCNSL.

345

项与盐酸伊吡诺司他相关的新闻（医药）

2026-05-28

·新浪看点

必贝特跌8.13%，成交额2.34亿元，近3日主力净流入-2519.51万

5月28日，必贝特跌8.13%，成交额2.34亿元，换手率12.88%，总市值151.62亿元。异动分析细胞免疫治疗+科创次新股+减肥药+创新药+注册制次新股1、根据招股说明书：截至本招股说明书签署日，国内已获批用于三线及以上治疗 r/r DLBCL 的药物为复星凯特引进的阿基仑赛注射液（Yescarta）、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、罗氏制药的格菲妥单抗注射液（Columvi）、德琪医药引进的 Selinexor（塞利尼索片，XPOVIO，一种核输出抑制剂）、ADC Therapeutics 和瓴路药业联合申报的注射用替朗妥昔单抗、必贝特的BEBT-908（注射用盐酸伊吡诺司他）和上海恒润达生生物的雷尼基奥仑赛注射液，阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液和雷尼基奥仑赛注射液均为 CAR-T 疗法。2、广州必贝特医药股份有限公司于2025-10-28上市，公司主营业务为创新药物的研发、生产和销售。3、根据招股说明书：在研产品中，BEBT-808 是公司自主研发的一种口服小分子 GLP-1R 完全激动剂，用于治疗糖尿病和肥胖症，预计将于 2025 年提交临床试验申请。BEBT-809 是First-in-Class GPR75 通路抑制剂，用于治疗肥胖症，预计将于 2025 年提交临床试验申请。BEBT-701 为全球首个治疗高脂血症合并高血压的双靶点 siRNA 药物，预计将于 2025 年提交临床试验申请。4、广州必贝特医药股份有限公司主营业务是创新药物的研发、生产和销售。主要产品是小分子双靶点抑制剂。5、广州必贝特医药股份有限公司于2025-10-28日上市，主营业务为创新药物的研发、生产和销售。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-1268.61万，占比0.05%，行业排名128/158，连续3日被主力资金减仓；所属行业主力净流入-19.91亿，当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-1268.61万-2519.51万-3145.67万-1280.12万943.96万主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额3874.75万，占总成交额的5.58%。技术面：筹码平均交易成本为35.57元该股筹码平均交易成本为35.57元，近期该股获筹码青睐，且集中度渐增；目前股价靠近支撑位32.96，注意支撑位处反弹，若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示，广州必贝特医药股份有限公司位于广东省广州市高新技术产业开发区科学城崖鹰石路25号A-3栋第七层、第八层，成立日期2012年1月19日，上市日期2025年10月28日，公司主营业务涉及创新药自主研发。必贝特所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：抗癌药物、抗癌治癌、生物医药、减肥药、细胞免疫治疗等。截至5月20日，必贝特股东户数1.13万，较上期减少1.75%；人均流通股4731股，较上期增加1.78%。2026年1月-3月，必贝特实现营业收入0.00元；归母净利润-5273.57万元，同比减少45.49%。机构持仓方面，截止2026年3月31日，必贝特十大流通股东中，易方达医疗保健行业混合A（110023）位居第一大流通股东，持股212.76万股，相比上期增加141.99万股。博时天颐债券A（050023）位居第三大流通股东，持股112.42万股，为新进股东。长城消费增值混合A（200006）位居第七大流通股东，持股80.42万股，为新进股东。华宝生态中国混合A（000612）位居第八大流通股东，持股44.47万股，为新进股东。大摩健康产业混合A（002708）位居第九大流通股东，持股37.77万股，为新进股东。东方红医疗升级股票发起A（015052）、广发创新医疗两年持有期混合A（010731）、招商医药健康产业股票（000960）、交银医药创新股票A（004075）、广发沪港深医药混合A（014114）、东方红医疗创新混合(QDII)A（025070）、广发睿智两年持有期混合发起式A（013616）、招商前沿医疗保健股票A（011373）、融通中国风1号灵活配置混合A/B（001852）退出十大流通股东之列。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

2026-05-27

·搜狐新闻

必贝特跌2.84%，成交额1.50亿元，今日主力净流入-61.20万

来源：新浪证券-红岸工作室5月27日，必贝特跌2.84%，成交额1.50亿元，换手率7.56%，总市值165.03亿元。异动分析细胞免疫治疗+科创次新股+减肥药+创新药+注册制次新股1、根据招股说明书：截至本招股说明书签署日，国内已获批用于三线及以上治疗 r/r DLBCL 的药物为复星凯特引进的阿基仑赛注射液（Yescarta）、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、罗氏制药的格菲妥单抗注射液（Columvi）、德琪医药引进的 Selinexor（塞利尼索片，XPOVIO，一种核输出抑制剂）、ADC Therapeutics 和瓴路药业联合申报的注射用替朗妥昔单抗、必贝特的BEBT-908（注射用盐酸伊吡诺司他）和上海恒润达生生物的雷尼基奥仑赛注射液，阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液和雷尼基奥仑赛注射液均为 CAR-T 疗法。2、广州必贝特医药股份有限公司于2025-10-28上市，公司主营业务为创新药物的研发、生产和销售。3、根据招股说明书：在研产品中，BEBT-808 是公司自主研发的一种口服小分子 GLP-1R 完全激动剂，用于治疗糖尿病和肥胖症，预计将于 2025 年提交临床试验申请。BEBT-809 是First-in-Class GPR75 通路抑制剂，用于治疗肥胖症，预计将于 2025 年提交临床试验申请。BEBT-701 为全球首个治疗高脂血症合并高血压的双靶点 siRNA 药物，预计将于 2025 年提交临床试验申请。4、广州必贝特医药股份有限公司主营业务是创新药物的研发、生产和销售。主要产品是小分子双靶点抑制剂。5、广州必贝特医药股份有限公司于2025-10-28日上市，主营业务为创新药物的研发、生产和销售。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-61.20万，占比0%，行业排名59/158，连续3日被主力资金减仓；所属行业主力净流入2.07亿，当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-61.20万-1812.70万-1655.20万-826.47万2027.95万主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额3113.25万，占总成交额的4.17%。技术面：筹码平均交易成本为35.76元该股筹码平均交易成本为35.76元，近期该股获筹码青睐，且集中度渐增；目前股价靠近压力位36.90，谨防压力位处回调，若突破压力位则可能会开启一波上涨行情。公司简介资料显示，广州必贝特医药股份有限公司位于广东省广州市高新技术产业开发区科学城崖鹰石路25号A-3栋第七层、第八层，成立日期2012年1月19日，上市日期2025年10月28日，公司主营业务涉及创新药自主研发。必贝特所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：抗癌药物、抗癌治癌、生物医药、减肥药、细胞免疫治疗等。截至5月20日，必贝特股东户数1.13万，较上期减少1.75%；人均流通股4731股，较上期增加1.78%。2026年1月-3月，必贝特实现营业收入0.00元；归母净利润-5273.57万元，同比减少45.49%。机构持仓方面，截止2026年3月31日，必贝特十大流通股东中，易方达医疗保健行业混合A（110023）位居第一大流通股东，持股212.76万股，相比上期增加141.99万股。博时天颐债券A（050023）位居第三大流通股东，持股112.42万股，为新进股东。长城消费增值混合A（200006）位居第七大流通股东，持股80.42万股，为新进股东。华宝生态中国混合A（000612）位居第八大流通股东，持股44.47万股，为新进股东。大摩健康产业混合A（002708）位居第九大流通股东，持股37.77万股，为新进股东。东方红医疗升级股票发起A（015052）、广发创新医疗两年持有期混合A（010731）、招商医药健康产业股票（000960）、交银医药创新股票A（004075）、广发沪港深医药混合A（014114）、东方红医疗创新混合(QDII)A（025070）、广发睿智两年持有期混合发起式A（013616）、招商前沿医疗保健股票A（011373）、融通中国风1号灵活配置混合A/B（001852）退出十大流通股东之列。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。返回搜狐，查看更多

细胞疗法免疫疗法抗体药物偶联物siRNA

2026-05-26

·手机新浪网

必贝特涨0.16%，成交额1.80亿元，今日主力净流入-1189.70万

5月26日，必贝特涨0.16%，成交额1.80亿元，换手率9.07%，总市值169.84亿元。异动分析细胞免疫治疗+科创次新股+减肥药+创新药+注册制次新股1、根据招股说明书：截至本招股说明书签署日，国内已获批用于三线及以上治疗 r/r DLBCL 的药物为复星凯特引进的阿基仑赛注射液（Yescarta）、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、罗氏制药的格菲妥单抗注射液（Columvi）、德琪医药引进的 Selinexor（塞利尼索片，XPOVIO，一种核输出抑制剂）、ADC Therapeutics 和瓴路药业联合申报的注射用替朗妥昔单抗、必贝特的BEBT-908（注射用盐酸伊吡诺司他）和上海恒润达生生物的雷尼基奥仑赛注射液，阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液和雷尼基奥仑赛注射液均为 CAR-T 疗法。2、广州必贝特医药股份有限公司于2025-10-28上市，公司主营业务为创新药物的研发、生产和销售。3、根据招股说明书：在研产品中，BEBT-808 是公司自主研发的一种口服小分子 GLP-1R 完全激动剂，用于治疗糖尿病和肥胖症，预计将于 2025 年提交临床试验申请。BEBT-809 是First-in-Class GPR75 通路抑制剂，用于治疗肥胖症，预计将于 2025 年提交临床试验申请。BEBT-701 为全球首个治疗高脂血症合并高血压的双靶点 siRNA 药物，预计将于 2025 年提交临床试验申请。4、广州必贝特医药股份有限公司主营业务是创新药物的研发、生产和销售。主要产品是小分子双靶点抑制剂。5、广州必贝特医药股份有限公司于2025-10-28日上市，主营业务为创新药物的研发、生产和销售。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-1189.70万，占比0.07%，行业排名133/158，连续3日被主力资金减仓；所属行业主力净流入-13.24亿，连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-1189.70万-1815.87万-2647.80万-970.43万1938.67万主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额3883.47万，占总成交额的5.31%。技术面：筹码平均交易成本为35.64元该股筹码平均交易成本为35.64元，近期该股有吸筹现象，但吸筹力度不强；目前股价靠近支撑位36.90，注意支撑位处反弹，若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示，广州必贝特医药股份有限公司位于广东省广州市高新技术产业开发区科学城崖鹰石路25号A-3栋第七层、第八层，成立日期2012年1月19日，上市日期2025年10月28日，公司主营业务涉及创新药自主研发。必贝特所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：抗癌药物、抗癌治癌、生物医药、减肥药、细胞免疫治疗等。截至5月20日，必贝特股东户数1.13万，较上期减少1.75%；人均流通股4731股，较上期增加1.78%。2026年1月-3月，必贝特实现营业收入0.00元；归母净利润-5273.57万元，同比减少45.49%。机构持仓方面，截止2026年3月31日，必贝特十大流通股东中，易方达医疗保健行业混合A（110023）位居第一大流通股东，持股212.76万股，相比上期增加141.99万股。博时天颐债券A（050023）位居第三大流通股东，持股112.42万股，为新进股东。长城消费增值混合A（200006）位居第七大流通股东，持股80.42万股，为新进股东。华宝生态中国混合A（000612）位居第八大流通股东，持股44.47万股，为新进股东。大摩健康产业混合A（002708）位居第九大流通股东，持股37.77万股，为新进股东。东方红医疗升级股票发起A（015052）、广发创新医疗两年持有期混合A（010731）、招商医药健康产业股票（000960）、交银医药创新股票A（004075）、广发沪港深医药混合A（014114）、东方红医疗创新混合(QDII)A（025070）、广发睿智两年持有期混合发起式A（013616）、招商前沿医疗保健股票A（011373）、融通中国风1号灵活配置混合A/B（001852）退出十大流通股东之列。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

100 项与盐酸伊吡诺司他相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	中国	广州必贝特医药股份有限公司	2025-06-30
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	中国	广州必贝特医药股份有限公司	2025-06-30

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期非小细胞肺癌	临床2期	中国	广州必贝特医药股份有限公司	2022-03-28
外周T细胞淋巴瘤	临床2期	中国	广州必贝特医药股份有限公司	2021-08-16
慢性淋巴细胞白血病	临床2期	中国	广州必贝特医药股份有限公司	2021-08-12
滤泡性淋巴瘤	临床2期	中国	广州必贝特医药股份有限公司	2021-08-12
边缘区B细胞淋巴瘤	临床2期	中国	广州必贝特医药股份有限公司	2021-08-12
小淋巴细胞淋巴瘤	临床2期	中国	广州必贝特医药股份有限公司	2021-08-12
巨球蛋白血症	临床2期	中国	广州必贝特医药股份有限公司	2021-08-12
晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	广州必贝特医药股份有限公司	-
复发性淋巴瘤	临床1期	中国	广州必贝特医药股份有限公司	2016-03-14
难治性淋巴瘤	临床1期	中国	广州必贝特医药股份有限公司	2016-03-14

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06164327 (ASCO2025) 人工标引	临床1期	难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤二线	24	Ifupinostat + Rituximab	築夢範範繭蓋製醖夢鑰(衊艱壓膚餘鬱艱顧製觸) = 艱選廠衊願鬱鑰鏇範構艱繭醖餘膚繭範獵襯鑰 (獵鬱選齋遞鑰選艱鹽艱 ) 更多	积极	2025-05-30
CTR20240114 (NEWS)	-	难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 \| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤三线 \| 二线	24	双利司他+利妥昔单抗	選網繭壓糧醖壓繭膚窪(網蓋觸繭廠獵壓膚廠遞) = 築鏇壓餘鹽鹽遞膚顧艱網鏇積壓選壓觸窪築觸 (築願積繭憲簾鏇襯淵醖 ) 更多	积极	2024-11-21
CTR20240114 (NEWS)	-	难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 \| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤三线 \| 二线	24	R-GemOx	-	积极	2024-11-21
NCT06074107 (NEWS) 人工标引	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	-	BEBT-908	觸憲簾憲糧獵膚製積鏇(簾窪顧鏇鹹鹹夢鑰鏇鹹) = 衊糧窪蓋艱餘積鏇衊積膚憲觸鏇網繭蓋顧簾夢 (齋醖憲鹽廠衊鑰夢築鏇 )	积极	2023-07-20