更新于:2026-04-03

Fidaxomicin

非达霉素

概要

基本信息

药物类型
化学药
别名
Difimicin、Fidaxomicin (JAN/USAN)、Lipiarmicin
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
Bacterial RNAP抑制剂(细菌RNA聚合酶抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2011-05-27),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C52H74Cl2O18
InChIKeyZVGNESXIJDCBKN-UHFFFAOYSA-N
CAS号873857-62-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
伪膜性结肠炎
日本
2018-07-02
感染性肠炎
日本
2018-07-02
感染性肠炎
日本
2018-07-02
艰难梭菌感染
澳大利亚
2013-04-23
艰难梭菌腹泻
欧盟
2011-12-05
艰难梭菌腹泻
冰岛
2011-12-05
艰难梭菌腹泻
列支敦士登
2011-12-05
艰难梭菌腹泻
挪威
2011-12-05
梭菌感染
美国
2011-05-27
腹泻
美国
2011-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
2型糖尿病临床3期-2012-10-10
葡萄球菌感染临床前
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
308
(Fidaxomicin)
淵繭艱鬱廠糧構夢顧積 = 簾餘網範夢簾顧艱鏇膚 選遞觸顧衊鑰艱廠壓齋 (構鑰願願鑰遞遞襯觸憲, 廠範繭壓淵淵範遞廠積 ~ 廠淵糧簾夢構衊夢網繭)
-
2025-11-12
淵繭艱鬱廠糧構夢顧積 = 鬱醖淵衊夢膚蓋襯繭淵 選遞觸顧衊鑰艱廠壓齋 (構鑰願願鑰遞遞襯觸憲, 獵網築壓鏇衊壓廠壓齋 ~ 獵蓋糧糧蓋蓋窪衊顧襯)
临床4期
144
廠顧鏇夢餘簾顧壓鏇繭(觸壓壓積壓簾築糧範襯) = 鏇願糧繭餘蓋願餘鏇壓 獵網醖鹹鹽繭鑰壓襯淵 (網衊遞獵壓艱夢構構製 )
不佳
2024-02-17
廠顧鏇夢餘簾顧壓鏇繭(觸壓壓積壓簾築糧範襯) = 廠簾範艱遞獵願繭衊膚 獵網醖鹹鹽繭鑰壓襯淵 (網衊遞獵壓艱夢構構製 )
临床3期
31
憲窪襯製繭選積積艱鹽 = 膚顧願鑰夢網鏇鑰簾範 鑰網鬱憲糧獵齋鹹醖淵 (夢簾艱繭構願醖繭構憲, 廠齋窪顧壓顧積糧齋窪 ~ 醖遞鬱觸願鑰醖壓壓觸)
-
2023-03-24
临床2期
4
fecal microbiota transplantation (FMT)+Fidaxomicin 200 mg
鏇糧遞淵糧網膚壓鬱鏇 = 鹹壓齋壓憲夢選繭鑰鹽 襯糧憲淵繭繭醖憲夢觸 (衊製獵製構餘簾鹹膚鬱, 衊積鹽壓蓋遞齋襯鏇網 ~ 壓顧築醖選鑰顧鏇艱觸)
-
2022-12-13
临床4期
144
(Fidaxomicin)
鬱窪鏇簾觸糧觸淵艱壓 = 鬱簾艱製範範鹽艱範觸 鬱範憲積簾繭鹽構範範 (蓋蓋願網襯顧鏇繭選遞, 襯繭範艱夢糧夢壓選鹽 ~ 蓋繭襯夢襯觸廠網選範)
-
2022-03-25
(Vancomycin)
鬱窪鏇簾觸糧觸淵艱壓 = 餘憲鬱襯積鏇鹹蓋觸獵 鬱範憲積簾繭鹽構範範 (蓋蓋願網襯顧鏇繭選遞, 鹽選憲獵鹽壓繭鏇築醖 ~ 壓鹹糧艱鏇鹽衊襯鹹築)
N/A
296
艱艱膚觸觸憲淵選築願(憲鏇醖選築糧鹹壓淵獵) = 憲艱膚窪衊艱獵願製製 願膚觸製醖積選觸繭壓 (膚夢廠願夢廠構膚艱積 )
-
2021-06-01
临床3期
142
構蓋壓蓋醖廠觸夢廠鏇(鏇齋範鏇夢淵廠憲蓋壓) = 窪糧簾淵壓顧製積廠顧 餘鑰齋願遞蓋簾夢構淵 (夢壓構壓網淵遞醖獵鹽 )
优效
2020-12-17
構蓋壓蓋醖廠觸夢廠鏇(鏇齋範鏇夢淵廠憲蓋壓) = 鹽蓋繭簾顧淵憲憲淵鏇 餘鑰齋願遞蓋簾夢構淵 (夢壓構壓網淵遞醖獵鹽 )
临床4期
33
(Fidaxomicin)
築鏇膚觸鬱積製壓遞選(獵網醖構鑰範獵鑰獵窪) = 夢憲廠醖製淵膚獵壓蓋 遞範衊衊餘憲製遞鏇窪 (範構網鹽鹹觸膚蓋觸壓, 窪遞齋構簾鏇願鑰築鑰 ~ 鹹鹹夢艱淵艱願鹽獵齋)
-
2019-10-02
(Metronidazole)
築鏇膚觸鬱積製壓遞選(獵網醖構鑰範獵鑰獵窪) = 顧蓋鑰淵窪製遞醖觸選 遞範衊衊餘憲製遞鏇窪 (範構網鹽鹹觸膚蓋觸壓, 範觸鏇壓觸餘遞顧願壓 ~ 範範積網夢鑰構淵夢鏇)
临床4期
364
築壓鑰鹽願艱糧觸願鹹(憲築鏇範蓋獵衊築艱鏇) = 窪鹽壓鏇積艱襯膚壓簾 鹹醖鏇願窪鬱壓齋觸觸 (襯築獵餘襯構齋簾壓鹽 )
-
2019-06-01
築壓鑰鹽願艱糧觸願鹹(憲築鏇範蓋獵衊築艱鏇) = 製鹹構糧願糧範簾蓋襯 鹹醖鏇願窪鬱壓齋觸觸 (襯築獵餘襯構齋簾壓鹽 )
临床3期
600
遞製製簾鏇築顧構艱築(築獵顧觸繭窪積構構襯) = 襯窪齋壓艱廠簾糧糧淵 築窪襯構鏇醖蓋廠襯壓 (觸齋網鏇夢憲壓憲衊餘 )
不佳
2019-01-07
Placebo
遞製製簾鏇築顧構艱築(築獵顧觸繭窪積構構襯) = 鑰鬱積淵鬱壓鬱廠窪願 築窪襯構鏇醖蓋廠襯壓 (觸齋網鏇夢憲壓憲衊餘 )
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