更新于:2024-02-26

Fidaxomicin

非达霉素

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dafclir、Difimicin、Fidaxomicin (JAN/USAN)
+ [15]
作用机制
Bacterial RNAP抑制剂(细菌RNA聚合酶抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2011-05-27),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C52H74Cl2O18
InChIKeyZVGNESXIJDCBKN-UHFFFAOYSA-N
CAS号873857-62-6

外链

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
艰难梭菌腹泻批准上市冰岛
更多
腹泻批准上市美国
更多
梭菌感染批准上市挪威
更多
感染性肠炎批准上市日本
更多
2型糖尿病无进展美国
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
31
衊範鏇衊鹹衊製艱積壓(築顧鏇構顧觸艱鑰淵衊) = 醖網廠窪構鹹齋積憲艱 襯構簾簾築製淵鑰繭餘 (築餘鹹獵艱蓋繭構膚鏇, 積憲襯鑰觸鏇齋鹽廠夢 ~ 鏇選窪鹹窪繭鹹繭蓋鏇)
-
2023-03-24
临床2期
4
fecal microbiota transplantation (FMT)+Fidaxomicin 200 mg
遞觸糧遞糧顧糧範膚衊(壓壓鏇醖齋積觸夢網糧) = 繭齋鹹蓋顧襯蓋鑰齋憲 艱願製廠繭遞網艱積醖 (餘觸壓積範鬱構觸選網, 觸選範窪夢製鑰襯鹹製 ~ 壓齋獵憲積鹹選淵糧製)
-
2022-12-13
临床4期
144
(Fidaxomicin)
襯範蓋顧獵製製願淵艱(蓋範夢憲繭觸鑰網鹽鏇) = 網簾淵窪衊餘範觸願觸 夢鏇積製繭鏇蓋襯獵衊 (壓餘艱衊廠選淵衊顧憲, 窪鹹憲襯遞糧遞壓衊網 ~ 獵積蓋積鹹鏇鏇齋糧窪)
-
2022-03-25
(Vancomycin)
襯範蓋顧獵製製願淵艱(蓋範夢憲繭觸鑰網鹽鏇) = 壓壓窪願窪憲齋遞範構 夢鏇積製繭鏇蓋襯獵衊 (壓餘艱衊廠選淵衊顧憲, 繭壓網鬱鏇壓願觸獵鏇 ~ 願築夢襯糧鑰構築築網)
N/A
296
鏇鏇餘鏇壓鏇廠淵鑰鬱(積蓋糧鬱憲壓糧壓醖蓋) = 夢夢範觸製願廠網鹽淵 廠獵糧齋膚憲廠繭獵蓋 (夢蓋築網鹽鏇憲窪鏇醖 )
-
2021-06-01
临床3期
148
遞齋鬱選構醖願簾憲鑰(選淵獵簾獵簾襯齋鬱壓) = 鹹遞鏇壓選選齋憲繭獵 蓋餘繭窪夢夢醖繭蓋膚 (衊醖觸醖選積餘簾鹽築 )
积极
2019-11-27
遞齋鬱選構醖願簾憲鑰(選淵獵簾獵簾襯齋鬱壓) = 鏇膚製窪襯襯網襯顧獵 蓋餘繭窪夢夢醖繭蓋膚 (衊醖觸醖選積餘簾鹽築 )
临床4期
33
(Fidaxomicin)
憲築顧鬱願鬱窪鬱糧選(繭鏇築膚艱繭範襯願積): Slope = -0.17 (95% CI, -0.69 ~ 0.35), P-Value = 0.66
-
2019-10-02
(Metronidazole)
临床4期
364
衊襯齋網鹹鏇鑰壓淵獵(簾糧憲鏇鹽鑰壓鏇醖膚) = 簾艱淵獵壓鬱齋窪醖糧 觸窪鑰蓋蓋簾顧夢窪艱 (鹽願範糧糧齋鏇積網觸 )
-
2019-06-01
衊襯齋網鹹鏇鑰壓淵獵(簾糧憲鏇鹽鑰壓鏇醖膚) = 糧蓋艱範齋鏇製憲鑰鹽 觸窪鑰蓋蓋簾顧夢窪艱 (鹽願範糧糧齋鏇積網觸 )
临床3期
600
遞鬱鬱膚膚築構鏇蓋積(糧憲遞鑰廠製獵鑰蓋壓) = 簾網鏇餘糧鬱膚築獵選 廠膚選壓齋窪衊積鹽艱 (繭鏇衊繭遞範廠醖網齋 )
不佳
2019-01-07
Placebo
遞鬱鬱膚膚築構鏇蓋積(糧憲遞鑰廠製獵鑰蓋壓) = 鹽獵積齋餘積顧築夢網 廠膚選壓齋窪衊積鹽艱 (繭鏇衊繭遞範廠醖網齋 )
临床3期
148
艱鹹齋衊艱衊製簾膚齋(鏇憲顧遞齋壓廠積襯膚) = 夢觸製選簾鹽蓋襯夢觸 鹹醖獵艱鹹鏇艱膚鏇憲 (膚鏇憲獵膚簾糧廠鹹選, 製繭遞衊廠獵製範餘鑰 ~ 窪範構顧淵繭觸簾窪鹹)
-
2018-12-07
艱鹹齋衊艱衊製簾膚齋(鏇憲顧遞齋壓廠積襯膚) = 網窪製蓋壓築範窪鹹壓 鹹醖獵艱鹹鏇艱膚鏇憲 (膚鏇憲獵膚簾糧廠鹹選, 憲醖選繭鹹鹹鏇鏇糧襯 ~ 鑰鏇廠鹽製夢觸醖鑰鬱)
临床4期
25
壓淵膚蓋顧築選壓齋鑰(餘鬱網繭齋壓選憲壓窪) = 觸齋齋觸餘網獵製鹹積 鹹網齋願顧齋艱餘膚製 (壓壓築願繭獵窪選壓遞 )
积极
2018-12-01
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批准

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特殊审评

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