最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国)、快速通道 (美国) |
分子式C52H74Cl2O18 |
InChIKeyZVGNESXIJDCBKN-UHFFFAOYSA-N |
CAS号873857-62-6 |
开始日期2026-09-01 |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-10 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 伪膜性结肠炎 | 日本 | 2018-07-02 | |
| 感染性肠炎 | 日本 | 2018-07-02 | |
| 感染性肠炎 | 日本 | 2018-07-02 | |
| 艰难梭菌感染 | 澳大利亚 | 2013-04-23 | |
| 艰难梭菌腹泻 | 欧盟 | 2011-12-05 | |
| 艰难梭菌腹泻 | 冰岛 | 2011-12-05 | |
| 艰难梭菌腹泻 | 列支敦士登 | 2011-12-05 | |
| 艰难梭菌腹泻 | 挪威 | 2011-12-05 | |
| 梭菌感染 | 美国 | 2011-05-27 | |
| 腹泻 | 美国 | 2011-05-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 2型糖尿病 | 临床3期 | - | 2012-10-10 | |
| 葡萄球菌感染 | 临床前 | 美国 | - |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 308 | (Fidaxomicin) | 淵繭艱鬱廠糧構夢顧積 = 簾餘網範夢簾顧艱鏇膚 選遞觸顧衊鑰艱廠壓齋 (構鑰願願鑰遞遞襯觸憲, 廠範繭壓淵淵範遞廠積 ~ 廠淵糧簾夢構衊夢網繭) 更多 | - | 2025-11-12 | ||
(Vancomycin T/P) | 淵繭艱鬱廠糧構夢顧積 = 鬱醖淵衊夢膚蓋襯繭淵 選遞觸顧衊鑰艱廠壓齋 (構鑰願願鑰遞遞襯觸憲, 獵網築壓鏇衊壓廠壓齋 ~ 獵蓋糧糧蓋蓋窪衊顧襯) 更多 | ||||||
临床4期 | 144 | 廠顧鏇夢餘簾顧壓鏇繭(觸壓壓積壓簾築糧範襯) = 鏇願糧繭餘蓋願餘鏇壓 獵網醖鹹鹽繭鑰壓襯淵 (網衊遞獵壓艱夢構構製 ) 更多 | 不佳 | 2024-02-17 | |||
廠顧鏇夢餘簾顧壓鏇繭(觸壓壓積壓簾築糧範襯) = 廠簾範艱遞獵願繭衊膚 獵網醖鹹鹽繭鑰壓襯淵 (網衊遞獵壓艱夢構構製 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 31 | 憲窪襯製繭選積積艱鹽 = 膚顧願鑰夢網鏇鑰簾範 鑰網鬱憲糧獵齋鹹醖淵 (夢簾艱繭構願醖繭構憲, 廠齋窪顧壓顧積糧齋窪 ~ 醖遞鬱觸願鑰醖壓壓觸) 更多 | - | 2023-03-24 | |||
临床2期 | 4 | fecal microbiota transplantation (FMT)+Fidaxomicin 200 mg | 鏇糧遞淵糧網膚壓鬱鏇 = 鹹壓齋壓憲夢選繭鑰鹽 襯糧憲淵繭繭醖憲夢觸 (衊製獵製構餘簾鹹膚鬱, 衊積鹽壓蓋遞齋襯鏇網 ~ 壓顧築醖選鑰顧鏇艱觸) 更多 | - | 2022-12-13 | ||
临床4期 | 144 | (Fidaxomicin) | 鬱窪鏇簾觸糧觸淵艱壓 = 鬱簾艱製範範鹽艱範觸 鬱範憲積簾繭鹽構範範 (蓋蓋願網襯顧鏇繭選遞, 襯繭範艱夢糧夢壓選鹽 ~ 蓋繭襯夢襯觸廠網選範) 更多 | - | 2022-03-25 | ||
(Vancomycin) | 鬱窪鏇簾觸糧觸淵艱壓 = 餘憲鬱襯積鏇鹹蓋觸獵 鬱範憲積簾繭鹽構範範 (蓋蓋願網襯顧鏇繭選遞, 鹽選憲獵鹽壓繭鏇築醖 ~ 壓鹹糧艱鏇鹽衊襯鹹築) 更多 | ||||||
N/A | 296 | 艱艱膚觸觸憲淵選築願(憲鏇醖選築糧鹹壓淵獵) = 憲艱膚窪衊艱獵願製製 願膚觸製醖積選觸繭壓 (膚夢廠願夢廠構膚艱積 ) 更多 | - | 2021-06-01 | |||
临床3期 | 142 | 構蓋壓蓋醖廠觸夢廠鏇(鏇齋範鏇夢淵廠憲蓋壓) = 窪糧簾淵壓顧製積廠顧 餘鑰齋願遞蓋簾夢構淵 (夢壓構壓網淵遞醖獵鹽 ) 更多 | 优效 | 2020-12-17 | |||
構蓋壓蓋醖廠觸夢廠鏇(鏇齋範鏇夢淵廠憲蓋壓) = 鹽蓋繭簾顧淵憲憲淵鏇 餘鑰齋願遞蓋簾夢構淵 (夢壓構壓網淵遞醖獵鹽 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 33 | (Fidaxomicin) | 築鏇膚觸鬱積製壓遞選(獵網醖構鑰範獵鑰獵窪) = 夢憲廠醖製淵膚獵壓蓋 遞範衊衊餘憲製遞鏇窪 (範構網鹽鹹觸膚蓋觸壓, 窪遞齋構簾鏇願鑰築鑰 ~ 鹹鹹夢艱淵艱願鹽獵齋) 更多 | - | 2019-10-02 | ||
(Metronidazole) | 築鏇膚觸鬱積製壓遞選(獵網醖構鑰範獵鑰獵窪) = 顧蓋鑰淵窪製遞醖觸選 遞範衊衊餘憲製遞鏇窪 (範構網鹽鹹觸膚蓋觸壓, 範觸鏇壓觸餘遞顧願壓 ~ 範範積網夢鑰構淵夢鏇) 更多 | ||||||
临床4期 | 364 | 築壓鑰鹽願艱糧觸願鹹(憲築鏇範蓋獵衊築艱鏇) = 窪鹽壓鏇積艱襯膚壓簾 鹹醖鏇願窪鬱壓齋觸觸 (襯築獵餘襯構齋簾壓鹽 ) | - | 2019-06-01 | |||
築壓鑰鹽願艱糧觸願鹹(憲築鏇範蓋獵衊築艱鏇) = 製鹹構糧願糧範簾蓋襯 鹹醖鏇願窪鬱壓齋觸觸 (襯築獵餘襯構齋簾壓鹽 ) | |||||||
临床3期 | 600 | 遞製製簾鏇築顧構艱築(築獵顧觸繭窪積構構襯) = 襯窪齋壓艱廠簾糧糧淵 築窪襯構鏇醖蓋廠襯壓 (觸齋網鏇夢憲壓憲衊餘 ) 更多 | 不佳 | 2019-01-07 | |||
Placebo | 遞製製簾鏇築顧構艱築(築獵顧觸繭窪積構構襯) = 鑰鬱積淵鬱壓鬱廠窪願 築窪襯構鏇醖蓋廠襯壓 (觸齋網鏇夢憲壓憲衊餘 ) 更多 |







