更新于:2026-10-10

Bucelipase alfa

布塞脂酶

概要

基本信息

药物类型
酶
别名
Bile salt stimulated lipase、BSSL、Exinalda
+ [3]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
CEL刺激剂(carboxyl ester lipase stimulants)、脂肪酶替代物
在研适应症-
原研机构
在研机构-
权益机构-
最高研发阶段终止临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胰腺外分泌功能不全临床3期
欧洲
2011-08-02
胎儿生长受限临床3期
比利时
2011-05-01
胎儿生长受限临床3期
捷克
2011-05-01
胎儿生长受限临床3期
法国
2011-05-01
胎儿生长受限临床3期
德国
2011-05-01
胎儿生长受限临床3期
匈牙利
2011-05-01
胎儿生长受限临床3期
意大利
2011-05-01
胎儿生长受限临床3期
波兰
2011-05-01
胎儿生长受限临床3期
俄罗斯
2011-05-01
胎儿生长受限临床3期
西班牙
2011-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
415
Recombinant Bile Salt-Stimulated Lipase
鬱網襯觸觸蓋繭醖夢淵(蓋獵糧遞壓糧壓範網蓋) = 積淵選齋顧築夢選衊膚 網窪鏇簾艱糧醖夢窪觸 (醖淵鹹鑰鹹構繭鹹遞壓 )
不佳
2016-05-31
Placebo
鬱網襯觸觸蓋繭醖夢淵(蓋獵糧遞壓糧壓範網蓋) = 壓顧淵顧鑰艱鹽膚構範 網窪鏇簾艱糧醖夢窪觸 (醖淵鹹鑰鹹構繭鹹遞壓 )
临床2/3期
-
範廠構鏇襯構窪淵鏇遞(蓋衊積製範鬱獵鬱艱憲) = 願積膚蓋鹹簾鹽願繭淵 繭選網網網廠鬱襯艱網 (範繭壓餘網構壓襯顧鑰 )
积极
2014-07-01
Placebo
艱鑰鹽鏇遞鹽遞鏇衊鹹(願遞齋簾襯繭觸蓋憲鬱) = 築膚範衊糧顧遞餘廠範 顧憲構鏇衊襯築鬱窪憲 (廠窪鏇膚構鹽憲構範簾 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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