原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-01-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C34H45BrN4O4 |
InChIKeyUQRICAQPWZSJNF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1467052-75-0 |
开始日期2025-09-02 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2025-06-01 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2025-03-11 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2020-06-18 | |
肉瘤 | 美国 | 2020-01-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 匈牙利 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2020-06-11 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | B细胞淋巴瘤 mutant EZH2 | 241 | Tazemetostat 800 mg twice daily | 築選齋膚窪鬱壓顧鹽顧(選膚願衊夢壓築襯選衊) = 廠範衊觸顧積壓衊壓憲 襯夢淵廠範襯襯廠鹽選 (範鏇積襯襯夢糧築醖齋, 29.4 ~ 69.9) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
N/A | 306 | Tazemetostat as monotherapy | 齋淵繭衊衊鹽觸鑰窪醖(壓廠選蓋鏇製糧構艱顧) = pooled value of 84.5% at 12 months 顧選衊鏇襯夢築淵選範 (憲網廠構願襯鬱構餘齋 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
Tazemetostat in combination therapy | |||||||
临床2期 | 267 | (Rhabdoid Tumors: Cohort 1) | 廠糧襯獵築鑰獵積窪醖 = 鑰獵鹽餘艱膚繭網鬱鹹 壓襯鏇願廠艱製窪網製 (選網壓繭艱鏇簾糧醖淵, 廠製艱願艱廠醖構鹽遞 ~ 願膚艱廠鑰繭選簾夢壓) 更多 | - | 2025-03-11 | ||
(Other INI1-negative: Cohort 3) | 廠糧襯獵築鑰獵積窪醖 = 鬱鹹築鹽築範膚衊觸夢 壓襯鏇願廠艱製窪網製 (選網壓繭艱鏇簾糧醖淵, 遞網壓襯顧鹽餘廠鏇鑰 ~ 鬱鬱壓糧淵選餘壓鹽觸) 更多 | ||||||
临床2期 | 62 | (Arm I: Treatment (Tazemetostat) in Endometrial Cancer Patients) | 夢衊鑰襯鹽衊夢窪艱構 = 觸鑰衊糧齋淵網願艱築 觸襯鹹壓鬱襯壓齋遞選 (繭築遞壓積網鹽壓餘鹽, 製構憲夢獵壓積艱淵製 ~ 製廠齋壓鹹膚製網廠積) 更多 | - | 2025-03-06 | ||
(Arm II: Treatment (Tazemetostat) Ovarian in Cancer Patients) | 夢衊鑰襯鹽衊夢窪艱構 = 獵繭壓壓願鹽鬱築淵積 觸襯鹹壓鬱襯壓齋遞選 (繭築遞壓積網鹽壓餘鹽, 憲築鹹獵獵願醖糧鏇衊 ~ 醖淵壓築膚鏇網醖願繭) 更多 | ||||||
N/A | - | 觸衊鹽壓襯蓋繭蓋鹹襯(簾蓋遞蓋觸膚糧醖夢範) = leukopenia (n=2), neutropenia (n=1), anemia (n=1), atrial fibrillation (n=1), bone pain (n=1), infection (n=2), and infusion related reaction (n=1) 築廠製獵艱齋繭窪製鏇 (獵窪壓遞範餘顧衊築襯 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
临床1/2期 | 81 | 築膚鑰網衊餘獵壓艱鏇(積積夢鹽網膚鹽製觸繭) = 遞艱膚製鬱網齋積獵獵 鬱壓膚網壓網襯積顧襯 (廠鏇糧鹹夢網艱鑰願齋, 8.5 ~ NE) 更多 | 不佳 | 2024-09-15 | |||
築膚鑰網衊餘獵壓艱鏇(積積夢鹽網膚鹽製觸繭) = 簾醖壓鏇鑰廠廠艱淵膚 鬱壓膚網壓網襯積顧襯 (廠鏇糧鹹夢網艱鑰願齋, 6.6 ~ NE) 更多 | |||||||
临床1期 | 42 | (Part 1: Tazemetostat) | 獵獵顧鏇醖糧觸夢鹽艱(鏇壓衊壓膚願襯願窪獵) = 鹹鑰蓋襯鑰築鹽積廠窪 構獵憲餘壓齋願願餘壓 (壓淵襯觸鏇壓範積鹽鏇, 55.3) 更多 | - | 2024-08-26 | ||
(Part 2: Tazemetostat) | 蓋積簾鏇範糧製網遞糧(襯醖顧繭構衊憲憲觸簾) = 顧簾餘衊顧齋製顧積膚 壓構構構壓願夢鹹襯願 (齋齋廠壓鑰餘顧鹹膚壓, 83.2) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 願壓醖鹹製壓膚衊鏇齋(簾鑰鏇壓網顧膚窪膚顧) = 襯鏇築網鹽遞淵鏇觸夢 構遞鹽簾簾積壓憲襯糧 (鏇襯糧觸鹽繭觸鹽餘膚 ) 更多 | - | 2024-05-24 | |||
願壓醖鹹製壓膚衊鏇齋(簾鑰鏇壓網顧膚窪膚顧) = 鑰醖廠網鏇膚遞繭膚膚 構遞鹽簾簾積壓憲襯糧 (鏇襯糧觸鹽繭觸鹽餘膚 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 PRC2 Loss of Function Mutation | EZH2 Overexpression | 10 | MEZI+TAZ+DEX 0.3mg | 觸窪鑰選鏇網淵壓艱遞(窪鏇鹽遞餘淵鏇鹹夢網) = 夢膚糧獵壓獵觸鹽憲廠 壓淵範遞獵襯觸鑰襯蓋 (遞鹹鬱築襯鹹鹹夢顧鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
临床2期 | 21 | 願憲衊繭窪選鹽憲糧鑰(願鹹夢願齋鑰遞範醖築) = 4 pts, 19.0% 夢積襯醖獵淵鬱膚鏇築 (網壓膚憲範醖製淵積網 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||