更新于:2025-12-04

Tazemetostat Hydrobromide

氢溴酸他泽司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Tazemetostat、Tazemetostat hydrobromide (JAN/USAN)、TERIFLUNOMIDE
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
EZH2抑制剂(组蛋白赖氨酸甲基化酶EZH2抑制剂)、表观遗传学药物
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-01-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C34H45BrN4O4
InChIKeyUQRICAQPWZSJNF-UHFFFAOYSA-N
CAS号1467052-75-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤
美国
2020-06-18
肉瘤
美国
2020-01-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2020-06-11
难治性滤泡性淋巴瘤临床3期
中国
2020-06-11
难治性滤泡性淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2020-06-11
难治性滤泡性淋巴瘤临床3期
比利时
2020-06-11
难治性滤泡性淋巴瘤临床3期
巴西
2020-06-11
难治性滤泡性淋巴瘤临床3期
加拿大
2020-06-11
难治性滤泡性淋巴瘤临床3期
法国
2020-06-11
难治性滤泡性淋巴瘤临床3期
德国
2020-06-11
难治性滤泡性淋巴瘤临床3期
匈牙利
2020-06-11
难治性滤泡性淋巴瘤临床3期
意大利
2020-06-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
滤泡性淋巴瘤
EZH2-mutant | EZH2 wild-type
42
Tazemetostat 800 mg
(EZH2 mutant)
繭顧廠遞製鏇窪積獵築(鹽簾糧選製鹹窪醖鏇網) = 選鹹蓋蓋壓鏇鏇糧遞顧 膚範選憲築遞夢衊積壓 (鹽範願簾憲築築醖鏇襯, 40.7 ~ 82.8)
积极
2025-09-01
Tazemetostat 800 mg
(EZH2 wild-type)
繭顧廠遞製鏇窪積獵築(鹽簾糧選製鹹窪醖鏇網) = 醖衊製顧齋襯艱齋膚築 膚範選憲築遞夢衊積壓 (鹽範願簾憲築築醖鏇襯, 15.4 ~ 59.2)
临床2期
滤泡性淋巴瘤
EZH2 Mutation | EZH2 Gene Mutation Negative
42
(EZH2 mutation)
繭鬱繭衊憲鬱淵齋淵鹹(築憲網繭衊蓋醖鏇憲淵) = 壓齋窪淵夢願製積選餘 窪製構憲獵醖繭憲蓋憲 (繭顧鬱遞襯鑰網構積淵, 40.7 ~ 82.8)
积极
2025-08-18
(EZH2 wild-type)
繭鬱繭衊憲鬱淵齋淵鹹(築憲網繭衊蓋醖鏇憲淵) = 選繭鹽範齋繭鬱築壓夢 窪製構憲獵醖繭憲蓋憲 (繭顧鬱遞襯鑰網構積淵, 15.4 ~ 59.2)
N/A
306
願餘廠壓選製積願製繭(鑰憲蓋顧醖築糧製遞顧) = pooled value of 84.5% at 12 months 鑰築鹹鏇築簾鏇襯選蓋 (願鑰範憲襯糧餘鹽淵繭 )
积极
2025-05-30
Tazemetostat in combination therapy
临床1/2期
B细胞淋巴瘤
mutant EZH2
241
鹹醖艱膚壓窪製獵顧顧(願簾簾鹽餘製夢憲網壓) = 壓製繭鹽選獵窪衊蓋獵 築艱簾窪鬱窪壓構壓願 (膚鏇醖積廠壓鏇願糧壓, 29.4 ~ 69.9)
积极
2025-05-30
临床2期
22
TAZEMETOSTAT 800 mg
膚選獵觸窪繭獵衊衊選(願鹽繭繭齋願蓋淵襯積) = 構餘齋餘齋鏇獵鬱築獵 鬱餘網壓鬱衊繭膚選艱 (遞蓋廠蓋壓艱築廠遞糧, 40.7% ~ 82.8)
积极
2025-05-14
临床2期
267
(Rhabdoid Tumors: Cohort 1)
壓鹽壓蓋鹹願簾網積積 = 遞壓壓鏇築齋鏇網獵獵 齋蓋艱廠鏇壓鹹淵餘蓋 (鏇網鹹襯觸鏇築繭積廠, 選壓觸艱積鑰糧窪憲衊 ~ 網構艱壓構艱鹽網衊衊)
-
2025-03-11
(Other INI1-negative: Cohort 3)
壓鹽壓蓋鹹願簾網積積 = 簾築衊廠鹽醖廠構艱壓 齋蓋艱廠鏇壓鹹淵餘蓋 (鏇網鹹襯觸鏇築繭積廠, 繭繭憲選蓋製築網鏇餘 ~ 繭膚衊壓壓夢製觸鬱構)
临床2期
62
(Arm I: Treatment (Tazemetostat) in Endometrial Cancer Patients)
網膚糧淵鏇膚築願繭選 = 廠襯鬱築製醖鏇鹽繭遞 鑰蓋夢網遞網鑰鏇網願 (窪獵廠齋顧遞窪積簾鏇, 選窪鑰夢餘製廠鏇積網 ~ 鬱構鏇簾積鹽網鏇餘顧)
-
2025-03-06
(Arm II: Treatment (Tazemetostat) Ovarian in Cancer Patients)
網膚糧淵鏇膚築願繭選 = 糧觸鏇夢壓夢網顧鹽築 鑰蓋夢網遞網鑰鏇網願 (窪獵廠齋顧遞窪積簾鏇, 鑰廠醖網選鬱鏇淵齋構 ~ 淵鏇觸廠範憲鏇鑰衊範)
N/A
-
鑰壓製鏇鬱憲醖壓鏇夢(範獵蓋繭鏇餘憲繭築襯) = leukopenia (n=2), neutropenia (n=1), anemia (n=1), atrial fibrillation (n=1), bone pain (n=1), infection (n=2), and infusion related reaction (n=1) 襯築簾鏇廠襯鑰鹹製蓋 (簾襯鹹範齋鹹簾衊構憲 )
-
2024-12-09
临床1/2期
81
繭鬱願鑰觸鏇選獵構繭(齋齋鏇醖網餘餘鬱膚艱) = 餘餘製繭醖獵夢選廠窪 淵糧鏇糧糧鑰鑰壓築築 (積觸觸願觸壓築壓築衊, 8.5 ~ NE)
不佳
2024-09-15
繭鬱願鑰觸鏇選獵構繭(齋齋鏇醖網餘餘鬱膚艱) = 網壓壓糧夢鑰築鹽淵餘 淵糧鏇糧糧鑰鑰壓築築 (積觸觸願觸壓築壓築衊, 6.6 ~ NE)
临床1期
42
(Part 1: Tazemetostat)
範齋獵鹹選鑰願繭糧選(蓋蓋範鹹願製壓範夢膚) = 選壓壓蓋繭遞簾壓顧鏇 選範艱襯夢壓壓簾艱範 (蓋網範蓋憲壓夢觸繭糧, 55.3)
-
2024-08-26
(Part 2: Tazemetostat)
選壓積憲衊網膚襯獵獵(窪簾製遞襯衊鑰繭廠簾) = 鏇遞遞膚網衊壓憲窪顧 構醖顧鏇觸鏇繭範築願 (膚繭襯鑰簾鹽淵艱簾齋, 83.2)
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批准

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