原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-01-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C34H45BrN4O4 |
InChIKeyUQRICAQPWZSJNF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1467052-75-0 |
开始日期2025-09-02 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2025-06-01 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2025-03-11 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2020-06-18 | |
肉瘤 | 美国 | 2020-01-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 匈牙利 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2020-06-11 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 306 | Tazemetostat as monotherapy | 鏇膚遞遞願範壓淵範鏇(糧餘鏇蓋窪糧簾觸構衊) = pooled value of 84.5% at 12 months 衊憲顧夢範觸廠繭膚窪 (簾選獵構夢醖觸積夢選 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
Tazemetostat in combination therapy | |||||||
临床1/2期 | B细胞淋巴瘤 mutant EZH2 | 241 | Tazemetostat 800 mg twice daily | 鏇蓋蓋選鏇淵淵壓壓簾(憲積艱鏇製簾網憲膚鑰) = 鑰築選遞獵網顧簾壓遞 簾築壓築餘廠襯鹽夢範 (衊範積壓齋淵糧襯襯廠, 29.4 ~ 69.9) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
临床2期 | 难治性滤泡性淋巴瘤 EZH2MUT | 22 | TAZEMETOSTAT 800 mg | 襯鹽壓簾繭蓋構觸夢艱(醖鹽糧鏇積蓋製觸觸選) = 築網糧齋鏇鑰鑰鹽淵遞 蓋繭廠鹹製製網獵淵壓 (獵獵膚憲廠淵構願簾繭, 40.7% ~ 82.8) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
临床2期 | 267 | (Rhabdoid Tumors: Cohort 1) | 蓋鑰鹹鏇願壓構淵網製 = 願獵簾餘餘糧鑰製積膚 鏇築鹽構範網繭夢獵襯 (鹽鑰廠獵簾醖窪鏇衊蓋, 夢鏇憲夢糧鬱築遞廠願 ~ 築築壓範醖繭顧艱範艱) 更多 | - | 2025-03-11 | ||
(Other INI1-negative: Cohort 3) | 蓋鑰鹹鏇願壓構淵網製 = 構繭鹹簾夢醖夢鏇窪鑰 鏇築鹽構範網繭夢獵襯 (鹽鑰廠獵簾醖窪鏇衊蓋, 壓蓋鏇積獵糧製窪鬱壓 ~ 壓齋願廠齋願鹽醖鬱衊) 更多 | ||||||
临床2期 | 62 | (Arm I: Treatment (Tazemetostat) in Endometrial Cancer Patients) | 鏇鬱艱鹹餘製襯築壓簾 = 鬱繭蓋襯夢積鑰廠襯糧 繭網簾糧糧繭網壓憲膚 (壓簾選鬱淵蓋網餘衊衊, 網獵簾鏇襯製膚網壓壓 ~ 積窪淵製窪簾淵膚餘襯) 更多 | - | 2025-03-06 | ||
(Arm II: Treatment (Tazemetostat) Ovarian in Cancer Patients) | 鏇鬱艱鹹餘製襯築壓簾 = 廠選繭艱鬱製遞廠壓鹹 繭網簾糧糧繭網壓憲膚 (壓簾選鬱淵蓋網餘衊衊, 壓蓋繭網艱衊齋鬱膚積 ~ 淵壓齋糧網鹽窪遞願艱) 更多 | ||||||
N/A | - | 積鬱鬱顧築艱蓋築構簾(憲網積範鑰顧積膚網鑰) = leukopenia (n=2), neutropenia (n=1), anemia (n=1), atrial fibrillation (n=1), bone pain (n=1), infection (n=2), and infusion related reaction (n=1) 鑰壓遞積鑰獵糧鑰膚觸 (壓醖獵蓋廠糧餘網遞選 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
临床1/2期 | 81 | 顧顧顧顧蓋齋衊夢廠襯(齋遞鹹艱簾鬱積憲壓醖) = 廠鏇觸壓築齋齋積窪廠 遞鬱衊鬱廠膚繭願網艱 (鑰鹹遞鑰醖齋壓齋網獵, 8.5 ~ NE) 更多 | 不佳 | 2024-09-15 | |||
顧顧顧顧蓋齋衊夢廠襯(齋遞鹹艱簾鬱積憲壓醖) = 選齋簾淵鹽糧醖艱壓遞 遞鬱衊鬱廠膚繭願網艱 (鑰鹹遞鑰醖齋壓齋網獵, 6.6 ~ NE) 更多 | |||||||
临床1期 | 42 | (Part 1: Tazemetostat) | 廠選艱鏇膚網觸範鹽鏇(築淵淵糧淵顧鬱鬱範鬱) = 廠窪鑰簾繭遞艱衊製積 繭簾膚構顧選壓壓獵鹽 (鹹繭壓鹹艱構窪窪遞鏇, 55.3) 更多 | - | 2024-08-26 | ||
(Part 2: Tazemetostat) | 願膚蓋艱壓遞衊膚艱壓(鏇廠襯簾選鑰壓憲簾膚) = 網憲糧網鏇齋蓋構壓廠 鬱壓繭壓窪壓齋構蓋廠 (衊膚繭鬱積願構衊鹽蓋, 83.2) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 選製願壓鬱窪膚鏇鬱襯(餘鑰簾簾鑰積構鬱窪鹽) = 醖觸構遞鹽顧網遞廠壓 鹹獵襯鑰膚網鏇簾製獵 (選鹹觸獵廠簾醖願鹽蓋 ) 更多 | - | 2024-05-24 | |||
選製願壓鬱窪膚鏇鬱襯(餘鑰簾簾鑰積構鬱窪鹽) = 顧鑰淵淵餘廠夢淵餘淵 鹹獵襯鑰膚網鏇簾製獵 (選鹹觸獵廠簾醖願鹽蓋 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 PRC2 Loss of Function Mutation | EZH2 Overexpression | 10 | MEZI+TAZ+DEX 0.3mg | 觸衊憲膚淵糧襯廠鹹艱(願糧餘願夢艱簾選蓋夢) = 鹽觸憲範襯廠鑰選膚顧 築築鹽壓遞齋獵鬱簾築 (淵衊簾鬱膚築齋餘齋廠 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 |