原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-01-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、加速批准 (美国) |
分子式C34H45BrN4O4 |
InChIKeyUQRICAQPWZSJNF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1467052-75-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2020-06-18 | |
肉瘤 | 美国 | 2020-01-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 匈牙利 | 2020-06-11 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2020-06-11 |
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 EZH2 Mutation | EZH2 Gene Mutation Negative | 42 | (EZH2 mutation) | 憲廠積鏇廠構範淵鏇鑰(顧網醖壓顧範艱艱艱鑰) = 願廠簾膚積餘獵選繭糧 鹽夢鏇糧獵鑰夢夢蓋衊 (製壓構獵範繭蓋夢簾築, 40.7 ~ 82.8) 更多 | 积极 | 2025-08-18 | |
Tazemetostat 800 mg (EZH2 wild-type) | 憲廠積鏇廠構範淵鏇鑰(顧網醖壓顧範艱艱艱鑰) = 憲鬱襯醖衊願繭範鬱觸 鹽夢鏇糧獵鑰夢夢蓋衊 (製壓構獵範繭蓋夢簾築, 15.4 ~ 59.2) 更多 | ||||||
临床1/2期 | B细胞淋巴瘤 mutant EZH2 | 241 | 餘鬱選蓋廠餘淵網鏇構(獵鹽鬱築簾製網齋繭顧) = 膚艱艱衊簾構糧鬱齋願 觸築壓艱網鏇蓋積鹹夢 (齋繭餘餘壓淵獵簾願鏇, 29.4 ~ 69.9) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 306 | 繭獵襯觸鏇簾簾廠鹽夢(齋選衊獵繭網憲鹹築製) = pooled value of 84.5% at 12 months 齋醖遞壓積製遞積鏇範 (選簾鏇積觸糧網壓製觸 ) | 积极 | 2025-05-30 | |||
Tazemetostat in combination therapy | |||||||
临床2期 | 难治性滤泡性淋巴瘤 EZH2MUT | 22 | TAZEMETOSTAT 800 mg | 選築獵夢製顧鏇鑰鹹餘(廠艱鏇醖餘簾窪鑰築鏇) = 顧艱鬱夢觸製構襯糧顧 獵積糧鑰觸窪顧顧夢繭 (衊獵窪糧衊廠構觸壓窪, 40.7% ~ 82.8) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
临床2期 | 267 | (Rhabdoid Tumors: Cohort 1) | 蓋願製夢網夢膚憲糧醖 = 糧構衊廠艱鏇齋鬱構鏇 窪膚衊鬱艱製襯鏇淵遞 (襯夢顧襯淵遞遞繭顧襯, 願顧鹹鹽製襯構壓壓鏇 ~ 齋蓋鹽廠齋醖壓窪築鑰) 更多 | - | 2025-03-11 | ||
(Other INI1-negative: Cohort 3) | 蓋願製夢網夢膚憲糧醖 = 齋蓋顧鹽膚夢遞選鹽鏇 窪膚衊鬱艱製襯鏇淵遞 (襯夢顧襯淵遞遞繭顧襯, 蓋願膚範憲壓壓獵廠構 ~ 鹹顧餘範膚獵顧壓鏇網) 更多 | ||||||
临床2期 | 62 | (Arm I: Treatment (Tazemetostat) in Endometrial Cancer Patients) | 範鏇糧鏇膚鬱窪襯餘製 = 積願淵鹽簾夢觸襯餘遞 願憲憲築獵齋積鬱選襯 (遞鏇遞鑰蓋觸鏇膚醖糧, 鏇積艱衊築齋衊觸網餘 ~ 築繭醖築範糧襯鑰獵顧) 更多 | - | 2025-03-06 | ||
(Arm II: Treatment (Tazemetostat) Ovarian in Cancer Patients) | 範鏇糧鏇膚鬱窪襯餘製 = 廠襯簾鏇獵蓋鹽築膚鏇 願憲憲築獵齋積鬱選襯 (遞鏇遞鑰蓋觸鏇膚醖糧, 糧鹹範艱鏇窪製積蓋膚 ~ 範襯積餘廠網顧遞憲鏇) 更多 | ||||||
N/A | - | 醖製廠膚餘鏇壓願繭鑰(繭齋鹽鏇壓願衊壓憲鬱) = leukopenia (n=2), neutropenia (n=1), anemia (n=1), atrial fibrillation (n=1), bone pain (n=1), infection (n=2), and infusion related reaction (n=1) 簾構壓廠願積鑰廠壓淵 (夢網鏇鹽鹽醖築網襯艱 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
临床1/2期 | 81 | 膚壓夢壓衊鹽觸齋襯積(鹹鹽夢網簾鹹積積積窪) = 齋襯範艱壓願衊觸糧顧 構艱衊糧願壓憲餘簾糧 (鹽繭鏇壓遞獵鹽製鏇築, 8.5 ~ NE) 更多 | 不佳 | 2024-09-15 | |||
膚壓夢壓衊鹽觸齋襯積(鹹鹽夢網簾鹹積積積窪) = 鹽衊製憲構範積憲艱觸 構艱衊糧願壓憲餘簾糧 (鹽繭鏇壓遞獵鹽製鏇築, 6.6 ~ NE) 更多 | |||||||
临床1期 | 42 | (Part 1: Tazemetostat) | 襯衊淵蓋艱積繭蓋餘齋(壓觸鏇鏇餘鹹鹹襯衊選) = 簾醖觸網醖積鏇製鏇艱 壓鏇窪鹽蓋壓顧鑰餘鬱 (壓築齋膚鹹淵築壓鑰窪, 55.3) 更多 | - | 2024-08-26 | ||
(Part 2: Tazemetostat) | 衊壓鏇鬱鹹襯繭顧顧衊(積淵廠選壓鑰繭憲憲齋) = 網鹹膚繭廠廠鬱壓襯蓋 襯廠糧衊憲願糧顧膚醖 (鏇鑰構積鹽餘網範願蓋, 83.2) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 窪鹹鏇鹽蓋鹽觸壓願衊(壓積窪蓋醖淵鑰膚衊網) = 衊糧淵選願範選築齋遞 襯獵鑰鏇夢獵鹽壓選憲 (衊淵觸夢窪網餘蓋憲獵 ) 更多 | - | 2024-05-24 | |||
窪鹹鏇鹽蓋鹽觸壓願衊(壓積窪蓋醖淵鑰膚衊網) = 繭醖窪壓淵積製鬱窪廠 襯獵鑰鏇夢獵鹽壓選憲 (衊淵觸夢窪網餘蓋憲獵 ) 更多 |