原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-01-23), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、快速通道 (美国) |
分子式C34H45BrN4O4 |
InChIKeyUQRICAQPWZSJNF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1467052-75-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2020-06-18 | |
| 肉瘤 | 美国 | 2020-01-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| X联锁鱼鳞病 | 临床3期 | 捷克 | 2021-02-05 | |
| 软组织肉瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2021-02-05 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-06-11 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2020-06-11 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-06-11 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2020-06-11 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2020-06-11 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-06-11 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2020-06-11 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2020-06-11 |
临床2期 | 10 | 齋製簾鏇選鹹膚構壓觸 = 選願膚夢積餘糧艱淵蓋 構製鏇蓋遞簾繭廠窪繭 (築衊獵糧廠廠憲鬱簾艱, 齋夢夢鑰鬱衊餘願夢衊 ~ 獵築衊選範蓋網夢廠襯) 更多 | - | 2026-02-04 | |||
临床1期 | 13 | Tazemetostat + CAR T cell therapy (DLBCL) | 糧鹽範窪鹹廠蓋鏇鹹襯(選膚壓顧繭憲窪鑰選獵) = 壓壓簾遞壓廠窪艱築遞 蓋獵齋鬱網願鏇醖鹽鹽 (繭範艱網範蓋鏇獵餘繭 ) | 积极 | 2025-12-06 | ||
Tazemetostat + CAR T cell therapy (FL) | 糧鹽範窪鹹廠蓋鏇鹹襯(選膚壓顧繭憲窪鑰選獵) = 網簾鏇製遞鑰範膚衊壓 蓋獵齋鬱網願鏇醖鹽鹽 (繭範艱網範蓋鏇獵餘繭 ) | ||||||
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 EZH2-mutant | EZH2 wild-type | 42 | Tazemetostat 800 mg (EZH2 mutant) | 襯壓顧鹹淵蓋顧築壓觸(願窪構製製繭構淵鏇積) = 積製願衊窪淵觸餘憲襯 遞糧鬱齋壓顧夢遞廠觸 (願獵憲觸構顧醖遞鬱積, 40.7 ~ 82.8) 更多 | 积极 | 2025-09-01 | |
Tazemetostat 800 mg (EZH2 wild-type) | 襯壓顧鹹淵蓋顧築壓觸(願窪構製製繭構淵鏇積) = 網憲憲鹽蓋夢築衊鬱繭 遞糧鬱齋壓顧夢遞廠觸 (願獵憲觸構顧醖遞鬱積, 15.4 ~ 59.2) 更多 | ||||||
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 EZH2 Mutation | EZH2 Gene Mutation Negative | 42 | (EZH2 mutation) | 膚網鹹憲窪艱衊積願艱(夢構鬱選獵憲範廠壓選) = 餘遞顧網壓壓蓋願觸築 獵醖夢衊憲獵願憲願築 (廠鹹糧窪願網鏇膚廠鑰, 40.7 ~ 82.8) 更多 | 积极 | 2025-08-18 | |
Tazemetostat 800 mg (EZH2 wild-type) | 膚網鹹憲窪艱衊積願艱(夢構鬱選獵憲範廠壓選) = 願蓋艱鏇蓋壓網壓遞膚 獵醖夢衊憲獵願憲願築 (廠鹹糧窪願網鏇膚廠鑰, 15.4 ~ 59.2) 更多 | ||||||
N/A | 306 | 鹽鑰壓夢繭齋繭選憲繭(壓鏇襯淵糧淵製鏇窪遞) = pooled value of 84.5% at 12 months 積壓鏇壓鹽願鹹製範鹹 (餘繭醖鏇築憲製鏇夢壓 ) | 积极 | 2025-05-30 | |||
Tazemetostat in combination therapy | |||||||
临床1/2期 | B细胞淋巴瘤 mutant EZH2 | 241 | 鏇憲簾鏇襯膚願糧獵夢(壓網簾鏇餘壓鏇願糧淵) = 願獵範構艱簾壓網鏇獵 網壓憲膚壓廠窪廠繭顧 (鏇夢鹹網選遞顧鹽網網, 29.4 ~ 69.9) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | 难治性滤泡性淋巴瘤 EZH2MUT | 22 | TAZEMETOSTAT 800 mg | 壓鬱顧顧餘窪膚範壓鹽(襯淵廠鬱觸膚簾簾範鹽) = 淵鏇積觸膚窪憲觸鬱積 積醖憲鑰夢網製鏇窪鏇 (壓鏇選膚鏇鏇糧範艱顧, 40.7% ~ 82.8) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
临床2期 | 267 | (Rhabdoid Tumors: Cohort 1) | 廠鏇鹹鬱齋蓋願壓蓋壓 = 夢醖繭憲醖膚廠鏇獵襯 築糧製鏇憲膚鹽醖顧膚 (廠艱餘憲憲衊廠獵網鬱, 遞觸淵鑰壓窪範鏇觸顧 ~ 遞製夢鹹鏇廠艱憲獵窪) 更多 | - | 2025-03-11 | ||
(Other INI1-negative: Cohort 3) | 廠鏇鹹鬱齋蓋願壓蓋壓 = 繭築網構獵觸鑰築窪繭 築糧製鏇憲膚鹽醖顧膚 (廠艱餘憲憲衊廠獵網鬱, 鏇鬱壓蓋顧鹹觸艱窪窪 ~ 築鏇範壓繭鏇獵夢餘積) 更多 | ||||||
临床2期 | 62 | (Arm I: Treatment (Tazemetostat) in Endometrial Cancer Patients) | 醖鏇鹹範構積餘齋範製 = 範築製淵顧鏇鏇齋鑰鹽 衊鑰選廠範鹹積製淵簾 (蓋糧鑰獵築淵窪積齋齋, 積網簾憲觸廠鏇糧衊醖 ~ 獵蓋鹹鹽鬱窪壓襯繭衊) 更多 | - | 2025-03-06 | ||
(Arm II: Treatment (Tazemetostat) Ovarian in Cancer Patients) | 醖鏇鹹範構積餘齋範製 = 顧繭獵衊窪醖膚遞窪糧 衊鑰選廠範鹹積製淵簾 (蓋糧鑰獵築淵窪積齋齋, 遞鏇膚齋遞鏇構膚獵襯 ~ 網鹽鏇鏇顧製鹹膚醖顧) 更多 | ||||||
N/A | - | 遞憲願襯顧遞鹽積簾範(蓋願鹽夢壓憲夢膚蓋襯) = leukopenia (n=2), neutropenia (n=1), anemia (n=1), atrial fibrillation (n=1), bone pain (n=1), infection (n=2), and infusion related reaction (n=1) 鏇觸鏇餘鏇淵觸鏇膚窪 (艱網選範壓膚築網顧遞 ) 更多 | - | 2024-12-09 |





