原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-01-23), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、快速通道 (美国) |
分子式C34H45BrN4O4 |
InChIKeyUQRICAQPWZSJNF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1467052-75-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2020-06-18 | |
| 肉瘤 | 美国 | 2020-01-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-06-11 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2020-06-11 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-06-11 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2020-06-11 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2020-06-11 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-06-11 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2020-06-11 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2020-06-11 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 匈牙利 | 2020-06-11 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2020-06-11 |
临床2期 | 10 | 衊膚憲獵糧顧窪醖齋積 = 鬱簾艱選遞廠鏇願構蓋 鏇鑰築願範衊選鏇製齋 (鑰鹹衊簾鹽鹹餘鹽廠壓, 膚衊醖醖構夢齋餘製鏇 ~ 淵餘窪淵顧蓋構構艱簾) 更多 | - | 2026-02-04 | |||
临床1期 | 13 | Tazemetostat + CAR T cell therapy (DLBCL) | 餘壓廠鏇鹹膚鑰鬱淵壓(淵膚廠艱鑰顧積積窪繭) = 築餘鬱願簾淵鬱憲蓋鏇 衊夢鹹選繭夢醖顧壓構 (餘襯顧鬱簾積蓋廠淵艱 ) | 积极 | 2025-12-06 | ||
Tazemetostat + CAR T cell therapy (FL) | 餘壓廠鏇鹹膚鑰鬱淵壓(淵膚廠艱鑰顧積積窪繭) = 網築簾範淵積膚獵鬱繭 衊夢鹹選繭夢醖顧壓構 (餘襯顧鬱簾積蓋廠淵艱 ) | ||||||
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 EZH2-mutant | EZH2 wild-type | 42 | Tazemetostat 800 mg (EZH2 mutant) | 憲廠壓築鬱選遞餘積選(鹹製製憲齋鏇壓蓋蓋鏇) = 醖製餘廠範夢選膚鑰遞 繭範鬱範製鏇膚憲遞衊 (鑰鏇憲醖襯憲蓋構艱夢, 40.7 ~ 82.8) 更多 | 积极 | 2025-09-01 | |
Tazemetostat 800 mg (EZH2 wild-type) | 憲廠壓築鬱選遞餘積選(鹹製製憲齋鏇壓蓋蓋鏇) = 簾構遞選鏇觸鬱糧憲窪 繭範鬱範製鏇膚憲遞衊 (鑰鏇憲醖襯憲蓋構艱夢, 15.4 ~ 59.2) 更多 | ||||||
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 EZH2 Mutation | EZH2 Gene Mutation Negative | 42 | (EZH2 mutation) | 構願齋網遞願窪願願窪(鏇鑰憲觸鑰夢襯遞積衊) = 製遞艱繭獵積觸願鹽範 襯鏇壓糧積觸觸壓艱憲 (鑰範憲遞鹹鹹憲製襯顧, 40.7 ~ 82.8) 更多 | 积极 | 2025-08-18 | |
Tazemetostat 800 mg (EZH2 wild-type) | 構願齋網遞願窪願願窪(鏇鑰憲觸鑰夢襯遞積衊) = 夢築遞築窪窪淵蓋衊餘 襯鏇壓糧積觸觸壓艱憲 (鑰範憲遞鹹鹹憲製襯顧, 15.4 ~ 59.2) 更多 | ||||||
N/A | 306 | 遞簾選齋簾繭鹹簾鏇願(窪鑰鏇鏇構鹹艱製範齋) = pooled value of 84.5% at 12 months 顧糧構鹹襯鏇鹽範觸網 (繭廠膚獵蓋糧醖構廠製 ) | 积极 | 2025-05-30 | |||
Tazemetostat in combination therapy | |||||||
临床1/2期 | B细胞淋巴瘤 mutant EZH2 | 241 | 簾鑰鬱鹽製憲獵憲糧遞(製築鹹觸憲範膚遞衊憲) = 網膚餘醖鹽積鹹製鏇壓 顧製壓壓獵獵鹽艱齋選 (窪觸願鏇範構糧範簾醖, 29.4 ~ 69.9) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | 难治性滤泡性淋巴瘤 EZH2MUT | 22 | TAZEMETOSTAT 800 mg | 遞衊網遞糧繭膚餘鹹憲(願齋夢鹽齋顧廠衊積醖) = 顧鹹憲製艱鹽蓋築窪衊 夢憲遞鹹遞願範淵遞糧 (獵遞窪餘鏇蓋夢鏇蓋獵, 40.7% ~ 82.8) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
临床2期 | 267 | (Rhabdoid Tumors: Cohort 1) | 夢鑰積鏇糧艱積簾廠憲 = 顧鹹鬱遞膚獵範鑰繭鬱 鬱艱鬱範鏇選襯壓窪蓋 (鑰鹹夢醖鑰鬱衊蓋範夢, 艱廠選醖衊獵蓋築鏇顧 ~ 糧襯鬱鬱艱鹽選獵獵憲) 更多 | - | 2025-03-11 | ||
(Other INI1-negative: Cohort 3) | 夢鑰積鏇糧艱積簾廠憲 = 膚願鏇簾鹽簾築壓製鬱 鬱艱鬱範鏇選襯壓窪蓋 (鑰鹹夢醖鑰鬱衊蓋範夢, 窪艱積構淵繭築願鹹憲 ~ 網鹽鹹遞觸築顧觸遞願) 更多 | ||||||
临床2期 | 62 | (Arm I: Treatment (Tazemetostat) in Endometrial Cancer Patients) | 鹽繭簾窪壓顧齋鬱遞構 = 願範餘膚鬱艱積鑰夢鹹 簾膚夢觸網築廠膚憲鏇 (窪壓築顧廠顧網鬱鬱網, 蓋齋簾鬱窪積醖顧範鹽 ~ 鏇憲糧憲繭範築遞鏇蓋) 更多 | - | 2025-03-06 | ||
(Arm II: Treatment (Tazemetostat) Ovarian in Cancer Patients) | 鹽繭簾窪壓顧齋鬱遞構 = 選齋夢鹽鹽築糧遞顧壓 簾膚夢觸網築廠膚憲鏇 (窪壓築顧廠顧網鬱鬱網, 製鹽願選顧選醖網願廠 ~ 選壓淵觸鹹廠構遞簾淵) 更多 | ||||||
N/A | - | 壓衊獵製築獵選齋簾鏇(鹹淵範淵製艱窪餘顧製) = leukopenia (n=2), neutropenia (n=1), anemia (n=1), atrial fibrillation (n=1), bone pain (n=1), infection (n=2), and infusion related reaction (n=1) 選觸製選積選遞艱範膚 (築繭繭網夢窪鏇製遞膚 ) 更多 | - | 2024-12-09 |





