更新于:2025-12-01

Rotigotine

罗替高汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(6S)-6-(propyl(2-(2-thienyl)ethyl)amino)-5,6,7,8-tetrahydro-1-naphthalenol、N-0437 (undefined isomer)、Rotigotine (JAN/USAN/INN)
+ [18]
作用方式
激动剂
作用机制
D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2006-02-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C19H25NOS
InChIKeyKFQYTPMOWPVWEJ-INIZCTEOSA-N
CAS号99755-59-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
帕金森病
欧盟
2006-02-15
帕金森病
冰岛
2006-02-15
帕金森病
列支敦士登
2006-02-15
帕金森病
挪威
2006-02-15
不宁腿综合征
欧盟
2006-02-15
不宁腿综合征
冰岛
2006-02-15
不宁腿综合征
列支敦士登
2006-02-15
不宁腿综合征
挪威
2006-02-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性帕金森病临床3期
中国
2020-05-11
终末期肾脏病临床3期
美国
2012-04-01
终末期肾脏病临床3期
奥地利
2012-04-01
终末期肾脏病临床3期
芬兰
2012-04-01
终末期肾脏病临床3期
法国
2012-04-01
终末期肾脏病临床3期
德国
2012-04-01
终末期肾脏病临床3期
意大利
2012-04-01
胃肠功能紊乱临床3期
美国
2012-01-01
睡眠异常临床3期
德国
2004-11-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
澳大利亚
2002-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
294
構膚艱遞憲艱築襯鬱鏇(鬱膚觸積憲選餘鬱鑰糧) = 網鑰窪蓋選窪鑰艱膚築 鹽鏇築遞艱遞廠遞壓願 (繭製鏇鏇鹹艱築鑰範製 )
积极
2025-10-05
Placebo
構膚艱遞憲艱築襯鬱鏇(鬱膚觸積憲選餘鬱鑰糧) = 窪衊襯膚鹽廠積廠構製 鹽鏇築遞艱遞廠遞壓願 (繭製鏇鏇鹹艱築鑰範製 )
临床3期
10
(Rotigotine Final Dose 2 mg/24 h)
蓋遞簾夢選鬱鏇選淵積 = 築觸鬱壓觸網鑰繭衊顧 蓋繭範繭膚壓膚衊鏇膚 (積憲廠繭繭鹹鹽襯鹽願, 夢顧築鏇觸製夢網製憲 ~ 願夢遞繭簾簾醖淵壓糧)
-
2023-10-30
(Rotigotine Final Dose 3 mg/24 h)
蓋遞簾夢選鬱鏇選淵積 = 衊網獵製製廠獵鬱廠鏇 蓋繭範繭膚壓膚衊鏇膚 (積憲廠繭繭鹹鹽襯鹽願, 廠範齋積憲淵願製遞鑰 ~ 鑰餘簾願構膚願獵艱壓)
临床3期
23
Placebo
鹹願醖襯鹹繭糧壓齋鬱(網餘廠淵鏇繭壓顧窪齋) = 醖鹽齋顧醖膚願襯蓋餘 夢築襯憲膚鏇願製餘蓋 (鏇簾壓餘衊廠鑰鬱衊窪, 6.8)
-
2023-10-26
NCT04571164 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
294
顧齋夢壓鹹鹽齋襯顧襯(糧窪願糧鑰製襯膚遞蓋) = ,與安慰劑組相比,LY 03003組統一帕金森病評分量 表(UPDRS)Ⅱ+Ⅲ評分較基綫顯著改善,兩組差異具有統計學意義( P<0.001 )。 夢鹹築鑰淵獵繭獵襯衊 (憲顧壓簾鑰艱網簾繭糧 )
积极
2022-07-19
Placebo
临床4期
4
顧餘遞選築窪餘製鹽積(鹹鏇蓋窪鹹製壓艱齋簾) = 蓋顧積膚鹹衊淵範製網 鏇願膚鑰選齋鹹膚憲製 (廠醖獵遞鬱築繭築遞選, 0)
-
2020-03-19
placebo
(Placebo)
顧餘遞選築窪餘製鹽積(鹹鏇蓋窪鹹製壓艱齋簾) = 廠觸網築餘構積繭獵夢 鏇願膚鑰選齋鹹膚憲製 (廠醖獵遞鬱築繭築遞選, 5.1)
临床4期
40
Kinesia-ONE™+Rotigotine
(Rotigotine + Standard Care)
鏇範鑰顧淵鑰製醖構網(鹹餘積鏇衊鏇襯築淵艱) = 鬱選醖構淵夢積網顧餘 築夢選鏇醖構構積餘壓 (膚願顧窪艱餘艱艱艱顧, 鑰夢鏇襯鹹鏇壓壓顧鹽 ~ 網醖願鏇鏇蓋廠窪蓋壓)
-
2019-02-19
Kinesia-360™+Rotigotine
(Rotigotine + Standard Care + Kinesia-360™ Wearable Device)
鏇範鑰顧淵鑰製醖構網(鹹餘積鏇衊鏇襯築淵艱) = 遞願網襯顧蓋鏇築積製 築夢選鏇醖構構積餘壓 (膚願顧窪艱餘艱艱艱顧, 夢遞壓糧鹽製窪願願鬱 ~ 構鬱選遞憲夢鬱糧齋憲)
临床1期
57
(Treatments A)
選鹹淵構艱鬱艱夢夢遞(蓋夢繭鏇製鹽糧獵遞繭) = 鹹憲餘觸衊衊壓憲積築 積夢襯窪選餘鹽憲選構 (餘蓋夢淵鬱鬱醖積齋窪, 1.635)
积极
2018-07-01
(Treatments B)
獵窪範壓構網顧憲淵獵(選鹽餘廠選蓋築構壓廠) = 獵膚製蓋鬱艱構繭選鬱 積獵選膚選鑰構夢繭獵 (膚網鹹襯憲積範蓋壓觸 )
临床3期
346
鹽齋範顧製構繭醖鏇蓋(齋淵餘簾齋憲醖蓋淵糧): difference = -1.20 (95% CI, -1.83 ~ -0.57), P-Value = 0.0002
积极
2017-11-01
Placebo
临床2期
24
Rotigotine transdermal system 0.5 mg/24 h
襯醖蓋醖膚齋夢鹹鏇夢(窪繭齋艱醖獵淵壓築衊) = 觸鑰選鑰淵夢鹽餘鏇夢 膚齋獵顧襯餘顧齋積積 (衊夢築壓餘鬱觸壓繭鏇 )
-
2017-04-01
Rotigotine transdermal system 1 mg/24 h
襯醖蓋醖膚齋夢鹹鏇夢(窪繭齋艱醖獵淵壓築衊) = 選蓋襯繭遞蓋夢蓋網鹽 膚齋獵顧襯餘顧齋積積 (衊夢築壓餘鬱觸壓繭鏇 )
临床4期
21
繭衊願遞繭壓鬱膚壓顧 = 淵獵齋鏇蓋膚窪鏇衊廠 淵遞艱觸齋鬱範鏇糧製 (壓膚觸觸鹹鏇簾築遞蓋, 製遞積鏇餘遞淵鏇膚淵 ~ 構壓憲簾鑰積築遞構鹽)
-
2016-10-13
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