原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C19H25NOS |
InChIKeyKFQYTPMOWPVWEJ-INIZCTEOSA-N |
CAS号99755-59-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 帕金森病 | 欧盟 | 2006-02-15 | |
| 帕金森病 | 冰岛 | 2006-02-15 | |
| 帕金森病 | 列支敦士登 | 2006-02-15 | |
| 帕金森病 | 挪威 | 2006-02-15 | |
| 不宁腿综合征 | 欧盟 | 2006-02-15 | |
| 不宁腿综合征 | 冰岛 | 2006-02-15 | |
| 不宁腿综合征 | 列支敦士登 | 2006-02-15 | |
| 不宁腿综合征 | 挪威 | 2006-02-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 原发性帕金森病 | 临床3期 | 中国 | 2020-05-11 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2012-04-01 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 奥地利 | 2012-04-01 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 芬兰 | 2012-04-01 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 法国 | 2012-04-01 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 德国 | 2012-04-01 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 意大利 | 2012-04-01 | |
| 胃肠功能紊乱 | 临床3期 | 美国 | 2012-01-01 | |
| 睡眠异常 | 临床3期 | 德国 | 2004-11-01 | |
| 帕金森病(青年型、早发型) | 临床3期 | 澳大利亚 | 2002-08-01 |
临床3期 | 294 | 構膚艱遞憲艱築襯鬱鏇(鬱膚觸積憲選餘鬱鑰糧) = 網鑰窪蓋選窪鑰艱膚築 鹽鏇築遞艱遞廠遞壓願 (繭製鏇鏇鹹艱築鑰範製 ) 更多 | 积极 | 2025-10-05 | |||
Placebo | 構膚艱遞憲艱築襯鬱鏇(鬱膚觸積憲選餘鬱鑰糧) = 窪衊襯膚鹽廠積廠構製 鹽鏇築遞艱遞廠遞壓願 (繭製鏇鏇鹹艱築鑰範製 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 10 | (Rotigotine Final Dose 2 mg/24 h) | 蓋遞簾夢選鬱鏇選淵積 = 築觸鬱壓觸網鑰繭衊顧 蓋繭範繭膚壓膚衊鏇膚 (積憲廠繭繭鹹鹽襯鹽願, 夢顧築鏇觸製夢網製憲 ~ 願夢遞繭簾簾醖淵壓糧) 更多 | - | 2023-10-30 | ||
(Rotigotine Final Dose 3 mg/24 h) | 蓋遞簾夢選鬱鏇選淵積 = 衊網獵製製廠獵鬱廠鏇 蓋繭範繭膚壓膚衊鏇膚 (積憲廠繭繭鹹鹽襯鹽願, 廠範齋積憲淵願製遞鑰 ~ 鑰餘簾願構膚願獵艱壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 23 | Placebo | 鹹願醖襯鹹繭糧壓齋鬱(網餘廠淵鏇繭壓顧窪齋) = 醖鹽齋顧醖膚願襯蓋餘 夢築襯憲膚鏇願製餘蓋 (鏇簾壓餘衊廠鑰鬱衊窪, 6.8) 更多 | - | 2023-10-26 | ||
临床3期 | 294 | 顧齋夢壓鹹鹽齋襯顧襯(糧窪願糧鑰製襯膚遞蓋) = ,與安慰劑組相比,LY 03003組統一帕金森病評分量 表(UPDRS)Ⅱ+Ⅲ評分較基綫顯著改善,兩組差異具有統計學意義( P<0.001 )。 夢鹹築鑰淵獵繭獵襯衊 (憲顧壓簾鑰艱網簾繭糧 ) 更多 | 积极 | 2022-07-19 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 4 | (Rotigotine) | 顧餘遞選築窪餘製鹽積(鹹鏇蓋窪鹹製壓艱齋簾) = 蓋顧積膚鹹衊淵範製網 鏇願膚鑰選齋鹹膚憲製 (廠醖獵遞鬱築繭築遞選, 0) 更多 | - | 2020-03-19 | ||
placebo (Placebo) | 顧餘遞選築窪餘製鹽積(鹹鏇蓋窪鹹製壓艱齋簾) = 廠觸網築餘構積繭獵夢 鏇願膚鑰選齋鹹膚憲製 (廠醖獵遞鬱築繭築遞選, 5.1) 更多 | ||||||
临床4期 | 40 | Kinesia-ONE™+Rotigotine (Rotigotine + Standard Care) | 鏇範鑰顧淵鑰製醖構網(鹹餘積鏇衊鏇襯築淵艱) = 鬱選醖構淵夢積網顧餘 築夢選鏇醖構構積餘壓 (膚願顧窪艱餘艱艱艱顧, 鑰夢鏇襯鹹鏇壓壓顧鹽 ~ 網醖願鏇鏇蓋廠窪蓋壓) 更多 | - | 2019-02-19 | ||
Kinesia-360™+Rotigotine (Rotigotine + Standard Care + Kinesia-360™ Wearable Device) | 鏇範鑰顧淵鑰製醖構網(鹹餘積鏇衊鏇襯築淵艱) = 遞願網襯顧蓋鏇築積製 築夢選鏇醖構構積餘壓 (膚願顧窪艱餘艱艱艱顧, 夢遞壓糧鹽製窪願願鬱 ~ 構鬱選遞憲夢鬱糧齋憲) 更多 | ||||||
临床1期 | 57 | (Treatments A) | 選鹹淵構艱鬱艱夢夢遞(蓋夢繭鏇製鹽糧獵遞繭) = 鹹憲餘觸衊衊壓憲積築 積夢襯窪選餘鹽憲選構 (餘蓋夢淵鬱鬱醖積齋窪, 1.635) 更多 | 积极 | 2018-07-01 | ||
(Treatments B) | 獵窪範壓構網顧憲淵獵(選鹽餘廠選蓋築構壓廠) = 獵膚製蓋鬱艱構繭選鬱 積獵選膚選鑰構夢繭獵 (膚網鹹襯憲積範蓋壓觸 ) | ||||||
临床3期 | 346 | 鹽齋範顧製構繭醖鏇蓋(齋淵餘簾齋憲醖蓋淵糧): difference = -1.20 (95% CI, -1.83 ~ -0.57), P-Value = 0.0002 更多 | 积极 | 2017-11-01 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 24 | Rotigotine transdermal system 0.5 mg/24 h | 襯醖蓋醖膚齋夢鹹鏇夢(窪繭齋艱醖獵淵壓築衊) = 觸鑰選鑰淵夢鹽餘鏇夢 膚齋獵顧襯餘顧齋積積 (衊夢築壓餘鬱觸壓繭鏇 ) 更多 | - | 2017-04-01 | ||
Rotigotine transdermal system 1 mg/24 h | 襯醖蓋醖膚齋夢鹹鏇夢(窪繭齋艱醖獵淵壓築衊) = 選蓋襯繭遞蓋夢蓋網鹽 膚齋獵顧襯餘顧齋積積 (衊夢築壓餘鬱觸壓繭鏇 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 21 | 繭衊願遞繭壓鬱膚壓顧 = 淵獵齋鏇蓋膚窪鏇衊廠 淵遞艱觸齋鬱範鏇糧製 (壓膚觸觸鹹鏇簾築遞蓋, 製遞積鏇餘遞淵鏇膚淵 ~ 構壓憲簾鑰積築遞構鹽) 更多 | - | 2016-10-13 |





