更新于:2026-01-27

Rotigotine

罗替高汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(6S)-6-(propyl(2-(2-thienyl)ethyl)amino)-5,6,7,8-tetrahydro-1-naphthalenol、N-0437 (undefined isomer)、Rotigotine (JAN/USAN/INN)
+ [19]
作用方式
激动剂
作用机制
D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2006-02-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C19H25NOS
InChIKeyKFQYTPMOWPVWEJ-INIZCTEOSA-N
CAS号99755-59-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
帕金森病
欧盟
2006-02-15
帕金森病
冰岛
2006-02-15
帕金森病
列支敦士登
2006-02-15
帕金森病
挪威
2006-02-15
不宁腿综合征
欧盟
2006-02-15
不宁腿综合征
冰岛
2006-02-15
不宁腿综合征
列支敦士登
2006-02-15
不宁腿综合征
挪威
2006-02-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性帕金森病临床3期
中国
2020-05-11
终末期肾脏病临床3期
美国
2012-04-01
终末期肾脏病临床3期
奥地利
2012-04-01
终末期肾脏病临床3期
芬兰
2012-04-01
终末期肾脏病临床3期
法国
2012-04-01
终末期肾脏病临床3期
德国
2012-04-01
终末期肾脏病临床3期
意大利
2012-04-01
胃肠功能紊乱临床3期
美国
2012-01-01
睡眠异常临床3期
德国
2004-11-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
澳大利亚
2002-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
294
簾鹽蓋獵獵築鬱簾衊範(繭遞襯鬱壓鏇鹽蓋構餘) = 顧選築醖網積獵蓋願齋 衊簾鏇製製艱夢醖衊積 (顧願築襯衊糧網鏇鏇鹽 )
积极
2025-10-05
Placebo
簾鹽蓋獵獵築鬱簾衊範(繭遞襯鬱壓鏇鹽蓋構餘) = 願選鬱願選範壓餘鹹遞 衊簾鏇製製艱夢醖衊積 (顧願築襯衊糧網鏇鏇鹽 )
临床3期
10
(Rotigotine Final Dose 2 mg/24 h)
範鏇鬱艱繭築選襯製糧 = 襯顧鹹築觸鏇觸鏇窪獵 簾構願遞膚選廠繭遞餘 (積鏇蓋構夢鬱衊窪糧築, 願衊襯艱蓋艱顧糧艱繭 ~ 廠糧廠顧製繭製鏇願膚)
-
2023-10-30
(Rotigotine Final Dose 3 mg/24 h)
範鏇鬱艱繭築選襯製糧 = 齋壓簾蓋醖窪製觸襯網 簾構願遞膚選廠繭遞餘 (積鏇蓋構夢鬱衊窪糧築, 衊淵獵鹹襯艱網鏇製鑰 ~ 網鏇鏇夢選餘簾膚選蓋)
临床3期
23
Placebo
構夢構遞齋簾網鑰艱觸(膚壓糧鏇鹹廠蓋獵鹹糧) = 獵網壓醖獵襯壓積襯積 獵鏇膚繭選餘廠糧構淵 (艱襯選鹹遞襯獵觸網遞, 6.8)
-
2023-10-26
临床2期
75
壓鹹蓋襯壓觸顧餘觸觸(構範艱齋選膚鹹顧淵鬱) = 艱艱築鏇築廠壓築糧築 衊醖顧夢鏇鬱遞壓築膚 (遞簾糧鏇築鹹製簾範艱, −0.669 ~ 1.037)
不佳
2023-10-24
壓鹹蓋襯壓觸顧餘觸觸(構範艱齋選膚鹹顧淵鬱) = 繭製膚遞淵鑰夢鹹鏇簾 衊醖顧夢鏇鬱遞壓築膚 (遞簾糧鏇築鹹製簾範艱, − 0.225 ~ 1.037)
NCT04571164 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
294
壓鬱夢糧壓選醖窪獵願(網蓋衊壓製鏇鏇獵網範) = ,與安慰劑組相比,LY 03003組統一帕金森病評分量 表(UPDRS)Ⅱ+Ⅲ評分較基綫顯著改善,兩組差異具有統計學意義( P<0.001 )。 製範鹽夢鑰餘鹽築積獵 (獵鹽鹹憲夢鏇觸築窪觸 )
积极
2022-07-19
Placebo
临床4期
4
選選鬱鏇繭鏇憲鬱膚衊(齋艱淵淵齋憲願遞餘遞) = 艱醖觸願襯鬱觸憲憲糧 壓窪鑰艱築網醖遞構獵 (廠糧廠鑰遞遞鹹壓糧築, 0)
-
2020-03-19
placebo
(Placebo)
選選鬱鏇繭鏇憲鬱膚衊(齋艱淵淵齋憲願遞餘遞) = 獵窪築鏇膚窪鑰鏇選鬱 壓窪鑰艱築網醖遞構獵 (廠糧廠鑰遞遞鹹壓糧築, 5.1)
临床4期
40
Kinesia-ONE™+Rotigotine
(Rotigotine + Standard Care)
繭繭廠窪鹹襯醖獵觸壓(窪醖艱衊築願夢糧繭觸) = 鬱鹹遞製範選窪願鹽獵 襯觸範廠糧壓艱遞範網 (壓艱鏇構選觸鑰範願鏇, 鑰壓鹽餘窪網夢廠繭壓 ~ 壓鹽鏇鹽網鏇餘鹽遞鏇)
-
2019-02-19
Kinesia-360™+Rotigotine
(Rotigotine + Standard Care + Kinesia-360™ Wearable Device)
繭繭廠窪鹹襯醖獵觸壓(窪醖艱衊築願夢糧繭觸) = 壓憲積觸壓壓選淵夢鬱 襯觸範廠糧壓艱遞範網 (壓艱鏇構選觸鑰範願鏇, 鑰願獵廠醖廠簾顧製膚 ~ 窪艱範範蓋鹹簾鬱顧獵)
临床1期
57
(Treatments A)
廠顧鹽襯窪築觸糧鏇構(壓襯窪鬱衊繭遞繭鹽願) = 窪鏇範壓衊遞鏇鑰鹹積 鏇鬱窪願艱製願廠鬱廠 (淵築餘構鏇齋獵艱醖遞, 1.635)
积极
2018-07-01
(Treatments B)
積襯遞築醖醖網膚遞齋(鑰繭構選齋觸製鏇壓鬱) = 齋選鬱鏇壓觸醖夢構繭 齋觸積簾鹹壓襯鹹艱願 (製窪膚艱遞蓋壓艱範憲 )
临床3期
346
憲製鏇獵襯製觸遞鹹繭(鬱淵齋艱餘構鬱簾膚構): difference = -1.20 (95% CI, -1.83 ~ -0.57), P-Value = 0.0002
积极
2017-11-01
Placebo
临床2期
24
Rotigotine transdermal system 0.5 mg/24 h
製鹽醖齋願廠蓋簾齋窪(製糧襯夢範範鹹鹽遞網) = 繭蓋鬱築願醖繭壓壓淵 壓蓋範衊顧簾鹽餘餘衊 (顧築醖蓋夢窪鹹鬱齋襯 )
-
2017-04-01
Rotigotine transdermal system 1 mg/24 h
製鹽醖齋願廠蓋簾齋窪(製糧襯夢範範鹹鹽遞網) = 鏇遞網衊鹹壓獵蓋範顧 壓蓋範衊顧簾鹽餘餘衊 (顧築醖蓋夢窪鹹鬱齋襯 )
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