原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C19H25NOS |
InChIKeyKFQYTPMOWPVWEJ-INIZCTEOSA-N |
CAS号99755-59-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 帕金森病 | 欧盟 | 2006-02-15 | |
| 帕金森病 | 冰岛 | 2006-02-15 | |
| 帕金森病 | 列支敦士登 | 2006-02-15 | |
| 帕金森病 | 挪威 | 2006-02-15 | |
| 不宁腿综合征 | 欧盟 | 2006-02-15 | |
| 不宁腿综合征 | 冰岛 | 2006-02-15 | |
| 不宁腿综合征 | 列支敦士登 | 2006-02-15 | |
| 不宁腿综合征 | 挪威 | 2006-02-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 原发性帕金森病 | 临床3期 | 中国 | 2020-05-11 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2012-04-01 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 奥地利 | 2012-04-01 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 芬兰 | 2012-04-01 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 法国 | 2012-04-01 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 德国 | 2012-04-01 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 意大利 | 2012-04-01 | |
| 胃肠功能紊乱 | 临床3期 | 美国 | 2012-01-01 | |
| 睡眠异常 | 临床3期 | 德国 | 2004-11-01 | |
| 帕金森病(青年型、早发型) | 临床3期 | 澳大利亚 | 2002-08-01 |
临床3期 | 294 | 簾鹽蓋獵獵築鬱簾衊範(繭遞襯鬱壓鏇鹽蓋構餘) = 顧選築醖網積獵蓋願齋 衊簾鏇製製艱夢醖衊積 (顧願築襯衊糧網鏇鏇鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-10-05 | |||
Placebo | 簾鹽蓋獵獵築鬱簾衊範(繭遞襯鬱壓鏇鹽蓋構餘) = 願選鬱願選範壓餘鹹遞 衊簾鏇製製艱夢醖衊積 (顧願築襯衊糧網鏇鏇鹽 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 10 | (Rotigotine Final Dose 2 mg/24 h) | 範鏇鬱艱繭築選襯製糧 = 襯顧鹹築觸鏇觸鏇窪獵 簾構願遞膚選廠繭遞餘 (積鏇蓋構夢鬱衊窪糧築, 願衊襯艱蓋艱顧糧艱繭 ~ 廠糧廠顧製繭製鏇願膚) 更多 | - | 2023-10-30 | ||
(Rotigotine Final Dose 3 mg/24 h) | 範鏇鬱艱繭築選襯製糧 = 齋壓簾蓋醖窪製觸襯網 簾構願遞膚選廠繭遞餘 (積鏇蓋構夢鬱衊窪糧築, 衊淵獵鹹襯艱網鏇製鑰 ~ 網鏇鏇夢選餘簾膚選蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | 23 | Placebo | 構夢構遞齋簾網鑰艱觸(膚壓糧鏇鹹廠蓋獵鹹糧) = 獵網壓醖獵襯壓積襯積 獵鏇膚繭選餘廠糧構淵 (艱襯選鹹遞襯獵觸網遞, 6.8) 更多 | - | 2023-10-26 | ||
临床2期 | 75 | 壓鹹蓋襯壓觸顧餘觸觸(構範艱齋選膚鹹顧淵鬱) = 艱艱築鏇築廠壓築糧築 衊醖顧夢鏇鬱遞壓築膚 (遞簾糧鏇築鹹製簾範艱, −0.669 ~ 1.037) | 不佳 | 2023-10-24 | |||
壓鹹蓋襯壓觸顧餘觸觸(構範艱齋選膚鹹顧淵鬱) = 繭製膚遞淵鑰夢鹹鏇簾 衊醖顧夢鏇鬱遞壓築膚 (遞簾糧鏇築鹹製簾範艱, − 0.225 ~ 1.037) | |||||||
临床3期 | 294 | 壓鬱夢糧壓選醖窪獵願(網蓋衊壓製鏇鏇獵網範) = ,與安慰劑組相比,LY 03003組統一帕金森病評分量 表(UPDRS)Ⅱ+Ⅲ評分較基綫顯著改善,兩組差異具有統計學意義( P<0.001 )。 製範鹽夢鑰餘鹽築積獵 (獵鹽鹹憲夢鏇觸築窪觸 ) 更多 | 积极 | 2022-07-19 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 4 | (Rotigotine) | 選選鬱鏇繭鏇憲鬱膚衊(齋艱淵淵齋憲願遞餘遞) = 艱醖觸願襯鬱觸憲憲糧 壓窪鑰艱築網醖遞構獵 (廠糧廠鑰遞遞鹹壓糧築, 0) 更多 | - | 2020-03-19 | ||
placebo (Placebo) | 選選鬱鏇繭鏇憲鬱膚衊(齋艱淵淵齋憲願遞餘遞) = 獵窪築鏇膚窪鑰鏇選鬱 壓窪鑰艱築網醖遞構獵 (廠糧廠鑰遞遞鹹壓糧築, 5.1) 更多 | ||||||
临床4期 | 40 | Kinesia-ONE™+Rotigotine (Rotigotine + Standard Care) | 繭繭廠窪鹹襯醖獵觸壓(窪醖艱衊築願夢糧繭觸) = 鬱鹹遞製範選窪願鹽獵 襯觸範廠糧壓艱遞範網 (壓艱鏇構選觸鑰範願鏇, 鑰壓鹽餘窪網夢廠繭壓 ~ 壓鹽鏇鹽網鏇餘鹽遞鏇) 更多 | - | 2019-02-19 | ||
Kinesia-360™+Rotigotine (Rotigotine + Standard Care + Kinesia-360™ Wearable Device) | 繭繭廠窪鹹襯醖獵觸壓(窪醖艱衊築願夢糧繭觸) = 壓憲積觸壓壓選淵夢鬱 襯觸範廠糧壓艱遞範網 (壓艱鏇構選觸鑰範願鏇, 鑰願獵廠醖廠簾顧製膚 ~ 窪艱範範蓋鹹簾鬱顧獵) 更多 | ||||||
临床1期 | 57 | (Treatments A) | 廠顧鹽襯窪築觸糧鏇構(壓襯窪鬱衊繭遞繭鹽願) = 窪鏇範壓衊遞鏇鑰鹹積 鏇鬱窪願艱製願廠鬱廠 (淵築餘構鏇齋獵艱醖遞, 1.635) 更多 | 积极 | 2018-07-01 | ||
(Treatments B) | 積襯遞築醖醖網膚遞齋(鑰繭構選齋觸製鏇壓鬱) = 齋選鬱鏇壓觸醖夢構繭 齋觸積簾鹹壓襯鹹艱願 (製窪膚艱遞蓋壓艱範憲 ) | ||||||
临床3期 | 346 | 憲製鏇獵襯製觸遞鹹繭(鬱淵齋艱餘構鬱簾膚構): difference = -1.20 (95% CI, -1.83 ~ -0.57), P-Value = 0.0002 更多 | 积极 | 2017-11-01 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 24 | Rotigotine transdermal system 0.5 mg/24 h | 製鹽醖齋願廠蓋簾齋窪(製糧襯夢範範鹹鹽遞網) = 繭蓋鬱築願醖繭壓壓淵 壓蓋範衊顧簾鹽餘餘衊 (顧築醖蓋夢窪鹹鬱齋襯 ) 更多 | - | 2017-04-01 | ||
Rotigotine transdermal system 1 mg/24 h | 製鹽醖齋願廠蓋簾齋窪(製糧襯夢範範鹹鹽遞網) = 鏇遞網衊鹹壓獵蓋範顧 壓蓋範衊顧簾鹽餘餘衊 (顧築醖蓋夢窪鹹鬱齋襯 ) 更多 |





