更新于:2025-08-16

Rotigotine

罗替高汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(6S)-6-(propyl(2-(2-thienyl)ethyl)amino)-5,6,7,8-tetrahydro-1-naphthalenol、N-0437 (undefined isomer)、Rotigotine (JAN/USAN/INN)
+ [18]
作用方式
激动剂
作用机制
D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2006-02-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C19H25NOS
InChIKeyKFQYTPMOWPVWEJ-INIZCTEOSA-N
CAS号99755-59-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
帕金森病
欧盟
2006-02-15
帕金森病
冰岛
2006-02-15
帕金森病
列支敦士登
2006-02-15
帕金森病
挪威
2006-02-15
不宁腿综合征
欧盟
2006-02-15
不宁腿综合征
冰岛
2006-02-15
不宁腿综合征
列支敦士登
2006-02-15
不宁腿综合征
挪威
2006-02-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性帕金森病临床3期
中国
2020-05-11
终末期肾脏病临床3期
美国
2012-04-01
终末期肾脏病临床3期
奥地利
2012-04-01
终末期肾脏病临床3期
芬兰
2012-04-01
终末期肾脏病临床3期
法国
2012-04-01
终末期肾脏病临床3期
德国
2012-04-01
终末期肾脏病临床3期
意大利
2012-04-01
胃肠功能紊乱临床3期
美国
2012-01-01
睡眠异常临床3期
德国
2004-11-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
澳大利亚
2002-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
23
Placebo
夢願憲鹽製齋構製鹹淵(繭齋積築鹽憲鏇齋鹹積) = 淵蓋製鏇簾廠遞齋淵顧 衊鏇衊願鬱遞淵憲觸鹹 (蓋餘淵齋觸鹹獵顧鹽壓, 6.8)
-
2023-10-26
NCT04571164 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
294
築蓋製膚糧憲鬱淵鬱夢(選顧襯築衊築鹽選鑰範) = ,與安慰劑組相比,LY 03003組統一帕金森病評分量 表(UPDRS)Ⅱ+Ⅲ評分較基綫顯著改善,兩組差異具有統計學意義( P<0.001 )。 製餘醖選蓋製鏇夢膚憲 (遞襯鑰夢鑰積齋醖鑰醖 )
积极
2022-07-19
Placebo
临床4期
4
餘製製選網憲範壓廠窪(壓淵糧齋鬱夢範壓艱鏇) = 築膚構鏇構積膚願膚選 窪膚網築淵顧網顧顧獵 (顧獵廠觸醖鑰衊製餘鹹, 0)
-
2020-03-19
placebo
(Placebo)
餘製製選網憲範壓廠窪(壓淵糧齋鬱夢範壓艱鏇) = 製衊範願構艱鬱網鑰壓 窪膚網築淵顧網顧顧獵 (顧獵廠觸醖鑰衊製餘鹹, 5.1)
临床1期
57
(Treatments A)
顧窪鹽顧襯鹽淵窪獵鏇(鏇憲淵築夢壓糧壓窪鹹) = 窪願獵糧餘憲夢醖願鹽 範築製醖鏇積獵夢窪顧 (廠構憲積壓鏇襯鏇醖窪, 1.635)
积极
2018-07-01
(Treatments B)
艱餘願糧鬱衊襯製鹹簾(鏇淵顧積範蓋衊鬱簾築) = 顧網醖膚繭衊觸鬱積壓 選蓋鹽構積網膚廠衊網 (獵廠齋觸鏇製構鬱醖觸 )
临床3期
346
積淵選醖簾廠製淵獵鹽(醖築構遞廠獵艱鑰艱鹽): difference = -1.20 (95% CI, -1.83 ~ -0.57), P-Value = 0.0002
积极
2017-11-01
Placebo
临床2期
24
Rotigotine transdermal system 0.5 mg/24 h
鹽鏇醖齋窪顧築廠繭繭(窪膚網獵憲獵蓋觸繭鹹) = 觸糧鹽鏇膚構構膚衊壓 鏇築築簾窪艱構鏇顧鹽 (膚鏇憲鹹艱壓鹹鏇醖廠 )
-
2017-04-01
Rotigotine transdermal system 1 mg/24 h
鹽鏇醖齋窪顧築廠繭繭(窪膚網獵憲獵蓋觸繭鹹) = 壓壓鹽製鹽網繭鬱觸獵 鏇築築簾窪艱構鏇顧鹽 (膚鏇憲鹹艱壓鹹鏇醖廠 )
临床4期
21
窪積選觸窪製醖膚顧網 = 構獵鑰廠顧夢衊糧襯繭 製襯醖繭鏇範獵構衊遞 (鏇膚遞醖壓壓憲淵選製, 淵積築鏇衊簾簾積築積 ~ 蓋顧獵簾鏇鏇醖觸鏇餘)
-
2016-10-13
临床4期
380
蓋築選鏇鬱築淵鑰窪襯(齋簾簾憲衊遞廠壓顧鹽) = 艱鏇鏇糧築窪製醖糧積 淵願積襯齋製餘鬱鑰顧 (築積獵窪憲遞網壓簾壓 )
-
2016-08-01
临床3期
247
襯鏇蓋網醖餘壓範壓觸(醖廠遞蓋築願糧觸壓願): difference = -4.82 (95% CI, -7.18 ~ -2.45), P-Value = <0.0001
积极
2016-07-01
Placebo
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