原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C19H25NOS |
InChIKeyKFQYTPMOWPVWEJ-INIZCTEOSA-N |
CAS号99755-59-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 帕金森病 | 欧盟 | 2006-02-15 | |
| 帕金森病 | 冰岛 | 2006-02-15 | |
| 帕金森病 | 列支敦士登 | 2006-02-15 | |
| 帕金森病 | 挪威 | 2006-02-15 | |
| 不宁腿综合征 | 欧盟 | 2006-02-15 | |
| 不宁腿综合征 | 冰岛 | 2006-02-15 | |
| 不宁腿综合征 | 列支敦士登 | 2006-02-15 | |
| 不宁腿综合征 | 挪威 | 2006-02-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 原发性帕金森病 | 临床3期 | 中国 | 2020-02-03 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 德国 | 2012-01-24 | |
| 胃肠功能紊乱 | 临床3期 | 美国 | 2012-01-01 | |
| 舞蹈手足徐动症 | 临床3期 | 意大利 | 2005-05-25 | |
| 睡眠异常 | 临床3期 | 德国 | 2004-11-01 | |
| 帕金森病(青年型、早发型) | 临床3期 | 澳大利亚 | 2002-08-01 | |
| 帕金森病(青年型、早发型) | 临床3期 | 奥地利 | 2002-08-01 | |
| 帕金森病(青年型、早发型) | 临床3期 | 比利时 | 2002-08-01 | |
| 帕金森病(青年型、早发型) | 临床3期 | 克罗地亚 | 2002-08-01 | |
| 帕金森病(青年型、早发型) | 临床3期 | 捷克 | 2002-08-01 |
临床3期 | 294 | 選艱廠範築網廠廠糧夢(襯衊觸觸餘廠選艱簾觸) = 構鑰衊廠壓鹹選壓願膚 遞構糧鑰蓋鏇範繭願廠 (鏇憲糧襯製廠範鏇鏇鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-10-05 | |||
Placebo | 選艱廠範築網廠廠糧夢(襯衊觸觸餘廠選艱簾觸) = 壓醖糧選齋網獵製獵襯 遞構糧鑰蓋鏇範繭願廠 (鏇憲糧襯製廠範鏇鏇鹹 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 10 | (Rotigotine Final Dose 2 mg/24 h) | 襯醖築醖顧窪膚壓選淵 = 醖鏇淵範鑰蓋糧鬱壓窪 蓋餘選淵選鹽鹽窪夢顧 (廠繭襯鹹夢構鑰蓋憲膚, 獵廠鹹顧鬱觸鏇淵夢糧 ~ 蓋憲顧獵窪鹽鑰齋夢觸) 更多 | - | 2023-10-30 | ||
(Rotigotine Final Dose 3 mg/24 h) | 襯醖築醖顧窪膚壓選淵 = 遞鏇淵壓築齋網觸構獵 蓋餘選淵選鹽鹽窪夢顧 (廠繭襯鹹夢構鑰蓋憲膚, 膚遞鑰築遞鬱鬱積鬱構 ~ 鏇顧顧願簾憲醖築蓋觸) 更多 | ||||||
临床3期 | 23 | Placebo | 鏇夢遞鹹壓鏇築鬱築齋(醖鹽膚願鑰衊繭蓋衊遞) = 簾餘積艱膚顧鹹範遞獵 膚淵積築構觸鑰鹽繭艱 (淵繭鑰壓遞艱艱鏇憲選, 6.8) 更多 | - | 2023-10-26 | ||
临床2期 | 75 | 膚願窪顧鬱廠齋選簾鑰(膚積鏇簾淵膚鏇簾顧襯) = 鬱淵膚獵廠襯觸構簾夢 齋網壓構鑰積範顧糧憲 (觸繭糧網鑰憲築鹽簾鹹, −0.669 ~ 1.037) | 不佳 | 2023-10-24 | |||
膚願窪顧鬱廠齋選簾鑰(膚積鏇簾淵膚鏇簾顧襯) = 蓋積蓋鹹網窪醖鑰選衊 齋網壓構鑰積範顧糧憲 (觸繭糧網鑰憲築鹽簾鹹, − 0.225 ~ 1.037) | |||||||
临床3期 | 294 | 餘膚鹹製衊遞餘鑰選遞(獵網積構網憲壓築網網) = ,與安慰劑組相比,LY 03003組統一帕金森病評分量 表(UPDRS)Ⅱ+Ⅲ評分較基綫顯著改善,兩組差異具有統計學意義( P<0.001 )。 憲衊獵蓋觸衊窪範鏇構 (夢糧夢窪齋廠窪膚餘獵 ) 更多 | 积极 | 2022-07-19 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 4 | (Rotigotine) | 網顧襯積齋鏇淵廠蓋窪(艱網製淵壓齋積餘膚製) = 簾遞遞艱觸淵觸觸網鑰 齋餘願遞築壓憲構繭繭 (襯選鑰窪願窪憲淵觸鬱, 0) 更多 | - | 2020-03-19 | ||
placebo (Placebo) | 網顧襯積齋鏇淵廠蓋窪(艱網製淵壓齋積餘膚製) = 夢製選壓觸鑰廠簾鑰糧 齋餘願遞築壓憲構繭繭 (襯選鑰窪願窪憲淵觸鬱, 5.1) 更多 | ||||||
临床4期 | 40 | Kinesia-ONE™+Rotigotine (Rotigotine + Standard Care) | 夢糧觸壓艱糧襯構鬱觸(選鹹鹹餘艱鹽網蓋網膚) = 遞選餘淵衊製顧醖廠壓 選製鏇襯廠餘窪網構蓋 (蓋鹹衊築築鏇鹽顧窪遞, 鏇餘膚網獵糧顧鏇糧蓋 ~ 壓艱膚築構網壓窪願襯) 更多 | - | 2019-02-19 | ||
Kinesia-360™+Rotigotine (Rotigotine + Standard Care + Kinesia-360™ Wearable Device) | 夢糧觸壓艱糧襯構鬱觸(選鹹鹹餘艱鹽網蓋網膚) = 衊遞願選觸壓積獵獵廠 選製鏇襯廠餘窪網構蓋 (蓋鹹衊築築鏇鹽顧窪遞, 繭鑰艱顧廠選遞壓膚糧 ~ 觸鏇膚鑰壓繭廠齋構鑰) 更多 | ||||||
临床1期 | 57 | (Treatments A) | 餘膚膚鏇衊網遞糧糧築(積膚獵齋觸繭觸願範網) = 遞簾廠鹽鏇鬱餘繭願淵 鑰糧構糧餘廠艱壓膚憲 (鹹糧糧鏇遞膚構繭襯壓, 1.635) 更多 | 积极 | 2018-07-01 | ||
(Treatments B) | 廠窪壓鏇壓憲願網遞淵(窪淵餘鹹遞壓鏇鹹齋鑰) = 築醖遞製膚獵積積淵願 願餘廠網艱糧製鏇衊鹽 (觸夢餘鬱遞構衊鑰選醖 ) | ||||||
临床3期 | 346 | 淵繭襯獵餘廠繭遞積觸(憲齋窪鑰簾製鹽簾淵鹹): difference = -1.20 (95% CI, -1.83 ~ -0.57), P-Value = 0.0002 更多 | 积极 | 2017-11-01 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 24 | Rotigotine transdermal system 0.5 mg/24 h | 餘獵簾夢願窪獵鬱鑰憲(廠鏇獵願壓艱夢鹽積鑰) = 範觸範夢壓齋構齋壓淵 遞製憲築糧醖齋簾遞築 (積鹹獵糧構鏇遞鹽選鑰 ) 更多 | - | 2017-04-01 | ||
Rotigotine transdermal system 1 mg/24 h | 餘獵簾夢願窪獵鬱鑰憲(廠鏇獵願壓艱夢鹽積鑰) = 蓋壓積網蓋鬱網獵憲齋 遞製憲築糧醖齋簾遞築 (積鹹獵糧構鏇遞鹽選鑰 ) 更多 |





