本试验旨在研究单次空腹使用杭州朱养心药业有限公司研制、生产的罗替高汀贴片﹝4.5 mg/10 cm2，（释药量2 mg/24 h）﹞的药代动力学特征；以UCB Pharma S.A.持证、LTS Lohmann Therapie-Systeme AG生产的罗替高汀贴片〔Neupro®/优普洛®，4.5 mg/10 cm2（释药量2 mg/24 h）〕为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性，并考察受试制剂和参比制剂在用药过程中的安全性、粘附性和皮肤刺激性。

开始日期2025-10-22

申办/合作机构

杭州朱养心药业有限公司

CTR20253700

/ CompletedN/A

罗替高汀贴片人体生物等效性研究

主要目的：比较湖南派格兰药业有限公司提供的罗替高汀贴片（规格：4.5 mg/10 cm2（释药量2 mg/24 h））与UCB Pharma S.A.持证的罗替高汀贴片（商品名：NEUPRO®（优普洛）®；规格：4.5 mg/10 cm2（释药量2 mg/24 h））在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异，评价两制剂的生物等效性。次要目的： 1）评价受试制剂与参比制剂在中国健康参与者中的安全性；2）评价受试制剂与参比制剂在中国健康参与者用药过程中的黏附性；3）评价受试制剂与参比制剂对中国健康参与者的皮肤刺激性。

开始日期2025-10-11

申办/合作机构

湖南派格兰药业有限公司

NCT07015346

/ Not yet recruitingN/A

A Non-inferiority Open-labelled Crossover Randomized Controlled Trial, of Two Arms, to Investigate the Adhesiveness and Safety of Rotigexole 8 mg/24 Hours Transdermal Patch, Manufactured by Eva Pharma, Egypt, Compared to the Innovator Product, Neupro® 8 mg/ 24 Hours Transdermal Patch, Manufactured by UCB Pharma S.A., Belgium, After 24 Hours of Application

A non-inferiority open-labelled crossover randomized controlled trial, of two arms, to investigate the adhesiveness and safety of Rotigexole 8 mg/24 hours transdermal patch, manufactured by Eva pharma, Egypt, compared to the innovator product, Neupro® 8 mg/ 24 hours transdermal patch, manufactured by UCB Pharma S.A., Belgium, after 24 hours of application

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

EVA Pharma for Pharmaceuticals & Medical Appliances SAE

100 项与罗替高汀相关的临床结果

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100 项与罗替高汀相关的转化医学

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100 项与罗替高汀相关的专利（医药）

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710

项与罗替高汀相关的文献（医药）

2025-12-01·MOLECULAR BIOLOGY REPORTS

The dopamine receptor agonist rotigotine attenuated indomethacin-induced enteropathy in the small intestinal mucosa of mice

Article

作者: Han, Xinjie ; Liu, Changchang ; Zhou, Li ; Liu, Xin ; Peng, Bingyan ; Du, Wei ; Li, Ziyu ; Zhao, Yani ; Wang, Zhiyong ; Su, Tian

BACKGROUND:

Nonsteroidal anti-inflammatory drugs induced enteropathy is characterized by disruption of the epithelial barrier and immune homeostasis, resulting in symptoms such as congestion, ulcers and inflammation. Research has suggested that dopamine (DA) exerts a protective effect on the gastroduodenal and colonic mucosa. The present study aimed to explore the effect of DA on NSAID-induced injury to the small intestinal mucosa.

METHODS:

A mouse model of enteropathy induced by indomethacin (Indo, which is a commonly used NSAID) was established by gavage. The DA agonist rotigotine (Roti) was administered alone or in combination with the DA receptor 2 (DRD2) antagonist domperidone (Domp) to model mice to determine the effect of Roti and the key role of DRD2 in this effect. Bilateral vagotomy was performed to determine whether the effect of Roti was mediated by the brain‒gut axis.

RESULTS:

Roti administration attenuated small intestinal injury in Indo-induced model mice. However, Domp administration alone exacerbated this injury. Moreover, Roti mitigated small intestinal injury by increasing Occludin and zonula occludens-1 (ZO-1) expression and decreasing TNF-α and cyclooxygenase 2 (COX-2) expression. However, the effects of Roti were abrogated by Domp. In contrast to Domp, vagotomy before Indo administration did not alter the enteroprotective effects of Roti.

CONCLUSION:

The DA receptor agonist Roti attenuated Indo-induced enteropathy via peripheral DRD2 and could be a potential drug for treating NSAID-mediated enteropathy.

2025-12-01·Current Neurology and Neuroscience Reports

Nocturnal Hypokinesia and Early Morning OFF in Parkinson’s Disease: State-of-the-Art and Systematic Review of Treatment Availability

Review

作者: Bhidayasiri, Roongroj ; Carandang, Russell Anne Marie ; Sringean, Jirada ; Zhunusova, Eliza

PURPOSE OF REVIEW:

To review the pathophysiology, clinical presentation, evaluation methods, and current treatment strategies of nocturnal hypokinesia and early morning OFF in Parkinson's disease. A comprehensive literature search was conducted using PubMed, ScienceDirect, and the Cochrane Library for relevant treatment strategies.

RECENT FINDINGS:

We identified 31 clinical trials. Pharmacologic treatments include standard and sustained-release levodopa, dopamine agonists (rotigotine, ropinirol, pramipexole, and apomorphine), MAO-B inhibitors (rasagiline, safinamide), COMT inhibitors (opicapone), and rescue therapies like inhaled or dispersible levodopa or apomorphine injection. We propose a tiered treatment algorithm based on disease stage and symptom severity. Non-pharmacological treatment is recommended in all stages. For mild, disturbing symptoms in early PD, inhaled or dispersible levodopa or apomorphine injection are advised. In moderate to advanced stages, treatment options include long-acting dopamine agonists, MAO-B inhibitors, sustained-release levodopa, or COMT inhibitors selected based on factors such as daytime motor symptoms, and non-motor symptoms.

2025-11-01·INFLAMMOPHARMACOLOGY

Genetic changes in regulatory immune cells induced by pramipexole and rotigotine: implications for the treatment of Parkinson’s disease

Article

作者: Pérez-Figueroa, Gloria Erandi ; Adalid-Peralta, Laura ; Rosas-García, Jorge ; Vega-Angeles, Vera Teresa ; Díaz-Rivera, Dafne ; Bravo-Martinez, Miriam ; Guevara-Salinas, Adrián ; Castellanos-Barba, Carlos ; Sevilla-Reyes, Edgar ; Álvarez-Luquín, Diana Denisse

Parkinson's disease is a chronic degenerative disorder characterized by the death of dopaminergic neurons, associated with persistent inflammation in the central nervous system. Immunoregulatory cells are known to play a critical role in controlling inflammation and providing neuroprotection. While dopamine agonists, such as pramipexole and rotigotine, have proven effects on immune cells, their activity on other types of immunoregulatory cells remains unclear. This study aims to elucidate the genetic changes induced by these dopaminergic agonists in immunoregulatory cells (Tregs, CD8regs, Bregs, and the monocyte subpopulations CM, IM, and nCM) and their potential impact on regulation and neuroprotection. All immunoregulatory cell populations studied showed distinct transcriptional profiles regardless of the agonist used for stimulation. Monocytes showed more terms related to neuroprotection on gene ontology analysis. Our results suggest that different agonists induce distinct patterns of gene expression in immunoregulatory cells, affecting different signaling pathways associated with cellular components, biological processes, and molecular functions, mostly associated with suppressor function and with possible effects on neurons. These findings may help us understand and potentially improve the immune effects of current treatments.

215

项与罗替高汀相关的新闻（医药）

2026-01-28

·正大天晴药业集团

儿童小规格获批！妥洛特罗贴剂（德瑞妥®）贴心守护全年龄段呼吸健康

1月26日，中国生物制药（1177.HK）旗下北京泰德制药开发的国产首仿妥洛特罗贴剂（德瑞妥®）0.5mg/贴儿童小规格，正式收到国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件。这是继2mg/贴成人规格获批上市后，德瑞妥®在不同人群精细化用药上的进一步完善，将适用人群拓展至最小6个月的婴幼儿，为支气管哮喘、急性/慢性支气管炎、肺气肿等所致气道阻塞性疾病的规范治疗，提供了国产新选择。儿童用药痛点：“有用”更要“好用、易坚持” 与成人不同，儿童尤其是婴幼儿在用药过程中往往面临多重现实挑战：害怕打针、拒绝吃药、胃肠道功能脆弱、呼吸系统尚未发育完全等因素，都会直接影响用药依从性与治疗连贯性。透皮给药系统（TDDS）的出现，为儿童呼吸系统疾病治疗提供了新的解题思路。作为继口服与注射之后的第三大给药途径，透皮贴剂通过药物经皮吸收进入血液循环，具备一日一贴、长效缓释、血药浓度平稳、不良反应更低、避免肝脏首过效应与胃肠道灭活等多重优势，同时支持家长自主给药、随时终止用药，显著降低用药门槛。数据显示，约1/3的儿童在3岁前会出现喘息的临床表现，到6岁有近50%儿童至少出现过1次喘息[1]。喘息是儿童最为常见的呼吸道症状之一，主要诱因包括哮喘、呼吸系统感染性疾病、气管及支气管发育异常或异物等[2]。《儿童喘息性疾病合理用药指南》[2]指出，β2受体激动剂是儿童喘息性疾病的常用支气管舒张剂，通过缓解气道痉挛、减轻气道黏膜充血水肿，成为核心治疗药物。根据作用持续时间不同，可分为短效β2受体激动剂（SABA）和长效β2受体激动剂（LABA）。妥洛特罗贴剂作为“贴着用的 LABA 制剂”，尤其适合吸入操作困难或依从性较低的儿童患者，受到国内外多个权威指南及共识的推荐[3-5]。从结构到工艺：为“贴得住、药效稳”而设计德瑞妥®并非简单的“剂量缩小”，而是在制剂层面进行了工艺优化。产品采用五层结构设计，涵盖背衬层、粘合层、药物层、控释膜与保护层，兼顾贴敷稳定性与持续释放性能。在核心技术上，德瑞妥®已斩获两项产品专利： ● 在粘合剂层引入特殊化合物，有效提升妥洛特罗稳定性，抑制药物晶体析出，解决因结晶导致的药物浓度下降和疗效波动问题； ● 优化基质材料的玻璃化温度，使贴剂在皮肤表面温度下仍保持良好弹性和粘合力，长时间贴敷不易脱落，更适合儿童活动场景。基于妥洛特罗贴剂长效缓释的技术优势，睡前将其粘贴于胸部、背部或上臂部，可有效覆盖夜间及清晨易发作时段，改善“晨降现象”和患者的睡眠质量。很多哮喘的发作都被认为是由“晨降”引起的。一天内呼吸功能在16点时迎来高峰，早晨4点时降到最低，即所谓“晨降”，该时间段不便于患者治疗和用药[6]。急慢性支气管炎、慢阻肺、儿童喘息性疾病等患者都存在晨起咳喘加重、难以维持持续睡眠、睡眠质量差等问题。一项评估了中重度哮喘儿童使用妥洛特罗贴剂的药代动力学研究表明，妥洛特罗贴剂使用4小时内血药浓度逐步上升，并在12小时达到峰值；同时，贴剂治疗后患儿呼气峰值流速（PEF）明显提升，并在22小时后仍优于对照[7]。在依从性方面，一项涉及哮喘/慢阻肺病患者以及哮喘患儿父母的调查问卷显示，选择“按处方使用”的贴剂使用者均在80%以上[8]。深耕外用贴剂赛道，“好贴剂，泰德造” 作为深耕透皮制剂领域20余年的龙头企业，北京泰德制药搭建了3.3亿贴/年的规模化产能，全链条践行“比肩原研、优于原研”的质控标准，保障产品稳定供应与疗效一致性。 2010年，氟比洛芬凝胶贴膏（得百安®）获批上市，年销突破30亿元；2018年，利多卡因凝胶贴膏（得百宁®）的上市填补了带状疱疹后遗神经痛外用治疗空白，并于2025年新增适应症用于糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）治疗，成为全球首个、目前唯一获批该适应症的外用镇痛贴剂。近两年，用于阿尔茨海默病治疗的利斯的明透皮贴剂（苏乐达®）、推动呼吸系统疾病管理迈入“贴时代”的妥洛特罗贴剂（德瑞妥®）、用于帕金森治疗的罗替高汀贴片（罗菲定®）等贴剂产品密集上市，形成了覆盖疼痛管理、中枢神经、代谢等多治疗领域的产品生态。未来5年，北京泰德制药计划继续推出10余款经皮给药产品，持续强化国产贴剂的技术深度与临床价值。目前，德瑞妥®等创新贴剂产品已全面覆盖京东健康及全国连锁药店，中国生物制药也将携手全国合作伙伴，以丰富的形式普及相关疾病管理及贴剂使用方法，助力患者更便捷地获取这一创新疗法。参考文献： [1] 中国医师协会儿科医师分会儿童呼吸学组,中华儿科杂志编辑委员会,福棠儿童医学发展研究中心呼吸专业委员会. 6岁以下儿童喘息病因鉴别诊断和初始处理临床实践专家共识[J]. 中华儿科杂志,2023,61(4):301-309. [2] 国家卫生计生委儿童用药专家委员会,中华医学会儿科学分会呼吸学组,中国医师协会儿科医师分会儿童呼吸专业委员会,等. 儿童喘息性疾病合理用药指南[J]. 中华实用儿科临床杂志,2018,33(19):1460-1472. [3] Nakamura Y， et al. Japanese guidelines for adult asthma 2020[J]. Allergol Int. 2020 Oct;69 (4) :519-548. [4] Arakawa H， et al. Japanese guidelines for allergic rhinitis 2020[J]. Allergol Int. 2020 Jul;69 (3) :314-330. [5] Global Initiative for Asthma (GINA). Global strategy for asthma management and prevention, updated 2023. [6] TURNER-WARGARET M.On observing patterns of airflow obstruction in chronic asthma[J].Br J Dis Chest,1977,71(2): 73-86. [7] Delgado-Charro MB, et al. Effective use of transdermal drug delivery in children. Adv Drug Deliv Rev. 2014 Jun:73:63-82. [8] Tamura G, Ohta K. Adherence to treatment by patients with asthma or COPD: comparison between inhaled drugs and transdermal patch [J]. Respir Med, 2007, 101(9): 1895-1902. ▲ 上下滑动查看更多声明： 1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 ●达沃斯媒体聚焦｜谢承润：整合全球创新资源，加速向世界级药企迈进 ●冬季达沃斯论坛 | 谢承润：以耐心资本+产业深度绑定，填补生物医药“死亡之谷” ● 谢承润出席冬季达沃斯论坛，以互信互认破解生物医药全球化发展瓶颈 ● 正大天晴1类新药TQA3605达到Ⅱ期临床主要终点，强力抑制乙肝病毒复制

2026-01-26

·礼遇弘明

突破性发现！溶酶体“酸性护城河”机制，为帕金森病“治本”打开新大门

全日医疗帕金森病治疗新希望：科学家发现"酸性护城河"关键机制 2026年1月25日 | 帕金森病研究前沿帕金森病，这个困扰全球超过1000万患者的"沉默杀手"，一直缺乏能够从根本上阻止疾病进展的治疗手段。多年来，患者和医生们只能在缓解症状的"治标"疗法中徘徊，无法触及疾病的核心机制。然而，今天（2026年1月25日）一项突破性研究可能改变这一现状。中国科学院杭州医学研究所/湖南大学谭蔚泓院士团队、湖南大学邱丽萍教授、浙江大学徐浩新教授等在国际顶级期刊《Nature Cell Biology》上发表了一项重磅研究，首次揭示了溶酶体表面存在"酸性护城河"这一重要生物学现象，为帕金森病的治疗提供了全新思路。 PART 01 什么是"酸性护城河"？长期以来，科学家们知道溶酶体内部是酸性环境（pH=4.5-5.0），这是其作为细胞"废物处理厂"正常工作的必要条件。但今天的研究首次发现，溶酶体不仅内部是酸性环境，其表面还环绕着一道至多21纳米厚的"酸性护城河"。研究团队利用创新的DNA纳米设备(DNA Nanodevice, DN)技术，首次在活细胞中直接观测到： • 这一酸性纳米层的pH值比中性的细胞质低0.2-0.7单位 • 相当于氢离子(H+)浓度高出2-5倍这一发现解决了长期困扰科学界的难题：溶酶体内部的酸性环境如何影响细胞质中的活动？原来，H+（质子）正是通过这道"护城河"从溶酶体中"泄漏"出来，以调控细胞质中其他细胞器的功能。这不仅改写了我们对溶酶体功能的传统认知，更开创了细胞器表面微环境研究的先河，为理解细胞内部复杂调控网络提供了全新视角。 PART 02 "酸性护城河"与帕金森病的致命关联最令人振奋的是，这项研究揭示了"酸性护城河"与帕金森病的直接联系。研究发现，这道"护城河"的形成和维持主要依赖于TMEM175蛋白——一种与帕金森病相关的溶酶体氢离子流出通道。实验结果令人震惊： • 当敲除TMEM175基因后，溶酶体表面的酸性纳米层几乎完全消失 • 而过表达TMEM175则显著增强了"护城河"的厚度这表明，TMEM175是维持溶酶体外表面这一特殊微环境的关键因子，而它的功能异常正是帕金森病发生的重要机制之一。 "这道'酸性护城河'不仅决定溶酶体在细胞中的定位，还与帕金森病密切相关。"——谭蔚泓院士研究团队 PART 03 解码帕金森病的"垃圾处理危机" 要理解这一发现的重要性，我们需要先了解帕金森病的核心病理机制：溶酶体：细胞的"垃圾处理厂" 溶酶体是细胞内部专门处理受损细胞器和异常蛋白的"废物处理厂"。在健康神经细胞中，它负责清除一种名为α-突触核蛋白的物质，防止其聚集。帕金森病的"垃圾堆积"现象在帕金森病患者的大脑中，最引人注目的病理表现是神经细胞中α-突触核蛋白大量聚集形成"路易小体"(Lewy Body)。这些路易小体被认为是推动神经细胞走向死亡的直接原因。为什么"垃圾"堆积了？过去，科学家们知道溶酶体功能异常会导致α-突触核蛋白无法被有效清除，但一直不清楚具体机制。今天的研究为我们揭开了这一谜底：当TMEM175功能异常时，"酸性护城河"受损，进而影响溶酶体整体功能，导致α-突触核蛋白清除障碍。 PART 04 历史回溯：TMEM175与帕金森病的不解之缘虽然TMEM175作为溶酶体氢离子通道是本次研究的重要发现，但该基因与帕金森病的关联已有多年研究历史： • 2014年：一项十万人规模的人类遗传学研究首次发现，TMEM175基因的变异与帕金森氏症的风险显著相关 • 2017年：后续研究进一步证明，TMEM175基因的缺陷会影响神经细胞的正常活动，其中包括溶酶体功能的异常然而，直到今天，科学家们才真正理解TMEM175如何通过影响"酸性护城河"来调控溶酶体功能，进而影响帕金森病的发生发展。 PART 05 患者最关心的问题：这对我意味着什么？作为帕金森病患者或家属，您最关心的一定是：这项研究对您意味着什么？它能带来哪些实际改变？全新的治疗靶点 TMEM175通道和溶酶体表面酸性纳米层为帕金森病治疗提供了全新靶点。过去，药物研发主要集中在多巴胺替代疗法（治标），而现在，我们有了针对疾病根源的潜在治疗方向（治本）。从"治标"到"治本"的转变目前的帕金森病治疗主要集中在补充多巴胺或模拟多巴胺作用，只能缓解症状，无法阻止疾病进展。而针对TMEM175和"酸性护城河"的疗法有望成为真正的"疾病修饰疗法"，从根本上延缓甚至阻止疾病进展。未来治疗策略根据这项研究，未来可能的治疗策略包括： • 开发TMEM175特异性调节剂：增强其功能以恢复"酸性护城河"的完整性 • 设计新型药物：直接靶向溶酶体表面微环境，优化α-突触核蛋白的清除 • 个性化治疗：针对TMEM175基因变异的患者提供精准治疗方案重要提示：虽然这项发现令人振奋，但距离临床应用还需时间。从基础研究到新药上市通常需要5-10年时间。请患者不要轻信"立即治愈"的虚假宣传，继续遵循医生指导进行规范治疗。 PART 06 给帕金森病患者的实用建议基于这一最新研究，我们为帕金森病患者提供以下科学建议： 1、关注溶酶体健康虽然无法直接控制"酸性护城河"，但保持整体溶酶体功能健康至关重要： • 保持规律作息，充足睡眠有助于细胞自噬和废物清除 • 适度运动已被证明能促进溶酶体功能 • 均衡饮食，特别是富含抗氧化物质的食物 2、积极参与临床试验随着这一新机制的发现，相关药物研发将加速推进。符合条件的患者可咨询主治医生，了解是否有适合参与的临床试验。保持科学乐观帕金森病研究正进入前所未有的快速发展期。从2025年的Tavapadon到今天的"酸性护城河"发现，科学界正从多角度攻克这一疾病。保持希望，但同时理性看待治疗进展。谭蔚泓院士团队的这项突破性研究，不仅为理解帕金森病的发病机制提供了全新视角，更重要的是，它指明了一条从根源上干预疾病的新路径。虽然从实验室到临床应用还有距离，但这一发现无疑为全球帕金森病患者带来了真正的希望——未来，我们或许不再满足于仅仅控制症状，而是能够真正阻止甚至逆转疾病进程。帕金森治疗选择名医做DBS手术、干细胞治疗、综合病情诊断调整用药策略，请找全日医疗一站式解决。联系我们帕金森病难根治？日本白石真教授 30 年经验：干细胞疗法 70% 有效，无需等 5-10 年 iPSC 2026-01-21 干细胞回输安全吗？iPSC 与间充质干细胞免疫风险大比拼，帕金森患者必看 2026-01-20 清华大学团队《Science》重磅发现：SVZ RGC 为帕金森治疗打开新窗口 2026-01-18 金悠平®：帕金森病治疗新突破——每周一次长效制剂正式上市 2026-01-17 海外医疗转诊：全日医疗如何一站式预约海外名医诊疗全流程 2025-11-17

2026-01-21

·今日头条

河北创新药“十五五”加速：全链条体系破解研发转化瓶颈

> 2025年8月，轩竹生物自主研发的1类创新药地罗阿克片在河北获批上市。这是该省当年第三个获批的一类创新药，标志着“十四五”期间累计9个创新药和682个仿制药获批上市的产业基础，正转化为“十五五”期间更系统性的创新冲刺。河北省人大代表、石家庄国际生物医药园管委会副主任高健表示，随着创新平台完善与融资渠道畅通，“十五五”期间河北必将诞生更多创新药。 1. “十四五”奠基：从创新药突破到仿制药升级 “十四五”期间，河北生物医药产业构建了中西并重、医药与生物制造相结合的格局。核心成果体现在两方面： - **创新药“从0到1”**：累计9个创新药获批，覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、中枢神经系统等领域。例如，石药集团的**恩朗苏拜单抗**（重组抗PD-1全人源单克隆抗体）能激活抗肿瘤免疫反应；绿叶嘉奥的**注射用罗替高汀微球**是全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂。 - **仿制药“量质齐升”**：682个仿制药上市，巩固了产业基本盘。企业如石家庄四药在2025年共获得新产品批件**93个**，累计超166个品种通过或视同通过一致性评价。此外，**丁苯酞、玄宁**等药品成为全国“明星产品”，石药、华北制药、以岭药业等5家企业连续8年位居中国医药工业百强榜。 2. “十五五”蓝图：全链条创新体系如何运作面向“十五五”，河北着力完善“研发—临床—转化—产业应用”全链条创新体系，直击新药研发的高成本、长周期痛点。 ![](blockview://markdown-image-tos-cn-i-tt/40b94596e2f24ef3bbea8770c4d8d6f9) **在研发端**，建设由政府主导的**药物安全性评价研究共享平台**，为企业提供从临床前评价到临床生物样本分析的一站式服务，以降低研发成本。同时，支持领军企业组建创新联合体，聚焦细胞治疗、抗体偶联药物（ADC）、人工智能等前沿领域攻关。 **在临床与转化端**，措施更具针对性： - 加强临床试验基地建设，培育和引进心血管等重点领域高水平主要研究者，并开展研究型病房建设。 - 深化审评审批改革，对重点创新产品实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，力争“十五五”时期创新药申报数量年均增长**20%以上**。 - 省药监局启动的“春雨行动”搭建了医疗机构与企业的对接平台，已推动23个临床价值明确的项目与15家企业成功对接，显著缩短了转化周期。 **在产业应用端**，政策着力破除“最后一公里”障碍： - 建立并动态发布**本省创新药械产品目录**，鼓励公立医疗机构在目录公布后3个月内“按需配备、应配尽配”。 - 医保支付常态化开通挂网“绿色通道”，并完善**“特例单议”机制**，对使用创新药导致费用较高的病例，组织专家评议给予合理支付。例如，信达生物的替妥尤单抗在纳入医保后，于2026年1月在河北开出首张处方，药价降幅超60%。 3. 企业冲锋：管线储备与国际化布局领军企业已为“十五五”的创新冲刺储备了充足“弹药”。石药集团有近**90个产品**处于临床试验阶段，其中14个已递交上市申请。该集团党委书记张永太表示，将加强研发管线的国际化布局，加速创新成果的全球转化。石家庄四药执行总裁孙立杰指出，2026年是“十五五”开局之年，企业将聚焦创新药物和复杂制剂，推动仿制药开发向创新药转型。轩竹生物则拥有超过十种在研药物资产，覆盖消化、肿瘤等关键领域。在产业生态层面，河北正前瞻性布局生物制造等未来赛道，研究编制“十五五”生物经济规划，推动合成生物学、基因编辑、人工智能等与生物医药融合。同时，引导石家庄高新区在干细胞、基因与细胞治疗等前沿领域集聚发展。 4. 未来挑战：从实验室到市场的持续奔跑从“十四五”的积累到“十五五”的体系化推进，河北创新药发展逻辑已从单一产品突破转向生态构建。然而，创新药研发固有的高风险、长周期特性意味着，政策落地效率、跨区域临床资源协调、以及国际化竞争压力，仍是河北需要持续应对的挑战。正如高健所言，创新平台的完善与融资渠道的畅通是关键。随着全链条支持体系从蓝图变为现实，更多“河北造”创新药走向市场、惠及患者，将成为衡量这一战略性新兴产业是否真正实现“从跟跑到领跑”的核心标尺。

100 项与罗替高汀相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D05768	罗替高汀	N04BC09	DB05271

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
帕金森病	欧盟	UCB Pharma SA	2006-02-15
帕金森病	冰岛	UCB Pharma SA	2006-02-15
帕金森病	列支敦士登	UCB Pharma SA	2006-02-15
帕金森病	挪威	UCB Pharma SA	2006-02-15
不宁腿综合征	欧盟	UCB Pharma SA	2006-02-15
不宁腿综合征	冰岛	UCB Pharma SA	2006-02-15
不宁腿综合征	列支敦士登	UCB Pharma SA	2006-02-15
不宁腿综合征	挪威	UCB Pharma SA	2006-02-15

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
原发性帕金森病	临床3期	中国	綠葉製藥集團有限公司	2020-05-11
终末期肾脏病	临床3期	美国	UCB BioSciences GmbH	2012-04-01
终末期肾脏病	临床3期	奥地利	UCB BioSciences GmbH	2012-04-01
终末期肾脏病	临床3期	芬兰	UCB BioSciences GmbH	2012-04-01
终末期肾脏病	临床3期	法国	UCB BioSciences GmbH	2012-04-01
终末期肾脏病	临床3期	德国	UCB BioSciences GmbH	2012-04-01
终末期肾脏病	临床3期	意大利	UCB BioSciences GmbH	2012-04-01
胃肠功能紊乱	临床3期	美国	UCB Pharma GmbH	2012-01-01
睡眠异常	临床3期	德国	UCB Pharma GmbH	2004-11-01
帕金森病（青年型、早发型）	临床3期	澳大利亚	UCB Pharma GmbH	2002-08-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


MDS2025	临床3期	帕金森病	294	LY03003	築積獵廠衊窪憲齋鬱鏇(遞衊淵繭選獵製窪壓繭) = 構鏇糧築選簾鏇積廠鹹壓鏇簾鏇鹹醖壓餘願積 (夢積鏇獵窪簾範構鏇鑰 ) 更多	积极	2025-10-05
				Placebo	築積獵廠衊窪憲齋鬱鏇(遞衊淵繭選獵製窪壓繭) = 醖鹹夢鑰繭鏇鏇鹹壓築壓鏇簾鏇鹹醖壓餘願積 (夢積鏇獵窪簾範構鏇鑰 ) 更多
NCT03992196 (CTgov)	临床3期	不宁腿综合征	10	Rotigotine (Rotigotine Final Dose 2 mg/24 h)	衊鏇製餘積網遞網淵齋 = 衊製選繭簾膚餘窪夢糧鬱網糧遞簾遞鏇鹽觸餘 (築廠積淵鏇築鬱顧鑰窪, 範壓網積構遞鹽憲獵蓋 ~ 鬱鹽淵繭遞網鬱襯襯構) 更多	-	2023-10-30
				Rotigotine (Rotigotine Final Dose 3 mg/24 h)	衊鏇製餘積網遞網淵齋 = 壓願鬱鹹淵願鹽鑰觸選鬱網糧遞簾遞鏇鹽觸餘 (築廠積淵鏇築鬱顧鑰窪, 願蓋簾壓積膚獵遞壓蓋 ~ 製觸襯製鑰膚蓋壓簾窪) 更多
NCT03728933 (CTgov)	临床3期	不宁腿综合征	23	Placebo	顧鑰淵網願糧夢襯壓鑰(選繭夢醖餘繭壓鏇鹹餘) = 襯簾夢觸壓齋選願繭簾蓋遞艱壓窪齋選鑰築築 (餘觸繭構餘膚艱積網遞, 6.8) 更多	-	2023-10-26
NCT04937452 (CTAD2023)	临床2期	额颞痴呆	75	Rotigotine 4 mg/day	觸範範網窪壓膚餘壓製(簾齋憲壓淵壓願衊鹹網) = 廠製夢築網遞淵簾製繭艱窪醖觸網顧鬱壓憲繭 (鏇鬱鬱觸構簾夢選憲鹹, −0.669 ~ 1.037)	不佳	2023-10-24
				Rotigotine 6 mg/day	觸範範網窪壓膚餘壓製(簾齋憲壓淵壓願衊鹹網) = 鏇簾壓鬱鏇艱構廠壓構艱窪醖觸網顧鬱壓憲繭 (鏇鬱鬱觸構簾夢選憲鹹, − 0.225 ~ 1.037)
NCT04571164 (NEWS) 人工标引	临床3期	帕金森病	294	LY03003	壓壓齋選簾鑰齋窪艱蓋(糧鏇鹽選鑰製鑰鏇糧鬱) = ，與安慰劑組相比，LY 03003組統一帕金森病評分量表(UPDRS)Ⅱ+Ⅲ評分較基綫顯著改善，兩組差異具有統計學意義（ P＜0.001 ）。蓋願觸壓夢糧製鹹簾觸 (衊繭鹽願顧製壓廠鹹遞 ) 更多	积极	2022-07-19
				Placebo
NCT02365870 (ANXPD, CTgov)	临床4期	焦虑症 \| 帕金森病	4	rotigotine transdermal patch (Rotigotine)	觸鑰願製鑰構願襯顧遞(遞鏇艱廠憲製鬱淵積蓋) = 構鑰齋範襯糧觸蓋壓憲繭齋觸壓選壓襯鬱顧襯 (膚範鏇壓顧網衊選襯窪, 0) 更多	-	2020-03-19
				placebo (Placebo)	觸鑰願製鑰構願襯顧遞(遞鏇艱廠憲製鬱淵積蓋) = 艱獵鑰製遞選衊壓鹹夢繭齋觸壓選壓襯鬱顧襯 (膚範鏇壓顧網衊選襯窪, 5.1) 更多
NCT03103919 (CTgov)	临床4期	继发性帕金森病 \| 帕金森病	40	Kinesia-ONE™+Rotigotine (Rotigotine + Standard Care)	鬱壓鹽選艱衊鑰膚艱顧(鹽衊窪壓觸憲廠齋簾範) = 獵鑰繭壓製網獵膚醖糧壓壓鏇醖襯淵範製窪膚 (繭鏇餘糧願顧鑰網憲糧, 淵廠鹽壓齋鏇獵鬱觸鬱 ~ 網顧窪壓繭繭製廠簾繭) 更多	-	2019-02-19
				Kinesia-360™+Rotigotine (Rotigotine + Standard Care + Kinesia-360™ Wearable Device)	鬱壓鹽選艱衊鑰膚艱顧(鹽衊窪壓觸憲廠齋簾範) = 糧糧獵餘網膚鏇醖醖餘壓壓鏇醖襯淵範製窪膚 (繭鏇餘糧願顧鑰網憲糧, 獵觸窪製蓋願夢鹽壓鹽 ~ 願蓋鑰繭蓋糧構製選遞) 更多
NCT02230904 (PD0018, Pubmed \| Curr Med Res Opin) 人工标引	临床1期	帕金森病	57	rotigotine (Treatments A)	鏇簾壓鬱憲觸廠鹹醖膚(壓衊遞醖構餘衊網衊夢) = 衊鑰艱鏇構淵憲壓鬱構鹹衊獵鬱壓顧構簾鏇憲 (衊積築選蓋範艱壓糧鹹, 1.635) 更多	积极	2018-07-01
				rotigotine (Treatments B)	觸鬱製製築餘鏇簾膚壓(顧鏇願願壓製選憲選窪) = 艱範鏇繭繭壓觸夢淵餘齋鏇範壓繭鏇糧鏇選觸 (製夢顧構網鹹願艱選遞 )
NCT01646255 (SP1037, Pubmed \| Parkinsonism Relat Disord 1 \| Parkinsonism Relat Disord 2) 人工标引	临床3期	帕金森病	346	Rotigotine	艱廠鹽鹹鑰蓋積餘鹽積(糧構構簾繭鬱遞憲糧蓋): difference = -1.20 (95% CI, -1.83 ~ -0.57), P-Value = 0.0002 更多	积极	2017-11-01
				Placebo
NCT01495793 (Pubmed \| Sleep Med)	临床2期	不宁腿综合征	24	Rotigotine transdermal system 0.5 mg/24 h	襯壓遞餘簾構鹽願夢鏇(簾鏇膚願鑰壓簾襯願衊) = 夢窪築憲網壓餘餘餘顧廠築願獵淵壓觸顧遞鹹 (鏇簾廠鏇襯獵鹽蓋願夢 ) 更多	-	2017-04-01
				Rotigotine transdermal system 1 mg/24 h	襯壓遞餘簾構鹽願夢鏇(簾鏇膚願鑰壓簾襯願衊) = 壓積積網構築艱範淵獵廠築願獵淵壓觸顧遞鹹 (鏇簾廠鏇襯獵鹽蓋願夢 ) 更多