Background:
Interstitial lung disease affects the tissues that aid the transfer of oxygen and carbon dioxide between the air and the bloodstream. The disease can cause fibrosis, a thickening and scarring of lung tissue. Fibrosis often continues getting worse, and most people with this disease die in 3 to 5 years.
Objective:
To test a study drug (hymecromone) in people with interstitial lung disease or lung fibrosis.
Eligibility:
People aged 18 years and older with interstitial lung disease or lung fibrosis.
Design:
Participants will have at least 7 clinic visits over 5 months.
Participants will have screening and baseline visits. They will have blood tests and tests of their heart function. They will give a sputum sample. Other tests will include:
Spirometry: Participants will breathe in and out through a mouthpiece to measure how much air they can hold in their lungs and how hard they can breathe.
Diffusion capacity of lungs for carbon monoxide: Participants will breathe in a gas that contains a small amount of carbon monoxide. Then they will breathe through a mouthpiece. This test measures how well oxygen moves from the air into the blood.
Resting energy expenditure. Participants will lie still for 30 minutes with a clear dome over their head. This test measures the calories their body burns at rest.
6-minute walk test. Participants will walk at their normal pace for 6 minutes. Their vital signs and blood oxygen levels will be checked.
Hymecromone is a tablet taken by mouth. Participants will take 2 tablets every morning and 2 tablets every night for 12 weeks. Tests will be repeated at study visits.

开始日期2025-05-05

申办/合作机构

The National Institute of Environmental Health Sciences

ChiCTR2500101350

/ CompletedN/A

The clinical research of combined use of hydroxycoumarin in the treatment of novel coronavirus infection

开始日期2023-12-05

申办/合作机构

宁夏回族自治区人民医院经营开发中心

NCT05295680

/ Recruiting临床2期IIT

A Study of Oral Hymecromone to Treat Adolescents and Adults With Primary Sclerosing Cholangitis(HAAPS Study).

Primary objective: To evaluate the efficacy of hymecromone plus standard of care compared with standard of care alone in the treatment of adolescents and adults with primary sclerosing cholangitis (PSC).
Secondary objectives: To evaluate the change in Alkaline Phosphatase (ALP) from baseline to 6 months post-treatment following treatment with hymecromone plus standard of care compared with standard of care.
To evaluate changes in biomarkers of PSC disease during hymecromone treatment, namely: (a) fibrotic effect (FibroScan); (b) inflammatory biomarkers (serum Hyaluronan (HA)); and, (c) T-cell count.

开始日期2023-05-10

申办/合作机构

Stanford University

100 项与羟甲香豆素相关的临床结果

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100 项与羟甲香豆素相关的转化医学

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100 项与羟甲香豆素相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

3,029

项与羟甲香豆素相关的文献（医药）

2026-03-01·SPECTROCHIMICA ACTA PART A-MOLECULAR AND BIOMOLECULAR SPECTROSCOPY

Dual-functional fluorescent probe Rhe-MU for hydrogen sulfide detection and its self-assembled hydrogel for MRSA antimicrobial

Article

作者: Zheng, Liyan ; Zuo, Guifu ; Zhang, Qian ; Yue, Yuchen ; Zhang, Jingran

The excessive use of antibiotics has accelerated the rapid development and spread of drug-resistant bacteria, posing a severe threat to public health security. It is imperative to develop simple yet effective novel antimicrobial agents to replace antibiotic usage. Natural products typically possess a broad spectrum of pharmacological activities and are often associated with lower toxicity and fewer side effects. Consequently, the development of natural product-based antimicrobial agents presents a promising avenue for effectively replacing existing antibiotics. Building upon this foundation, leveraging the optical properties of natural product derivatives for dual-function detection of biomarkers is of significant importance. In this work, we propose a multi-component synergistic strategy involving the conjugation of the natural product rhein with the pharmacologically active molecule 4-methylumbelliferone through a chemical reaction, constructing the fluorescent probe Rhe-MU. This probe not only enabled the rapid fluorescence response and naked-eye detection of H₂S (manifested by a distinct solution color change from yellow to pink and a fluorescence shift from yellow to blue) but also facilitated the successful preparation of a bifunctional composite hydrogel (Rhe-MU-Gel) via non-covalent assembly with the intrinsically antimicrobial amino acid hydrogel Fmoc-F. Rhe-MU-Gel exhibited enhanced inhibitory activity against methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) by integrating the synergistic antibacterial effects of rhein, 4-MU, and Fmoc-F. Concurrently, its superior biocompatibility overcame the inherent hydrophobicity limitations associated with traditional rhein derivatives, while retaining the capability for the visual detection of H₂S in vitro. This work successfully constructed a hydrogel system integrating dual "detection-antibacterial" functionality. The proposed natural product-based multi-component integration strategy establishes a novel design strategy for bifunctional fluorescent probes and next-generation antimicrobial agents. It demonstrates significant potential as a promising therapeutic alternative to conventional antibiotics for effectively combating drug-resistant bacterial infections and addressing the critical challenge of antimicrobial resistance.

2026-01-01·HISTOLOGY AND HISTOPATHOLOGY

HMMR inhibition by 4-methylumbelliferone is effective in preclinical hepatocellular carcinoma models.

Article

作者: Zhu, Ying ; Yang, Ci ; Dui, Ge Sang Wang ; Ma, Suo Lang Bai ; Xu, Wen ; Xu, Jianguo

The poor prognosis of hepatocellular carcinoma (HCC), especially in advanced stages, underscores the need for new therapeutic strategies. In this study, we show that hyaluronan-mediated motility receptor (HMMR) is highly expressed in HCC tumors compared with normal liver tissues. Knockdown of HMMR using siRNA significantly reduced cell proliferation and migration in both parental and doxorubicin-resistant HCC cell lines without inducing apoptosis. Similarly, treatment with 4-Methylumbelliferone (4-MU), a pharmacological HMMR inhibitor, led to dose-dependent decreases in proliferation and migration in vitro. In vivo, 4-MU treatment significantly inhibited tumor growth in a HepG2 xenograft model, resulting in a 44% reduction in tumor volume by day 20 and an 80% decrease in HMMR expression in tumor tissues. These results demonstrate that HMMR promotes growth and migration in HCC, and targeting HMMR effectively inhibits both parental and drug-resistant HCC cells. Additionally, our findings suggest that 4-MU, an approved drug for biliary tract disorders, holds promise as a repurposed therapeutic candidate for HCC treatment.

2025-12-01·JOURNAL OF HISTOCHEMISTRY & CYTOCHEMISTRY

T Cell Autocrine Hyaluronan Forms Complex Structures in CD4 T Cell Cytoplasm and Plays a Critical Role in Formation of the Immune Synapse

Article

Summary:

This study examines the involvement of T cell autocrine hyaluronan (HA) with the immunological synapse (IS) that mediates T cell activation by antigen-presenting cells (APCs). Three-dimensional (3D) confocal images of mouse CD4 + T cells interacting with B cell lymphoma (A20) APCs in vitro showed HA to be primarily on the T cell side of the IS, appearing as a compact mass indenting the T cell nucleus. Similar 3D imaging of CD4 + T cells forming a pseudo-IS on anti-CD3 antibody-coated glass showed HA in the vicinity of the IS in dense masses or complex, arched, columnar structures. Affinity/immunofluorescence labeling studies confirmed the HA masses and columns were cytoplasmic, located beneath the cortical actin layer but outside the nucleus. In T cells forming a pseudo-IS, the HA-binding protein RHAMM was localized to cortical cytoplasm and had limited spatial overlap with cytoplasmic HA. Pre-exposure of T cells to the HA synthesis inhibitor 4-methylumbelliferone (4-MU) or to the HA-binding peptide Pep-1 inhibited IS formation with A20 APCs. Moreover, actin ring development in T cell pseudo-IS was inhibited by pre-exposure to 4-MU, but not by pre-exposure to Pep-1. Collectively, our previous and present studies suggest a complex role for cell surface and cytoplasmic T cell autocrine HA in IS formation and T cell receptor signaling:

项与羟甲香豆素相关的新闻（医药）

2026-01-04

·笨笨生信营地

“人也序列”：改写抗病毒战争的“游戏规则”

一个病毒与人体共享的秘密代码被破解，艾滋病、狂犬病等RNA病毒或将迎来“无害化”管理时代。研究人员在新冠病毒和艾滋病毒的基因组中，发现了与人类基因组完全相同的短核苷酸序列。这一发现揭示了病毒利用人类自身基因“潜伏”并致病的全新机制。这种被称为“人也序列”的微小代码，可能正是艾滋病、狂犬病和出血热等RNA病毒性疾病长期难以攻克的关键。复旦大学团队基于NamiRNA-增强子-基因激活理论的研究，为全球抗击RNA病毒打开了全新的大门。 1.研究起点 RNA病毒引起的疾病一直是全球公共卫生的重大挑战。从令人恐惧的艾滋病、狂犬病，到近年来席卷全球的新冠肺炎，这些疾病共同点在于它们的病原体都是RNA病毒。这些病毒的高变异性让传统疫苗和药物研发步履维艰。全球科学家们一直在寻找更根本的抗病毒策略，试图从病毒与宿主相互作用的源头解决问题。复旦大学研究团队则开辟了新的研究方向。他们基于NamiRNA-增强子-基因激活理论，开始探究病毒与宿主之间是否存在更深层次的联系。复旦大学于文强教授课题组在Advanced Science发表综述文章《NamiRNA-Enhancer Network: The Changing Era Challenge and Chance of miRNA》，梳理了miRNA研究进展及当前困境，系统地阐明了NamiRNA-增强子-基因激活理论，概述其研究策略和方法，总结NamiRNA的功能和挑战，并探讨了其在疾病研究与临床应用中的潜力，帮助科研工作者从全新视角理解miRNA的生物学功能及作用机制，对后续的科学研究具有重要的指导意义。所谓NamiRNA，即细胞核内激活miRNA，与传统认知中抑制基因表达的miRNA不同，这类miRNA能够激活增强子，从而正向调控基因表达。与传统miRNA功能不同，NamiRNA是“激活者”，位于细胞核，在基因组位置通常与增强子重叠，表现极强的组织细胞特异性，其基因激活的潜能依赖于增强子的完整性，在器官发育、肿瘤发生和转移、免疫逃逸及神经退行性疾病等进程中都发挥重要调控作用。那么，NamiRNA如何激活基因表达呢？ 1）NamiRNA作为“楔子”，通过序列互补结合到靶向的增强子区域，撬开双链DNA，但它独自行动时相对“脆弱”，容易被RNase H降解； 2）AGO2作为“保镖”登场，识别并结合NamiRNA-增强子杂交链，不仅保护其不被RNase H降解，还能维持DNA单链状态，为后续基因转录铺路； 3）AGO2招募p300等组蛋白修饰酶，在增强子区域添加H3K27ac，使增强子变得“活跃”； 4）活化的增强子通过染色质环与启动子对接，招募RNA聚合酶II 等转录复合体，最终启动基因转录。 2.关键发现研究团队分析了包括新冠病毒和艾滋病毒在内的上百种RNA病毒后，有了突破性发现：所有这些病毒基因组中都存在与人类基因组完全相同的短核苷酸序列。这些序列被命名为“人也序列”。它们像特洛伊木马一样，利用与人类基因的同一性，逃避宿主免疫系统的识别和攻击。这项发现的意义在于，它可能揭示了RNA病毒致病的一个根本机制。病毒并非仅仅依靠自身蛋白质入侵细胞，而是利用与宿主基因相同的序列作为“伪装通行证”。人也序列的存在解释了为什么某些RNA病毒能够如此有效地逃避人体免疫监视，并在宿主体内长期存在。这为理解艾滋病病毒潜伏感染等长期医学难题提供了新线索。 3.致病机制 “人也序列”究竟如何导致疾病？研究团队以新冠病毒为例，揭示了其作用机制。新冠病毒的HIS通过与人体内的增强子相互作用，激活了透明质酸合成酶HAS2的表达，导致透明质酸在体内异常积累。透明质酸是一种天然存在于人体结缔组织中的物质，但过量积累会引发一系列病理变化。在新冠病毒感染中，这种积累直接导致了淋巴细胞降低和肺部病变等典型临床症状。团队还发现，临床上常用的药物羟甲香豆素能够有效降低透明质酸水平，从而显著改善新冠症状。这进一步验证了“人也序列”致病机制的理论模型。对于艾滋病毒，其HIS则通过类似的机制激活艾滋病进程相关基因，最终导致免疫系统缺陷。这表明不同RNA病毒可能共享相似的致病通路。 4. 潜在应用基于“人也序列”的发现，研究团队提出了一种全新的抗病毒策略：靶向这些序列设计小核酸药物。这些小核酸药物能够精准阻断RNA病毒与宿主之间的相互作用。小核酸药物是一类与传统的小分子和抗体类药物有显著差异的新型药物。这些药物通过选择性地靶向特定基因或相应的信使RNA来调节基因表达和调控翻译相关过程。这类药物包括反义寡核苷酸（ASO）、小干扰RNA（siRNA）、小RNA（miRNA）和适配体等。小核酸药物作为当代生物制药研究的焦点，具有显著特异性、设计便捷、开发周期短、靶标范围广泛和活性周期长等特点。通过化学修饰、优化整合以及药物输送系统的不断开发，目前能在一定程度上解决稳定性差、免疫原性和渗透性等问题。从理论上讲，这种策略的优势在于它不直接攻击病毒本身，而是切断病毒利用宿主机制的途径。这意味着病毒难以通过突变来逃避这种治疗，从而可能解决RNA病毒高突变带来的耐药性问题。相比传统的抗病毒药物，这种策略可能具有更高的特异性和更低的副作用。因为它针对的是病毒与宿主相互作用的特定环节，而非广泛影响宿主细胞功能。这种方法为开发广谱抗RNA病毒药物提供了可能。如果不同病毒共享相似的“人也序列”机制，那么同一类药物可能对多种RNA病毒感染都有效。 5. 对比优势与现有的RNA靶向技术相比，靶向“人也序列”的策略具有独特优势。目前主流的RNA干扰技术虽能降解特定RNA，但存在脱靶效应和非特异性免疫反应等问题。 CRISPR-Cas系统在RNA靶向方面显示出潜力，但也面临脱靶切割导致的细胞毒性问题。而靶向“人也序列”的方法从理论上看，可能具有更高的特异性。因为它针对的是病毒与宿主相互作用的精确界面，这个界面在病毒生存中至关重要，且相对保守。值得注意的是，其他研究团队也在探索针对RNA病毒的创新策略。例如，有研究将III型CRISPR-Cas系统改造为可编程的抗病毒剂，用于靶向清除SARS-CoV-2和流感病毒的RNA。研究人员将重点放在了CRISPR-Cas系统上，其可被编程去靶向DNA或RNA的特定序列。本研究通过对III-A型CRISPR-Cas系统的优化，开发出了一种可用于防御和治疗RNA病毒的新型抗病毒CRISPR策略 (Type CRISPR endonuclease antivirals for coronaviruses, 简称TEAR-CoV)，可实现SARS-CoV-2和H1N1流感病毒RNA的靶向清除，达到抑制H1N1病毒复制的目的。从理论上讲，通过设计gRNA序列对TEAR-CoV进行编程，使得它可以攻击病毒RNA任何部分，但是单个病毒种类中和不同病毒种类之间均存在巨大的多样性。因此，需要寻找病毒的不易突变且切断后使病毒失效的片段。最终，研究人员通过计算数千个病毒物种的RNA序列，建立了广泛靶向多数冠状病毒病原的gRNAs库，并在细胞系中验证了gRNA库结合TEAR-CoV这一系统靶向编辑不同病毒的可靠性，为致病性病原感染的广谱防御与治疗策略提供了关键技术支撑。在植物生物学研究领域，基因功能解析和作物抗病育种一直面临着技术挑战。传统基因沉默方法如病毒诱导基因沉默(VIGS)和发夹RNA(hpRNA)介导的沉默，虽然广泛应用，但其产生的异质性小干扰RNA(siRNA)池往往导致脱靶效应，限制实验准确性和应用安全性。这种局限性促使科学家开发更具特异性的第二代RNA干扰工具——人工小RNA(art-sRNA)，包括人工microRNA(amiRNA)和合成反式作用小干扰RNA(syn-tasiRNA)。近年来，最小前体技术的出现为art-sRNA应用带来突破。这些经过精简的前体仅保留宿主酶识别加工所需的最小结构元件，却能产生高量art-sRNA，且在病毒载体中保持稳定。然而，基于马铃薯X病毒(PVX)的art-sRNA-VIGS系统仍会引发轻微症状，可能干扰表型观察。因此，开发症状更轻、适用性更广的病毒载体系统成为当务之急。这些不同的技术路线，都为最终攻克RNA病毒性疾病提供了多样化的工具选择。 6.未来方向靶向“人也序列”的研究目前仍处于早期阶段，但已经显示出巨大的转化潜力。这项技术的商业转化将可能从全新视角攻克RNA病毒致病的世界性难题。未来的研究方向包括优化小核酸药物的设计，提高其稳定性和递送效率，以及验证其在更多RNA病毒感染模型中的效果。另一个重要方向是探索“人也序列”在不同RNA病毒中的保守性和差异性。这将决定基于这一策略的药物是广谱抗病毒药，还是需要针对不同病毒进行个性化设计。随着研究的深入，科学家们还将探索如何将这一策略与现有抗病毒疗法结合，产生协同效应，提高治疗效果并减少耐药性的发生。此外，这一发现可能推动RNA病毒检测技术的革新。通过检测特定的“人也序列”，可能开发出更灵敏、特异的病毒诊断方法。这项研究的商业转化已经启动。复旦大学团队正在与美国生物技术公司合作，推动靶向“人也序列”的小核酸药物进入临床试验。随着研究不断深入，科学界开始认识到，“人也序列”可能不仅是病毒致病的关键，更是连接病毒学、基因组学和表观遗传学的桥梁。它的发现为RNA病毒的无害化管理提供了前所未有的可能性。

寡核苷酸信使RNA核酸药物

2025-07-17

·E药经理人

详解国自然民企联合基金申报要点齐鲁制药16个重点支持项目即将开放申报

近日，国家自然科学基金民营企业创新发展联合基金（以下简称“民企联合基金”）正式启动，该基金的项目指南同期发布，引发科研界广泛关注。随着7月30日项目信息系统开放日期的临近，作为首批加入该基金的医药企业之一，齐鲁制药相关负责人就基金研究方向、重点支持的项目、申报要点、申报时间以及注意事项等一系列备受关注的问题作出详细解读。01民企联合基金：首批为何是医药企业加入？6月30日，齐鲁制药等4家医药企业与国自然基金委签约，正式加入民企联合基金，标志着我国民营企业深度参与国家基础研究迈出关键一步。首批为何是4家医药企业加入？国家自然科学基金委党组书记、主任窦贤康此前在接受媒体采访时表示，我国医药领域的民营企业对科技创新的需求非常旺盛，民企联合基金首批选择医药行业作为突破口，就是希望瞄准医药企业真实需求，让中国快速发展的技术力量和基础研究水平赋能这些企业，推动形成一些具有国际竞争力的医药企业。据悉，民企联合基金由国家自然科学基金委和参与的民营企业共同出资，由企业来提出问题，双方成立一个联合专家组确定项目指南的内容。从发布的指南看，首批资助的项目都由企业来“出题”。指南确定后，全国的优秀科研人员都可以竞争来承担相关课题。“以前，企业有需求，但不一定能找到最合适的科学家来完成，科学家有很好的成果，但他们可能不知道企业的需求是什么。”窦贤康说，民企联合基金希望搭建一个让双方顺畅合作的平台。02对话齐鲁制药：聚焦哪些前沿领域？记者梳理发现，指南公布的支持课题项目聚焦生命健康领域，涵盖肿瘤精准治疗、代谢性疾病、神经系统疾病、心血管疾病、新型递药系统等前沿研究方向，充分体现了“临床需求导向”和“技术创新驱动”等特点，重点支持AI辅助分子筛选、双免疫组合抗体、器官芯片等前沿技术在医疗健康领域的应用。“民企联合基金的设立是国家推动科技创新和产业创新深度融合的重要举措，也是对企业创新实力的认可。”齐鲁制药相关负责人表示，作为联合资助方，齐鲁制药与国自然基金委共同投入9900万元，主要聚焦免疫失调、细胞异常增殖、基因突变与表达调控异常、代谢失常及神经系统疾病等领域，支持科学家开展基础研究与应用基础研究。基金采用“企业出题、科学家答题”的协同攻关模式，确保课题既立足科学前沿又紧扣产业发展需求。据介绍，项目指南的形成经过多轮严格论证，首先由企业提出产业关键问题并凝练科学问题，结合发展需求广泛征集需要解决的重大关键问题；随后，国自然基金委相关科学部对年度项目进行审读修改，统筹规划布局，避免重复资助；最后经专家组科学论证，确保指南具有科学性、规范性、包容性、安全性。以齐鲁制药重点支持的项目“抗PD-1/CTLA-4双免疫组合抗体在PD-(L)1单抗耐药宫颈癌患者中的有效性及机制研究”为例，希望通过基础研究，针对宫颈癌PD-(L)1单抗耐药问题提供更多思路和突破。据悉，2025年度民营企业创新发展联合基金以重点支持项目的形式予以资助，资助期限均为4年，直接费用平均资助强度约为220万元/项。03课题申报指南：科研人员需关注的要点对于有意申报的科研人员，民企联合基金齐鲁制药联系人苗菁特别提醒，申请人和依托单位应当认真阅读并执行项目指南、《2025年度国家自然科学基金项目指南》和《关于2025年度国家自然科学基金项目申请与结题等有关事项的通告》中相关要求，严格对照项目指南发布的齐鲁制药16个重点支持项目，及时登录国家自然科学基金网络信息系统，项目采取无纸化申请，申请人在线方式撰写申请书。值得注意的是，申请人应当具有承担基础研究课题或者其他从事基础研究的经历，并具有高级专业技术职务（职称），在站博士后研究人员、正在攻读研究生学位以及无工作单位或者所在单位不是依托单位的人员不得作为申请人进行申请。根据2025年度民企联合基金时间进度安排，申请书提交时间为2025年7月30日至8月5日16时。项目提报后，由国自然基金委科学部组织完成通讯评审，随后召开委内委外联席工作会议；在完成会议评审的基础上，确定最终资助项目清单。随着指南的公布以及申报即将启动，齐鲁制药已开通专项咨询通道（苗菁0531-55820179/李欣0531-55820709），为科研人员提供针对性指导。齐鲁制药期待与包括战略合作伙伴在内的全国科研人员开展深度沟通，携手探索创新解决方案，共同破解医药领域“卡脖子”难题，让更多科研创新成果惠及患者。04齐鲁制药有限公司民企联合基金重点支持项目1.肺纤维化的病理机制及候选药物研究（申请代码1选择H01或H34的下属代码）结合临床数据，探索肺纤维化致病机理，发现并确证相关的药物靶点；结合小分子药物设计或其他药物形式开发靶向药物，并通过体内外模型评价治疗效果和初步安全性，获得至少1个有知识产权的候选分子。2.代谢相关功能障碍脂肪性肝炎（MASH）的病理机制及候选药物研究（申请代码1选择H03或H34的下属代码）结合临床数据，探索MASH致病机理，发现并确证相关药物靶点；结合小分子药物设计或其他药物形式开发靶向药物，并通过体内外模型评价治疗效果和初步安全性，获得至少1个有知识产权的候选分子。3.AI辅助的代谢疾病相关GPCR偏向性调节剂的发现（申请代码1选择H07或H34的下属代码）针对代谢疾病中GPCR偏向性调节剂的筛选难题，开展AI辅助的GPCR偏向性调节剂的从头设计与虚拟筛选，构建基于AI分子生成及多维度成药性评估与分子优化的体系，并通过体内外模型评价治疗效果和初步安全性，获得至少1个有知识产权的候选分子。4.AI辅助的神经系统疾病相关GPCR偏向性调节剂的发现（申请代码1选择H09或H34的下属代码）针对神经系统疾病中GPCR偏向性调节剂的筛选难题，开展AI辅助的GPCR偏向性调节剂的从头设计与虚拟筛选，构建基于AI分子生成及多维度成药性评估与分子优化的体系，并通过体内外模型评价治疗效果和初步安全性，获得至少1个有知识产权的候选分子。5.难治性疼痛的发病机制及候选药物研究（申请代码1选择H09或H34的下属代码）针对带状疱疹后神经痛、糖尿病周围神经病、三叉神经痛等难治性疼痛，结合临床数据，发现并确证相关药物靶点；结合小分子药物设计或其他药物形式开发靶向药物，并通过体内外模型评价治疗效果和初步安全性，获得至少1个有知识产权的候选分子。6.卒中发病机制及候选药物研究（申请代码1选择H09或H34的下属代码）针对卒中，结合临床数据，发现并确证相关药物靶点；结合小分子药物设计或其他药物形式开发靶向药物，并通过体内外模型评价治疗效果和初步安全性，获得至少1个有知识产权的候选分子。7.抑郁症的发病机制及候选药物研究（申请代码1选择H10或H34的下属代码）针对抑郁症药物起效延迟和反复发作难题，结合临床和多组学数据，探索其致病机理，发现新靶点；结合小分子药物设计或其他药物形式，开发快速起效的靶向药物，并通过体内外模型评价治疗效果和初步安全性，获得至少1个有知识产权的候选分子。8.基于类器官模型的肝癌耐药机制研究及应用（申请代码1选择H18或H34的下属代码）针对肝癌具有高度异质性和耐药问题，建立不少于50个肝癌患者来源的类器官，通过空间组学及分子可视化等技术筛选20个以上的膜表达肿瘤相关蛋白，揭示其时空异质性与变化规律，并结合上述已建立的类器官模型解析常见治疗药物及ADC毒素的耐药特征及分子机制，确认候选治疗靶点或组合2-3个。9.基于难治性肺癌队列空间组学研究的新靶点发现与应用（申请代码1选择H18或H34的下属代码）针对小细胞肺癌耐药后难治的问题，建立不少于50例具有空间组学数据的难治性肺癌队列和不少于20例的类器官或PDX模型，发现至少3个肿瘤相关膜蛋白靶点，研究其时空异质性规律和调控机制，设计具有知识产权的抗体或ADC候选分子至少1个，通过体内外模型评估其抗肿瘤效果和安全性。10.基于难治性头颈鳞癌队列空间组学研究的新靶点发现与应用（申请代码1选择H18或H34的下属代码）针对头颈鳞癌耐药后难治的问题，建立不少于50例具有空间组学数据的难治性头颈鳞癌队列和至少20例的类器官或PDX模型，发现至少3个肿瘤相关膜蛋白靶点，研究其时空异质性变化规律和调控机制，设计具有知识产权的抗体或ADC候选分子至少1个，通过体内外模型评估其抗肿瘤效果和安全性。11.基于难治性三阴乳腺癌队列空间组学研究的新靶点发现与应用（申请代码1选择H18或H34的下属代码）针对三阴乳腺癌耐药后难治的问题，建立不少于50例具有空间组学数据的三阴乳腺癌队列和至少20例的类器官或PDX模型，发现至少3个肿瘤相关膜蛋白靶点，研究其时空异质性变化规律和调控机制，设计具有知识产权的抗体或ADC候选分子至少1个，通过体内外模型评估其抗肿瘤效果和安全性。12.基于耐药结直肠癌生物样本库的新靶点发现及应用（申请代码1选择H18或H34的下属代码）建立不少于100例的常规治疗耐药或术后复发的生物样本库和至少50个来源于患者的类器官或异种移植模型。利用空间转录组等多组学技术，鉴定至少3个肿瘤相关耐药靶点，并解析其在肿瘤内的异质性特征和时空演进规律。设计小分子或其它药物形式，并获得至少1个有知识产权的候选分子。13.抗PD-1/CTLA-4双免疫组合抗体在PD-(L)1单抗耐药宫颈癌患者中的有效性及机制研究（申请代码1选择H18的下属代码）针对宫颈癌PD-(L)1单抗耐药问题，建立不少于50例的患者队列，评估抗PD-1/CTLA-4双免疫组合抗体在该人群中的疗效，通过构建高质量生物样本库，并采用多组学整合分析与功能验证的研究方法，鉴定双免疫组合抗体在PD-(L)1单抗耐药人群中有效应用的核心分子特征及关键调控机制。14.蛋白多肽药物新型口服递送系统的效应及机制研究（申请代码1选择H34的下属代码）针对蛋白多肽药物口服吸收生物利用度低的难题，设计具有显著增强其口服吸收效率的新载体及递送系统，探索载药系统结构组成与消化道跨膜吸收效率的构效关系及其影响因素，获得至少一种具有转化前景的蛋白多肽药物口服递送系统。15.小核酸药物肝外靶向新型递送技术的研究（申请代码1选择H34的下属代码）针对小核酸肝外靶向递送的技术壁垒，研发安全高效的新型肝外递送系统，提升小核酸的治疗效能，重点针对肺、肾等组织进行递送载体的开发和验证，建立具有自主知识产权的递送技术。16.非肿瘤适应症新型ADC药物机制研究及应用（申请代码1选择B07的下属代码）针对自身免疫性疾病、神经退行性疾病等重大慢性疾病，设计并探索新型ADC药物靶向递送新机制，研究载荷分子设计与筛选，微环境响应型连接技术开发，获得至少1个有知识产权的候选ADC药物。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝

基因疗法

2024-10-14

·米内网

【市场】葵花药业入局23亿大品种

精彩内容近日，葵花药业以仿制4类提交的熊去氧胆酸胶囊上市申请获得CDE承办。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场熊去氧胆酸胶囊销售额超过23亿元。熊去氧胆酸是一种亲水性、非细胞毒性的胆汁酸。熊去氧胆酸胶囊适用于：（1）胆囊胆固醇结石——必须是 X 射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；（2）胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；（3）胆汁反流性胃炎。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）熊去氧胆酸胶囊销售额超过23亿元。其中，原研厂家Dr. Falk占据的市场份额超过70%，首仿厂家安士制药占比12%。中国三大终端六大市场熊去氧胆酸胶囊销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库国内市场已有6家企业的熊去氧胆酸胶囊获批上市，包括Dr. Falk、安士制药、宣泰医药、赛璟生物、广生堂、绍兴来多科技等。熊去氧胆酸胶囊中国获批情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库在胆疾病治疗药物方面，葵花药业已有中成药复方胆通片、利胆排石片、利胆片及化学药羟甲香豆素片等产品获批上市。若熊去氧胆酸胶囊顺利获批上市，将进一步丰富公司产品种类。资料来源：米内网数据库、CDE注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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胆汁淤积	-	-	-
痉挛	-	-	-

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
特发性肺纤维化	临床2期	美国	HALO BIOSCIENCES, INC.	2025-05-05
原发性硬化性胆管炎	临床2期	美国	Stanford University	2023-05-10
原发性硬化性胆管炎	临床2期	美国	HALO BIOSCIENCES, INC.	2023-05-10
肺性高血压	临床2期	美国	HALO BIOSCIENCES, INC.	-
呼吸系统疾病	临床1期	美国	Stanford University	2020-12-01
心肌缺血	临床前	伊朗	Iran University of Medical Sciences & Health Services	2024-01-06
再灌注损伤	临床前	伊朗	Iran University of Medical Sciences & Health Services	2024-01-06
肝细胞癌	临床前	意大利	Fondazione Italiana Endometriosi Onlus	2023-04-20
脑疾病	临床前	法国	Saur SAS	2022-11-16
多发性硬化症	药物发现	美国	Stanford University School of Medicine	-

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05128929 (Pubmed \| Thorax)	临床2期	肺性高血压 hyaluronan (HA)	16	Hymecromone	築鹹淵憲夢鹹積觸夢醖(築繭鏇醖積築壓築膚製) = 夢淵糧構艱齋鏇廠衊鬱蓋鏇簾積艱積廠鹽窪獵 (鑰繭淵鏇製選構鏇鹽醖, -1.5 ~ 2.7) 更多	积极	2025-09-01
NCT05128929 (The SATURN Study \| SATURN, CTgov)	临床2期	肺动脉高压 \| 间质性肺疾病 \| 肺性高血压	17	H01 (Experimental Treatment Oral Hymecromone (H01))	膚積艱鏇餘襯膚壓衊壓(鏇顧鑰鏇鏇醖獵憲鏇鬱) = 鏇鏇糧範遞夢範醖膚網鑰蓋範夢顧壓鹽願廠膚 (鹽襯積蓋蓋壓獵襯壓淵, 2.65) 更多	-	2024-11-26
NCT05128929 (The SATURN Study \| SATURN, CTgov)	临床2期	肺动脉高压 \| 间质性肺疾病 \| 肺性高血压	17	Placebo (Placebo)	膚積艱鏇餘襯膚壓衊壓(鏇顧鑰鏇鏇醖獵憲鏇鬱) = 構醖積夢壓餘齋選壓選鑰蓋範夢顧壓鹽願廠膚 (鹽襯積蓋蓋壓獵襯壓淵, 4.16) 更多	-	2024-11-26