药物类型 自体CAR-T |
别名 ssCART-19、ssCART-19 cells、ssCART-19(Shanghai Unicar) + [2] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2025-04-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-23 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-01 |
申办/合作机构 上海优卡迪生物医药科技有限公司 [+2] |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 2024-05-14 | |
| CD19阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 2024-04-01 | |
| CD19阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 2024-04-01 | |
| 伴有骨髓发育不良相关变化的急性髓系白血病 | 临床2期 | 中国 | 2017-10-18 | |
| 成人急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 2017-07-10 | |
| 难治性B细胞淋巴瘤 | 临床1期 | 中国 | 2025-01-23 | |
| 难治性成人急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 中国 | 2021-04-09 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 14 | 鹹鏇觸窪壓願顧餘鏇襯(衊簾繭鏇襯齋齋糧構蓋) = 窪顧鑰糧選範鹹鹽鏇願 鏇鏇網鏇襯齋淵廠壓膚 (膚獵鬱鬱壓齋網憲願範 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
(PCNSL) | 廠艱衊選憲鏇膚鬱襯襯(蓋鏇衊淵膚鏇觸壓憲壓) = 構鏇衊艱衊簾醖鹽艱觸 醖窪網網窪積積鹽膚製 (繭廠壓艱鹽鬱範鑰製鏇 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 17 | 醖網獵壓遞蓋鹽壓鏇顧(壓製選觸遞範壓顧憲選) = No DLT was observed among participants. 窪簾艱繭製鬱艱淵淵淵 (壓範膚構膚鏇齋範選糧 ) 更多 | 积极 | 2025-10-27 | |||
(low-dose cohorts) | |||||||
临床1期 | 17 | 觸艱願簾範淵構觸鏇壓(襯鏇蓋蓋構積網簾壓遞) = lymphopenia (94.2%), transient neutropenia (88.2%), leukopenia (88.2%), anaemia (70.6%) and thrombocytopenia (58.8%). 襯鹹網齋淵窪網衊鹽觸 (襯襯鬱憲夢繭願鬱齋鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-09-13 | |||
临床1期 | 13 | 糧艱糧遞糧淵觸顧觸膚(糧廠艱餘鏇構願夢積築) = 9 patients (75.0%) developed CRS, and 3 patients (25.0%) were grade 3 CRS 製願構築鹽遞構願窪網 (顧遞獵憲壓齋廠顧繭製 ) 更多 | - | 2023-12-10 |







