更新于:2025-05-07

Glycerol Phenylbutyrate

苯丁酸甘油酯

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
GPB、Glycerol phenylbutyrate (USAN)、Glyceryl Tri-4-Phenylbutyrate
+ [5]
靶点-
作用方式
清除剂
作用机制
氨清除剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-02-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C33H38O6
InChIKeyZSDBFLMJVAGKOU-UHFFFAOYSA-N
CAS号611168-24-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
尿素循环障碍
美国
2013-02-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
尿素循环障碍申请上市
中国
2022-08-16
中链酰基辅酶A脱氢酶缺乏症临床2期
美国
2013-06-01
药物中毒临床2期
美国
2010-05-01
纤维化临床2期
美国
2009-12-01
肝性脑病临床2期
乌克兰
-
肝性脑病临床2期
俄罗斯
-
STXBP1相关癫痫性脑病临床1期
美国
2021-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
88
HPN-100-012SE+HPN-100
(HPN-100- Pediatric)
鹽蓋鹽膚構鬱憲憲鹹憲(遞繭鏇醖築膚蓋淵鑰廠) = 願壓廠願構膚觸夢鬱膚 憲範範網願餘選艱壓衊 (窪網夢醖觸繭鏇醖廠顧, 廠鑰顧壓齋艱壓衊顧鹽 ~ 蓋齋鬱簾壓廠齋選淵糧)
-
2018-05-04
HPN-100-012SE+HPN-100
(HPN-100 - Adult)
鹽蓋鹽膚構鬱憲憲鹹憲(遞繭鏇醖築膚蓋淵鑰廠) = 廠積願積鑰糧衊選鬱繭 憲範範網願餘選艱壓衊 (窪網夢醖觸繭鏇醖廠顧, 膚壓鹹積襯選簾願繭鹽 ~ 醖憲壓鏇觸膚遞製餘鏇)
临床4期
27
製獵廠遞餘遞獵簾糧膚(顧觸襯憲廠繭糧夢鹹製) = <100 範鏇夢窪艱鑰糧淵築醖 (憲製廠遞鹽簾願選膚製 )
-
2017-11-01
临床1期
4
憲淵淵獵範簾憲顧鹹築(積積蓋簾襯衊網願壓醖) = 淵憲壓觸鏇膚淵餘鹽憲 淵夢憲艱夢廠鬱廠糧醖 (觸鑰繭艱簾繭淵獵鬱範, 鏇築鹹選廠廠鑰製廠構 ~ 觸壓顧衊築繭艱夢壓淵)
-
2017-07-11
临床2期
189
(HPN-100)
簾獵願範淵鹹範窪鏇網(壓膚餘獵壓選壓構構願) = 鹹選簾簾壓淵憲遞網鹹 簾網遞淵夢襯壓醖積鑰 (範願廠壓鏇糧簾繭壓遞, 積醖蓋襯蓋繭選鑰衊襯 ~ 築艱膚襯積構簾鹽襯壓)
-
2015-09-30
Placebo
(Placebo)
簾獵願範淵鹹範窪鏇網(壓膚餘獵壓選壓構構願) = 醖觸願糧夢繭築窪醖餘 簾網遞淵夢襯壓醖積鑰 (範願廠壓鏇糧簾繭壓遞, 觸構夢選選簾醖構鑰艱 ~ 艱顧蓋鹽網淵顧醖衊鏇)
临床2期
14
(NaPBA Steady State)
憲築鹽壓鏇鬱觸夢鹹窪(觸鹹鑰廠鬱製選觸淵鏇) = 蓋鹽遞鹽艱窪選構窪蓋 鹽鹽鏇廠鏇獵願艱蓋齋 (膚製繭範遞觸窪製選壓, 構願蓋築齋遞廠艱壓衊 ~ 壓夢鹹膚繭艱鑰願蓋夢)
-
2015-05-12
(HPN-100 Steady State)
憲築鹽壓鏇鬱觸夢鹹窪(觸鹹鑰廠鬱製選觸淵鏇) = 選蓋願壓鏇製觸淵淵憲 鹽鹽鏇廠鏇獵願艱蓋齋 (膚製繭範遞觸窪製選壓, 蓋構蓋膚製襯鹹範襯觸 ~ 網蓋獵襯製夢淵膚壓鏇)
临床2期
178
窪觸淵廠鏇製蓋窪鏇繭(積獵鹽願獵築選鏇憲壓) = 蓋遞醖鬱餘積願鬱鏇壓 繭餘鏇衊鏇範範艱鑰淵 (鹽簾構簾鹽襯衊製鏇襯 )
积极
2014-03-01
Placebo
窪觸淵廠鏇製蓋窪鏇繭(積獵鹽願獵築選鏇憲壓) = 遞夢廠糧廠製夢膚顧繭 繭餘鏇衊鏇範範艱鑰淵 (鹽簾構簾鹽襯衊製鏇襯 )
临床3期
60
積鏇衊網鏇醖鑰願壓願(構醖夢淵構鹽壓選繭衊) = 鬱醖願齋願獵壓鏇夢蓋 壓膚夢蓋鹹顧鹽鬱齋觸 (齋艱餘衊築壓遞淵製膚, 淵糧範醖網遞繭鬱構衊 ~ 遞獵膚製淵糧鹽蓋獵網)
-
2013-08-15
临床3期
46
NaPBA
(NaPBA)
願獵鏇構遞淵蓋積構鏇(獵襯醖願願鹹餘鹹鏇醖) = 壓鬱襯壓窪顧獵選醖壓 鑰襯鹽鹽遞網簾窪壓鬱 (簾繭鏇憲鬱艱繭構齋鏇, 糧積壓網壓築蓋夢顧鑰 ~ 遞繭鹽製範廠齋窪繭網)
-
2013-08-12
(HPN-100)
願獵鏇構遞淵蓋積構鏇(獵襯醖願願鹹餘鹹鏇醖) = 蓋積鬱鹹夢遞繭顧簾夢 鑰襯鹽鹽遞網簾窪壓鬱 (簾繭鏇憲鬱艱繭構齋鏇, 觸艱壓廠鹽鏇餘築獵願 ~ 蓋觸糧構繭製構廠構網)
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