Anaprazole Sodium

中国创新药企正在上演一场资本市场的“冰与火之歌”。 一边是聚光灯下的资本狂欢，一边是未盈利生物科技股的资金困境。例如，轩竹生物（HK.02575）上市首日就暴涨172%，公开发售超购4908倍，行业标杆恒瑞医药2025年前三季度实现归母净利润57.51亿元，同比增长24.5%。 与此同时，同为创新药企的博瑞医药却在2025年上半年营收和净利润双降，营收5.37亿元，同比下滑18.28%，归母净利润1717.32万元，同比下滑83.85%，创上市以来中报最大跌幅。 这种“冰火两重天”，到底是怎么回事？ 01 从“讲故事”到“拼产品” 仍然以轩竹生物为分析起点，它面临的一个怎样的环境呢？ 近期，港股创新药板块整体波动，恒生生物科技指数也从年内高位有所回调。 轩竹生物上市首日暴涨172%、中签率仅为1%、国际配售10.15倍超额认购等火爆现象，至少有一点是值得注意的： 它的估值逻辑区别于以往的大部分IPO公司，真正是从“故事叙事”转变到“产品力验证”逻辑。 因为很明显，轩竹生物自身拥有三款已获批的商业化产品（安奈拉唑钠、吡罗西尼和地罗阿克）以及超过十种在研药物资产，其扎实的管线构成了吸引资本的硬实力。 为什么能这么肯定呢？无独有偶，这种情况正在创新药行业大量上演。 荣昌生物2025年上半年营收实现48.02%的同比增长，其两大核心产品泰它西普和维迪西妥单抗销售强劲放量是其业绩增长的主因；百济神州在2025年上半年首次实现半年度盈利，其核心产品BTK抑制剂“百悦泽”的全球销售额高达125.27亿元，同比增长56.2%；信达生物2025年第三季度总产品收入超33亿元，同比增长约40%。 这些公司，在上半年的资本市场上，都可以说是“春风得意”，和行业过去在资本市场上的上涨逻辑迥异。 过去，投资者往往依赖研发团队的学术背景、科学理论框架或临床前数据等“故事性”要素做出决策。然而，随着行业逐渐迈入成熟期，一批生物科技公司逐步跨过研发门槛，进入管线中后期，市场评判标准也随之迭代，“产品力验证”成为资本评判标准的核心，资本市场对创新药企的评价标准，已从“投教授、投PPT”的粗放模式，转向更加注重药企管线价值与商业化潜力，而非短期盈利。 这种基于产品力的价值重估，在中国创新药对外授权交易（License-out）中得到了更具象的体现。 图：创新药中国及海外license-out数量, 天风证券 通俗来讲，这就像中国药企将自己研发的“药方”或技术，授权给海外大药企去生产和销售，并从中收取“专利费”和销售分成。 今年上半年，中国创新药的对外授权交易总规模就达到618亿美元，高于2024年全年的519亿美元。对外授权交易占中国创新药整体交易额的比例已达到99%，而2021年时，这一比例只有45%。 受到外授权交易的影响，科伦博泰生物-B成功跻身港股生物创新药“千亿俱乐部”，和铂医药股价年内涨幅甚至涨近700%，上半年再落地4项BD（商业拓展）合作。 02 四大风险仍是行业萎靡主因 但是，资本市场的热捧，却并不代表基本面的改善，创新药企普遍面临“高投入、持续亏损”的财务压力，自身造血能力严重不足。 比如，轩竹生物2023年至2025年上半年，同期净亏损分别为3亿元、5.5亿元和1.1亿元，但截至2025年上半年，轩竹生物仍拥有超过十种药物资产在积极开发中，需要持续投入大量研发资金。 再比如，博瑞医药为例，2022年至2024年归母净利润分别为2.40亿元、2.03亿元、1.89亿元，处于不断下滑的态势。 据招银国际统计，A股和港股393 家上市医药企业2025H1整体增长延续疲弱，平均净利润下滑3.2%，相较于2024年全年亦有恶化。 除此之外，创新药企还可能面临“灰犀牛”。 据动脉网统计，2020年的62起License-out交易中，截至2025年4月20日有25起明确终止合作，退货率高达40%，且2021年、2022年的License-out交易的退货率都在20%左右。 众所周知，创新药的研发具有典型的“三高一长”特征——高投入、高风险、高回报、长周期，并普遍遵循“双十规律”，即平均研发周期长达10年、研发投入超过10亿美元，而最终成功上市的概率不足10%。例如，百济神州的核心产品“泽布替尼”从研发到获批上市历时8年，累计投入资金超十亿元人民币。 但即便在这种高风险背景下，创新药研发也并未有效聚焦于真正的源头创新，而是陷入同质化竞争的怪圈。 截至2024年5月，国产ADC新药研发共519项，占全球管线逾40%；全球TOP10靶点的中国研发占比约60%-70%，但首创新药（first-in-class）不足10%。其中，大量项目因重复布局导致资源分散，临床推进效率与差异化优势受限。 例如轩竹生物的安奈拉唑钠，在市场上已有7款同类功效药物，其中5款为纳入集采的仿制药（奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑）。 悦康药业2023年消化系统类营收大幅下滑62.12%，主要就是因为奥美拉唑肠溶胶囊面临激烈市场竞争且价格走低，导致销量和价格双双下滑。 除此之外，创新药企的“出海”合作模式也遇到了一些挑战。 通常，药企出海包含首付款和后续的里程碑付款。但2023年达成的合作中达成率仅22%，只有约五分之一的项目能顺利推进并拿到后续款项，大部分项目因研发结果未达预期等原因而中断。 同时，药企在谈判中的地位也有所变化。合作中的首付款比例，在2019年时约占交易总金额的13%，而到了2025年，这个比例已降至7%-8%。这意味着，药企在合作初期能拿到的现金变少，更多回报需要依赖未来的、不确定性很高的里程碑款，这进一步加剧了它们的现金流压力。 受此诸多原因，非头部药企的融资反而更恶劣了。 动脉网数据显示，2024年国内医疗健康产业一级市场共完成 811笔融资交易，较2023年同比下降37.6%；融资总额达73亿美元，较2023年同比减少33%。这已是自2021年行业融资规模触顶后，中国生物医药行业连续第三年的融资进入下滑通道。 03 借出海“活水”与政策“东风” 那么，创新药企有能力改变这种现状吗？ 有，但不多。 最主要的突破点，聚集在出海方面。 例如，制药在线网称，继2024年3月收到8亿美元不可退还、不可抵扣的首付款后 ，百利天恒的全资子公司SystImmune近期即将再次收到BMS支付的2.5亿美元里程碑付款。 在2025年10月，信达生物与武田制药宣布达成总价值最高114亿美元的战略合作，其中包含102亿美元的潜在里程碑付款。 百济神州2024年营收同比增长56.19%，主要因为核心产品泽布替尼海外持续商业化放量。这一产品的2024年全球销售额销售额同比大幅增长105%，其中美国市场贡献77%，销售额同比增长106%。 复星医药2024年海外营收达112.97亿元，占总体收入27.51%，同比增长8.93%，其主要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场。 君实生物在2025年1月，还宣布与LEO Pharma就特瑞普利单抗在欧洲32个国家的分销与商业化达成合作。 据药时代不完全统计，2025年第一季度中国医药出海共计33笔，已披露金额超362亿美元。要知道，2024年同期的这个数字是150亿美元，相当于一年时间里涨了1.4倍。 除了海外市场，相关部门也出台了诸多政策给创新药企业安心。 2019年以来，医保基金对创新药的支出保持高速复合增长。从数据上看，2019年，支出为59.49亿元，2022年为481.89亿元，2023年约900亿元，同比增速为87%。 2025 年《政府工作报告》首次明确支持创新药，多地出台全链条扶持方案。例如轩竹生物的安奈拉唑钠于2023年6月获批上市，同年12月便成功纳入国家医保目录；2025年8月，鲁宁药业自主研发的一类创新药LN020混悬剂，获省级补助资金919万元；厦门万泰凯瑞的EB病毒抗体试剂盒在政府协调下，快速投入实际应用并完成大规模筛查。  04 结语 当资本不再为华丽的PPT买单，当License-out的“退货率”高达40%，当同质化竞争让企业陷入泥潭，整个行业正在经历一场硬核的价值重估。能够在这场洗牌中存活下来的，必然是那些手握硬核产品、具备全球化视野的企业。百济神州的泽布替尼在海外市场大放异彩，信达生物与武田制药达成百亿美元合作，这些案例都证明：真正的创新药从来不需要讲故事，临床数据和市场份额就是最好的证明。 未来的中国创新药行业，“强者恒强”的马太效应将愈发明显。政策东风与出海活水将为优质企业开辟双重赛道，但只有那些既能经受住“三高一长”的研发考验，又能将科研成果转化为全球市场价值的企业，才能最终穿越周期，在这场“冰与火”的淬炼中脱颖而出。 本文来自微信公众号 “深眸财经”（ID：chutou0325），作者：胡筱，36氪经授权发布。

作者 | 凯西  现场 | 晓琳 “国谈时间”来到第二天，现身的企业代表明显比前一日要少，但是谈判耗时更长，下午天气转晴，不再阴冷，企业谈判代表也感叹天气不错。 01 “国谈”第二天 聚焦抗肿瘤、降脂...药物 10月31日，2025年国家药品目录调整开始进行第二日的谈判/竞价/价格协商。 据赛柏蓝在场外了解，今天参与谈判/竞价/价格协商的企业有恒瑞、诺华、默克、科伦博泰、百时美施贵宝、亿腾、江苏迪赛诺、正大天晴，轩竹生物。 轩竹生物是四环医药的创新药子公司，就在不久前才正式登陆港交所。其有两款产品通过了2025年医保目录调整初审，包括中国首款自主研发的PPI抑制剂安奈拉唑钠肠溶片和治疗乳腺癌的新型CDK4/6抑制剂吡洛西利片，其中安奈拉唑钠肠溶片十二指肠溃疡适应症已纳入2024年国家医保目录，此次以目录内条件1形式通过初步形式审查。 综合财联社等到场媒体消息，第一天的谈判/竞价/价格协商集中在镇痛类、精神类药物，第二天主体以抗癌药物与降脂等慢病产品为主，如海正药业自主研发的1类新药海博麦布（口服肠道胆固醇吸收抑制剂），海英派药业的1类创新药塞纳帕利（PARP抑制剂，适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗缓解后的维持治疗），恒瑞医药的新型PCSK9抑制剂类降脂药物注射用瑞卡西单抗。 图片来源：开源证券研究所 02 跨国、创新药企齐现身 谈判总体耗时更长 复盘第二天的“国谈”，上午不到8点已有少量企业代表开始排队。赛柏蓝在全国人大会议中心（北京市西城区什刹海街道西黄城根北街2号）门口看到，人群中还出现了外籍面孔，预计是来自跨国药企的谈判代表。 8点前后，开始有企业代表进场，今天上午参与谈判/竞价/价格协商的企业有海正药业、信立泰、罗氏、华润双鹤、赛诺菲等；8点10分左右，第一批企业谈判代表已经基本排队入场结束。站在场外的企业代表则负责加油打气，“一会好好答卷，答满”。 综合全天的进度来看，上午场入场早，结束晚，中途有在场外等待的企业代表已经吃起了东西，差不多11点左右，有走出谈判现场的企业代表表示，“还行，谈得马马虎虎”。 时间来到12点半，至少还有2家企业代表在场外等待，而第一天的同一时间上午场基本结束，最终上午场一直到1点12分还有企业代表走出现场。 总体来看，“国谈”第二天虽然总体人数不及第一天多，但有观察指出，相较于第一天，第二天的谈判时间更长，下午场一直持续到晚上8点多。 图片来源：浦银国际 03 商保创新药目录备受关注 价格协商放在最后 2025年方案的核心突破是建立“基本医保+商保创新药”双轨制，通过商保目录吸纳高价值创新药，缓解基本医保基金压力，同时满足多层次需求。 多方消息显示，商业创新药的价格协商将在“国谈”的最后一天展开。 商保创新药初审目录包括多款PD-1、目前国内获批上市的5款CAR-T疗法、全球首个靶向Trop-2的ADC药物戈沙妥珠单抗等。 开源证券指出，国内共有7款CAR-T疗法获批上市，5款均申报了商保创新药目录——包括复星医药的阿基仑赛注射液、驯鹿生物/信达生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液等；罕见病药物也是商保目录的“重头戏”，包含北海康成的注射用维拉苷酶β、艾度硫酸酯酶β注射液等。  此外，强生的三款双抗（特立妥单抗、塔奎妥单抗和埃万妥单抗）、诺和诺德的司美格鲁肽片、百济的泽尼达妥单抗等42款目录外药品则是仅通过了商保目录的初步形式审查。 商保或许将给高价值创新药打开另一条通路。 END 内容沟通：Xinmeitizhongxin- 商务合作：13810647732