Anaprazole Sodium

2025 年港股创新药板块的调整期，轩竹生物的登场宛如一剂强心针。10 月 17 日，这家 Biotech 以每股 11.6 港元在港交所挂牌，开盘即暴涨 153.97%，截至 10 月 23 日，股价最高冲至 64.5 港元，7 个交易日内涨幅飙升 456%，在板块 “万绿” 背景下走出独立行情。这份亮眼表现并非偶然，而是其在肿瘤、消化、代谢疾病三大领域持续突破，以差异化创新构筑起核心竞争力的必然结果。 图1 轩竹生物股价走势 图片来源：百度股市通一、肿瘤管线 “双线告捷”，成股价暴涨核心引擎 轩竹生物的资本市场热度，首要归功于其在肿瘤治疗领域的重磅成果 —— 从晚期乳腺癌到 ALK 阳性肺癌，两款核心药物相继交出惊艳临床数据，精准击中未被满足的临床需求。 在 HR+/HER2 - 晚期乳腺癌治疗领域，轩竹生物自主研发的吡洛西利（Bireociclib）于 10 月 20 日 ESMO 大会披露 III 期 BRIGHT-3 研究中期数据，一举打破现有治疗瓶颈。该研究在中国 58 家中心纳入 397 例患者，其中超半数存在内脏转移、四成为新发晚期病例，临床场景极具代表性。结果显示，吡洛西利联合来曲唑 / 阿那曲唑的方案，相较安慰剂联合内分泌治疗，展现出 “疗效与安全性双优” 的特质：中位无进展生存期（PFS）尚未达到，显著优于对照组的 18.43-19.55 个月，疾病进展或死亡风险降低 47%；客观缓解率（ORR）更是从对照组的 42.5% 跃升至 63.5%，意味着超六成患者能在治疗初期看到肿瘤缩小。 安全性上，该方案同样打消临床顾虑。常见的腹泻、中性粒细胞减少等不良事件多为 1-2 级，无治疗相关死亡案例，通过支持治疗或剂量调整即可有效管理。基于这一数据，国家药监局已在 2025 年 5 月受理其新药上市申请，若成功获批，将为中国 HR+/HER2 - 晚期乳腺癌患者提供更高效、安全的一线治疗选择，而这类患者占乳腺癌总人群的 60%-70%，市场空间广阔。 另一款肿瘤新药地罗阿克片的快速落地，进一步夯实了轩竹生物的肿瘤版图。2025 年 8 月，这款 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗药物获国家药监局批准上市，其最大亮点在于攻克了肺癌治疗的 “老大难” 问题 —— 脑转移。临床数据显示，地罗阿克片针对脑转移患者的客观缓解率高达 92.3%，远超现有同类药物，为这一预后极差的患者群体带来新希望。要知道，ALK 阳性 NSCLC 患者中约 30%-50% 会出现脑转移，地罗阿克片的上市，不仅填补了临床空白，更让轩竹生物在竞争激烈的肺癌靶向治疗领域占据差异化优势。二、消化与代谢领域 “双线布局”，打开长期增长空间 若说肿瘤管线是轩竹生物的 “短期爆点”，那么消化系统疾病与 NASH（非酒精性脂肪性肝炎）领域的布局，则彰显了其作为创新药企的长期战略眼光，为未来增长埋下伏笔。 在消化系统疾病领域，轩竹生物的安奈拉唑钠肠溶片正加速拓展适应症边界。这款质子泵抑制剂已于此前获批相关适应症，2025 年 7 月，其治疗反流性食管炎的 III 期临床研究正式启动。反流性食管炎是我国高发消化系统疾病，患者超千万，且现有治疗方案存在起效慢、复发率高等问题。安奈拉唑钠通过抑制胃酸分泌的核心机制，与疾病病理高度契合，若新适应症成功获批，不仅能覆盖更广泛患者群体，还将与公司现有产品形成协同，强化其在消化领域的市场地位。 更具想象空间的是 NASH 领域的布局。作为全球发病率最高的代谢性肝病之一，NASH 全球患者超 3 亿，中国患者达 3200 万，但治疗药物长期处于 “供不应求” 状态，市场规模预计 2030 年将突破 322 亿美元。轩竹生物精准卡位这一赛道，布局了 XZP-5610 和 XZP-6019 两款差异化候选药物，形成 “双靶点协同” 的研发矩阵。 图4 轩竹生物NASH领域布局 图片来源：轩竹生物 其中，XZP-5610 是新型非甾体 FXR（法尼醇 X 受体）激动剂，通过调节胆汁酸代谢，可同时改善 NASH 患者的脂肪变、炎症与纤维化三大核心病理特征。临床前研究显示，该药起效剂量低、生物利用度高，预测半衰期长达 12.8-23.2 小时，支持每日一次给药，目前已完成 I 期临床，即将进入关键 II 期研究。另一款 XZP-6019 则针对 KHK（酮己糖激酶）靶点，通过抑制果糖代谢减少毒性物质生成，从代谢源头改善 NASH，目前已获 IND 批件，即将启动 I 期临床。 这两款药物的研发方向，恰好避开了当前 NASH 领域的同质化竞争 —— 前者聚焦 “多病理改善”，后者瞄准 “代谢机制创新”，若能在后续临床中验证疗效，轩竹生物有望在全球 NASH 药物研发浪潮中占据一席之地。三、暴涨背后的隐忧：创新药 “逆行者” 仍需跨越多重挑战 尽管短期股价与临床成果双丰收，但轩竹生物要在创新药赛道持续走下去，仍需直面行业共性难题与自身发展挑战。 从外部环境看，全球创新药竞争日趋激烈。在肿瘤领域，跨国药企在 CDK4/6 抑制剂、ALK 抑制剂领域已形成成熟产品矩阵，轩竹生物的吡洛西利、地罗阿克片需在商业化阶段通过 “疗效差异化 + 医保谈判” 打开市场；NASH 领域更是巨头云集，辉瑞、礼来、默沙东等凭借更强的研发投入与临床资源，已推进多款药物进入后期阶段，轩竹生物的两款候选药需在研发速度与数据质量上实现 “弯道超车”。 从内部风险看，创新药研发的 “高投入、长周期、高风险” 特性始终存在。目前，吡洛西利的上市申请仍在审评中，后续能否顺利获批、获批后市场渗透率如何，仍存在不确定性；NASH 药物处于早期研发阶段，临床前数据向临床转化的成功率不足 50%，若后续研究不及预期，将直接影响长期增长逻辑。此外，随着研发管线不断扩张，轩竹生物还需平衡研发投入与现金流，2025 年以来多项临床推进与上市准备，或将带来一定的资金压力。 对于轩竹生物而言，此次股价暴涨既是资本市场对其现有成果的认可，也是对其未来创新能力的期待。若能持续深耕差异化赛道，在肿瘤领域巩固优势、在 NASH 领域实现突破，同时做好商业化布局与风险管控，这家创新药 “逆行者” 有望真正穿越行业周期，从 “短期爆点” 走向 “长期价值”。而对于整个港股创新药板块而言，轩竹生物的案例也印证了：真正具备临床价值与差异化创新能力的企业，终将在调整期中脱颖而出。 推荐近期苏州ADC大会