Anaprazole Sodium

近期，2025年国家医保目录调整结果正式揭晓，轩竹生物上演创新药"双响"。 国内唯一获批单药治疗的CDK4/6抑制剂吡洛西利成功纳入医保，新一代质子泵抑制剂安奈拉唑钠顺利续约，两款核心产品同步迎来商业化放量的关键节点。 这一突破恰逢港股创新药板块估值修复的窗口期。 Wind数据显示，截至10月30日，恒生创新药ETF(159316)单月吸金超12亿元，资金回流迹象显著。有机构指出，当前创新药企进入业绩兑现期，管线价值逐步落地是板块高景气的核心逻辑，医保准入亦将成为商业化放量的催化剂。 作为板块中的新晋明星，轩竹生物今年10月登陆港交所时，公开发售超额认购率突破4900倍、首日股价暴涨126.72%、上市仅一个月涨幅冲破400%等一系列表现持续引爆市场，成为年内港股创新药板块最亮眼的"黑马"之一。 资本结构层面，轩竹生物作为四环医药旗下创新药平台，国投招商等外部投资机构累计持有超20%股权的持仓格局，进一步凸显专业资本对其研发实力的认可。 在创新药行业从"管线叙事"转向"业绩兑现阶段"的当下，此次医保突破既是轩竹生物商业化的加速键，亦或是解读其管线价值与成长潜力的最佳窗口。 医保东风下的商业化放量逻辑 从单品突破到矩阵发力 对于创新药企而言，医保准入绝非简单的价格博弈，而是打通临床价值向市场价值转化的核心枢纽。 轩竹生物此次两款核心产品的医保进展，恰好覆盖肿瘤与消化两大大病种领域，契合当前创新药聚焦临床刚需、实现规模放量的行业趋势。 首先，吡洛西利的医保纳入可以看作是"精准卡位"。 世界卫生组织表示，HR+/HER2-乳腺癌占所有乳腺癌的65%至70%，而CDK4/6抑制剂是该领域的核心治疗药物。从市场规模来看，弗若斯特沙利文数据预计，中国治疗乳腺癌的CDK4/6抑制剂市场规模将由2024年的30亿元增至2032年的130亿元，年复合增长率高达20.2%，迈入百亿级市场规模。 作为国内首个且唯一获批单药用于HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗的CDK4/6抑制剂，吡洛西利凭借独特分子结构设计，具备单药有效、可连续给药及通过血脑屏障的优势，能有效克服内分泌治疗耐药问题，对多线治疗失败的晚期患者疗效显著，直击临床未满足需求。 更关键的是，其适应症矩阵持续扩容，一线联合芳香化酶抑制剂用于HR+/HER2-晚期乳腺癌的初始内分泌治疗NDA已获受理，若2026年顺利获批，将实现对HR+/HER2-晚期乳腺癌全人群的覆盖。 医保准入带来的药品可及性提升，叠加适应症拓展的增量空间，亦将推动吡洛西利加速抢占市场份额，成为赛道内的重要竞争者。 其次，安奈拉唑钠的医保续约则为轩竹生物筑牢业绩基本盘。 作为国内首个且唯一自研的质子泵抑制剂(PPI)创新药，其商业化表现已交出明确答卷。自2023年底商业化后，截至2024年12月31日止年度及截至2025年6月30日止六个月，该产品已分别取得收入约3010万元及1790万元，实现稳健增长。安奈拉唑钠目前仍处于商业化初期阶段，此次成功续约医保，将进一步提升患者对该药物的可负担性与可及性，助力市场推广与销售增长。 从市场竞争格局来看，目前国内已获批7款PPI药物，其余6款均为仿制药，受带量采购与重点监控影响，价格与市场规模持续承压。而唯一一款上市的创新PPI安奈拉唑钠，则凭借差异化代谢机制和排泄特点，以及更优安全性，形成显著竞争壁垒。另外，其治疗反流性食管炎的新适应症已进入III期临床，增长韧性不断强化。 更值得关注的是，今年8月地罗阿克片已获批用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌，同时正探索与化疗或免疫疗法的联合方案，旨在覆盖更广泛患者群体。至此，轩竹生物肿瘤与消化的商业化"三驾马车"正式成形。 管线价值破局红海论 差异化创新与梯度布局的 双重保障 当前创新药赛道同质化竞争的担忧持续发酵，而轩竹生物通过成熟赛道做优化、前沿领域求突破的梯度布局，已构建起抵御红海风险的核心壁垒。 依托小分子、生物药、临床开发三大技术平台，轩竹生物已构建3款商业化产品、4款关键在研、5项IND阶段资产的梯度矩阵，涵盖肿瘤、消化系统疾病及非酒精性脂肪性肝炎三大核心领域。 在成熟赛道中，轩竹生物的策略并非复刻热门靶点，而是以临床价值深耕挖掘存量空间。前文所提及的吡洛西利、安奈拉唑钠以及地罗阿克片三款商业化产品，均通过精准定位、适应症延伸等方式实现差异化占位。 更具想象力的是其前沿领域的首创研发突破，通过构筑高价值创新资产，不断打开增长天花板。其中，双抗ADC、融合蛋白、新靶点药物等多款潜在"同类首创"产品的推进，凸显其研发持续产出能力，成为管线价值的核心支撑。 譬如，KM501作为HER2双表位双抗ADC，其结构设计上采用敲除岩藻糖赋予产品更强的ADCC作用及旁观者效应以更好杀死肿瘤细胞，目前国内I期临床试验正在推进。 从临床前数据来看，在小鼠肿瘤模型中，KM501的抑瘤效果优于或不逊于全球ADC标杆药物DS-8201，而后者作为仅有的两款获批用于HER2低表达乳腺癌的ADC之一，尚未覆盖其他HER2低表达肿瘤，KM501的研发进展有望填补这一空白。 CD80融合蛋白药物KM602则开辟新的免疫治疗路径。 作为国内首款进入临床阶段的抗肿瘤分化簇80(CD80)Fc融合蛋白，其通过增强T细胞活化发挥作用，同样具备同类首创潜力。该药物目前已在国内启动I期临床，并已获得美国FDA临床试验批准，成为公司创新能力获国际认可的重要佐证。 更值得关注的是，与Akamis Bio战略合作引进可静脉注射的溶瘤病毒疗法NG-350A，更是管线中的"潜力黑马"。目前，其海外I期临床数据已证实对直肠癌、胰腺癌的优异安全性与有效性，并在今年10月斩获FDA快速通道资格。 通过自研与合作并行的研发模式，轩竹生物不仅以技术壁垒规避同质化竞争，更借助FDA获批、快速通道资格等国际认可拓宽全球市场空间。这种近有商业化产品提供现金流、远有首创管线储备增长潜力的矩阵结构，为公司长期发展提供了明确成长路径，也奠定了抵御行业波动的核心基础。 后BD时代的估值重构 商业化驱动价值锚点 站在行业格局审视，今年创新药BD交易从狂热走向理性，市场反应与上半年形成鲜明对比。多家药企大额BD落地但股价表现不及预期的反差，标志着行业正式迈入"后BD 2.0时代"。 例如，10月信达生物与武田制药达成新一代IO与ADC疗法合作，交易首付款达12亿美元，总金额高达114亿美元，但消息公布首日公司股价高开低走，最终收跌1.96%，此后长期维持横盘震荡。 同月，荃信生物与罗氏就双抗产品QX031N达成全球独家合作，首付款7500万美元，里程碑付款最高可达9.95亿美元，然而公告次日股价开盘即跳水，首个交易日收盘下跌8.23%，后续更陷入连续回调。 资本市场态度转变的背后，是投资者对BD估值逻辑的根本性切换。 过去，企业通过BD交易补全管线短板、获取海外权益，即可快速获得估值溢价，核心在于"管线稀缺性"。而如今，投资者更关注交易背后的实际价值兑现：引进的管线能否高效转化为上市产品？自有产品能否在市场中实现快速放量？研发投入能否形成投入到产出的良性闭环？单纯的管线"拼图游戏"已无法满足市场对价值确定性的需求，商业化兑现能力与研发转化效率成为新的定价核心。 在行业集体回归商业化本质的背景下，早已提前布局研发到销售闭环的轩竹生物，其核心竞争力恰恰体现在商业化能力已验证、研发效率可量化的双重优势上，亦正迎来价值重估的关键机遇窗口。 从商业化维度看，轩竹生物早已针对消化和肿瘤领域分别组建销售队伍，为产品快速放量奠定坚实基础。 依托四环医药在消化系统疾病领域的渠道优势，截至6月30日，公司拥有90家分销商覆盖1500家医院的渠道网络，为三款商业化产品的协同放量提供了坚实保障。 其中，安奈拉唑钠已覆盖全国超过千家医院，并成功续约医保进一步扩大可及性；新入保的吡洛西利则在申报一线治疗适应症的同时，依托医保价格优势启动基层市场渗透；刚上市的地罗阿克亦将借助公司已经搭建的超200人销售团队在ALK阳性NSCLC自费市场中分得一杯羹。 商业化成果的背后，是轩竹生物研发投入到管线收获良性闭环的逐步形成。 招股书数据显示，公司研发开支呈阶梯式下降，2023年至2025年上半年分别为2.39亿元、1.86亿元、8370万元，这一变化并非研发力度减弱，而是管线进入收获期的客观体现。 随着多款核心产品陆续获批并实现商业化，研发投入向产出高效转化，标志着轩竹生物正从依赖融资的Biotech阶段，向具备现金创造能力的Biopharma阶段过渡。 不可否认，资本市场正在用新的标尺衡量创新药企的价值。那些能够将研发效率转化为商业化成果，并展现出长期盈利潜力的公司，有望在未来的行情中获得估值溢价。 轩竹生物凭借其已经验证的商业化能力、差异化的产品布局以及持续的产品输出，有望在创新药的"后BD 2.0时代"中实现持续性估值重塑。 结语 轩竹生物的价值逻辑已从"管线叙事"扎实落地为"业绩兑现"。 短期，医保政策加持下吡洛西利的放量预期，叠加安奈拉唑钠的稳步增长、地罗阿克片的商业化，使公司营收增量具备较高确定性。长期，差异化管线布局与首创研发能力，构成其在创新药行业的核心竞争基础。 在创新药行业回归价值本质的当下，兼具即期业绩支撑与长期成长动能的轩竹生物，其价值升维路径已清晰可见，后续成长值得期待。 本文转载自「格隆汇」。 关于华医资本 华医资本是国内专注于一级市场医疗大健康产业量化评价投资的代表机构，目前已备案基金9个，管理规模近80亿。华医资本是研究驱动型投资机构，拥有国内唯一的医疗投资研究院-华医研究院，是国内医疗投资全景图的界定者。医耘科技为华医投后管理平台，致力于以量化模型对国内医疗大健康企业进行画像与评价。

近期，2025年国家医保目录调整结果正式揭晓，轩竹生物上演创新药"双响"。国内唯一获批单药治疗的CDK4/6抑制剂吡洛西利成功纳入医保，新一代质子泵抑制剂安奈拉唑钠顺利续约，两款核心产品同步迎来商业化放量的关键节点。这一突破恰逢港股创新药板块估值修复的窗口期。Wind数据显示，截至10月30日，恒生创新药ETF(159316)单月吸金超12亿元，资金回流迹象显著。有机构指出，当前创新药企进入业绩兑现期，管线价值逐步落地是板块高景气的核心逻辑，医保准入亦将成为商业化放量的催化剂。作为板块中的新晋明星，轩竹生物今年10月登陆港交所时，公开发售超额认购率突破4900倍、首日股价暴涨126.72%、上市仅一个月涨幅冲破400%等一系列表现持续引爆市场，成为年内港股创新药板块最亮眼的"黑马"之一。资本结构层面，轩竹生物作为四环医药旗下创新药平台，国投招商等外部投资机构累计持有超20%股权的持仓格局，进一步凸显专业资本对其研发实力的认可。在创新药行业从"管线叙事"转向"业绩兑现阶段"的当下，此次医保突破既是轩竹生物商业化的加速键，亦或是解读其管线价值与成长潜力的最佳窗口。医保东风下的商业化放量逻辑，从单品突破到矩阵发力对于创新药企而言，医保准入绝非简单的价格博弈，而是打通临床价值向市场价值转化的核心枢纽。轩竹生物此次两款核心产品的医保进展，恰好覆盖肿瘤与消化两大大病种领域，契合当前创新药聚焦临床刚需、实现规模放量的行业趋势。首先，吡洛西利的医保纳入可以看作是"精准卡位"。世界卫生组织表示，HR+/HER2-乳腺癌占所有乳腺癌的65%至70%，而CDK4/6抑制剂是该领域的核心治疗药物。从市场规模来看，弗若斯特沙利文数据预计，中国治疗乳腺癌的CDK4/6抑制剂市场规模将由2024年的30亿元增至2032年的130亿元，年复合增长率高达20.2%，迈入百亿级市场规模。作为国内首个且唯一获批单药用于HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗的CDK4/6抑制剂，吡洛西利凭借独特分子结构设计，具备单药有效、可连续给药及通过血脑屏障的优势，能有效克服内分泌治疗耐药问题，对多线治疗失败的晚期患者疗效显著，直击临床未满足需求。更关键的是，其适应症矩阵持续扩容，一线联合芳香化酶抑制剂用于HR+/HER2-晚期乳腺癌的初始内分泌治疗NDA已获受理，若2026年顺利获批，将实现对HR+/HER2-晚期乳腺癌全人群的覆盖。医保准入带来的药品可及性提升，叠加适应症拓展的增量空间，亦将推动吡洛西利加速抢占市场份额，成为赛道内的重要竞争者。其次，安奈拉唑钠的医保续约则为轩竹生物筑牢业绩基本盘。作为国内首个且唯一自研的质子泵抑制剂(PPI)创新药，其商业化表现已交出明确答卷。自2023年底商业化后，截至2024年12月31日止年度及截至2025年6月30日止六个月，该产品已分别取得收入约3010万元及1790万元，实现稳健增长。安奈拉唑钠目前仍处于商业化初期阶段，此次成功续约医保，将进一步提升患者对该药物的可负担性与可及性，助力市场推广与销售增长。从市场竞争格局来看，目前国内已获批7款PPI药物，其余6款均为仿制药，受带量采购与重点监控影响，价格与市场规模持续承压。而唯一一款上市的创新PPI安奈拉唑钠，则凭借差异化代谢机制和排泄特点，以及更优安全性，形成显著竞争壁垒。另外，其治疗反流性食管炎的新适应症已进入III期临床，增长韧性不断强化。更值得关注的是，今年8月地罗阿克片已获批用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌，同时正探索与化疗或免疫疗法的联合方案，旨在覆盖更广泛患者群体。至此，轩竹生物肿瘤与消化的商业化"三驾马车"正式成形。管线价值破局红海论，差异化创新与梯度布局的双重保障当前创新药赛道同质化竞争的担忧持续发酵，而轩竹生物通过成熟赛道做优化、前沿领域求突破的梯度布局，已构建起抵御红海风险的核心壁垒。依托小分子、生物药、临床开发三大技术平台，轩竹生物已构建3款商业化产品、4款关键在研、5项IND阶段资产的梯度矩阵，涵盖肿瘤、消化系统疾病及非酒精性脂肪性肝炎三大核心领域。在成熟赛道中，轩竹生物的策略并非复刻热门靶点，而是以临床价值深耕挖掘存量空间。前文所提及的吡洛西利、安奈拉唑钠以及地罗阿克片三款商业化产品，均通过精准定位、适应症延伸等方式实现差异化占位。更具想象力的是其前沿领域的首创研发突破，通过构筑高价值创新资产，不断打开增长天花板。其中，双抗ADC、融合蛋白、新靶点药物等多款潜在"同类首创"产品的推进，凸显其研发持续产出能力，成为管线价值的核心支撑。譬如，KM501作为HER2双表位双抗ADC，其结构设计上采用敲除岩藻糖赋予产品更强的ADCC作用及旁观者效应以更好杀死肿瘤细胞，目前国内I期临床试验正在推进。从临床前数据来看，在小鼠肿瘤模型中，KM501的抑瘤效果优于或不逊于全球ADC标杆药物DS-8201，而后者作为仅有的两款获批用于HER2低表达乳腺癌的ADC之一，尚未覆盖其他HER2低表达肿瘤，KM501的研发进展有望填补这一空白。CD80融合蛋白药物KM602则开辟新的免疫治疗路径。作为国内首款进入临床阶段的抗肿瘤分化簇80(CD80)Fc融合蛋白，其通过增强T细胞活化发挥作用，同样具备同类首创潜力。该药物目前已在国内启动I期临床，并已获得美国FDA临床试验批准，成为公司创新能力获国际认可的重要佐证。更值得关注的是，与Akamis Bio战略合作引进可静脉注射的溶瘤病毒疗法NG-350A，更是管线中的"潜力黑马"。目前，其海外I期临床数据已证实对直肠癌、胰腺癌的优异安全性与有效性，并在今年10月斩获FDA快速通道资格。通过自研与合作并行的研发模式，轩竹生物不仅以技术壁垒规避同质化竞争，更借助FDA获批、快速通道资格等国际认可拓宽全球市场空间。这种近有商业化产品提供现金流、远有首创管线储备增长潜力的矩阵结构，为公司长期发展提供了明确成长路径，也奠定了抵御行业波动的核心基础。后BD时代的估值重构，商业化驱动价值锚点站在行业格局审视，今年创新药BD交易从狂热走向理性，市场反应与上半年形成鲜明对比。多家药企大额BD落地但股价表现不及预期的反差，标志着行业正式迈入"后BD 2.0时代"。例如，10月信达生物与武田制药达成新一代IO与ADC疗法合作，交易首付款达12亿美元，总金额高达114亿美元，但消息公布首日公司股价高开低走，最终收跌1.96%，此后长期维持横盘震荡。同月，荃信生物与罗氏就双抗产品QX031N达成全球独家合作，首付款7500万美元，里程碑付款最高可达9.95亿美元，然而公告次日股价开盘即跳水，首个交易日收盘下跌8.23%，后续更陷入连续回调。资本市场态度转变的背后，是投资者对BD估值逻辑的根本性切换。过去，企业通过BD交易补全管线短板、获取海外权益，即可快速获得估值溢价，核心在于"管线稀缺性"。而如今，投资者更关注交易背后的实际价值兑现：引进的管线能否高效转化为上市产品？自有产品能否在市场中实现快速放量？研发投入能否形成投入到产出的良性闭环？单纯的管线"拼图游戏"已无法满足市场对价值确定性的需求，商业化兑现能力与研发转化效率成为新的定价核心。在行业集体回归商业化本质的背景下，早已提前布局研发到销售闭环的轩竹生物，其核心竞争力恰恰体现在商业化能力已验证、研发效率可量化的双重优势上，亦正迎来价值重估的关键机遇窗口。从商业化维度看，轩竹生物早已针对消化和肿瘤领域分别组建销售队伍，为产品快速放量奠定坚实基础。依托四环医药在消化系统疾病领域的渠道优势，截至6月30日，公司拥有90家分销商覆盖1500家医院的渠道网络，为三款商业化产品的协同放量提供了坚实保障。其中，安奈拉唑钠已覆盖全国超过千家医院，并成功续约医保进一步扩大可及性；新入保的吡洛西利则在申报一线治疗适应症的同时，依托医保价格优势启动基层市场渗透；刚上市的地罗阿克亦将借助公司已经搭建的超200人销售团队在ALK阳性NSCLC自费市场中分得一杯羹。商业化成果的背后，是轩竹生物研发投入到管线收获良性闭环的逐步形成。招股书数据显示，公司研发开支呈阶梯式下降，2023年至2025年上半年分别为2.39亿元、1.86亿元、8370万元，这一变化并非研发力度减弱，而是管线进入收获期的客观体现。随着多款核心产品陆续获批并实现商业化，研发投入向产出高效转化，标志着轩竹生物正从依赖融资的Biotech阶段，向具备现金创造能力的Biopharma阶段过渡。不可否认，资本市场正在用新的标尺衡量创新药企的价值。那些能够将研发效率转化为商业化成果，并展现出长期盈利潜力的公司，有望在未来的行情中获得估值溢价。轩竹生物凭借其已经验证的商业化能力、差异化的产品布局以及持续的产品输出，有望在创新药的"后BD 2.0时代"中实现持续性估值重塑。结语轩竹生物的价值逻辑已从"管线叙事"扎实落地为"业绩兑现"。短期，医保政策加持下吡洛西利的放量预期，叠加安奈拉唑钠的稳步增长、地罗阿克片的商业化，使公司营收增量具备较高确定性。长期，差异化管线布局与首创研发能力，构成其在创新药行业的核心竞争基础。在创新药行业回归价值本质的当下，兼具即期业绩支撑与长期成长动能的轩竹生物，其价值升维路径已清晰可见，后续成长值得期待。返回搜狐，查看更多