A Phase 3, Randomized, Double-Blind,Placebo-Controlled Parallel Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Enpatoran in Participants With Active Cutaneous Manifestations of Lupus Erythematosus With or Without Systemic Disease Receiving Standard of Care (ELOWEN-1)

The purpose of this global, multicenter, Phase 3 study is to evaluate the efficacy and safety of enpatoran over 24 weeks in participants with active cutaneous manifestations of lupus erythematosus with or without systemic disease. Study details include:
Study Duration: Up to 35 weeks. Treatment Duration: 24 weeks. Visit Frequency: every 4 weeks, with the exception of the Week 2 televisit. Study Intervention Name: Enpatoran, Placebo.
Intervention Form: Film-coated tablet.

开始日期2026-03-10

申办/合作机构

EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

[+1]

NCT06589713

/ Recruiting临床1期

Phase 1, Open Label, Single Dose Study to Investigate the Effect of Renal Impairment on the Pharmacokinetics of Enpatoran in Male and Female Participants

The purpose of this study is to assess the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of enpatoran.

开始日期2024-09-24

申办/合作机构

Merck Healthcare KGaA

[+1]

NCT06589726

/ Completed临床1期

A Single-Dose, Randomized, Double-Blind, Placebo- and Positive-Controlled, 4-Way Crossover Study to Evaluate the Effect of Enpatoran on the QTc (Corrected QT) Interval in Healthy Adult Participants

The purpose of this study is to assess potential effects of enpatoran on cardiac repolarization (i.e. prolongation of QT interval).

开始日期2024-09-10

申办/合作机构

Merck Healthcare KGaA

[+1]

100 项与 Enpatoran 相关的临床结果

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100 项与 Enpatoran 相关的转化医学

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100 项与 Enpatoran 相关的专利（医药）

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项与 Enpatoran 相关的文献（医药）

2026-01-01·The Journal of clinical and aesthetic dermatology

What's New in Cutaneous Lupus Erythematosus: Guidelines, Biologics, and Beyond.

Review

作者: Childs, Beth A ; Merola, Joseph F

OBJECTIVE:

We aim to review current treatment strategies for cutaneous lupus erythematosus (CLE) and highlight emerging therapies, evolving outcome measures, and practical considerations that may inform future management of this clinically heterogeneous disease.

METHODS:

We conducted a narrative review of the literature using PubMed to identify relevant clinical trials, observational studies, and mechanistic investigations related to CLE treatment. Emphasis was placed on studies published within the past 15 years. Expert opinion from dermatology and rheumatology was incorporated to contextualize evolving therapies and their application in clinical practice.

RESULTS:

Current management of CLE follows a stepwise framework, with antimalarials and immunosuppressants forming the foundation of systemic therapy. However, many patients experience refractory disease, especially in chronic or hypertrophic subtypes. Advances in the understanding of CLE pathogenesis have led to the development of targeted biologics and small molecule agents that modulate Type I interferon signaling, B- and T-cell activation, and inflammatory cytokine pathways. Novel tools such as Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index (CLASI-A) and the Investigator Global Assessment for Cutaneous Lupus (CLA-IGA-R) are being validated to standardize disease assessment, while RNA tape sampling and real-world electronic health record (EHR)-based algorithms are enhancing research precision. Emerging therapies, such as belimumab, anifrolumab, litifilimab, deucravacitinib, and enpatoran, demonstrate promise in both clinical trials and real-world settings.

LIMITATIONS:

As a narrative review, this study is limited by the lack of systematic inclusion criteria and formal quality assessment of individual studies.

CONCLUSION:

Ongoing therapeutic innovation, guided by mechanistic insights and strengthened by the development of standardized outcome measures, is transforming the CLE landscape and advancing the goal of precision-based, durable disease control.

2025-08-01·JOURNAL OF PERIODONTAL RESEARCH

Toll‐Like Receptor 7 Promotes Periodontal Inflammation and Alveolar Bone Resorption Through the NF‐κB Signaling Pathway

Article

作者: Yang, Yanan ; Jing, Rui ; Xiong, Zehui ; Wang, Ruiling ; Lu, Jiawei ; Luo, Lijun

ABSTRACT:

Aim:

To investigate the role of Toll‐like receptor 7 (TLR7) in periodontitis and its potential mechanisms.

Methods:

TLR7 expression in periodontal tissues was analyzed using GEO database single‐cell sequencing data and confirmed with gingival samples from healthy individuals and periodontitis patients. In vivo, a mouse model of periodontitis was used to assess the effect of M5049, the TLR7's inhibitor, on alveolar bone loss and inflammation. In vitro, mouse bone marrow‐derived macrophages (BMDMs) were treated with Imiquimod to activate TLR7. The inflammatory response was further evaluated using Pg‐LPS‐stimulated BMDMs, with TLR7 knockdown and NF‐κB inhibition by PDTC.

Results:

TLR7 expression in the gingival tissues of periodontitis patients was significantly elevated compared to healthy gingival tissues. In vivo, TLR7 inhibition reduced bone loss and inflammation, with decreased osteoclast formation and cytokine expression. In vitro, activation of TLR7 heightened inflammation; conversely, TLR7 knockdown and NF‐κB inhibition diminished cytokine expression, suggesting a role for NF‐κB in TLR7‐mediated inflammatory responses.

Conclusion:

TLR7 is upregulated in periodontitis and may promote the progression of the disease by activating the NF‐κB signaling pathway, potentially serving as a therapeutic target. The findings reveal a novel role for TLR7 in periodontitis and highlight the TLR7‐NF‐κB axis as a key pathway in disease pathogenesis, with broader implications for understanding and treating inflammatory conditions.

2025-07-01·Lupus Science & Medicine

Enpatoran, a first-in-class, selective, orally administered toll-like receptor 7/8 inhibitor, in systemic and cutaneous lupus erythematosus: results from a randomised, placebo-controlled phase Ib study

作者: Wenzel, Joerg ; Shaw, Jamie ; Klopp-Schulze, Lena ; Weinelt, Dominika ; Denis, Deborah ; Abramova, Nadezda ; Moreau, Flavie ; Fernandez-Ruiz, Ruth ; Witte, Torsten

Objective:

To evaluate multiple-ascending doses of enpatoran, a selective toll-like receptor 7/8 (TLR7/8) inhibitor with the potential to modulate processes central to lupus pathophysiology, in patients with systemic and cutaneous lupus erythematosus (SLE/CLE).

Methods:

In this randomised, double-blind, placebo-controlled phase Ib trial ( NCT04647708 ), patients with active SLE/CLE were randomised 3:1 to enpatoran or placebo across four cohorts. Treatment duration was 12/24 weeks. All patients had a 2-week safety follow-up. The primary endpoint was safety and tolerability. Secondary endpoints included pharmacokinetics (PK) and clinical response. Change in lupus biomarkers, including interferon gene signature (IFN-GS), was an exploratory endpoint.

Results:

25 patients received placebo (n=6) or enpatoran (n=19); 80% were female, all were white, and the median age was 44 years. By week 12, treatment-emergent adverse events (TEAEs) were reported by 42% of patients across the four enpatoran dose groups and 33% of placebo-treated patients. Enpatoran remained well tolerated to week 24. Most TEAEs (96%) were mild or moderate in severity. There were no serious TEAEs. Enpatoran PK was dose proportional, with peak concentration reached 1–2 hours postdose and an apparent half-life of 6–10 hours across doses. Greater reductions in Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000, Physician’s Global Assessment and 28-joint count were observed at week 24 with enpatoran versus placebo. Rapid, dose-dependent and reversible suppression of IFN-GS was observed.

Conclusions:

Enpatoran was well tolerated and demonstrated favourable safety and PK profiles in patients with SLE and CLE. Although preliminary, the SLE disease activity and biomarker results support the therapeutic targeting of TLR7/8 for lupus.

Trial registration number:

NCT04647708 .

项与 Enpatoran 相关的新闻（医药）

2026-04-05

·信狐药迅

佛山瑞迪奥RDC及其冷药盒、珠海润都去甲乌药碱获批上市| 新获批(3.30-4.5）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(3.30-4.5）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液佛山瑞迪奥医药有限公司 1 CXHS2500065 注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽佛山瑞迪奥医药有限公司 1 CXHS2500064 盐酸去甲乌药碱注射液珠海润都制药股份有限公司 1 CXHS2400019 注射用重组巴曲酶上海腾瑞制药股份有限公司 1 CXSS2500050 注射用重组人透明质酸酶上海宝济药业股份有限公司 2.4 CXSS2400095 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 YKYY018雾化吸入剂北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600254 YKYY018雾化吸入剂北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600252 ICP-054片北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXHL2600251 ICP-054片北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXHL2600250 ICP-054片北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXHL2600249 AHB-171注射液杭州浩博医药有限公司 1 CXHL2600240 ACC085注射液江苏艾迪药业集团股份有限公司 1 CXHL2600114 D-2570片益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2600111 KBD104409片康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600093 KBD104409片康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600092 RFUS-1646片宜昌人福药业有限责任公司 1 CXHL2600097 RFUS-1646片宜昌人福药业有限责任公司 1 CXHL2600096 ABA001注射液北京阳光诺和药物研究股份有限公司 1 CXHL2600091 LY4268989片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600088 LY4268989片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600087 BSA204注射液倍臻生物技术(苏州)有限公司 1 CXHL2600071 盐酸左沙丁胺醇异丙托溴铵吸入溶液济南景笙科技有限公司 2.1 CXHL2600094 布南色林口崩片力品药业(厦门)股份有限公司 2.2 CXHL2600086 ZYG24004 江苏知原药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2600085 ZYG24004 江苏知原药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2600084 泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司 2.4 CXHL2600102 MI226注射液南京迈诺威医药科技有限公司 2.4 CXHL2600077 MI226注射液南京迈诺威医药科技有限公司 2.4 CXHL2600076 MI226注射液南京迈诺威医药科技有限公司 2.4 CXHL2600075 注射用RC288 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSL2600288 注射用BG-C0979 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2600291 GenSci161注射液长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600283 GenSci161注射液长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600282 CRPA1A2注射液北京可瑞生物科技有限公司 1 CXSL2600286 INB301注射液云南白药集团股份有限公司 1 CXSL2600238 注射用BAT8008 百奥泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2600116 注射用SSGJ-612 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600105 LPJT-026 注射液乐普健糖药业(重庆)有限公司 1 CXSL2600110 LPJT-026 注射液乐普健糖药业(重庆)有限公司 1 CXSL2600109 TST001注射液苏州创胜医药集团有限公司 1 CXSL2600103 SCTB41注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600099 注射用BR113 杭州博之锐生物制药有限公司 1 CXSL2600108 SHR-2173注射液广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600098 HLXTE-HAase02重组人透明质酸酶注射液复星汉霖(成都)生物技术有限公司 1 CXSL2600095 注射用QLS5132 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600093 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600091 注射用RGL-236 上海瑞宏迪医药有限公司 1 CXSL2600012 DSL201注射液苏州星核迪赛生物技术有限公司 1 CXSL2501184 人脐带间充质基质细胞注射液京东方再生医学科技有限公司 1 CXSL2501180 SND002细胞注射液贵州生诺生物科技有限公司 1 CXSL2501177 KN5501细胞注射液深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 1 CXSL2501183 KN5501细胞注射液深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 1 CXSL2501181 KN5501细胞注射液深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 1 CXSL2501182 帕博利珠单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司 2.2 CXSL2600114 恩朗苏拜单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司 2.2 CXSL2600097 QL2107注射液齐鲁制药有限公司 2.2 CXSL2600092 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号舒林酸片福安药业集团庆余堂制药有限公司 3 CYHS2404001 舒林酸片福安药业集团庆余堂制药有限公司 3 CYHS2404000 盐酸溴己新口服溶液江苏开元药业有限公司 3 CYHS2403730 氯化钾口服溶液江西博泰药业有限公司 3 CYHS2403332 盐酸氯普鲁卡因注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司 3 CYHS2403257 盐酸氯普鲁卡因注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司 3 CYHS2403256 枸橼酸芬太尼口腔贴片宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2403172 枸橼酸芬太尼口腔贴片宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2403171 枸橼酸芬太尼口腔贴片宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2403170 枸橼酸芬太尼口腔贴片宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2403169 枸橼酸芬太尼口腔贴片宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2403168 枸橼酸芬太尼口腔贴片宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2403167 注射用硫酸多黏菌素B 齐鲁制药(海南)有限公司 3 CYHS2403113 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液江苏万高药业股份有限公司 3 CYHS2403064 硫代硫酸钠注射液海南倍康医药科技有限公司 3 CYHS2403037 舒林酸片成都通德药业有限公司 3 CYHS2402986 卡络磺钠片仁合益康集团有限公司 3 CYHS2402929 卡络磺钠片仁合益康集团有限公司 3 CYHS2402928 氯化钾注射液绪必迪药业(河北)有限公司 3 CYHS2402622 对乙酰氨基酚片江苏贝佳制药有限公司 3 CYHS2402290 舒必利注射液华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2401964 吡格列酮二甲双胍片浙江易泽达医药科技有限公司 3 CYHS2401882 钠钾镁钙注射用浓溶液北京民康百草医药科技有限公司 3 CYHS2401763 注射用吲哚菁绿海南紫程众投生物科技有限公司 3 CYHS2401375 盐酸甲氧氯普胺注射液北京柏雅联合药物研究所有限公司 3 CYHS2401169 米诺地尔搽剂乐信乐美(海南)生物科技有限公司 3 CYHS2302972 氧(液态) 玉得气体有限责任公司 4 CYHS2501861 硫酸氨基葡萄糖胶囊西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2404645 吸入用乙酰半胱氨酸溶液山西普恒制药有限公司 4 CYHS2404284 达格列净二甲双胍缓释片(I) 江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2404249 他达拉非片四川新斯顿制药股份有限公司 4 CYHS2404199 他达拉非片四川新斯顿制药股份有限公司 4 CYHS2404198 硫酸氨基葡萄糖胶囊海南海力制药有限公司 4 CYHS2404102 硫酸镁钠钾口服用浓溶液江西博泰药业有限公司 4 CYHS2404063 氨甲环酸片石家庄四药有限公司 4 CYHS2404049 马来酸氟伏沙明片安徽正善生物药业有限公司 4 CYHS2403968 培哚普利氨氯地平片(III) 海南皇隆制药股份有限公司 4 CYHS2403963 硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江领创优品药业有限公司 4 CYHS2403946 乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司 4 CYHS2403913 乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司 4 CYHS2403912 硫酸特布他林雾化吸入用溶液湖南醇健制药科技有限公司 4 CYHS2403895 比索洛尔氨氯地平片宁波科尔康美诺华药业有限公司 4 CYHS2403884 盐酸莫西沙星片辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2403827 非奈利酮片山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2403673 非奈利酮片山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2403672 盐酸特比萘芬喷雾剂辽宁新高制药有限公司 4 CYHS2403640 艾拉莫德片北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2403598 吸入用乙酰半胱氨酸溶液四川美大康华康药业有限公司 4 CYHS2403564 苯磺酸阿曲库铵注射液华夏生生药业(北京)有限公司 4 CYHS2403552 缬沙坦氢氯噻嗪片深圳奥萨制药有限公司 4 CYHS2403509 注射用伏立康唑悦康药业集团股份有限公司 4 CYHS2403514 结构脂肪乳注射液(C6-24) 广东嘉博制药有限公司 4 CYHS2403472 盐酸奥洛他定滴眼液长春迪瑞制药有限公司 4 CYHS2403439 盐酸奥洛他定滴眼液长春迪瑞制药有限公司 4 CYHS2403438 硫酸镁钠钾口服用浓溶液天津恒翊药业有限公司 4 CYHS2403422 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 甘李药业山东有限公司 4 CYHS2403373 聚乙烯醇滴眼液海南斯达制药有限公司 4 CYHS2403312 注射用醋酸西曲瑞克武汉人福利康药业有限公司 4 CYHS2403238 替米沙坦氨氯地平片(II) 杭州康恩贝制药有限公司 4 CYHS2403197 依达拉奉氯化钠注射液安徽誉恒生物科技有限公司 4 CYHS2403195 他克莫司软膏浙江众延医药科技有限公司 4 CYHS2403207 他克莫司软膏浙江众延医药科技有限公司 4 CYHS2403206 帕拉米韦氯化钠注射液南京恒道医药科技股份有限公司 4 CYHS2403038 乳果糖口服溶液西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2402971 盐酸尼卡地平注射液扬州中宝药业股份有限公司 4 CYHS2402947 他达拉非片贵州瑞和制药有限公司 4 CYHS2402924 他达拉非片贵州瑞和制药有限公司 4 CYHS2402923 布洛芬混悬液石家庄凯达生物工程有限公司 4 CYHS2402917 盐酸奥洛他定滴眼液呋欧医药科技(湖州)有限公司 4 CYHS2402800 二十碳五烯酸乙酯软胶囊江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2402773 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠海南全星制药有限公司 4 CYHS2402471 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2402422 酒石酸溴莫尼定滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司 4 CYHS2402421 左卡尼汀注射液国药一心制药有限公司 4 CYHS2402333 左卡尼汀注射液国药一心制药有限公司 4 CYHS2402332 酒石酸西尼必利片浙江远力健药业有限责任公司 4 CYHS2402264 他达拉非片迪沙药业集团有限公司 4 CYHS2401871 他达拉非片迪沙药业集团有限公司 4 CYHS2401870 美沙拉秦肠溶片浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2400127 马昔腾坦片山东华铂凯盛生物科技有限公司 4 CYHS2303558 米拉贝隆缓释片广东东阳光药业股份有限公司 4 CYHS2200741国;CYHS2200741 米拉贝隆缓释片广东东阳光药业股份有限公司 4 CYHS2200740国;CYHS2200740 吸附破伤风疫苗北京民海生物科技有限公司 3.3 CXSS2500049 注射用乳糖酸克拉霉素上海博志研新药物研究有限公司 3 CYHL2600012 阿普昔腾坦片石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 3 CYHL2600013 抗D人免疫球蛋白新疆德源生物工程有限公司 3.2 CXSL2600013 帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射) 复星汉霖(成都)生物技术有限公司 3.3 CXSL2600101 帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射) 复星汉霖(成都)生物技术有限公司 3.3 CXSL2600100 进口申请药品名称企业注册分类受理号德莫奇单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 1 JXSS2500002 德莫奇单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 1 JXSS2500001 洛匹那韦利托那韦片 Hetero Labs limited 5.2 JYHS2300031 洛匹那韦利托那韦片 Hetero Labs limited 5.2 JYHS2300030 BMS-986458片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600077 BMS-986458片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600076 HTT227片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600027 AZD3470薄膜衣片 Astrazeneca AB 1 JXHL2600023 AZD3470薄膜衣片 Astrazeneca AB 1 JXHL2600022 AZD3470薄膜衣片 Astrazeneca AB 1 JXHL2600021 AZD3470薄膜衣片 Astrazeneca AB 1 JXHL2600020 Cenerimod片 Viatris Innovation GmbH 1 JXHL2600024 Enpatoran Merck Healthcare KGaA 1 JXHL2600015 RO7771950肠溶片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600014 RO7771950片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600013 BI764198 片 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600016 JNJ-88549968注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600059 Cevostamab F.Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600022 Cevostamab F.Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600021 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600019 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600018 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600017 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600016 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600015 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600014 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600013 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600012 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600011 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600010 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600009 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600008 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600007 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600006 IMGN151注射液 AbbVie Inc. 1 JXSL2600020 FXB0871 Fosun Industrial Co., Limited 1 JXSL2600005 Budoprutug注射液 Climb Bio, Inc. 1 JXSL2600004 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号丹元糖痹软膏杏林中医药科技(广州)有限公司 1.1 CXZL2600012 十味安神颗粒河北平安健康集团股份有限公司 1.1 CXZL2600011 固表通窍颗粒九华华源药业股份有限公司 1.1 CXZL2600004 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

上市批准临床申请

2026-03-30

·谈医说药

2026年03月30日药品临床试验默示许可

序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类 1 CXHB2600013 JKN2306片健康元药业集团股份有限公司;健康元海滨药业有限公司急性疼痛 1 2 CXHL2600094 盐酸左沙丁胺醇异丙托溴铵吸入溶液济南景笙科技有限公司;罗欣安若维他药业（成都）有限公司用于气道阻塞性疾病相关可逆性支气管痉挛 2.1 3 CXHL2600093 KBD104409片康百达（四川）生物医药科技有限公司;四川宏明博思药业有限公司系统性红斑狼疮 1 4 CXHL2600092 KBD104409片康百达（四川）生物医药科技有限公司;四川宏明博思药业有限公司系统性红斑狼疮 1 5 CYHL2600012 注射用乳糖酸克拉霉素上海博志研新药物研究有限公司 1.下呼吸道感染（如急、慢性支气管炎和肺炎）。2.上呼吸道感染（如鼻窦炎和咽炎）。3.皮肤和软组织感染（如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒）。 3 6 CXSL2600097 恩朗苏拜单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司恩朗苏拜单抗注射液联合SYS6006治疗晚期实体瘤。 2.2 7 CXHL2600086 布南色林口崩片力品药业（厦门）股份有限公司;厦门力卓药业有限公司精神分裂症 2.2 8 CXHL2600254 YKYY018雾化吸入剂北京悦康科创医药科技股份有限公司预防人偏肺病毒感染。 1 9 CXHL2600252 YKYY018雾化吸入剂北京悦康科创医药科技股份有限公司治疗人偏肺病毒感染。 1 10 CXHL2600240 AHB-171注射液杭州浩博医药有限公司慢性乙型肝炎 1 11 CXSL2600238 INB301注射液云南白药集团股份有限公司肿瘤恶病质。 1 12 JXSL2600017 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S NNC0487-0111适用于在控制饮食和增加运动基础上，治疗成人超重或肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。 1 13 JXSL2600016 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S NNC0487-0111适用于在控制饮食和增加运动基础上，治疗成人超重或肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。 1 14 JXSL2600015 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S NNC0487-0111适用于在控制饮食和增加运动基础上，治疗成人超重或肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。 1 15 JXSL2600014 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S NNC0487-0111适用于在控制饮食和增加运动基础上，治疗成人超重或肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。 1 16 JXSL2600013 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S NNC0487-0111适用于在控制饮食和增加运动基础上，治疗成人超重或肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。 1 17 JXSL2600012 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S NNC0487-0111适用于在控制饮食和增加运动基础上，治疗成人超重或肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。 1 18 JXSL2600011 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S NNC0487-0111适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上，对成人患者的长期体重管理（包括体重减轻和体重维持），初始体质指数（BMI）符合以下条件：？ ≥28 kg/m2（肥胖），或？ ≥24 kg/m2至<28 kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症/相伴疾病，例如心血管疾病、慢性肾脏病、高血压、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停或膝关节骨关节炎。 1 19 JXSL2600010 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S NNC0487-0111适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上，对成人患者的长期体重管理（包括体重减轻和体重维持），初始体质指数（BMI）符合以下条件：？ ≥28 kg/m2（肥胖），或？ ≥24 kg/m2至<28 kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症/相伴疾病，例如心血管疾病、慢性肾脏病、高血压、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停或膝关节骨关节炎。 1 20 JXSL2600009 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S NNC0487-0111适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上，对成人患者的长期体重管理（包括体重减轻和体重维持），初始体质指数（BMI）符合以下条件：？ ≥28 kg/m2（肥胖），或？ ≥24 kg/m2至<28 kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症/相伴疾病，例如心血管疾病、慢性肾脏病、高血压、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停或膝关节骨关节炎。 1 21 JXSL2600008 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S NNC0487-0111适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上，对成人患者的长期体重管理（包括体重减轻和体重维持），初始体质指数（BMI）符合以下条件：？ ≥28 kg/m2（肥胖），或？ ≥24 kg/m2至<28 kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症/相伴疾病，例如心血管疾病、慢性肾脏病、高血压、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停或膝关节骨关节炎。 1 22 JXSL2600007 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S NNC0487-0111适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上，对成人患者的长期体重管理（包括体重减轻和体重维持），初始体质指数（BMI）符合以下条件：？ ≥28 kg/m2（肥胖），或？ ≥24 kg/m2至<28 kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症/相伴疾病，例如心血管疾病、慢性肾脏病、高血压、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停或膝关节骨关节炎。 1 23 JXSL2600006 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S NNC0487-0111适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上，对成人患者的长期体重管理（包括体重减轻和体重维持），初始体质指数（BMI）符合以下条件：？ ≥28 kg/m2（肥胖），或？ ≥24 kg/m2至<28 kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症/相伴疾病，例如心血管疾病、慢性肾脏病、高血压、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停或膝关节骨关节炎。 1 24 CXSL2600093 注射用QLS5132 齐鲁制药有限公司拟用于联合药物治疗晚期实体瘤。 1 25 CXHL2600085 ZYG24004 江苏知原药业股份有限公司用于皮肤癣菌引起的足癣。 2.2;2.4 26 CXHL2600084 ZYG24004 江苏知原药业股份有限公司用于皮肤癣菌引起的足癣。 2.2;2.4 27 JXHL2600014 RO7771950肠溶片 F. Hoffmann-La Roche Ltd RO7771950联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗既往经治的不可切除局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌伴或不伴中枢神经系统转移患者。 1 28 JXHL2600013 RO7771950片 F. Hoffmann-La Roche Ltd RO7771950联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗既往经治的不可切除局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌伴或不伴中枢神经系统转移患者。 1 29 CXSL2600092 QL2107注射液齐鲁制药有限公司拟用于联合药物治疗晚期实体瘤 2.2 30 CXSL2600095 HLXTE-HAase02重组人透明质酸酶注射液复星汉霖（成都）生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司促进皮下注射或皮下输注药物扩散和吸收 1 31 JXSL2600005 FXB0871 Fosun Industrial Co., Limited 局部晚期或转移性实体瘤 1 32 JXHL2600015 Enpatoran Merck Healthcare KGaA Enpatoran的拟定适应症为治疗正在接受标准治疗的具有活动性皮肤表现的红斑狼疮成人患者。 1 33 JXHL2600016 BI764198 片 Boehringer Ingelheim International GmbH 蛋白尿性肾小球肾病 1 34 CXSL2600091 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司拟用于注射用BL-B01D1与贝伐珠单抗双药联合或不联合化疗（BL-B01D1+贝伐珠单抗±化疗）、注射用BL-B01D1与奥拉帕利双药联合或不联合贝伐珠单抗和/或化疗（BL-B01D1+奥拉帕利±贝伐珠单抗±化疗）联合治疗晚期卵巢癌患者 1 35 JXSL2600004 Budoprutug注射液 Climb Bio, Inc. 原发性膜性肾病 1 36 CXHL2600077 MI226注射液南京迈诺威医药科技有限公司拟用于改善局部脂肪堆积 2.4 37 CXHL2600076 MI226注射液南京迈诺威医药科技有限公司拟用于改善局部脂肪堆积 2.4 38 CXHL2600075 MI226注射液南京迈诺威医药科技有限公司拟用于改善局部脂肪堆积 2.4 39 JXSB2600006 Garetosmab注射液 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 用于治疗进行性骨化性纤维发育不良患者。 1 40 CXHL2600071 BSA204注射液倍臻生物技术（苏州）有限公司用于血脂异常的治疗 1 41 CYSB2500321 绒促卵泡激素α N01注射液苏州晟济药业有限公司;上海宝济药业股份有限公司在妇女接受人类辅助生殖技术时，本品与促性腺激素释放激素拮抗剂联合使用，用于控制性卵巢刺激，以诱导多个卵泡发育。 3.2 42 JXSB2500167 注射用MK-6070 Merck Sharp & Dohme LLC 小细胞肺癌 1 43 CXSB2500248 VUM02注射液武汉光谷中源药业有限公司慢加急性（亚急性）肝衰竭 1

申请上市

2026-03-15

·话药源记

Toll样（TLR）靶点的药物开发——在自免和肿瘤方向的巨大潜力，一旦口服成药将是潜在重磅炸弹

尽管TLR（Toll样受体）自20世纪90年代被发现以来就被寄予厚望，但截至2026年，除了作为疫苗佐剂（如AS04, CpG 1018）和局部外用药（如咪喹莫特）外，针对自免和肿瘤的全身性TLR药物确实尚未出现“超级重磅炸弹”。这并不是因为科学家不够努力，而是因为TLR就像一头难以驯服的猛兽。一. 核心挑战：为什么“成药”这么难？ ① “刀尖起舞”：全身炎症与毒性的博弈：TLR是先天免疫的“总开关”。对于肿瘤治疗（激动剂），激活不足则无效，激活过头则会引发细胞因子风暴（Cytokine Storm）。早期多款激动剂在临床上因为严重的全身性炎症反应（如高烧、器官损伤）而被迫终止。 ② 种属差异：小鼠数据经常“骗人”：这是TLR研发最头疼的地方。人类和小鼠在TLR的分布、表达模式及下游信号通路上存在显著差异。许多在小鼠模型中表现优异的分子，进入人体后要么失效，要么毒性倍增。 ③ 靶点的“双刃剑”特性（尤其是肿瘤）：在肿瘤微环境中，某些TLR（如TLR4）的激活有时反而会促进肿瘤的存活、侵袭和血管生成。这种促癌与抗癌共存的复杂机制，要求药物必须具备极高的特异性和精准的给药时机。 ④ 递送难题：TLR7/8/9主要分布在细胞内的内体（Endosome）中。如何让药物在不引起全身副作用的前提下，精准进入细胞内部，并选择性地作用于特定的免疫细胞（如pDC），对给药技术（如ADC、纳米包封、VLP）提出了极高要求。二.作用机制 TLR是I型跨膜受体，由胞外结构域和胞内尾部的TIR结构域组成。胞外结构域负责识别微生物产物，而TIR结构域则募集不同的信号分子，进而激活参与炎症和抗菌防御的基因转录。TLRs大体可分为两类：第一类定位于细胞膜表面，用于识别微生物细胞表面的成分。例如TLR4识别细菌细胞壁中的LPS，TLR2/1、TLR2/6识别细胞壁中的脂肽成分。第二类位于胞内的囊泡表面(内体膜、内质网、溶酶体等)，用于识别核酸成分的配体。例如TLR3识别病毒的双链RNA，TLR7、TLR8识别病毒的单链RNA，TLR9识别含有CpG结构域的DNA。这种空间分隔的配体识别模式确保了免疫系统能够以高特异性、低自身免疫风险的方式感知感染。TLR的激活始于其胞内TIR结构域对特定适配蛋白的招募，这一步骤是决定下游信号类型和强度的关键。TLR家族主要依赖两种适配蛋白：MYD88（TLR 1、2、4、5、6、7、8和9）与TRIF（TLR 3和4）。其中TLR4是唯一既能够激活MyD88通路诱导炎症因子释放，又能激活TRIF通路产生干扰素(IFN)及干扰素刺激基因(ISGs)的受体。也是目前TLRs受体信号通路中被研究最多的成员。通过这些适配蛋白的介导，TLR信号最终汇聚并激活三条核心的下游信号通路：NF-κB通路、MAP激酶通路（包括ERK、p38和JNK）以及IRF通路。这些通路的激活促使关键转录因子（如NF-κB、AP-1和IRFs）转位入核，启动免疫相关基因的转录。最终，TLR通路的激活诱导产生一系列效应分子，包括炎症因子（如IL-6、TNF-α）、I型干扰素（IFN-α/β）、抗炎性细胞因子（如IL-10）及其他免疫调节分子，从而精密地调控先天性与适应性免疫反应。三.TLR在自免和肿瘤领域相关药物研发 3.1 TLR家族自免方向药物开发 Enpatoran (M5049) 是一款潜在“first-in-class”的口服活性的Toll样受体（TLR）7/8抑制剂，在HEK293 细胞中，其IC50s 分别为 11.1 nM 和 24.1 nM。Enpatoran 对 TLR3, TLR4 和 TLR9 无活性。Enpatoran 可以阻断分子合成配体和天然内源性 RNA 配体。Enpatoran 在体内的表现出良好的药代动力学特性。Enpatoran 可用于先天性和适应性自身免疫阻断的相关研究。 Afimetoran (BMS-986256) 是一种口服有效、选择性、生物利用度高的 TLR7/8 拮抗剂。Afimetoran (BMS-986256) 可以抑制 TLR7/8 激活 NF-κB 通路并逆转 TLR7 介导的对类固醇诱导的浆细胞样树突状细胞 (pDC) 细胞凋亡 (apoptosis) 的耐药性。Afimetoran (BMS-986256) 可用于炎症和自身免疫性疾病 (系统性红斑狼疮) 的研究。 E6742由Eisai Co., Ltd.研发的一种口服小分子TLR7/8 拮抗剂，在 I/II 期临床试验中显示良好的安全性和耐受性，可显著抑制干扰素基因签名（IGS）和促炎细胞因子水平。 DS-7011a是一款TLR7 拮抗剂,作为典型的 IgG1 单克隆抗体，其消除半衰期约为 17 天。这意味着药物在体内维持有效浓度的时间长，临床给药频率低（如每两周或每月一次），依从性好。它能强效抑制由 TLR7 刺激产生的 IL-6（白介素 - 6）。IL-6 是 SLE（系统性红斑狼疮）炎症反应中的关键促炎因子，这一数据证明了药物在体内成功阻断了 TLR7 信号通路。药物免疫原性极低，且不影响药效。 3.2 TLR家族肿瘤方向药物开发 TLR 是先天免疫核心受体，通过识别病原 / 损伤相关分子模式（PAMP/DAMP）激活 NF‑κB、IRF 等通路，启动先天免疫、促进 DC 成熟、招募 CD8⁺T、抑制 Treg，将 “冷肿瘤” 转为 “热肿瘤”，是肿瘤免疫治疗的关键靶点。抗肿瘤核心机制：激活先天免疫（DC、巨噬、NK）→促成熟与抗原提呈；释放 IFN‑I/IL‑12/TNF‑α→招募 CD8⁺T、抑制 Treg/M2；协同 ICB / 化疗 / 放疗，克服耐药、产生远隔效应与免疫记忆。 3.2.1已上市 / 在研药物 1. EIK1001 (TLR7/8)：当前的“领跑者” Eikon Therapeutics在2025年ESMO大会上发表了其领军资产EIK1001的Phase II数据。临床表现：在联合帕博利珠单抗（Pembrolizumab）及化疗治疗一线晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中，EIK1001通过系统性给药表现出良好的耐受性，且在PD-L1低表达患者中观察到明显的免疫激活增益。战略动态：该公司于2026年1月在纳斯达克成功IPO，募集资金主要用于推进EIK1001在黑色素瘤和NSCLC的Phase III关键临床试验。 2. Vidutolimod (TLR9)：新辅助治疗的突破被再生元（Regeneron）收购后，Vidutolimod在2025年年中再次成为焦点。新辅助疗法：在针对高危可切除黑色素瘤的Phase II研究中，联合PD-1抑制剂后的病理完全缓解率（pCR）达到了惊人的74%。机制优势：其病毒样颗粒（VLP）载体有效解决了TLR9激动剂易降解的问题，2026年的重点在于将其纳入Regeneron的Libtayo联合治疗生态圈。 3. 系统性给药vs局部注射的博弈过去TLR药物（如Tilsotolimod）多因局部注射限制了市场空间。2025-2026年的新趋势是系统性给药的崛起。 EIK1001与INI-4001均致力于通过分子设计或纳米包封技术实现静脉给药，从而针对转移性病灶产生全身性抗肿瘤免疫。四、近期专利布局：BMS、Roche、东阳光五、总结与展望理性看待TLR的未来：TLR靶点正处于从“玄学探路”转向“精密制造”的临界点。短期评价（1-3年）：不要期待出现包治百病的“神药”。主要的突破口将集中在局部给药（肿瘤内注射）的优化，以及自免领域（如Enpatoran）的初步PoC验证。长期评价（5-10年）：随着抗体偶联TLR激动剂（ISAC）和高选择性小分子别构调节技术的成熟，TLR有望像激酶抑制剂一样，进入精准医疗时代。总结一句话：TLR药物开发不是“能不能”的问题，而是“如何精准平衡”的问题。一旦解决了递送安全性问题，它将开启免疫治疗的下一个十年。往期文章：TREM2靶点——阿尔茨海默病（AD）领域继 Aβ 和 Tau 蛋白之后最受瞩目的“第三大靶点”。 IL-17靶点的突破——小分子抑制剂开发，未来的核心变革破局方向 CD19/CD3 TCE ——从“抗癌”到“免疫重启” cGAS靶点——连接先天免疫与未来药物开发的“万能钥匙” 🧠 DGKζ 靶点——后 PD-1 时代，唤醒 T 细胞的“内源动力”，下一代肿瘤免疫疗法的核心引擎免责声明：属于个人观点，难免有误，可以指正；不构成任何投资指示

100 项与 Enpatoran 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
盘状红斑狼疮	临床3期	美国	EMD Serono Research & Development Institute, Inc.	2026-03-10
系统性红斑狼疮	临床3期	美国	EMD Serono Research & Development Institute, Inc.	2026-03-10
皮肌炎	临床2期	美国	Merck KGaA	2023-01-19
皮肌炎	临床2期	捷克	Merck KGaA	2023-01-19
皮肌炎	临床2期	希腊	Merck KGaA	2023-01-19
皮肌炎	临床2期	意大利	Merck KGaA	2023-01-19
皮肌炎	临床2期	波兰	Merck KGaA	2023-01-19
皮肌炎	临床2期	西班牙	Merck KGaA	2023-01-19
皮肌炎	临床2期	英国	Merck KGaA	2023-01-19
新型冠状病毒感染	临床2期	美国	Merck KGaA	2020-07-29

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05162586 (WILLOW, CTgov)	临床2期	皮肤红斑狼疮 \| 系统性红斑狼疮 \| 盘状红斑狼疮	456	Placebo (Cohort A: Placebo)	範襯齋範築築窪艱艱艱(壓鏇餘願簾淵積夢壓觸) = 築艱鹽鏇壓遞願網餘鏇壓簾製廠膚積醖餘襯壓 (選窪膚網繭鏇淵簾廠選, 3.94) 更多	-	2025-12-01
				Placebo (Cohort B (Part 1 + Part 2): Placebo)	觸膚齋壓顧築餘鑰鹹窪 = 積膚醖蓋獵窪獵選選憲膚淵襯顧餘選鹹膚廠廠 (築選艱積壓壓鹽艱鹹窪, 夢製壓衊顧製鏇蓋壓願 ~ 構窪衊鹹鏇願鏇鏇簾齋) 更多
NCT05162586 (WILLOW, ACR2025)	临床2期	皮肤红斑狼疮	262	Enpatoran	窪選構膚選築齋醖鬱鏇(廠糧觸窪齋艱窪醖壓膚) = 壓願齋蓋網選廠衊壓餘夢願鏇餘積顧醖製壓壓 (範繭顧窪窪鹹鹽觸構醖 ) 更多	积极	2025-10-24
				Placebo	窪選構膚選築齋醖鬱鏇(廠糧觸窪齋艱窪醖壓膚) = 蓋鏇糧膚憲襯夢糧衊憲夢願鏇餘積顧醖製壓壓 (範繭顧窪窪鹹鹽觸構醖 ) 更多
NCT05162586 (WILLOW, EULAR2025) 人工标引	临床2期	系统性红斑狼疮	354	Placebo	選構膚觸製製鬱築廠醖(艱選構鑰壓齋窪膚廠壓) = 觸窪襯蓋壓遞簾繭顧淵觸顧積廠積襯壓鬱糧壓 (繭鹽簾艱鹹廠製選繭遞 ) 更多	积极	2025-06-11
				Enpatoran 25mg BID	選構膚觸製製鬱築廠醖(艱選構鑰壓齋窪膚廠壓) = 憲鏇觸齋積糧簾簾膚襯觸顧積廠積襯壓鬱糧壓 (繭鹽簾艱鹹廠製選繭遞 ) 更多
NCT05162586 (WILLOW, EULAR 12025 \| EULAR 22025)	临床2期	系统性红斑狼疮	353	ENPATORAN 25 mg BID	築鑰獵鹽艱鹽餘衊選壓(遞鹹遞夢糧壓醖憲製憲) = 願築鹽醖範襯憲蓋夢範鏇繭衊選願鏇襯鏇夢鑰 (製艱壓壓衊鏇齋鑰願糧 ) 更多	积极	2025-06-11
				ENPATORAN 50 mg BID	築鑰獵鹽艱鹽餘衊選壓(遞鹹遞夢糧壓醖憲製憲) = 鬱製壓築膚醖膚壓網鬱鏇繭衊選願鏇襯鏇夢鑰 (製艱壓壓衊鏇齋鑰願糧 )
NCT05162586 (ACR2022) 人工标引	临床1期	-	36	Enpatoran	醖範衊鹽淵鏇糧網鹽繭(鬱構繭鬱膚繭壓鏇觸鹹) = Cmax: 0.9409 [0.7855–1.1270]; AUC0-inf: 0.8959 [0.7497–1.0704] and AUC0-tlast: 0.8963 [0.7511–1.0695]). 鹽積醖範製窪蓋鹹艱壓 (製窪獵淵衊鏇艱願鬱齋 ) 更多	积极	2022-09-12
NCT04448756 (ANEMONE, CTgov)	临床2期	新型冠状病毒感染	149	Placebo (Placebo)	構襯膚壓蓋鏇鏇淵窪襯(構網鏇製衊廠鹽構遞鬱) = 壓範鹽獵鑰顧齋範鹽夢選膚選憲蓋遞衊糧觸壓 (糧鑰壓膚積窪鹹鑰糧範, 鹽製鏇膚窪鑰衊築範夢 ~ 鏇繭廠衊鑰積餘淵顧鏇) 更多	-	2022-06-06
				M5049 (M5049 100 mg)	構襯膚壓蓋鏇鏇淵窪襯(構網鏇製衊廠鹽構遞鬱) = 遞選廠窪鬱廠淵夢願遞選膚選憲蓋遞衊糧觸壓 (糧鑰壓膚積窪鹹鑰糧範, 鹹積繭夢齋鹹憲鬱觸艱 ~ 鬱繭積顧夢選鬱壓積壓) 更多
NCT04448756 (ANEMONE, EULAR2022)	临床2期	新型冠状病毒感染 cytokines \| C-reactive protein \| D-dimer ... 更多	149	Enpatoran 50 mg BID	簾構鏇壓醖鬱獵鬱鹽齋(鏇襯鬱鬱壓醖鹽築夢遞) = 網鹹齋膚遞網觸壓遞鬱壓糧糧衊襯鹹積鹽鹽鹹 (簾膚網觸鹹糧窪淵窪鏇 ) 更多	积极	2022-06-01
				Enpatoran 100 mg BID	簾構鏇壓醖鬱獵鬱鹽齋(鏇襯鬱鬱壓醖鹽築夢遞) = 願築積壓糧鬱窪衊膚獵壓糧糧衊襯鹹積鹽鹽鹹 (簾膚網觸鹹糧窪淵窪鏇 ) 更多
NCT03676322 (Pubmed) 人工标引	临床1期	自身免疫性疾病	96	M5049 (single-dose)	淵網築艱膚糧鹽膚網鬱(網餘鑰製簾衊顧衊簾繭) = 遞鏇觸獵構積壓鏇鬱夢膚襯願鑰憲蓋願積夢壓 (餘範鹽鏇選壓製構獵夢 ) 更多	积极	2021-10-01
				M5049 (multiple-dose)	淵網築艱膚糧鹽膚網鬱(網餘鑰製簾衊顧衊簾繭) = 憲願遞鹽廠遞廠願糧蓋膚襯願鑰憲蓋願積夢壓 (餘範鹽鏇選壓製構獵夢 )