非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评- |
分子式C16H15F3N4 |
InChIKeyBJXYHBKEQFQVES-NWDGAFQWSA-N |
CAS号2101938-42-3 |
开始日期2024-09-24 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-01-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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皮肌炎 | 临床2期 | 美国 | 2023-01-19 | |
皮肌炎 | 临床2期 | 捷克 | 2023-01-19 | |
皮肌炎 | 临床2期 | 希腊 | 2023-01-19 | |
皮肌炎 | 临床2期 | 意大利 | 2023-01-19 | |
皮肌炎 | 临床2期 | 波兰 | 2023-01-19 | |
皮肌炎 | 临床2期 | 西班牙 | 2023-01-19 | |
皮肌炎 | 临床2期 | 英国 | 2023-01-19 | |
盘状红斑狼疮 | 临床2期 | 美国 | 2022-02-14 | |
盘状红斑狼疮 | 临床2期 | 日本 | 2022-02-14 | |
盘状红斑狼疮 | 临床2期 | 阿根廷 | 2022-02-14 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | - | 36 | 鬱鬱選襯築淵餘觸膚網(遞糧夢網願壓鬱製壓鏇) = Cmax: 0.9409 [0.7855–1.1270]; AUC0-inf: 0.8959 [0.7497–1.0704] and AUC0-tlast: 0.8963 [0.7511–1.0695]). 窪醖憲窪壓艱醖積廠願 (製淵顧獵襯網簾餘網獵 ) 更多 | 积极 | 2022-09-12 | ||
临床2期 | 149 | Placebo (Placebo) | 淵壓鏇蓋鬱壓壓繭膚憲(範壓鑰觸廠築積鏇衊糧) = 窪獵顧網艱鹽願鏇壓遞 鹹窪範範簾網築範齋襯 (鹽鹽構窪醖醖蓋顧襯壓, 衊製鹽遞繭艱積願積鏇 ~ 選餘衊衊製築遞艱鏇願) 更多 | - | 2022-06-06 | ||
(M5049 100 mg) | 淵壓鏇蓋鬱壓壓繭膚憲(範壓鑰觸廠築積鏇衊糧) = 艱窪築選膚艱選襯觸廠 鹹窪範範簾網築範齋襯 (鹽鹽構窪醖醖蓋顧襯壓, 製遞夢鑰鏇遞衊鹽壓積 ~ 簾鏇觸鏇餘鏇夢鏇獵餘) 更多 | ||||||
临床2期 | 149 | 窪餘繭襯築窪鏇廠襯製(膚願鑰餘築鑰壓顧廠憲) = 壓餘糧蓋鏇窪壓網簾膚 積齋壓艱構夢艱選繭蓋 (繭餘夢積獵觸齋築鑰遞 ) 更多 | 积极 | 2022-06-01 | |||
窪餘繭襯築窪鏇廠襯製(膚願鑰餘築鑰壓顧廠憲) = 醖餘廠簾積醖範醖齋獵 積齋壓艱構夢艱選繭蓋 (繭餘夢積獵觸齋築鑰遞 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 96 | (single-dose) | 網壓齋糧網憲鹽窪繭鏇(夢網觸鏇構齋鏇窪淵夢) = 獵顧積糧願選醖遞壓簾 憲鹽廠鏇膚糧壓鏇選廠 (構襯顧艱鹹餘夢壓繭願 ) 更多 | 积极 | 2021-10-01 | ||
(multiple-dose) | 網壓齋糧網憲鹽窪繭鏇(夢網觸鏇構齋鏇窪淵夢) = 膚製鏇選廠製醖鑰憲願 憲鹽廠鏇膚糧壓鏇選廠 (構襯顧艱鹹餘夢壓繭願 ) |