主要研究目的：以江苏恩华药业股份有限公司研制生产的西诺氨酯片（规格：12.5 mg）为受试制剂，以持证商是SK Life Science, Inc.的西诺氨酯片（商品名：Xcopri®，规格：12.5 mg）为参比制剂，研究两制剂在中国健康成年试验参与者空腹和餐后状态下的药代动力学特征，并评价两制剂的人体生物等效性。次要研究目的：评估健康试验参与者单次空腹/餐后口服西诺氨酯片受试制剂和参比制剂后的安全性。

开始日期2025-11-26

申办/合作机构

江苏恩华药业股份有限公司

CTRI/2025/10/095956

/ Not yet recruitingN/A

A randomized, open label, balanced, two treatment, two period, two sequence, single dose, crossover, truncated bioequivalence study of Test product (T): Cenobamate 12.5 mg Tablets of Eris Lifesciences Limited India with Reference product (R): XCOPRI® (cenobamate) 12.5 mg tablet Manufactured for SK Life Science, Inc., Paramus in Normal, Healthy, Adult, Human Subjects under fasting condition. - NIL

开始日期2025-10-20

申办/合作机构

Eris Lifesciences Ltd.

CTR20251942

/ CompletedN/A

苯巴那酯片在空腹条件下的人体生物等效性试验

考察健康受试者在空腹条件下，单次口服由杭州和康药业有限公司提供的苯巴那酯片（受试制剂T，规格：12.5mg）与单次口服由Angelini Pharma S.p.A持证的苯巴那酯片（参比制剂R，商品名：ONTOZRY®，规格：12.5mg）的药动学特征，评价两制剂的生物等效性及安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。

开始日期2025-05-26

申办/合作机构

杭州和康药业有限公司

100 项与西诺氨酯相关的临床结果

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100 项与西诺氨酯相关的转化医学

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100 项与西诺氨酯相关的专利（医药）

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270

项与西诺氨酯相关的文献（医药）

2026-02-01·EPILEPSY RESEARCH

Evaluating the impact of cenobamate in the management in patients with drug resistant focal epilepsy – A retrospective real world observational study of patients attending NHS Greater Glasgow and Clyde

Article

作者: Yule, S ; Stephen, L ; MacBride-Stewart, S ; Taha, M ; Marshall, A D ; Heath, C A ; Nichol, S

INTRODUCTION:

Cenobamate (CNB) is the latest ASM to be licensed in the UK as an adjunctive treatment for adults with focal epilepsy. Early clinical trials have been encouraging with up to 50.4 % of patients showing a 50 % improvement at 12 weeks and 71 % were still receiving Cenobamate at 48 months. Regulatory studies of this nature provide useful information, but real-world data is often more informative. Since Scottish Medicine Consortium approval in 2022, we have been collecting audit data on outcomes from patients receiving cenobamate.

METHODS:

Adult patients were included if they received at least one prescription for cenobamate between March 2022 and April 2024 and had at least 12 months of data available before their first prescription. Patients dispensed cenobamate were identified from the national Prescribing Information System (PIS) to ensure complete patient capture. A manual review of electronic patient records was undertaken. The primary outcome of interest was change in seizure frequency on a stable dose. Secondary outcomes included epilepsy-related admissions, changes in ASMs and healthcare resource utilisation costs.

RESULTS:

145 patients received at least 1 CNB prescription, 144 of whom had reached an endpoint. 94/144 (65.2 %) had a favourable response. The median length of treatment was 655 days (range 180-922 days), with a median dose of 150 mg/d (range 25-400 mg/d). The median number of previous ASM was 5 (1-13). 48/145 (33.1 %) discontinued CNB - 35 due to adverse effects, 6 due to lack of efficacy. 2 patients died. Early analysis suggest a reduction in Health care resource use although long term follow up is required.

CONCLUSION:

These results offer insights for clinicians regarding the real-world effectiveness, retention rates, and healthcare cost implications of CNB therapy in a cohort consisting largely of patients with severe drug resistant epilepsy. Further studies are ongoing to assess the efficacy of CNB when used earlier and also to provide a comprehensive assessment of health care resource use in this real world settings.

2026-02-01·EPILEPSY & BEHAVIOR

Psychiatric effects of cenobamate in adults with epilepsy: A retrospective study

Article

作者: Zanoni, Tiziano ; Ferlisi, Monica ; Bonetti, Bruno ; Zivelonghi, Cecilia ; Trespidi, Carlotta

AIM:

To assess the psychiatric side effects of cenobamate (CNB) in adults with focal-onset drug-resistant epilepsy, evaluate its impact on pre-existing psychiatric comorbidities, and identify potential risk factors contributing to psychiatric symptom development.

METHODS:

This single-center, retrospective observational study included 60 patients who received CNB treatment for a minimum of six months. Clinical data, psychiatric history, and treatment outcomes were obtained through patient interviews and medical records. Psychiatric comorbidities were evaluated by experienced clinicians. Seizure outcomes and psychiatric effects were analyzed descriptively.

RESULTS:

Cenobamate demonstrated high efficacy, with 12 % of patients achieving complete seizure freedom and 57 % experiencing a ≥50 % reduction in seizure frequency. No cases of new-onset psychiatric adverse effects were observed. Among the 22 patients presenting with psychiatric or behavioural symptoms at CNB initiation, 68 % showed no change at follow-up, 9 % experienced an improvement in their pre-existing psychiatric condition, and 23 % showed worsening of symptoms. All five patients with worsening symptoms had intellectual disabilities, exhibited irritability or aggressive behavior at baseline, and responded positively to seizure treatment. In contrast, none of the 13 patients with psychiatric or behavioural symptoms and normal cognitive profiles experienced any psychiatric deterioration.

CONCLUSION:

Cenobamate did not induce new psychiatric side effects and was well tolerated in patients with pre-existing psychiatric conditions and normal intellectual functioning. However, in individuals with intellectual disabilities and baseline psychiatric comorbidities, CNB may exacerbate irritability through multifactorial mechanisms.

2026-01-01·SEIZURE-EUROPEAN JOURNAL OF EPILEPSY

Efficacy and safety of cenobamate in developmental and epileptic encephalopathies: A systematic review and meta-analysis

Review

作者: Samanta, Debopam ; Naik, Sunil

OBJECTIVE:

To evaluate the efficacy and safety of cenobamate in developmental and epileptic encephalopathies (DEE) through systematic review and meta-analysis.

METHODS:

We systematically searched electronic databases for studies reporting cenobamate outcomes in DEE. Primary outcome was the proportion of patients achieving ≥50 % seizure reduction. Secondary outcomes included seizure freedom, treatment retention, and treatment-emergent adverse events (TEAEs). Study quality was assessed using the Risk of Bias in Non-Randomized Studies of Interventions (ROBINS-I) tool. Generalized linear mixed-model (GLMM) meta-analyses with logit transformation were performed. Between-study heterogeneity was assessed using I² statistics. Leave-one-out sensitivity analysis identified influential studies. Meta-regression explored associations between study characteristics and outcomes. Evidence quality was evaluated using GRADE criteria.

RESULTS:

Fourteen studies involving 368 DEE patients were included; individual studies reported mean ages ranging from 8.7 to 42 years and follow-up durations of 3 to 24 months. Patients had extensive treatment histories (8-15 prior antiseizure medications). The pooled ≥50 % responder rate was 56.8 % (95 % CI: 41.9-70.6 %; I² = 74.9 %). Sensitivity analysis excluding four influential studies produced a similar estimate (63.4 %, 95 % CI: 46.5-77.6 %) with no heterogeneity. Seizure freedom was achieved in 10.3 % (95 % CI: 6.6-15.7 %; I² = 21.3 %). Treatment retention was high at 88.6 % (95 % CI: 66.9-96.7 %), though longitudinal data showed decline over time. TEAEs occurred in 60.3 % (95 % CI: 53.5-66.7 %), most often somnolence, dizziness, and ataxia, typically manageable with dose adjustments. No cases of DRESS were reported. Meta-regression found no significant association between age, follow-up duration, or prior/current antiseizure medication burden and treatment response.

SIGNIFICANCE:

Cenobamate demonstrates promising efficacy in highly refractory DEEs, with over half of patients achieving ≥50 % seizure reduction and ∼10 % attaining seizure freedom despite extensive prior treatment failures. The high retention rate and manageable safety profile support its use as a valuable therapeutic option in this difficult-to-treat population.

项与西诺氨酯相关的新闻（医药）

13 小时之前

·药品圈

1209 II 多款重磅产品获批（涵盖高血压、肿瘤及癫痫等适应症）！

言： 2022年11月1日起，行政相对人可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。今日（12月9日），NMPA官网发布药品批准证明文件待领取信息发布（共计181个），94个品规新获批准，3个增规获批。我们一起看看都是哪些品规获批吧！值得关注的是品种：（1）苹果酸司妥吉仑片（曾用名：SPH3127）(化药1类，上海上药信谊药厂有限公司）据悉SPH3127 片作为新一代小分子肾素抑制剂，由上海医药和日本田边三菱制药株式会社合作研发，该合作始于 2006 年，在临床前研究中，SPH3127 已经表现出了同类最佳药物的潜质。该产品通过对肾素的直接抑制，拮抗由肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）过度激活造成的血压上升，适用于原发性高血压的治疗。除了高血压适应症以外，上海医药还在积极拓展 SPH3127 的其他适应症，包括糖尿病肾病（II 期临床）和溃疡性结肠炎（II 期临床）。（2）帕妥尤单抗N01注射液（治疗用生物制品3.4类,齐鲁制药有限公司) 齐鲁制药帕妥尤单抗N01注射液（安可泽®）获批上市，成为国内首个全人源抗EGFR单克隆抗体。其获批适应症为：与FOLFOX联合用于RAS野生型（KRAS和NRAS均为野生型）转移性结直肠癌（mCRC）患者的一线治疗。帕妥尤单抗N01注射液即将进入临床应用，将为结直肠癌患者带来新的治疗选择。据悉，齐鲁制药积极布局，于2012年立项开展帕妥尤单抗的相关研究，并与国际同类产品帕尼单抗进行药学对比研究，以满足临床未被满足的治疗需求，提高药物的可及性。在药学研究中，研发人员对本品进行科学系统性的工艺开发，对本品进行了结构理化特性、生物学活性、免疫学特性等全面的质量研究。结果证明，齐鲁制药安可泽®的质量属性与帕尼单抗高度相似，整体质量可比。在一项多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床研究中，安可泽®联合mFOLFOX6方案对比安慰剂联合mFOLFOX6方案，用于评估一线治疗RAS野生型晚期转移性结直肠癌的有效性和安全性。该研究共纳入641例患者，按照2：1的比例随机分配至试验组（426例）和对照组（215例）。研究主要终点为盲态独立评审中心（BIRC）评估的无进展生存期（PFS）。在安全性方面，本研究未发现新的安全性信号。两组受试者中≥3级治疗期间出现的不良事件（TEAE）发生率分别为81.6% 和65.7%。在安可泽®组中，与药物相关的输液反应的发生率仅为1.2%，均为1-2级。临床试验表明，安可泽®联合mFOLFOX6方案用于RAS野生型转移性结直肠癌患者的一线治疗具有良好的疗效和可接受的安全性。（3）利多卡因凝胶贴膏（化药2.4类，北京泰德制药股份有限公司）此次，利多卡因凝胶贴膏（得百宁®），此次新增适应症用于糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）治疗。据悉，得百宁®是全球首个、目前唯一获批该适应症的外用镇痛贴剂，填补了国内外用一线药物的治疗空白，为国内超2亿糖尿病患者带来了更安全、更便捷的神经痛管理方案。相关数据显示，中国20岁以上糖尿病患者已达2.33亿人（95%CI：2.15-2.52亿），相当于每6个人中就有1人患病。更惊人的是，2005年到2023年，患者数从8848万激增163.36%，年龄标准化患病率从7.53%飙至13.67%，相当于每10年翻一番。（4）西诺氨酯片（化药5.1类，翼思生物医药（苏州）有限公司）抗癫痫新药西诺氨酯片（商品名：翼弗瑞®）获国家药品监督管理局 (NMPA) 批准上市，用于成人癫痫患者部分性发作的治疗。 2021年11月，翼思生物与SK Biopharmaceuticals（SK生物医药）签署长期战略合作协议，获得西诺氨酯在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）的独家开发、注册、本地化生产及商业化权利，致力于推动该创新药物在中国的可及性与长期临床价值建设。翼弗瑞®西诺氨酯已在包括美国、英国、德国等在内的24个国家以及中国香港地区获批上市，其疗效和安全性已得到广泛的认证。

15 小时之前

·氨基观察

1.5亿美元首付款，复星医药口服GLP-1授权辉瑞；罗氏CD20单抗获批自免适应症

©氨基观察-创新药组原创出品作者 | 黄凯又一款国产GLP-1出海。 12月9日，复星医药公告称，控股子公司药友制药、复星医药产业与辉瑞共同签订《许可协议》，（其中主要包括）由药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂（包括YP05002）及含有该活性成分的产品授予辉瑞于许可区域（即全球范围）及领域（人类、动物所有适应症的治疗、诊断及预防）独家开发、使用、生产及商业化权利。就本次许可，药友制药将有权依约获得（其中包括）不可退还的首付款1.5亿美元及基于许可产品临床、商业化进展获得开发里程碑付款至多3.5亿美元。基于许可产品的年度净销售额达成情况，由辉瑞向药友制药依约支付至多15.85亿美元的销售里程碑款项。YP05002拟用于代谢领域相关疾病的治疗，潜在适应症包括但不限于长期体重管理、2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（即非酒精性脂肪性肝炎）等。 CD20老而弥新。 12月9日，罗氏宣布欧盟委员会批准Gazyva/Gazyvaro（奥妥珠单抗）联合吗替麦考酚酯（MMF）用于治疗成人活动性III级或IV级（可合并V级）狼疮肾炎。在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）1.5亿美元首付款，复星医药口服GLP-1授权辉瑞 12月9日，复星医药公告称，控股子公司药友制药、复星医药产业与辉瑞共同签订《许可协议》，（其中主要包括）由药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂（包括YP05002）及含有该活性成分的产品授予辉瑞于许可区域（即全球范围）及领域（人类、动物所有适应症的治疗、诊断及预防）独家开发、使用、生产及商业化权利；就本次许可，药友制药将有权依约获得（其中包括）不可退还的首付款1.5亿美元及基于许可产品临床、商业化进展获得开发里程碑付款至多3.5亿美元。基于许可产品的年度净销售额达成情况，由辉瑞向药友制药依约支付至多15.85亿美元的销售里程碑款项。YP05002拟用于代谢领域相关疾病的治疗，潜在适应症包括但不限于长期体重管理、2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（即非酒精性脂肪性肝炎）等。 / 02 / 资本信息 1）圣因生物完成超1.1亿美元B轮融资 12月8日，圣因生物宣布，已完成超1.1亿美元B轮融资。本轮募集资金将用于依托公司RNAi药物研发平台——包括LEAD™肝外递送平台，推动临床阶段管线进入注册研究，并加速多个治疗领域在研管线的开发。 / 03 / 医药动态 1）诺华NNC6019-0001注射液获临床许可 12月9日，据CDE官网，诺华NNC6019-0001注射液获临床许可，拟开展治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病的研究。 2）乐普生物注射用MRG003获临床许可 12月9日，据CDE官网，乐普生物注射用MRG003获临床许可，拟联合第三代EGFR TKI用于非小细胞肺癌患者的新辅助治疗。 3）翼思生物两款新药获批上市 12月9日，据NMPA官网，翼思生物医药的两款新药获批上市，盐酸索安非托片用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA, Obstructive Sleep Apnea)伴有日间过度嗜睡的成人患者的觉醒程度；西诺氨酯片获批用于成人癫痫患者部分性发作的治疗。 / 04 / 海外药闻 1）罗氏CD20单抗获批自免适应症 12月9日，罗氏宣布欧盟委员会批准Gazyva/Gazyvaro（奥妥珠单抗）联合吗替麦考酚酯（MMF）用于治疗成人活动性III级或IV级（可合并V级）狼疮肾炎。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

18 小时之前

·国家药品监督管理局

2025年12月09日药品批准证明文件送达信息

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2400037苹果酸司妥吉仑片上海上药信谊药厂有限公司国药准字H202500672025年12月03日2CXHS2400038利多卡因凝胶贴膏北京泰德制药股份有限公司国药准字H201800072025年12月03日3CXSS2400086帕妥尤单抗N01注射液齐鲁制药有限公司国药准字S202500672025年12月03日4CYHB2300982格隆溴铵注射液广东嘉博制药有限公司国药准字H202582672025年12月05日5CYHB2400187蛋白琥珀酸铁口服溶液济川药业集团有限公司————2025年12月04日6CYHB2400433阿达帕林凝胶福元药业有限公司————2025年12月04日7CYHB2401158富马酸喹硫平片合肥英太制药有限公司国药准字H202582692025年12月05日8CYHB2401212依托考昔片福建省宝诺医药研发有限公司国药准字H202582682025年12月05日9CYHB2450297盐酸尼卡地平注射液浙江仙琚制药股份有限公司国药准字H202582652025年12月03日10CYHB2450298盐酸尼卡地平注射液浙江仙琚制药股份有限公司国药准字H202582642025年12月03日11CYHB2450568注射用吗替麦考酚酯宜昌东阳光长江药业股份有限公司————2025年12月05日12CYHB2450607盐酸索他洛尔片常州制药厂有限公司————2025年12月05日13CYHB2500094富马酸喹硫平缓释片北大医药股份有限公司国药准字H202582702025年12月05日14CYHB2500170汉防己甲素注射液江西银涛药业股份有限公司————2025年12月05日15CYHB2500218达肝素钠注射液烟台东诚北方制药有限公司国药准字H202582662025年12月04日16CYHB2500244聚乙二醇4000散药源生物科技（启东）有限公司————2025年12月04日17CYHB2501589注射用头孢他啶阿维巴坦钠瑞阳制药股份有限公司————2025年12月04日18CYHB2502346西咪替丁片新石阳光药业（河北）有限公司————2025年12月04日19CYHB2502348安吖啶注射液中孚生物科技集团（海南）有限公司————2025年12月04日20CYHB2502350肌苷片辽宁省连科药业有限公司————2025年12月04日21CYHB2502351盐酸小檗碱片辽宁省连科药业有限公司————2025年12月04日22CYHB2550022硫酸阿托品注射液上海锦帝九州药业（安阳）有限公司————2025年12月03日23CYHB2550023硫酸阿托品注射液上海锦帝九州药业（安阳）有限公司————2025年12月03日24CYHB2550065硝苯地平缓释片(Ⅱ)浙江为康制药有限公司————2025年12月05日25CYHB2550102盐酸林可霉素注射液辰欣药业股份有限公司————2025年12月05日26CYHB2550137茶苯海明片江苏黄河药业股份有限公司————2025年12月05日27CYHS2201805国氨溴特罗口服溶液健民药业集团股份有限公司国药准字H202560882025年12月03日28CYHS2300850、CYHB2401732米诺地尔搽剂任曦医药科技河北有限公司国药准字H202560892025年12月03日29CYHS2302182钆特醇注射液海南普利制药股份有限公司国药准字H202561582025年12月03日30CYHS2302183钆特醇注射液海南普利制药股份有限公司国药准字H202561592025年12月03日31CYHS2302184钆特醇注射液海南普利制药股份有限公司国药准字H202561602025年12月03日32CYHS2302185钆特醇注射液海南普利制药股份有限公司国药准字H202561612025年12月03日33CYHS2302338恩扎卢胺片齐鲁制药（海南）有限公司国药准字H202561412025年12月03日34CYHS2302339恩扎卢胺片齐鲁制药（海南）有限公司国药准字H202561422025年12月03日35CYHS2302973米诺地尔搽剂乐泰药业有限公司国药准字H202561242025年12月03日36CYHS2302974米诺地尔搽剂乐泰药业有限公司国药准字H202561252025年12月03日37CYHS2400110重酒石酸去甲肾上腺素注射液海南爱科制药有限公司国药准字H202561262025年12月03日38CYHS2400171丁溴东莨菪碱注射液陕西丽彩药业有限公司国药准字H202560902025年12月03日39CYHS2400235吗啉硝唑氯化钠注射液海南爱科制药有限公司国药准字H202560912025年12月03日40CYHS2400325复方聚乙二醇(3350)电解质散澳美制药（海南）有限公司国药准字H202560922025年12月03日41CYHS2400639注射用硫酸艾沙康唑福安药业集团湖北人民制药有限公司国药准字H202561272025年12月03日42CYHS2400650吸入用布地奈德混悬液鲁南贝特制药有限公司国药准字H202560932025年12月03日43CYHS2400885复合磷酸氢钾注射液苏州朗科生物技术股份有限公司国药准字H202561622025年12月03日44CYHS2401000醋酸阿托西班注射液江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司国药准字H202561432025年12月03日45CYHS2401001醋酸阿托西班注射液江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司国药准字H202561442025年12月03日46CYHS2401132膦甲酸钠注射液桂林南药股份有限公司国药准字H202560942025年12月03日47CYHS2401271甲巯咪唑片山东华铂凯盛生物科技有限公司国药准字H202560952025年12月03日48CYHS2401273甲巯咪唑片山东华铂凯盛生物科技有限公司国药准字H202560962025年12月03日49CYHS2401304盐酸莫西沙星滴眼液珠海联邦制药股份有限公司中山分公司国药准字H202561282025年12月03日50CYHS2401305盐酸莫西沙星滴眼液珠海联邦制药股份有限公司中山分公司国药准字H202561292025年12月03日51CYHS2401369门冬氨酸钾镁注射液海南紫程众投生物科技有限公司国药准字H202560972025年12月03日52CYHS2401485、CYHB2501928利伐沙班干混悬剂桂林南药股份有限公司国药准字H202560982025年12月03日53CYHS2401486、CYHB2501927利伐沙班干混悬剂桂林南药股份有限公司国药准字H202560992025年12月03日54CYHS2401535西咪替丁注射液南京斯泰尔医药科技有限公司国药准字H202561002025年12月03日55CYHS2401570盐酸布比卡因注射液北京民康百草医药科技有限公司国药准字H202561012025年12月03日56CYHS2401571盐酸布比卡因注射液北京民康百草医药科技有限公司国药准字H202561022025年12月03日57CYHS2401602盐酸美金刚片云鹏医药集团有限公司国药准字H202561032025年12月03日58CYHS2401625硫辛酸片苏州富士莱医药股份有限公司国药准字H202561632025年12月03日59CYHS2401626硫辛酸片苏州富士莱医药股份有限公司国药准字H202561642025年12月03日60CYHS2401648氯化钾颗粒山东普瑞曼药业有限公司国药准字H202561652025年12月03日61CYHS2401652重酒石酸去甲肾上腺素注射液遂成药业股份有限公司国药准字H202561042025年12月03日62CYHS2401711注射用头孢唑肟钠南京赛瑞谱顿制药有限公司国药准字H202561302025年12月03日63CYHS2401738艾地骨化醇软胶囊山东简道制药有限公司国药准字H202561052025年12月03日64CYHS2401739艾地骨化醇软胶囊山东简道制药有限公司国药准字H202561062025年12月03日65CYHS2401746地高辛注射液海南未见药业有限公司国药准字H202561662025年12月03日66CYHS2401788复方匹可硫酸钠颗粒石家庄四药有限公司国药准字H202561072025年12月03日67CYHS2401847比索洛尔氨氯地平片华益药业科技（安徽）有限公司国药准字H202561082025年12月03日68CYHS2401891二十碳五烯酸乙酯软胶囊杭州中美华东制药有限公司国药准字H202561452025年12月03日69CYHS2401926依巴斯汀口服溶液北京民康百草医药科技有限公司国药准字H202561672025年12月03日70CYHS2401963别嘌醇片江苏德源药业股份有限公司国药准字H202561092025年12月03日71CYHS2401966硫酸特布他林口服溶液浙江凯润药业股份有限公司国药准字H202561312025年12月03日72CYHS2401971吗啉硝唑氯化钠注射液西安万隆制药股份有限公司国药准字H202561102025年12月03日73CYHS2401986托拉塞米片浙江诚意药业股份有限公司国药准字H202561112025年12月03日74CYHS2401988托拉塞米片浙江诚意药业股份有限公司国药准字H202561122025年12月03日75CYHS2402011伏格列波糖片浙江震元制药有限公司国药准字H202561462025年12月03日76CYHS2402023重酒石酸去甲肾上腺素注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司国药准字H202561322025年12月03日77CYHS2402031氟哌啶醇片江苏和晨药业有限公司国药准字H202561132025年12月03日78CYHS2402052依巴斯汀片北京四环科宝制药股份有限公司国药准字H202561472025年12月03日79CYHS2402135左氧氟沙星滴眼液石家庄四药有限公司国药准字H202561482025年12月03日80CYHS2402151硫代硫酸钠注射液山东齐都药业有限公司国药准字H202561332025年12月03日81CYHS2402152硫代硫酸钠注射液山东齐都药业有限公司国药准字H202561342025年12月03日82CYHS2402171左氧氟沙星滴眼液珠海联邦制药股份有限公司中山分公司国药准字H202561352025年12月03日83CYHS2402228布瑞哌唑片成都苑东生物制药股份有限公司国药准字H202561142025年12月03日84CYHS2402229布瑞哌唑片成都苑东生物制药股份有限公司国药准字H202561152025年12月03日85CYHS2402230布瑞哌唑片成都苑东生物制药股份有限公司国药准字H202561162025年12月03日86CYHS2402254非布司他片宁波美诺华天康药业有限公司国药准字H202561682025年12月03日87CYHS2402255非布司他片宁波美诺华天康药业有限公司国药准字H202561692025年12月03日88CYHS2402280他达拉非片广东彼迪药业有限公司国药准字H202561702025年12月03日89CYHS2402281他达拉非片广东彼迪药业有限公司国药准字H202561712025年12月03日90CYHS2402362美索巴莫注射液四川美大康华康药业有限公司国药准字H202561722025年12月03日91CYHS2402445复方α-酮酸片河北道恩药业有限公司国药准字H202561172025年12月03日92CYHS2402500布洛芬混悬液武汉九珑医药有限责任公司国药准字H202561182025年12月03日93CYHS2402595硫酸镁钠钾口服用浓溶液湖南华纳大药厂股份有限公司国药准字H202561362025年12月03日94CYHS2402624盐酸曲唑酮片华益泰康药业股份有限公司国药准字H202561372025年12月03日95CYHS2402625盐酸曲唑酮片华益泰康药业股份有限公司国药准字H202561382025年12月03日96CYHS2402657西甲硅油乳剂珠海横琴国研医药科技有限公司国药准字H202561192025年12月03日97CYHS2402693阿托伐他汀钙片山西德元堂药业有限公司国药准字H202561202025年12月03日98CYHS2402694阿托伐他汀钙片山西德元堂药业有限公司国药准字H202561212025年12月03日99CYHS2402774吸入用布地奈德混悬液湖南醇健制药科技有限公司国药准字H202561492025年12月03日100CYHS2402829钆布醇注射液山东威智百科药业有限公司国药准字H202561502025年12月03日101CYHS2402830钆布醇注射液山东威智百科药业有限公司国药准字H202561512025年12月03日102CYHS2402831钆布醇注射液山东威智百科药业有限公司国药准字H202561522025年12月03日103CYHS2402877乳酸钠林格注射液河北天成药业股份有限公司国药准字H202561532025年12月03日104CYHS2402878乳酸钠林格注射液河北天成药业股份有限公司国药准字H202561542025年12月03日105CYHS2402926盐酸戊乙奎醚注射液广东迈恒医药研发有限公司国药准字H202561732025年12月03日106CYHS2402927盐酸戊乙奎醚注射液广东迈恒医药研发有限公司国药准字H202561742025年12月03日107CYHS2402938二十碳五烯酸乙酯软胶囊杭州中美华东制药有限公司国药准字H202561552025年12月03日108CYHS2402973恩格列净片四川依科制药有限公司国药准字H202561222025年12月03日109CYHS2402974恩格列净片四川依科制药有限公司国药准字H202561232025年12月03日110CYHS2402988、CYHB2501794氨甲环酸片海南药谷云生物科技有限公司国药准字H202561562025年12月03日111CYHS2403500依折麦布片翎耀生物科技（上海）有限公司国药准字H202561392025年12月03日112CYHS2500090罗沙司他胶囊重庆煜洋药业有限公司国药准字H202561402025年12月03日113CYHS2500564氧（液态）洛阳天泽气体有限公司国药准字H202561572025年12月03日114CYSB2400183贝伐珠单抗注射液上海复宏瑞霖生物技术有限公司————2025年12月05日115CYSB2400263阿达木单抗注射液神州细胞工程有限公司————2025年12月05日116CYSB2500053伊基奥仑赛注射液南京驯鹿生物医药有限公司————2025年12月05日117CYSB2500208阿达木单抗注射液信达生物制药（苏州）有限公司————2025年12月05日118CYZB2401858寒痛乐熨剂西安恒生堂制药有限公司————2025年12月04日119CYZB2500453清喉利咽颗粒桂龙药业（安徽）有限公司————2025年12月05日120CYZB2502583虫草参芪膏青海春天药用资源科技股份有限公司————2025年12月04日121CYZB2502586健肾益肺口服液青海春天药用资源科技股份有限公司————2025年12月04日122CYZB2502596健肾益肺颗粒青海春天药用资源科技股份有限公司————2025年12月04日123CYZB2502597虫草参芪口服液青海春天药用资源科技股份有限公司————2025年12月04日124CYZB2502598利肺片青海春天药用资源科技股份有限公司————2025年12月04日125CYZB2502599虫草五味颗粒青海春天药用资源科技股份有限公司————2025年12月04日126CYZB2502612水杨梅片湖南诺纳医药科技有限公司————2025年12月04日127CYZB2502613伤湿止痛膏湖南诺纳医药科技有限公司————2025年12月04日128CYZB2502614冰硼散湖南诺纳医药科技有限公司————2025年12月04日129CYZB2502615鼻炎灵片湖南诺纳医药科技有限公司————2025年12月04日130CYZB2502616胃疡灵胶囊湖南诺纳医药科技有限公司————2025年12月04日131CYZB2502618胃疡灵颗粒湖南诺纳医药科技有限公司————2025年12月04日132CYZB2502619复方矮地茶片湖南诺纳医药科技有限公司————2025年12月04日133CYZB2502639芪芎通络胶囊通化万通药业股份有限公司————2025年12月05日134CYZB2502644六味地黄丸通化斯威药业股份有限公司————2025年12月05日135CYZB2502656杞菊地黄丸通化斯威药业股份有限公司————2025年12月05日136CYZB2502684补脾消积口服液靖鸿屹立（陕西）药业有限公司————2025年12月05日137CYZB2502688儿肤康搽剂四川诺非特生物药业科技有限公司————2025年12月05日138CYZB2502689清肺止咳丸青海久美藏医药科技有限公司————2025年12月05日139CYZB2502690七十味松石丸青海久美藏医药科技有限公司————2025年12月05日140CYZB2502695十味诃子丸青海久美藏医药科技有限公司————2025年12月05日141CYZB2502697八味小檗皮胶囊青海久美藏医药科技有限公司————2025年12月05日142CYZB2502698达斯玛保丸青海久美藏医药科技有限公司————2025年12月05日143CYZB2502699十五味赛尔斗丸青海久美藏医药科技有限公司————2025年12月05日144CYZB2502700珍宝解毒胶囊青海久美藏医药科技有限公司————2025年12月05日145CYZB2502701十一味维命胶囊青海久美藏医药科技有限公司————2025年12月05日146JTH2500172注射用头孢比罗酯钠深圳华润九新药业有限公司————2025年12月04日147JTH2500173利多卡因凝胶贴膏北京德默高科医药技术有限公司————2025年12月04日148JTH2500174Bepirovirsen 注射液葛兰素史克（中国）投资有限公司————2025年12月05日149JTS2500135司美格鲁肽标准品溶液诺和诺德（中国）制药有限公司————2025年12月04日150JTS2500136注射用培妥罗凝血素α对照品诺和诺德（中国）制药有限公司————2025年12月04日151JTS2500137注射用培妥罗凝血素α二级参考品诺和诺德（中国）制药有限公司————2025年12月04日152JTS2500138雷莫西尤单抗注射液阿斯利康全球研发（中国）有限公司————2025年12月04日153JTS2500139达依泊汀α注射液华北制药金坦生物技术股份有限公司————2025年12月05日154JTS2500140达依泊汀α注射液华北制药金坦生物技术股份有限公司————2025年12月05日155JTS2500141达依泊汀α注射液华北制药金坦生物技术股份有限公司————2025年12月05日156JTS2500142达依泊汀α注射液华北制药金坦生物技术股份有限公司————2025年12月05日157JXHS2101075国睾酮凝胶博赏管理咨询（上海）有限公司国药准字HJ202501382025年12月03日158JXHS2400104盐酸索安非托片翼思生物医药（苏州）有限公司国药准字HJ202501392025年12月03日159JXHS2400105西诺氨酯片翼思生物医药（苏州）有限公司国药准字HJ202501432025年12月03日160JXHS2400106西诺氨酯片翼思生物医药（苏州）有限公司国药准字HJ202501442025年12月03日161JYHB2500238利匹韦林注射液西安杨森制药有限公司————2025年12月04日162JYHB2500239利匹韦林注射液西安杨森制药有限公司————2025年12月04日163JYHB2500423氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂晖致医药有限公司————2025年12月04日164JYHS2300122厄贝沙坦片亚宝药业集团股份有限公司国药准字HJ202501402025年12月03日165JYHS2300123厄贝沙坦片亚宝药业集团股份有限公司国药准字HJ202501412025年12月03日166JYHS2300124厄贝沙坦片亚宝药业集团股份有限公司国药准字HJ202501422025年12月03日167JYHZ2500141盐酸非索非那定片欧彼乐健康科技（上海）有限公司国药准字HJ202100112025年12月04日168JYHZ2500142盐酸非索非那定片欧彼乐健康科技（上海）有限公司国药准字HJ202100122025年12月04日169JYHZ2500145钆贝葡胺注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201409192025年12月05日170JYHZ2500146钆贝葡胺注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201409232025年12月05日171JYHZ2500147钆贝葡胺注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201409242025年12月05日172JYHZ2500148钆贝葡胺注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201409202025年12月05日173JYHZ2500149钆贝葡胺注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201409212025年12月05日174JYHZ2500150钆贝葡胺注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201409222025年12月05日175JYHZ2500183钆特酸葡胺注射液加栢药业（温州）有限公司国药准字HJ201601252025年12月05日176JYHZ2500184钆特酸葡胺注射液加栢药业（温州）有限公司国药准字HJ201601282025年12月05日177JYHZ2500185钆特酸葡胺注射液加栢药业（温州）有限公司国药准字HJ201601262025年12月05日178JYSB2400094达雷妥尤单抗注射液西安杨森制药有限公司————2025年12月05日179JYSB2400095达雷妥尤单抗注射液西安杨森制药有限公司————2025年12月05日180JYSB2400235重组人绒促性素注射液默克雪兰诺有限公司————2025年12月05日181JYSB2500035雷珠单抗注射液北京诺华制药有限公司————2025年12月04日

100 项与西诺氨酯相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11150	西诺氨酯	N03A	DB06119

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
癫痫	加拿大	ENDO VENTURES LTD	2023-06-12
癫痫发作	欧盟	Angelini Pharma, Inc.	2021-03-26
癫痫发作	冰岛	Angelini Pharma, Inc.	2021-03-26
癫痫发作	列支敦士登	Angelini Pharma, Inc.	2021-03-26
癫痫发作	挪威	Angelini Pharma, Inc.	2021-03-26
癫痫部分性发作	美国	SK Life Science, Inc.	2019-11-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
全身性癫痫	临床3期	日本	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-07-12
癫痫的复杂部分性发作	临床3期	中国	SK Life Science, Inc.	2021-03-08
癫痫的复杂部分性发作	临床3期	日本	SK Life Science, Inc.	2021-03-08
癫痫的复杂部分性发作	临床3期	韩国	SK Life Science, Inc.	2021-03-08
HIV血清阳性	临床3期	中国	SK Life Science, Inc.	2021-03-08
HIV血清阳性	临床3期	日本	SK Life Science, Inc.	2021-03-08
HIV血清阳性	临床3期	韩国	SK Life Science, Inc.	2021-03-08
继发性全身性癫痫发作	临床3期	中国	SK Life Science, Inc.	2021-03-08
继发性全身性癫痫发作	临床3期	日本	SK Life Science, Inc.	2021-03-08
继发性全身性癫痫发作	临床3期	韩国	SK Life Science, Inc.	2021-03-08

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04557085 (Pubmed \| Seizure)	临床3期	癫痫部分性发作	519	Cenobamate 200 mg/day	膚願願鹹淵廠廠繭鑰鑰(齋鹹鹽觸鏇醖獵顧齋餘) = The most common cenobamate-related treatment-emergent adverse events (≥20 %) were dizziness and somnolence. 齋蓋艱顧醖鹹積蓋衊淵 (繭鬱壓壓壓獵獵繭鹹齋 )	积极	2025-12-01
				Cenobamate 400 mg/day
NCT03678753 (NEWS) 人工标引	临床3期	癫痫发作	169	Cenobamate	顧鏇衊餘糧鑰淵廠憲鑰(憲積遞淵淵糧觸積淵範) = 顧壓淵襯襯餘襯簾齋選糧觸觸網鹽鹽糧鑰襯鹹 (醖網夢築遞衊鑰衊齋構 ) 达到更多	积极	2025-09-16
				Placebo	顧鏇衊餘糧鑰淵廠憲鑰(憲積遞淵淵糧觸積淵範) = 鑰積鏇製衊簾餘選醖艱糧觸觸網鹽鹽糧鑰襯鹹 (醖網夢築遞衊鑰衊齋構 ) 达到更多
NCT02535091 (Company_Website) 人工标引	临床3期	癫痫部分性发作	129	Cenobamate	夢遞蓋衊鹹網積繭繭膚(醖夢窪齋鏇製簾網獵鹹) = 積鏇齋願憲壓窪窪醖醖艱鑰糧鬱鹽餘願餘遞衊 (範鹽積襯獵簾獵廠積齋 ) 更多	积极	2025-09-01
P5-9.011 (AAN2025)	N/A	癫痫发作追加	-	Cenobamate	鏇糧選選網夢壓觸積鬱(構淵願網齋鑰觸鑰壓夢) = Dizziness and lethargy were the most commonly reported adverse events during cenobamate treatment; these resolved with slower titration and/or reductions in concomitant ASMs 鏇積廠艱夢繭範鏇鏇鬱 (鹽夢築膚積齋網齋憲願 ) 更多	积极	2025-04-07
NCT04557085 (P8-9.011, AAN2025)	临床3期	癫痫发作	519	Placebo	淵鏇網衊鹹鹹繭齋觸遞(鹹顧蓋憲憲製鹽網顧淵) = 鬱鏇醖遞遞顧鬱選齋網鹽觸醖顧糧製襯遞憲膚 (襯鹹艱鹹齋鹽積蓋簾憲 )	积极	2025-04-07
				Cenobamate 100 mg	淵鏇網衊鹹鹹繭齋觸遞(鹹顧蓋憲憲製鹽網顧淵) = 積積糧壓網選艱網糧獵鹽觸醖顧糧製襯遞憲膚 (襯鹹艱鹹齋鹽積蓋簾憲 )
NCT04557085 (P8-9.010, AAN2025)	临床3期	癫痫发作	519	Placebo	艱遞廠艱憲遞廠餘構壓(築鬱夢願鹹製願憲範衊) = The most common TEAEs (≥20%) were dizziness in the cenobamate dose groups 餘壓艱積淵衊襯鬱憲鏇 (衊夢繭鑰餘願築鬱鹽廠 ) 更多	积极	2025-04-07
				Cenobamate 100 mg
NCT04557085 (YKP3089C035, AAN2025)	临床3期	癫痫发作	519	Placebo	製鹹鏇選襯衊齋鑰窪壓(蓋憲糧顧觸鏇鬱鹽膚淵) = The most common treatment-emergent adverse events (≥20%) with cenobamate were dizziness 鏇遞淵網夢餘鑰積網蓋 (醖鹹醖醖壓窪願鹽醖積 ) 更多	积极	2025-04-07
				Cenobamate 100 mg
P8-9.008 (AAN2025)	N/A	癫痫	59	Cenobamate	夢獵構膚簾範齋襯襯積(壓願窪餘壓壓餘膚衊積) = 12% 願膚鏇醖膚夢遞齋獵鬱 (蓋鏇襯築鬱淵艱廠鹹繭 ) 更多	积极	2025-04-07
NCT04690751 (CTgov)	临床1期	癫痫部分性发作	28	Cenobamate 200Mg Tab Fasted (Treatment A)	襯蓋餘廠簾鬱遞顧壓鹽(選鑰鏇顧膚範衊襯觸餘) = 獵鏇觸簾願憲糧鏇鬱膚範鏇衊觸醖範願願簾艱 (獵窪蓋遞鬱襯鹽網積淵, 衊願膚鑰獵醖憲糧簾範 ~ 範選遞築壓壓獵夢網製) 更多	-	2024-08-12
				Cenobomate Oral Suspension Fasted (Treatment B)	襯蓋餘廠簾鬱遞顧壓鹽(選鑰鏇顧膚範衊襯觸餘) = 觸鑰製鑰糧製夢獵糧壓範鏇衊觸醖範願願簾艱 (獵窪蓋遞鬱襯鹽網積淵, 蓋窪網憲選築糧鏇簾壓 ~ 餘鏇蓋鏇繭製觸鏇鏇網) 更多
NCT03678753 (Pubmed \| Cochrane Database Syst Rev)	临床3期	耐药性癫痫追加	659	Cenobamate add-on therapy	淵鬱願繭築衊獵鑰鹽襯(醖遞構廠醖鹽淵繭窪醖) = 糧蓋獵廠醖憲膚觸顧遞製觸製積齋積獵壓顧餘 (蓋憲鏇膚獵選齋襯餘顧, 1.02 ~ 1.27) 更多	积极	2024-08-01
				Placebo	淵鬱願繭築衊獵鑰鹽襯(醖遞構廠醖鹽淵繭窪醖) = 鹽憲願蓋鬱淵鹹繭鬱襯製觸製積齋積獵壓顧餘 (蓋憲鏇膚獵選齋襯餘顧, 1.02 ~ 1.27) 更多