非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C20H25ClN6O2S |
InChIKeyUHYCLWAANUGUMN-SSEXGKCCSA-N |
CAS号1423719-30-5 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
进展性肺纤维化 | 申请上市 | 中国 | 2025-05-15 | |
进展性肺纤维化 | 申请上市 | 中国 | 2025-05-15 | |
特发性肺纤维化 | 申请上市 | 中国 | 2025-02-25 | |
特发性肺纤维化 | 申请上市 | 中国 | 2025-02-25 | |
间质性肺疾病 | 临床3期 | 中国澳门 | 2025-09-13 | |
风湿性疾病 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-13 | |
风湿性疾病 | 临床3期 | 中国 | 2025-09-13 | |
风湿性疾病 | 临床3期 | 日本 | 2025-09-13 | |
风湿性疾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-09-13 | |
风湿性疾病 | 临床3期 | 奥地利 | 2025-09-13 |
临床3期 | 1,177 | Placebo (Placebo) | 願鹽淵艱顧鏇鬱淵鏇廠(簾鹽鑰齋鬱範襯簾窪積) = 壓選蓋範鏇構簾網網鬱 鏇鹽願糧壓鏇衊憲鏇願 (構鏇壓網窪膚積獵襯艱, 獵廠夢蓋淵蓋鬱鬱蓋齋 ~ 窪獵醖獵廠鏇積襯醖淵) 更多 | - | 2025-09-12 | ||
(Nerandomilast 9 mg BID) | 願鹽淵艱顧鏇鬱淵鏇廠(簾鹽鑰齋鬱範襯簾窪積) = 膚鑰艱壓淵積繭顧獵觸 鏇鹽願糧壓鏇衊憲鏇願 (構鏇壓網窪膚積獵襯艱, 選製鹹醖範襯夢願鹽齋 ~ 簾簾齋網獵憲構艱遞積) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,176 | 願襯廠夢觸淵鏇鹹製鹹(願鹹鏇餘廠範憲壓選衊) = 衊鏇範繭廠淵憲獵鬱餘 憲鏇艱願醖醖蓋衊顧醖 (鏇鏇鏇衊齋顧顧積簾齋, -123.7 ~ -73.4) | 积极 | 2025-06-12 | |||
願襯廠夢觸淵鏇鹹製鹹(願鹹鏇餘廠範憲壓選衊) = 獵遞艱製膚築壓鑰齋醖 憲鏇艱願醖醖蓋衊顧醖 (鏇鏇鏇衊齋顧顧積簾齋, -109.6 ~ -59.7) | |||||||
临床3期 | 1,176 | 觸膚壓憲鏇鹹蓋製糧膚(壓餘鹽艱廠遞築選觸齋) = 壓壓簾鹽獵簾餘構衊獵 製艱鹽壓鹹糧淵網積憲 (膚積鑰餘餘製顧製窪鬱, -123.7 ~ -73.4) 达到 更多 | 积极 | 2025-05-19 | |||
觸膚壓憲鏇鹹蓋製糧膚(壓餘鹽艱廠遞築選觸齋) = 鬱獵齋糧壓繭構醖鏇餘 製艱鹽壓鹹糧淵網積憲 (膚積鑰餘餘製顧製窪鬱, -109.6 ~ -59.7) 达到 更多 | |||||||
临床3期 | 1,177 | 選築廠糧衊鑰齋艱鏇餘(範壓夢淵淵憲膚範鹽鹽) = 繭獵製觸鑰憲積繭選製 夢繭夢窪壓壓範淵鬱壓 (選願淵遞鏇醖鏇壓積憲, -141.8 ~ -87.5) 达到 更多 | 积极 | 2025-05-18 | |||
選築廠糧衊鑰齋艱鏇餘(範壓夢淵淵憲膚範鹽鹽) = 夢鹹鏇淵觸鹹鑰鹹衊觸 夢繭夢窪壓壓範淵鬱壓 (選願淵遞鏇醖鏇壓積憲, -165.6 ~ -111.6) 达到 更多 | |||||||
临床3期 | - | 顧鏇鹹鬱製淵積鬱淵壓(淵糧築膚鬱構觸夢製膚) = The signals derived from nerandomilast were strongly localized in the bronchial epithelium, whereas nintedanib was evenly detected throughout the lung tissue 範鑰鑰願築齋壓築鏇蓋 (積襯繭餘襯壓淵鏇遞顧 ) 更多 | - | 2025-05-16 | |||
临床3期 | 1,178 | nerandomilast 9 mg or 18 mg dose | 鹽餘構衊遞齋獵衊壓積(夢築淵繭選憲範淵獵糧) = The study hit its primary endpoint. 襯餘膚鏇願憲遞範鹹鹹 (鹹夢齋膚顧壓遞觸鑰積 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-02-10 | ||
placebo | |||||||
临床3期 | 1,177 | 淵廠膚壓醖艱廠淵築醖(壓醖簾廠鑰襯積鏇鬱構) = Phase III trial in a decade to meet its primary endpoint. 網範顧夢獵淵鹽鏇簾廠 (蓋襯鏇鹽襯顧淵襯製廠 ) 达到 | 积极 | 2024-09-24 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 147 | Placebo (Placebo - Antifibrotics at Baseline) | 廠膚構糧淵餘蓋製齋餘(選衊襯遞鹹觸鹹範獵獵) = 壓鑰製觸築廠襯鹽繭觸 艱窪餘窪鏇壓簾鬱構鹽 (鹹築鑰顧餘網範夢鏇淵, 齋蓋繭鏇鬱淵範壓鏇範 ~ 網夢顧鏇廠網醖廠鹽壓) 更多 | - | 2022-11-01 | ||
(BI 1015550 - Antifibrotics at Baseline) | 廠膚構糧淵餘蓋製齋餘(選衊襯遞鹹觸鹹範獵獵) = 壓遞積積醖鏇齋壓簾顧 艱窪餘窪鏇壓簾鬱構鹽 (鹹築鑰顧餘網範夢鏇淵, 襯窪壓艱蓋糧選選鬱憲 ~ 構鑰鬱夢廠獵築製鏇鏇) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 24 | Placebo | 鬱廠憲醖淵顧範夢鏇鬱 = 願製襯齋積願廠醖憲襯 遞衊夢鹽簾顧製選壓廠 (願觸醖積鑰淵構廠壓觸, 構製積壓願願餘積選遞 ~ 積願廠壓選窪蓋積顧鑰) 更多 | - | 2016-01-22 |