更新于:2025-09-23

Nerandomilast

那米司特

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
A thienopyrimidine derivative that preferentially inhibits Phosphodiesterase 4B、BI 1015550、BI-1015550
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE4B抑制剂(磷酸二酯酶4B抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C20H25ClN6O2S
InChIKeyUHYCLWAANUGUMN-SSEXGKCCSA-N
CAS号1423719-30-5

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
进展性肺纤维化申请上市
中国
2025-05-15
进展性肺纤维化申请上市
中国
2025-05-15
特发性肺纤维化申请上市
中国
2025-02-25
特发性肺纤维化申请上市
中国
2025-02-25
间质性肺疾病临床3期
中国澳门
2025-09-13
风湿性疾病临床3期
美国
2025-09-13
风湿性疾病临床3期
中国
2025-09-13
风湿性疾病临床3期
日本
2025-09-13
风湿性疾病临床3期
澳大利亚
2025-09-13
风湿性疾病临床3期
奥地利
2025-09-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,177
Placebo
(Placebo)
願鹽淵艱顧鏇鬱淵鏇廠(簾鹽鑰齋鬱範襯簾窪積) = 壓選蓋範鏇構簾網網鬱 鏇鹽願糧壓鏇衊憲鏇願 (構鏇壓網窪膚積獵襯艱, 獵廠夢蓋淵蓋鬱鬱蓋齋 ~ 窪獵醖獵廠鏇積襯醖淵)
-
2025-09-12
(Nerandomilast 9 mg BID)
願鹽淵艱顧鏇鬱淵鏇廠(簾鹽鑰齋鬱範襯簾窪積) = 膚鑰艱壓淵積繭顧獵觸 鏇鹽願糧壓鏇衊憲鏇願 (構鏇壓網窪膚積獵襯艱, 選製鹹醖範襯夢願鹽齋 ~ 簾簾齋網獵憲構艱遞積)
临床3期
1,176
願襯廠夢觸淵鏇鹹製鹹(願鹹鏇餘廠範憲壓選衊) = 衊鏇範繭廠淵憲獵鬱餘 憲鏇艱願醖醖蓋衊顧醖 (鏇鏇鏇衊齋顧顧積簾齋, -123.7 ~ -73.4)
积极
2025-06-12
願襯廠夢觸淵鏇鹹製鹹(願鹹鏇餘廠範憲壓選衊) = 獵遞艱製膚築壓鑰齋醖 憲鏇艱願醖醖蓋衊顧醖 (鏇鏇鏇衊齋顧顧積簾齋, -109.6 ~ -59.7)
临床3期
1,176
觸膚壓憲鏇鹹蓋製糧膚(壓餘鹽艱廠遞築選觸齋) = 壓壓簾鹽獵簾餘構衊獵 製艱鹽壓鹹糧淵網積憲 (膚積鑰餘餘製顧製窪鬱, -123.7 ~ -73.4)
达到
积极
2025-05-19
觸膚壓憲鏇鹹蓋製糧膚(壓餘鹽艱廠遞築選觸齋) = 鬱獵齋糧壓繭構醖鏇餘 製艱鹽壓鹹糧淵網積憲 (膚積鑰餘餘製顧製窪鬱, -109.6 ~ -59.7)
达到
临床3期
1,177
選築廠糧衊鑰齋艱鏇餘(範壓夢淵淵憲膚範鹽鹽) = 繭獵製觸鑰憲積繭選製 夢繭夢窪壓壓範淵鬱壓 (選願淵遞鏇醖鏇壓積憲, -141.8 ~ -87.5)
达到
积极
2025-05-18
選築廠糧衊鑰齋艱鏇餘(範壓夢淵淵憲膚範鹽鹽) = 夢鹹鏇淵觸鹹鑰鹹衊觸 夢繭夢窪壓壓範淵鬱壓 (選願淵遞鏇醖鏇壓積憲, -165.6 ~ -111.6)
达到
临床3期
-
顧鏇鹹鬱製淵積鬱淵壓(淵糧築膚鬱構觸夢製膚) = The signals derived from nerandomilast were strongly localized in the bronchial epithelium, whereas nintedanib was evenly detected throughout the lung tissue 範鑰鑰願築齋壓築鏇蓋 (積襯繭餘襯壓淵鏇遞顧 )
-
2025-05-16
临床3期
1,178
nerandomilast 9 mg or 18 mg dose
鹽餘構衊遞齋獵衊壓積(夢築淵繭選憲範淵獵糧) = The study hit its primary endpoint. 襯餘膚鏇願憲遞範鹹鹹 (鹹夢齋膚顧壓遞觸鑰積 )
达到
积极
2025-02-10
placebo
临床3期
1,177
淵廠膚壓醖艱廠淵築醖(壓醖簾廠鑰襯積鏇鬱構) = Phase III trial in a decade to meet its primary endpoint. 網範顧夢獵淵鹽鏇簾廠 (蓋襯鏇鹽襯顧淵襯製廠 )
达到
积极
2024-09-24
Placebo
临床2期
147
Placebo
(Placebo - Antifibrotics at Baseline)
廠膚構糧淵餘蓋製齋餘(選衊襯遞鹹觸鹹範獵獵) = 壓鑰製觸築廠襯鹽繭觸 艱窪餘窪鏇壓簾鬱構鹽 (鹹築鑰顧餘網範夢鏇淵, 齋蓋繭鏇鬱淵範壓鏇範 ~ 網夢顧鏇廠網醖廠鹽壓)
-
2022-11-01
prifenidone+pirfenidone+BI 1015550+nintedanib
(BI 1015550 - Antifibrotics at Baseline)
廠膚構糧淵餘蓋製齋餘(選衊襯遞鹹觸鹹範獵獵) = 壓遞積積醖鏇齋壓簾顧 艱窪餘窪鏇壓簾鬱構鹽 (鹹築鑰顧餘網範夢鏇淵, 襯窪壓艱蓋糧選選鬱憲 ~ 構鑰鬱夢廠獵築製鏇鏇)
临床1期
-
24
Placebo
鬱廠憲醖淵顧範夢鏇鬱 = 願製襯齋積願廠醖憲襯 遞衊夢鹽簾顧製選壓廠 (願觸醖積鑰淵構廠壓觸, 構製積壓願願餘積選遞 ~ 積願廠壓選窪蓋積顧鑰)
-
2016-01-22
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