A Study to Evaluate the Dose-exposure, Safety, and Exploratory Efficacy of Nerandomilast in Children and Adolescents From 2 Years to Less Than 18 Years of Age With Fibrosing Interstitial Lung Disease (Part A: Double-blind, Placebo-controlled in Children From 6 to Less Than 18 Years of Age and Open-label Active Treatment in Children From 2 to Less Than 6 Years of Age), Followed by an Open-label Phase With Active Treatment (Part B)

This study is open to children and adolescents aged 2 to 17 years with interstitial lung disease (ILD). Nerandomilast has just been approved in some countries to help adults with a lung condition called idiopathic pulmonary fibrosis. The purpose of this study is to understand how nerandomilast is tolerated and handled by the body and whether nerandomilast also helps children and adolescents with ILD.
For participants aged 6 to 17 years when joining, the study has 2 parts. In the first part, participants are put into 1 of 2 groups randomly, which means by chance. One group gets nerandomilast and the other group placebo. Placebo looks like nerandomilast but does not contain any medicine.
Participants are twice as likely to be in the nerandomilast group. They take tablets twice a day for 6 months. After these 6 months, in the second part of this study, they get nerandomilast for at least 2 years regardless of what they got in the first part.
Young participants aged 2 to 5 years when joining get nerandomilast from the start. They receive tablets twice a day for at least 2 and a half years.
Depending on when a person joins, the study lasts between 2 and a half years and up to 5 years. During this time, participants may visit the study site about 18 to 30 times. Study doctors collect blood samples to check participants' health and to find out how their body handles the study medicine. Doctors also check the function of the lungs, body growth, and how participants feel. The study doctors also regularly check participants' health and take note of any changes. For participants aged 6 to 17 years, the results are compared between the groups to see whether nerandomilast treatment helps children and adolescents.

开始日期2026-07-06

申办/合作机构

Boehringer Ingelheim GmbH

NCT07321860

/ Not yet recruiting临床2/3期

Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2a Study of Partial TGF-βR1 (ALK5) Inhibition With Galunisertib Combined With PDE4 Inhibition With Nerandomilast in GREM2-Positive ALS

Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) is a relentlessly progressive neurodegenerative disorder characterized by loss of upper and lower motor neurons, leading to muscle weakness, respiratory decline, and eventual mortality. A growing body of translational and clinical evidence implicates neuroinflammation, reactive astrocytosis, and maladaptive TGF-β signaling as central contributors to disease progression. Elevated levels of Gremlin-2 (GREM2) have been identified as a marker of dysregulated TGF-β-linked astrocytic activity and fibrotic gene programs in some ALS patients, and preclinical data suggest that attenuating these pathways may mitigate glial toxicity and improve neuronal survival.
Galunisertib, a selective ATP-competitive TGF-β receptor type I (TGF-βR1/ALK5) inhibitor, has been developed to block SMAD2/3 phosphorylation and TGF-β-mediated transcriptional programs. Meanwhile, nerandomilast, a selective PDE4B inhibitor, elevates intracellular cAMP in immune and glial cells, shifting pro-inflammatory signaling toward resolution and antagonizing secondary fibrotic and inflammatory cascades. Preclinical models show that PDE4 inhibition and TGF-β pathway blockade concurrently reduce maladaptive glial phenotypes and fibrotic mediators.
This study investigates the combination of galunisertib + nerandomilast in ALS patients with elevated GREM2, hypothesizing that dual targeting of TGF-β-mediated astrocytic reactivity and PDE4B-regulated inflammatory signaling will translate into slowing of disease progression and favorable pharmacodynamic effects on central biomarkers of neuroinflammation and neurodegeneration.

开始日期2026-06-30

申办/合作机构-

NCT06241560

/ Not yet recruiting临床2期

An Open-label, Single-group Trial to Evaluate the Effect of Pirfenidone on the Pharmacokinetics of a Single Oral Dose of BI 1015550

This study is open to adults with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) who are 40 years and older. The purpose of this study is to find out whether a medicine called pirfenidone changes the amount of a medicine called BI 1015550 in the blood. Some people may take more than one medicine at a time. Therefore, it is important to understand how different medicines influence one another.
Participants take one dose of BI 1015550 as a tablet. Participants then take one tablet of pirfenidone 3 times a day for one week. The dose is then increased to 2 tablets 3 times a day for the second week. In the third week the dose is increased further to 3 tablets 3 times a day. Participants then take another dose of BI 1015550 as a tablet.
Participants are in the study for a little over 1 month. During this time, they visit the study site 15 times. Two of the visits include overnight stays at the study site. The study staff also contacts the participants by phone. During the visits, the doctors collect information about participants' health and take blood samples from the participants. They compare the amount of pirfenidone and BI 1015550 in the blood. Doctors also regularly check participants' health and take note of any unwanted effects.

开始日期2026-03-13

申办/合作机构

Boehringer Ingelheim GmbH

100 项与那米司特相关的临床结果

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100 项与那米司特相关的转化医学

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100 项与那米司特相关的专利（医药）

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项与那米司特相关的文献（医药）

2026-01-01·European Respiratory Review

Mechanistic basis for the antifibrotic actions of cAMP-based therapies

Review

作者: Fortier, Sean M ; Peters-Golden, Marc

The human and economic impact of idiopathic pulmonary fibrosis and other interstitial lung diseases is enormous, and available therapies are of limited utility. A decade after the introduction of the first antifibrotic agents, two new agents are on the horizon. Nerandomilast is an inhibitor of phosphodiesterase 4B, while treprostinil is an analogue of prostacyclin. Both agents increase intracellular cAMP. Although the smooth muscle relaxant properties of agents that increase cAMP have long been leveraged for the treatment of airway and vascular diseases, potential antifibrotic actions of cAMP elevation are much less well appreciated by clinicians and researchers. The purpose of this review is to discuss the mechanistic underpinnings for a beneficial role of cAMP in fibrotic lung diseases. We briefly review the pathogenesis of fibrotic lung disease, the anatomy of the cAMP pathway, and the myriad ways in which this pathway is disrupted in fibrotic diseases. We then focus on the pleiotropic actions by which cAMP opposes the aberrant phenotypes of immune cells, fibroblasts, and epithelial cells that characterise fibrotic diseases. Finally, we highlight some unanswered questions about, and future opportunities for optimising, therapeutic interventions that leverage the cAMP pathway.

2026-01-01·Annals of Medicine and Surgery

Jascayd (nerandomilast): a novel PDE4B inhibitor for idiopathic pulmonary fibrosis

作者: Hujjat, Syeda Fadak Zahra ; Chandani, Devya Khaim ; Khan, Muhammad Saad ; Chandani, Harshika Khaim ; Mahmoud, Abubakr

Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) is a progressive interstitial pneumonia with poor prognosis and limited therapeutic options. Despite the introduction of pirfenidone and nintedanib, treatment discontinuation due to adverse effects remains common, highlighting the need for better-tolerated, mechanistically distinct agents. Jascayd (nerandomilast), a first-in-class selective phosphodiesterase-4B inhibitor developed by Boehringer Ingelheim, was approved by the FDA in October 2025 for adults with IPF. By elevating intracellular cyclic adenosine monophosphate (cAMP) in inflammatory and structural lung cells, nerandomilast suppresses pro-inflammatory cytokines and fibroblast activation, producing anti-inflammatory and antifibrotic effects with improved tolerability over nonselective PDE4 inhibitors. In phase 3 FIBRONEER-IPF and FIBRONEER-ILD trials, nerandomilast significantly reduced the annual rate of forced vital capacity decline versus placebo, regardless of concomitant antifibrotic use. Common adverse effects included mild diarrhea, nausea, and fatigue, with low discontinuation rates. Long-term extension data demonstrate sustained safety and lung function preservation. Offering both monotherapy and combination potential, Jascayd establishes a new therapeutic class that targets inflammation and fibrosis concurrently, representing a pivotal advancement toward personalized, multi-pathway treatment in IPF.

2026-01-01·TRENDS IN PHARMACOLOGICAL SCIENCES

Nerandomilast as the first PDE4B-selective therapy in idiopathic pulmonary fibrosis

Article

作者: Ibrahim, Md ; Piazza, Gary A ; Ahsan, Fakhrul

382

项与那米司特相关的新闻（医药）

2026-02-23

·液体活检领导者

FDA 2025年药物审批全景：46个新药背后的创新浪潮

标题：FDA 2025年药物审批全景：46个新药背后的创新浪潮 2025年，美国FDA经历了领导层变动与持续裁员，外界一度担忧其核心职能会受到影响。然而，权威杂志《自然·药物发现》最新发布的数据显示，FDA的关键药物审批指标并未放缓——这一年，FDA共批准了46个新药，与往年平均48个的水平基本持平。其中，肿瘤治疗新药有16个，占比35%，略高于往年的29%。从类型看，小分子药仍是主流，共31个；生物制品药有12个，其中包括2个ADC（抗体药物偶联物）；另有3个属于RNAi等寡核苷酸类药物。肿瘤领域：ADC与双抗持续引领肿瘤药物依然是创新的主战场。默沙东的Keytruda Qlex作为皮下注射版“K药”，利用工程酶促进吸收，预计巅峰销售额可达93亿美元。第一三共的Datroway是靶向TROP2的ADC，已获批用于乳腺癌，若未来拓展至肺癌，销售峰值预计达54亿美元。再生元的Lynozyfic是第10款上市的双特异性T细胞结合剂，用于多发性骨髓瘤。此外，康方生物的PD-1抗体“安尼可”获批，使得市面PD-1/PD-L1抗体总数增至12款。非肿瘤领域：多个“首创”改变格局 2025年的显著趋势是非肿瘤领域涌现出多个突破性疗法。Insmed的Brinsupri是首款DPP1抑制剂，用于支气管扩张症，预测销售峰值高达63亿美元。Vertex的Journavx是首款NaV1.8钠通道抑制剂，作为非阿片类止痛药用于急性疼痛。在罕见病方面，LIB Therapeutics的Lerochol是首款基于Adnectin技术的PCSK9抑制剂，主打每月一次自行注射的便利性。此外，还有10年来首款用于特发性肺纤维化的新药Jascayd，以及同年获批的三款遗传性血管水肿新药。基因与细胞疗法：创新模式涌现基因与细胞疗法领域也迎来里程碑。Fondazione Telethon ETS的Waskyra成为历史上首个由非营利组织获批的基因疗法，用于治疗Wiskott-Aldrich综合征。Abeona Therapeutics的Zevaskyn则是首款用于严重皮肤病大疱性表皮松解症的“细胞片”基因疗法。跨界与应对公共卫生挑战 BTK抑制剂从肿瘤领域跨界进入免疫疾病，诺华的Rhapsido与赛诺菲的Wayrilz分别用于慢性荨麻疹和免疫性血小板减少症。在抗感染领域，GSK与Innoviva分别推出了新型口服抗生素。Moderna的下一代新冠mRNA疫苗mNexspime仅需更小剂量，年销售额预计超过32亿美元。总结尽管面临内部动荡，FDA在2025年的审批工作依然稳健。46个新药不仅保持了数量上的稳定，更在质量上彰显了多元化的突破——从肿瘤ADC、双抗的深化，到非肿瘤领域众多“首创”疗法的出现，再到基因疗法新模式的探索，共同勾勒出医药创新蓬勃发展的图景。

抗体药物偶联物疫苗细胞疗法基因疗法

2026-02-20

·精准药物

2025年中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的42款小分子药物及合成路线

Prusogliptin Prusogliptin由石药集团欧意药业有限公司研发，活性成分为普卢格列汀（Prusogliptin），商品名为善泽平，属于二肽基肽酶-IV（DPP-4）抑制剂。用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。获批时间为2025年1月10日。 Limertinib Limertinib由江苏奥赛康药业有限公司研发，活性成分为利厄替尼（Limertinib），商品名为奥壹新，属于EGFRT790M 抑制剂。适用于既往经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFRT790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。获批时间为2025年1月16日。 Senaparib Senaparib由上海英派药业有限公司研发，活性成分为塞纳帕利（Senaparib），商品名为派舒宁，属于PARP抑制剂。适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。获批时间为2025年1月16日。 Netanasvir Netanasvir由广东东阳光药业股份有限公司研发，活性成分为萘坦司韦（Netanasvir），商品名为东卫卓，属于非结构蛋白5A抑制剂。适用于与艾考磷布韦片联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。获批时间为2025年2月8日。 Inavolisib Inavolisib由罗氏公司研发，活性成分为伊那利塞（Inavolisib），商品名为伊赫莱，属于PI3K抑制剂。联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、PIK3CA 突变、HR+/HER2- 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。获批时间为2025年3月14日。 Ivarmacitinib Ivarmacitinib由江苏恒瑞医药股份有限公司研发，活性成分为艾玛昔替尼（Ivarmacitinib），商品名为艾速达，属于JAK1抑制剂。适用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。获批时间为2025年3月21日。 Suraxavir Marboxil Suraxavir Marboxil由江西科睿药业有限公司研发，活性成分为玛舒拉沙韦（Suraxavir Marboxil），商品名为伊速达，属于RNA聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂。适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。获批时间为2025年3月27日。 Encofosbuvir Encofosbuvir由宜昌东阳光长江药业股份有限公司研发，活性成分为艾考磷布韦（Encofosbuvir），商品名为东英贺，属于HCV NS5B 聚合酶抑制剂。适用于与磷酸萘坦司韦胶囊联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。获批时间为2025年3月27日。 Capivasertib Capivasertib由阿斯利康研发，活性成分为卡匹色替（Capivasertib），商品名为荃科得，属于AKT 抑制剂。适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的HR+/HER2- 且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。获批时间为2025年4月18日。 Bireociclib Bireociclib由轩竹生物科技股份有限公司研发，活性成分为吡洛西利（Bireociclib），商品名为轩悦宁，属于CDK4/6抑制剂。适用于HR+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌成人患者：与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者；单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的患者。获批时间为2025年5月15日。 Anrikefon Anrikefon由海思科医药集团股份有限公司研发，活性成分为安瑞克芬（Anrikefon），商品名为思舒静，属于选择性κ阿片受体（KOR）激动剂。适用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛。获批时间为2025年5月15日。 Onradivir Onradivir由广东众生睿创生物科技有限公司研发，活性成分为昂拉地韦（Onradivir），商品名为安睿威，属于RNA聚合酶PB2亚基抑制剂。适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。获批时间为2025年5月22日。 Glecirasib Glecirasib由上海艾力斯医药科技股份有限公司研发，活性成分为戈来雷塞（Glecirasib），商品名为艾瑞凯，属于KRASG12C 抑制剂。用于至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C 突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者。获批时间为2025年5月22日。 Retagliptin&Metformin Retagliptin&Metformin由山东盛迪医药有限公司研发，活性成分为瑞格列汀二甲双胍（I）/（II），商品名为瑞霖唐，是瑞格列汀和二甲双胍复合制剂。适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。获批时间为2025年5月22日。本文介绍瑞格列汀的合成。 Fosrolapitant&Palonosetron Fosrolapitant&Palonosetron由福建盛迪医药有限公司研发，活性成分为磷罗拉匹坦及帕洛诺司琼，商品名为瑞坦宁，分别属于神经激肽1受体拮抗剂和5-HT3拮抗剂。适用于预防成人高度致吐性化疗（HEC）引起的急性和迟发性恶心和呕吐。获批时间为2025年5月29日。 Fosrolapitant Palonosetron Lerociclib Lerociclib由Genor Biopharma(USA), Inc.研发，活性成分为来罗西利（Lerociclib），商品名为汝佳宁，属于CDK4/6抑制剂。适用于HR+/HER2- 局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗；与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的患者。获批时间为2025年5月29日。 Gecacitinib Gecacitinib由苏州泽璟生物制药股份有限公司研发，活性成分为吉卡昔替尼（Gecacitinib），商品名为泽普平，属于JAK和ACVR1双靶点抑制剂。用于中危或高危原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化（PPV-MF）和原发性血小板增多症继发性骨髓纤维化（PET-MF）的成人患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。获批时间为2025年5月29日。 Luvometinib Luvometinib由上海复星医药产业发展有限公司研发，活性成分为芦沃美替尼（Luvometinib），商品名为复迈宁，属于MEK1/2抑制剂。适用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者；2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者。获批时间为2025年5月29日。 Fovinaciclib Fovinaciclib由锦州奥鸿药业有限责任公司研发，活性成分为伏维西利（Fovinaciclib），商品名为复妥宁，属于CDK4/6抑制剂。联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR+/HER2- 阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。获批时间为2025年5月29日。 Deutenzalutamide Deutenzalutamide由海创药业股份有限公司研发，活性成分为氘恩扎鲁胺（Deutenzalutamide），商品名为海纳安，属于雄激素受体拮抗剂。适用于接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。获批时间为2025年5月29日。 Famitinib Famitinib由江苏恒瑞医药股份有限公司研发，活性成分为法米替尼（Famitinib），商品名为艾比特，属于多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂。联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。获批时间为2025年5月29日。 Tibremciclib Tibremciclib由贝达药业股份有限公司研发，活性成分为泰瑞西利（Tibremciclib），商品名为康美纳，属于CDK4/6抑制剂。联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2- 的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者。获批时间为2025年7月2日。 Ifupinostat Ifupinostat由广州必贝特医药股份有限公司研发，活性成分为伊吡诺司他（Ifupinostat），商品名为贝特琳，属于HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂。适用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。获批时间为2025年7月2日。 Smilaxextract Smilaxextract由苏州旺山旺水生物医药股份有限公司研发，活性成分为司美那非（Smilaxextract），商品名为昂伟达，属于磷酸二酯酶5抑制剂。适用于治疗勃起功能障碍。获批时间为2025年7月11日。 Lisaftoclax Lisaftoclax由苏州亚盛药业有限公司研发，活性成分为利沙托克拉（Lisaftoclax），商品名为利生妥，属于Bcl-2 和Bcl-xl 的双抑制剂。适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。获批时间为2025年7月11日。 Sebaloxavir Marboxil Sebaloxavir Marboxil由南京征祥医药有限公司研发，活性成分为玛硒洛沙韦（Sebaloxavir Marboxil），商品名为济可舒，属于RNA聚合酶PA抑制剂。适用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。获批时间为2025年7月18日。 Tunodafil Tunodafil由扬子江药业集团有限公司研发，活性成分为妥诺达非（Tunodafil，曾用名：Yonkenafil），商品名为泰妥妥，属于磷酸二酯酶-5A 抑制剂。适用于治疗勃起功能障碍。获批时间为2025年7月25日。 Atrasentan Atrasentan由诺华研发，活性成分为阿曲生坦（Atrasentan），商品名为诺锐达，属于内皮素A受体拮抗剂。适用于降低具有疾病快速进展风险的原发性IgA肾病成人患者的蛋白尿。获批时间为2025年8月22日。 Dirozalkib Dirozalkib由轩竹生物科技股份有限公司研发，活性成分为地罗阿克（Dirozalkib），商品名为轩菲宁，属于ALK抑制剂。单药适用于未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。获批时间为2025年8月22日。 Zongertinib Zongertinib由勃林格殷格翰研发，活性成分为宗艾替尼（Zongertinib），商品名为圣赫途，属于HER2抑制剂。单药适用于存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性NSCLC成人患者。获批时间为2025年8月29日。 Zeprumetostat Zeprumetostat由江苏恒瑞医药股份有限公司研发，活性成分为泽美妥司他（Zeprumetostat），商品名为艾瑞璟，属于EZH2抑制剂。适用于既往接受过至少1线系统治疗的复发或难治性外周T细胞淋巴瘤成人患者。获批时间为2025年8月29日。 Mufemilast Mufemilast由赣州和美药业股份有限公司研发，活性成分为莫米司特（Mufemilast），属于磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂。适用于符合光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病成人患者。获批时间为2025年10月13日。 Relmapirazin Relmapirazin由杭州中美华东制药有限公司研发，活性成分为瑞玛比嗪（Relmapirazin），属于荧光示踪剂，用于实时测量肾小球滤过率（GFR）。需与MediBeacon公司的TGFR设备配合使用。获批时间为2025年10月17日。 Nerandomilast Nerandomilast由勃林格殷格翰研发，活性成分为那米司特（Nerandomilast），商品名为博优维，属于PDE4B抑制剂。适用于治疗特发性肺纤维化（IPF）成人患者。获批时间为2025年10月28日。 Mifanertinib Mifanertinib由杭州中美华东制药有限公司研发，活性成分为美凡厄替尼（Mifanertinib），商品名为迈瑞东，属于EGFR抑制剂。适用于EGFR外显子21（L858R）突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者一线治疗。获批时间为2025年10月28日。 Olgotrelvir Sodium Olgotrelvir Sodium由浙江艾森药业有限公司研发，活性成分为奥格特韦钠（Olgotrelvir Sodium），商品名为奥维宁，属于CTSL抑制剂和SARS-CoV-2 3CLpro抑制剂。用于治疗轻中型新冠病毒感染的成年患者。获批时间为2025年11月5日。 Sitokiren Sitokiren由上海上药信谊药厂有限公司研发，活性成分为司妥吉仑（Sitokiren），商品名为信妥安，属于renin抑制剂。适用于原发性高血压患者。获批时间为2025年12月9日。 Culmerciclib Culmerciclib由正大天晴药业集团股份有限公司研发，活性成分为库莫西利（Culmerciclib），商品名为赛坦欣，属于CDK2/4/6抑制剂。联合氟维司群用于HR+/HER2- 的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。获批时间为2025年12月15日。 Pixavir marboxil Pixavir marboxil由健康元药业集团股份有限公司研发，活性成分为玛帕西沙韦（Pixavir marboxil），商品名为壹立康，属于帽依赖内切酶抑制剂。适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人甲型和乙型流感患者。获批时间为2025年12月15日。 Zurletrectinib Zurletrectinib由北京诺诚健华医药科技有限公司研发，活性成分为佐来曲替尼（Zurletrectinib），商品名为宜诺欣，属于酪氨酸激酶抑制剂。用于携带NTRK融合基因的局部晚期或转移性实体瘤患者。获批时间为2025年12月15日。 Aficamten Aficamten由Cytokinetics, Incorporated研发，活性成分为阿夫凯泰（Aficamten），商品名为星舒平，属于心肌肌球蛋白抑制剂。用于NYHA II–III级梗阻性肥厚型心肌病成人患者。获批时间为2025年12月22日。 Pimicotinib Pimicotinib由默克雪兰诺（北京）医药有限公司研发，活性成分为匹米替尼（Pimicotinib），商品名为贝捷迈，属于CSF1R抑制剂。用于症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。获批时间为2025年12月22日。声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

上市批准申请上市

2026-02-13

·新浪看点

从分型革新到精准干预，张惠兰教授系统阐述ILD诊疗四大核心进展 | “医”呼百应

*仅供医学专业人士阅读参考影像学与临床特征不匹配，临床困惑如何解答？撰文 | 呼吸频道编辑组间质性肺疾病（ILD）病因繁杂、临床表现缺乏特异性，其高度异质性与复杂性持续为临床诊断和治疗决策带来严峻挑战。近年来，随着对该疾病认知的不断深化，ILD诊疗领域正经历从传统认知局限向精准化、系统化管理的深刻变革。在由中华医学会呼吸病学分会指导，“医学界”主办的《“医”呼百应——2025呼吸年度进展》学术会议上，华中科技大学同济医学院附属同济医院张惠兰教授系统梳理了2025年ILD领域在疾病分类框架、诊断技术创新、多元化治疗策略及全程管理模式等方面的关键进展，旨在为临床实践提供基于最新证据的整合视角。深入——ILD的认知ILD是一组以肺间质炎症和纤维化为主要表现的异质性疾病，依照病因学、病程、临床-影像-病理和疾病行为可分为不同类别，具体类型超过200种[1-5]。2025年，ILD分类出现革新，一个基于病理和临床特征的分类框架将ILD分为间质性（纤维化型和非纤维化型）和肺泡填充性疾病两大类（图1）[6]。这一分类旨在从生物学本质出发，解决如肺泡蛋白沉积症等疾病中常见的影像学表现与临床症状严重度不匹配的临床困惑，通过强调病变累及部位的差异，更好地解释和预测患者的病理生理与预后。图1 新分类：间质性（纤维化型 vs 非纤维化型）和肺泡填充性疾病肺泡填充模式被明确界定由多种类型的细胞和液体异常填充肺泡和远端气道所引起。其主要包括三种常见模式：机化性肺炎（OP）、呼吸性细支气管炎间质性肺病（RB-ILD）和肺泡巨噬细胞肺炎（AMP），其中AMP作为一个更准确的术语取代了原有的“脱屑性间质性肺炎”，用于描述与吸烟等相关的肺泡内巨噬细胞广泛聚集。此外，肺泡填充模式还包括急/慢性嗜酸性粒细胞性肺炎（AEP/CEP）、肺泡蛋白沉积症（PAP）和脂质性肺炎（LP）等罕见模式。这些模式通常具有相对特征性的临床、影像及实验室检查表现，体现了对疾病更精准的认识，有助于推动ILD的精准诊断与个体化临床决策。图2OPa）病理特征（苏木精-伊红染色）：肺活检显示机化性肺炎模式，表现为肺泡管和肺泡腔内见息肉状、疏松的机化结缔组织栓子，分布均匀且呈斑片状。肺结构保留，未见间质纤维化。间质炎症不明显；b）轴向计算机断层扫描（CT）：显示双下叶实变和磨玻璃影，部分小叶不受累。c）和d）轴向CT及e）冠状面CT：显示机化性肺炎的“避让”模式：双侧磨玻璃影区域，左肺上叶前段可见反晕征，左肺上叶可见血管避让现象。f）经支气管冷冻肺活检：证实机化性肺炎与静脉及淋巴管的关系：在一支小叶间隔静脉的一侧可见边缘性的肺泡腔内息肉状疏松机化结缔组织栓子。图3 RB-ILDa）肺活检显示RB-ILD模式，可见以细支气管为中心的色素沉着的巨噬细胞积聚于细支气管内及周围肺泡腔。其主要病理特征是大量肺泡巨噬细胞充填肺泡；b）轴向计算机断层扫描（CT）：RB-ILD表现为双肺上叶及下叶尖段散布的小叶中心性磨玻璃结节。未见纤维化变形。图4 AMPAMP肺活检：a）肺泡因巨噬细胞而弥漫性充填扩张，间质伴轻度慢性炎症反应，形成一个生发中心。b）肺泡内过量巨噬细胞填充是主要病理特征，巨噬细胞可见不同程度色素沉积，可能伴嗜酸性粒细胞浸润。AMP的CT平扫影像：c）、d）显示双肺磨玻璃样密度影，背景表现为间隔旁型和小叶中心型肺气肿，并可见散在囊肿（主要分布于左肺上叶）。图5AEP/CEPAEP的低倍镜（A）与高倍镜（B）肺活检：肺泡腔内纤维蛋白样物质伴显著嗜酸性粒细胞浸润。慢性嗜酸性粒细胞性肺炎的手术肺活检（C）可见肺泡内大量嗜酸性粒细胞聚集及间质内混合性炎细胞浸润。轴位胸部CT（D）表现为多灶性磨玻璃影、实变伴小叶间隔增厚（白箭头）及双侧少量胸腔积液，未见纤维化征象。CEP模式的轴位与冠状位图像（E、F）：上肺野为主的周边性发磨玻璃影、伴反晕征的实变（白三角箭头）及小叶内间隔增厚。图6LP胸部轴位CT（A、B）：中下肺叶不规则脂肪密度影（白三角箭头）伴结构扭曲及小叶间隔增厚（白箭头）。外源性LP的肺活检标本（C）可见肺泡及间质内存在大小不一的脂质负荷巨噬细胞。与之相比，内源性LP（D）的巨噬细胞胞浆内可见更细小更均匀的空泡化改变。图7PAPPAP胸部CT（A）双肺肺泡区域出现铺路石征伴少量磨玻璃成分，呈对称性分布且胸膜下区域未受累。肺活检（B）无定形两亲性高碘酸-希夫阳性物质积聚。肺泡填充模式具体病理及影像学特征（图2-图7）精准——ILD的诊断人工智能（AI）与影像技术的深度融合在ILD诊断中发挥着日益重要的作用。AI能够快速识别影像学特征，并融合多模态临床数据进行建模，辅助医生实现精准诊断[7-10]。中国学者开展的CMM-IPF研究构建了基于AI系统和多模态数据的预后评估模型，显著提升了特发性肺纤维化（IPF）患者生存率预测的准确性[11]，为个体化诊疗路径的优化提供了重要依据。同时，肺部超声凭借其便捷的床旁应用价值，与CT联合使用可进一步提高对肺功能受损严重程度的预测准确性[12]。对疾病进程的深入理解揭示了干预的关键窗口。研究证实，ILD的病理进程远早于临床表现，早期IPF患者即使肺功能正常，其肺泡微环境已发生上皮细胞异常分化等关键病理改变[13]。间质性肺异常（ILA）作为ILD的影像前驱阶段，其发生与生命早期的肺功能下降及长期系统性炎症状态密切相关[14]。需特别注意的是，相较于急性炎症风暴，持续性炎症状态患者的累计发病率及总死亡率更高[15]。这揭示了ILD进展的核心驱动力在于未被彻底清除的慢性炎症所导致的反复损伤与异常修复，最终驱动肺功能呈阶梯式下降。同时，疾病分型日益精细，具有自身免疫特征的间质性肺炎（IPAF）是特发性ILDs中的一个重要分型，与典型的IPF相比，这类患者的肺泡灌洗液中，补体级联、急性期反应等炎症通路相关蛋白显著高表达[16]，提示IPAF具有独特的免疫特征。面对重症ILD患者，尤其是抗MDA5抗体阳性这类进展迅猛的疾病，如何实现及时、准确的预后判断是临床面临的巨大挑战。基于对肺内微环境与免疫病理机制的深刻理解，张惠兰教授团队创新性地将研究视角转向肺部呼出气体分析。研究识别出5种差异显著的挥发性有机物（VOCs）分子，其中与疾病严重度呈负相关的1，3-戊二烯和呈正相关的3-甲基十一烷，在评估抗MDA5阳性ILD的疾病严重程度和预测患者预后方面，展现出优于传统氧合指数、器官功能指标及共病评分的潜力[17]。此外，张惠兰教授总结了2025欧洲呼吸学会（ERS）年会上提出的从细胞衰老、纤毛功能到蛋白组学等多维度标志物[6]，以助了解其临床价值。图8 生物标志物丰富——ILD的治疗ILD的治疗策略正围绕两大重点深化发展：一是针对呼吸衰竭的支持治疗，二是旨在干预疾病进程的药物研发。一呼吸支持：由于ILD的病理生理基础与急性呼吸窘迫综合征（ARDS）等疾病存在本质不同，应审慎应用有创通气。数据显示[18]，接受有创机械通气的ILD患者死亡率显著增高。因此，临床中有创通气主要作为肺移植或体外膜肺氧合（ECMO）的桥接手段。相比之下，经鼻高流量氧疗展现出重要的优势，它能通过清洗呼吸道和减少死腔通量，并产生流量依赖性的气道正压，从而有效改善气体交换、降低呼吸频率，成为管理急性呼吸衰竭的重要无创支持方式[19]。二药物研发：全球ILD新药研发空前活跃，目前共有71个新药处于临床研究阶段，涉及38个靶点，主要定位于成纤维细胞。新药临床试验主要集中在Ⅰ期和Ⅱ期，其中化学新药数量占主导地位，且中国公司在研发数量上已居于领先地位。图9在研新药靶点为应对肺纤维化病因不明、异质性强的核心挑战，张惠兰教授总结了涵盖分子、细胞、病理到临床转化的“四类八策”药物研发创新策略，以供临床参考：▌第一类、分子靶点策略一：AI进行肺纤维化靶点筛选和药物设计该策略旨在通过人工智能技术挖掘疾病机制并开拓全新靶点。TNIK（TRAF2和NCK相互作用激酶）是全球首个由AI筛选的肺纤维化创新靶点，基于这一靶点设计的药物Rentosertib，已用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。2025年公布的Ⅱa期临床结果显示，该药物在所有剂量水平均表现出良好的安全性，肺功能改善呈现剂量依赖性药效[20]。▌第二类、细胞行为策略二：靶向免疫细胞治疗肺纤维化该策略聚焦于调控在肺纤维化中起关键作用的免疫细胞。除上皮-间质转化（EMT）和内皮-间质转化（EndMT）外，巨噬细胞向成纤维细胞转化的现象日益受到关注。现有证据表明，单核来源的肺泡巨噬细胞（Mo-AM）在纤维化进程中扮演了关键的角色，其中，单核来源的CCR2+巨噬细胞在IPF患者肺内异常增多并促进纤维化[21,22]。抑制此类细胞活化、干预其分化和生存，成为重要的抗纤维化研究方向。磷酸二酯酶4B（PDE4B）在各种免疫细胞上高表达，其中巨噬细胞占60%[23,24]。PDE4B抑制剂那米司特（Nerandomilast）Ⅲ期研究提示，该药可显著缓解用力肺活量的下降[25]。此外，那米司特还能直接抑制人肌成纤维细胞活化、降低肺微血管内皮细胞通透性、并抑制上皮细胞纤维化相关蛋白的表达，共同构成了其抗纤维化的多重机制。巨噬细胞集落刺激因子（CSF1）及其受体（CSF1R）是调控单核细胞向巨噬细胞分化、存活及功能的核心信号轴。CSF1R小分子抑制剂EI-1071 通过抑制CSF1R，能够阻断单核细胞向巨噬细胞的分化，并抑制巨噬细胞释放促炎和促纤维化因子[26]。目前，该药的Ⅰ期临床试验已完成。策略三：调控整体细胞行为抗纤维化基于IPF病因未明、长期慢性炎症状态、衰老和异质性强等特点，寻找特效单靶点药物较为困难，调控整体细胞行为的作用逐渐显露。首先，利用基于多细胞共培养体系的高通量筛选平台，寻找能协同调节上述核心细胞行为的化合物；其次，在多种不同诱因诱导的肺纤维化动物模型中进行验证，以评估药物在异质性背景下的普适性；最后，开发与药物作用机制相关的生物标志物，用于临床试验中的患者分层与疗效预测。策略四：干细胞治疗肺纤维化目前绝大多数临床研究采用的间充质干细胞（MSC），其作用机制并非直接分化为新的肺泡，而是通过旁分泌效应，释放外泌体、细胞因子等生物活性物质，从而发挥强大的抗炎、抗纤维化及促进血管生成作用。目前，在肺纤维化领域，6种异体MSC产品已进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验，全球已有16款MSC产品获批上市，适应症多为免疫相关疾病[27]。有中国学者开发了一种安全、有效且临床可行的雾化MSC来源的外泌体（hUCMSC-EVs）疗法，研究显示，雾化吸入人脐带MSC来源的外泌体在肺纤维化患者中耐受性良好，个别病例的影像学病灶出现改善[28]。支气管基底层细胞具有在损伤后增殖、迁移并分化为功能性肺泡上皮细胞的潜力。据此开发的自体细胞制剂（如REGEND001）已开展早期临床试验[29]。一项由研究者发起的小型探索性研究（n=3）初步报告，自体气道基底层干细胞治疗后，晚期IPF患者的肺功能和影像学获得改善[30]。张惠兰教授指出，其规模化应用和长期疗效仍需大规模临床试验证实。▌第三类、病理表现：胶原/成纤维细胞灶策略五：针对胶原的抗纤维化药物针对胶原代谢过程的直接干预，旨在跨越复杂的上游致病信号网络，直接干预细胞外基质的异常增多[31]。胶原蛋白富含脯氨酸，DWN-12088 是一种脯氨酰tRNA合成酶的小分子抑制剂，通过抑制脯氨酸合成而降低胶原蛋白水平，减缓肺纤维化的进展。ND-L02-s0201（BMS-986263）是一款靶向HSP47的小干扰RNA（siRNA）药物，可通过下调HSP47，抑制胶原折叠，减少胶原沉积，改善纤维化。单克隆抗体CHF10067则可通过抑制胶原在细胞外的组装，从而减缓纤维化的进展。▌第四类、改良与转化策略六：上市药物改构药物通过对吡非尼酮等有效药物进行理性结构修饰，以改善其药代动力学特性，提升疗效或降低不良反应。图10吡非尼酮改构药物治疗肺纤维化策略七：上市药物口服改吸入药物改变经典抗纤维化药物的给药途径，将吡非尼酮、尼达尼布等口服药改为吸入制剂，旨在提高肺部局部药物浓度，减少全身暴露，从而潜在提升疗效并改善安全性。以美国公司开发的吸入制剂为例，吸入型吡非尼酮（AP01）能够显著降低副作用的发生率；吸入型尼达尼布（AP02）在患者中耐受性良好，在达到相同肺组织药物浓度的前提下，吸入给药所需剂量仅为口服的1/160[32]。策略八：院内制剂转新药上市申请将临床显示一定疗效的中药院内制剂，按照现代新药标准进行系统研发与评价，进而申报新药。华中科技大学同济医学院附属同济医院张惠兰教授团队自主研发的“芪防肺纤颗粒”具有明确的抗炎和抗纤维化双重药理作用。该制剂历具有十年的真实世界临床应用经验，能够有效改善患者临床症状，且未见明显不良反应。2023年2月，该制剂获得湖北省药品监督管理局中药制剂批准文号（鄂药制备字Z20230001000），作为院内制剂在华中科技大学同济医学院附属同济医院规范使用；2024年8月，获得国家发明专利授权（专利号ZL 202310455882.X）。截至目前，“芪防肺纤颗粒”已累计服务患者逾1,300例。与此同时，针对ILD治疗的传统或新兴全身性治疗手段的循证依据也在更新。大规模观察性研究提示，冲击剂量糖皮质激素对急性加重的IPF患者可能无益，甚至对ICU/中级护理病房患者会增加死亡或出院到临终关怀的风险，这提示需审慎应用该类药物[33]；系统评价表明，利妥昔单抗虽可能改善结缔组织病相关间质性肺病（CTD-ILD）患者的肺功能，但在一氧化碳弥散能力或死亡率方面未显示出明确获益[34]。新靶点药物如抗转谷氨酰胺酶2单抗Zamplimab[35]、溶血磷脂酸受体1拮抗剂Admilparant[36,37]的临床试验仍在推进，但多靶点药物TAS-115在Ⅱb期研究中未能达到主要终点，提示临床转化仍需精准验证[38]。全面——ILD的管理ILD的临床管理正朝着更加标准化和全面化的方向发展。在诊断与风险分层方面，干预窗口已大幅前移至无症状或仅伴有轻微症状的ILA阶段。一项观察性研究显示，采用标准化随访路径（含虚拟访视）的ILA患者参与度与依从性良好[39]。在患者生存结局方面，前瞻性数据表明，近年来IPF患者的生存状况显著改善[40]，这一进展很可能得益于疾病认知的提高、筛查的推广以及抗纤维化药物的普及等综合因素。同时，全面评估并积极处理合并症也至关重要。一项大型分析提示，CTD-ILD患者发生静脉血栓栓塞症（VTE）的风险显著高于特发性ILD患者[41]，需制定个体化VTE预防策略并进行密切监测。在肺康复领域，研究证实，无论是高强度间歇训练（HIIT）还是中等强度持续训练（MICT），都能有效改善ILD患者的运动耐力[42]。且参与结构化肺康复项目能够明确改善患者的生理功能[43]，强调了肺康复在ILD综合治疗中的关键作用。小结2025年，ILD领域在认知与实践层面均取得了实质性推进。从疾病分类框架革新，到AI与多组学技术驱动的精准诊断，再到覆盖分子、细胞、病理等多维度的多元化治疗策略，以及贯穿疾病全程的系统化管理，共同勾勒出ILD诊疗的新范式。未来，整合这些进展，实现从早期识别、精准分型到个体化干预的闭环，是改善ILD患者预后的关键方向。专家简介张惠兰教授华中科技大学同济医学院附属同济医院呼吸与危重症医学科主任国家重大公共卫生事件医学中心呼吸与重症救治基地主任教授，主任医师，博士后导师入选全球前2%顶尖科学家榜单2024中华医学会呼吸分会间质性肺疾病学组副组长中国医药教育协会诊断学专业委员会主任委员五年制医学人卫教材《诊断学》第10版副主编Thorax中文版副主编主持和参与多项国家自然科学基金，近五年以第一作者或通讯作者发表SCI论文10余篇，总影响因子233.3主要研究方向为重症间质性肺疾病的发病机制和治疗参考文献：[1]Wijsenbeek 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100 项与那米司特相关的药物交易

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批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
进展性肺纤维化	中国	Boehringer Ingelheim International GmbH	2025-12-09
特发性肺纤维化	美国	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.	2025-10-07
特发性肺纤维化	美国	Boehringer Ingelheim Norway KS	2025-10-07

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
特发性间质性肺炎	临床3期	美国	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-02-10
特发性间质性肺炎	临床3期	日本	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-02-10
特发性间质性肺炎	临床3期	阿根廷	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-02-10
特发性间质性肺炎	临床3期	澳大利亚	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-02-10
特发性间质性肺炎	临床3期	比利时	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-02-10
特发性间质性肺炎	临床3期	加拿大	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-02-10
特发性间质性肺炎	临床3期	法国	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-02-10
特发性间质性肺炎	临床3期	德国	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-02-10
特发性间质性肺炎	临床3期	意大利	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-02-10
特发性间质性肺炎	临床3期	荷兰	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-02-10

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05321082 (FIBRONEER-ILD, CTgov)	临床3期	进行性纤维化间质性肺病	1,178	Placebo (Placebo)	鏇獵繭鬱夢艱艱蓋網淵(繭鑰艱壓顧鹹願遞繭膚) = 簾蓋蓋鬱製簾餘構觸顧鬱衊繭憲鏇襯網製遞夢 (簾夢鹹觸壓鹽夢觸艱壓, 選顧齋齋遞廠遞構膚糧 ~ 顧鹹淵獵齋積憲蓋願鏇) 更多	-	2026-01-09
				BI 1015550 (Nerandomilast 9 mg)	鏇獵繭鬱夢艱艱蓋網淵(繭鑰艱壓顧鹹願遞繭膚) = 膚餘廠顧製襯糧鏇鬱艱鬱衊繭憲鏇襯網製遞夢 (簾夢鹹觸壓鹽夢觸艱壓, 膚齋膚繭範網淵鏇鹹鹽 ~ 鏇鏇繭窪糧繭襯構鑰顧) 更多
NCT06624072 (CTgov)	临床1期	-	15	Nerandomilast (Nerandomilast 18 mg Pediatric (Ped) Fasted State (Treatment T1))	鏇膚獵窪鏇艱壓鏇憲選(範艱遞鑰鏇積選構膚遞) = 網選築鏇齋鏇鏇鑰鹽壓製糧淵糧淵淵選網製醖 (醖衊糧遞築醖淵齋網餘, NA) 更多	-	2026-01-08
				Nerandomilast (Nerandomilast 18 mg Adult Fasted State (Reference R))	鏇膚獵窪鏇艱壓鏇憲選(範艱遞鑰鏇積選構膚遞) = 簾廠範廠餘構遞鏇鬱範製糧淵糧淵淵選網製醖 (醖衊糧遞築醖淵齋網餘, NA) 更多
NCT06070610 (CTgov)	临床1期	-	14	Pirfenidone+Nintedanib (Pirfenidone/Nintedanib alone (Reference))	獵鬱網鏇願製醖窪衊鑰(壓餘糧糧醖艱鬱獵蓋糧) = 製壓鏇繭鬱鹽鏇淵膚築獵艱願網壓糧鏇繭廠顧 (糧壓簾蓋鹽選廠醖網襯, NA) 更多	-	2025-12-02
				Pirfenidone+Nerandomilast+Nintedanib (Pirfenidone/Nintedanib in combination with Nerandomilast (Test))	獵鬱網鏇願製醖窪衊鑰(壓餘糧糧醖艱鬱獵蓋糧) = 簾窪膚鏇簾衊鏇壓獵簾獵艱願網壓糧鏇繭廠顧 (糧壓簾蓋鹽選廠醖網襯, NA) 更多
NCT06408870 (CTgov)	临床1期	-	64	BI 1015550 (BI 1015550 Formulation C1 (Reference, R))	積獵艱遞憲襯鏇鹹艱憲(憲網憲壓糧範艱蓋鹽齋) = 壓廠鑰膚鬱齋醖製膚鏇簾繭膚鑰積製製艱壓淵 (夢鏇築衊願襯鏇淵簾糧, na) 更多	-	2025-12-01
				BI 1015550 (BI 1015550 Formulation C2 (Test, T))	積獵艱遞憲襯鏇鹹艱憲(憲網憲壓糧範艱蓋鹽齋) = 廠範膚構鑰窪壓遞餘襯簾繭膚鑰積製製艱壓淵 (夢鏇築衊願襯鏇淵簾糧, na) 更多
NCT06139302 (CTgov)	临床1期	-	12	Nerandomilast (Nerandomilast 9 mg)	鑰簾糧簾鏇築醖鑰製壓(獵範蓋窪鏇製繭獵膚構) = 廠窪憲糧範鹹鬱壓膚築簾鏇網願選醖廠糧醖製 (鑰糧壓繭遞觸淵膚窪蓋, 13.8) 更多	-	2025-12-01
				Nerandomilast (Nerandomilast 18 mg)	鑰簾糧簾鏇築醖鑰製壓(獵範蓋窪鏇製繭獵膚構) = 觸夢醖顧襯繭夢膚鏇鹽簾鏇網願選醖廠糧醖製 (鑰糧壓繭遞觸淵膚窪蓋, 52.8) 更多
NCT05550636 (CTgov)	临床1期	-	15	Midazolam (Midazolam (R))	網鏇襯衊鹽鏇襯顧膚築(鏇簾鹹願齋鹽糧夢觸壓) = 憲積襯鑰簾構窪選夢壓齋網構餘積觸衊築觸積 (壓醖衊鑰廠餘積鬱餘觸, NA) 更多	-	2025-12-01
				Midazolam (T+BI 1015550 (BI 1015550 + Midazolam (T))	網鏇襯衊鹽鏇襯顧膚築(鏇簾鹹願齋鹽糧夢觸壓) = 網鹹顧衊範餘獵遞鹽獵齋網構餘積觸衊築觸積 (壓醖衊鑰廠餘積鬱餘觸, NA) 更多
NCT06415045 (CTgov)	临床1期	-	18	Nerandomilast (Nerandomilast fasted state (Reference (R)))	顧蓋範襯觸網顧艱範壓(齋觸觸憲遞鏇選構淵範) = 簾鏇壓蓋鬱醖艱壓蓋鹽繭餘鏇壓襯築網鹹襯鬱 (構壓齋糧齋蓋憲觸膚選, NA) 更多	-	2025-12-01
				Nerandomilast (Nerandomilast fed state (Test (T)))	顧蓋範襯觸網顧艱範壓(齋觸觸憲遞鏇選構淵範) = 膚鏇襯壓繭糧獵觸齋襯繭餘鏇壓襯築網鹹襯鬱 (構壓齋糧齋蓋憲觸膚選, NA) 更多
NCT06393127 (CTgov)	临床1期	-	64	nerandomilast (Test treatment (T))	鑰範網鬱繭憲築鬱觸選(窪鬱醖艱範構鹽憲淵膚) = 廠膚鹽憲鏇鹽夢衊觸憲壓膚艱艱願膚蓋網簾壓 (憲築願鹹積顧膚窪製夢, NA) 更多	-	2025-12-01
				nerandomilast (Reference treatment (R))	鑰範網鬱繭憲築鬱觸選(窪鬱醖艱範構鹽憲淵膚) = 齋醖鑰艱蓋選網齋製鬱壓膚艱艱願膚蓋網簾壓 (憲築願鹹積顧膚窪製夢, NA) 更多
NCT03422068 (CTgov)	临床1期	特发性肺纤维化	15	BI 1015550 (18 mg BI 1015550)	淵簾網衊衊遞鬱觸鏇範 = 獵鏇鑰觸繭糧衊糧廠蓋蓋鏇顧齋壓醖淵壓獵鹽 (淵壓築顧網製齋窪壓選, 窪窪餘齋膚鏇構構鑰醖 ~ 鏇齋範構製醖餘鬱鏇夢) 更多	-	2025-11-28
				Placebo (Placebo)	淵簾網衊衊遞鬱觸鏇範 = 鏇醖衊鹽鏇糧鬱構選網蓋鏇顧齋壓醖淵壓獵鹽 (淵壓築顧網製齋窪壓選, 壓獵襯艱鏇齋簾範選願 ~ 膚鏇構築憲遞廠齋構窪) 更多
NCT03230487 (CTgov)	临床1期	-	42	Placebo Single Dose (SD) (Placebo Single Dose (SD))	窪觸鏇繭範鹽願構齋製 = 衊衊齋選選衊簾鏇繭遞窪鹹構夢構獵窪網鬱選 (築願艱窪繭範觸夢齋顧, 願鑰蓋淵鹽艱鏇構憲憲 ~ 淵鏇壓鏇鏇鬱衊構積淵) 更多	-	2025-11-28
				Placebo (Placebo Multiple Dose (MD))	窪觸鏇繭範鹽願構齋製 = 夢糧網憲範網構蓋廠鑰窪鹹構夢構獵窪網鬱選 (築願艱窪繭範觸夢齋顧, 繭願廠醖積窪獵範蓋鹽 ~ 艱膚糧糧鬱窪簾簾積製) 更多