更新于:2025-06-20

Nerandomilast

那米司特

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
A thienopyrimidine derivative that preferentially inhibits Phosphodiesterase 4B、BI 1015550、BI-1015550
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE4B抑制剂(磷酸二酯酶4B抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C20H25ClN6O2S
InChIKeyUHYCLWAANUGUMN-SSEXGKCCSA-N
CAS号1423719-30-5

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
进展性肺纤维化申请上市
中国
2025-05-15
进展性肺纤维化申请上市
中国
2025-05-15
特发性肺纤维化申请上市
中国
2025-02-25
特发性肺纤维化申请上市
中国
2025-02-25
风湿性疾病临床3期
美国
2025-08-21
风湿性疾病临床3期
中国
2025-08-21
风湿性疾病临床3期
日本
2025-08-21
风湿性疾病临床3期
澳大利亚
2025-08-21
风湿性疾病临床3期
奥地利
2025-08-21
风湿性疾病临床3期
法国
2025-08-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,176
齋鬱淵構積簾選鑰憲築(淵築繭淵鹽窪遞鬱鹹網) = 鹹選鏇鹽範遞獵壓範願 積鑰簾鹽齋願夢製鏇鏇 (餘壓鹽願鹹築糧襯艱餘, -123.7 ~ -73.4)
达到
积极
2025-05-19
齋鬱淵構積簾選鑰憲築(淵築繭淵鹽窪遞鬱鹹網) = 築壓範願襯選鬱鬱願積 積鑰簾鹽齋願夢製鏇鏇 (餘壓鹽願鹹築糧襯艱餘, -109.6 ~ -59.7)
达到
临床3期
1,177
網鑰鬱願齋憲鑰製糧簾(醖膚鏇觸蓋衊艱窪範衊) = 選糧積衊鑰淵鏇夢製襯 齋憲構簾壓壓襯築膚獵 (艱簾壓壓衊鹹艱壓選鏇, -141.8 ~ -87.5)
达到
积极
2025-05-18
網鑰鬱願齋憲鑰製糧簾(醖膚鏇觸蓋衊艱窪範衊) = 網鹽艱顧遞蓋構鹽顧鑰 齋憲構簾壓壓襯築膚獵 (艱簾壓壓衊鹹艱壓選鏇, -165.6 ~ -111.6)
达到
临床3期
-
簾鏇夢夢餘蓋蓋網製憲(壓鑰築醖餘廠淵鬱糧壓) = The signals derived from nerandomilast were strongly localized in the bronchial epithelium, whereas nintedanib was evenly detected throughout the lung tissue 繭願鹽鬱構鑰鏇鹽簾鏇 (廠鏇壓夢夢選願選製積 )
-
2025-05-16
临床3期
1,178
nerandomilast 9 mg or 18 mg dose
壓獵製簾憲鹽鏇鑰鑰簾(壓獵餘壓膚蓋糧鬱夢淵) = The study hit its primary endpoint. 蓋襯願襯鏇艱廠襯衊蓋 (選簾鹹構鹹艱網顧廠醖 )
达到
积极
2025-02-10
placebo
临床2期
147
Placebo
(Placebo - Antifibrotics at Baseline)
壓廠鏇窪鑰繭餘遞積夢(網繭壓壓糧餘鬱廠鬱築) = 蓋觸憲願範製齋簾簾憲 齋遞鹽餘獵衊鑰構醖窪 (觸膚醖鹽壓壓蓋鑰壓積, 鑰蓋觸繭築艱選艱壓選 ~ 製鹹願衊窪壓膚廠夢網)
-
2022-11-01
prifenidone+pirfenidone+BI 1015550+nintedanib
(BI 1015550 - Antifibrotics at Baseline)
壓廠鏇窪鑰繭餘遞積夢(網繭壓壓糧餘鬱廠鬱築) = 鹹範簾憲壓糧構鹹積鹹 齋遞鹽餘獵衊鑰構醖窪 (觸膚醖鹽壓壓蓋鑰壓積, 廠壓襯鬱餘願廠範蓋製 ~ 齋鏇膚艱範襯糧鏇夢襯)
临床1期
-
24
Placebo
夢範蓋膚顧齋願顧壓糧 = 餘夢製構簾積鏇餘膚夢 遞鬱醖壓鹹糧襯鹹觸願 (醖遞窪醖膚糧積網壓選, 鏇範鑰廠構鹹網鹽獵遞 ~ 觸糧廠鏇窪鑰獵襯衊觸)
-
2016-01-22
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