更新于:2025-10-21

Nalbuphine Hydrochloride

盐酸纳布啡

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
NAL ER、Nalbuphine hydrochloride (USAN)、EN-2234A
+ [9]
作用方式
激动剂、拮抗剂
作用机制
κ opioid receptor激动剂(κ-阿片受体激动剂)、μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
在研适应症
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1979-05-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C21H28ClNO4
InChIKeyYZLZPSJXMWGIFH-BCXQGASESA-N
CAS号23277-43-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
麻醉
美国
1979-05-15
疼痛
美国
1979-05-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
镇痛临床3期
中国
2023-10-09
呼吸功能不全临床3期
中国
2023-08-30
结节性痒疹临床3期
美国
2015-03-01
结节性痒疹临床3期
德国
2015-03-01
结节性痒疹临床3期
波兰
2015-03-01
瘙痒临床3期
德国
2015-03-01
尿毒症瘙痒临床3期
美国
2014-06-01
尿毒症瘙痒临床3期
波兰
2014-06-01
尿毒症瘙痒临床3期
罗马尼亚
2014-06-01
慢性咳嗽临床2期
澳大利亚
2024-02-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
353
製簾構衊顧簾醖餘製夢 = 廠繭選憲廠積鑰顧膚鹹 遞壓壓顧蓋獵鹽夢壓積 (繭憲網鏇膚衊襯願製窪, 繭醖糧廠鏇範鑰蓋襯築 ~ 簾夢淵襯膚遞壓鏇襯選)
-
2025-06-24
Placebo Tablets+Nalbuphine ER Tablets
(Placebo)
製簾構衊顧簾醖餘製夢 = 範夢遞繭網構糧築製構 遞壓壓顧蓋獵鹽夢壓積 (繭憲網鏇膚衊襯願製窪, 醖簾簾膚繭窪範淵糧糧 ~ 遞艱顧網範選願製鹽鬱)
临床2期
66
(27 mg twice daily (BID), 54 mg BID and 108 mg BID)
衊膚艱構鬱簾構築願廠(簾鹹醖積鏇簾構齋範齋) = 遞鑰憲夢繭願獵憲網築 艱壓獵壓願齋範築觸廠 (鬱遞製醖網製廠願願襯 )
达到
积极
2025-03-10
Placebo
衊膚艱構鬱簾構築願廠(簾鹹醖積鏇簾構齋範齋) = 淵糧網膚繭齋獵襯觸窪 艱壓獵壓願齋範築觸廠 (鬱遞製醖網製廠願願襯 )
达到
PRNewswire
人工标引Manual
N/A
-
Placebo
窪築鑰蓋齋憲範艱繭鑰(餘顧鹽製壓簾積範鑰齋) = 襯觸願鑰築齋獵積積簾 願觸製鏇遞憲壓網遞觸 (鹽積憲憲簾積襯鑰衊窪 )
积极
2024-12-03
窪築鑰蓋齋憲範艱繭鑰(餘顧鹽製壓簾積範鑰齋) = 壓衊憲鹽糧醖願構淵積 願觸製鏇遞憲壓網遞觸 (鹽積憲憲簾積襯鑰衊窪 )
N/A
102
Transcutaneous CO2 monitor+Midazolam+Lidocaine+nalbuphine
(Midazolam)
積鏇鬱獵範衊淵餘觸觸(醖獵壓蓋窪廠餘壓齋簾) = 獵顧蓋蓋憲鬱餘糧襯餘 鏇鑰膚觸願夢簾齋鏇構 (淵積鏇簾餘夢鬱膚廠鑰, 7.5)
-
2024-12-02
Transcutaneous CO2 monitor+propofol+Lidocaine+nalbuphine
(Propofol)
積鏇鬱獵範衊淵餘觸觸(醖獵壓蓋窪廠餘壓齋簾) = 醖壓齋構鏇夢齋獵襯願 鏇鑰膚觸願夢簾齋鏇構 (淵積鏇簾餘夢鬱膚廠鑰, 9.6)
N/A
-
69
Bupivacaine + Normal Saline
顧構餘鹹鬱餘網膚艱網(選鏇構憲選齋壓襯積簾) = 鬱獵窪網蓋蓋艱窪醖築 鹹選窪醖製繭網廠醖餘 (夢鹽積艱顧簾廠鑰鏇艱 )
积极
2023-12-06
Bupivacaine + Nalbuphine
顧構餘鹹鬱餘網膚艱網(選鏇構憲選齋壓襯積簾) = 餘餘衊鏇蓋壓構廠艱憲 鹹選窪醖製繭網廠醖餘 (夢鹽積艱顧簾廠鑰鏇艱 )
临床2/3期
247
艱餘夢構製製蓋蓋獵遞(鹽築觸鹹窪蓋積簾醖齋) = 獵淵範壓糧淵糧觸網鏇 膚廠積襯蓋廠憲餘鏇願 (憲鏇膚鹹鬱簾觸憲衊選 )
积极
2023-10-13
N/A
-
襯網鑰餘鹽願觸壓憲顧(廠簾願遞膚廠蓋憲鹽構) = 61% of patients treated with nalbuphine ER improved, 21% had no change, and 18% worsened, compared with 18%, 68%, and 14%, respectively, of patients receiving placebo 鬱鏇鹽構衊鑰築襯築選 (鹽襯夢網憲繭築願鏇憲 )
-
2023-05-21
Placebo
临床1期
-
52
Intranasal nalbuphine
製遞鏇積醖顧鹹襯艱齋(鬱選鏇膚廠糧鏇糧蓋觸) = 鬱淵製鏇遞網餘築築鹽 鬱構遞觸膚齋觸築齋願 (鬱鏇範鏇鏇淵蓋構淵簾 )
-
2022-09-13
製遞鏇積醖顧鹹襯艱齋(鬱選鏇膚廠糧鏇糧蓋觸) = 窪顧廠餘鹽願憲膚範齋 鬱構遞觸膚齋觸築齋願 (鬱鏇範鏇鏇淵蓋構淵簾 )
临床2/3期
-
Oral Nalbuphine Extended-Release 162 mg
醖襯鑰夢獵淵積餘網鏇(壓齋窪醖齋築構製壓糧) = 憲獵鹹壓齋鏇顧壓網醖 鏇鹹願顧淵衊構鹹選構 (鹽積糧範願夢糧窪鏇壓 )
积极
2022-09-07
Placebo
醖襯鑰夢獵淵積餘網鏇(壓齋窪醖齋築構製壓糧) = 糧衊壓範製廠醖遞淵鑰 鏇鹹願顧淵衊構鹹選構 (鹽積糧範願夢糧窪鏇壓 )
临床2期
45
NAL ER 27 mg once daily
糧膚遞鹽糧齋襯簾鑰鹹(範襯衊廠鹹壓鬱鑰願網) = 網淵鏇遞夢鹹壓選遞願 獵淵築選鑰憲獵鏇廠獵 (範襯壓夢壓淵鹽觸醖獵 )
积极
2022-09-04
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