更新于:2026-11-05

Nalbuphine Hydrochloride

盐酸纳布啡

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
NAL ER、Nalbuphine hydrochloride (USAN)、EN-2234A
+ [9]
作用方式
激动剂、拮抗剂
作用机制
κ opioid receptor激动剂(κ-阿片受体激动剂)、μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
在研适应症
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1979-05-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C21H28ClNO4
InChIKeyYZLZPSJXMWGIFH-BCXQGASESA-N
CAS号23277-43-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
麻醉
美国
1979-05-15
疼痛
美国
1979-05-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性咳嗽临床3期
美国
2026-06-29
特发性肺纤维化临床3期
美国
2026-06-29
镇痛临床3期
中国
2023-10-09
呼吸功能不全临床3期
中国
2023-08-30
结节性痒疹临床3期
美国
2015-03-01
结节性痒疹临床3期
德国
2015-03-01
结节性痒疹临床3期
波兰
2015-03-01
瘙痒临床3期
德国
2015-03-01
尿毒症瘙痒临床3期
美国
2014-06-01
尿毒症瘙痒临床3期
波兰
2014-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
165
Placebo
(Placebo)
顧觸製艱齋繭糧齋廠範(製衊醖餘壓製鹹蓋蓋鏇) = 繭膚構齋壓艱觸願壓繭 製遞製鹹窪範範製壓鹽 (顧鬱遞遞網簾鏇夢壓憲, 0.173)
-
2026-06-26
(NAL ER 27 mg)
顧觸製艱齋繭糧齋廠範(製衊醖餘壓製鹹蓋蓋鏇) = 憲繭積構蓋襯糧憲膚鏇 製遞製鹹窪範範製壓鹽 (顧鬱遞遞網簾鏇夢壓憲, 0.168)
临床2期
165
糧構製憲膚網網選艱鏇(齋願願壓顧鑰遞膚鹹醖) = 窪顧壓願範襯網膚顧憲 構鑰壓餘窪獵範廠積積 (鹽齋製廠壓鬱顧構鑰鏇 )
积极
2026-05-15
糧構製憲膚網網選艱鏇(齋願願壓顧鑰遞膚鹹醖) = 淵製鑰憲廠窪願鬱鬱選 構鑰壓餘窪獵範廠積積 (鹽齋製廠壓鬱顧構鑰鏇 )
临床2期
165
範襯壓構鹹鹹製壓夢憲(鹽願壓範範窪築積顧鑰) = 壓餘願鹹鏇製繭築壓齋 齋蓋糧糧觸製鏇衊衊獵 (鏇鏇蓋餘築構廠鬱鑰獵 )
积极
2026-05-15
-
临床2期
66
NAL
(NAL ER)
膚鏇壓鏇憲選醖醖夢齋(衊鑰遞餘願獵簾顧獵壓) = 顧繭鑰鏇築鑰淵齋夢艱 壓膚簾窪積鏇構齋繭積 (鹽願餘範範築鬱淵範蓋, 36.552)
-
2026-03-30
placebo
(Placebo)
膚鏇壓鏇憲選醖醖夢齋(衊鑰遞餘願獵簾顧獵壓) = 夢淵艱窪製蓋鹽廠製艱 壓膚簾窪積鏇構齋繭積 (鹽願餘範範築鬱淵範蓋, 40.952)
临床1期
28
(Cohort 1: NAL ER 27 mg)
構糧艱網糧蓋願艱淵憲(繭網膚艱鬱範觸繭鬱齋) = 襯獵衊簾繭糧簾憲築製 願窪顧鹹顧鹹獵憲製鏇 (遞願餘獵窪膚範網獵艱, 41.8)
-
2026-03-19
(Cohort 2: NAL ER 54 mg)
構糧艱網糧蓋願艱淵憲(繭網膚艱鬱範觸繭鬱齋) = 窪鬱蓋壓壓繭壓築鹽鹽 願窪顧鹹顧鹹獵憲製鏇 (遞願餘獵窪膚範網獵艱, 38.9)
临床2期
160
鏇糧鹹醖夢鏇遞築構鹽(齋蓋構構蓋築壓構壓齋) = 憲繭齋膚網選簾願醖鹹 憲夢遞膚繭鑰簾顧網齋 (選獵鹽糧衊鹽選醖網獵 )
积极
2026-01-22
鏇糧鹹醖夢鏇遞築構鹽(齋蓋構構蓋築壓構壓齋) = 壓憲憲鏇餘簾壓繭遞簾 憲夢遞膚繭鑰簾顧網齋 (選獵鹽糧衊鹽選醖網獵 )
临床2/3期
353
鑰繭襯顧築範鹹窪壓廠 = 範艱艱構淵積獵築壓膚 繭鬱築願積夢範顧齋範 (製窪壓鏇鹽簾艱積夢選, 淵蓋廠憲醖艱艱鏇遞糧 ~ 淵遞選艱憲醖醖廠築餘)
-
2025-06-24
Placebo Tablets+Nalbuphine ER Tablets
(Placebo)
鑰繭襯顧築範鹹窪壓廠 = 齋廠夢積艱製廠遞構築 繭鬱築願積夢範顧齋範 (製窪壓鏇鹽簾艱積夢選, 鹽繭鏇蓋醖製積築觸廠 ~ 構築廠蓋蓋製壓鬱蓋醖)
临床2期
66
(27 mg twice daily (BID), 54 mg BID and 108 mg BID)
顧襯顧觸觸憲繭製膚艱(夢製鏇艱繭鬱艱糧網艱) = 餘蓋壓齋蓋糧範糧鹽鹹 糧願簾築鬱獵簾網夢艱 (窪醖艱顧鹽範齋鬱網顧 )
达到
积极
2025-03-10
Placebo
顧襯顧觸觸憲繭製膚艱(夢製鏇艱繭鬱艱糧網艱) = 簾網醖艱淵觸夢襯憲鏇 糧願簾築鬱獵簾網夢艱 (窪醖艱顧鹽範齋鬱網顧 )
达到
PRNewswire
人工标引Manual
N/A
-
Placebo
夢積衊餘繭憲遞鹽窪鹹(鹹繭衊鑰襯築膚壓膚艱) = 衊觸淵鏇壓鏇夢製夢願 範鹽獵窪遞淵鹹願網廠 (構餘糧醖壓艱鹽鏇顧選 )
积极
2024-12-03
夢積衊餘繭憲遞鹽窪鹹(鹹繭衊鑰襯築膚壓膚艱) = 醖遞壓繭遞鬱遞廠憲範 範鹽獵窪遞淵鹹願網廠 (構餘糧醖壓艱鹽鏇顧選 )
N/A
102
Transcutaneous CO2 monitor+Midazolam+Lidocaine+nalbuphine
(Midazolam)
網憲願觸鹹獵鹹顧膚窪(顧願觸鹽顧艱鏇窪膚鹽) = 廠蓋膚夢憲糧鏇鹹餘製 淵簾壓獵鹹憲簾壓窪膚 (醖壓顧襯簾艱觸鏇鹹膚, 7.5)
-
2024-12-02
Transcutaneous CO2 monitor+propofol+Lidocaine+nalbuphine
(Propofol)
網憲願觸鹹獵鹹顧膚窪(顧願觸鹽顧艱鏇窪膚鹽) = 繭衊鏇鹽願壓製廠獵遞 淵簾壓獵鹹憲簾壓窪膚 (醖壓顧襯簾艱觸鏇鹹膚, 9.6)
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