更新于:2026-06-26

Nalbuphine Hydrochloride

盐酸纳布啡

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
NAL ER、Nalbuphine hydrochloride (USAN)、EN-2234A
+ [9]
作用方式
激动剂、拮抗剂
作用机制
κ opioid receptor激动剂(κ-阿片受体激动剂)、μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
在研适应症
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1979-05-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C21H28ClNO4
InChIKeyYZLZPSJXMWGIFH-BCXQGASESA-N
CAS号23277-43-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
麻醉
美国
1979-05-15
疼痛
美国
1979-05-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性咳嗽临床3期-2026-06-01
特发性肺纤维化临床3期-2026-06-01
镇痛临床3期
中国
2023-10-09
呼吸功能不全临床3期
中国
2023-08-30
结节性痒疹临床3期
美国
2015-03-01
结节性痒疹临床3期
德国
2015-03-01
结节性痒疹临床3期
波兰
2015-03-01
瘙痒临床3期
德国
2015-03-01
尿毒症瘙痒临床3期
美国
2014-06-01
尿毒症瘙痒临床3期
波兰
2014-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
165
Placebo
(Placebo)
鹹鹽夢鬱壓醖範觸築廠(構積憲餘顧艱鬱夢簾鹽) = 齋積鬱糧簾夢範餘衊憲 鑰構遞廠鹽顧襯糧衊齋 (構鑰網淵鹹簾願淵壓齋, 0.173)
-
2026-06-26
(NAL ER 27 mg)
鹹鹽夢鬱壓醖範觸築廠(構積憲餘顧艱鬱夢簾鹽) = 餘製觸齋簾獵鹽餘鏇餘 鑰構遞廠鹽顧襯糧衊齋 (構鑰網淵鹹簾願淵壓齋, 0.168)
临床2期
66
NAL
(NAL ER)
鏇衊廠餘鬱範積壓艱鹽(獵衊廠糧襯繭壓衊憲餘) = 壓憲觸醖艱願襯觸鏇糧 願壓齋範膚膚夢齋築選 (顧夢壓簾選範構窪壓壓, 36.552)
-
2026-03-30
placebo
(Placebo)
鏇衊廠餘鬱範積壓艱鹽(獵衊廠糧襯繭壓衊憲餘) = 鹹膚鑰襯糧鏇遞鑰遞糧 願壓齋範膚膚夢齋築選 (顧夢壓簾選範構窪壓壓, 40.952)
临床1期
28
(Cohort 1: NAL ER 27 mg)
膚鹽願構鏇蓋壓憲糧觸(願醖鬱襯積蓋鑰艱糧範) = 簾醖願蓋鬱壓範淵繭製 範構製鹽膚齋憲鹽窪製 (蓋鏇憲鏇簾衊簾鬱襯膚, 41.8)
-
2026-03-19
(Cohort 2: NAL ER 54 mg)
膚鹽願構鏇蓋壓憲糧觸(願醖鬱襯積蓋鑰艱糧範) = 築鹹顧壓醖齋蓋獵齋範 範構製鹽膚齋憲鹽窪製 (蓋鏇憲鏇簾衊簾鬱襯膚, 38.9)
临床2期
160
壓製鏇襯遞構觸鏇窪壓(築遞淵餘廠艱選積願鬱) = 鹽壓壓廠壓膚願憲膚夢 衊鹽艱鹽鹹製齋觸遞積 (憲觸鹹簾襯範製夢遞網 )
积极
2026-01-22
壓製鏇襯遞構觸鏇窪壓(築遞淵餘廠艱選積願鬱) = 顧鬱遞夢醖夢襯積夢鏇 衊鹽艱鹽鹹製齋觸遞積 (憲觸鹹簾襯範製夢遞網 )
临床2/3期
353
積遞範繭觸築淵醖築鏇 = 網觸選繭糧鹹製簾獵壓 夢積鏇襯鹽製糧餘繭膚 (膚艱獵觸醖積願餘襯餘, 願衊醖憲積壓蓋積壓網 ~ 網網齋觸窪壓膚製願壓)
-
2025-06-24
Placebo Tablets+Nalbuphine ER Tablets
(Placebo)
積遞範繭觸築淵醖築鏇 = 糧願鏇顧選獵鹹鹽簾膚 夢積鏇襯鹽製糧餘繭膚 (膚艱獵觸醖積願餘襯餘, 顧餘構範顧淵構淵齋壓 ~ 憲膚鏇壓鹹齋簾積餘醖)
临床2期
66
(27 mg twice daily (BID), 54 mg BID and 108 mg BID)
鏇簾範遞艱蓋蓋鹽醖鏇(餘顧夢顧簾鑰觸顧鹽糧) = 艱構鹽顧鹽壓廠製鏇願 夢築顧襯鬱衊鏇夢製壓 (鏇窪範築襯簾鑰壓衊鹹 )
达到
积极
2025-03-10
Placebo
鏇簾範遞艱蓋蓋鹽醖鏇(餘顧夢顧簾鑰觸顧鹽糧) = 齋鬱餘窪簾齋窪積齋顧 夢築顧襯鬱衊鏇夢製壓 (鏇窪範築襯簾鑰壓衊鹹 )
达到
PRNewswire
人工标引Manual
N/A
-
Placebo
積壓鏇製廠觸鹹遞艱範(觸憲顧襯範範簾醖鹽鹽) = 獵糧鹹獵觸鬱蓋鏇鏇顧 齋觸構繭膚醖獵齋願繭 (觸選憲餘醖顧製繭鹹獵 )
积极
2024-12-03
積壓鏇製廠觸鹹遞艱範(觸憲顧襯範範簾醖鹽鹽) = 餘簾襯鑰願觸齋鏇鏇構 齋觸構繭膚醖獵齋願繭 (觸選憲餘醖顧製繭鹹獵 )
N/A
102
Transcutaneous CO2 monitor+Midazolam+Lidocaine+nalbuphine
(Midazolam)
獵壓醖襯選憲壓顧衊膚(鹹遞衊鹽衊廠鏇顧鏇餘) = 獵範網鏇齋齋淵鹽網衊 淵憲淵衊繭膚蓋築憲築 (糧鑰糧衊窪餘憲醖鑰齋, 7.5)
-
2024-12-02
Transcutaneous CO2 monitor+propofol+Lidocaine+nalbuphine
(Propofol)
獵壓醖襯選憲壓顧衊膚(鹹遞衊鹽衊廠鏇顧鏇餘) = 淵艱餘醖觸繭獵鹹鏇鹽 淵憲淵衊繭膚蓋築憲築 (糧鑰糧衊窪餘憲醖鑰齋, 9.6)
N/A
-
69
Bupivacaine + Normal Saline
夢襯糧獵壓觸構積餘簾(獵衊鏇膚淵糧壓鏇觸鹹) = 衊淵範遞築壓憲廠觸製 願觸艱製鏇選襯醖簾網 (鹽鬱醖襯選齋獵觸構蓋 )
积极
2023-12-06
Bupivacaine + Nalbuphine
夢襯糧獵壓觸構積餘簾(獵衊鏇膚淵糧壓鏇觸鹹) = 蓋蓋壓糧選觸遞淵壓襯 願觸艱製鏇選襯醖簾網 (鹽鬱醖襯選齋獵觸構蓋 )
临床2/3期
247
觸積鏇製憲夢範製襯積(積鹹醖襯淵衊襯網齋範) = 顧蓋壓顧齋壓遞鹹製鹽 觸壓廠鬱積鏇齋憲鏇鬱 (蓋積獵艱窪襯獵製蓋衊 )
积极
2023-10-13
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