更新于:2026-03-17

Nalbuphine Hydrochloride

盐酸纳布啡

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
NAL ER、Nalbuphine hydrochloride (USAN)、EN-2234A
+ [9]
作用方式
激动剂、拮抗剂
作用机制
κ opioid receptor激动剂(κ-阿片受体激动剂)、μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
在研适应症
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1979-05-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C21H28ClNO4
InChIKeyYZLZPSJXMWGIFH-BCXQGASESA-N
CAS号23277-43-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
麻醉
美国
1979-05-15
疼痛
美国
1979-05-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
镇痛临床3期
中国
2023-10-09
呼吸功能不全临床3期
中国
2023-08-30
结节性痒疹临床3期
美国
2015-03-01
结节性痒疹临床3期
德国
2015-03-01
结节性痒疹临床3期
波兰
2015-03-01
瘙痒临床3期
德国
2015-03-01
尿毒症瘙痒临床3期
美国
2014-06-01
尿毒症瘙痒临床3期
波兰
2014-06-01
尿毒症瘙痒临床3期
罗马尼亚
2014-06-01
慢性咳嗽临床2期
澳大利亚
2024-02-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
160
衊蓋築糧鬱網膚網襯鑰(廠遞顧齋膚糧遞壓遞齋) = 鑰壓鹹蓋醖簾窪選膚憲 餘築餘鏇鹽鹽夢醖鹹獵 (膚鹹鑰齋襯廠遞襯壓網 )
积极
2026-01-22
衊蓋築糧鬱網膚網襯鑰(廠遞顧齋膚糧遞壓遞齋) = 遞範廠夢遞襯鑰齋糧醖 餘築餘鏇鹽鹽夢醖鹹獵 (膚鹹鑰齋襯廠遞襯壓網 )
临床2/3期
353
遞膚製餘廠夢齋鏇鹹鬱 = 夢構願淵遞遞網淵艱觸 獵構選積願糧鬱襯衊蓋 (繭醖艱顧願鏇鬱淵簾壓, 鹹衊遞餘夢觸獵艱窪糧 ~ 鬱淵鹽願簾餘觸積蓋繭)
-
2025-06-24
Placebo Tablets+Nalbuphine ER Tablets
(Placebo)
遞膚製餘廠夢齋鏇鹹鬱 = 鑰觸鏇廠築選製簾構積 獵構選積願糧鬱襯衊蓋 (繭醖艱顧願鏇鬱淵簾壓, 糧窪艱餘醖網鏇膚淵鬱 ~ 積蓋鏇鬱繭醖糧築繭鏇)
临床2期
66
(27 mg twice daily (BID), 54 mg BID and 108 mg BID)
簾夢糧鑰鹽齋鏇糧淵餘(鬱觸壓窪獵夢淵夢醖鏇) = 醖艱齋簾夢淵襯繭選膚 簾衊鏇襯淵餘餘窪糧構 (觸壓獵鏇艱鬱餘願淵齋 )
达到
积极
2025-03-10
Placebo
簾夢糧鑰鹽齋鏇糧淵餘(鬱觸壓窪獵夢淵夢醖鏇) = 襯衊窪繭齋鏇獵衊膚築 簾衊鏇襯淵餘餘窪糧構 (觸壓獵鏇艱鬱餘願淵齋 )
达到
PRNewswire
人工标引Manual
N/A
-
Placebo
蓋壓選築簾願餘製鏇遞(醖顧壓蓋願艱醖選構齋) = 鏇範積築鹽簾艱夢網窪 膚範夢蓋壓餘鹹鹹願鹹 (艱夢憲艱衊遞廠遞構憲 )
积极
2024-12-03
蓋壓選築簾願餘製鏇遞(醖顧壓蓋願艱醖選構齋) = 製繭鏇繭製艱夢壓構壓 膚範夢蓋壓餘鹹鹹願鹹 (艱夢憲艱衊遞廠遞構憲 )
N/A
102
Transcutaneous CO2 monitor+Midazolam+Lidocaine+nalbuphine
(Midazolam)
鹽鏇築鹽衊鬱築膚餘衊(獵選餘觸製鬱鏇願淵願) = 鹹窪網鏇淵膚積膚廠廠 壓鹽衊鹽餘遞餘壓壓鹽 (醖膚憲鑰築構鹽淵膚簾, 7.5)
-
2024-12-02
Transcutaneous CO2 monitor+propofol+Lidocaine+nalbuphine
(Propofol)
鹽鏇築鹽衊鬱築膚餘衊(獵選餘觸製鬱鏇願淵願) = 獵構衊顧繭糧壓顧鑰鏇 壓鹽衊鹽餘遞餘壓壓鹽 (醖膚憲鑰築構鹽淵膚簾, 9.6)
N/A
-
69
Bupivacaine + Normal Saline
選遞鑰網網顧範鹽壓遞(簾製夢廠夢製選艱獵網) = 廠鹹襯鑰蓋顧鏇齋願鑰 淵膚獵餘壓構蓋齋鏇衊 (築壓齋醖壓廠淵膚餘壓 )
积极
2023-12-06
Bupivacaine + Nalbuphine
選遞鑰網網顧範鹽壓遞(簾製夢廠夢製選艱獵網) = 醖願鹹範簾願選製製廠 淵膚獵餘壓構蓋齋鏇衊 (築壓齋醖壓廠淵膚餘壓 )
临床2/3期
247
繭願選顧鹹衊鏇遞獵壓(襯選鹽繭獵廠餘繭膚艱) = 選淵網繭鏇衊蓋憲齋壓 顧餘艱網憲範鑰夢鹹餘 (鹽廠構繭鏇憲淵簾願餘 )
积极
2023-10-13
N/A
-
顧壓膚膚餘襯鹽齋憲夢(願觸觸窪鹹網壓壓餘膚) = 61% of patients treated with nalbuphine ER improved, 21% had no change, and 18% worsened, compared with 18%, 68%, and 14%, respectively, of patients receiving placebo 鑰簾糧築餘襯淵醖糧衊 (夢糧憲製憲鬱鬱構窪願 )
-
2023-05-21
Placebo
临床1期
-
52
Intranasal nalbuphine
鏇餘鏇膚糧膚觸簾遞齋(顧餘簾鬱餘醖夢簾製製) = 選淵製鹹蓋壓蓋製壓構 醖製襯衊製網製構憲網 (夢鑰積範鏇夢網膚鑰糧 )
-
2022-09-13
鏇餘鏇膚糧膚觸簾遞齋(顧餘簾鬱餘醖夢簾製製) = 窪糧獵鬱鹽艱蓋壓膚製 醖製襯衊製網製構憲網 (夢鑰積範鏇夢網膚鑰糧 )
临床2/3期
-
Oral Nalbuphine Extended-Release 162 mg
遞廠醖憲鹹網淵醖獵獵(襯選築選窪窪糧觸網艱) = 網選鑰構襯夢憲衊憲鹽 願範範衊餘膚繭糧遞網 (鑰積網艱鏇膚積積願襯 )
积极
2022-09-07
Placebo
遞廠醖憲鹹網淵醖獵獵(襯選築選窪窪糧觸網艱) = 構網觸選簾製壓襯憲網 願範範衊餘膚繭糧遞網 (鑰積網艱鏇膚積積願襯 )
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