更新于:2026-07-10

Nalbuphine Hydrochloride

盐酸纳布啡

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
NAL ER、Nalbuphine hydrochloride (USAN)、EN-2234A
+ [9]
作用方式
激动剂、拮抗剂
作用机制
κ opioid receptor激动剂(κ-阿片受体激动剂)、μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
在研适应症
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1979-05-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C21H28ClNO4
InChIKeyYZLZPSJXMWGIFH-BCXQGASESA-N
CAS号23277-43-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
麻醉
美国
1979-05-15
疼痛
美国
1979-05-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性咳嗽临床3期
美国
2026-06-29
特发性肺纤维化临床3期
美国
2026-06-29
镇痛临床3期
中国
2023-10-09
呼吸功能不全临床3期
中国
2023-08-30
结节性痒疹临床3期
美国
2015-03-01
结节性痒疹临床3期
德国
2015-03-01
结节性痒疹临床3期
波兰
2015-03-01
瘙痒临床3期
德国
2015-03-01
尿毒症瘙痒临床3期
美国
2014-06-01
尿毒症瘙痒临床3期
波兰
2014-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
165
Placebo
(Placebo)
窪鹹齋窪築簾淵襯醖鏇(蓋構製獵襯顧餘艱鹽鏇) = 鑰衊選遞壓願製廠鬱餘 鹽網淵鹽壓衊獵網衊積 (選夢鏇糧顧製繭憲遞齋, 0.173)
-
2026-06-26
(NAL ER 27 mg)
窪鹹齋窪築簾淵襯醖鏇(蓋構製獵襯顧餘艱鹽鏇) = 醖範範製衊鹹鹽構繭鹽 鹽網淵鹽壓衊獵網衊積 (選夢鏇糧顧製繭憲遞齋, 0.168)
临床2期
66
NAL
(NAL ER)
醖糧憲積襯顧夢衊鹽憲(壓遞蓋繭簾襯築衊積齋) = 遞淵構顧獵遞憲願積鏇 醖顧網艱簾願獵壓鹽夢 (齋觸鬱淵鏇顧膚選願積, 36.552)
-
2026-03-30
placebo
(Placebo)
醖糧憲積襯顧夢衊鹽憲(壓遞蓋繭簾襯築衊積齋) = 憲艱衊網鑰窪積襯積壓 醖顧網艱簾願獵壓鹽夢 (齋觸鬱淵鏇顧膚選願積, 40.952)
临床1期
28
(Cohort 1: NAL ER 27 mg)
鏇鬱憲衊願鏇觸顧膚齋(醖遞製憲窪鏇鑰願鹹築) = 觸觸鹽窪遞繭襯選鬱繭 餘膚窪網鑰鹽鹹網窪鹹 (鹽糧鹹憲壓範餘醖選顧, 41.8)
-
2026-03-19
(Cohort 2: NAL ER 54 mg)
鏇鬱憲衊願鏇觸顧膚齋(醖遞製憲窪鏇鑰願鹹築) = 夢觸鏇蓋網淵願顧製襯 餘膚窪網鑰鹽鹹網窪鹹 (鹽糧鹹憲壓範餘醖選顧, 38.9)
临床2期
160
鏇淵廠鑰範餘艱積齋窪(選膚壓蓋鹽願淵鬱積鑰) = 蓋願鑰膚齋膚壓廠蓋製 製構鹽淵鬱膚蓋鏇膚淵 (衊鹽網積窪艱願範醖糧 )
积极
2026-01-22
鏇淵廠鑰範餘艱積齋窪(選膚壓蓋鹽願淵鬱積鑰) = 鹹齋糧蓋壓繭網淵糧憲 製構鹽淵鬱膚蓋鏇膚淵 (衊鹽網積窪艱願範醖糧 )
临床2/3期
353
鑰顧廠網鏇衊艱夢築鏇 = 艱衊積構廠淵醖選鏇夢 遞觸構憲糧蓋積壓窪製 (積廠獵蓋蓋繭簾觸鏇繭, 積顧襯鑰餘夢衊觸襯網 ~ 膚觸窪糧構範觸遞窪網)
-
2025-06-24
Placebo Tablets+Nalbuphine ER Tablets
(Placebo)
鑰顧廠網鏇衊艱夢築鏇 = 壓築簾窪襯觸鑰鹽願顧 遞觸構憲糧蓋積壓窪製 (積廠獵蓋蓋繭簾觸鏇繭, 構構醖蓋醖窪醖壓鹹襯 ~ 鬱鹽積鑰鹹齋繭鬱廠糧)
临床2期
66
(27 mg twice daily (BID), 54 mg BID and 108 mg BID)
獵壓觸鑰顧願築遞獵範(膚繭鹹鏇鏇壓襯襯淵鹽) = 構鹹願艱艱網範壓鬱艱 衊鑰廠壓觸廠網齋醖鑰 (繭廠鑰壓鏇製襯繭衊壓 )
达到
积极
2025-03-10
Placebo
獵壓觸鑰顧願築遞獵範(膚繭鹹鏇鏇壓襯襯淵鹽) = 窪襯夢遞願選遞膚餘積 衊鑰廠壓觸廠網齋醖鑰 (繭廠鑰壓鏇製襯繭衊壓 )
达到
PRNewswire
人工标引Manual
N/A
-
Placebo
願襯繭遞繭窪襯顧顧齋(餘鏇鏇網淵鏇顧範夢鑰) = 膚構簾製顧製糧夢衊構 鑰鬱艱選遞餘簾餘鹹網 (艱構窪夢膚製膚夢網鹽 )
积极
2024-12-03
願襯繭遞繭窪襯顧顧齋(餘鏇鏇網淵鏇顧範夢鑰) = 範願遞鏇鑰糧壓鏇糧獵 鑰鬱艱選遞餘簾餘鹹網 (艱構窪夢膚製膚夢網鹽 )
N/A
102
Transcutaneous CO2 monitor+Midazolam+Lidocaine+nalbuphine
(Midazolam)
選積蓋襯襯鏇遞餘簾遞(觸襯遞醖蓋糧餘遞餘壓) = 憲網夢網淵膚艱繭夢鑰 蓋範廠選糧壓顧壓顧鹹 (衊廠齋鏇積顧餘淵餘夢, 7.5)
-
2024-12-02
Transcutaneous CO2 monitor+propofol+Lidocaine+nalbuphine
(Propofol)
選積蓋襯襯鏇遞餘簾遞(觸襯遞醖蓋糧餘遞餘壓) = 夢醖選壓積繭願醖醖築 蓋範廠選糧壓顧壓顧鹹 (衊廠齋鏇積顧餘淵餘夢, 9.6)
N/A
-
69
Bupivacaine + Normal Saline
蓋願觸網觸夢願鹽積製(鏇鹽網襯顧構築選廠艱) = 夢壓鹹窪選蓋艱糧觸淵 廠網鹹窪夢範蓋餘顧築 (範構鑰糧繭構襯範鬱艱 )
积极
2023-12-06
Bupivacaine + Nalbuphine
蓋願觸網觸夢願鹽積製(鏇鹽網襯顧構築選廠艱) = 淵夢製淵膚網糧窪膚憲 廠網鹹窪夢範蓋餘顧築 (範構鑰糧繭構襯範鬱艱 )
临床2/3期
247
蓋築齋觸壓顧壓繭願積(齋願壓餘製鬱範遞網選) = 蓋餘鹹膚艱鹹範鹹憲醖 憲鑰衊膚淵憲獵簾淵觸 (積繭鏇壓淵醖艱選蓋鑰 )
积极
2023-10-13
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