This study is being done to look at how well a study medicine called CagriSema helps people with diabetes lower their blood sugar. In this study the sponsor will compare two version of CagriSema injected by two different types of injection devices. Which treatment participants get is decided by chance. CagriSema is still being tested in studies and is not yet available for doctors to prescribe. The study will last for about 38 weeks.

开始日期2026-08-27

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

NCT07282613

/ Not yet recruiting临床3期

Efficacy and Safety of Co-administered Cagrilintide and Semaglutide (CagriSema) s.c. Once Weekly Versus Placebo in Children and Adolescents With Type 2 Diabetes

The purpose of this clinical study is to look into how well a study medicine called CagriSema helps children and adolescents living with diabetes lower their blood sugar and body weight. The study has 2 parts: in the first part participant will get either CagriSema or placebo, and in the second part participant will get CagriSema. In the first part, which treatment participant gets is decided by chance and second part is open label and all participants will get CagriSema during this part. The study will last for about 1 year and 3 months.

开始日期2026-08-04

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

NCT07357766

/ Withdrawn临床3期

A Placebo-controlled Comparability Study to Compare Two Presentations of CagriSema in Participants With Overweight or Obesity

This study is being done to find out how well a medicine called CagriSema helps people with overweight or obesity lose weight. CagriSema is still being tested in studies and is not yet available for doctors to prescribe. In this study the sponsor will compare two version of CagriSema injected by two different types of injection devices. Which treatment participants get is decided by chance using a computer program, so neither participants nor study staff will know which treatment is given. The study will last for about one year.

开始日期2026-06-22

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

100 项与 Semaglutide/Cagrilintide 相关的临床结果

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100 项与 Semaglutide/Cagrilintide 相关的转化医学

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100 项与 Semaglutide/Cagrilintide 相关的专利（医药）

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项与 Semaglutide/Cagrilintide 相关的文献（医药）

2026-08-01·Lancet Diabetes & Endocrinology

Cagrilintide–semaglutide (CagriSema) versus semaglutide or cagrilintide in people with type 2 diabetes (REIMAGINE 2): a double-blind, randomised, controlled, phase 3 study

Article

作者: Buse, John B ; Pedersen, Sue D ; Fabricius, Therese Wilbek ; Jain, Akshay B ; Bajaj, Harpreet S ; Donaldson, Lucienne ; Dalskov, Stine-Mathilde ; Pratley, Richard E ; Haluzík, Martin ; Lingvay, Ildiko ; Hansen Duus, Helene H

BACKGROUND:

The amylin receptor agonist cagrilintide and the GLP-1 receptor agonist semaglutide have complementary effects on glycaemic control and bodyweight. We aimed to investigate the efficacy and safety of a fixed-dose combination of cagrilintide and semaglutide (cagrilintide-semaglutide; known as CagriSema) versus semaglutide or cagrilintide for glycaemic control in people with type 2 diabetes and overweight or obesity.

METHODS:

REIMAGINE 2 was a randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, parallel-group study conducted in 30 countries (trial sites included university hospitals, health-care centres, research centres, and other centres). Participants aged 18 years or older with inadequately controlled type 2 diabetes (HbA_1c 7·0-10·5% [53-91 mmol/mol]) receiving metformin with or without an SGLT2 inhibitor, and a BMI of 25 kg/m² or more, were randomly assigned (8:8:2:8:8:1:1) to receive once-weekly subcutaneous cagrilintide 2·4 mg plus semaglutide 2·4 mg (hereafter cagrilintide-semaglutide [2·4 mg each]), semaglutide 2·4 mg, cagrilintide 2·4 mg, cagrilintide 1·0 mg plus semaglutide 1·0 mg (hereafter cagrilintide-semaglutide [1·0 mg each]), semaglutide 1·0 mg, or corresponding placebo for 68 weeks. Randomisation was done using a web-based system with blocked randomisation (block size 36) and stratification according to inclusion in the continuous glucose monitoring subgroup, HbA_1c less than 8·5% at screening (yes or no), and country of participation (Japan; yes or no). The study participants, investigators, and study sponsor staff were masked to treatment allocation within dose level throughout the study. The primary endpoint was change in HbA_1c from baseline to week 68 with cagrilintide-semaglutide (2·4 mg each) versus semaglutide 2·4 mg in the full analysis set; safety was assessed in all participants who received at least one dose of study product. This study is registered with ClinicalTrials.gov (NCT06065540) and is complete.

FINDINGS:

From Oct 10, 2023, to July 29, 2024, 3593 people were screened for eligibility, 2713 of whom were randomly assigned to cagrilintide-semaglutide (2·4 mg each; n=603), semaglutide 2·4 mg (n=605), cagrilintide 2·4 mg (n=152), cagrilintide-semaglutide (1·0 mg each; n=595), semaglutide 1·0 mg (n=609), or placebo (pooled 2·4 mg and 1·0 mg; n=149). 1164 (42·9%) of 2713 were female, 1549 (57·1%) were male, and 2207 (81·3%) were White. Of the randomly assigned participants, 2595 (95·7%) completed the study and 2376 (87·6%) were on treatment at week 68. Mean baseline HbA_1c was 8·2% (SD 0·9). For the primary endpoint using the efficacy estimand, mean HbA_1c change was significantly greater with cagrilintide-semaglutide (2·4 mg each) versus semaglutide 2·4 mg (-1·91 percentage points [SE 0·04] vs -1·75 percentage points [0·04]; estimated treatment difference -0·16 percentage points [95% CI -0·27 to -0·05]; p=0·0035). Adverse events were reported in 524 (86·9%) of 603 participants in the cagrilintide-semaglutide (2·4 mg each) group, 491 (81·2%) of 605 in the semaglutide 2·4 mg group, 125 (82·2%) of 152 in the cagrilintide 2·4 mg group, 485 (81·6%) of 594 in the cagrilintide-semaglutide (1·0 mg each) group, 477 (78·5%) of 608 in the semaglutide 1·0 mg group, and 105 (70·5%) of 149 in the placebo group. The most common adverse events in the active treatment groups were gastrointestinal disorders.

INTERPRETATION:

Cagrilintide-semaglutide (2·4 mg each) was superior to semaglutide 2·4 mg in reducing HbA_1c in participants with type 2 diabetes receiving metformin with or without an SGLT2 inhibitor. The safety profile of cagrilintide-semaglutide was consistent with the GLP-1 receptor agonist class and previous safety data for cagrilintide. These findings support the added benefit of cagrilintide-semaglutide (2·4 mg each) versus semaglutide 2·4 mg for glycaemic control.

FUNDING:

Novo Nordisk.

2026-07-01·Endocrinology, diabetes & metabolism

Comparative Effectiveness of CagriSegma , Semaglutide, Cagrilintide and Tirzepatide in the Management of Overweight and Obesity: A Network Meta‐Analysis of Randomized Clinical Trials

Article

作者: Hamarsheh, Sultan ; Zahran, Anwar ; Majadleh, Saleem ; Jaber, Abdel Rahman ; Andonie, Celina R. ; Ayesh, Hazem ; Abu‐Khazneh, Omar

ABSTRACT:

Background:

Obesity is a chronic, progressive disease affecting over 1 billion adults worldwide, linked to serious comorbidities, including diabetes, hypertension, and cardiovascular disease and associated with increased mortality. Achieving clinically meaningful weight loss is critical to reducing cardiometabolic risk. Tirzepatide, semaglutide, cagrilintide and their combination (CagriSema) have demonstrated efficacy in clinical trials; however, no direct head‐to‐head studies have compared all advanced anti‐obesity medications. This network meta‐analysis examines their comparative efficacy and safety.

Methods:

We systematically searched PubMed, Scopus and Cochrane Central for randomized controlled trials comparing these medications with placebo in adults with overweight or obesity. Outcomes included changes in percent body weight, absolute weight, waist circumference, BMI, patients achieving ≥ 5% to ≥ 20% weight loss, HDL‐C and safety outcomes (AEs, serious AEs, gastrointestinal AEs and treatment discontinuation). Random‐effects model and network meta‐analysis methods were employed.

Results:

Twenty‐five trials involving 12 interventions met the inclusion criteria. Tirzepatide 15 mg resulted in the greatest percent weight reduction (MD −17.97%), followed by CagriSema (MD −17.84%) and semaglutide 7.2 mg (MD −14.66%). At the ≥ 20% weight‐loss threshold, CagriSema demonstrated marked superiority (RR 27.82), followed by tirzepatide 15 mg (RR 23.70). Gastrointestinal adverse events increased with all treatments (RR 1.33–1.91), and treatment discontinuation was highest with semaglutide 7.2 mg (RR 3.09). Serious adverse events remained comparable to placebo across all regimens.

Conclusion:

Tirzepatide 15 mg and CagriSema achieve the greatest weight reduction, including ≥ 20% body weight loss. Gastrointestinal adverse events rise with treatment intensity, while serious adverse events remain comparable to placebo. These findings support dual‐pathway and combination incretin therapies as preferred options for patients requiring substantial weight loss. Treatment selection should be individualized based on comorbidity burden, tolerability and weight loss goals, recognizing that ≥ 5% weight loss improves metabolic parameters while ≥ 10% is needed for meaningful comorbidity reduction. Future head‐to‐head trials are needed.

2026-06-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Efficacy and Safety of Cagrilintide and Cagrisema Versus Semaglutide as Anti‐Obesity Medications: A Systematic Review, Meta‐Analysis and Meta‐Regression

Review

作者: Hassan, Muhammad ; Ibrahim, Ahmed ; Ahsan, Muhammad ; Tahir, Muhammad ; Khan, Ghulam Taha ; Bin Shafiq, Shaheer ; Hussain, Muhammad ; Ahmed, Muhammad ; Islam, Faisal ; Uddin, Ammad ; Waqas, Saad Ahmed

ABSTRACT:

Background:

Obesity is a complex chronic disease requiring effective long‐term management. We performed a systematic review and meta‐analysis to evaluate the efficacy and safety of cagrisema and cagrilintide monotherapy compared with semaglutide in individuals with obesity.

Methods:

We searched MEDLINE, Embase, Scopus, Cochrane, and ClinicalTrials.gov for randomized controlled trials accessing cagrisema or cagrilintide versus semaglutide for weight loss. Efficacy outcomes were percentage change in body weight, absolute change in body weight, fasting plasma glucose, HbA1c, and BMI. Lipid parameters included total cholesterol, LDL‐C, HDL‐C, VLDL‐C, and triglycerides. A random‐effects model was used to estimate mean differences (MD) or risk ratios (RR) with 95% CIs.

Results:

Three RCTs ( n = 3545) were included. Cagrisema produced significantly greater percentage [MD −7.47% (95% CI: −10.58, −4.36); p < 0.001] and absolute [MD −7.60 kg (95% CI: −10.33, −4.86); p < 0.001] weight loss than semaglutide. Cagrilintide monotherapy weight loss was comparable to semaglutide. Lipids parameters were mostly similar between groups, though LDL‐C was modestly higher with combination therapy versus semaglutide [MD 0.29 mmol/L (95% CI: 0.02, 0.55); p = 0.03]. Overall and serious adverse events were comparable between cagrisema and semaglutide, but combination therapy increased administration‐site conditions [RR 3.27 (95% CI: 1.27, 8.46)] and nausea [RR 1.64 (95% CI: 1.01, 2.66)]. Cagrilintide monotherapy had a higher risk of serious adverse events [RR 1.83 (95% CI: 1.03, 3.24)] compared to semaglutide.

Conclusion:

Cagrisema is more effective than semaglutide in reducing weight and increasing glycemic control. Cagrisema is safe and has a comparable side effect profile to currently accepted treatments. This regimen has enormous potential in dual‐agonist therapy for obese patients.

983

项与 Semaglutide/Cagrilintide 相关的新闻（医药）

2026-08-03

·博惠医学传播

每周药闻丨乳腺癌新药「德达博妥单抗」获批，缓解率62.5%；替尔泊肽减重第一！BMJ 最新研究公布 19 种减重药最新排名

每周药闻 7.28-8.3 在刚刚过去的日子里（7月28日至8月3日），医药行业有哪些新动态？有哪些药物获批上市？博惠医学传播带您一文速览每周药闻！医药前沿 1.乳腺癌新药「德达博妥单抗」获批，缓解率62.5% 2.首个！诺华：FDA批准放射性配体疗法新适应症 3.恒瑞医药创新长效胰岛素获批上市 4.华海药业首个创新药获批上市 5.全球首批！艾伯维重磅大药斩获 2 项新适应症 6.全球首个NDSRI类多动症新药！FDA批准上市热点资讯 1.替尔泊肽减重第一！BMJ 最新研究公布 19 种减重药最新排名 2.Nature Aging封面论文：老药新用抗衰老，一次性发现370种靶向衰老标志的候选老药医药前沿 1 乳腺癌新药「德达博妥单抗」获批，缓解率62.5% 2026年7月31日，欧盟委员会（EC）已批准抗体偶联药物（ADC）德达博妥单抗（datopotamab deruxtecan）单药用于治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者的一线治疗。 TROP2是在多种实体瘤（包括TNBC）中广泛表达的蛋白，与肿瘤进展和不良预后密切相关。德达博妥单抗由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体通过可切割四肽连接子与拓扑异构酶I抑制剂载荷结合，可精准识别并杀伤表达TROP2的肿瘤细胞。 2 首个！诺华：FDA批准放射性配体疗法新适应症 2026 年 7 月 31 日，诺华宣布，美国 FDA 已批准 Pluvicto™（镥[¹⁷⁷Lu]-特昔维匹肽，177Lu-PSMA-617）联合雄激素受体通路抑制剂（ARPI），用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性、转移性且未经雄激素通路调节治疗/对雄激素通路调节治疗敏感（mAPMN/S）的前列腺癌患者（转移性激素敏感性前列腺癌，mHSPC），即一线治疗。此次批准基于 III 期 PSMAddition 研究，该研究显示，与单用标准治疗（ARPI + 雄激素剥夺治疗[ADT]）相比，Pluvicto 联合标准治疗将疾病进展或死亡风险降低了 28%（HR=0.72）。在后续更新分析中，Pluvicto 联合方案进一步将进展或死亡风险降低了 33%（HR=0.67）。 3 恒瑞医药创新长效胰岛素获批上市 7 月 29 日，NMPA 官网显示，恒瑞医药申报的舒地胰岛素获批上市，用于治疗成人 2 型糖尿病。舒地胰岛素注射液是由恒瑞医药自主研发的一款长效胰岛素类似物，为 1 类治疗用生物制品，其基于 desB30 人胰岛素设计并对其 B29 位赖氨酸进行侧链修饰而成。此次获批上市主要是基于舒地胰岛素注射液治疗成人 2 型糖尿病（T2DM）患者的两项关键 III 期临床试验 INS068-301 与 INS068-302 的积极结果。 4 华海药业首个创新药获批上市 7 月 29 日，NMPA 官网显示，华海药业子公司华奥泰生物抗 IL-36R 单抗「瑞西奇拜单抗」通过优先审评审批程序在国内获批上市，用于治疗成人(体重≥40kg)泛发性脓疱型银屑病发作。瑞西奇拜单抗为华奥泰自主研发的 IgG1 型靶向 IL-36R 的人源化单克隆抗体，对 IL-36R 具有高亲和力，能特异性结合 IL-36R，竞争性阻断受体激动剂 (IL36α，β 和 γ) 与 IL-36R 的结合。 5 全球首批！艾伯维重磅大药斩获 2 项新适应症 7 月 29 日，艾伯维宣布，欧盟委员会（EC）已批准乌帕替尼（商品名：Rinvoq）两项新适应症：1）治疗成人和青少年重度斑秃（AA）患者；2）治疗成人和青少年非节段型白癜风（NSV）。艾伯维已经在中美递交了同适应症的上市申请，目前正在审评审批中。乌帕替尼是一款选择性 JAK 抑制剂，目前已在全球获批特应性皮炎、银屑病关节炎、溃疡性结直肠炎、克罗恩病等适应症。2025 年，该产品全球销售额达到 83.04 亿美元。 6 全球首个NDSRI类多动症新药！FDA批准上市注意缺陷多动障碍（ADHD）是一种慢性神经发育障碍，以注意力不集中、多动和冲动为核心特征。美国疾病控制与预防中心（CDC）数据显示，美国约有700万儿童和1550万成人受ADHD困扰。尽管已有多种治疗选择，但由于ADHD的高度个体化特征，许多患者在接受治疗后仍存在症状干扰日常功能，临床亟需新机制药物。令人振奋的是，日本大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）宣布其研发的 SIMTRIYO®（centanafadine）已于7月24日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗成人及6岁及以上、体重不低于20kg的儿科ADHD患者。热点资讯 1 替尔泊肽减重第一！BMJ 最新研究公布 19 种减重药最新排名过去，无论医生还是患者，关注的重点往往只有一个——体重能减多少。但事实上，对于合并 2 型糖尿病、心血管疾病、老年肌少症或胃肠功能较差的患者而言，真正影响长期获益的并不仅仅是减重幅度，还包括心血管保护、肌肉保留、安全性以及长期耐受性等多个方面。因此，仅依据减重效果进行药物选择，已经难以满足当前临床需求。近日，BMJ 发表了一项由四川大学华西医院李舍予教授团队牵头完成的系统评价和网状 Meta 分析，为临床个体化选择减重药提供了目前最全面的循证依据。在所有纳入分析的药物中，替尔泊肽和 CagriSema 表现出目前最强的减重能力。皮下注射司美格鲁肽是目前唯一被证实能够降低全因死亡风险和心肌梗死风险的减重药物，同时还能显著降低心力衰竭发生风险。 2 Nature Aging封面论文：老药新用抗衰老，一次性发现370种靶向衰老标志的候选老药近日，美国东北大学的研究人员在 Nature 子刊 Nature Aging 上发表了题为：Network-driven discovery of repurposable drugs targeting hallmarks of aging 的论文，该论文还被选为封面论文。该研究引入一个网络医学框架，将 2358 个长寿相关基因映射到人类相互作用组上，以识别能够调控特定衰老标志的候选药物。研究团队发现，每个衰老标志相关的基因会形成一个连通子图（即“标志模块”），从而能够测量 6442 种已上市或进入临床试验阶段的药物与每个标志的网络邻近度。随后，研究团队引入一种基于转录的指标——pAGE，用于评估药物诱导的基因表达变化在每一个标志模块内是强化还是抵消已知的年龄相关表达变化。新闻出处：国家药品监督管理局、国家药监局药审中心、医药魔方、医药观澜、Insight 数据库等。如涉及版权问题，请及时和小编联系删除，我们会第一时间进行处理，谢谢。关于博惠博惠医学传播是专注于为医药企业/研究机构/医药学会提供一站式医学解决方案的服务机构，公司总部位于上海，并在西安等地设有办公点。自2022年起，连续3年在EcoVadis全球性企业社会责任（CSR）评估中，荣获EcoVadis可持续发展认证。博惠医学传播为多医生与企业提供个体化“制定医学策略+专业学术推广+数字化医学传播”服务。目前已服务多家国内外知名药企，如诺华、勃林格殷格翰、罗氏、强生、雅培、瀚晖、正大天晴药业、豪森药业等，覆盖包括呼吸、神经、心内、肿瘤、风湿免疫等相关领域。往期回顾： ▎“医学+新媒体”双重赋能，助推企业公众号高质量运营 ▎博惠患教矩阵2.0，助力全方位患者教育 ▎博惠医学传播协助《胃肠间质瘤诊治实用手册》顺利发布 ▎国际认证 | 博惠医学传播荣获EcoVadis可持续发展银牌认证 ▎药企推广如何“走心”？看博惠医学“一键加速”

2026-08-03

·尔康药说

每日药闻8.3|阿斯利康拟洽购百时美施贵宝，或缔造史上最大医药并购案

阿斯利康拟洽购百时美施贵宝，或缔造史上最大医药并购案据英国金融时报报道，英国制药商阿斯利康一直在探索与美国竞争对手百时美施贵宝合并的交易，合并后将打造全球最大的制药集团之一，市值近4000亿美元。据知情人士透露，两家公司近几个月来一直在就合并事宜进行磋商，谈判可能在近期达成协议，但也有可能被推迟或破裂。阿斯利康是英国市值第二高的上市公司，市值约为1960亿英镑，而百时美施贵宝的市值约为1330亿美元，若交易完成，将超越百时美施贵宝2019年以740亿美元收购新基（Celgene）的交易，成为史上最大的制药并购案将成为有史以来规模最大的企业并购交易之一。这项交易将进一步加速这家英国制药巨头向美国市场倾斜的战略转型。百时美施贵宝在肿瘤学和免疫学领域拥有强大的产品组合，这与阿斯利康的核心业务形成显著互补。市场分析人士指出，此次合并旨在应对专利悬崖带来的收入压力，并通过规模效应降低研发成本。然而，如此庞大的交易体量将面临各国监管机构严格的反垄断审查，整合过程中的文化差异与运营协同也是巨大挑战。若谈判顺利推进，全球医药行业格局将被重塑，头部效应愈发明显，其他中型药企或将面临更激烈的竞争压力与并购重组浪潮。诺和诺德心血管药物III期失败，股价重挫8.7% 丹麦制药巨头诺和诺德遭遇重大研发挫折。公司8月1日宣布，其在研心血管疾病药物ziltivekimab在一项大型后期临床试验中未能达到主要终点，未能证明能够降低患者发生重大心血管事件的风险。这一失败将进一步凸显公司对GLP-1减肥药业务的高度依赖，同时增加未来增长的不确定性。受此消息影响，诺和诺德美国存托凭证（ADR）收跌8.7%。此次试验失败也成为诺和诺德近期连续研发挫折的一部分。此前，公司用于挑战礼来减肥药优势地位的实验性药物CagriSema未能证明优于竞争对手Zepbound；而口服版Ozempic相关研究此前也未能达到延缓阿尔茨海默病发展的目标。此次失败药物ziltivekimab是一款针对IL-6（白细胞介素-6）通路的单克隆抗体。IL-6是一种参与免疫调节和炎症反应的重要蛋白，诺和诺德此前希望通过抑制这一炎症通路，降低动脉粥样硬化患者发生心血管事件的风险。名为ZEUS的三期临床试验共纳入约6300名患者，研究对象包括：患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的患者；合并慢性肾脏疾病患者；存在较高炎症水平的人群。然而，最终数据显示，虽然ziltivekimab能够成功结合IL-6靶点，并产生预期的生物学作用，但并未降低患者发生重大心血管事件的风险。 Dr. Reddy's利妥昔单抗生物类似药获FDA批准雷迪博士实验室于周六（8月1日）表示，其利妥昔单抗生物类似药（利妥昔单抗的生物类似药）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适用于美国市场。此次批准加强了这家总部位于海得拉巴的制药公司生物类似药组合，标志着其在美国制药市场扩展布局的又一步。该产品由Dr.Reddy's开发、制造并提交审批。此次批准是在美国FDA最近对公司位于海得拉巴巴楚帕利的生物制品制造工厂进行的预许可检查（PLI）之后获得的。根据商业化协议，Fresenius Kabi将独家拥有在美国商业化利妥昔单抗生物类似药的权利。 Dr.Reddy's Laboratories全球生物制剂负责人Sridevi Khambhampaty表示，此次批准反映了公司在为全球市场开发和制造复杂生物制药方面的能力。利妥昔单抗是一种单克隆抗体，靶向B淋巴细胞上的CD20抗原。它被用于治疗多种B细胞恶性肿瘤，包括非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病，以及某些自身免疫性疾病。FDA的批准基于分析性、非临床和临床数据，证明生物类似药与参考产品相似，安全性、纯度和效力在临床上无显著差异。利妥昔单抗生物类似药已在印度、欧盟、英国及25个以上的新兴市场商业化。它还获得了瑞士和加拿大的市场认证。维立志博双抗获IND批准治疗转移性结直肠癌维立志博公告，中国国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心(CDE)已批准其自主研发的候选药物维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL-024)用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)的新药临床试验申请(IND)。该获批的临床试验为一项开放标签、多中心Ib/II期研究，旨在评估维利信™联合用药治疗mCRC的安全性及有效性。此里程碑标志着维利信™在消化道肿瘤领域的适应症拓展迈出重要一步，公司免疫治疗版图从胆道癌(BTC)、胃癌(GC)及食管鳞状细胞癌(ESCC)进一步延伸至结直肠癌(CRC)这一临床需求高度未满足的癌种。维利信™可同时阻隔PD-1/PD-L1免疫抑制通路并条件性激活4-1BB共刺激通路。透过此双重作用机制，维利信™旨在恢复T细胞功能，同时促进T细胞增殖与长期免疫记忆形成。基于维利信™的疗法的临床活性已在肺外神经内分泌癌(EP-NEC)、非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)等多个瘤种中得到验证。公司相信，该等机制优势有望在结直肠癌(CRC)领域同样转化为明确的疗效获益，进一步夯实维利信™免疫肿瘤学(IO)2.0基石疗法的定位。艾美疫苗无血清迭代狂犬病疫苗完成注册发补艾美疫苗发布公告，集团全资子公司艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司自主研发无血清迭代狂犬病疫苗此前已向国家药监局提交上市注册申请，且已顺利完成现场核查。2026年上半年艾美荣誉收到国家药品监督管理局药品审评中心补充资料通知，为疫苗审评阶段常规流程，公司已按审评意见进行资料补充并向国家药品监督管理局药品审评中心提交发补资料，无血清迭代狂犬病疫苗注册申报工作取得重要进展。根据已完成揭盲的III期临床研究结果显示，集团研发的无血清迭代狂犬病疫苗具备良好的安全性、免疫原性和免疫持久性，已全面达到临床试验预设评价标准。艾美荣誉此前已取得无血清迭代狂犬病疫苗相应的产品生产许可证。集团该产品上市后，将进一步巩固集团在狂犬病疫苗领域的全球领先地位。安进Repatha获CHMP积极意见扩展心血管适应症安进宣布，欧洲药品管理局（EMA）下属的人体药品委员会（CHMP）已对Repatha（依巴库单抗）给予已确诊或高风险的成人使用Repatha（evolocumab）的积极意见，该药物通过降低LDL-C水平降低心血管风险，作为纠正其他风险因素的辅助措施。该建议基于三期VESALIUS-CV试验结果，该试验显示，Repatha在与他汀类药物或其他降低LDL-C的治疗药物结合使用时，显著降低了高风险成人无既往心脏病发作或中风时发生重大不良心血管事件（MACE）的风险。安进首席医疗官保罗·伯顿博士表示：“欧洲仍有显著的未满足需求，许多高心血管风险患者即使有可用的降脂疗法，仍无法达到推荐的LDL-C水平。”“CHMP的积极评价反映了Repatha临床证据的强有力，使我们离让更多可能受益的患者更近了一步。Repatha是唯一一种在三期临床试验中被证实能降低首次重大心血管事件风险的PCSK9抑制剂。如果欧盟委员会批准，这一扩展适应症有潜力重新定义欧洲适合患者的心血管护理。” 辉瑞CFO将离任辉瑞公司今日宣布，首席财务官Dave Denton将于8月15日辞去现职，前往制药行业外的消费品领域获得专业机会，他已接受该职位。公司任命现任全球生物制药业务财务高级副总裁Cecile Guegan为临时首席财务官，任期自8月16日起，辉瑞正在进行全面的内外招聘。戴夫和塞西尔将共同努力，确保顺利过渡。拜耳运用AI加速药物研发拜耳制药与艾比克治疗公司达成合作，利用其Enchant和NeuralPLexer人工智能平台加速药物研发进程，特别是在传统上难以触及的药物靶点领域。此次合作将帮助拜耳在肿瘤学、心脏病学、神经学等关键领域推进40个活跃项目，同时拜耳还致力于实现2050年或更早前的全系统净零温室气体排放目标，通过与伊维尔德罗拉合作在西班牙北部实现首个全面脱碳工厂，展现了科技与可持续发展在医药行业的深度融合，为患者带来更多创新药物和价值。拜耳将利用艾比克的Enchant和NeuralPLexer人工智能平台来识别新的药物通路，延长优化时间线，并改进有益于制药平台的科学研究。关于我们凡尔康医疗(FalconTalent Healthcare)是一支专业的猎头招聘和人才市场咨询团队。团队专注于国际制药、生物新药、医疗科技和医疗服务领域的中高端招聘，并长期致力于为国内外医疗企业、投资机构提供专业人才解决方案服务，分享最新的医药市场讯息和趋势洞察。团队30+，分布在北京，上海，成都，深圳等地。专注细分领域有研发、临床、注册、商业、生产制造、BD、医学事务、医学教育职能，且顾问平均从业年限5年。 DAILY NEWS 作者提示：素材来源官方媒体/网络新闻，文中事件发生于2026年8月1日、8月2日。

2026-08-03

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重磅管线接连受挫，赛诺菲、诺和诺德等遭遇研发考验！

【制药网行业动态】近期，跨国制药头部与国内Biotech，密集出现了临床试验失败的情况。业内认为，这表明在研发成本高企、成功率持续走低的背景下，“及时收手”已成为制药企业控制风险的核心策略。　　如近日，瑞典Biotech公司Alligator Bioscience发布公告，终止核心候选药物mitazalimab的独立开发，转而将资源重新聚焦于对外授权的HLX22项目。　　Alligator Bioscience专注于靶向CD40受体的肿瘤免疫抗体药物研发，其核心管线mitazalimab是一款CD40激动剂单抗，曾在一线转移性胰腺癌的II期临床试验OPTIMIZE-1中展现出显著疗效。其在公告中明确指出，RAS(ON)抑制剂等新型靶向疗法近期取得的突破性临床数据，预计将显著重塑该适应症的未来治疗范式，公司无力独自承担mitazalimab重新定位所需的资源投入。　　终止mitazalimab开发后，Alligator Bioscience选择押注的HLX22，是一款抗HER2单克隆抗体，源自公司与AbClon的合作发现，目前由复宏汉霖进行全球III期临床开发，适应症为一线HER2阳性胃癌及胃食管结合部癌。　　7月31日，诺和诺德宣布，其在研心血管疾病药物ziltivekimab在一项大型后期临床试验中未能达到主要终点，未能证明能够降低患者发生重大心血管事件的风险。ziltivekimab是一款针对IL-6(白细胞介素-6)通路的单克隆抗体，本次试验旨在评估，每月注射一次ziltivekimab，在标准治疗基础上是否能够进一步降低主要不良心血管事件(MACE)的发生率，包括：心血管死亡；非致死性心肌梗死；非致死性卒中。　　值得注意的是，此次试验失败是成为诺和诺德近期连续研发挫折的一部分。此前，公司用于挑战礼来减肥药优势地位的实验性药物CagriSema未能证明优于竞争对手Zepbound；而口服版Ozempic相关研究此前也未能达到延缓阿尔茨海默病发展的目标。　　7月30日，赛诺菲在发布 2026 年上半年业绩时确认终止 Itepekimab 的所有适应症开发，包括慢阻肺、慢性鼻 - 鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)‌ 和‌不伴鼻息肉(CRSsNP)‌。终止原因是两项关键 III 期临床试验结果不一致，‌AERIFY-1‌ 达到主要终点(急性加重率降低 27%)，但 ‌AERIFY-2‌ 未达主要终点(仅降低 2%)，导致疗效证据不足，无法支持继续推进。　　据了解，同月，诺菲还叫停了amlitelimab在中重度特应性皮炎(AD)领域的全球申报。III期ESTUARY研究显示，该抗OX40L单抗虽然能维持长期疗效且不复发，安全性也无虞；但未优于现有标准疗法，无法提供显著临床获益差异。此外，其还因中期临床疗效未达内部阈值，停止推进了Balinatunfib的克罗恩病/溃疡性结肠炎的开发计划。　　7月24日，上海医药披露公告称，决定终止注射用丹酚酸A的临床试验及后续开发。公告显示，注射用丹酚酸A是中药1.2类创新药，拟用于冠心病心绞痛。按照相关会计准则和本公司会计政策，该研发项目的研发投入已全部费用化并计入相应会计期间损益。　　…… 　　总的来说，这一轮管线清洗是行业在研发成本飙升、成功率走低的压力下，从“追求概率”转向“追求确定性”的理性反应。未来，能留在牌桌上的管线，预计将比以往任何时候都更经得起临床和商业的双重检验。　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

100 项与 Semaglutide/Cagrilintide 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
糖尿病	申请上市	加拿大	Novo Nordisk Canada, Inc.	2026-03-01
肥胖	申请上市	美国	Novo Holdings A/S (Denmark)	2025-12-19
2型糖尿病	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2023-02-01
2型糖尿病	临床3期	日本	Novo Nordisk A/S	2023-02-01
2型糖尿病	临床3期	奥地利	Novo Nordisk A/S	2023-02-01
2型糖尿病	临床3期	加拿大	Novo Nordisk A/S	2023-02-01
2型糖尿病	临床3期	德国	Novo Nordisk A/S	2023-02-01
2型糖尿病	临床3期	匈牙利	Novo Nordisk A/S	2023-02-01
2型糖尿病	临床3期	印度	Novo Nordisk A/S	2023-02-01
2型糖尿病	临床3期	爱尔兰	Novo Nordisk A/S	2023-02-01

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临床结果

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分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06131437 (REDEFINE 4, Company_Website) 人工标引	临床3期	肥胖	809	CagriSema 2.4 mg/2.4 mg	膚繭範範窪繭觸簾築鏇(鹽積醖淵廠衊簾鹽簾顧) = 築鬱衊齋艱窪壓獵齋觸鬱淵壓鹹觸製鑰壓鑰構 (衊簾繭積鹽襯壓獵夢衊 ) 更多	不佳	2026-02-23
				tirzepatide 15 mg	膚繭範範窪繭觸簾築鏇(鹽積醖淵廠衊簾鹽簾顧) = 餘窪觸築鏇醖觸鏇衊夢鬱淵壓鹹觸製鑰壓鑰構 (衊簾繭積鹽襯壓獵夢衊 ) 更多
NCT05394519 (REDEFINE 2, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	2型糖尿病 \| 超重 \| 肥胖	1,206	Cagrilintide-Semaglutide 2.4 mg	鹽膚壓鹹顧選觸鬱衊選(蓋鬱夢網夢壓製淵顧鬱) = 廠襯繭鬱顧鑰糧憲獵艱襯壓願鬱願廠遞範鬱窪 (艱鑰鹹蓋鏇蓋憲繭齋廠 )	积极	2025-08-14
				Placebo	鹽膚壓鹹顧選觸鬱衊選(蓋鬱夢網夢壓製淵顧鬱) = 願遞鏇獵醖醖廠構窪衊襯壓願鬱願廠遞範鬱窪 (艱鑰鹹蓋鏇蓋憲繭齋廠 )
NCT05394519 (REDEFINE 2, NEWS 1 \| NEWS 2 \| Pubmed \| PRNewswire) 人工标引	临床3期	超重 \| 肥胖	1,206	CagriSema	鏇餘鏇觸夢糧憲醖觸淵(選蓋壓醖鹽網餘願憲鏇) = 蓋觸壓窪獵糧願艱齋鏇襯獵築築簾選簾顧獵築 (衊憲壓襯願簾製淵齋選 ) 更多	不佳	2025-03-10
				Placebo	鏇餘鏇觸夢糧憲醖觸淵(選蓋壓醖鹽網餘願憲鏇) = 構鏇蓋顧夢窪窪鹹廠獵襯獵築築簾選簾顧獵築 (衊憲壓襯願簾製淵齋選 ) 更多