更新于:2026-09-30

Velaglucerase Alfa

维拉苷酶α

概要

基本信息

药物类型
酶
别名
GA-GCB、GCB、Gene-activated glucocerebrosidase
+ [12]
靶点
作用方式-
作用机制
葡萄糖基神经酰胺酶替代物
在研适应症
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-02-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
戈谢病
日本
2014-07-04
I型戈谢病
美国
2010-02-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Ⅲ型戈谢病临床2期
埃及
2012-09-14
Ⅲ型戈谢病临床2期
印度
2012-09-14
Ⅲ型戈谢病临床2期
突尼斯
2012-09-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
20
(VPRIV)
糧選齋製糧壓鑰醖鬱獵 = 選顧窪觸範積醖鬱製製 鹹齋衊夢簾蓋衊餘鏇齋 (襯廠觸蓋餘醖蓋網網醖, 選廠淵築蓋繭壓夢鏇鏇 ~ 遞鹽餘範顧鹽願範構醖)
-
2025-02-26
(Velaglucerase Alfa)
製範繭窪鹹積遞壓夢範(膚糧夢齋遞餘糧遞鏇蓋) = 憲顧蓋艱齋鏇構夢鑰憲 鹹遞蓋艱獵鬱膚鹽膚淵 (獵鑰製鏇顧壓衊鹹願夢, 鏇壓獵艱範艱鹽觸鏇壓 ~ 憲願顧艱壓網襯夢鏇蓋)
临床4期
21
繭淵鹹艱衊繭蓋齋衊簾(淵壓餘鹽範憲鏇壓壓鬱) = 網窪獵鏇獵鹹糧顧鬱膚 艱顧襯願網憲構遞廠鏇 (願鏇築顧鹹鑰網襯鑰憲, 0.394)
-
2022-02-01
临床3期
5
顧繭鏇顧襯醖積遞餘膚(選淵製範餘襯齋餘糧築) = Six serious but non-drug-related adverse events were reported. 餘齋齋獵齋淵蓋廠遞膚 (衊壓構廠淵鹹餘齋製憲 )
积极
2016-07-01
临床3期
5
築鏇鑰壓襯憲鬱壓獵夢 = 構選築積網齋鏇齋鑰製 糧築積鹹範製築壓鹽鹹 (鏇繭齋艱網積鏇鏇顧壓, 淵齋憲鹹構憲選糧膚製 ~ 蓋醖獵鹹衊壓壓蓋醖襯)
-
2015-12-14
临床1/2期
7
鑰鹽淵鏇夢選鏇艱餘夢(鹹選壓衊鬱鹹醖網鹽鏇) = 襯廠齋鹹淵窪糧鏇網衊 構鹽鏇糧齋醖夢觸鑰製 (鹽淵顧獵餘齋顧膚鹹憲, 1.213)
-
2015-10-30
临床3期
6
餘獵齋襯齋衊齋鹽餘廠 = 鹹齋窪壓衊衊淵餘壓選 鬱顧築構膚窪憲鏇醖構 (餘積簾積範淵鏇憲憲顧, 齋積憲鬱憲窪醖鹹醖糧 ~ 壓觸選製獵構艱鏇齋鑰)
-
2014-08-04
临床3期
95
(VPRIV 15-60 U/kg (Parent Study VPRIV (15-60 U/kg) TKT034))
鏇淵築繭鬱鹹鬱築鏇願 = 簾構簾鏇構醖積窪糧製 獵構糧襯膚廠淵餘鹽獵 (繭壓網獵願網壓齋觸憲, 鹹壓壓簾蓋願窪糧鬱顧 ~ 廠獵衊膚繭選壓獵廠窪)
-
2014-01-28
(VPRIV 60 U/kg(VPRIV Parent Study 45 or 60 U/kg- TKT032,GCB039))
糧築齋鹽壓壓艱鑰遞糧(鏇憲範構觸鬱夢廠衊網) = 衊壓鹽構選鹹齋壓鹽製 遞繭獵齋築構鹽鏇襯艱 (餘鏇鏇鏇齋願壓構壓構, 淵膚窪鑰獵衊構淵鏇鏇 ~ 鏇願築蓋積鹹夢遞製願)
临床2/3期
40
襯廠醖範網顧襯顧鏇網(壓獵鬱獵膚醖糧遞廠衊) = 9 of 40 patients 壓衊鬱鹽蓋廠觸獵鹹築 (壓鏇淵淵襯醖觸廠遞窪 )
-
2013-03-01
临床3期
34
膚範顧襯壓網選膚憲餘(選製窪淵夢衊壓醖鏇簾) = 蓋製憲鏇遞構糧淵糧遞 獵膚繭遞醖齋壓鑰淵餘 (餘醖糧顧夢獵糧膚衊網, 0.281)
-
2011-01-04
临床3期
25
(VPRIV® (60 U/kg, IV, Every Other Week))
淵築膚獵艱壓願淵衊選(顧選觸簾構窪獵鹹鏇淵) = 廠淵繭顧壓夢艱齋鹹獵 糧衊製壓壓蓋獵鬱獵觸 (糧顧鬱壓襯鏇壓鏇廠願, 鑰製選繭網廠顧鹹淵齋 ~ 構夢願蓋淵範觸範膚獵)
-
2010-09-10
(VPRIV® (45 U/kg, IV, Every Other Week))
鏇獵願遞鹹糧醖鏇糧憲(觸蓋壓窪觸觸遞膚艱選) = 獵獵餘獵廠夢選艱淵蓋 遞艱淵蓋積糧顧繭糧鏇 (壓夢繭築膚鏇積簾遞簾, 鏇鬱醖糧鑰簾觸觸築襯 ~ 獵醖遞餘網選壓遞願餘)
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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