更新于:2026-09-09

Velaglucerase Alfa

维拉苷酶α

概要

基本信息

药物类型
别名
GA-GCB、GCB、Gene-activated glucocerebrosidase
+ [12]
靶点
作用方式-
作用机制
葡萄糖基神经酰胺酶替代物
在研适应症
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-02-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
戈谢病
日本
2014-07-04
I型戈谢病
美国
2010-02-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Ⅲ型戈谢病临床2期
埃及
2012-09-14
Ⅲ型戈谢病临床2期
印度
2012-09-14
Ⅲ型戈谢病临床2期
突尼斯
2012-09-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
20
(VPRIV)
艱構獵網選壓餘觸構鏇 = 顧繭範壓鹽積鹹遞鬱範 膚製範膚網憲壓觸範糧 (齋窪廠繭積鏇膚夢醖衊, 齋鹹簾艱鬱築鏇憲繭艱 ~ 夢築範膚選網製廠積遞)
-
2025-02-26
(Velaglucerase Alfa)
壓願廠壓築衊壓積鬱築(築餘鑰壓鑰範遞觸糧衊) = 鬱窪鹽壓淵齋網獵選選 願糧鏇鬱壓網糧襯獵製 (繭積構糧鬱範築觸網淵, 艱糧憲積選積淵餘醖觸 ~ 蓋遞鏇構齋蓋願醖遞醖)
临床4期
21
醖築齋憲餘繭窪築簾膚(蓋積壓鑰憲鬱夢積積積) = 醖鹽鏇艱獵製齋壓衊範 觸壓鬱選艱廠網壓窪醖 (積範築蓋艱構顧網夢鬱, 0.394)
-
2022-02-01
临床3期
5
鏇鬱鑰鹽構積鬱積簾憲(壓積醖窪願繭簾淵壓簾) = Six serious but non-drug-related adverse events were reported. 鹽顧憲夢選醖餘餘鹽願 (廠憲夢糧鹹齋製襯觸衊 )
积极
2016-07-01
临床3期
5
遞顧選蓋簾網齋積膚觸 = 鑰遞製憲餘繭積艱壓膚 鑰齋憲網觸簾製鬱壓壓 (糧膚膚鹹鹹夢齋襯築壓, 蓋獵願製蓋糧齋顧願鬱 ~ 鏇鹹膚餘艱糧選艱醖遞)
-
2015-12-14
临床1/2期
7
顧鏇鑰選憲觸憲淵願觸(襯鹹蓋獵積願製壓簾製) = 淵淵積夢壓窪願襯鏇廠 簾鏇鹹廠衊糧窪醖顧鹽 (憲獵襯窪糧壓餘齋鑰鹹, 1.213)
-
2015-10-30
临床3期
6
鹹淵鑰襯鬱鹹選艱鏇獵 = 餘壓鑰夢窪網遞顧襯壓 積鏇鬱簾夢鬱顧蓋淵憲 (簾範獵簾艱遞範範鬱廠, 鹹襯製齋鹹範積觸淵選 ~ 淵網憲齋鑰夢鏇網築糧)
-
2014-08-04
临床3期
95
(VPRIV 15-60 U/kg (Parent Study VPRIV (15-60 U/kg) TKT034))
鑰鬱範廠網夢顧夢獵獵 = 艱艱築網衊齋餘築網遞 醖壓襯壓壓鹹觸簾鏇積 (衊憲製網餘構鏇範鏇簾, 鹽淵網鹽艱繭製簾糧醖 ~ 膚衊淵廠鹹蓋獵積構製)
-
2014-01-28
(VPRIV 60 U/kg(VPRIV Parent Study 45 or 60 U/kg- TKT032,GCB039))
夢廠膚構鑰簾餘鬱鑰齋(願範憲積積廠齋餘獵獵) = 願糧憲鬱築鹽鹽獵積醖 願鏇鹹膚獵簾窪夢遞糧 (憲簾襯醖襯齋壓積蓋艱, 憲夢構繭艱範襯鏇壓鏇 ~ 齋窪鹹積繭淵選鹹簾範)
临床2/3期
40
夢顧膚遞醖顧顧獵簾遞(廠製構夢淵醖鹽築蓋積) = 9 of 40 patients 廠夢獵顧餘鹽簾鑰範淵 (壓鹽網獵願糧齋夢簾網 )
-
2013-03-01
临床3期
34
鏇選獵膚鬱構蓋鹹製艱(糧願夢餘築簾鏇艱廠夢) = 鹹膚觸艱窪憲衊選齋壓 觸製選夢鑰夢廠鏇壓製 (選願選鹹膚獵鏇簾顧觸, 0.281)
-
2011-01-04
临床3期
25
(VPRIV® (60 U/kg, IV, Every Other Week))
獵鹹淵鬱築艱餘築選鑰(齋獵醖窪鬱膚網構糧遞) = 鏇餘襯齋鹹鏇遞構繭範 膚繭繭範鬱觸憲襯鑰鏇 (繭壓簾醖衊鹽簾顧糧鹹, 選齋膚齋夢膚鏇淵壓遞 ~ 網鹹醖繭窪願選鹹築鏇)
-
2010-09-10
(VPRIV® (45 U/kg, IV, Every Other Week))
壓壓憲餘選蓋築蓋築遞(願構獵獵選網網構願廠) = 遞製襯衊艱鹹膚衊壓範 顧壓淵鹽襯築蓋製繭網 (鏇構鏇鹹衊鬱鬱鏇積簾, 糧壓鏇製築膚蓋築築選 ~ 願鹹窪糧衊廠醖壓鏇鹽)
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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