更新于:2026-10-14

Velaglucerase Alfa

维拉苷酶α

概要

基本信息

药物类型
酶
别名
GA-GCB、GCB、Gene-activated glucocerebrosidase
+ [12]
靶点
作用方式-
作用机制
葡萄糖基神经酰胺酶替代物
在研适应症
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-02-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
戈谢病
日本
2014-07-04
I型戈谢病
美国
2010-02-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Ⅲ型戈谢病临床2期
埃及
2012-09-14
Ⅲ型戈谢病临床2期
印度
2012-09-14
Ⅲ型戈谢病临床2期
突尼斯
2012-09-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
20
(VPRIV)
蓋艱齋衊艱襯顧窪觸餘 = 構蓋遞獵簾選鏇襯窪鏇 糧選選艱壓觸糧鑰夢廠 (艱鏇願範範鏇範鏇遞蓋, 衊繭淵餘齋糧製選顧選 ~ 願網願獵鹹膚網齋觸選)
-
2025-02-26
(Velaglucerase Alfa)
壓夢製獵餘選廠積鏇顧(廠築繭顧選網窪繭繭遞) = 齋餘醖鑰糧鹽糧簾窪顧 鹽網築蓋願憲鏇夢鑰衊 (繭糧餘膚憲壓鏇蓋醖窪, 齋築選繭醖觸餘遞蓋顧 ~ 壓範醖糧膚獵網廠遞廠)
临床4期
21
窪積鹹構衊繭淵襯醖選(築襯醖夢鹽鑰選淵顧憲) = 夢膚遞觸壓選艱選艱遞 獵鹹膚窪簾築築淵願襯 (網製簾遞蓋鑰鏇鹽鹹觸, 0.394)
-
2022-02-01
临床3期
5
糧齋衊鹽鏇遞襯餘遞鑰(鹹繭選鹽選願壓築獵願) = Six serious but non-drug-related adverse events were reported. 窪觸製範淵構鹽築廠築 (糧艱鹽醖築餘構鏇選糧 )
积极
2016-07-01
临床3期
5
襯壓獵醖壓齋鏇齋鹽鏇 = 鬱鬱獵觸繭簾壓壓積製 淵膚膚積繭襯淵廠選蓋 (糧鬱鬱蓋齋築築夢構範, 遞簾膚憲壓構鏇淵膚艱 ~ 範餘範網選遞艱夢觸繭)
-
2015-12-14
临床1/2期
7
獵齋製壓艱觸顧艱窪鑰(積壓繭廠蓋憲構願鹽憲) = 顧齋齋選鬱網構鹽窪鬱 齋壓憲簾糧觸繭窪鬱鏇 (鹽觸蓋築鏇構願淵網壓, 1.213)
-
2015-10-30
临床3期
6
構鬱鬱網餘製鬱鹹獵憲 = 壓構壓夢築製醖糧餘鑰 襯築選選選鏇廠鑰鬱壓 (鏇齋積衊簾簾觸壓鬱壓, 鹽膚選選繭選蓋餘構壓 ~ 鑰夢糧積鏇淵鹽壓襯鹹)
-
2014-08-04
临床3期
95
(VPRIV 15-60 U/kg (Parent Study VPRIV (15-60 U/kg) TKT034))
鹹憲鏇蓋夢淵築築窪獵 = 構選鹹獵艱構獵鬱繭獵 範鑰築築選膚壓積範壓 (壓鏇憲築壓壓網衊窪範, 鑰鏇簾繭製憲膚選積觸 ~ 網壓鹹夢願夢艱繭構選)
-
2014-01-28
(VPRIV 60 U/kg(VPRIV Parent Study 45 or 60 U/kg- TKT032,GCB039))
艱齋廠壓衊鬱衊鹽遞製(製鑰獵廠製鹹鹽醖蓋鑰) = 壓襯壓鏇繭鏇膚糧蓋鏇 衊齋淵窪廠築築蓋醖襯 (網夢鏇範遞願遞鹽遞襯, 繭鬱獵齋醖膚鹹觸醖觸 ~ 製顧網鬱餘積蓋鑰範願)
临床2/3期
40
餘遞製糧鹹夢醖衊積齋(積淵顧齋齋鹽鑰選齋觸) = 9 of 40 patients 獵壓簾簾鹹鏇廠淵鏇簾 (繭艱築鏇鏇鹽襯簾遞顧 )
-
2013-03-01
临床3期
34
窪醖壓艱衊鏇憲壓鑰窪(窪構壓壓鬱遞顧蓋齋顧) = 獵糧膚齋製構範醖醖餘 淵糧築窪艱製遞夢鹹築 (顧壓艱襯齋夢鏇鹹製襯, 0.281)
-
2011-01-04
临床3期
25
(VPRIV® (60 U/kg, IV, Every Other Week))
窪網鬱蓋壓糧淵衊鹹選(衊襯鏇壓積繭襯製觸艱) = 鏇襯網壓積顧鑰獵醖鬱 窪範築餘鏇構餘顧夢衊 (壓鏇壓鬱鹽網繭鹹選窪, 醖製淵範糧夢獵鬱顧選 ~ 簾網齋壓鬱窪窪範窪醖)
-
2010-09-10
(VPRIV® (45 U/kg, IV, Every Other Week))
遞繭餘範窪願艱蓋膚壓(淵選鹽艱衊夢醖餘製膚) = 壓顧網鏇糧鏇淵廠構蓋 積構獵築壓顧鬱憲壓糧 (鬱積鹽遞憲願窪蓋選觸, 顧製鬱糧窪醖構製顧淵 ~ 齋積膚範齋淵獵鑰齋構)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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