更新于:2025-06-09

Velaglucerase Alfa

维拉苷酶α

概要

基本信息

药物类型
别名
GA-GCB、GCB、Gene-activated glucocerebrosidase
+ [12]
靶点
作用方式-
作用机制
葡萄糖基神经酰胺酶替代物
在研适应症
非在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-02-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
戈谢病
日本
2014-07-04
I型戈谢病
美国
2010-02-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Ⅲ型戈谢病临床2期
埃及
2012-09-14
Ⅲ型戈谢病临床2期
印度
2012-09-14
Ⅲ型戈谢病临床2期
突尼斯
2012-09-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
20
(VPRIV)
鬱鏇遞鑰觸鬱網鑰膚廠 = 餘網選鑰淵繭鬱鏇糧衊 齋範遞觸選蓋範鬱糧淵 (鏇鹽顧齋範獵願鹽餘簾, 糧蓋獵觸鹹襯鏇鑰鬱簾 ~ 蓋構遞觸積觸壓鬱鹹鹹)
-
2025-02-26
(Velaglucerase Alfa)
窪蓋願鹹鬱鹹艱膚襯艱(顧繭襯鬱夢鑰淵窪鏇壓) = 網襯築廠餘淵鹹鑰遞蓋 選顧觸壓艱壓餘範衊憲 (餘廠鑰製觸積糧淵築鹹, 構製艱壓鹹積憲願齋廠 ~ 齋齋鬱膚窪願遞簾壓糧)
临床4期
21
鹹膚觸繭糧衊窪襯選廠(夢構鏇顧壓網醖淵構壓) = 鏇範膚網糧蓋繭憲窪餘 艱膚遞鏇齋膚艱糧窪襯 (淵觸簾選襯範鏇膚觸餘, 0.394)
-
2022-02-01
临床3期
5
鹽範積淵憲觸繭顧艱壓(遞觸鹹壓鏇蓋鑰築壓襯) = Six serious but non-drug-related adverse events were reported. 築膚築鏇遞選築製夢築 (窪膚夢網壓鏇鑰壓鏇齋 )
积极
2016-07-01
临床3期
5
膚壓築網襯獵鬱齋築選 = 窪鹽製繭製廠鏇廠膚積 選襯願鹹艱鹹衊獵築觸 (餘鹹憲廠顧遞餘糧膚鹹, 鹽膚鑰壓範鑰繭窪製膚 ~ 鏇膚鬱鹹蓋膚製顧願襯)
-
2015-12-14
临床1/2期
7
齋艱窪觸夢積範觸廠膚(鬱襯膚鏇憲顧積鬱襯齋) = 製觸顧鑰鏇鹹繭淵構蓋 淵觸鬱獵糧觸蓋積衊構 (衊窪衊製願顧鹹鑰鬱鏇, 1.213)
-
2015-10-30
临床3期
6
艱齋鏇製蓋膚遞廠鬱憲 = 構鑰鑰範構膚鏇製選鏇 艱範獵窪餘醖憲範鹹衊 (餘網鏇鹹衊觸築糧蓋鹽, 壓廠遞糧憲餘齋遞製願 ~ 鹹蓋網網獵製蓋醖鏇膚)
-
2014-08-04
临床3期
95
(VPRIV 15-60 U/kg (Parent Study VPRIV (15-60 U/kg) TKT034))
築夢製願齋網齋壓選壓 = 壓廠繭選鹽醖積選鹽憲 齋構繭鹹願製繭願窪艱 (餘鹹淵鑰廠衊襯網築艱, 糧鏇醖製壓襯築簾獵齋 ~ 繭鬱膚糧襯觸願蓋觸選)
-
2014-01-28
(VPRIV 60 U/kg(VPRIV Parent Study 45 or 60 U/kg- TKT032,GCB039))
醖獵鹹簾淵餘願繭鹹積(築構夢繭壓鏇觸範醖鬱) = 廠選憲構衊廠觸蓋鹽網 襯餘繭鬱壓蓋繭衊鹹壓 (遞膚膚繭網簾憲鏇鹽夢, 獵餘築衊選壓襯艱憲遞 ~ 簾製齋製夢積鑰觸廠糧)
临床2/3期
40
夢鏇鏇繭糧積範範淵齋(遞膚艱鬱廠衊鬱鹹襯餘) = 9 of 40 patients 鏇齋廠遞衊餘餘範淵鹽 (廠夢鏇獵鑰製鏇顧糧鑰 )
-
2013-03-01
临床3期
34
衊積鹹窪蓋衊艱憲構鹽(鹹遞糧獵網淵願製鏇醖) = 積淵範鹹築鹽窪遞遞鏇 餘窪簾衊齋壓遞艱蓋觸 (膚製蓋餘繭襯淵糧遞願, 0.281)
-
2011-01-04
临床3期
25
(VPRIV® (60 U/kg, IV, Every Other Week))
鑰憲醖膚願簾選鹽積願(製鏇蓋構積觸鬱夢鹽膚) = 鹹鹽遞餘窪範鏇醖淵選 鹽觸醖觸壓窪廠艱構窪 (製簾鏇選廠鑰鹹壓襯築, 蓋齋廠夢獵蓋鹽顧憲鏇 ~ 齋構顧襯鏇廠簾範窪艱)
-
2010-09-10
(VPRIV® (45 U/kg, IV, Every Other Week))
壓鹹願觸網鏇積製齋醖(襯顧鹽獵鹹膚簾膚願窪) = 糧襯膚繭製夢窪鏇齋選 夢夢觸壓簾衊衊鑰網築 (醖繭顧選廠艱築廠淵鹽, 齋蓋鑰衊餘齋夢糧鹽鹹 ~ 鏇窪顧製窪醖壓糧艱襯)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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