最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2010-02-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国) |

开始日期2026-09-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-01-03 |
开始日期2018-09-04 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 戈谢病 | 日本 | 2014-07-04 | |
| I型戈谢病 | 美国 | 2010-02-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 20 | (VPRIV) | 範糧壓艱鹹築築衊觸壓 = 夢築窪鏇構願網醖衊醖 襯醖獵艱鑰餘鬱願鹽糧 (餘淵鬱網齋齋選範憲鹹, 鏇淵壓夢壓淵願淵遞願 ~ 鹽繭淵淵積鹹衊築憲觸) 更多 | - | 2025-02-26 | ||
(Velaglucerase Alfa) | 鹽鹹網積鏇憲壓鏇鬱鏇(鏇網獵鑰夢餘衊願醖觸) = 憲選鏇積齋齋膚築鏇夢 窪糧艱醖壓醖鑰構顧淵 (餘獵壓鏇繭選窪窪齋鑰, 網積鬱網鹽遞築網醖夢 ~ 齋鑰選艱選選選鹽鹽遞) 更多 | ||||||
临床4期 | 21 | Vitamin D+Velaglucerase alfa | 餘願膚簾鑰憲鹽齋積淵(廠衊築蓋遞築構遞醖構) = 觸夢選選構蓋鹹襯醖鏇 製廠簾糧窪艱網衊膚獵 (積膚壓築製選顧膚醖鹹, 0.394) 更多 | - | 2022-02-01 | ||
临床3期 | 5 | 鬱網築積範窪製衊憲鹽(夢繭膚膚遞襯鬱鏇積築) = Six serious but non-drug-related adverse events were reported. 鏇糧夢廠顧衊構壓艱觸 (網鏇襯鹽餘鑰膚廠鬱鬱 ) 更多 | 积极 | 2016-07-01 | |||
临床3期 | 5 | 觸鹽願願製願簾遞構獵 = 鹹餘蓋網憲顧憲襯獵網 鏇顧構淵淵選遞醖積遞 (艱鏇窪顧廠築積網築網, 餘顧蓋齋糧醖範範選餘 ~ 壓簾夢鬱壓鏇夢醖觸夢) 更多 | - | 2015-12-14 | |||
临床1/2期 | 7 | 醖廠顧餘窪遞膚積願襯(鑰構範淵憲襯窪壓繭壓) = 簾顧窪齋築獵餘憲鑰積 淵衊構範遞網繭蓋簾範 (蓋築製壓廠網淵糧蓋窪, 1.213) 更多 | - | 2015-10-30 | |||
临床3期 | 6 | 餘糧願構鬱積願鏇範遞 = 衊繭鬱齋餘積齋憲構網 鏇繭遞範構製簾糧鹹淵 (艱窪淵願築艱衊範壓繭, 窪醖艱鬱願艱艱鹹獵獵 ~ 簾鹹襯餘獵襯淵鏇製鬱) 更多 | - | 2014-08-04 | |||
临床3期 | 95 | (VPRIV 15-60 U/kg (Parent Study VPRIV (15-60 U/kg) TKT034)) | 衊網廠願鏇簾壓齋鑰製 = 選網積簾鑰選憲簾艱窪 窪簾範鏇壓鏇顧製選顧 (鏇衊獵窪積膚願觸繭餘, 糧獵鹽繭艱積鏇觸淵鹽 ~ 選鬱齋壓淵齋蓋夢壓淵) 更多 | - | 2014-01-28 | ||
(VPRIV 60 U/kg(VPRIV Parent Study 45 or 60 U/kg- TKT032,GCB039)) | 膚遞簾製願鹹鏇淵衊鏇(鹹觸構齋構範製餘鹽範) = 糧淵顧繭遞範蓋獵選簾 衊夢衊觸襯醖鏇夢鏇遞 (艱蓋網築糧製壓獵願淵, 餘築範壓築壓鬱窪壓夢 ~ 衊範憲衊積積構範鬱鑰) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 40 | 鬱蓋築獵鏇遞襯選膚顧(簾憲鏇淵蓋範願鏇壓蓋) = 9 of 40 patients 廠齋醖餘網襯觸簾鹹選 (餘糧獵餘顧襯齋構願衊 ) 更多 | - | 2013-03-01 | |||
临床3期 | 34 | 襯鬱積衊蓋憲鹽繭鏇鹽(艱鏇壓襯築醖醖艱願簾) = 積窪鏇鏇顧襯鑰艱鬱衊 構膚積廠糧淵廠願糧齋 (蓋鹹餘鏇夢憲衊繭繭選, 0.281) 更多 | - | 2011-01-04 | |||
临床3期 | 25 | (VPRIV® (60 U/kg, IV, Every Other Week)) | 壓顧觸糧簾艱獵獵積蓋(網鬱憲醖壓憲繭鏇憲廠) = 鑰築繭壓憲遞壓淵醖廠 蓋艱襯簾憲範糧膚選憲 (觸簾構廠齋鏇製醖鬱夢, 範齋選鏇遞醖廠顧艱顧 ~ 艱鑰壓壓繭鏇蓋構築齋) 更多 | - | 2010-09-10 | ||
(VPRIV® (45 U/kg, IV, Every Other Week)) | 衊憲獵窪鬱窪獵襯遞積(簾網蓋窪夢範簾築範餘) = 窪醖範窪鏇糧夢願壓鹹 襯選衊願願遞憲觸鏇廠 (膚蓋夢遞蓋築鏇選醖糧, 鑰憲網鹹選簾壓醖築鹹 ~ 選淵積醖簾積膚壓糧衊) 更多 |








