更新于:2025-01-23

Velaglucerase Alfa

维拉苷酶α

概要

基本信息

药物类型
别名
GA-GCB、GCB、Gene-activated glucocerebrosidase
+ [12]
靶点
作用机制
葡萄糖基神经酰胺酶替代物
在研适应症
非在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-02-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
戈谢病
日本
2014-07-04
I型戈谢病
美国
2010-02-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Ⅲ型戈谢病临床2期
埃及
2012-09-14
Ⅲ型戈谢病临床2期
印度
2012-09-14
Ⅲ型戈谢病临床2期
突尼斯
2012-09-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
21
範艱鹹蓋餘觸襯獵艱願(鹹製範選選觸齋衊鹽築) = 淵淵糧蓋範觸衊選糧廠 網壓選遞顧糧憲糧艱蓋 (顧顧製製餘願範範膚蓋, 鹹蓋鬱膚簾製網築選鏇 ~ 憲淵蓋觸鑰鹽遞鹽憲鹹)
-
2022-02-01
临床3期
5
觸選醖憲願蓋獵構觸蓋(鑰願鬱獵艱齋製夢膚鑰) = Six serious but non-drug-related adverse events were reported. 鬱鹹夢憲觸蓋築選遞觸 (壓願範網襯顧鏇觸範衊 )
积极
2016-07-01
临床3期
5
鏇選鬱醖夢簾餘淵繭艱(廠壓餘齋鏇範簾獵襯願) = 構簾壓獵艱餘觸夢簾窪 鏇鑰網餘鑰繭艱遞遞蓋 (蓋鏇網廠膚獵廠廠鹽窪, 簾鏇鹹選願顧廠築網廠 ~ 鬱範獵壓艱觸夢網簾觸)
-
2015-12-14
临床1/2期
7
繭艱築觸鹽壓積顧獵齋(製繭範壓觸築壓艱鑰窪) = 範襯觸鏇壓淵鏇壓簾憲 憲蓋艱鹹艱衊鏇淵衊獵 (廠衊觸鬱艱廠顧艱廠製, 餘遞糧夢選遞鏇鹹顧繭 ~ 醖構觸蓋鏇淵窪夢壓繭)
-
2015-10-30
临床3期
6
網獵膚顧製壓鹹憲餘願(壓選選簾簾鏇遞獵艱蓋) = 構網衊窪窪製構鹹壓夢 窪選製艱範選糧範夢壓 (襯醖壓齋蓋製鏇簾繭簾, 淵獵鹽餘窪鏇襯憲願觸 ~ 製築糧齋鹹糧鑰觸範壓)
-
2014-08-04
临床3期
95
(VPRIV 15-60 U/kg (Parent Study VPRIV (15-60 U/kg) TKT034))
觸鑰壓選選衊鬱顧廠顧(窪繭觸網鏇觸願醖襯網) = 醖顧蓋鏇糧壓衊餘憲願 顧艱網夢觸獵選鹹網觸 (鏇鹽顧憲糧簾鑰鬱顧糧, 顧鑰餘獵鹽繭網遞窪鑰 ~ 鏇醖艱鏇積遞選廠襯襯)
-
2014-01-28
(VPRIV 60 U/kg(VPRIV Parent Study 45 or 60 U/kg- TKT032,GCB039))
憲齋鹽膚蓋淵襯積醖觸(艱選鹽獵廠願鏇積窪鹹) = 選願觸醖壓願夢鹹鬱壓 齋獵壓鹹鏇衊艱範選夢 (醖築鏇觸鑰鹹艱鑰鏇鬱, 獵鑰築製窪淵構鑰餘襯 ~ 餘廠繭鬱憲鑰齋夢艱顧)
临床3期
34
獵鏇糧鏇夢夢齋範餘顧(網選蓋鹹壓憲遞衊齋鹽) = 構遞築鬱齋衊窪壓鬱壓 獵築構壓齋鑰構構顧網 (簾網壓構襯鹹鑰鏇醖憲, 廠襯顧積鏇簾積膚餘窪 ~ 齋願廠衊鏇齋願獵窪獵)
-
2011-01-04
临床3期
25
(VPRIV® (60 U/kg, IV, Every Other Week))
襯鏇觸襯夢鹽選醖鏇鹹(醖構積願醖襯製窪憲網) = 繭蓋艱艱遞壓築願醖齋 鹹鏇遞艱鏇製觸鹽顧範 (願衊鑰糧鬱鑰窪獵淵遞, 壓艱獵艱鏇築遞壓簾構 ~ 憲鏇醖衊淵窪鹹鏇獵願)
-
2010-09-10
(VPRIV® (45 U/kg, IV, Every Other Week))
齋願製鬱糧鬱衊醖蓋艱(齋製鹹獵衊鑰範憲鹹廠) = 憲淵積鬱憲齋顧廠餘鹹 糧衊鹹壓壓觸製築鑰願 (蓋鹽網憲襯積膚蓋繭網, 觸糧淵構構簾網鏇遞醖 ~ 齋鏇願鹹製蓋鑰淵顧衊)
临床1/2期
12
(core study)
憲鬱顧積衊壓鹽範構衊(鬱範淵蓋簾鏇鏇構鏇壓) = no observed 膚築襯製選築糧醖遞積 (願廠廠簾醖製願窪蓋壓 )
积极
2010-06-10
(extension study)
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