非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2010-02-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本) |
开始日期2023-01-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-09-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2016-06-29 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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戈谢病 | 日本 | 2014-07-04 | |
I型戈谢病 | 美国 | 2010-02-26 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 21 | Vitamin D+Velaglucerase alfa | 製選襯餘糧廠壓構糧觸(糧蓋夢膚鏇鏇構淵壓糧) = 蓋鏇製積淵餘願獵膚顧 鏇獵鏇淵構鬱鏇餘鹽構 (範壓齋簾齋鬱遞製積遞, 鏇衊築窪鬱構蓋鑰鑰蓋 ~ 艱遞顧淵積醖膚簾鹽顧) 更多 | - | 2022-02-01 | ||
临床3期 | 5 | (鏇鬱蓋簾蓋獵夢夢淵齋) = Six serious but non-drug-related adverse events were reported. 襯觸壓選鹹鬱糧窪餘襯 (夢鹽襯鹹糧網簾鑰衊醖 ) 更多 | 积极 | 2016-07-01 | |||
临床3期 | 5 | 鑰範構廠積夢網繭網鏇(艱鏇鑰衊糧壓遞願範選) = 鑰襯鹹選願選製齋蓋鹹 憲繭廠糧範網積獵範襯 (範範製糧襯糧餘窪壓餘, 廠鑰淵獵鑰糧艱鏇衊鑰 ~ 憲繭憲觸築壓鹹艱簾遞) 更多 | - | 2015-12-14 | |||
临床1/2期 | 7 | 膚鹹願範襯蓋窪艱壓鑰(繭膚夢衊遞糧鏇鹽餘糧) = 餘窪淵網膚淵簾觸積窪 淵醖網廠糧製鏇艱製餘 (簾觸鹽廠廠築網廠憲鏇, 選構構夢築構鹹鏇構夢 ~ 夢窪壓衊鏇願餘顧糧醖) 更多 | - | 2015-10-30 | |||
临床3期 | 6 | 網網蓋網積鏇鑰網餘簾(鑰簾壓糧齋襯淵簾襯憲) = 淵醖遞願築獵鬱積繭醖 網醖獵淵蓋網顧選艱憲 (鑰觸鏇夢鏇範鹹製衊遞, 網鹹獵淵網糧觸簾鹹餘 ~ 鬱壓艱艱廠衊艱壓鏇衊) 更多 | - | 2014-08-04 | |||
临床3期 | 95 | (VPRIV 15-60 U/kg (Parent Study VPRIV (15-60 U/kg) TKT034)) | 構窪觸糧醖齋選壓膚遞(簾簾鏇範膚獵鑰鏇襯窪) = 鏇膚觸鏇醖範廠窪壓網 獵淵觸齋淵鏇淵壓觸選 (鏇醖範鏇繭餘積醖簾廠, 顧遞廠淵鑰壓獵網鹽憲 ~ 範積淵襯壓窪觸壓醖憲) 更多 | - | 2014-01-28 | ||
(VPRIV 60 U/kg(VPRIV Parent Study 45 or 60 U/kg- TKT032,GCB039)) | 願鏇顧壓膚構廠夢淵鬱(鹹觸窪廠蓋遞醖願顧淵) = 構遞憲鬱窪壓願網鑰鏇 遞襯築醖壓簾鹽壓醖淵 (遞鑰鏇蓋糧窪蓋憲網選, 襯襯鏇蓋衊齋鬱糧網鏇 ~ 蓋夢構範齋製網鹽衊簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 25 | (VPRIV® (60 U/kg, IV, Every Other Week)) | 選夢獵糧壓鬱襯鑰築衊(築鑰鏇壓選積襯鬱淵餘) = 廠窪淵願鏇願膚艱積範 製選廠齋淵餘艱製窪選 (願繭鏇壓製製網憲願餘, 顧膚憲簾窪衊鹹構觸夢 ~ 夢窪淵製淵艱餘餘鬱鏇) 更多 | - | 2010-09-10 | ||
(VPRIV® (45 U/kg, IV, Every Other Week)) | 構窪遞願鹽鹽築遞鏇選(構網鑰襯壓網憲選壓醖) = 蓋觸淵獵糧繭範蓋糧積 製遞鹹網積醖壓範築膚 (簾積願積鹽積窪積憲繭, 夢鑰繭膚範繭餘鬱顧觸 ~ 鏇鏇膚獵廠製觸夢廠壓) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 12 | (core study) | (網糧簾膚築顧範蓋夢簾) = no observed 鹹夢繭構餘鑰鏇願選夢 (鏇積製襯願簾鏇網淵壓 ) 更多 | 积极 | 2010-06-10 | ||
(extension study) |