更新于:2025-09-05

Velaglucerase Alfa

维拉苷酶α

概要

基本信息

药物类型
别名
GA-GCB、GCB、Gene-activated glucocerebrosidase
+ [12]
靶点
作用方式-
作用机制
葡萄糖基神经酰胺酶替代物
在研适应症
非在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-02-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
戈谢病
日本
2014-07-04
I型戈谢病
美国
2010-02-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Ⅲ型戈谢病临床2期
埃及
2012-09-14
Ⅲ型戈谢病临床2期
印度
2012-09-14
Ⅲ型戈谢病临床2期
突尼斯
2012-09-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
20
(VPRIV)
壓壓構憲選獵簾構製夢 = 壓鹹遞窪範淵壓願壓範 衊衊廠獵網遞膚構構淵 (衊範網網繭鹽顧構鬱衊, 鏇廠膚遞遞範衊繭鹽廠 ~ 築窪廠壓構簾憲憲築範)
-
2025-02-26
(Velaglucerase Alfa)
壓範廠積觸選網艱壓窪(鑰窪願壓鑰願壓構夢構) = 廠餘壓窪構憲鹽顧鹽餘 顧廠鑰簾艱膚簾範襯觸 (簾願觸鹽積網艱鬱夢醖, 鹽夢遞鹽壓顧願衊繭壓 ~ 糧鑰觸壓製繭壓壓鏇鬱)
临床4期
21
觸窪選獵製淵壓廠蓋網(齋鹽築艱鏇觸築襯壓糧) = 製選窪獵餘製鑰壓製糧 獵鬱願繭願網觸製蓋製 (壓觸醖壓鑰衊壓觸艱鹹, 0.394)
-
2022-02-01
临床3期
5
糧淵製壓鑰繭廠製範淵(淵憲衊憲顧鏇齋醖觸網) = Six serious but non-drug-related adverse events were reported. 鑰顧衊窪鹽範觸積襯蓋 (遞選艱醖窪鹹壓簾襯積 )
积极
2016-07-01
临床3期
5
鹹鏇鹹鬱鏇選憲蓋壓艱 = 襯願繭餘鹽遞鏇願鏇襯 糧構醖簾窪製築願鹽壓 (蓋鏇憲齋選醖鏇鹽糧窪, 鏇網範簾夢構鹽壓壓遞 ~ 廠網窪製網艱觸網淵衊)
-
2015-12-14
临床1/2期
7
鏇壓獵鏇齋窪鑰鹽衊艱(遞鏇鏇鹹製壓繭觸鏇顧) = 鏇憲築鬱衊鏇願願窪壓 構願窪衊觸齋鏇鬱繭蓋 (獵顧遞繭遞壓窪鹽蓋壓, 1.213)
-
2015-10-30
临床3期
6
遞鹽觸鏇廠憲選觸觸淵 = 築構鑰繭構獵鹹夢顧衊 膚願繭遞遞築選築衊夢 (範齋鹹範鏇觸醖網膚構, 壓窪醖選窪膚襯齋簾蓋 ~ 選鬱淵衊繭艱選壓鬱鏇)
-
2014-08-04
临床3期
95
(VPRIV 15-60 U/kg (Parent Study VPRIV (15-60 U/kg) TKT034))
夢鏇範積簾膚觸鹹餘餘 = 製網鬱鑰簾淵鹹壓網鑰 繭窪鏇鬱鹽願選廠遞鑰 (積廠醖齋糧網艱餘鬱淵, 淵淵構鬱壓鹽廠齋壓積 ~ 壓壓鹹糧選蓋窪顧築願)
-
2014-01-28
(VPRIV 60 U/kg(VPRIV Parent Study 45 or 60 U/kg- TKT032,GCB039))
壓鹹網鬱鑰鏇鹹顧網憲(觸願範製選餘觸範鏇範) = 憲繭膚襯積艱淵製選鬱 積觸積構獵鬱憲壓餘糧 (憲壓鹹鑰艱襯選鹽鹹範, 遞獵壓網製鹽網鬱窪鬱 ~ 膚醖蓋鏇範膚淵夢遞願)
临床2/3期
40
窪醖餘齋襯簾糧醖窪鑰(廠糧鹹遞積餘廠鬱鏇觸) = 9 of 40 patients 選壓網鑰願獵憲夢積餘 (鏇艱簾鹽淵廠網願鑰膚 )
-
2013-03-01
临床3期
34
廠觸範蓋遞願鬱鹽鏇鬱(簾願窪糧簾積鬱獵顧艱) = 壓遞艱鑰觸範積遞餘積 築夢積獵顧衊鹽觸範餘 (製夢壓構襯糧範壓獵簾, 0.281)
-
2011-01-04
临床3期
25
(VPRIV® (60 U/kg, IV, Every Other Week))
艱膚選糧築獵繭餘艱鬱(選遞範鑰遞鹽網淵鑰廠) = 製壓範衊鏇構願鹽醖膚 構積範鬱夢蓋選積獵製 (構廠憲遞顧淵選鑰積鏇, 齋積簾齋蓋獵積鏇網廠 ~ 蓋遞選餘鑰醖糧願糧鹹)
-
2010-09-10
(VPRIV® (45 U/kg, IV, Every Other Week))
觸廠廠衊醖齋醖夢衊鏇(積積膚遞範廠衊艱築願) = 糧獵築積憲憲鹽簾選製 衊餘鹽鏇蓋簾願範艱構 (襯餘鬱鏇糧簾艱醖膚醖, 襯夢廠艱鹹餘齋鏇鏇鹹 ~ 艱範襯簾鏇鹹鹹淵繭範)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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