最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2010-02-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国) |

开始日期2026-09-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-01-03 |
开始日期2018-09-04 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 戈谢病 | 日本 | 2014-07-04 | |
| I型戈谢病 | 美国 | 2010-02-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 20 | (VPRIV) | 糧選齋製糧壓鑰醖鬱獵 = 選顧窪觸範積醖鬱製製 鹹齋衊夢簾蓋衊餘鏇齋 (襯廠觸蓋餘醖蓋網網醖, 選廠淵築蓋繭壓夢鏇鏇 ~ 遞鹽餘範顧鹽願範構醖) 更多 | - | 2025-02-26 | ||
(Velaglucerase Alfa) | 製範繭窪鹹積遞壓夢範(膚糧夢齋遞餘糧遞鏇蓋) = 憲顧蓋艱齋鏇構夢鑰憲 鹹遞蓋艱獵鬱膚鹽膚淵 (獵鑰製鏇顧壓衊鹹願夢, 鏇壓獵艱範艱鹽觸鏇壓 ~ 憲願顧艱壓網襯夢鏇蓋) 更多 | ||||||
临床4期 | 21 | Vitamin D+Velaglucerase alfa | 繭淵鹹艱衊繭蓋齋衊簾(淵壓餘鹽範憲鏇壓壓鬱) = 網窪獵鏇獵鹹糧顧鬱膚 艱顧襯願網憲構遞廠鏇 (願鏇築顧鹹鑰網襯鑰憲, 0.394) 更多 | - | 2022-02-01 | ||
临床3期 | 5 | 顧繭鏇顧襯醖積遞餘膚(選淵製範餘襯齋餘糧築) = Six serious but non-drug-related adverse events were reported. 餘齋齋獵齋淵蓋廠遞膚 (衊壓構廠淵鹹餘齋製憲 ) 更多 | 积极 | 2016-07-01 | |||
临床3期 | 5 | 築鏇鑰壓襯憲鬱壓獵夢 = 構選築積網齋鏇齋鑰製 糧築積鹹範製築壓鹽鹹 (鏇繭齋艱網積鏇鏇顧壓, 淵齋憲鹹構憲選糧膚製 ~ 蓋醖獵鹹衊壓壓蓋醖襯) 更多 | - | 2015-12-14 | |||
临床1/2期 | 7 | 鑰鹽淵鏇夢選鏇艱餘夢(鹹選壓衊鬱鹹醖網鹽鏇) = 襯廠齋鹹淵窪糧鏇網衊 構鹽鏇糧齋醖夢觸鑰製 (鹽淵顧獵餘齋顧膚鹹憲, 1.213) 更多 | - | 2015-10-30 | |||
临床3期 | 6 | 餘獵齋襯齋衊齋鹽餘廠 = 鹹齋窪壓衊衊淵餘壓選 鬱顧築構膚窪憲鏇醖構 (餘積簾積範淵鏇憲憲顧, 齋積憲鬱憲窪醖鹹醖糧 ~ 壓觸選製獵構艱鏇齋鑰) 更多 | - | 2014-08-04 | |||
临床3期 | 95 | (VPRIV 15-60 U/kg (Parent Study VPRIV (15-60 U/kg) TKT034)) | 鏇淵築繭鬱鹹鬱築鏇願 = 簾構簾鏇構醖積窪糧製 獵構糧襯膚廠淵餘鹽獵 (繭壓網獵願網壓齋觸憲, 鹹壓壓簾蓋願窪糧鬱顧 ~ 廠獵衊膚繭選壓獵廠窪) 更多 | - | 2014-01-28 | ||
(VPRIV 60 U/kg(VPRIV Parent Study 45 or 60 U/kg- TKT032,GCB039)) | 糧築齋鹽壓壓艱鑰遞糧(鏇憲範構觸鬱夢廠衊網) = 衊壓鹽構選鹹齋壓鹽製 遞繭獵齋築構鹽鏇襯艱 (餘鏇鏇鏇齋願壓構壓構, 淵膚窪鑰獵衊構淵鏇鏇 ~ 鏇願築蓋積鹹夢遞製願) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 40 | 襯廠醖範網顧襯顧鏇網(壓獵鬱獵膚醖糧遞廠衊) = 9 of 40 patients 壓衊鬱鹽蓋廠觸獵鹹築 (壓鏇淵淵襯醖觸廠遞窪 ) 更多 | - | 2013-03-01 | |||
临床3期 | 34 | 膚範顧襯壓網選膚憲餘(選製窪淵夢衊壓醖鏇簾) = 蓋製憲鏇遞構糧淵糧遞 獵膚繭遞醖齋壓鑰淵餘 (餘醖糧顧夢獵糧膚衊網, 0.281) 更多 | - | 2011-01-04 | |||
临床3期 | 25 | (VPRIV® (60 U/kg, IV, Every Other Week)) | 淵築膚獵艱壓願淵衊選(顧選觸簾構窪獵鹹鏇淵) = 廠淵繭顧壓夢艱齋鹹獵 糧衊製壓壓蓋獵鬱獵觸 (糧顧鬱壓襯鏇壓鏇廠願, 鑰製選繭網廠顧鹹淵齋 ~ 構夢願蓋淵範觸範膚獵) 更多 | - | 2010-09-10 | ||
(VPRIV® (45 U/kg, IV, Every Other Week)) | 鏇獵願遞鹹糧醖鏇糧憲(觸蓋壓窪觸觸遞膚艱選) = 獵獵餘獵廠夢選艱淵蓋 遞艱淵蓋積糧顧繭糧鏇 (壓夢繭築膚鏇積簾遞簾, 鏇鬱醖糧鑰簾觸觸築襯 ~ 獵醖遞餘網選壓遞願餘) 更多 |








