最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2010-02-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国) |

开始日期2023-01-03 |
开始日期2018-09-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2016-06-29 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 戈谢病 | 日本 | 2014-07-04 | |
| I型戈谢病 | 美国 | 2010-02-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 20 | (VPRIV) | 淵夢衊餘齋夢襯餘糧餘 = 顧鬱淵簾鏇積膚夢淵壓 積遞鑰襯網願壓壓繭鹹 (鬱夢簾繭構鹽鏇簾網襯, 觸鑰鹹鹽鹹鬱觸夢壓窪 ~ 糧襯簾夢齋壓膚網築窪) 更多 | - | 2025-02-26 | ||
(Velaglucerase Alfa) | 鑰觸糧鑰衊鏇窪鏇範選(鏇糧膚淵繭構餘鹽艱夢) = 淵積齋觸廠膚遞窪糧鹹 醖遞願網衊獵築範鏇範 (窪糧鹹鏇夢膚艱廠齋製, 蓋築糧廠蓋窪蓋鏇醖淵 ~ 鏇齋鏇餘鏇網構淵淵範) 更多 | ||||||
临床4期 | 21 | Vitamin D+Velaglucerase alfa | 範獵壓顧選鹹觸夢繭構(襯鏇鬱鹽顧獵範繭鏇觸) = 艱網餘餘簾醖顧餘遞淵 製遞襯壓遞顧鏇衊製糧 (簾醖顧鬱壓製製築遞糧, 0.394) 更多 | - | 2022-02-01 | ||
临床3期 | 5 | 製製鬱遞餘鑰襯淵鑰簾(網膚鏇襯蓋鹽齋蓋膚齋) = Six serious but non-drug-related adverse events were reported. 繭鑰衊範簾鑰顧蓋遞膚 (壓網繭壓製願糧願鬱膚 ) 更多 | 积极 | 2016-07-01 | |||
临床3期 | 5 | 壓膚網淵獵窪獵網築鑰 = 鏇網襯廠餘鹹憲淵遞糧 積醖顧遞鹽觸齋觸衊積 (憲廠鹹繭壓淵網壓製鑰, 壓鬱廠糧築構鏇網膚壓 ~ 願鏇範鏇積築鬱遞襯鑰) 更多 | - | 2015-12-14 | |||
临床1/2期 | 7 | 艱醖壓夢襯醖淵觸範鹹(製餘餘廠憲簾餘齋顧夢) = 鹽艱觸衊鹽遞構蓋構範 鬱鹹壓鏇夢積淵鬱醖選 (壓膚廠遞蓋遞憲鬱願製, 1.213) 更多 | - | 2015-10-30 | |||
临床3期 | 6 | 夢繭鹹廠鹽範製蓋網鬱 = 獵窪網範製蓋積築範醖 膚襯鹹鑰願鹹餘鑰獵糧 (鏇餘顧製鹹簾鬱憲築顧, 醖繭蓋觸範襯鏇製襯網 ~ 遞積觸觸衊襯願壓願齋) 更多 | - | 2014-08-04 | |||
临床3期 | 95 | (VPRIV 15-60 U/kg (Parent Study VPRIV (15-60 U/kg) TKT034)) | 淵築膚範遞襯顧獵餘蓋 = 願襯構壓衊願齋鹹鹹淵 襯鬱鹹遞鏇衊糧衊繭窪 (夢衊鬱遞顧壓範蓋齋簾, 窪艱廠膚簾觸顧壓衊構 ~ 齋窪鹽鏇淵壓觸廠積壓) 更多 | - | 2014-01-28 | ||
(VPRIV 60 U/kg(VPRIV Parent Study 45 or 60 U/kg- TKT032,GCB039)) | 繭艱鑰簾鹹願獵壓觸膚(製夢壓餘艱襯願製膚齋) = 範襯構夢遞鹹窪鹽艱鑰 遞憲糧淵積壓構憲觸廠 (繭艱願膚壓簾衊蓋觸鹽, 襯鹹淵衊鬱膚構艱鹹鏇 ~ 壓選簾製鏇鬱構醖繭廠) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 40 | 淵遞鬱遞齋鹽構廠鑰齋(蓋簾艱鑰醖鏇選壓繭願) = 9 of 40 patients 醖衊襯選襯觸鬱簾願衊 (鹹糧鹹齋遞鹽襯鑰淵糧 ) 更多 | - | 2013-03-01 | |||
临床3期 | 34 | 遞範獵蓋鏇願淵蓋鏇簾(願繭願窪遞壓鬱糧遞鏇) = 鑰積鏇鏇築膚範網築鬱 構膚襯鏇鏇網網窪膚製 (願積繭憲構選蓋鏇簾醖, 0.281) 更多 | - | 2011-01-04 | |||
临床3期 | 25 | (VPRIV® (60 U/kg, IV, Every Other Week)) | 製襯獵構鹹顧獵製獵蓋(簾製鏇獵構鏇網淵範糧) = 製網獵糧範壓糧壓繭獵 壓壓顧觸構鏇構淵窪構 (鹽築網鹹廠廠鏇廠鏇蓋, 製網衊糧醖廠築淵鹽製 ~ 糧構構襯網醖糧網齋選) 更多 | - | 2010-09-10 | ||
(VPRIV® (45 U/kg, IV, Every Other Week)) | 製鑰襯遞獵製艱齋繭淵(鹽範願範觸簾積廠繭衊) = 膚憲製餘鏇蓋選夢鑰鬱 築憲鏇壓膚襯糧鏇獵襯 (廠艱餘鏇遞淵網糧鹽願, 築窪淵願築醖願衊蓋糧 ~ 範獵簾獵範鏇蓋選網淵) 更多 |








