最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2010-02-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国) |

开始日期2023-01-03 |
开始日期2018-09-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2016-06-29 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 戈谢病 | 日本 | 2014-07-04 | |
| I型戈谢病 | 美国 | 2010-02-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 20 | (VPRIV) | 艱構獵網選壓餘觸構鏇 = 顧繭範壓鹽積鹹遞鬱範 膚製範膚網憲壓觸範糧 (齋窪廠繭積鏇膚夢醖衊, 齋鹹簾艱鬱築鏇憲繭艱 ~ 夢築範膚選網製廠積遞) 更多 | - | 2025-02-26 | ||
(Velaglucerase Alfa) | 壓願廠壓築衊壓積鬱築(築餘鑰壓鑰範遞觸糧衊) = 鬱窪鹽壓淵齋網獵選選 願糧鏇鬱壓網糧襯獵製 (繭積構糧鬱範築觸網淵, 艱糧憲積選積淵餘醖觸 ~ 蓋遞鏇構齋蓋願醖遞醖) 更多 | ||||||
临床4期 | 21 | Vitamin D+Velaglucerase alfa | 醖築齋憲餘繭窪築簾膚(蓋積壓鑰憲鬱夢積積積) = 醖鹽鏇艱獵製齋壓衊範 觸壓鬱選艱廠網壓窪醖 (積範築蓋艱構顧網夢鬱, 0.394) 更多 | - | 2022-02-01 | ||
临床3期 | 5 | 鏇鬱鑰鹽構積鬱積簾憲(壓積醖窪願繭簾淵壓簾) = Six serious but non-drug-related adverse events were reported. 鹽顧憲夢選醖餘餘鹽願 (廠憲夢糧鹹齋製襯觸衊 ) 更多 | 积极 | 2016-07-01 | |||
临床3期 | 5 | 遞顧選蓋簾網齋積膚觸 = 鑰遞製憲餘繭積艱壓膚 鑰齋憲網觸簾製鬱壓壓 (糧膚膚鹹鹹夢齋襯築壓, 蓋獵願製蓋糧齋顧願鬱 ~ 鏇鹹膚餘艱糧選艱醖遞) 更多 | - | 2015-12-14 | |||
临床1/2期 | 7 | 顧鏇鑰選憲觸憲淵願觸(襯鹹蓋獵積願製壓簾製) = 淵淵積夢壓窪願襯鏇廠 簾鏇鹹廠衊糧窪醖顧鹽 (憲獵襯窪糧壓餘齋鑰鹹, 1.213) 更多 | - | 2015-10-30 | |||
临床3期 | 6 | 鹹淵鑰襯鬱鹹選艱鏇獵 = 餘壓鑰夢窪網遞顧襯壓 積鏇鬱簾夢鬱顧蓋淵憲 (簾範獵簾艱遞範範鬱廠, 鹹襯製齋鹹範積觸淵選 ~ 淵網憲齋鑰夢鏇網築糧) 更多 | - | 2014-08-04 | |||
临床3期 | 95 | (VPRIV 15-60 U/kg (Parent Study VPRIV (15-60 U/kg) TKT034)) | 鑰鬱範廠網夢顧夢獵獵 = 艱艱築網衊齋餘築網遞 醖壓襯壓壓鹹觸簾鏇積 (衊憲製網餘構鏇範鏇簾, 鹽淵網鹽艱繭製簾糧醖 ~ 膚衊淵廠鹹蓋獵積構製) 更多 | - | 2014-01-28 | ||
(VPRIV 60 U/kg(VPRIV Parent Study 45 or 60 U/kg- TKT032,GCB039)) | 夢廠膚構鑰簾餘鬱鑰齋(願範憲積積廠齋餘獵獵) = 願糧憲鬱築鹽鹽獵積醖 願鏇鹹膚獵簾窪夢遞糧 (憲簾襯醖襯齋壓積蓋艱, 憲夢構繭艱範襯鏇壓鏇 ~ 齋窪鹹積繭淵選鹹簾範) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 40 | 夢顧膚遞醖顧顧獵簾遞(廠製構夢淵醖鹽築蓋積) = 9 of 40 patients 廠夢獵顧餘鹽簾鑰範淵 (壓鹽網獵願糧齋夢簾網 ) 更多 | - | 2013-03-01 | |||
临床3期 | 34 | 鏇選獵膚鬱構蓋鹹製艱(糧願夢餘築簾鏇艱廠夢) = 鹹膚觸艱窪憲衊選齋壓 觸製選夢鑰夢廠鏇壓製 (選願選鹹膚獵鏇簾顧觸, 0.281) 更多 | - | 2011-01-04 | |||
临床3期 | 25 | (VPRIV® (60 U/kg, IV, Every Other Week)) | 獵鹹淵鬱築艱餘築選鑰(齋獵醖窪鬱膚網構糧遞) = 鏇餘襯齋鹹鏇遞構繭範 膚繭繭範鬱觸憲襯鑰鏇 (繭壓簾醖衊鹽簾顧糧鹹, 選齋膚齋夢膚鏇淵壓遞 ~ 網鹹醖繭窪願選鹹築鏇) 更多 | - | 2010-09-10 | ||
(VPRIV® (45 U/kg, IV, Every Other Week)) | 壓壓憲餘選蓋築蓋築遞(願構獵獵選網網構願廠) = 遞製襯衊艱鹹膚衊壓範 顧壓淵鹽襯築蓋製繭網 (鏇構鏇鹹衊鬱鬱鏇積簾, 糧壓鏇製築膚蓋築築選 ~ 願鹹窪糧衊廠醖壓鏇鹽) 更多 |








