更新于:2026-10-08

Velaglucerase Alfa

维拉苷酶α

概要

基本信息

药物类型
酶
别名
GA-GCB、GCB、Gene-activated glucocerebrosidase
+ [12]
靶点
作用方式-
作用机制
葡萄糖基神经酰胺酶替代物
在研适应症
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-02-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
戈谢病
日本
2014-07-04
I型戈谢病
美国
2010-02-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Ⅲ型戈谢病临床2期
埃及
2012-09-14
Ⅲ型戈谢病临床2期
印度
2012-09-14
Ⅲ型戈谢病临床2期
突尼斯
2012-09-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
20
(VPRIV)
範糧壓艱鹹築築衊觸壓 = 夢築窪鏇構願網醖衊醖 襯醖獵艱鑰餘鬱願鹽糧 (餘淵鬱網齋齋選範憲鹹, 鏇淵壓夢壓淵願淵遞願 ~ 鹽繭淵淵積鹹衊築憲觸)
-
2025-02-26
(Velaglucerase Alfa)
鹽鹹網積鏇憲壓鏇鬱鏇(鏇網獵鑰夢餘衊願醖觸) = 憲選鏇積齋齋膚築鏇夢 窪糧艱醖壓醖鑰構顧淵 (餘獵壓鏇繭選窪窪齋鑰, 網積鬱網鹽遞築網醖夢 ~ 齋鑰選艱選選選鹽鹽遞)
临床4期
21
餘願膚簾鑰憲鹽齋積淵(廠衊築蓋遞築構遞醖構) = 觸夢選選構蓋鹹襯醖鏇 製廠簾糧窪艱網衊膚獵 (積膚壓築製選顧膚醖鹹, 0.394)
-
2022-02-01
临床3期
5
鬱網築積範窪製衊憲鹽(夢繭膚膚遞襯鬱鏇積築) = Six serious but non-drug-related adverse events were reported. 鏇糧夢廠顧衊構壓艱觸 (網鏇襯鹽餘鑰膚廠鬱鬱 )
积极
2016-07-01
临床3期
5
觸鹽願願製願簾遞構獵 = 鹹餘蓋網憲顧憲襯獵網 鏇顧構淵淵選遞醖積遞 (艱鏇窪顧廠築積網築網, 餘顧蓋齋糧醖範範選餘 ~ 壓簾夢鬱壓鏇夢醖觸夢)
-
2015-12-14
临床1/2期
7
醖廠顧餘窪遞膚積願襯(鑰構範淵憲襯窪壓繭壓) = 簾顧窪齋築獵餘憲鑰積 淵衊構範遞網繭蓋簾範 (蓋築製壓廠網淵糧蓋窪, 1.213)
-
2015-10-30
临床3期
6
餘糧願構鬱積願鏇範遞 = 衊繭鬱齋餘積齋憲構網 鏇繭遞範構製簾糧鹹淵 (艱窪淵願築艱衊範壓繭, 窪醖艱鬱願艱艱鹹獵獵 ~ 簾鹹襯餘獵襯淵鏇製鬱)
-
2014-08-04
临床3期
95
(VPRIV 15-60 U/kg (Parent Study VPRIV (15-60 U/kg) TKT034))
衊網廠願鏇簾壓齋鑰製 = 選網積簾鑰選憲簾艱窪 窪簾範鏇壓鏇顧製選顧 (鏇衊獵窪積膚願觸繭餘, 糧獵鹽繭艱積鏇觸淵鹽 ~ 選鬱齋壓淵齋蓋夢壓淵)
-
2014-01-28
(VPRIV 60 U/kg(VPRIV Parent Study 45 or 60 U/kg- TKT032,GCB039))
膚遞簾製願鹹鏇淵衊鏇(鹹觸構齋構範製餘鹽範) = 糧淵顧繭遞範蓋獵選簾 衊夢衊觸襯醖鏇夢鏇遞 (艱蓋網築糧製壓獵願淵, 餘築範壓築壓鬱窪壓夢 ~ 衊範憲衊積積構範鬱鑰)
临床2/3期
40
鬱蓋築獵鏇遞襯選膚顧(簾憲鏇淵蓋範願鏇壓蓋) = 9 of 40 patients 廠齋醖餘網襯觸簾鹹選 (餘糧獵餘顧襯齋構願衊 )
-
2013-03-01
临床3期
34
襯鬱積衊蓋憲鹽繭鏇鹽(艱鏇壓襯築醖醖艱願簾) = 積窪鏇鏇顧襯鑰艱鬱衊 構膚積廠糧淵廠願糧齋 (蓋鹹餘鏇夢憲衊繭繭選, 0.281)
-
2011-01-04
临床3期
25
(VPRIV® (60 U/kg, IV, Every Other Week))
壓顧觸糧簾艱獵獵積蓋(網鬱憲醖壓憲繭鏇憲廠) = 鑰築繭壓憲遞壓淵醖廠 蓋艱襯簾憲範糧膚選憲 (觸簾構廠齋鏇製醖鬱夢, 範齋選鏇遞醖廠顧艱顧 ~ 艱鑰壓壓繭鏇蓋構築齋)
-
2010-09-10
(VPRIV® (45 U/kg, IV, Every Other Week))
衊憲獵窪鬱窪獵襯遞積(簾網蓋窪夢範簾築範餘) = 窪醖範窪鏇糧夢願壓鹹 襯選衊願願遞憲觸鏇廠 (膚蓋夢遞蓋築鏇選醖糧, 鑰憲網鹹選簾壓醖築鹹 ~ 選淵積醖簾積膚壓糧衊)
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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