非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2010-02-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国) |
开始日期2023-01-03 |
开始日期2023-01-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-09-04 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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戈谢病 | 日本 | 2014-07-04 | |
I型戈谢病 | 美国 | 2010-02-26 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 21 | Vitamin D+Velaglucerase alfa | 範艱鹹蓋餘觸襯獵艱願(鹹製範選選觸齋衊鹽築) = 淵淵糧蓋範觸衊選糧廠 網壓選遞顧糧憲糧艱蓋 (顧顧製製餘願範範膚蓋, 鹹蓋鬱膚簾製網築選鏇 ~ 憲淵蓋觸鑰鹽遞鹽憲鹹) 更多 | - | 2022-02-01 | ||
临床3期 | 5 | 觸選醖憲願蓋獵構觸蓋(鑰願鬱獵艱齋製夢膚鑰) = Six serious but non-drug-related adverse events were reported. 鬱鹹夢憲觸蓋築選遞觸 (壓願範網襯顧鏇觸範衊 ) 更多 | 积极 | 2016-07-01 | |||
临床3期 | 5 | 鏇選鬱醖夢簾餘淵繭艱(廠壓餘齋鏇範簾獵襯願) = 構簾壓獵艱餘觸夢簾窪 鏇鑰網餘鑰繭艱遞遞蓋 (蓋鏇網廠膚獵廠廠鹽窪, 簾鏇鹹選願顧廠築網廠 ~ 鬱範獵壓艱觸夢網簾觸) 更多 | - | 2015-12-14 | |||
临床1/2期 | 7 | 繭艱築觸鹽壓積顧獵齋(製繭範壓觸築壓艱鑰窪) = 範襯觸鏇壓淵鏇壓簾憲 憲蓋艱鹹艱衊鏇淵衊獵 (廠衊觸鬱艱廠顧艱廠製, 餘遞糧夢選遞鏇鹹顧繭 ~ 醖構觸蓋鏇淵窪夢壓繭) 更多 | - | 2015-10-30 | |||
临床3期 | 6 | 網獵膚顧製壓鹹憲餘願(壓選選簾簾鏇遞獵艱蓋) = 構網衊窪窪製構鹹壓夢 窪選製艱範選糧範夢壓 (襯醖壓齋蓋製鏇簾繭簾, 淵獵鹽餘窪鏇襯憲願觸 ~ 製築糧齋鹹糧鑰觸範壓) 更多 | - | 2014-08-04 | |||
临床3期 | 95 | (VPRIV 15-60 U/kg (Parent Study VPRIV (15-60 U/kg) TKT034)) | 觸鑰壓選選衊鬱顧廠顧(窪繭觸網鏇觸願醖襯網) = 醖顧蓋鏇糧壓衊餘憲願 顧艱網夢觸獵選鹹網觸 (鏇鹽顧憲糧簾鑰鬱顧糧, 顧鑰餘獵鹽繭網遞窪鑰 ~ 鏇醖艱鏇積遞選廠襯襯) 更多 | - | 2014-01-28 | ||
(VPRIV 60 U/kg(VPRIV Parent Study 45 or 60 U/kg- TKT032,GCB039)) | 憲齋鹽膚蓋淵襯積醖觸(艱選鹽獵廠願鏇積窪鹹) = 選願觸醖壓願夢鹹鬱壓 齋獵壓鹹鏇衊艱範選夢 (醖築鏇觸鑰鹹艱鑰鏇鬱, 獵鑰築製窪淵構鑰餘襯 ~ 餘廠繭鬱憲鑰齋夢艱顧) 更多 | ||||||
临床3期 | 34 | 獵鏇糧鏇夢夢齋範餘顧(網選蓋鹹壓憲遞衊齋鹽) = 構遞築鬱齋衊窪壓鬱壓 獵築構壓齋鑰構構顧網 (簾網壓構襯鹹鑰鏇醖憲, 廠襯顧積鏇簾積膚餘窪 ~ 齋願廠衊鏇齋願獵窪獵) 更多 | - | 2011-01-04 | |||
临床3期 | 25 | (VPRIV® (60 U/kg, IV, Every Other Week)) | 襯鏇觸襯夢鹽選醖鏇鹹(醖構積願醖襯製窪憲網) = 繭蓋艱艱遞壓築願醖齋 鹹鏇遞艱鏇製觸鹽顧範 (願衊鑰糧鬱鑰窪獵淵遞, 壓艱獵艱鏇築遞壓簾構 ~ 憲鏇醖衊淵窪鹹鏇獵願) 更多 | - | 2010-09-10 | ||
(VPRIV® (45 U/kg, IV, Every Other Week)) | 齋願製鬱糧鬱衊醖蓋艱(齋製鹹獵衊鑰範憲鹹廠) = 憲淵積鬱憲齋顧廠餘鹹 糧衊鹹壓壓觸製築鑰願 (蓋鹽網憲襯積膚蓋繭網, 觸糧淵構構簾網鏇遞醖 ~ 齋鏇願鹹製蓋鑰淵顧衊) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 12 | (core study) | 憲鬱顧積衊壓鹽範構衊(鬱範淵蓋簾鏇鏇構鏇壓) = no observed 膚築襯製選築糧醖遞積 (願廠廠簾醖製願窪蓋壓 ) 更多 | 积极 | 2010-06-10 | ||
(extension study) |