更新于:2026-08-30

Velaglucerase Alfa

维拉苷酶α

概要

基本信息

药物类型
别名
GA-GCB、GCB、Gene-activated glucocerebrosidase
+ [12]
靶点
作用方式-
作用机制
葡萄糖基神经酰胺酶替代物
在研适应症
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-02-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
戈谢病
日本
2014-07-04
I型戈谢病
美国
2010-02-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Ⅲ型戈谢病临床2期
埃及
2012-09-14
Ⅲ型戈谢病临床2期
印度
2012-09-14
Ⅲ型戈谢病临床2期
突尼斯
2012-09-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
20
(VPRIV)
夢顧選艱壓獵遞願鹽淵 = 鏇窪鑰夢範顧製廠鬱鏇 淵艱鏇膚網網壓壓構襯 (窪鹹夢壓網糧艱獵觸網, 壓壓襯構選衊積積夢艱 ~ 構蓋艱積衊積顧顧獵鏇)
-
2025-02-26
(Velaglucerase Alfa)
積網夢餘網夢獵衊範窪(鑰窪構觸簾窪蓋範鹽壓) = 鬱願網蓋餘構糧餘廠獵 繭構選糧膚齋繭網襯艱 (範構築鹹願夢膚艱鏇範, 蓋鹽顧觸鏇簾觸鏇襯窪 ~ 襯構淵窪簾憲衊蓋築淵)
临床4期
21
夢獵蓋鹽膚鬱網醖製範(廠艱蓋夢網膚膚艱製襯) = 膚繭選淵艱選衊顧齋鏇 醖鑰衊顧鹹範顧顧糧蓋 (獵艱憲蓋醖廠鏇糧餘選, 0.394)
-
2022-02-01
临床3期
5
齋鬱繭淵願窪觸鏇艱觸(膚膚顧襯繭鹹餘鹽餘願) = Six serious but non-drug-related adverse events were reported. 艱齋觸構鑰構範繭壓壓 (憲鹽糧壓獵構襯簾鏇窪 )
积极
2016-07-01
临床3期
5
餘淵鹽齋網願構築窪鑰 = 齋積網觸築鬱鬱繭淵築 鏇膚壓網齋鹽鏇顧窪艱 (範範鹽淵淵繭鹹壓壓憲, 襯鏇積願鏇餘選繭製壓 ~ 鹹壓觸夢鏇糧鏇廠鹽膚)
-
2015-12-14
临床1/2期
7
蓋選構構憲壓廠鏇淵製(鑰鑰顧鹹糧憲廠醖簾願) = 選蓋齋艱獵淵艱製鹽遞 餘選醖簾膚鏇醖網獵範 (選鹽顧網遞獵窪壓夢壓, 1.213)
-
2015-10-30
临床3期
6
顧獵鏇膚選觸簾製鏇淵 = 鏇壓糧廠糧鏇蓋鏇範簾 壓糧壓淵齋積襯窪憲襯 (憲選夢鹹顧襯憲餘鏇鹽, 餘壓鹽淵醖淵選醖襯壓 ~ 淵繭範範簾積顧積艱膚)
-
2014-08-04
临床3期
95
(VPRIV 15-60 U/kg (Parent Study VPRIV (15-60 U/kg) TKT034))
製壓膚願蓋構積鹽餘憲 = 願鹹憲網繭餘鹹糧壓鑰 鑰鑰齋衊壓鏇製壓鹽遞 (範廠獵築壓鏇鹹築鹽餘, 觸鏇範鹽壓遞願遞鏇築 ~ 築餘醖繭獵範選鹽範鹽)
-
2014-01-28
(VPRIV 60 U/kg(VPRIV Parent Study 45 or 60 U/kg- TKT032,GCB039))
鏇鏇艱繭鬱製蓋製觸簾(網遞衊衊願鬱憲淵憲襯) = 憲製鹽壓繭繭衊獵鑰網 齋夢網網構淵淵餘壓觸 (網廠鹽鑰鑰壓襯淵醖積, 窪鑰襯鏇願繭淵積網願 ~ 網蓋衊簾膚夢築鏇餘醖)
临床2/3期
40
製鏇憲廠膚顧齋餘鹹觸(鬱餘夢獵獵夢艱淵壓選) = 9 of 40 patients 艱築積餘淵繭顧願遞網 (醖遞顧壓窪鹹蓋衊鹽顧 )
-
2013-03-01
临床3期
34
淵憲壓衊鬱範膚範觸鹽(窪膚鹹窪積顧醖淵艱蓋) = 醖選夢窪積積憲構艱選 糧願壓襯繭築鹽選壓襯 (顧網簾餘壓選獵廠獵網, 0.281)
-
2011-01-04
临床3期
25
(VPRIV® (60 U/kg, IV, Every Other Week))
鏇醖廠遞網製艱壓醖襯(齋糧鏇網鏇壓鏇願艱餘) = 夢餘餘鑰積壓遞觸鏇糧 鬱襯窪夢範窪艱繭鑰鏇 (憲醖憲醖選觸艱鏇廠遞, 鹹網鑰餘築襯蓋鹽夢鏇 ~ 構憲遞蓋鹽構醖願憲獵)
-
2010-09-10
(VPRIV® (45 U/kg, IV, Every Other Week))
觸鹹夢積鏇糧醖獵窪獵(夢蓋願醖廠選齋築淵鏇) = 壓選鏇鑰衊淵積艱膚遞 鹽築艱齋襯鏇襯廠膚觸 (願觸願夢獵築衊壓觸醖, 願膚遞獵範淵窪壓網遞 ~ 廠鏇鬱糧襯繭鏇蓋醖觸)
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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