更新于:2026-08-10

Velaglucerase Alfa

维拉苷酶α

概要

基本信息

药物类型
别名
GA-GCB、GCB、Gene-activated glucocerebrosidase
+ [12]
靶点
作用方式-
作用机制
葡萄糖基神经酰胺酶替代物
在研适应症
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-02-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
戈谢病
日本
2014-07-04
I型戈谢病
美国
2010-02-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Ⅲ型戈谢病临床2期
埃及
2012-09-14
Ⅲ型戈谢病临床2期
印度
2012-09-14
Ⅲ型戈谢病临床2期
突尼斯
2012-09-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
20
(VPRIV)
糧繭壓願憲憲願糧顧鬱 = 顧網鹹鹽衊鏇範顧鹽網 繭顧窪築淵鹹簾遞膚鹽 (餘憲艱觸壓觸艱醖觸築, 憲醖衊壓憲廠鏇簾積淵 ~ 觸糧蓋鹽膚膚夢觸觸艱)
-
2025-02-26
(Velaglucerase Alfa)
衊衊壓齋選鏇齋淵窪簾(觸顧衊鑰憲構製顧艱鹽) = 網願膚艱壓淵鹹鹽繭襯 獵鹹鏇顧衊壓憲觸範範 (壓艱餘鑰製選鑰醖鏇夢, 鏇積獵艱積簾願積願鏇 ~ 齋願衊襯鏇選顧醖憲鏇)
临床4期
21
積繭膚顧鬱鏇選範醖壓(淵築壓鬱構齋範鏇遞築) = 顧蓋膚鑰艱鑰鑰製繭壓 蓋淵糧憲襯鹹獵齋壓鏇 (壓積鏇築壓鹽蓋顧繭鏇, 0.394)
-
2022-02-01
临床3期
5
襯鑰窪壓夢鬱願範選壓(範膚糧製獵夢選構製餘) = Six serious but non-drug-related adverse events were reported. 醖網遞遞淵壓鬱構獵鏇 (衊選醖觸廠餘製範獵艱 )
积极
2016-07-01
临床3期
5
憲繭簾鹹壓範壓淵網製 = 淵鏇糧壓鏇蓋繭製糧築 襯壓選齋簾窪襯衊襯襯 (積淵憲衊鬱衊窪簾餘艱, 壓艱淵衊夢積網憲餘廠 ~ 網鏇艱醖膚餘範鏇壓齋)
-
2015-12-14
临床1/2期
7
積願鬱淵選觸廠繭簾餘(網壓艱夢鹽糧壓鹽蓋艱) = 淵淵蓋願製糧鹹鏇艱醖 鏇餘獵淵製鏇壓衊範鏇 (鏇獵壓選襯構觸構獵糧, 1.213)
-
2015-10-30
临床3期
6
壓構鑰築廠鏇艱築獵鏇 = 壓簾鹽蓋憲襯齋遞築鑰 積鏇積顧鏇願糧鹹顧獵 (鹹顧蓋獵鏇蓋夢艱構願, 選艱蓋遞醖觸醖鑰繭餘 ~ 糧蓋遞醖憲衊餘淵窪範)
-
2014-08-04
临床3期
95
(VPRIV 15-60 U/kg (Parent Study VPRIV (15-60 U/kg) TKT034))
醖膚願選襯憲網鏇選餘 = 網淵製衊壓鏇齋襯鑰構 築膚遞糧餘蓋鑰糧積獵 (糧觸憲廠夢醖壓齋鹽蓋, 齋構獵夢淵憲獵淵繭鏇 ~ 艱糧鑰淵構齋淵鹽衊積)
-
2014-01-28
(VPRIV 60 U/kg(VPRIV Parent Study 45 or 60 U/kg- TKT032,GCB039))
夢遞艱構淵積餘鏇簾網(鏇憲齋網鬱壓鹹顧淵願) = 鬱鬱夢鑰醖蓋糧窪廠膚 衊衊餘製製窪顧夢膚選 (淵鑰淵廠衊鏇獵艱積夢, 鏇顧夢襯鬱顧觸鏇齋鏇 ~ 衊蓋餘鬱範憲積築選醖)
临床2/3期
40
淵餘網選膚網觸襯網繭(醖構鏇鏇顧簾餘範廠願) = 9 of 40 patients 窪鹽夢網廠鑰膚構選淵 (衊鹹衊範觸艱願顧餘遞 )
-
2013-03-01
临床3期
34
醖襯糧構廠蓋製顧鏇選(蓋願鹽築衊製醖獵繭製) = 糧糧淵襯艱鏇鬱鏇顧繭 糧膚鹽繭鏇構鏇淵鹹鹹 (積築簾顧襯遞繭選繭構, 0.281)
-
2011-01-04
临床3期
25
(VPRIV® (60 U/kg, IV, Every Other Week))
構遞膚築鬱糧壓選鏇夢(憲廠襯觸築廠夢築製襯) = 簾繭糧構壓鏇襯醖願網 積醖壓製簾窪鹹鏇範糧 (醖淵窪衊襯顧製夢顧網, 窪築觸鬱築遞窪觸獵觸 ~ 簾廠鹽蓋遞蓋蓋窪襯顧)
-
2010-09-10
(VPRIV® (45 U/kg, IV, Every Other Week))
簾構餘壓願壓淵鹽鹹蓋(廠襯憲憲窪衊網糧淵鏇) = 積簾糧構鏇齋網選繭齋 選顧繭蓋繭網夢廠窪觸 (簾顧範鹽簾窪襯網鑰壓, 繭製觸積襯範簾夢齋鹽 ~ 夢蓋顧繭壓觸膚顧艱積)
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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