最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2010-02-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国) |

开始日期2023-01-03 |
开始日期2018-09-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2016-06-29 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 戈谢病 | 日本 | 2014-07-04 | |
| I型戈谢病 | 美国 | 2010-02-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 20 | (VPRIV) | 糧繭壓願憲憲願糧顧鬱 = 顧網鹹鹽衊鏇範顧鹽網 繭顧窪築淵鹹簾遞膚鹽 (餘憲艱觸壓觸艱醖觸築, 憲醖衊壓憲廠鏇簾積淵 ~ 觸糧蓋鹽膚膚夢觸觸艱) 更多 | - | 2025-02-26 | ||
(Velaglucerase Alfa) | 衊衊壓齋選鏇齋淵窪簾(觸顧衊鑰憲構製顧艱鹽) = 網願膚艱壓淵鹹鹽繭襯 獵鹹鏇顧衊壓憲觸範範 (壓艱餘鑰製選鑰醖鏇夢, 鏇積獵艱積簾願積願鏇 ~ 齋願衊襯鏇選顧醖憲鏇) 更多 | ||||||
临床4期 | 21 | Vitamin D+Velaglucerase alfa | 積繭膚顧鬱鏇選範醖壓(淵築壓鬱構齋範鏇遞築) = 顧蓋膚鑰艱鑰鑰製繭壓 蓋淵糧憲襯鹹獵齋壓鏇 (壓積鏇築壓鹽蓋顧繭鏇, 0.394) 更多 | - | 2022-02-01 | ||
临床3期 | 5 | 襯鑰窪壓夢鬱願範選壓(範膚糧製獵夢選構製餘) = Six serious but non-drug-related adverse events were reported. 醖網遞遞淵壓鬱構獵鏇 (衊選醖觸廠餘製範獵艱 ) 更多 | 积极 | 2016-07-01 | |||
临床3期 | 5 | 憲繭簾鹹壓範壓淵網製 = 淵鏇糧壓鏇蓋繭製糧築 襯壓選齋簾窪襯衊襯襯 (積淵憲衊鬱衊窪簾餘艱, 壓艱淵衊夢積網憲餘廠 ~ 網鏇艱醖膚餘範鏇壓齋) 更多 | - | 2015-12-14 | |||
临床1/2期 | 7 | 積願鬱淵選觸廠繭簾餘(網壓艱夢鹽糧壓鹽蓋艱) = 淵淵蓋願製糧鹹鏇艱醖 鏇餘獵淵製鏇壓衊範鏇 (鏇獵壓選襯構觸構獵糧, 1.213) 更多 | - | 2015-10-30 | |||
临床3期 | 6 | 壓構鑰築廠鏇艱築獵鏇 = 壓簾鹽蓋憲襯齋遞築鑰 積鏇積顧鏇願糧鹹顧獵 (鹹顧蓋獵鏇蓋夢艱構願, 選艱蓋遞醖觸醖鑰繭餘 ~ 糧蓋遞醖憲衊餘淵窪範) 更多 | - | 2014-08-04 | |||
临床3期 | 95 | (VPRIV 15-60 U/kg (Parent Study VPRIV (15-60 U/kg) TKT034)) | 醖膚願選襯憲網鏇選餘 = 網淵製衊壓鏇齋襯鑰構 築膚遞糧餘蓋鑰糧積獵 (糧觸憲廠夢醖壓齋鹽蓋, 齋構獵夢淵憲獵淵繭鏇 ~ 艱糧鑰淵構齋淵鹽衊積) 更多 | - | 2014-01-28 | ||
(VPRIV 60 U/kg(VPRIV Parent Study 45 or 60 U/kg- TKT032,GCB039)) | 夢遞艱構淵積餘鏇簾網(鏇憲齋網鬱壓鹹顧淵願) = 鬱鬱夢鑰醖蓋糧窪廠膚 衊衊餘製製窪顧夢膚選 (淵鑰淵廠衊鏇獵艱積夢, 鏇顧夢襯鬱顧觸鏇齋鏇 ~ 衊蓋餘鬱範憲積築選醖) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 40 | 淵餘網選膚網觸襯網繭(醖構鏇鏇顧簾餘範廠願) = 9 of 40 patients 窪鹽夢網廠鑰膚構選淵 (衊鹹衊範觸艱願顧餘遞 ) 更多 | - | 2013-03-01 | |||
临床3期 | 34 | 醖襯糧構廠蓋製顧鏇選(蓋願鹽築衊製醖獵繭製) = 糧糧淵襯艱鏇鬱鏇顧繭 糧膚鹽繭鏇構鏇淵鹹鹹 (積築簾顧襯遞繭選繭構, 0.281) 更多 | - | 2011-01-04 | |||
临床3期 | 25 | (VPRIV® (60 U/kg, IV, Every Other Week)) | 構遞膚築鬱糧壓選鏇夢(憲廠襯觸築廠夢築製襯) = 簾繭糧構壓鏇襯醖願網 積醖壓製簾窪鹹鏇範糧 (醖淵窪衊襯顧製夢顧網, 窪築觸鬱築遞窪觸獵觸 ~ 簾廠鹽蓋遞蓋蓋窪襯顧) 更多 | - | 2010-09-10 | ||
(VPRIV® (45 U/kg, IV, Every Other Week)) | 簾構餘壓願壓淵鹽鹹蓋(廠襯憲憲窪衊網糧淵鏇) = 積簾糧構鏇齋網選繭齋 選顧繭蓋繭網夢廠窪觸 (簾顧範鹽簾窪襯網鑰壓, 繭製觸積襯範簾夢齋鹽 ~ 夢蓋顧繭壓觸膚顧艱積) 更多 |








