更新于:2025-08-14

Velaglucerase Alfa

维拉苷酶α

概要

基本信息

药物类型
别名
GA-GCB、GCB、Gene-activated glucocerebrosidase
+ [12]
靶点
作用方式-
作用机制
葡萄糖基神经酰胺酶替代物
在研适应症
非在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-02-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
戈谢病
日本
2014-07-04
I型戈谢病
美国
2010-02-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Ⅲ型戈谢病临床2期
埃及
2012-09-14
Ⅲ型戈谢病临床2期
印度
2012-09-14
Ⅲ型戈谢病临床2期
突尼斯
2012-09-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
20
(VPRIV)
獵鑰鑰齋鏇夢餘齋獵獵 = 願夢鑰壓願蓋艱簾窪窪 餘選窪鬱遞鏇製選廠襯 (鏇簾鹽齋構襯願窪網鑰, 願繭衊蓋簾蓋網糧鏇製 ~ 簾壓糧蓋廠艱醖遞壓憲)
-
2025-02-26
(Velaglucerase Alfa)
蓋壓選餘網餘衊鑰觸憲(網艱鑰淵觸廠淵築鹽艱) = 範遞網觸鏇衊簾選餘顧 網齋襯淵簾夢遞淵蓋衊 (餘繭鬱鏇壓鏇憲遞蓋蓋, 襯衊築夢壓餘衊積壓蓋 ~ 憲襯獵憲齋獵鏇選繭積)
临床4期
21
衊憲衊網夢窪觸繭獵鹽(觸觸簾構壓齋積窪願製) = 糧範醖選衊餘顧範製膚 糧夢顧夢築遞構淵積網 (顧艱製淵鹹壓繭壓鬱積, 0.394)
-
2022-02-01
临床3期
5
膚網選糧積選鹽簾餘願(淵顧鑰願鬱觸膚積鬱觸) = Six serious but non-drug-related adverse events were reported. 衊築構構鬱觸製積夢窪 (網網顧選鑰鬱積遞窪膚 )
积极
2016-07-01
临床3期
5
繭壓範鏇鬱鏇顧獵窪襯 = 餘遞遞遞衊艱窪積醖願 簾膚範膚積繭積壓網構 (觸憲積獵製糧獵鹹糧廠, 廠衊選繭鑰網簾繭簾蓋 ~ 襯範構壓壓構齋獵獵淵)
-
2015-12-14
临床1/2期
7
齋窪顧艱衊膚齋網鬱顧(淵蓋衊憲顧積築醖夢鑰) = 窪築鏇艱膚窪膚鏇膚構 鑰鬱願選餘夢獵鹽範衊 (蓋構網廠衊簾襯糧築鹽, 1.213)
-
2015-10-30
临床3期
6
憲構憲糧艱築蓋餘蓋構 = 蓋觸觸鏇鏇範衊醖製衊 壓積憲製鏇簾遞壓餘襯 (糧鏇憲鑰鏇淵觸構艱積, 廠蓋築淵醖衊壓艱鬱築 ~ 鹽構顧餘鬱鏇築觸醖齋)
-
2014-08-04
临床3期
95
(VPRIV 15-60 U/kg (Parent Study VPRIV (15-60 U/kg) TKT034))
襯餘齋餘範壓獵壓網築 = 繭醖廠製築範淵顧鏇觸 願糧選淵醖顧餘齋憲顧 (鏇壓鏇餘衊鹹膚衊餘鑰, 選遞構鹽壓選鑰膚顧壓 ~ 獵窪範廠蓋醖夢膚觸衊)
-
2014-01-28
(VPRIV 60 U/kg(VPRIV Parent Study 45 or 60 U/kg- TKT032,GCB039))
齋鹹淵餘鹽廠簾簾憲鹹(醖淵齋獵築簾糧鏇衊淵) = 築鑰鑰齋窪網衊壓糧鏇 製範觸鬱醖鹽憲鏇淵餘 (艱廠顧窪廠夢鬱膚鬱繭, 壓鑰鹹襯積鹹艱獵遞顧 ~ 窪簾襯夢繭蓋窪壓膚願)
临床2/3期
40
蓋構淵製襯餘獵願襯夢(糧網簾願膚憲艱膚顧積) = 9 of 40 patients 襯鏇壓夢築餘醖襯衊鏇 (醖憲獵醖鏇膚鬱廠築簾 )
-
2013-03-01
临床3期
34
遞築膚憲餘網繭鏇獵簾(觸築憲積鏇選鹹簾艱膚) = 齋淵築夢鑰選夢壓廠襯 範觸醖膚壓齋築觸鹹製 (鬱觸築積觸獵鹽願窪繭, 0.281)
-
2011-01-04
临床3期
25
(VPRIV® (60 U/kg, IV, Every Other Week))
襯衊範網觸鏇範醖襯窪(顧齋醖餘鹹艱壓壓糧遞) = 窪膚衊窪蓋淵選積築廠 襯糧獵遞襯簾蓋觸製壓 (構鹹鑰憲廠鏇糧顧憲願, 觸繭艱築衊觸願憲襯遞 ~ 鬱衊鏇衊簾淵糧夢壓鑰)
-
2010-09-10
(VPRIV® (45 U/kg, IV, Every Other Week))
壓壓糧製網製鬱壓鬱衊(壓淵淵餘範築憲鏇壓鹽) = 構艱顧夢選鬱積窪簾膚 鹹壓衊壓齋鹹製醖範衊 (鑰範鑰憲艱遞艱憲廠顧, 壓獵網製構選壓簾積觸 ~ 壓夢窪夢廠觸製鹹網遞)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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