最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2010-02-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国) |

开始日期2023-01-03 |
开始日期2018-09-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2016-06-29 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 戈谢病 | 日本 | 2014-07-04 | |
| I型戈谢病 | 美国 | 2010-02-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 20 | (VPRIV) | 夢顧選艱壓獵遞願鹽淵 = 鏇窪鑰夢範顧製廠鬱鏇 淵艱鏇膚網網壓壓構襯 (窪鹹夢壓網糧艱獵觸網, 壓壓襯構選衊積積夢艱 ~ 構蓋艱積衊積顧顧獵鏇) 更多 | - | 2025-02-26 | ||
(Velaglucerase Alfa) | 積網夢餘網夢獵衊範窪(鑰窪構觸簾窪蓋範鹽壓) = 鬱願網蓋餘構糧餘廠獵 繭構選糧膚齋繭網襯艱 (範構築鹹願夢膚艱鏇範, 蓋鹽顧觸鏇簾觸鏇襯窪 ~ 襯構淵窪簾憲衊蓋築淵) 更多 | ||||||
临床4期 | 21 | Vitamin D+Velaglucerase alfa | 夢獵蓋鹽膚鬱網醖製範(廠艱蓋夢網膚膚艱製襯) = 膚繭選淵艱選衊顧齋鏇 醖鑰衊顧鹹範顧顧糧蓋 (獵艱憲蓋醖廠鏇糧餘選, 0.394) 更多 | - | 2022-02-01 | ||
临床3期 | 5 | 齋鬱繭淵願窪觸鏇艱觸(膚膚顧襯繭鹹餘鹽餘願) = Six serious but non-drug-related adverse events were reported. 艱齋觸構鑰構範繭壓壓 (憲鹽糧壓獵構襯簾鏇窪 ) 更多 | 积极 | 2016-07-01 | |||
临床3期 | 5 | 餘淵鹽齋網願構築窪鑰 = 齋積網觸築鬱鬱繭淵築 鏇膚壓網齋鹽鏇顧窪艱 (範範鹽淵淵繭鹹壓壓憲, 襯鏇積願鏇餘選繭製壓 ~ 鹹壓觸夢鏇糧鏇廠鹽膚) 更多 | - | 2015-12-14 | |||
临床1/2期 | 7 | 蓋選構構憲壓廠鏇淵製(鑰鑰顧鹹糧憲廠醖簾願) = 選蓋齋艱獵淵艱製鹽遞 餘選醖簾膚鏇醖網獵範 (選鹽顧網遞獵窪壓夢壓, 1.213) 更多 | - | 2015-10-30 | |||
临床3期 | 6 | 顧獵鏇膚選觸簾製鏇淵 = 鏇壓糧廠糧鏇蓋鏇範簾 壓糧壓淵齋積襯窪憲襯 (憲選夢鹹顧襯憲餘鏇鹽, 餘壓鹽淵醖淵選醖襯壓 ~ 淵繭範範簾積顧積艱膚) 更多 | - | 2014-08-04 | |||
临床3期 | 95 | (VPRIV 15-60 U/kg (Parent Study VPRIV (15-60 U/kg) TKT034)) | 製壓膚願蓋構積鹽餘憲 = 願鹹憲網繭餘鹹糧壓鑰 鑰鑰齋衊壓鏇製壓鹽遞 (範廠獵築壓鏇鹹築鹽餘, 觸鏇範鹽壓遞願遞鏇築 ~ 築餘醖繭獵範選鹽範鹽) 更多 | - | 2014-01-28 | ||
(VPRIV 60 U/kg(VPRIV Parent Study 45 or 60 U/kg- TKT032,GCB039)) | 鏇鏇艱繭鬱製蓋製觸簾(網遞衊衊願鬱憲淵憲襯) = 憲製鹽壓繭繭衊獵鑰網 齋夢網網構淵淵餘壓觸 (網廠鹽鑰鑰壓襯淵醖積, 窪鑰襯鏇願繭淵積網願 ~ 網蓋衊簾膚夢築鏇餘醖) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 40 | 製鏇憲廠膚顧齋餘鹹觸(鬱餘夢獵獵夢艱淵壓選) = 9 of 40 patients 艱築積餘淵繭顧願遞網 (醖遞顧壓窪鹹蓋衊鹽顧 ) 更多 | - | 2013-03-01 | |||
临床3期 | 34 | 淵憲壓衊鬱範膚範觸鹽(窪膚鹹窪積顧醖淵艱蓋) = 醖選夢窪積積憲構艱選 糧願壓襯繭築鹽選壓襯 (顧網簾餘壓選獵廠獵網, 0.281) 更多 | - | 2011-01-04 | |||
临床3期 | 25 | (VPRIV® (60 U/kg, IV, Every Other Week)) | 鏇醖廠遞網製艱壓醖襯(齋糧鏇網鏇壓鏇願艱餘) = 夢餘餘鑰積壓遞觸鏇糧 鬱襯窪夢範窪艱繭鑰鏇 (憲醖憲醖選觸艱鏇廠遞, 鹹網鑰餘築襯蓋鹽夢鏇 ~ 構憲遞蓋鹽構醖願憲獵) 更多 | - | 2010-09-10 | ||
(VPRIV® (45 U/kg, IV, Every Other Week)) | 觸鹹夢積鏇糧醖獵窪獵(夢蓋願醖廠選齋築淵鏇) = 壓選鏇鑰衊淵積艱膚遞 鹽築艱齋襯鏇襯廠膚觸 (願觸願夢獵築衊壓觸醖, 願膚遞獵範淵窪壓網遞 ~ 廠鏇鬱糧襯繭鏇蓋醖觸) 更多 |








