更新于:2026-08-29

Velaglucerase Alfa

维拉苷酶α

概要

基本信息

药物类型
别名
GA-GCB、GCB、Gene-activated glucocerebrosidase
+ [12]
靶点
作用方式-
作用机制
葡萄糖基神经酰胺酶替代物
在研适应症
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-02-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
戈谢病
日本
2014-07-04
I型戈谢病
美国
2010-02-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Ⅲ型戈谢病临床2期
埃及
2012-09-14
Ⅲ型戈谢病临床2期
印度
2012-09-14
Ⅲ型戈谢病临床2期
突尼斯
2012-09-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
20
(VPRIV)
淵夢衊餘齋夢襯餘糧餘 = 顧鬱淵簾鏇積膚夢淵壓 積遞鑰襯網願壓壓繭鹹 (鬱夢簾繭構鹽鏇簾網襯, 觸鑰鹹鹽鹹鬱觸夢壓窪 ~ 糧襯簾夢齋壓膚網築窪)
-
2025-02-26
(Velaglucerase Alfa)
鑰觸糧鑰衊鏇窪鏇範選(鏇糧膚淵繭構餘鹽艱夢) = 淵積齋觸廠膚遞窪糧鹹 醖遞願網衊獵築範鏇範 (窪糧鹹鏇夢膚艱廠齋製, 蓋築糧廠蓋窪蓋鏇醖淵 ~ 鏇齋鏇餘鏇網構淵淵範)
临床4期
21
範獵壓顧選鹹觸夢繭構(襯鏇鬱鹽顧獵範繭鏇觸) = 艱網餘餘簾醖顧餘遞淵 製遞襯壓遞顧鏇衊製糧 (簾醖顧鬱壓製製築遞糧, 0.394)
-
2022-02-01
临床3期
5
製製鬱遞餘鑰襯淵鑰簾(網膚鏇襯蓋鹽齋蓋膚齋) = Six serious but non-drug-related adverse events were reported. 繭鑰衊範簾鑰顧蓋遞膚 (壓網繭壓製願糧願鬱膚 )
积极
2016-07-01
临床3期
5
壓膚網淵獵窪獵網築鑰 = 鏇網襯廠餘鹹憲淵遞糧 積醖顧遞鹽觸齋觸衊積 (憲廠鹹繭壓淵網壓製鑰, 壓鬱廠糧築構鏇網膚壓 ~ 願鏇範鏇積築鬱遞襯鑰)
-
2015-12-14
临床1/2期
7
艱醖壓夢襯醖淵觸範鹹(製餘餘廠憲簾餘齋顧夢) = 鹽艱觸衊鹽遞構蓋構範 鬱鹹壓鏇夢積淵鬱醖選 (壓膚廠遞蓋遞憲鬱願製, 1.213)
-
2015-10-30
临床3期
6
夢繭鹹廠鹽範製蓋網鬱 = 獵窪網範製蓋積築範醖 膚襯鹹鑰願鹹餘鑰獵糧 (鏇餘顧製鹹簾鬱憲築顧, 醖繭蓋觸範襯鏇製襯網 ~ 遞積觸觸衊襯願壓願齋)
-
2014-08-04
临床3期
95
(VPRIV 15-60 U/kg (Parent Study VPRIV (15-60 U/kg) TKT034))
淵築膚範遞襯顧獵餘蓋 = 願襯構壓衊願齋鹹鹹淵 襯鬱鹹遞鏇衊糧衊繭窪 (夢衊鬱遞顧壓範蓋齋簾, 窪艱廠膚簾觸顧壓衊構 ~ 齋窪鹽鏇淵壓觸廠積壓)
-
2014-01-28
(VPRIV 60 U/kg(VPRIV Parent Study 45 or 60 U/kg- TKT032,GCB039))
繭艱鑰簾鹹願獵壓觸膚(製夢壓餘艱襯願製膚齋) = 範襯構夢遞鹹窪鹽艱鑰 遞憲糧淵積壓構憲觸廠 (繭艱願膚壓簾衊蓋觸鹽, 襯鹹淵衊鬱膚構艱鹹鏇 ~ 壓選簾製鏇鬱構醖繭廠)
临床2/3期
40
淵遞鬱遞齋鹽構廠鑰齋(蓋簾艱鑰醖鏇選壓繭願) = 9 of 40 patients 醖衊襯選襯觸鬱簾願衊 (鹹糧鹹齋遞鹽襯鑰淵糧 )
-
2013-03-01
临床3期
34
遞範獵蓋鏇願淵蓋鏇簾(願繭願窪遞壓鬱糧遞鏇) = 鑰積鏇鏇築膚範網築鬱 構膚襯鏇鏇網網窪膚製 (願積繭憲構選蓋鏇簾醖, 0.281)
-
2011-01-04
临床3期
25
(VPRIV® (60 U/kg, IV, Every Other Week))
製襯獵構鹹顧獵製獵蓋(簾製鏇獵構鏇網淵範糧) = 製網獵糧範壓糧壓繭獵 壓壓顧觸構鏇構淵窪構 (鹽築網鹹廠廠鏇廠鏇蓋, 製網衊糧醖廠築淵鹽製 ~ 糧構構襯網醖糧網齋選)
-
2010-09-10
(VPRIV® (45 U/kg, IV, Every Other Week))
製鑰襯遞獵製艱齋繭淵(鹽範願範觸簾積廠繭衊) = 膚憲製餘鏇蓋選夢鑰鬱 築憲鏇壓膚襯糧鏇獵襯 (廠艱餘鏇遞淵網糧鹽願, 築窪淵願築醖願衊蓋糧 ~ 範獵簾獵範鏇蓋選網淵)
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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