Denosumab Biosimilar (Boan Biological)

11月9日，“CSCO第八届金陵肿瘤年会”在南京成功召开。本次大会以“至爱生命，臻善同行”为主题，共设置肺癌、乳腺癌、妇科恶性肿瘤、姑息&疼痛等四大分会专场，汇聚全国各地肿瘤学专家，聚焦肿瘤领域的最新研究成果及临床经验，共同探讨临床诊疗新知，多角度深入剖析相关细分领域的新进展、新产品、研究热点与发展趋势。在大会上，小细胞肺癌的治疗突破、癌痛管理等话题成为讨论的热点。 ▲第八届金陵肿瘤年会主会场 作为肿瘤领域极具影响力的公益学术平台，金陵肿瘤年会由中国临床肿瘤学会（CSCO）、北京希思科临床肿瘤学研究基金会主办，绿叶制药集团协办，致力于推动中国临床肿瘤诊治事业进步和发展，自2015年至今已举办八届。CSCO指导委员会主任、中国药科大学第一附属医院秦叔逵教授，CSCO监事长、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授，吉林省肿瘤医院程颖教授，广西医科大学附属肿瘤医院李力教授，北京大学国际医院梁军教授，蚌埠医科大学第一附属医院王杰军教授，中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授，江苏省人民医院殷咏梅教授，复旦肿瘤医院吴炅教授，浙江大学附属邵逸夫医院潘宏铭教授等多位权威肿瘤学专家出席大会并做精彩学术演讲，参会嘉宾展开学术交流与探讨，共同打造了一场高规格、高质量、高水平的学术盛宴。 ▲大会主席秦书逵教授致辞 秦叔逵教授在大会致辞中表示：“随着医药生物技术的不断进步，新的治疗方法、治疗药物以及治疗技术层出不穷，肿瘤诊断治疗日异月新。作为肿瘤学领域的重要会议之一，金陵肿瘤学年会是CSCO主办的一个注重实用价值和指导意义的专业学术平台，我们希望通过这个平台持续与肿瘤学界同仁交流临床治疗理念，开展继续教育，进行技术交流，分享新的治疗方法和药物，规范临床诊疗行为，提升诊疗水平，造福广大肿瘤患者，把建设健康中国落实到具体的行动中去。” ▲大会主席马军教授致辞 马军教授指出，中国抗肿瘤事业从1933年有记录起发展至今，攀登的脚步从未停歇。目前，我国总体癌症5年生存率已上升至43.7%，但与欧美发达国家相比仍有很大差距。受制于源头创新不足、医保支持力度以及人口众多等因素，我国创新药的发展依然面临重重困难。要突破新药创新瓶颈，需要国家在体制、政策以及经济上的大力扶持，也需要有更多临床医生的参与，持续加强基础生物制药与临床转化医学的结合。希望我国肿瘤学界不断学习国际先进经验，缩短与先进国家之间的差距，通过一代代的企业、专家、学者的传承和共同努力，使我国肿瘤诊疗达到世界先进水平，让患者活得更长，活得更好。 01 肺癌： 小细胞肺癌（SCLC）治疗迎来治疗新突破 中国肺癌发病率、死亡率居高不下，其中SCLC作为常见的肺癌亚型，虽然只占所有肺癌的15%左右，但其恶性程度高、侵袭性强，治疗难度大，预后差，治疗选择相对有限。在本次会议中，各位专家结合临床和科研实践，广泛探讨了抗肿瘤药物发展和科技进步为小细胞肺癌治疗带来的突破与未来趋势，重点解读了芦比替定二线治疗中国SCLC患者数据以及芦比替定联合治疗研究结果，并就如何奠定芦比替定二线治疗新标准进行了深入讨论。绿叶制药的创新药注射用芦比替定，已在香港、澳门获批上市，并在中国内地处于上市审评阶段，作为近27年来唯一批准用于SCLC二线治疗的化疗药物，可通过调控肿瘤微环境来增强抗肿瘤免疫应答，为治疗带来新的突破，进一步改善患者生存获益。 ▲程颖教授大会演讲 02 乳腺癌： 在全程管理模式下，持续优化联合用药策略 乳腺癌的治疗近年来飞速发展，从晚期到早期，再到辅助治疗，多种新药为临床提供了更有效的个体化选择，让乳腺癌的治疗方式变得更加精准。本次大会乳腺癌专场邀请了领域内知名专家，全方位解读乳腺癌的治疗进展，并结合当前研究进展对该疾病领域的临床诊疗进行了深度的交流和探讨。针对乳腺癌围手术期治疗、乳腺癌复发及晚期治疗等话题，与会专家认为，在乳腺癌治疗日新月异的今天，应在坚持“早期规划”、“后期优选”的全程管理模式下，继续巩固化疗在乳腺癌治疗中的基石地位，尤其是乳腺癌复发转移阶段的化疗要足剂量、足疗程，同时，要进一步改善化疗的安全性，优化联合治疗方案，优化联合用药策略，以达到更好的治疗效果。 ▲殷咏梅教授大会演讲 03 妇科恶性肿瘤： 解读卵巢癌和宫颈癌诊疗指南 卵巢癌、子宫颈癌、子宫内膜癌作为妇科三大常见恶性肿瘤，成为严重危害女性健康的主要杀手。化疗是妇科恶性肿瘤的主要治疗措施之一。自上个世纪80年代以来，以铂类为基础的联合化疗，特别是联合紫杉类药物已逐步成为妇科恶性肿瘤化疗的标准方案。 绿叶制药原研生产的注射用紫杉醇脂质体是全球唯一上市的注射用紫杉醇脂质体制剂，在保持紫杉醇疗效的前提下，提高了紫杉醇临床使用的安全性，并减少了不良反应。本次大会上，与会专家深度分享了紫杉醇在妇科恶性肿瘤一线化疗中应用的最新进展，并对《CSCO卵巢癌诊疗指南》与《CSCO宫颈癌诊疗指南》进行详细解读，为临床医师使用紫杉类药物提供了规范指导。 ▲吴令英教授大会演讲 04 姑息&疼痛： 重视癌痛全程管理，提高患者生活质量 癌痛是癌症患者最常见的症状之一，贯穿病程始终，困扰近80%癌症患者。随着国内对于癌痛诊疗的认知不断加深，癌痛全程管理的理念也越发深入人心。这一理念强调通过全面、精准的疼痛评估以及合理、有效的药物治疗，缓解患者症状，提高生活质量。为癌症患者带来‘无痛’生活。肿瘤支持与姑息治疗已经成为肿瘤规范治疗中不可缺少、标准化的重要环节。 ▲潘宏铭教授大会演讲 潘宏铭教授和王杰军教授在会议中强调，国际上在十年前就提出了癌痛是一种慢性痛，而慢性痛本身是一种疾病，而且认为消除疼痛是患者的基本人权。作为肿瘤支持性治疗的重要内容，希望加强对医务人员及社会对疼痛的认知教育、提高疼痛筛查率、鼓励肿瘤患者主动报告疼痛等多个维度协同发力，推动癌症相关的疼痛全病程规范化管理，让患者不仅从抗肿瘤治疗药物中获益，更能够从支持治疗中获益，为癌症患者带来更长、更优的生活。 ▲王杰军教授接受媒体采访 在本次会议上，与会专家全面介绍了癌痛全程管理的新视角，深度解读了《NCCN成人癌痛指南》及《阿片类药物不良反应管理专家共识》，结合羟考酮纳洛酮缓释片的临床应用展开深入讨论，并充分分享了癌痛管理的临床治疗经验和阿片类药物研究新进展以及不良反应管理方案。羟考酮纳洛酮缓释片是绿叶制药研发的镇痛药，今年6月获批上市，其通过强阿片受体激动剂羟考酮、阿片受体拮抗剂纳洛酮的联合作用，在帮助患者控制疼痛的同时，有效降低阿片类药物引起的便秘，且独特“锁药”技术可有效防止药物滥用，为临床提供了新的治疗武器。 绿叶制药： 加快优质创新药上市， 更好地满足临床需求 作为连续八届金陵肿瘤年会的协办方，绿叶制药一直将肿瘤领域作为长期深耕聚焦的核心治疗领域之一，通过自主研发和对外合作积极开发新产品。绿叶制药近年来在肿瘤领域接连上市5款新药，包括百拓维®（注射用戈舍瑞林微球）、ZEPZELCA®（注射用芦比替定）、米美欣®（羟考酮纳洛酮缓释片）、博优诺®（贝伐珠单抗注射液）和博洛加®（地舒单抗注射液）等，与化疗经典产品力扑素®（注射用紫杉醇脂质体）协同形成更为丰富的产品矩阵，开启肿瘤治疗领域新篇章。 ▲聚力启新 至爱生命 ——创新药物开启肿瘤治疗领域新篇章 · 启动仪式 绿叶制药集团总裁杨荣兵在大会致辞中表示：“期待与CSCO一起，持续助力金陵肿瘤年会这一临床肿瘤学术平台的搭建。绿叶制药希望持续开展更多的学术交流，与各位专家学者共同助力肿瘤治疗领域的临床研究、肿瘤治疗以及医师的继续教育；我们也希望能够在肿瘤领域提供更多优质的创新药物，为广大医生和患者提供新的治疗选择，为更多患者带来临床获益。” ▲绿叶制药集团总裁杨荣兵先生致辞 关于绿叶制药集团 绿叶制药集团是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有超过30个中国在研药物和10多个海外在研药物。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，在新分子实体、生物抗体领域收获多项创新成果，并在细胞治疗、基因治疗等领域进行了积极布局和开发。 绿叶制药深度布局全球供应链体系，已在全球建有8大生产基地并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。公司现有30余个上市产品，产品覆盖肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化与代谢等治疗领域；业务遍及全球80多个国家和地区，其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场，以及高速增长的各地新兴市场。

上海 2024年8月28日 /美通社/ -- 绿叶制药集团（2186.HK）发布2024年中期业绩及截至目前的业务进展。 报告期内，集团营业收入约为30.7亿元（单位：人民币，下同），同比增长6%；毛利约为20.8亿元，同比增长7%；EBITDA约为11.6亿元，同比增长33%；净利润约为4.4亿元，同比增长201%；净利润率为14%，提高9个百分点。 费用端方面：销售费用、管理费用、研发费用、财务费用四项费用合计占比较去年同期下降14个百分点。其中，产品销售费用率为31%，大幅下降9个百分点。 自2021年起，集团围绕中枢神经系统（CNS）和肿瘤两大核心治疗领域推动13款新药在中、美、欧多国获批上市，持续强化产品组合竞争力；同时，集团积极推动研发战略及营销模式升级，优化财务结构，开源与节流并举，铺就未来三年明确的增长路径。 CNS ：构建优势产品组合，全球商业版图独具 集团CNS领域收入约为8.2亿元，同比增长21%。凭借独树一帜的产品开发及商业策略，集团跻身国内CNS第一梯队，并向更高的全球目标进发，通过多款拳头产品，持续稳固市场地位，其中： 1类创新药 若欣林 ® （盐酸托鲁地文拉法辛缓释片） 今年上半年实现同比增长210%，成为近年来增长最快的抗抑郁新药之一； 囊括利斯的明透皮贴剂（2次/W）等产品在内的 贴剂业务 高速增长； 畅销多年的原研产品 思瑞康 ® （富马酸喹硫平片、缓释片） 市场表现稳定，集团通过其在51个国家和地区的销售网络不断夯实全球商业化版图。 今年以来，集团3大CNS产品"接力"获批，为商业化引擎持续加码： 在美国，每月给药一针、治疗精神分裂症和分裂情感性障碍的新药 ERZOFRI ® （帕利哌酮缓释混悬注射液） 于7月获得FDA上市批准，进一步强化集团全球CNS产品组合的综合竞争力，打开海外业务增长新空间； 在中国，治疗精神分裂症的 美比瑞 ® （棕榈酸帕利哌酮注射液） 、全球首个治疗帕金森病长效微球制剂 金悠平 ® （注射用罗替高汀微球） 相继于6月获批上市； 肿瘤：新产品密集获批，激发放量势能 集团肿瘤领域收入约为11.4亿元，同比增长25%。该板块自2021年以来持续回升，新产品放量逐步抵消政策端对成熟产品的影响。今年，集团即将迎来3款肿瘤产品获批上市，将协同公司肿瘤领域已上市产品，迅速提升肿瘤业务营收与利润贡献。3款新产品包括： 博洛加 ® （地舒单抗注射液 120mg ） 、 米美欣 ® （羟考酮纳洛酮缓释片）已 相继于5月和6月获批，米美欣 ® 有望成为新一代癌痛慢病化管理的标准治疗方案，引领中国癌痛市场。 赞必佳 ® （注射用芦比替定，英文商品名： Zepzelca ® ） 有望于下半年在中国内地获批，作为近27年来唯一获得美国FDA批准的用于治疗复发性小细胞肺癌的新分子实体，该产品率先在中国香港、中国澳门、粤港澳大湾区、海南博鳌投入临床应用并收获积极的临床反馈。 心血管：成熟品种生命长青，增长空间广阔 围绕心血管领域，集团多款独家品种在多年循证医学的积累和支持下获得临床广泛认可，生命周期长，差异化竞争优势独具，其中： 血脂康 ® ：据IQVIA数据，该产品是2024年上半年国内最常用的治疗高胆固醇血症的天然药物和国内第五大常用调脂药；该产品深耕心血管疾病一级预防的蓝海市场，中长期增长潜力广阔； 欧开 ® （七叶皂苷钠片） 仍保持高速放量，为潜在十亿级大品种。 公司治理：运营提质增效，助力高质量发展 集团以研发创新聚焦、营销模式升级、财务结构优化为抓手，通过一系列切实有效的措施提升运营效能，助力集团盈利水平进阶： 研发战略升级：聚焦研发资源，提升创新质量 ——实现在研产品向First-in-Class（同类首创）、Best-in-Class（同类最优）的全面升级，并通过对外授权剥离非核心品种，优化管线，提升重磅品种转化效率； 营销模式变革：降低销售费率，提升增长质量 ——通过营销组织架构调整、人效提升、营销模式创新、统筹资源配置等多措并举，推动销售费用持续下降、销售效率显著提升。 持续降债，改善财务结构 ——报告期内财务费用同比下降9.5%，2024年全年降债目标亦将如期达成。 绿叶制药集团管理层表示："得益于新产品放量和公司治理策略的高效实施，集团盈利能力显著增强。我们相信，随着系列潜力新药的获批及放量，集团‘高潜力新药+稳增长成熟产品'的组合将为爆发性的业绩增长提供强力支撑，从2025年开始集团阶段性重磅新产品都将投入商业化，业绩有望创历史新高，并在未来三年内实现跨越式发展。" 关于绿叶制药集团 绿叶制药集团是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有超过30个中国在研药物和10多个海外在研药物。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，在新分子实体、生物抗体领域收获多项创新成果，并在细胞治疗、基因治疗等领域进行了积极布局和开发。 绿叶制药深度布局全球供应链体系，已在全球建有8大生产基地并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。公司现有30余个上市产品，产品覆盖肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化与代谢等治疗领域；业务遍及全球80多个国家和地区，其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场，以及高速增长的各地新兴市场。