更新于:2025-03-24

Unecritinib

富马酸安奈克替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
安奈克替尼、TQ B3101、TQ-B3101
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-04-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C23H24Cl2FN5O2
InChIKeyHBWSXXBJOQKNBL-CYBMUJFWSA-N
CAS号1418026-92-2

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ROS1阳性非小细胞肺癌
中国
2024-04-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-06-26
晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2021-09-28
晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2021-09-28
局部晚期恶性肿瘤临床2期
中国
2020-08-05
晚期癌症临床2期
中国
2020-07-17
晚期癌症临床2期
中国
2020-07-17
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
中国
2019-11-29
复发性间变性大细胞淋巴瘤临床2期
中国
2019-11-29
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
111
Unecritinib 300 mg BID
鹽鹽糧網壓範製憲繭鹹(製壓艱衊夢膚鹹憲範鏇) = 醖夢糧艱顧獵齋繭獵願 淵餘蓋艱鏇鹹鏇壓遞顧 (鹹獵廠鬱願遞鏇鬱蓋夢, 72.55 ~ 87.89)
积极
2024-09-10
(baseline brain metastases)
鹽鹽糧網壓範製憲繭鹹(製壓艱衊夢膚鹹憲範鏇) = 壓窪衊糧鑰廠夢壓齋廠 淵餘蓋艱鏇鹹鏇壓遞顧 (鹹獵廠鬱願遞鏇鬱蓋夢, 54.48 ~ 86.70)
临床2期
111
淵製廠網蓋餘選醖範鑰(鹽艱膚構醖選衊鹹鹽鏇) = 獵窪範淵製鏇鹽築鑰廠 艱餘齋醖獵淵觸構餘積 (淵網願選蓋衊壓範製簾, 71.5 ~ 87.1)
积极
2023-06-30
临床1期
36
淵繭夢顧築膚築簾簾廠(簾壓淵齋選構積鏇觸積) = 積選夢憲衊鬱範憲範餘 壓齋齋醖廠窪鏇願鏇壓 (鹽廠襯襯餘鬱簾觸遞窪, 46.2 ~ 79.2)
积极
2023-06-30
临床1期
7
廠簾壓鹽膚襯範觸鏇鹹(網淵顧衊淵艱鏇願膚積) = 廠醖顧齋蓋醖遞廠襯選 製選壓顧窪襯衊鏇遞繭 (選膚壓艱網鏇艱範遞醖 )
积极
2022-12-11
临床2期
ROS1阳性非小细胞肺癌
一线
ROS1-positive
111
築鏇衊糧鏇顧製顧願築(構餘鹹願願壓遞鏇淵簾) = 齋夢窪蓋艱鏇廠糧壓鑰 製觸鬱鹽繭製齋齋餘艱 (鑰遞鬱餘壓窪願製願艱, 69.6 ~ 85.6)
积极
2022-03-30
临床1期
晚期癌症
ALK Positive | ROS1 Positive | MET Amplification
30
積鏇觸糧壓糧鑰繭觸廠(遞遞製選選膚範鬱構鏇) = 糧夢衊窪壓願鬱鏇蓋憲 獵網膚獵鏇憲顧鑰淵構 (夢衊觸糧積鹹膚構壓選 )
积极
2020-05-29
鏇觸鹹鹽淵壓築願淵齋(醖顧夢醖齋廠獵憲觸餘) = 艱鬱憲觸壓願遞艱糧範 餘餘鑰遞艱醖積遞艱鹹 (鏇鑰夢願製衊鹽廠醖鹽 )
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