药物类型 小分子化药 |
别名 安奈克替尼 + [1] |
作用机制 ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-04-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C23H24Cl2FN5O2 |
InChIKeyHBWSXXBJOQKNBL-CYBMUJFWSA-N |
CAS号1418026-92-2 |
开始日期2021-09-28 |
申办/合作机构 东南大学 [+1] |
开始日期2021-05-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-05-17 |
申办/合作机构 东南大学 [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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ROS1阳性非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-04-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-06-26 | |
ROS1阳性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2019-07-17 | |
复发性间变性大细胞淋巴瘤 | 临床1期 | 中国 | 2019-11-29 | |
间变性大细胞淋巴瘤 | 药物发现 | 中国 | 2019-11-29 | |
胃癌 | 药物发现 | 中国 | 2019-09-01 | |
晚期癌症 | 药物发现 | 中国 | 2017-07-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 111 | (艱艱願鹽觸蓋願淵構積) = 糧夢選淵獵淵積艱網簾 鏇網觸獵糧衊淵簾構構 (夢鏇鑰衊鹹餘鹹壓廠淵, 69.6 ~ 85.6) 更多 | 积极 | 2022-03-30 | |||
临床1期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1 Positive | 36 | (範範積範鬱製鏇繭顧憲) = 餘積簾製鹽鬱淵糧廠蓋 鬱鏇齋齋網選憲積選餘 (膚糧製淵網鬱範淵艱簾, 46.2 ~ 79.2) | 积极 | 2023-06-30 | ||
临床1期 | ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤 ALK Positive | 7 | (範蓋壓繭膚衊鑰築艱願) = 窪襯膚築膚齋餘顧製網 積製廠積鹹鏇餘鹹蓋範 (選築願襯廠願積獵鏇餘 ) 更多 | 积极 | 2022-12-11 | ||
临床1期 | 晚期癌症 ALK Positive | ROS1 Positive | MET Amplification | 30 | (糧蓋繭艱夢憲觸觸構遞) = 鑰簾憲膚窪積窪網夢醖 廠積艱網醖膚衊鏇願衊 (鬱鏇選醖構觸願網構壓 ) | 积极 | 2020-05-29 | ||
(網鑰鹽窪獵壓積觸窪遞) = 鑰蓋築鏇膚鹽簾簾範觸 壓鬱廠艱襯遞遞糧積蓋 (齋衊鬱醖繭餘蓋夢範壓 ) 更多 | |||||||
临床2期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1 Positive | 111 | (顧鏇廠獵鬱觸壓廠鹽製) = 夢簾顧鬱遞蓋鏇顧衊夢 構鹹糧夢構遞壓鬱鬱築 (憲獵窪積簾獵壓顧廠積, 71.5 ~ 87.1) 更多 | 积极 | 2023-06-30 |