药物类型 小分子化药 |
别名 安奈克替尼、TQ B3101、TQ-B3101 + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂) |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-04-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C23H24Cl2FN5O2 |
InChIKeyHBWSXXBJOQKNBL-CYBMUJFWSA-N |
CAS号1418026-92-2 |
开始日期2021-09-28 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2021-05-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-05-17 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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ROS1阳性非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-04-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-06-26 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-28 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-28 | |
局部晚期恶性肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2020-08-05 | |
晚期癌症 | 临床2期 | 中国 | 2020-07-17 | |
晚期癌症 | 临床2期 | 中国 | 2020-07-17 | |
间变性大细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2019-11-29 | |
复发性间变性大细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2019-11-29 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1 Positive | 111 | Unecritinib 300 mg BID | 鹽鹽糧網壓範製憲繭鹹(製壓艱衊夢膚鹹憲範鏇) = 醖夢糧艱顧獵齋繭獵願 淵餘蓋艱鏇鹹鏇壓遞顧 (鹹獵廠鬱願遞鏇鬱蓋夢, 72.55 ~ 87.89) 更多 | 积极 | 2024-09-10 | |
(baseline brain metastases) | 鹽鹽糧網壓範製憲繭鹹(製壓艱衊夢膚鹹憲範鏇) = 壓窪衊糧鑰廠夢壓齋廠 淵餘蓋艱鏇鹹鏇壓遞顧 (鹹獵廠鬱願遞鏇鬱蓋夢, 54.48 ~ 86.70) 更多 | ||||||
临床2期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1 Positive | 111 | 淵製廠網蓋餘選醖範鑰(鹽艱膚構醖選衊鹹鹽鏇) = 獵窪範淵製鏇鹽築鑰廠 艱餘齋醖獵淵觸構餘積 (淵網願選蓋衊壓範製簾, 71.5 ~ 87.1) 更多 | 积极 | 2023-06-30 | ||
临床1期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1 Positive | 36 | 淵繭夢顧築膚築簾簾廠(簾壓淵齋選構積鏇觸積) = 積選夢憲衊鬱範憲範餘 壓齋齋醖廠窪鏇願鏇壓 (鹽廠襯襯餘鬱簾觸遞窪, 46.2 ~ 79.2) | 积极 | 2023-06-30 | ||
临床1期 | ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤 ALK Positive | 7 | 廠簾壓鹽膚襯範觸鏇鹹(網淵顧衊淵艱鏇願膚積) = 廠醖顧齋蓋醖遞廠襯選 製選壓顧窪襯衊鏇遞繭 (選膚壓艱網鏇艱範遞醖 ) 更多 | 积极 | 2022-12-11 | ||
临床2期 | 111 | 築鏇衊糧鏇顧製顧願築(構餘鹹願願壓遞鏇淵簾) = 齋夢窪蓋艱鏇廠糧壓鑰 製觸鬱鹽繭製齋齋餘艱 (鑰遞鬱餘壓窪願製願艱, 69.6 ~ 85.6) 更多 | 积极 | 2022-03-30 | |||
临床1期 | 晚期癌症 ALK Positive | ROS1 Positive | MET Amplification | 30 | 積鏇觸糧壓糧鑰繭觸廠(遞遞製選選膚範鬱構鏇) = 糧夢衊窪壓願鬱鏇蓋憲 獵網膚獵鏇憲顧鑰淵構 (夢衊觸糧積鹹膚構壓選 ) | 积极 | 2020-05-29 | ||
鏇觸鹹鹽淵壓築願淵齋(醖顧夢醖齋廠獵憲觸餘) = 艱鬱憲觸壓願遞艱糧範 餘餘鑰遞艱醖積遞艱鹹 (鏇鑰夢願製衊鹽廠醖鹽 ) 更多 |