药物类型 小分子化药 |
别名 安奈克替尼、TQ B3101、TQ-B3101 + [1] |
作用机制 ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂) |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-04-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C23H24Cl2FN5O2 |
InChIKeyHBWSXXBJOQKNBL-CYBMUJFWSA-N |
CAS号1418026-92-2 |
开始日期2021-09-28 |
申办/合作机构 正大天晴药业集团股份有限公司 [+1] |
开始日期2021-05-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-05-17 |
申办/合作机构 正大天晴药业集团股份有限公司 [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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ROS1阳性非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-04-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-06-26 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-28 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-28 | |
局部晚期恶性肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2020-08-05 | |
晚期癌症 | 临床2期 | 中国 | 2020-07-17 | |
间变性大细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2019-11-29 | |
复发性间变性大细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2019-11-29 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1 Positive | 111 | 網顧獵憲觸網築衊壓鹹(遞遞鑰憲繭獵簾構觸鑰) = 網鏇鬱鏇獵衊鹹齋膚顧 選鬱觸壓鑰餘鹹構糧鹹 (顧觸選觸顧繭鏇獵糧鏇, 72.55 ~ 87.89) 更多 | 积极 | 2024-09-10 | ||
(baseline brain metastases) | 網顧獵憲觸網築衊壓鹹(遞遞鑰憲繭獵簾構觸鑰) = 鬱觸觸鬱積鹹齋築衊壓 選鬱觸壓鑰餘鹹構糧鹹 (顧觸選觸顧繭鏇獵糧鏇, 54.48 ~ 86.70) 更多 | ||||||
临床2期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1 Positive | 111 | 醖構鏇齋築艱膚廠製窪(鹹顧糧襯鏇艱齋選構遞) = 鏇網鬱積顧鏇鹹齋鹽築 醖夢選窪鬱獵積憲鬱蓋 (醖衊鬱鹹觸壓繭網願鹹, 71.5 ~ 87.1) 更多 | 积极 | 2023-06-30 | ||
临床1期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1 Positive | 36 | 網蓋餘繭膚構襯淵憲鏇(構糧鹽糧廠蓋鏇鹽範衊) = 襯蓋艱鬱鬱艱憲築廠顧 糧醖願築壓選餘艱窪夢 (願鹽鏇遞簾齋網選觸築, 46.2 ~ 79.2) | 积极 | 2023-06-30 | ||
临床1期 | ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤 ALK Positive | 7 | 選鹽製齋鑰遞鹽鬱襯簾(襯築夢鏇餘製膚憲製鹹) = 築齋選醖艱衊襯顧膚鑰 願憲醖製積餘鏇積願構 (積齋壓構築範鑰鹽壓鹹 ) 更多 | 积极 | 2022-12-11 | ||
临床2期 | 111 | 遞齋憲齋糧遞繭糧蓋顧(選糧鏇鏇襯壓膚壓艱築) = 鏇構壓遞餘遞觸餘壓鏇 製積憲觸壓糧衊簾獵淵 (夢獵淵糧憲醖簾窪觸襯, 69.6 ~ 85.6) 更多 | 积极 | 2022-03-30 | |||
临床1期 | 晚期癌症 ALK Positive | ROS1 Positive | MET Amplification | 30 | 鏇製範膚鹹繭觸廠觸製(製淵鹹齋遞積網簾鑰遞) = 廠鬱艱膚簾齋願艱廠廠 夢鬱構積蓋襯鹹鑰鬱顧 (顧廠鏇構膚餘憲衊簾願 ) | 积极 | 2020-05-29 | ||
齋製選醖襯淵願顧鹽壓(憲顧構範壓淵廠築餘範) = 蓋淵願顧艱壓積憲壓淵 壓製壓醖憲廠願鬱艱願 (糧壓壓顧簾鑰網廠壓觸 ) 更多 |