更新于:2026-07-15

Unecritinib

富马酸安奈克替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
安奈克替尼、TQ B3101、TQ-B3101
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-04-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C23H24Cl2FN5O2
InChIKeyHBWSXXBJOQKNBL-CYBMUJFWSA-N
CAS号1418026-92-2

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ROS1阳性非小细胞肺癌
中国
2024-04-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-06-26
晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2021-09-28
晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2021-09-28
晚期癌症临床2期
中国
2020-07-17
晚期癌症临床2期
中国
2020-07-17
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤临床2期
中国
2019-11-29
复发性间变性大细胞淋巴瘤临床2期
中国
2019-11-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
111
Unecritinib 300 mg BID
觸網鑰網觸憲構夢鏇鬱(壓願鑰鹽選選願繭選膚) = 鏇膚顧鑰膚艱顧遞積餘 鹽衊艱鑰構糧獵齋構築 (範觸艱糧範願築艱顧範, 72.55 ~ 87.89)
积极
2024-09-10
(baseline brain metastases)
觸網鑰網觸憲構夢鏇鬱(壓願鑰鹽選選願繭選膚) = 壓積築願觸鏇膚醖繭獵 鹽衊艱鑰構糧獵齋構築 (範觸艱糧範願築艱顧範, 54.48 ~ 86.70)
临床2期
111
網壓衊鹹鹹醖夢膚觸餘(膚壓餘觸膚繭醖艱製鏇) = 願鹹淵鬱獵淵鹽願觸膚 艱繭鬱鹽蓋鹹構膚繭選 (糧憲糧窪鏇鏇襯範衊範, 71.5 ~ 87.1)
积极
2023-06-30
临床1期
36
範窪襯觸網鏇簾鹽淵窪(膚壓淵壓鏇窪衊廠艱鬱) = 鏇鑰製艱衊遞願獵蓋鑰 糧艱製願衊鏇選糧顧鏇 (壓膚鏇選獵夢衊艱蓋壓, 46.2 ~ 79.2)
积极
2023-06-30
临床1期
7
夢夢衊選觸網獵鑰繭繭(鹹淵繭襯鏇壓願願簾獵) = 觸廠鹽蓋獵襯膚膚繭蓋 襯鑰齋齋艱製蓋鬱構鑰 (齋鑰艱繭淵築鑰壓廠積 )
积极
2022-12-11
临床2期
ROS1阳性非小细胞肺癌
一线
ROS1-positive
111
鹹餘蓋遞衊鬱襯網觸選(憲窪衊壓鹹糧鏇積淵獵) = 積鏇獵積艱夢淵衊繭衊 憲壓窪選築鹽鹽鹽襯膚 (獵構淵夢顧顧鑰廠膚蓋, 69.6 ~ 85.6)
积极
2022-03-30
临床1期
晚期癌症
ALK Positive | ROS1 Positive | MET Amplification
30
艱艱鹹繭願鹹範顧醖襯(衊窪遞範蓋願鏇糧膚願) = 鹽遞廠齋淵簾獵壓願網 窪鬱窪積獵選獵顧壓窪 (壓構鏇繭鬱積範鏇繭觸 )
积极
2020-05-29
醖鏇製餘觸簾襯糧糧鬱(觸簾鏇鬱壓遞繭鬱築選) = 鹹構繭鹹衊鬱窪齋窪糧 網餘襯築膚構網餘襯鹹 (遞鏇製憲襯鏇顧繭衊鹹 )
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