To evaluate the efficacy and safety of SHR-8068 and Adebrelimab in Combination With Bevacizumabin in the treatment of microsatellite stable (MSS) advanced colorectal cancer.

开始日期2024-05-01

申办/合作机构

四川大学华西医院（四川省国际医院）

100 项与贝伐珠单抗生物类似药 (江苏恒瑞医药) 相关的临床结果

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100 项与贝伐珠单抗生物类似药 (江苏恒瑞医药) 相关的转化医学

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100 项与贝伐珠单抗生物类似药 (江苏恒瑞医药) 相关的专利（医药）

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项与贝伐珠单抗生物类似药 (江苏恒瑞医药) 相关的文献（医药）

2003-10-01·Mechanisms of development4区 · 生物学

A targeted gain of function screen in the embryonic CNS of Drosophila

4区 · 生物学

Article

作者: Michelle L Turski ; Stephen T Sewell ; Christina A Pacak ; Vicki L McGovern ; Mark A Seeger

In order to identify genes involved in the development of the central nervous system (CNS) we have undertaken a gain of function screen in the embryonic CNS of Drosophila. Transposable P-elements and the UAS/GAL4 system were used to initiate transcription of genes in a pan-neural pattern using scaGAL4. Over 4100 individual P-element insertion lines were screened with monoclonal antibodies BP102 and 1D4 to visualize axon pathways. Twenty-five P-element insertions corresponding to 18 genes resulted in aberrant CNS axon pathfinding when misexpressed with scaGAL4. Genes involved in axon guidance, embryonic patterning, and cell cycle regulation were isolated. In addition, we identified several zinc finger transcription factors not previously implicated in axon guidance or CNS development. This group includes Squeeze, Kruppel homolog-1, Hepatocyte nuclear factor 4, and two uncharacterized genes, CG11966 and CG9650. Calnexin99A, a putative molecular chaperone, was isolated as well.

1998-01-01·International journal of tissue reactions

Effects of a neutral endopeptidase inhibitor, BP102, on the development of deoxycorticosterone acetate-salt hypertension in kininogen-deficient Brown Norway Katholiek rats.

Article

作者: Nakajima, S ; Hayashi, I ; Yajima, Y ; Katori, M ; Ito, H ; Majima, M

The nature of all of the peptides critical to the mechanism(s) of the antihypertensive action of neutral endopeptidase (NEP) inhibitors is still unclear, but bradykinin is thought to be one such peptide. This study was designed to assess the effectiveness of an NEP inhibitor in deoxycorticosterone acetate (DOCA)-salt treated kininogen-deficient Brown Norway Katholiek (BN-Ka) rats. Oral administration of BP102 (10-100 mg/kg), an NEP inhibitor, increased urine volume and urinary sodium excretion in a dose-dependent manner in anesthetized Sprague-Dawley rats. DOCA-salt hypertension was induced in both BN-Ka and Brown Norway Kitasato (BN-Ki) rats after left nephrectomy. The development of DOCA-salt hypertension in normal BN-Ki rats was prevented, and that in BN-Ka rats was also significantly reduced, by an 8-day administration of BP102. When BP102 was administered for 5 weeks, the high blood pressure of DOCA-salt treated BN-Ka rats was markedly lowered, and their heart weights were reduced. These results suggest that kinins play no role in the antihypertensive effect of this inhibitor and that other factors may be involved in this effect.

项与贝伐珠单抗生物类似药 (江苏恒瑞医药) 相关的新闻（医药）

2024-11-10

·Pharma CMC

恒瑞医药：HRS-2189多项联合疗法获批临床

11月8日，恒瑞医药发布关于获得药物临床试验批准通知书的公告，具体为：一项HRS-2189联合氟维司群±HRS-6209、或联合HRS-6209+HRS-8080、或联合HRS-6209+HRS-1358、或联合醋酸阿比特龙片（Ⅱ）和泼尼松片、或联合HRS-5041、或联合阿得贝利单抗±SHR-8068±化疗、或联合阿得贝利单抗和贝伐珠单抗在晚期不可切除或转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放、多中心的ⅠB/Ⅱ期临床研究。 HRS-2189通过调控多种癌基因表达进而发挥抗肿瘤作用，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。目前国内外暂无同靶点药物获批上市。截至目前，HRS-2189片相关项目累计已投入研发费用约2,906万元。 HRS-5041是恒瑞医药开发的新型、高效、选择性的AR-PROTAC（雄激素受体-蛋白降解靶向嵌合体）小分子，拟用于治疗前列腺癌。HRS-5041对野生型及各类突变体的AR蛋白有显著的降解作用，与二代AR抑制剂相比，有克服耐药的潜力。经查询，目前国内外暂无同类产品获批上市。截至目前，HRS-5041片相关项目累计已投入研发费用约3,783万元。 HRS-1358是恒瑞医药自主开发的新型、高效、选择性的靶向雌激素受体（ER）降解的PROTAC分子，能够强效且高选择性地降解ER，抑制ER转录活性及下游信号，进而抑制肿瘤细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。与传统的小分子药物相比，可克服靶蛋白突变耐药以及对靶蛋白具有更高的选择性。国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，HRS-1358片相关项目累计已投入研发费用约7,305万元。 HRS-8080片是一种新型、高效、选择性的口服雌激素受体降解剂（SERD）。可强效且高选择性地降解ER，抑制ER活性及下游信号，进而抑制肿瘤细胞增殖，拟用于ER阳性及ER突变的乳腺癌的治疗。截至目前，HRS-8080片相关项目累计已投入研发费用约11,274万元。阿得贝利单抗注射液是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。国外有同类产品Atezolizumab（商品名：Tecentriq）、Avelumab(商品名：Bavencio)和Durvalumab(商品名：Imfinzi)于美国获批上市销售，其中Atezolizumab和Durvalumab已在中国获批上市。国内有康宁杰瑞/思路迪药业的恩沃利单抗和基石药业的舒格利单抗等同类产品获批上市。公司阿得贝利单抗注射液（商品名：艾瑞利）已于2023年3月获批上市，获批的适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。经查询，2023年Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab全球销售额合计约为89.85亿美元。截至目前，阿得贝利单抗注射液相关项目累计已投入研发费用约68,857万元。 SHR-8068注射液是恒瑞医药引进的一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体，可增强抗肿瘤免疫效应。目前全球共有两款同类产品获批上市，分别是伊匹木单抗和替西木单抗，经查询，2023年伊匹木单抗和替西木单抗全球销售额合计约为24.79亿美元。截至目前，SHR-8068注射液相关项目累计已投入研发费用约12,943万元。 HRS-6209是一种新型选择性CDK4抑制剂，能够强效抑制CDK4/cyclinD复合物及下游信号，诱导肿瘤细胞阻滞在G1期，进而发挥抗肿瘤作用，临床拟用于恶性肿瘤治疗。与CDK4/6抑制剂相比，提高了对CDK6/cyclinD3信号通路的选择性，可改善CDK4/6抑制剂相关的血液毒性。经查询，国内外尚无同类产品获批上市。截至目前，HRS-6209相关项目累计已投入研发费用约5,859万元。

上市批准蛋白降解靶向嵌合体临床1期临床结果临床2期

2024-11-01

·恒瑞医药

恒瑞医药创新药注射用SHR-1826晚期实体瘤联合疗法获批临床

近日，恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展注射用SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-9839、SHR-8068注射液和贝伐珠单抗注射液在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放IB/II期临床研究。注射用SHR-1826可以与肿瘤细胞表面的靶抗原特异性结合，被内吞进入肿瘤细胞后杀伤肿瘤细胞。目前，国内外尚无同类产品获批上市。贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体，恒瑞医药贝伐珠单抗注射液（商品名：艾瑞妥®）是以原研贝伐珠单抗为参照药、按照生物类似药途径自主研发和申报上市的产品，可通过抑制血管内皮细胞增殖及肿瘤内血管新生从而发挥其抗肿瘤作用，延缓肿瘤的生长和转移，已于2021年6月上市，目前已获批3个适应症：转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌以及复发性胶质母细胞瘤。公司现有多项贝伐珠单抗注射液临床研究正在进行，以评估其在晚期实体瘤中的抗肿瘤作用。阿得贝利单抗注射液是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。公司阿得贝利单抗注射液（商品名：艾瑞利®）已于2023年3月获批上市，获批适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。该产品已被北京、上海、成都等多地纳入“惠民保”特药报销目录。公司现有多项阿得贝利单抗注射液临床研究正在进行，以评估其在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、食管癌、肝癌等多种实体瘤中的抗肿瘤作用。 HRS-4642注射液是恒瑞医药自主研发的KRAS G12D抑制剂，为脂质体剂型。HRS-4642注射液能特异性结合KRAS G12D，抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化，发挥抗肿瘤作用。目前国内外尚无同类药物进入临床。注射用SHR-9839为恒瑞医药自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期恶性肿瘤，通过同时阻断与肿瘤发生发展相关的两条关键信号通路，发挥抗肿瘤作用。目前国内暂无同靶点药物获批上市。 SHR-8068注射液是公司引进的一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体，可增强抗肿瘤免疫效应。现公司已有多项SHR-8068注射液临床研究正在进行，评估其在多种实体瘤中的抗肿瘤作用。本研究将探索多种抗肿瘤疗法治疗晚期实体肿瘤患者的安全性及有效性，有望为我国广大肿瘤患者提供更多的治疗选择。声明： 1. 本新闻公告旨在发布研发临床进展信息，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2. 恒瑞医药不对任何药品和/或适应症作推荐。 3. 本新闻中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。撰稿：赵冉排版：程梦真责编：王玲往期精选 | 研发创新 | 慢病创新里程碑！恒瑞首个自免创新药夫那奇珠单抗获批上市恒瑞医药新突破！中国首个自研阿片类镇痛创新药富马酸泰吉利定获批上市 | 国际化 | 海外BD再传捷报！恒瑞医药GLP-1类创新药组合实现海外许可恒瑞医药与默克达成合作，携手推进癌症创新疗法 | 重磅奖项 | 喜报！恒瑞医药荣获2023年度国家科技进步奖恒瑞医药连续六年入选全球制药企业50强榜单！ | 社会公益 | “健康中国行·重走长征路”项目启动仪式圆满举行！恒瑞提供公益支持，助力健康中国恒瑞医药集团向中国扶贫基金会捐赠3000万设立“健康帮扶基金”

上市批准生物类似药临床申请临床1期申请上市

2024-10-19

·医药观澜

恒瑞医药4款癌症新药获批临床，3款为蛋白降解剂

▎药明康德内容团队报道 10月18日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网最新公示，恒瑞医药有4款癌症新药获批多项新的临床试验默示许可。其中一款为抗CTLA-4单克隆抗体新药，其余3款均为蛋白降解疗法1类新药。这些新药均获批以双药或三药联合疗法开展治疗恶性肿瘤的临床研究，意味着恒瑞医药在癌症治疗方面重要的探索方向。本文将根据恒瑞医药公开资料，对这些产品进行介绍。 SHR-8068注射液作用机制：抗CTLA-4单克隆抗体 SHR-8068注射液是恒瑞医药自基石药业引进的一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体，它可增强抗肿瘤免疫效应。该产品联合阿得贝利单抗及含铂双药化疗一线治疗STK11/KEAP1/KRAS突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌已经进入3期临床阶段；联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的3期临床研究也已经于近日启动。截图来源：CDE官网该产品本次获批一项新的临床试验默示许可，拟联合HRS-2189+阿得贝利单抗±化疗用于恶性肿瘤的治疗，意味着该产品将探索新的三药联合方案。其中，HRS-2189是一款化药新药，具体靶点尚未披露，它可通过调控多种癌基因表达进而发挥抗肿瘤作用。该产品单药治疗晚期恶性肿瘤目前正处于1期临床研究阶段。阿得贝利单抗是恒瑞医药研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，此前已在中国获批上市，治疗广泛期小细胞肺癌等癌症。 HRS-5041片作用机制：靶向AR的靶向蛋白降解剂截图来源：CDE官网 HRS-5041片是一款靶向雄激素受体（AR）的蛋白降解靶向嵌合体（简称PROTAC）分子。根据恒瑞医药公开资料介绍，HRS-5041对野生型及各类突变体的AR蛋白有显著的降解作用，与二代AR抑制剂相比，有克服耐药的潜力。 HRS-5041片单药用于转移性去势抵抗性前列腺癌正处于1期临床研究阶段；联合PARP1小分子抑制剂HRS-1167、口服EZH2抑制剂SHR2554以及醋酸阿比特龙片（II）、多西他赛用于晚期前列腺癌的临床研究也已经于近日获批临床。该产品本次获批新的临床试验默示许可，拟联合HRS-2189用于恶性肿瘤的治疗。 HRS-1358片作用机制：靶向ER的靶向蛋白降解剂 HRS-1358是一款新型靶向雌激素受体（ER）降解的PROTAC分子，它能够强效且高选择性地降解ER，抑制ER转录活性及下游信号，进而抑制肿瘤细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。截图来源：CDE官网该产品本次获批新的临床试验默示许可，拟联合HRS-2189和HRS-6209用于恶性肿瘤的治疗。其中，HRS-6209为一款选择性CDK4抑制剂，它能够强效抑制CDK4/cyclinD复合物及下游信号，诱导肿瘤细胞阻滞在G1期，进而发挥抗肿瘤作用。该产品还提高了对CDK6/cyclinD3信号通路的选择性，有望改善CDK4/6抑制剂相关血液毒性。根据恒瑞医药年报资料，HRS-1358联合HRS-6209的双药联合疗法治疗乳腺癌的临床研究此前已经开展。本次三药联合疗法获批临床，意味着新的临床探索即将开展。 HRS-8080片作用机制：口服雌激素受体降解剂（SERD）作为一种新型选择性口服ER降解剂，HRS-8080片可强效且高选择性地降解ER，抑制ER活性及下游信号，进而抑制肿瘤细胞增殖，拟用于ER阳性及ER突变的乳腺癌治疗。根据恒瑞医药年报资料，该产品的多项联合疗法治疗乳腺癌的2期临床研究正在开展，包括联合SHR-A1811（靶向HER2的ADC）和SHR-A2009（靶向HER3的ADC）、联合达尔西利（CDK4/6抑制剂）、联合HRS7415（AKT抑制剂）、联合HRS-6209（CDK4抑制剂）。截图来源：CDE官网本次该药获批新的临床试验默示许可，拟联合HRS-2189和HRS-6209用于恶性肿瘤的治疗。这意味着该产品即将开展三药联合疗法的临床研究。参考资料： [1]中国国家药监局药品审评中心官网. Retrieved Oct 18， 2024, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/da6efd086c099b7fc949121166f0130c [2] 恒瑞医药2024年半年度报告. Retrieved Aug 22, 2024. from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=sse&orgId=gssh0600276&stockCode=600276&announcementId=1220938296&announcementTime=2024-08-22 [3]恒瑞医药2023年年度报告. Retrieved Apr 18, 2024 from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=sse&orgId=gssh0600276&stockCode=600276&announcementId=1219650115&announcementTime=2024-04-18 [4]恒瑞医药新闻稿. 本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权及其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

临床3期临床1期蛋白降解靶向嵌合体上市批准临床结果

100 项与贝伐珠单抗生物类似药 (江苏恒瑞医药) 相关的药物交易

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外链

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
结直肠癌	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-06-24

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非小细胞肺癌	申请上市	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-04-15
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2018-01-25
复发性非小细胞肺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2018-01-25
晚期肝细胞癌	临床2期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2022-08-02
晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-06-01
转移性非小细胞肺癌	临床2期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2018-11-30
转移性结直肠癌	临床2期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2018-11-08