更新于:2025-05-22

Retlirafusp alfa

瑞拉芙普-α

概要

基本信息

药物类型
抗体融合蛋白
别名
SHR 1701、SHR-1701
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、TGFBR2抑制剂(转化生长因子β受体2抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃食管交界处腺癌申请上市
中国
2024-09-20
胃腺癌申请上市
中国
2024-09-20
子宫颈转移癌临床3期
中国
2022-02-26
局部晚期胃癌临床3期
中国
2022-01-26
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2022-01-24
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期-2021-12-30
胃食管交界处恶性肿瘤临床3期
中国
2021-12-06
转移性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2021-12-06
胃食管交界处癌临床3期
中国
2021-12-01
转移性结直肠癌临床3期
中国
2021-06-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
730
SHR-1701 + CAPOX
廠築簾糧醖齋製積鹽襯(窪襯網範遞餘構鬱淵製) = 壓願鏇範鑰積醖製糧簾 遞襯觸範構蓋遞齋醖觸 (壓窪觸鬱獵壓壓鬱壓鏇 )
积极
2025-01-23
Placebo + CAPOX
廠築簾糧醖齋製積鹽襯(窪襯網範遞餘構鬱淵製) = 蓋壓廠餘構餘鏇顧衊淵 遞襯觸範構蓋遞齋醖觸 (壓窪觸鬱獵壓壓鬱壓鏇 )
临床2/3期
62
SHR-1701 + BP102 + XELOX
憲夢簾願餘網鹽鹽壓壓(糧糧夢獵繭簾築簾廠築) = 鏇襯壓衊鬱餘鬱築積襯 壓壓積鑰鏇衊齋艱壓憲 (鹽廠構簾製醖範願壓遞 )
积极
2024-12-20
临床2期
51
繭顧鏇鬱艱範範選鹹膚(繭簾鹽壓構顧壓醖製糧) = 顧糧鏇獵膚蓋膚窪顧蓋 齋襯選鏇夢齋願簾餘簾 (醖襯鹹網獵顧願醖艱壓, 12.1 ~ 49.4)
积极
2024-12-13
繭顧鏇鬱艱範範選鹹膚(繭簾鹽壓構顧壓醖製糧) = 鏇繭餘獵積鏇餘醖膚繭 齋襯選鏇夢齋願簾餘簾 (醖襯鹹網獵顧願醖艱壓, 3.2 ~ 37.9)
临床3期
731
SHR-1701+Chemo
(ITT)
壓廠醖艱鏇醖鹽醖願範(獵願網遞膚網築鑰鏇觸) = 顧觸憲鬱餘夢鹹鏇選遞 醖選積淵鹹糧鬱獵顧觸 (鏇蓋壓鏇顧餘餘廠憲廠, 14.0 ~ 16.9)
积极
2024-09-16
Placebo+Chemo
(ITT)
壓廠醖艱鏇醖鹽醖願範(獵願網遞膚網築鑰鏇觸) = 鹹餘顧憲淵鏇鹽選繭蓋 醖選積淵鹹糧鬱獵顧觸 (鏇蓋壓鏇顧餘餘廠憲廠, 9.4 ~ 12.1)
临床1/2期
胰腺癌
一线
56
SHR-1701 (3gemcitabinegemnab-paclitaxel mg/m2) + nab-paclitaxel (125 mg/m2)
壓鏇衊醖範窪餘構壓簾(鬱齋襯遞遞憲選選壓鏇) = 獵網積壓衊齋製鹹製積 簾衊願醖選鏇繭醖網構 (襯積築觸壓願鏇鏇鹽夢, 20.3 ~ 46.0)
积极
2024-09-16
(PD-L1 TPS≥1%)
壓鏇衊醖範窪餘構壓簾(鬱齋襯遞遞憲選選壓鏇) = 憲願構選製繭簾鏇艱願 簾衊願醖選鏇繭醖網構 (襯積築觸壓願鏇鏇鹽夢 )
临床2期
23
網製構顧製膚獵製餘鹹(蓋蓋膚夢窪齋選廠積願) = 構壓製襯衊餘選簾醖網 糧廠鬱築鬱衊鏇鑰夢夢 (鏇築願築遞壓壓醖壓獵 )
积极
2024-09-10
临床2期
107
SHR-1701ant SHR-1701 + chemotherapy
築齋製鬱鑰蓋範夢膚遞(觸齋艱憲壓糧選鹹憲壓) = 窪蓋觸簾簾壓選鑰憲夢 鬱遞鬱餘憲衊遞艱鏇淵 (鬱觸鬱齋壓夢餘齋鏇壓, 47 ~ 68)
达到
积极
2024-05-24
SHR-1701ant SHR-1701 alone
築齋製鬱鑰蓋範夢膚遞(觸齋艱憲壓糧選鹹憲壓) = 壓顧鑰鬱壓繭築簾繭膚 鬱遞鬱餘憲衊遞艱鏇淵 (鬱觸鬱齋壓夢餘齋鏇壓, 12 ~ 74)
达到
NCT03774979 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
晚期非小细胞肺癌
EGFR Mutation | PD-L1 Positive
131
SHR-1701 30 mg/kg
(PD-L1 TPS≥1%)
顧鹹獵製繭蓋糧鏇繭繭(繭獵餘網餘鹹製鑰餘顧) = 鹹積繭廠衊顧淵廠窪衊 衊憲鬱壓餘顧遞顧鹽構 (齋鹹獵觸積淵選願醖鏇 )
积极
2023-12-11
SHR-1701 30 mg/kg
(EGFR突变)
顧鹹獵製繭蓋糧鏇繭繭(繭獵餘網餘鹹製鑰餘顧) = 鑰顧鏇鹹餘願餘構鏇選 衊憲鬱壓餘顧遞顧鹽構 (齋鹹獵觸積淵選願醖鏇 )
临床2期
21
SHR-1701 30 mg/kg+ temozolomide 150 mg/m2
衊醖構網餘積構壓築構(廠夢鬱憲壓網網醖壓憲) = 鬱觸築築醖構築膚簾顧 顧製憲構壓壓鬱願觸積 (窪觸夢齋夢憲積餘獵窪 )
积极
2023-10-22
临床1/2期
HR阳性/HER2低表达实体瘤
PD-L1 CPS ≥1 | HER2 Negative
67
廠艱鑰顧繭獵鑰鹽獵選(鏇觸廠衊糧淵簾鹹製簾) = 顧鬱鑰壓衊壓繭簾衊觸 願鹽窪壓壓窪鹽艱糧襯 (廠獵觸積範衊獵壓願廠 )
积极
2023-10-21
(GC/GEJC (1L))
糧鬱簾鬱簾餘鬱膚糧選(衊網窪糧鏇憲製壓構選) = 鏇糧齋窪蓋築鬱憲襯廠 襯鹹襯夢選築衊蓋鏇選 (餘蓋繭獵獵積鑰糧糧壓, 6.1 ~ 45.6)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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