A Prospective Exploratory Study of SHR-1701 With or Without Apatinib in Combination With Chemotherapy as Neoadjuvant Therapy for Resectable Locally Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

This study is a multicenter, randomized, two-cohort clinical trial to evaluate the efficacy and safety of SHR-1701 with or without apatinib in combined with chemotherapy of neoadjuvant treatment for resectable locally advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.

开始日期2026-04-05

申办/合作机构

常州市第二人民医院

NCT07517653

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Multicenter, Phase II Clinical Trial of Neoadjuvant SHR-1701 Plus Famitinib With Response-guided Adjuvant Therapy in Resectable Mucosal Melanoma (The ASPRIE-MM Study)

This study aims to investigate the efficacy and safety of SHR-1701 in combination with famitinib in the perioperative treatment of mucosal melanoma

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

复旦大学附属中山医院

NCT07493382

/ Not yet recruitingN/AIIT

Retlirafusp Alfa Injection Combined Chemotherapy for Perioperative Treatment of Esophagogastric Junction Adenocarcinoma: A Single-Arm, Phase II Study of Safety and Efficacy

This is a prospective, phase II, exploratory clinical trial. The study aims to evaluate the efficacy and safety of Retlirafusp alfa Injection in combination with chemotherapy during the perioperative period for the treatment of adenocarcinoma of the gastroesophageal junction.
A perioperative regimen comprising 3 cycles of neoadjuvant therapy → surgery → postoperative stratified maintenance therapy was employed, specifically: Retlirafusp alfa Injection (30 mg/kg, intravenous injection, D1) combined with capecitabine (1000 mg/m², oral, twice daily, D1-14) + oxaliplatin (130 mg/m², IV, D1) every 3 weeks for 3 cycles, followed by surgery; Postoperatively stratified by Tumor Regression Grade (TRG): TRG 2-4 patients receive Retlirafusp alfa Injection maintenance therapy until disease progression or intolerance (maximum duration not exceeding 1 year); TRG 1/5 patients undergo postoperative observation only.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院）

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2026-01-01·CANCER LETTERS

Efficacy and safety of SHR-1701 combined with chemoradiotherapy as neoadjuvant treatment for locally advanced rectal cancer

Article

作者: Chang, Wenju ; Xu, Jianmin ; Ding, Kefeng ; Wang, Jian ; Yu, Mengzhu ; He, Guodong ; Lv, Yang ; Jiang, Yingyi ; Tang, Wentao ; Mao, Rongfu ; Rao, Shengxiang ; Xie, Haiting ; Wei, Ye ; Huang, Chuanpei

Locally advanced rectal cancer (LARC) remains challenging to treat due to high recurrence rates and limited therapeutic options, particularly for patients with high-risk features. This prospective, multicenter, single-arm, open-label phase 2 trial (ClinicalTrials.gov identifier: NCT05300269) evaluated the efficacy and safety of SHR-1701, a novel bifunctional fusion protein targeting both PD-L1 and TGF-β, in combination with neoadjuvant chemoradiotherapy (CRT) followed by total mesorectal excision (TME) for high-risk LARC. Eligible patients had at least one high-risk factor, including cT3c-d or cT4 tumors, positive mesorectal fascia, extramural vascular invasion, or involvement of ≥4 lymph nodes. Patients received concurrent SHR-1701 and CRT, followed by two cycles of SHR-1701 plus XELOX and subsequent TME surgery. Postoperatively, patients underwent six additional cycles of SHR-1701 plus XELOX. The primary endpoints were pathological complete response (pCR) rate and safety. Among the 37 enrolled patients, 36 (97.3 %) completed the planned full-dose radiotherapy (50.4 Gy in 28 fractions) and subsequently underwent surgery. The pCR rate was 36.1 % (13/36). The median intervals from neoadjuvant therapy initiation to surgery and from surgery to adjuvant therapy were 112 days (range, 95-139) and 29 days (range, 22-59), respectively. The median follow-up was 9.9 months (range, 2-18) from the first dose of capecitabine. Grade ≥3 treatment-related adverse events during neoadjuvant therapy occurred in 40.5 % (15/37) of patients, most commonly lymphopenia (37.8 %, 14/37) and anemia (5.4 %, 2/37). One patient experienced fatal immune-mediated myocarditis prior to surgery. Overall, the addition of SHR-1701 to CRT demonstrated encouraging efficacy and manageable safety in high-risk LARC, supporting further investigation in larger randomized trials.

2024-07-01·CANCER CELL

Neoadjuvant SHR-1701 with or without chemotherapy in unresectable stage III non-small-cell lung cancer: A proof-of-concept, phase 2 trial

Article

作者: Liu, Baogang ; Wang, Hui ; Chen, Qixun ; Pang, Qingsong ; Yang, Xuening ; Zhang, Zhenfa ; Li, Xiao ; Shi, Wei ; Yang, Weihua ; Wang, Qifeng ; Li, Baosheng ; Song, Li ; Wu, Yi-Long ; Du, Xianghui ; Cai, Kaican ; Huang, Yunchao ; Zhao, Yanqiu ; Yao, Jun ; Pan, Yi ; Han, Guang ; Zhou, Qing

We conducted a proof-of-concept, phase 2 trial to assess neoadjuvant SHR-1701 with or without chemotherapy, followed by surgery or radiotherapy, and then consolidation SHR-1701 in unresectable stage III non-small-cell lung cancer (NSCLC). In the primary cohort of patients receiving neoadjuvant combination therapy (n = 97), both primary endpoints were met, with a post-induction objective response rate of 58% (95% confidence interval [CI] 47-68) and an 18-month event-free survival (EFS) rate of 56.6% (95% CI 45.2-66.5). Overall, 27 (25%) patients underwent surgery; all achieved R0 resection. Among them, 12 (44%) major pathological responses and seven (26%) pathological complete responses were recorded. The 18-month EFS rate was 74.1% (95% CI 53.2-86.7) in surgical patients and 57.3% (43.0-69.3) in radiotherapy-treated patients. Neoadjuvant SHR-1701 with chemotherapy, followed by surgery or radiotherapy, showed promising efficacy with a tolerable safety profile in unresectable stage III NSCLC. Surgical conversion was feasible in a notable proportion of patients and associated with better survival outcomes.

2024-01-01·International journal of biological sciences

Blocking EGR1/TGF-β1 and CD44s/STAT3 Crosstalk Inhibits Peritoneal Metastasis of Gastric Cancer

Article

作者: Yu, Beiqin ; Cai, Qu ; Zhang, Benyan ; Jin, Yangbing ; Wang, Chao ; Zhang, Zhihao ; Zhao, Liqin ; Ji, Jun ; Sun, Ying ; Zhang, Jun ; Jiang, Jinling

Peritoneal metastasis (PM) continues to limit the clinical efficacy of gastric cancer (GC). Early growth response 1 (EGR1) plays an important role in tumor cell proliferation, angiogenesis and invasion. However, the role of EGR1 derived from the tumor microenvironment in reshaping the phenotypes of GC cells and its specific molecular mechanisms in increasing the potential for PM are still unclear. In this study, we reported that EGR1 was significantly up-regulated in mesothelial cells from GC peritoneal metastases, leading to enhanced epithelial-mesenchymal transformation (EMT) and stemness phenotypes of GC cells under co-culture conditions. These phenotypes were achieved through the transcription and secretion of TGF-β1 by EGR1 in mesothelial cells, which could regulate the expression and internalization of CD44s. After being internalized into the cytoplasm, CD44s interacted with STAT3 to promote STAT3 phosphorylation and activation, and induced EMT and stemness gene transcription, thus positively regulating the metastasis of GC cells. Moreover, TGF-β1 secretion in the PM microenvironment was significantly increased compared with the matched primary tumor. The blocking effect of SHR-1701 on TGF-β1 was verified by inhibiting peritoneal metastases in xenografts. Collectively, the interplay of EGR1/TGF-β1/CD44s/STAT3 signaling between mesothelial cells and GC cells induces EMT and stemness phenotypes, offering potential as a therapeutic target for PM of GC.

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项与瑞拉芙普-α 相关的新闻（医药）

2026-04-13

·皂见

管线全球第二，恒瑞医药却难做“全球药王”

“你看我都退休了，你说有些高管要不要退休？董事长都退休了，副总能不退休吗，（在）年龄大的情况下。” 2020年，时年56岁、59岁、55岁、57岁的蒋新华、孙辉、刘疆、李克俭因年纪原因请辞恒瑞医药副总经理职务，时年62岁的孙飘扬在亚布力论坛上回应媒体时如此说道。这是孙飘扬接手恒瑞医药的第30个年头，也是他决定退休的第1个年头。他将这个庞大的医药帝国交给了47岁的徒弟周云曙，期望平稳地完成新老交替。但恒瑞医药却没有如希望中继续向上，反而迅速滑向了危险边缘。孙飘扬只过了一年半的清闲日子，就又回到了董事长的宝座。这位奠基人的复出，某种程度上折射出恒瑞医药转型的阵痛。曾经恒瑞医药借助Fast Follow路线，逐步从仿制药企转向创新药企，一度凭借PD-1等热门赛道收获商业成功。但在集采和医保谈判的双重夹击下，昔日的成功路径已显疲态。当恒瑞医药试图从Fast Follow走向First in Class、从肿瘤走向非肿瘤时，新的考验才刚刚开始。受限Fast Follow 创新药总体被分为两类，一类是首创新药模式（First in Class），通过全新的、独特的方式治疗疾病，这类药物研发难度大、风险高，但一旦成功上市，市场潜力和回报巨大。一类是快速追踪模式（Fast Follow），在不侵犯他人专利的情况下，基于首创新药已被验证的靶点和作用机制，通过结构修饰或优化，开发出机制相同或相近、但具备新治疗价值的新药。过去十多年，恒瑞医药为了快速从仿制药企转型至创新药企，选择了Fast Follow路线。站在巨人肩膀上做研发，不仅可以提高成药概率，缩短研发周期，对资金、人才和组织能力的要求也没从源头开发那么高。以广谱抗癌药物PD-1抑制剂为例，其治疗范围横跨十几个癌种，尤其是肺癌、肝癌等在中国有数百万患者的大癌种。因此在全球首例PD-1抑制剂O药临床数据释放时，恒瑞医药等药企就开始针对该药进行临床前靶点改造。这样做的好处显而易见，O药2018年在中国获批上市，从立项到走进中国用了16年，恒瑞医药的Follow药物卡瑞利珠单抗2019年获批上市，从研发到临床试验，再到完成审批上市只用了5-6年。在Fast Follow模式下，海外原研药在中国市场的时间优势被大幅压缩，给了中国药企弯道超车的机会。 2020年，卡瑞利珠单抗在医疗机构内及院外共销售了30.6万瓶，按1.98万元的价格计算，卡瑞利珠单抗至少为恒瑞医药赚了60个亿。在这上面尝到甜头的恒瑞医药迅速follow了肿瘤领域的更多成熟靶点，包括PARP、CDK、KRAS、HER2、Claudin 18.2、Nectin-4等。但Fast Follow的优势，也在很大程度上塑造了恒瑞医药后来的困局。由于药企集中涌向同一批成熟靶点，产品高度同质化，市场竞争迅速转向存量厮杀。与此同时，医保谈判常态化进一步压缩了Follow药的利润空间。 2020年底，国家医保局开展第四次医保药品目录谈判，共有7个PD-1药品参与谈判，包括O药等4款进口药，以及恒瑞医药的卡瑞利珠单抗等3款国产药，可见PD-1赛道的同质化与竞争激烈。最终，3款国产药成功进入国家医保药品目录，但降价幅度均在80%以上，其中卡瑞利珠单抗谈判后价格为2928元，降幅达到了85%。在仿制药集采和创新药医保谈判的双重夹击下，处于转型期的恒瑞医药2021年营收净利双降，退休仅一年半的创始人孙飘扬不得不重新出山，带领恒瑞医药更坚决的转型，最主要的举措就是研发更多的管线。 Citeline在《2025年医药研发年度回顾》中评选出了全球TOP25管线规模药企，恒瑞医药虽排在13位，但自研管线数量达到了163条，在全球仅次于辉瑞。从自研管线的维度衡量，恒瑞医药已超过一众跨国药企。但从业绩维度衡量，恒瑞医药距离跨国药企还有一段较长的路要走。 2025年，恒瑞医药实现营业收入316.29亿元，同比增长13.02%；实现归母净利润77.11亿元，同比增长21.69%。而同期排名2-4的罗氏、诺华、阿斯利康的营收分别为744亿美元、545亿美元、587亿美元。恒瑞医药广而全的管线体量与释放出的价值并不匹配。不过这也情有可原，跨国药企的市场在全球，恒瑞医药的市场绝大部分都在国内。 2025年，恒瑞医药的医药制造业收入为280.13亿元，其中海外医药收入为13.48亿元，占比仅为4.81%%，占总收入比重仅为4.26%，而百济神州的海外收入早已超过50%。国际化之路任重道远。 First in Class含金量如何？ 2026年初，中国药监局官网显示，恒瑞医药自主研发的1类新药瑞拉芙普α注射液获批上市，成为全球首个PD-L1/TGF-βRII双抗领域临床获批的First in Class新药。自从药企齐聚热门靶点后，Fast follow跟进的时间点越来越早，移至尚处于临床II期、I期甚至临床前研究阶段，PD-L1/TGF-β就是典型的例子。 2018年ASCO年会上，默克公布了这一领域M7824管线优秀的临床一期数据，国内诸多药企便立即跟随布局，恒瑞医药也在其中。但在随后的几年中，M7824相继宣告四项关键临床的失败，最终默克与GSK终止了该药物总额超40亿美元的全球合作开发协议。默克的失败让各大药企停了PD-L1/TGF-β的研发，但恒瑞医药坚持了下来，完成了从Fast follow到First in Class的逆袭。恒瑞医药吸取了默克临床未对患者进行区分的教训，在SHR-1701的III期试验中将PD-L1表达状态、ECOG评分、腹膜转移情况均纳入分层因素。这里解释一下PD-L1/TGF-β的机制，PD-L1和TGF-β都是人体的一种蛋白，PD-L1会和免疫细胞上的PD-1细胞结合，正常时主要是防止免疫系统过度攻击自身；TGF-β正常时调控细胞生长修复组织，属于抑癌分子。但患了癌症后，这两种蛋白就会变成癌细胞的帮凶。癌细胞表面会有大量的PD-L1，为的就是和PD-1细胞结合，骗过免疫细胞，让它认为这里不需要杀毒；而TGF-β则会被癌细胞劫持进行侵袭转移，并且形成免疫禁区，让免疫细胞进不来。因为这俩联手在肿瘤里作恶，PD-L1/TGF-β双靶点药物会生成一种融合蛋白，大概可以理解为PD-1和TGF-β的结合体，它一端抓住肿瘤中的PD-L1，另一端抓住肿瘤中的TGF-β，让它们不能去干扰免疫细胞。现在回到试验设计，恒瑞医药的聪明在两处：第一在对照组的安排上，选择了标准化疗+安慰剂vs标准化疗+SHR-1701；第二在主要终点OS（总生存期，指患者从接受治疗开始到因任何原因死亡的时间）的判定上，为入组治疗对象中PD-L1 CPS≥5（高表达）人群和所有入组治疗对象的总生存期。 PD-L1表达状态高就说明癌细胞表明有大量的PD-L1蛋白，把免疫细胞骗晕了，PD-L1/TGF-β药物中PD-1的部分对这部分人群容易起效，所以PD-L1高表达人群的OS数据大概率会比较好看。 PD-L1表达状态低的人群，本就不需要PD-L1/TGF-β药物中PD-1的部分起作用，那就很考察TGF-β部分的作用了，但主要终点中没有包含这部分人群的数据，TGF-β是否起作用，不知道。另一方面，PD-L1/TGF-β药物要验证TGF-β部分的作用，对照组试验应该要考虑到PD-1的作用，如果试验设计成三组对比：传统化疗+安慰剂（与SHR-1701一模一样但没有任何成分起作用的“假药”）；传统化疗+PD-1单抗；传统化疗+SHR-1701。就能看出PD-1单抗比化疗强多少，SHR-1701又比PD-1单抗强多少，后者的差值就是TGF-β的贡献值。不过，从PD-1单抗的试验数据或可看出一些端倪，君实生物的信迪利单抗类似的临床试验中PD-L1高表达人群中位OS为18.4个月，而SHR-1701的中位OS为16.7个月。这全球首款First in Class新药含金量如何有待商榷。药未上市就面临内卷在恒瑞医疗公布的未来三年预计获批上市创新产品及适应症中：2026年，肿瘤类与非肿瘤类各占一半；2027年，22个待上市管线中非肿瘤类达到了13款；2028年，19个管线中非肿瘤类达到了11款。非肿瘤类业务的拓展，已经变成恒瑞医药计划表的重点，也成为了市场想象力的新载体，其中最受关注的就是GLP-1减重赛道。减肥是门好生意，周期长、复购高、基数大。 2021年，本用于糖尿病适应症的司美格鲁肽被美国食药监局批准用于体重管理，开启减重赛道的爆发。自此，国内外药企均扎堆这一方向，恒瑞医药也不例外，搭建了单靶点、双靶点、三靶点全覆盖的自主研发原研药矩阵。但从推进节奏来看，这场本应Fast follow的业务线，已逐渐变为Slow Follow（慢跟随）。首先，GLP-1赛道的迭代逻辑已明确：双靶点产品替尔泊肽在减重效果和耐受性等方面的表现，优于单靶点产品司美格鲁肽，多靶点已成为行业公认的下一代核心路线。在司美注射与口服均在中国上市、替尔泊肽注射在中国上市的背景下，仅减重而言，对于恒瑞医药仍在临床试验推进阶段的单靶点管线已没有太多讨论的必要。目前恒瑞医药推进最快的是双靶点瑞普泊肽注射（HRS9531），其肥胖适应症的上市申请于2025年获中国药监局受理。 III期临床数据显示，患者接受HRS9531注射液2mg、4mg、6mg治疗48周后，平均体重降低17.7%，安慰剂调整后降幅为16.3%。替尔泊肽的III期临床数据则是5mg、10mg、15mg试验组在接受72周治疗后体重分别降低15%、19.5%、20.9%。二者数据不相上下，但问题是，替尔泊肽已进入医保目录，抢先占位中国的糖尿病市场，每月最低治疗费用为324元，同时电商平台上2.4ml规格的价格低至400元左右。还没上市，礼来的“价格战”已经打起来了，更不要说国内其他药企的同类产品也亟待上市，不敢想双靶点赛道将会卷成什么样。再说三靶点，恒瑞医药的HRS-4729管线还在I期，而礼来的瑞他鲁肽（retatrutide）已启动全球III期减重临床试验，预计2026年完成。其II期临床数据显示，1mg、4mg、8mg、12mg的retatrutide治疗24周时，成人患者分别减重7.2%、12.9%、17.3%、17.5%，最高剂量每周12mg治疗48周时，成人患者减重24.2%。去年年底的时候，礼来公布了retatrutide首个III期试验结果，在使用最高剂量12mg治疗68周后，患者平均体重减轻了28.7%。这意味着，在三靶点这条下一代核心赛道上，礼来已经快出太多。管线多，不等于价值高；首个获批，也不意味着领先。对恒瑞而言，从跟随到原创，从中国市场走向全球市场，这条路注定会更慢、更难，而真正决定下一阶段命运的，或许是其能否做出少数几个足以穿越周期的产品。

高管变更

2026-04-09

·ioncology

HER2研究者说胃癌篇 | 彭智教授：从循证更新到实战经验，DESTINY-Gastric04研究有望改写《CSCO 胃癌诊疗指南》HER2阳性胃癌二线标准

点击蓝字，关注我们编者按：自曲妥珠单抗开启胃癌抗HER2治疗时代以来，HER2阳性胃癌的二线治疗难有进展。2025年5月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会及《新英格兰医学杂志》同步披露的DESTINY-Gastric04研究宣告德曲妥珠单抗（T-DXd）挑战二线标准雷莫西尤单抗联合紫杉醇（RAM+PTX）取得突破。2026年1月，基于该研究，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了新型靶向HER2 ADC德曲妥珠单抗（T-DXd）二线治疗HER2阳性胃癌适应症，使T-DXd成为了中国当前首个且唯一的胃癌二线抗HER2治疗策略，填补了国内空白。在即将于4月24-25日召开的“2026中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会”上，《CSCO胃癌诊疗指南》也会迎来更新。为此，《肿瘤瞭望》特别在“HER2研究者说胃癌篇”栏目采访了DESTINY-Gastric04研究PI、北京大学肿瘤医院彭智教授，请他分享T-DXd的临床表现及实战经验，前瞻指南可能的更新要点，为HER2阳性胃癌二线治疗提供参考意见。 01 肿瘤瞭望：作为DESTINY-Gastric04研究的参研单位，请您分享一下临床实践中应用T-DXd二线治疗胃癌的经验。彭智教授北京大学肿瘤医院非常有幸参与了DESTINY-Gastric04临床研究[1,2]。与此同时，我们还在沈琳教授的带领下，参与了中国三线桥接的DESTINY-Gastric06研究[3]，故而在T-DXd的胃癌适应症获批之前，已经积累了一定的应用经验。 DESTINY-Gastric04研究主要针对HER2阳性胃癌患者的二线治疗。该研究显示，T-DXd单药二线治疗较标准的RAM+PTX方案可显著提升中位总生存期（mOS），为14.7个月 vs 11.4个月，降低了30%的死亡风险（HR=0.70，95%CI：0.55-0.90，P=0.0044）；同时也显著提升了中位无进展生存期（mPFS），为6.7个月 vs 5.6个月（HR=0.74，95%CI：0.59-0.92，P=0.0074）；并一定程度上改善了安全性，T-DXd≥3级治疗期间不良事件更低，为50.0% vs 54.1%，治疗导致的中断和减量比例也更少[1,2]。无论是作为研究者、还是临床医生，我们在临床实践中均可看到患者治疗线数越靠前，其肿瘤负荷越低、体力状态越好。在历经DESTINY-Gastric06研究后，再看DESTINY-Gastric04研究，我们对T-DXd的安全性担忧变得更少，T-DXd在疗效及安全性的表现也比既往三线研究更好。在未来，我们要规范应用T-DXd，让HER2阳性晚期胃癌二线治疗的生存时间和生活质量得到进一步提升。 02 肿瘤瞭望：不久前，基于DESTINY-Gastric04研究，T-DXd获批了HER2阳性胃癌二线治疗适应症，请您谈谈该适应症获批的意义及影响。彭智教授北京大学肿瘤医院从2025年5月ASCO年会与《NEJM》同步披露DESTINY-Gastric04研究阳性结果，到2026年1月NMPA正式批准HER2阳性胃癌二线治疗适应症，获批速度不可谓不快。该适应症的获批将为临床实践中二线应用T-DXd提供坚实的依据，使晚期HER2阳性胃癌患者疗效得到有效提升。 T-DXd并不会止步于二线。既往DESTINY-Gastric03研究已在一线初步探索了T-DXd联合治疗对疗效提升的作用[4]。如今，包括我中心在内的全国几十中心正在开展T-DXd联合免疫治疗及化疗一线治疗HER2阳性胃癌DESTINY-Gastric05研究[5]，此外还有其他T-DXd一线相关探索正在进行中。T-DXd已然改变了HER2阳性晚期胃癌的临床实践，我们非常期待它能为患者带来更长期的生存获益，乃至实现治愈。 03 肿瘤瞭望：CSCO指南会即将开幕，请您预测一下，新版的《CSCO 胃癌诊疗指南》哪些领域将迎来重磅更新？彭智教授北京大学肿瘤医院过去的一年里，胃癌领域新药物、新组合、新理念取得了许多进展。比如针对HER2阳性胃癌二线治疗的DESTINY-Gastric04研究以及T-DXd相应适应症的获批，毫无疑问会改变指南，成为标准的治疗推荐，惠及更多患者。此外，SHR-1701、ZW25、KN026等一系列新药也可能基于相应进展获得相关推荐。在其他领域，如影像、病理、内镜、外科等方面，新版指南也将补充一些细节内容。我们对指南修订的目标是尽可能依据当前循证医学证据，为临床提供规范化的治疗标准，从而使更多胃癌患者得到规范治疗、取得更多获益。参考文献：（滑动查看） [1]Shitara K, Van Cutsem E, Gümüş M, et al. Trastuzumab Deruxtecan or Ramucirumab plus Paclitaxel in Gastric Cancer. N Engl J Med. 2025;393(4):336-348. doi:10.1056/NEJMoa2503119 [2]Shitara K, Gumus M, Pietrantonio F, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs ramucirumab (RAM) + paclitaxel (PTX) in second-line treatment of patients (pts) with human epidermal growth factor receptor 2-positive (HER2+) unresectable/metastatic gastric cancer (GC) or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJA): Primary analysis of the randomized, phase 3 DESTINY-Gastric04 study.2025 ASCO.LBA4002. [3]Peng Z, Chen P, Lu J, et al. Trastuzumab deruxtecan in patients from China with previously treated human epidermal growth factor receptor 2-positive locally advanced/metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (DESTINY-Gastric06): results from a single-arm, multicenter, phase 2 trial. EClinicalMedicine. 2025;87:103404. Published 2025 Aug 11. doi:10.1016/j.eclinm.2025.103404 [4]Yelena Y. Janjigian et al. Updated results from the trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 5.4 mg/kg triplet combination of DESTINY-Gastric03 (DG-03): First-line (1L) T-DXd with fluoropyrimidine (FP) and pembrolizumab in advanced/metastatic HER2-positive (HER2+) esophageal adenocarcinoma, gastric cancer (GC), or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJA).. J Clin Oncol 43, 448-448(2025). doi:10.1200/JCO.2025.43.4_suppl.448. [5]Janjigian Y, Smyth E, Shen L, et al. DESTINY-Gastric05 phase III trial of first-line trastuzumab deruxtecan, chemotherapy, and pembrolizumab in HER2-positive gastric or gastroesophageal junction cancer. ESMO Gastrointestinal Oncology, 2026; 11. 彭智教授博士，博士生导师北京大学肿瘤医院主任医师，北京大学博雅青年学者国家级青年人才项目获得者中国抗癌协会胃癌专委会委员中国抗癌协会肿瘤转移专委会委员中国抗癌协会肿瘤精准治疗委员会委员 CSCO胃癌专家委员会委员兼秘书 CSCO肿瘤营养治疗专家委员会委员中国免疫学会临床免疫分会委员北京癌症防治学会胃癌防治专委会主委北京癌症防治学会消化道精准治疗专委会副主任委员相关推荐 1 沈琳教授：德曲妥珠单抗获NMPA批准HER2阳性胃癌二线治疗适应症，抗HER2治疗再塑胃癌生存新高度 2 一图读懂丨T-DXd获批HER2阳性胃癌二线治疗适应症的前世今生 3 HER2研究者说胃癌篇丨张小田教授：再树胃癌抗HER2里程碑，德曲妥珠单抗新适应症革新胃癌二线治疗格局 4 HER2研究者说胃癌篇丨刘天舒教授：改写临床实践，德曲妥珠单抗成为中国首个且唯一的胃癌二线抗HER2靶向治疗策略 5 HER2研究者说胃癌篇 | 王风华教授：概览HER2阳性胃癌二线治疗发展，德曲妥珠单抗从理论到实践树立治疗新标准 6 HER2研究者说胃癌篇 | 应杰儿教授：把握HER2阳性胃癌治疗前沿与经验，德曲妥珠单抗二线疗效、安全双获益将改写格局（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果ASCO会议抗体药物偶联物CSCO会议

2026-04-08

·FC财研笔记

【明星公司】恒瑞医药：从中国领跑者到全球角逐者的战略跨越

本文为『FREE CASH』原创汇编｜FREE CASH · 投资研究组微信公众平台｜FreeCashBP 1.引言：从仿制药巨头到创新药领军者的战略演进恒瑞医药的成长史是中国医药产业转型升级的缩影。这家创立于20世纪70年代的企业，早年以仿制药起家，凭借在麻醉、造影等领域的优势，长期稳居中国医药工业百强前列。然而，管理层很早就意识到仿制药“天花板”的局限性。近二十年来，特别是在董事长孙飘扬的带领下，恒瑞医药开启了向创新药研发转型的漫长征程，这一战略转向与中国大力推动医药创新、建设创新中心的国家战略高度契合。经过多年的积累与阵痛，恒瑞医药的战略转型已进入收获期。截至2026年初，公司已在国内获批上市超过20款1类创新药，拥有超过100个在研新分子实体，分布在全球400多项临床试验中。2025年，公司成功登陆港交所，实现了“A+H”两地上市，募资近15亿美元，这不仅优化了其全球资本管理，更为其全球化战略注入了新的动力。回顾过去五年，恒瑞医药经历了一场痛苦而彻底的蜕变。受国家药品集中带量采购的冲击，公司传统仿制药业务承压，估值体系一度面临重构。然而，最新数据显示，公司已成功穿越周期底部：2023年公司营收达到228.20亿元，同比增长7.26%；2024年全年营收录得279.85亿元，同比大幅增长22.63%。更为关键的是收入结构的质变：创新药收入占比在2025年上半年已突破60%的关键阈值。这一数据表明，恒瑞已不再是一家依赖仿制药现金流供养创新药的传统企业，而是一家真正由创新驱动增长的科技型药企。 2026年，恒瑞医药的战略目标愈发清晰：以创新突破生长边界，以责任温暖逐梦征程，推动中国创新药在世界舞台“绽放”。公司正主动蜕变，致力于成为一家“全球领先的制药公司，以更优、更快、更可及的方式，将创新药惠及全球患者”。这一蜕变之路，也正是中国创新药迈向“质量取胜”的缩影。 2.核心战略框架：创新与国际化双轮驱动恒瑞医药当前的经营战略可以清晰地概括为“创新驱动”与“国际化”两大核心引擎。这两者并非孤立存在，而是相互赋能、协同并进的“双轮驱动”模式：强大的内生研发为国际化提供源源不断的“弹药”和谈判筹码；而国际化的推进则反哺研发，提升创新质量与标准，拓展创新的市场空间。 2.1 创新驱动：由“跟随式创新”向“原研引领”跃迁恒瑞的创新战略已不再满足于快速跟随，而是明确提出了向同类首创和同类最佳的跃迁。这体现在其对高难度靶点的攻坚和对下一代疗法的前瞻布局上。其一，是对“高难度靶点”的突破能力。在被称为“不可成药”的RAS通路上，恒瑞建立了全面且持续迭代的管线组合。KRAS G12D抑制剂HRS-4642在胰腺癌一线治疗1b/II期临床试验中显示出63.3%的客观缓解率，成为全球首个进入III期的KRAS G12D抑制剂。这是恒瑞在前沿靶点上具备“抢跑能力”的直接证明。其二，是围绕全球最大增量市场的卡位能力。在代谢疾病领域，恒瑞聚焦千亿美元规模的肥胖市场，形成领先且差异化的GLP-1资产组合及丰富的下一代创新管线。GLP-1/GIP双激动剂HRS9531（瑞普泊肽）已在中国递交新药上市申请并获受理。此前公布的Ⅱ期临床试验结果显示，治疗36周后，HRS9531 8 mg组平均减重达23.6%，且未达平台期。其三，在免疫和呼吸系统领域探索同类首创疗法。2026年1月获批上市的瑞拉芙普-α注射液，作为全球首款抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白，是其源头创新能力的有力证明。更关键的战略意义在于——在全球同类产品（GSK M7824）III期失败的背景下，恒瑞坚持差异化适应症选择（胃癌vs肺癌）并最终成功。这证明了恒瑞具备独立判断、风险下坚持、临床设计精细化的FIC研发能力。 2.2 国际化：从“借船出海”到“造船出海”的能力构建恒瑞医药首席战略官江宁军博士在2026年JPM大会上明确表示：“我们的雄心是有朝一日建立起全球范围的开发能力，进而实现中国以外的商业化能力。”这一表述精准概括了恒瑞国际化的终极目标。恒瑞医药首席战略官江宁军博士在2026年JPM大会上发言恒瑞的国际化战略采取了“多管齐下”的务实路径。一方面，通过与葛兰素史克、默沙东等跨国巨头达成授权合作，将部分管线资产快速推向全球市场，利用MNC成熟的临床开发和商业化网络，最大化产品价值。自2023年以来，恒瑞已总计完成12笔对外授权交易，总价值超过270亿美元，其中累计获得13亿美元现金与股权注资。另一方面，公司也在积极“造船出海”，聘请前百时美施贵宝肿瘤业务副总裁Yu Liu担任国际首席医学官，在美国、欧洲、日本等地搭建自主的临床开发和注册团队，推进海外自主申报。2025年波士顿研发中心的正式启用，标志着其研发触角已深入全球创新腹地。此外，恒瑞还开创了“NewCo”模式——与贝恩资本等顶级投资机构合作，将GLP-1产品组合注入新成立的公司Kailera Therapeutics，并战略持股19.9%。这种模式使得恒瑞能够利用美国本土资本和团队推进昂贵的海外临床试验，同时享受未来股权增值收益。 3.研发战略：平台化与差异化的深度布局研发是恒瑞医药战略的基石。公司通过构建全方位、迭代式的技术平台，支撑起庞大且富有层次的研发管线，并坚持差异化的研发策略以确保持续产出竞争力。 3.1 平台化战略：构建“技术工具箱” 恒瑞医药采取“All-in Strategy”，广泛布局了小分子、大分子（单抗/双抗）、抗体药物偶联物、蛋白降解靶向嵌合体、多肽等几乎所有主流药物形态，并推动这些技术平台间的交叉融合与快速迭代。这种平台化战略形成了一个强大的“技术工具箱”，使得研发人员能够针对不同靶点和疾病特征，选择最优的技术路径进行分子设计，极大地提高了研发效率和成功率。江宁军在JPM大会上的表述非常清晰：“我们的优势是技术平台和研发效率。”恒瑞已布局覆盖几乎所有主流药物类型的技术平台——ADC、双抗、PROTAC、小核酸、DAC、APC、AOC——并且这些平台不是孤立存在，而是快速迭代、互相融合。更难能可贵的是，恒瑞在热门赛道拥挤时并未止步于“做出来”，而是主动开启“下一代研发”：当别人还在跟进HER2 ADC，恒瑞已在研发双毒素ADC、双靶点双毒素ADC；当别人还在追赶GLP-1，恒瑞已在探索SHR-2906这种全新机制。这种“量产一代、研发一代、预研一代”的节奏，是平台型药企区别于Biotech的核心特征。公司历经十余年积累构建的模块化ADC创新平台（HRMAP）展现出强大的工程化能力。DXh技术在全球5个国家、15个以上瘤种、超5000例患者中获得验证。恒瑞在JPM2026重点披露了ADC领域的迭代路径：新毒素ADC、双毒素ADC、双靶点双毒素ADC将于2026年递交多个IND，核心目标是解决TOP1i耐药问题。 3.2 管线布局：聚焦核心领域，打造多元化支柱恒瑞医药前瞻性地广泛布局多个治疗领域，并向纵深发展。公司在肿瘤领域有丰富的研发管线，与此同时，在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等领域也进行了广泛布局，打造长期发展的多元化战略支柱。肿瘤领域：ADC进入爆发期，FIC实现零的突破 HER2 ADC新药瑞康曲妥珠单抗（艾维达®）已于2025年上市，是首个国产HER2 ADC。更值得关注的是其同平台产品SHR-A1811，2026年2月斩获第10项突破性治疗认定，最新适应症为一线治疗HER2激活突变非小细胞肺癌。此前的9项突破治疗覆盖HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、铂耐药肺癌、结直肠癌、胃癌、胆道癌、卵巢癌、宫颈癌，以及与阿得贝利单抗联用的三阴性乳腺癌一线治疗。如此广泛的适应症布局，意味着该产品已从“单瘤种药物”升级为“泛瘤种平台型资产”。 c-Met ADC SHR-1826于2026年1月纳入突破性治疗，针对c-Met过表达非小细胞肺癌。2025年ASCO披露的I期数据显示，客观缓解率39.7%，疾病控制率94.8%，且在不同c-Met表达水平及EGFR突变状态患者中均观察到疗效。代谢及心血管领域：口服GLP-1、Lp(a)抑制剂、首创机制三线并进 HRS-7535是恒瑞的口服小分子GLP-1RA，2026年1月获批高血压合并超重/肥胖新适应症临床。临床数据显示，180mg剂量组治疗36周体重降低9.50%，60mg组糖化血红蛋白降低1.8%。 HRS-5346是Lp(a)口服小分子抑制剂，2026年1月纳入突破性治疗。中国成年人Lp(a)水平升高的患病率约18.67%，该靶点目前国内外尚无同类产品获批上市。值得注意的是，该产品分子发现由上海拓界生物完成，2025年3月已与默沙东达成全球独家许可协议，恒瑞获得2亿美元首付款及潜在超17.7亿美元里程碑付款。这是恒瑞小分子创新药首次实现对MNC的海外授权。 SHR-2906是恒瑞布局的“首创机制”减肥药，通过减少能量摄入与促进能量消耗协同作用调节体重，国内外尚无同类药物获批。这一定位与GLP-1形成差异化——不是跟随者，而是试图开辟新赛道。 4.国际化战略：灵活务实的全球拓展路径恒瑞的国际化之路并非一蹴而就，而是在实践中不断迭代升级的产物。从早期的原料药出口，到仿制药制剂出海，再到如今的创新药全球授权与自主开发，恒瑞走出了一条符合自身特点的国际化路径。 4.1 BD合作：价值兑现与能力建设的双赢恒瑞的BD策略始终围绕一个核心：在兑现当期价值的同时，嵌入全球创新网络，积累面向未来的长期资本与能力。每一次合作，既是财务上的成功，更是研发体系获得国际顶尖同行背书的信任投票，为其国际化进程注入了持续的现金流与宝贵的全球开发经验。 2025年3月，恒瑞与默沙东达成独家许可协议，将口服小分子Lp(a)抑制剂HRS-5346的全球权益授权给默沙东，获得2亿美元首付款及潜在超17.7亿美元里程碑付款。这是恒瑞小分子创新药首次实现对MNC的海外授权，标志着其小分子药物研发能力获得国际顶级药企认可。在ADC领域，恒瑞采取“保留核心市场权益”的策略。例如，SHR-A1811除中、美、欧、日等主要市场外的权益授权给Glenmark，首付款1800万美元，总交易额超10亿美元。这种策略保留了核心市场的权益，为未来在欧美市场寻求更高价值的合作伙伴或通过自主销售留出了空间。 4.2 自主出海：卡瑞利珠单抗的“二次闯关” 2026年2月，恒瑞重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于肝细胞癌一线治疗的生物制品许可申请已获美国FDA受理，目标审评日期定为2026年7月23日。这是该品种第二次闯关美国，此前曾因生产现场核查和临床数据完整性等问题受挫。此次受理意味着恒瑞在整改后已满足FDA基本要求，结果将是检验恒瑞自主出海能力的试金石。 “双艾”组合（卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼）获批晚期肝癌一线治疗，这是全球首个获批的PD-1+TKI组合，总生存期数据优于索拉非尼，确立了该组合在肝癌领域的标杆地位。 4.3 NewCo模式：资本驱动的创新药出海新范式恒瑞在GLP-1领域的出海采用了开创性的“NewCo”模式。该资产并未直接授权给MNC，而是通过与顶级投资机构（Bain Capital, Atlas Venture等）合作成立NewCo（Hercules CM Newco，现更名为Kailera Therapeutics），将大中华区以外权益注入该公司。通过这种模式，恒瑞获得首付款、里程碑付款（超50亿美元潜在价值）以及Kailera的股权（19.9%）。这使得恒瑞能够利用美国本土资本和团队推进昂贵的海外减肥药临床试验，同时享受未来股权增值收益。江宁军表示，Kailera模式不仅帮助恒瑞将资产推向海外，也为公司带来了“非常宝贵的学习经验”。 5.资本运作与组织变革：战略落地的保障体系战略的成功离不开资本与组织的支撑。恒瑞医药在保持稳健财务结构的同时，积极推进组织变革与人才升级，为战略落地提供坚实保障。 5.1 资本结构：无负债的研发底气恒瑞医药的财务结构极为稳健。资产负债率仅约9%（2024年9.21%），货币资金超240亿元，无有息负债。这种财务结构在创新药行业中极为罕见，为持续高强度研发投入提供了坚实保障。经营性现金流是衡量药企生存质量的关键指标。2023年经营性现金流净额同比增长504.12%至76.44亿元，2025年前三季度该指标继续保持98.68%的高速增长。这一惊人的增长主要归因于两点：一是销售回款质量提升，创新药进入医保后回款周期相对稳定；二是BD收入的现金贡献，海外授权带来的首付款直接计入当期现金流。 2025年，恒瑞成功登陆港交所，募资近15亿美元，成为港股过去5年内最大的医疗健康类IPO。此举致力于优化全球资本管理、吸引更多全球化人才，为国际化战略注入新动力。 5.2 研发投入：规模与效率并重恒瑞医药长期坚持高强度的研发投入，这被视为其核心竞争力的源泉。2023年累计研发投入61.5亿元，2025年上半年研发投入达38.7亿元。值得注意的是，公司在研发费用的资本化处理上始终保持审慎态度，2025年H1费用化支出高达32.3亿元，占比超过83%。与百济神州等尚未盈利的Biotech相比，恒瑞利用成熟业务产生的现金流覆盖巨额研发支出，形成了良性的内生循环，避免了在资本寒冬中依赖股权融资的窘境。 5.3 人才治理：跨国药企级管理团队成型恒瑞医药近年来大力推进人才升级，引进多位具有跨国药企背景的高管。2025年引进前礼来肿瘤事业部总经理尹航（任肿瘤事业部总经理）、前BMS肿瘤业务副总裁Yu Liu（任国际首席医学官）。孙飘扬明确提出“强化学术化推广”“利用AI提升效率”。销售模式从关系驱动转向价值驱动，这是恒瑞从“中国药企”走向“全球药企”必须跨越的组织门槛。新上任的肿瘤事业部总经理尹航坦言，FIC产品“推广方式不同于其他产品”，需要团队具备更高学术素养，与临床医生共同探索最优方案。 6.挑战与展望：迈向全球领先的攻坚之路尽管恒瑞医药已站在新的历史起点，但其迈向全球领先的道路上仍面临诸多挑战。 6.1 关键挑战：原始创新能力仍需突破孙飘扬在2026年新年致辞中坦承：“原始创新不足、同靶点内卷竞争”仍是行业及公司面临的攻坚难题。这是一个极其清醒的自我判断。瑞拉芙普α虽是FIC，但同类机制全球折戟，恒瑞是“幸存者”而非“开创者”。下一个FIC在哪里？HRS-4642（KRAS G12D）有潜力，但尚处早期；SHR-2906（首创机制减肥）亦有想象空间，但临床I期距离上市还有漫漫长路。恒瑞的管线厚度毋庸置疑，但“厚度”不等于“原创度”。24款已上市创新药中，真正意义上的FIC寥寥可数。这并非恒瑞独有问题，而是中国医药创新的时代共业。但作为行业龙头，恒瑞必须率先破局。创新药商业化同样面临挑战：创新药上市后入院难、医保谈判降价、产品价值传递不足仍是难题。恒瑞正在推动销售模式转型，但这意味着数千人销售团队的认知迭代、考核体系重构、短期业绩压力与长期能力建设之间的平衡。这是“大象转身”的真正难度。此外，自主出海尚未“闯关成功”。江宁军承认：“有朝一日建立全球商业化能力”仍是目标而非现实。卡瑞利珠单抗+阿帕替尼肝癌适应症FDA审评结果将是检验恒瑞自主出海能力的关键试金石。 6.2 未来展望：2026年站上全新爆发点尽管挑战重重，恒瑞医药的未来路径已高度清晰。国际化的稳步推进与研发管线的持续“造血”，共同构成了恒瑞的发展从量变站上质变节点。研发端：2026年预计将有过10个创新药物或适应症获批，提交超过20项NDA/BLA申请，读出25项III期研究数据。管线中诸如HER2 ADC、KRAS G12D抑制剂、口服GLP-1等多个重磅资产的關鍵数据即将揭晓。商业化端：随着10款新产品纳入新版国家医保目录，公司创新药收入有望实现超过25%的同比增长，进入加速放量通道。全球化端：公司将继续推动建立更多灵活模式的全球合作伙伴关系，启动更多全球临床试验，并加快特定产品中国以外的上市许可申请。同时，持续推进内生国际化团队建设与运营能力提升。纵观恒瑞的进阶之路，其战略风格始终鲜明：重剑无锋，内力驱动。平台化研发持续造血，BD让全球价值被看见，海外临床与组织体系也在逐步成型。 7.结论恒瑞医药的经营战略清晰呈现为“创新驱动”与“国际化”双轮驱动的有机整体。在创新端，公司通过平台化研发构建起覆盖肿瘤、代谢、自免等多领域的差异化管线，实现对高难度靶点和下一代疗法的前瞻布局；在国际化端，公司采取“MNC合作+NewCo模式+自主出海”三轨并行的灵活策略，在最大化资产价值的同时，稳步积累全球临床开发与商业化能力。凭借年均超25%的高强度研发投入、覆盖主流药物形态的技术平台、持续产出的差异化管线以及总价值超270亿美元的BD合作网络，恒瑞医药已成功跨越仿制药依赖，构建起内生造血与开放创新并重的可持续发展模式。2026年，随着卡瑞利珠单抗FDA审评进入倒计时、GLP-1/GIP双激动剂瑞普泊肽Ⅲ期数据惊艳亮相、超10款创新药有望获批，恒瑞医药正迎来创新价值的集中兑现期。从“中国领先”到“全球领跑”，恒瑞医药的转型之路正是中国医药产业升级的缩影。尽管原始创新能力的突破、自主出海的闯关仍是长期课题，但这家企业已用二十年的战略定力证明：以研发为本、以患者为中心、以全球为舞台，中国药企完全有能力在世界医药创新版图上占据一席之地。站在2026年的新起点上，恒瑞医药正以更加自信的姿态，向着“全球领先的制药公司”目标稳步迈进。 -END- 来源 SOURECE FREE CASH · 工作室编辑 EDITOR Polly Huang 审核 EXAMINE Karson Xie 版权 COPYRIGHT @FREE CASH 出品如需转载或引用请注明作者和来源

财报并购

100 项与瑞拉芙普-α 相关的药物交易

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研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
PD-L1阳性胃食管交界处腺癌	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2026-01-05
PD-L1阳性胃癌	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2026-01-05

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
子宫颈转移癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2022-02-26
局部晚期胃癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2022-01-26
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2022-01-24
宫颈鳞状细胞癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2022-01-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	-	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-12-30
胃食管交界处恶性肿瘤	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-12-06
转移性胃食管结合部腺癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-12-06
胃食管交界处癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-12-01
转移性结直肠癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-06-22
晚期宫颈癌	临床3期	-	江苏恒瑞医药集团有限公司	-

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临床结果

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评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04950322 (ESMO_ASIA2025) 人工标引	临床3期	HER2阴性胃食管结合部腺癌 \| HER2阴性胃癌一线 HER2 Negative \| PD-L1 Expression (CPS >= 1)	660	SHR-1701 + CAPOX	齋簾齋壓範廠觸顧獵獵(鏇願鏇網鑰繭範範窪蓋) = 夢鏇簾鑰壓觸鹹觸鹽網鏇遞顧簾鹹築獵廠襯構 (鑰構觸觸餘觸憲構顧淵, 14.4 ~ 18.5) 更多	积极	2025-12-05
				Placebo + CAPOX	齋簾齋壓範廠觸顧獵獵(鏇願鏇網鑰繭範範窪蓋) = 憲簾蓋獵襯蓋窪艱顧築鏇遞顧簾鹹築獵廠襯構 (鑰構觸觸餘觸憲構顧淵, 9.3 ~ 12.1) 更多
NCT04950322 (ESMO_IO2025) 人工标引	临床3期	HER2阴性胃食管结合部腺癌 \| HER2阴性胃癌 HER2 Negative	731	SHR-1701 + CAPOX (liver metastasis)	鹽觸夢齋淵壓衊鏇淵鹹(鏇觸醖糧鏇願積網廠積) = 壓壓網製醖鑰積窪壓夢蓋簾齋膚觸襯鏇壓願選 (簾糧鬱構簾襯鹽鏇繭衊, 14.4 ~ NE)	积极	2025-11-12
				placebo + CAPOX (liver metastasis)	鹽觸夢齋淵壓衊鏇淵鹹(鏇觸醖糧鏇願積網廠積) = 夢衊壓鹹醖範窪獵蓋窪蓋簾齋膚觸襯鏇壓願選 (簾糧鬱構簾襯鹽鏇繭衊, 8.3 ~ 12.0)
NCT04950322 (ESMO2025)	临床3期	HER2阴性胃癌 \| HER2阴性胃食管结合部腺癌一线 HER2-negative	720	SHR-1701 plus CAPOX	構積鹹選窪顧鏇憲襯淵(積醖窪蓋繭廠壓簾膚壓) = 憲鹽醖鑰網壓蓋網選蓋網壓醖願窪壓衊鹽窪遞 (餘範淵觸鑰窪積積蓋網 ) 更多	积极	2025-10-17
				placebo plus CAPOX	-
NCT05300269 (Pubmed \| Cancer Lett)	临床2期	局部晚期直肠癌新辅助	37	SHR-1701 + XELOX + Concurrent CRT	鬱壓膚範糧繭糧範壓壓(構壓蓋餘餘醖衊選構膚) = 鏇範積獵鏇衊鏇鹽繭網淵淵鬱構廠夢鬱鏇顧鬱 (構簾獵範憲鑰積餘艱餘 ) 更多	积极	2025-08-01
ChiCTR2300070675 (ASCO2025)	临床2期	复发性头颈部鳞状细胞癌	12	Retlirafusp alfa 30mg/kg + nab-paclitaxel + carboplatin	廠醖鑰鬱鏇艱夢簾憲製(繭鹽製遞鑰襯鹹窪齋遞) = 衊簾繭網觸衊壓餘膚鹹醖夢膚夢窪構簾繭網選 (鏇觸衊窪蓋網壓襯遞壓, 13.81% ~ 60.93) 更多	积极	2025-05-30
NCT04950322 (ASCO_GI2025) 人工标引	临床3期	HER2阴性胃食管结合部腺癌一线 HER2 Negative	730	SHR-1701 + CAPOX	齋襯餘觸獵鬱顧築願構(壓蓋製壓壓襯積壓廠構) = 衊糧餘憲窪淵窪積構齋壓鬱鬱範繭壓築顧鑰構 (壓膚夢鏇鏇網鏇襯憲衊 ) 更多	积极	2025-01-23
				Placebo + CAPOX	齋襯餘觸獵鬱顧築願構(壓蓋製壓壓襯積壓廠構) = 鹽鹽夢構窪鏇願淵鹽簾壓鬱鬱範繭壓築顧鑰構 (壓膚夢鏇鏇網鏇襯憲衊 ) 更多
NCT04856787 (Pubmed) 人工标引	临床2/3期	转移性结直肠癌一线	62	SHR-1701 + BP102 + XELOX	觸簾艱淵製鹽積構窪鏇(襯夢鑰獵壓遞淵齋齋窪) = 艱醖淵製積觸鹹選鬱獵網艱廠簾齋積選築廠醖 (醖壓選鹽鬱醖淵選網餘 ) 更多	积极	2024-12-20
ChiCTR2000037927 (Pubmed \| NEWS) 人工标引	临床2期	胰腺导管腺癌 \| 晚期胆道癌	51	SHR-1701 + famitinib (BTC)	壓鹹廠獵鹽選醖艱選觸(醖夢衊鬱淵顧衊餘願鏇) = 鹹膚簾憲鏇獵繭艱繭遞鑰遞醖糧範鬱廠繭願積 (鑰壓繭淵鏇糧鹽膚壓顧, 12.1 ~ 49.4) 更多	积极	2024-12-13
				SHR-1701 + famitinib (PDAC)	壓鹹廠獵鹽選醖艱選觸(醖夢衊鬱淵顧衊餘願鏇) = 鹹積餘簾鏇憲簾餘選醖鑰遞醖糧範鬱廠繭願積 (鑰壓繭淵鏇糧鹽膚壓顧, 3.2 ~ 37.9) 更多
NCT04624217 (ESMO2024) 人工标引	临床1/2期	胰腺癌一线	56	SHR-1701 (30 mg/kg) + gemcitabine (1000 mg/m2) + nab-paclitaxel (125 mg/m2)	積憲觸製衊築壓築齋觸(觸蓋艱範壓夢餘壓願壓) = 壓膚鏇艱鏇製憲憲壓網遞遞範衊衊顧壓鏇膚膚 (遞膚艱餘繭廠夢餘衊繭, 20.3 ~ 46.0) 更多	积极	2024-09-16
				SHR-1701 + gemcitabine + nab-paclitaxel (PD-L1 TPS≥1%)	積憲觸製衊築壓築齋觸(觸蓋艱範壓夢餘壓願壓) = 獵壓遞積醖構襯糧遞襯遞遞範衊衊顧壓鏇膚膚 (遞膚艱餘繭廠夢餘衊繭 ) 更多
NCT04950322 (ESMO2024) 人工标引	临床3期	HER2阴性胃癌 \| HER2阴性胃食管结合部腺癌一线	731	SHR-1701+Chemo (ITT)	顧鹹夢齋衊糧糧獵窪繭(範齋鏇鑰膚網餘艱顧鑰) = 鹽鬱觸夢齋鑰膚鏇鹹製積淵觸鹽鑰憲艱選獵壓 (淵製顧鹽願獵衊鏇艱窪, 14.0 ~ 16.9) 更多	积极	2024-09-16
				Placebo+Chemo (ITT)	顧鹹夢齋衊糧糧獵窪繭(範齋鏇鑰膚網餘艱顧鑰) = 膚鹽憲願製鑰蓋襯築繭積淵觸鹽鑰憲艱選獵壓 (淵製顧鹽願獵衊鏇艱窪, 9.4 ~ 12.1) 更多