瑞拉芙普-α(Retlirafusp alfa) - 药物靶点：PDL1 x TGFBR2_在研适应症：PD-L1阳性胃食管交界处腺癌，PD-L1阳性胃癌，非鳞状非小细胞肺癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

抗体融合蛋白

别名

SHR 1701、SHR-1701、艾泽利

靶点

PDL1 x TGFBR2

作用方式

抑制剂

作用机制

PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、TGFBR2抑制剂(转化生长因子β受体2抑制剂)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病呼吸系统疾病+ [6]

在研适应症

PD-L1阳性胃食管交界处腺癌PD-L1阳性胃癌非鳞状非小细胞肺癌+ [28]

非在研适应症

晚期乳腺癌晚期癌症B细胞淋巴瘤+ [14]

原研机构

在研机构

+ [1]

非在研机构

中国人民解放军总医院Atridia Pty Ltd.

权益机构

Dong-A ST Co., Ltd.

江苏恒瑞医药股份有限公司

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2026-01-05),

PD-L1阳性胃食管交界处腺癌PD-L1阳性胃癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构/序列

Sequence Code 13388069L

来源: *****

Sequence Code 524307712H

来源: *****

关联

58

项与瑞拉芙普-α 相关的临床试验

NCT07567326

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Study of Neoadjuvant Adebrelimab or Retlirafusp Alfa (SHR-1701) in Combination With Recaticimab and Chemotherapy for Resectable Non-small Cell Lung Cancer

Although phase III studies have confirmed the efficacy and safety of perioperative immunotherapy plus chemotherapy for resectable NSCLC, there remains room for improvement in both short-term efficacy and long-term survival. Preclinical evidence suggests that PCSK-9 inhibition may synergize with PD-1 inhibitors to suppress tumor growth in mouse models. To date, no data are available on neoadjuvant PCSK-9 inhibitor therapy combined with immunotherapy and chemotherapy in resectable NSCLC. Therefore, this phase II study aims to evaluate the efficacy and safety of neoadjuvant adebrelimab or retlirafusp alfa (SHR-1701) plus recaticimab and chemotherapy in patients with resectable NSCLC.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构-

NCT07619911

/ Not yet recruiting临床2期IIT

SHR-1701 for Induction and Consolidation Therapy in Unresectable Stage III Non-Small Cell Lung Cancer: A Randomized, Phase II Clinical Trial

This randomized phase II exploratory clinical study aims to evaluate the efficacy and safety of SHR-1701 in patients with unresectable stage III non-small cell lung cancer (NSCLC). A total of 84 eligible patients will be randomized 1:1 into an induction immunotherapy group or a consolidation immunotherapy group. Group A will receive SHR-1701 combined with platinum-based chemotherapy as induction therapy followed by concurrent chemoradiotherapy (cCRT) and subsequent SHR-1701 consolidation therapy, while Group B will receive standard cCRT followed by SHR-1701 consolidation therapy. The primary endpoint is progression-free survival (PFS). Secondary endpoints include objective response rate (ORR), disease control rate (DCR), overall survival (OS), and safety outcomes.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

复旦大学

NCT07607210

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Clinical Study of SHR-1701 Combined With Chemotherapy for the Perioperative Treatment of Locally Advanced Resectable Siewert Type II Adenocarcinoma of the Esophagogastric Junction

Evaluating the efficacy and safety of SHR-1701 combined with chemotherapy for the perioperative treatment of locally advanced resectable Siewert type II adenocarcinoma of the esophagogastric junction.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

河北医科大学第四医院

100 项与瑞拉芙普-α 相关的临床结果

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100 项与瑞拉芙普-α 相关的转化医学

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100 项与瑞拉芙普-α 相关的专利（医药）

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13

项与瑞拉芙普-α 相关的文献（医药）

2026-05-01·DRUGS

Retlirafusp Alfa: First Approval

Review

作者: Keam, Susan J

Retlirafusp alfa (^®), a bifunctional antibody fusion protein combining a PD-L1-targeting antibody with a truncated form of the TGF-β receptor II (TGF-βRII) extracellular domain, is being developed by Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd for the treatment of solid malignant tumours. In January 2026, retlirafusp alfa was approved for use in combination with fluorouracil and platinum-based drugs as a first-line treatment for locally advanced, unresectable, recurrent, or metastatic gastric cancer and gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJA) with a PD-L1 positive CPS ≥ 1, as assessed by a well-validated assay in China. This article summarizes the milestones in the development of retlirafusp alfa leading to this first approval for the treatment of advanced PD-L1 positive GC/GEJA.

2026-01-01·CANCER LETTERS

Efficacy and safety of SHR-1701 combined with chemoradiotherapy as neoadjuvant treatment for locally advanced rectal cancer

Article

作者: Chang, Wenju ; Xu, Jianmin ; Ding, Kefeng ; Wang, Jian ; Yu, Mengzhu ; He, Guodong ; Lv, Yang ; Tang, Wentao ; Jiang, Yingyi ; Mao, Rongfu ; Rao, Shengxiang ; Xie, Haiting ; Wei, Ye ; Huang, Chuanpei

Locally advanced rectal cancer (LARC) remains challenging to treat due to high recurrence rates and limited therapeutic options, particularly for patients with high-risk features. This prospective, multicenter, single-arm, open-label phase 2 trial (ClinicalTrials.gov identifier: NCT05300269) evaluated the efficacy and safety of SHR-1701, a novel bifunctional fusion protein targeting both PD-L1 and TGF-β, in combination with neoadjuvant chemoradiotherapy (CRT) followed by total mesorectal excision (TME) for high-risk LARC. Eligible patients had at least one high-risk factor, including cT3c-d or cT4 tumors, positive mesorectal fascia, extramural vascular invasion, or involvement of ≥4 lymph nodes. Patients received concurrent SHR-1701 and CRT, followed by two cycles of SHR-1701 plus XELOX and subsequent TME surgery. Postoperatively, patients underwent six additional cycles of SHR-1701 plus XELOX. The primary endpoints were pathological complete response (pCR) rate and safety. Among the 37 enrolled patients, 36 (97.3 %) completed the planned full-dose radiotherapy (50.4 Gy in 28 fractions) and subsequently underwent surgery. The pCR rate was 36.1 % (13/36). The median intervals from neoadjuvant therapy initiation to surgery and from surgery to adjuvant therapy were 112 days (range, 95-139) and 29 days (range, 22-59), respectively. The median follow-up was 9.9 months (range, 2-18) from the first dose of capecitabine. Grade ≥3 treatment-related adverse events during neoadjuvant therapy occurred in 40.5 % (15/37) of patients, most commonly lymphopenia (37.8 %, 14/37) and anemia (5.4 %, 2/37). One patient experienced fatal immune-mediated myocarditis prior to surgery. Overall, the addition of SHR-1701 to CRT demonstrated encouraging efficacy and manageable safety in high-risk LARC, supporting further investigation in larger randomized trials.

2024-07-01·CANCER CELL

Neoadjuvant SHR-1701 with or without chemotherapy in unresectable stage III non-small-cell lung cancer: A proof-of-concept, phase 2 trial

Article

作者: Weihua Yang ; Zhenfa Zhang ; Yi Pan ; Li Song ; Baogang Liu ; Xianghui Du ; Wei Shi ; Xuening Yang ; Xiao Li ; Qixun Chen ; Yi-Long Wu ; Kaican Cai ; Yanqiu Zhao ; Qingsong Pang ; Baosheng Li ; Hui Wang ; Guang Han ; Yunchao Huang ; Jun Yao ; Qifeng Wang ; Qing Zhou

We conducted a proof-of-concept, phase 2 trial to assess neoadjuvant SHR-1701 with or without chemotherapy, followed by surgery or radiotherapy, and then consolidation SHR-1701 in unresectable stage III non-small-cell lung cancer (NSCLC). In the primary cohort of patients receiving neoadjuvant combination therapy (n = 97), both primary endpoints were met, with a post-induction objective response rate of 58% (95% confidence interval [CI] 47-68) and an 18-month event-free survival (EFS) rate of 56.6% (95% CI 45.2-66.5). Overall, 27 (25%) patients underwent surgery; all achieved R0 resection. Among them, 12 (44%) major pathological responses and seven (26%) pathological complete responses were recorded. The 18-month EFS rate was 74.1% (95% CI 53.2-86.7) in surgical patients and 57.3% (43.0-69.3) in radiotherapy-treated patients. Neoadjuvant SHR-1701 with chemotherapy, followed by surgery or radiotherapy, showed promising efficacy with a tolerable safety profile in unresectable stage III NSCLC. Surgical conversion was feasible in a notable proportion of patients and associated with better survival outcomes.

914

项与瑞拉芙普-α 相关的新闻（医药）

2026-06-05

·恒瑞医药

重磅！恒瑞口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535用于成人2型糖尿病Ⅱ期研究发表于JAMA子刊

2026年6月3日，恒瑞医药自主研发的口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂HRS-7535用于二甲双胍控制不佳的成人2型糖尿病（T2DM）受试者的Ⅱ期临床研究发表于国际权威期刊JAMA Network Open [1]。该研究是由北京医院郭立新教授牵头开展的一项多中心、双盲、随机对照的Ⅱ期临床试验。结果显示，HRS-7535可显著改善血糖水平，16周时糖化血红蛋白（HbA1c）降幅最高达到1.82%ⁱ（安慰剂组降幅0.25%），并具有良好的安全性及耐受性[1]。 01 研究背景胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）现已成为T2DM的核心治疗手段。其不仅在控糖与减重方面疗效显著，且低血糖风险低[2]。大量心血管结局试验（CVOT）及荟萃分析进一步证实，GLP-1 RA能显著降低主要不良心血管事件的发生率，并有效延缓慢性肾脏病进展[2]。相较于传统的注射给药，口服GLP-1 RA可大幅提升患者的接受度与依从性。HRS-7535是恒瑞医药自主研发的口服GLP-1 RA，采用每日一次口服给药方式，其吸收不受进食和饮水影响，无需严格的空腹条件及服药后等待时间，服药方式灵活便捷。 02 研究设计与方法本研究是一项由恒瑞医药在中国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验（临床试验登记号：NCT05759897），旨在评估HRS-7535在使用二甲双胍治疗血糖控制不佳的T2DM受试者中的有效性和安全性。该研究入组了194名受试者，按1:1:1:1:1的比例随机分配接受每日一次口服HRS-7535 15 mg、30 mg、60 mg、90 mg或安慰剂治疗。 • 主要终点：治疗16周后，HbA1c相对基线的变化； • 次要终点：治疗16周后，达到HbA1c目标值（< 7.0%）的受试者比例，空腹血浆葡萄糖等相对基线的变化，空腹体重、腰围相对基线的变化，各组接受补救治疗的受试者比例，安全性等。 03 研究结果 1 受试者基线特征本研究共纳入194例T2DM受试者，平均年龄为52.3岁，40.7%为女性。基线时，各治疗组平均HbA1c为8.4~8.6%；平均空腹血浆葡萄糖9.7~10.3mmol/L;平均体重为69.1~75.3 kg；平均BMI为25.2~27.9 kg/m2。所有受试者基线时均接受稳定剂量二甲双胍治疗。 2 疗效在第16周时，各剂量组HbA1c较基线的平均变化分别为：15 mg组：−1.19%；30 mg组：−1.59%；60 mg组：−1.82%；90 mg组：−1.64%；安慰剂组：−0.25%。各治疗组经安慰剂校正后的HbA1c降幅差值介于−0.94%至−1.57%之间（所有剂量组P <0.001）。在接受HRS-7535治疗的受试者中，实现HbA1c达标（<7.0%）的受试者比例介于48.7%至63.2%之间，而安慰剂组该比例仅为15.4%。此外，90 mg剂量组的体重降幅较安慰剂组更为显著（−2.63% vs −1.30%）。 3 安全性结果治疗期间，HRS-7535组不良事件（TEAE）发生率与安慰剂组相近。主要不良反应为轻度至中度胃肠道症状，多发生于剂量滴定阶段，随治疗延长逐渐缓解。仅9例受试者发生低血糖事件，均为1级低血糖事件。本研究未观察到肝酶升高的趋势，也无其他预期外的安全性信号出现。 04 研究结论与展望在这项针对二甲双胍控制不佳的成人T2DM受试者开展的临床研究中，HRS-7535展现出显著的降糖疗效，并表现出良好的安全性。其便捷的给药方式，有望为T2DM患者提供治疗新选择。此外，该产品在单纯饮食运动控制不佳的T2DM受试者中开展的Ⅲ期临床研究(OUTSTAND-1)的顶线数据已于近期发布，结果显示研究达到主要终点及所有降糖相关的关键次要终点，安全性特征与GLP-1受体激动剂已知特征一致，未见新增风险信号。基于这些积极数据，HRS-7535计划于今年在中国递交新药上市申请（NDA）。 ⁱ 假想策略估计目标：伴发事件发生后，假设受试者遵守方案治疗，相关数据不纳入分析。参考文献： [1]Guo L, Sun Z, Zhang L, et al. HRS-7535 for Type 2 Diabetes Inadequately Controlled With Metformin: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2026;9(6):e2615622. doi:10.1001/jamanetworkopen.2026.15622 [2] Rosen CJ, Ingelfinger JR. GLP-1 Receptor Agonists. N Engl J Med. 2026 Apr 2;394(13):1313-1324. doi: 10.1056/NEJMra2500106. PMID: 41931049. 声明： 1. 本新闻旨在分享研发前沿资讯，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2. 恒瑞医药不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。撰稿：代谢临床医学部排版：程梦真责编：李玉莹往期精选 | 研发创新 | 恒瑞创新药艾泽利®获批用于晚期胃癌，系全球首款上市抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白 | 国际化 | 恒瑞医药与百时美施贵宝达成战略合作协议，携手推进肿瘤学、血液学及免疫学创新疗法创新药出海再下一城！恒瑞医药HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗实现海外独家许可 | 重磅奖项 | 捷报！恒瑞医药创新药海曲泊帕乙醇胺片（恒曲®）专利荣获中国专利金奖喜报！恒瑞医药荣获2023年度国家科技进步奖 | 社会公益 | 恒瑞医药捐赠1000万港元，驰援香港大埔火灾救助 “健康中国行·重走长征路”项目启动仪式圆满举行！恒瑞提供公益支持，助力健康中国

2026-06-04

·今日头条

恒瑞医药 2026 年 6 月 4 日股价下跌 1.21% 及未来走势分析报告

一、2026 年 6 月 4 日股价下跌原因分析虽然目前没有直接关于 6 月 4 日股价下跌 1.21% 的详细原因信息，但结合近期整体情况来看，可能有以下因素。从外部政策风险来讲，美国立法层面对中国创新药产业的打压正在加速升级，如 FY27 FDA 拨款法案报告提出禁止 FDA 接受中国临床数据用于 IND 申请，COINS 法案面临将生物技术纳入限制范围的扩容压力，且直接点名恒瑞医药与 BMS 的 152 亿美元交易，这对市场信心产生了一定的负面影响。从市场资金流向来看，2026 年市场主线是 AI、算力等高景气赛道，成长资金从医药大幅分流；港股创新药外资占比高，美联储利率与地缘风险溢价叠加，资金避险撤离，导致恒瑞医药股价承受压力。二、未来走势分析（一）基本面业绩表现：2026 年一季度，恒瑞医药实现营业收入 81.41 亿元，同比增长 12.98%；归母净利润 22.82 亿元，同比增长 21.78%；扣非净利润 21.72 亿元，同比增长 16.59%。净利润增速持续高于收入增速，显示出公司盈利能力的显著提升。创新药业务已成为公司增长的核心引擎，一季度创新药销售收入达 45.26 亿元，同比增长 25.75%，占药品销售收入的比重进一步提升至 61.69%，收入结构持续优化，标志着恒瑞医药已彻底完成从仿制药企业向创新药企业的转型。产品情况：核心产品表现强劲，艾瑞卡（PD - 1 抑制剂）在肺癌、肝癌、食管癌等多个适应症上持续放量，一季度销售收入同比增长 18%；瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）新增适应症获批，成为乳腺癌治疗领域的重磅产品；泽美妥司他片（EZH2 抑制剂）作为中国首个自主研发的 EZH2 抑制剂，上市后快速打开市场；全球首款获批上市的抗 PD - L1/TGF - βRII 双特异性抗体融合蛋白瑞拉芙普 α 注射液（艾泽利 ®）获批上市，进一步丰富了公司在肿瘤免疫治疗领域的产品管线。研发能力：恒瑞医药展现出强大的创新能力和高效的转化效率。2026 年以来，公司已有多款创新药及新适应症获批，5 月 29 日，自主研发的 1 类创新药鲁兹诺雷钠片（SHR4640 片）获国家药监局批准上市，用于治疗高血压。公司目前已在中国获批上市 25 款 1 类创新药、5 款 2 类新药，另有 100 多个自主创新产品正在临床开发，400 余项临床试验在国内外开展。（二）技术面虽然没有直接的近一个月 K 线数据、MACD、支撑位、压力位等信息，但从股价走势来看，此前股价连续回调，下行空间可能比较有限。截至 2026 年 6 月 4 日，市盈率 TTM 为 38.12 倍，处于相对合理区间，对于中长期投资者来说具有一定的吸引力。（三）消息面行业政策：医药行业政策转向友好，创新药进入收获期，政策明确为高水平创新药定价空间，市场情绪得到提振。但同时美国对中国创新药产业的打压政策也给行业带来了一定的不确定性。公司动态：恒瑞医药与全球制药巨头百时美施贵宝（BMS）达成全球战略合作及许可协议，潜在总交易额高达约 152 亿美元，涵盖 13 款处于临床前阶段的早期项目，横跨肿瘤学、血液学及免疫学三大领域。不过该交易也引发了美国方面的关注，面临一定的政治风险。三、总结综合来看，恒瑞医药基本面表现良好，创新药业务发展态势强劲，研发能力突出，未来业绩有望继续保持增长。技术面上股价回调后下行空间有限，具备一定的投资价值。但消息面上，美国对中国创新药产业的打压政策给公司带来了一定的不确定性。四、风险提示政策风险：美国对中国创新药产业的政策打压可能持续升级，影响公司的海外业务拓展和市场信心。研发风险：新药研发具有不确定性，可能出现研发失败或研发进度不及预期的情况。市场竞争风险：医药行业竞争激烈，公司可能面临来自国内外其他药企的竞争压力。免责声明：个人见解，仅供参考，不构成任何投资建议。

2026-06-04

·恒瑞医药

恒瑞医药披露胰岛素周制剂SHR-3167注射液两项2型糖尿病Ⅱ期临床研究积极结果

● 两项研究证实：每周一次SHR-3167降低糖化血红蛋白（HbA1c）与每日一次甘精或德谷胰岛素相似 ● 每周一次SHR-3167低血糖风险与每日一次胰岛素类似，SHR-3167 1.5 mg滴定组低血糖事件发生率低于甘精胰岛素组；整体安全性和耐受性良好 ● 恒瑞医药计划基于上述研究积极结果进一步推进SHR-3167注射液的临床开发 2026年6月4日，恒瑞医药宣布，胰岛素周制剂SHR-3167注射液在中国开展的两项Ⅱ期临床研究（SHR-3167-201和SHR-3167-202）均取得积极结果1。治疗20周后，每周一次SHR-3167降低HbA1c与每日一次甘精胰岛素相似；治疗16周后，每周一次SHR-3167降低HbA1c与每日一次德谷胰岛素相似。SHR-3167低血糖风险与每日一次胰岛素类似，整体安全性和耐受性良好。 SHR-3167-201研究 SHR-3167-201研究是在口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中开展的一项多中心、随机、开放、达标治疗、平行对照Ⅱ期临床研究，比较每周一次SHR-3167注射液与每日一次甘精胰岛素皮下注射的有效性和安全性。研究主要终点为治疗20周后HbA1c较基线的变化。该研究的主要结果显示： ● 治疗20周后，SHR-3167 2 mg滴定组和1.5 mg滴定组HbA1c较基线变化分别为-1.37%和-1.49%，甘精胰岛素组为-1.35%，SHR-3167两组相较甘精胰岛素组的组间差异分别为-0.02%和-0.14%。 ● 各组低血糖事件大多为1级，未报告3级低血糖事件；SHR-3167 2 mg滴定组低血糖事件发生率与甘精胰岛素类似；SHR-3167 1.5 mg滴定组低血糖事件发生率低于甘精胰岛素组。 ● SHR-3167表现出良好的安全性和耐受性，未发生重度治疗相关的不良事件或与药物相关的严重不良事件。 SHR-3167-202研究 SHR-3167-202研究是在既往已使用基础胰岛素伴或不伴口服降糖药治疗的2型糖尿病受试者中开展的一项多中心、随机、开放、达标治疗、平行对照Ⅱ期临床研究，比较每周一次SHR-3167注射液与每日一次德谷胰岛素皮下注射的有效性和安全性。研究主要终点为治疗16周后HbA1c较基线的变化。该研究的主要结果显示： ● 治疗16周后，SHR-3167负荷剂量组和非负荷剂量组HbA1c较基线变化分别为-0.57%和-0.61%，德谷胰岛素组为-0.33%，SHR-3167两组相较德谷胰岛素组的组间差异分别为-0.24%和-0.27%。 ● SHR-3167组低血糖事件发生率与德谷胰岛素类似；各组低血糖事件均为1级，未报告2级或3级低血糖事件。 ● SHR-3167表现出良好的安全性和耐受性，未发生重度治疗相关的不良事件或与药物相关的严重不良事件。恒瑞医药将在近期学术会议上分享以上两项Ⅱ期研究的详细数据结果。关于SHR-3167 SHR-3167注射液是恒瑞医药自主研发的一款长效胰岛素周制剂，每周仅需皮下注射一次，旨在实现一周内极低的峰谷比和更平稳的血糖控制，以提升患者的用药依从性与生活质量，目前正处于针对成人2型糖尿病患者的Ⅱ期开发阶段。恒瑞医药将基于上述研究积极结果进一步推进SHR-3167注射液的临床开发，致力于满足糖尿病患者更广泛的未满足临床需求。关于恒瑞医药作为一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，恒瑞医药始终坚持创新与国际化战略。公司研发投入占营业收入比重连续多年保持在25%以上，位居行业前列，并以此构建起多元化且稳健的创新产品管线。截至目前，在中国获批25款1类新药、5款2类新药，另有100多个自主创新产品正在临床开发，超400项临床试验在国内外开展。国际化方面，恒瑞医药产品已在50多个国家实现商业化。公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上着力加强国际合作，三年来公司已达成13笔创新药海外业务拓展交易。同时公司加速自主出海步伐，持续打造海外团队，提升全球临床开发和商业化能力。参考文献： 1. 根据研究资料整理。声明： 1. 本新闻旨在分享研发前沿资讯，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2. 恒瑞医药不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。撰稿：代谢临床医学部排版：程梦真责编：李玉莹往期精选 | 研发创新 | 恒瑞创新药艾泽利®获批用于晚期胃癌，系全球首款上市抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白 | 国际化 | 恒瑞医药与百时美施贵宝达成战略合作协议，携手推进肿瘤学、血液学及免疫学创新疗法创新药出海再下一城！恒瑞医药HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗实现海外独家许可 | 重磅奖项 | 捷报！恒瑞医药创新药海曲泊帕乙醇胺片（恒曲®）专利荣获中国专利金奖喜报！恒瑞医药荣获2023年度国家科技进步奖 | 社会公益 | 恒瑞医药捐赠1000万港元，驰援香港大埔火灾救助 “健康中国行·重走长征路”项目启动仪式圆满举行！恒瑞提供公益支持，助力健康中国

100 项与瑞拉芙普-α 相关的药物交易

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研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
PD-L1阳性胃食管交界处腺癌	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2026-01-05
PD-L1阳性胃癌	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2026-01-05

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
子宫颈转移癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2022-02-26
局部晚期胃癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2022-01-26
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2022-01-24
宫颈鳞状细胞癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2022-01-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	-	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-12-30
胃食管交界处恶性肿瘤	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-12-06
转移性胃食管结合部腺癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-12-06
胃食管交界处癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-12-01
转移性结直肠癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-06-22
晚期宫颈癌	临床3期	-	江苏恒瑞医药集团有限公司	-

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04937972 (ASCO2026)	临床2期	晚期鳞状细胞肺癌一线	71	SHR-1701 + fuzuloparib + chemotherapy	範鹽蓋觸壓廠蓋網鏇選(鑰鹽鏇構願繭鏇鏇鏇選) = 糧鏇醖構鬱範齋簾窪構構夢齋蓋鏇餘鏇鹹餘鹽 (遞夢選壓鬱遞艱憲醖糧 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT04950322 (ESMO_ASIA2025) 人工标引	临床3期	HER2阴性胃食管结合部腺癌 \| HER2阴性胃癌一线 HER2 Negative \| PD-L1 Expression (CPS >= 1)	660	SHR-1701 + CAPOX	壓廠顧齋鬱憲範鏇齋糧(艱築範選鏇壓醖憲糧積) = 鑰糧醖鹽鏇願網餘顧窪淵鏇獵蓋範遞鹽蓋願構 (獵鏇糧選餘選艱範獵網, 14.4 ~ 18.5) 更多	积极	2025-12-05
				Placebo + CAPOX	壓廠顧齋鬱憲範鏇齋糧(艱築範選鏇壓醖憲糧積) = 夢繭鹽廠蓋憲積夢襯艱淵鏇獵蓋範遞鹽蓋願構 (獵鏇糧選餘選艱範獵網, 9.3 ~ 12.1) 更多
NCT04950322 (ESMO_IO2025) 人工标引	临床3期	HER2阴性胃食管结合部腺癌 \| HER2阴性胃癌 HER2 Negative	731	SHR-1701 + CAPOX (liver metastasis)	願製構遞獵艱選簾鏇糧(遞鑰簾醖憲鑰鹽壓網選) = 繭廠淵鬱獵膚遞築願廠襯簾鑰夢夢選鹽鹽鹽齋 (艱襯網鹹糧構鹹鏇範網, 14.4 ~ NE)	积极	2025-11-12
				placebo + CAPOX (liver metastasis)	願製構遞獵艱選簾鏇糧(遞鑰簾醖憲鑰鹽壓網選) = 鏇構蓋窪衊鹽製衊築糧襯簾鑰夢夢選鹽鹽鹽齋 (艱襯網鹹糧構鹹鏇範網, 8.3 ~ 12.0)
NCT04950322 (ESMO2025)	临床3期	HER2阴性胃癌 \| HER2阴性胃食管结合部腺癌一线 HER2-negative	720	SHR-1701 plus CAPOX	選糧艱鏇廠鹽齋遞壓構(鑰鬱鹽窪廠艱願築觸餘) = 網壓夢夢繭鏇繭醖鏇簾積構艱選鏇顧醖衊窪廠 (餘製膚艱衊獵淵積壓襯 ) 更多	积极	2025-10-17
				placebo plus CAPOX	-
NCT05300269 (Pubmed \| Cancer Lett)	临床2期	局部晚期直肠癌新辅助	37	SHR-1701 + XELOX + Concurrent CRT	憲簾顧蓋夢製鹹齋選蓋(醖鹹淵壓範範憲觸鬱鬱) = 製製製觸顧顧鏇觸夢選範膚蓋夢艱顧構壓鹹襯 (積構鑰窪觸構淵網積鬱 ) 更多	积极	2025-08-01
ChiCTR2300070675 (ASCO2025)	临床2期	复发性头颈部鳞状细胞癌	12	Retlirafusp alfa 30mg/kg + nab-paclitaxel + carboplatin	築網鹽獵遞構鬱鏇觸蓋(遞襯簾窪積齋繭鬱艱鏇) = 網鏇艱壓壓選積觸積醖繭鏇積網鬱醖積廠衊築 (淵觸遞壓簾糧鑰範繭網, 13.81% ~ 60.93) 更多	积极	2025-05-30
NCT04950322 (ASCO_GI2025) 人工标引	临床3期	HER2阴性胃食管结合部腺癌一线 HER2 Negative	730	SHR-1701 + CAPOX	遞壓鹹淵襯觸壓艱鑰齋(壓顧選網壓壓構淵壓願) = 窪壓築鑰餘鏇襯範遞淵顧窪窪鑰製餘願願蓋繭 (積膚襯遞鬱簾艱憲遞醖 ) 更多	积极	2025-01-23
				Placebo + CAPOX	遞壓鹹淵襯觸壓艱鑰齋(壓顧選網壓壓構淵壓願) = 鏇窪糧夢築鏇鏇憲蓋選顧窪窪鑰製餘願願蓋繭 (積膚襯遞鬱簾艱憲遞醖 ) 更多
NCT04856787 (Pubmed) 人工标引	临床2/3期	转移性结直肠癌一线	62	SHR-1701 + BP102 + XELOX	願糧築壓膚襯蓋醖襯範(糧糧餘顧餘膚膚製衊鬱) = 壓糧淵餘齋繭糧膚膚憲範範衊膚鑰鹽窪鏇蓋衊 (壓廠築鹹窪糧遞餘艱艱 ) 更多	积极	2024-12-20
ChiCTR2000037927 (Pubmed \| NEWS) 人工标引	临床2期	胰腺导管腺癌 \| 晚期胆道癌	51	SHR-1701 + famitinib (BTC)	夢繭鹹壓壓淵願淵鑰衊(鏇鏇遞窪簾範壓鹹淵網) = 艱餘觸築淵醖鬱艱製網繭蓋範壓糧艱積鑰選壓 (網齋範簾廠醖壓鏇築積, 12.1 ~ 49.4) 更多	积极	2024-12-13
				SHR-1701 + famitinib (PDAC)	夢繭鹹壓壓淵願淵鑰衊(鏇鏇遞窪簾範壓鹹淵網) = 窪膚顧憲襯鑰選壓積膚繭蓋範壓糧艱積鑰選壓 (網齋範簾廠醖壓鏇築積, 3.2 ~ 37.9) 更多
NCT04950322 (ESMO2024) 人工标引	临床3期	HER2阴性胃癌 \| HER2阴性胃食管结合部腺癌一线	731	SHR-1701+Chemo (ITT)	糧壓鹹襯鹹齋範艱繭鏇(製製築糧窪鹹壓膚積膚) = 築選簾鹹鏇鏇壓廠製積範衊艱鹹鹹獵鑰夢鹹膚 (築壓壓顧顧選餘艱範憲, 14.0 ~ 16.9) 更多	积极	2024-09-16
				Placebo+Chemo (ITT)	糧壓鹹襯鹹齋範艱繭鏇(製製築糧窪鹹壓膚積膚) = 壓鏇糧蓋鬱齋願鑰觸顧範衊艱鹹鹹獵鑰夢鹹膚 (築壓壓顧顧選餘艱範憲, 9.4 ~ 12.1) 更多