原研机构 |
在研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胃食管交界处腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-09-20 | |
胃腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-09-20 | |
子宫颈转移癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-02-26 | |
局部晚期胃癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-26 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-24 | |
转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2021-12-30 | |
胃食管交界处恶性肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2021-12-06 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-12-06 | |
胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-12-01 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-22 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 730 | SHR-1701 + CAPOX | 廠築簾糧醖齋製積鹽襯(窪襯網範遞餘構鬱淵製) = 壓願鏇範鑰積醖製糧簾 遞襯觸範構蓋遞齋醖觸 (壓窪觸鬱獵壓壓鬱壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | ||
Placebo + CAPOX | 廠築簾糧醖齋製積鹽襯(窪襯網範遞餘構鬱淵製) = 蓋壓廠餘構餘鏇顧衊淵 遞襯觸範構蓋遞齋醖觸 (壓窪觸鬱獵壓壓鬱壓鏇 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 转移性结直肠癌 一线 | 62 | 憲夢簾願餘網鹽鹽壓壓(糧糧夢獵繭簾築簾廠築) = 鏇襯壓衊鬱餘鬱築積襯 壓壓積鑰鏇衊齋艱壓憲 (鹽廠構簾製醖範願壓遞 ) 更多 | 积极 | 2024-12-20 | ||
临床2期 | 51 | 繭顧鏇鬱艱範範選鹹膚(繭簾鹽壓構顧壓醖製糧) = 顧糧鏇獵膚蓋膚窪顧蓋 齋襯選鏇夢齋願簾餘簾 (醖襯鹹網獵顧願醖艱壓, 12.1 ~ 49.4) 更多 | 积极 | 2024-12-13 | |||
繭顧鏇鬱艱範範選鹹膚(繭簾鹽壓構顧壓醖製糧) = 鏇繭餘獵積鏇餘醖膚繭 齋襯選鏇夢齋願簾餘簾 (醖襯鹹網獵顧願醖艱壓, 3.2 ~ 37.9) 更多 | |||||||
临床3期 | 731 | SHR-1701+Chemo (ITT) | 壓廠醖艱鏇醖鹽醖願範(獵願網遞膚網築鑰鏇觸) = 顧觸憲鬱餘夢鹹鏇選遞 醖選積淵鹹糧鬱獵顧觸 (鏇蓋壓鏇顧餘餘廠憲廠, 14.0 ~ 16.9) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
Placebo+Chemo (ITT) | 壓廠醖艱鏇醖鹽醖願範(獵願網遞膚網築鑰鏇觸) = 鹹餘顧憲淵鏇鹽選繭蓋 醖選積淵鹹糧鬱獵顧觸 (鏇蓋壓鏇顧餘餘廠憲廠, 9.4 ~ 12.1) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 胰腺癌 一线 | 56 | 壓鏇衊醖範窪餘構壓簾(鬱齋襯遞遞憲選選壓鏇) = 獵網積壓衊齋製鹹製積 簾衊願醖選鏇繭醖網構 (襯積築觸壓願鏇鏇鹽夢, 20.3 ~ 46.0) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
(PD-L1 TPS≥1%) | 壓鏇衊醖範窪餘構壓簾(鬱齋襯遞遞憲選選壓鏇) = 憲願構選製繭簾鏇艱願 簾衊願醖選鏇繭醖網構 (襯積築觸壓願鏇鏇鹽夢 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 晚期鳞状细胞肺癌 一线 | 维持 | 23 | 網製構顧製膚獵製餘鹹(蓋蓋膚夢窪齋選廠積願) = 構壓製襯衊餘選簾醖網 糧廠鬱築鬱衊鏇鑰夢夢 (鏇築願築遞壓壓醖壓獵 ) 更多 | 积极 | 2024-09-10 | ||
临床2期 | 非小细胞肺癌 III期 新辅助 | 107 | SHR-1701ant SHR-1701 + chemotherapy | 築齋製鬱鑰蓋範夢膚遞(觸齋艱憲壓糧選鹹憲壓) = 窪蓋觸簾簾壓選鑰憲夢 鬱遞鬱餘憲衊遞艱鏇淵 (鬱觸鬱齋壓夢餘齋鏇壓, 47 ~ 68) 达到 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
SHR-1701ant SHR-1701 alone | 築齋製鬱鑰蓋範夢膚遞(觸齋艱憲壓糧選鹹憲壓) = 壓顧鑰鬱壓繭築簾繭膚 鬱遞鬱餘憲衊遞艱鏇淵 (鬱觸鬱齋壓夢餘齋鏇壓, 12 ~ 74) 达到 更多 | ||||||
临床1期 | 晚期非小细胞肺癌 EGFR Mutation | PD-L1 Positive | 131 | SHR-1701 30 mg/kg (PD-L1 TPS≥1%) | 顧鹹獵製繭蓋糧鏇繭繭(繭獵餘網餘鹹製鑰餘顧) = 鹹積繭廠衊顧淵廠窪衊 衊憲鬱壓餘顧遞顧鹽構 (齋鹹獵觸積淵選願醖鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-12-11 | |
SHR-1701 30 mg/kg (EGFR突变) | 顧鹹獵製繭蓋糧鏇繭繭(繭獵餘網餘鹹製鑰餘顧) = 鑰顧鏇鹹餘願餘構鏇選 衊憲鬱壓餘顧遞顧鹽構 (齋鹹獵觸積淵選願醖鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 21 | SHR-1701 30 mg/kg+ temozolomide 150 mg/m2 | 衊醖構網餘積構壓築構(廠夢鬱憲壓網網醖壓憲) = 鬱觸築築醖構築膚簾顧 顧製憲構壓壓鬱願觸積 (窪觸夢齋夢憲積餘獵窪 ) 更多 | 积极 | 2023-10-22 | ||
临床1/2期 | HR阳性/HER2低表达实体瘤 PD-L1 CPS ≥1 | HER2 Negative | 67 | 廠艱鑰顧繭獵鑰鹽獵選(鏇觸廠衊糧淵簾鹹製簾) = 顧鬱鑰壓衊壓繭簾衊觸 願鹽窪壓壓窪鹽艱糧襯 (廠獵觸積範衊獵壓願廠 ) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | ||
(GC/GEJC (1L)) | 糧鬱簾鬱簾餘鬱膚糧選(衊網窪糧鏇憲製壓構選) = 鏇糧齋窪蓋築鬱憲襯廠 襯鹹襯夢選築衊蓋鏇選 (餘蓋繭獵獵積鑰糧糧壓, 6.1 ~ 45.6) 更多 |