This is an open-label, phase I/II dose escalation and expansion trial. The primary objective of dose escalation phase I study is to evaluate the safety and feasibility of SHR1701 in patients with relapsed or refractory classical Hodgkin Lymphoma. The primary objective of open-label, randomized, phase II study is to assess the antitumor effect of SHR1701 alone or in combination with SHR2554 in patients with relapsed or refractory classical Hodgkin Lymphoma.

开始日期2023-06-14

申办/合作机构

中国人民解放军总医院

ChiCTR2300070675 / Suspended临床2期IIT

SHR-1701 in combination with albumin paclitaxel and carboplatin for advanced head and neck squamous cell carcinoma

开始日期2023-04-20

申办/合作机构

复旦大学附属肿瘤医院

100 项与瑞拉芙普-α 相关的临床结果

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100 项与瑞拉芙普-α 相关的转化医学

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项与瑞拉芙普-α 相关的文献（医药）

2024-07-01·CANCER CELL

Neoadjuvant SHR-1701 with or without chemotherapy in unresectable stage III non-small-cell lung cancer: A proof-of-concept, phase 2 trial

Article

作者: Liu, Baogang ; Wang, Hui ; Chen, Qixun ; Pang, Qingsong ; Yang, Xuening ; Zhang, Zhenfa ; Li, Xiao ; Shi, Wei ; Yang, Weihua ; Wang, Qifeng ; Li, Baosheng ; Song, Li ; Wu, Yi-Long ; Du, Xianghui ; Cai, Kaican ; Huang, Yunchao ; Zhao, Yanqiu ; Yao, Jun ; Pan, Yi ; Han, Guang ; Zhou, Qing

We conducted a proof-of-concept, phase 2 trial to assess neoadjuvant SHR-1701 with or without chemotherapy, followed by surgery or radiotherapy, and then consolidation SHR-1701 in unresectable stage III non-small-cell lung cancer (NSCLC). In the primary cohort of patients receiving neoadjuvant combination therapy (n = 97), both primary endpoints were met, with a post-induction objective response rate of 58% (95% confidence interval [CI] 47-68) and an 18-month event-free survival (EFS) rate of 56.6% (95% CI 45.2-66.5). Overall, 27 (25%) patients underwent surgery; all achieved R0 resection. Among them, 12 (44%) major pathological responses and seven (26%) pathological complete responses were recorded. The 18-month EFS rate was 74.1% (95% CI 53.2-86.7) in surgical patients and 57.3% (43.0-69.3) in radiotherapy-treated patients. Neoadjuvant SHR-1701 with chemotherapy, followed by surgery or radiotherapy, showed promising efficacy with a tolerable safety profile in unresectable stage III NSCLC. Surgical conversion was feasible in a notable proportion of patients and associated with better survival outcomes.

2024-01-01·International journal of biological sciences

Blocking EGR1/TGF-β1 and CD44s/STAT3 Crosstalk Inhibits Peritoneal Metastasis of Gastric Cancer

Article

作者: Cai, Qu ; Yu, Beiqin ; Zhang, Benyan ; Jin, Yangbing ; Wang, Chao ; Zhang, Zhihao ; Zhao, Liqin ; Ji, Jun ; Sun, Ying ; Zhang, Jun ; Jiang, Jinling

Peritoneal metastasis (PM) continues to limit the clinical efficacy of gastric cancer (GC). Early growth response 1 (EGR1) plays an important role in tumor cell proliferation, angiogenesis and invasion. However, the role of EGR1 derived from the tumor microenvironment in reshaping the phenotypes of GC cells and its specific molecular mechanisms in increasing the potential for PM are still unclear. In this study, we reported that EGR1 was significantly up-regulated in mesothelial cells from GC peritoneal metastases, leading to enhanced epithelial-mesenchymal transformation (EMT) and stemness phenotypes of GC cells under co-culture conditions. These phenotypes were achieved through the transcription and secretion of TGF-β1 by EGR1 in mesothelial cells, which could regulate the expression and internalization of CD44s. After being internalized into the cytoplasm, CD44s interacted with STAT3 to promote STAT3 phosphorylation and activation, and induced EMT and stemness gene transcription, thus positively regulating the metastasis of GC cells. Moreover, TGF-β1 secretion in the PM microenvironment was significantly increased compared with the matched primary tumor. The blocking effect of SHR-1701 on TGF-β1 was verified by inhibiting peritoneal metastases in xenografts. Collectively, the interplay of EGR1/TGF-β1/CD44s/STAT3 signaling between mesothelial cells and GC cells induces EMT and stemness phenotypes, offering potential as a therapeutic target for PM of GC.

2023-12-15·Human vaccines & immunotherapeutics

Long-lasting complete response to SHR-1701 plus famitinib in refractory advanced gallbladder cancer: A case report

Article

作者: Yi, Lixia ; Zhu, Xiaoyan ; Xie, Jing ; Meng, Zhiqiang

Biliary tract cancer (BTC) is an aggressive malignancy with few options for advanced-stage treatment. The combination of PD-1/PD-L1 inhibitors with famitinib, a receptor tyrosine kinase (RTK) inhibitor, has demonstrated improved clinical outcomes in several clinical trials. We herein reported a case of a gallbladder cancer (GBC) patient with liver metastases, previously resistant to traditional chemotherapy. Remarkably, the patient achieved a complete response (CR) with a long-lasting survival benefit exceeding 3 years. This was achieved using a novel regimen combining SHR-1701, an anti-PD-L1/TGF-βR fusion protein, and famitinib, even though the patient had proficient mismatch repair (pMMR) and tested negative for PD-L1. Adverse events were limited and manageable. This is the first report of such a treatment regimen being applied in a clinical setting, suggesting that the SHR-1701 and famitinib combination may be a promising immunotherapeutic approach for patients with refractory advanced GBC.

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项与瑞拉芙普-α 相关的新闻（医药）

2024-12-25

·癌度

肠癌初始治疗怎办？抗癌药SHR-1701联合标准治疗方案，60%患者病灶大幅度缩小超过30%!

转移性结直肠癌的治疗选择有限，具有比较高的死亡率。结直肠癌与高脂肪饮食和低运动量有关，我们国家的结直肠癌发病率在逐步增加。对于晚期结直肠癌，美国国家综合癌症指南（NCCN）推荐一线化疗方案，根据KRAS与BRAF基因突变情况来判断是联合贝伐单抗还是西妥昔单抗。尽管这些治疗改善了患者的生存期，但是中位总生存时间大概仅为30个月，因此结直肠癌迫切需要新的治疗理念来改变现有的治疗格局。免疫检查点抑制剂的出现改善了很多肿瘤的治疗现状，对于微卫星高度不稳定性MSI-H的肠癌患者，PD-1抑制剂可以改善患者的生存期。但MSI-H/dMMR的肠癌患者仅占所有肠癌的5%，所以对大部分肠癌患者来说如何从免疫治疗获益就是一个问题。 1、免疫治疗与SHR-1701 改善肠癌患者从免疫治疗获益的现状，现在的治疗理念集中在PD-1抑制剂与其他治疗的联合，比如与化疗、靶向药或其他免疫调节剂相互结合使用，这样可以增加新抗原释放和调节肿瘤微环境，最终来增加肿瘤病灶对免疫治疗的应答。PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合化疗在未经治疗的肠癌实现了53%的治疗应答率（可评估肿瘤病灶缩小超过30%）和100%的疾病控制率，在另外一项临床试验，通过将PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂和化疗组合，实现了63.5%的治疗应答率和87.5%的疾病控制率。 SHR-1701是一种新型双功能抗体药物，可以靶向PD-L1和转化生长因子β受体II，也就是同时阻断两种影响肿瘤的信号通路，增强抗肿瘤免疫反应并克服肠癌的耐药。下面就是SHR-1701与贝伐单抗和XELOX化疗对确诊后未经任何治疗肠癌的研究，癌度为大家做一下信息编译。参考文献刊例示意图 2、SHR-1701治疗肠癌展现喜人疗效这是一项二期临床试验，使用的药物包括SHR-1701、贝伐单抗的生物仿制药BP102、卡培他滨和奥沙利铂。共计招募了62名患者，这些患者确诊后未经过任何系统的治疗。SHR-1701、贝伐单抗和奥沙利铂是通过静脉输注来使用，第1天到第14天每天两次口服卡培他滨，一个治疗周期为21天。最多治疗8个周期，如果患者对治疗产生了应答则进行维持治疗。总体的治疗应答情况研究的结果如上面的图示，这个治疗组合实现了59.7%的治疗应答率，也就是患者的可评估肿瘤病灶缩小超过30%的比例占到了59.7%，疾病控制率为83.9%，只有很少患者对治疗无应答（肿瘤病灶增大超过20%或出现了新的转移灶）。中位无进展生存时间达到了10.3个月，12个月病情无进展的比例达到了41.3%，预计67.7%的患者生存期超过1年。 3、积极探索肠癌治疗措施对于微卫星稳定型肠癌患者来说，如说有什么办法增加治疗获益，可能也确实是将免疫治疗药物添加至目前的标准治疗方案，但是相比单个靶点的PD-1抑制剂，SHR-1701具有两个靶点，且不良反应多数以贫血、中性粒细胞减少症最常见。目前这款药还没获批用于肠癌的一线治疗，但这款药会进行肠癌一线治疗的三期临床试验，大家可以关注这款药的临床试验信息，确诊病情后先不着急用药治疗，去申请临床试验以获得免费用药的机会。癌度与吉因加启动的“基因检测人人可及”计划里，仅需要3000元就能检测36个基因，大家可以联系癌度或扫描上面的二维码咨询癌度医学顾问，了解基因检测的相关问题。参考文献： Miao-Zhen Qiu et al, Addition of SHR-1701 to first-line capecitabine and oxaliplatin (XELOX) plus bevacizumab for unresectable metastatic colorectal cancer, Signal Transduction and Targeted Therapy 2024. 往期推荐说肺癌论EGFR基因突变：基因突变种类、治疗思路！不可治疗的癌症恶液质，GDF-15抑制剂来了，增加体重改善食欲！肿瘤的诊断和治疗：肿瘤专家谈胰腺癌的个性化治疗，希望在哪里？老药新用，之前批准用于骨髓瘤和淋巴瘤的塞利尼索，对KRAS基因突变肺癌有治疗效果！

临床结果免疫疗法临床2期

2024-12-19

·ioncology

王慧娟教授：双抗类药物肺癌领域研究进展

点击蓝字关注我们近年来，随着技术的进步，双特异性抗体（bsAbs）基于其可同时靶向两种不同的抗原或表位，增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤作用的特性，成为肺癌领域关注热点。《肿瘤瞭望》特邀河南省肿瘤医院王慧娟教授分享双抗在肺癌领域的不同治疗手段的研究进展，展望未来探索方向。特此整理，以飨读者。王慧娟教授肿瘤学博士主任医师教授河南省肿瘤医院呼吸内科二病区主任中国临床肿瘤学会(CSCO) 理事中国临床肿瘤学会(CSCO)免疫治疗专家委员会常委中国临床肿瘤学会(CSCO)患者教育专家委员会常委中国抗癌协会肿瘤整体评估专业委员会常委中国抗癌协会国际医学交流专业委员会常委中国抗癌协会骨与软组织肿瘤整合康复专委会常委中国抗癌协会肺癌专委会委员中初保肺癌康复公益基金管理委员会主任委员中初保胸部肿瘤精准治疗专业委员会副主委国家临床医学研究中心中国呼吸肿瘤协作组青年委员会副主委中国医药教育协会疑难肿瘤专业委员会常委河南省抗癌协会青年理事会常务理事河南省抗癌协会肺癌专业委员会青年委员会主任委员中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会委员中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会委员 PART 1 双特异性抗体的研发概况 01 双特异性抗体的定义及结构分类双特异性抗体（Bispecific Antibody，BsAb）可同时或先后结合两种抗原或同一抗原不同表位，是有别于单抗及单抗联合用药的 “单药”。根据结构可分为2大类：含Fc片段的双特异性抗体（IgG样）与不含Fc片段的双特异性抗体（非IgG样）。 02 从靶点作用形式看抗肿瘤双抗从靶点的作用形式看，常见如下3种：细胞桥接：靶向2种细胞的抗原（如Blinatumomab、IBI318）双靶点阻断/强化：靶向同一/不同细胞上的两个抗原（如AK104 、IBI322 、KN046）、一端靶向肿瘤微环（如M7824、IBI363） 03 抗肿瘤双特异性抗体的经典作用机制包括 T 细胞重定向、双信号抑制、同抗原非重叠表位、共定位阻断、双免疫检查点阻断、肿瘤靶向的免疫调节等。 04 在研抗肿瘤双抗的靶点选择及适应症分布目前，全球双抗靶点开发聚焦T细胞重定向，而中国侧重双免疫检查点阻断，开发主要以实体瘤治疗为主，包括胃、胃食管结合部癌、膀胱癌、胆道恶性肿瘤、鼻咽癌等。 PART 2 靶向双抗在肺癌中的研究进展 01 EGFR×MET Amivantamab 埃万妥单抗（Amivantamab）是一种新型抗EGFR/c-MET双特异性抗体。早前首次人体、I期研究（CHRYSALIS研究、NCT02609776）结果证明了埃万妥单抗对于EGFR 20外显子插入突变、含铂化疗失败的NSCLC患者可表现出稳定、持久的缓解，同时安全性可耐受。基于该研究的ORR和DoR结果，2021年5月，FDA加速批准埃万妥单抗用于EGFR 20外显子插入突变、含铂化疗失败的NSCLC治疗。随后，PAPILLON研究（NCT04538664）、MARIPOSA研究（NCT04487080）、MARIPOSA-2研究（NCT04988295）、PALOMA-3研究（NCT05388669）相继开展，分别证实了埃万妥单抗在EGFR 20外显子插入突变患者中疗效显著，联合化疗一线治疗可显著改善患者PFS，联合Lazertinib对比奥希替尼一线治疗也取得阳性结果，对于奥希替尼耐药EGFR敏感突变（ex19del/L858R）晚期NSCLC患者，埃万妥单抗+化疗±拉泽替尼显著改善了其PFS和颅内PFS，但毒性增加。其皮下制剂显示出不劣于静脉注射的药代动力学和抗肿瘤活性，在保证疗效的同时提高耐受性、减少给药时间及IRR、延长了患者OS。此外，王慧娟教授表示，EGFR×MET 双特异性抗体开发领域，CKD-702、EMB-01、MCLA-129等创新药物在早期临床研究中表现出临床治疗潜力，期待更多研究数据的公布。 02 MET×MET REGN5093 一项开放标签、多中心、首次人体、I/II期研究，探索了REGN5093治疗既往接受过已批准的有效疗法治疗的MET突变晚期NSCLC患者的安全性、耐受性、PK和疗效（NCT04077099）。结果显示，REGN5093单药治疗安全性可耐受，在MET 14外显子突变和MET基因扩增、MET蛋白过表达患者中观察到初步疗效信号。 03 HER2×HER3 Zenocutuzumab 一项Ⅰ/Ⅱ期eNRGy研究（NCT02912949）评估了Zenocutuzumab单药治疗NRG1+非小细胞肺癌、胰腺癌和其他实体瘤的安全性和抗肿瘤活性。研究结果显示，Zenocutuzumab单药治疗晚期NRG1+非小细胞肺癌患者，ORR为37.2%，mDOR为14.9个月，且安全性和耐受性良好。基于该研究结果，Zenocutuzumab已被递交上市申请用于NRG1+ NSCLC和PDAC患者治疗，2024年5月，FDA已受理并优先审评。 04 EGFRxHER3 BL-B01D1 BL-B01D1是一款由EGFRxHER3双特异性抗体组成的首创ADC，在首次人体试验（BL-B01D1-101）中更新的BL-B01D1在实体瘤中的安全性和耐受性结果中，总人群cORR39.2%，EGFRm人群cORR为52.5%，PFS 均为5.6个月，表明了BL-B01D1在总人群和EGFRm人群均显示出良好的疗效，期待大样本数据发布。 Izalontamab（SI-B001）一项多中心、开放标签II期研究（NCT05020457）评估了SI-B001联合化疗治疗局部晚期或转移性EGFR/ALK野生型非小细胞肺癌的安全性及有效性。结果显示，在 EGFR 突变耐药、免疫耐药的NSCLC患者中初步数据出色，已开展 III 期研究（NCT05943795）。 PART 3 免疫双抗在肺癌中的研究进展 2024 ASCO/WCLC/ESMO/ACLC 免疫双抗在肺癌领域的关键研究进展 01 PD-L1×VEGF 依沃西单抗 HARMONi-2（NCT05499390）是一项随机、双盲的Ⅲ期研究，旨在评估依沃西单抗单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1 表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性NSCLC的疗效和安全性。研究结果显示，对比帕博利珠单抗，依沃西单抗单药一线治疗PD-L1+晚期NSCLC，显著延长PFS。这是首个证实相较于帕博利珠单抗显著改善晚期NSCLC疗效的III期研究，成为PD-L1>1%晚期NSCLC患者一线治疗的最佳选择。 HARMONi-A研究证实了依沃西单抗联合化疗能够显著延长EGFR-TKI经治NSCLC患者的PFS，同时初步显示出OS的获益趋势，且安全性可靠。对于可切除NSCLC患者，AK112-205研究证实了依沃西单抗无论是作为单药还是与化疗联合使用，在可切除NSCLC的围手术期治疗中均是安全且有效的。 PM8002 一项Ⅱ期临床试验（NCT05756972）中，PM8002与化疗联用治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者，不论PD-L1表达，均观察到抗肿瘤活性，且PD-L1表达水平与缓解率正相关。此外，其安全性可控，停药发生率低。基于这些结果，将在 NSCLC 患者中进行进一步的临床试验。 02 PD-1×CTLA-4 卡度尼利单抗 2024年世界肺癌大会（WCLC）公布了的卡度尼利单抗联合化疗一线治疗PD-L1阴性晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究（LungCadX）结果，显示出其极具潜力的治疗效应，特别是在鳞癌患者中疗效优越，整体安全性良好。此外，一项前瞻性、单臂、研究者发起的II期研究（NCT05377658）正在进行中，旨在评估卡度尼利单抗联合化疗围术期治疗可切除的NSCLC的安全性及有效性。初步结果表明，该治疗方案不影响手术可行性，安全性可耐受，可达到较好pCR率和MPR率。研究正在入组中，需要更长时间的随访以评估EFS获益。 AK104-IIT-018研究（NCT05816499）评估了卡度尼利单抗联合安罗替尼和多西他赛二线治疗免疫耐药的晚期NSCLC患者的疗效及安全性。结果同样表现出积极的抗肿瘤信号，同时安全性可控可管。 Volrustomig（MEDI5752） 2024 WCLC上更新的探索MEDI5752一线治疗非鳞状（Nsq）NSCLC疗效及安全性的Ib/II期研究（NCT03530397）结果显示，Volrustomig 联合化疗一线治疗晚期NSCLC，在PD-L1表达低于1%的患者中表现出活性，安全性可控。艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）一项关键Ⅱ期研究（DUBHE-L-201研究）探索了QL1706联合治疗方案治疗EGFR-TKI耐药NSCLC的临床疗效及安全性。研究结果显示，联合疗法的mPFS达到8.5个月，提示该新型免疫联合治疗模式有望为EGFR-TKI患者带来临床获益，期待更多研究数据的公布。 03 PD-L1×TGF-β SHR-1701 TRAILBLAZER研究（NCT04580498）证实了SHR-1701用于 III 期不可切除 NSCLC 新辅助治疗，诱导治疗后 ORR 达 58%，手术转化率 25%，安全性可耐受。 04 PD-1×TIGIT Rilvegostomig（AZD2936）首次人体ARTEMIDE-01研究探索了AZD2936 在既往经历过CPI治疗的晚期/转移性 NSCLC 患者中的安全性、PK、PD 及初步疗效。研究结果显示，在PD -L1高表达、晚期初治NSCLC中表现出抗肿瘤活性，且安全性可控，III 期研究正在开展。 05 DLL3×CD3 Tarlatamab（AMG757） Tarlatamab（AMG757）是一个靶向DLL3、半衰期延长的双特异性T细胞衔接器（HLE BiTE®）。 DeLLphi-301是一项评估Tarlatamab单药治疗二线以上ES-SCLC患者的Ⅱ期临床试验，旨在评估Tarlatamab 10mg/100mg两个剂量的有效性和安全性。研究结果显示，10mg剂量水平中显示出良好的抗肿瘤活性，确定为后续研究剂量，ORR为40%、mDoR为9.7个月。2024年5月16日，基于DeLLphi-301的ORR和DoR，FDA加速批准Tarlatamab上市用于含铂化疗进展ES-SCLC的治疗。 DeLLphi-303研究结果显示，Tarlatamab联合PD-L1抑制剂在ES - SCLC一线免疫（PD-L1单抗）联合化疗后维持治疗观察到积极效果，为正在进行的Tarlatamab联合度伐利尤单抗一线维持治疗的III期研究 (DeLLphi-305) 提供支持。 06 免疫双抗在肺癌的III期临床研究概览 PART 4 思考与展望 1.免疫双抗治疗实体瘤的三大障碍（以CD3×TAA为例） 2.双抗的优势和未来探索方向总结在肺癌治疗领域，双特异性抗体类药物的研发涵盖了靶向治疗、免疫治疗以及抗体偶联药物（ADC）治疗等方面，相关研究进展可以看出，双抗在不同治疗手段中均展现出了广阔的应用前景，期待未来随着研究探索不断深入，有更多的循证医学证据以支持双抗在肺癌领域的临床实践，突破当前肺癌治疗瓶颈。（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

CSCO会议临床1期

2024-12-19

·肿瘤界

2025 ASCO GI 摘要标题公布！超40项中国研究引领潮流

前言 2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）将于2025年1月23日至25日在加利福尼亚州旧金山举行，旨在为世界肿瘤学者传递国际消化肿瘤领域的最新研究进展。目前大会官网已披露了摘要标题，大会首日聚焦胃食管癌，超过40项中国研究入选，医脉通特此整理相关摘要标题，期待与广大读者一同抢先体验即将响起的中国强音。 Oral Abstract Session 01 摘要号：327 Intraperitoneal and intravenous paclitaxel plus S-1 versus intravenous paclitaxel plus S-1 in gastric cancer patients with peritoneal metastasis: Results from the multicenter, randomized, phase 3 DRAGON-01 trial 腹膜内和静脉注射紫杉醇联合S-1对比静脉注射紫杉醇联合S-1治疗腹膜转移胃癌患者：多中心、随机、III 期DRAGON-01试验的结果讲者：严超上海交通大学医学院附属瑞金医院 02 摘要号：LBA329 Preliminary results from the multicenter, randomized phase III trial (SCIENCE): Comparing chemotherapy plus sintilimab and chemoradiotherapy plus sintilimab versus chemoradiotherapy for neoadjuvant treatment in resectable locally advanced esophageal squamous cell carcinoma 多中心、随机 III 期试验（SCIENCE）的初步结果：对比化疗联合信迪利单抗、放化疗联合信迪利单抗与单独放化疗在可切除局部晚期食管鳞状细胞癌新辅助治疗中的疗效讲者：冷雪峰四川省肿瘤医院 Rapid Oral Abstract Session 01 摘要号：333 Efficacy and safety of albumin-bound docetaxel vs. docetaxel in patients with previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: A multicenter, randomized, phase II study. 白蛋白结合多西他赛对比多西他赛单药在既往接受过治疗的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者中的疗效和安全性：一项多中心、随机、II 期研究讲者：王志强中山大学肿瘤防治中心 02 摘要号：334 Conversion effects of PD-1 inhibitor camrelizumab (Cam) combined with Nab-POF regimen in patients (pts) with initially unresectable locally advanced or limited metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: FDZL-001 trial PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（Cam）联合 Nab-POF 方案作为初始不可切局部晚期或局限性转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的转化治疗：FDZL-001试验讲者：耿其荣复旦大学附属肿瘤医院 03 摘要号：335 Effect of SHR-1701 on chemotherapy (chemo)-induced myelosuppression: Data from a phase 3 study in HER2-negative gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (G/GEJA) SHR-1701对化疗（chemo）诱导的骨髓抑制的影响：来自HER2阴性胃/胃食管结合部腺癌（G/GEJA）的III 期研究数据讲者：彭智北京大学肿瘤医院 Poster session 01 摘要号：342 Real world data and biomarker analysis of the efficacy and safety of PD-1 inhibitor combined with chemotherapy in first-line treatment of advanced gastric cancer 讲者：马晓婷中国医学科学院肿瘤医院 02 摘要号：343 Retreatment with immune checkpoint inhibitors (ICIs) for patients with advanced gastric cancer: A retrospective, real-world study 讲者：贾永旭郑州大学第一附属医院 03 摘要号：344 Nimotuzumab combined with chemotherapy plus immunotherapy as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma 讲者：Qi Wang 中国人民解放军总医院 04 摘要号：346 Prognostic analysis of pathological complete response after neoadjuvant therapy for locally advanced gastric cancer: A national, multicenter, retrospective study 讲者：陈洁复旦大学附属肿瘤医院 05 摘要号：361 Preliminary results of the ALTER-E009 study: Efficacy and safety of anlotinib combined with radiotherapy in patients with locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC)—A multicenter, multi-cohort retrospective exploratory study 讲者：王鑫中国医学科学院肿瘤医院 06 摘要号：367 Anlotinib combined with penpulimab and nab-paclitaxel as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): A single-arm, open-label phase II clinical trial 讲者：常志伟郑州大学第一附属医院 07 摘要号：368 Safety and efficacy of perioperative chemotherapy combined with PD-1 inhibitor versus chemotherapy with D2 gastrectomy plus PAND in gastric cancer with PALD metastasis: A single-center retrospective cohort study 讲者：叶泽耀浙江省肿瘤医院 08 摘要号：375 Envafolimab in combination with lenvatinib and albumin paclitaxel for previously treated advanced GEJ adenocarcinoma: Latest analysis of a phase II, two-cohort study 讲者：赵晓莹复旦大学附属肿瘤医院 09 摘要号：390 An exploratory phase II trial of low-dose decitabine and sintilimab combined with chemotherapy in HER2-negative gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma 讲者：杜云毅长治医学院附属长治人民医院 10 摘要号：392 First-line (1L) nivolumab (NIVO) plus chemotherapy (chemo) vs chemo in patients (pts) with advanced gastric cancer, gastroesophageal junction cancer, and esophageal adenocarcinoma (GC/GEJC/EAC): 5-year (y) follow-up of Chinese pts from CheckMate 649 讲者：沈琳北京大学肿瘤医院 11 摘要号：395 Does chemotherapy regimen matter for first-line immunochemotherapy in low programmed cell death ligand 1 (PD-L1)-expressing esophageal squamous cell carcinoma (ESCC)? A systemic review and meta-analysis 讲者：Jhe-Cyuan Guo 台湾大学癌症中心 12 摘要号：396 Perioperative chemotherapy with either S-1 or 5-fluorouracil plus oxaliplatin and docetaxel for locally advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: A prospective trial and matched comparison 讲者：Chih Chieh Yen 台湾成功大学 13 摘要号：406 PD-1 inhibitor (sintilimab) and fruquintinib plus SOX as conversion therapy for initially unresectable gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC): Updated results from a single-arm, phase 2 clinical trial 讲者：马飞河南省肿瘤医院（中国医学科学院肿瘤医院河南医院） 14 摘要号：407 A phase II study of fruquintinib plus sintilimab as a second-line therapy for advanced gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC): Updated results 讲者：金敏华中科技大学同济医学院附属协和医院 15 摘要号：410 Neoadjuvant SHR-1701 (a bifunctional anti-PD-L1/TGF-βRII agent) combined with chemoradiotherapy for resectable locally advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): A phase II trial 讲者：刘成新山东省肿瘤医院 16 摘要号：411 Bifunctional anti-PD-L1/TGF-βRII agent SHR-1701 plus chemotherapy as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): Survival results of a phase II trial 讲者：Yi Wang 山东大学齐鲁医院 17 摘要号：413 Response characteristics of tislelizumab (TIS) plus chemotherapy (chemo) in first-line (1L) treatment of locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): A post hoc analysis of RATIONALE-306 讲者：Yi Li 中国人民解放军总医院 18 摘要号：414 Tislelizumab (TIS) + chemotherapy (chemo) vs placebo (PBO) + chemo as first-line (1L) treatment in gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC) patients with/without peritoneal or liver metastases: A post hoc analysis of RATIONALE-305 study 讲者：邱妙珍中山大学肿瘤防治中心 19 摘要号：421 Perioperative adebrelimab combined with chemotherapy for locally advanced resectable esophageal squamous cell carcinoma: A single-arm, open-label, multicenter study 讲者：戴亮北京大学肿瘤医院 20 摘要号：423 Updated results from the phase Ib/II study of fruquintinib combined with SOX and toripalimab in patients with advanced metastatic gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC) 讲者：孟祥瑞郑州大学第一附属医院 21 摘要号：424 An organ-preserving strategy in patients with esophageal squamous cell carcinoma treated with immunochemotherapy 讲者：张博中国医学科学院肿瘤医院 22 摘要号：436 Transarterial infusion chemotherapy and embolization (TAICE) as a pre-operative therapy for patients with locally advanced gastric cancer (LAGC): A prospective, single-arm, pilot study 讲者：Zheng Liu 复旦大学附属中山医院 23 摘要号：437 Chemoimmunotherapy plus radiotherapy in advanced esophageal squamous-cell carcinoma 讲者：Keke Nie 青岛市中心医院 24 摘要号：440 HLX22 plus trastuzumab and XELOX for first-line treatment of HER2-positive locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction cancer (G/GEJC): Updated results with additional patients 讲者：李进中国药科大学附属上海高博肿瘤医院 25 摘要号：442 Paclitaxel oral solution versus paclitaxel injection as a second-line therapy in advanced gastric cancer: A randomized, open-label, non-inferiority phase 3 trial 讲者：李进中国药科大学附属上海高博肿瘤医院 26 摘要号：443 Neoadjuvant adebrelimab plus chemotherapy for resectable locally advanced esophageal squamous cell carcinoma: A phase 2 trial 讲者：李志刚上海交通大学医学院附属胸科医院 27 摘要号：444 Preliminary results of benmelstobart plus anlotinib combined with SOX in the first-line treatment of advanced gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma with low PD-L1 expression: A single-arm, multicenter phase II clinical trial 讲者：贾永旭郑州大学第一附属医院 28 摘要号：445 Fruquintinib plus camrelizumab combined with paclitaxel liposome and nedaplatin as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): A single-arm, phase II clinical trial 讲者：顾艳宏江苏省人民医院 29 摘要号：450 Tislelizumab (Tisle) combined with POFI (irinotecan, paclitaxel, oxaliplatin and 5-FU/levoleucovorin) as first-line treatment of advanced gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (AGC): OS analysis results of the SYLT-023 讲者：Liyu Su 福建医科大学肿瘤医院 30 摘要号：454 Updated efficacy results of ASKB589 combined with CAPOX and PD-1 inhibitor as first-line treatment for metastatic gastric/gastro-esophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma from a phase Ib/II study 讲者：彭智北京大学肿瘤医院 31 摘要号：459 Anlotinib plus benmelstobart as adjuvant therapy in patients with esophageal squamous cell carcinoma: A phase II clinical trial (ALTER-E005) 讲者：郭昌莹江西省肿瘤医院 32 摘要号：460 Clinical study of radiotherapy combined with tegafur bolus synchronization in the treatment of inoperable elderly middle and advanced esophageal cancer 讲者：Xixi Zhao 西安交通大学第二附属医院 33 摘要号：461 Fruquintinib combined with PD-1 inhibitors and chemotherapy in the first-line treatment of HER2-negative advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (FDZL-FIX): A single-arm, open-label phase 2 study 讲者：Chenchen Wang 复旦大学附属肿瘤医院 34 摘要号：463 Efficacy, safety and DNA methylation analysis of cadonilimab combined with taxane and cisplatin as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): Updated results from an open-label, multicenter phase II trial (AK104-IIT-014) 讲者：Wang Qu 中国医学科学院肿瘤医院 35 摘要号：464 Pembrolizumab or placebo plus chemotherapy for advanced HER2-negative gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma: An updated analysis of KEYNOTE-859 for patients enrolled in Asia 讲者：CHIA JUI YEN 台湾成功大学 36 摘要号：472 Unraveling the role of interferon-stimulated neutrophils: A promising biomarker for immunotherapy efficacy and prognosis in gastric adenocarcinoma 讲者：潘宏达复旦大学附属肿瘤医院 37 摘要号：475 Effect of tRF-28-ZJ47D112Z4DZ on the pathogenesis of gastric cancer through targeting cyclin D1/CDK4 and its early diagnostic value 讲者：Xiuchong Yu 宁波大学附属第一医院 38 摘要号：483 Use of nucleotyping and tumor stroma ratio to predict prognosis in patients with resected intestinal-type gastric cancer 讲者：沙丹山东第一医科大学附属省立医院 39 摘要号：484 Histopathological growth patterns of gastric cancer liver metastasis and their association with patient prognosis 讲者：沙丹山东第一医科大学附属省立医院 40 摘要号：488 Use of immune repertoire sequencing analysis to detect differences in treatment responses for advanced esophageal squamous cell carcinoma treated with camrelizumab and platinum-based chemotherapy 讲者：赵军长治医学院附属长治人民医院 Trials in Progress Poster Session 01 摘要号：TPS506 Neoadjuvant cadonilimab plus anlotinib followed by surgery for locally advanced esophageal squamous cell carcinoma: A single arm, phase 2 trial 讲者：翁文翰北京大学人民医院备注：排名不分先后，按照摘要号进行排序如有遗漏或任何问题，请给我们留言~ 来源：医脉通消化系统肿瘤

临床结果ASCO会议临床3期

100 项与瑞拉芙普-α 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胃食管交界处腺癌	申请上市	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2024-09-20
胃腺癌	申请上市	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2024-09-20
子宫颈转移癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2022-02-26
局部进展期胃癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2022-01-26
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2022-01-24
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	-	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-12-30
胃食管交界处恶性肿瘤	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-12-06
转移性胃食管结合部腺癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-12-06
胃食管交界处癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-12-01
转移性结直肠癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-06-22

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04856787 (Pubmed) 人工标引	临床2/3期	转移性结直肠癌一线	62	SHR-1701 + BP102 + XELOX	築衊鑰網醖構遞膚壓構(醖築鑰憲鏇選夢鬱鹹壓) = 艱築艱壓觸膚糧壓窪醖構膚廠鬱製壓積簾築襯 (壓衊繭蓋鏇膚築鬱艱餘 ) 更多	积极	2024-12-20
ChiCTR2000037927 (Pubmed) 人工标引	临床2期	胰腺导管腺癌 \| 晚期胆道癌	51	SHR-1701 + famitinib (BTC)	廠範選夢鏇獵觸鬱願選(積築鹽願艱窪蓋淵襯構) = 鹽鏇顧顧餘餘衊窪窪願範醖繭膚齋鹽糧鏇艱襯 (壓壓鏇淵壓鹹鬱衊獵糧 ) 更多	积极	2024-12-13
				SHR-1701 + famitinib (PDAC)	廠範選夢鏇獵觸鬱願選(積築鹽願艱窪蓋淵襯構) = 網觸鹽鹹獵構齋廠窪願範醖繭膚齋鹽糧鏇艱襯 (壓壓鏇淵壓鹹鬱衊獵糧 ) 更多
NCT04950322 (ESMO2024) 人工标引	临床3期	HER2阴性胃癌 \| HER2阴性胃食管结合部腺癌一线	731	SHR-1701+Chemo (ITT)	遞鹽糧艱構簾觸選醖選(衊鑰憲鹹遞積夢醖繭糧) = 願憲鹹鹹鏇淵構醖憲艱鑰淵範遞製製壓遞淵願 (觸夢鹽衊淵獵構廠構艱, 14.0 ~ 16.9) 更多	积极	2024-09-16
				Placebo+Chemo (ITT)	遞鹽糧艱構簾觸選醖選(衊鑰憲鹹遞積夢醖繭糧) = 蓋襯鏇糧糧膚網夢鏇鏇鑰淵範遞製製壓遞淵願 (觸夢鹽衊淵獵構廠構艱, 9.4 ~ 12.1) 更多
NCT04624217 (ESMO2024) 人工标引	临床1/2期	胰腺癌一线	56	SHR-1701 (3gemcitabinegemnab-paclitaxel mg/m2) + nab-paclitaxel (125 mg/m2)	鏇蓋壓簾夢觸壓醖窪糧(範鹽襯繭壓鬱鬱觸鬱襯) = 餘遞餘獵糧衊餘膚鑰廠糧蓋獵夢淵淵壓觸繭積 (艱繭繭範鹽憲餘觸餘襯, 20.3 ~ 46.0) 更多	积极	2024-09-16
				SHR-1701 + gemcitabine + nab-paclitaxel (PD-L1 TPS≥1%)	鏇蓋壓簾夢觸壓醖窪糧(範鹽襯繭壓鬱鬱觸鬱襯) = 膚選衊襯醖鏇顧膚鏇繭糧蓋獵夢淵淵壓觸繭積 (艱繭繭範鹽憲餘觸餘襯 ) 更多
NCT04937972 (FLYFLY, WCLC2024) 人工标引	临床2期	晚期鳞状细胞肺癌一线 \| 维持	23	SHR-1701Fluzoparib	廠選遞襯廠鹹網蓋餘夢(願範齋膚壓廠鏇淵廠網) = 壓繭選餘艱憲衊觸憲選憲艱夢築鑰膚顧網觸淵 (鏇窪艱簾壓範衊糧願醖 ) 更多	积极	2024-09-10
NCT04580498 (TRAILBLAZER, ASCO2024) 人工标引	临床2期	非小细胞肺癌 III期新辅助	107	SHR-1701ant SHR-1701 + chemotherapy	鹹網鹽廠醖積蓋齋鹹糧(積選網夢遞構淵願觸構) = 鹹繭襯鑰簾齋顧餘廠遞鏇構繭糧衊選觸襯夢製 (網鏇鑰淵積獵齋襯艱構, 47 ~ 68) 达到更多	积极	2024-05-24
				SHR-1701ant SHR-1701 alone	鹹網鹽廠醖積蓋齋鹹糧(積選網夢遞構淵願觸構) = 艱鑰簾襯簾鏇壓鏇齋築鏇構繭糧衊選觸襯夢製 (網鏇鑰淵積獵齋襯艱構, 12 ~ 74) 达到更多
NCT03774979 (NEWS) 人工标引	临床1期	晚期非小细胞肺癌 EGFR Mutation \| PD-L1 Positive	131	SHR-1701 30 mg/kg (PD-L1 TPS≥1%)	顧廠窪鑰願製遞膚鏇憲(繭繭顧衊繭壓淵衊築夢) = 範鏇廠醖壓顧醖築製醖鹹淵鬱選顧鬱壓艱膚繭 (廠築鏇夢膚製膚顧衊獵 ) 更多	积极	2023-12-11
				SHR-1701 30 mg/kg (EGFR突变)	顧廠窪鑰願製遞膚鏇憲(繭繭顧衊繭壓淵衊築夢) = 艱糧廠獵廠顧獵遞獵網鹹淵鬱選顧鬱壓艱膚繭 (廠築鏇夢膚製膚顧衊獵 ) 更多
NCT05106023 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床2期	局部晚期黑色素瘤	21	SHR-1701 30 mg/kg+ temozolomide 150 mg/m2	鹽艱繭願夢顧鑰構遞簾(襯網蓋選糧製衊窪膚顧) = 廠鹹鬱築夢製鹹願鏇糧醖遞憲憲衊糧獵鏇憲願 (範鏇獵鏇網膚醖衊憲廠 ) 更多	积极	2023-10-22
NCT04856774 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1/2期	HR阳性/HER2低表达实体瘤 PD-L1 CPS ≥1 \| HER2 Negative	67	SHR-1701 + bevacizumab	餘選廠製構鏇鏇繭選網(襯選鹹網淵憲願襯醖醖) = 鏇艱齋鹹夢壓餘壓窪膚壓艱夢窪糧壓憲憲醖齋 (選構選膚壓憲範製衊鏇 ) 更多	积极	2023-10-21
				SHR-1701 + bevacizumab (GC/GEJC (1L))	襯範齋構夢構壓鏇淵淵(蓋餘鑰齋構鑰繭範簾廠) = 簾衊糧構鑰鹽構衊範襯廠簾築蓋廠積衊簾遞膚 (衊繭願構範壓製範鹹醖, 6.1 ~ 45.6) 更多
NCT05179239 (ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1期	宫颈癌	31	SHR-1701+platinum-based chemotherapy+BP102	鹹顧窪鬱齋衊選觸壓積(憲獵遞餘遞網衊齋簾艱) = 糧構構齋築憲憲積壓顧獵鬱製獵夢鑰遞廠製憲 (構觸憲壓齋積齋繭積醖 ) 更多	积极	2023-05-31