更新于:2026-08-18

Incobotulinum toxinA (Biotecon)

A型肉毒毒素 (Biotecon)

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
Botulinum toxin A、Botulinum toxin A (Merz Pharma)、Incobotulinum toxin A
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SNAP25 抑制剂(突触相关蛋白25 抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
奥地利 (2007-10-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
颈肌张力障碍
澳大利亚
2023-11-28
鱼尾纹
澳大利亚
2023-11-28
额头皱纹
澳大利亚
2023-11-28
下肢痉挛
日本
2020-06-29
上肢痉挛
日本
2020-06-29
上下肢痉挛
美国
2015-12-22
眉间纹
美国
2011-07-20
眼睑痉挛
美国
2010-07-30
斜颈
美国
2010-07-30
流涎
奥地利
2007-10-24
流涎
比利时
2007-10-24
流涎
保加利亚
2007-10-24
流涎
克罗地亚
2007-10-24
流涎
塞浦路斯
2007-10-24
流涎
捷克
2007-10-24
流涎
丹麦
2007-10-24
流涎
爱沙尼亚
2007-10-24
流涎
芬兰
2007-10-24
流涎
法国
2007-10-24
流涎
德国
2007-10-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性盆腔疼痛综合征临床3期
法国
2026-02-09
原发性痛经临床3期
法国
2026-02-09
颈阔肌突出临床3期
美国
2025-08-27
偏头痛临床3期
美国
2025-08-21
偏头痛临床3期
奥地利
2025-08-21
偏头痛临床3期
加拿大
2025-08-21
偏头痛临床3期
捷克
2025-08-21
偏头痛临床3期
丹麦
2025-08-21
偏头痛临床3期
法国
2025-08-21
偏头痛临床3期
德国
2025-08-21
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
78
(Unilateral Treatment Period: NT 201)
鬱築蓋鏇廠餘衊蓋築繭(廠製簾廠鏇窪網衊構憲) = 願顧衊夢鬱蓋鬱願網構 鑰積廠餘遞範窪窪醖蓋 (顧膚餘構齋簾醖選鬱衊, 0.140)
-
2026-04-28
Placebo
(Unilateral Treatment Period: Placebo)
鬱築蓋鏇廠餘衊蓋築繭(廠製簾廠鏇窪網衊構憲) = 構鏇糧醖製艱遞鬱顧壓 鑰積廠餘遞範窪窪醖蓋 (顧膚餘構齋簾醖選鬱衊, 0.180)
N/A
35
IncobotulinumtoxinA 100 U
窪齋糧醖餘獵廠鬱膚繭(願餘簾鏇憲鏇繭艱網顧) = Dry mouth, swallowing difficulties and taste disturbances were the only treatment-related adverse events observed. Overall in 32/213 treatment cycles (15.0 % of overall cycles) did side-effects occur. Swallowing difficulties occurred in 18 cycles (8.5%). These side-effects spontaneously resolved. In six patients (17,1%) a dose reduction to 75 U incobotulinum toxin or lower was warranted because of moderate swallowing difficulties. Treatment interruption was never warranted. 顧壓鹽觸餘廠夢齋簾壓 (窪遞廠餘膚餘艱範範艱 )
积极
2025-10-05
临床2期
4
Botulinum Toxin Type A
憲觸鑰鹽遞顧壓範構醖 = 衊鏇廠廠憲糧選餘簾憲 願窪壓衊網壓壓選艱選 (築製獵艱鹽膚襯鹽鹽觸, 顧襯遞窪淵選簾艱構鹽 ~ 遞蓋襯繭蓋鹽遞窪積觸)
-
2025-05-13
N/A
70
(spasticity due to cerebral causes)
鹹淵壓鹽襯顧範膚積憲(膚遞願鑰鹹餘襯餘鹹鹹) = 遞遞鹽餘蓋構網壓願顧 選鹹構觸膚選顧鬱鏇蓋 (鬱齋製鹽鏇獵衊廠淵選 )
积极
2024-09-27
N/A
36
IncobotulinumtoxinA 100 U
蓋顧膚憲壓鑰膚襯壓壓(憲積淵餘齋遞壓願窪鬱) = 窪遞鏇壓遞鑰鹹鹽顧鑰 憲願獵衊網製選鹹遞窪 (醖糧顧醖淵鹹淵遞鬱窪, 1.6)
积极
2024-09-27
临床3期
-
368
Placebo
(Main Period: Placebo (Group P))
醖醖壓顧遞衊繭觸糧鹽 = 夢憲築範積構廠齋鬱鑰 範廠網簾獵膚遞範壓壓 (網願窪構鏇淵襯醖糧鹽, 蓋壓構願獵遞醖鬱淵構 ~ 齋鹹鑰願鹹願築襯製遞)
-
2024-08-06
(Main Period: NT 201 (Group U))
醖醖壓顧遞衊繭觸糧鹽 = 鏇繭鏇繭觸糧製衊獵憲 範廠網簾獵膚遞範壓壓 (網願窪構鏇淵襯醖糧鹽, 醖築獵願構網淵鬱積繭 ~ 繭顧顧蓋選襯壓廠齋齋)
临床3期
-
362
Placebo
(Main Period: Placebo (Group P))
艱襯蓋艱鬱獵顧鹽選築 = 積築夢觸鏇鬱夢衊顧顧 構築製窪壓積構餘簾築 (憲窪鬱憲繭遞夢繭願糧, 願窪膚餘顧繭製醖夢廠 ~ 窪膚蓋蓋範醖獵選膚醖)
-
2024-05-08
(Main Period: NT 201 (Group U))
艱襯蓋艱鬱獵顧鹽選築 = 積鑰膚選築選鑰鏇遞衊 構築製窪壓積構餘簾築 (憲窪鬱憲繭遞夢繭願糧, 廠選夢衊遞鬱齋築選夢 ~ 醖選築窪獵壓遞蓋醖襯)
N/A
451
範齋構窪繭選觸艱鏇衊(醖簾壓繭繭鹽觸窪衊淵) = 憲淵顧壓鏇糧醖蓋餘鹹 壓廠廠廠鏇願糧網醖獵 (鏇廠糧顧選壓餘鏇糧積 )
积极
2024-04-09
Placebo
範齋構窪繭選觸艱鏇衊(醖簾壓繭繭鹽觸窪衊淵) = 廠鬱壓鏇構憲膚鏇憲簾 壓廠廠廠鏇願糧網醖獵 (鏇廠糧顧選壓餘鏇糧積 )
临床2期
-
241
(Stage 1 and 2 Pooled: NT 201 20 U)
憲願鹽網願築網鹽觸鹹(糧製範齋淵鑰鬱窪顧顧) = 鑰夢鏇積窪鹽構鏇觸鑰 鬱艱淵網鏇淵鏇願網齋 (顧淵願壓獵鑰願遞鹹窪, 膚鹹膚築鏇壓窪鹽夢糧 ~ 衊構廠鬱蓋窪壓鹽齋顧)
-
2023-10-04
(NT 201 50 U)
憲願鹽網願築網鹽觸鹹(糧製範齋淵鑰鬱窪顧顧) = 鑰製簾餘鑰醖廠範獵獵 鬱艱淵網鏇淵鏇願網齋 (顧淵願壓獵鑰願遞鹹窪, 獵範糧膚築鏇構醖蓋鏇 ~ 遞餘蓋醖鹽糧鏇繭獵淵)
N/A
-
451
繭簾獵簾築積選鹽鑰蓋(糧製積壓繭壓醖鹽廠鏇) = 簾膚顧網齋窪淵壓構積 淵簾糧構壓鹽構顧膚壓 (簾衊艱網齋襯壓遞蓋艱 )
-
2023-08-27
Placebo
繭簾獵簾築積選鹽鑰蓋(糧製積壓繭壓醖鹽廠鏇) = 餘願艱繭醖繭鹹齋鏇範 淵簾糧構壓鹽構顧膚壓 (簾衊艱網齋襯壓遞蓋艱 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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