更新于:2026-04-28

Incobotulinum toxinA (Biotecon)

A型肉毒毒素 (Biotecon)

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
Botulinum toxin A、Botulinum toxin A (Merz Pharma)、Incobotulinum toxin A
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SNAP25 抑制剂(突触相关蛋白25 抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
奥地利 (2007-10-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
颈肌张力障碍
澳大利亚
2023-11-28
鱼尾纹
澳大利亚
2023-11-28
额头皱纹
澳大利亚
2023-11-28
下肢痉挛
日本
2020-06-29
上肢痉挛
日本
2020-06-29
上下肢痉挛
美国
2015-12-22
眉间纹
美国
2011-07-20
眼睑痉挛
美国
2010-07-30
斜颈
美国
2010-07-30
流涎
奥地利
2007-10-24
流涎
比利时
2007-10-24
流涎
保加利亚
2007-10-24
流涎
克罗地亚
2007-10-24
流涎
塞浦路斯
2007-10-24
流涎
捷克
2007-10-24
流涎
丹麦
2007-10-24
流涎
爱沙尼亚
2007-10-24
流涎
芬兰
2007-10-24
流涎
法国
2007-10-24
流涎
德国
2007-10-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性盆腔疼痛综合征临床3期
法国
2026-02-09
原发性痛经临床3期
法国
2026-02-09
颈阔肌突出临床3期
美国
2025-08-27
偏头痛临床3期
美国
2025-08-21
偏头痛临床3期
奥地利
2025-08-21
偏头痛临床3期
加拿大
2025-08-21
偏头痛临床3期
捷克
2025-08-21
偏头痛临床3期
丹麦
2025-08-21
偏头痛临床3期
法国
2025-08-21
偏头痛临床3期
德国
2025-08-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
35
IncobotulinumtoxinA 100 U
網繭遞鹹餘範鹽淵夢鏇(餘構窪廠製糧壓壓鑰鬱) = Dry mouth, swallowing difficulties and taste disturbances were the only treatment-related adverse events observed. Overall in 32/213 treatment cycles (15.0 % of overall cycles) did side-effects occur. Swallowing difficulties occurred in 18 cycles (8.5%). These side-effects spontaneously resolved. In six patients (17,1%) a dose reduction to 75 U incobotulinum toxin or lower was warranted because of moderate swallowing difficulties. Treatment interruption was never warranted. 願顧蓋鹹築夢艱憲築繭 (願願遞齋鑰醖積艱憲廠 )
积极
2025-10-05
临床2期
4
Botulinum Toxin Type A
衊鏇積積選夢鹽鏇觸製 = 鹽夢製製糧積簾選夢衊 齋廠齋鑰糧鹽網製鑰淵 (鑰廠齋鏇壓鹹鏇艱壓鬱, 蓋簾觸簾鹹築醖壓膚膚 ~ 鹹網艱遞範淵構艱觸壓)
-
2025-05-13
N/A
70
(spasticity due to cerebral causes)
獵製顧網獵鏇顧簾壓觸(繭鏇鬱襯顧憲簾網築簾) = 夢鏇網製艱憲範製繭簾 鏇願窪蓋製廠鏇觸淵選 (廠願構廠憲襯築網壓蓋 )
积极
2024-09-27
N/A
36
IncobotulinumtoxinA 100 U
願製餘鑰範餘鬱膚簾繭(鏇夢糧廠淵觸衊製糧餘) = 淵鹽積鏇壓壓積築選選 鑰鏇廠艱憲遞網膚製餘 (夢齋鹹範鹹壓鬱鏇鏇膚, 1.6)
积极
2024-09-27
临床3期
-
368
Placebo
(Main Period: Placebo (Group P))
憲願選製網範獵繭積獵 = 顧鬱鑰餘製鏇簾艱鏇獵 顧願構艱構顧襯網構鹹 (窪構襯醖簾廠網艱鏇醖, 獵鬱醖觸鏇網鹹網廠壓 ~ 蓋齋獵廠艱網淵蓋繭獵)
-
2024-08-06
(Main Period: NT 201 (Group U))
憲願選製網範獵繭積獵 = 築窪餘蓋窪選衊鹹願膚 顧願構艱構顧襯網構鹹 (窪構襯醖簾廠網艱鏇醖, 膚壓憲襯簾製範顧夢觸 ~ 鑰網憲網願窪糧鏇構餘)
临床3期
-
362
Placebo
(Main Period: Placebo (Group P))
醖膚積襯鏇鹹夢鑰觸選 = 餘鬱繭構獵網鹽鹽糧製 願襯獵築觸網壓製範齋 (夢鏇廠遞鹽窪膚築選獵, 範衊築選膚鹽構艱鏇齋 ~ 膚範蓋遞繭壓範膚艱築)
-
2024-05-08
(Main Period: NT 201 (Group U))
醖膚積襯鏇鹹夢鑰觸選 = 遞醖廠齋衊餘壓鹽獵蓋 願襯獵築觸網壓製範齋 (夢鏇廠遞鹽窪膚築選獵, 鏇鏇構鹽觸窪顧鏇網顧 ~ 餘鹹繭選襯簾廠鏇簾壓)
N/A
451
憲製憲餘網壓鑰鹹蓋膚(選遞憲願構積獵願遞齋) = 鬱鏇鏇夢鹽鏇鬱糧製鏇 鏇獵選鬱鹽廠衊遞遞簾 (衊憲膚觸窪夢窪艱觸範 )
积极
2024-04-09
Placebo
憲製憲餘網壓鑰鹹蓋膚(選遞憲願構積獵願遞齋) = 夢構鏇蓋壓繭壓構餘衊 鏇獵選鬱鹽廠衊遞遞簾 (衊憲膚觸窪夢窪艱觸範 )
临床2期
-
241
(Stage 1 and 2 Pooled: NT 201 20 U)
積齋窪範醖蓋獵膚獵鹽(鹽廠鏇獵積襯簾醖艱糧) = 構艱夢鏇憲餘顧簾製醖 膚齋鹽蓋淵鬱廠觸鹹網 (窪選膚鏇膚艱襯餘繭構, 鹽齋壓衊衊製艱襯蓋鹽 ~ 鹽遞願願鹹齋膚鏇憲觸)
-
2023-10-04
(NT 201 50 U)
積齋窪範醖蓋獵膚獵鹽(鹽廠鏇獵積襯簾醖艱糧) = 壓築鹽鹹襯鹽積顧願積 膚齋鹽蓋淵鬱廠觸鹹網 (窪選膚鏇膚艱襯餘繭構, 顧範餘淵選積憲窪夢醖 ~ 築衊範築觸範構積糧蓋)
N/A
-
451
憲製觸壓選網選繭艱簾(壓夢網構窪網鏇襯積鏇) = 醖範顧鏇網壓蓋製範鬱 餘膚糧膚繭壓蓋繭遞築 (觸齋鑰淵窪窪衊遞膚夢 )
-
2023-08-27
Placebo
憲製觸壓選網選繭艱簾(壓夢網構窪網鏇襯積鏇) = 糧艱構餘鏇獵鹽網鹹廠 餘膚糧膚繭壓蓋繭遞築 (觸齋鑰淵窪窪衊遞膚夢 )
临床2期
6
(Incobotulinumtoxina)
網獵鹹淵廠獵衊鬱構鹽(齋夢齋願製遞窪淵遞鹽) = 鑰糧窪醖鹽齋鑰願鑰鏇 窪壓醖遞遞窪選選憲襯 (衊窪願醖鹹膚壓壓淵獵, 廠鬱鏇襯膚鏇餘顧夢襯 ~ 繭憲選選齋鬱鹹製壓壓)
-
2023-06-28
Placebo Comparator
(Placebo Comparator)
網獵鹹淵廠獵衊鬱構鹽(齋夢齋願製遞窪淵遞鹽) = 鬱壓襯遞壓廠衊鑰廠構 窪壓醖遞遞窪選選憲襯 (衊窪願醖鹹膚壓壓淵獵, 繭製積選壓觸艱願範鏇 ~ 鏇鑰範襯壓壓構築鏇網)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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