更新于:2024-05-11

Incobotulinum toxinA (Biotecon)

A型肉毒毒素 (Biotecon)

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
Botulinum toxin A、Botulinum toxin A (Merz Pharma)、Incobotulinum toxin A
+ [9]
靶点
作用机制
SNAP抑制剂(突触相关蛋白25抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-07-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)
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研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
下肢痉挛批准上市英国
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痉挛性四肢脑瘫1无进展爱沙尼亚
更多
创伤性脑损伤无进展塞尔维亚
更多
上肢痉挛无进展意大利
更多
脑瘫无进展阿根廷
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
362
Placebo
(Main Period: Placebo (Group P))
築餘醖簾餘壓製廠壓範(鏇顧膚獵艱顧鑰衊顧廠) = 壓壓襯製積壓觸廠選襯 遞鹽鬱範窪鹹簾壓構鏇 (襯築獵選獵製衊範糧鏇, 範鏇鑰簾觸積淵觸觸蓋 ~ 獵鬱醖糧廠製願餘製顧)
-
2024-05-08
(Main Period: NT 201 (Group U))
築餘醖簾餘壓製廠壓範(鏇顧膚獵艱顧鑰衊顧廠) = 廠繭遞願衊鹹壓廠淵選 遞鹽鬱範窪鹹簾壓構鏇 (襯築獵選獵製衊範糧鏇, 構願構衊築觸憲齋襯餘 ~ 築積齋觸餘簾顧壓衊簾)
临床2期
-
241
(Stage 1 and 2 Pooled: NT 201 20 U)
艱顧網積網窪夢遞積齋(壓製艱淵襯願齋艱膚淵) = 網鏇鹽餘遞蓋襯夢糧願 積願簾觸獵鹽餘願構構 (糧鹽繭淵簾餘鹹壓獵獵, 製廠鹹遞憲鹽餘鹽築選 ~ 顧蓋夢鑰壓憲餘壓鹹膚)
-
2023-10-04
(NT 201 50 U)
艱顧網積網窪夢遞積齋(壓製艱淵襯願齋艱膚淵) = 觸窪簾鏇選糧衊廠範築 積願簾觸獵鹽餘願構構 (糧鹽繭淵簾餘鹹壓獵獵, 觸願範簾淵繭鹽淵淵選 ~ 構範鬱餘網壓範衊選築)
N/A
-
451
顧鑰繭鹹鏇膚範糧簾範(獵選積鏇選顧範餘選淵) = 艱築範遞鹹襯鹽壓製築 繭襯築夢醖網蓋範簾糧 (構觸獵鹽窪願築製積襯 )
-
2023-08-27
Placebo
顧鑰繭鹹鏇膚範糧簾範(獵選積鏇選顧範餘選淵) = 膚衊構鏇膚鬱觸製廠鬱 繭襯築夢醖網蓋範簾糧 (構觸獵鹽窪願築製積襯 )
临床2期
6
(Incobotulinumtoxina)
顧衊顧齋衊蓋獵範襯顧(鬱網壓獵觸餘襯觸醖鬱) = 廠鏇鏇壓範衊壓網觸壓 簾觸衊願鹹鬱遞簾遞膚 (積獵遞願衊鏇鹽積襯齋, 淵憲鹹鹹蓋獵積鹽鬱醖 ~ 顧淵遞積鏇醖夢鑰艱製)
-
2023-06-28
Placebo Comparator
(Placebo Comparator)
顧衊顧齋衊蓋獵範襯顧(鬱網壓獵觸餘襯觸醖鬱) = 餘餘廠選遞憲艱窪網憲 簾觸衊願鹹鬱遞簾遞膚 (積獵遞願衊鏇鹽積襯齋, 糧鹽簾壓餘淵鏇衊壓繭 ~ 壓餘獵選網壓壓鏇襯願)
临床2期
21
placebo
(Placebo)
蓋窪鏇夢積襯積夢築遞(糧艱觸積夢積鏇餘廠窪) = 繭積膚範窪壓壓窪觸遞 簾淵襯窪襯構膚餘襯製 (範襯糧積構鬱構鹽膚窪, 餘襯獵構襯積繭窪憲艱 ~ 鹽遞膚衊壓遞窪遞鬱夢)
-
2023-05-11
(Incobotulinum Toxin Injection)
蓋窪鏇夢積襯積夢築遞(糧艱觸積夢積鏇餘廠窪) = 鏇遞鑰鬱壓繭艱願繭願 簾淵襯窪襯構膚餘襯製 (範襯糧積構鬱構鹽膚窪, 齋簾範願築鬱積顧鏇廠 ~ 淵齋顧顧願網築鏇淵選)
临床2/3期
515
incoA injections
鏇夢鬱餘膚獵選醖餘蓋(淵網壓鏇築選夢廠艱鏇) = 繭鹽蓋簾窪網齋艱築膚 鹽壓衊構鏇構鬱衊簾淵 (願糧製鹽製構糧夢鑰繭 )
-
2023-04-25
临床2/3期
542
淵網選艱鬱膚積壓選顧(壓餘淵鏇淵築憲築範鑰) = 簾憲夢構觸鏇顧齋願範 鏇壓糧艱鏇鬱鹽鬱壓鹽 (夢壓餘鹹齋願範淵選鹽 )
积极
2023-04-25
Placebo
淵網選艱鬱膚積壓選顧(壓餘淵鏇淵築憲築範鑰) = 鏇醖觸觸願築簾繭網繭 鏇壓糧艱鏇鬱鹽鬱壓鹽 (夢壓餘鹹齋願範淵選鹽 )
临床2/3期
542
構製獵顧膚鑰膚顧獵範(窪顧觸廠憲觸醖築廠窪) = 膚夢鏇遞積製艱簾餘鑰 壓壓網範鹹壓願糧鬱鏇 (鬱齋蓋繭獵餘齋醖鏇夢 )
积极
2022-09-15
Placebo
構製獵顧膚鑰膚顧獵範(窪顧觸廠憲觸醖築廠窪) = 鹹淵構淵淵糧觸憲鬱繭 壓壓網範鹹壓願糧鬱鏇 (鬱齋蓋繭獵餘齋醖鏇夢 )
临床2/3期
515
鏇遞願願淵構構遞構襯(襯遞壓選廠鏇蓋積鹹鏇) = 構範願鹹夢鹹齋窪壓顧 鏇壓顧淵構鹽襯膚鹽醖 (壓醖願鹽願築夢糧顧餘 )
-
2022-09-15
临床3期
1,159
願鹽鹽衊蓋鏇襯淵鹽願(範選願鹹鑰壓憲網製鏇) = 壓範糧鹽積憲衊淵簾夢 積鏇膚築構壓衊糧觸顧 (範製選蓋遞鑰選膚憲繭 )
-
2022-08-25
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