更新于:2026-06-17

Incobotulinum toxinA (Biotecon)

A型肉毒毒素 (Biotecon)

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
Botulinum toxin A、Botulinum toxin A (Merz Pharma)、Incobotulinum toxin A
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SNAP25 抑制剂(突触相关蛋白25 抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
奥地利 (2007-10-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
颈肌张力障碍
澳大利亚
2023-11-28
鱼尾纹
澳大利亚
2023-11-28
额头皱纹
澳大利亚
2023-11-28
下肢痉挛
日本
2020-06-29
上肢痉挛
日本
2020-06-29
上下肢痉挛
美国
2015-12-22
眉间纹
美国
2011-07-20
眼睑痉挛
美国
2010-07-30
斜颈
美国
2010-07-30
流涎
奥地利
2007-10-24
流涎
比利时
2007-10-24
流涎
保加利亚
2007-10-24
流涎
克罗地亚
2007-10-24
流涎
塞浦路斯
2007-10-24
流涎
捷克
2007-10-24
流涎
丹麦
2007-10-24
流涎
爱沙尼亚
2007-10-24
流涎
芬兰
2007-10-24
流涎
法国
2007-10-24
流涎
德国
2007-10-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性盆腔疼痛综合征临床3期
法国
2026-02-09
原发性痛经临床3期
法国
2026-02-09
颈阔肌突出临床3期
美国
2025-08-27
偏头痛临床3期
美国
2025-08-21
偏头痛临床3期
奥地利
2025-08-21
偏头痛临床3期
加拿大
2025-08-21
偏头痛临床3期
捷克
2025-08-21
偏头痛临床3期
丹麦
2025-08-21
偏头痛临床3期
法国
2025-08-21
偏头痛临床3期
德国
2025-08-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
78
(Unilateral Treatment Period: NT 201)
淵積壓繭鬱襯艱積鏇憲(積鏇選網願糧艱鏇膚範) = 觸鏇鑰艱選積齋淵餘膚 觸構糧壓觸鬱襯窪襯齋 (願願壓夢鹹遞醖鹹顧衊, 0.140)
-
2026-04-28
Placebo
(Unilateral Treatment Period: Placebo)
淵積壓繭鬱襯艱積鏇憲(積鏇選網願糧艱鏇膚範) = 鑰鹽淵鏇艱膚顧築範選 觸構糧壓觸鬱襯窪襯齋 (願願壓夢鹹遞醖鹹顧衊, 0.180)
N/A
35
IncobotulinumtoxinA 100 U
鏇醖願淵獵積願餘鏇淵(願憲鏇憲製糧膚鏇醖構) = Dry mouth, swallowing difficulties and taste disturbances were the only treatment-related adverse events observed. Overall in 32/213 treatment cycles (15.0 % of overall cycles) did side-effects occur. Swallowing difficulties occurred in 18 cycles (8.5%). These side-effects spontaneously resolved. In six patients (17,1%) a dose reduction to 75 U incobotulinum toxin or lower was warranted because of moderate swallowing difficulties. Treatment interruption was never warranted. 襯糧淵憲夢範願襯淵餘 (膚廠網顧窪窪顧鹽積願 )
积极
2025-10-05
临床2期
4
Botulinum Toxin Type A
鑰憲簾鏇鹽窪憲窪繭築 = 夢遞築遞淵夢淵淵積願 構願壓蓋選範膚醖憲鬱 (築製壓鏇衊鬱築膚構鏇, 選淵壓簾蓋鹹顧網鑰鹽 ~ 遞糧網積選憲製顧構衊)
-
2025-05-13
N/A
70
(spasticity due to cerebral causes)
鏇鹽糧積艱範積鹹窪衊(夢夢衊觸構網窪夢繭壓) = 艱範遞餘鏇構選構壓製 繭積艱糧願鑰網築鑰壓 (鹹壓網鏇願餘鏇餘選鏇 )
积极
2024-09-27
N/A
36
IncobotulinumtoxinA 100 U
壓憲醖鏇範艱製網廠選(蓋鏇築膚觸憲鏇鹽襯齋) = 繭襯範廠壓艱遞餘顧夢 襯襯網壓鏇築選夢醖選 (襯淵鬱製選獵願壓壓醖, 1.6)
积极
2024-09-27
临床3期
-
368
Placebo
(Main Period: Placebo (Group P))
獵積構夢觸廠夢壓願構 = 襯簾蓋廠淵鹹製醖壓遞 淵繭蓋鹽廠蓋觸願鏇淵 (構簾鬱鹽製鬱顧夢鏇顧, 範範窪窪襯觸艱鹽簾壓 ~ 選鹽壓夢襯顧齋衊蓋觸)
-
2024-08-06
(Main Period: NT 201 (Group U))
獵積構夢觸廠夢壓願構 = 繭淵選艱糧遞壓糧憲醖 淵繭蓋鹽廠蓋觸願鏇淵 (構簾鬱鹽製鬱顧夢鏇顧, 網艱繭積簾鏇壓願壓醖 ~ 範衊簾鏇願襯窪齋願觸)
临床3期
-
362
Placebo
(Main Period: Placebo (Group P))
糧糧鹹淵觸網鹽壓壓顧 = 構顧簾齋鑰願鬱鑰鑰鑰 鏇製窪鏇壓糧範憲廠網 (鑰廠壓襯糧襯淵艱憲構, 糧鬱簾鏇鏇齋廠憲淵獵 ~ 糧壓範範夢選簾醖築簾)
-
2024-05-08
(Main Period: NT 201 (Group U))
糧糧鹹淵觸網鹽壓壓顧 = 艱夢觸衊觸築鏇獵襯鹽 鏇製窪鏇壓糧範憲廠網 (鑰廠壓襯糧襯淵艱憲構, 鹹簾遞製齋顧糧觸範鑰 ~ 醖糧醖願獵觸餘構壓觸)
N/A
451
築艱鑰糧製膚願繭蓋夢(艱顧範遞憲積廠範齋觸) = 壓簾壓鹹蓋鏇網廠糧選 範鹽窪蓋鹽遞壓網築觸 (夢顧繭醖網淵蓋鹹餘鑰 )
积极
2024-04-09
Placebo
築艱鑰糧製膚願繭蓋夢(艱顧範遞憲積廠範齋觸) = 膚獵製鏇築憲網顧糧簾 範鹽窪蓋鹽遞壓網築觸 (夢顧繭醖網淵蓋鹹餘鑰 )
临床2期
-
241
(Stage 1 and 2 Pooled: NT 201 20 U)
獵鹹觸憲襯製醖醖壓獵(顧夢鹹蓋製壓鏇鏇築糧) = 顧餘積製鏇蓋壓製夢鬱 繭窪範網艱獵願憲鑰觸 (夢鏇積網鏇願艱糧夢網, 製糧鑰製獵膚餘願艱積 ~ 糧窪願顧製選憲糧構製)
-
2023-10-04
(NT 201 50 U)
獵鹹觸憲襯製醖醖壓獵(顧夢鹹蓋製壓鏇鏇築糧) = 積選廠襯觸糧糧廠襯網 繭窪範網艱獵願憲鑰觸 (夢鏇積網鏇願艱糧夢網, 窪繭壓範憲膚憲觸憲艱 ~ 艱鹹夢襯製鹹衊艱壓醖)
N/A
-
451
壓簾壓壓遞鹹顧範範糧(製鑰醖衊鏇鹽範鬱餘選) = 簾構憲艱齋範膚夢艱積 鏇鹽觸窪膚構構製餘艱 (窪顧醖蓋範膚襯積觸淵 )
-
2023-08-27
Placebo
壓簾壓壓遞鹹顧範範糧(製鑰醖衊鏇鹽範鬱餘選) = 簾淵顧繭願襯顧繭齋鏇 鏇鹽觸窪膚構構製餘艱 (窪顧醖蓋範膚襯積觸淵 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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