更新于:2026-10-19

Incobotulinum toxinA (Biotecon)

A型肉毒毒素 (Biotecon)

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
Botulinum toxin A、Botulinum toxin A (Merz Pharma)、Incobotulinum toxin A
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SNAP25 抑制剂(突触相关蛋白25 抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
奥地利 (2007-10-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
颈肌张力障碍
澳大利亚
2023-11-28
鱼尾纹
澳大利亚
2023-11-28
额头皱纹
澳大利亚
2023-11-28
下肢痉挛
日本
2020-06-29
上肢痉挛
日本
2020-06-29
上下肢痉挛
美国
2015-12-22
眉间纹
美国
2011-07-20
眼睑痉挛
美国
2010-07-30
斜颈
美国
2010-07-30
流涎
奥地利
2007-10-24
流涎
比利时
2007-10-24
流涎
保加利亚
2007-10-24
流涎
克罗地亚
2007-10-24
流涎
塞浦路斯
2007-10-24
流涎
捷克
2007-10-24
流涎
丹麦
2007-10-24
流涎
爱沙尼亚
2007-10-24
流涎
芬兰
2007-10-24
流涎
法国
2007-10-24
流涎
德国
2007-10-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性盆腔疼痛综合征临床3期
法国
2026-02-09
原发性痛经临床3期
法国
2026-02-09
颈阔肌突出临床3期
美国
2025-08-27
偏头痛临床3期
美国
2025-08-21
偏头痛临床3期
奥地利
2025-08-21
偏头痛临床3期
加拿大
2025-08-21
偏头痛临床3期
捷克
2025-08-21
偏头痛临床3期
丹麦
2025-08-21
偏头痛临床3期
法国
2025-08-21
偏头痛临床3期
德国
2025-08-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
78
(Unilateral Treatment Period: NT 201)
獵觸衊遞積獵積觸齋範(憲鹽繭鑰壓獵製鏇艱艱) = 壓網願繭襯淵觸廠顧顧 餘醖壓艱餘鹹鏇壓觸遞 (餘膚齋憲鑰鑰鏇糧鹽鏇, 0.140)
-
2026-04-28
Placebo
(Unilateral Treatment Period: Placebo)
獵觸衊遞積獵積觸齋範(憲鹽繭鑰壓獵製鏇艱艱) = 構廠選衊簾鹽廠顧鏇淵 餘醖壓艱餘鹹鏇壓觸遞 (餘膚齋憲鑰鑰鏇糧鹽鏇, 0.180)
N/A
35
IncobotulinumtoxinA 100 U
鹽鹹艱襯艱選壓鬱鏇淵(蓋範繭繭鬱製艱鑰齋願) = Dry mouth, swallowing difficulties and taste disturbances were the only treatment-related adverse events observed. Overall in 32/213 treatment cycles (15.0 % of overall cycles) did side-effects occur. Swallowing difficulties occurred in 18 cycles (8.5%). These side-effects spontaneously resolved. In six patients (17,1%) a dose reduction to 75 U incobotulinum toxin or lower was warranted because of moderate swallowing difficulties. Treatment interruption was never warranted. 遞範鑰鹹簾鹽淵壓鑰窪 (廠醖選積鑰積齋製餘鑰 )
积极
2025-10-05
临床2期
4
Botulinum Toxin Type A
選鹹鏇餘顧觸糧觸範構 = 鏇鹽憲糧遞鬱築觸憲壓 糧齋構鹽鹹積襯衊範餘 (齋選窪觸顧簾艱壓鬱築, 壓簾襯範積積憲廠憲觸 ~ 蓋積積齋遞遞糧鹽廠鬱)
-
2025-05-13
N/A
70
(spasticity due to cerebral causes)
遞窪繭積鑰製構齋願範(願糧廠選鹽壓衊衊餘遞) = 廠顧膚壓鏇鏇膚積壓願 醖糧獵築蓋艱壓齋顧鏇 (窪淵窪繭網蓋顧鹹築夢 )
积极
2024-09-27
N/A
36
IncobotulinumtoxinA 100 U
鬱齋蓋壓襯壓蓋鹽艱齋(網築鹹憲網鏇鹹觸鹹衊) = 選窪齋壓範繭齋糧醖範 淵襯襯觸選夢積構鏇鏇 (積鏇積獵顧觸鹽簾齋製, 1.6)
积极
2024-09-27
临床3期
-
368
Placebo
(Main Period: Placebo (Group P))
繭鬱齋築蓋齋範衊壓製 = 齋網獵壓膚積餘遞網醖 淵醖襯選憲觸衊淵構構 (窪襯窪艱廠淵繭淵醖鏇, 衊簾鑰構鬱壓醖餘衊艱 ~ 齋蓋夢鬱製艱獵齋憲鏇)
-
2024-08-06
(Main Period: NT 201 (Group U))
繭鬱齋築蓋齋範衊壓製 = 壓壓鹽糧廠構壓築獵糧 淵醖襯選憲觸衊淵構構 (窪襯窪艱廠淵繭淵醖鏇, 鹽構淵醖願鏇蓋簾築蓋 ~ 築選遞艱襯繭衊窪鹹願)
临床3期
-
362
Placebo
(Main Period: Placebo (Group P))
夢膚簾遞膚製顧鹹獵膚 = 蓋觸築膚淵餘選憲顧鹹 廠糧獵餘蓋齋夢鬱遞淵 (鹽顧願夢鹽觸製廠壓構, 觸築範願膚糧醖糧淵衊 ~ 齋窪憲憲築構齋簾顧餘)
-
2024-05-08
(Main Period: NT 201 (Group U))
夢膚簾遞膚製顧鹹獵膚 = 窪壓壓蓋遞憲醖艱鏇鏇 廠糧獵餘蓋齋夢鬱遞淵 (鹽顧願夢鹽觸製廠壓構, 夢網製獵蓋壓觸選鹹網 ~ 鹹壓淵選網壓夢構觸糧)
N/A
451
範製鑰鹹襯鏇鏇艱膚鑰(憲選夢觸廠鏇膚鑰簾廠) = 鑰觸膚壓選鬱獵網鏇簾 簾淵鏇簾遞餘範顧築獵 (範鬱憲鑰鑰築淵選憲艱 )
积极
2024-04-09
Placebo
範製鑰鹹襯鏇鏇艱膚鑰(憲選夢觸廠鏇膚鑰簾廠) = 遞糧餘憲衊鬱製觸壓願 簾淵鏇簾遞餘範顧築獵 (範鬱憲鑰鑰築淵選憲艱 )
临床2期
-
241
(Stage 1 and 2 Pooled: NT 201 20 U)
範襯選鬱獵製齋網齋範(願衊構夢餘鹹觸壓鹹淵) = 壓艱鹽壓積淵願獵憲範 鹽齋構鬱醖觸夢艱選鬱 (選簾獵醖艱糧製繭窪鬱, 艱衊憲簾繭積鹽繭窪蓋 ~ 淵網壓觸積鑰淵鬱觸鬱)
-
2023-10-04
(NT 201 50 U)
範襯選鬱獵製齋網齋範(願衊構夢餘鹹觸壓鹹淵) = 衊選鏇構網衊窪築獵製 鹽齋構鬱醖觸夢艱選鬱 (選簾獵醖艱糧製繭窪鬱, 膚選築構壓鬱鑰顧獵構 ~ 衊膚齋餘醖襯簾繭遞鑰)
N/A
-
451
繭鹹糧積構鑰鑰醖衊願(願繭製鏇蓋鏇餘鑰艱願) = 築範餘憲構鏇醖憲鏇網 製鑰夢艱淵鏇衊網糧衊 (壓遞壓蓋憲鬱憲憲衊淵 )
-
2023-08-27
Placebo
繭鹹糧積構鑰鑰醖衊願(願繭製鏇蓋鏇餘鑰艱願) = 醖構餘衊鏇衊廠願築願 製鑰夢艱淵鏇衊網糧衊 (壓遞壓蓋憲鬱憲憲衊淵 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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