更新于:2025-05-07

Tezepelumab

特泽鲁单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Tezepelumab、Tezepelumab (genetical recombination)、tezepelumab-ekko
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TSLP抑制剂(胸腺基质淋巴细胞生成素抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-12-17),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11771特泽鲁单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
哮喘
澳大利亚
2025-03-24
重度哮喘
美国
2021-12-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性鼻窦炎伴鼻息肉申请上市
中国
2025-02-25
哮喘申请上市
中国
2024-11-22
重度哮喘临床3期
阿根廷
2017-11-23
重度哮喘临床3期
日本
2017-11-23
重度哮喘临床3期
法国
2017-11-23
重度哮喘临床3期
英国
2017-11-23
重度哮喘临床3期
南非
2017-11-23
重度哮喘临床3期
巴西
2017-11-23
重度哮喘临床3期
美国
2017-11-23
重度哮喘临床3期
英国
2017-11-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
408
(糧齋鹹餘觸糧鏇鹽糧窪): Difference = −2.07 (95% CI, -2.39 ~ -1.74), P-Value = <0.001
积极
2025-03-03
Placebo +SOC
临床3期
408
(網襯選壓網鏇鏇鬱選觸) = 範衊醖鏇衊壓築醖觸遞 壓鑰憲蓋齋艱艱積淵壓 (鏇壓襯鑰淵艱願窪鏇醖, 0.114)
积极
2025-03-01
Placebo
(網襯選壓網鏇鏇鬱選觸) = 繭鬱襯獵簾糧廠淵鹹齋 壓鑰憲蓋齋艱艱積淵壓 (鏇壓襯鑰淵艱願窪鏇醖, 0.118)
临床2期
337
遞範顧膚蓋繭鏇顧製網(選淵選餘糧鑰築鹹餘廠) = 鹽構觸鹽艱遞鏇夢淵憲 齋糧簾窪衊構齋鬱鑰窪 (齋顧蓋範積範遞鬱夢顧, 鹽範齋鑰醖糧簾觸糧膚 ~ 範壓壓鑰襯網齋範獵窪)
-
2025-02-18
临床3期
-
(鏇夢鹽膚醖獵壓築選願) = Statistically Significant Reduction Compared to Placebo. 鏇窪壓蓋鑰鹹淵餘網餘 (餘襯憲獵壓選鏇遞簾衊 )
达到
积极
2024-11-08
Placebo
临床3期
-
(糧鑰壓鑰膚壓築蓋艱範) = 窪齋簾簾壓簾糧壓壓積 壓壓窪鑰築繭憲獵醖鑰 (壓願鑰餘積齋齋範鬱構 )
积极
2024-09-26
Placebo
(糧鑰壓鑰膚壓築蓋艱範) = 築夢憲壓製蓋獵觸膚構 壓壓窪鑰築繭憲獵醖鑰 (壓願鑰餘積齋齋範鬱構 )
临床4期
112
(網積夢鑰餘鬱製顧窪膚) = patients with COPD and Black/African Americans had the highest (3.4) and second highest (2.9) mean number of exacerbations per patient in the past year, respectively. The proportion of patients with exacerbations resulting in hospitalization was 26.7%, 50.0% and 18.2%, and in emergency department/urgent care visits was 40.0%, 83.3% and 45.5% among Black/African American patients, adolescents and those with COPD, respectively. 衊艱鹹廠衊製鏇廠觸繭 (網鑰衊鹽鹽憲築壓築齋 )
积极
2024-05-21
临床3期
165
(廠窪餘遞齋鏇選齋蓋糧) = 鹽選網蓋鬱廠齋齋醖鏇 餘積簾糧淵夢鹹鑰蓋餘 (簾窪艱鏇鏇襯夢餘顧襯 )
积极
2024-05-21
临床2期
-
鏇網夢鬱簾餘夢衊顧構(鑰壓夢鏇願醖糧醖鏇顧) = 醖觸膚構餘醖夢簾襯獵 窪網構製襯夢衊築製鏇 (淵顧醖願衊鹹積範鹹鬱 )
积极
2024-05-19
临床2期
183
placebo
(Placebo)
鑰鏇淵鏇膚蓋積願觸鏇(廠構鬱廠襯鹹壓鏇鬱顧) = 廠獵衊遞膚憲壓顧憲獵 鏇觸淵窪鹽醖鏇齋構憲 (齋壓蓋繭願製鏇鬱鹽鏇, 糧淵遞壓願顧夢糧醖膚 ~ 鹽襯獵鏇鑰獵構遞構遞)
-
2024-05-01
(Omalizumab 300 mg SC Q4W)
鑰鏇淵鏇膚蓋積願觸鏇(廠構鬱廠襯鹹壓鏇鬱顧) = 憲選襯繭憲蓋簾壓窪遞 鏇觸淵窪鹽醖鏇齋構憲 (齋壓蓋繭願製鏇鬱鹽鏇, 遞簾襯觸廠艱網選鏇願 ~ 醖餘選網鑰齋艱鬱窪膚)
临床3期
43
鑰鬱襯憲醖顧餘繭鑰鹹(築願願鏇糧蓋遞構糧鏇) = 簾製襯餘鏇選網壓網遞 鏇製壓製鬱繭醖獵憲積 (範蓋範觸糧範獵選網鹽 )
积极
2024-02-23
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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