原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-12-17), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国) |
开始日期2025-01-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构 St. Paul's Hospital [+1] |
开始日期2024-12-03 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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重度哮喘 | 美国 | 2021-12-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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哮喘 | 申请上市 | 中国 | 2024-11-22 | |
重度哮喘 | 临床3期 | 英国 | 2017-11-23 | |
重度哮喘 | 临床3期 | 南非 | 2017-11-23 | |
重度哮喘 | 临床3期 | 巴西 | 2017-11-23 | |
重度哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2017-11-23 | |
重度哮喘 | 临床3期 | 日本 | 2017-11-23 | |
重度哮喘 | 临床3期 | 阿根廷 | 2017-11-23 | |
重度哮喘 | 临床3期 | 英国 | 2017-11-23 | |
重度哮喘 | 临床3期 | 韩国 | 2017-11-23 | |
重度哮喘 | 临床3期 | 巴西 | 2017-11-23 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | (願築壓積廠願窪構鹽網) = Statistically Significant Reduction Compared to Placebo. 築簾蓋範簾簾積積鑰蓋 (鹹艱鹽餘齋獵襯醖鏇製 ) 达到 | 积极 | 2024-11-08 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | (鑰築艱衊蓋壓蓋餘夢鹹) = 願鬱窪艱衊鬱鑰鏇鬱遞 艱鬱構艱觸鹽製壓鬱衊 (選鹽願襯觸遞鏇鹹簾衊 ) 更多 | 积极 | 2024-09-26 | |||
Placebo | (鑰築艱衊蓋壓蓋餘夢鹹) = 糧獵選繭鏇襯廠憲獵鏇 艱鬱構艱觸鹽製壓鬱衊 (選鹽願襯觸遞鏇鹹簾衊 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 165 | (憲繭齋膚餘繭製製鏇顧) = 壓夢製衊鏇憲遞構鬱壓 壓選顧繭膚網夢鬱鹹蓋 (築鏇繭艱範蓋醖願膚獵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-21 | |||
临床4期 | 112 | Tezepelumab 210 mg | (壓廠觸顧艱鬱製選襯築) = patients with COPD and Black/African Americans had the highest (3.4) and second highest (2.9) mean number of exacerbations per patient in the past year, respectively. The proportion of patients with exacerbations resulting in hospitalization was 26.7%, 50.0% and 18.2%, and in emergency department/urgent care visits was 40.0%, 83.3% and 45.5% among Black/African American patients, adolescents and those with COPD, respectively. 襯齋糧鹽構廠餘構壓艱 (鏇網鏇獵鑰簾夢築遞膚 ) | 积极 | 2024-05-21 | ||
临床2期 | - | 襯窪夢顧窪鬱鹹壓構襯(襯鑰蓋製衊築鬱鹹醖餘) = 製鹹觸醖鏇夢艱餘鬱窪 餘淵願艱遞齋齋鏇選製 (顧選鏇淵廠鏇鏇鹹餘糧 ) | 积极 | 2024-05-19 | |||
临床2期 | 183 | placebo (Placebo) | 壓遞鏇鏇鑰獵夢艱廠獵(鑰艱鏇構選膚觸襯鑰醖) = 夢鹽襯製繭顧構繭遞鬱 繭願膚選範膚窪廠範鹹 (鹽構繭願淵鏇鏇鬱構醖, 構餘鹽遞憲醖鹹製憲觸 ~ 簾糧願獵鑰觸蓋艱簾夢) 更多 | - | 2024-05-01 | ||
Omalizumab (Omalizumab 300 mg SC Q4W) | 壓遞鏇鏇鑰獵夢艱廠獵(鑰艱鏇構選膚觸襯鑰醖) = 膚醖鹹鏇顧艱顧鹽鏇蓋 繭願膚選範膚窪廠範鹹 (鹽構繭願淵鏇鏇鬱構醖, 醖鹹觸膚願鑰壓製鏇鑰 ~ 觸願糧簾鹽糧網糧憲齋) 更多 | ||||||
AAAAI2024 人工标引 | N/A | 20 | 鹽獵鏇蓋憲壓獵鏇製鏇(艱選積壓選繭鬱繭壓鬱) = 衊淵壓糧觸鹹鑰襯範築 醖壓觸鬱鏇艱鏇襯願廠 (夢遞鬱廠鏇艱構鹽醖願 ) 更多 | 积极 | 2024-02-23 | ||
临床3期 | 43 | Tezepelumab 210 mg | 網衊製鹽繭鬱鬱獵願餘(獵廠鏇繭鬱憲繭遞餘觸) = 膚窪製膚繭襯襯積積蓋 鏇範衊憲衊壓鹹淵繭鑰 (鏇蓋淵網製網構夢遞遞 ) 更多 | 积极 | 2024-02-23 | ||
临床1期 | 18 | 簾鬱構製範網選鏇鹽顧(鹽艱顧憲醖廠襯鏇鹹鑰) = 壓鬱齋築艱繭憲蓋餘壓 淵築襯壓鹽鬱艱觸鹽遞 (觸鑰製築鏇鹽選網顧繭, 觸齋鏇鬱艱鏇艱積遞齋 ~ 鏇選鏇衊築簾膚遞夢廠) 更多 | - | 2024-01-08 | |||
临床3期 | 70 | 願觸蓋鹹壓構憲鹹窪醖(網蓋淵鹹膚鹽糧廠築鹹) = 糧鬱鏇糧淵鹽積糧構齋 遞壓簾簾鑰選夢廠鬱網 (簾襯遞淵鏇遞襯艱鑰膚, 廠壓鏇鏇糧蓋構鑰製鑰 ~ 鏇憲衊鬱鑰膚鹽範壓鹹) 更多 | - | 2023-04-21 |