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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2017-10-31 |
EGFR Mutation Blood Test Evaluation and Assessment of Changes in Sensitivity Resulting from Initiation of FirstLine Treatment of Advanced Adenocarcinoma of the Lung Diagnostic (EMERALD) Study
100 项与 AstraZeneca Pty Ltd. 相关的临床结果
0 项与 AstraZeneca Pty Ltd. 相关的专利(医药)
正文共: 3112字 3图预计阅读时间: 8分钟大势不可逆,全球范围内生物科技赛道仍在持续降温。融资事件和融资金额下降,更关键的是投资人投资的方向变了,原来好融的项目别人不感兴趣了,没有突破性成果,磨破嘴皮子也拿不到一分钱。对迎风的赛道和企业来说,这是起飞的机会,而对那些突然“过气”的选手,“过冬”成了大问题,投资人不想帮忙,药企只能走自救之路。由奢入俭难,以前手头宽裕的时候怎么花都行,现在要琢磨怎么省钱了。最简单的方式是裁员,外媒甚至搞了个“裁员追踪器”,紧盯国外药企裁员动向。据他们的统计,2022年截止至8月10日,已经有超过70家药企公布了裁员计划。其中不乏诺华、Biogen(渤健)这样的知名药企,还有不少已有上市产品的企业,也在缩减开支,希望账户里的钱能多抗些日子。当然,除了裁员,还有别的「过冬」策略,近两天就有三起“药企自救案”发生,每家选择的路都不一样。1Biogen要当“包租婆”Biogen可能是世界上最爱钻牛角尖的药企之一,成立三十多年来,一直致力于神经系统疾病的开发,可以说开局就是“地狱模式”。同时期成立的再生元、基因泰克,或成为新兴巨头,或成为领域大佬,只有Biogen还在兢兢业业搞“神经病”的药。期间也有过成功,富马酸二甲酯一度卖到近10亿美元的年销售额,诺西那生钠也是百年来首个能治疗脊髓型肌萎缩症的药,有里程碑意义。不过他们还是折在了阿尔兹海默病上。Aducanumab跌宕的“药生”就像一处大戏,2019年就被美国独立数据监督委员会做出了无效性分析,三期临床失败。结果Biogen不信邪,继续钻牛角尖,加大剂量重启临床,好不容易得到了FDA的认可,把药推上市,又被市场“教做人”,医生拒用、医保拒付,直接导致Biogen战略重组。今年3月,Biogen发布了裁员通知,计划裁员规模达到千人以上,以实现「年省5亿美元」的计划。人还没裁到位,下一个省钱计划就出来了——转租办公室。图片来源:电影《功夫》剧照早年富裕的时候,Biogen在马赛诸萨州购置了大量办公室和研究场地,随着人员和项目的缩减,这些房子被空了出来。Biogen计划租出总面积达26万平方英尺的办公空场地,包括总部对面的一整栋办公大楼和另一幢办公楼的两层。他们的发言人对此依旧保持乐观,称这将优化我们的足迹,减少我们所占据的空间,并尝试新的混合办公模式。希望收租能帮助Biogen度过寒冬,成功研发出下一代新药。值得一提的是,Biogen还将在未来继续钻阿尔兹海默病的牛角尖,药物开发的重点之一依然是阿尔兹海默病药物,并且是以β-淀粉样蛋白假说为理论基础的新药。祝他们成功吧。2不是并购,是合并Bone Therapeutics 和 Medsenic 这两个名字即将成为历史,虽然知道他们的人也不多,取而代之的是两家公司合并之后成立的新公司BioSenic。合并的基础是互补的技术和相近的管线。Bone拥有独特的异体细胞治疗产品ALLOB®,按说这是个很有潜力的方向,但是Bone不走寻常路,没有在肿瘤领域发力,而是进入了骨科领域。ALLOB®是由健康成年供体的骨髓间充质干细胞诱导的成骨细胞,并通过专有的可放大GMP工艺生产的同种异体细胞药物,在临床前研究中,ALLOB®可将延迟愈合骨折模型中的愈合时间缩短一半以上。2020年,深圳普瑞金生物和广州领晟医疗共同与Bone Therapeutics签署了一份授权协议,获得了该产品在亚太地区的开发、生产和商业化权利。彼时Bone风头正劲,结果寒流袭来,药还没上市,公司先撑不住了。同样在今年3月,Bone宣布了裁员计划,将有1/4的员工被裁撤,以节省现金流,并砍掉了所有的早期项目,专攻ALLOB®。Medsenic则是一家专注于自免性疾病的Biotech公司,专注到连化合都十分精准,只用三氧化二砷来开发新药。来源:Medsenic官网(原文为法语,此处使用翻译后的页面)2022年8月10日,两家公司共同宣布将进行重组。根据新闻稿的介绍,整合两家公司将显著降低开发风险,并扩张Bone现有疗法的治疗组合,更广泛的针对炎症和骨科适应症。两家公司目前都在进行红斑狼疮、慢性移植物抗宿主病、胫骨骨折和其他适应症的中晚期临床试验,整合后会在财务、运营等多方面产生协同效应。这样的合并不禁让人想到了当年的阿斯特拉和捷利康。1999年,两家公司同时面临专利断崖的问题,在经过了一番纠葛后最终兵合一处,成立阿斯特拉捷利康公司,这是英文直译的叫法,更顺口的官方中文名是——阿斯利康。3不管有没有钱,都要裁员Absci是一家AI蛋白质设计公司,目标是利用合成生物学来开发革新蛋白质生产和生物制造的技术 —— 即利用大肠杆菌生产蛋白质(包括全长抗体胰岛素等)。 按说这家公司不该出现在「过冬」名单里,因为AI制药正是为数不多的,能吸引投资人兴趣的方向。Absci应该也不缺钱。2020年Absci获得6500万美元的投资;2021年3月,Absci获得了1.25亿美元的交叉投资,同年IPO上市,再次融资超过1亿美元;今年1月,Absci与默沙东签署了合作协议,预付款不详,但总交易金额达到了6.1亿美元。尽管荷包鼓鼓,但Absci还是决定裁员重组,大概是看到一路下跌的股价感受到了对未来的恐惧吧。来源:雪球Absci首席执行官Sean McClain在公开信中表示,过去几个月的宏观经济情况促使公司做了全面的业务分析,通过裁员可以简化公司的研发和运营活动,专注于更好的研发下一代药物。据悉,Absci的裁员人数约为40名左右,而截止去年年底,Absci才拥有不过200名员工,此次裁员比例高达1/5。4结语可预见的未来几年,「如何过冬」仍会成为很多biotech公司面对的主要难题之一,此前也有中国明星Biotech公司陷入“卖身”传闻,或拿出本来准备留给PD-1的产能,去做做兼职,接点CDMO的生意。这是一次洗牌,中间一定会有药企或因研发策略、或因商业策略、或时运不济被淘汰。但我们还是希望每一家有理想、有情怀的药企能够挺过寒冬活下去,好好的活下去。参考资料:https://endpts.com/amid-massive-restructuring-biogen-looks-to-reduce-physical-presence-in-boston/一家Biotech公司的自救之路,值得中国同行借鉴https://www.fiercebiotech.com/biotech/bone-therapeutics-rely-whittled-down-executive-team-amid-overhaulhttps://www.fiercebiotech.com/biotech/complex-fracturing-bone-brings-together-inflammatory-orthopedic-biotechs-reverse-mergerhttps://www.fiercebiotech.com/biotech/fierce-biotech-layoff-tracker-2022https://endpts.com/absci-lays-off-staff-as-it-looks-to-reorganize-amid-stock-falloff-bear-market/https://endpts.com/merck-revs-up-dealmaking-engine-ahead-of-jpm22-inking-collaborations-with-ai-protein-design-player-absci/各药企官网其他公开资料封面图来源:电影《功夫》剧照版权声明/免责声明本文为原创文章,版权归拥有者。仅供感兴趣的个人谨慎参考,非商用,非医用、非投资用。欢迎朋友们批评指正!衷心感谢!文中图片、视频为授权正版作品,或来自微信公共图片库,或取自公司官网/网络根据CC0协议使用,版权归拥有者。任何问题,请与我们联系(电话:13651980212。微信:27674131。邮箱:contact@drugtimes.cn)。衷心感谢!推荐阅读Aβ假说“被锤”后,离开4年的默沙东又被勾回来,买了一个连靶点都不知道的产品...54亿美金,买!歇了不到3个月的辉瑞,又开始溢价收购了...104家中国新药企业扬帆出海!ADC赛道喜讯频传!科伦博泰势头赶超老大哥石药 | 药时代出海系列对话RNA靶向新兴企业施能康(SynerK):从Alnylam公司APOLLO-B的成功看RNAi药物的研发提前4个月!FDA批准ADC药物Enhertu(DS-8201)用于治疗「HER2低表达」乳腺癌患者,市场有望扩大5倍!接连7款药物试验失败!新药研发既要有毅力,更要有「及时止损」的智慧万字长文:从理论到生产,一文读懂mRNA-LNP制剂技术药时代第111期直播笔记 | 欧美儿童药物开发相关的法规和指导原则2022上半年成绩单出炉!勃林格殷格翰保持稳健增长,夯实研发管线!重磅 | Nature Medicine发文,邦耀生物BRL-101基因治疗地中海贫血症患儿脱离输血依赖已超过2年点击这里,欢聚药时代!
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