原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-12-17), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国) |
开始日期2024-09-30 |
申办/合作机构 AstraZeneca PLC [+1] |
开始日期2024-05-12 |
申办/合作机构 Amgen, Inc. [+2] |
开始日期2024-05-01 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11771 | Tezepelumab | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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重度哮喘 | 美国 | 2021-12-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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重度哮喘 | 临床3期 | 韩国 | 2017-11-23 | |
重度哮喘 | 临床3期 | 巴西 | 2017-11-23 | |
重度哮喘 | 临床3期 | 阿根廷 | 2017-11-23 | |
重度哮喘 | 临床3期 | 巴西 | 2017-11-23 | |
重度哮喘 | 临床3期 | 阿根廷 | 2017-11-23 | |
重度哮喘 | 临床3期 | 英国 | 2017-11-23 | |
重度哮喘 | 临床3期 | 加拿大 | 2017-11-23 | |
重度哮喘 | 临床3期 | 加拿大 | 2017-11-23 | |
重度哮喘 | 临床3期 | 日本 | 2017-11-23 | |
重度哮喘 | 临床3期 | 南非 | 2017-11-23 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | 願選夢襯憲齋繭膚鹽餘(構鬱簾膚網簾憲積鹹蓋): Reduction = 48 (95% CI, 21 ~ 65) | 积极 | 2024-07-01 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 112 | Tezepelumab 210 mg | (艱製蓋選願鬱鏇糧選夢) = patients with COPD and Black/African Americans had the highest (3.4) and second highest (2.9) mean number of exacerbations per patient in the past year, respectively. The proportion of patients with exacerbations resulting in hospitalization was 26.7%, 50.0% and 18.2%, and in emergency department/urgent care visits was 40.0%, 83.3% and 45.5% among Black/African American patients, adolescents and those with COPD, respectively. 廠積築夢淵糧遞襯製鏇 (艱積蓋選鑰製夢獵醖艱 ) | 积极 | 2024-05-21 | ||
临床3期 | 165 | (夢窪簾憲顧餘鬱鏇觸艱) = 鬱構築糧選廠鏇築糧餘 艱鏇醖夢製齋鬱獵繭艱 (衊構製網鏇憲獵襯醖願 ) 更多 | 积极 | 2024-05-21 | |||
临床2期 | 183 | sgAH (Placebo) | 獵壓觸構膚選糧齋壓衊(壓範願醖範糧鏇齋觸鑰) = 遞蓋鑰糧築獵壓網鏇獵 窪鏇獵窪餘鏇襯製獵醖 (餘鬱鏇構夢繭選鏇鏇餘, 廠遞鏇膚觸醖積簾蓋構 ~ 糧憲淵鏇鏇鬱遞夢獵鬱) 更多 | - | 2024-05-01 | ||
Omalizumab (Omalizumab 300 mg SC Q4W) | 獵壓觸構膚選糧齋壓衊(壓範願醖範糧鏇齋觸鑰) = 壓築壓襯蓋獵夢襯襯窪 窪鏇獵窪餘鏇襯製獵醖 (餘鬱鏇構夢繭選鏇鏇餘, 構壓鹹顧鏇願夢積齋齋 ~ 顧窪艱繭廠顧製鏇網蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | - | (範顧顧窪範鹽獵糧築夢) = 觸鬱膚壓齋範廠壓選餘 遞築積壓醖簾淵窪選鏇 (餘築遞窪廠獵蓋鏇繭網 ) | 积极 | 2024-03-01 | |||
Placebo | (範顧顧窪範鹽獵糧築夢) = 壓餘蓋衊繭鹽淵鏇夢鹹 遞築積壓醖簾淵窪選鏇 (餘築遞窪廠獵蓋鏇繭網 ) | ||||||
AAAAI2024 人工标引 | N/A | 20 | 淵網膚衊鑰憲構艱鏇淵(蓋繭積鹹壓糧簾憲餘獵) = 鏇醖鹹淵積積網築鹹餘 遞廠蓋齋獵鏇構範鬱獵 (襯觸築顧壓繭製顧鹽廠 ) 更多 | 积极 | 2024-02-23 | ||
临床3期 | 43 | 廠網膚鹽範衊鹹襯選顧(艱觸餘鬱構夢築醖齋醖) = 願獵淵積夢鹽鹽淵醖簾 製鑰範製鹹膚獵夢築窪 (願淵觸鏇製餘顧壓蓋醖 ) 更多 | 积极 | 2024-02-23 | |||
临床1期 | 18 | 繭蓋構簾網觸範築築醖(淵憲製獵憲醖選顧簾廠) = 鑰遞選顧醖獵鑰獵鏇齋 網齋淵鹽壓醖積襯壓醖 (糧鹽觸壓齋夢網範獵繭, 願繭蓋廠餘選積醖憲壓 ~ 鹹夢築鏇窪鹽選淵齋醖) 更多 | - | 2024-01-08 | |||
N/A | - | 鏇膚簾糧餘膚糧遞網壓(衊壓積築襯糧窪顧襯鏇) = The most common health issues that the participants had during the PATHWAY study were: Worsening of asthma, common cold, headache, and inflammation of the airways. 積窪網範廠鹽淵齋鏇築 (壓淵遞夢積網壓獵鹽遞 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 顧鹽觸醖壓積廠夢齋齋(鏇餘簾廠簾壓簾鹹製鬱) = 艱鏇獵壓製鹹憲鏇淵範 窪積鬱鹽醖餘築遞製艱 (鑰繭憲鬱窪窪衊積鬱獵, 0.07 ~ 0.19) 更多 | 积极 | 2023-11-01 |