Norethisterone/Ethinyl estradiol

据相关药房平台官网信息，全球首个获批上市的双特异性抗体偶联药物（双抗ADC）iza-bren（商品名：宜泽康，通用名：伦康依隆妥单抗）获批后短期内已完成临床供应，并开出全球首张处方，中国鼻咽癌患者成为全球首批使用该药物的获益人群。 获批仅8天快速落地，国内患者率先实现用药可及 该药于今年6月22日获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者。 截图来源：国家药品监督管理局官网 据公开信息，该药获批后短期内即完成医院配送与临床供应，首批符合适应证的患者已启动治疗。从获批到临床可及，间隔仅8天。自正式获批的那一刻起，企业的生产与保供线便昼夜不停，生产、包装、质检、配送环环相扣，全力打通创新药惠及患者的通道。这背后，是一份朴素而坚定的责任心——让中国的患者少等一天，就少受一天煎熬，多一份获益。 鼻咽癌后线标准治疗方案落地，惠及中国患者 鼻咽癌在华南地区高发，全球约半数病例集中于东亚，中国患者基数居全球首位。长期以来，复发/转移性鼻咽癌的后线治疗选择有限，缺乏高效且毒性可控的标准方案。 针对这一痛点，全球首个针对复发/转移性鼻咽癌后线治疗的III期确证性临床试验PANKU-NPC 01（BL-B01D1-303）研究应运而生。该研究由中山大学肿瘤防治中心牵头联合国内55家医疗中心开展，数据显示，iza-bren单药用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗，相较于标准化疗（吉西他滨、卡培他滨或多西他赛）实现了疗效翻倍的获益：确认的客观缓解率（cORR）为54.6%，对照组单药化疗为27.0%；中位无进展生存期（mPFS）达8.4个月，化疗组为4.3个月（HR=0.44）。 该研究以LBA形式亮相2025 ESMO，并以封面推荐的形式同步登顶Lancet主刊，吸引640家外媒争相报道，掀起了一场罕见的中国创新药关注热潮。随后，iza-bren迅速获得《NCCN鼻咽癌指南中国版（2026）》与《2026版CSCO鼻咽癌诊疗指南》最高级别推荐，成为复发/转移性鼻咽癌的首选治疗方案。 对于一款创新药而言，科研突破是其诞生的根基，其真正的价值在于能否让迫切等待的患者尽早用上药物。从研究数据到临床可及，离不开企业持之以恒的研发投入与昼夜兼程的生产供应，离不开医疗机构与企业携手开展的深度临床研究探索与处方落地承接，也离不开药品监管机构的高效审评与协同推进。随着首个处方的开出，全球首个双抗ADC新药iza-bren正式落地中国，领先全球的研究成果终于走进病房，从数据变成患者手中实实在在的药物！ 中国患者首次享有前沿双抗ADC药物优先选择权 值得关注的是，以往多数前沿抗肿瘤新药均为海外先行上市、国内滞后引进；本次国内患者可优先使用这款药物，首次在全球层面实现了对前沿双抗ADC药物的优先可及。 在政策层面，该药的获批也体现了我国药品审评审批制度改革对创新药物的支撑作用。近年来，国家药监局通过突破性治疗药物程序、优先审评审批等机制，持续加速具有临床价值的新药上市进程，缩短了从研发到临床可及的时间周期，使患者能够更快地受益于医药创新成果。 据了解，该药物正同步开展其他高发实体瘤的临床试验，部分新增适应证的申报资料已递交审评，若后续数据达标，有望为更多晚期肿瘤患者带来新选择。 【信息来源】本文据相关药房平台公开信息整理，仅供医学资讯参考，不构成诊疗建议。具体用药请遵医嘱。 -----------------点点关注----------------- 免责声明：我们尊重原创，也注重分享。 文章版权归作者所有，若有侵犯请联系我们。 关注聚医资讯，与时俱进，启迪未来

6 月 30 日上午，成都市温江区百利多特厂区门前，两辆印着 "宜泽康 ® 全国首批发货" 字样的冷链货车缓缓驶出大门，标志着由四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的全球首个双特异性抗体偶联药物（双抗 ADC）—— 伦康依隆妥单抗（商品名：宜泽康 ®）正式启动全球商业化供应。中国患者成为全球首批用上这款 First-in-class 创新药的人群，中国源头创新药实现了从 "跟跑" 到 "领跑" 的历史性跨越。 🚚 13 天极速落地：从获批到发货的 "中国速度" 从 6 月 17 日国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市，到 6 月 30 日首批货物发出，中间仅间隔 13 天；从获批公告发布到四川大学华西医院开出四川首张处方，更是只用了 8 天。这样的 "获批即落地" 速度，在国内创新药商业化进程中极为罕见。 据了解，首批共计 1 万支宜泽康 ® 将通过冷链物流网络，快速覆盖全国 30 个省份、200 多个城市、近 700 家医院和药房。与此同时，国家医保局 6 月 29 日公示的 2026 年医保药品目录调整初步形式审查名单中，伦康依隆妥单抗已顺利入围，有望在上市首年就进入国家医保目录，进一步降低患者用药负担。 当日在成都医学城举行的商业首发盛典上，温江区政府相关负责人、国内顶尖肿瘤临床专家、企业研发及商业化团队共同见证了这一时刻。温江高新区管委会主任李振华表示，百利天恒扎根温江三十载，从仿制药起步到全球创新药领跑，宜泽康 ® 的上市为全球患者捧出了一剂 "中国良方"。 💊 解密宜泽康 ®：装上 "双导航" 的智能生物导弹▶ 什么是双抗 ADC？ 如果把传统化疗比作 "地毯式轰炸"，好坏细胞一并杀伤；那么传统单靶点 ADC（抗体药物偶联物）就是一枚 "单导航导弹"，能识别癌细胞表面的单一靶点并定点投毒。而宜泽康 ® 作为全球首个双抗 ADC，则是在导弹上装备了EGFR×HER3 双导航系统，识别精度更高、杀伤范围更广、耐药性更弱。 百利天恒董事长朱义用一个通俗的比喻解释了其中的差异："传统 ADC 靠一个靶点导航，容易脱靶或产生耐药性；双抗 ADC 装载 ' 双导航 '，能够精准杀伤肿瘤，减少对正常细胞的误伤，并能有效克服耐药性，杀伤效率更高。"▶ 填补鼻咽癌后线治疗空白 鼻咽癌在中国南方、东南亚地区呈现区域高发特点，与 EB 病毒感染密切相关。对于经二线以上系统化疗和免疫治疗失败的复发 / 转移性鼻咽癌患者，此前几乎没有标准治疗方案，5 年总生存率不足 10%，临床需求极为迫切。 宜泽康 ® 此次获批的适应症正是：既往经至少二线系统化疗联合 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发 / 转移性鼻咽癌成人患者。这一获批基于全球首个鼻咽癌后线治疗确证性 III 期临床试验 ——PANKU-NPC 01 研究。▶ 硬核临床数据登顶《柳叶刀》 PANKU-NPC 01 研究联合全国 55 家顶尖医疗中心共同开展，其结果入选 2025 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）最新突破性摘要（LBA）环节，并同步发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊。 关键临床数据显示： 客观缓解率（cORR）：54.6% vs 化疗组 27.0%，疗效翻倍 中位无进展生存期（mPFS）：8.4 个月 vs 化疗组 4.3 个月，生存期翻倍 不同基线特征的患者均能从中获益，安全性整体可控 中国科学院院士、中山大学肿瘤防治中心常务副院长马骏评价道："伦康依隆妥单抗的获批，标志着针对复发转移性鼻咽癌的治疗正式进入双抗 ADC 时代。"▶ 从中国走向全球的创新名片 值得一提的是，宜泽康 ® 不仅是全球首个获批的双抗 ADC，也是首款成功出海的国产双抗 ADC 新药。早在 2023 年 12 月，百利天恒就与跨国药企百时美施贵宝（BMS）就该药达成海外权益合作，交易总金额最高达84 亿美元，首付 8 亿美元，创下当年全球 ADC 单药对外授权纪录，被誉为国产创新药出海的里程碑式突破。 截至 2026 年 6 月，宜泽康 ® 已在中美两大核心市场开展 40 余项跨瘤种临床试验，累计获得 8 项突破性疗法认定，除鼻咽癌外，食管鳞癌适应症也已被 CDE 纳入优先审评。国内 PANKU 系列关键 Ⅱ/Ⅲ 期注册临床研究达 15 项，覆盖肺癌、食管鳞癌、头颈部肿瘤等多个高发瘤种。🌍 双抗 ADC 赛道：中国药企领跑全球下一代抗癌药研发 宜泽康 ® 的获批上市，不仅是百利天恒一家企业的成功，更折射出中国生物医药产业在下一代抗体药物研发上的全球领先地位。▶ 全球七成管线来自中国 据梅斯医学等行业平台统计，截至 2026 年 4 月，全球共有约 320 种双抗 ADC 处于研发阶段，而传统单靶点 ADC 在研项目约 1288 种。从临床进展看，全球已进入 Ⅲ 期临床试验的双抗 ADC 项目仅有 2 项，赛道尚处早期爆发阶段。 一个引人注目的格局是：全球约 70% 的双抗 ADC 项目来自中国药企。在 2026 年美国癌症研究协会（AACR）年会上，ADC 相关摘要超过 400 项，其中双抗与双载荷 ADC 管线数量已超 100 项，而一年前这一数字仅为 44 项，增长速度惊人。▶ 为什么双抗 ADC 成为必争之地？ 双抗 ADC 被业界普遍视为 ADC 2.0 时代的核心方向，其技术优势主要体现在三个层面： 提升靶向精准度：双靶点结合增加了对肿瘤细胞的特异性识别，减少对仅表达单一抗原的正常组织的毒性，如宜泽康 ® 通过双抗设计刻意避开仅高表达 EGFR 的皮肤细胞，从而降低皮肤不良反应。 克服耐药机制：肿瘤细胞往往通过下调单一靶抗原产生耐药，双靶点策略能够应对肿瘤抗原异质性，延缓耐药发生。 拓展适应症边界：通过选择不同的靶点组合，双抗 ADC 可以覆盖更多瘤种，实现 "一药多瘤" 的开发策略，提升药物商业价值。▶ 百花齐放的中国创新力量 除百利天恒率先撞线外，国内多家药企也在双抗 ADC 赛道密集布局。亚虹医药 CLDN6/9 双抗 ADC BLB101 已进入 IND 阶段，此外还有针对 HER2、Trop2、Claudin18.2 等热门靶点的多款双抗 ADC 处于临床早期阶段。 业内分析指出，中国在双抗 ADC 领域的领跑并非偶然。经过十余年积累，中国药企在抗体工程、连接子技术、载荷开发三大 ADC 核心技术环节均已实现自主可控，加上庞大的临床资源和患者群体支撑，使得中国创新药企业有能力在前沿赛道实现 "换道超车"。 宜泽康 ® 的首批发货，是中国创新药从 "中国制造" 迈向 "中国创造" 的生动注脚。当两辆冷链货车驶出成都温江厂区的那一刻，驶向的不仅是全国数百家医院，更是全球肿瘤精准治疗的全新未来。随着更多双抗 ADC 管线进入临床后期，中国有望在下一代抗癌药的全球竞争中，持续占据先发优势。