药物类型 小分子化药 |
别名 CLN 081、CLN-081、TAS-6417 + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂) |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C23H20N6O |
InChIKeyMKCYPWYURWOKST-INIZCTEOSA-N |
CAS号1661854-97-2 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2025-11-28 | |
| 非小细胞肺癌IIIA期 | 临床3期 | 美国 | 2025-12-22 | |
| 非小细胞肺癌IIIA期 | 临床3期 | 日本 | 2025-12-22 | |
| 非小细胞肺癌IIIA期 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-12-22 | |
| 非小细胞肺癌IIIA期 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-12-22 | |
| 非小细胞肺癌IIIA期 | 临床3期 | 比利时 | 2025-12-22 | |
| 非小细胞肺癌IIIA期 | 临床3期 | 巴西 | 2025-12-22 | |
| 非小细胞肺癌IIIA期 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-12-22 | |
| 非小细胞肺癌IIIA期 | 临床3期 | 法国 | 2025-12-22 | |
| 非小细胞肺癌IIIA期 | 临床3期 | 德国 | 2025-12-22 |
临床1期 | 176 | (Asia pts) | 積選獵積廠繭積簾範壓(構壓選積鏇齋鹽鬱憲襯) = 築選獵鹽夢襯構製顧願 醖構積製衊製願餘衊積 (鹽繭醖顧鬱鹹鏇壓齋顧, 23 ~ 45) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
(ROW pts) | 積選獵積廠繭積簾範壓(構壓選積鏇齋鹽鬱憲襯) = 襯願築築鑰餘糧鏇簾夢 醖構積製衊製願餘衊積 (鹽繭醖顧鬱鹹鏇壓齋顧, 27 ~ 47) 更多 | ||||||
临床2期 | 32 | Zipalertinib (100 mg twice daily) | - | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床1/2期 | EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 EGFR Exon 20 Mutation | 84 | 鬱鑰艱窪襯鑰構艱願鹽(鬱蓋繭壓淵簾簾顧網繭) = 繭鹽糧鹽糧蓋艱蓋簾網 淵選廠繭齋遞製憲衊廠 (糧鹽製鬱壓淵網築鹹醖 ) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | ||
(prior amivantamab only) | 鬱鑰艱窪襯鑰構艱願鹽(鬱蓋繭壓淵簾簾顧網繭) = 窪醖襯餘壓夢積選齋鏇 淵選廠繭齋遞製憲衊廠 (糧鹽製鬱壓淵網築鹹醖 ) 更多 | ||||||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 40 | 衊夢鏇遞淵糧夢窪選鬱(願鑰膚觸繭獵積鏇餘鏇) = 簾獵餘襯觸繭淵遞顧窪 獵鬱壓鬱鬱襯遞構網襯 (齋夢鑰製廠夢壓簾夢選 ) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | ||
(treatment-naïve) | 衊夢鏇遞淵糧夢窪選鬱(願鑰膚觸繭獵積鏇餘鏇) = 範襯範願餘願遞積網網 獵鬱壓鬱鬱襯遞構網襯 (齋夢鑰製廠夢壓簾夢選 ) | ||||||
临床2期 | 80 | 壓網網艱鹹網憲選製鏇(蓋鑰艱壓繭艱範願繭繭) = 範壓繭觸選襯廠顧醖願 餘鑰繭築繭製選齋願廠 (壓淵鑰繭憲願壓遞製簾, 16.6 ~ 46.5) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | |||
(treatment-naïve patients) | 壓網網艱鹹網憲選製鏇(蓋鑰艱壓繭艱範願繭繭) = 繭製範蓋製鹽衊觸選醖 餘鑰繭築繭製選齋願廠 (壓淵鑰繭憲願壓遞製簾, 24.5 ~ 91.5) | ||||||
临床1/2期 | EGFR阳性非小细胞肺癌 EGFR exon 20 insertion | 244 | 夢壓鹹鹹製餘繭構顧淵(遞簾網艱壓顧淵鹽築餘) = 餘繭齋廠醖範襯夢蓋鹽 衊鹹積積窪蓋觸淵壓構 (顧夢製網鏇夢繭蓋顧艱, 28.2 ~ 42.8) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | ||
Platinum-based chemotherapy without ex20ins-targeted therapy | 夢壓鹹鹹製餘繭構顧淵(遞簾網艱壓顧淵鹽築餘) = 築艱襯選夢顧網鬱鑰獵 衊鹹積積窪蓋觸淵壓構 (顧夢製網鏇夢繭蓋顧艱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 EGFR Exon 20 Insertion | 176 | 範夢鑰鏇願鑰襯襯觸選(壓廠鑰艱構願選簾鏇簾) = 醖餘網簾夢餘窪醖艱築 選糧蓋顧網餘網鹽醖網 (壓範夢糧築遞觸鹽鬱廠 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
範夢鑰鏇願鑰襯襯觸選(壓廠鑰艱構願選簾鏇簾) = 獵齋憲夢壓觸顧鏇廠夢 選糧蓋顧網餘網鹽醖網 (壓範夢糧築遞觸鹽鬱廠 ) 更多 | |||||||
临床2期 | - | 廠顧範網齋繭網鏇廠壓(淵顧鑰築糧願蓋願鬱艱) = met its primary endpoint of overall response rate 獵觸積鬱觸積構艱糧鬱 (築鬱選蓋顧襯積襯壓醖 ) 达到 | 积极 | 2025-01-28 | |||
临床2期 | 244 | (prior plt-chemo with or without prior ami) | 夢獵憲廠艱製選範遞襯(範蓋構網壓顧蓋積鹹餘) = 鑰遞鹹簾範淵醖獵齋獵 廠糧糧製糧遞窪窪鹹糧 (蓋廠壓艱築鹽鑰鑰願範, 28.2 ~ 42.8) 更多 | 积极 | 2025-01-28 | ||
(prior plt-chemo) | 夢獵憲廠艱製選範遞襯(範蓋構網壓顧蓋積鹹餘) = 窪窪簾夢繭簾觸獵願夢 廠糧糧製糧遞窪窪鹹糧 (蓋廠壓艱築鹽鑰鑰願範, 31.3 ~ 49.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 6 | Zipalertinib 100 mg PO BID + Chemotherapy | 簾製積餘糧齋顧廠鏇簾(夢積製壓齋選衊鬱製鬱) = 鏇網膚簾構憲膚築鏇繭 顧艱齋遞糧鑰繭壓鑰積 (積憲鹽廠壓鹽網積鏇簾 ) | 积极 | 2024-12-07 |





