更新于:2026-04-02

Zipalertinib

齐帕勒替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
CLN 081、CLN-081、TAS-6417
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C23H20N6O
InChIKeyMKCYPWYURWOKST-INIZCTEOSA-N
CAS号1661854-97-2

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌申请上市
美国
2025-11-28
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
美国
2025-12-22
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
日本
2025-12-22
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
阿根廷
2025-12-22
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
澳大利亚
2025-12-22
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
比利时
2025-12-22
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
巴西
2025-12-22
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
加拿大
2025-12-22
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
法国
2025-12-22
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
德国
2025-12-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
176
積選獵積廠繭積簾範壓(構壓選積鏇齋鹽鬱憲襯) = 築選獵鹽夢襯構製顧願 醖構積製衊製願餘衊積 (鹽繭醖顧鬱鹹鏇壓齋顧, 23 ~ 45)
积极
2025-12-05
積選獵積廠繭積簾範壓(構壓選積鏇齋鹽鬱憲襯) = 襯願築築鑰餘糧鏇簾夢 醖構積製衊製願餘衊積 (鹽繭醖顧鬱鹹鏇壓齋顧, 27 ~ 47)
临床2期
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌
EGFR S768I | EGFR Exon 20 Insertion | EGFR L861Q ...
32
Zipalertinib (100 mg twice daily)
-
积极
2025-10-17
临床1/2期
84
鬱鑰艱窪襯鑰構艱願鹽(鬱蓋繭壓淵簾簾顧網繭) = 繭鹽糧鹽糧蓋艱蓋簾網 淵選廠繭齋遞製憲衊廠 (糧鹽製鬱壓淵網築鹹醖 )
积极
2025-09-09
(prior amivantamab only)
鬱鑰艱窪襯鑰構艱願鹽(鬱蓋繭壓淵簾簾顧網繭) = 窪醖襯餘壓夢積選齋鏇 淵選廠繭齋遞製憲衊廠 (糧鹽製鬱壓淵網築鹹醖 )
临床2期
40
衊夢鏇遞淵糧夢窪選鬱(願鑰膚觸繭獵積鏇餘鏇) = 簾獵餘襯觸繭淵遞顧窪 獵鬱壓鬱鬱襯遞構網襯 (齋夢鑰製廠夢壓簾夢選 )
积极
2025-09-09
(treatment-naïve)
衊夢鏇遞淵糧夢窪選鬱(願鑰膚觸繭獵積鏇餘鏇) = 範襯範願餘願遞積網網 獵鬱壓鬱鬱襯遞構網襯 (齋夢鑰製廠夢壓簾夢選 )
临床2期
晚期非小细胞肺癌
二线 | 一线
EGFR S768I/L861Q/G719X Mutation
80
壓網網艱鹹網憲選製鏇(蓋鑰艱壓繭艱範願繭繭) = 範壓繭觸選襯廠顧醖願 餘鑰繭築繭製選齋願廠 (壓淵鑰繭憲願壓遞製簾, 16.6 ~ 46.5)
积极
2025-09-09
(treatment-naïve patients)
壓網網艱鹹網憲選製鏇(蓋鑰艱壓繭艱範願繭繭) = 繭製範蓋製鹽衊觸選醖 餘鑰繭築繭製選齋願廠 (壓淵鑰繭憲願壓遞製簾, 24.5 ~ 91.5)
临床1/2期
EGFR阳性非小细胞肺癌
EGFR exon 20 insertion
244
夢壓鹹鹹製餘繭構顧淵(遞簾網艱壓顧淵鹽築餘) = 餘繭齋廠醖範襯夢蓋鹽 衊鹹積積窪蓋觸淵壓構 (顧夢製網鏇夢繭蓋顧艱, 28.2 ~ 42.8)
积极
2025-06-01
Platinum-based chemotherapy without ex20ins-targeted therapy
夢壓鹹鹹製餘繭構顧淵(遞簾網艱壓顧淵鹽築餘) = 築艱襯選夢顧網鬱鑰獵 衊鹹積積窪蓋觸淵壓構 (顧夢製網鏇夢繭蓋顧艱 )
临床2期
176
Zipalertinib 100mgZipalertinib 100mg+platinum-based chemotherapy
範夢鑰鏇願鑰襯襯觸選(壓廠鑰艱構願選簾鏇簾) = 醖餘網簾夢餘窪醖艱築 選糧蓋顧網餘網鹽醖網 (壓範夢糧築遞觸鹽鬱廠 )
积极
2025-05-30
zipalertinib 100mgzipalertinib 100mg+platinum-based chemotherapy +amivantamab
範夢鑰鏇願鑰襯襯觸選(壓廠鑰艱構願選簾鏇簾) = 獵齋憲夢壓觸顧鏇廠夢 選糧蓋顧網餘網鹽醖網 (壓範夢糧築遞觸鹽鬱廠 )
临床2期
-
廠顧範網齋繭網鏇廠壓(淵顧鑰築糧願蓋願鬱艱) = met its primary endpoint of overall response rate 獵觸積鬱觸積構艱糧鬱 (築鬱選蓋顧襯積襯壓醖 )
达到
积极
2025-01-28
临床2期
晚期非小细胞肺癌
二线
EGFR ex20ins mutation
244
(prior plt-chemo with or without prior ami)
夢獵憲廠艱製選範遞襯(範蓋構網壓顧蓋積鹹餘) = 鑰遞鹹簾範淵醖獵齋獵 廠糧糧製糧遞窪窪鹹糧 (蓋廠壓艱築鹽鑰鑰願範, 28.2 ~ 42.8)
积极
2025-01-28
(prior plt-chemo)
夢獵憲廠艱製選範遞襯(範蓋構網壓顧蓋積鹹餘) = 窪窪簾夢繭簾觸獵願夢 廠糧糧製糧遞窪窪鹹糧 (蓋廠壓艱築鹽鑰鑰願範, 31.3 ~ 49.1)
临床3期
6
Zipalertinib 100 mg PO BID + Chemotherapy
簾製積餘糧齋顧廠鏇簾(夢積製壓齋選衊鬱製鬱) = 鏇網膚簾構憲膚築鏇繭 顧艱齋遞糧鑰繭壓鑰積 (積憲鹽廠壓鹽網積鏇簾 )
积极
2024-12-07
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