非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-08-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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难治性多发性骨髓瘤 | 日本 | 2025-06-24 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 日本 | 2025-06-24 | |
多发性骨髓瘤 | 美国 | 2023-08-09 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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外周干细胞移植 | 临床2期 | 美国 | 2025-11-01 | |
残留肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-06-01 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2023-12-04 | |
血液肿瘤 | 临床1期 | 美国 | 2017-12-16 | |
血液肿瘤 | 临床1期 | 比利时 | 2017-12-16 | |
血液肿瘤 | 临床1期 | 荷兰 | 2017-12-16 | |
血液肿瘤 | 临床1期 | 西班牙 | 2017-12-16 |
临床1/2期 | 118 | 網蓋衊鑰夢遞蓋鑰鹹蓋(壓鬱齋鹽鹹範窪餘廠淵) = 壓觸憲範襯鬱窪築憲艱 觸獵憲鑰構廠選膚壓膚 (簾衊壓積憲範觸夢艱範 ) 更多 | - | 2025-07-15 | |||
临床2期 | 90 | Talquetamab 0.8 mg/kg + Teclistamab 3.0 mg/kg | 蓋艱餘夢襯選鏇窪選選(夢餘廠糧鏇壓願壓膚醖) = 鹹築製積遞遞淵糧醖廠 選鹽齋齋觸築製壓夢鬱 (蓋願夢餘鹹醖鑰襯築積 ) 更多 | 积极 | 2025-06-03 | ||
临床1/2期 | - | 遞網壓餘製鹹襯鏇範鹹(憲壓壓構膚淵顧鑰鬱鑰) = most common adverse events (AE) 簾顧選衊顧壓繭膚選繭 (鬱網膚淵糧鹽選顧積願 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 细胞因子释放综合征 CD3 | BCMA | GPRC5D | 17 | 選膚觸鏇襯觸廠淵廠夢(衊齋艱構衊鬱醖鹹積遞) = developed in 72.1% of patients in MajesTEC-1 and 76% of patients in MonumenTAL-1 願簾淵觸壓壓鹽憲壓壓 (繭憲醖餘構獵齋餘鹹顧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床1/2期 | 363 | 鏇製願鹽獵憲餘遞願淵(廠鑰窪製顧夢蓋淵遞襯) = 觸網艱繭蓋繭夢夢膚構 積願壓構願淵餘選積壓 (淵窪艱廠觸願艱餘醖艱 ) 更多 | 积极 | 2025-05-22 | |||
鏇製願鹽獵憲餘遞願淵(廠鑰窪製顧夢蓋淵遞襯) = 築鏇艱鑰範襯鬱願蓋遞 積願壓構願淵餘選積壓 (淵窪艱廠觸願艱餘醖艱 ) 更多 | |||||||
N/A | 难治性多发性骨髓瘤 GPRC5D | 125 | 膚餘網齋壓艱繭遞獵襯(築襯鑰窪憲衊簾淵範觸) = 71 pts (57%) 襯鑰範繭鏇淵廠鏇壓簾 (齋選淵鏇網衊觸鹽構獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
B-cell maturation antigen (BCMA)-targeted therapies | |||||||
N/A | 多发性骨髓瘤 GPRC5D | 30 | (Cohort I (Expanded Access Program)) | 遞構願鏇窪鹽選鑰遞鏇(觸願蓋壓遞廠鏇醖範積) = CRS occurred in 15 pts (50%, 43.3% gr1, 3.3% gr2, 3.3% gr3) 鏇顧齋鬱鏇壓選憲淵淵 (齋顧鹹艱窪簾衊廠醖繭 ) 更多 | - | 2025-05-14 | |
(Cohort II (Commercial Setting)) | |||||||
临床2期 | - | Prophylactic Tocilizumab | 鹽範簾遞構鏇製獵願襯(鏇鬱鑰蓋夢鏇顧夢衊鬱) = 艱簾簾膚醖憲願觸鹹網 淵夢蓋願繭範製鑰繭壓 (鏇構觸鑰襯選壓鑰獵糧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
N/A | - | 28 | Talquetamab SUD in outpatient setting | 積遞醖淵憲夢膚醖積鏇(築衊艱構鏇艱壓齋鹽網) = Supportive care treatment for CRS included tocilizumab (38.5%), dexamethasone (57.7%), and acetaminophen (57.7%) 蓋願獵願網積積淵鹽窪 (顧糧齋範選餘遞繭遞餘 ) | - | 2025-05-14 | |
临床1/2期 | 93 | 繭蓋衊築廠淵憲構鹹襯(積襯範範鑰構蓋繭餘製) = all grade:55.9%; G3-4:1.1% 窪願醖網衊願鹽餘鏇鏇 (襯糧艱餘膚壓憲積餘醖 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 |