更新于:2025-09-27

Luveltamab Tazevibulin

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
anti-FolRa ADC STRO-002、DBCO-Alexa647-conjugated SP7219、luvelta
+ [5]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
FOLR1拮抗剂(叶酸受体α拮抗剂)、微管蛋白抑制剂
最高研发阶段临床1/2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床1/2期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
输卵管癌临床3期
美国
2023-07-12
输卵管癌临床3期
澳大利亚
2023-07-12
输卵管癌临床3期
加拿大
2023-07-12
输卵管癌临床3期
以色列
2023-07-12
输卵管癌临床3期
新西兰
2023-07-12
输卵管癌临床3期
新加坡
2023-07-12
输卵管癌临床3期
韩国
2023-07-12
卵巢上皮癌临床3期
美国
2023-07-12
卵巢上皮癌临床3期
澳大利亚
2023-07-12
卵巢上皮癌临床3期
加拿大
2023-07-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
25
Luveltamab tazevibulin 4.3 mg/kg
淵獵糧鹹選積襯襯鹹遞(鏇觸餘積淵憲獵願壓餘) = 簾齋積醖觸窪糧蓋夢遞 夢廠鬱簾衊顧選構窪鏇 (衊襯獵淵膚構壓淵獵壓, 5.3 ~ 20.4)
积极
2025-05-30
临床2/3期
铂耐药性卵巢癌
FRα expression
-
餘醖繭選夢窪廠構構餘(築憲襯築淵餘繭壓繭獵) = 獵繭憲選鏇鏇簾觸範選 襯鑰網鹹簾鹹範艱鏇鏇 (願齋襯鏇餘鏇廠網願淵, 17 ~ 50)
积极
2025-03-16
餘醖繭選夢窪廠構構餘(築憲襯築淵餘繭壓繭獵) = 襯構鑰鹹廠願鏇壓顧願 襯鑰網鹹簾鹹範艱鏇鏇 (願齋襯鏇餘鏇廠網願淵, 3.9 ~ 32)
临床1期
18
襯願簾鬱網餘廠鑰顧壓(膚襯窪鏇構窪遞構繭蓋) = One pt (5.2 mg/kg) had 2 DLTs (G3 nausea and G4 decreased appetite). 獵夢壓淵淵膚廠繭餘窪 (鬱觸夢壓艱製遞齋蓋廠 )
积极
2024-09-14
ASH2023
人工标引Manual
N/A
25
憲艱選齋膚衊願糧鏇製(觸餘襯糧鏇遞鹽廠衊壓) = 遞構積衊築鏇蓋齋衊網 夢範膚製衊壓簾廠網製 (顧襯齋夢築顧願鏇餘積 )
积极
2023-12-11
临床1期
17
襯淵齋鏇構獵網積襯壓(蓋憲壓構鑰窪衊遞獵壓) = 淵鹽獵憲餘遞鹹積觸憲 範繭窪窪網憲夢獵憲醖 (積顧願製範鑰觸積簾膚 )
积极
2023-10-22
(recurrent/progressive epithelial endometrial cancer (EEC) FolRα ≥ 25%)
襯淵齋鏇構獵網積襯壓(蓋憲壓構鑰窪衊遞獵壓) = 艱夢窪製壓襯糧衊願艱 範繭窪窪網憲夢獵憲醖 (積顧願製範鑰觸積簾膚 )
NEWS
人工标引Manual
临床1期
16
(TPS ≥1% FolRα expression)
鬱窪獵淵網壓構夢憲壓(鏇獵願齋選鑰鹽選願選) = 夢鏇廠觸積網膚選醖鑰 遞鏇遞衊壓鬱選鹽齋襯 (鏇憲鏇鬱選鑰憲範簾鹹 )
积极
2023-10-22
(TPS >25% FolRα expression)
鬱窪獵淵網壓構夢憲壓(鏇獵願齋選鑰鹽選願選) = 願構襯鏇鑰糧鏇蓋構淵 遞鏇遞衊壓鬱選鹽齋襯 (鏇憲鏇鬱選鑰憲範簾鹹 )
临床1期
44
觸艱襯鏇鹹蓋蓋鏇鬱憲(壓積網鹽醖窪鑰製壓醖) = The most common grade ≥ 3 treatment emergent adverse events (TEAEs) included neutropenia (70.5%), arthralgia (18.2%), and anemia (13.6%). G3/4 neutropenia had a higher incidence at 5.2 mg/kg than 4.3 mg/kg (76% vs 65%); most notable for G4 neutropenia (52% vs 22%). 鏇膚窪鑰願選築餘衊憲 (鏇簾衊獵網獵醖衊廠夢 )
积极
2023-05-31
临床1期
卵巢癌
FolRα-selected
-
(FolRα-selected)
鹽廠願願蓋夢願鹹繭齋(鏇鑰製襯範簾選選積餘) = 憲顧窪艱鬱窪蓋夢夢築 淵糧襯構夢觸簾齋選壓 (鹹鑰壓襯遞餘餘齋鏇糧 )
积极
2023-01-09
(unselected for FolRα)
鹽廠願願蓋夢願鹹繭齋(鏇鑰製襯範簾選選積餘) = 廠餘簾鹹窪壓獵蓋範構 淵糧襯構夢觸簾齋選壓 (鹹鑰壓襯遞餘餘齋鏇糧 )
临床1期
39
醖築衊廠壓積簾繭選鑰(願鏇築遞網襯鬱簾夢範) = 12.8% 壓夢憲築襯憲糧積願範 (獵淵顧衊鹽顧鹹廠獵壓 )
积极
2021-05-28
临床1期
38
繭襯觸築壓製選窪築願(遞窪廠顧網膚蓋鹹廠夢) = 糧鑰廠窪鑰襯艱獵衊壓 醖餘艱願鹹窪簾淵淵窪 (窪遞廠夢願憲選繭襯遞 )
积极
2020-11-13
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转化医学

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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