A Phase 1/2, Open-label Study Evaluating the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics (PK) of Luveltamab Tazevibulin (STRO-002) in Infants and Children < 12 Years of Age With CBFA2T3::GLIS2 Acute Myeloid Leukemia (AML)

This trial will evaluate whether luveltamab tazevibulin is well tolerated and active against a rare form of AML carrying a particular genetic abnormality called CBFA2T3::GLIS2 that arises in infants and children. To be treated in this trial children must have a leukemia which did not respond or recurred after prior treatment. Luveltamab tazevibulin is an antibody-drug conjugate, which brings tazevibulin, an anticancer drug, to a molecule called FOLR1, present on the surface of CBFA2T3::GLIS2 AML cells.

开始日期2024-12-04

申办/合作机构

Sutro Biopharma, Inc.

[+1]

NCT06555263

/ Withdrawn临床2期

A Phase 2, Open-label Study Evaluating STRO-002, an Anti-folate Receptor Alpha (FOLR1) Antibody-Drug Conjugate, in Subjects With Previously Treated Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer Expressing FOLR1

A Phase 2 study evaluating STRO-002 in subjects with previously treated advanced or metastatic non-small cell lung cancer expressing FOLR1

开始日期2024-08-21

申办/合作机构

Sutro Biopharma, Inc.

NCT06238687

/ Completed临床1/2期

A Phase I/IIa Study to Evaluate the Safety, Tolerability , Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of STRO-002 in Chinese Adults With Advanced Epithelial Ovarian Cancer, Endometrial Cancer, and Other Advanced Malignant Solid Tumors.

This is a multi-center, open-label, monotherapy dose escalation, PK bridging, and dose expansion Phase I/IIa study in Chinese adult subjects to evaluate the safety, tolerability, Pharmacokinetics (PK) profiles, immunogenicity, and preliminary efficacy of STRO-002 in patients with advanced malignant solid tumors.

开始日期2023-11-08

申办/合作机构

天士力医药集团股份有限公司

[+1]

100 项与 Luveltamab Tazevibulin 相关的临床结果

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100 项与 Luveltamab Tazevibulin 相关的转化医学

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100 项与 Luveltamab Tazevibulin 相关的专利（医药）

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项与 Luveltamab Tazevibulin 相关的文献（医药）

2023-06-01·American Society of Clinical Oncology educational book. American Society of Clinical Oncology. Annual Meeting

Antibody-Drug Conjugates in Gynecologic Cancer

Review

作者: Karpel, Hannah C. ; Powell, Sachia Stonefeld ; Pothuri, Bhavana

The present article reviews the current evidence for antibody-drug conjugates (ADCs) in gynecologic cancer. ADCs consist of a highly selective monoclonal antibody for a tumor-associated antigen and a potent cytotoxic payload conjugated through a linker. Overall, the toxicity profiles of ADCs are manageable. Ocular toxicity is a known class effect of some ADCs and is managed with prophylactic corticosteroid and vasoconstrictor eye drops as well as dose interruptions/holds and dose modifications. In ovarian cancer, mirvetuximab soravtansine, an ADC targeting alpha-folate receptor (FRα), received US Food and Drug Administration (FDA) accelerated approval in November 2022 after data from the single-arm phase III SORAYA trial. A second ADC targeting FRα, STRO-002, received FDA fast track designation in August 2021. Multiple studies with upifitamab rilsodotin, an ADC comprising a NaPi2B-binding antibody, are underway. In cervical cancer, tisotumab vedotin, an ADC-targeting tissue factor, received FDA accelerated approval in September 2021 after the phase II innovaTV 204 trial. Tisotumab vedotin in combination with chemotherapy and other targeted agents is currently being evaluated. Although there are no currently approved ADCs for endometrial cancer, there are many under active evaluation, including mirvetuximab soravtansine. Trastuzumab-deruxtecan (T-DXd), an ADC targeting human epidermal growth factor receptor 2 (HER2), is currently approved for HER2-positive and HER2-low breast cancer and shows promise in endometrial cancer. Like all anticancer treatments, the decision for a patient to undergo therapy with an ADC is a personal choice that balances the potential benefits with the side effects and requires thorough and compassionate support of their physician and care team and shared decision making.

2023-02-01·Molecular cancer therapeutics

Discovery of STRO-002, a Novel Homogeneous ADC Targeting Folate Receptor Alpha, for the Treatment of Ovarian and Endometrial Cancers

Article

作者: Stephenson, Heather T. ; Abrahams, Cristina L. ; Bedard, Kristin ; Hallam, Trevor J. ; Bajjuri, Krishna ; Hanson, Jeffrey ; Henningsen, Robert ; Tran, Cuong ; Zhou, Sihong ; Stafford, Ryan L. ; Calarese, Daniel ; Yin, Gang ; Li, Xiaofan ; Sato, Aaron K. ; Krimm, Stellanie ; Smith, Jennifer ; Yam, Alice Y. ; Lupher, Mark Jr. ; Heibeck, Tyler H. ; Kline, Toni ; De Almeida, Venita I.

Abstract:

STRO-002 is a novel homogeneous folate receptor alpha (FolRα) targeting antibody–drug conjugate (ADC) currently being investigated in the clinic as a treatment for ovarian and endometrial cancers. Here, we describe the discovery, optimization, and antitumor properties of STRO-002. STRO-002 was generated by conjugation of a novel cleavable 3-aminophenyl hemiasterlin linker-warhead (SC239) to the nonnatural amino acid para-azidomethyl-L-phenylalanine incorporated at specific positions within a high affinity anti-FolRα antibody using Sutro's XpressCF+, which resulted in a homogeneous ADC with a drug–antibody ratio (DAR) of 4. STRO-002 binds to FolRα with high affinity, internalizes rapidly into target positive cells, and releases the tubulin-targeting cytotoxin 3-aminophenyl hemiasterlin (SC209). SC209 has reduced potential for drug efflux via P-glycoprotein 1 drug pump compared with other tubulin-targeting payloads. While STRO-002 lacks nonspecific cytotoxicity toward FolRα-negative cell lines, bystander killing of target negative cells was observed when cocultured with target positive cells. STRO-002 is stable in circulation with no change in DAR for up to 21 days and has a half-life of 6.4 days in mice. A single dose of STRO-002 induced significant tumor growth inhibition in FolRα-expressing xenograft models and patient-derived xenograft models. In addition, combination treatment with carboplatin or Avastin further increased STRO-002 efficacy in xenograft models. The potent and specific preclinical efficacy of STRO-002 supports clinical development of STRO-002 for treating patients with FolRα-expressing cancers, including ovarian, endometrial, and non–small cell lung cancer. Phase I dose escalation for STRO-002 is in progress in ovarian cancer and endometrial cancer patients (NCT03748186 and NCT05200364).

2022-11-22·Blood advances

Targeting FOLR1 in high-risk CBF2AT3-GLIS2 pediatric AML with STRO-002 FOLR1–antibody-drug conjugate

Article

作者: Brodersen, Lisa Eidenshinck ; Abrahams, Cristina ; Bedard, Kristin ; Kirkey, Danielle ; Le, Quy ; Loken, Michael R. ; Tang, Thao ; Pardo, Laura ; Meshinchi, Soheil ; Perkins, LaKeisha ; Tarlock, Katherine ; Castro, Sommer ; Molina, Arturo ; Smith, Jenny ; Loeb, Keith R. ; McKay, Cyd Nourigat

We identified the FOLR1 transcript to be uniquely expressed in CBF/GLIS AML but silent in most other types of AML, normal CD34+ cells, and bone marrow samples.Here, we present preclin. studies on the efficacy of STRO-002, a FOLR1-directed antibody-drug conjugate (ADC), developed by Sutro Biopharma for solid malignancies against CBF/GLIS AML.To evaluate the specificity of STRO-002 against FOLR1-pos. AML, MV4;11 AML cells were transduced with a FOLR1- expressing construct (MV4;11 FOLR1+).The viability of MV4;11 FOLR1+ cells and parental MV4;11 cells lacking FOLR1 expression was determined after incubation with increasing concentrations of STRO-002.To assess the activity of STRO-002 in xenograft mouse models, we first transplanted MV4;11 FOLR1+ cells transduced with green fluorescent protein/firefly luciferase into NOD/SCID/IL2rγnull NOD scid gamma(NSG) mice.The mice that underwent transplantation received 3 weekly doses of STRO-002 at 2.5 mg/kg and 5 mg/kg 1 wk after transplantation.In addition, STRO-002 therapy resulted in stable complete remission, with treated mice surviving up to the end of the study (112 days) compared with untreated MV4;11 FOLR1+ xenograft mice, which developed progressive disease and had a median survival of 52 days after receiving injection for leukemia (P = .002).In this study, we show that FOLR1 is uniquely expressed in CBF/ GLIS AML but silent in normal cells, providing a strategy to target leukemia cells without affecting normal hematopoiesis. FOLR1 is targeted by STRO-002, an ADC that is currently in a phase 1 clin. trial for the treatment of solid tumors.We demonstrate that STRO-002 exhibits target-dependent cytotoxicity against FOLR1-expressing AML cells.STRO-002 therapy is highly effective against MV4;11 FOLR1+ and CBF/GLIS-CB but has only modest activity against the CBF/GLIS-pos. WSU-AML cell line expressing lower levels of FOLR1.In conclusion, we have shown that preclin. studies with STRO-002, a FOLR1-directed ADC, can effectively eliminate CBF/GLISpos. AML, providing a promising approach to treating this aggressive pediatric leukemia.

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项与 Luveltamab Tazevibulin 相关的新闻（医药）

2026-05-19

·蛋白复性技术专家

CHO细胞的万亿护城河，正在被大肠杆菌一点一点填平

产业技术科普 CHO细胞的万亿护城河，正在被大肠杆菌一点一点填平？ "简单蛋白归细菌、复杂抗体归CHO"——你以为的铁律正在失效 2025年，Sutro Biopharma用大肠杆菌裂解液做出了ADC，放大了4500升，还进了III期临床。那条"简单蛋白归细菌、复杂抗体归CHO"的分界线，正在消失。投完票往下看，文章最后有各技术路线的成本对比表。一、一条运行了四十年的"分工协议" 如果你翻开全球获批生物药的名单，会发现一个清晰的格局：大肠杆菌贡献了重组人胰岛素、人生长激素、干扰素、多种疫苗抗原和抗体片段（Fab、scFv）。它的优势是成本低、周期短、放大容易，培养基价格只有CHO细胞的零头。 CHO细胞（中国仓鼠卵巢细胞）则垄断了几乎所有全长单克隆抗体（mAb）和Fc融合蛋白市场。原因只有一个：它能完成人类般的复杂糖基化，而糖基化对抗体的半衰期、效应功能和免疫原性至关重要。这条分工协议运行了将近四十年，几乎成了行业常识。但常识的力量在于，它能省去很多思考；常识的陷阱在于，它也可能让我们错过正在发生的变化。如果你还在认为"大肠杆菌做不了复杂蛋白"，下面这组数据可能会颠覆你的认知。凝心聚力蓄势待发二、先算一笔账：5到10倍的成本差距科技畅想未来在讨论技术可行性之前，先看一下经济账——因为这是产业格局变化最底层的驱动力。成本项 CHO细胞（Fed-Batch）大肠杆菌差距倍数培养基成本$50–200 /L $1–5/L 10–40倍上游粗品成本~$20/g ~$1.5/g13倍发酵周期10–15天2–5天3–5倍综合COGS（纯化后）$200–800/g$50–200 /g2–4倍即便大肠杆菌的下游纯化更复杂（需要处理内毒素、包涵体复性或多步层析），其总生产成本仍可做到CHO的1/4到1/2。说人话：同样做1克蛋白，CHO花800块，大肠杆菌只需150块。对于年用量以吨计的重磅炸弹药物，这个差距就是几亿甚至几十亿的损益。在医保控费日益严格的全球市场，"更便宜但不更差"的生产路线，具有难以抗拒的吸引力。三、全长抗体：无糖基化≠无价值科技畅想未来传统认知中，大肠杆菌不能生产全长IgG。这个说法在严格意义上仍然成立——如果你需要的是糖基化的全长IgG。但越来越多的治疗场景证明，并非所有抗体都需要糖基化才能工作。场景1：应急药物在新冠疫情初期，多个研究团队利用大肠杆菌快速生产了无糖基化的抗新冠病毒全长IgG。临床前数据显示，这些抗体在病毒中和活性上与CHO表达的糖基化版本相当——因为它们的抗病毒机制主要依赖Fab段的抗原结合，而非Fc段的效应功能。场景2：抗细胞因子抗体某些阻断炎症因子（如IL-6、TNF-α）的治疗性抗体，核心任务是"中和"而非"杀伤"。如果不需要招募NK细胞或补体系统，糖基化的缺失反而可能降低不必要的免疫激活风险。场景3：ADC——最值得关注的突破 Sutro Biopharma的ADC平台是2025年最震撼行业的事件。它的核心武器是基于大肠杆菌裂解液的无细胞蛋白合成（CFPS）技术。 2025年1月，Sutro与勃林格殷格翰宣布了一个里程碑：成功将CFPS平台放大到4,500升GMP批次，生产用于卵巢癌的抗体偶联药物（ADC）候选分子luveltamab tazevibulin。这是全球首次将大肠杆菌来源的无细胞系统用于商业化规模的复杂生物药生产。 Sutro的技术路线之所以可行，是因为它巧妙地避开了糖基化需求：其ADC分子的杀伤机制来自于偶联的细胞毒素，而非Fc介导的ADCC效应。同时，无细胞系统允许在合成过程中定点插入非天然氨基酸，实现传统化学偶联无法做到的均一药物-抗体比（DAR）。你的ADC管线还在等CHO建系？也许该看看大肠杆菌这条更快、更便宜的路线了。 2025年的数据显示，经过深度工程化的大肠杆菌菌株（如敲除trxB/gor氧化还原基因、共表达DsbC和Erv1p二硫键异构酶），全长无糖基化IgG的表达量已可达200 mg/L。虽然距离CHO细胞5–10 g/L的常规水平仍有差距，但考虑到两者在上游成本上的数量级差异，这个差距正在从"不可逾越"变成"可以接受"。四、糖工程菌株：在细菌里种出"人样糖链" 科技畅想未来如果说无糖基化抗体是"绕过"问题，那么细菌糖工程则是"正面攻克"问题。大肠杆菌没有天然的N-糖基化系统，但科学家从空肠弯曲菌（Campylobacter jejuni）中发现了完整的糖基化机器，并将其成功移植到了大肠杆菌中。核心组件是一种名为PglB的寡糖转移酶，它能将来自细菌脂质载体的糖链转移到靶蛋白的特定天冬酰胺位点上。 2025–2026年的最新进展：突破方向具体进展意味着什么 O-糖基化引入人源O-糖基化机器实现了对丝氨酸残基的肿瘤相关糖链修饰 N-糖基化优信号肽突变延长PglB驻留时间提高了糖链转移效率糖缀合物疫苗蛋白聚糖偶联技术（PGCT）糖缀合物疫苗蛋白聚糖偶联技术（PGCT）体内直接偶联糖抗原与载体蛋白，多款进入临床这些进展意味着，大肠杆菌正在从"只能做非糖蛋白"向"可以做简化糖蛋白"演进。虽然其糖链复杂度和均一性目前仍无法与CHO媲美，但对于某些不需要复杂双天线糖型的应用场景，细菌糖基化已经足够好用——而且便宜得多。五、二硫键蛋白：从"不可能"到"2 g/L" 科技畅想未来全长抗体和许多治疗性蛋白含有大量二硫键。大肠杆菌的细胞质是还原环境，不利于二硫键形成，这是其生产复杂蛋白的另一大瓶颈。近年来的菌株工程策略正在系统性地解决这个问题：策略原理关键成果 SHuffle/Origami菌株敲除trxB/gor基因，改造细胞质为氧化环境支持二硫键正确配对 CyDisCo系统敲除trxB/gor基因，改造细胞质为氧化环境 cFv达251 mg/L，纳米抗体>2 g/L动态氧化切换磷酸盐耗尽触发氧化态切换"先表达、后氧化"，减少代谢压力 2 g/L是什么概念？这个表达水平已经让纳米抗体的生产成本逼近了传统CHO抗体的边界。对于需要大量抗体的诊断和治疗场景，这意味着工艺经济性的根本改变。对于抗体片段（Fab、scFv、纳米抗体）和富含二硫键的多肽药物（如GLP-1类似物、肉毒毒素），这些工程化菌株已经让大肠杆菌成为与CHO正面竞争的选项。六、CHO的护城河还在，但河水在变浅科技畅想未来客观地说，在2025–2026年这个时间节点，CHO细胞在以下几个领域仍然保有不可替代的优势：需要ADCC/CDC效应功能的治疗性抗体：如利妥昔单抗、曲妥珠单抗，其杀伤机制很大程度依赖Fc段糖基化介导的免疫细胞招募。监管惯性和临床数据积累：全球80%以上的获批治疗性抗体来自CHO，监管机构对新表达系统的审评更为审慎。极复杂糖型：如高唾液酸化、多天线糖链，目前仍只有哺乳动物细胞能稳定生产。但大肠杆菌的攻势是真实的，而且集中在几个高价值细分领域： ✅ ADC：不需要Fc功能，但需要精准偶联——Sutro已经跑到III期临床 ✅ 多肽/小蛋白药物：GLP-1类药物的爆发让大肠杆菌重新成为焦点 ✅ 抗体片段和替代支架：纳米抗体、双抗片段——"非标准抗体"管线份额快速上升 ✅ 应急储备：1–2周从基因到蛋白vs 4–6个月建系，大流行场景下高下立判七、如果你真的把抗体转到大肠杆菌，最难的是什么？科技畅想未来下面这段是给工艺人员的"避坑指南"，建议收藏。对于蛋白工艺人员来说，如果把一个抗体项目从CHO转到大肠杆菌，真正的挑战通常不在表达量，而在下游： 1. 内毒素去除革兰氏阴性菌的脂多糖（LPS）是监管硬门槛，需要多步层析或专门的去内毒素工艺。这是大肠杆菌路线最容易被低估的成本项。 2. 包涵体复性如果全长抗体在大肠杆菌中形成包涵体（这很常见），复性过程需要精确控制氧化还原电位、分子伴侣辅助和缓慢稀释——这比CHO细胞的分泌型表达复杂得多。 3. 组装效率重链和轻链需要正确配对形成异二聚体，大肠杆菌中错配或聚集的风险高于CHO。这些挑战并非不可克服。 Sutro的解决方案是"不走寻常路"——直接放弃活细胞，用无细胞裂解液在体外合成和组装抗体，通过添加纯化的分子伴侣和精确调控反应条件来规避细胞内的折叠瓶颈。有时候，绕过细胞的复杂性，比改造细胞更高效。八、结语：不是取代，而是重新定义边界科技畅想未来大肠杆菌不会在短时间内"干掉"CHO。两者更像是生物制药版图上的两个极点，中间的重叠地带正在快速扩大。真正重要的变化不是技术参数上的追赶，而是行业对"什么样的蛋白必须用CHO生产"这一假设的重新审视。当越来越多的临床数据证明，无糖基化抗体、细菌糖基化疫苗、无细胞ADC在安全性和有效性上与CHO产品相当，而成本只有几分之一时，商业决策的天平就会发生倾斜。对于蛋白表达和纯化领域的从业者，这意味着一个机会：掌握大肠杆菌复杂蛋白表达和下游工艺（尤其是高活性复性）的能力，将在未来几年成为越来越稀缺的竞争力。当更多抗体和类抗体项目涌入大肠杆菌平台时，谁能把不溶性包涵体变成高活性产物，谁就能在产业链中占据关键位置。 📢 互动时间问题1：你所在的公司/团队，有没有评估过将抗体项目从CHO转移到大肠杆菌的可能性？最大的顾虑是什么？评论区聊聊。问题2：如果有一份"大肠杆菌表达全长抗体的工艺参数速查表"，你想要吗？想要点个"在看"，超过50个我们直接整理发布。问题3：下一篇，我们拆解Sutro无细胞系统的技术细节——大肠杆菌裂解液里到底发生了什么，才能做出ADC？关注，不错过后续深度解读。转发语：这篇文章值得转给做工艺开发的同事——CHO vs 大肠杆菌的分界线正在消失，未来5年的产能格局可能因此重写。【关于米富生物】米富生物是一家专注于重组蛋白包涵体高产表达与电驱动固相高活性复性技术的高新技术企业。我们致力于为全球生物医药客户提供从基因设计、高密度发酵到高活性复性纯化的全链条解决方案，尤其在难溶性蛋白、高二硫键密度蛋白的功能性复性领域积累了丰富的工艺开发经验。核心平台"电驱动固相复性技术" 通过在电场作用下定向调控蛋白折叠路径，显著提升复性收率与活性回收率，已应用于多个生物类似药和创新生物药的CMC开发。关注，获取更多蛋白工艺干货与产业洞察。文案 | 市场部排版设计 | Renny 摄影图片 | 来源于网络 -END- 扫码关注米富生物公众号获取更多精彩资讯杭州米富生物技术有限公司（Merefold）是一家以自主核心专利技术为基础的高新技术企业，专注于解决全球生物制造领域的核心难题——重组蛋白包涵体的高效复性。公司由向开军博士创立，以其独创的、受国家发明专利保护的“电场驱动的蛋白质固相复性技术”为技术支撑，致力于解决重组蛋白包涵体复性行业难题，以在大肠杆菌中实现高活性、低成本的重组蛋白规模化生产。米富生物联系方式: 手机：18329115050（微信同号） E-mail：foxbase@merefold.com 网站：http://www.merefold.com/

2026-05-19

·伍的解读

一文读懂全球卵巢癌药物——卵巢癌治疗药物(2026)

一文读懂全球卵巢癌药物——卵巢癌治疗药物(2026) 摘要本文力求完整介绍全世界，截止至本文发表时，主流卵巢癌(OC; Ovarian Cancer)药物。主要为当下全世界范围标准治疗，包括靶向治疗，免疫治疗，化疗；以及尚未获得批准但可能成功的临床试验药物。资料来源主要包括：FDA(批文或者说明书)，NMPA，EMA等监管批准；NCCN/ASCO/ESMO/CSCO等指南及ASCO/ESMO等肿瘤学临床会议，期刊所发表的临床试验结果以及药企临床试验成功或失败的新闻稿。前言本文为2026年新版，也是本公众号关于卵巢癌综合治疗方案的第三次更新。主要依据： 1，FDA/NMPA批准适应症(批文)和相关药物说明书； FDA Oncology NMPA药品监管工作 2，NCCN/ESMO/ASCO/CSCO等临床指南 NCCN指南2026.V4 3，重要的临床试验更新(一般包括NEJM，THE LANCET，JAMA，JCO等顶刊研究) NEJM(新英格兰医学杂志) THE LANCET(柳叶刀) 正文近很多年，如果让卵巢癌的专家看精准医疗的发展，可能会感叹：风景那边独好——相对于非小细胞肺癌(NSCLC)的EGFR，ALK，ROS1等靶向治疗的高效低毒，卵巢癌的精准医疗实际还在起步阶段：无论是BRCA还是FRα等靶向治疗，疗效都不让人满意。随着全球进入ADC和双抗时代，尤其是ADC，卵巢癌在这个浪潮中渐渐发展了起来。卵巢癌的发病数量一般来说，卵巢癌是妇科肿瘤中最凶险、致死率最高的恶性肿瘤：根据CA-A CANCER JOURNAL FOR CLINICIANS报道，其发病率占据女性新发肿瘤的3.4%，死亡率的4.8%。根据2022中国癌症统计，卵巢癌2022年发病人数为6.11万，死亡人数为3.26万。卵巢癌的生存率根据SEER(2016-2022)的肿瘤生存率数据，卵巢癌总体5年相对生存率52%，局限期(Localized)91.9%，局部晚期(Regional)70.1%，转移期(Distant)31.5%，未知分期(Unknown)38.5%。在此可用乳腺癌的数据简单对比，可参考：乳腺癌(BC)治疗药物大全(2025) 从数字上说，已经比印象中好得多；且从局限期的数据看，高达90%以上，提示我们也还是应该重视体检；因为无论什么肿瘤，只要早期发现，治愈的可能都会非常高(当然，SEER数据库是美国人的数据；外推中国需谨慎)。不同类型上皮性卵巢癌的分子特征[DOI: 10.1038/s41572-026-00686-x] 我认为需要保持科学的态度虽然可说卵巢癌是相对更恶性的癌症，但我们也不是毫无办法。首先，肿瘤目前来看，虽然有年轻化趋势，但多数肿瘤依然是老年病，也就是发病与年龄是正相关的，提示我们到达一定年龄后("一定年龄"一般指的是40岁，但有研究提示35岁)需要重视体检并关注一些早期肿瘤的信号；然后是，一旦确诊肿瘤一定去科学的医疗系统就医，尽量相信科学(如下图，卵巢癌诊疗的MDT模式)；最后，我们要保持更好的心态，这点虽然很难，但却很重要。卵巢癌诊疗的MDT模式遗传性卵巢癌和基因检测必要性遗传性卵巢癌主要由BRCA1/2的胚系突变所体现；除了乳腺癌，相对于其他癌种，卵巢癌算是突变率较高的癌种。 BRCA1/2胚系突变的意义主要有遗传和用药两方面的意义。因为目前卵巢癌的BRCA1/2检测应该算是常识，只要确认在检测多基因panel的时候包括BRCA1/2，且送检样本包括血液或口腔拭子作为对照，即可明确是否为胚系BRCA1/2突变。 BRCA1/2胚系突变不仅与卵巢癌相关，还和乳腺癌，胰腺癌，前列腺癌等癌种相关，因此BRCA1/2胚系突变通常体现出家族聚集，提示相关家属应关注相关肿瘤发生。 *正文备注 1，下述所有药物，一般国内批准的，我都会把正式的中文名放在前面；而没批准但常用的中文名称我会放在括号里面。格式为：索米妥昔单抗[中文通用名](Mirvetuximab soravtansine[英文通用名])/爱拉赫[中文商品名](Elahere[英文商品名]) 2，一般适应症指的都是FDA和NMPA两者均批准了；只有单监管批准的，我会写上FDA或NMPA。 3，本文的适应症仅包括卵巢癌适应症，部分药物有其他癌种适应症，不包括在本文讨论中。 4，本文相关药物介绍时，保留了适应症撤回之前和之后的情况；因为适应症的撤回和修改同样是信息量很大的事件。 5，所有药物的NCCN指南适应症，默认推荐等级为catagory 2A，除非特殊说明(这也是NCCN指南自己的备注)。 6，适应症上说，本文的药物适应症中的卵巢癌一般包括上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌。 7，所有药物包括PARP抑制剂，均需关注铂敏感还是铂耐药这一应用条件；且所有药物均需关注前线用药史，一般相同药物跨线使用有效的可能很有限。 8，一般而言，临床试验药物进入III期临床的，都有一定概率最终成功获批的；同时也提醒大家，有机会或可考虑入组临床试验。 *常用缩写 1，PARP[Poly(adenosine diphosphate ribose) polymerase]: 聚ADP核糖聚合酶 2，HRD(Homologous Recombination Deficiency)：同源重组缺陷 3，ADC(Antibody Drug Conjugates)：抗体偶联药物 4，PROC(platinum-resistant ovarian cancer)：铂耐药卵巢癌 5，ORR(Overall Response Rate): 客观缓解率 6，OS(Overall survival)：总生存期 7，PFS(Progression-Free Survival)：无进展生存期靶向治疗 PARP抑制剂 PARP抑制剂获批简史(截止至2019年) 1，奥拉帕利(Olaparib)/利普卓(Lynparza)[阿斯利康] 适应症：①奥拉帕利单药用于BRCA1/2突变晚期卵巢癌的一线维持治疗。 FDA的适应症原文详情是：Lynparza is indicated for the maintenance treatment of adult patients with deleterious or suspected deleterious germline or somatic BRCA-mutated advanced epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in complete or partial response to first-line platinum-based chemotherapy. 详解适应症：a: Deleterious or suspected deleterious：有害或疑似有害，意味着纳入的突变需要是致病或疑似致病的。从肿瘤基因突变的角度，我认为相对于Oncogenic和Likely Oncogenic这两个仅是用词上的不同，意义上无明显不同。而，这个疑似Suspected和Likely在英文的理解上可以译为极为可能，实际在进行突变解读时，也没有区分致病和疑似致病，都归为用药相关突变或预后不良因素。 b: germline or somatic：胚系突变或体系突变(之前我认为体系突变这个词并不是专业名词，实际不对，至少在尼拉帕利阿比特龙说明书中，存在体系突变这个词)。字面意思，即胚系突变和体系突变都可作为用药相关基因突变。从奥拉帕利等PARP抑制剂的抑癌原理“合成致死”来说，胚系突变和体细胞突变也应有同样的影响。 c: maintenance treatment: 维持治疗一般指的是前线治疗后达到疾病控制后(DCR: 包括CR,PR和SD)，后为了保持长期疗效而选择的治疗方案。本适应症中也做出相应限制，即需要满足一线含铂化疗后达到完全缓解或部分缓解。也可以换个角度理解，即能选择本方案的患者需要是铂敏感患者，若一线含铂治疗原发耐药，则不可选择本治疗方案。 ②奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于HRD阳性晚期卵巢的一线维持治疗详解适应症：本适应症与上一条适应症的区别除了是联合治疗外，就是HRD阳性了。从HRD的定义上说，比BRCA1/2突变的范围更大，即患者如果不携带BRCA突变，依然有可能是HRD阳性，即可以选择本方案。在本适应症获得批准的PAOLA-1研究中，回顾性分析选择Myriad myChoice进行HRD的检测。如上图，近50%患者判定为HRD阳性，而只有25%左右的患者携带BRCA1/2突变。从我角度，HRD算是技术壁垒较高的一种检测。 ③复发卵巢癌的维持治疗。详解适应症：复发卵巢癌，可认为是二线治疗方案。 ④胚系BRCA突变卵巢癌的四线及后线治疗(2022年9月23日在美国市场撤回适应症) 卵巢癌适应症点评：作为无可争议的First in class(同类首个)和有争议的Best in class(同类最佳)的PARP抑制剂奥拉帕利，可说从临床阶段就受到无数关注，最后获批的适应症也没有让多数人失望。从PARP抑制剂的全局来看，目前奥拉帕利独缺一线无需BRCA突变的维持治疗适应症即可完成对于卵巢癌适应症的全线布局。但很可惜，目前来看，很难获得该适应症了，本来没啥，有没有都没关系，但是作为对手的尼拉帕利手握一线维持治疗适应症，即使基本所有PARP抑制剂都经历了适应症撤回。值得一提的是，2023年5月17日，国内首款奥拉帕利仿制药已经获批上市(商品名：齐帕尼)。此外，相关信息是：奥拉帕利中国核心专利到期时间是2024年3月12日。这么一款重磅药物，未来在国内应该会有好几款仿制药会获得批准。至于应该选哪个，我个人倾向在药物价格差异不大的情况下选择证据链最完整的药物。 2，Rucaparib(卢卡帕利)/Rubraca[Clovis Oncology] 适应症：BRCA突变复发卵巢癌的维持治疗。适应症点评：Rucaparib在卵巢癌适应症中算是命运多舛，先后经历三线及后线BRCA突变卵巢癌的适应症撤回和复发卵巢癌的适应症修改。 3，尼拉帕利(Niraparib)/则乐(Zejula)[Tesaro/再鼎] 适应症：①HRD阳性晚期卵巢癌一线维持治疗(2025年6月18日，修改至需要HRD阳性) ②复发卵巢癌维持治疗[FDA调整适应症至：有害或疑似有害的胚系BRCA突变(gBRCAm)的卵巢癌][NMPA适应症未调整] 详解适应症：该FDA适应症经历过调整，且目前仅限于胚系BRCA突变的患者，这也是与上述两个药物不同的点。 ③晚期OC(四线或后线治疗)(用于治疗接受过3种以上化疗的同源重组缺陷（HRD）阳性晚期卵巢癌患者。HRD定义为携带BRCA基因突变，或者在对铂类化疗产生响应后疾病进展超过6个月的患者中出现基因组不稳定性)(2022年9月已撤回该适应症) NCCN指南适应症：尼拉帕利联合贝伐珠单抗(如上图，在无法耐受奥拉帕利的情况下) 适应症点评：尼拉帕利同样经历适应症撤回和适应症调整。而尼拉帕利维持治疗适应症FDA经历修改，NMPA没有修改。理论上，限制适应症的操作会比较正确；换句话说，修改的一般是漏洞。对于其NCCN指南适应症，应该是专家组认为两大PARP抑制剂差异不大大，但尼拉帕利比奥拉帕利的毒副作用要低，因此推荐可在奥拉帕利无法耐受的情况下选择替换。全球主流*PARP抑制剂的选择问题 *指获得全球主流监管批准，在中国主要考虑NMPA和FDA，一般FDA批准的，EMA和日韩等都会跟进从消费者角度，如果几个商品价格差异不大，品质也差异不大(或者无法确认哪个品质更好)，那么，根据销量选择一般没错。根据葛兰素史克年报，2025年尼拉帕利大概获得7.59美元的销售额。而根据默沙东和阿斯利康年报，奥拉帕利年销售额大概为45-47亿美元。即使考虑奥拉帕利的先发优势，这差距也是肉眼可见的大，毕竟以三款CDK4/6抑制剂举例，即使哌柏西利先发优势，阿贝西利依然超越哌柏西利，成为CDK4/6抑制剂销售额的NO.1(2026第一季度，瑞波西利超越阿贝西利领跑CDK4/6)。因此，即使不考虑奥拉帕利的适应症数量(当然适应症数量本身也能说明一款药物的水平，比如帕博利珠单抗其超过50个适应症也证明其肿瘤药王*的地位)，仅仅考虑全球医生和患者用脚投票的结果，在两者都可选且价格差异不大的时候，奥拉帕利也是优选(当然，适应症是基础，毕竟尼拉帕利有奥拉帕利没有的适应症)。 4，氟唑帕利(Fluzoparib)/艾瑞颐[恒瑞医药] NMPA适应症：①适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌。 ②适用于铂敏感的复发性卵巢癌在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 ③晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗 5，帕米帕利(Pamiparib)/百汇泽(Partruvix)[百济神州] NMPA适应症：适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌。 6，塞纳帕利(Senaparib)/派舒宁[英派药业/中美华东] NMPA适应症：晚期卵巢癌在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 -7，他拉唑帕利(Talazoparib)/泰泽纳(Talzenna)[辉瑞] (无卵巢癌适应症，仅为观点完整) 适应症：①BRCA致病或疑似致病胚系突变HER2阴性局晚期或转移期乳腺癌；②,与恩扎卢胺联合用于同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 适应症点评：全球目前有7款PARP抑制剂，他拉唑帕利是唯一没有获得卵巢癌适应症的PARP抑制剂。目前，乳腺癌中，HER2阳性的一线标准治疗基础是双妥+化疗(德曲妥珠单抗目前已经跻身一线治疗)，因此BRCA突变相关药物需首先满足阴性，也可以说，就算是BRCA阳性，但HER2是阳性，HER2抑制剂的优先级依然高于PARP抑制剂。 -8，Veliparib(维拉帕利)[艾伯维] 曾经的临床试验适应症：卵巢癌。点评：这个药物目前已经几乎彻底失败，但依然值得一提，因为曾登顶NEJM，并不是所有PARP抑制剂都曾有如此规格。登顶NEJM的几乎都改变了临床实践，而这个研究是个例外(当然纵观历史，例外会有很多)。提醒我们，即使顶刊发表，依然可能失败。包括：PFS登顶NEJM的顶尖研究OS也失败 PARP抑制剂临床试验药物 7，Saruparib(AZD5305)[阿斯利康] 点评：该药物是一种PARP1抑制剂，算是二代PARP抑制剂。该类药物研发的原因在于保留抗肿瘤活性的同时，通过避免PARP2抑制所带来的血液学毒性来拓宽治疗窗口。该药物是阿斯利康的药物，拥有同类首个的经验，看起来成功的可能性会高一些。但从https://clinicaltrials.gov/来看，暂无III期临床的开展，或许进程不算顺利。 PARP抑制剂适应症的简单总结我会经常从药品说明书中去咬文嚼字，因为药品说明书是具有法律效力的文字说明，每一个字的细微差别都可能导致完全不同的临床应用。从临床用药的角度，完全遵循说明书基本是不可能的，但药品适应症是临床用药的基础，可以不按照说明书去用药，但如果没有对适应症的完整理解，那一定是有问题的。还是那句话，循证医学的意义是有证可循，不是遵循证据。从说明书的适应症角度去思考用药是基础，是最高证据等级，而从案例报告，临床前用药证据去质疑说明书的条目内容，这明显是本末倒置的，现实中并不缺少这样的人存在。以上的总结不限于PARP抑制剂，自然也不限于卵巢癌，下面可以真正总结下PARP抑制剂。 PARP抑制剂的适应症癌种主要有以上四个基于卵巢癌的治疗特征，PARP抑制剂被看成为数不多的救星。但从目前来看，PARP抑制剂明显不能满足这样的期待。从适应症的全局角度看，PARP抑制剂拥有一线维持治疗无需BRCA突变，一线BRCA突变的维持治疗，复发维持治疗，复发BRCA突变的维持治疗，复发gBRCA突变的维持治疗，联合贝伐珠单抗HRD阳性维持治疗，但却没有集中在一款药物中，且整体PARP抑制剂经历了多次适应症撤回。这种同是PARP抑制剂，却并不能稳定的获批类似适应症本身就会产生疑问：合成致死原理是否真的靠谱？为什么底层逻辑是合成致死，部分适应症还不需要生物标志物的阳性结果？实际工作中，我也确实得到一些反馈，PARP抑制剂副作用较大。不需要生物标志物，副作用较大，这两个特征，似乎更接近化疗？我们可以把PARP抑制剂在卵巢癌中的疗效总结为：一种全新的化疗方案？当然PARP抑制剂毒副作用过大的原因有可能是因为对于泛PARP不加选择的抑制，产业界实际早就意识到这个问题了。因此，现在选择性PARP1抑制剂成为优化的方向之一。目前，PARP1抑制剂包括除Saruparib(AZD5305)外，还有IMP1734、EIK1003、IMP1707等等，临床研究都还在进行。我无法估计上述药物能成功几个，但我希望能有替代当下并不完美的奥拉帕利们。毕竟，现有PARP抑制剂的临床应用，问题不少，包括但不限于：卵巢癌Meta分析提示一线PARP抑制剂维持治疗OS无获益该研究倒不至于给当下的PARP抑制剂应用太多阻碍，但不同的观点总是需要的。抗血管生成/多激酶抑制剂(MKI) 8，贝伐珠单抗(Bevacizumab)/安维汀(Avastin)[罗氏] 适应症：①初始手术治疗后，贝伐珠单抗联合卡铂和紫杉醇用于III或IV期卵巢癌，后单药治疗。 ②贝伐珠单抗联合紫杉醇和聚乙二醇化脂质体阿霉素或托泊替康用于经过前线不超过两线化疗的铂耐药复发卵巢癌。 ③贝伐珠单抗联合卡铂和紫杉醇，或卡铂和吉西他滨，后单药，用于铂敏感复发卵巢癌。适应症点评：贝伐珠单抗之于卵巢癌的应用广泛程度，恐怕仅次于铂类药物和紫杉醇。而限制贝伐珠单抗使用的可能有价格的因素，仅是可能有。关于贝伐珠单抗的价格问题，是我一直没懂的。当年贵为罗氏三驾马车之列，贵点我是能理解的，一个适应症就有7个癌种广泛使用的药物，在2019年专利到期之后还能维持高价，我略有点不理解。对于贝伐珠单抗的使用，和我大部分文章中的观点一致：在可选择，且价格差异不是很大的情况下，优先选择安维汀这一商品名的贝伐珠单抗。卵巢上皮内恶性肿瘤与播散性上皮性卵巢癌的起源[DOI: 10.1038/s41572-026-00686-x] 9，培唑帕尼(Pazopanib)/维全特(Votrient)[诺华] NCCN指南适应症：单药用于卵巢癌(catagory 2B级别推荐)。 10，索拉非尼(Sorafenib)/多吉美(Nexavar)[拜耳] NCCN指南适应症：联合托泊替康用于卵巢癌。 11，苏维西塔单抗(suvemcitug)/恩泽舒[先声药业] NMPA适应症：联合化疗用于既往接受过不超过1种方案的铂耐药卵巢癌。抗血管生成/MKI简单总结 FDA或NCCN指南推荐，在卵巢癌中有上述三个药物。很显然，更推荐贝伐珠单抗的使用，毕竟可说是卵巢癌的治疗基石之一(如上图，NCCN指南中贝伐珠单抗的联合方案很多)。但小分子药物有时候会有一些特别的优势，比如耐受性较好，且索拉非尼和培唑帕尼都是老药，价格会有很多优势，可遵医嘱谨慎选择。至于其他抗血管生成能否选择，我倾向保守，但如果真的用了，也可以继续观察。 FRα(叶酸受体α) ADC药物 12，索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)/爱拉赫(Elahere)[艾伯维/ImmunoGen/中美华东] 适应症：单药治疗FRα高表达(≥75%)、对含铂疗法耐药的经治晚期卵巢癌； NCCN指南适应症：联合贝伐珠单抗治疗FRα表达(≥50%)的卵巢癌(category 2B) 适应症点评：近年为数不多的卵巢癌希望。目前从国内看，FRα检测已经可以匹配上治疗。含铂疗法作为卵巢癌标准治疗已经很长时间了，因此无论国外还是国内，对于铂耐药卵巢癌的处理都很棘手，现在出现了针对性的药物，自是无比重视。关于索米妥昔单抗，可用其临床试验进展和FDA的审批速度证明其价值： 2022年11月14日，获得FDA加速批准；2023年12月6日，其III期临床MIRASOL即登顶NEJM；2024年3月22日，即获得FDA完全批准；2024年11月27日，获得NMPA批准。 1年左右的时间，III期临床登顶临床顶刊(当然其加速批准的同时，III期临床也在做)；2年不到，即完成FDA加速批准到完全批准的转变；并在FDA完全批准后的8个月左右即获得NMPA批准，可说，成为全球范围的标准治疗。一路走来，还是可以证明其水平的。当然，从疗效看，是卵巢癌的希望，但也不能抱有太大希望，至少不是什么神药，也不能起死回生。客观的看待每一个治疗方案是更科学的态度。 13，Sofetabart mipitecan/LY4170156(MBK-103) 临床试验适应症：FRα表达的卵巢癌。说明：该药物的最新消息是：2026年1月，礼来宣布该药物被FDA授予BTD。初步数据在2025 ASCO和ESMO均有公布，数据还行。目前III期临床FRAmework-01正在进行[NCT07213804]。 14，Torvutatug samrotecan(AZD5335)[阿斯利康] 临床试验适应症：FRα表达的卵巢癌。说明：该药物在2025 ESMO公布首次人体研究数据。数据看着还行。值得一提的是该药物正在进行的III期临床：与索米妥昔单抗在FRα高表达患者中进行头对头；低表达与化疗对比[NCT07218809]。想必阿斯利康对这款药物的成功很有信心。 15，Rinatabart sesutecan(Rina-S，PRO1184)[普方生物/Genmab] 临床试验适应症：FRα表达的卵巢癌。说明：初步数据看着还行，目前也在进行卵巢癌III期研究[NCT07225270]。 16，BAT8006[百奥泰] 临床试验适应症：FRα表达的卵巢癌。说明：在2025 ASCO公布的初步数据中，ORR为32.4%；PFS 6.9个月。目前该药物正在进行III期临床[CTR20251345]。 17，Luveltamab tazevibulin（STRO-002）[Sutro Biopharma] 临床试验适应症：FOLR1表达的复发铂耐药卵巢癌。说明：该药物算是较早进入II/III期临床的FRα靶点药物，但很可惜，针对卵巢癌的II/III期临床REFRaME-O1[NCT05870748]已经终止。NCT官网的解释是，基于业务战略考虑，该药物研发工作降级搁置，与该药物的疗效和安全性无关。 FRα ADC药物简单总结目前FRα ADC是全球研发热点之一，毕竟至今只有一款药物获得批准，后续监管的空间还很大(我个人估计这个靶点会有至少3-4款药物最终获得批准)。一般而言，我们寻求入组临床试验会有多种需求：①临床试验本身会提供最好的护理；②药物前景很好，预期收益很大；③同类药物虽然批准，但太贵，我们经过评估，可考虑入组相同靶点的临床试验，减轻抗癌支出。而且，根据同类首个一般不是同类最佳的简单常识(也未必，奥希替尼同类首个也是同类最佳)，后面出现的FRα ADC药物可能比索米妥昔单抗更好，且临床试验免费，我们有足够的理由选择入组其他药物临床试验，当然最好是II期以上，III期更好(但III期可能被分配至对照组，II期太早期无法确定疗效)。糖皮质激素受体拮抗剂 17，Relacorilant/Lifyorli[Corcept Therapeutics] FDA适应症：联合白蛋白结合型紫杉醇用于治疗既往接受过1至3线全身治疗方案（其中至少一线包含贝伐珠单抗）的铂耐药性卵巢癌。说明：Relacorilant是一款糖皮质激素受体拮抗剂。2025年3月31日，Corcept Therapeutics宣布该药物III期临床试验ROSELLA获得PFS和OS阳性结果:相比于紫杉醇单药，Relacorilant联合紫杉醇PFS为6.5 vs 5.5个月；OS为16.0 vs 11.5个月。我之前预测2026年初获得批准，也顺利在今年3月获得FDA批准：提前3个多月——FDA批准Relacorilant用于铂耐药卵巢癌这个卵巢癌新药大概率将在今年7月获批为什么Relacorilant在ASCO和LANCET发表结果之前就公布了主要结果？ MEK抑制剂 18，Avutometinib+Defactinib/Avmapki Fakzynja Co-pack[Verastem] FDA适应症：KRAS突变rLGSOC(复发低级别浆液性卵巢癌)。适应症点评：可参考：FDA批准卵巢癌新药Avutometinib+Defactinib 其中，Avutometinib为RAF/MEK抑制剂，Defactinib为FAK抑制剂；这应该是首个获批的FAK抑制剂。从疗效上说，该组合药物疗效看起来没有太好，甚至不算是常规的靶向药物(从NSCLC中我们得到的认知是，靶向药物高效低毒，单纯从ORR上说，单药需要至少达到60%才可算是合格的靶向治疗)。或许从FDA的这个批准，也可以看出卵巢癌药物研发还是很艰难的。 19，曲美替尼(Trametinib)/迈吉宁(Mekinist)[诺华] NCCN指南适应症：单药用于LGSOC。 20，Binimetinib(比美替尼)/Mektovi[皮尔法伯/Array/辉瑞] NCCN指南适应症：单药用于LGSOC(catagory 2B级别推荐)。 MEK抑制剂简单总结从FDA对于Avutometinib+Defactinib的批准，也算是为NCCN指南中推荐MEK抑制剂可用于LGSOC简单正名。上述三款方案，只有曲美替尼在国内可用，患者或可在临床医生指导下，在符合适应症的情况下，尝试选择；但同样根据FDA批准，单药疗效可能有限，仅仅可作为尝试治疗。 PI3Kα 21，Risovalisib(瑞索利塞, CYH33)/海泽欣[海和药物] MHLW适应症：化疗后疾病进展且携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌（OCCC）说明：该药物是卵巢癌中为数不多跟基因突变有关系的药物。这个批准也从最高证据等级方向证实PI3Kα抑制剂可用于卵巢癌，那么，其他同类型药物可否尝试？毕竟该药物目前仅日本获批。 NMPA批准卡匹色替(Capivasertib)用于携带PIK3CA/AKT1/PTEN突变的乳腺癌 NMPA批准伊那利塞用于携带PIK3CA突变乳腺癌激素治疗 21，氟维司群(Fulvestrant)/芙仕得(Faslodex)[阿斯利康] NCCN指南适应症：单药用于LGSOC。 22，其他激素类药物芳香化酶抑制剂：阿那曲唑(Anastrozole)、来曲唑(Letrozole)、依西美坦(Exemestane) 他莫昔芬(Tamoxifen)、戈舍瑞林(Goserelin)、亮丙瑞林(Leuprolide)、甲地孕酮(Megestrol) FDA批准的泛癌种药物 BRAF V600E 23，达拉非尼(Dabrafenib)/泰菲乐(Tafinlar)+曲美替尼[诺华] FDA适应症：BRAF V600E实体瘤。适应症点评：虽然该适应症是FDA批准的实体瘤适应症，但能在NCCN指南中应该至少说明，卵巢癌有检出BRAF V600E的可能。毕竟在乳腺癌NCCN指南中，没有该方案。 NTRK融合 24，拉罗替尼(Larotrectinib)/维泰凯(Vitrakvi)[拜耳] 适应症：NTRK融合实体瘤。 25，恩曲替尼(Entrectinib)/罗圣全(Rozlytrek)[罗氏] 适应症：NTRK融合实体瘤 26，瑞普替尼(Repotrectinib)/奥凯乐(Augtyro)[BMS] 适应症：NTRK融合实体瘤。 27，佐来曲替尼(Zurletrectinib)/宜诺欣[诺诚健华] NMPA适应症：NTRK融合实体瘤。 NTRK融合简单总结：NTRK融合的卵巢癌是十分罕见的，只是FDA批准且一旦检出相关药物疗效很好，所以，才在指南中有一席之地。 RET融合 28，塞普替尼(Selpercatinib)/睿妥(Retevmo(FDA说书)/Retsevmo(NMPA官网))[礼来] FDA适应症：RET基因融合实体瘤 RET融合简单总结：两大RET抑制剂塞普替尼和普拉替尼暂时只有前者获得实体瘤适应症，应该还是略胜一筹。 HER2 29，德曲妥珠单抗(Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)/优赫得(Enhertu)[第一三共/阿斯利康] NCCN指南适应症：HER2阳性实体瘤(IHC 3+或2+)(category 2B)。适应症点评：德曲妥珠单抗能用于IHC 3+是FDA的适应症，这个不必多说；但NCCN指南提示可用于卵巢癌IHC 2+，则应该还是跟德曲妥珠单抗是ADC药物本身的特性有关：具有旁观者效应，对于目标蛋白的表达要求没有那么严格，毕竟德曲妥珠单抗也在低表达和超低表达乳腺癌中获得批准了，可参考：FDA新春献礼！批准德曲妥珠单抗用于HER2低表达或超低表达乳腺癌。还可参考：德曲妥珠单抗的泛癌种治疗潜力不止在HER2阳性实体瘤患者？目前，德曲妥珠单抗正在开展针对卵巢癌的III期临床。想必，这也是德曲妥珠单抗对于泛实体瘤规划的重要一环。 30，Anbenitamab repodatecan(JSKN003, 普康安尼妥单抗)[康宁杰瑞] 说明：JSKN003是一款针对HER2的双抗ADC药物。目前正在开展针对卵巢癌的III期临床[NCT06751485]。 31，IBI354[信达生物] 说明：IBI354是一款针对HER2的ADC药物。目前正在开展针对卵巢癌的III期临床[NCT06834672]。 32，瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)[恒瑞医药] 说明：瑞康曲妥珠单抗是一款针对HER2的ADC药物。目前正在开展针对卵巢癌的III期临床[NCT06990503]。 HER2 ADC简单总结：HER2本身是非常好的靶点，其在卵巢癌的潜力近年逐渐被挖掘。目前HER2 ADC早期研发热潮已过，随着德曲妥珠单抗的广泛运用，很多药物也正在进行III期临床(算是获批希望很大的药物；当然目前不在III期临床的HER2单抗ADC，目测就很难跟上了)，如果能入组这些药物的临床，应该预期获益比较大。最终估计会有超过5款HER2 ADC拥有卵巢癌适应症。 -33，厄达替尼(Erdafitinib)/博珂(Balversa)[没有卵巢癌适应症] 说明：从2025年V1版本指南开始，厄达替尼出现在包括乳腺癌，NSCLC的NCCN指南FGFR突变中。但目前，还未出现在卵巢癌指南中。 NCCN指南推荐什么药物值得一说，没推荐什么也值得一说。这大概证明了：1，卵巢癌中罕见FGFR突变；2，即使出现了使用厄达替尼有效的概率也不大。 FDA批准的泛癌种药物简单总结从我工作的角度，卵巢癌中满足上述生物标志物阳性的样本比较罕见，当然对于NTRK这种泛癌种生物标志物，在绝大多数癌种中都很罕见。这或者是在整个卵巢癌群体中就比较罕见，也或者是我工作中见到的多是仅选择BRCA1/2检测，而不涉及上述生物标志物检测有关。至于是否有必要检测，见仁见智，因为治疗的成本问题(自然包括检测成本在内)是几乎所有中国患者需要考虑的问题。免疫治疗 33，帕博利珠单抗(Pembrolizumab)/可瑞达(Keytruda, K药)[默沙东] FDA/EC适应症：帕博利珠单抗联合化疗(紫杉醇)±贝伐珠单抗用于(PD-L1蛋白表达CPS(综合阳性评分)≥1)的铂耐药复发卵巢癌。 FDA适应症：TMB-H或MSI-H或dMMR实体瘤。 NCCN指南适应症：环磷酰胺(口服)+帕博利珠单抗+贝伐珠单抗。点评： ①帕博利珠单抗(或者说PD-1)可用于卵巢癌是去年至今卵巢癌领域最大的进展。默沙东宣布卵巢癌III期研究KEYNOTE-B96获得PFS和OS双阳性结果卵巢癌KEYNOTE-B96研究在全人群获得OS阳性结果卵巢癌免疫治疗——没等来NEJM，FDA先批准了 EC跟FDA一样——批准K药可用于PD-L1阳性卵巢癌卵巢癌KEYNOTE-B96研究登顶LANCET 本公众号既往多次报道，毫无疑问，这是免疫治疗领域的里程碑事件——攻克了之前被广泛认为的"免疫冷肿瘤"。此外，该研究的成功，也基本首次证明PD-L1检测在卵巢癌中的意义。 ②帕博利珠单抗的NCCN指南适应症比较意外，我认为若因为这个推荐使用免疫治疗，需要十分谨慎，毕竟多药联合，不仅昂贵，且毒副作用更大，很难说清楚是哪个药物起效的(这也是FDA ODAC会议中专家们的观点)。 34，Dostarlimab-gxly(多塔利单抗)/Jemperli[GSK] FDA适应症：MSI-H或dMMR实体瘤。免疫治疗简单总结在免疫治疗时代，卵巢癌也同样是热点之一：可参考： III期DUO-O卵巢癌临床研究，有点奇怪，又有点机智(免疫治疗可用于卵巢癌了？) 连续传来好消息的卵巢癌，摆脱免疫"冷"肿瘤了吗？卵巢癌免疫治疗——阿替利珠单抗失败帕博利珠单抗的成功，目前看来应该是争议不大，未来也将会获得NMPA的批准。但孤证不举，K药一个免疫治疗在卵巢癌的成功，终究还是为卵巢癌免疫治疗留了一丝隐患。从目前来看，卵巢癌并不适合单药治疗，即使MSI-H/dMMR或许也需要仔细考虑后决定。化疗根据NCCN指南，可用于卵巢癌的化疗主要有以下：卡铂，吉西他滨，脂质体多柔比星，紫杉醇，顺铂，多西他赛，环磷酰胺，多柔比星，异环磷酰胺，伊利替康，美法仑，奥沙利铂，培美曲塞，长春瑞滨，氟尿嘧啶等。上述化疗药物，均需遵循医嘱单药或联合治疗使用。化疗，一般而言，遵循指南是性价比最高的。毕竟化疗这么多年的发展，临床非常熟悉各种化疗药物的疗效和毒副作用，当然这也反映在指南上。按上皮性卵巢癌分型划分的治疗矩阵[DOI: 10.1038/s41572-026-00686-x] 辅助工具及手术 35，Pafolacianine(Cytalux)[On Target Laboratories] [不是一款药物，但有足够的意义] 卵巢癌相关应用范围：是一款靶向荧光成像剂，在卵巢癌手术过程中发现恶性病灶，从而让医生能够切除更多肿瘤。说明：卵巢癌的分期手术和细胞减灭术在卵巢癌的治疗过程中，至关重要，且不仅于卵巢癌，分期手术都基本是目前唯一治愈癌症的方法(广义的免疫治疗是我认为另一个有可能在未来治愈癌症的方法)。复发卵巢癌的手术(细胞减灭术)问题三项大型III期研究两篇发在顶刊NEJM，一篇发在Lancet Oncology: DESKTOP III、GOG-0213和SOC-1；两篇NEJM分别认为复发铂敏感卵巢癌进行手术有益和有害，一篇Lancet认为手术有益。当然有害的NEJM发在2019年，两篇有益的都在2021年发表(一般认为更新的研究证据等级更高)。仅从表面看，可能更倾向于认为手术有获益。国内某专家在接受访谈的时候谈到这个问题，倾向认为手术可以获益，但表示需要手术水平更高的专业外科医生。虽然该专家的访谈略有王婆卖瓜的嫌疑，但常识告诉我，水平更好，经验更足的外科医生在进行同一台有难度的手术时，成功率还是更高的。这也是我纳入Pafolacianine这个不是药物的辅助工具的原因，并希望尽快在国内广泛使用。值得一提的是，该工具目前也获得在肺癌中使用的FDA批准，这也再次证明这款荧光成像剂具有临床上广泛使用的潜力。不过，三个III期研究入组的都是铂敏感复发性卵巢癌，那么问题就是，铂耐药复发患者是否可以选择细胞减灭术？这个问题我查了很多资料，也请教了AI，得到的答案均是不支持铂耐药复发患者选择二次细胞减灭术。当然很多问题，理论是一回事，实践又是另一回事。我们无法忽视患者想要通过手术尽可能治愈的愿望，虽然可能有一些风险。具体问题依然需要具体分析以得到更好的治疗方案。临床试验药物(包括已批准，但暂无卵巢癌适应症的药物) CDH6 36，Raludotatug deruxtecan(DS-6000；R-Dxd)[第一三共和默沙东] 说明：DS-6000是一款CDH6 ADC药物，为ADC药物专家第一三共和默沙东合作开发的一款药物，目前主要针对铂耐药卵巢癌开发。 2023 ESMO公布的卵巢癌数据如下：初步ORR为38%，且在4.8mg/kg的剂量下达到67%的ORR；应该说，疗效还凑合。最新消息来自去年9月： Raludotatug Deruxtecan获FDA突破性疗法认定用于卵巢癌从目前来看，该药物用于卵巢癌可能成功。 37，CUSP06（AMT-707）[昂阔医药/普众发现] 说明：与上述药物相同靶点的CUSP06（AMT-707）也在开展临床研究，并已经在国内获批临床研究；若各种情况合适，在临床医师指导下，或可入组该药物临床研究。从去年ASCO公布的初步数据看，所有部分缓解病例均出现在铂耐药高级别浆液性卵巢癌患者中，客观缓解率36%(5/14)。至少支持临床试验的继续。 CDH6 ADC简单总结：CDH6 ADC目前是全球药物研发的热点，主要癌种集中于卵巢癌和肾细胞癌。在包括NCCN指南专业医学指南中，都建议患者在合适情况下可入组临床研究，因为临床研究可提供最佳的护理，我认同这个建议，但认为可以仔细筛选，并不是所有临床试验都值得尝试。目前，国内常见的CDH6 ADC还有先声药业的SIM0505，该药物也将在2026 ASCO公布初步数据。可预见的未来，这波热潮还将维持。至于最终是否会有药物获批即证明CDH6的成药性，还很难说。 TROP2 38，Tizetatug rezetecan(SHR-A1921)[恒瑞医药] 说明：SHR-A1921是一款TROP2的ADC药物。目前正在开展针对卵巢癌的III期临床[NCT06394492]。 39，芦康沙妥珠单抗(Sacituzumab tirumotecan)/佳泰莱[科伦博泰/默沙东] 说明：芦康沙妥珠单抗是一款TROP2的ADC药物，目前已在国内上市，适应症是乳腺癌和非小细胞肺癌。该药物是近年国产药中的成功代表，成功登顶NEJM的同时被我认为可能将不止一次登顶：2026 ELCC: 这个OS阳性研究顶刊发表应该没疑问目前，正在开展针对卵巢癌的III期临床TroFuse-022/TroFuse-021 [NCT06824467/ NCT07318558]。 TROP2 ADC药物简单总结：TROP2 ADC主要用于乳腺癌和NSCLC，理论上该类药物也可用于卵巢癌。上述两款药物均在III期临床，尝试的风险会低一些。可参考：芦康沙妥珠单抗获批用于EGFR敏感突变NSCLC后线治疗是否是TROP2的成功？ TROP2 ADC联合免疫治疗用于非小细胞肺癌或许是个可行的方向？戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性TNBC获得阳性结果 B7-H3/4 40，Mocertatug rezetecan(HS-20089/GSK5733584)[翰森制药/GSK] 说明：HS-20089是一款针对B7-H4的ADC药物。近年，B7-HN家族，主要是H3和H4，占据肿瘤药物研发的核心C位，我认为将会有多款药物获得成功。目前该药物正在开展针对卵巢癌的III期临床[NCT06855069]。 41，Elfetabart drozuntecan(DB-1311/BNT324)[映恩生物/BioNTech] 说明：该药物是针对实体瘤的B7-H3 ADC，在多种肿瘤中看到希望。在铂耐药卵巢癌中，早期临床结果提示，ORR为58.3%(12例患者)[2026 SGO]。 42，SYS6043[石药集团] 说明：该药物是针对实体瘤的B7-H3 ADC。早期数据：27例卵巢癌中，未确认的ORR为44.4%(12/27)[2026 SGO]。 43，Olvimulogene Nanivacirepvec(Olvi-Vec)[Genelux Corporation/恒翼生物] 说明：该药物是一种溶瘤病毒免疫疗法。在II期临床研究中，该药物疗效还行，在重度经治的铂耐药和铂复发的患者中，ORR为54%，DoR为7.6个月，DCR 88%。目前，III期临床OnPrime/GOG-3076正在进行中[NCT05281471]。 44，Igrelimogene litadenorepvec(TILT-123)[TILT Biotherapeutics] 说明：该药物是一种溶瘤病毒疗法。溶瘤病毒疗法既往在多个癌种中均有尝试，但实际上，成功的不算多。多一个疗法，多一个希望。 45，CBX-12[Cybrexa Therapeutics] 说明：CBX-12是一种PDC(肽欧联药物)。2024 ESMO期间公布的初步结果证实，对于前线未经过TOPO-1(拓扑异构酶1抑制剂)类药物治疗的卵巢癌，初步ORR为40%(4/10)。目前，该药物针对铂耐药/铂复发的卵巢癌的II期临床正在进行中[NCT06315491]。 46，Nuzefatide pevedotin(BT5528)[Bicycle Therapeutics] 说明：BT5528是一款针对EphA2的PDC药物。目前I/II期临床还在进行[NCT04180371; 活跃但不在招募状态]，根据2024年9月公布的初步数据，比较一般，但期待在更佳的剂量下会有好的表现。 47，Azenosertib(Zn-C3)[Zentalis Pharmaceuticals] 说明：Azenosertib是一款WEE1抑制剂。根据Zentalis Pharmaceuticals于2025年1月29日公布的最新I期临床数据显示，在Cyclin E1阳性的铂耐药卵巢癌中，Azenosertib单药在每日≥300mg剂量下，ORR为34.8%，DoR(疗效持续环节时间)为5.2个月。而在更早的2025年1月9日，Zentalis Pharmaceuticals宣布授予该适应症FTD(快速通道资格)，虽然离获批还很远，但也算是一个重要的监管里程碑。最新的消息是，Azenosertib正在进行III期临床[NCT07546500]。看起来是有希望最终获得成功的。 48，INCB123667[Incyte] 说明：该药物是一种CDK2抑制剂。该药物在2025 ASCO上公布了针对卵巢癌的I期临床结果。在90例患者中，ORR为21.1%。目前，正在进行针对Cyclin E1阳性的铂耐药卵巢癌的III期临床[NCT07214779]。 49，TUB-040[Tubulis/吉利德] 说明：该药物是一种针对NaPi2b的ADC药物。在2025 ESMO上公布了其I/II期数据，在67例PROC患者中，ORR为59%，cORR为50%。 50，IMNN-001[IMUNON] 说明：该药物是一种基础DNA的IL-12免疫疗法。在2025 ASCO公布的I/II期数据中，与仅新辅助化疗相比，添加IMNN-001的方案，PFS为14.9 vs 11.9个月(HR:0.79, 95% CI: 0.51-1.23)；OS为46.0 vs 33.0个月(HR:0.69, 95% CI: 0.4-1.19)。当然，这个数据仅数据领先，HR的上限均超过1。目前，III期临床OVATION 3正在进行[NCT06915025]。 51，Uzatresgene autoleucel(ADP-A2M4CD8, uza-cel)[Adaptimmune Therapeutics] 说明：该药物是一种靶向MAGE-A4的T细胞疗法。在2024年11月公布的数据中，I期临床，对于铂耐药卵巢癌，ORR为40%(6/15)[10.1016/j.ygyno.2024.07.417]。目前，II期临床SURPASS-3处于活跃状态，但不在招募患者。失败的临床研究 52，TTFields+紫杉醇/爱普盾Optune(Optune Lua/Optune Pax)[Novocure/再鼎医药] 说明：肿瘤电场治疗近年算是"抗癌黑科技"，获得非小细胞肺癌和胰腺癌两大癌种适应症（加上之前的脑胶质瘤和恶性胸膜间皮瘤，共有四个适应症）。但早在2023年8月，TTFields+紫杉醇用于于铂类耐药性卵巢癌患者的III期ENGOT-ov50/GOG-3029/INNOVATE-3就宣布未能达到OS主要终点。虽然看起来电场治疗的使用比较复杂且似乎不那么实用且贵，但终究我们更喜欢成功。临床试验药物简单总结我在文章最后列出临床试验药物，是因为卵巢癌当下的批准和指南药物，并不能满足大多数患者的需求；或者说，远远不够。因此，需要临床试验药物的补充。一般而言，入组临床试验能提供最好的护理，因此，包括NCCN指南都鼓励患者入组临床试验。但我个人提醒，国内情况略显复杂，需要仔细评估才可选择相应药物。而为何选择了这些临床试验药物，不是因为只有这几个最有希望，只是这是我个人数据库中我相对看好的，也尽量选择了更有希望成功的，正在开展III期或至少II期临床的。结语卵巢癌治疗的时间线[DOI: 10.1038/s41572-026-00686-x] 从上文的论述中，卵巢癌看似药物还挺多的(一共50个+药物)，但或许也是"虚假繁华"，真正有用的药物实际上比较少。依然期待基础科研能发现更多更好的靶点，也希望II/III期临床尽快完成并多多贡献阳性结果。我在写不同癌种综述总结的时候，想到的是，每一个会看我文章的人是怎样的心情？带着期待，带着希望。但很遗憾，我最多只能算是信息的搬运者，或许能提供一些尽量中立的观点，但绝大多数问题，真的很无奈。几乎每一篇文章的后台都会有患者和家属的咨询，感谢你们的信任；能够给你们提供一些力所能及的帮助，也是我做这件事的原因之一。虽然这个世界充满了绝望，但希望永远存在，希望大家能更乐观的面对生活。于抗癌来说，人类最终一定会成功，请一定坚持到底。我个人认为对卵巢癌患者最实际的建议 1，能去更好的医院的话，去更好的正规医院治疗(包括但不限于北上广深的大医院)。想要从患者身上挣黑心钱的还是太多了。更好的医院无论如何，其诊疗更加规范，水平更好的医生也更多。包括外科，内科，放疗科等等，都会更好。至少部分转移性非小细胞肺癌可以从手术中获益？包括对上述研究的解读，我所担心的原因之一是：并不是所有医院都能有北大肿瘤医院的水平，也就是这样的好结果未必能够重复出来。以目前的医学进展，没有人能保证"治愈晚期卵巢癌"。有钱有有钱的治法，条件有限也有治法。千万别相信包治百病(导致耽误病情，损失钱财)。 2，AI时代，我们可以用AI做很多事情。比如借助人工智能给出建议，找到更合适的医生。可参考：人工智能(AI)与肿瘤——打破信息不对称的利器甚至可以多问几个AI软件，现成的资源可以合理使用。我因为自己的公众号跟很多医生有交流，我认为庸医坏医肯定存在，但不能因此而否定整个医疗系统，这是对于自己和其他人的不负责任。 3，很多患者和家属，久病成医，就会很专业。这一点我深有体会。但即使再专业的患者和家属，也需要保持谦虚的态度。可以质疑医生的方案，但不能随便质疑。尊重是相互的：治疗方案的决策——尊重不同观点也很重要大部分医生至少拥有硕士研究生学历，很多质疑在我看来，属于"用自己的爱好挑战别人的饭碗"，略显稚嫩。 4，我不知道，很重要：JCO: "我不知道"的力量如果你深思熟虑之后决定相信一位医生，那一定要全力配合治疗方案的实施，在治疗中切勿自作聪明私自调整自己的方案(可以跟主治医生好好商量，争取在治疗方案上跟主治达成一致)。 5，"玄学"能不能用？能用，但需要明确自己是不是已经毫无办法，且玄学方案需要代价足够的低，否则难逃被割韭菜。可参考：情绪焦虑会影响NSCLC免疫治疗疗效？百年"神药"，阿司匹林(aspirin)，焕发新生？ NEJM为一代"神药"阿司匹林正名 Nature本刊震惊体研究——阿司匹林在小鼠中抑制癌症转移尽量多锻炼，保持好的身体状态：运动可能改善癌症预后？来自NEJM的研究运动的治疗价值被严重低估了，它应该像药物一样成为癌症治疗的一部分换句话说，我认为玄学也应该有理有据，而不是胡扯一通。我希望中国患者，至少不要人财两失。 6，患者是否需要关注ASCO/ESMO等肿瘤学会议普通肿瘤患者关注ASCO和ESMO的意义何在? 我认为有必要。且要看一些相对客观中立的资料，这样你所积累的知识才真正可用。普通患者无需考虑支持什么，只需要考虑治疗方案用不用得起，疗效怎样。这是我一贯的观点。 7，我们对治疗保持希望，但不应该是不切实际的：临床试验数据很难在真实世界复现？欢迎关注我的公众号其他文章我的公众号5年了伍的解读 5年了，期待下一个5年欢迎关注本公众号的核心文章非小细胞肺癌(NSCLC)治疗药物(2026) 非小细胞肺癌(NSCLC)治疗药物大全(2025)[药物推荐分级] 非小细胞肺癌(NSCLC)治疗药物大全(2025)——提纲和解析基础知识肿瘤/医药名词解释(科普+专业版) 胰腺癌综述 "万癌之王"胰腺癌治疗药物大全(2025) 乳腺癌综述乳腺癌(BC)治疗药物大全(2025) 这是我卵巢癌综述的上个版本(包括参考文献的版本) 卵巢癌(OC)治疗药物大全(2025) 新的医保药物 2025年进入医保的抗癌药们和其它文章《伍的解读》2026年4月文章按癌种等分类总结《伍的解读》2026年3月文章按癌种等分类总结《伍的解读》2026年2月文章按癌种等分类总结《伍的解读》2026年1月文章按癌种等分类总结《伍的解读》2025年12月文章按癌种等分类总结《伍的解读》2025年11月文章按癌种等分类总结《伍的解读》2025年10月文章按癌种等分类总结《伍的解读》2025年9月文章按癌种等分类总结和400篇里程碑《伍的解读》2025年8月文章按癌种等分类总结《伍的解读》2025年7月文章按癌种等分类总结《伍的解读》2025年6月文章按癌种等分类总结《伍的解读》2025年5月文章按癌种等分类总结《伍的解读》2025年4月文章按癌种等分类总结《伍的解读》2025年3月文章按癌种等分类总结《伍的解读》2025年1-2月文章按癌种等分类总结《伍的解读》2024年文章按癌种等分类简单总结综述文献翻译非小细胞肺癌化疗免疫治疗后线治疗[顶刊综述全文翻译与解读] "最顶刊"CA综述：EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC) 2025年最新胰腺癌柳叶刀本刊综述 HER2检测：伴随诊断检测方法的演变与更新(顶刊综述全文翻译) EGFR/ALK阳性非小细胞肺癌脑转移的治疗管理不可切除的III期非小细胞肺癌在同步放化疗前应该新辅助化免治疗？[JCO评论文章翻译] 韩国、日本、欧洲和美国：为何胃癌诊疗指南存在差异？我写本公众号的原因我的公众号写了4年+第200篇文章——简单谈谈我为什么写了这个号患者和家属应该学着用AI，但注意应用范围人工智能(AI)与肿瘤——打破信息不对称的利器免疫治疗有可能可以降低剂量使用超低剂量免疫治疗也可用？来自一篇JCO的老文章低剂量免疫治疗，可行？[2025 ESMO系列报道之六] 低剂量免疫治疗II期研究结果获得Annals of Oncology的青睐超低剂量免疫治疗在实体瘤中的III期临床试验 "玄学"的使用情绪焦虑会影响NSCLC免疫治疗疗效？(同时是我选文章的思路) 百年"神药"，阿司匹林(aspirin)，焕发新生？ NEJM为一代"神药"阿司匹林正名 Nature本刊震惊体研究——阿司匹林在小鼠中抑制癌症转移上午(11:30之前)接受一线免疫联合化疗治疗，疗效更好？非小细胞肺癌免疫治疗，尽量在上午？非小细胞肺癌早上免疫治疗更好？证据在加强(这个研究可能有点问题，可参考下文) 运动可能改善癌症预后？来自NEJM的研究有些研究有点问题，尤其是非专业的患者需要仔细甄别我认为正视自己的问题比XX领先更重要 Nature Medicine对这篇"争议满满"的文章给出回应理性看待所谓的"重磅消息" 我们不需要那么多重磅报道即使普通患者和家属也尽量看(英文)原文资料我建议多数人尽量看(英文)原文资料现在各种肿瘤会议的资料都是公开的，我建议大家可多多关注普通肿瘤患者关注ASCO和ESMO的意义何在? #卵巢癌 #靶向治疗 #免疫治疗 #铂耐药 #OC #Ovarian #Cancer

2026-05-14

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Sutro Biopharma Reports First Quarter 2026 Financial Results and Business Highlights

– On track to report initial safety, PK and early activity from Phase 1 dose-escalation trial of STRO-004, potential best-in-class Tissue Factor ADC, in mid-2026 – – Continued advancement of wholly-owned pipeline, including ITGB6 ADC STRO-006 and dual-payload PTK7 program STRO-227, with IND submissions planned in 2026 – – First dual-payload iADC from Sutro’s platform entered the clinic under Astellas collaboration; patient dosing underway – – Strong balance sheet with $202.6 million in cash, cash equivalents and marketable securities as of March 31, 2026; including gross proceeds from the recent capital raise, supporting operations into at least the second quarter of 2028 – SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., May 14, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sutro Biopharma, Inc. (Sutro or the Company) (NASDAQ: STRO), a clinical-stage oncology company pioneering site-specific and novel-format antibody drug conjugates (ADCs), today reported its financial results for the first quarter of 2026 and recent business highlights. “During the first quarter, we continued to execute across our clinical and preclinical portfolio, positioning Sutro for key data readouts later this year,” said Jane Chung, Sutro’s Chief Executive Officer. “Dose escalation is rapidly progressing in our Phase 1 trial of STRO-004, and we remain on track to report initial safety, pharmacokinetic and early activity data in mid-2026, which we believe will provide important insights into its clinical pro our platform as a whole. This clinical momentum is reinforced by preclinical data we presented at the recent AACR Annual Meeting, which highlighted the robust and consistent antitumor activity of STRO-004, as well as continued progress across our broader ADC pipeline.” “In parallel, we are advancing our next-generation ADC candidates, STRO-006, targeting ITGB6, and STRO-227, our first wholly-owned dual-payload ADC targeting PTK7, as we work toward IND submissions this year. We are also pleased to see our first partnered dual-payload iADC with Astellas entering the clinic, marking an important validation of our platform’s ability to generate differentiated multi-payload ADCs. With a strengthened balance sheet and continued disciplined execution, we believe we are well positioned to deliver meaningful progress across our programs in 2026.” Wholly-Owned Pipeline STRO-004: Sutro continues to advance its ongoing first-in-human Phase 1 dose-escalation trial of STRO-004, a Tissue Factor (TF)-targeting ADC with a DAR8 Topo1 payload, in patients with advanced solid tumors. The Company expects to report initial clinical data in mid-2026, including safety and tolerability, pharmacokinetic exposure, and early activity data. In preclinical studies, STRO-004 demonstrated a favorable safety profile, including a highest non-severely toxic dose (HNSTD) of 50 mg/kg in non-human primates, supporting the clinical starting dose of 1 mg/kg. STRO-006: Sutro’s next-generation, highly selective integrin β6 (ITGB6)-targeting ADC with a DAR8 Topo1 payload, designed for the treatment of multiple solid tumors. The program continues to advance toward clinical development, with an IND submission anticipated in 2026. STRO-227: Sutro’s wholly-owned DAR10 dual-payload ADC targeting PTK7, combining MMAE (DAR2) and a Topo1 payload (DAR8) to enable complementary mechanisms of action within a single molecule. The program remains on track for IND submission in 2026 and represents a key component of Sutro’s strategy to expand its pipeline of novel-format dual-payload ADCs. Next-Generation ADC Collaborations Astellas: Two research and development programs are progressing under Sutro’s collaboration with Astellas focused on dual-payload immunostimulatory ADCs (iADCs). The first program, targeting TROP2, has entered the clinic and is actively dosing patients, resulting in a $10 million milestone payment received by Sutro in April 2026. The second program continues to progress in an IND-enabling toxicology study. Medical Conferences American Association for Cancer Research (AACR), April 17-22, 2026, San Diego, California Sutro presented new preclinical data at AACR from across its pipeline of ADC discovery programs, including an oral presentation on STRO-004. Among the highlights, STRO-004 demonstrated robust and consistent antitumor activity across multiple TF-expressing solid tumor PDX models, with improved anti-tumor activity versus benchmark ADCs. Additionally, STRO-006 and STRO-227 showed meaningful, dose-dependent antitumor activity across solid tumor models. More details can be found in the press release here . In addition to these presentations, Sutro’s strategic partner, Astellas Pharma, also reviewed preclinical results from its TROP2-targeted iADC program, ASP2998, at AACR. The oral presentation, titled “ASP2998, a TROP2-targeted immunostimulatory antibody-drug conjugate (iADC) with dual payloads, demonstrates potent efficacy and a favorable safety pro nonclinical models,” highlighted the progress in development of next-generation iADCs leveraging Sutro’s cell-free protein synthesis platform. ASP2998 is a first-in-class iADC that combines cytotoxic and immune-stimulatory mechanisms to enhance antitumor efficacy. Inclusion of a STING agonist augments the antitumor efficacy, immune activation and durable tumor immunity of ASP2998, supporting its superior activity over toxin-only anti-TROP2 ADCs. Preclinically, ASP2998 demonstrated a favorable safety profile, supporting a promising therapeutic index. Investor Conferences Management will participate in the following upcoming healthcare investor conferences. When available, the webcasts of the presentations will be accessible through the News & Events page of the Investor Relations section of the Company’s website at . Archived replays will be available for at least 30 days after the event. H.C. Wainwright 4th Annual BioConnect Investor Conference (New York, NY • May 19) TD Cowen 7th Annual Oncology Innovation Summit (Virtual • May 26 – 27) Jefferies Global Healthcare Conference (New York, NY • June 2-4) Corporate Updates Sutro strengthened its cash position with an underwritten offering of 7,868,383 shares of its common stock at a price of $13.98 per share, resulting in gross proceeds of $110.0 million, before deducting underwriting discounts and commissions and other offering expenses. The Company’s cash runway is now expected into at least the second quarter of 2028, excluding additional anticipated milestones from our existing collaborations. The luvelta program has been closed and there will be no additional investment in the program. Sutro is not currently pursuing further business development opportunities for the program. First Quarter 2026 Financial Highlights Cash, Cash Equivalents and Marketable Securities As of March 31, 2026, Sutro had cash, cash equivalents and marketable securities of $202.6 million, as compared to $141.4 million as of December 31, 2025. Revenue Revenue was $14.5 million for the quarter ended March 31, 2026, as compared to $17.4 million for the quarter ended March 31, 2025, with the 2026 amount related principally to the Astellas collaboration. Research & Development (R&D) and General & Administrative (G&A) Expenses Total R&D and G&A expenses for the quarter ended March 31, 2026 were $44.1 million, as compared to $64.9 million for the quarter ended March 31, 2025. About Sutro Biopharma Sutro Biopharma, Inc. is a clinical-stage biotechnology company advancing a next-generation antibody-drug conjugate (ADC) platform designed to deliver single- and dual-payload ADCs that enable meaningful breakthroughs for patients with cancer. By fully optimizing the antibody, linker, and payload, Sutro’s cell-free platform produces ADCs that are engineered to improve drug exposure, reduce side effects, and expand the range of treatable tumor types. With unique capabilities in dual-payload ADCs, Sutro aims to overcome treatment resistance and redefine what’s possible in cancer therapy. The Company’s pipeline of single- and dual-payload ADCs targets large oncology markets with limited treatment options and significant need for improved therapies. For more information, follow Sutro on social media @Sutrobio or visit . Forward-Looking Statements This press release contains forward-looking statements within the meaning of the “safe harbor” provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including, but not limited to, anticipated preclinical and clinical development activities; timing of announcements of IND submissions, trial initiation, clinical results, and other regulatory filings; outcome of discussions with regulatory authorities; potential benefits, efficacy and safety pro the Company’s product candidates and platform; potential business development and partnering transactions; potential market opportunities for the Company’s product candidates; the timing and receipt of anticipated future milestone and royalty payments; the Company’s expected cash runway; and the expected costs and cost reductions associated with the restructuring. All statements other than statements of historical fact are statements that could be deemed forward-looking statements. Although the Company believes that the expectations reflected in such forward-looking statements are reasonable, the Company cannot guarantee future events, results, actions, levels of activity, performance or achievements, and the timing and results of biotechnology development and potential regulatory approval is inherently uncertain. Forward-looking statements are subject to risks and uncertainties that may cause the Company’s actual activities or results to differ significantly from those expressed in any forward-looking statement, including risks and uncertainties related to the Company’s ability to advance its product candidates, the receipt and timing of potential regulatory designations, approvals and commercialization of product candidates, the market size for the Company’s product candidates to be smaller than anticipated, clinical trial sites, supply chain and manufacturing facilities, the Company’s ability to obtain, maintain and recognize the benefits of certain designations received by product candidates, the timing and results of preclinical and clinical trials, the Company’s ability to fund development activities and achieve development goals, the Company’s ability to protect intellectual property, the Company’s commercial collaborations with third parties, the impact of health pandemics, tariffs, regional geopolitical conflicts, changes in interest rates, inflation, potential uncertainty with respect to the debt ceiling and government shutdowns, and other risks and uncertainties described under the heading “Risk Factors” in documents the Company files from time to time with the Securities and Exchange Commission. These forward-looking statements speak only as of the date of this press release, and the Company undertakes no obligation to revise or update any forward-looking statements to reflect events or circumstances after the date hereof. Investor Contact Emily White Sutro Biopharma (650) 823-7681 ewhite@sutrobio.com Media Contact Amy Bonanno Lyra Strategic Advisory abonanno@lyraadvisory.com Sutro Biopharma, Inc. Selected Statements of Operations Financial Data (Unaudited) (In thousands, except share and per share amounts) Three Months Ended March 31, 2026 2025 Revenues $ 14,523 $ 17,399 Operating expenses Research and development 36,553 51,597 General and administrative 7,584 13,273 Restructuring and related costs 42 21,043 Total operating expenses 44,179 85,913 Loss from operations (29,656 ) (68,514 ) Interest income 1,635 3,189 Non-cash interest expense related to the sale of future royalties (9,467 ) (9,344 ) Interest and other income (expense), net (1,011 ) (1,292 ) Loss before provision for income taxes (38,499 ) (75,961 ) (Benefit) from / provision for income taxes (15 ) 7 Net loss $ (38,484 ) $ (75,968 ) Net loss per share, basic and diluted $ (2.94 ) $ (9.08 ) Weighted-average shares used in computing basic and diluted loss per share 13,082,355 8,364,294 Sutro Biopharma, Inc. Selected Balance Sheets Financial Data (Unaudited) (In thousands) March 31, December 31, 2026 (1) 2025 (2) Assets Cash, cash equivalents and marketable securities $ 202,558 $ 141,428 Accounts receivable 12,484 3,977 Property and equipment, net 9,363 10,648 Operating lease right-of-use assets 9,707 10,903 Other assets 7,876 6,874 Total Assets $ 241,988 $ 173,830 Liabilities and Stockholders’ Deficit Accounts payable, accrued expenses and other liabilities $ 55,506 $ 58,482 Deferred revenue 10,632 12,590 Operating lease liability 13,632 15,674 Deferred royalty obligation related to the sale of future royalties 229,105 219,536 Total liabilities 308,875 306,282 Total stockholders’ deficit (66,887 ) (132,452 ) Total Liabilities and Stockholders’ Deficit $ 241,988 $ 173,830 (1) The condensed balance sheet as of March 31, 2026 was derived from the unaudited financial statements included in the Company's Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended March 31, 2026, filed with the Securities and Exchange Commission on May 14, 2026. (2) The condensed balance sheet as of December 31, 2025 was derived from the audited financial statements included in the Company's Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2025, filed with the Securities and Exchange Commission on March 23, 2026.

100 项与 Luveltamab Tazevibulin 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
输卵管癌	临床3期	美国	Sutro Biopharma, Inc.	2023-07-12
输卵管癌	临床3期	澳大利亚	Sutro Biopharma, Inc.	2023-07-12
输卵管癌	临床3期	加拿大	Sutro Biopharma, Inc.	2023-07-12
输卵管癌	临床3期	以色列	Sutro Biopharma, Inc.	2023-07-12
输卵管癌	临床3期	新西兰	Sutro Biopharma, Inc.	2023-07-12
输卵管癌	临床3期	新加坡	Sutro Biopharma, Inc.	2023-07-12
输卵管癌	临床3期	韩国	Sutro Biopharma, Inc.	2023-07-12
卵巢上皮癌	临床3期	美国	Sutro Biopharma, Inc.	2023-07-12
卵巢上皮癌	临床3期	澳大利亚	Sutro Biopharma, Inc.	2023-07-12
卵巢上皮癌	临床3期	加拿大	Sutro Biopharma, Inc.	2023-07-12

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06679582 (Not provided, ASCO2025)	临床1/2期	急性髓性白血病 FRα	25	Luveltamab tazevibulin 4.3 mg/kg	醖醖衊壓壓築顧鹹獵獵(憲積積壓鹽鹹鑰簾艱鏇) = 鏇壓鹹選夢襯廠構淵網膚繭遞壓憲製醖憲選構 (憲簾築構壓膚願範鹹鏇, 5.3 ~ 20.4)	积极	2025-05-30
NCT05870748 (REFRαME-O1, PipelineReview \| NEWS) 人工标引	临床2/3期	铂耐药性卵巢癌 FRα expression	-	Luveltamab Tazevibulin 5.2 mg/kg	淵蓋壓鑰構淵衊艱製鹹(選築簾觸選鑰鑰膚遞窪) = 築積糧窪獵簾憲衊衊築壓觸襯壓糧廠獵鏇淵鏇 (衊簾壓艱簾鏇壓願鹹簾, 17 ~ 50) 更多	积极	2025-03-16
				Luveltamab Tazevibulin 4.3 mg/kg	淵蓋壓鑰構淵衊艱製鹹(選築簾觸選鑰鑰膚遞窪) = 範憲齋齋簾積築憲鹹觸壓觸襯壓糧廠獵鏇淵鏇 (衊簾壓艱簾鏇壓願鹹簾, 3.9 ~ 32) 更多
NCT05200364 (STRO-002-GM2, ESMO2024) 人工标引	临床1期	复发性卵巢癌	18	Luveltamab tazevibulin	糧鹹鬱網築餘鑰築壓壓(遞醖糧糧衊觸壓壓衊積) = One pt (5.2 mg/kg) had 2 DLTs (G3 nausea and G4 decreased appetite). 壓餘廠範鹽蓋鑰廠鑰範 (築夢鬱構窪淵壓廠繭鑰 ) 更多	积极	2024-09-14
				Luveltamab tazevibulin (Bev naive)
ASH2023 人工标引	N/A	急性髓性白血病	25	Luveltamab Tazevibulin	餘積夢鬱壓簾遞獵願製(願餘齋窪廠願憲襯範製) = 蓋製鏇構繭膚鹽選齋窪壓選糧遞蓋壓壓願膚鹽 (醖觸願餘鏇製遞積簾網 ) 更多	积极	2023-12-11
NEWS 人工标引	临床1期	子宫内膜癌	16	Luveltamab Tazevibulin (TPS ≥1% FolRα expression)	觸壓網壓膚淵壓醖鏇鏇(窪顧鏇餘鏇積簾壓獵獵) = 窪鬱蓋選網鏇齋選壓顧糧築壓廠願衊襯網網簾 (夢鏇窪築憲廠築顧艱顧 ) 更多	积极	2023-10-22
				Luveltamab Tazevibulin (TPS >25% FolRα expression)	觸壓網壓膚淵壓醖鏇鏇(窪顧鏇餘鏇積簾壓獵獵) = 廠顧餘淵鏇鏇廠築廠觸糧築壓廠願衊襯網網簾 (夢鏇窪築憲廠築顧艱顧 ) 更多
NCT03748186 (STRO-002-GM1 , ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1期	子宫内膜癌	17	Luveltamab tazevibulin	構窪製蓋醖積範鹽衊餘(廠鹹繭齋築鬱夢鑰襯網) = 選淵衊鑰構顧顧衊壓襯鬱獵艱衊顧鹽簾製構網 (遞衊願繭淵網憲鬱淵鹽 ) 更多	积极	2023-10-22
				Luveltamab tazevibulin (recurrent/progressive epithelial endometrial cancer (EEC) FolRα ≥ 25%)	構窪製蓋醖積範鹽衊餘(廠鹹繭齋築鬱夢鑰襯網) = 夢夢選窪觸鏇蓋鬱衊餘鬱獵艱衊顧鹽簾製構網 (遞衊願繭淵網憲鬱淵鹽 ) 更多
NCT03748186 (STRO-002-GM1, ASCO2023) 人工标引	临床1期	卵巢上皮癌	44	Luveltamab tazevibulin 4.3 mg/kg	選願觸憲蓋遞壓構鬱憲(鬱鹹構構膚簾觸壓範醖) = The most common grade ≥ 3 treatment emergent adverse events (TEAEs) included neutropenia (70.5%), arthralgia (18.2%), and anemia (13.6%). G3/4 neutropenia had a higher incidence at 5.2 mg/kg than 4.3 mg/kg (76% vs 65%); most notable for G4 neutropenia (52% vs 22%). 構廠蓋範顧觸衊範夢憲 (膚艱壓網繭廠窪鹹窪網 )	积极	2023-05-31
				Luveltamab tazevibulin 5.2 mg/kg
NCT03748186 (STRO-002-GM1, PipelineReview) 人工标引	临床1期	卵巢癌 FolRα-selected	-	STRO-002 (FolRα-selected)	鑰蓋齋繭觸襯襯憲鏇淵(艱廠鹹構網淵鑰觸獵觸) = 鹽鏇構觸蓋膚膚顧製築願窪憲憲願選鑰願獵選 (膚憲蓋壓膚齋淵遞構夢 ) 更多	积极	2023-01-09
				STRO-002 (unselected for FolRα)	鑰蓋齋繭觸襯襯憲鏇淵(艱廠鹹構網淵鑰觸獵觸) = 構醖選獵鏇艱選鑰網鏇願窪憲憲願選鑰願獵選 (膚憲蓋壓膚齋淵遞構夢 ) 更多
NCT03748186 (STRO-002-GM1, ASCO2021)	临床1期	铂耐药性卵巢癌	39	STRO-002	壓選衊醖築窪齋淵淵憲(廠憲淵築艱顧艱糧築願) = 12.8% 築遞鬱繭夢鏇鬱糧襯艱 (艱構淵觸鏇糧鏇鹹齋製 ) 更多	积极	2021-05-28
NCT03748186 (138, IGCS2020)	临床1期	铂耐药上皮性卵巢癌 FRÎ±	38	STRO-002	膚繭網憲鏇觸餘膚壓衊(憲顧願夢鬱壓鬱鏇鏇範) = 艱構憲獵衊膚醖衊壓鏇鬱鏇夢糧製醖憲選網築 (襯壓製壓網襯壓範觸願 ) 更多	积极	2020-11-13