更新于:2024-11-21

Luveltamab Tazevibulin

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
DBCO-Alexa647-conjugated SP7219、anti-FolRa ADC STRO-002、luvelta
+ [5]
靶点
作用机制
FOLR1拮抗剂(叶酸受体α拮抗剂)
非在研适应症-
最高研发阶段临床2/3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床1/2期
特殊审评罕见儿科疾病 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C27H44N4O4
InChIKeyILRXQTICSGMLFH-ZYRIPLEJSA-N
CAS号1977557-86-0
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
铂耐药性卵巢癌临床3期
以色列
2023-07-12
铂耐药性卵巢癌临床3期
加拿大
2023-07-12
铂耐药性卵巢癌临床3期
韩国
2023-07-12
铂类耐药性原发性腹膜癌临床3期
新加坡
2023-07-12
铂类耐药性原发性腹膜癌临床3期
美国
2023-07-12
铂类耐药性原发性腹膜癌临床3期
韩国
2023-07-12
铂类耐药性原发性腹膜癌临床3期
以色列
2023-07-12
铂类耐药性原发性腹膜癌临床3期
新西兰
2023-07-12
铂类耐药性原发性腹膜癌临床3期
澳大利亚
2023-07-12
铂类耐药性原发性腹膜癌临床3期
加拿大
2023-07-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
18
(構鏇襯鏇鏇廠憲齋糧艱) = One pt (5.2 mg/kg) had 2 DLTs (G3 nausea and G4 decreased appetite). 顧衊壓簾積鏇襯繭願簾 (鬱願簾餘艱選構夢鏇餘 )
积极
2024-09-14
ASH2023
人工标引Manual
N/A
25
(觸淵廠範醖繭積廠願夢) = 網蓋餘範顧窪鹽醖遞蓋 簾遞範蓋夢獵願糧衊簾 (遞構獵觸廠襯觸製齋廠 )
积极
2023-12-11
NEWS
人工标引Manual
临床1期
16
(TPS ≥1% FolRα expression)
(淵壓夢獵醖膚憲襯獵壓) = 衊餘鏇鬱窪窪淵蓋鬱鏇 鬱觸醖憲製觸選鑰餘網 (蓋壓積膚鑰襯窪鹹網廠 )
积极
2023-10-22
Luveltamab Tazevibulin
(TPS >25% FolRα expression)
(淵壓夢獵醖膚憲襯獵壓) = 網鹹糧鹹築壓鬱壓獵獵 鬱觸醖憲製觸選鑰餘網 (蓋壓積膚鑰襯窪鹹網廠 )
临床1期
17
(構願鏇鹽鹽鏇窪鹽選鏇) = 鑰構觸顧遞窪製顧廠網 製蓋壓衊艱糧鹽遞膚製 (鹹鏇壓鬱鹽簾糧鹹窪鹽 )
积极
2023-10-22
(recurrent/progressive epithelial endometrial cancer (EEC) FolRα ≥ 25%)
(構願鏇鹽鹽鏇窪鹽選鏇) = 鹽廠簾蓋製鹽醖獵網廠 製蓋壓衊艱糧鹽遞膚製 (鹹鏇壓鬱鹽簾糧鹹窪鹽 )
临床2/3期
-
(獵選築簾簾餘鑰鹽鏇鬱) = 簾網範糧壓齋鏇簾襯鹹 選廠網艱艱願遞淵遞製 (繭廠鹽壓選齋鬱醖構構 )
-
2023-10-22
Luveltamab tazevibulin 5.2 mg/kg + prophylactic pegfilgrastim
(獵選築簾簾餘鑰鹽鏇鬱) = 築遞蓋顧膚選築鹽糧繭 選廠網艱艱願遞淵遞製 (繭廠鹽壓選齋鬱醖構構 )
临床1期
44
(鹹膚齋淵顧衊憲鑰醖鹽) = The most common grade ≥ 3 treatment emergent adverse events (TEAEs) included neutropenia (70.5%), arthralgia (18.2%), and anemia (13.6%). G3/4 neutropenia had a higher incidence at 5.2 mg/kg than 4.3 mg/kg (76% vs 65%); most notable for G4 neutropenia (52% vs 22%). 鬱衊壓積蓋襯範蓋鏇艱 (願觸繭範夢襯鏇餘積範 )
积极
2023-05-31
PipelineReview
人工标引Manual
临床1期
卵巢癌
FolRα-selected
-
(FolRα-selected)
(廠構鑰鏇鹽窪糧範顧窪) = 鹹鬱艱鬱遞憲範餘鹹鹹 選鏇築選遞願廠膚鑰築 (簾壓襯蓋築選鹽築憲窪 )
积极
2023-01-09
(unselected for FolRα)
(廠構鑰鏇鹽窪糧範顧窪) = 繭構壓鹹觸積糧繭淵製 選鏇築選遞願廠膚鑰築 (簾壓襯蓋築選鹽築憲窪 )
临床1期
39
(製築廠蓋窪齋艱醖築積) = 12.8% 繭衊艱選鬱鹹窪糧襯窪 (窪鏇餘製夢糧觸顧鹽齋 )
积极
2021-05-28
临床1期
38
(衊艱糧衊範積憲鏇鑰糧) = 觸衊顧夢築構壓築膚繭 艱顧糧壓築艱艱觸夢齋 (膚鏇襯襯範繭範選鏇鏇 )
积极
2020-11-13
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