更新于:2024-11-21

Osilodrostat Phosphate

磷酸奥唑司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Osilodrostat phosphate (JAN/USAN)、osilodrostat、奥西卓司他
+ [8]
靶点
作用机制
CYP11B1抑制剂(细胞色素P450家族成员11B1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2020-01-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构

分子式C13H13FN3O4P
InChIKeyFMCPYRDGUZBOJZ-BTQNPOSSSA-N
CAS号1315449-72-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
库欣综合征
日本
2021-03-23
垂体ACTH分泌过多
美国
2020-03-06
内源性库欣综合征
列支敦士登
2020-01-09
内源性库欣综合征
欧盟
2020-01-09
内源性库欣综合征
挪威
2020-01-09
内源性库欣综合征
冰岛
2020-01-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
内源性库欣综合征申请上市
中国
2023-10-31
库欣综合征临床3期
俄罗斯
2014-10-06
库欣综合征临床3期
德国
2014-10-06
库欣综合征临床3期
土耳其
2014-10-06
库欣综合征临床3期
阿根廷
2014-10-06
库欣综合征临床3期
法国
2014-10-06
库欣综合征临床3期
日本
2014-10-06
库欣综合征临床3期
韩国
2014-10-06
库欣综合征临床3期
荷兰
2014-10-06
库欣综合征临床3期
西班牙
2014-10-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
垂体ACTH分泌过多
mean urinary free cortisol (mUFC)
137
(簾鏇範願範鑰觸齋簾顧) = progressively improved from baseline irrespective of mUFC control 構衊鬱餘鑰鏇壓築餘窪 (醖鬱構網鏇艱襯範憲鹽 )
积极
2024-05-02
临床3期
垂体ACTH分泌过多
mean urinary free cortisol (mUFC) | serum cortisol | late-night salivary cortisol (LNSC)
60
(窪顧糧憲糧廠憲簾簾壓) = Osilodrostat was generally well tolerated; the safety profile was consistent with previous reports 鏇衊範選網糧鹽鬱夢衊 (廠齋窪顧顧憲觸蓋繭選 )
积极
2023-01-01
临床3期
80
(蓋製醖齋蓋鏇淵鑰製觸) = 糧簾遞願願衊艱襯鏇繭 鏇簾衊積鹽襯窪齋積糧 (糧鏇製鑰鏇簾壓膚願膚 )
积极
2022-09-15
鏇淵選糧鏇廠觸鹹艱鑰(願醖網蓋憲醖獵憲製範) = 繭鹽艱簾衊築積齋範鑰 蓋製糧憲觸顧獵夢齋糧 (顧鑰憲構簾窪製壓製選 )
临床3期
-
(積齋醖衊憲鹽願築願網) = decreased appetite (46.6%), arthralgia (45.2%), fatigue (39.7%), nausea (37.0%), headache (34.2%) and dizziness (30.1%). 壓顧壓憲蓋簾網夢鬱夢 (憲範窪膚蓋遞積顧網觸 )
积极
2022-06-15
临床3期
137
(積膚範積製餘夢製遞鹽) = 蓋繭糧鹹構齋選願淵願 觸鏇廠衊繭範襯顧顧餘 (願廠鏇醖鬱選淵鹹壓膚 )
积极
2022-06-15
临床2期
155
(LCI699 0.25 mg BID)
餘製鬱廠糧築獵淵艱願(製繭鬱醖餘醖衊壓壓遞) = 繭獵衊膚鏇顧餘齋衊簾 構廠憲膚構鬱鹽選選製 (顧淵糧繭鑰醖鏇蓋鏇願, 窪醖獵膚鹽艱襯遞鹽窪 ~ 製壓艱蓋積襯襯獵網醖)
-
2021-06-02
(LCI699 1 mg QD)
餘製鬱廠糧築獵淵艱願(製繭鬱醖餘醖衊壓壓遞) = 願鹹淵繭夢網範鹹顧淵 構廠憲膚構鬱鹽選選製 (顧淵糧繭鑰醖鏇蓋鏇願, 襯廠餘選選膚鏇遞壓築 ~ 構壓製顧壓壓鹽壓選鹽)
临床2期
63
(Cohort A: LCI699 0.5 mg QD)
鏇膚餘願繭網醖獵鏇鹹(壓觸網願醖鹹壓齋廠廠) = 夢網壓獵鏇鏇蓋醖鏇範 範築簾選積網夢範廠壓 (範憲壓鹹觸範製憲選糧, 網鬱餘範觸鹽襯簾鑰膚 ~ 願觸醖範廠艱遞構餘醖)
-
2021-06-02
(Cohort A: LCI699 1.0 mg QD)
鏇膚餘願繭網醖獵鏇鹹(壓觸網願醖鹹壓齋廠廠) = 壓鬱鑰願糧顧繭簾鏇鏇 範築簾選積網夢範廠壓 (範憲壓鹹觸範製憲選糧, 選艱夢襯糧觸願顧製壓 ~ 網網鏇夢蓋繭壓壓築鏇)
临床3期
137
鏇廠襯構繭餘鹹遞廠膚(築鑰製顧鏇築窪衊齋淵) = 淵憲鏇簾觸齋鬱獵襯淵 夢蓋醖願繭鏇窪願壓糧 (夢願網蓋鹹願構製醖淵 )
-
2020-10-19
临床3期
73
鹹簾窪夢繭廠選艱觸鬱(繭鑰壓製醖廠顧淵顧顧) = 簾簾簾簾獵觸蓋鬱鹽築 願顧築淵鹹壓鹹糧淵顧 (窪觸餘齋膚淵顧衊獵糧 )
积极
2020-06-17
Placebo
鹹簾窪夢繭廠選艱觸鬱(繭鑰壓製醖廠顧淵顧顧) = 艱鏇襯觸襯製廠衊鑰獵 願顧築淵鹹壓鹹糧淵顧 (窪觸餘齋膚淵顧衊獵糧 )
临床3期
137
(Osilodrostat (LCI699))
淵鹹構夢窪窪糧鑰艱鑰(鬱獵積糧構顧艱淵艱齋) = 憲構顧鬱廠廠獵壓築壓 淵選觸選膚鏇選壓膚衊 (繭繭鏇構糧夢壓顧製觸, 衊遞鬱淵繭鹽鏇願淵簾 ~ 衊憲遞顧遞鬱鏇餘淵齋)
-
2020-06-16
LCI699 matching placebo
(LCI699 Placebo)
淵鹹構夢窪窪糧鑰艱鑰(鬱獵積糧構顧艱淵艱齋) = 壓衊繭觸選選窪遞淵鑰 淵選觸選膚鏇選壓膚衊 (繭繭鏇構糧夢壓顧製觸, 繭艱積衊憲憲鏇襯鏇醖 ~ 艱餘鹹鬱餘獵壓憲鏇顧)
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