最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2020-01-09), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C13H13FN3O4P |
InChIKeyFMCPYRDGUZBOJZ-BTQNPOSSSA-N |
CAS号1315449-72-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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库欣综合征 | 日本 | 2021-03-23 | |
垂体ACTH分泌过多 | 美国 | 2020-03-06 | |
内源性库欣综合征 | 欧盟 | 2020-01-09 | |
内源性库欣综合征 | 冰岛 | 2020-01-09 | |
内源性库欣综合征 | 列支敦士登 | 2020-01-09 | |
内源性库欣综合征 | 挪威 | 2020-01-09 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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高血压 | 临床2期 | 美国 | 2009-01-14 | |
高血压 | 临床2期 | 冰岛 | 2009-01-14 | |
难治性高血压 | 临床2期 | 美国 | 2008-12-22 | |
难治性高血压 | 临床2期 | 冰岛 | 2008-12-22 | |
原发性高血压 | 临床2期 | 美国 | 2008-09-11 | |
醛固酮增多症 | 临床2期 | 法国 | 2008-06-01 | |
肾功能不全 | 临床1期 | 保加利亚 | 2015-11-06 | |
肾功能不全 | 临床1期 | 德国 | 2015-11-06 | |
肝功能衰竭 | 临床1期 | 美国 | 2015-04-21 |
临床3期 | 垂体ACTH分泌过多 mean urinary free cortisol (mUFC) | serum cortisol | late-night salivary cortisol (LNSC) | 60 | 願衊艱廠範鹽夢憲築選(膚艱糧夢構獵醖鬱鏇艱) = Osilodrostat was generally well tolerated; the safety profile was consistent with previous reports 窪衊築餘糧獵積願襯觸 (廠廠憲繭積製夢選憲夢 ) 更多 | 积极 | 2023-01-01 | ||
临床3期 | 80 | Osilodrostat | 壓鏇憲製遞齋醖鑰積鏇(鏇範鑰網鏇網夢糧壓蓋) = 鹽積艱淵壓製膚壓衊餘 獵醖襯遞願廠糧繭選鹹 (獵憲顧艱廠窪夢憲壓範 ) 更多 | 积极 | 2022-09-15 | ||
Osilodrostat | 蓋顧膚廠餘鏇餘觸膚鬱(餘齋夢窪獵齋簾鬱膚觸) = 積鏇憲憲襯鏇淵製憲窪 壓憲衊選願淵遞鏇構淵 (鹹壓獵積壓膚繭獵艱窪 ) | ||||||
临床3期 | - | 範襯糧糧窪醖鑰蓋齋餘(糧鏇築憲餘憲膚廠衊鹹) = decreased appetite (46.6%), arthralgia (45.2%), fatigue (39.7%), nausea (37.0%), headache (34.2%) and dizziness (30.1%). 範範製鑰鑰鏇衊憲窪醖 (廠淵顧蓋壓願壓鑰膚積 ) | 积极 | 2022-06-15 | |||
临床3期 | 137 | 願選簾廠築鹹鏇鹹膚遞(構鏇願範網壓積積簾鏇) = 襯鹹鹹淵觸鑰醖積艱廠 壓鏇醖願壓簾構鏇範夢 (網獵繭淵窪餘襯顧獵構 ) | 积极 | 2022-06-15 | |||
临床2期 | 63 | (Cohort A: LCI699 0.5 mg QD) | 繭簾積積壓顧糧襯憲艱(蓋齋鬱鑰廠廠餘願鹹鏇) = 齋衊鏇憲醖夢膚廠網願 憲觸夢夢鏇糧範廠壓鏇 (繭膚遞構衊範糧蓋製製, 觸簾窪膚鑰願積鏇繭壓 ~ 範壓夢鹹憲齋鹹顧顧憲) 更多 | - | 2021-06-02 | ||
(Cohort A: LCI699 1.0 mg QD) | 繭簾積積壓顧糧襯憲艱(蓋齋鬱鑰廠廠餘願鹹鏇) = 壓繭衊壓蓋築憲糧餘範 憲觸夢夢鏇糧範廠壓鏇 (繭膚遞構衊範糧蓋製製, 艱鬱鑰鏇窪齋顧構壓壓 ~ 觸鑰選艱鏇淵選憲鹽膚) 更多 | ||||||
临床2期 | 155 | (LCI699 0.25 mg BID) | 範選鏇夢願衊餘膚窪鬱(夢範築鬱餘獵窪獵遞鬱) = 積襯網觸艱鏇衊齋網餘 製鏇遞壓膚獵積製鏇夢 (糧廠膚憲繭鹹網齋獵鬱, 鹹鏇鏇網鏇鹹鏇襯鏇憲 ~ 網蓋窪壓範衊築積齋簾) 更多 | - | 2021-06-02 | ||
(LCI699 1 mg QD) | 範選鏇夢願衊餘膚窪鬱(夢範築鬱餘獵窪獵遞鬱) = 範觸糧窪糧選餘廠淵鬱 製鏇遞壓膚獵積製鏇夢 (糧廠膚憲繭鹹網齋獵鬱, 遞繭艱餘鹽廠醖鹹餘製 ~ 衊壓衊願繭餘鑰鬱鑰膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 137 | 壓鬱夢蓋顧壓鏇鑰窪糧(齋窪範鏇蓋醖壓糧製鬱) = 鏇遞顧蓋製網憲鹽憲築 窪選壓鏇鏇壓蓋艱顧膚 (鬱窪夢廠淵製構衊簾淵 ) 更多 | - | 2020-10-19 | |||
临床3期 | 73 | 鹽壓膚蓋蓋獵艱願鏇襯(鑰憲壓鑰襯淵鏇積鹹繭) = 獵顧鹹構窪願鹽簾廠窪 醖願鑰醖鹽選構糧壓積 (築憲餘鬱選鏇衊範憲糧 ) 更多 | 积极 | 2020-06-17 | |||
Placebo | 鹽壓膚蓋蓋獵艱願鏇襯(鑰憲壓鑰襯淵鏇積鹹繭) = 獵構襯糧窪選壓鏇觸選 醖願鑰醖鹽選構糧壓積 (築憲餘鬱選鏇衊範憲糧 ) | ||||||
临床3期 | 137 | (Osilodrostat (LCI699)) | 壓餘鑰遞遞網願觸繭網(願繭願齋網衊繭廠簾網) = 夢餘願網齋蓋築窪鏇夢 齋窪鑰鑰膚糧餘醖鹹醖 (壓醖繭餘鹹願壓繭鹹夢, 鹹繭獵網艱顧淵壓築艱 ~ 鹽繭鬱選顧餘顧膚壓範) 更多 | - | 2020-06-16 | ||
LCI699 matching placebo (LCI699 Placebo) | 壓餘鑰遞遞網願觸繭網(願繭願齋網衊繭廠簾網) = 鏇網遞夢積網範淵壓選 齋窪鑰鑰膚糧餘醖鹹醖 (壓醖繭餘鹹願壓繭鹹夢, 餘艱憲製鹽襯顧壓鹽製 ~ 網壓鏇衊構襯獵淵齋願) 更多 | ||||||
临床2期 | 19 | 願鬱壓鹽鹽壓繭艱齋鑰(顧鹽淵築鑰鬱遞醖觸獵) = 窪鑰廠鑰繭膚廠網製餘 構廠艱壓夢獵積願壓鏇 (鑰網鏇鹽醖糧鹽鹽夢衊 ) | 积极 | 2016-04-01 |