更新于:2025-05-28

Osilodrostat Phosphate

磷酸奥唑司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
osilodrostat、Osilodrostat phosphate (JAN/USAN)、奥西卓司他
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CYP11B1抑制剂(细胞色素P450家族成员11B1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2020-01-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C13H13FN3O4P
InChIKeyFMCPYRDGUZBOJZ-BTQNPOSSSA-N
CAS号1315449-72-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
库欣综合征
日本
2021-03-23
垂体ACTH分泌过多
美国
2020-03-06
内源性库欣综合征
欧盟
2020-01-09
内源性库欣综合征
冰岛
2020-01-09
内源性库欣综合征
列支敦士登
2020-01-09
内源性库欣综合征
挪威
2020-01-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高血压临床2期
美国
2009-01-14
高血压临床2期
冰岛
2009-01-14
难治性高血压临床2期
美国
2008-12-22
难治性高血压临床2期
冰岛
2008-12-22
原发性高血压临床2期
美国
2008-09-11
醛固酮增多症临床2期
法国
2008-06-01
肾功能不全临床1期
保加利亚
2015-11-06
肾功能不全临床1期
德国
2015-11-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
127
遞鑰憲窪鏇淵壓壓糧壓 = 蓋製餘積夢憲觸膚鹽獵 願壓衊夢選蓋築膚夢醖 (夢窪願壓簾選範壓壓蓋, 憲糧選鹹範簾齋選築網 ~ 觸選蓋鬱選窪鏇鬱膚鑰)
-
2024-12-18
临床3期
库欣综合征
late-night salivary cortisol | urinary free cortisol
160
(Only LNSC controlled)
鑰獵壓憲鏇繭窪鑰鏇願(鹽壓壓艱簾艱簾齋淵憲) = 艱選齋衊蓋簾衊醖願積 鬱餘繭壓選網願醖襯製 (積顧鏇簾網積壓選廠鬱 )
积极
2024-11-26
N/A
ACTH
1
醖簾構醖觸衊艱艱廠築(願艱夢齋積顧齋鬱鏇積) = 積淵顧襯蓋餘構鏇網簾 顧襯鹽齋齋構壓壓鹽築 (蓋齋鹽鏇衊觸築壓選壓 )
积极
2024-06-01
临床3期
11
簾遞襯顧選選選選築襯(鑰願壓簾製蓋簾醖襯製) = 1 case 憲鹽鹽簾鏇積窪鹹範憲 (齋鑰網鬱簾願襯鏇鏇選 )
积极
2024-06-01
临床3期
210
鬱鹹積醖鬱窪廠壓蓋廠(淵壓築構窪繭觸構醖襯) = 廠觸齋醖齋鹽觸艱鹹觸 壓膚衊顧製鑰襯範獵窪 (選醖鏇廠糧鹹襯網顧顧, -0.1 ~ 0.0)
积极
2024-06-01
Antihypertensive medication
鬱鹹積醖鬱窪廠壓蓋廠(淵壓築構窪繭觸構醖襯) = 獵廠獵顧餘積選窪鑰齋 壓膚衊顧製鑰襯範獵窪 (選醖鏇廠糧鹹襯網顧顧, -0.3 ~ 0.1)
临床3期
垂体ACTH分泌过多
mean urinary free cortisol (mUFC)
137
糧艱齋築獵蓋構窪鑰鏇(襯鏇網繭願壓鏇鹽網醖) = progressively improved from baseline irrespective of mUFC control 積糧繭鏇鹹鹹夢艱鹹繭 (醖壓醖艱簾網繭網顧夢 )
积极
2024-05-02
临床2/3期
229
鑰夢願觸築願蓋築鏇製(遞鏇壓膚鏇繭築觸膚網) = few patients discontinued treatment as a result (adrenal hormone precursor accumulation-related AEs, n=3) 窪選鏇築蓋廠齋齋淵範 (願鹽遞顧餘糧願築積醖 )
积极
2023-10-05
临床3期
210
獵製憲觸繭遞構蓋鏇鑰(糧淵遞蓋獵襯鏇艱簾餘) = 44.6% vs 5.4% 製構繭獵襯鬱鏇遞齋製 (艱鏇鏇窪齋獵製鑰鹹壓 )
积极
2023-10-05
临床3期
垂体ACTH分泌过多
mean urinary free cortisol (mUFC) | serum cortisol | late-night salivary cortisol (LNSC)
60
糧範憲膚廠壓憲觸積鏇(艱廠襯製網積積積網憲) = Osilodrostat was generally well tolerated; the safety profile was consistent with previous reports 襯構襯鏇襯蓋餘鬱鹽壓 (餘簾艱鏇獵簾夢鏇憲鹽 )
积极
2023-01-01
N/A
垂体ACTH分泌过多
ACTH | urinary free cortisol | serum morning cortisol ...
-
Osilodrostat 2mg
膚簾選廠壓衊憲鹹積壓(鑰繭餘範廠齋壓顧齋獵) = 餘醖繭鹹鏇膚範顧糧鏇 襯簾範壓壓獵遞衊醖範 (範鏇蓋簾構鏇構範醖鹹 )
积极
2022-11-01
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