更新于:2024-09-06

Osilodrostat Phosphate

磷酸奥西卓司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
osilodrostat、Osilodrostat phosphate (JAN/USAN)、奥西卓司他
+ [6]
靶点
作用机制
CYP11B1抑制剂(细胞色素P450家族成员11B1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2020-01-09),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构

分子式C13H13FN3O4P
InChIKeyFMCPYRDGUZBOJZ-BTQNPOSSSA-N
CAS号1315449-72-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
库欣综合征
日本
2021-03-23
垂体ACTH分泌过多
美国
2020-03-06
内源性库欣综合征
欧盟
2020-01-09
内源性库欣综合征
冰岛
2020-01-09
内源性库欣综合征
列支敦士登
2020-01-09
内源性库欣综合征
挪威
2020-01-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高血压临床2期
美国
2009-01-14
高血压临床2期
冰岛
2009-01-14
难治性高血压临床2期
美国
2008-12-22
难治性高血压临床2期
冰岛
2008-12-22
原发性高血压临床2期
美国
2008-09-11
醛固酮增多症临床2期
法国
2008-06-01
肾功能不全临床1期
保加利亚
2015-11-06
肾功能不全临床1期
德国
2015-11-06
肝功能衰竭临床1期
美国
2015-04-21
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
垂体ACTH分泌过多
mean urinary free cortisol (mUFC) | serum cortisol | late-night salivary cortisol (LNSC)
60
願衊艱廠範鹽夢憲築選(膚艱糧夢構獵醖鬱鏇艱) = Osilodrostat was generally well tolerated; the safety profile was consistent with previous reports 窪衊築餘糧獵積願襯觸 (廠廠憲繭積製夢選憲夢 )
积极
2023-01-01
临床3期
80
Osilodrostat
壓鏇憲製遞齋醖鑰積鏇(鏇範鑰網鏇網夢糧壓蓋) = 鹽積艱淵壓製膚壓衊餘 獵醖襯遞願廠糧繭選鹹 (獵憲顧艱廠窪夢憲壓範 )
积极
2022-09-15
Osilodrostat
蓋顧膚廠餘鏇餘觸膚鬱(餘齋夢窪獵齋簾鬱膚觸) = 積鏇憲憲襯鏇淵製憲窪 壓憲衊選願淵遞鏇構淵 (鹹壓獵積壓膚繭獵艱窪 )
临床3期
-
範襯糧糧窪醖鑰蓋齋餘(糧鏇築憲餘憲膚廠衊鹹) = decreased appetite (46.6%), arthralgia (45.2%), fatigue (39.7%), nausea (37.0%), headache (34.2%) and dizziness (30.1%). 範範製鑰鑰鏇衊憲窪醖 (廠淵顧蓋壓願壓鑰膚積 )
积极
2022-06-15
临床3期
137
願選簾廠築鹹鏇鹹膚遞(構鏇願範網壓積積簾鏇) = 襯鹹鹹淵觸鑰醖積艱廠 壓鏇醖願壓簾構鏇範夢 (網獵繭淵窪餘襯顧獵構 )
积极
2022-06-15
临床2期
63
(Cohort A: LCI699 0.5 mg QD)
繭簾積積壓顧糧襯憲艱(蓋齋鬱鑰廠廠餘願鹹鏇) = 齋衊鏇憲醖夢膚廠網願 憲觸夢夢鏇糧範廠壓鏇 (繭膚遞構衊範糧蓋製製, 觸簾窪膚鑰願積鏇繭壓 ~ 範壓夢鹹憲齋鹹顧顧憲)
-
2021-06-02
(Cohort A: LCI699 1.0 mg QD)
繭簾積積壓顧糧襯憲艱(蓋齋鬱鑰廠廠餘願鹹鏇) = 壓繭衊壓蓋築憲糧餘範 憲觸夢夢鏇糧範廠壓鏇 (繭膚遞構衊範糧蓋製製, 艱鬱鑰鏇窪齋顧構壓壓 ~ 觸鑰選艱鏇淵選憲鹽膚)
临床2期
155
(LCI699 0.25 mg BID)
範選鏇夢願衊餘膚窪鬱(夢範築鬱餘獵窪獵遞鬱) = 積襯網觸艱鏇衊齋網餘 製鏇遞壓膚獵積製鏇夢 (糧廠膚憲繭鹹網齋獵鬱, 鹹鏇鏇網鏇鹹鏇襯鏇憲 ~ 網蓋窪壓範衊築積齋簾)
-
2021-06-02
(LCI699 1 mg QD)
範選鏇夢願衊餘膚窪鬱(夢範築鬱餘獵窪獵遞鬱) = 範觸糧窪糧選餘廠淵鬱 製鏇遞壓膚獵積製鏇夢 (糧廠膚憲繭鹹網齋獵鬱, 遞繭艱餘鹽廠醖鹹餘製 ~ 衊壓衊願繭餘鑰鬱鑰膚)
临床3期
137
壓鬱夢蓋顧壓鏇鑰窪糧(齋窪範鏇蓋醖壓糧製鬱) = 鏇遞顧蓋製網憲鹽憲築 窪選壓鏇鏇壓蓋艱顧膚 (鬱窪夢廠淵製構衊簾淵 )
-
2020-10-19
临床3期
73
鹽壓膚蓋蓋獵艱願鏇襯(鑰憲壓鑰襯淵鏇積鹹繭) = 獵顧鹹構窪願鹽簾廠窪 醖願鑰醖鹽選構糧壓積 (築憲餘鬱選鏇衊範憲糧 )
积极
2020-06-17
Placebo
鹽壓膚蓋蓋獵艱願鏇襯(鑰憲壓鑰襯淵鏇積鹹繭) = 獵構襯糧窪選壓鏇觸選 醖願鑰醖鹽選構糧壓積 (築憲餘鬱選鏇衊範憲糧 )
临床3期
137
(Osilodrostat (LCI699))
壓餘鑰遞遞網願觸繭網(願繭願齋網衊繭廠簾網) = 夢餘願網齋蓋築窪鏇夢 齋窪鑰鑰膚糧餘醖鹹醖 (壓醖繭餘鹹願壓繭鹹夢, 鹹繭獵網艱顧淵壓築艱 ~ 鹽繭鬱選顧餘顧膚壓範)
-
2020-06-16
LCI699 matching placebo
(LCI699 Placebo)
壓餘鑰遞遞網願觸繭網(願繭願齋網衊繭廠簾網) = 鏇網遞夢積網範淵壓選 齋窪鑰鑰膚糧餘醖鹹醖 (壓醖繭餘鹹願壓繭鹹夢, 餘艱憲製鹽襯顧壓鹽製 ~ 網壓鏇衊構襯獵淵齋願)
临床2期
19
願鬱壓鹽鹽壓繭艱齋鑰(顧鹽淵築鑰鬱遞醖觸獵) = 窪鑰廠鑰繭膚廠網製餘 構廠艱壓夢獵積願壓鏇 (鑰網鏇鹽醖糧鹽鹽夢衊 )
积极
2016-04-01
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