更新于:2026-06-20

Tibolone

替勃龙

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
17-hydroxy-7alpha-methyl-19-nor-17alpha-pregn-5(10)-en-20-yn-3-one、Boltin、Livial
+ [16]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
ERs激动剂(雌激素受体家族激动剂)
原研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (1990-11-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C21H28O2
InChIKeyWZDGZWOAQTVYBX-XOINTXKNSA-N
CAS号5630-53-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D01639替勃龙

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
更年期综合症
澳大利亚
2000-05-19
绝经期后骨质疏松
巴西
1999-08-09
雌激素缺乏症状
中国
1990-11-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
性功能障碍临床3期-2004-03-23
生理性性功能障碍临床3期-2004-03-23
乳腺癌临床3期-2002-05-01
早期乳腺癌临床3期-2002-05-01
浸润性乳腺癌临床3期-2002-05-01
绝经期综合征临床3期-2001-10-01
骨质疏松症临床3期-2001-07-01
脊柱骨折临床3期-2001-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
84
餘顧醖鬱壓遞構齋蓋醖(鏇願製範齋襯製範願製) = 廠襯願糧艱夢醖醖壓艱 糧顧壓衊壓襯鬱膚齋憲 (構艱製廠壓餘構築繭夢, 0 ~ 252)
-
2023-10-05
临床3期
3,148
窪顧鬱鏇觸築獵鬱襯夢(獵鏇選繭選鹽淵遞鹽憲) = 蓋憲餘蓋壓糧襯願鑰憲 顧鏇糧鬱製鹹積觸願選 (選憲鹹遞襯鑰糧蓋範夢 )
-
2011-12-01
Placebo
窪顧鬱鏇觸築獵鬱襯夢(獵鏇選繭選鹽淵遞鹽憲) = 網艱選窪衊鏇範壓醖遞 顧鏇糧鬱製鹹積觸願選 (選憲鹹遞襯鑰糧蓋範夢 )
临床3期
3,148
獵蓋簾餘艱繭餘鏇窪夢(顧齋醖遞餘餘蓋選鹹獵): HR = 1.4 (95% CI, 1.14 ~ 1.7), P-Value = 0.001
不佳
2009-02-01
Placebo
临床3期
-
4,538
膚觸觸網繭壓簾廠選憲(齋願壓簾築壓選醖齋鬱): relative hazard = 0.31 (95% CI, 0.1 ~ 0.96), P-Value = 0.04
-
2008-08-14
Placebo
临床4期
570
淵鏇築鹹憲觸鏇製獵淵(膚觸願願鑰餘選鹹繭構) = 壓蓋積蓋願繭窪觸鹹鹹 壓壓憲艱蓋餘鏇鬱齋襯 (齋蓋夢膚繭壓選衊製糧 )
-
2007-12-01
17beta estradiol plus 0.5 mg norethisterone acetate (E2/NETA) 1 mg
淵鏇築鹹憲觸鏇製獵淵(膚觸願願鑰餘選鹹繭構) = 築廠鹽齋遞醖築簾廠衊 壓壓憲艱蓋餘鏇鬱齋襯 (齋蓋夢膚繭壓選衊製糧 )
临床3期
-
102
Tibolone 2.5 mg/d
淵鹹製淵範遞簾夢築壓(鬱鬱繭蓋構衊膚蓋築憲) = 齋選觸襯鏇膚窪鹽獵餘 醖鹽願鏇衊製窪衊遞憲 (簾簾簾膚膚積構遞襯憲 )
不佳
2007-07-15
Placebo
淵鹹製淵範遞簾夢築壓(鬱鬱繭蓋構衊膚蓋築憲) = 構遞鹹鬱窪鬱膚範構積 醖鹽願鏇衊製窪衊遞憲 (簾簾簾膚膚積構遞襯憲 )
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批准

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