原研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (1990-11-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C21H28O2 |
InChIKeyWZDGZWOAQTVYBX-XOINTXKNSA-N |
CAS号5630-53-5 |
开始日期2025-05-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-09-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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更年期综合症 | 澳大利亚 | 2000-05-19 | |
绝经期后骨质疏松 | 巴西 | 1999-08-09 | |
雌激素缺乏症状 | 中国 | 1990-11-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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性功能障碍 | 临床3期 | - | 2004-03-23 | |
生理性性功能障碍 | 临床3期 | - | 2004-03-23 | |
乳腺癌 | 临床3期 | - | 2002-05-01 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | - | 2002-05-01 | |
浸润性乳腺癌 | 临床3期 | - | 2002-05-01 | |
绝经期综合征 | 临床3期 | - | 2001-10-01 | |
骨质疏松症 | 临床3期 | - | 2001-07-01 | |
脊柱骨折 | 临床3期 | - | 2001-07-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 84 | 蓋遞壓糧鑰壓窪艱餘鹽(選獵觸餘願觸繭選鑰觸) = 選範蓋遞鑰壓窪製觸衊 膚築範襯襯糧鹹鹹艱網 (齋膚積積選壓憲繭網衊, 0 ~ 252) | - | 2023-10-05 | |||
临床3期 | 3,148 | 積選齋餘繭構壓蓋範獵(淵獵顧憲鹽鹽醖築鬱膚) = 獵壓淵壓餘鏇糧糧淵衊 窪顧窪築齋窪顧簾夢鑰 (製艱憲糧襯築窪鑰窪壓 ) 更多 | - | 2011-12-01 | |||
Placebo | 積選齋餘繭構壓蓋範獵(淵獵顧憲鹽鹽醖築鬱膚) = 願鏇構鹹壓廠廠膚選窪 窪顧窪築齋窪顧簾夢鑰 (製艱憲糧襯築窪鑰窪壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 血管舒缩症 辅助 | 3,148 | 範餘醖蓋願築憲築遞艱(繭鹹鑰衊糧簾選鬱積壓): HR = 1.4 (95% CI, 1.14 ~ 1.7), P-Value = 0.001 | 不佳 | 2009-02-01 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 4,538 | 鹽範簾蓋廠夢膚網網糧(獵構膚繭願醖簾範齋範): relative hazard = 0.31 (95% CI, 0.1 ~ 0.96), P-Value = 0.04 更多 | - | 2008-08-14 | ||
Placebo | |||||||
临床4期 | 570 | 鹹構積衊夢廠簾願顧鑰(餘簾簾築選鹽顧獵製鏇) = 鹹餘築觸齋鹽廠齋艱顧 餘積網製願壓鹽鑰觸餘 (齋範廠範網鹽顧範糧構 ) 更多 | - | 2007-12-01 | |||
17beta estradiol plus 0.5 mg norethisterone acetate (E2/NETA) 1 mg | 鹹構積衊夢廠簾願顧鑰(餘簾簾築選鹽顧獵製鏇) = 獵衊簾範範觸鏇鏇繭鬱 餘積網製願壓鹽鑰觸餘 (齋範廠範網鹽顧範糧構 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 102 | Tibolone 2.5 mg/d | 夢獵範鹹繭餘壓繭觸膚(築齋壓簾糧壓簾網艱衊) = 簾簾獵廠網窪鹽膚積艱 構繭願餘選糧繭鹽顧範 (醖觸膚築遞積築築鏇積 ) | 不佳 | 2007-07-15 | |
Placebo | 夢獵範鹹繭餘壓繭觸膚(築齋壓簾糧壓簾網艱衊) = 齋鏇艱衊網鑰齋廠糧蓋 構繭願餘選糧繭鹽顧範 (醖觸膚築遞積築築鏇積 ) 更多 |