While there are many medical options for managing endometriosis and fibroids, GnRH-agonist (GnRH-a) therapy remains a very common method of treating these complex conditions. Although this therapy is effective, it does come with significant menopausal side effects, such as hot flashes, sweating, mood changes, sleep disturbance, altered sex drive, decreased bone density, and vaginal and urinary symptoms.
In short, chemically-induced menopause (menopause triggered by GnRH-a injection) causes the same symptoms of natural menopause, but with a sudden onset in a generally young and active population. Low dose hormone add-back therapy is commonly used to lessen these side effects of GnRH-a use.
There are many menopausal hormone therapies (MHTs) used in menopausal women that can help, but few studies have directly evaluated the different options of treatment for women undergoing chemically-induced menopause. Tibolone is a menopausal hormone therapy (MHT) that stands out as a good option in the management of medical menopause in endometriosis patients because it may give fewer side effects than other alternatives and have a positive effect on mood and libido.
This study aims to see how effective Tibolone is as an add-back therapy in women who are hormonally suppressed with a GnRH-a. For this study, we will recruit pre-menopausal women over the age of 18 years old undergoing therapy with the GnRH-a Lupron.

开始日期2024-09-01

申办/合作机构

Centre universitaire de santé McGill

CTR20234154

/ CompletedN/A

中国绝经后健康女性受试者空腹/餐后单次口服替勃龙片和利维爱®的单中心、随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验

主要目的：以长春金赛药业有限责任公司（简称“长春金赛”）的替勃龙片为受试制剂，以N.V.Organon作为上市许可持有人的替勃龙片（商品名：利维爱®）为参比制剂，比较受试制剂和参比制剂在中国绝经后健康女性受试者体内的药代动力学（PK）行为，验证空腹/餐后单次口服两种制剂的生物等效性。次要目的：评价受试制剂和参比制剂在中国绝经后健康女性受试者中的安全性。

开始日期2024-01-06

申办/合作机构

长春金赛药业有限责任公司

NCT06117969

/ Not yet recruiting临床4期IIT

A Prospective Randomized Controlled Study of the Effects of Different Therapy Regimens on Menopausal Sleep Disorders

Sleeping disorders are one of the most common menopausal symptoms, which seriously affect health and life quality of perimenopausal women. Menopausal hormone therapy is an effective treatment for menopausal symptoms, meanwhile, traditional Chinese medicine is also effective to some extent. This prospective randomized controlled study plan to compare the effects of different therapy regimens, including Tibolone and Xiangshao granules, on menopausal sleep disorders.

开始日期2023-12-30

申办/合作机构

北京协和医院

100 项与替勃龙相关的临床结果

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100 项与替勃龙相关的转化医学

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100 项与替勃龙相关的专利（医药）

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1,553

项与替勃龙相关的文献（医药）

2025-05-01·JOURNAL OF PHARMACOLOGY AND EXPERIMENTAL THERAPEUTICS

Association between duration, initiation time, routes, and formulations of menopausal hormone therapy use and Alzheimer disease in women: A systematic review and meta-analysis

Article

作者: Fu, Chunying ; Zhu, Dongshan ; Wang, Qi ; Li, Meiling ; Chen, Mengyao ; Zhang, Zhe ; Wu, Dang ; Zhao, Yanqing ; Song, Qixiang ; Wang, Xiaoyi

The purpose of this study was to investigate the effect of menopausal hormone therapy (MHT) on the risk of Alzheimer disease (AD) by examining its duration, initiation time, routes of administration, and formulations through systematic review and meta-analysis. PubMed, Embase, Cochrane Library, Web of Science, and Scopus were searched on March 15, 2023. We selected cohort studies, case-control studies, and randomized controlled trials on the effect of MHT on AD in women. Odds ratio, relative risk, and hazard ratio were extracted. Random-effect models were used to estimate the polled estimates (relative risk [RR] or odds ratio [OR]) and their 95% confidence interval (95% CI). We included 3 randomized controlled trials, 12 cohort studies, and 16 case-control studies. A total of 7,710,379 women were included. Pooled estimates showed that MHT use for 3-5 years (cohort, RR = 0.56, 95% CI: 0.34-0.93) or initiation within 5 years of menopause (cohort, RR = 0.70, 95% CI: 0.49-0.99) reduced the risk of AD. Oral administration reduced AD risk (cohort, RR = 0.42, 95% CI: 0.40-0.44). Combining estrogen and progesterone (case-control, OR = 1.13, 95% CI: 1.05-1.21) or progesterone only (case-control, OR = 1.13, 95% CI: 1.10-1.17) increases AD risk. Tibolone increased AD risk (cohort, RR = 1.04, 95% CI: 1.01-1.07; case-control, OR = 1.07, 95% CI: 1.01-1.14). MHT-protected apolipoprotein E genotype 4 carriers (cohort, RR = 0.13, 95% CI: 0.02-0.90), depressed populations (cohort, RR = 0.85, 95% CI: 0.80-0.90), and Americas (cohort, RR = 0.54, 95% CI: 0.37-0.80; case-control, OR = 0.68, 95% CI: 0.47-0.99) from AD. Using MHT early (within 5 years after menopause) for about 5 years may protect against AD. However, combining estrogen with progesterone, or using progesterone only, could increase AD risk. Oral MHT methods are more effective than transdermal ones in reducing this risk. SIGNIFICANCE STATEMENT: Menopausal hormone therapy (MHT) use within 5 years after menopause could offer protective benefits against Alzheimer disease (AD). A combination of estrogen and progesterone, using progesterone only or tibolone usage was connected with an elevated risk of AD. Oral MHT was more effective than transdermal methods in lowering AD risk. MHT lowered AD risk in apolipoprotein E genotype 4 allele carriers, individuals with depression, and Americans. MHT regimens should be highly personalized.

2025-05-01·EUROPEAN JOURNAL OF CANCER

Update of the impact of menopausal hormone therapy on breast cancer risk

Article

作者: Gissler, Mika ; Mikkola, Tomi S ; Joensuu, Johanna ; Ylikorkala, Olavi ; Savolainen-Peltonen, Hanna ; Siitonen, Heli

BACKGROUND:

We assessed menopausal hormone therapy (MHT) -related invasive breast cancer (BC) risks among more recent MHT users to compare this data with older national and international data.

METHODS:

We identified in this nationwide cohort study MHT users (n = 357 928) in 1994-2019 from the medical reimbursement register and age-matched non-users (n = 351 735) from the national population register and followed them for the occurrence of invasive BC with the aid of the Finnish Cancer Registry. The unadjusted BC risks were calculated as odds ratios (ORs) and 95 % confidence intervals (CIs).

RESULTS:

During a median of 18 years and 13 million person-years, 23 571 MHT users (6.6 %) and 17 192 non-users (4.9 %) were diagnosed with invasive BC (p < 0.001), and the median detection year was 2011. Ever use of estrogen-only therapy for 5-9 years (OR 1.61; 95 % CI 1.51-1.71) or tibolone for ≤ 10 years (1.30; 1.02-1.67) was accompanied by smaller risk elevations than use of estrogen-progestogen therapy (EPT) for the same duration (1.82; 1.76-1.88 and 1.98; 1.91-2.06). Dydrogesterone-EPT for 5-9 years was associated with a smaller risk increase (1.32; 1.12-1.55) than other EPT regimens (1.76-2.16; 1.62-2.30). The BC risks remained elevated 5-10 years after cessation of MHT with most of the regimens.

CONCLUSIONS:

Despite possible changes towards safer MHT prescribing, our data collected largely in early millennium show at least as large BC risk elevations in MHT users as seen in older studies.

2025-04-01·SEMINARS IN ARTHRITIS AND RHEUMATISM

The effects of menopausal hormone therapy for the risk of systemic lupus erythematosus: A nationwide cohort study in Korea

Article

作者: Im, Yo Han ; Kim, Ji Hyoun ; Yuk, Jin-Sung ; Noh, Ji Hyun

OBJECTIVES:

This retrospective cohort study aimed to investigate the influence of menopausal hormone therapy (MHT) on the occurrence of systemic lupus erythematosus (SLE) in postmenopausal women. Additionally, the study aimed to examine the specific effects of individual MHT drugs.

METHODS:

In this population-based cohort study conducted in Korea, a total of 452,124 women aged >40 years seeking healthcare for menopause were assessed from January 1, 2011, to December 31, 2014. After employing propensity score matching, 139,331 pairs were included in the MHT and non-MHT groups. Follow-up of participants continued until December 31, 2020. The diagnosis of SLE was based on the International Classification of Diseases 10th edition criteria.

RESULTS:

The median follow-up in the study was 7.9 [6.9-8.9] years. SLE developed in 134 (0.1 %) of the 139,197 participants in the MHT group and 143 (0.1 %) of the 139,188 of the non-MHT group, individually. The risk of SLE in the MHT group did not show a significant increase compared to the non-MHT group {hazard ratio (HR) 1.114, 95 % confidence interval (CI) 0.88-1.41}. Subgroup analysis results indicated no significant differences based on the type of MHT or the duration of MHT use, except tibolone. In the group that used tibolone within 3 years, the HR for SLE risk was 1.45 (95 % confidence interval: 1.051-2.001).

CONCLUSION:

The utilization of MHT did not demonstrate a substantial impact on the development of SLE in postmenopausal women. Caution is required in the early stages of tibolone use.

项与替勃龙相关的新闻（医药）

2025-04-22

·GBIHealth

医保支付方式改革蓝皮书发布：DRG/DIP基本实现全覆盖

药械追踪No.1 / 阿斯利康C5补体抑制剂瑞利珠单抗在华获批，治疗重症肌无力患者2025年4月22日，阿斯利康宣布，瑞利珠单抗注射液（商品名：伟立瑞/Ultomiris）在中国正式获批与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。瑞利珠单抗是一款长效C5补体抑制剂，此次获批基于III期CHAMPION-MG研究的积极结果。研究显示，瑞利珠单抗在主要疗效终点即第26周重症肌无力日常生活活动（MG-ADL）评分较基线改善方面优于安慰剂，且瑞利珠单抗对MG症状的改善可维持长达164周。与安慰剂相比，经瑞利珠单抗治疗的每百名患者每年的疾病加重发生率减少71.1%。瑞利珠单抗的安全性与安慰剂相当，最常见的不良反应是恶心、头痛和腹泻。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 百时美施贵宝欧狄沃在华获批第13项适应证2025年4月22日，百时美施贵宝（NYSE：BMS）发布公告称，PD-1抑制剂欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）获国家药监局批准新增适应证：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以欧狄沃作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的II、IIIA和IIIB期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该获批基于CheckMate-77T研究，这是继CheckMate-816后，又一项证实欧狄沃方案用于可切除非小细胞肺癌，可带来显著获益的Ⅲ期研究。欧狄沃也是目前唯一在中国获批两项可切除NSCLC适应证的免疫治疗药物，覆盖围术期与单纯新辅助治疗，为接受过欧狄沃新辅助治疗方案及手术切除的患者提供了更丰富的后续治疗选择。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态No.1 / 上药控股合作欧加隆开拓妇科产品医院渠道2025年4月21日，上药控股与欧加隆宣布双方在妇科领域开展全国医院渠道战略合作，欧加隆旗下妇科与生育调节产品利维爱（替勃龙）、欣妈富隆（去氧孕烯炔雌醇）及依伴侬（依托孕烯植入剂）在国内医院渠道的营销服务将由上药控股全面负责。此次合作聚焦医院终端，依托上药控股在院内市场的深度覆盖与专业化服务能力，结合欧加隆在女性健康领域的创新产品优势，共同推动优质治疗方案惠及更多患者。未来，双方将围绕临床需求深化资源协同，加速产品可及性提升。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 再生元艾力雅HD被美国FDA拒批2025年4月18日，再生元（NASDAQ：REGN）宣布收到美国FDA关于艾力雅HD（阿柏西普）8mg在所有已批准适应证中增加延长给药间隔的完整回复函。FDA没有同意再生元提出的增加额外延长给药间隔（超过每16周一次，这是目前标签中所指示的最大给药间隔）的提议。艾力雅HD在美国已获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）患者的给药间隔为每8至16周一次，以及用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）患者的给药间隔为每8至12周一次，均在初始3个月每月给药一次之后。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 / 迪哲医药完成17.96亿元再融资，加速核心产品研发2025年4月21日，迪哲医药（688192.SH）宣布完成向特定对象发行A股股票的股份登记托管手续，本次再融资发行41,764,808股，募集资金总额为17.96亿元，用于加速核心产品研发和布局自主研发生产基地。本次发行共14名获配发行对象，包括公募基金、保险资金等长期耐心资本，如泰康资产、鹏华基金、朱雀基金、博时基金、平安基金、诺德基金等。无锡市政府和高新区政府的战新基金也参与其中。目前，迪哲医药已构建七款具备全球竞争力的产品管线，其中两款产品舒沃哲（舒沃替尼片）和高瑞哲（戈利昔替尼胶囊）分别于2023年8月和2024年6月在中国通过优先审评获批上市，并均已纳入2024版国家基本医保。在研管线包括非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586、高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）DZD6008等，有望填补临床空白。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻行业政策No.1 / 医保支付方式改革蓝皮书发布：DRG/DIP基本实现全覆盖2025年4月18日，由《中国医疗保险》杂志社研创、社会科学文献出版社出版的首部医保支付方式改革蓝皮书——《中国医疗保障支付方式改革发展报告（2023-2024）》正式发布。医保支付方式改革目前已取得积极成效。按病种付费基本实现全覆盖。截至目前，全国393个统筹地区中实施按病组（DRG）付费191个、按病种分值（DIP）付费200个，天津与上海兼具两种付费模式，实现了统筹地区全覆盖、符合条件的医疗机构全覆盖，病种覆盖率达到95%，医保基金覆盖率达到80%。支付方式改革目前还存在医疗费用增长与支付方式管理之间存在矛盾、整体改革质量仍有较大提升空间、改革多方协同合力发挥不充分三大挑战。未来将采取统筹推进多元化支付体系建设、加快完善配套管理机制、加强支付改革工作协同、着力提升数智化管理水平等举措，聚焦提质增效，持续推进医保支付改革走深走实。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ xujingou@baidu.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

临床3期免疫疗法申请上市临床结果上市批准

2025-04-22

·上海医药

上药控股携手欧加隆中国深化妇科战略合作，聚势领航女性健康新生态

4月21日，上药控股与欧加隆中国举行战略合作活动启动仪式，宣布双方在妇科领域开展全国医院渠道战略合作：欧加隆旗下妇科与生育调节产品利维爱®、欣妈富隆®及依伴侬®在国内医院渠道的营销服务将由上药控股全面负责。此次合作旨在通过双方优势资源整合与模式创新，打造“产品-渠道-服务”三位一体的战略合作框架，加速优质妇科药物在中国的健康可及，助力中国女性健康管理水平提升。欧加隆中国总裁吴泽发，欧加隆中国副总裁、零售事业部与商务运营团队负责人沈斌，上海医药执行董事兼执行总裁李永忠，上药控股副总经理唐鹏程、徐可达等双方管理层代表出席仪式。作为全国领先的科技驱动型健康服务企业，上药控股始终恪守合规经营底线，以品牌化建设为引领、体系化布局为支撑、专业化服务为核心，通过创新升级"集成总包"商业模式，持续完善覆盖医药商业全场景的服务矩阵。作为国内领先的合约销售组织(Contract Sales Organization, CSO)，上药控股CSO业务历经九年深耕发展，自最初与跨国企业建立战略合作以来，已构建起覆盖全国范围医疗机构的服务网络。作为以守护女性健康为使命的全球医疗健康公司，欧加隆自诞生之日起就以守护女性全生命周期的健康为己任，拥有被广泛信任的成熟妇科及避孕产品组合。在医疗环境快速变革的当下，欧加隆积极与本土商业伙伴深度合作，打造创新商业模式，通过"广域覆盖+专业赋能"的双引擎驱动，持续推动优质药品和医疗服务的广泛可及，力求产品惠及广大患者，满足未尽之需。此次合作聚焦医院终端，依托上药控股在院内市场的深度覆盖与专业化服务能力，结合欧加隆在女性健康领域的创新产品优势，共同推动优质治疗方案惠及更多患者。未来，双方将围绕临床需求深化资源协同，加速产品可及性提升。吴泽发表示，上药控股是我们最重要的商业伙伴之一。在深化“立中国，惠中国”的战略下，此次双方围绕利维爱®、欣妈富隆®及依伴侬®三个产品在全国范围内的营销合作，是欧加隆在传统经销商合作模式上的一次升级，也是深度探索本土创新商业模式的又一重要实践，更是在推动人口高质量发展的宏观背景下，助力托举家庭生育“希望”、守护女性健康的有力举措。相信通过整合我们双方在妇科领域的资源优势与渠道覆盖能力，将有效构建起‘产品-渠道-服务’三位一体的战略协同。以专业化服务网络为支撑，更高效、更精准地将优质医疗资源惠及更多中国患者。未来，欧加隆将持续致力于与本土商业合作伙伴积极开拓灵活多元的渠道合作新模式，打造以患者为中心的全景健康服务，更好满足多样化健康需求。李永忠表示，此次上药控股与欧加隆的强强联合具有里程碑意义，我们不仅着眼于商业价值的提升，更致力于为中国女性健康事业带来实质性突破。依托欧加隆在利维爱®、欣妈富隆®及依伴侬®的临床优势与品牌影响力，结合上药控股在妇科领域精准高效的营销模式与学术优势，以及成熟的全渠道商业化能力，我们将共同推动优质药品可及性跃升，实现医药资源配置效率的突破性优化，不仅为中国女性患者提供更便捷、更精准的健康服务，更将深化欧加隆"聚焦女性健康，将患者需求置于首位"的理念，开创跨国药企与本土CSO合作的新范式。我们相信，通过双方的共同努力，必将为中国女性健康事业的发展注入新的活力，创造更大的社会价值。公司介绍欧加隆（纽约证券交易所代码：OGN）是一家全球化医疗健康公司，专注于守护女性全生育和全生命周期健康，为女性和她们的家庭带来更健康、更美好的每一天。欧加隆因她而来，在全球提供超过70种药物和医疗解决方案的产品组合，覆盖一系列疾病治疗领域。在现有产品组合基础上，欧加隆持续投资研发，在女性健康和生物类似药领域寻找发展机会。此外，欧加隆也在积极探求与生物制药创新企业开展合作，发挥公司在快速增长的国际市场中的规模与资源优势，帮助它们实现产品的商业化。欧加隆在全球已实现大规模、广覆盖的发展，并具备世界一流的商业运营能力，总部设在美国新泽西州泽西市，全球有近10,000名员工。欧加隆中国总部设在上海，在华业务是欧加隆全球战略蓝图中至关重要的一部分。秉承因她而来的使命和对患者的不变承诺，欧加隆持续深耕女性健康和经典品牌两大核心业务。聚焦妇科与生育调节和生殖两大女性特有疾病领域的产品组合为女性构筑全面健康守护。同时，覆盖呼吸、心血管、皮肤、男性健康、疼痛、骨健康和中枢神经等疾病领域的20余种不同药物和医疗解决方案全方位满足中国女性及其家庭的多元健康需求。我们怀抱激情，竭诚与各界伙伴携手探索创新高效的商业合作模式，推动优质医疗在院内和院外的广泛可及，并为中国创新搭建出海桥梁，造福中国乃至世界万千女性及其家庭。如需了解更多信息，欢迎访问欧加隆中国的官方网站Organonchina.com.cn或关注我们的官方微信公众号“欧加隆”（OrganonChina）。上药控股是一家以医药健康服务为核心的全国性现代医药供应链服务企业。公司已发展成为中国规模大、网络广、实力强的医药经营企业之一。上药控股以建立全国性的终端网络为基础，着力推进医院供应链服务，构建新的产业优势。公司深化服务创新，加快产业突破，致力于构建国家级的医药供应链服务平台。来源：【上药控股有限公司】微信公众号

高管变更

2024-12-23

·奇点网

BMJ：更年期激素疗法的选择不可随意！超90万女性研究揭示，不同绝经激素疗法对心血管健康的影响有所不同丨临床大发现

*仅供医学专业人士阅读参考总开玩笑说“更年期的女人惹不起”，这句看似幽默的调侃，却道出了无数女性在激素波动中挣扎的真实感受，其中蕴含着她们对生理变化的无奈与心理承受的双重压力。更年期是女性生命中重要的转折点，伴随雌激素水平的下降和促卵泡激素水平的升高，这一阶段的许多女性会经历潮热、盗汗、睡眠障碍、焦虑和记忆力减退等症状。绝经激素疗法（MHT）是当前缓解更年期症状的主要治疗手段之一，其通过补充雌激素，单独或联合孕激素进行治疗。可是，这剂良方同时也可能为这些女性的心血管健康埋下隐患。瑞典乌普萨拉大学的Therese Johansson团队发表的最新研究提醒我们，激素治疗有效，但需谨慎选择。他们通过一项基于超过90万人的大规模队列研究发现，不同绝经激素疗法在心血管健康方面的风险表现差异显著。例如，处于绝经过渡期的女性使用替勃龙与动脉血栓风险提高相关，但与静脉血栓风险无关；口服雌孕激素连续联合或序贯疗法与静脉血栓风险提高61%-100%相关，而经皮单用雌激素疗法与任何心血管疾病风险增加无关。这一研究结果揭示了绝经激素疗法的复杂性，为女性在更年期健康管理中提供重要的科学依据。论文于近日发表在《英国医学杂志》[1]。论文首页截图心血管疾病是全球死亡的主要原因，尤其是在女性绝经后，随着年龄增长，心血管疾病的发生率显著上升。尽管激素治疗被广泛用于缓解更年期症状，如潮热、骨质疏松等，但其与心血管疾病之间的关系一直存在争议。二十多年前的观察性研究曾表明[2-4]，更年期激素治疗可能对心血管健康有保护作用，有助于促进血管生成、扩张血管、减少心脏纤维化等。然而随后的随机对照试验却显示出相反的结果[5-8]，提出激素治疗反而会增加心血管事件的风险，尤其是中风，并得出结论认为激素治疗的风险可能大于益处。这一矛盾被归因于人群差异和方法学偏倚。另外随着新型激素治疗方法的出现，关于不同治疗方式的心血管风险仍需进一步探讨。于是，Therese Johansson团队开展这项基于瑞典全国注册数据的观察性研究，通过模拟目标试验的方法，再次评估绝经激素治疗对心血管疾病风险的影响，研究数据的收集时间范围为2007年-2018年。此次研究设计研究共纳入919614名处于绝经过渡期（50-58岁）的女性，大多数女性在这个年龄开始使用绝经激素疗法。她们入组前两年内未使用过绝经激素疗法，曾患心血管疾病、癌症、子宫切除或双侧卵巢切除等疾病的个体被排除。参与者随机入组七个不同激素疗法的治疗组和一个未绝经激素治疗的对照组。通过为期两年的随访，研究观察了缺血性心脏病、脑梗塞、心肌梗塞和静脉血栓等心血管疾病事件的发生率。 2007-2020年绝经激素疗法使用情况结果显示，相比于对照组，单一口服雌激素与静脉血栓风险增加57%相关。口服雌孕激素连续联合疗法与缺血性心脏病风险增加21%、静脉血栓风险增加61%相关。口服雌孕激素序贯疗法与静脉血栓风险提高100%相关。单一口服雌激素治疗与左炔诺孕酮宫内节育系统结合使用，未显著增加任何心血管疾病风险。比起口服，经皮给药方案带来的风险要低一些。经皮雌孕激素疗法与静脉血栓风险增加46%相关，经皮单用雌激素疗法则与任何心血管疾病风险增加无显著关联。研究者们分析其中机制：口服雌激素通过肝脏首过代谢，影响凝血因子的生成，导致促凝因子增加，从而提高静脉血栓栓塞风险；相比之下，经皮雌激素疗法绕过了肝脏首过代谢，对凝血因子的影响较小，因此静脉血栓风险较低。除了补充天然或合成的雌激素，绝经激素治疗方案还包括替勃龙，这是一种组织选择性雌激素活性调节剂，在体内能够转化为多种代谢物，兼有雌激素、孕激素以及弱雄激素活性。结果显示，相比于对照组，替勃龙治疗与总体心血管疾病风险增加52%、缺血性心脏病风险增加46%相关。令人诧异的是，替勃龙会增加动脉血栓的风险，与脑梗塞风险增加97%、心肌梗塞风险增加94%相关，但却未显著增加静脉血栓风险，其中具体机制需进一步查清。七种绝经激素治疗与心血管疾病事件之间的关联（蓝色：意向治疗分析；黄色：依从治疗分析）总之，这项研究重新评估了绝经激素疗法的心血管健康影响，结果表明，对于处于绝经过渡期的女性，不同激素治疗方式在心血管风险方面存在显著差异。这种异质性反映了激素类型、给药途径和治疗组合在生理作用及安全性上的差异性，进一步强调了临床决策中根据患者具体需求制定个体化治疗方案的重要性。参考文献： [1] Johansson T, Karlsson T, Bliuc D, et al. Contemporary menopausal hormone therapy and risk of cardiovascular disease: Swedish nationwide register based emulated target trial. BMJ. 2024;387:e078784. Published 2024 Nov 27. doi:10.1136/bmj-2023-078784 [2]Grodstein F, Stampfer MJ, Manson JE, et al. Postmenopausal estrogen and progestin use and the risk of cardiovascular disease. N Engl J Med1996;335:453-61. doi:10.1056/NEJM199608153350701 pmid:8672166 [3]Grodstein F, Manson JE, Colditz GA, Willett WC, Speizer FE, Stampfer MJ. A prospective, observational study of postmenopausal hormone therapy and primary prevention of cardiovascular disease. Ann Intern Med2000;133:933-41. doi:10.7326/0003-4819-133-12-200012190-00008 pmid:11119394 [4]Varas-Lorenzo C, García-Rodríguez LA, Perez-Gutthann S, Duque-Oliart A. Hormone replacement therapy and incidence of acute myocardial infarction. A population-based nested case-control study. Circulation2000;101:2572-8. doi:10.1161/01.CIR.101.22.2572 pmid:10840007 [5]Hulley S, Grady D, Bush T, et al. Randomized trial of estrogen plus progestin for secondary prevention of coronary heart disease in postmenopausal women. Heart and Estrogen/progestin Replacement Study (HERS) Research Group. JAMA1998;280:605-13. doi:10.1001/jama.280.7.605 pmid:9718051 [6]Rossouw JE, Anderson GL, Prentice RL, et al., Writing Group for the Women’s Health Initiative Investigators. Risks and benefits of estrogen plus progestin in healthy postmenopausal women: principal results From the Women’s Health Initiative randomized controlled trial. JAMA2002;288:321-33. doi:10.1001/jama.288.3.321 pmid:12117397 [7]Manson JE, Hsia J, Johnson KC, et al., Women’s Health Initiative Investigators. Estrogen plus progestin and the risk of coronary heart disease. N Engl J Med2003;349:523-34. doi:10.1056/NEJMoa030808 pmid:12904517 [8]Anderson GL, Limacher M, Assaf AR, et al., Women’s Health Initiative Steering Committee. Effects of conjugated equine estrogen in postmenopausal women with hysterectomy: the Women’s Health Initiative randomized controlled trial. JAMA2004;291:1701-12. doi:10.1001/jama.291.14.1701 pmid:15082697 本文作者 | 张艾迪

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D01639	替勃龙	G03CX01	DB09070

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适应症	国家/地区	公司	日期
绝经期后骨质疏松	加拿大	Mithra Pharmaceuticals SA	2019-05-15
更年期综合症	澳大利亚	Organon & Co.	2000-05-19
雌激素缺乏症状	中国	Organon & Co.	1990-11-26

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
性功能障碍	临床3期	-	Organon & Co.	2004-03-23
生理性性功能障碍	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2004-03-23
乳腺癌	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2002-05-01
早期乳腺癌	临床3期	-	Organon & Co.	2002-05-01
绝经期综合征	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2001-10-01
骨质疏松症	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2001-07-01
脊柱骨折	临床3期	-	Organon & Co.	2001-07-01

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00408863 (P05885 \| LIBERATE, Pubmed \| Maturitas)	临床3期	乳腺癌	3,148	Tibolone 2.5mg	築構構獵糧艱獵獵選蓋(蓋淵遞窪襯憲餘憲顧夢) = 獵製憲壓醖網餘鏇膚餘廠範襯獵構觸繭蓋艱夢 (鏇襯遞觸憲遞廠憲網蓋 ) 更多	-	2011-12-01
				Placebo	築構構獵糧艱獵獵選蓋(蓋淵遞窪襯憲餘憲顧夢) = 築齋醖餘鑰築範顧鹽餘廠範襯獵構觸繭蓋艱夢 (鏇襯遞觸憲遞廠憲網蓋 ) 更多
NCT00408863 (P05885, Pubmed \| Lancet Oncol)	临床3期	血管舒缩症辅助	3,148	Tibolone 2.5 mg	鏇願顧窪艱襯顧齋艱夢(膚鹹廠膚簾願鹹願網獵): HR = 1.4 (95% CI, 1.14 ~ 1.7), P-Value = 0.001	不佳	2009-02-01
				Placebo
NCT00519857 (P06468, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	-	4,538	Tibolone	窪壓窪蓋獵艱膚遞構獵(襯網積鏇鏇襯窪選範壓): relative hazard = 0.31 (95% CI, 0.1 ~ 0.96), P-Value = 0.04 更多	-	2008-08-14
				Placebo
NCT00431093 (Pubmed \| BJOG)	临床4期	出血 \| 外阴和阴道萎缩 \| 血管舒缩症	570	Tibolone 2.5 mg	鬱壓壓獵衊醖鬱簾鹹艱(淵鑰鹹遞鑰艱鬱製簾繭) = 衊築範獵觸顧鹽簾範鏇鹽築構網衊鏇簾觸壓鑰 (糧蓋廠願夢膚夢襯獵鹹 ) 更多	-	2007-12-01
				17beta estradiol plus 0.5 mg norethisterone acetate (E2/NETA) 1 mg	鬱壓壓獵衊醖鬱簾鹹艱(淵鑰鹹遞鑰艱鬱製簾繭) = 膚鏇鏇觸餘繭繭壓繭餘鹽築構網衊鏇簾觸壓鑰 (糧蓋廠願夢膚夢襯獵鹹 ) 更多
NCT00725374 (P06469 \| 32971 \| STEM, Pubmed \| Clin Cancer Res)	临床3期	-	102	Tibolone 2.5 mg/d	顧製糧夢願壓艱鬱觸鹹(鏇積糧窪鏇繭鏇積繭艱) = 選齋顧蓋簾廠憲鏇鹹淵願鏇範鏇鬱鑰製遞願壓 (觸遞襯簾遞憲糧遞糧觸 )	不佳	2007-07-15
				Placebo	顧製糧夢願壓艱鬱觸鹹(鏇積糧窪鏇繭鏇積繭艱) = 網醖廠淵衊鏇鏇遞顧夢願鏇範鏇鬱鑰製遞願壓 (觸遞襯簾遞憲糧遞糧觸 ) 更多