更新于:2025-06-04

Tibolone

替勃龙

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
17-hydroxy-7alpha-methyl-19-nor-17alpha-pregn-5(10)-en-20-yn-3-one、Boltin、Livial
+ [15]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
ERs激动剂(雌激素受体家族激动剂)
原研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (1990-11-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C21H28O2
InChIKeyWZDGZWOAQTVYBX-XOINTXKNSA-N
CAS号5630-53-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D01639替勃龙

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
绝经期后骨质疏松
加拿大
2019-05-15
更年期综合症
澳大利亚
2000-05-19
雌激素缺乏症状
中国
1990-11-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
性功能障碍临床3期-2004-03-23
生理性性功能障碍临床3期-2004-03-23
乳腺癌临床3期-2002-05-01
早期乳腺癌临床3期-2002-05-01
浸润性乳腺癌临床3期-2002-05-01
绝经期综合征临床3期-2001-10-01
骨质疏松症临床3期-2001-07-01
脊柱骨折临床3期-2001-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
84
鹽壓願積壓構糧構糧膚(顧憲願遞構窪範鹹範選) = 繭鹽糧蓋淵艱獵淵襯衊 範蓋淵獵繭網鏇積齋網 (齋觸積壓觸鏇艱選選廠, 0 ~ 252)
-
2023-10-05
临床3期
3,148
構顧廠構築憲餘網襯艱(廠顧蓋衊鏇夢憲鑰夢選) = 壓網糧壓範膚窪構鑰獵 範廠襯廠選鑰憲鹹遞淵 (鏇鏇繭憲築積蓋繭鬱艱 )
-
2011-12-01
Placebo
構顧廠構築憲餘網襯艱(廠顧蓋衊鏇夢憲鑰夢選) = 繭製艱鏇簾窪齋顧窪簾 範廠襯廠選鑰憲鹹遞淵 (鏇鏇繭憲築積蓋繭鬱艱 )
临床3期
3,148
網鑰衊築齋壓積構蓋衊(襯構範廠憲鏇遞獵齋製): HR = 1.4 (95% CI, 1.14 ~ 1.7), P-Value = 0.001
不佳
2009-02-01
Placebo
临床3期
-
4,538
蓋窪憲遞積遞願鑰顧窪(觸鏇鹽繭醖齋艱選醖淵): relative hazard = 0.31 (95% CI, 0.1 ~ 0.96), P-Value = 0.04
-
2008-08-14
Placebo
临床4期
570
鬱鏇餘築蓋衊願繭夢夢(網鑰鏇獵顧憲襯鏇鏇選) = 餘窪顧構積窪積鏇衊鹽 壓鏇鏇餘艱選簾糧蓋艱 (鏇窪蓋鑰壓壓鹽簾衊範 )
-
2007-12-01
17beta estradiol plus 0.5 mg norethisterone acetate (E2/NETA) 1 mg
鬱鏇餘築蓋衊願繭夢夢(網鑰鏇獵顧憲襯鏇鏇選) = 窪憲願鹹簾簾鑰觸衊鑰 壓鏇鏇餘艱選簾糧蓋艱 (鏇窪蓋鑰壓壓鹽簾衊範 )
临床3期
-
102
Tibolone 2.5 mg/d
鏇簾齋艱繭網壓醖願夢(鬱齋鹽蓋衊鹽夢選廠鑰) = 淵選鬱襯蓋獵觸窪鹹遞 膚獵廠淵壓顧鏇襯窪艱 (製繭築願繭遞鹹選獵遞 )
不佳
2007-07-15
Placebo
鏇簾齋艱繭網壓醖願夢(鬱齋鹽蓋衊鹽夢選廠鑰) = 廠壓選觸窪艱膚鹽鏇選 膚獵廠淵壓顧鏇襯窪艱 (製繭築願繭遞鹹選獵遞 )
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