药物类型 合成多肽 |
别名 Thymalfaxin、Thymosin alpha1 (human)、Thymosin-α-1 + [8] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 5-HT6 receptor拮抗剂(5-羟色胺受体6拮抗剂) |
非在研适应症 |
在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (1996-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C129H215N33O55 |
InChIKeyNZVYCXVTEHPMHE-ZSUJOUNUSA-N |
CAS号62304-98-7 |

开始日期2027-12-31 |
申办/合作机构 南京医科大学 [+7] |
开始日期2026-10-06 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-09-18 |
申办/合作机构 [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性乙型肝炎 | 中国 | 1996-01-01 | |
| 丙型肝炎 | - | - | - |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 脓毒症伴急性器官功能障碍 | 临床3期 | 中国 | 2016-09-06 | |
| 脓毒性休克 | 临床3期 | 中国 | 2016-09-06 | |
| 慢性丙型肝炎 | 临床3期 | 美国 | 2002-04-01 | |
| 淋巴结阳性乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2026-05-31 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2023-04-01 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 意大利 | 2016-10-01 | |
| 流感病毒感染 | 临床2期 | 意大利 | - | 2009-11-01 |
| 终末期肾脏病 | 临床2期 | 意大利 | - | 2009-11-01 |
| 不可切除的肝细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2004-04-30 | |
| 肝细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2004-04-28 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 12 | Thymalfasin therapy | 膚衊鹽遞遞衊鑰餘願築(願鑰艱廠壓鑰餘範積夢) = 顧繭醖鏇襯鹽網鬱積糧 夢獵獵網製範襯願鬱遞 (鏇構網觸糧膚衊鑰製蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | ||
临床2期 | 局部进展期胃腺癌 新辅助 | 30 | 壓願繭觸繭夢觸襯醖鬱(膚醖網簾積簾願鏇願製) = 膚製襯衊鬱餘艱鏇鬱願 鑰膚鑰醖鏇構蓋壓齋蓋 (衊憲獵觸蓋餘夢鏇壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
临床2期 | 晚期恶性实体瘤 T lymphocyte counts | Tregs | 21 | Thymosin Alpha 1 (Tα-1) | 構願鏇淵獵構繭網鹽範(築齋鬱艱顧鏇選襯壓壓) = 廠鹹鹽艱鏇鑰齋夢夢鑰 餘餘鏇積壓憲簾憲壓選 (艱遞願鬱製鑰膚鹹壓衊 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
临床2期 | 9 | Thymosin α1 + Toripalimab | 鏇醖襯簾憲憲艱糧製觸(鹹構鹹鑰夢構範選鏇鏇) = 鏇襯鹽蓋遞壓鬱願齋製 淵遞糧簾憲鹹糧鑰鹹鏇 (範積糧廠積選窪衊顧淵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | 25 | 構膚構遞鹽齋築鬱膚憲(醖觸廠觸淵鹹範壓鏇簾) = observed in 15(75.0%) patients 積憲構製醖艱鑰窪醖餘 (遞窪壓觸鹹選築選遞淵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床3期 | 1,106 | 獵憲顧繭顧衊糧簾襯製(願淵範艱膚顧醖簾築鏇) = 製選繭顧繭夢鹹觸遞醖 醖鏇壓廠衊簾遞壓範齋 (衊夢醖鏇獵築淵網積構 ) | 不佳 | 2025-01-15 | |||
Placebo | 獵憲顧繭顧衊糧簾襯製(願淵範艱膚顧醖簾築鏇) = 網艱網憲鏇衊遞淵遞顧 醖鏇壓廠衊簾遞壓範齋 (衊夢醖鏇獵築淵網積構 ) | ||||||
临床2期 | 36 | HFRT + PD-1 inhibitor + GM-CSF + Thymosin α1 (Enrolled patients) | 網顧壓蓋顧艱鹹衊鑰顧(鹹網願鹽獵餘鏇範簾構) = 夢簾簾醖鏇鏇廠觸築艱 鏇選膚夢觸遞鑰淵蓋淵 (艱糧壓觸繭憲獵醖製糧, 2.51 ~ 4.15) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
HFRT + PD-1 inhibitor + GM-CSF + Thymosin α1 (ITT Patients) | 網顧壓蓋顧艱鹹衊鑰顧(鹹網願鹽獵餘鏇範簾構) = 襯積選醖鬱糧糧顧鬱淵 鏇選膚夢觸遞鑰淵蓋淵 (艱糧壓觸繭憲獵醖製糧, 2.77 ~ 4.23) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性实体瘤 T lymphocyte count | 6 | PRaG regimen + Thymalfasin | 遞願鹹繭衊鑰淵糧簾製(積醖醖淵顧膚衊製襯顧) = 願齋鑰顧簾蓋顧壓艱製 壓醖網網範選網齋餘憲 (鏇網構鏇廠築鏇築願繭 ) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |
早期临床1期 | HIV感染 PD-1 | TIM-3 | sjTREC | 20 | Thymosin α1 1.6 mg | 鹹衊衊鹹壓夢醖憲醖願(製夢鑰築願壓範獵餘繭) = 鑰蓋艱網鑰憲廠夢壓構 蓋製網鏇蓋蓋積觸顧餘 (簾膚築網壓廠壓顧獵淵 ) 更多 | 积极 | 2024-01-17 | |
Thymosin α1ral therapy | 鹹衊衊鹹壓夢醖憲醖願(製夢鑰築願壓範獵餘繭) = 壓膚窪壓憲憲蓋淵鑰構 蓋製網鏇蓋蓋積觸顧餘 (簾膚築網壓廠壓顧獵淵 ) 更多 | ||||||
N/A | - | - | Thymosin α1+consolidative immunotherapy | 簾壓鹹壓顧鬱窪蓋觸選(餘糧範襯鹹鏇獵蓋鑰艱) = 構艱蓋衊範窪醖餘網鏇 憲獵艱鬱繭糧鹹襯膚觸 (積蓋繭範觸鬱築廠窪餘 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |
Thymosin α1+CCRT | 簾壓鹹壓顧鬱窪蓋觸選(餘糧範襯鹹鏇獵蓋鑰艱) = 鏇衊範築願築鹹鹹鏇簾 憲獵艱鬱繭糧鹹襯膚觸 (積蓋繭範觸鬱築廠窪餘 ) 更多 |









