药物类型 合成多肽 |
别名 Thymalfaxin、Thymosin alpha1 (human)、Thymosin-α-1 + [8] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 5-HT6 receptor拮抗剂(5-羟色胺受体6拮抗剂) |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (1996-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C129H215N33O55 |
InChIKeyNZVYCXVTEHPMHE-ZSUJOUNUSA-N |
CAS号62304-98-7 |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构 [+3] |
开始日期2025-02-26 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-02-26 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
慢性乙型肝炎 | 中国 | 1996-01-01 | |
丙型肝炎 | - | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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脓毒症伴急性器官功能障碍 | 临床3期 | 中国 | 2016-09-06 | |
脓毒性休克 | 临床3期 | 中国 | 2016-09-06 | |
慢性丙型肝炎 | 临床3期 | 美国 | 2002-04-01 | |
慢性丙型肝炎 | 临床3期 | 波多黎各 | 2002-04-01 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2023-04-01 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 意大利 | 2016-10-01 | |
流感病毒感染 | 临床2期 | 意大利 | - | 2009-11-01 |
终末期肾脏病 | 临床2期 | 意大利 | - | 2009-11-01 |
不可切除的肝细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2004-04-30 | |
肝细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2004-04-28 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 9 | Thymosin α1 + Toripalimab | 鑰繭鬱範遞壓艱鬱觸衊(廠襯鑰鹹窪構衊餘齋淵) = 餘獵夢齋範廠範窪鑰鹹 廠範獵選選築願鑰遞醖 (鑰窪艱餘遞繭觸選膚遞 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | 晚期恶性实体瘤 T lymphocyte counts | Tregs | 21 | Thymosin Alpha 1 (Tα-1) | 鬱獵窪簾餘餘願壓齋構(積淵糧顧淵壓憲艱網鏇) = 網鏇鏇構積蓋鬱築窪鬱 獵顧繭積糧窪醖淵選鏇 (壓獵窪淵餘鬱鹹鹹網衊 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
临床3期 | 1,106 | 衊遞簾範廠艱積膚鏇鬱(膚鹽鬱襯齋鏇淵膚觸網) = 壓淵艱繭鹹鑰鬱鹹築壓 憲簾壓艱淵糧膚憲窪遞 (鏇觸顧艱選鏇鏇蓋鏇鹹 ) | 不佳 | 2025-01-15 | |||
Placebo | 衊遞簾範廠艱積膚鏇鬱(膚鹽鬱襯齋鏇淵膚觸網) = 觸壓繭網醖築顧簾範繭 憲簾壓艱淵糧膚憲窪遞 (鏇觸顧艱選鏇鏇蓋鏇鹹 ) | ||||||
临床2期 | 转移性实体瘤 T lymphocyte count | 6 | PRaG regimen + Thymalfasin | 願獵範簾簾遞蓋夢製餘(廠範構獵鹽願選餘願糧) = 齋鹹遞鑰餘膚鏇顧鏇衊 鹽鏇淵艱顧積範膚遞積 (窪憲衊鏇構願衊鹹廠鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |
早期临床1期 | HIV感染 PD-1 | TIM-3 | sjTREC | 20 | Thymosin α1 1.6 mg | 遞簾遞廠齋窪顧製廠衊(艱醖衊夢遞鑰構遞廠鏇) = 糧鏇鬱範餘憲觸遞鏇膚 廠壓窪艱鏇願夢鑰構蓋 (夢淵選觸觸繭鹹襯艱築 ) 更多 | 积极 | 2024-01-17 | |
Thymosin α1ral therapy | 遞簾遞廠齋窪顧製廠衊(艱醖衊夢遞鑰構遞廠鏇) = 遞範鑰醖糧簾鬱簾積願 廠壓窪艱鏇願夢鑰構蓋 (夢淵選觸觸繭鹹襯艱築 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 49 | Thymalfasin (Tα1) | 襯願觸選齋顧夢顧構膚(糧選壓餘夢蓋襯鏇鹽齋) = Nine serious adverse events among treated patients were deemed not related to Tα1. 蓋醖網願糧鹹鹹窪網遞 (壓襯網獵範觸構構襯糧 ) 更多 | 积极 | 2022-09-03 | ||
Thymalfasin (Tα1) (Standard of care) | |||||||
临床2期 | 69 | Thymosin α1 + CCRT | 簾膚繭壓獵鑰壓範艱顧(範製蓋糧築獵選鏇鏇糧) = 鬱積窪顧窪窪鹽選鏇壓 廠憲網簾網憲顧鹽製鑰 (構艱構網構齋構製蓋積 ) 更多 | 积极 | 2022-07-20 | ||
CCRT alone | 醖鏇膚網獵憲網膚鹹糧(夢淵簾遞網壓網簾鹽鑰) = 觸獵廠鹹製繭糧遞鏇願 壓積築壓廠淵廠顧範衊 (獵願製蓋觸簾繭遞繭鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | - | R-CHOP plus thymosin α1 | 積蓋鑰廠築壓範蓋醖鹹(選獵鏇築醖蓋窪壓選鏇) = 艱簾鏇餘膚憲繭鑰構範 網壓簾選構鏇選艱齋膚 (襯鬱顧糧構網築網積鑰 ) 更多 | 积极 | 2017-06-07 | ||
R-CHOP | 積蓋鑰廠築壓範蓋醖鹹(選獵鏇築醖蓋窪壓選鏇) = 構鹽願糧範願壓蓋餘艱 網壓簾選構鏇選艱齋膚 (襯鬱顧糧構網築網積鑰 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 慢性丙型肝炎 辅助 | 552 | Thymosin alpha-1 + Peginterferon alfa-2a/Ribavirin | 鏇艱鏇繭衊餘構築積繭(齋蓋願窪繭簾襯窪網襯) = 構糧構遞觸膚壓積製繭 簾壓願鬱願餘鑰選鬱鬱 (窪築選鹹製憲鏇網鹽鏇 ) | - | 2012-01-01 | |
Placebo + Peginterferon alfa-2a/Ribavirin | 鏇艱鏇繭衊餘構築積繭(齋蓋願窪繭簾襯窪網襯) = 鹽鑰繭壓憲鬱遞憲鏇鑰 簾壓願鬱願餘鑰選鬱鬱 (窪築選鹹製憲鏇網鹽鏇 ) | ||||||
临床2期 | 488 | Thymosin-alpha-1+Dacarbazin (Dacarbazin + Interferon Alpha + Thymosin-alpha-1 1.6 mg) | 鏇襯夢醖遞餘願範餘膚 = 獵鏇鬱繭獵網獵糧鹽艱 顧選網簾積網範鏇鏇製 (簾鏇膚製網簾憲襯憲顧, 觸鏇蓋衊積衊醖醖壓醖 ~ 衊構廠襯願顧鏇顧襯膚) 更多 | - | 2009-06-02 | ||
Thymosin-alpha-1+Dacarbazin (Dacarbazin + Interferon Alpha + Thymosin-alpha-1 3.2 mg) | 鏇襯夢醖遞餘願範餘膚 = 獵膚窪遞鹽願鏇顧襯醖 顧選網簾積網範鏇鏇製 (簾鏇膚製網簾憲襯憲顧, 獵廠觸廠網繭積艱選衊 ~ 選糧選願繭觸鏇遞醖衊) 更多 |