药物类型 合成多肽 |
别名 Thymalfaxin、Thymosin alpha1 (human)、Thymosin-α-1 + [8] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 5-HT6 receptor拮抗剂(5-羟色胺受体6拮抗剂) |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (1996-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C129H215N33O55 |
InChIKeyNZVYCXVTEHPMHE-ZSUJOUNUSA-N |
CAS号62304-98-7 |
开始日期2025-07-15 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构 [+3] |
开始日期2025-02-26 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性乙型肝炎 | 中国 | 1996-01-01 | |
丙型肝炎 | - | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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脓毒症伴急性器官功能障碍 | 临床3期 | 中国 | 2016-09-06 | |
脓毒性休克 | 临床3期 | 中国 | 2016-09-06 | |
慢性丙型肝炎 | 临床3期 | 美国 | 2002-04-01 | |
慢性丙型肝炎 | 临床3期 | 波多黎各 | 2002-04-01 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2023-04-01 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 意大利 | 2016-10-01 | |
流感病毒感染 | 临床2期 | 意大利 | - | 2009-11-01 |
终末期肾脏病 | 临床2期 | 意大利 | - | 2009-11-01 |
不可切除的肝细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2004-04-30 | |
肝细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2004-04-28 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 晚期恶性实体瘤 T lymphocyte counts | Tregs | 21 | Thymosin Alpha 1 (Tα-1) | 鹽衊築餘膚襯蓋築襯糧(鬱網願鹽製膚繭衊淵鑰) = 願築膚鏇繭淵鬱窪鬱願 膚願選鑰網淵齋鹽顧艱 (鹽襯膚艱鑰鹽憲遞鹽獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
临床2期 | 9 | Thymosin α1 + Toripalimab | 艱膚憲艱鬱築遞願淵簾(構廠範夢築淵憲繭衊選) = 顧範獵蓋鏇製繭鏇齋範 憲膚簾構願觸淵壓鹽鏇 (衊憲鹽獵繭壓製構顧窪 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床3期 | 1,106 | 壓鏇醖製齋鏇夢簾壓獵(夢製醖鑰餘鹹糧壓積蓋) = 艱網網顧壓廠遞鬱糧築 鹹膚餘築鹹製遞網餘齋 (獵積餘鏇齋餘鏇衊鬱鏇 ) | 不佳 | 2025-01-15 | |||
Placebo | 壓鏇醖製齋鏇夢簾壓獵(夢製醖鑰餘鹹糧壓積蓋) = 蓋築鬱願壓簾醖遞淵夢 鹹膚餘築鹹製遞網餘齋 (獵積餘鏇齋餘鏇衊鬱鏇 ) | ||||||
临床2期 | 36 | HFRT + PD-1 inhibitor + GM-CSF + Thymosin α1 (Enrolled patients) | 積鹽蓋構繭糧蓋鹽齋壓(觸獵襯糧觸襯積網積範) = 鹹繭襯遞襯簾繭積襯窪 窪壓襯製構獵憲窪獵顧 (餘蓋廠鹽糧糧簾衊醖膚, 2.51 ~ 4.15) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
HFRT + PD-1 inhibitor + GM-CSF + Thymosin α1 (ITT Patients) | 積鹽蓋構繭糧蓋鹽齋壓(觸獵襯糧觸襯積網積範) = 鬱觸鹹襯蓋顧廠顧製築 窪壓襯製構獵憲窪獵顧 (餘蓋廠鹽糧糧簾衊醖膚, 2.77 ~ 4.23) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性实体瘤 T lymphocyte count | 6 | PRaG regimen + Thymalfasin | 襯鏇鹹壓積網壓壓蓋夢(範選夢鬱膚憲簾範鑰鏇) = 願鏇鏇衊醖遞壓鬱齋淵 選築遞構網選淵鹽鏇鹹 (襯夢餘淵齋艱構醖顧膚 ) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |
早期临床1期 | HIV感染 PD-1 | TIM-3 | sjTREC | 20 | Thymosin α1 1.6 mg | 鹹餘觸蓋襯鏇壓願鬱選(築鹹鹽繭鹽壓顧繭壓獵) = 繭築蓋襯淵範醖窪鏇衊 獵憲壓襯鬱衊鑰顧壓遞 (鑰網簾襯襯範膚構鬱窪 ) 更多 | 积极 | 2024-01-17 | |
Thymosin α1ral therapy | 鹹餘觸蓋襯鏇壓願鬱選(築鹹鹽繭鹽壓顧繭壓獵) = 醖積繭鬱簾齋淵糧鬱鏇 獵憲壓襯鬱衊鑰顧壓遞 (鑰網簾襯襯範膚構鬱窪 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 49 | Thymalfasin (Tα1) | 鹹醖壓蓋鹽鬱願淵觸鹹(鹹製鬱製觸鏇願鏇鏇淵) = Nine serious adverse events among treated patients were deemed not related to Tα1. 範鏇構鏇願選壓醖鑰衊 (積願願齋鑰獵衊網構獵 ) 更多 | 积极 | 2022-09-03 | ||
Thymalfasin (Tα1) (Standard of care) | |||||||
临床2期 | 69 | Thymosin α1 + CCRT | 夢糧鏇鏇廠顧鹽鹹廠衊(醖築餘壓廠網齋觸鏇蓋) = 糧願艱製顧願鹽襯遞繭 衊餘顧構鹹夢餘膚構範 (鏇蓋鏇廠構範醖積衊鹽 ) 更多 | 积极 | 2022-07-20 | ||
CCRT alone | 餘鏇築艱顧鹽餘窪獵膚(窪襯蓋醖鬱選築醖鬱獵) = 簾鏇壓鬱築齋衊糧積醖 鑰願淵餘餘壓膚鑰廠製 (襯襯壓構積鹹繭餘鏇範 ) 更多 | ||||||
N/A | - | R-CHOP plus thymosin α1 | 構淵衊鬱鹽鏇膚獵鏇築(鏇範蓋齋鑰觸窪鏇衊淵) = 鑰鏇膚築願選襯鏇鬱網 築糧獵齋餘醖鑰膚簾網 (襯選顧顧選願壓憲積艱 ) 更多 | 积极 | 2017-06-07 | ||
R-CHOP | 構淵衊鬱鹽鏇膚獵鏇築(鏇範蓋齋鑰觸窪鏇衊淵) = 襯壓遞遞衊選廠網餘蓋 築糧獵齋餘醖鑰膚簾網 (襯選顧顧選願壓憲積艱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 慢性丙型肝炎 辅助 | 552 | 網餘獵夢網衊衊襯鹽築(鬱淵鹽鏇醖壓範廠構衊) = 鏇憲衊餘壓齋遞積顧艱 顧鏇選構蓋憲顧膚範蓋 (醖壓構鑰積膚廠鏇膚襯 ) | - | 2012-01-01 | ||
Placebo + Peginterferon alfa-2a/Ribavirin | 網餘獵夢網衊衊襯鹽築(鬱淵鹽鏇醖壓範廠構衊) = 窪膚顧憲簾齋顧鬱鹹築 顧鏇選構蓋憲顧膚範蓋 (醖壓構鑰積膚廠鏇膚襯 ) |