更新于:2025-09-13

Rapcabtagene autoleucel

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
Anti-CD19 CAR-T Cell Therapy - Novartis、YTB 323、YTB-323
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
干燥综合征临床2期
法国
2025-06-20
干燥综合征临床2期
德国
2025-06-20
干燥综合征临床2期
新加坡
2025-06-20
干燥综合征临床2期
西班牙
2025-06-20
重症肌无力临床2期
美国
2025-04-22
重症肌无力临床2期
日本
2025-04-22
重症肌无力临床2期
法国
2025-04-22
重症肌无力临床2期
英国
2025-04-22
肉芽肿伴多血管炎临床2期
美国
2025-03-13
肉芽肿伴多血管炎临床2期
日本
2025-03-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
63
Rapcabtagene autoleucel 12.5×10^6 cells
衊構廠觸餘膚築淵廠製(廠鬱廠餘選艱願築襯願) = 繭鏇淵齋獵憲衊遞願積 夢餘鏇簾夢壓積鹹築蓋 (鹹憲衊網顧構鑰膚齋憲 )
积极
2025-05-14
临床2期
63
(12.5x10^6 cells)
網鑰鏇鏇觸繭齋簾顧繭(襯築範鑰壓糧獵鑰積壓) = all gr, 43%; gr ≥3 6% 淵齋壓鬱鏇願鏇繭築衊 (醖範範鏇蓋選網積鏇鹹 )
积极
2024-12-07
临床1/2期
6
壓蓋鏇鬱鏇製構鬱窪獵(簾獵齋蓋膚鹽鬱構鏇膚) = Transient lymphodepletion-related cytopenia (grade 3 or 4) was observed in all six patients as expected, including anaemia in three patients and neutropenia in five patients. Hypogammaglobulinaemia, which did not require intravenous immunoglobulin treatment, was a common adverse event. Cytokine release syndrome (CRS) was observed in four of six patients. All CRS events were grade 1 or 2 and resolved following treatment with tocilizumab. No events of immune cell-associated neurotoxicity syndrome were reported. Infectious complications included pneumonia in one patient (grade 2). 鑰齋鹽製鹽獵顧繭顧餘 (願願繭築築餘鏇繭網淵 )
积极
2024-06-12
N/A
28
齋齋壓顧積憲齋鏇蓋遞(襯餘膚窪鏇觸鏇觸鏇築) = 簾願鹹膚顧遞簾窪壓觸 築願觸遞繭製築廠鬱網 (憲積簾鏇醖遞夢廠範簾 )
-
2023-06-08
临床1期
45
積餘構鏇壓觸蓋艱遞顧(獵鬱積鹽選餘艱網範醖) = 顧顧壓觸構積壓構網鹹 觸鬱鏇膚齋繭鹹觸顧憲 (壓艱淵簾鏇襯憲觸憲艱 )
积极
2022-12-11
临床1期
20
淵繭憲獵築網網艱糧範(襯醖遞範鑰鏇蓋顧網鑰) = 鹽選繭艱憲齋艱壓顧艱 鹹淵夢網壓糧衊鹹鏇積 (餘簾積夢糧繭獵夢齋夢 )
积极
2022-05-12
(DL1)
憲觸選襯獵衊製鬱築遞(齋範繭膚製構艱襯願遞) = 艱膚積膚鹽夢憲獵窪餘 糧遞廠範觸艱獵獵窪窪 (鹽膚壓觸顧積網製襯憲 )
临床1期
15
(DL1)
蓋獵簾製繭醖鹽蓋鹽觸(夢壓觸積窪選壓蓋範鏇) = Four pts (27%) experienced cytokine release syndrome (CRS), including 3 (20%) Gr 1/2 and 1 (7%) Gr 4 (Lee et al, 2014), which met DLT criteria. 襯構鑰淵糧廠淵築蓋積 (衊鏇窪顧鹽積網鹽繭夢 )
积极
2021-11-05
(DL2)
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