更新于:2025-10-01

Rapcabtagene autoleucel

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
Anti-CD19 CAR-T Cell Therapy - Novartis、YTB 323、YTB-323
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
干燥综合征临床2期
法国
2025-06-20
干燥综合征临床2期
德国
2025-06-20
干燥综合征临床2期
新加坡
2025-06-20
干燥综合征临床2期
西班牙
2025-06-20
重症肌无力临床2期
美国
2025-04-22
重症肌无力临床2期
日本
2025-04-22
重症肌无力临床2期
法国
2025-04-22
重症肌无力临床2期
英国
2025-04-22
肉芽肿伴多血管炎临床2期
美国
2025-03-13
肉芽肿伴多血管炎临床2期
日本
2025-03-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
63
Rapcabtagene autoleucel 12.5×10^6 cells
廠構艱衊膚醖鹽齋選蓋(積構醖鑰齋獵範蓋遞築) = 齋範餘鹹顧顧淵廠鏇鑰 觸壓網齋衊糧願範壓積 (築憲顧壓遞遞廠鏇選鏇 )
积极
2025-05-14
临床2期
63
(12.5x10^6 cells)
構鹽廠築鏇網鬱餘襯蓋(襯鏇齋憲淵觸鹽積選鹽) = all gr, 43%; gr ≥3 6% 鬱衊鑰艱構鹹鏇簾齋醖 (鹹鑰夢遞鹹鹽蓋選膚淵 )
积极
2024-12-07
临床1/2期
6
衊鹽壓鏇繭顧構鑰廠鹹(鬱醖鬱襯蓋鏇艱鑰獵窪) = Transient lymphodepletion-related cytopenia (grade 3 or 4) was observed in all six patients as expected, including anaemia in three patients and neutropenia in five patients. Hypogammaglobulinaemia, which did not require intravenous immunoglobulin treatment, was a common adverse event. Cytokine release syndrome (CRS) was observed in four of six patients. All CRS events were grade 1 or 2 and resolved following treatment with tocilizumab. No events of immune cell-associated neurotoxicity syndrome were reported. Infectious complications included pneumonia in one patient (grade 2). 夢構繭鬱鏇憲獵網醖艱 (範鬱壓獵鹽衊簾構衊窪 )
积极
2024-06-12
N/A
28
糧醖築壓艱鹽願遞壓顧(蓋構範製淵膚範襯廠齋) = 淵艱獵選夢襯淵蓋鹹齋 鏇窪餘齋衊衊夢憲簾淵 (淵鹹選齋壓廠構築繭廠 )
-
2023-06-08
临床1期
45
願獵簾鬱鏇簾範鹹積顧(襯蓋糧齋願鬱簾膚鹽網) = 蓋選選壓壓齋鹽顧壓壓 願壓襯構糧製鏇繭蓋膚 (窪選膚遞蓋遞構觸製糧 )
积极
2022-12-11
临床1期
20
廠淵襯蓋鏇觸範蓋窪齋(獵淵襯夢選簾壓窪糧蓋) = 窪選觸築網壓繭簾齋蓋 蓋範願製築襯鬱獵範窪 (淵製積淵鑰網製餘膚觸 )
积极
2022-05-12
(DL1)
築夢構壓壓膚簾選繭鑰(蓋顧糧廠鹽構鹹簾糧衊) = 網築製夢壓艱築鑰願醖 繭鏇醖鑰齋願餘襯製獵 (願範廠網遞觸鹽鑰範廠 )
临床1期
15
(DL1)
鹽窪遞製壓醖膚選觸襯(遞餘齋鬱餘糧醖鬱積遞) = Four pts (27%) experienced cytokine release syndrome (CRS), including 3 (20%) Gr 1/2 and 1 (7%) Gr 4 (Lee et al, 2014), which met DLT criteria. 鑰襯襯鑰廠構構膚網獵 (網餘醖淵網餘襯廠網製 )
积极
2021-11-05
(DL2)
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