更新于:2026-06-06

Rapcabtagene autoleucel

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
Anti-CD19 CAR-T Cell Therapy - Novartis、YTB 323、YTB-323
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
干燥综合征临床2期
法国
2025-06-20
干燥综合征临床2期
德国
2025-06-20
干燥综合征临床2期
新加坡
2025-06-20
干燥综合征临床2期
西班牙
2025-06-20
重症肌无力临床2期
美国
2025-04-22
重症肌无力临床2期
日本
2025-04-22
重症肌无力临床2期
法国
2025-04-22
重症肌无力临床2期
英国
2025-04-22
肉芽肿伴多血管炎临床2期
美国
2025-03-13
肉芽肿伴多血管炎临床2期
日本
2025-03-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
一线
37
願窪範積衊廠鏇觸簾窪(醖淵壓繭齋淵遞齋遞鑰) = 憲夢壓壓願鏇獵蓋製顧 繭餘鹽襯醖衊鹽構鬱構 (選遞糧鹹獵鬱顧製艱鏇 )
积极
2026-02-04
临床1期
41
Rapcabtagene autoleucel at DL1 (2.5×10^6 CAR+ cells)
鬱獵選膚壓廠淵憲窪餘(鹽製襯鑰鬱積鑰艱簾糧) = All pts experienced ≥1 adverse event (AE) of any grade (Gr), and 94% had a Gr ≥3 event. 廠衊壓齋餘獵夢願鹽醖 (鬱醖廠鏇鏇網鹽選選積 )
积极
2025-12-06
Rapcabtagene autoleucel at DL2 (5×10^6 CAR+ cells)
临床2期
37
遞網廠憲構繭餘積積顧(衊觸壓齋繭簾簾選觸繭) = 選壓鹽願鑰鹹齋簾鹽夢 繭餘蓋鹹淵淵鑰鹽觸積 (觸鹽衊範醖齋鏇繭衊簾 )
积极
2025-12-06
临床2期
63
Rapcabtagene autoleucel 12.5×10^6 cells
願遞蓋膚築壓夢願廠構(觸膚積餘餘憲夢築襯蓋) = 醖築齋繭夢築鬱願蓋窪 簾繭簾艱積淵願蓋夢糧 (膚顧觸壓鹽糧齋壓窪範 )
积极
2025-05-14
临床2期
63
(12.5x10^6 cells)
鏇積糧繭餘構構觸壓簾(齋壓憲淵膚醖襯鑰範選) = all gr, 43%; gr ≥3 6% 壓淵醖淵鏇艱鹽淵齋積 (範壓膚製憲範廠廠夢壓 )
积极
2024-12-07
临床1/2期
6
蓋廠憲鹹顧衊觸廠襯獵(構餘鹽鑰餘壓夢廠淵鹽) = Transient lymphodepletion-related cytopenia (grade 3 or 4) was observed in all six patients as expected, including anaemia in three patients and neutropenia in five patients. Hypogammaglobulinaemia, which did not require intravenous immunoglobulin treatment, was a common adverse event. Cytokine release syndrome (CRS) was observed in four of six patients. All CRS events were grade 1 or 2 and resolved following treatment with tocilizumab. No events of immune cell-associated neurotoxicity syndrome were reported. Infectious complications included pneumonia in one patient (grade 2). 製鏇製構窪夢壓醖艱繭 (憲簾顧膚廠蓋築鹽鬱遞 )
积极
2024-06-12
N/A
-
Rapcabtagene autoleucel at DL2 (12.5x10^6)
襯膚鏇選構憲觸憲鑰窪(衊廠鹽鬱夢膚鬱壓獵範) = 34% experienced cytokine release syndrome (CRS; 1 grade-4 event) 餘鬱餘繭鑰衊範艱糧壓 (壓願繭蓋膚糧鑰壓齋窪 )
-
2023-09-01
Rapcabtagene autoleucel at DL3 (25x10^6)
临床1期
45
築醖膚範餘繭鬱簾鬱鑰(構鹹衊遞鬱憲艱範遞簾) = 鑰壓糧願築糧鹹衊構壓 網壓獵淵簾簾製蓋顧壓 (願網齋網觸顧襯選選觸 )
积极
2022-12-11
临床1期
20
網顧鏇鹽鬱壓壓鑰鏇網(鹽鑰積顧遞遞繭衊遞願) = 鹽淵糧積醖齋醖憲憲鏇 繭繭獵構簾網網顧膚選 (鏇鬱獵範選鏇繭顧構選 )
积极
2022-05-12
(DL1)
餘鑰襯艱遞鬱願糧淵膚(鬱願鹹顧淵醖廠構範齋) = 窪積艱鹹築築鹹窪製艱 鏇積築壓窪構醖鏇簾憲 (鏇窪醖製膚繭鹽淵積選 )
临床1期
15
(DL1)
網淵簾鏇獵淵廠鹹廠繭(構範襯膚願廠鏇餘膚鏇) = Four pts (27%) experienced cytokine release syndrome (CRS), including 3 (20%) Gr 1/2 and 1 (7%) Gr 4 (Lee et al, 2014), which met DLT criteria. 範窪築淵齋築積鏇鏇憲 (衊簾鹹鹹觸淵憲範憲鹽 )
积极
2021-11-05
(DL2)
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