本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(2.9-3.1)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
甲磺酸达麦利替尼片
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXHS2600035
甲磺酸达麦利替尼片
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXHS2600034
MY008211A片
武汉启瑞药业有限公司
1
CXHS2600033
盐酸莫托咪酯注射液
锦州奥鸿药业有限责任公司
1
CXHS2600031
PG-011凝胶
北京普祺医药科技股份有限公司
1
CXHS2600029
PG-011凝胶
北京普祺医药科技股份有限公司
1
CXHS2600028
醋酸索乐匹尼布片
和记黄埔医药(上海)有限公司
1
CXHS2600027
BR170720口服混悬液
山东朗诺制药有限公司
2.2
CXHS2600036
注射用罗哌卡因微晶
浙江萃泽生物医药有限公司
2.2
CXHS2600032
盐酸氨溴索口溶膜
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
2.2
CXHS2600030
多替拉韦拉米夫定替诺福韦片
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
2.3
CXHS2600037
重组抗IL-4Rα人源化单抗注射液
三生国健药业(上海)股份有限公司
1
CXSS2600030
泰利奇拜单抗注射液(皮下注射)
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
1
CXSS2600031
曼多奇单抗注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSS2600024
曼多奇单抗注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSS2600023
达尔扑拜单抗注射液
百奥泰生物制药股份有限公司
1
CXSS2600022
芮特韦拜单抗注射液
珠海泰诺麦博制药股份有限公司
1
CXSS2600021
库莱韦单抗注射液
瑞阳(山东)生物制药有限公司
1
CXSS2600020
SHR-1918注射液
北京盛迪医药有限公司
1
CXSS2600019
注射用瑞康曲妥珠单抗
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSS2600018
重组人血管内皮抑制素注射液
山东先声再明生物制药有限公司
2.2
CXSS2600017
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
ICP-054片
北京诺诚健华医药科技有限公司
1
CXHL2600251
ICP-054片
北京诺诚健华医药科技有限公司
1
CXHL2600250
ICP-054片
北京诺诚健华医药科技有限公司
1
CXHL2600249
PSTC100片
普罗思特(南京)生物科技有限公司
1
CXHL2600239
PSTC100片
普罗思特(南京)生物科技有限公司
1
CXHL2600238
注射用TNP-2092
丹诺医药(中山)有限公司
1
CXHL2600237
IPG1094片
南京艾美斐生物医药科技股份有限公司
1
CXHL2600243
IPG1094片
南京艾美斐生物医药科技股份有限公司
1
CXHL2600242
LAE118片
来凯制药(宁波)有限公司
1
CXHL2600247
LAE118片
来凯制药(宁波)有限公司
1
CXHL2600246
HRS-6093片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600232
HRS-6093片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600231
HRS-4642注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXHL2600230
HRS-4642注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXHL2600229
HRS-7058胶囊
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2600228
HRS-7058胶囊
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2600227
HRS-6719片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2600226
HRS-6719片
上海恒瑞医药有限公司
1
CXHL2600225
HRS-6719片
上海恒瑞医药有限公司
1
CXHL2600224
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600223
HRS-1635片
成都盛迪医药有限公司
1
CXHL2600221
HRS-1635片
成都盛迪医药有限公司
1
CXHL2600220
QLS7305注射液
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2600235
QLS7305注射液
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2600234
QLS7305注射液
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2600233
H001片
丽珠医药集团股份有限公司
1
CXHL2600236
AHB-171注射液
杭州浩博医药有限公司
1
CXHL2600240
ICP-488片
北京诺诚健华医药科技有限公司
1
CXHL2600212
JYSW003-21软膏
津药生物科技(天津)有限公司
1
CXHL2600211
JYSW003-21软膏
津药生物科技(天津)有限公司
1
CXHL2600210
HRS-8080片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2600216
HRS-8080片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2600215
VC005凝胶
江苏威凯尔医药科技股份有限公司
1
CXHL2600218
HRS-9813 胶囊
广东恒瑞医药有限公司
1
CXHL2600217
GLB-002胶囊
杭州格博生物医药有限公司
1
CXHL2600209
SIR4156片
维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司
1
CXHL2600208
VV261片
旺山旺水(上海)生物医药有限公司
1
CXHL2600202
VV261片
旺山旺水(上海)生物医药有限公司
1
CXHL2600201
VV261片
旺山旺水(上海)生物医药有限公司
1
CXHL2600200
注射用THM401
成都四面体药物研究有限公司
1
CXHL2600199
LNK01004软膏
凌科药业(浙江)股份有限公司
1
CXHL2600198
LNK01004软膏
凌科药业(浙江)股份有限公司
1
CXHL2600197
AF02片
南京寰柏生物科技有限公司
1
CXHL2600196
AF02片
南京寰柏生物科技有限公司
1
CXHL2600195
MN-08眼用凝胶
广州喜鹊医药有限公司
1
CXHL2600193
MN-08眼用凝胶
广州喜鹊医药有限公司
1
CXHL2600192
MN-08眼用凝胶
广州喜鹊医药有限公司
1
CXHL2600191
MN-08眼用凝胶
广州喜鹊医药有限公司
1
CXHL2600190
PD-001R片
智仁药业(珠海横琴)有限公司
1
CXHL2600188
注射用TUL108
珠海联邦制药股份有限公司
1
CXHL2600206
注射用JKN2501
健康元药业集团股份有限公司
1
CXHL2600185
RFUS-188注射液
宜昌人福药业有限责任公司
1
CXHL2600189
PD-001R片
智仁药业(珠海横琴)有限公司
1
CXHL2600187
BDHK-2009片
博迪贺康(绍兴)生物技术有限公司
1
CXHL2600184
BDHK-2009片
博迪贺康(绍兴)生物技术有限公司
1
CXHL2600183
TM471-1胶囊
知微药业科技(上海)有限公司
1
CXHL2600182
TM471-1胶囊
知微药业科技(上海)有限公司
1
CXHL2600181
注射用DN022150
江西科睿药业有限公司
1
CXHL2600175
YL-18319片
上海璎黎药业有限公司
1
CXHL2600173
YL-18319片
上海璎黎药业有限公司
1
CXHL2600172
HCXT-2001片
上海瀚辰星泰医药科技有限公司
1
CXHL2600171
HCXT-2001片
上海瀚辰星泰医药科技有限公司
1
CXHL2600170
注射用BXOS116
拜西欧斯(北京)生物技术有限公司
1
CXHL2600169
KR23248胶囊
江西科睿药业有限公司
1
CXHL2600180
FS-207片
福石生物科技(合肥)有限公司
1
CXHL2600178
HS-10522片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600164
HS-10522片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600163
HS-10522片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600162
注射用华卟啉钠
上海光声制药有限公司
1
CXHL2600161
JY54注射液
杭州九源基因生物医药股份有限公司
1
CXHL2600160
HS-10522片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600158
HS-10522片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600157
HS-10522片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600156
WS-0101溶液
北京厚燊维康科技有限责任公司
1
CXHL2600155
QLS7320注射液
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2600167
QLS7320注射液
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2600166
QLS7320注射液
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2600165
JX2414注射液
浙江京新药业股份有限公司
2.2
CXHL2600248
AKZ003直服颗粒
海南爱科制药有限公司
2.2
CXHL2600222
C0025
广州帝奇医药技术有限公司
2.2
CXHL2600219
dy2601
山东达因海洋生物制药股份有限公司
2.2
CXHL2600214
dy2601
山东达因海洋生物制药股份有限公司
2.2
CXHL2600213
氨酚羟考酮缓释片
上海理想制药有限公司
2.2
CXHL2600207
NH601缓释胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
2.2
CXHL2600205
NH601缓释胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
2.2
CXHL2600204
NH601缓释胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
2.2
CXHL2600203
ZD2202
浙江智达药业有限公司
2.2
CXHL2600186
YFT-2031
四川德峰药业有限公司
2.2
CXHL2600179
SL-0013
上海则正医药科技股份有限公司
2.2
CXHL2600177
KEM2507涂膜剂
深圳珐玛易药品科技有限公司
2.2
CXHL2600176
TAP-1808凝胶
上海泽德曼医药科技有限公司
2.2;2.4
CXHL2600241
妥拉美替尼胶囊
上海科州药物股份有限公司
2.4
CXHL2600245
妥拉美替尼胶囊
上海科州药物股份有限公司
2.4
CXHL2600244
甲磺酸伏美替尼片
上海艾力斯医药科技股份有限公司
2.4
CXHL2600194
甲磺酸阿帕替尼片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHL2600174
TXA-070片
武汉科福新药有限责任公司
2.4
CXHL2600168
安奈拉唑钠肠溶片
轩竹(北京)医药科技有限公司
2.4
CXHL2600159
四价重组手足口病疫苗(毕赤酵母)
重庆华智生物制药有限公司
1.4
CXSL2600192
注射用IMM0306
宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司
1
CXSL2600281
GenSci161注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2600283
GenSci161注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2600282
SI-B036双特异性抗体注射液
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSL2600271
DB006溶瘤腺病毒注射液
海南济民博鳌国际医院有限公司
1
CXSL2600270
注射用MRG001
乐普生物科技股份有限公司
1
CXSL2600269
注射用HDM2017
杭州中美华东制药有限公司
1
CXSL2600268
注射用HS-20108
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2600280
注射用BL-B01D1
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSL2600279
SHR-7787注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600278
SHR-7787注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600277
注射用重组巴曲酶
北京格瑞特森生物医药科技有限公司
1
CXSL2600275
CRPA1A2注射液
北京可瑞生物科技有限公司
1
CXSL2600286
UBT38006注射液
联邦生物科技(珠海横琴)有限公司
1
CXSL2600257
自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液
上海君赛生物股份有限公司
1
CXSL2600265
注射用ALK201
上海安领科生物医药有限公司
1
CXSL2600264
TQB2868注射液
上海正大天晴医药科技开发有限公司
1
CXSL2600262
TQB2930注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1
CXSL2600261
TQB2930注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1
CXSL2600260
注射用TQB2102
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1
CXSL2600258
HS-20117-2注射液
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2600267
注射用QLC5508
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2600274
奥托奇拜单抗注射液
江苏荃信生物医药股份有限公司
1
CXSL2600263
注射用SHR-A2102
上海恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600250
注射用SHR-A2009
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600249
注射用SHR-1826
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600248
注射用FH-006
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXSL2600247
注射用SHR-9839(sc)
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600252
注射用HS-20122
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2600256
UX-GIP001注射液
上海跃赛生物科技有限公司
1
CXSL2600259
IxCell PB-ZRAK注射液
上海爱萨尔生物医药股份有限公司
1
CXSL2600243
PGc注射液
普公生物科技(杭州)有限公司
1
CXSL2600240
注射用SIM0613
上海先纬医药科技有限公司
1
CXSL2600239
INB301注射液
云南白药集团股份有限公司
1
CXSL2600238
注射用SHR-5421
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600237
SCTB35注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600236
SCTB35注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600235
SCTB39-1注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600242
SCTB41注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600241
HEC-648注射液
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
1
CXSL2600234
注射用DEC003M
杭州多禧生物科技有限公司
1
CXSL2600221
注射用SIBP-A17
上海生物制品研究所有限责任公司
1
CXSL2600220
SHR-3079注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600231
SHR-3079注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600230
NEWR0919滴眼液
深圳新锐基因科技有限公司
1
CXSL2600227
NEWR0919滴眼液
深圳新锐基因科技有限公司
1
CXSL2600226
NEWR0919滴眼液
深圳新锐基因科技有限公司
1
CXSL2600225
YB1-X7注射液
绍兴缮维特生物技术有限公司
1
CXSL2600233
SHR-1819注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600223
SHR-1819注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600222
IBR900细胞注射液
英百瑞(杭州)生物医药有限公司
1
CXSL2600216
人源肾祖细胞注射液
广州华越肾科再生医学科技有限公司
1
CXSL2600219
IBR900细胞注射液
英百瑞(杭州)生物医药有限公司
1
CXSL2600215
IBR900细胞注射液
英百瑞(杭州)生物医药有限公司
1
CXSL2600213
注射用QLS4131
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2600210
抗蜂毒血清
上海赛伦生物技术股份有限公司
1
CXSL2600224
QLS2322注射液
上海齐鲁制药研究中心有限公司
1
CXSL2600218
注射用SIBP-A19
上海生物制品研究所有限责任公司
1
CXSL2600207
SHR-7590注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600206
注射用ZL-6201
再鼎医药(上海)有限公司
1
CXSL2600217
人前脑神经前体细胞注射液
上海霍健德生物医药有限公司
1
CXSL2600214
人前脑神经前体细胞注射液
上海霍健德生物医药有限公司
1
CXSL2600212
注射用SKB565
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
1
CXSL2600209
HB0056注射液
上海华奥泰生物药业股份有限公司
1
CXSL2600205
XP-P01
上海信谱生物医药科技有限公司
1
CXSL2600204
SG301 SC注射液
杭州尚健生物技术股份有限公司
1
CXSL2600195
EA5注射液皮下制剂
上海览屹医药科技有限公司
1
CXSL2600196
CG001注射液
上海康景生物医药科技有限公司
1
CXSL2600194
ZHB118舌下片
江苏众红生物工程创药研究院有限公司
1
CXSL2600193
SSS68注射液
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2600191
ZHB118舌下片
江苏众红生物工程创药研究院有限公司
1
CXSL2600190
SSS68注射液
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2600189
SSS68注射液
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2600188
注射用PCNAT-01
安达生物药物开发(北京)有限公司
1
CXSL2600201
CPU-YL01注射液
江苏创源生命科技有限公司
1
CXSL2600198
注射用BG-T187(皮下注射)
广州百济神州生物制药有限公司
1
CXSL2600197
LY-M003注射液
凌意(杭州)生物科技有限公司
1
CXSL2600187
IBI115
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXSL2600186
人胰岛素肠溶胶囊
合肥天汇生物科技有限公司
2.1
CXSL2600229
人胰岛素肠溶胶囊
合肥天汇生物科技有限公司
2.1
CXSL2600228
泰它西普注射液
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
2.1;2.2
CXSL2600208
西妥昔单抗β注射液
泰州迈博太科药业有限公司
2.2
CXSL2600272
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2600276
QL2107注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXSL2600273
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2600266
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2600254
贝伐珠单抗注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2600253
SHR-8068注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2600251
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2600255
QL2109注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXSL2600211
SHR-8068注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2600203
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2600202
埃诺格鲁肽注射液
杭州先为达生物科技股份有限公司
2.2
CXSL2600200
埃诺格鲁肽注射液
杭州先为达生物科技股份有限公司
2.2
CXSL2600199
注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列)
苏州若弋生物科技有限公司
2.4
CXSL2600232
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
盐酸米那普仑片
浙江华贝药业有限责任公司
3
CYHS2600586
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
北京圣永制药有限公司
3
CYHS2600584
门冬氨酸钾注射液
浙江海瀚药业有限公司
3
CYHS2600583
腺苷钴胺胶囊
浙江易泽达医药科技有限公司
3
CYHS2600581
聚乙二醇钠钾散
宏越科技(湖州)有限公司
3
CYHS2600579
盐酸美西律片
南京泽恒医药技术开发有限公司
3
CYHS2600575
尼莫地平口服溶液
黑龙江中桂制药有限公司
3
CYHS2600565
尼莫地平口服溶液
黑龙江中桂制药有限公司
3
CYHS2600564
盐酸非索非那定口服混悬液
桂林华信制药有限公司
3
CYHS2600563
盐酸卡利拉嗪胶囊
浙江华海药业股份有限公司
3
CYHS2600562
盐酸卡利拉嗪胶囊
浙江华海药业股份有限公司
3
CYHS2600561
盐酸卡利拉嗪胶囊
浙江华海药业股份有限公司
3
CYHS2600560
盐酸氯普鲁卡因注射液
南京海纳医药科技股份有限公司
3
CYHS2600559
盐酸氯普鲁卡因注射液
南京海纳医药科技股份有限公司
3
CYHS2600558
氯化钾颗粒
石家庄凯赛医药科技有限公司
3
CYHS2600553
盐酸溴己新口服溶液
湖北长联杜勒制药有限公司
3
CYHS2600568
米诺地尔搽剂
杭州万邦天诚药业有限公司
3
CYHS2600537
维生素K1注射液
烟台鲁银药业有限公司
3
CYHS2600533
维生素K1注射液
烟台鲁银药业有限公司
3
CYHS2600531
布美他尼注射液
江苏福邦药业有限公司
3
CYHS2600530
布美他尼注射液
江苏福邦药业有限公司
3
CYHS2600529
硫酸沙丁胺醇口服溶液
南京海纳制药有限公司
3
CYHS2600551
氨溴特罗口服溶液
安徽佳和药业有限公司
3
CYHS2600548
氨溴特罗口服溶液
安徽佳和药业有限公司
3
CYHS2600547
盐酸文拉法辛缓释片
南通联亚药业股份有限公司
3
CYHS2600549
硫酸长春新碱注射液
仁合熙德隆药业有限公司
3
CYHS2600496
帕拉米韦注射液
开封明仁药业有限公司
3
CYHS2600509
甲硫酸新斯的明注射液
江苏福邦药业有限公司
3
CYHS2600503
甲硫酸新斯的明注射液
江苏福邦药业有限公司
3
CYHS2600502
盐酸卡替洛尔滴眼液
成都地奥九泓制药厂
3
CYHS2600499
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)
山东如至生物医药科技有限公司
3
CYHS2600527
骨化三醇口服溶液
山西惠达林曦医药科技有限公司
3
CYHS2600523
注射用氢化可的松琥珀酸钠
山东达冠医药科技有限公司
3
CYHS2600513
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.76%)
石家庄四药有限公司
3
CYHS2600507
吡格列酮二甲双胍片
烟台正方制药有限公司
3
CYHS2600495
磷苯妥英钠注射用浓溶液
海南慧通生物医药科技有限公司
3
CYHS2600488
磷苯妥英钠注射用浓溶液
海南慧通生物医药科技有限公司
3
CYHS2600486
盐酸右哌甲酯缓释胶囊
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHS2600482
盐酸右哌甲酯缓释胶囊
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHS2600481
钠钾镁钙注射用浓溶液
江西泰吉立生物医药科技有限公司
3
CYHS2600480
秋水仙碱片
厦门紫旭医药科技有限公司
3
CYHS2600467
格隆溴铵新斯的明注射液
浙江沣华医药科技有限公司
3
CYHS2600463
枸橼酸西地那非口溶膜
海南慧通生物医药科技有限公司
3
CYHS2600458
盐酸伊达比星注射液
广东星昊药业有限公司
3
CYHS2600487
地拉罗司片
福建海西新药创制股份有限公司
3
CYHS2600454
顺铂注射液
吉斯美(武汉)制药有限公司
3
CYHS2600446
顺铂注射液
吉斯美(武汉)制药有限公司
3
CYHS2600445
多种微量元素注射液(IV)
山东新时代药业有限公司
3
CYHS2600443
盐酸异丙嗪注射液
恒衍生物医药技术(厦门)有限公司
3
CYHS2600442
盐酸异丙嗪注射液
恒衍生物医药技术(厦门)有限公司
3
CYHS2600441
替普瑞酮颗粒
浙江核力欣健药业有限公司
3
CYHS2600440
盐酸羟甲唑啉滴鼻液
杭州万邦天诚药业有限公司
3
CYHS2600439
盐酸左西替利嗪口服溶液
海南万玮制药有限公司
3
CYHS2600450
盐酸丁卡因凝胶
上海朝晖药业有限公司
3
CYHS2600418
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
江苏神华药业有限公司
3
CYHS2600417
呋塞米口服溶液
贵州黔药集团制药有限公司
3
CYHS2600415
酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液
湖南华纳大药厂股份有限公司
3
CYHS2600423
复方聚乙二醇电解质散(II)
湖南九典制药股份有限公司
3
CYHS2600419
磷苯妥英钠注射液
江西科为制药有限公司
3
CYHS2600430
磷苯妥英钠注射液
江西科为制药有限公司
3
CYHS2600429
注射用甲苯磺酸奥马环素
山西普德药业有限公司
4
CYHS2600591
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
江西泰吉立生物制药有限公司
4
CYHS2600589
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.35%)
石家庄四药有限公司
4
CYHS2600590
瑞舒伐他汀钙片
浙江诺得药业有限公司
4
CYHS2600588
瑞舒伐他汀钙片
浙江诺得药业有限公司
4
CYHS2600587
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
海南全星制药有限公司
4
CYHS2600585
盐酸乙哌立松片
长春澜江医药科技有限公司
4
CYHS2600582
富马酸依美斯汀滴眼液
北京汇恩兰德制药股份有限公司
4
CYHS2600580
比索洛尔氨氯地平片
山东司邦得制药有限公司
4
CYHS2600578
丙酸氟替卡松乳膏
浙江高跖医药科技股份有限公司
4
CYHS2600577
盐酸特比萘芬喷雾剂
武汉诺安药业有限公司
4
CYHS2600576
依折麦布阿托伐他汀钙片(II)
浙江普洛康裕制药有限公司
4
CYHS2600574
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
上海惠永制药有限公司
4
CYHS2600573
苯磺酸美洛加巴林片
重庆华邦制药有限公司
4
CYHS2600604
苯磺酸美洛加巴林片
4
CYHS2600603
巴瑞替尼片
江西迪赛诺医药集团有限公司
4
CYHS2600566
达格列净二甲双胍缓释片(III)
山西德元堂药业有限公司
4
CYHS2600557
达格列净二甲双胍缓释片(I)
山西德元堂药业有限公司
4
CYHS2600556
达格列净二甲双胍缓释片(I)
山西德元堂药业有限公司
4
CYHS2600555
达格列净二甲双胍缓释片(I)
浙江赛默制药有限公司
4
CYHS2600554
瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)
湖南千金湘江药业股份有限公司
4
CYHS2600552
艾托格列净片
宁波美诺华天康药业有限公司
4
CYHS2600572
聚乙烯醇滴眼液
四川好医生攀西药业有限责任公司
4
CYHS2600571
聚乙烯醇滴眼液
四川好医生攀西药业有限责任公司
4
CYHS2600570
艾拉莫德片
国药集团川抗制药有限公司
4
CYHS2600569
非奈利酮片
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
4
CYHS2600567
酮洛芬凝胶
浙江赛默制药有限公司
4
CYHS2600539
酮洛芬凝胶
浙江赛默制药有限公司
4
CYHS2600538
艾拉莫德片
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
4
CYHS2600536
氟伐他汀钠缓释片
上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司
4
CYHS2600535
盐酸氮䓬斯汀滴眼液
山东海山药业有限公司
4
CYHS2600534
蒙脱石混悬液
辽宁大熊制药有限公司
4
CYHS2600532
注射用甲苯磺酸奥马环素
安徽省先锋制药有限公司
4
CYHS2600528
蛋白琥珀酸铁口服溶液
安徽四环科宝制药有限公司
4
CYHS2600550
褪黑素颗粒
海南元盈医药科技有限公司
4
CYHS2600546
褪黑素颗粒
海南元盈医药科技有限公司
4
CYHS2600545
玻璃酸钠滴眼液
四川好医生攀西药业有限责任公司
4
CYHS2600544
地夸磷索钠滴眼液
四川好医生攀西药业有限责任公司
4
CYHS2600543
左氧氟沙星滴眼液
四川好医生攀西药业有限责任公司
4
CYHS2600542
双氯芬酸钠缓释片
湖南状元制药有限公司
4
CYHS2600541
双氯芬酸钠缓释片
湖南状元制药有限公司
4
CYHS2600540
洛索洛芬钠片
山西同达药业有限公司
4
CYHS2600508
硫酸氨基葡萄糖胶囊
北京康必得药业有限公司
4
CYHS2600506
环酯红霉素片
安徽永生堂药业有限责任公司
4
CYHS2600505
佩玛贝特片
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2600504
妥洛特罗贴剂
海南盈达润泽药业有限公司
4
CYHS2600501
利多卡因凝胶贴膏
湖南派格兰药业有限公司
4
CYHS2600500
瑞舒伐他汀钙片
山东益健药业有限公司
4
CYHS2600498
瑞舒伐他汀钙片
山东益健药业有限公司
4
CYHS2600497
头孢托仑匹酯颗粒
河南君善生物技术有限公司
4
CYHS2600526
头孢托仑匹酯颗粒
河南君善生物技术有限公司
4
CYHS2600525
氯雷他定糖浆
河南泰丰生物科技有限公司
4
CYHS2600524
氯雷他定糖浆
河南泰丰生物科技有限公司
4
CYHS2600522
磷/碳酸氢钠血滤置换液
广东科泓药业有限公司
4
CYHS2600521
乳果糖口服溶液
山东鲁抗三叶制药有限公司
4
CYHS2600520
盐酸达泊西汀片
河北仁合益康药业有限公司
4
CYHS2600519
盐酸达泊西汀片
河北仁合益康药业有限公司
4
CYHS2600518
碳酸氢钠血滤置换液
广东科泓药业有限公司
4
CYHS2600517
他达拉非片
湖北省宏源药业科技股份有限公司
4
CYHS2600516
芦曲泊帕片
郑州泰丰制药有限公司
4
CYHS2600515
他达拉非片
湖北省宏源药业科技股份有限公司
4
CYHS2600514
多替诺雷片
广州大光制药有限公司
4
CYHS2600512
雷米普利片
江苏德源药业股份有限公司
4
CYHS2600511
多替诺雷片
广州大光制药有限公司
4
CYHS2600510
盐酸乙哌立松片
北京紫萌医药科技有限公司
4
CYHS2600494
碳酸镧咀嚼片
成都纵联医疗健康科技有限公司
4
CYHS2600492
复方氨基酸注射液(18AA-VII)
湖北一半天制药有限公司
4
CYHS2600491
复方氨基酸注射液(18AA-VII)
湖北一半天制药有限公司
4
CYHS2600490
玻璃酸钠滴眼液
乐泰药业(海南)有限公司
4
CYHS2600489
来那度胺胶囊
山东丹红制药有限公司
4
CYHS2600483
利奈唑胺片
湖南明瑞制药股份有限公司
4
CYHS2600477
枸橼酸西地那非口腔崩解片
华泰民康(沈阳)科技有限公司
4
CYHS2600476
地西泮鼻喷雾剂
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2600475
盐酸丙卡特罗口服溶液
海南广升誉制药有限公司
4
CYHS2600493
夫西地酸乳膏
山西泽辰医药科技有限公司
4
CYHS2600470
环孢素滴眼液(III)
广东权毅生物科技有限公司
4
CYHS2600469
洛索洛芬钠凝胶贴膏
湖南一格制药有限公司
4
CYHS2600468
非奈利酮片
九华华源药业(桂林)有限公司
4
CYHS2600466
玻璃酸钠滴眼液
广州华圣制药有限公司
4
CYHS2600465
非奈利酮片
九华华源药业(桂林)有限公司
4
CYHS2600464
盐酸米诺环素胶囊
浙江创新生物有限公司
4
CYHS2600462
盐酸米诺环素胶囊
浙江创新生物有限公司
4
CYHS2600461
吡美莫司乳膏
重庆万霖生物医药科技有限公司
4
CYHS2600460
硫酸氨基葡萄糖胶囊
江西铜鼓仁和制药有限公司
4
CYHS2600459
盐酸奥洛他定滴眼液
中国大冢制药有限公司
4
CYHS2600474
沙库巴曲缬沙坦钠片
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
4
CYHS2600473
沙库巴曲缬沙坦钠片
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
4
CYHS2600472
盐酸氮䓬斯汀滴眼液
安徽康融药业有限公司
4
CYHS2600471
帕利哌酮缓释片
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2600484
帕利哌酮缓释片
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2600485
丙泊酚乳状注射液
浙江华海制药科技有限公司
4
CYHS2600479
丙泊酚乳状注射液
浙江华海制药科技有限公司
4
CYHS2600478
盐酸奥布卡因滴眼液
润尔眼科药物(广州)有限公司
4
CYHS2600455
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
湖南科伦制药有限公司
4
CYHS2600453
吲达帕胺缓释片
吉林天衡英睿制药有限公司
4
CYHS2600451
替米沙坦片
太康海恩药业有限公司
4
CYHS2600457
替米沙坦片
太康海恩药业有限公司
4
CYHS2600456
注射用托伐普坦磷酸钠
时森海(杭州)医药科技有限公司
4
CYHS2600449
甲钴胺片
苏州俞氏药业有限公司
4
CYHS2600448
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
山东达冠医药科技有限公司
4
CYHS2600447
盐酸曲唑酮缓释片
沈阳欣瑞制药有限公司
4
CYHS2600444
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
南通慧聚制药有限公司
4
CYHS2600436
阿达帕林凝胶
山东辰欣佛都药业股份有限公司
4
CYHS2600452
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
江苏杰瑞医疗技术有限公司
4
CYHS2600438
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
江苏杰瑞医疗技术有限公司
4
CYHS2600437
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
晖致制药(大连)有限公司
4
CYHS2600416
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
海南合瑞制药股份有限公司
4
CYHS2600414
阿帕他胺片
江苏利泰尔药业有限公司
4
CYHS2600413
普瑞巴林胶囊
成都恒瑞制药有限公司
4
CYHS2600422
艾地骨化醇软胶囊
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
4
CYHS2600421
艾地骨化醇软胶囊
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
4
CYHS2600420
帕拉米韦氯化钠注射液
苏州第壹制药有限公司
4
CYHS2600435
帕拉米韦氯化钠注射液
苏州第壹制药有限公司
4
CYHS2600434
克立硼罗软膏
湖南斯奇生物制药有限公司
4
CYHS2600433
克立硼罗软膏
湖南斯奇生物制药有限公司
4
CYHS2600432
克立硼罗软膏
哈尔滨大中制药有限公司
4
CYHS2600431
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
湖南醇健制药科技有限公司
4
CYHS2600428
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
湖南醇健制药科技有限公司
4
CYHS2600427
罗沙司他胶囊
芜湖道润药业有限责任公司
4
CYHS2600426
苹果酸奈诺沙星胶囊
成都天台山制药股份有限公司
4
CYHS2600425
罗沙司他胶囊
芜湖道润药业有限责任公司
4
CYHS2600424
注射用硫酸艾沙康唑
乳源东阳光药业有限公司
4
CYHS2600412
盐酸莫西沙星片
上海金不换兰考制药有限公司
4
CYHS2600411
司美格鲁肽注射液
杭州九源基因生物医药股份有限公司
3.3
CXSS2600029
司美格鲁肽注射液
杭州九源基因生物医药股份有限公司
3.3
CXSS2600028
司美格鲁肽注射液
杭州九源基因生物医药股份有限公司
3.3
CXSS2600027
司美格鲁肽注射液
杭州九源基因生物医药股份有限公司
3.3
CXSS2600026
司美格鲁肽注射液
杭州九源基因生物医药股份有限公司
3.3
CXSS2600025
氟轻松氢醌维A酸乳膏
浙江三生蔓迪药业有限公司
3
CYHL2600032
奈立膦酸钠注射液
兆科药业(合肥)有限公司
3
CYHL2600029
依普利酮片
成都倍特药业股份有限公司
3
CYHL2600031
依普利酮片
成都倍特药业股份有限公司
3
CYHL2600030
氟轻松氢醌维A酸乳膏
杭州倍特生物医药有限公司
3
CYHL2600026
注射用甲磺酸萘莫司他
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHL2600028
注射用甲磺酸萘莫司他
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHL2600027
注射用甲磺酸萘莫司他
璟济生物医药科技(泰州)股份有限公司
3
CYHL2600023
醋酸地非法林注射液
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHL2600022
ω-3 鱼油脂肪乳注射液
四川科伦药业股份有限公司
4
CYHL2600024
艾考糊精腹膜透析液
成都诺和晟鸿生物制药有限公司
4
CYHL2600025
司美格鲁肽注射液
广州白云山拜迪生物医药有限公司
3.3
CXSL2600246
司美格鲁肽注射液
南京赛诺生物制药有限公司
3.3
CXSL2600245
KH812眼内注射液
成都康弘生物科技有限公司
3.3
CXSL2600244
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
利奈昔巴特片
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
1
JXHS2600028
Baxdrostat片
AstraZeneca AB
1
JXHS2600026
Baxdrostat片
AstraZeneca AB
1
JXHS2600025
麦芽酚铁胶囊
Medius AG
5.1
JXHS2600029
磷酸芦可替尼乳膏
Incyte Biosciences Distribution B.V.
5.1
JXHS2600027
阿可替尼胶囊
AstraZeneca AB
5.1
JXHS2600023
马来酸阿可替尼片
AstraZeneca Pty Ltd.
5.1
JXHS2600022
他舒替尼片
Eisai Co., Ltd.
5.1
JXHS2600024
注射用德曲妥珠单抗
Daiichi Sankyo Europe GmbH
2.2
JXSS2600009
埃万妥单抗注射液
Janssen-Cilag International NV
3.1
JXSS2600013
埃万妥单抗注射液
Janssen-Cilag International NV
3.1
JXSS2600012
注射用索特西普
Merck Sharp & Dohme LLC
3.1
JXSS2600011
注射用索特西普
Merck Sharp & Dohme LLC
3.1
JXSS2600010
奥美拉唑肠溶胶囊
EUROPHARM LABORATOIRES CO LTD.
5.2
JYHS2600003
FWY003胶囊
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600068
FWY003胶囊
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600067
FWY003胶囊
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600066
ECI830
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600071
ECI830
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600070
ECI830
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600069
Nemtabrutinib片
Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.
1
JXHL2600063
Nemtabrutinib片
Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.
1
JXHL2600062
Nemtabrutinib片
Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.
1
JXHL2600061
TAK-360片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2600060
TAK-360片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2600059
TAK-360片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2600058
TAK-360片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2600057
TAK-360片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2600056
S095035
Institut de Recherches Internationales Servier
1
JXHL2600065
S095035
Institut de Recherches Internationales Servier
1
JXHL2600064
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600055
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600054
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600053
RO7795068注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
1
JXHL2600052
RO7795068注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd
1
JXHL2600051
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600050
RO7795068注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd
1
JXHL2600049
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600048
RO7795068注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd
1
JXHL2600047
RO7795068注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd
1
JXHL2600046
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600045
RO7795068注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd
1
JXHL2600044
JDQ443片
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600043
TAK-360片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2600042
TAK-360片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2600041
TAK-360片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2600040
TAK-360片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2600039
TAK-360片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2600038
TQJ230注射液
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600037
BIIB115注射液
Biogen Idec Research Limited
1
JXHL2600036
JNJ-88549968注射液
Janssen Research & Development, LLC
1
JXSL2600059
Empasiprubart注射用浓溶液
argenx BV
1
JXSL2600057
BMS-986528注射液
Bristol-Myers Squibb Company
1
JXSL2600056
FUB523注射液
Novartis Pharma AG
1
JXSL2600055
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2600054
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2600053
Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末
AbbVie Inc.
1
JXSL2600045
Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末
AbbVie Inc.
1
JXSL2600044
PF-08634404
Pfizer Inc.
1
JXSL2600043
PF-08634404
Pfizer Inc.
1
JXSL2600042
Pegozafermin注射液
89bio, Inc.
1
JXSL2600052
Pegozafermin注射液
89bio, Inc.
1
JXSL2600051
Pegozafermin注射液
89bio, Inc.
1
JXSL2600050
PF-08634404
Pfizer Inc.
1
JXSL2600049
PF-08634404
Pfizer Inc.
1
JXSL2600048
JNJ-79635322
Janssen Research & Development, LLC
1
JXSL2600041
JNJ-79635322
Janssen Research & Development, LLC
1
JXSL2600040
JNJ-79635322
Janssen Research & Development, LLC
1
JXSL2600038
JNJ-79635322
Janssen Research & Development, LLC
1
JXSL2600039
Nipocalimab注射液
Janssen Research & Development, LLC
2.1
JXSL2600047
Nipocalimab注射液
Janssen Research & Development, LLC
2.1
JXSL2600046
伊奈利珠单抗注射液
Amgen Inc.
2.2
JXSL2600058
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
温胆汤颗粒
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
3.1
CXZS2600015
宣郁通经汤颗粒
山东鲁抗三叶制药有限公司
3.1
CXZS2600014
热淋清颗粒
河南蓝天药业有限公司
4
CYZS2600001
芪志片
北京富诺明医药科技有限公司
1.1
CXZL2600023
蒲元和胃胶囊
青岛华仁太医药业有限公司
2.3
CXZL2600024
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
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不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。