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更新于：2026-07-15
Lanoracopan Hydrochloride
盐酸兰诺可泮
更新于：2026-07-15
概要
基本信息
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2026-06-10), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |
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结构/序列
分子式C27H32N2O4 |
InChIKeyYJJUEZFALZMWAP-URXFXBBRSA-N |
CAS号2797066-85-2 |
关联
16
项与 盐酸兰诺可泮 相关的临床试验NCT06134414
A Multi-center, Randomized, Parallel, Open-label Clinical Phase II Study, to Evaluate the Efficacy and Safety of MY008211A in Adult Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH) Patients With Signs of Active Hemolysis
The main purpose of this study is to evaluate the efficacy of MY008211A in adult patients with PNH, showing signs of active hemolysis.
开始日期2025-12-01 |
申办/合作机构 |
CTR20244641
一项在健康成年志愿者中评估MY008211A片与硫酸氢氯吡格雷片和利福平胶囊药物相互作用的单中心、开放、自身对照试验
主要目的：评估硫酸氢氯吡格雷片和利福平胶囊对健康成年志愿者口服MY008211A片的药代动力学（PK）特征的影响。
次要目的：评价健康志愿者口服MY008211A片和硫酸氢氯吡格雷片或利福平胶囊后的安全性。
开始日期2024-12-31 |
申办/合作机构 |
NCT06687174
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MY008211A in Subjects with Primary Immunoglobulin a Nephropathy (IgAN)
Efficacy and safety of MY008211A in IgAN patients
开始日期2024-12-31 |
申办/合作机构 |
100 项与 盐酸兰诺可泮 相关的临床结果
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100 项与 盐酸兰诺可泮 相关的转化医学
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100 项与 盐酸兰诺可泮 相关的专利（医药）
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1
项与 盐酸兰诺可泮 相关的文献（医药）2021-08-20·Nucleic acids research2区 · 生物学
Targeting a noncanonical, hairpin-containing G-quadruplex structure from the MYCN gene
2区 · 生物学
ArticleOA
作者: Carter, Sakereh ; Yang, Mo ; Xu, Man ; Liang, Xiao ; Calabrese, David R ; Schneekloth, John S ; Parmar, Shaifaly ; Thiele, Carol J ; Liu, Zhihui ; Bume, Desta D ; Yazdani, Kamyar
Abstract:
The MYCN gene encodes the transcription factor N-Myc, a driver of neuroblastoma (NB). Targeting G-quadruplexes (G4s) with small molecules is attractive strategy to control the expression of undruggable proteins such as N-Myc. However, selective binders to G4s are challenging to identify due to the structural similarity of many G4s. Here, we report the discovery of a small molecule ligand (4) that targets the noncanonical, hairpin containing G4 structure found in the MYCN gene using small molecule microarrays (SMMs). Unlike many G4 binders, the compound was found to bind to a pocket at the base of the hairpin region of the MYCN G4. This compound stabilizes the G4 and has affinity of 3.5 ± 1.6 μM. Moreover, an improved analog, MY-8, suppressed levels of both MYCN and MYCNOS (a lncRNA embedded within the MYCN gene) in NBEB neuroblastoma cells. This work indicates that the approach of targeting complex, hybrid G4 structures that exist throughout the human genome may be an applicable strategy to achieve selectivity for targeting disease-relevant genes including protein coding (MYCN) as well as non-coding (MYCNOS) gene products.
217
项与 盐酸兰诺可泮 相关的新闻（医药）2026-07-13
佩米替尼片（商品名达伯坦）是选择性FGFR1/2/3酪氨酸激酶抑制剂，国内获批用于经治后携带FGFR2融合的晚期胆管癌成人患者以及FGFR1融合复发难治髓系淋系肿瘤。
基本信息
靶点：成纤维细胞生长因子受体FGFR1/2/3，选择性FGFR酪氨酸激酶抑制剂
研发企业：Incyte原研
获批适应症
一线适应症：用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在FGFR2 融合/重排的不可切除、局部晚期或转移性胆管癌成人患者。
新增适应症：用于携带FGFR1融合的复发/难治性髓系/淋系肿瘤（MLN）成人患者。
作用机制
胆管癌约10%~16%存在FGFR2基因融合突变，突变后FGFR通路持续异常激活，驱动肿瘤增殖、侵袭。
佩米替尼可逆结合FGFR激酶结构域，阻断FGFR介导的RAS/MAPK，PI3K/AKT信号通路，抑制肿瘤细胞生长、诱导凋亡。
用法用量
推荐剂量：13.5mg，每日1次口服；
给药周期：连续服药14天，停药7天，21天为1完整治疗周期；
服用要求：可空腹/随餐服用；整片吞服，不可掰开碾碎；漏服发现后尽快补服，若距下次服药＜4小时则跳过，不可双倍剂量。
剂量调整：根据高磷血症、视网膜病变、肝功能异常等不良反应逐级减量至9mg、4.5mg。
最常见（≥20%）不良反应：高磷血症、脱发、腹泻、疲劳、口干、恶心、口腔炎、关节痛、干眼症、食欲下降。
重点风险不良反应
高磷血症：FGFR抑制影响肾脏磷排泄，用药后血磷升高。需定期监测血磷，低磷饮食；重度升高需停药、使用磷结合剂，恢复后减量重启。
视网膜色素上皮脱离：视物模糊、黑影、闪光感；用药前基线眼科检查，每3个月复查；出现症状立即眼科就诊，必要时暂停给药。
肝脏毒性：ALT/AST升高，定期监测肝功能，依据分级暂停/减量/永久停药。
4. 胃肠道反应：腹泻、口腔黏膜炎，对症止泻、口腔护理。
疗效要点（胆管癌）
二线治疗FGFR2融合胆管癌，客观缓解率ORR约37%，中位缓解持续时间DoR 8.08个月；
对比传统化疗，显著延长晚期胆管癌患者无进展生存期，是 FGFR2 融合胆管癌标准二线靶向药。
药物相互作用
CYP3A强抑制剂（伊曲康唑、克拉霉素等）：升高佩米替尼血药浓度，避免联用；必须联用则减量至 9mg。
CYP3A强诱导剂（利福平、卡马西平）：大幅降低药效，严禁合用。
抑酸药（PPI、H2受体拮抗剂）不影响吸收，无需调整剂量。
禁忌与特殊人群
妊娠/备孕期禁用，有致畸风险；服药期间男女均需有效避孕，停药后避孕至少1周。
哺乳期停药哺乳。
轻中度肝肾功能不全无需调量；重度肝肾功能不全慎用。
上市情况
进口药品信息
注册与受理信息
临床试验信息
专利情况
原研企业为美国Incyte，全部核心专利申请人均为Incyte。
美国核心化合物专利：US9611267，2035-01-30到期，叠加用途、制剂专利。
中国化合物核心专利：国际母案WO2014007951，2013-06-12申请。中国授权母案CN104507943B，分案CN107383009B、CN107652289B，2033年6月12日到期，保护佩米替尼化学结构、通式FGFR抑制剂，完全封锁原料药仿制。
用途专利（适应症保护）：CN112867716A，保护FGFR2融合胆管癌、FGFR1融合髓系肿瘤适应症，2019年申请，预估2039年到期，延长适应症专利壁垒。
晶型/制剂专利：配套晶型、片剂处方工艺专利，晚于化合物申请，到期更晚，进一步封锁制剂仿制路径。
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2026-07-13
·短话说肾
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2025+KDIGO+IgA肾病和IgA血管炎临床实践管理指南.pdf
2025-KDIGO-IgA肾病和IgA血管炎临床实践管理指南(中文翻译版).pdf
中国成人IgA肾病及IgA血管炎肾炎临床实践指南（2025）.pdf
同是IgA肾病，有人安稳生活三四十年，有人则进展很快。
在这背后，肾穿刺的病理结果、化验单上的关键数字，以及日常生活中的种种选择，都在悄悄决定着疾病的走向。
一、病理类型
肾穿刺病理活检是确诊IgA肾病的金标准，它还有一个不可替代的作用：告诉肾脏的微观结构到底哪里损伤、损伤到了什么程度。
目前国际上普遍采用牛津分型标准（MEST-C）。
五项当中T和C最重要，数字越大，提示病情相对更严重。
其次是S，如果有肾小球硬化，提示病情较为难治。
M与系膜增生和尿蛋白、潜血水平相关，E则是活动性病变。
此外还有传统的Lee分级，临床应用也比较多，不少患者容易跟慢性肾脏病CKD分期弄混淆。Lee分级根据病理下肾脏病变严重程度分为5个等级，从I级到V级逐渐加重。
CKD分期是根据eGFR划分的评估肾脏过滤血液的能力，从1期到5期肾功能逐渐变差。
病理重不代表没得治，如果能早发现，尽早规范治疗，可以得到很好的控制。
二、尿蛋白
尿蛋白是影响IgA肾病进展最关键的指标之一，怎么强调都不过分。
北京大学第一医院一项纳入了2141例中国IgA肾病患者的研究显示：
平均尿蛋白控制在0.3克/天以下的患者，10年肾脏存活率高达97%；
平均尿蛋白控制在0.3~0.5克/天的患者，10年肾脏存活率为93%；
平均尿蛋白在0.5~1.0克/天的患者，10年肾脏存活率骤降至78%。
和尿蛋白控制在0.5~1克的患者相比，控制在0.3~0.5克的，肾脏“寿命”可延长30年左右。
正因如此，新版KDIGO指南指出，24小时尿蛋白应控制在0.5克/天以内（达标），最好降到0.3克/天以下。
三、eGFR下降速率
光关注尿蛋白还不够，还要重视肾功能。
估算肾小球滤过率（eGFR），是反映肾功能的硬指标。
相比于某一时刻的eGFR数值，eGFR每年下降速度对判断长期预后意义更大。
eGFR每年下降的速度越快，进展到尿毒症的时间就越短。
IgA肾病患者的治疗目标是把eGFR每年下降速率控制在1以下。
四、高血压
高血压可对肾脏带来多重伤害，不仅可导致肾动脉发生硬化，管腔狭窄，造成肾脏供血不足，功能损伤；还会直接推高肾小球内部的压力，破坏肾小球的滤过网，蛋白漏出更多，形成恶性循环。
研究显示，起病时不伴高血压的IgA肾病患者，20年内进展到终末期肾病或死亡的风险约为6%；
而伴有高血压的患者，这个风险飙升至41%。
将血压控制在130/80mmHg以下，是延缓肾功能损害的“必修课”。
五、血尿
血尿是肾小球免疫炎症激活的重要标志物，既是疾病活动表现，也是推动肾功能进展的重要诱因。
有研究对112例IgA肾病患者追踪了14年，结果发现：
如果血尿长期未缓解，患者的肾功能下降速度可能大幅加快，每年eGFR平均下降6.45；而血尿缓解后，这一速度可显著减慢至0.18。
尿红细胞数量越多、持续时间越长的患者，肾病进展风险越大。
不过需要说明一点：单纯镜下血尿、不伴有蛋白尿和肾功能下降的患者，预后整体仍然是好的，不必过度焦虑，真正需要警惕的是持续性血尿。
六、年龄
这个因素虽然是无法改变的，但年龄与疾病预后也有关联，原因有多方面。
一方面，随年龄增长，肾脏储备功能下降、修复能力减弱；
第二，老年患者常合并高血压、糖尿病、血脂异常等，这些共病本身容易加速肾脏损伤；
第三，由于合并其他慢性疾病，用药种类多，老年人发生药物性肾损伤的风险更高。
七、感染
上呼吸道感染、扁桃体炎、牙周炎、感染性腹泻等感染，是IgA肾病反复发作和加重的“导火索”。
背后机制很容易理解，感染能刺激免疫系统产生更多IgA，这些异常的IgA沉积在肾小球里，等于一次次点燃肾脏的炎症，加速肾功能恶化。预防感染，就是防止肾病反复。
八、体重
肥胖，尤其是内脏肥胖，已被最新研究证实是IgA肾病进展的独立危险因素。
2025年发表的一项系统综述指出，内脏肥胖和代谢综合征通过脂肪组织释放促炎因子、激活免疫通路、加重肠道菌群紊乱等多条途径，加速IgA肾病的肾功能恶化。
体重超标、尤其是“大肚腩”的肾友一定要减肥。目标不用设太高，体重一点点减下来，就能看到蛋白尿和血压的改善。
九、治疗依从性
规律服药、定期复诊，是控制病情的基础。
IgA肾病治疗是持久战，很多药物需要长期甚至终身服用。
实际上，指标好转并不等于病好了，很多时候是药物在“撑着”，一旦自行减药停药病情可能迅速反弹。
来回折腾，肾伤得更厉害。
此外，平常还做好血压、体重或尿量的自我监测，还要定期复诊复查，以便及时发现疾病“死灰复燃”的苗头，将它扼杀在摇篮中。
十、生活方式管理
三分天注定，七分靠打拼。
养成的健康生活方式对改善IgA肾病结局、延缓疾病进展至关重要。
饮食上要控盐，限制蛋白质摄入，选择优质蛋白；保持适量运动，戒烟戒酒，保证充足睡眠，放松心情等。
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泰它西普联合免疫抑制治IgAN的多中心研究
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肾病导致心脏损伤的最新研究
IgA肾病新药临床试验全景图
110周内将IgAN患者尿蛋白降至<0.3g/天.肾功能保护作用确凿
CKD常见并发症临床管理优化启示
你的肾还好吗
人工智能会“接管”肾内科吗
2025肾内科"年度好大夫″榜单发布
降尿酸与肾病进展风险显著降低相关
CKD患者eGFR<30要禁用SGLT-2i吗
扁桃体切除术是高危IgAN治疗新思路
怎样延缓慢性肾脏病进展
2025年是IgAN治疗重大历史转折点
医患和系统三重挑战预防肾病住院
解析IgAN“分层-分阶段”精准治疗新范式
痛风性肾病肾脏病理
CKD一线药物使用率明显不足
激素是肾病治疗的“双刃剑”
靶向APRIL实现IgAN蛋白尿缓解
真实世界数据:护肾首选SGLT2i还是GLP-1
肾小球数量与IgAN患者肾脏结局间关系
年轻人高发IgA肾病四大原因
eGFR肌酐与eGFR胱抑素C之差距
肾病监测系统报告:稳定患病率下的隐忧
解读《非奈利酮临床应用多学科专家共识(2025版)》
非奈利酮的适应症与用法用量
为何检测胱抑素C会时高时低
肾脏健康是维系老年人健康的关键策略
IgAN迎来每周一次皮下注射突破性新选择
“生物制剂”是CKD患者的新选择
2025年肾病领域获批及申报中的新药盘点
透析期间怀孕:希望与现实
用激素尿蛋白仍不理想怎么办
CKD风险预测:选对结局是关键
关于肾病.治疗.生活.心态的暖心话
药物性肾损伤的五大核心机制
CKDx共识声明及实践要点发布
间质性肾炎肌酐升高的症结
泰它西普治高危IgAN真实世界研究
肾动脉狭窄是隐藏的心肾杀手
肾内科常开的三类检查项目
肌酐vs胱抑素C所测eGFR有何区别
IgA肾病病理三镜和病理图谱
eGFR波动性是肾病独立风险指标
白蛋白尿更具IgAN预后价值
肾内科是内科学“稳态管理”核心学科
KDIGO CKD贫血管理指南(2026)发布(原文下载)
低水平蛋白尿与IgAN预后关系
新发现:血IgG高IgA肾病进展慢
IgA肾病患者怎样缓解血尿
衰弱对达格列净疗效的影响
IgA肾病管理指南巡讲(第4站)
SGLT-2抑制剂预防造影剂肾病
元旦献词:在时间的筛子上，筛出更坚韧的生命
短话说肾文辑25年12月
2025年IgAN最新治疗药物小结
钾摄入量与CKD风险的关系
IgA肾病的三款候选治疗药物
因SGLT2i尿路感染停药反伤心肾
IgA肾病四大治疗方案最新对比
一旦开始透析还有多少年寿命
IgA肾病管理指南巡讲(第3站)
服用SGLT2i为什么需多喝水
在冰冷的医疗技术中注入人性的温度
新研究:扁桃体切除明显改善IgAN预后
CKD缓解的定义与临床判定
CKD患者胖瘦两极感染风险皆升高
IgA肾病尿蛋白最新控制目标
检验报告的“参考范围”十问十答
全球首个植入“人工肾”重大突破
代谢因素对IgA肾病的影响
2025医院互联网口碑肾内科排行榜发布
您需要了解的CKD相关知识
喜讯:耐赋康®首款国产仿制药获批
CKD-MBD的3标志物影响CKD进展
《柳叶刀》公布中国CKD患者达1.52亿
肠道黏膜免疫是IgA肾病“始动环节”
我与IgA肾病共生共存的20年
揭秘肾脏的七大神奇技能
低水平蛋白尿与IgAN肾脏预后荟萃分析
患者心得:得了肾脏病 坏事变″好事″
揭秘身体里的“肠肾对话”
IgA肾病四大疗法均可降低蛋白尿
小小说:我和IgA肾病的羁绊
CKD患者長年不透析的四个条件
羟氯喹治IgA肾病的10个问题
沉默的守望者:"短话说肾"序言
高血压基因遇高盐饮食肾脏告急
新研究:IgAN真的没那么“温和”
肾小球滤过率的临床应用原则
尿路感染控制后是否恢复SGLT2i的热点思辨
降压药真的会“伤肾”吗
eGFR变异性是肾脏不良结局独立预测因子
IgA肾病治疗预后的荟萃分析
SGLT2i奠定CKD治疗心肾新基石
eGFR破30再用SGLT2i有用吗
沉默的流行病:了解老年人CKD
IgA肾病管理指南巡讲(第2站)
亲人捐肾:关乎安全与爱的严肃承诺
重症患者酸中毒:使用碳酸氢钠能否减少透析
靶向APRIL药物治疗IgAN证据详解
“草根激素”雷公藤6大关键问题
“拉唑"类胃药潜藏的伤肾风险
波维他西普获IgAN突破性疗法新药
从三方入手综合评估肾功能
警惕药物过敏性间质性肾炎
哪些IgAN患者需考虑切扁桃体
保护肾单位是守卫肾脏健康的关键
非奈利酮剂量和安全性研究分析
IgA肾病治疗从"延缓″到"阻击″
免疫抑制药增肾患心血管事件风险
反映肾小管健康的血浆标志物
从“四重打击”到“五重打击”:重新理解IgAN起点与未来
肾脏B超报告八主项解读
饮食模式如何影响CKD预后
APCN 2025:耐赋康®彰显肾功能保护价值
阿魏酸哌嗪经典药的“隐藏技能”
AI精准预警肾病进展风险
说说3种生坦类药(ERA)与IgAN
肾小球病和肾小管病怎样区分
CKD全球负担持续加重
两大IgAN指南更新的治疗脉络
全国数据揭秘1.2亿肾病患者诊疗困境
饮食补钾可促进尿钠排泄吗
IgAN现有治疗药物的定位与应用
最新发表:全球CKD的患病率
四表整理CKD核心方案与用药要点
2025 KDIGO IgAN指南既是里程碑又是新起点
用四朵金花来拯救肾脏
心脏标志物在CKD中的应用
耐赋康®究竟需治疗多久维持多久
补蛋白是改善化验单还是生活
长新冠与肾脏是沉默的长战
耐赋康®11项最新成果将亮相2025APCN
CKD从延缓进展转向追求缓解
CKD患者甲流用奥司他韦需调剂量
北大一院探寻IgA肾病的遗传密码
肾小球滤过率下降意味着什么
肾病患者接种流感疫苗全梳理
IgA肾病风险预测的挑战与方向
CKD的疾病负担及众多并发症
24年随访证实低蛋白饮食延缓肾病进展
IgA肾病管理临床实践指南巡讲
解读IPNA发布首个儿童IgA肾病指南
短话说肾文辑25年11月
吕继成教授解读IgAN研究新路径
老年慢性肾脏病治疗新理念
前脑啡肽为预测CKD的新指标
APRIL抑制剂引领IgA肾病对因治疗新突破
用达格列净时eGFR“历史轨迹”很重要
SGLT2ⅰ对CKD4期患者仍然有效
IgA肾病需“分层分阶段”治疗
CKD诊疗现状为管理敲响警钟
肾脏彩超报告单上的6个“暗语”
“斯贝利单抗”用于IgA肾病治疗获批
达格列净对不同基线eGFR患者的影响
水肿的分类分级及常见病因
每7个成人就有1个患有CKD
延缓CKD进展的管理策略综述
“体圆度″指数预测CKD患者死亡风险
“一刀切”的肾病诊断标准己过时
老年慢性肾脏病综合管理
健康肾脏与饮水习惯的关系
耐赋康服一疗程到底是否有效
非奈利酮在非糖尿病CKD中疗效
仓促透析问题在系统而非患者
非奈利酮在IgAN人群中再添新证
阿曲生坦显著改善IgAN患者结局
伊普可泮在东亚IgAN患者最新研究
对因治疗推动IgAN治疗策略升级
打破CKD与CVD交互的恶性循环
非奈利酮+恩格列净哪些患者疗效明显
泰它西普多项IgAN研究再添新证据
从蛋白尿视角解锁CKD管理新武器
司美格鲁肽降低预定的肾脏结局风险
阿塞西普治IgAN的3期临床研究
CKD患者强化降压能否获益
eGFR斜率精准筛选CKD高危患者
IgAN诊断治疗与长期管理专家解读
慢性肾脏病的支持治疗进展
核心研究:两常用药降52%肾衰风险
尽早对因治疗优化IgAN患者结局
高低剂量恩格列净对蛋白尿的降低效果
SGLT2i和GLP-1RA对肾衰风险预测的影响
靶向释放布地奈德治疗IgA肾病
非奈利酮+SGLT2i治IgAN的有效性和安全性
uNGAL辅助临床鉴别AKI病因
双指南力荐对因治疗IgA肾病
非奈利酮治IgAN的有效性和安全性
SGLT2i降蛋白效果与BMI有关
siRNA类药治IgAN有望一年两针
CKD患者血钠与死亡的关联
多吃水果蔬菜延缓3期CKD进展
泰它西普中国Ⅲ期临床A阶段结果发布
减轻CKD代谢紊乱的主导饮食
AKI期间用静注造影剂与肾脏结局无关
耐赋康为IgAN患者持续带来肾脏获益
尿蛋白检测在早期肾损中的意义
AKI+重度代谢性酸中毒该补碱吗
重磅:FDA将批准IgAN新药斯贝利单抗上市
炎症指标CRP预示肾脏风险
预测AKI后肾功能否恢复的标志物
阿曲生坦治疗东亚IgAN患者疗效
IgAN组织学特征对司帕生坦疗效影响
齐泊腾坦+达格列净之效果
IgAN治疗全面进入耐赋康时代
SGLT2i+司帕生坦降IgAN患者蛋白尿62%
低蛋白饮食依从性与CKD进展
IgAN迎来靶向APRIL对因治疗
尿毒症的元凶至今仍未找到
血肌酐值的3个警戒线
ASN 2025|IgAN多项新药进展一览
IgA肾病治疗的新靶点:pDC
SGLT-2i适合所有CKD患者吗
重磅:KDIGO| 2025 IgAN指南执行摘要
在何时用何法检测蛋白尿
达格列净对CKD患者心脏结构和功能影响
揭密KDIGO 2025 IgAN指南更新
eGFR的EKFC与LMR两种新算法
CKD患者抗生素剂量的调整
诺肾世 达坦途:IgA肾病精准治疗
肾小球滤过率估算的3种主流方法
CKD相关问题AI系列视频
耐赋康®7项最新研究成果将亮相2025ASN
CKD治疗多靶点联用新时代
口服司美格鲁肽片也能降尿蛋白
China-CKD队列研究的启示
90%CKD患者缺25-羟基维生素D
CKD衰弱评估:工具虽异殊途同归
泰它西普开创IgAN靶向治疗
多久查次肌酐才不浪费又不误事
肾病遗传学从"是/否"到"风险"
CKD及其合并症的管理优化
IgA肾病治疗是灭火还是修疤
短话说肾文辑25年10月
重视CKD患者25羟维生素D管理
揭秘亲属供肾移植三大核心手术
妊娠对CKD患者肾功影响因人而异
延缓CKD进展靶点药物及治疗进展
eGFR新公式诊断更准付代价
CKD患者适选的20种中成药
eGFR与尿蛋白的误判陷阱
激素的主要不良反应及处理要点
女性雌激素对抗急性肾损伤
UACR和UPCR有什么区别
KDIGO肥胖与CKD关系争议会议
司美格鲁肽降糖减肥强效护肾
肾脏病学过去20年突破与未来20年发展
ACEI与ARB类药是肾脏守护盾牌
血尿诊断思路五要点
CCSN速递:IgAN抗炎治疗策略
肾脏健康新卫士:揭秘SGLT2ⅰ
从源头上阻断IgA肾病进展的治疗策略
中华医学会肾脏病学分会成立45周年
CKD患者易发生心源性猝死
伊普可泮减缓IgAN患者肾功能下降
首部CKD与认知障碍专家共识发布
超越肾单位高滤过聚焦足细胞
IgAN评估的2个关键替代终点
大米与面食谁是CKD患者优选
CKD蛋白尿管理四类用药全梳理
CKD相关高钾血症错怪健康食物
小剂量骨化三醇为IgAN治疗“加分项”
尿常规检查AI系列视频
中国IgA肾病患者的长期预后和治疗时机
服百令胶囊避3误区用4实操
《中国成人IgA肾病指南(2025)》要点
CKD指南用药:疗效确切应用不足
《中国成人IgA肾病指南(2025)》发布
老年CKD治疗需个性化超越标准
新发现:IgAN新增1个进展因素
肾病脑雾元凶可能来自肠道
IgAN九字訣:早达标久维持稳控制
关注“沉默的杀手”肾性贫血
全球肾衰竭替代治疗459万例
KDIGO对延缓CKD进展最新推荐
SGLT2i新作用可全面降低住院风险
靶向肠道黏膜免疫成为IgAN长期治疗新标准
IgAN新药临床试验重塑疾病认知
尿LIF预测IgAN预后与激素疗效
中国CKD患者死亡率最新数据
CKD患者多久查次肌酐最合适
IgAN领域大热的斯贝利单抗
猪肾移植正式进入临床试验
重磅综述|慢性肾脏病万宝全书
百令胶囊主要用于六种肾病
4款IgAN重磅新药迎来齐突破
肾穿刺活检的五个真相
IgAN药物研究新进展7(泽戈奇拜单抗)
揭秘肾脏衰老“密码”探寻治疗新径
IgAN药物硏究新进展6(迈泽妥单抗)
GLP-1RA改善CKD患者肾脏结局
IgAN药物硏究新进展5(菲泽妥单抗)
读懂第一次及第二次“晨尿”
IgAN药物硏究新进展4(瑞利珠单抗)
SGLT-2i降蛋白尿与BMI相关
IgAN药物研究新进展3(伊普可泮)
压垮肾脏最沉重一击是什么
IgAN药物研究新进展2(司帕生坦)
治疗CKD五大类常用药用法梳理
阿曲生坦治疗IgAN研究新进展
CKD患者安全的肌酐控制目标
短话说肾文辑25年09月
梳理|KDIGO 2025 IgA肾病指南
判断CKD病情轻重的六个标准
(中英文对照版)KDIGO 2025 IgA肾病指南
非奈利酮为各CKD分期患者带来获益
(中文版)KDIGO 2025 IgA肾病指南
非奈利酮与恩格列净合用优于单药
(图解版)KDIGO 2025 IgA肾病指南
(PDF版)KDIGO 2025 IgA肾病指南
KDIGO 2025 IgAN指南核心要点
肾小球病和肾小管病有何不同
非奈利酮有效缓解IgAN患者蛋白尿
达格列净原研药能进集采降价吗
解读肾功报告中易忽视的指标
肾小球硬化≥10%是IgAN患者预后不良独立预测指标
耐赋康®五项核心分析验证价值
激素对IgAN患者总IgA水平影响
IgAN治疗新策略与長期管理路径
尿蛋白六项检查解读
解读2025 KDIGO IgA肾病指南
中国糖尿病肾病地图发布
重磅《2025 KDIGO IgA肾病指南》正式发布
CKD与新发癌症风险荟萃分析
耐赋康®持续用1年显著降蛋白尿
体力活动减缓年龄相关肾功下降
耐赋康®用一疗程后再怎么办
膜性肾病(MN)的诊断思路
耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)说明概要
IgAN四类治疗药物谁效果最好
耐赋康®7项最新真实世界数据亮相
CKD女性怀孕不同分期风险不同
IgA肾病治疗药物急速变脸井喷
免费复方药丸:体力活动与CKD
得了慢性肾脏病(CKD)该怎么办
肾源性水肿病因和鉴别要点
CVD患者中CKD漏诊率高
人生海海“肾”始“肾”终
代谢性酸中毒是IgAN并发症
IgAN风险因素组合影响肾脏预后
重磅:飞赫达®IgA肾病适应症获批
CKD四类靶点药物深度解析
斯贝利单抗治IgAN上市申请获受理
低蛋白饮食在CKD中的成本效益
重磅发布《中国IgA肾病患者诊疗现状蓝皮书》(提供PDF版本下载)
JAMA:延缓CKD进展“三驾马车”
CKD是加速全身衰老的引擎
耐赋康®与传统激素的区别
慢性肾脏病(CKD)管理专题
24h尿蛋白定量检测影响因素
IgAN发病机制靶向治疗新选择
15项核心肾功能检查全解读
肾病治疗药中的"跨界英雄"
IgAN病理报告解读10篇30问
尿素氮和肌酐谁升高对肾伤害大
IgA肾病治疗的新范式
食物不安全驱动CKD的隐形毒素
构建IgA肾病治疗的三大支柱
LIF水平可预测IgAN肾脏结局
IgAN活检见红细胞管型预后好
终于有了伤肾的安全底线
短话说肾文辑25年08月
简讯:耐赋康®25年中期业绩发布
空气污染与肾功能下降的关联
简讯:首創Gd-lgA1检测试剂将获批
老年人用止痛药对肾脏的影响
重磅:泰它西普Ⅲ期临床试验成功
肾内科是内科中的"万金油"
激素治疗可改善高进展风险IgAN
SGLT2i成急性肾损伤新防线
KDIGO预防CKD争议会议共识报告
关于肾萎缩的五个关键问题
重定肾功能:年龄改写诊断标准
CKD患者血压管理破局“秘籍”
IgA肾病中西医结合治疗现状
尿液红细胞位相分析检查
斯贝利单抗改写IgAN治疗逻辑
发生AKI后及时停RAS抑制剂
IgA肾病新药研发的“明星赛道”
超全血尿诊断思路与预后
重磅:诺锐达®IgAN适应症获批
抗生素“伤肾”的风险与诊断
非奈利酮联合用药新循证方案
新见解:钾摄入不足加速肾病恶化
油盐与高血压的交互关系
有关药物性肾损害全知道
SGLT2i+斯帕森坦治IgAN显效
老年人肾功能评估进展与策略
从“无用”到“必做”的肾病筛查转变
九大继发性IgA肾病诊疗总览
AKI转化为CKD的危险因素及干预策略
中国肾病数据网络新版报告
肠道菌群是肾病下一个治疗靶点
泰它西普治疗IgA肾病新证据
饮食扭转肠道菌群驱动的肾病
心和肾两个"难兄难弟"的对话
CKD患者为何血流增大脑衰
原发性IgA肾病的辅助检查
SGLT2i在ICU战塲遭遇滑铁卢
IgA肾病个体化优化治疗策略
成人与儿童IgAN亚型截然不同
单纯肌酐高六大原因及应对策略
一款治便秘药从腸道健康护肾
肾三联核心用药要点
图解:肾脏最爱与最怕的事
非奈利酮治疗5个月蛋白尿降60%
尿常规检查有“管型”啥意思
尿蛋白总波动是哪里出问题
昨日已有耐赋康®从各平台发货
肾脏彩超报告的六个常见暗语
耐赋康®扩产获批患者用药可及
对寿命影响不大的六种常见肾病
肌酐与胱抑素C差别的隐藏风险
腰痛与肾脏病之关系
肌酐和尿量在AKI早期不敏感
CKD多重打击由累积共同引发
漫谈心率与脉压的“变奏曲”
超加工食品是肾脏健康隐形陷阱
糖肾早筛与管理专家共识(2025)
糖肾专家共识要点九问九答
短话说肾文辑25年07月
非奈利酮治CKD蛋白尿降60.9%
老年CKD治疗的4个关键问题
AKl对CKD的影响及对策
IgA肾病患者肾脏预后标志物
CKD患者认知障碍评估和管理
肥胖相关性肾病诊疗新进展
蛋白尿轨迹与肾衰竭的关联
延缓慢性肾脏病进展三大建议
CKD患者怎样让心脏“不受伤”
靶向APRIL改写IgAN治疗格局
CKD的多措并举全程管理
痛风性肾病病理图谱简介
停用伊普可泮对IgAN患者影响
糖化血红蛋白与CKD进展关系
糖尿病肾病的新旧分期
药物性肾损伤诊治综述
漫画:IgA肾病到底怎么来的
eGFR斜率“门槛”之争无必要
IgA肾病真实面貌与最新警示
肾脏“中暑”的三个信号
高龄老人急性肾损伤高发危险
耐赋康®说明书(25年3月12日修订版)
切掉一个肾对身体有何影响
AKI黄金48小时内需停RASi
感染加重IgA肾病如何防范
CKD患者便秘用药与肾脏结局
糖尿病前期患者eGFR降得更快
IgAN患者时间平均UPCR>2g/g风险高
司美格鲁肽获批CKD新适应证
牛津分类在激素治IgAN的效果预测
CKD流行病学特征与临床应对
尿比重小指标后的大秘密
甲状腺激素升高可导致肾损伤
CKD患者何时会进展成尿毒症
肾脏不适当用药目录专家共识
染发剂里的"肾脏刺客"
耐赋康®进医保半年即缺货断供
非奈利酮是对抗CKD"新型武器″
2025 ERA关于IgA肾病新证据
eGFR的体重盲区与精准卡尺
慢性肾脏病会“影响脑子”
IgAN長篇综述:进展现状未来
碳酸氢钠是延缓肾衰“利器”
最新IgA肾病九篇综述PDF版本
肾检前的六项关键注意事项
CKD多学科管理共识十要点
肾脏B超报告暗藏的“危险信号”
用SGLT2i后eGFR下降停药否
CKD治疗四支柱联合新疗法
肾功能到底如何评估
24h尿蛋白定量如何留取图解
IgA肾病析现状明方向择方案
肾不好到底能不能做增强CT
3D动画全方位了解肾脏
IgA肾病降尿蛋白治疗需趁早
小症状可能是CKD在“敲门”
三维动画了解肾病综合征
CKD合并高血压心肾获益密码
肾功指标β2-微球蛋白解读
脂肪如何通过神经“黑”入肾脏
肾活检针头:粗针料足风险大
减少IgAN尿蛋白的三种生坦
衰弱CKD患者肾衰风险预测
高血压肾病的诊治要点
国际权威专家共探IgAN诊疗未来
预防砷汞镉铅四个肾毒性物质
AKI确诊后48小时内停RASi
IgAN蛋白尿0.5g/天是关键红线
肾内科四个常见急症处理方案
IgAN战塲靶向药物带来曙光
泰它西普真实世界证据推动IgAN管理
AKI新生物标志物开启精准时代
IgA肾病"元凶"的犯罪自述
最新公布:我国透析人数118.3万
血压是肾功能下降的加速器
“沉默杀手”:尿毒症的致命真相
0.5g/d是IgA肾病的“保肾线”
百令胶囊需如此用才有效
原因不明肾病:CKDx新时代
聚焦IgA肾病治疗的精准探索
肾小管对肾脏健康至关重要
FGF-23为AKI新生物标志物
IgA肾病治疗新药6问6答
非巧合:牙周炎与CKD“形影不离”
血尿素氮(BUN)升高意义解读
IgA肾病治疗方案新范式
睡眠障碍和慢性肾脏病
短话说肾文辑25年06月
斯贝利单抗降IgAN患者蛋白尿51.2%
不花钱的“复方药丸”抗击肾病
如何诊断慢性肾脏病(CKD)
延缓CKD进展管理指南70条(2025)
SGLT2抑制剂使用注意事项
尿三杯"标本怎么留
中国肾脏疾病科学报告(第四版)
肾小球滤过率计算一图两表
儿童肾病药物选择新风向
IgAN诊疗:分层→施策→共管
隐藏的心肾杀手:肾动脉狭窄
他汀类药物可预防造影剂肾病
资料收藏:IgAN新药研发全景图
谁能准确预测CKD进展与死亡
您的肾功能正常吗
CKD患者五类治疗药物使用细节
猪肾异种移植救人曙光已来
CKD患者蛋白摄入营养新视角
CKD患者蛋白摄入的质与量
刷新认知:IgA肾病有否安全区
达格列净和恩格列净的区别
高温季急性肾损伤风险攀升
用恩格列净eGFR波动的临床意义
2025 ERA四摘要尽览肾病诊疗新视角
SGLT2i治疗CKD最新研究进展
斯贝利单抗治IgANIII期中期分析
揭示真实世界中IgAN治疗模式
住院CVD患者CKD诊断治疗漏诊
非奈利酮在CKD患者中的真实世界探索
降蛋白尿用单药还是"肾三联"
盘点IgA肾病治疗“新药”进展
急性eGFR下降会影响SGLT2i疗效吗
泽戈奇拜单抗治IgAN百周疗效数据
非奈利酮治IgAN展现潜力
泰它西普治IgAN降蛋白尿
这项IgAN联合治疗方案大显效
泰它西普联合低剂量激素治IgAN
RAASi用药率不足高钾风险高
IgAN用耐赋康®获益不受基线肾功影响
放宽用SGLT2i标准对预后的影响
CKD急性加重的相关因素分析
谁更能预测CKD进展死亡风险
lgAN病理残留揭示潜在复发风险
SGLT2ⅰ用于CKD4-5期患者
2025ERA发布IgAN突破性疗法
SGLT2i在广泛CKD患者中获益
耐赋康®延长治疗证据链设计公布
更新的肾衰竭风险方程可精准预测
耐赋康®实现IgAN全人群肾保护
低尿水平为CKD恶化的标志物
IgAN慢性化进展及预测工具
提高MEST-C评分预测准确性
I-IgAN-PT对ESKD辨别力好
2025ERA:耐赋康®的二项新硏究
IgA肾病治疗后的预后指标
伊普可泮治IgAN的II期研究
泽戈奇拜单抗治IgAN的I/II期试验
阿曲生坦与司帕生坦III期研究
耐赋康®最新研究结果亮相2025ERA
预测IgAN疗效的生物标志物
IgA肾病肾衰竭风险方程更新
IgAN单中心真实世界队列分析
阿塞西普治IgAN长期扩展研究
CKD药物四联疗法快速启动
CKD检测新型标志物胱抑素C
评估肾功能10个黄金指标图解
聚焦CKD:ERA 2025前沿速递
肾病发展中的3个关键“分水岭”
吃点酸奶肾脏更健康
IgA肾病分层治疗新策略
肾损伤连环劫:AKI转为CKD
CKD一线药物SGLT2i用药细节
肾与脑对话:CKD痴呆关联解密
短话说肾文辑25年05月
激素治疗IgAN时机長期评估
CKD患者补维生素D欧洲共识
来氟米特治疗IgA肾病的效果
腰围越大慢性肾脏病风险越高
耐赋康®10项最新证据将亮相ERA 2025
肾病综合征的“三高一低”
IgA肾病免疫治疗药物归类梳理
慢性肾炎也有“中国地域特色”
如何综合判断肾脏健康状况
Telitacicept控IgAN蛋白尿
平衡RAASi应用与高钾血症风险
WHO首个关于肾脏健康决议
非奈利酮治IgA肾病循证升级
AI预测急性肾损伤能提前两天
早期蛋白尿缓解与IgAN患者长期预后
为何服用SGLT2i需多喝水
重磅:2025中国IgA肾病指南发布
CKD患者从UACR>10mg/g起风险高
耐赋康®被纳入《中国IgAN指南(预审版)》
eGFR差异越大死亡风险越低
守护肾脏健康背诵ABCDE
SGLT2i在CKD患者中应用要点
何时选基于"胱抑素C″的eGFR
GFR三年总斜率是CKD关键终点
IgA肾病预后评估需看GS比例
KDIGO IgA肾病指南(草案)解读
用RAASi后血钾升高怎么解
IgAN多机制联合治疗临床价值
近九成人不知自己患肾脏病
中国东南部肾病谱数据发布
《2025中国狼疮肾炎指南》发布
蛋白尿>0.5g/g时IgAN风险增
尿路感染是SGLT2i的“甜蜜负担”
激素用于不同蛋白尿IgAN患者疗效
KDIGO首部儿童肾病综合征指南发布
最新中国DKD流行病学调查结果
睡得过長增肾小管损伤风险
血压忽高忽低比高血压更危险
SGLT2i和RAASi联用降血钾
雷夫利珠单抗降IgAN蛋白尿
IgAN患者尿蛋白控制目标差异
IgA肾病治疗呼吁新的范式
不同人群GFR升高的不同评估
如何解读IgA肾病病理报告
黄瓜是肾病患者的"天然良药″
耐赋康®获国家药监局完全批准
CKD患者体力活动和锻炼共识
蛋白尿.高血压.肾功能三者关系
重视肾损伤分子-1的检测
IgA肾病当前治疗方案最新进展
肾穿前后注意事项与并发症处理
13项尿液检查指标意义解析
很伤肾的六种喝水方式
IgA肾病尿毒症风险到底是多少
三类少尿临床特点和诊断依据
RASi早期联合SGLT2i心肾双护
肾动脉狭窄何时需要警惕
耐赋康®的临床适用相关问题
血肌酐升高为何要用碳酸氢钠
APRIL如何改写IgA肾病"命运"
肾脏体积增大或缩小常见病变
短话说肾文辑25年04月
共探IgA肾病诊疗新未来
CKD患者怎样补充维生素
肾功能与健康预期寿命的关系
CKD管理需关注甲状腺功能
肾病常用六类评分工具解读
SGLT-2ⅰ保护晚期CKD患者心肾
二年蛋白尿轨迹预测IgAN进展
慢性肾脏病患者可以喝咖啡吗
盘点延缓CKD进展新靶点药物
短期GFR斜率预测CKD终点
从中国数据看IgA肾病治疗变革
各类肾病的长期生存情况调查
凤毛麟角的二种“降尿素氮”药物
到了尿毒症期是早透还是晚透
中国IgA肾病流行病学全景图
激素的种类与应用及注意事项
CKD蛋白尿管理用好四类药
中西医结合治疗IgAN临床实践
CKD治疗进入SGLT2i新时代
肾内科AER与ACR指标区别解析
非奈利酮降低UACR达48%
用SGLT2i的尿路感染风险如何
《短话说肾》封面图片解析
《短话说肾》封面图集
KDIGO 2024 IgAN指南更新解读
非奈利酮联合与单药治疗比较
全球CKD指南"圣经级"更新的价值
蛋白尿轨迹是IgAN进展预测因素
肾小球滤过功能的评估方法
肾彩超检查的四类指标解读
切除阑尾治疗IgA肾病有效吗
解密牙周炎与CKD之间的联系
CKD患者eGFR与卒中风险相关
憋尿的危害竟然如此之大
深海鱼油治疗IgA肾病存争议
CKD患者发生低血压怎么办
肾小球疾病与长期不良健康结局
慢性肾脏病的二项治疗目标
达格列净延缓eGFR下降速率
血常规指标肾友全解读
为什么肥胖会伤肾
CKD是心衰患者的沉默杀手
血尿的八个常见错误观点
女人和男人谁的肾更脆弱
疗效数据看SGLT2i心肾双护
亚洲首例异种肾移植患者术后超30天
独居悄悄加速肾衰竭风险
eGFR才是肾功能的“生命线”
肾脏“求救信号”→尿液"管型"
尿常规肾功能检查趣图
我国IgA肾病的地理版图
CKD的5类常用治疗用药
浅谈肾损早期标志物尿NAG
肾功能指标与死亡率随机研究
泽戈奇拜单抗治IgAN1/2期试验
低eGFR的流行病学患病率
NS-IgAN临床病理特征及预后
腰围越大CKD风险越高
肌酐可量化老年人肌肉量
IgAN创新药西贝瑞单抗申报上市
无论CKD早晚期SGLT2i都可降死亡率
达格列净降蛋白尿效果因人而异
重磅:阿曲生坦获FDA加速批准
CKD"微炎症"的七类治疗药物
SGLT-2i治疗晚期肾病也有效
谁来预测IgAN長期进展风险
早期发现CKD的五个关键步骤
肾脏移植四问四答
肾脏国际杂志|您的肾脏还好吗
真实世界中泰它西普治IgAN有效
《睡眠健康核心信息及释义》
IgAN狡诈和凶残程度远超想象
专家揭秘SGLT2i的"隐藏技能"
短话说肾文辑25年03月
耐赋康®去年7个月卖了3.5亿
突破传统的CKD新型生物标志物
达格列净适合我用吗？
耐赋康®的现实与预期里程碑
CKD治疗进入综合保护新纪元
肾移植有望不受限血型匹配
IgAN性别差异背后的医学密码
GLP-1RAs护CKD患者心肾获益
肾源稀缺"边缘供肾″势在必行
IgA肾病诊断困境及生物标志物
系统梳理CKD的防治策略
不同年龄eGFR正常参考范围
SGLT2i治疗后eGFR下降怎么解
有蛋白尿患者心脏骤停风险升71%
阿塞西普治疗IgAN疗效分析
破解老年CKD与衰弱恶性循环
警惕"肠病″伤肾的无声警报
中国CKD流行病学和疾病负担
狼疮肾炎诊疗的十个关键
肾病瞄准肥胖患者的九个问题
非奈利酮重塑CKD治疗格局
SGLT2i竟是从苹果树意外而来
蛋白尿管理的5大误区
阿塞西普治IgAN長期有效安全
SGLT2i开启CKD综合治疗新范式
睡眠时间过長增肾损害风险
国际IgA肾病联盟主席最新综述
读懂"肾三联″3大类治疗药物选用
心肾“共管”抓2指标降风险
APRIL在IgAN治疗中的潜力
细数SGLT2i跨越百年成長史
列净类药常用知识5问5答
梳理IgA肾病新药研究及治疗突破
CKD一线药物联用再获循证支持
达格列净和恩格列净的区别
泰它西普治IgAN随机II期研究
CKD一线治疗药物重塑治疗格局
SGLT2i推荐哪些CKD患者用
IgAN不建议起始免疫抑制治疗
CKD治疗一线药物又有新发现
图表告知体检做哪些肾检项目
新型药物引领下的CKD指南变迁
eGFR随时间波动与肾脏结局相关
补体抑制剂治IgAN两月给药一次
梳理CKD治疗的5大类常用药
eGFR斜率可预测老年心衰风险
可买到医保价耐赋康®的医院药店
肾小球滤过率下降意味什么
早诊早治穿透"肾"生不确定性
耐赋康®己409家执行医保价格
系膜IgM沉积对IgAN预后作用
肾脏是全身最能"忍"的器官
守护肾脏是生命延续的必答题
抓住肾病“蛛丝马迹”ABCDE法
“肾“陷迷茫之穿透人生
IgA肾病从经验用药到精准医疗
CKD患者睡眠障碍的诊治进展
谈谈肾动脉狭窄的症状与诊治
IgA肾病风险预测关键指标评估
CKD患者“症状关卡”如何度过
二表定肾功能不全者药物调整
SGLT2i连获国内外指南一线推荐
慢性扁桃体炎和IgA肾病
小小碳酸氢钠对肾脏好处多
耐赋康®报销前价每合5千值得用吗
不同肾病如何规范使用激素
肾病好不好治看看补体C3
IgAN病理报告关键指标与分级
肌酐超标一点肾脏有问题吗
CKM综合征死亡累积发病率
IgA肾病新兴疗法及获批药物
肾小球滤过率的十个问题
训练减小eGFR快速下降风险
耐赋康®的用法用量和注意事项
恩格列净给患者带来长期心肾获益
IgAN传统治疗方案的三大争议
少尿的定义原因与产生机制
IgAN血尿背后的真相与策略
CKD3期最新研究新发现
伊普可泮治IgAN Ⅲ期研究揭晓
2025新版GFR计算公式发布
鸿篇巨著:IgA肾病规范化诊疗全书
炎症评分与发生CKD的风险
关于IgAN新药"耐赋康″详细信息
肾科常用又有潜在肾毒性药物
短话说肾文辑25年02月
2026-07-13
·前沿生科
2026年7月，药智数据摊开一张上半年CDE的审评成绩单：完成7575个品种的审评审批，整体批准率91.49%；在申请上市的53个1类创新药中，44个（37个国产、7个进口）拿到了那张烫金的上市批件，同时有9个品种未能跨过门槛，占比16.98%——包括葛兰素史克的贝普若韦生注射液、北京永泰的爱可仑赛注射液等，甚至部分还戴着“优先审评”的帽子。这44张新证里，国产药占去13个优先审评通道，其中7个踩中“优先+附条件”双通道，像成都百利多的注射用伦康依隆妥单抗、华辉安健的立贝韦塔单抗、广州麓鹏的洛布替尼，都是奔着临床急需或全球首创去的；进口药7个里有5个进优先、2个双通道（如大冢的斯贝利单抗、拜耳的塞伐艾替尼）。另一面，9个“未被批准”像一盆冷水面：恒瑞的艾玛昔替尼软膏、先声的乐德奇拜单抗、智翔金泰的泰利奇拜单抗、GSK的贝普若韦生——有的卡在临床价值，有的倒在工艺稳定性，有的在竞品格局里没讲清差异化。
上半年NDA仅202个品种、上市申请同比降31.27%，但临床申请（IND）逆涨14.1%到1148个——企业在缩上市节奏、把更多弹粮塞进早期管线；生物制品902个申报里新药占478个、结构最“创新友好”，中药2963个里新药仅79个、补充申请高达2875个——冰火在两头。
回望这条长路，每一次批与不批都在改写坐标：2019年百济神州泽布替尼获FDA批准，首款中国原研抗癌药出海敲开美国门，王晓东团队近8年耕耘破了“零的突破”；2023年君实生物特瑞普利单抗成首款获FDA批的国产创新生物药（鼻咽癌）；2024年NMPA批48个1类创新药（17个优先、11个附条件）；2025年FDA批46个新药其中50%为罕见病、新华网报前5月国内已批20余款1类破近五年同期纪录；2026年6月科济药业舒瑞基奥仑赛成为全球首款实体瘤CAR-T获批（胃癌）、恒瑞鲁兹诺雷钠成国产首款URAT1痛风新药——从“等西方药”到“世界等中国药”，44比9这组数字，是狂奔后第一次集体抬头看路：监管在筛价值，企业在算回报，患者在盼真药。01 先认这44张与9张——批件背后不是运气是刻度快速对齐：
44个获批（1类NDA）：53个里83%通关→国产37个里13个优先、7个双通道→说明临床价值+数据完整性+急缺性仍被监管高权重认；附条件批准集中在肿瘤/罕见病（生存期终点未成熟但硬终点趋势够）
9个未批：16.98%的折戟率里含2个优先审评（GSK贝普若韦生、永泰爱可仑赛）→“优先”不是保过，是优先看、严标看；恒瑞艾玛昔替尼（JAK外用）、明慧伊托法替布（外用化药1）、悦康通络健脑（中药1.1）等落选→分别在外用JAK安全边界、同靶竞争、中药循证补全上栽跟头
IND↑14.1% vs NDA↓31.27%：企业在“囤早期、缓上市”——2025前高涌NDA（2024批48个、2025前5月20余款）消化中，部分调策略避同质内卷（如PD-1/EGFR拥挤靶）
科普金句：过去以为递NDA就像过独木桥，挤上去就有证；2026上半年说桥还在，但考官把“临床急需”“差异化”“生产工艺稳健性”三把尺子换成了游标卡测——44个量出来、9个卡回去，优先审评的帽子挡不住数据里的坑。02 44个里的闪光点与9个里的警钟国产获批高光
双通道7个：伦康依隆妥单抗（ADC）、波米泰酶α（酶替代）、立贝韦塔（HBV/HDV 李文辉团队立贝韦塔2026.1批）、安瑞曲替尼、洛布替尼（BTK）、苯甲酸安达艾替尼、硫酸索西美雷塞→覆盖ADC/酶缺/抗病毒/小分子靶向
其他国产：舒瑞基奥仑赛（实体瘤CAR-T）、奥妥珠单抗β、安尼妥单抗、盐酸兰诺可泮（抗凝）、锝[99mTc]佩昔瑞特加肽（放射诊断）→首款实体瘤CAR-T、首款国产放射诊断1类都在列未批警示
GSK贝普若韦生（化药1，优先）：乙肝新药，可能在长期安全性/耐药突变数据未达CDE预期
永泰爱可仑赛（生物制品1，优先）：CAR-T，或在转导效率/长期持久性/生产一致性上补材料未及
智翔金泰泰利奇/先声乐德奇（生物制品1）：可能靶点或临床终点选择（如vs标准治非劣未撑住）
恒瑞艾玛昔替尼软膏（化药1）：JAK抑制剂外用，全球有托法替布软膏先例，或在局部系统吸收安全窗/长期肿瘤风险监测设计未说服
悦康通络健脑（中药1.1）：中药循证（安慰剂对照/复合终点）补强不足03 新药获批大时间轴——2026上半年在哪阶
04 产业与国家高度：从“拿证就赢”到“拿对证才值”对企业实操
NDA前自检三问：①是否真未满足（vs 同靶在研数）？②临床终点是否监管认（PFS vs OS、替代终点是否够硬）？③工艺/稳定性是否到商业化（尤其细胞/复杂生物制品）？→9未批多栽这三处
优先审评≠保险箱：GSK/永泰戴优先仍未批→提“优先”是优先审不是优先过，CDE对临床价值存疑一样打回；企业别拿“优先”当市场讲故事的免死金牌
IND囤而NDA缓的策略：临床申请增14.1%→说明管线厚；上市降31.27%→部分主动撤或补数据→理性回撤比盲目冲NDA省钱（NDA成本数亿若拒损更大）国家药审与产业（健康中国2030+药审改革）
2026上半年整体批准率91.49%（含补充/临床/生产）→说明非NDA端效率高；NDA严是因临床价值导向深嵌
建议：①失败案例分析公开（脱敏）：CDE可释部分共性拒因（如外用JAK安全设计、CAR-T持久性期待）→降行业重复踩坑；②中药1类仅79 vs 补2875→需“中药新药研发激励”（如院内制剂转新药绿色通道、循证专项）破结构失衡；③生物制品创新友好（新478>补329）→续投细胞/基因/多抗平台，保此优势05 未来趋势
2026下半年–2027：44个新批药进医保谈判/商保目录→看附条件品种（如伦康依隆妥、立贝韦塔）能否以真实世界补硬终点换完全批准；9未批若补数据重递→观CDE是否收修改后版（尤GSK/永泰）
NDA量回稳：2025前高基+2026 H1调仓→2027 H2或微回升但难回2024峰（48个）→“质优于量”成新共识
FIC（首创新药）占比爬坡：2026 H1全球首款实体瘤CAR-T/放射诊断/URAT1国产首款集中出→国产FIC从肿瘤扩代谢/影像/罕见病→未来NDA里FIC比例成估值新锚结语
那页CDE半年度数据最重的，不是44这个获批数，也不是9这个未批数——是它把“中国创新药过了野蛮生长期”写得明明白白：37个国产1类拿证，说明我们在跑；GSK、永泰带着优先审评照样被拒，说明监管在筛；上市申请同比掉31.27%、临床申请涨14.1%，说明企业开始算账、开始挑时候、开始囤早期不敢乱递终局。
对做药的人，44比9翻译过来是：以前是“只要我能做出来、批出来就是胜利”，现在是“只有做对临床价值、跑通工艺、讲清差异化，批出来才是活着”。那9张未批的回执，比44张批件更贵——它们替全行业交了学费，告诉后来者哪几步踩空会掉下去。
科学最硬的道理，从来写在拒信里，不只在批件上。2026上半年的这44比9，正把中国新药从“拿证就狂欢”拉回“拿对证才配活”的冷静里。
参考资料：
（1）药智网《9个1类创新药未被批准》2026-07-09（引CDE H1数据 53个1类NDA 44批9未 37国产 7进口 整体批91.49% 上市-31.27% IND+14.1% 生制新478补329 中药新79补2875 具体品种表）；
（2）国家药监局《2024年度药品审评报告》2025-03（2024批48个1类）；
（3）FDA CDER Novel Drug Approvals2025（46个新药50%罕见病）；
（4）腾讯网《一日四款全球首发科济舒瑞基奥仑赛实体瘤CAR-T2026-06-24》；
（5）恒瑞鲁兹诺雷钠URAT1痛风药2026-05-28；
（6）网络公开资料等。
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THE END
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优先审批申请上市细胞疗法免疫疗法临床申请
100 项与 盐酸兰诺可泮 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 中国 | 2026-06-10 |
未上市
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白a肾病 | 临床2期 | 中国 | 2024-11-30 | |
| 溶血 | 临床2期 | 中国 | 2023-07-06 | |
| C3肾小球病 | 临床申请批准 | 中国 | 2023-12-18 | |
| 糖尿病肾病 | 临床申请批准 | 中国 | 2023-12-18 | |
| 特发性膜性肾病 | 临床申请批准 | 中国 | 2023-12-18 | |
| 狼疮性肾炎 | 临床申请批准 | 中国 | 2023-12-18 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 20 | MY008211A 400 mg | 範憲網鹽廠蓋糧範餘築(鬱窪遞壓鬱鑰糧壓鹹淵) = 範窪獵鏇鬱窪鏇壓鏇糧 遞繭獵積遞衊壓鬱顧觸 (膚製鑰積範範鬱廠醖憲 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | ||
临床3期 | 68 | MY008211A 400 mg | 願襯淵齋顧糧醖糧鹹製(繭壓壓遞餘餘憲獵觸襯) = The most common adverse events with MY008211A were neutrophil count decreased (29.4%), upper respiratory infection (26.5%), and white blood cell count decreased (23.5%). No major adverse vascular events occurred in either arm. 簾艱鹹觸鏇簾繭構鹽網 (窪壓觸鹹艱簾齋顧壓餘 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | ||
临床2期 | - | 鑰鹽選夢鏇鹹襯醖積膚(繭憲鏇壓蓋網淵蓋構顧) = n=15 of 34 patients 憲製網廠餘簾鹽夢餘繭 (網襯製醖艱積鑰餘膚憲 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
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