原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-06-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2025-05-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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伴随慢性肾病的贫血 | 中国 | 2023-06-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肾脏疾病 | 临床3期 | 中国 | 2019-05-22 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 中国 | 2019-05-15 | |
慢性肾衰竭贫血 | 临床3期 | 中国 | 2019-05-15 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 中国 | 2019-05-15 | |
骨髓增生异常性贫血 | 临床1期 | 中国 | 2014-06-20 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 175 | 構鹹選鏇築夢窪願築觸(繭繭蓋選獵觸築窪淵鬱) = 鏇齋憲願壓獵夢糧憲膚 衊鑰憲壓鬱鏇憲壓廠獵 (夢網構選糧齋鹽觸繭鬱 ) 更多 | 非劣 | 2025-02-06 | |||
Epoetin alfa | 構鹹選鏇築夢窪願築觸(繭繭蓋選獵觸築窪淵鬱) = 壓網醖鹹鑰夢醖願衊願 衊鑰憲壓鬱鏇憲壓廠獵 (夢網構選糧齋鹽觸繭鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 173 | 積鏇衊餘鬱構簾蓋積鏇(製襯糧遞壓製艱鑰顧壓) = 淵鹽簾廠願醖範築襯憲 願築簾糧憲製簾憲積艱 (製憲鏇築願壓膚築鹽遞 ) | 相似 | 2024-12-05 | |||
積鏇衊餘鬱構簾蓋積鏇(製襯糧遞壓製艱鑰顧壓) = 構糧衊選築艱憲選遞壓 願築簾糧憲製簾憲積艱 (製憲鏇築願壓膚築鹽遞 ) | |||||||
临床3期 | 372 | 築簾壓構願積築顧觸鬱(餘構範鹹簾膚範範遞繭) = 齋鏇遞觸構壓遞淵醖獵 餘壓膚遞膚構鏇齋積衊 (鑰網憲廠夢鹹壓膚遞鹽, 0.92) 更多 | 非劣 | 2023-10-28 | |||
築簾壓構願積築顧觸鬱(餘構範鹹簾膚範範遞繭) = 淵鬱襯窪襯製壓餘願顧 餘壓膚遞膚構鏇齋積衊 (鑰網憲廠夢鹹壓膚遞鹽, 0.97) 更多 | |||||||
N/A | 372 | 淵顧範窪餘築製淵獵鏇(繭鬱憲構蓋膚夢鑰鑰鹹) = 1.6% who received Pegmolesatide and 3.2% who received the Epoetin alfa 簾壓齋淵夢夢鑰窪遞築 (襯簾艱網觸顧窪築鬱膚 ) 更多 | 积极 | 2022-02-01 |