A Phase 3, Randomized, Open-Label, Active-Controlled, Multicenter, Non-Inferiority Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pegol-Sihematide for Anemia in Patients With Non-Dialysis-Dependent Chronic Kidney Disease

The primary objective of this study is to evaluate the safety and efficacy of Pegol-Sihematide, as compared with recombinant human erythropoietin injection (CHO Cell), ESPO, in anemia treatment in patients with non-dialysis-dependent chronic kidney disease.

开始日期2019-06-20

申办/合作机构

江苏豪森药业集团有限公司

CTR20190234 / Active, not recruiting临床3期

培化西海马肽注射液治疗慢性肾脏病非透析患者贫血的有效性和安全性多中心随机开放阳性对照非劣效性Ⅲ期研究

1) 评价培化西海马肽对比重组人促红细胞生成素（利血宝®）治疗CKD非透析患者贫血的有效性； 2) 评价培化西海马肽对比重组人促红细胞生成素（利血宝®）治疗CKD非透析患者贫血的安全性； 3) 进一步研究培化西海马肽在CKD非透析贫血患者中的量效关系。

开始日期2019-05-22

申办/合作机构

上海翰森生物医药科技有限公司

[+1]

CTR20190209 / Completed临床3期

培化西海马肽注射液在接受过透析治疗的慢性肾脏病贫血患者中的多中心随机开放阳性对照非劣效性Ⅲ期临床研究

1) 评价培化西海马肽对比重组人促红细胞生成素（利血宝®）治疗接受过促红细胞生成素类药物（ESAs）治疗的 CKD 透析患者贫血的有效性； 2) 评价培化西海马肽对比重组人促红细胞生成素（利血宝®）治疗接受过 ESAs 治疗的 CKD 透析患者贫血的安全性； 3) 进一步研究培化西海马肽在接受过 ESAs 治疗的 CKD 透析贫血患者中的量效关系。

开始日期2019-05-15

申办/合作机构

上海翰森生物医药科技有限公司

[+1]

100 项与培莫沙肽相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与培莫沙肽相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与培莫沙肽相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与培莫沙肽相关的文献（医药）

2023-11-01·EClinicalMedicine

Pegmolesatide for the treatment of anemia in patients undergoing dialysis: a randomized clinical trial

Article

作者: Li, Shaomei ; Jiang, Hongli ; Liu, Bicheng ; Zhang, Shiying ; Xu, Chengyun ; Zhou, Hua ; Ren, Yueqin ; Luo, Qun ; Zhao, Zhanzheng ; Li, Chuan ; Lu, Guoyuan ; Qiu, Hongyu ; Pan, Chao ; He, Wei ; Zhang, Weili ; Luo, Ping ; Xu, Chunping ; Sun, Mindan ; Chen, Menghua ; Du, Shutong ; Wang, Xiaoling ; Lv, Lu ; He, Liangliang ; Chen, Qinkai ; Li, Guisen ; Yan, Tiekun ; Chen, Jianghua ; Yang, Xiao ; Zhang, Ping ; Tang, Shuifu ; Wang, Xiaoxia ; Zheng, Hongguang ; Xie, Deqiong ; Sun, Bengui ; Huang, Xiangyang ; Zhou, Linghui ; Yang, Aicheng ; Qin, Shuguang ; Guo, Minghao ; Wang, Cheng ; Jiang, Yan ; Xia, Yu'ou ; Wu, Qiong ; Zhong, Aimin ; Li, Jing ; Liu, Hong ; Wang, Qin

Background:

Pegmolesatide, a synthetic peptide-based erythropoietin (EPO) receptor agonist, is being evaluated as an alternative to epoetin alfa for treating anemia of chronic kidney disease (CKD) in Chinese dialysis patients. There is a critical need for a long-acting, cost-effective erythropoiesis-stimulating agent that does not produce EPO antibodies.

Methods:

A randomized, open-label, active-comparator, non-inferiority phase three trial was conducted at 43 dialysis centers in China between May 17th, 2019, and March 28th, 2022. Eligible patients aged 18-70 years were randomly assigned (2:1) to receive pegmolesatide once every four weeks or epoetin alfa one to three times per week, with doses adjusted to maintain a hemoglobin level between 10.0 and 12.0 g/dL. The primary efficacy endpoint was the mean change in hemoglobin level from baseline to the efficacy evaluation period in the per-protocol set (PPS) population. Non-inferiority of pegmolesatide to epoetin alfa was established if the lower limit of the two-sided 95% confidence interval for the between-group difference was ≥ -1.0 g/dL. Safety assessment included adverse events and potential anaphylaxis reactions. This trial is registered at ClinicalTrials.gov, NCT03902691.

Findings:

Three hundreds and seventy-two patients were randomly assigned to the pegmolesatide group (248 patients) or the epoetin alfa group (124 patients). A total of 347 patients (233 in the pegmolesatide group and 114 in the epoetin alfa group) were included in the PPS population. In the PPS, the mean change (standard deviation, SD) in hemoglobin level from baseline to the efficacy evaluation period was 0.07 (0.92) g/dL in the pegmolesatide group and -0.22 (0.97) g/dL in the epoetin alfa group. The between-group difference was 0.29 g/dL (95% confidence interval: 0.11-0.47), verifying non-inferiority of pegmolesatide to epoetin alfa. Adverse events occurred in 231 (94%) participants in the pegmolesatide group and in 110 (89%) in the epoetin alfa group. Hypertension was the most common treatment-related adverse event. No fatal cases of anaphylaxis or hypotension were reported.

Interpretation:

Monthly subcutaneously injection of pegmolesatide was as effective and safe as conventional epoetin alfa administrated one to three times a week in treating anemia in Chinese dialysis patients.

Funding:

The study was supported by Hansoh Medical Development Group.

2017-05-01·European journal of cancer (Oxford, England : 1990)1区 · 医学

Health-related quality of life in patients with locally recurrent or metastatic breast cancer treated with etirinotecan pegol versus treatment of physician's choice: Results from the randomised phase III BEACON trial

1区 · 医学

Article

作者: Moreno-Aspitia, Alvaro ; O'Shaughnessy, Joyce ; Zhao, Carol ; Yardley, Denise A ; Mailliez, Audrey ; Hoch, Ute ; Hannah, Alison L ; Ahn, Jin-Seok ; Im, Seock-Ah ; Cortés, Javier ; Gómez-Pardo, Patricia ; Potter, David A ; Twelves, Chris ; Rugo, Hope S ; Awada, Ahmad ; Perez, Edith A ; Schwartzberg, Lee S ; Tagliaferri, Mary ; Diéras, Véronique

BACKGROUND:

Health-related quality of life (HRQoL) enhances understanding of treatment effects that impact clinical decision-making. Although the primary end-point was not achieved, the BEACON (BrEAst Cancer Outcomes with NKTR-102) trial established etirinotecan pegol, a long-acting topoisomerase-1 (TOP1) inhibitor, as a promising therapeutic for patients with advanced/metastatic breast cancer (MBC) achieving clinically meaningful benefits in median overall survival (OS) for patients with stable brain metastases, with liver metastases or ≥ 2 sites of metastatic disease compared to treatment of physician's choice (TPC). Reported herein are the findings from the preplanned secondary end-point of HRQoL.

PATIENTS AND METHODS:

HRQoL, assessed by European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30) (version 3.0) supplemented by the breast cancer-specific Quality of Life Questionnaire (QLQ-BR23), was evaluated post randomisation in 733 of 852 patients with either anthracycline-, taxane- and capecitabine-pretreated locally recurrent or MBC randomised to etirinotecan pegol (n = 378; 145 mg/m² every 3 weeks (q3wk)) or single-agent TPC (n = 355). Patients completed assessments at screening, every 8 weeks (q8wk) during treatment, and end-of-treatment. Changes from baseline were analysed, and the proportions of patients achieving differences (≥5 points) in HRQoL scores were compared.

RESULTS:

Differences were seen favouring etirinotecan pegol up to 32 weeks for global health status (GHS) and physical functioning scales (P < 0.02); numerical improvement was reported in other functional scales. The findings from HRQoL symptom scales were consistent with adverse event profiles; etirinotecan pegol was associated with worsening gastrointestinal symptoms whereas TPC was associated with worsened dyspnoea and other systemic side-effects. Analysis of GHS and physical functioning at disease progression showed a decline in HRQoL in both treatment arms, with a mean change from baseline of -9.4 and -10.8 points, respectively.

CONCLUSION:

There was evidence of benefit associated with etirinotecan pegol compared with current standard of care agents in multiple HRQoL measurements, including global health status and physical functioning, despite worse gastrointestinal symptoms (e.g. diarrhoea). Patients in both arms had a decline in HRQoL at disease progression.

STUDY NUMBER:

NCT01492101.

2016-09-01·Toxicology and applied pharmacology3区 · 医学

Chronic preclinical safety evaluation of EPO-018B, a pegylated peptidic erythropoiesis-stimulating agent in monkeys and rats

3区 · 医学

Article

作者: Zhu, Hai ; Gu, Xiao-Lei ; Li, Jian-Zhong ; Lu, Guo-Cai ; Chen, Yong-Chun ; Gong, Xue-Lian ; Xia, Zhen-Na

EPO-018B, a synthetic peptide-based erythropoiesis stimulating agent (ESA), is mainly designed for treatment of anemia caused by chronic renal failure and chemotherapy against cancer. It overcomes the deficiencies of currently approved ESA, including the frequent administration of temperature-sensitive recombinant protein and anti-EPO antibody-mediated pure red cell aplasia (PRCA). This study was designed to evaluate the potential chronic toxicity of EPO-018B. Subcutaneous administration doses were designed as 0, 0.2, 1 and 10mg/kg for six months for 160 rats (20/gender/group) and 0, 0.3, 3 and 20mg/kg for nine months for 32 monkeys (4/gender/group) once every three weeks. The vehicles received the same volume of physiological saline injection. All animals survived to the scheduled necropsies after six weeks (for rats) and fourteen weeks (for monkeys) recovery period, except for the two high-dose female rats and two high-dose male monkeys, which were considered related to the increased RBCs, chronic blood hyperviscosity and chronic cardiac injury. EPO-018B is supposed to be subcutaneously injected once every month and the intended human therapeutic dose is 0.025mg/kg. The study findings at 0.2mg/kg for rats and 0.3mg/kg for monkeys were considered to be the study NOAEL (the no observed adverse effect level), which were more than ten times the intended human therapeutic dose. Higher doses caused adverse effects related to the liver toxicity, cardiotoxicity, appearance of neutralizing antibodies of EPO-018B and the decrease of serum glucose and cholesterol. Most treatment-induced effects were reversible or revealed ongoing recovery upon the discontinuation of treatment. The sequelae occurred in rats and monkeys were considered secondary to exaggerated pharmacology and would less likely occur in the intended patient population. As to the differences between human beings and animals, the safety of EPO-018B need to be further confirmed in the future clinical studies.

项与培莫沙肽相关的新闻（医药）

2024-12-04

·蒲公英Ouryao

参比制剂目录（第85批）正式发布！

转自：国家药监局编辑：wangxinglai2004 2024年12月04日，国家药监局发布了第85批次仿制药一致性评价参比制剂目录，其中新增品种44个。通知原文经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十五批）。新增品种：培莫沙肽注射液、盐酸半胱氨酸注射液、阿昔洛韦口服混悬液、盐酸他喷他多口服溶液、氢化可的松磷酸钠口服溶液、艾地骨化醇片、普仑司特胶囊、氯苯唑酸软胶囊、注射用阿立哌唑、乳酸钠林格注射液、奥匹卡朋胶囊、对乙酰氨基酚注射液、镥[177Lu]氧奥曲肽注射液、盐酸奥洛他定鼻喷雾剂、双氯芬酸钠外用溶液、利伐沙班片、盐酸环喷托酯滴眼液、琥珀酸普芦卡必利片、他氟前列素马来酸噻吗洛尔滴眼液、利培酮口服溶液、拉西地平片、依折麦布辛伐他汀片等；仿制药参比制剂目录（第85批）

一致性评价

2024-11-28

·翰森制药

喜报 | 翰森制药4款创新药成功续约2024年国家医保目录

2024年11月28日，国家医保局与人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(以下简称“2024国家医保目录”)，翰森制药4款创新药续约纳入，1款合作的创新药新增适应症纳入，该目录将于2025年1月1日正式执行。阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）翰森制药自主研发的中国首个原研三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）创新药，其已获批的两项适应症均已纳入2024国家医保目录： 1. EGFR外显子19 缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗； 2. 既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。豪森昕福®（甲磺酸氟马替尼片）翰森制药自主研发的中国首个原研新型二代Bcr-AbI TKI，用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期成人患者。昕越®（伊奈利珠单抗注射液）靶向CD19 B细胞消耗性抗体，用于抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者。孚来美®（聚乙二醇洛塞那肽注射液）翰森制药自主研发的中国首个长效GLP-1受体激动剂，也是全球第一款PEG化长效降糖药物，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。希维奥®（塞利尼索片）翰森制药合作的全球首个全新机制口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂，其已获批的两项适应症均已纳入2024国家医保目录，医保支付范围为： 1. 用于既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者； 2. 用于既往接受过至少2线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）成人患者。此外，创新药圣罗莱®（培莫沙肽注射液）、恒沐®（艾米替诺福韦片）已纳入2023国家医保目录，目前尚在协议期内，协议有效期至2025年12月31日；迈灵达®（吗啉硝唑氯化钠注射液）已纳入国家医保常规目录乙类。公司已上市创新药所有适应症均位列医保目录内，有助于进一步提高各创新药在患者中的可及性和可负担性。翰森制药始终聚焦未被满足的临床需求，探索生物科技前沿技术领域，推动医药产业高质量发展，努力将创新成果惠及更多患者。关于翰森翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域，致力于通过持续创新提高人类生命质量。截至2024上半年，公司已上市7款创新药，创新产品营收占比达77.4%。公司连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。更多信息请访问：https://cn.hspharm.com/。声明：1、翰森制药不推荐任何未获批药品使用或未获批适应症用药。 2、本新闻稿中的医疗信息仅供信息和新闻报道使用，不用于广告目的，不要将其用于医疗保健或诊断建议。前瞻性说明本新闻稿旨在提供关于翰森制药集团有限公司及其附属公司（包括其子公司，统称为“翰森制药”）的信息。它不构成对翰森制药或任何投资建议的信息披露。本新闻稿包含的信息可能包括与翰森制药业务和产品前景、计划、信念、预期和策略相关的前瞻性声明。这些声明是基于推测性假设的预测，并不保证未来的表现。它们受到诸如科学、商业、政治、经济、财务、法律因素以及竞争环境和社会条件等风险和不确定性的影响，这些因素很多都是翰森制药无法控制且难以预测的，因此实际结果可能与此处所述有显著差异，且过去的证券价格趋势不应作为未来行情的指导。因此，投资者在使用这些信息进行投资决策时应谨慎行事。“致力于”“预期”“相信”“预测”“意图”“预计”“可能”“将”“应该”“计划”“继续”“目标”“考虑”“估计”“指导”“潜在”“追求”以及于任何未来计划、行动或事件的讨论中使用的类似词语和术语，均表示前瞻性声明。翰森制药不承诺或保证前瞻性信息的准确性、及时性或完整性，并且不承担更新或修订这些前瞻性声明的义务。无论是翰森制药还是其任何董事、员工或代理人，均不对任何证明不准确或无法实现的前瞻性声明负责，也不对因依赖本新闻稿中提供的信息而产生的任何损失或损害负责，包括但不限于直接、偶然、间接或惩罚性的损害。本新闻稿中的所有信息均为发布之日的最新信息。翰森制药不承担因新发展、未来事件或其他情况而更新或修订这些信息的责任，除非法律要求。此外，翰森制药保留在任何时候未经通知对本新闻稿的全部或部分内容进行更改、更正或中断的权利。对于特别与上市公司有关的信息，公司鼓励投资者参考翰森制药（03692.HK）的公告和财务报告。 END

申请上市上市批准

2024-10-24

·翰森制药

ASN 2024 | 翰森制药培莫沙肽Ⅲ期研究事后分析结果发布

Lancet子刊eClinicalMedicine发表过一项培莫沙肽针对CKD透析贫血患者的Ⅲ期临床研究成果1；为探讨培莫沙肽对于CKD透析贫血患者是否具有进一步获益，研究者针对上述Ⅲ期研究开展了一项事后分析；事后分析结果于2024ASN年会发布，证实培莫沙肽相比短效促红素更能实现血红蛋白达标，且安全性更佳2。 2024年美国肾脏病学会年会（ASN Kindey Week）于当地时间10月23-27日在美国圣地亚哥会议中心举行。翰森制药自主研发的1类创新药培莫沙肽（商品名：圣罗莱®）治疗慢性肾脏病（CKD）透析贫血患者的Ⅲ期研究事后分析结果以壁报形式在大会发布2。 ASN年会是全球首屈一指的肾脏病学术会议，旨在分享讨论肾脏病领域的最新研究进展与前沿热点。2024年该会议共吸引全球12,000余名肾脏领域专业人士参加3。培莫沙肽是一种新型长效聚乙二醇（PEG）化促红细胞生成素（EPO）模拟肽，于2023年6月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血4，并于当年纳入国家医保目录。既往Lancet子刊eClinicalMedicine发表过一项培莫沙肽针对CKD透析贫血患者的Ⅲ期临床研究1，这项随机、多中心、开放标签、非劣效性研究证实培莫沙肽在治疗CKD透析患者贫血中具有确切疗效和良好安全性，患者仅需一月一次皮下注射就能实现血红蛋白稳定达标1。本次ASN年会发布的培莫沙肽治疗CKD透析贫血患者的Ⅲ期事后分析结果进一步证实，培莫沙肽相比短效促红素更能实现血红蛋白达标，且安全性更佳2。具体信息如下：研究成果培莫沙肽治疗透析CKD患者贫血：一项随机、阳性、对照Ⅲ期研究的事后分析展示形式：壁报展示时间：当地时间2024年10月24日展示地点：圣地亚哥会展中心展览厅作者：陈江华（浙江大学医学院附属第一医院）周凌辉（厦门大学附属第一医院） …… 向上滑动阅览【研究背景】培莫沙肽是一种新型长效聚乙二醇化促红细胞生成素模拟肽，一项随机、多中心、开放标签、非劣效性Ⅲ期研究 (NCT03902691)已证明其与阿法依泊汀具有相当的疗效和安全性。这项事后分析旨在探讨培莫沙肽治疗透析患者贫血的进一步获益。【研究方法】共有372例接受透析的慢性肾脏病 (CKD) 患者被随机 (2:1) 分配接受培莫沙肽或阿法依泊汀治疗，为期52周。采用事后分析，计算疗效评估期间不同血红蛋白（Hb）水平的患者比例。【研究结果】在接受培莫沙肽治疗的患者中，达到平均Hb≥11 g/dL的比例高于接受阿法依泊汀治疗的患者（63.9% vs 44.7%，P=0.0003）。与使用阿法依伯汀的患者相比，培莫沙肽组有更多的患者维持Hb水平在11-12 g/dL（35.2% vs 22.8%，P=0.0164）和11-13 g/dL（57.5% vs 36.8%，P=0.0002）的目标范围。在不同基线特征亚组分析中，包括年龄≤65岁、原发性高血压、CKD 5期≥12个月、CRP≤11.5 mg/L、血清铁蛋白介于100-500 ng/mL以及转铁蛋白饱和度≥20%，培莫沙肽在维持Hb水平达到11-12 g/dL方面也显示出更好的效果。这些亚组在实现Hb达到11-13 g/dL的目标范围方面也具有类似的结果。特别关注的治疗相关不良事件的发生率，包括高血压（4.5% vs 6.5%）、肝毒性（0.8% vs 2.4%）和高钾血症（2.4% vs 4.0%），培莫沙肽组在数值上均更低。【研究结论】与阿法依伯汀相比，培莫沙肽更可能维持血红蛋白水平处于指南推荐的目标范围，并且具有更佳的安全性特征。参考资料：【1】Zhang P, et al. Pegmolesatide for the treatment of anemia in patients undergoing dialysis: a randomized clinical trial. EClinicalMedicine. 2023 Oct 28;65:102273. 【2】Chen Jianghua,et al.Pegmolesatide for the Treatment of Anemia in Patients with CKD Undergoing Dialysis: Insights from a Randomized Active-Controlled Phase 3 Study. ASN 2024. ABSTRACT: TH-PO888 【3】American Society of Nephrology （ASN）. https://www.asnonline.org/education/kidneyweek/ 【4】国家药监局批准培莫沙肽注射液上市. https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/ypyw/20230630195113151.html（发布时间：2023-06-30）关于翰森翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域，致力于通过持续创新提高人类生命质量。截至2024上半年，公司已上市7款创新药，创新产品营收占比达77.4%。公司连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。更多信息请访问：https://cn.hspharm.com/。声明：1、翰森制药不推荐任何未获批药品使用或未获批适应症用药。 2、本新闻稿中的医疗信息仅供信息和新闻报道使用，不用于广告目的，不要将其用于医疗保健或诊断建议。前瞻性说明本新闻稿旨在提供关于翰森制药集团有限公司及其附属公司（包括其子公司，统称为“翰森制药”）的信息。它不构成对翰森制药或任何投资建议的信息披露。本新闻稿包含的信息可能包括与翰森制药业务和产品前景、计划、信念、预期和策略相关的前瞻性声明。这些声明是基于推测性假设的预测，并不保证未来的表现。它们受到诸如科学、商业、政治、经济、财务、法律因素以及竞争环境和社会条件等风险和不确定性的影响，这些因素很多都是翰森制药无法控制且难以预测的，因此实际结果可能与此处所述有显著差异，且过去的证券价格趋势不应作为未来行情的指导。因此，投资者在使用这些信息进行投资决策时应谨慎行事。“致力于”“预期”“相信”“预测”“意图”“预计”“可能”“将”“应该”“计划”“继续”“目标”“考虑”“估计”“指导”“潜在”“追求”以及于任何未来计划、行动或事件的讨论中使用的类似词语和术语，均表示前瞻性声明。翰森制药不承诺或保证前瞻性信息的准确性、及时性或完整性，并且不承担更新或修订这些前瞻性声明的义务。无论是翰森制药还是其任何董事、员工或代理人，均不对任何证明不准确或无法实现的前瞻性声明负责，也不对因依赖本新闻稿中提供的信息而产生的任何损失或损害负责，包括但不限于直接、偶然、间接或惩罚性的损害。本新闻稿中的所有信息均为发布之日的最新信息。翰森制药不承担因新发展、未来事件或其他情况而更新或修订这些信息的责任，除非法律要求。此外，翰森制药保留在任何时候未经通知对本新闻稿的全部或部分内容进行更改、更正或中断的权利。对于特别与上市公司有关的信息，公司鼓励投资者参考翰森制药（03692.HK）的公告和财务报告。 END

临床3期临床终止ASCO会议

100 项与培莫沙肽相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
伴随慢性肾病的贫血	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2023-06-30

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肾性贫血	临床3期	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2019-05-15
慢性肾衰竭贫血	临床3期	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2019-05-15
骨髓增生异常性贫血	临床1期	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2014-06-20
骨髓增生异常综合征	临床1期	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2014-06-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ISN WCN2022	N/A	伴随慢性肾病的贫血	372	Pegmolesatide	構淵簾鏇廠觸遞觸襯鹽(鹹願淵獵遞選淵遞淵簾) = 1.6% who received Pegmolesatide and 3.2% who received the Epoetin alfa 憲鏇觸餘衊糧顧壓顧鬱 (願積淵醖襯願淵繭鑰網 ) 更多	积极	2022-02-01