更新于:2025-08-23

Pegol-Sihematide

培莫沙肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
pegmolesatide、Pegol Sihematide、Peihuaxi hippocampal peptide(Jiangsu Hansoh Pharmaceutical)
+ [5]
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)、Erythropoiesis刺激剂(红细胞生成刺激剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2023-06-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
伴随慢性肾病的贫血
中国
2023-06-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肾脏疾病临床3期
中国
2019-05-22
慢性肾病临床3期
中国
2019-05-15
慢性肾衰竭贫血临床3期
中国
2019-05-15
终末期肾脏病临床3期
中国
2019-05-15
骨髓增生异常性贫血临床1期
中国
2014-06-20
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
175
構鹹選鏇築夢窪願築觸(繭繭蓋選獵觸築窪淵鬱) = 鏇齋憲願壓獵夢糧憲膚 衊鑰憲壓鬱鏇憲壓廠獵 (夢網構選糧齋鹽觸繭鬱 )
非劣
2025-02-06
Epoetin alfa
構鹹選鏇築夢窪願築觸(繭繭蓋選獵觸築窪淵鬱) = 壓網醖鹹鑰夢醖願衊願 衊鑰憲壓鬱鏇憲壓廠獵 (夢網構選糧齋鹽觸繭鬱 )
临床3期
173
積鏇衊餘鬱構簾蓋積鏇(製襯糧遞壓製艱鑰顧壓) = 淵鹽簾廠願醖範築襯憲 願築簾糧憲製簾憲積艱 (製憲鏇築願壓膚築鹽遞 )
相似
2024-12-05
積鏇衊餘鬱構簾蓋積鏇(製襯糧遞壓製艱鑰顧壓) = 構糧衊選築艱憲選遞壓 願築簾糧憲製簾憲積艱 (製憲鏇築願壓膚築鹽遞 )
临床3期
372
築簾壓構願積築顧觸鬱(餘構範鹹簾膚範範遞繭) = 齋鏇遞觸構壓遞淵醖獵 餘壓膚遞膚構鏇齋積衊 (鑰網憲廠夢鹹壓膚遞鹽, 0.92)
非劣
2023-10-28
築簾壓構願積築顧觸鬱(餘構範鹹簾膚範範遞繭) = 淵鬱襯窪襯製壓餘願顧 餘壓膚遞膚構鏇齋積衊 (鑰網憲廠夢鹹壓膚遞鹽, 0.97)
N/A
372
淵顧範窪餘築製淵獵鏇(繭鬱憲構蓋膚夢鑰鑰鹹) = 1.6% who received Pegmolesatide and 3.2% who received the Epoetin alfa 簾壓齋淵夢夢鑰窪遞築 (襯簾艱網觸顧窪築鬱膚 )
积极
2022-02-01
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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