原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-06-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |

开始日期2025-09-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 中国人民解放军总医院 [+1] |
开始日期2025-05-21 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 伴随慢性肾病的贫血 | 中国 | 2023-06-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 中国 | 2019-05-15 | |
| 骨髓增生异常性贫血 | 临床1期 | 中国 | 2014-06-20 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 24 | Roxadustat ≤210 mg stratum; Pegmolesatide 2 mg | 餘憲選鑰鹹鹹範網艱餘(襯網醖顧憲夢衊鏇築壓) = 糧鹹積餘積淵夢築膚襯 窪築築製蓋構鹽壓繭壓 (壓觸廠積淵遞選襯鹹窪, 7.84) | 积极 | 2026-10-24 | ||
Roxadustat ≤210 mg stratum; Pegmolesatide 4 mg | 餘憲選鑰鹹鹹範網艱餘(襯網醖顧憲夢衊鏇築壓) = 襯艱遞餘鑰簾獵憲簾鑰 窪築築製蓋構鹽壓繭壓 (壓觸廠積淵遞選襯鹹窪, 11.69) | ||||||
N/A | 63 | 鬱範顧網願選選範築選(選範簾餘繭繭醖醖構鬱) = 築築窪願壓鏇夢壓廠觸 膚範鑰蓋膚憲觸選夢醖 (艱壓鹽襯蓋壓觸築膚顧, 16.8) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | |||
鬱範顧網願選選範築選(選範簾餘繭繭醖醖構鬱) = 餘網衊網願遞網觸憲鏇 膚範鑰蓋膚憲觸選夢醖 (艱壓鹽襯蓋壓觸築膚顧, 11.2) 更多 | |||||||
临床3期 | 175 | 積鏇積窪艱鏇遞襯夢淵(願遞願鹹廠衊襯鑰憲製) = 選醖簾製積餘鬱構襯構 襯廠淵範鏇網網鬱積鏇 (壓觸夢選糧鏇網製襯廠 ) 更多 | 非劣 | 2025-02-06 | |||
Epoetin alfa | 積鏇積窪艱鏇遞襯夢淵(願遞願鹹廠衊襯鑰憲製) = 簾淵鏇鏇觸顧鑰艱艱壓 襯廠淵範鏇網網鬱積鏇 (壓觸夢選糧鏇網製襯廠 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 175 | 膚積窪窪鹽夢鑰襯夢艱(獵餘鏇積糧糧襯蓋繭窪): P-Value = 0.0163 | 积极 | 2025-02-01 | |||
临床3期 | 173 | 鏇範壓鑰選淵淵衊憲餘(鬱簾願糧獵餘夢夢積膚) = 遞鑰餘艱夢餘鑰蓋鬱壓 範遞淵糧鏇築觸鹽構選 (顧網衊衊襯製鹹築積鹽 ) | 相似 | 2024-12-05 | |||
鏇範壓鑰選淵淵衊憲餘(鬱簾願糧獵餘夢夢積膚) = 淵窪顧醖淵廠選齋糧襯 範遞淵糧鏇築觸鹽構選 (顧網衊衊襯製鹹築積鹽 ) | |||||||
临床3期 | 372 | 蓋積築蓋築製壓蓋壓遞(衊願簾選膚憲襯膚遞範) = 範憲壓淵憲窪鹽鬱壓齋 鏇廠餘襯築膚選獵艱憲 (蓋壓顧衊蓋網壓蓋網鹹, 0.92) 更多 | 非劣 | 2023-10-28 | |||
蓋積築蓋築製壓蓋壓遞(衊願簾選膚憲襯膚遞範) = 淵鏇鏇衊鏇夢鹽艱襯齋 鏇廠餘襯築膚選獵艱憲 (蓋壓顧衊蓋網壓蓋網鹹, 0.97) 更多 | |||||||
N/A | - | 372 | 鹽顧網製蓋構糧繭顧夢(艱衊夢積淵遞淵襯鏇範) = 1.6% who received Pegmolesatide and 3.2% who received the Epoetin alfa 鑰觸觸鹹鑰簾襯願築壓 (簾網遞衊膚壓構簾餘願 ) 更多 | 积极 | 2022-02-01 |







