Pegmolesatide for Anemia Treatment：Investigation Upgrade Therapy in rhuEPO Patients Undergoing Dialysis: A Prospective, Multicenter, Parallel-Group, Controlled, Open-Label Study（PANGU-stepup）

This study is a prospective, multicenter, parallel-controlled, open-label clinical trial, planned to be conducted across multiple research centers in various provinces and cities in China.
It will enroll 240 dialysis-dependent chronic kidney disease (DD-CKD) patients with anemia who have been receiving rHuEPO treatment for at least 4 weeks, with hemoglobin (Hb) levels of ≥70 g/L and <110 g/L. After enrollment, participants will be randomly assigned in a 1:1:1 ratio to the experimental group, control group, and exploratory group. The study will involve a 24-week treatment and observation period, divided into three phases: a screening period (Day -28 to Day -1), a treatment period (Week 0 to Week 16), and an extension period (Week 17 to Week 24).
The primary objective is to assess the impact of the three treatment regimens on the hemoglobin levels of patients with DD-CKD anemia.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

中国人民解放军总医院

[+1]

NCT07136792

/ Not yet recruitingN/AIIT

Efficacy and Safety of Pegmolesatide in Dialysis Chronic Kidney Disease (CKD) Patients With Anemia Treated With Hypoxia-inducible Factor Prolyl Hydroxylase Inhibitor (HIF-PHI): a Multi-center, Prospective, Open-label, Randomized Parallel Controlled Trial

For patients with renal anemia treated with hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitor (HIF-PHI), there is a clinical need of switching to long-acting and safe medications.
Pegmolesatide, a polyethylene glycol (PEG)-conjugated erythropoiesis-stimulating peptide, is a long-acting erythropoiesis-stimulating agent (ESA) with sustained activity. It was approved for marketing by the National Medical Products Administration (NMPA) in June 2023. Phase III clinical trials have demonstrated its efficacy and safety in dialysis patients with renal anemia who were previously treated with recombinant human erythropoietin (rHuEPO). However, there are currently no data regarding the efficacy and safety of switching from HIF-PHIs to pegmolesatide, and there is a lack of standard for the dose conversion.
This study is a multi-center, prospective, open-label, randomized parallel-controlled clinical trial, planning to enroll 96 patients.
All enrolled patients will receive 12 weeks of treatment and be followed up for 16 weeks.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

广东省人民医院

CTR20251013

/ Recruiting临床4期

培莫沙肽注射液在接受过促红细胞生成素治疗的慢性肾脏病透析贫血患者中长期有效性和安全性的IV期临床研究

1) 在经治CKD透析贫血患者中评估培莫沙肽治疗的长期安全性和有效性； 2) 在经治CKD透析贫血患者中评估由各种短效ESAs按照说明书获批的剂量方案（包括剂量转换方案和剂量调整方案）转换成培莫沙肽的有效性。

开始日期2025-05-21

申办/合作机构

江苏豪森药业集团有限公司

100 项与培莫沙肽相关的临床结果

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100 项与培莫沙肽相关的转化医学

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100 项与培莫沙肽相关的专利（医药）

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项与培莫沙肽相关的文献（医药）

2025-12-01·INTERNATIONAL IMMUNOPHARMACOLOGY

Pegmolesatide ameliorates indoxyl sulfate-induced cardiomyocyte hypertrophy through modulating the EPOR-CD131-dependent JAK2/STAT3 signaling pathway

Article

作者: Zhang, Xinyu ; Lin, Tingru ; Zuo, Li ; Zhu, Li ; Gan, Liangying ; Li, Sufang

BACKGROUND:

Cardiovascular events remain the leading cause of mortality in chronic kidney disease (CKD). Pegmolesatide(P), a novel long-acting EPO receptor modulator, shows cardiovascular benefits in clinical studies. This study aims to demonstrate Pegmolesatide suppressed the formation of EPOR-CD131 heterodimer and to explore its cardioprotective mechanisms against indoxyl sulfate (IS)-induced cardiomyocyte hypertrophy.

METHODS:

H9c2 cardiomyocytes were assigned to different treatment groups (vehicle, IS, IS+P, P) and RNA sequencing was performed to identify dysregulated signaling pathways. Mechanistic exploration groups supplemented with CD131 agonist ARA290, STAT3 activator Colivelin, or STAT3 inhibitor Stattic for rescue experiments. Analyses included real-time qPCR/Western blot for cardiac hypertrophy markers and EPOR-CD131/JAK2/STAT3 axis components, phalloidin staining for cell size and co-immunoprecipitation (Co-IP) for EPOR-CD131 heterodimerization.

RESULTS:

Pegmolesatide significantly attenuated IS-induced cardiomyocyte hypertrophy, as evidenced by suppressed expression of cardiac hypertrophy markers (ANP, BNP, and β-MHC), reduced cell surface area, and improved cytoskeletal organization(P < 0.05). Mechanistically, Pegmolesatide upregulated EPOR expression while suppressing CD131 expression and activation of the JAK2/STAT3 signaling. Co-IP analysis demonstrated that Pegmolesatide suppressed the formation of EPOR-CD131 heterodimer. Functional rescue experiments showed that the cardioprotective effects of Pegmolesatide were reversed by CD131 agonist ARA290 or STAT3 activator Colivelin. Notably, combined treatment with ARA290 and STAT3 inhibitor Stattic partially restored its anti-hypertrophic activity.

CONCLUSION:

Pegmolesatide exerts protective effects against IS-induced cardiomyocyte hypertrophy by inhibiting the EPOR-CD131/JAK2/STAT3 signaling axis. It may be a promising strategy for CKD-related cardiovascular complications.

2025-11-01·Drug Testing and Analysis

Method Development of Pegmolesatide for Doping Analysis: A Novel Synthetic Erythropoietin‐Mimetic Agent

Article

作者: Wang, Zhanliang ; Liu, Lu ; Zhao, Lingyu ; Zhou, Xinmiao ; Zhang, Lisi

ABSTRACT:

Pegmolesatide, a novel synthetic erythropoietin‐mimetic agent, was developed by the Hansoh Pharmaceutical Manufacturing Company Ltd. (Jiangsu, China). In late 2023, it was approved in China for the treatment of anemia in both dialysis and non‐dialysis patients with chronic kidney disease, with the advantages of reduced immunogenicity and extended duration of action. The aim of this study was to develop a strategy for detecting pegmolesatide in doping analysis. Here, we present a bottom‐up nano‐liquid chromatography–high‐resolution tandem mass spectrometry approach for qualitative analysis of pegmolesatide using erythropoietin receptor coupled magnetic beads, followed by trypsinization and subsequent detection of characteristic peptides. Using full scan and data‐dependent MS/MS (ddMS2) modes, two characteristic peptide segments of pegmolesatide were identified. An analytical method using product ion scan mode was developed to detect the identified characteristic peptides. Both peptide segments were analyzed for the initial testing procedure, whereas one characteristic peptide segment obtained from complete trypsinization was analyzed for the confirmation procedure. After full validation, the selectivity, reliability, limit of detection, limit of identification, carryover, and stability were evaluated. The results demonstrate that our developed method can be a fit‐for‐purpose analytical method for the antidoping of pegmolesatide.

2025-04-01·AMERICAN JOURNAL OF KIDNEY DISEASES

Vadadustat Three Times Weekly in Patients With Anemia Due to Dialysis-Dependent CKD

Article

作者: Bernardo, Marializa ; Luo, Wenli ; Burke, Steven K. ; Toka, Hakan R. ; Tumlin, James ; Burke, Steven K ; Yang, Zhihui ; Toka, Hakan R ; Zhang, Zhiqun ; Manllo-Karim, Roberto ; Ullah, Irfan

RATIONALE & OBJECTIVE:

Hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitors (HIF-PHIs) may offer an alternative to erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) for the treatment of anemia in the setting of chronic kidney disease (CKD). The objective of this study was to investigate the efficacy and safety of conversion from the long-acting ESA methoxy polyethylene glycol-epoetin-ß (MPG-EPO) to the oral HIF-PHI vadadustat 3 times weekly versus maintenance therapy with MPG-EPO.

STUDY DESIGN:

Phase 3b, open-label, noninferiority trial.

SETTING & PARTICIPANTS:

Multicenter study in the United States in 456 adult participants with anemia and dialysis-dependent CKD.

INTERVENTION:

Participants were randomized 1:1:1 to vadadustat at a starting dose of 600mg thrice weekly, vadadustat at a starting dose of 900mg thrice weekly, or MPG-EPO for up to 52 treatment weeks and 4 safety follow-up weeks after the end of treatment or early termination.

OUTCOMES:

Primary and secondary efficacy end points were the mean change in hemoglobin concentration from baseline during primary (weeks 20-26) and secondary (weeks 46-52) evaluation periods, respectively. Noninferiority was specified as a lower bound of the 95% CI above -0.75g/dL for the difference in mean change in hemoglobin concentration from baseline. Other efficacy end points were the proportion of participants with hemoglobin levels within the target range and the proportions of participants requiring ESA or red blood cell transfusion rescue for anemia during the evaluation periods. Primary safety end points were any treatment-emergent and serious adverse events (AEs).

RESULTS:

After combining the vadadustat groups (600mg and 900mg thrice weekly; n=304), vadadustat was noninferior to MPG-EPO (n=152) for primary (least-squares mean treatment difference, -0.33; 95% CI, -0.53 to-0.13) and secondary (-0.33; -0.56 to-0.09) efficacy end points. Mean hemoglobin concentrations were stable for all groups except for an initial slight decrease in the vadadustat 600mg group, which stabilized by week 12. ESA rescue for anemia was more frequent in the MPG-EPO group (primary evaluation period, 27.7%; secondary evaluation period, 16.2%) than in the combined vadadustat (14.2%; 7.3%) groups. Transfusion rates were low and occurred at similar rates across treatment groups (2.7% and 4.0% in the combined vadadustat and MPG-EPO groups, respectively). The incidences of any treatment-emergent and serious treatment-emergent AEs were similar across treatment groups.

LIMITATIONS:

Potential errors in attribution of AEs as drug-related.

CONCLUSIONS:

Three-times-weekly vadadustat was noninferior to MPG-EPO in its effect on hemoglobin levels without detectable differences in AEs.

FUNDING:

Funding from a private entity (Akebia Therapeutics, Inc).

TRIAL REGISTRATION:

Registered at ClinicalTrials.gov with study identifier NCT04707768.

PLAIN-LANGUAGE SUMMARY:

Vadadustat, taken 3 times a week, was noninferior to methoxy polyethylene glycol-epoetin-ß (MPG-EPO) in treating anemia. Vadadustat is an oral drug used to treat anemia in people with chronic kidney disease. This study enrolled participants undergoing dialysis for kidney failure and compared the efficacy and safety of continuing to receive MPG-EPO, a long-acting injectable anemia treatment, or switching to vadadustat, taken by mouth 3 times per week for 1 year. Vadadustat was noninferior to MPG-EPO in maintaining hemoglobin levels. Hemoglobin levels remained stable across all groups, except for a slight decrease in the lower-dose vadadustat group, which stabilized with dose titration by week 12. The occurrence of new or serious side effects was similar across treatment groups.

项与培莫沙肽相关的新闻（医药）

2025-11-05

·翰森制药

翰森制药 | 圣罗莱®两项研究成果亮相ASN 2025，心血管安全性优势再添力证

2025年11月5~9日，第58届美国肾脏病学会年会美国肾脏周 (ASN Kidney Week 2025)在美国休斯顿举行。于此规模最大、学术水平最高的国际肾脏病学术盛会，翰森制药自主研发的创新药培莫沙肽（商品名：圣罗莱®），共有两项研究成果入选并以壁报形式公布。该两项研究分别从机制和临床角度，证实了培莫沙肽在实现血红蛋白（Hb）高达标率的同时，还具有良好的心血管安全性，以及具有心脏保护作用[1,2]。机制研究—— 揭示培莫沙肽具有潜在心肌保护作用一项由北京大学人民医院肾内科团队开展的研究，揭示了培莫沙肽的心肌保护作用机制[1]。该研究的完整内容已于近期发表在《国际免疫药理学》杂志(International Immunopharmacology，IF 4.7)。研究利用H9c2心肌细胞模型，证明了培莫沙肽能够通过抑制CD131表达、阻断EPOR-CD131异二聚体的形成，进而阻断JAK2/STAT3通路的激活，从而有效缓解硫酸吲哚酚（IS）诱导的心肌细胞肥大[3]。这为培莫沙肽潜在的安全性优势（例如减少心血管不良事件）及其独特的心脏保护特性，提供了有力的机制依据。 III期研究事后分析—— 再次证实培莫沙肽具有降低心血管风险的潜在获益既往发表的III期临床研究结果显示，无论是透析人群还是非透析人群，培莫沙肽组的复合安全性事件（包括全因死亡、卒中和心肌梗死）和其他心血管事件（包括需要住院治疗的不稳定心绞痛和需要住院治疗的心力衰竭）发生率均低于短效促红素组[4,5]。ASN 2024发布的一项针对透析人群的III期研究事后分析还显示，培莫沙肽组的高血压、肝毒性和高钾血症发生率也均低于短效促红素组[6]。本次ASN大会发布的另一项基于两个III期临床研究(NCT03902691，NCT03903809)的事后分析，进一步评估了培莫沙肽的疗效和心血管安全性。无论在透析还是非透析人群中，培莫沙肽均能使绝大多数（≥87%）的患者实现Hb≥10g/dL，达标率均高于短效促红素对照组，且主要心血管不良事件(5P-MACE：包括心血管死亡、心肌梗死、卒中、不稳定性心绞痛及需住院的心力衰竭)和扩展心血管事件的发生率均一致更低。其中，透析患者中，培莫沙肽相比对照组的5P-MACE风险下降65%(HR 0.35,95%CI 0.11-1.10)；非透析患者中则相比对照组下降86%(HR 0.14,95%CI 0.02-1.28)。提示培莫沙肽相比短效促红素具有降低心血管事件风险的潜在获益[2]。贫血会增加CKD患者心血管事件及死亡的风险[7]，因此，积极控制贫血是CKD管理的重要组成部分。传统的短效促红素在我国肾性贫血领域已广泛使用多年，但有研究显示其会增加心血管事件甚至死亡风险[8]。因此，肾性贫血的治疗药物在追求Hb达标的同时还应兼顾安全性。培莫沙肽目前已越来越广泛地用于CKD相关贫血的治疗，并相继获得《长效红细胞生成刺激剂治疗肾性贫血中国专家共识（2024年版）》[9]、《指导肾性贫血患者自我管理的中国专家共识(2024 版)》[10]以及《延缓慢性肾脏病进展临床管理指南（2025年版）》[11]的推荐认可。本次ASN大会以及既往发表的相关研究均证实了培莫沙肽具有确切的抗贫血疗效和良好的心血管安全性，这将有助于改善肾性贫血的长期管理，实现贫血的稳定持续控制，改善CKD患者的生存预后。参考文献： 1.Zhang, Xinyu,et al.Pegmolesatide Ameliorates Indoxyl Sulfate-Induced Cardiomyocyte Hypertrophy Through Modulating the EPOR-CD131-Dependent JAK2/STAT3 Signaling Pathway. ASN 2025. Abstract: TH-PO0288 2.Chen Jianghua, et al. Efficacy and Cardiovascular Safety of Pegmolesatide in Renal Anemia: Post Hoc Analysis of Two Phase 3 Trials. ASN 2025. Abstract: FR-PO0199 3.Zhang X, Li S, Lin T,et al.Pegmolesatide ameliorates indoxyl sulfate-induced cardiomyocyte hypertrophy through modulating the EPOR-CD131-dependent JAK2/STAT3 signaling pathway.Int Immunopharmacol. 2025 Oct 14;167:115643. 4.Ping Zhang, et al. Pegmolesatide for the treatment of anemia in patients undergoing dialysis: a randomized clinical trial. EClinicalMedicine. 2023 Oct 28; 65:102273 5.Xie J, et al. Randomized Trial of Pegmolesatide for the Treatment of Anemia in Patients With Nondialysis CKD. Kidney Int Rep. 2024 Dec 6;10(3):720-729. 6.Chen Jianghua,et al.Pegmolesatide for the Treatment of Anemia in Patients with CKD Undergoing Dialysis: Insights from a Randomized Active-Controlled Phase 3 Study. ASN 2024. ABSTRACT: TH-PO888 7.中国肾性贫血诊治临床实践指南. 中华医学杂志,2021,101(20):1463-1502. 8.Palmer SC, et al.Meta-analysis: erythropoiesis-stimulating agents in patients with chronic kidney disease. Ann Intern Med. 2010 Jul 6;153(1):23-33. 9.长效红细胞生成刺激剂治疗肾性贫血中国专家共识（2024年版）. 中华肾脏病杂志,2024,40(2):146-157. 10.指导肾性贫血患者自我管理的中国专家共识(2024 版). 中国血液净化.2025,24(1):1-12 11.延缓慢性肾脏病进展临床管理指南（2025年版）. 中华肾脏病杂志,2025,41(6):455-488. 关于翰森制药翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，以「持续创新，提高人类生命质量」为使命，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业，于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。免责声明本文仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。翰森制药不推荐任何未获批药品使用和/或未获批适应症用药，亦不对任何药品和/或适应症作推荐。本文中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。如需了解公司任何产品、医疗或疾病的相关信息，请务必咨询医疗卫生专业人士。前瞻性说明本新闻稿旨在提供关于翰森制药集团有限公司及其附属公司（包括其子公司，统称为“翰森制药”）的信息。它不构成对翰森制药或任何投资建议的信息披露。本新闻稿包含的信息可能包括与翰森制药业务和产品前景、计划、信念、预期和策略相关的前瞻性声明。这些声明是基于推测性假设的预测，并不保证未来的表现。它们受到诸如科学、商业、政治、经济、财务、法律因素以及竞争环境和社会条件等风险和不确定性的影响，这些因素很多都是翰森制药无法控制且难以预测的，因此实际结果可能与此处所述有显著差异，且过去的证券价格趋势不应作为未来行情的指导。因此，投资者在使用这些信息进行投资决策时应谨慎行事。“致力于”“预期”“相信”“预测”“意图”“预计”“可能”“将”“应该”“计划”“继续”“目标”“考虑”“估计”“指导”“潜在”“追求”以及于任何未来计划、行动或事件的讨论中使用的类似词语和术语，均表示前瞻性声明。翰森制药不承诺或保证前瞻性信息的准确性、及时性或完整性，并且不承担更新或修订这些前瞻性声明的义务。无论是翰森制药还是其任何董事、员工或代理人，均不对任何证明不准确或无法实现的前瞻性声明负责，也不对因依赖本新闻稿中提供的信息而产生的任何损失或损害负责，包括但不限于直接、偶然、间接或惩罚性的损害。

临床3期临床成功临床结果临床失败

2025-11-05

·翰森制药

圣罗莱®最新机制研究于《国际免疫药理学》发布，证实具有潜在心血管保护作用

近日，北京大学人民医院肾内科团队在《国际免疫药理学》（International Immunopharmacology，IF:4.7）杂志上发表了一篇有关翰森制药自主研发的创新药培莫沙肽（商品名：圣罗莱®）的机制研究，揭示了圣罗莱®具有心血管保护作用，其能够通过抑制促红细胞生成素受体（EPOR）-CD131异二聚体的形成，阻断JAK2/STAT3信号通路激活，从而改善硫酸吲哚酚（IS，慢性肾脏病的一种关键毒素）诱导的心肌细胞肥大。这不仅为临床研究中所观察到的圣罗莱®相对较低的心血管不良事件发生率提供了机制依据，还可能为慢性肾脏病（CKD）相关心血管并发症提供一种有前景的治疗策略[1]。已知心血管事件是CKD患者死亡的首要原因，而肾性贫血是CKD患者心血管事件的重要致病因素。因此，贫血的早期干预对于改善CKD患者的心血管结局具有重要意义。然而，传统ESA类药物在抗贫血的同时会增加不良心血管事件风险。培莫沙肽是具有全新结构的小分子肽类化学药物，既往的Ⅲ期临床研究证实了其不仅在疗效上非劣于传统短效ESA，而且心血管不良事件的发生率更低[2,3]。本次研究结果表明： ●通过H9c2心肌细胞模型实验发现，圣罗莱®显著减轻了硫酸吲哚酚诱导的心肌细胞肥大，表现为心肌肥大标志物[包括A型利钠肽（ANP）、B型利钠肽（BNP）和β-肌球蛋白重链（β-MHC）]表达的抑制、细胞表面积的减少以及细胞骨架组织的改善（P < 0.05）。 ●圣罗莱®上调了EPOR的表达，同时抑制了CD131的表达和JAK2/STAT3信号通路的激活。共免疫沉淀分析显示培莫沙肽抑制了EPOR-CD131异二聚体的形成。功能挽救实验表明，CD131激动剂ARA290或STAT3激活剂Colivelin可逆转培莫沙肽的心脏保护作用，而联合使用ARA290和STAT3抑制剂Stattic则部分恢复了其抗肥大活性。这些发现提示了培莫沙肽可通过抑制CD131和STAT3而发挥心肌保护作用。整体而言，该研究证明了圣罗莱®能够通过抑制CD131表达、阻断EPOR-CD131异二聚体的形成，进而阻断JAK2/STAT3通路的激活，从而有效缓解硫酸吲哚酚诱导的心肌细胞肥大，揭示了一种新的心脏保护机制。值得注意的是，圣罗莱®独特的机制——通过调节CD131依赖的异二聚体化而非经典的EPO信号通路，不仅有助于避免与EPO信号通路相关的心血管风险，同时还赋予了直接的心脏保护作用。这为培莫沙肽潜在的安全性优势，包括减少心血管不良事件，以及其独特的心脏保护特性，提供了有力的机制依据。随着培莫沙肽临床应用的日益广泛，还需进一步在动物实验和CKD人群中验证其心血管获益机制。参考文献： 1.Zhang X, Li S, Lin T,et al.Pegmolesatide ameliorates indoxyl sulfate-induced cardiomyocyte hypertrophy through modulating the EPOR-CD131-dependent JAK2/STAT3 signaling pathway.Int Immunopharmacol. 2025 Oct 14;167:115643. 2.Xie J, Yang A, Qiu H,et al. Randomized Trial of Pegmolesatide for the Treatment of Anemia in Patients With Nondialysis CKD.Kidney Int Rep. 2024 Dec 6;10(3):720-729. 3.Zhang P, Jiang Y, Xu C,et al.Pegmolesatide for the treatment of anemia in patients undergoing dialysis: a randomized clinical trial.EClinicalMedicine. 2023 Oct 28;65:102273. 关于翰森制药翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，以「持续创新，提高人类生命质量」为使命，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。截至目前，公司在中国产生销售收入的创新药共7款，形成了丰富的产品管线。翰森制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。免责声明本文仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。翰森制药不推荐任何未获批药品使用和/或未获批适应症用药，亦不对任何药品和/或适应症作推荐。本文中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。如需了解公司任何产品、医疗或疾病的相关信息，请务必咨询医疗卫生专业人士。前瞻性说明本新闻稿旨在提供关于翰森制药集团有限公司及其附属公司（包括其子公司，统称为“翰森制药”）的信息。它不构成对翰森制药或任何投资建议的信息披露。本新闻稿包含的信息可能包括与翰森制药业务和产品前景、计划、信念、预期和策略相关的前瞻性声明。这些声明是基于推测性假设的预测，并不保证未来的表现。它们受到诸如科学、商业、政治、经济、财务、法律因素以及竞争环境和社会条件等风险和不确定性的影响，这些因素很多都是翰森制药无法控制且难以预测的，因此实际结果可能与此处所述有显著差异，且过去的证券价格趋势不应作为未来行情的指导。因此，投资者在使用这些信息进行投资决策时应谨慎行事。“致力于”“预期”“相信”“预测”“意图”“预计”“可能”“将”“应该”“计划”“继续”“目标”“考虑”“估计”“指导”“潜在”“追求”以及于任何未来计划、行动或事件的讨论中使用的类似词语和术语，均表示前瞻性声明。翰森制药不承诺或保证前瞻性信息的准确性、及时性或完整性，并且不承担更新或修订这些前瞻性声明的义务。无论是翰森制药还是其任何董事、员工或代理人，均不对任何证明不准确或无法实现的前瞻性声明负责，也不对因依赖本新闻稿中提供的信息而产生的任何损失或损害负责，包括但不限于直接、偶然、间接或惩罚性的损害。

临床3期免疫疗法

2025-11-01

·百度百家

翰森制药的创新发展与合作未来

◆ 财报与市值表现 2022年3月末，翰森制药发布了其2021年财报。报告显示，该公司去年营收达到99亿，同比增长14%，其中创新药收入贡献了42亿，同比增长率高达169%。翰森制药的市值也相当可观，截至2022年3月29日收盘，其港股市值达到940亿港币，折合人民币750亿，PETTM为29.8倍，PS为4倍，PB为2倍。这一估值明显高于港股其他医药股。 ◆ 公司背景与团队值得一提的是，翰森制药的背后站着中国医药领域的知名家族——孙飘扬家族。其掌门人钟慧娟是恒瑞医药孙飘扬总的夫人，而其女儿孙远女士也在翰森制药担任执行董事。这样的家族背景无疑为翰森制药注入了强大的实力与影响力。公司拥有1.215万名员工，其中研发团队规模达到1650人。公司为员工投入了24亿元的成本，包括执行董事的薪酬及社保等福利，使得员工的人均年薪达到了20万的水平，这在上海的医药界属于偏高但合理的薪资水平。 ◆ 产品矩阵与营收重心从产品矩阵和营收构成来看，翰森制药的产品线广泛，涵盖了抗肿瘤、抗感染、中枢神经、代谢等多个领域。其中，抗肿瘤板块是其营收的支柱，阿美替尼、氟马替尼等创新药的合计营收达到了55亿，占据了总营收的半壁江山。同时，抗感染、中枢神经以及代谢板块也各有亮点，为公司的整体营收贡献了重要力量。 ◆ 创新药物介绍与成就阿美替尼，作为中国首个原研的第三代EGFR-TKI，于2020年获得批准，用于二线治疗既往TKI治疗耐药且T790M突变的病例。在2021年底，其适应症进一步扩展，涵盖一线治疗非小细胞肺癌，针对EGFR 19 exon缺失或21 exon L858R突变的患者，且一线治疗mPFS达到19个月，二线治疗mOS更是长达30个月。氟马替尼，作为第二代BCR-ABL TKI，在治疗慢性髓性白血病方面展现出优于伊马替尼的效果。此外，翰森制药还拥有多种创新药物，如治疗腹腔感染、化脓性阑尾炎等的嗎啉硝唑氯化鈉注射液，中国首个原研的长效GLP-1类糖尿病新药聚乙二醇洛塞那肽注射液，以及用于治疗乙肝的艾米替诺福韦等。这些药物共同构成了翰森制药在医药领域的重要产品线。5个自主研发的1类新药以及2个中国首个同靶点原研药的研发成功，充分展现了翰森制药在fast follow研发方面的卓越能力，这在竞争激烈的创新药市场中显得尤为关键。 ◆ 研发投入与财务支持在报告期内，翰森制药有11个新药注册证书获得批准，其中包括恒沐（艾米替诺福韦，用于治疗乙肝）和阿美替尼（一线治疗非小细胞肺癌）。此外，还有培莫沙肽注射液的NDA获批，该药物用于治疗慢性肾病CKD引起的贫血。翰森制药一直注重研发投入，在报告期内公司没有短期借款或抵押，仅有37.5亿的长期负债。在资产负债方面，翰森制药表现出色，资产负债率仅为26%，净现金储备高达150亿。此外，公司通过上市IPO和定向配股筹集了大量资金，总计超过120亿港币，再加上6亿美元的转债，为未来的研发提供了充足的资金支持。 ◆ 财务稳健与资本运作展望未来，翰森制药似乎对BD领域给予了高度重视。在2021年，公司投入了3.7亿的BD费用，并与多家合作伙伴开展了多个项目的合作。这些合作涵盖了治疗院内真菌感染、骨髓异常增生和骨髓纤维化等多个领域，为公司的未来发展注入了新的动力。翰森制药财务状况稳健，没有短期债务，现金储备丰厚，同时通过IPO和配股筹集充足发展资金。 ◆ 战略伙伴关系与BD策略与Olix Pharmaceuticals携手探索GalNAC-siRNA技术平台；与Silence Therapeutics合作推进mRNAi GOLD平台上的三个靶点siRNA药物研发。目前，翰森制药拥有净现金储备高达150亿，年营收达到100亿，其创新药占比虽小，但增长势头迅猛，整体财务状况十分健康。值得一提的是，翰森制药在积极汲取国际大型制药公司MNC的宝贵经验，并致力于通过BD合作开发的方式，不断拓展其研发能力，这些举措都值得市场给予高度关注。

财报高管变更

100 项与培莫沙肽相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
伴随慢性肾病的贫血	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2023-06-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肾脏疾病	临床3期	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2019-05-22
终末期肾脏病	临床3期	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2019-05-15
骨髓增生异常性贫血	临床1期	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2014-06-20

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03903809 (Literature) 人工标引	临床3期	伴随慢性肾病的贫血	175	Pegmolesatide	醖積襯廠願糧積遞範鹽(艱鹹繭觸觸繭憲鹹鹹鑰) = 夢遞廠鬱積網築鏇鹽鏇築鏇糧繭築鏇壓窪遞醖 (鬱餘觸蓋獵積範餘鏇鹽 ) 更多	非劣	2025-02-06
				Epoetin alfa	醖積襯廠願糧積遞範鹽(艱鹹繭觸觸繭憲鹹鹹鑰) = 餘鏇網衊淵網壓憲糧蓋築鏇糧繭築鏇壓窪遞醖 (鬱餘觸蓋獵積範餘鏇鹽 ) 更多
NCT03903809 (Literature) 人工标引	临床3期	伴随慢性肾病的贫血	173	Pegmolesatide	膚鏇鏇鏇廠醖鹹獵鑰鏇(憲糧鬱構鏇醖艱壓衊積) = 鑰繭夢蓋鹹壓艱遞齋網憲憲構鬱夢鑰遞窪選鏇 (選餘鑰製繭製膚齋築壓 )	相似	2024-12-05
				Epoetin alfa	膚鏇鏇鏇廠醖鹹獵鑰鏇(憲糧鬱構鏇醖艱壓衊積) = 齋築選蓋廠構淵襯簾廠憲憲構鬱夢鑰遞窪選鏇 (選餘鑰製繭製膚齋築壓 )
NCT03902691 (Literature) 人工标引	临床3期	慢性肾衰竭贫血	372	pegmolesatide	繭蓋鏇積蓋範願憲構範(窪顧艱夢襯餘壓鑰膚壓) = 衊壓觸淵憲製鏇壓顧選繭糧鬱遞廠壓網鹽襯餘 (簾夢醖壓範鹽糧鹽鑰獵, 0.92) 更多	非劣	2023-10-28
				epoetin alfa	繭蓋鏇積蓋範願憲構範(窪顧艱夢襯餘壓鑰膚壓) = 壓觸獵醖淵構鏇觸壓選繭糧鬱遞廠壓網鹽襯餘 (簾夢醖壓範鹽糧鹽鑰獵, 0.97) 更多
ISN WCN2022	N/A	-	372	Pegmolesatide	壓窪築築築鏇艱餘齋廠(憲淵艱鏇鹽壓衊簾鑰憲) = 1.6% who received Pegmolesatide and 3.2% who received the Epoetin alfa 齋夢壓廠襯壓淵簾製鹽 (糧蓋鹽齋糧顧製壓艱網 ) 更多	积极	2022-02-01