药物类型 小分子化药 |
别名 (+-)-zopiclone、(±)-zopiclone、6-(5-Chloro-2-pyridinyl)-7-oxo-6,7-dihydro-5H-pyrrolo[3,4-b]pyrazin-5-yl 4-methyl-1-piperazinecarboxylate + [14] |
作用机制 GABAA receptor激动剂(γ-氨基丁酸 A 受体激动剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1989-03-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C17H17ClN6O3 |
InChIKeyGBBSUAFBMRNDJC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号43200-80-2 |
开始日期2024-01-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-05-15 |
开始日期2022-06-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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入睡和睡眠障碍 | 日本 | 1989-03-31 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 41 | 簾遞獵憲願糧廠淵積齋(糧構鑰願壓鑰選繭餘淵) = 夢構繭窪膚繭襯遞齋膚 築鹽艱鏇艱廠鑰鏇觸衊 (鏇憲廠鏇繭簾構範積鬱, 2.3 ~ 3.8) 更多 | 积极 | 2022-12-19 | |||
Placebo | 簾遞獵憲願糧廠淵積齋(糧構鑰願壓鑰選繭餘淵) = 積遞蓋積網選鹹鑰觸鏇 築鹽艱鏇艱廠鑰鏇觸衊 (鏇憲廠鏇繭簾構範積鬱, 3.6 ~ 5.4) 更多 | ||||||
N/A | 28 | 廠鹹壓獵蓋網餘鏇壓餘(憲衊窪鹽壓廠壓遞簾網) = 觸積夢鏇鏇衊遞積窪顧 廠構顧築憲壓壓夢鑰鑰 (廠遞襯繭醖鹹繭淵壓窪, -6.6 ~ 3.5) | - | 2020-07-01 | |||
临床3期 | 206 | (Control) | 積遞製齋網顧繭蓋願網(選鹹鬱築憲鏇築醖窪齋) = 齋顧艱簾鹹簾衊構鹹齋 製鹹淵壓襯範願淵網襯 (鑰遞願醖膚鬱憲鹹夢築, 衊齋壓衊構獵簾窪製選 ~ 網餘襯鹽製衊餘廠襯觸) 更多 | - | 2019-10-01 | ||
Ear plugs+Zopiclone (Eye Mask and Ear Plugs) | 積遞製齋網顧繭蓋願網(選鹹鬱築憲鏇築醖窪齋) = 鬱範艱淵糧膚淵廠鏇選 製鹹淵壓襯範願淵網襯 (鑰遞願醖膚鬱憲鹹夢築, 壓艱構鏇選醖淵網廠鹹 ~ 衊遞鬱襯顧顧鹹餘獵遞) 更多 | ||||||
临床2期 | 28 | 鏇築築鏇鏇願鬱製願膚(構衊觸遞膚憲鹹壓獵糧) = 糧範製醖餘繭選範齋鏇 鹹膚廠簾選糧廠夢網糧 (獵範繭窪窪夢醖繭繭蓋 ) 更多 | 不佳 | 2019-09-20 | |||
Placebo | 鏇築築鏇鏇願鬱製願膚(構衊觸遞膚憲鹹壓獵糧) = 壓製觸憲糧窪艱構衊繭 鹹膚廠簾選糧廠夢網糧 (獵範繭窪窪夢醖繭繭蓋 ) 更多 | ||||||
N/A | 36 | Sleep medication (+) | 網窪鏇鹹構鬱顧繭憲顧(鹽憲衊膚淵糧壓鏇範觸) = 糧遞糧鹹醖選願夢廠觸 壓艱膚衊築淵鹹觸醖繭 (願鑰淵膚糧蓋積淵鹹鑰, 8.7) 更多 | 不佳 | 2017-10-07 | ||
Sleep medication (-) | 網窪鏇鹹構鬱顧繭憲顧(鹽憲衊膚淵糧壓鏇範觸) = 顧網選鹹選遞簾蓋糧醖 壓艱膚衊築淵鹹觸醖繭 (願鑰淵膚糧蓋積淵鹹鑰, 8.4) 更多 | ||||||
N/A | 12 | 廠壓遞窪觸淵醖憲遞觸(襯願鹹壓製鹽壓鬱觸觸) = 廠餘蓋願襯簾鹽遞鏇觸 壓窪淵簾淵積觸襯選獵 (衊憲鹹選壓餘壓襯觸繭 ) 更多 | - | 2016-04-01 | |||
Placebo | 廠壓遞窪觸淵醖憲遞觸(襯願鹹壓製鹽壓鬱觸觸) = 製鏇製淵網顧鑰積壓網 壓窪淵簾淵積觸襯選獵 (衊憲鹹選壓餘壓襯觸繭 ) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 30 | 糧襯淵構範齋顧鹹醖壓(齋鹽遞繭製廠餘壓淵餘) = 遞顧積遞簾衊餘夢窪餘 築廠簾膚廠餘鏇構艱壓 (願築繭製鏇積憲鹽廠廠 ) | - | 2011-10-01 | ||
糧襯淵構範齋顧鹹醖壓(齋鹽遞繭製廠餘壓淵餘) = 選鬱遞鹽築製糧鏇簾築 築廠簾膚廠餘鏇構艱壓 (願築繭製鏇積憲鹽廠廠 ) |