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NEWS 要闻速览 国家医保局动真格：五年内，全国定点药店飞检全覆盖！ 自费流感疫苗，可医保报销了 刚刚！扬子江1类新药获批上市 12家跨国药企，减员1.1万人 国家医保局动真格：五年内，全国定点药店飞检全覆盖！ 5月13日，国家医疗保障局发布《医疗保障基金监督检查五年行动计划（2026年—2030年）》的通知，要求到2030年，基本建成宽严相济、标本兼治、综合施策，全方位、多层次、立体化的医保基金监管体系。 图片来源：搜药 《五年行动计划》对“十五五”时期医保基金监管重点工作提出具体部署，涉及重拳治标、技术赋能、源头治本三个方面。 具体而言，与定点医药机构相关的具体部署包括这几方面： 1、5年实现全国定点医药机构现场检查全覆盖 推动监督检查全面覆盖，覆盖全国所有统筹地区，实现各主体、各类型、各性质、各规模、各场景、各险种“全覆盖”。力争完成全国定点医药机构现场检查全覆盖。国家飞检每年覆盖全国所有省份，5年覆盖全国地级市；省级飞检每年覆盖全省所有地级市（区、县）、5年覆盖所有县；5年实现辖区内定点医药机构和医保经办机构现场检查全覆盖。 2、大数据筛查问题严重的定点医药机构成为年度飞检重点 检查模式上，年度飞检、专项飞检与“点穴式”飞检相结合。年度飞检重点聚焦医保基金运行风险高、住院率畸高、自查自纠不到位、飞检问题整改不力的统筹地区，聚焦基金使用量大、举报和大数据筛查问题较为集中、屡查屡犯的定点医药机构，聚焦违规风险高的重点领域。 3、严格问题处置，坚决中止或解除欺诈骗保的机构医保协议 综合运用协议、行政、支付资格管理等方式，严格问题处置。对涉及欺诈骗保的机构，坚决中止或解除医保定点协议。针对检查发现的普遍性、区域性、突出性问题，通过恳谈、约谈、警示教育等方式，督促当地所有定点医药机构全面自查，推动面上治理。 4、定点医药机构事前提醒全覆盖 推动监管关口前移，强化事前提醒，力争“十五五”期间实现定点医药机构事前提醒全覆盖，将各类违法违规行为消灭在萌芽状态，不断减少违法违规问题的发生。鼓励所有定点医药机构接入本地医保信息平台的事前提醒功能模块，实现免费调用。完善事前、事中、事后有效衔接工作机制。 5、完善药品追溯码监管，精准锁定药店等各类主体 聚焦药品追溯码监管应用，完善药品追溯码监管模型，精准锁定职业开药人、药贩子，以及违法违规的药品批发企业、药品零售机构、网络售药平台等违法主体，加强与相关部门监管联动，全链条治理倒卖“回流药”历史性顽疾，同时探索推进耗材唯一标识监管应用。 6、加强定点药店医保个账使用监管 健全科学完备的法律制度体系。制定出台进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的政策举措。研究制定日常监督管理办法和长期护理保险基金监管相关制度。 7、完善“自查自纠”机制，压实定点医药机构主体责任 持续完善“自查自纠”工作机制，对高发频发问题，采取印发问题清单要求自查、教育引导鼓励自查、推送疑点数据引导自查等方式，压实定点医药机构医保基金规范使用自我管理主体责任。 8、全面落实医保支付资格管理制度 全面落实医保支付资格管理制度，加快实现记分信息全国联网。建立激励约束并重的信用管理机制，构建涵盖定点医药机构、机构从业人员、参保人员的信用管理体系，鼓励将信用评价结果与相关激励约束机制相关联，促进外部监管转化为主动合规的内生动力。 9、健全举报投诉制度 构筑全民参与的社会监督机制。持续健全举报投诉工作机制，用好举报奖励制度，发挥社会监督员作用，不断延伸社会监督触角。 医保基金安全事关民生福祉与社会稳定。然而，目前基金安全运行仍面临诸多挑战，一方面，基金跑冒滴漏问题尚未彻底根治，欺诈骗保时有发生，骗保方式呈现隐蔽化、专业化、复杂化特征，对基金安全构成直接冲击。另一方面，随着医保参保覆盖面扩大、保障待遇水平提升、医保支付方式改革推进，基金使用主体日益多元，资金流转链条不断延伸，进一步加大了医保基金风险防控难度，对基金监管工作提出了更高要求。 此次行动计划明确了国家未来五年的医保基金监管框架，通过建立起全方位、多层次、立体化的医保基金监管体系，全面强化医保基金监管，从严查处各类违法违规问题，坚决守牢人民群众的“看病钱”“救命钱”。 《五年行动计划》的出台，将进一步遏制“劣币驱逐良币”现象。通过精准打击违法违规使用医保基金的行为，靶向治理、净化市场环境，为合规经营的定点医药机构创造良好发展环境和生态秩序，激发市场主体活力。 整体而言，《五年行动计划》将以高水平的安全监管，助力医保、医疗、医药高质量发展。 信息来源：搜药 自费流感疫苗，可医保报销了 "疫苗不报销"将成为过去式。5月19日，国家医保局办公室、财政部办公厅联合发文，首次明确"允许使用职工医保个人账户支付流感疫苗费用"。二类疫苗（自费疫苗）纳入医保个人账户支付的政策破冰，流感疫苗成为首个惠及的苗种。 此前，受医保待遇边界约束，成人疫苗长期由财政资金直接提供，基本医保和商业健康保险均不予承担。2020年《基本医疗保险用药管理暂行办法》更明确，预防性疫苗不纳入医保支付范围。 此次破冰并非偶然。首先，疫苗接种成本效益显著，投入远低于疾病治疗开支。截至2024年底，全国职工医保个人账户累计结存超1.3万亿元，大量资金闲置。将疫苗费用纳入支付范围，可实现医保基金从"被动治疗"向"主动预防"的转变。 其次，中国流感疫苗全人群接种率不到5%，远低于群体免疫阈值。尽管多地已对老年人、中小学生等重点人群实施财政免费接种，但接种率提升缓慢，且地方政策鲜少惠及慢病等风险群体。 更关键的是，仅靠财政单一筹资，难以支撑成人免疫接种体系发展，也难以推动疫苗产业向高价次、创新型方向转型。 地方"试水"已先行一步。浙江、南京、苏州、深圳等地已陆续允许职工医保个账支付部分非免规疫苗。今年3月，国家疾控局局长沈洪兵撰文提出，通过财政专项、医保等多渠道筹资，提高流感等预防性疫苗可及性。4月底，"非免疫规划疫苗纳入医保个人账户"已进入政府议事范畴，有望以流感疫苗为试点逐步打通。 政策落地后，新问题随之而来：该新政与地方"流感疫苗免费接种"政策如何衔接？流感疫苗还有必要纳入国家免疫规划吗？ 接近地方部门的人士表示，对于已实施重点人群免费接种的城市，医保改革将重点满足公众对高价次或创新型流感疫苗的多元需求，提高群体免疫水平。 但昆山杜克大学全球健康研究中心联合主任汤胜蓝指出，政策仅解除支付限制，无法解决部分人群因经济顾虑或健康意识不足不愿接种的问题。公共卫生角度，只有老年人和儿童接种率超75%，才能有效阻断流感传播，个人账户的"点状"支付很难系统性达标。 此外，新政仅覆盖参保职工及已参保近亲属，但大量未参加职工医保的农村老人、儿童、灵活就业人员等仍被排除在外。因此，汤胜蓝认为，即使放开个人账户支付，将流感疫苗纳入国家免疫规划仍有必要，二者目标不同，不可相互替代。 价格展望 受访产业界人士认为，市场供需下低价竞争趋势可能延续，但随着公众接种意愿提升、筹资渠道拓宽及政府采购转向"优质优价"，企业预期将逐渐企稳。目前政府集中采购的免费流感疫苗已"降无可降"，若国产三价流感疫苗纳入国家免疫规划，采购价格反而可能在合理范围内略微回调。 信息来源：新浪医药 刚刚！扬子江1类新药获批上市 5月21日，国家药监局官网显示，江苏海岸药业（扬子江药业全资子公司）申报的化药1类新药法赞雷生片（YZJ-1139片）获批上市，为失眠患者提供新的治疗选择。 图片来源：米内网 据悉，法赞雷生片是一款双重食欲素受体拮抗剂，能够同时抑制食欲素受体1型和2型，加快睡眠速度，延长深睡时间。 2025年1月，江苏海岸药业的法赞雷生片以1类新药提交NDA获受理，此次申请基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验，共1034例成人失眠症患者服用试验药物，结果显示，法赞雷生在成人失眠患者中表现出快速起效和良好的安全性；2026年5月，该药顺利获批上市，为成人失眠患者提供新的治疗选择。 此前国内已有2款同靶点药物获批上市，分别为卫材的莱博雷生片、Idorsia/先声药业的盐酸达利雷生片。其中，卫材的莱博雷生片于2025年5月获批进口，但此前已通过“港澳药械通”政策在粤港澳大湾区部分医院先行使用。 此前国内已获批上市的同靶点药物 图片来源：米内网 数据显示，近年来中国三大终端六大市场催眠镇静剂（化药）市场承压，销售额呈逐年递减态势，但口服用药逆势增长，2025年超过17亿元，同比增长约30%。 近年来中国三大终端六大市场口服催眠镇静剂（化药）销售情况（单位：万元） 图片来源：米内网 2025年口服催眠镇静剂（化药）通用名药品TOP10中，佐匹克隆、唑吡坦、艾司唑仑依次位列前三，市场份额均超过20%；新上市的创新药达利雷生、莱博雷生迅速放量，分别位列第七、第九位。 2025年中国三大终端六大市场口服催眠镇静剂（化药）通用名药品TOP10 图片来源：米内网 据不完全统计，除了已获批上市的新药，扬子江药业还有2款新药在国内开展III期临床试验。其中，YZJ-4729酒石酸盐注射液是一款MOR激动剂，用于治疗腹部手术后中重度疼痛。据悉，MOR激动剂是阿片类药物中镇痛作用较强的一类，可以同时激活G蛋白偶联通路和β-arrestin2信号通路。 扬子江药业在开展III期临床的部分新药 图片来源：米内网 信息来源：米内网 12家跨国药企，减员1.1万人 公开资料显示，截至目前，已有12家跨国头部药企宣布减员，合计超1.1万人。此外，礼来、诺和诺德、赛诺菲等传统胰岛素巨头在欧洲收缩业务，中国企业开始进入过去由MNC长期主导的欧美市场。 与此同时，MNC在缩短战线，而由此空出的供应、渠道和商业化位置，开始成为中国药企的新窗口。 1 MNC收缩战线 2026年，MNC的减员和组织调整来得很密集。 晖致的重组最直接。2月26日，公司公布全球战略重组计划，周期三年，目标是减员10%、降低成本。BMS也在持续推进成本削减，2024年已提出15亿美元削减计划，2025年追加20亿美元，2026年一季度继续减员。核心目标是把组织成本降下来。 辉瑞和BioNTech的调整，则与产能过剩有关。辉瑞在爱尔兰科克郡林加斯基迪制造工厂裁减102个岗位，约占该工厂员工总数12%；BioNTech关闭多个生产基地，公司在把战略重心转向肿瘤药物研发。 武田、诺华面对的是专利悬崖和新增长曲线切换的压力。武田一边面对Vyvanse仿制药冲击，一边准备新产品上市；诺华的达希纳、瑞弗兰、诺欣妥临近专利保护尾声。研发和商业化资源向新资产迁移，原有组织很难保持原规模。 2026年12家顶级MNC减员情况汇总 图片来源：赛柏蓝 默沙东则由于产品全球需求下降而减员，佳达修在2025年全球销售额下降39%至52亿美元，中国区第四季度销售额归零。随后，默沙东宣布裁减美国一家疫苗生产基地154名员工，并停止该基地佳达修系列HPV疫苗生产。疫苗产能安排高度依赖需求曲线，一旦主力产品放缓，生产端的调整不会太慢。 GSK动的是研发。2月2日，GSK启动新一轮研发体系调整，涉及美国、英国两个市场，最多减员不超过350人。这轮减员占比不大，但研发部门通常是大药企最不愿轻易动的部分，调整集中在这里，说明其对项目组合的审视已经进入更细层面。 综合来看，这轮减员可以理解为MNC正在处理上一轮增长周期留下来的组织、产能和产品组合。 2 中国药企补缺口 更清晰的窗口，出现在传统胰岛素市场。过去二十多年，欧洲胰岛素市场长期由诺和诺德、赛诺菲、礼来三家MNC控制。1996年至2022年间，欧洲药品管理局批准的43款胰岛素产品中，超过95%来自这三家公司。 但这个市场正在出现松动。从2025年开始，这三家MNC正逐步在欧洲收缩传统胰岛素业务。礼来表示其将于2027年二季度前在欧洲停止销售赖脯胰岛素、甘精胰岛素等多款胰岛素产品。诺和诺德也表示，因商业原因决定停止销售多款特定剂型胰岛素。赛诺菲此前也曾因产能不足等原因，在欧洲出现多款赖脯胰岛素供应短缺。 这不是因为传统胰岛素失去临床价值。糖尿病是长期慢病，胰岛素仍然是大量患者需要长期使用的基础治疗。但胰岛素生物类似药进入欧洲后，欧洲多国对胰岛素价格进行管控，部分产品价格已经压到很低，MNC的利润空间已经有限。 更关键的是，GLP-1药物改变了慢病市场的资源分配。司美格鲁肽、替尔泊肽快速放量，礼来和诺和诺德都在把产能投向增长更快的产品。传统胰岛素仍然重要，但在公司内部排序中，已经不再是最值得重投入的业务。 外企收缩后，中国药企开始补位。4月29日，东阳光药甘精胰岛素在美国获批上市，成为首个在美国上市甘精胰岛素的中国企业。5月14日，甘李药业公告，赖脯胰岛素正式获得欧盟委员会上市批准。这是半年内，继甘精胰岛素、门冬胰岛素之后，甘李在欧洲拿下的第三款胰岛素产品。 外企撤出的传统胰岛素业务对MNC的回报不够高，但对具备成本和长期供应能力的中国企业来说，却可能是一条更现实的出海路径。甘李药业和东阳光药的案例说明，外企收缩后，欧美市场需要新的供应方，中国企业等来的窗口，是成熟生物药的供应缺口。但胰岛素不是普通仿制药，拿到批件只是起点，后面还要看产能、供货周期和海外客户的持续采购。 3 本土商业化是关键 海外市场的供应缺口之外，中国市场也在发生变化。 5月，丹麦药企科思莫斯宣布，将两款核心静脉铁剂莫诺菲、科莫非在华独家商业化权益移交康哲药业，自身中国销售团队同步解散。康哲这类本土企业接手后，可以把产品放进已有商业化体系中，通过把产品放进现有渠道，团队成本被摊薄，医院覆盖和准入节奏也更贴近本土公司打法。 类似逻辑也体现在MNC中国区组织调整中。 诺和诺德中国在1月1日启动新一轮组织架构调整，涉及新兴事业部、肥胖症与糖尿病事业部、商务及零售事业部三大核心业务单元。此前，诺和诺德在GLP-1赛道大举扩张，随后增速放缓，由扩招转向减员9.8%，成为人员波动较大的企业之一。 阿斯利康中国也在调整。3月3日，阿斯利康中国宣布对肿瘤业务早期管线组织架构进行调整，设立肺癌&乳腺癌、消化泌尿妇科&血液两大跨领域管理集群。随后，公司设立“生物制药业务全产品渠道事业部”，将零售、县域与社区、飞鹰、呼吸雾化、消化针剂五大业务统一整合，约500人的县域团队调整已经成为事实。 诺华中国区县域业务也传出整体调整。诺华回应称，自2026年1月1日起，将对县域业务运营模式进行调整，以持续服务中国县域医疗市场。 这些动作给本土药企留下的空间，可以通过既有销售网络、区域团队和更轻的管理半径继续推进。 当然，风险也直接。外企交出的产品，大多已经经历价格调整或者商业化路径遇到阻力。本土企业接手后，原有商业化链条都要重新跑一遍，承接方如果只看到存量市场，没有算清后续费用，产品很容易从机会变成负担。 信息来源：赛柏蓝 你“在看”我吗？

5月21日，国家药监局官网显示，江苏海岸药业（扬子江药业全资子公司）申报的化药1类新药法赞雷生片（YZJ-1139片）获批上市，为失眠患者提供新的治疗选择。 据悉，法赞雷生片是一款双重食欲素受体拮抗剂，能够同时抑制食欲素受体1型和2型，加快睡眠速度，延长深睡时间。 2025年1月，江苏海岸药业的法赞雷生片以1类新药提交NDA获受理，此次申请基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验，共1034例成人失眠症患者服用试验药物，结果显示，法赞雷生在成人失眠患者中表现出快速起效和良好的安全性；2026年5月，该药顺利获批上市，为成人失眠患者提供新的治疗选择。 此前国内已有2款同靶点药物获批上市，分别为卫材的莱博雷生片、Idorsia/先声药业的盐酸达利雷生片。其中，卫材的莱博雷生片于2025年5月获批进口，但此前已通过“港澳药械通”政策在粤港澳大湾区部分医院先行使用。 此前国内已获批上市的同靶点药物 来源：米内网全球新药研发数据库 米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场催眠镇静剂（化药）市场承压，销售额呈逐年递减态势，但口服用药逆势增长，2025年超过17亿元，同比增长约30%。 近年来中国三大终端六大市场口服催眠镇静剂（化药）销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 2025年口服催眠镇静剂（化药）通用名药品TOP10中，佐匹克隆、唑吡坦、艾司唑仑依次位列前三，市场份额均超过20%；新上市的创新药达利雷生、莱博雷生迅速放量，分别位列第七、第九位。 2025年中国三大终端六大市场口服催眠镇静剂（化药）通用名药品TOP10 来源：米内网格局数据库 据不完全统计，除了已获批上市的新药，扬子江药业还有2款新药在国内开展III期临床试验。其中，YZJ-4729酒石酸盐注射液是一款MOR激动剂，用于治疗腹部手术后中重度疼痛。据悉，MOR激动剂是阿片类药物中镇痛作用较强的一类，可以同时激活G蛋白偶联通路和β-arrestin2信号通路。 扬子江药业在开展III期临床的部分新药 来源：米内网中国临床试验数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月21日，如有疏漏，欢迎指正！