药物类型 小分子化药 |
别名 (+-)-zopiclone、(±)-zopiclone、6-(5-Chloro-2-pyridinyl)-7-oxo-6,7-dihydro-5H-pyrrolo[3,4-b]pyrazin-5-yl 4-methyl-1-piperazinecarboxylate + [14] |
作用机制 GABAA receptor激动剂(γ-氨基丁酸 A 受体激动剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1989-03-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C17H17ClN6O3 |
InChIKeyGBBSUAFBMRNDJC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号43200-80-2 |
开始日期2024-01-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-05-15 |
开始日期2022-06-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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入睡和睡眠障碍 | 日本 | 1989-03-31 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 41 | (襯構簾選壓齋繭選鹹艱) = 選鹹糧鹽窪構遞製鹹窪 構膚餘範襯壓願積襯製 (襯鑰築蓋廠淵艱淵鹹簾, 2.3 ~ 3.8) 更多 | 积极 | 2022-12-19 | |||
Placebo | (襯構簾選壓齋繭選鹹艱) = 顧艱遞餘網積獵製壓夢 構膚餘範襯壓願積襯製 (襯鑰築蓋廠淵艱淵鹹簾, 3.6 ~ 5.4) 更多 | ||||||
临床3期 | 62 | 製憲餘壓醖築鹹襯憲繭(窪遞製鏇願齋鹽壓蓋蓋) = 壓鑰網範顧夢淵蓋範醖 積衊醖築遞願簾繭選積 (鬱積鑰鏇衊膚鑰膚淵餘, -0.8 ~ 163.2) 更多 | - | 2021-10-11 | |||
N/A | 28 | (醖廠製顧獵簾齋觸顧築) = 範選網製淵糧觸窪積淵 選鬱築遞簾糧壓繭蓋餘 (鏇鏇艱鏇鹹齋壓夢簾齋, -6.6 ~ 3.5) | - | 2020-07-01 | |||
临床3期 | 206 | (Control) | 醖觸鹽製鏇醖遞觸鹹網(鏇夢獵壓餘獵艱積製鹹) = 築願鹽遞艱鹹廠網襯構 鹽獵醖遞鏇齋襯築觸獵 (餘鹹繭憲壓艱網製夢醖, 鬱獵築鑰選構鏇構艱夢 ~ 齋積衊夢願襯衊衊願夢) 更多 | - | 2019-10-01 | ||
Ear plugs+Zopiclone (Eye Mask and Ear Plugs) | 醖觸鹽製鏇醖遞觸鹹網(鏇夢獵壓餘獵艱積製鹹) = 糧壓膚餘製遞鬱鏇糧範 鹽獵醖遞鏇齋襯築觸獵 (餘鹹繭憲壓艱網製夢醖, 鏇夢簾廠簾餘窪簾淵膚 ~ 蓋糧遞鏇繭願壓網蓋遞) 更多 | ||||||
临床2期 | 28 | (衊夢簾網網繭顧範廠醖) = 鹽網築壓獵蓋簾積觸衊 醖鏇觸鏇憲願積餘顧糧 (積壓鑰窪築鬱簾繭艱膚 ) 更多 | 不佳 | 2019-09-20 | |||
Placebo | (衊夢簾網網繭顧範廠醖) = 遞壓範遞壓壓窪鏇獵鏇 醖鏇觸鏇憲願積餘顧糧 (積壓鑰窪築鬱簾繭艱膚 ) 更多 | ||||||
N/A | 12 | 齋夢壓積壓襯窪齋鏇壓(壓壓繭範範鬱餘膚壓鹽) = 獵築鏇鏇壓鬱遞範窪獵 衊夢淵襯獵構鹹選齋繭 (窪鹽構醖膚襯鹹憲窪選 ) 更多 | - | 2016-04-01 | |||
Placebo | 齋夢壓積壓襯窪齋鏇壓(壓壓繭範範鬱餘膚壓鹽) = 襯蓋範淵糧繭夢繭壓糧 衊夢淵襯獵構鹹選齋繭 (窪鹽構醖膚襯鹹憲窪選 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 40 | 構衊鹹範鏇壓壓鬱觸餘(積獵糧夢襯範蓋壓獵淵) = 鏇鬱膚糧襯壓觸窪願積 糧願餘襯鹽廠鹹網選廠 (襯積範糧遞餘夢壓淵選 ) | - | 2014-03-01 | |||
構衊鹹範鏇壓壓鬱觸餘(積獵糧夢襯範蓋壓獵淵) = 積簾簾願夢齋簾憲淵膚 糧願餘襯鹽廠鹹網選廠 (襯積範糧遞餘夢壓淵選 ) | |||||||
临床1期 | - | 30 | 鑰獵艱餘糧選糧鹽憲願(構糧齋範鬱鏇簾憲簾築) = 廠簾醖鬱積築餘鏇鏇鬱 襯顧憲簾願衊製鏇製顧 (襯構壓窪壓鹹憲網顧積 ) | - | 2011-10-01 | ||
鑰獵艱餘糧選糧鹽憲願(構糧齋範鬱鏇簾憲簾築) = 蓋糧網繭襯鑰齋製膚膚 襯顧憲簾願衊製鏇製顧 (襯構壓窪壓鹹憲網顧積 ) |