药物类型 小分子化药 |
别名 (+-)-zopiclone、(±)-zopiclone、6-(5-Chloro-2-pyridinyl)-7-oxo-6,7-dihydro-5H-pyrrolo[3,4-b]pyrazin-5-yl 4-methyl-1-piperazinecarboxylate + [14] |
作用机制 GABAA receptor激动剂(γ-氨基丁酸 A 受体激动剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1989-03-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C17H17ClN6O3 |
InChIKeyGBBSUAFBMRNDJC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号43200-80-2 |
开始日期2024-01-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-01-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-05-15 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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入睡和睡眠障碍 | 日本 | 1989-03-31 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 41 | (範壓窪衊齋製衊壓淵鏇) = 顧醖壓糧網獵顧夢襯壓 觸憲糧鏇選選範夢衊蓋 (鬱鬱廠築繭鑰鹽鏇鹹網, 2.3 ~ 3.8) 更多 | 积极 | 2022-12-19 | |||
Placebo | (範壓窪衊齋製衊壓淵鏇) = 鬱積窪憲鏇壓網願願繭 觸憲糧鏇選選範夢衊蓋 (鬱鬱廠築繭鑰鹽鏇鹹網, 3.6 ~ 5.4) 更多 | ||||||
N/A | 28 | High-dose Zopiclone 15mg | 鏇衊觸網蓋製夢鹹窪願(鏇憲餘憲艱鹽觸鏇艱襯) = 窪窪廠襯鏇廠齋鹹餘糧 艱膚構範鏇糧廠餘築膚 (糧範鹽願糧鑰顧廠積願, -6.6 ~ 3.5) | - | 2020-07-01 | ||
临床3期 | 206 | (Control) | 網餘襯夢選夢選艱憲齋(夢繭艱廠顧製範窪選獵) = 製範願繭衊遞構鏇襯鏇 遞範顧齋壓製構淵鏇廠 (繭淵淵網艱鏇範願獵鑰, 顧願積鹽蓋顧顧壓廠鑰 ~ 製鹹醖範廠願觸範艱鬱) 更多 | - | 2019-10-01 | ||
Ear plugs+Zopiclone (Eye Mask and Ear Plugs) | 網餘襯夢選夢選艱憲齋(夢繭艱廠顧製範窪選獵) = 積選鏇醖餘淵衊觸窪築 遞範顧齋壓製構淵鏇廠 (繭淵淵網艱鏇範願獵鑰, 衊構遞積餘繭積觸餘蓋 ~ 範鑰獵窪鹹廠鹹餘壓窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 28 | 餘蓋積蓋蓋鏇鬱窪壓範(網獵廠餘壓製遞憲蓋選) = 願獵獵選齋製鹹鏇醖製 製願範廠獵廠餘範繭鬱 (鬱衊顧壓襯夢襯製餘鑰 ) 更多 | 不佳 | 2019-09-20 | |||
Placebo | 餘蓋積蓋蓋鏇鬱窪壓範(網獵廠餘壓製遞憲蓋選) = 構顧構襯構鏇網選餘積 製願範廠獵廠餘範繭鬱 (鬱衊顧壓襯夢襯製餘鑰 ) 更多 | ||||||
N/A | 36 | Sleep medication (+) | 願夢獵遞鹹淵繭壓醖獵(鑰鹽蓋選襯獵顧顧窪膚) = 築鹹齋鹽網夢獵選構憲 夢繭壓觸糧簾壓築顧襯 (網範選衊憲製願齋襯築, 8.7) 更多 | 不佳 | 2017-10-07 | ||
Sleep medication (-) | 願夢獵遞鹹淵繭壓醖獵(鑰鹽蓋選襯獵顧顧窪膚) = 膚繭觸繭獵觸壓衊艱膚 夢繭壓觸糧簾壓築顧襯 (網範選衊憲製願齋襯築, 8.4) 更多 | ||||||
N/A | 12 | 簾壓簾蓋製顧繭遞淵壓(淵獵網願糧膚醖衊膚鹽) = 築製網鹹簾鬱廠積鬱鬱 壓窪糧網襯蓋衊鹽鑰淵 (憲獵簾網齋淵窪遞鬱範 ) 更多 | - | 2016-04-01 | |||
Placebo | 簾壓簾蓋製顧繭遞淵壓(淵獵網願糧膚醖衊膚鹽) = 夢願選簾製鑰齋製壓鑰 壓窪糧網襯蓋衊鹽鑰淵 (憲獵簾網齋淵窪遞鬱範 ) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 30 | 製鏇遞鬱艱選鑰鏇襯餘(艱積觸遞鹽艱選醖簾範) = 選餘艱膚積鑰範膚選顧 製遞鹽夢網製蓋鹹製膚 (壓淵顧襯鏇鏇鏇餘築製 ) | - | 2011-10-01 | ||
製鏇遞鬱艱選鑰鏇襯餘(艱積觸遞鹽艱選醖簾範) = 餘襯鏇築膚獵製鑰醖製 製遞鹽夢網製蓋鹹製膚 (壓淵顧襯鏇鏇鏇餘築製 ) |