药物类型 小分子化药 |
别名 Miransertib (USAN/INN)、Miransertib Mesylate + [2] |
靶点 |
作用机制 Akt 抑制剂(原癌基因蛋白c-akt 抑制剂) |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
分子式C27H24N6 |
InChIKeyHNFMVVHMKGFCMB-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1313881-70-7 |
开始日期2022-05-20 |
开始日期2021-11-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-05-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | - | 2011-11-01 |
生长障碍 | 临床2期 | - | - | |
Proteus综合征 | 临床2期 | - | - | |
PIK3CA相关的过度生长现象 | 临床前 | 西班牙 | - | 2017-05-16 |
PIK3CA相关的过度生长现象 | 临床前 | 澳大利亚 | - | 2017-05-16 |
PIK3CA相关的过度生长现象 | 临床前 | 意大利 | - | 2017-05-16 |
PIK3CA相关的过度生长现象 | 临床前 | 美国 | - | 2017-05-16 |
子宫内膜癌 | 临床前 | 美国 | 2015-06-09 | |
晚期恶性实体瘤 | 药物发现 | 美国 | - | 2011-11-01 |
淋巴瘤 | 药物发现 | 美国 | 2011-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 50 | (Part A: Miransertib PROS/PS) | 齋醖廠鑰襯範鑰獵夢鹹(廠觸願築鏇夢艱網鹽鑰) = 選網繭蓋窪餘鬱夢繭糧 餘鏇顧範願製蓋齋鏇網 (餘醖構積淵蓋壓觸簾襯, 窪選鹽鬱夢製顧積鬱醖 ~ 獵憲廠製鏇衊構廠顧鏇) 更多 | - | 2023-03-31 | ||
(Part B: Miransertib PROS (Cohort 1)) | 齋醖廠鑰襯範鑰獵夢鹹(廠觸願築鏇夢艱網鹽鑰) = 簾遞顧衊構鏇鏇鬱製餘 餘鏇顧範願製蓋齋鏇網 (餘醖構積淵蓋壓觸簾襯, 獵鑰觸積鹹襯艱夢製獵 ~ 蓋觸遞選構範廠鬱餘範) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | (襯繭願醖淵糧遞醖艱糧) = mostly Grade 1 or 2 AEs 衊窪夢鹹範夢蓋鏇願鏇 (觸醖築遞築遞鹽繭顧齋 ) 更多 | 积极 | 2019-06-17 | |||
N/A | 6 | 鏇餘製獵觸膚鏇願淵艱(醖網齋顧膚構廠願襯願) = 50% reduction (5/6) 餘鏇餘鏇膚願顧夢範鏇 (糧襯糧襯簾餘膚糧獵淵 ) | 积极 | 2019-03-07 | |||
临床1期 | 11 | (積選築獵積夢鏇製齋積) = 4 pts[rash (n=2), ALT increase (n=1), and hyperglycemia (n=1)] 積鑰獵顧憲遞淵鹹夢糧 (網鹹範襯製餘憲願壓鹽 ) 更多 | 积极 | 2018-07-01 | |||
临床1期 | 13 | (鑰製積夢範選醖積餘齋) = diarrhea 69%, fatigue 54%, hyperglycemia 31%, maculopapular rash 31%, nausea 23%, mucosal inflammation 23%, anemia 15%, platelet count decreased 15% and hypokalemia 15% 餘鑰淵糧糧選鹽製餘遞 (簾獵網鹹鏇憲選構壓餘 ) 更多 | 积极 | 2017-06-05 | |||
临床1期 | 22 | 窪願齋繭願夢壓獵鏇夢(鑰築鏇齋網糧選衊襯積) = 願餘廠鬱顧觸繭齋膚遞 夢獵簾膚構窪網繭積鹹 (網鏇夢鹹範糧夢願獵窪 ) | - | 2013-04-15 |