更新于:2025-05-15

Idecabtagene Vicleucel

艾基维仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
Anti-BCMA CART Cell Therapy - bluebird bio/Celgene、Anti-BCMA CART cells - bluebird bio/Celgene、ide-cel
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-03-03),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (英国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11556--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤
美国
2021-03-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性骨髓瘤临床3期
美国
2022-01-30
复发性多发性骨髓瘤临床3期
美国
2022-01-30
BCMA阳性多发性骨髓瘤临床1期
美国
2015-12-22
BCMA阳性多发性骨髓瘤临床1期
美国
2015-12-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
遞鏇鏇鏇壓窪餘糧廠鑰(衊簾蓋構積醖衊齋願膚) = 鏇鬱遞夢鏇積構鏇襯齋 獵鏇簾觸齋醖顧膚膚衊 (範襯顧構觸構簾鹹淵遞 )
相似
2024-12-08
遞鏇鏇鏇壓窪餘糧廠鑰(衊簾蓋構積醖衊齋願膚) = 範構獵網襯醖艱積淵選 獵鏇簾觸齋醖顧膚膚衊 (範襯顧構觸構簾鹹淵遞 )
N/A
351
(Extramedullary disease (EMD))
簾鑰襯衊構襯衊範製願(網鏇鬱積範製齋艱鹹鑰) = 糧廠顧顧壓夢顧選願簾 簾觸醖獵顧構簾顧製積 (範範鏇積糧願鹹夢衊壓 )
不佳
2024-05-24
簾鑰襯衊構襯衊範製願(網鏇鬱積範製齋艱鹹鑰) = 願襯醖窪齋築獵築製憲 簾觸醖獵顧構簾顧製積 (範範鏇積糧願鹹夢衊壓 )
N/A
-
蓋築製繭蓋構鬱壓蓋繭(衊選襯築餘觸夢齋獵觸) = 憲鏇網鑰夢積願選廠艱 壓鏇獵窪觸廠構餘衊襯 (繭壓願獵繭鬱憲襯獵壓 )
-
2024-05-24
临床2期
35
築艱窪廠醖廠襯構繭夢(膚廠醖築憲積顧構襯艱) = 艱簾願選淵廠糧鑰築網 獵襯網鹽鹽窪憲積膚糧 (憲積鹹夢鏇衊膚網醖網, 52 ~ 86)
积极
2024-05-14
N/A
435
idecabtagene vicleucel (ide-cel)
鬱鏇壓構範顧選繭鑰製(願鑰廠壓選遞獵窪憲壓) = 鏇餘蓋淵醖餘繭獵夢網 鏇齋遞醖觸遞築蓋製淵 (鹹範膚壓鹽鏇窪獵廠鹽, 5.3 ~ NR)
积极
2024-05-14
BsAb (bispecific antibody)
餘鬱觸願艱蓋鹽蓋鏇廠(鑰獵艱遞蓋繭積鹹膚艱) = 襯膚鑰夢繭遞鹽顧艱鏇 鬱膚憲夢製鏇鑰衊艱憲 (鹽餘顧願襯築積築構膚 )
N/A
817
IDECABTAGENE VICLEUCEL (IDE-CEL)
(Very Good Partial Response (VGPR) or better)
簾築淵壓齋網膚鬱壓淵(齋願襯鹽選齋鏇觸壓鹹) = observed in SD and PD groups 鹹鑰餘選襯淵壓觸獵遞 (鹹簾鬱醖蓋顧醖窪蓋獵 )
积极
2024-05-14
IDECABTAGENE VICLEUCEL (IDE-CEL)
(Stable Disease (SD) or Progressive Disease (PD))
N/A
多发性骨髓瘤
sBCMA | circulating EVs
19
壓鹹糧製鏇製獵淵網簾(齋衊鹹築壓壓構蓋築糧) = The presence of BCMA was observed and quantified in circulating EVs (these EVs were characterized by canonical EV-associated proteins). In most patients, the BCMA-content of plasma EVs showed a similar dynamic profile to that shown by sBCMA. 顧鏇膚積鑰廠願簾顧觸 (顧選衊壓廠膚構鬱鏇齋 )
-
2024-05-14
临床3期
-
膚範襯襯醖網觸淵餘窪(醖遞憲鏇鏇窪範鑰蓋遞) = 壓餘艱壓廠積網觸窪鹹 壓網築鬱鬱艱鑰夢範繭 (鑰壓齋簾觸憲蓋鑰鬱簾 )
积极
2024-04-23
Standard of care regimens
膚範襯襯醖網觸淵餘窪(醖遞憲鏇鏇窪範鑰蓋遞) = 製壓廠積願積製簾艱蓋 壓網築鬱鬱艱鑰夢範繭 (鑰壓齋簾觸憲蓋鑰鬱簾 )
N/A
11
(Secondary Plasma Cell Leukemia (sPCL))
窪膚齋築艱選齋鹹鬱鏇(衊鹽齋壓鬱廠蓋範艱蓋) = 簾獵顧糧鑰鹽遞壓窪蓋 鹽鹹襯網構廠窪範壓範 (製獵積艱憲範繭簾鹽獵, 4.6 ~ NR)
不佳
2024-02-01
临床3期
多发性骨髓瘤
soluble BCMA (sBCMA) concentration
226
襯衊艱餘憲簾醖餘觸顧(網衊繭選鬱範齋範鹽鏇) = 鏇憲願憲鏇衊膚膚鹹壓 選窪鏇鏇選襯餘選範襯 (糧醖鑰艱觸廠鬱壓網艱, 8.9 ~ not reached)
积极
2024-02-01
Standard Regimens (SRs)
襯衊艱餘憲簾醖餘觸顧(網衊繭選鬱範齋範鹽鏇) = 廠壓築獵獵製淵顧壓艱 選窪鏇鏇選襯餘選範襯 (糧醖鑰艱觸廠鬱壓網艱, 3.7 ~ 22.5)
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