A Prospective, Single - Arm Clinical Study on the Safety and Efficacy of Early Second Infusion of CD19 CAR - T Based on ctDNA Monitoring in the Treatment of Relapsed/Refractory Large B - Cell Lymphoma

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of early secondary infusion of CD19 CAR T-cell therapy in adults with relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), guided by ctDNA monitoring. The main questions it aims to answer are:
1. Efficacy: Does early secondary CAR-T infusion improve the 3-month complete remission (CR) rate and long-term survival outcomes (e.g., 1-year PFS, OS)?
2. Safety: What are the adverse events associated with secondary CAR-T infusion, such as cytokine release syndrome (CRS), immune effector cell-associated neurotoxicity (ICANS), and infections?
This is a single-arm, single-center, prospective study. All participants will receive:
* Leukapheresis to collect T cells for CAR-T manufacturing.
* Preconditioning chemotherapy (fludarabine and cyclophosphamide) to prepare the body for CAR-T infusion.
* Two CD19 CAR-T infusions: The first infusion (2×10⁶ cells/kg) followed by a second infusion (same dose) if ctDNA remains positive when PET/CT shows CR or PET/CT shows PR within 60 days post-first infusion.
Participants will undergo:
* Frequent hospital monitoring for ≥14 days post-infusion to manage potential toxicities.
* Regular follow-ups (e.g., blood tests, ctDNA analysis, PET/CT scans) at scheduled intervals up to 12 months.
* Continuous safety assessments, including CRS grading, neurological evaluations, and infection monitoring.

开始日期2027-02-01

申办/合作机构-

NCT07725406

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Phase Ib, Dose-Escalation Study of Augmented Lymphodepletion and CAR T-cell Priming With Low-dose Total Body Irradiation in Patients With Relapsed or Refractory Diffuse Large B-cell Lymphomas and Multiple Myeloma Receiving Treatment With Commercial CD19 or BCMA-directed CAR T-cell Therapies

This is a clinical trial to evaluate the safety of combining CAR T-cell therapy with low-dose total body irradiation (LD-TBI) in patients with previously treated large B-cell lymphoma (LBCL) or multiple myeloma (MM). The investigators' hypothesis is that the combination will make the immune system more active in fighting cancer by increasing the display of antigens and activating pathways that lead to cell death, including death receptors like FAS and TRAIL2. This approach is expected to help the CAR T cells grow and last longer, leading to stronger anti-tumor effects and more cancer cell deaths. Participants will receive LDTBI treatment before their CAR T cell therapy and will be followed up for 2 years.

开始日期2026-08-01

申办/合作机构

Weill Medical College of Cornell University

NCT07606937

/ Recruiting早期临床1期

A Single-arm, Multicenter Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of Axicabtagene Ciloleucel Injection Manufactured by an Automated Process in Patients With Relapsed/Refractory Large B-cell Lymphoma.

This study is a single-arm, multicenter, open-label clinical study evaluating the efficacy and safety of axicabtagene ciloleucel injection manufactured by an automated cell preparation process in adult subjects with relapsed or refractory large B-cell lymphoma (r/r LBCL) as second-line therapy.

开始日期2026-06-12

申办/合作机构-

100 项与阿基仑赛相关的临床结果

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100 项与阿基仑赛相关的转化医学

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100 项与阿基仑赛相关的专利（医药）

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686

项与阿基仑赛相关的文献（医药）

2026-08-01·Transplantation and Cellular Therapy

Prolonged Cytokine Release Syndrome is Associated with Hypofibrinogenemia after CD19-Directed CAR T-Cell Therapy in Adult Patients with Relapsed/Refractory Lymphoma

Article

作者: Jo, Tomoyasu ; Sakamoto, Takashi ; Bamba, Seiya ; Kitawaki, Toshio ; Arai, Yasuyuki ; Nagao, Miki ; Takaori-Kondo, Akifumi ; Yamashita, Kouhei ; Yoshinaga, Noriyoshi ; Kanda, Junya ; Nishikori, Momoko

CD19-directed chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy has markedly improved outcomes for patients with relapsed or refractory B-cell malignancies, although coagulopathy characterized by hypofibrinogenemia has increasingly been recognized as a complication after CAR T-cell therapy. Nevertheless, its contemporary real-world incidence, risk factors, and clinical impact remain incompletely defined. This study aimed to determine the real-world incidence, risk factors, and clinical impact of hypofibrinogenemia following CD19-directed CAR T-cell therapy for relapsed or refractory B-cell lymphoma. This retrospective cohort study included all consecutive adult patients (≥16 years) with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) or follicular lymphoma (FL) who received tisagenlecleucel (tisa-cel), lisocabtagene maraleucel (liso-cel), or axicabtagene ciloleucel (axi-cel) at Kyoto University Hospital between December 2019 and December 2024. We also evaluated detailed CRS severity according to modified CRS grading (m-CRS), in which grade 1 was subdivided into grade 1a (duration of CRS-related symptoms ≤5 days) and grade 1b (duration of CRS-related symptoms >5 days), as previously described; grade 1b CRS was defined as "prolonged CRS." A total of 111 patients (74 tisagenlecleucel [tisa-cel] [67%], 24 lisocabtagene maraleucel [liso-cel] [22%], and 13 axicabtagene ciloleucel [axi-cel] [12%]) were included. Hypofibrinogenemia (fibrinogen ≤150 mg/dL) was observed in 28 patients (25%) within 30 days after infusion (median onset, 10.5 days). FFP was administered to 15 patients (14%). Multivariable analysis revealed that grade ≥1b CRS (adjusted hazard ratio [aHR], 4.59; 95% confidence interval [CI], 1.89 to 11.14; P < .01), lower baseline fibrinogen levels (aHR, 1.07 per 10 mg/dL decrease; 95% CI, 1.02 to 1.14; P = .01), and axi-cel use (versus tisa-cel: aHR, 3.29; 95% CI, 1.38 to 7.83; P < .01) were independently associated with hypofibrinogenemia. In our cohort, no fatal bleeding events occurred. Hypofibrinogenemia was not associated with inferior overall survival or progression-free survival. Prolonged CRS (grade 1b) or grade ≥2 CRS, lower baseline fibrinogen, and use of axi-cel were independently associated with hypofibrinogenemia. Risk-adapted fibrinogen monitoring may help identify patients who could benefit from closer surveillance, and timely fibrinogen replacement may optimize supportive care. Further multicenter studies are warranted to validate these findings and clarify the clinical impact of hypofibrinogenemia, including hemorrhagic outcomes.

2026-07-14·Blood Advances

Drivers of temporal improvement in CAR T-cell therapy for large B-cell lymphoma: a Japanese nationwide registry analysis

Article

作者: Kato, Koji ; Terao, Toshiki ; Kitawaki, Toshio ; Yamamoto, Go ; Goto, Hideki ; Kato, Motohiro ; Yoshihara, Satoshi ; Sakaida, Emiko ; Yagi, Yu ; Atsuta, Yoshiko ; Kim, Haryoon ; Umezawa, Yoshihiro ; Kataoka, Keisuke ; Hanajiri, Ryo ; Shimoyama, Tatsu ; Fujii, Nobuharu ; Jo, Tomoyasu ; Kanemasa, Yusuke ; Sakurai, Masatoshi ; Nakashima, Yasuhiro ; Matsukawa, Toshihiro ; Doki, Noriko ; Yoshida, Akiyo ; Iwaki, Noriko

Abstract:

Real-world CD19 chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy for large B-cell lymphoma (LBCL) is characterized by expanded eligibility and evolving management practices. However, the prognostic impact of these changes remains inconsistent, and the specific drivers of outcomes remain unclear. This study analyzed 913 patients with relapsed/refractory (R/R) LBCL from a Japanese registry and compared the outcomes between 2 calendar periods (2019-2021 vs 2022-2024). The 2022-2024 cohort was older, had more adverse baseline features, and was less pretreated. Treatment patterns have shifted toward higher utilization of second-line therapy, a growing preference for axicabtagene ciloleucel (axi-cel) and lisocabtagene maraleucel (liso-cel), and improved disease control before infusion. Accordingly, the 2022-2024 cohort achieved a longer progression-free survival (PFS; 6-month PFS, 63.2% vs 55.2%; P = .005), which persisted after adjusting for baseline characteristics using propensity score matching. Multivariable analysis identified second-line therapy, improved preinfusion disease control, and a shift in product selection from tisagenlecleucel to axi-cel or liso-cel as the primary drivers of this improvement. This benefit was pronounced in high-risk populations, including patients with stable or progressive disease at infusion (6-month PFS, 54.6% vs 43.8%; P = .012) and those who were refractory to first-line therapy (6-month PFS, 51.7% vs 40.3%; P = .013). Despite broader use in higher-risk populations and greater axi-cel exposure, 6-month nonrelapse mortality remained low (2.1% vs 1.5%). Real-world outcomes of CD19 CAR T-cell therapy for R/R LBCL have improved, predominantly driven by second-line therapy, enhanced preinfusion disease control, and increased use of more potent CAR T products.

2026-07-03·Leukemia & Lymphoma

Spinal cord disease following CAR T-cell therapy with axicabtagene ciloleucel in a patient with high-grade B-cell lymphoma

Article

作者: You, Se-Jong ; Mooshage, Christoph M. ; Ajib, Salem ; Walter, Clara ; Vischedyk, Jonas B. ; Burger, Michael C. ; Hattingen, Elke ; Siebenbrodt, Kai ; Lang, Fabian ; Weidner, Norbert ; Scholten, Felicitas ; Oellerich, Thomas ; Wagner, Björn ; Hug, Andreas ; Bug, Gesine

2,795

项与阿基仑赛相关的新闻（医药）

2026-08-25

·三弟药闻

2026年8月25日CDE承办生物制品

1.哌普锐基注射液企业名称：北京中因科技股份有限公司；和元智造（上海）基因技术有限公司治疗机制：全球首个针对结晶样视网膜变性（BCD）的基因替代治疗药物（Puliretgene Parvec，原ZVS101e），以AAV8为载体经视网膜下腔注射递送CYP4V2基因，恢复视网膜色素上皮细胞CYP4V2酶活性、清除结晶样脂质沉积，延缓/逆转视网膜变性；系北大三院与中因科技合作开发的基因增强疗法。注册分类：新药1类（上市申请/NDA）适应症：携带CYP4V2双等位基因突变的结晶样视网膜变性（BCD） 2.注射用AN4035 企业名称：杭州阿诺生物医药科技有限公司治疗机制：靶向CEACAM5的抗体偶联药物（ADC），搭载专有泛RAS（ON）抑制剂载荷，通过CEACAM5介导内吞将载荷精准递送至肿瘤细胞，借助CypA分子胶机制选择性抑制活化态RAS（覆盖KRAS G12C/G12D/G12V/G13D等突变亚型）；系阿诺医药RASiCA™（RAS抑制剂偶联抗体）平台首款候选药物，据公开信息为全球首个进入临床的泛RAS ADC。注册分类：新药1类适应症：CEACAM5高表达、RAS突变依赖性晚期实体瘤（结直肠癌、胰腺导管腺癌、非小细胞肺癌等） 3.注射用SKB500 企业名称：四川科伦博泰生物医药股份有限公司治疗机制：靶向B7-H3（CD276）的抗体偶联药物（ADC），采用高亲和力、高亲水性且内吞增强的抗体并经Fc效应功能沉默工程改造，通过可裂解亲水性AAA连接子偶联中等毒性载荷、DAR约8 注册分类：新药1类适应症：晚期实体瘤（小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、结直肠癌、胰腺癌等） 4. SKB118注射液企业名称：四川科伦博泰生物医药股份有限公司治疗机制：靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体（CR-001），同时阻断PD-1介导的免疫抑制与VEGF驱动的肿瘤血管生成，重塑肿瘤微环境、克服免疫治疗耐药。注册分类：新药1类适应症：晚期实体瘤 5.人源羊膜3D间充质基质细胞注射液企业名称：江西北正干细胞生物科技有限公司治疗机制：间充质基质细胞（MSC）治疗，采用人源羊膜组织来源、结合3D培养技术制备，通过调节局部免疫微环境、抑制炎症反应、分泌多种修复因子发挥多靶点协同的组织修复、免疫调节、抗炎抗纤维化作用。注册分类：新药1类适应症：未披露 6. Brivekimig注射液企业名称：Sanofi-aventis recherche & développement；Eurofins Amatsigroup SAS（赛诺菲）治疗机制：靶向TNF与OX40L的双靶点纳米抗体（VHH）分子，同时阻断肿瘤坏死因子（TNF）介导的炎症与OX40L共刺激通路，抑制自身免疫/炎症反应。注册分类：补充申请1类（进口）适应症：免疫介导性炎症性疾病（特应性皮炎、化脓性汗腺炎、炎症性肠病等，II期临床中） 7. AZD2936 企业名称：AstraZeneca AB；AstraZeneca Nijmegen B.V.（阿斯利康）治疗机制：PD-1/TIGIT双特异性抗体（rilvegostomig），以单分子同时结合并抑制PD-1与TIGIT两个免疫检查点，且利用同侧桥接（cis-binding）优先富集于PD-1+TIGIT+双阳性肿瘤浸润T细胞、降低外周脱靶毒性；系全球进展最快的PD-1/TIGIT双抗之一，已进入多项III期。注册分类：补充申请1类（进口）适应症：非小细胞肺癌、胆道癌、胃癌等晚期实体瘤 8.瑞基奥仑赛注射液企业名称：上海药明巨诺生物科技有限公司；苏州药明巨诺生物科技有限公司治疗机制：靶向CD19的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法（relmacabtagene autoleucel），经基因修饰使T细胞表达抗CD19 CAR、特异性识别并清除CD19阳性B细胞。注册分类：补充申请适应症：复发/难治性大B细胞淋巴瘤等 9.阿基仑赛注射液企业名称：复星凯瑞（上海）生物科技有限公司治疗机制：靶向CD19的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法（axicabtagene ciloleucel），经基因修饰使T细胞表达抗CD19 CAR、特异性识别并清除CD19阳性B细胞。注册分类：补充申请适应症：复发/难治性大B细胞淋巴瘤 [本日点评] 当日生物制品受理共9条（均为治疗用生物制品），是基因治疗、ADC、双抗与细胞治疗等前沿模态的集中展示日。最具创新性的品种当属北京中因科技申报的哌普锐基注射液（Puliretgene Parvec，原ZVS101e），这是全球首个针对结晶样视网膜变性（BCD）的基因替代治疗药物：以AAV8为载体递送CYP4V2基因、恢复视网膜色素上皮细胞酶活性，填补了该遗传性视网膜退行性疾病全球无获批针对性疗法的空白。该药此前已获美国FDA孤儿药资格、并被CDE纳入突破性治疗品种与优先审评，III期临床显示治疗组24周BCVA提高≥15个字母的患者比例（35%）显著优于对照组（3%），安全性良好，本次以新药1类上市申请（NDA）受理，有望成为全球首个获批的BCD基因治疗药物。

2026-08-22

·赛尔高新生物科技有限公司

"一针治愈"的终极梦想：体内CAR-T从概念走向临床

点击蓝字关注我们当传统的体外CAR-T疗法——需要从患者体内提取T细胞、在工厂中基因改造、再回输体内的复杂流程——耗资百万、等待数周，让大多数患者望而却步时，一场"把细胞工厂搬进身体"的革命已经悄然拉开序幕。本文将系统梳理体内CAR-T从科学概念到临床验证的完整历程，透视这一"一针治愈"终极梦想背后的科学突破与产业变局。一、从体外到体内：CAR-T疗法的进化逻辑1.1 传统CAR-T的"阿喀琉斯之踵" 自2017年FDA批准首款CAR-T疗法以来，这一技术彻底改写了血液肿瘤的治疗格局。然而，亮眼的疗效背后，传统体外（ex vivo）CAR-T面临着四重根本性制约：第一，制备复杂，等待漫长。从患者采血、分离T细胞、体外基因改造扩增、质控放行、再到回输，整个流程通常需要2-4周。对于快速进展的血液肿瘤患者，这个等待窗口可能是致命的。Kelonia的体内CAR-T疗法KLN-1010将这一时间压缩到了中位13天（从签署知情同意到输注）。第二，清淋化疗不可避免。传统CAR-T回输前，患者必须接受氟达拉滨/环磷酰胺的淋巴细胞清除化疗——这本身就是一种高风险操作，导致严重的骨髓抑制、感染风险和器官毒性。在自身免疫性疾病领域，这种方案尤其难以接受。第三，成本高昂，可及性差。个性化制造意味着每一批产品都是一个"独立项目"，CAR-T疗法在美国的标价约为37万-47万美元，加上住院和并发症管理费用，实际花费可超过百万美元。全球仅约200家中心能提供CAR-T治疗。第四，商业回报不及预期。2025年Q2，吉利德旗下Kite的Yescarta和Tecartus销售额同比下滑5%-14%，抗体药物和双特异性T细胞衔接器（BiTE）的竞争正蚕食其市场份额。这恰恰是吉利德急于以3.5亿美元收购体内CAR-T公司Interius的背景动因之一。1.2 体内CAR-T的颠覆性理念体内CAR-T（in vivo CAR-T）的核心理念极为简洁：将编码CAR的基因指令直接递送到患者体内的T细胞中，让身体成为自己的"细胞工厂"，在体内原位生成CAR-T细胞。这一思路本质上受到了mRNA新冠疫苗的启发——用脂质纳米颗粒包裹"分子图纸"，让细胞自行生产"武器"。然而，实现这一设想的技术难度极大。最大的挑战在于：如何让基因载体只"感染"T细胞，而不是肝脏、脾脏等脱靶组织？两大技术路线为此展开了不同的解答——慢病毒载体（Lentiviral Vector）路线和mRNA-脂质纳米颗粒（LNP）路线。二、慢病毒载体路线：基因"植入"，持久作战慢病毒载体路线是目前临床上进展最快、数据最丰富的体内CAR-T路径。它的核心逻辑是将CAR基因永久整合到T细胞基因组中，实现"一次注射、长期表达"。但天然慢病毒嗜性广泛，直接注射会被肝脏和脾脏大量摄取。因此，这一路线的竞争焦点在于工程化改造病毒包膜，赋予其T细胞特异性靶向能力。2.1 Kelonia Therapeutics：ASCO 2026的震撼数据如果说有哪个临床数据集能最好地证明体内CAR-T的潜力，那无疑是Kelonia的KLN-1010。 2025年12月ASH年会首次披露4例数据（100% MRD阴性）后，行业即高度关注。2026年5月ASCO年会公布的18例更新数据完全超出了市场预期。礼来肿瘤学负责人Jake Van Naarden在数据公布后直言："这些患者已是病重中的最重症，在无需清淋预处理、作为现成疗法使用的情况下，实现了100%缓解率与100% MRD阴性——这太疯狂了。" 更值得注意的是，即使在最低剂量组（仅为最高剂量的约1/30），患者依然实现了MRD阴性缓解，提示KLN-1010拥有宽广的治疗窗口。2026年4月，礼来宣布以最高70亿美元收购Kelonia——这是体内CAR-T赛道迄今为止最大的一笔交易。2.2 EsoBiotec / 阿斯利康：Lancet首发多发性骨髓瘤数据 2025年7月，国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）发表了全球首个体内CAR-T治疗多发性骨髓瘤的完整临床数据。ESO-T01由比利时EsoBiotec与中国普瑞金生物联合开发，采用了独具匠心的多重工程化策略：在4例接受最低剂量（2×10⁸ TU）的复发/难治多发性骨髓瘤患者中：2例达到严格完全缓解（sCR），包括1例伴随广泛髓外病变完全消退；2例达到部分缓解（PR），骨髓MRD均转阴。该研究特别令人瞩目的是：其中1例患者曾接受过BCMA/GPRC5D双靶点CAR-T治疗失败，ESO-T01依然展现出疗效。阿斯利康于2025年3月以总计10亿美元（首付4.25亿美元+里程碑5.75亿美元）收购EsoBiotec，成为MNC抢滩体内CAR-T的第一枪。2.3 Interius BioTherapeutics / Kite：全球首个进入临床的体内CAR-T Interius的INT2104具有历史性意义——2024年10月，它在澳大利亚完成首例患者给药，成为全球首个进入人体临床试验的体内CAR-T疗法。其核心技术特色在于：通过三重突变（I182E、T214N、T352A）剥离慢病毒对LDL-R的天然嗜性，并融合CD7靶向分子，实现对T细胞和NK细胞的选择性转导。INT2104编码全人源抗CD20 CAR，理论上可生成CAR-T和CAR-NK双效应细胞。初步临床数据显示：一名接受较高剂量的非霍奇金淋巴瘤患者在输注6天后B细胞几乎被完全清除，并且三个月的随访期内维持低水平。2025年8月，吉利德旗下Kite以3.5亿美元现金收购Interius，计划在费城建立体内细胞治疗卓越中心，加速INT2104的临床开发，目标2026年提交BLA。2.4 Umoja Biopharma / 艾伯维：VivoVec平台多管线推进 Umoja的VivoVec™平台采用Cocal融合糖蛋白包膜慢病毒，表面表达靶向CD3的抗体片段以特异性地结合T细胞。其核心管线UB-VV111（靶向CD19）于2024年7月进入临床，2025年9月获FDA快速通道资格，用于复发/难治性大B细胞淋巴瘤和CLL。 Umoja还有一个独特的创新——RACR（雷帕霉素活化的细胞因子受体）技术：通过联合使用免疫抑制剂雷帕霉素，不仅可以抑制宿主对其他免疫细胞的排斥反应，还能选择性促进体内生成的CAR-T细胞增殖。艾伯维早在2024年1月就与Umoja达成了总额14.4亿美元的合作，并于2025年6月进一步以21亿美元收购了mRNA路线代表Capstan——足见其对体内CAR-T的全面押注。2.5 中国军团：传奇生物、石药集团、济因生物纷纷亮剑在体内CAR-T赛道上，中国企业不是跟随者，而是并跑者甚至领跑者。2026年EHA年会上，传奇生物以最新突破口头报告形式公布了LB2501（CD19/CD20双靶向体内CAR-T）的首次人体数据：在剂量队列2的6例复发/难治B细胞NHL患者中，ORR达到100%，CR率达83.3%，未报告剂量限制性毒性或ICANS。数据公布当日，传奇生物股价暴涨逾40%。 2026年1月，石药集团的SYS6055注射液（CD19靶向慢病毒体内CAR-T）获CDE临床试验默示许可，成为国内首款获批进入临床试验的体内CAR-T产品。此外，济因生物的JY231已在IIT研究中实现复发/难治DLBCL患者35天完全缓解，同时在SLE、系统性硬化症等多种自身免疫疾病中开展临床试验。三、mRNA-LNP路线：瞬时编程，安全可控与慢病毒载体的"永久整合"不同，mRNA-LNP路线追求的是"打了就跑"（hit-and-run）策略——mRNA不整合基因组，数天内降解，CAR蛋白表达是瞬时的。这一特性在自身免疫疾病领域尤为珍贵，因为治疗目标不是长期"监视"，而是通过一次性的"免疫重置"（immune reset），清除致病性B细胞后让健康的B细胞重建。3.1 科学基石：Science 2022的奠基性论文体内CAR-T概念最重要的科学里程碑是2022年1月6日发表在《Science》上的论文——"CAR T cells produced in vivo to treat cardiac injury"。宾夕法尼亚大学团队通过注射靶向CD5的脂质纳米颗粒（LNP）递送mRNA，在心力衰竭小鼠模型中成功在体内重编程T细胞，使其靶向心脏成纤维细胞活化蛋白（FAP），逆转了心肌纤维化并恢复了心脏功能。这篇论文的通讯作者阵容可谓"梦之队"：Carl June（CAR-T细胞治疗先驱）、Drew Weissman（mRNA技术奠基人、2023年诺贝尔生理学或医学奖得主）和Jonathan Epstein（体内CAR-T技术发明人）。论文发表后不久，三人即联合创立了Capstan Therapeutics——体内CAR-T领域最具影响力的公司之一。3.2 MagicRNA / 虹信生物：NEJM里程碑——全球首个mRNA体内CAR-T临床验证 2025年9月，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了全球首个mRNA-LNP路径体内CAR-T的临床研究。这项由中国科学技术大学附属第一医院陈竹教授团队、德国埃尔朗根-纽伦堡大学Georg Schett教授团队和深圳虹信生物（MagicRNA）联合完成的研究，在5例难治性系统性红斑狼疮（SLE）患者中检验了HN2301的疗效与安全性。共同通讯作者Georg Schett教授——这位CAR-T治疗自免疾病的先驱——评价道："这是整个细胞治疗领域的一个重要里程碑。我们第一次看到功能性CAR-T细胞直接在患者体内产生，实现了B细胞的快速清除和自身免疫性疾病的临床改善。"3.3 Capstan Therapeutics / 艾伯维：Science两篇，21亿美元的故事 Capstan的体内CAR-T故事始于2022年的Science论文。三年后的2025年6月，同一团队在《Science》再次发表重磅研究，展示了其专有靶向脂质纳米颗粒（tLNP）平台CPTX2309的完整临床前数据：在人源化小鼠和食蟹猴模型中，CPTX2309不仅能有效控制B细胞恶性肿瘤，还在自身免疫疾病模型中实现了深度且短暂的B细胞清除，成功完成"免疫重置"。不到一周后——2025年6月11日——艾伯维宣布以21亿美元现金收购Capstan。Capstan的创立仅三年，两篇Science奠基，3.4亿美元融资，21亿美元退出——这是体内CAR-T赛道最引人注目的创业故事。目前CPTX2309处于I期临床，主要针对B细胞介导的自身免疫性疾病。3.4 嘉晨西海（Immorna）：JCXH-213全球首个临床LNP体内CAR 2025年3月27日，嘉晨西海的JCXH-213完成首例人体给药，成为全球首个进入临床阶段的mRNA-LNP体内CAR疗法。2026年4月公布的数据显示：首例系统性硬化症患者接受低剂量JCXH-213后，外周血B细胞降至检测不到的水平，并在给药期内及停药后至少15天维持完全阴性，自身抗体水平亦开始下降。 JCXH-213的tLCNP平台通过化学偶联CD8纳米抗体实现T细胞特异靶向，还表现出良好的脾脏趋向性和初始态T细胞高效转染能力。与之相比，石药集团的SYS6020（靶向BCMA的mRNA-LNP体内CAR-T）也已获临床试验默示许可，适应症覆盖多发性骨髓瘤、重症肌无力和SLE。四、MNC资本狂潮：2025-2026年关键交易全景体内CAR-T是近年来生物医药领域最活跃的交易主题之一。下图按时间线梳理了该赛道的重大资本事件：纵观整个交易图景，全球Top 10制药巨头中至少6家（艾伯维、阿斯利康、吉利德、礼来、诺华、BMS）已通过收购或许可合作深度布局体内CAR-T。从10亿美元（阿斯利康/EsoBiotec）到21亿美元（艾伯维/Capstan）再到70亿美元（礼来/Kelonia），交易估值持续攀升，反映的是临床数据质量的不断突破。 "体内CAR-T正在从'概念验证'进入'集中验证期'。未来几年，艾伯维、礼来、吉利德、阿斯利康等巨头的管线数据将陆续公布——这即是证伪考验也意味着一个千亿美元级的市场机遇。"五、核心对比：慢病毒 vs. mRNA-LNP，谁主沉浮？两大技术路线各有千秋，目前的临床格局呈现"并驾齐驱"的态势：值得注意的是，两种路线并非互斥，而是互补的。艾伯维是这一逻辑的典型代表——它既与Umoja合作开发慢病毒体内CAR-T，又收购了Capstan布局mRNA-LNP路线，形成了"双轨并进"的战略布局。六、从血液肿瘤到自身免疫病：适应症的惊人跨界体内CAR-T最令人意外的进展之一，是其从血液肿瘤向自身免疫病的"无缝跨界"。6.1 自身免疫病：体内CAR-T的"甜点市场"？传统体外CAR-T在自免疾病中面临一个核心困境：清淋化疗对于非恶性肿瘤患者来说过于激进——谁会为了治疗狼疮而接受相当于"半致死剂量"的化疗？这正是体内CAR-T的天然优势所在：零清淋、瞬时编程、免疫重置的逻辑在自免疾病中几乎完美契合。 2025年NEJM发表的HN2301研究开创了这一范式。此后，Interius的INT2106（CD19）、Umoja的UB-VV410（CD22）、济因生物的JY231（SLE/系统性硬化/皮肌炎）、石药的SYS6020（重症肌无力/SLE）等管线纷纷向自免领域延伸。Capstan的CPTX2309更是将自免疾病作为首发适应症。一个深层次的科学洞察正在形成：通过体内CAR-T实现"B细胞重置"——快速清除致病性B细胞和浆细胞，然后让健康的B细胞在无免疫抑制药物干扰的环境下重建——可能为多种自免疾病带来持久的"无药缓解"（drug-free remission）。6.2 实体瘤：尚待攻克的前沿在实体瘤领域，体内CAR-T的临床数据尚显薄弱。Create Medicines的MT-302（靶向TROP2的LNP-mRNA体内CAR）是全球首个披露实体瘤临床数据的体内CAR疗法：安全性良好，但在27例患者中仅1例HR+乳腺癌患者获得PR，整体疗效有限。其另一管线MT-303（靶向GPC3）于2025年12月完成首例肝癌患者给药。实体瘤面临的挑战更为复杂：肿瘤异质性、免疫抑制微环境、靶向精准性、以及mRNA瞬时表达无法维持长期抗肿瘤效应。但国内企业RNAlfa已启动全球首个"逻辑门控"（AND-Gate）体内CAR-T——AFN4801——用于晚期实体瘤的探索性临床研究，通过双抗体"与门"控制系统实现更精准的肿瘤识别。七、中国力量：从"并跑"到"领跑"的跨越中国在体内CAR-T领域的崛起令人瞩目。据统计，全球体内CAR-T管线中，约43款来自中国，涉及超过20家企业，覆盖慢病毒和mRNA-LNP两大技术平台。值得关注的是，中国企业在体内CAR-T的底层技术创新上同样亮眼：虹信生物的EnC-LNP（工程化细胞靶向脂质纳米颗粒）平台实现了非肝靶向的mRNA递送突破；嘉晨西海的tLCNP化学偶联CD8纳米抗体策略实现了高选择性的T细胞靶向；传奇生物的TaVec™慢病毒载体平台支撑了双靶向体内CAR-T的开发。八、挑战与展望：黎明前的最后障碍展望未来，以下几个方向值得密切关注：第一，随机对照验证。KLN-1010已获FDA快速通道资格，其后续的随机对照试验将对整个赛道产生标尺性影响。第二，"逻辑门控"技术。通过AND-Gate、SynNotch等合成生物学工具实现多条件触发的CAR表达，是提升实体瘤安全性的关键方向。第三，联合治疗。体内CAR-T与免疫检查点抑制剂、溶瘤病毒、放射治疗的联合策略将拓展疗效边界。第四，从"治疗"到"治愈"。在自免疾病领域，体内CAR-T的"免疫重置"理念已经展现出诱导长期无药缓解的潜力——如果这一目标能够在更大规模研究中得到验证，医疗经济学的影响将是颠覆性的。结语：一针治愈，不再是幻想从2022年Science的概念验证论文，到2026年ASCO的100% MRD阴性率，体内CAR-T走过了仅四年的从"0到1"之路。科学上的突破速度之快令人惊叹——KLN-1010从公司成立到ASCO公布18例重磅数据，仅仅用了不到三年时间。当礼来愿意为一家尚未盈利的体内CAR-T公司开出70亿美元的支票，当NEJM和Lancet这样的顶级期刊开始系统报道体内CAR-T的临床数据，当中国的传奇生物单日股价暴涨40%仅仅因为一项I期临床数据的披露——这些信号都在指向同一个方向："一针治愈"不再是科幻小说的幻想，它正在以令人目眩的速度踏入现实。但我们也必须清醒地认识到，真正的临床验证之路才刚刚开始。随机对照试验、长期随访数据、确证性终点——这些才是体内CAR-T能否最终改写治疗指南的关键砝码。无论结果如何，这场"把细胞工厂搬进身体"的范式革命，已经不可逆转地重塑了我们对细胞治疗的全部想象。参考文献：Science (2022): Rurik JG, Tombácz I, Yadegari A, et al. CAR T cells produced in vivo to treat cardiac injury. Science. 2022;375(6576):91-96. DOI: 10.1126/science.abm0594.Science (2025): Capstan Therapeutics/UPenn. In vivo CAR T cell generation to treat cancer and autoimmune disease. Science. 2025 Jun 19. DOI: 10.1126/science.adq6485.NEJM (2025): Wang Q, Xiao ZX, Zheng X, et al. In Vivo CD19 CAR T-Cell Therapy for Refractory Systemic Lupus Erythematosus. N Engl J Med. 2025;393:1542-1544. DOI: 10.1056/NEJMc2509522.The Lancet (2025): Mei H, et al. In vivo B-cell maturation antigen CAR T-cell therapy for relapsed or refractory multiple myeloma. The Lancet. 2025 Jul. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01030-X.ASCO 2026 (Abstract 7014): First-in-human in vivo CAR T-cell generation using a CD8-targeted lipid nanoparticle platform in relapsed/refractory B-cell lymphoma. J Clin Oncol. 2026;44(16_suppl):7014.Kelonia ASCO 2026: Updated First-in-Human Data from Phase 1 inMMyCAR Study of KLN-1010. ASCO Annual Meeting 2026, May 31.Kelonia ASH 2025: First-in-Human Data from Phase 1 inMMyCAR Study of KLN-1010. ASH Annual Meeting 2025, Dec 9. Business Wire.Song Z, et al. (2025): In vivo production of CAR T cell: Opportunities and challenges. Genes & Diseases. 2025;12:101612.Lai M, et al. (2025): Revolution in Cell Therapy: In Vivo CAR-T Therapy Breakthroughs and Promises for the Future. Research. 2025;8:0917.Sun Z, et al. (2026): Next-Generation In Vivo CAR-T Expansion Strategies: Unlocking Durable Anti-Tumor Responses in Solid Tumors. Crit Rev Oncol/Hematol. 2026;223:105342.Mohamed EE, Zaky MY. (2025): In Vivo mRNA-Lipid Nanoparticle CAR-T Cell Engineering: Advances, Challenges, and Clinical Translation. Biomedicines. 2026;14(6):1276. DOI: 10.3390/biomedicines14061276.Duback V, et al. (2026): Pharmacokinetic and pharmacodynamic characterization of CD8-targeted lentiviral vector for in vivo CD19-directed CAR-T therapy. Mol Ther Advances. 2026;34(3):201803.Ding J, et al. (2026): From pipeline expansion to manufacturing maturity: China's role in the global in vivo CAR-T landscape. The Innovation. 2026;7(8):101456.Huang K, et al. (2027): In vivo engineering of CAR immune cells by nonviral nanoparticles. Biomaterials. 2027;336:124492.吉利德/Kite官网 (2025): Kite to Acquire Interius BioTherapeutics to Advance In Vivo Platform. Press Release, Aug 21, 2025.艾伯维官网 (2025): AbbVie to Acquire Capstan Therapeutics. Press Release, Jun 11, 2025.阿斯利康官网 (2025): AstraZeneca acquires EsoBiotec. Press Release, Mar 2025.礼来/Kelonia (2026): Lilly to acquire Kelonia Therapeutics. Press Release, Apr 20, 2026.Umoja Biopharma (2024-2025): UB-VV111 FDA Fast Track Designation; Phase I Clinical Trial Updates. Press Releases.传奇生物 (2026): LB2501 First-in-Human Data at EHA 2026 Congress. Press Release.虹信生物/MagicRNA (2025): HN2301临床数据发表于NEJM及公司公告。2025年9月。嘉晨西海/Immorna (2025-2026): JCXH-213临床进展公告。2025年3月-2026年4月。石药集团 (2026): SYS6055和SYS6020 IND获批公告。2026年1月及此前。中国医药报 (2026): 管线研发提速，临床数据向好——体内CAR-T赛道浪潮已至。2026年7月23日。义翘神州/Sino Biological (2026): 体内CAR-T疗法临床研究进展。2026年。 -END-

2026-08-22

·网易号

复旦美女博士创业，5年估值翻40倍、估值近21亿元

8月18日，深圳易慕峰生物科技股份有限公司向港交所递交招股书。这家成立六年的CAR-T公司已完成6轮融资，累计吸纳约9.73亿元，C轮投后估值达20.75亿元。资本押注的逻辑并不复杂。创始人孙敏敏博士曾是复星凯特核心高管，主导了中国首个CAR-T产品奕凯达的上市。创业后她主动避开拥挤的血液瘤赛道，将突破口瞄准胃癌和胰腺癌。毕竟，中国每年新发胃癌超38万例，胰腺癌5年生存率仅7.2%。01创业团队产业实战里闯出来易慕峰成立于2020年7月。孙敏敏拥有清华、复旦等名校药理学背景，在生物制药行业拥有逾15年经验。在复宏汉霖期间，她参与推动中国首个生物类似药上市；2017年作为创始团队成员加入复星凯特，彼时CAR-T在国内尚属空白。她带着团队推动奕凯达的上市申报，深度参与了中国CAR-T产业从0到1的全过程。事业顶峰时她选择转身。亲人因实体瘤离世，加上原公司未推进实体瘤管线，让她决心创立一家聚焦实体瘤的细胞药物公司。联合创始人沈青山同样来自复星凯特初创团队，拥有超30年从业经历，曾主导奕凯达的质量体系和生产基地建设。研发负责人郝瑞栋博士曾在传奇生物主导多个CAR-T项目，参与的LB2102被诺华以11亿美元收购。申报、生产、研发，三人完整覆盖了CAR-T全链条。@药时空02双引擎布局一寻找实体瘤的突破口IMC002是易慕峰的核心产品，靶向CLDN18.2，瞄准晚期胃癌，目前在国内开展注册性III期临床，计划2027年递交NDA。2026年6月，公司就IMC002作为胰腺癌一线治疗提交了IND申请，试图将CAR-T从末线向前线延伸。胃癌是中国发病率第二高的恶性肿瘤，约79%的患者确诊时已是晚期。目前获批的三线药物阿帕替尼，客观缓解率仅2.8%，中位无进展生存期2.6个月，百名患者中不足三人可见肿瘤缩小，半数活不过半年。IMC002在I/IIa期临床试验中展现出差异化疗效：晚期胃癌患者客观缓解率达66.7%，部分患者实现病理完全缓解。海军军医大学附属长海医院罗天航教授指出，一位患者单次回输即实现超过1年的疾病控制，术后病理检查达完全缓解，影像显示无复发。“这不仅减轻了患者用药负担，也让我们看到了实体瘤治愈的希望。”此外，靶向EpCAM的IMC001是全球首个获中美双报IND批准的EpCAM靶向CAR-T，已进入I/IIa期，其中一例晚期胃癌患者治疗后肿瘤降期并成功手术。易慕峰还布局了体内CAR-T平台iMAGIC，目前已孵化4款候选产品，旨在破解传统体外CAR-T成本高昂的难题。@药时空03实体瘤的可行性CAR-T走出血液瘤的“舒适区”全球已有17款CAR-T产品获批，绝大多数针对血液肿瘤。实体瘤因微环境复杂，一直是CAR-T的硬骨头。直到2026年6月科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液获批，全球首款实体瘤CAR-T赛道可行性终获验证。在全球临床阶段的CLDN18.2靶向CAR-T中，易慕峰的IMC002紧随科济之后，位居全球第二。沙利文数据显示，全球CAR-T市场预计从2025年的62亿美元增至2035年的341亿美元，中国市场同期将从15亿元增至470亿元。巨大的临床需求催生市场，但商业化挑战同样严峻：国内已获批的CAR-T疗法定价在120万元至129万元，医保准入和商保覆盖仍在摸索。此外，CLDN18.2靶点竞争激烈，单抗、ADC药物陆续进入后期临床，市场格局远未定型。@药时空04近10亿融资等待管线兑现对无收入Biotech而言，资金是命脉。2021年至2026年，易慕峰完成6轮融资，累计约9.73亿元，每股成本从天使轮的0.80元升至Pre-IPO轮的8.74元，估值五年抬升逾40倍。孙敏敏控制的单一最大股东集团合计持股24.98%，最大机构投资方鹏复深圳持股15.16%。国资基金提供政策背书，复星系暗示产业协同，高榕和济峰在20亿估值时下注，可见对管线确定性的认可。创业初期，孙敏敏和合伙人凑了400多万元种子轮，“公司每年都有里程碑进展，匹配上了融资节点”。易慕峰尚无商业化收入，2026年上半年净亏损1.089亿元。截至2026年6月30日，账面资金约4.02亿元，按招股书测算仅能支撑约21个月。随着IMC002推进III期，研发投入将持续走高，上市募资势在必行。@药时空05一个关于选择的故事易慕峰的故事，是一个关于“选择”的故事。孙敏敏本可沿着血液瘤CAR-T的成熟路径走下去，但她选择了实体瘤这条更难的路。IMC002的病理完全缓解和超过1年的持续控制，证明了方向的可行性。但从临床到商业化，从百万元定价到医保准入，仍有重重关卡。孙敏敏说，她的梦想是让患者不再谈癌色变。CAR-T攻坚实体瘤，是一场漫长的战役。@药时空识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

免疫疗法细胞疗法并购临床申请临床3期

100 项与阿基仑赛相关的药物交易

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-	-	L01	DB13915

研发状态

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适应症	国家/地区	公司	日期
原发性纵隔大B细胞难治性淋巴瘤	韩国	Gilead Sciences Korea Ltd.	2025-08-13
高级别B细胞淋巴瘤	加拿大	Gilead Sciences Canada, Inc.	2019-02-13
复发性滤泡性淋巴瘤	欧盟	Kite Pharma EU BV	2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤	冰岛	Kite Pharma EU BV	2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤	列支敦士登	Kite Pharma EU BV	2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤	挪威	Kite Pharma EU BV	2018-08-23
难治性滤泡性淋巴瘤	欧盟	Kite Pharma EU BV	2018-08-23
难治性滤泡性淋巴瘤	冰岛	Kite Pharma EU BV	2018-08-23
难治性滤泡性淋巴瘤	列支敦士登	Kite Pharma EU BV	2018-08-23
难治性滤泡性淋巴瘤	挪威	Kite Pharma EU BV	2018-08-23
B细胞淋巴瘤	美国	Kite Pharma, Inc.	2017-10-18
弥漫性大B细胞淋巴瘤	美国	Kite Pharma, Inc.	2017-10-18
滤泡性淋巴瘤	美国	Kite Pharma, Inc.	2017-10-18
大B细胞淋巴瘤	美国	Kite Pharma, Inc.	2017-10-18
纵隔大b细胞淋巴瘤	美国	Kite Pharma, Inc.	2017-10-18

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	美国	Kite Pharma, Inc.	2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	澳大利亚	Kite Pharma, Inc.	2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	奥地利	Kite Pharma, Inc.	2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	比利时	Kite Pharma, Inc.	2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	加拿大	Kite Pharma, Inc.	2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	法国	Kite Pharma, Inc.	2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	德国	Kite Pharma, Inc.	2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	以色列	Kite Pharma, Inc.	2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	意大利	Kite Pharma, Inc.	2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	荷兰	Kite Pharma, Inc.	2018-01-25

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASCO2026	N/A	弥漫性大B细胞淋巴瘤	818	Axicabtagene ciloleucel (aged <70 years)	鏇遞積觸鹹網鬱醖築築(鬱網築鏇廠憲積築構淵) = 鏇構膚範淵鹽鹹顧窪範製鏇觸構艱願糧夢選鑰 (艱鑰繭選築鏇糧繭顧醖 ) 更多	积极	2026-05-29
				Axicabtagene ciloleucel (aged ≥70 years)	鏇遞積觸鹹網鬱醖築築(鬱網築鏇廠憲積築構淵) = 夢夢範築構餘鹽網夢壓製鏇觸構艱願糧夢選鑰 (艱鑰繭選築鏇糧繭顧醖 ) 更多
ASCO2026	N/A	血液肿瘤	1,117	Cilta-cel	廠遞願膚獵齋鹹壓糧繭(鏇壓鑰齋窪膚襯廠蓋繭) = 糧獵選製鹽窪遞觸鹽鑰蓋遞衊願糧選獵觸繭憲 (網憲鏇廠選憲鹹願膚繭 ) 更多	积极	2026-05-29
				Ide-cel	廠遞願膚獵齋鹹壓糧繭(鏇壓鑰齋窪膚襯廠蓋繭) = 齋顧窪構醖網選齋壓膚蓋遞衊願糧選獵觸繭憲 (網憲鏇廠選憲鹹願膚繭 ) 更多
ASCO2026	N/A	大B细胞淋巴瘤	1,446	Axicabtagene ciloleucel (axi-cel)	構製襯鏇蓋繭齋膚製構(淵襯製獵獵顧夢遞鬱積) = 膚鑰夢醖齋糧鏇遞遞鑰醖鏇鑰糧窪憲願蓋夢鬱 (夢醖網艱鏇繭觸繭艱遞 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	大B细胞淋巴瘤	1,311	Axicabtagene ciloleucel	築窪鹹膚簾範觸範鹹艱(憲願壓艱顧繭鹽艱蓋鑰): HR = 0.86 (95.0% CI, 0.66 ~ 1.11) 更多	积极	2026-05-29
				Lisocabtagene maraleucel
ASGCT2026	N/A	B细胞白血病 \| B细胞淋巴瘤 \| 多发性骨髓瘤 ... 更多	469	Idecabtagene vicleucel (Abecma)	構簾鏇願糧製構糧鬱鏇(網築廠築積襯獵鹽窪觸) = 襯積鬱鹹觸廠鹹觸蓋構廠憲艱製鬱鑰夢餘糧選 (膚觸艱獵簾襯憲選鹽簾 ) 更多	积极	2026-05-13
				Lisocabtagene maraleucel (Breyanzi)	構簾鏇願糧製構糧鬱鏇(醖鹽鑰鹹獵鬱製憲淵鏇) = 壓膚選餘鏇壓齋觸製夢餘糧窪網糧淵鑰齋製顧 (淵獵鏇顧繭網齋鹽廠窪 )
EHA2026	N/A	大B细胞淋巴瘤二线	311	Axicabtagene ciloleucel	窪繭壓淵蓋遞鏇糧艱壓(壓製繭艱構襯餘獵衊廠) = Cytokine release syndrome occurred in 95% of patients (grade 2-4: 37%; grade 3-4: 4%), and immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome in 47% (grade 2-4: 26%; grade 3-4: 12.5%). 遞簾齋簾廠鹹顧糧簾蓋 (鹹觸鹽鬱願襯鑰網選憲 ) 更多	积极	2026-05-12
				Standard chemoimmunotherapy (CIT) (transplant-eligible)
EHA2026	N/A	弥漫性大B细胞淋巴瘤	139	anti-CD19 CAR T-cells	蓋鹹憲壓齋鹽獵積鏇築(顧獵積構網衊網艱醖窪) = CAR T-cells remained detectable in 98.5% at M1, 97.6% at M6, 93.0% at M12, and 94.7% at M24. 積觸簾廠膚壓衊獵繭窪 (醖窪顧齋積遞鹽糧襯醖 ) 更多	积极	2026-05-12
EHA2026	N/A	弥漫性大B细胞淋巴瘤	413	Axicabtagene ciloleucel (axi-cel) (2L)	選衊蓋築壓鑰顧積淵壓(齋鬱鬱廠餘簾糧觸築衊) = 艱餘鹽鏇鬱淵蓋餘壓艱膚餘醖鹽廠鬱壓構糧齋 (齋選遞積窪鹹鹹築鬱廠 ) 更多	积极	2026-05-12
				Axicabtagene ciloleucel (axi-cel) (≥3L)	選衊蓋築壓鑰顧積淵壓(齋鬱鬱廠餘簾糧觸築衊) = 醖簾夢鏇糧醖衊製遞繭膚餘醖鹽廠鬱壓構糧齋 (齋選遞積窪鹹鹹築鬱廠 ) 更多
EHA2026	N/A	大B细胞淋巴瘤	443	Axicabtagene ciloleucel	顧簾襯廠簾網廠餘淵觸(夢積顧製範範遞衊憲簾) = 範鹽蓋鬱顧廠蓋憲觸膚積築衊網齋鏇製繭廠夢 (製積壓願糧鹹網餘製窪 ) 更多	积极	2026-05-12
				Lisocabtagene maraleucel	顧簾襯廠簾網廠餘淵觸(夢積顧製範範遞衊憲簾) = 製觸網壓築遞壓鑰鹹構積築衊網齋鏇製繭廠夢 (製積壓願糧鹹網餘製窪 ) 更多
EHA2026	N/A	滤泡性淋巴瘤	92	axi-celliso-cel + axi-celliso-cel + axi-celliso-cel	夢製膚窪鹽築積襯觸範(觸廠鏇醖範餘餘獵廠衊) = 積鑰獵選餘壓夢鹽糧鹹遞選衊鹹遞築遞醖願壓 (鑰餘窪窪網廠醖網糧衊 ) 更多	积极	2026-05-12