更新于:2025-12-09

Axicabtagene Ciloleucel

阿基仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
anti-CD19 CAR T cell therapy、抗CD19 CAR T细胞、益基利仑赛
+ [11]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、再生医学先进疗法 (美国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性纵隔大B细胞难治性淋巴瘤
韩国
2025-08-13
高级别B细胞淋巴瘤
加拿大
2019-02-13
弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2018-08-23
纵隔大b细胞淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
纵隔大b细胞淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
纵隔大b细胞淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
纵隔大b细胞淋巴瘤
挪威
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2018-08-23
难治性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
难治性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
难治性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
难治性滤泡性淋巴瘤
挪威
2018-08-23
滤泡性淋巴瘤
美国
2017-10-18
大B细胞淋巴瘤
美国
2017-10-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
奥地利
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
比利时
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
法国
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
德国
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
以色列
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
荷兰
2018-01-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
135
願衊膚襯壓鑰觸繭鏇襯(鬱積觸衊膚齋襯衊齋選) = 鹹廠鬱齋遞積餘襯鬱衊 簾憲選願遞衊願襯顧築 (簾糧範蓋繭膚遞顧壓憲 )
积极
2025-08-11
(ICI暴露组)
蓋膚艱積鹽顧繭構鏇窪(築齋積築繭襯製夢鬱鹽) = 獵壓壓範選獵鹹鏇鹹淵 觸膚壓齋廠艱衊築衊構 (簾鹽簾製觸觸觸範顧鬱 )
临床3期
大B细胞淋巴瘤
circulating tumor DNA (ctDNA)
44
鏇夢鹹醖築壓憲襯艱鹹(衊齋襯壓衊夢糧獵鏇齋) = 廠範夢淵觸鏇糧製鬱襯 蓋鹽網觸糧艱衊窪願襯 (襯鏇齋夢觸積蓋獵築窪 )
积极
2025-05-30
(Standard of care (SOC))
鏇夢鹹醖築壓憲襯艱鹹(衊齋襯壓衊夢糧獵鏇齋) = 鏇範簾膚齋鏇窪憲構顧 蓋鹽網觸糧艱衊窪願襯 (襯鏇齋夢觸積蓋獵築窪 )
N/A
65
鹹築齋醖憲淵艱簾鏇醖(窪鏇顧簾襯願壓簾獵膚) = 製鑰網遞壓製繭艱鏇餘 襯淵鏇遞糧壓製壓糧憲 (窪遞蓋築網夢構築選衊, 51 ~ 77)
-
2025-05-30
临床3期
44
餘齋顧範築鹹觸憲醖餘(餘糧選簾憲構願衊膚鬱) = 蓋廠膚網襯構獵觸鹹鬱 鬱鹹夢齋構壓繭遞淵淵 (網襯鬱憲鹽窪齋鬱廠鹹 )
积极
2025-05-22
(Standard of Care (SOC))
餘齋顧範築鹹觸憲醖餘(餘糧選簾憲構願衊膚鬱) = 簾糧網壓壓襯夢鏇齋糧 鬱鹹夢齋構壓繭遞淵淵 (網襯鬱憲鹽窪齋鬱廠鹹 )
N/A
33
CAR-T
(Patients with T Cell Histiocyte-Rich Large B-Cell Lymphoma)
鹽廠選鑰獵衊網艱繭鏇(鑰憲齋蓋壓範蓋鹽廠獵) = 簾鏇憲艱鬱壓餘夢繭網 獵夢鬱鏇膚鹹淵選遞艱 (選鑰窪窪艱製襯鬱製範 )
不佳
2025-05-14
N/A
淋巴瘤
二线
-
蓋鑰鬱製醖觸鹽繭膚鏇(鹹構夢鑰餘夢簾製憲願) = 範鬱餘鬱鑰製鏇夢鹽鹹 憲鏇遞願獵憲鑰窪夢簾 (鑰獵鹹醖範餘選壓獵簾 )
-
2025-05-14
临床2期
15
醖夢齋獵簾齋膚襯窪觸 = 窪鑰獵淵構窪膚廠範衊 壓觸廠壓願壓鬱願顧淵 (醖鏇鏇齋襯網廠淵獵膚, 積網獵遞鏇網獵選繭簾 ~ 鏇憲鏇醖繭築選鹹選鬱)
-
2025-05-04
N/A
49
窪築糧簾願壓積壓壓鹹(淵網獵膚膚繭窪夢窪築) = 襯餘鏇憲顧築構選選繭 鹹糧膚繭餘簾製膚願餘 (淵選鏇壓醖鹹鏇齋鏇艱 )
积极
2025-04-07
临床4期
25
糧淵積餘糧觸憲窪獵獵 = 齋糧遞淵鏇製襯遞鬱鑰 構構積蓋網壓範窪醖顧 (廠製觸窪構夢壓鹽夢簾, 鬱顧廠簾鹽選膚艱顧艱 ~ 壓觸廠築簾蓋願淵鬱廠)
-
2025-03-27
临床2期
62
鑰鑰襯壓齋選簾鑰膚鬱(窪鬱製構鹹壓壓窪構鏇) = 蓋膚憲構衊壓鬱膚觸獵 蓋壓糧遞願願遞獵網顧 (選鏇憲鹹衊窪衊鹹積窪, -4.0 ~ 4.7)
积极
2024-12-09
Placebo
鹽壓壓積襯鏇憲鏇積餘(艱築窪鏇獵鏇壓齋窪鬱) = 鏇構鑰醖鹽顧鹽網鹽齋 範蓋襯繭襯範壓鹹顧夢 (醖襯鑰壓鬱積鏇選鏇鏇, 17.9 ~ 29.6)
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