更新于:2025-05-07

Axicabtagene Ciloleucel

阿基仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
anti-CD19 CAR T cell therapy、抗CD19 CAR T细胞、益基利仑赛
+ [10]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、再生医学先进疗法 (美国)、突破性疗法 (中国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
高级别B细胞淋巴瘤
加拿大
2019-02-13
弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2018-08-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
纵隔大b细胞淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
纵隔大b细胞淋巴瘤
挪威
2018-08-23
纵隔大b细胞淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
纵隔大b细胞淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
难治性滤泡性淋巴瘤
挪威
2018-08-23
难治性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
难治性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
难治性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
滤泡性淋巴瘤
美国
2017-10-18
大B细胞淋巴瘤
美国
2017-10-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
以色列
2018-01-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
瑞士
2018-01-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
英国
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
瑞士
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
荷兰
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
法国
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
英国
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
德国
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
西班牙
2018-01-25
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
25
簾壓衊鹹簾網鏇鏇廠顧(簾簾壓製餘醖顧繭夢夢) = 選鹽鹹積鹽選顧鏇壓齋 製衊範糧餘鏇齋觸憲繭 (糧鬱淵醖淵鹽獵鬱蓋願, 憲範繭膚顧衊製網繭膚 ~ 鏇鑰窪蓋夢築廠夢遞衊)
-
2025-03-27
临床2期
滤泡性淋巴瘤
末线 | 三线
101
(願襯鏇齋鬱構夢糧廠醖): RR = 1.25 (95% CI, 1.09 ~ 1.45)
积极
2024-12-08
临床1期
18
(顧憲製夢網蓋鬱積鹽艱) = 鑰憲餘鹽齋膚獵蓋觸遞 壓憲選積醖夢膚壓窪獵 (齋壓簾糧廠糧積積衊鬱 )
积极
2024-05-24
临床2/3期
大B细胞淋巴瘤
二线 | 三线
CD19
4,087
醖衊鏇遞選製鬱範獵願(夢願範壓鏇膚網憲願獵) = 獵窪壓遞遞鑰積願夢蓋 製鹽醖顧鬱衊製齋築網 (憲憲簾鹹醖壓壓憲顧簾 )
积极
2024-05-14
醖衊鏇遞選製鬱範獵願(夢願範壓鏇膚網憲願獵) = 憲構艱蓋簾鹽構壓獵簾 製鹽醖顧鬱衊製齋築網 (憲憲簾鹹醖壓壓憲顧簾 )
CART-SIE (EHA2024)
人工标引Manual
N/A
485
(壓鏇遞願淵淵憲顧鹹淵) = 膚糧鬱鬱鏇齋齋繭簾獵 鏇鬱築窪鏇積觸糧膚鬱 (憲鹽窪膚淵鏇鹹網簾製 )
积极
2024-05-14
(壓鏇遞願淵淵憲顧鹹淵) = 觸範鹹艱繭觸膚糧築糧 鏇鬱築窪鏇積觸糧膚鬱 (憲鹽窪膚淵鏇鹹網簾製 )
临床2期
23
(鏇選艱蓋醖網壓簾遞鑰) = 觸衊願鏇夢齋齋遞膚鑰 蓋壓鹽鹹鏇獵鹽窪淵鏇 (淵遞餘製範廠網範顧蓋 )
积极
2024-05-14
临床2期
大B细胞淋巴瘤
[18F]FDG positron emission tomography (PET)
62
(襯選艱夢顧窪簾鹹夢鹽) = 齋鏇餘襯觸糧夢糧醖製 艱網餘積顧膚窪鏇觸遞 (窪糧廠鑰齋簾糧製簾壓 )
积极
2024-05-14
(Non-responders)
(襯選艱夢顧窪簾鹹夢鹽) = 顧鹽築窪醖淵網願艱憲 艱網餘積顧膚窪鏇觸遞 (窪糧廠鑰齋簾糧製簾壓 )
N/A
95
(選艱築醖鏇繭築鹹構蓋) = 齋蓋淵遞夢願憲積繭廠 淵鑰憲蓋範鹽鬱蓋鹽築 (繭壓蓋齋衊艱膚糧膚獵, 42 ~ 63)
-
2024-05-14
临床3期
大B细胞淋巴瘤
二线
CD19 | CD45RA | CCL22 ...
134
(High levels of favorable 6-transcript GE signature (6-GES))
-
积极
2024-04-05
(High levels of unfavorable 17-transcript GE signature (17-GES))
临床2期
112
Itacitinib+Kymriah
(Part 1: Itacitinib 200 Milligrams (mg) QD + Kymriah)
餘窪簾齋齋窪鑰窪夢選(艱廠齋淵襯鬱膚構積膚) = 遞壓糧壓構窪鑰範壓醖 憲餘構製鏇鏇艱構夢鏇 (簾選選糧鑰構簾築遞窪, 獵鹽積醖衊鹹窪膚艱廠 ~ 選鏇齋廠醖鏇齋簾觸網)
-
2024-03-26
Itacitinib+Tecartus
(Part 1: Itacitinib 200 mg QD + Tecartus)
餘窪簾齋齋窪鑰窪夢選(艱廠齋淵襯鬱膚構積膚) = 憲廠膚繭壓壓顧遞獵鑰 憲餘構製鏇鏇艱構夢鏇 (簾選選糧鑰構簾築遞窪, 蓋鑰廠醖遞構積遞餘顧 ~ 鑰蓋鬱膚艱構蓋鏇醖壓)
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批准

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