Axicabtagene Ciloleucel

在创新药的世界里，没有永远的赢家，只有永不停歇的赌局。而吉利德，或许是近年来肿瘤并购领域最悲情的玩家。 从49亿美元押注CD47血本无归，到210亿美元收购Immunomedics预期大幅缩水，再到TIGIT领域投入超10亿美元却希望渺茫，吉利德在肿瘤领域的扩张之路，写满了“水逆”与“越努力越失望”。 当然，好在还有抗病毒领域的底蕴，这些失利并没有打消吉利德进行交易的念头。2026年2月23日，吉利德再度出手，以78亿美元的价格收购Arcellx，成为今年肿瘤领域的首笔大型收购案。 Arcellx的BCMA CAR-T疗法anito-cel，将在今年下半年面临FDA的批准决定。吉利德对其寄予厚望，认为主打安全性亮点的anito-cel，将是一款BIC产品，加上Kite已经具备的大规模生产能力及CAR-T商业化网络，anito-cel有能力角逐CAR-T这一近千亿市场。 只是，面对已然崛起的Carvykti，以及强生凭借Darzalex构建的庞大骨髓瘤治疗帝国，这场新的豪赌，究竟是吉利德扭转颓势的救命稻草，还是又一次重金打水漂的开端？ / 01 / 肿瘤并购的“最惨玩家” 在吉利德的发展历程中，抗病毒领域的成就曾让其风光无限，丙肝、HIV药物的成功撑起了公司的营收半边天，但核心丙肝业务的市场萎缩，让吉利德不得不寻找新的增长曲线。 将时间拨回7年前，吉利德CEO丹尼尔·奥戴上任时，公司正面临营收连续下滑的严峻挑战，为了重塑增长曲线，他将战略重点坚决转向肿瘤学等领域，并主导了一系列堪称豪赌的重大并购。 然而，回顾其战绩却难言成功，甚至引发了市场对其决策能力的广泛质疑。最大的学费来自对Immunomedics的收购。2020年，吉利德以高达210亿美元的天价，将ADC药物Trodelvy收入囊中，意图在实体瘤领域开疆拓土。然而事与愿违。Trodelvy后续在关键临床试验中接连失利，导致这笔巨资投入大概率难以收回。 尽管2025年Trodelvy销售额仍同比增长6%至约14亿美元，但距离收回天价成本已然遥远。 这并非孤例。在CD47靶点，吉利德投入了49亿美元，最终却血本无归。在曾被视为肿瘤免疫下一个希望的TIGIT领域，吉利德向Arcus公司支付了超过10亿美元，然而却屡遭临床失利。去年底更是由于domvanalimab的3期临床失败，Arcus决定终止与吉利德的合作研究，并调整公司研发战略重心。 过去几年，吉利德在肿瘤领域的并购和研发投入数以百亿计，换来的却是管线接连失败、营收不见起色的结果。这使得投资者难免对丹尼尔·奥戴的并购眼光产生怀疑，甚至认为在其任内，吉利德在肿瘤交易方面的记录“相当值得商榷”。 值得玩味的是，尽管屡战屡败，但得益于强大的HIV业务基本盘——2025年，相关业务销售额高达约208亿美元，同比增长6%，其中王牌药物Biktarvy销售额达143亿美元，，吉利德也未打消通过并购寻求增长的念头。 这种“败而不馁”的特质，在2026年2月23日对于Arcellx的收购中再次显现。 / 02 / 吉利德继续豪赌 吉利德对CAR-T疗法的执着，始于2017年那笔119亿美元对Kite的收购。 这笔交易让其一举获得了已获批的CD19 CAR-T疗法Yescarta，并跃升为全球细胞与基因治疗的领头羊。Yescarta一度风光无两，2023年销售额达15.7亿美元，助力吉利德稳坐CAR-T市场头把交椅。 然而，好景不长。随着市场竞争加剧，尤其是百时美施贵宝的Breyanzi等竞品凭借安全性优势快速放量，吉利德的CAR-T疗法增长显露疲态。 CD19 CAR-T战场，吉利德先发优势正被蚕食。于是，它将目光投向了另一个充满潜力的靶点——BCMA，以及当时冉冉升起的新星Arcellx。 2022年12月，吉利德通过Kite与Arcellx达成合作，以2.25亿美元首付款、最高39亿美元里程碑付款的代价，获得了共同开发BCMA CAR-T产品anito-cel的资格。彼时，anito-cel仅处于临床二期，但其早期显示的100% ORR数据令人惊艳。 11个月后，吉利德再度加码，支付8500万美元现金和2亿美元股权投资，锁定了anito-cel人工BCMA结合域背后的核心技术。Arcellx通过设计一类新的D-Domain驱动的自体和同种异体CAR-T细胞来克服传统的细胞治疗方案的一些限制，其中就包括经典的单次输注CAR-T（称为ddCARs）。 连续2年的持续投入，足见吉利德对这款药物的期待，而最新的全资收购，更是将这份期待推向顶峰，78亿美元的对价，也让这笔交易成为2026年肿瘤领域的首笔大型收购案。 吉利德的这份底气，源于对 anito-cel 的高度认可。去年Arcellx披露的iMMagine-1随访数据显示，截至5月1日，在117名患者中位数随访12.6个月时，ORR为97%，CR/sCR率为68%，6个月PFS和OS分别为91.9%和96.6%，12个月PFS和OS率分别为78.8%和95.2%，尚未达到中位PFS和中位OS。 安全性方面，Arcellx表示自2024年12月上次数据展示以来，没有发生额外的治疗或疗法相关的死亡或≥3级CRS或ICANS事件。 这款主打安全性亮点的BCMA CAR-T疗法，被吉利德视为BIC产品，加之Kite成熟的大规模生产能力和完善的CAR-T商业化网络，吉利德坚信anito-cel有能力角逐近千亿的 CAR-T 市场。但市场对Arcellx的信心，似乎有所动摇。 2024年11月，Arcellx股价一度触及107美元/股高点，却因2025年ASH会议上毫无重大进展，叠加核心竞品Carvykti成为多发性骨髓瘤重磅药物，其股价在11、12月间跌去30%。 直到2个月后，吉利德宣布115美元/股收购Arcellx。 / 03 / Me too还是BIC 在外界看来，面对激烈的竞争，且anito-cel至少还需10个月才能获批，Arcellx接受吉利德的收购无疑是 “见好就收”，交易中每股5美元的或有价值权，还为股东增添了一份额外收益。 只是这一权益的兑现，需要anito-cel在2029年底前实现60亿美元的累计销售额。能否实现这一点，首先取决于FDA对于晚期适应症的审批，这也是相对无悬念的一点；其次取决于其宣称的安全性优势将为其带来的强劲市场接受度，随后是向早期治疗线扩展，这才是最大的未知数，也是anito-cel必须证明自己的主战场。 要知道，其竞争对手也不止Carvykti这一个，强生的BCMA/CD3双抗Tecvayli也即将迎来FDA审批。 去年12月，MajesTEC-3试验数据证实，针对既往接受过一线至三线治疗的多发性骨髓瘤患者，Tecvayli与Darzalex的联合疗法表现显著优于传统联合疗法，将患者死亡风险降低了54%，无进展生存期优势更是高达83%。基于此结果，FDA已向强生授予快速审评资格。 值得玩味的是，在此之前，Arcellx仅披露anito-cel已提交申请，并预计FDA将在今年下半年做出决定。日前其透露PDUFA日期是12月23日，这意味着BLA没有获得优先审评，并暗示至少目前FDA认为anito-cel没有什么特别之处，值得加快审批。 这也意味着，对于吉利德来说，这笔78亿美元的收购，无异于又一场豪赌。 一方面，尽管Arcellx CEO曾多次高调宣称anito-cel是同类最佳，吉利德也十分看好其潜力，但显然市场并不买账。 这背后的核心或许在于，目前的anito-cel更像是me too而非BIC，打不过Carvykti。Arcellx反复强调其安全性优势，但其曾在iMMagine-1出现3例死亡，其中还有CRS相关的1例。后续随着临床试验扩大规模和延长时间后，anito-cel是否能保持一如既往的安全，还需持续观察。 疗效方面，anito-cel要想证明其OS获益很困难，因此未来还是看其PFS数据。CARTITUDE-1数据显示，Carvykti的中位数PFS是34.9个月，并且CARTITUDE-1有更高的治疗线数。从这个角度出发，市场认为iMMagine-1应该在疗效上有一个相对硬性的标准。 为了回应市场对PFS的关注，在此前ASH的投资者交流中，Ciara L. Freeman教授介绍iMMagine-1研究时候特意提到：通过延长随访期，接受治疗患者的中位无进展生存期达到34个月。 也就是说，经过努力，anito-cel或许能做到与Carvykti疗效相当。但在市场看来，若无法证明显著临床优势，anito-cel仍是追赶者。 另一方面，强生在多发性骨髓瘤领域早已构建起难以撼动的护城河，其表示80%的患者在治疗过程中至少会使用一款强生的药物。强生不仅拥有上市多年，却仍处在增长周期之中、年销售额超140亿美元的Darzalex；其还围绕Darzalex构建了完善的治疗生态，Carvykti和Tecvayli等双抗成为这一生态的核心延展，前者已在14个市场治疗超10000名患者，2025年销售额达18.87亿美元，同比增长95.95%。 这种情况下，后来者必须足够好，才有可能撼动霸主的地位。如果只是打平或者有限胜出，那么突围势必不会太容易。 当然，Arcellx首席医疗官克里斯·希利曾表示，所有人都在问我们，与强生和传奇生物竞争难道不会非常困难吗？ 他认为，强生也表示凭借其生产能力，可能只能占据约一半的市场份额，这会为另一个竞争者留出空间。二线及以上CAR-T多发性骨髓瘤市场最终可能价值120亿美元，如果CAR-T疗法进入一线治疗，市场规模可能会更大。 但是，Arcellx却在终点线前，选择了卖身上岸。 最终，me too还是BIC将决定，anito-cel能否在与强生、传奇生物的竞争中撕开一道口子，不仅决定着BCMA CAR-T、多发性骨髓瘤市场格局的演变，还关乎着吉利德能否凭借这场豪赌，一扫多年“水逆”，真正在肿瘤领域“再赢一次”。 免责声明： 文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部。 联系我们 ABC 2026 展位即将售罄！ 扫码立即咨询 电话：13816031174 （同微信） 赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。 点击此处“阅读原文”咨询更多精彩！