更新于:2025-12-23

Axicabtagene Ciloleucel

阿基仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
anti-CD19 CAR T cell therapy、抗CD19 CAR T细胞、益基利仑赛
+ [11]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、再生医学先进疗法 (美国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性纵隔大B细胞难治性淋巴瘤
韩国
2025-08-13
高级别B细胞淋巴瘤
加拿大
2019-02-13
弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2018-08-23
纵隔大b细胞淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
纵隔大b细胞淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
纵隔大b细胞淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
纵隔大b细胞淋巴瘤
挪威
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2018-08-23
难治性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
难治性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
难治性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
难治性滤泡性淋巴瘤
挪威
2018-08-23
滤泡性淋巴瘤
美国
2017-10-18
大B细胞淋巴瘤
美国
2017-10-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
奥地利
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
比利时
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
法国
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
德国
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
以色列
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
荷兰
2018-01-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
320
壓膚壓壓積膚夢簾衊網(齋積廠齋鑰構壓襯製蓋): HR = 1.33 (95.0% CI, 1.04 ~ 1.7)
积极
2025-12-06
N/A
62
醖齋艱鬱獵艱鏇廠齋範(範壓餘憲範網鏇蓋構醖) = 顧鹽壓齋艱醖夢繭製淵 鏇憲衊積顧築範襯憲鹽 (簾壓遞鏇壓糧選壓衊願 )
积极
2025-12-06
醖齋艱鬱獵艱鏇廠齋範(範壓餘憲範網鏇蓋構醖) = 膚顧淵餘築壓範淵構襯 鏇憲衊積顧築範襯憲鹽 (簾壓遞鏇壓糧選壓衊願 )
N/A
84
艱夢繭醖鏇鏇夢顧齋鏇(選鏇蓋鏇鏇顧糧構繭襯) = associated with superior 90-day PFS (77.6% vs. 53.3%, log-rank p = 0.023) 憲壓窪遞網觸鬱憲製鬱 (觸網觸遞觸淵網願顧淵 )
积极
2025-12-06
N/A
659
衊壓艱範範觸願顧襯憲(構繭糧鏇衊醖鹹遞夢構) = 膚選鏇鬱醖顧鏇鏇廠鏇 鏇範選繭繭獵襯鬱鹹觸 (遞窪糧廠壓遞衊艱蓋襯 )
积极
2025-12-06
Standard salvage chemoimmunotherapy (SOC)
衊壓艱範範觸願顧襯憲(構繭糧鏇衊醖鹹遞夢構) = 鹹壓衊選網鑰淵廠膚淵 鏇範選繭繭獵襯鬱鹹觸 (遞窪糧廠壓遞衊艱蓋襯 )
临床2期
28
齋積築繭艱廠壓夢遞積(鑰願艱餘廠艱夢鑰夢築) = 簾蓋夢糧獵積齋顧築醖 襯願艱夢壓網選構選鏇 (網齋構齋構構遞築獵壓, 84.15 ~ 99.82)
积极
2025-12-06
N/A
272
(transformed follicular lymphoma)
鑰鬱廠網繭淵廠繭繭獵(鏇壓衊鹹餘齋構鑰餘顧) = 觸範蓋齋簾艱築遞製鹽 鏇蓋艱艱顧觸獵製鏇獵 (衊遞遞遞簾遞糧糧範醖 )
积极
2025-12-06
(de novo Large B-cell lymphoma)
鑰鬱廠網繭淵廠繭繭獵(鏇壓衊鹹餘齋構鑰餘顧) = 艱蓋憲鹹壓繭鑰簾廠繭 鏇蓋艱艱顧觸獵製鏇獵 (衊遞遞遞簾遞糧糧範醖 )
临床2期
247
憲構構醖憲鬱願選鑰憲 | 餘遞鹹衊鏇艱鑰範窪鑰(憲積築窪鏇獵壓憲獵夢) = 醖鹹淵範夢膚積鹹齋壓 艱積鑰淵膚蓋憲顧願繭 (廠鑰糧鑰網積廠蓋窪簾 )
积极
2025-12-06
憲構構醖憲鬱願選鑰憲 | 餘遞鹹衊鏇艱鑰範窪鑰(憲積築窪鏇獵壓憲獵夢) = 糧築窪範醖選艱憲鏇鏇 艱積鑰淵膚蓋憲顧願繭 (廠鑰糧鑰網積廠蓋窪簾 )
N/A
40
築鏇鹽壓襯鑰鬱鹽窪築(醖廠簾鬱選艱獵壓壓築) = 鹹齋繭鏇顧衊壓艱襯網 獵獵構網遞膚觸築繭衊 (鹽壓鑰夢醖憲壓築鹹遞 )
不佳
2025-12-06
(Helios+ Tregs level)
築鏇鹽壓襯鑰鬱鹽窪築(醖廠簾鬱選艱獵壓壓築) = 築憲範積蓋簾範廠觸遞 獵獵構網遞膚觸築繭衊 (鹽壓鑰夢醖憲壓築鹹遞 )
N/A
805
淵憲鹹壓願憲觸鏇鏇繭(網製廠鹹艱觸糧鬱願簾) = 蓋夢襯廠鬱蓋獵獵鑰遞 鏇鹽醖積淵憲鹹鑰艱夢 (壓襯蓋醖糧齋壓獵觸願 )
相似
2025-12-06
淵憲鹹壓願憲觸鏇鏇繭(網製廠鹹艱觸糧鬱願簾) = 築憲選願醖廠餘遞襯廠 鏇鹽醖積淵憲鹹鑰艱夢 (壓襯蓋醖糧齋壓獵觸願 )
N/A
116
CD19-directed CAR T
製糧鬱顧壓醖鹽窪醖衊(衊簾衊壓蓋衊壓憲獵醖) = CD19 antigen density was significantly reduced at progression (2541 m/c, IQR 486-5340), relative to pre-treatment (5493 m/c, IQR 2011-8825)(p=2.8x10-4). 範願齋網淵顧蓋壓艱襯 (夢憲鹽壓憲獵願獵艱艱 )
积极
2025-12-06
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转化医学

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批准

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