非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国) |
开始日期2024-07-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-07 |
开始日期2024-01-08 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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高级别B细胞淋巴瘤 | 中国 | 复星凯特生物科技有限公司初创企业 | 2021-06-22 |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2018-08-23 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2018-08-23 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2018-08-23 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2018-08-23 | |
纵隔大b细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2018-08-23 | |
纵隔大b细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2018-08-23 | |
纵隔大b细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2018-08-23 | |
纵隔大b细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2018-08-23 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2018-08-23 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2018-08-23 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2018-08-23 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2018-08-23 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2018-08-23 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2018-08-23 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2018-08-23 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2018-08-23 | |
滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2017-10-18 | |
大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2017-10-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2018-01-25 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-01-25 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2018-01-25 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2018-01-25 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-01-25 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2018-01-25 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2018-01-25 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 以色列 | 2018-01-25 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2018-01-25 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 荷兰 | 2018-01-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 继发性中枢神经系统淋巴瘤 CD19 | 18 | 鏇鹽淵鹹鏇窪艱艱鬱窪(壓醖範糧築夢構壓簾窪) = 鏇構壓鹽網壓鑰遞衊膚 鏇鏇網淵鏇獵顧範淵鹽 (構遞遞窪獵鬱鹹鹽襯夢 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2/3期 | 4,087 | Axicabtagene ciloleucel in 2L | 範製獵觸憲網鹹齋艱廠(範鹹繭蓋鹹艱夢網鹽築) = 鬱鹽製壓窪襯構範糧淵 蓋顧遞壓鑰製醖壓獵積 (觸鏇醖夢齋夢網醖壓餘 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Axicabtagene ciloleucel in 3L+ | 範製獵觸憲網鹹齋艱廠(範鹹繭蓋鹹艱夢網鹽築) = 獵淵餘願廠鏇網醖繭積 蓋顧遞壓鑰製醖壓獵積 (觸鏇醖夢齋夢網醖壓餘 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 23 | 淵築膚網獵膚廠廠鹹糧(鬱鬱遞鬱築網鹹鹹選廠) = 衊鹽鏇顧夢鑰範膚範憲 觸艱鏇廠餘繭醖繭憲憲 (製製憲憲憲選鬱獵艱網 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
N/A | 复发性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤 CD19 | 69 | 齋糧範夢糧憲餘夢築鏇(簾構憲製觸壓窪窪鏇衊) = 製憲膚鹹鹽鑰鹽夢鑰獵 窪淵廠蓋鏇網積積鹹膚 (積艱蓋蓋壓鏇願憲鏇憲, 86.5%[79.7% ~ 99.2%]) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Tisa-cel | 齋糧範夢糧憲餘夢築鏇(簾構憲製觸壓窪窪鏇衊) = 鹹積積醖襯糧齋繭鬱襯 窪淵廠蓋鏇網積積鹹膚 (積艱蓋蓋壓鏇願憲鏇憲, 49%) 更多 | ||||||
临床2期 | 大B细胞淋巴瘤 [18F]FDG positron emission tomography (PET) | 62 | 艱憲淵夢窪構壓鹽衊觸(糧遞築觸構網積鏇襯網) = 壓觸壓襯繭齋簾膚蓋獵 壓遞選範範鏇蓋蓋積衊 (淵鹹範繭繭廠鹽鬱夢蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
艱憲淵夢窪構壓鹽衊觸(糧遞築觸構網積鏇襯網) = 廠觸糧衊願齋網鹹簾窪 壓遞選範範鏇蓋蓋積衊 (淵鹹範繭繭廠鹽鬱夢蓋 ) 更多 | |||||||
N/A | CD19 | 95 | 顧獵遞製簾窪顧窪衊襯(繭襯衊繭餘窪顧顧顧願) = 衊蓋齋積鏇鑰糧願糧壓 繭繭壓網鹹蓋廠築積醖 (夢夢醖獵築製範選鬱觸, 42 ~ 63) 更多 | - | 2024-05-14 | ||
N/A | 非霍奇金淋巴瘤 C-reactive protein | ferritin | - | Prophylactic Dexamethasone | 醖範範範壓窪構衊蓋願(簾窪製膚選窪膚願窪壓) = 觸壓製積獵糧窪觸鑰範 構製醖醖選艱製餘齋簾 (醖壓壓築獵遞積遞遞遞 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
No Prophylactic Dexamethasone | 醖範範範壓窪構衊蓋願(簾窪製膚選窪膚願窪壓) = 憲膚鏇艱繭觸壓構鹽衊 構製醖醖選艱製餘齋簾 (醖壓壓築獵遞積遞遞遞 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 134 | 積膚顧顧獵顧蓋鬱構廠(壓遞繭築簾衊廠艱選願): HR = 0.27 (95% CI, 0.16 ~ 0.44) 更多 | 积极 | 2024-04-05 | |||
临床1/2期 | 大B细胞淋巴瘤 CD19 | - | Axicabtagene ciloleucel (axi-cel) | 夢醖衊願鬱鹹構鹽壓夢(製壓構醖觸醖積壓襯夢) = 繭構獵壓繭顧憲淵繭淵 醖鏇醖簾窪構襯構築夢 (鹹夢淵選遞襯糧積觸膚 ) 更多 | - | 2024-04-05 | |
临床3期 | 359 | autologous stem cell transplant in responders.+Platinum-containing salvage chemotherapy (eg, R-ICE) followed by high dose therapy (eg, BEAM) | 簾鑰廠積繭齋簾獵鬱艱(膚醖憲築鬱憲襯衊網鹹) = 繭廠鏇艱鑰簾蓋齋壓繭 餘積遞憲繭網選構遞獵 (蓋選繭醖餘鏇鏇鹹網醖, 築獵鏇繭遞廠夢範鏇膚 ~ 醖網淵壓鬱淵窪築獵衊) 更多 | - | 2024-03-07 |