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3 月 25 日，复星医药发布 2024 年度业绩报告。2024 年，复星医药实现营业收入 410.67 亿元，归母净利润 27.70 亿元，同比增加 16.08%；实现经营现金流 44.77 亿元，同比增长 31.13%。 截图来源：复星医药公告 目前，复星医药已形成自主研发、合作开发、许可引进、产业投资等模式相结合的开放式、全球化的药品创新研发体系，聚焦肿瘤、免疫炎症等核心治疗领域，重点强化抗体/ADC、细胞治疗、小分子等核心技术平台，并与产业基金合作布局核药、RNA、基因治疗、AI 药物研发等前沿技术。 2024 年，复星医药研发投入共计 55.54 亿元，其中研发费用 36.44 亿元；制药业务研发投入人民币 49.10 亿元，占制药业务收入的 16.98%。按适应症计，主要在研创新药、生物类似药项目超过 80 项。 7 个产品收获 16 项适应症 报告期内，复星医药自主研发及许可引进的 7 个创新药/生物类似药共 16 项适应症获批上市，8 个创新药/生物类似药进入上市前审批/关键临床阶段，共有 18 项创新药/生物类似药项目（按适应症计算）获批开展临床试验。 在肺癌领域，抗 PD-1 单抗汉斯状（斯鲁利单抗）是全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的抗 PD-1 单抗，也是首个且唯一在欧盟获批上市用于 ES-SCLC 治疗的抗 PD-1 单抗。报告期内，汉斯状于中国境内新增获批一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）适应症，这是该药品在肺癌领域获批的第三项适应症。目前，汉斯状已在中国、欧洲和东南亚等 30 多个国家获批上市。 在乳腺癌、胃癌等高发癌症领域，汉曲优（曲妥珠单抗生物类似药）已成功在中国、欧盟、美国、加拿大、澳大利亚等 50 个国家和地区获批上市，并进入中国、英国、法国和德国等多个国家的医保目录。针对胃癌治疗的 HER2 单抗 HLX22 及新型乳腺癌内分泌疗法 HLX78（拉索昔芬片）均处于国际多中心 III 期临床试验阶段。在研帕妥珠单抗生物类似药 HLX11 的上市申请已在中国和美国获受理。 罕见病药物领域，MEK1/2 选择性抑制剂芦沃美替尼片（FCN-159）的两项适应症的上市申请先后获 NMPA 受理，且均被纳入优先审评程序，分别用于治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤、以及 2 岁及 2 岁以上儿童 1 型神经纤维瘤病（NF1）相关的丛状神经纤维瘤（PN）。 在非肿瘤领域，报告期内，复星医药自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）、汉达远（阿达木单抗注射液）4 项新增适应症、及许可引进普瑞尼（普托马尼片）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）第二项适应症于中国境内获批；复星医药在研地舒单抗生物类似药 HLX14 的上市申请相继获得欧洲药品管理局、加拿大卫生部（Health Canada）和美国 FDA 受理。 海外收入 112.97 亿元，占营收比重 27.51% 复星医药在创新研发、许可合作、生产运营及商业化等多维度持续践行国际化战略，2024 年，复星医药海外收入 112.97 亿元，占营收比重 27.51%。 报告期内，复星医药持续推进生产体系的国际质量标准认证，进一步夯实制剂出海基础。截至 2024 年末，复星医药制药板块国内控股子公司所有商业化生产线均已通过国内 GMP 认证，并已有 10 条生产线通过美国、欧盟等主流法规市场 GMP 认证。 目前，复星医药制药与医疗器械业务已主要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场，海外商业化团队超 1,000 人。 此外，复星医药还在积极拓展中东市场，报告期内，控股子公司复宏汉霖与 SVAX 达成战略合作，双方拟于沙特阿拉伯新设合资公司，共同提升创新和高价值产品在 MENAT 地区（中东、北非、土耳其）的可及性。 在对外许可方面，控股子公司复宏汉霖已与 Accord、Abbott、Eurofarma、KGbio、Organon 及 Dr.Reddy's 等 20 多家国际生物制药企业建立深度合作，共同拓展全球市场。 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

2025年3月24日，复宏汉霖（2696.HK）发布2024年度业绩，于业绩期内实现营业收入约人民币57.244亿元，较去年同期增长约6.1%，净利润达8.205亿元，同比增长50.3%，净利润率达14.3%，同比增长41.6%。这是继2023年首次取得全年盈利之后，公司连续第二年实现全年盈利。核心产品商业化销售的持续扩大成为业绩盈利的重要驱动力，产品销售收入合计约人民币49.335亿元，同比增长8.3%。此外，公司全年研发投入达到人民币18.405亿元，同比增长28.4%。 公司加速创新管线突破并高效拓展全球布局，释放更多增长潜力，推动公司可持续高质量发展。截至目前，复宏汉霖已有6款产品在中国获批上市，4款产品在国际获批上市，触达50多个国家和地区，广泛覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，惠及全球超75万患者。业绩期内，公司在全球范围内完成25项上市注册申请递交，并获得17项批准，覆盖中国、美国、欧盟、加拿大、印尼等多个国家和地区，加速产品全球化进程。同时，公司秉持差异化的创新研发策略，构建了约50个分子的多元化管线，覆盖单抗、多抗、抗体偶联药物（ADC）、融合蛋白等丰富的药物形式，并持续深化AI等前沿技术和平台赋能，破解临床之需并促进创新成果转化落地。 复宏汉霖董事长张文杰先生表示 “ 公司持续实现全年盈利增长，充分验证了我们在战略布局和商业运营效率上的不断提升，为可持续发展奠定了坚实基础。秉持‘以患者为中心’的理念，复宏汉霖将继续聚焦临床未尽之需，充分发挥一体化平台优势，进一步优化精益运营管理体系，助力公司迈向更高质量发展。 ” 复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示 “ 过去一年里，我们锚定创新和国际化两大抓手，全面加速海外市场拓展，成为中国生物医药企业出海领导者，同时打造多元化创新管线，并积极拥抱前沿技术，不断激发创新活力，释放持续增长动能。面向未来，我们将继续以创新为引领，在国际化征程上阔步前行，为全球患者提供更多高品质治疗方案。 ” 连续盈利聚势增长，全球拓局致远新篇 2024年，公司继续深耕乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等高发癌种领域，核心产品营收保持稳健增长，推动连续盈利目标。业绩期内，公司6款产品销售收入合计约人民币49.335亿元，同比增长8.3%，其中，公司自建商业化团队推广的汉曲优®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）、H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）、汉贝泰®（贝伐珠单抗）和汉奈佳®（奈拉替尼）于2024全年分别实现销售收入约人民币28.100亿元、13.126亿元、1.971亿元和0.453亿元。此外，基于与合作伙伴的约定，公司就汉利康®（利妥昔单抗）实现销售及授权许可收入约人民币5.504亿元，汉达远®（阿达木单抗）实现销售收入0.401亿元。 公司乳腺癌领域重磅产品汉曲优®继续保持良好增长。2024年，该产品全球销售额收入约人民币28.100亿元，其中，国内销售额约人民币26.924亿元，海外销售收入约1.176亿元，同比增长27.0%。汉曲优®是在中美欧三地获批的国产单抗生物类似药，也是获批上市国家和地区最多的国产单抗生物类似药。2024年，该产品在菲律宾、巴西、美国、加拿大等多地获批上市，并成功发货至沙特和美国，其商业化供货网络已覆盖中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等地区。截至目前，汉曲优®已在50多个国家和地区获批上市，包括美国、英国、加拿大、法国、德国、瑞士、澳大利亚等，并进入中国、英国、法国、德国等多个国家的医保目录，惠及超过24万名患者。2024年，公司乳腺癌产品矩阵再添“利器”。2024年8月，复宏汉霖与甫康药业达成小分子抗肿瘤药物汉奈佳®的商业化合作。该款产品主要用于HER2阳性早期乳腺癌的强化辅助治疗，可与汉曲优®实现序贯治疗，有望降低HER2阳性早期乳腺癌患者术后5年和10年复发风险，为患者提供了全新的治疗选择。 聚焦肺癌和消化道肿瘤，H药 汉斯状®以突破性疗效和差异化优势，获得广泛认可，已在中国、欧洲和东南亚等30多个国家和地区获批上市，惠及超过10万名患者。2024年，H药实现全球销售收入约13.126亿元，同比增长17.2%，其中，国内销售额约人民币13.089亿元。H药是全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。2024年12月，该产品获批非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）新适应症，这是继鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC)后，该产品在肺癌领域获批的第三项适应症。此外，H药已成功纳入中国118个省/城市级惠民保，市场竞争力和影响力不断提升。海外拓展方面，公司持续携手Intas、KGbio和复星医药等合作伙伴全力推动H药的全球化进程，覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非等100多个国家和地区。2024年第一季度，公司高效完成H药首批海外发货，标志着H药成为首个登陆东南亚国家的国产抗PD-1单抗，为全球更多病患带来新的治疗选择。2025年2月，H药于欧盟获批上市，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌，成为首个且目前唯一在欧盟获批上市用于ES-SCLC治疗的抗PD-1单抗，进一步惠及全球更多患者。 2024年，公司持续践行为全球患者提供可负担的创新产品的使命，于国际市场取得令人瞩目的卓越成绩，成功实现国际化闭环1.0。继汉曲优®和汉斯状®之后，中国首款生物类似药汉利康®在秘鲁等多个拉丁美洲国家获批上市，汉贝泰®也首次于玻利维亚获批上市，成为复宏汉霖第四款海外获批自研产品。此外，公司在研地舒单抗生物类似药HLX14的上市申请已在欧盟和美国获受理，在研帕妥珠单抗生物类似药HLX11的上市申请也在中国和美国获受理，为全球化发展注入新动能。2024年以来，公司商业合作再添新成果，分别就汉曲优®与Getz以及就5款生物药与Abbott进一步扩大在新兴市场的合作，并与Dr. Reddy’s就在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15达成欧美授权合作，加速推进公司产品进入全球市场。同时，公司还与Sermonix就临床阶段在研新型乳腺癌内分泌疗法HLX78（拉索昔芬）达成亚洲区域合作，与Palleon签署合作与许可协议，探索推进糖编辑疗法，进一步完善夯实自身管线布局。此外，公司与SVAX达成战略合作，于沙特设立合资公司，共同提升先进生物药在中东北非土耳其地区的可及性。 深化创新管线布局，破解临床未尽之需 2024年，复宏汉霖聚焦未被满足的临床需求，在以抗体技术为核心的创新领域持续推进，致力于加速更多潜在“First-in-Class”和“Best-in-Class”分子进入临床开发阶段。公司持续搭建并优化抗体偶联药物（ADC）技术平台和T细胞衔接器（T Cell Engager, TCE）技术平台，并充分运用以AI为代表的前沿技术，为创新研发提供有力支持。 临床开发方面，公司积极推进H药 汉斯状®、HLX22（抗HER2单抗）、HLX43（PD-L1 ADC）等创新产品的临床开发。H药联合贝伐珠单抗联合化疗用于一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者的国际多中心临床研究（ASTRUM-015）进入III期研究阶段，并于中国、印度尼西亚和日本完成首例受试者给药，H药 汉斯状®有望成为全球首个治疗non-MSI-H mCRC的抗PD-1单抗。此外，H药联合化疗同步放疗一线治疗局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的国际多中心III期临床试验和H药联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌III期临床研究正在积极推进，公司还在美国积极推进一项H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于ES-SCLC的头对头桥接试验，以支持H药更多适应症在全球的申报上市。靶向HER2创新型单抗HLX22在HER2阳性晚期胃癌中的 III期临床试验亦相继获中国药监局（NMPA）、美国食药监局（FDA）、日本药品医疗器械综合机构（PMDA）、澳大利亚药品管理局（TGA）等许可，并完成全球首例受试者给药。2025年3月，HLX22获美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗胃癌。同时，公司还启动了HLX22联合曲妥珠单抗和化疗/联合德曲妥珠单抗的II期临床试验，进一步探索以HLX22为基石的HER2靶向疗法在多项实体瘤中的治疗潜力。作为全球第二款、国内首款进入临床阶段的PD-L1 ADC，HLX43在实体瘤中开展的II期临床研究已完成首例受试者给药。此外，HLX43联用H药的ADC免疫联合疗法也已获批开展晚期/转移性实体瘤患者的Ib/II期临床试验，有望发挥ADC+IO协同增效的抗肿瘤作用。 与此同时，公司持续优化生产运营与质量管理体系，为未来发展筑牢根基。截至目前，公司已建成48,000升商业化产能，稳定供货中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等地区。随着松江基地（二）项目的推进竣工验收，公司将进一步强化产能布局，为未来发展提供更强支撑。质量管理方面，公司商业化生产基地及配套体系已通过近百项各国药监机构及国际合作伙伴的核查或审计，获得中国、欧盟、美国、印尼及巴西等多个PIC/S成员国的GMP认证。此外，松江基地还通过ISO 14001环境管理体系和ISO 45001职业健康安全管理体系双认证，标志着其在环境可持续管理及员工健康安全管理方面达到国际先进水平，为公司全球化生产与供应体系再添权威认证。 展望未来，复宏汉霖将继续秉持"以患者为中心"的理念，以创新为基石，以全球化为驱动，持续提升商业化运营能力、并强化产能建设，为全球患者提供更多可及、可负担的优质治疗方案，继续向着成为具有全球竞争力的生物制药企业稳步迈进。 关于复宏汉霖 复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已有6款产品在中国获批上市，4款产品在国际获批上市，4个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心，按照国际药品生产质量管理规范（GMP）标准进行生产和质量管控，不断夯实一体化综合生产平台，其中，公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。 复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖约50个分子，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。截至目前，公司已获批上市产品包括国内首个生物类似药汉利康®（利妥昔单抗）、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）、汉达远®（阿达木单抗）、汉贝泰®（贝伐珠单抗）、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）以及汉奈佳®（奈拉替尼）。公司亦同步就19个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。 喜欢本文内容 点击下方按钮·分享 ·收藏 ·点赞 ·在看