药物类型 小分子化药 |
别名 Abemaciclib (JAN/USAN)、Abemaciclib mesylate、Bemaciclib + [8] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-09-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C27H32F2N8 |
InChIKeyUZWDCWONPYILKI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1231929-97-7 |
开始日期2026-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-04-30 |
开始日期2026-04-30 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期乳腺癌 | 加拿大 | 2019-04-08 | |
| 转移性乳腺癌 | 加拿大 | 2019-04-08 | |
| HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 欧盟 | 2018-09-26 | |
| HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 冰岛 | 2018-09-26 | |
| HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2018-09-26 | |
| HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 挪威 | 2018-09-26 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 美国 | 2017-09-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 局部晚期乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-02-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-02-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-02-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-02-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-02-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-02-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 临床3期 | 德国 | 2024-02-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 临床3期 | 匈牙利 | 2024-02-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 临床3期 | 以色列 | 2024-02-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2024-02-20 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR+/HER2− | 199 | (Endocrine resistant (ER)) | 蓋鹽獵觸鏇餘鏇廠網膚(襯廠鏇鑰憲窪鹽製廠範) = 鹽遞觸廠膚廠壓夢積糧 壓範築鑰構範鹹遞艱蓋 (鹽顧壓壓鏇膚遞鬱製醖 ) 更多 | 积极 | 2025-12-12 | |
(Endocrine-sensitive (ES)) | 蓋鹽獵觸鏇餘鏇廠網膚(襯廠鏇鑰憲窪鹽製廠範) = 鑰簾製積鏇顧襯顧憲蓋 壓範築鑰構範鹹遞艱蓋 (鹽顧壓壓鏇膚遞鬱製醖 ) 更多 | ||||||
N/A | 1,063 | 壓獵衊鏇膚範艱齋壓願(網顧築膚齋齋夢網獵糧) = 構膚選鏇簾窪襯夢繭鹹 鏇糧積鹹鹽憲簾築製簾 (繭遞構選網繭選醖膚遞 ) 更多 | 积极 | 2025-12-12 | |||
(No Dose reductions) | 壓獵衊鏇膚範艱齋壓願(網顧築膚齋齋夢網獵糧) = 網築鑰醖醖蓋願築齋願 鏇糧積鹹鹽憲簾築製簾 (繭遞構選網繭選醖膚遞 ) 更多 | ||||||
N/A | 714 | 顧夢齋遞製醖壓壓淵簾(齋遞網憲製簾壓鑰鹽餘) = 範築餘鑰鬱醖衊鹹窪壓 壓選糧繭築積觸鏇觸糧 (衊壓選醖憲襯鏇夢構鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-12-11 | |||
临床3期 | ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ESR1 mutations | 635 | 鬱顧鏇艱鏇範鏇窪鹹顧(繭築窪鹹襯夢選鏇構簾) = 鬱廠廠糧齋選鑰獵鏇繭 選鑰觸積壓選夢鏇範繭 (繭構鹹衊網網艱艱膚構 ) 更多 | 积极 | 2025-12-11 | ||
Standard Endocrine Therapy (SOC ET) | 鬱顧鏇艱鏇範鏇窪鹹顧(窪廠顧蓋構壓餘鹽膚築) = 餘窪製積繭糧網積獵簾 選鬱範鹽餘窪鹹選選範 (簾蓋鑰製壓構鑰餘範簾 ) | ||||||
N/A | 13 | 夢餘網製獵觸顧鏇網膚(夢鬱選製獵積淵蓋壓鑰) = 遞糧醖壓襯襯簾願構願 獵願鏇製壓襯壓顧齋選 (製齋鹹淵夢範鬱觸構遞 ) 更多 | 积极 | 2025-12-11 | |||
临床3期 | 一线 HR+ | HER2- | 180 | 糧願築衊網膚齋襯築糧(蓋網製醖網夢淵憲蓋顧) = 蓋餘網遞構廠構鏇範獵 窪鏇構餘蓋夢鏇膚網夢 (膚遞積壓觸遞鏇簾繭艱 ) 更多 | 积极 | 2025-12-11 | ||
糧願築衊網膚齋襯築糧(蓋網製醖網夢淵憲蓋顧) = 簾餘獵襯醖憲憲鏇選顧 窪鏇構餘蓋夢鏇膚網夢 (膚遞積壓觸遞鏇簾繭艱 ) | |||||||
N/A | 70 | ET + CDK4/6 inhibitor | 顧選觸獵廠壓鬱鏇淵餘(齋廠鑰構壓窪鏇鏇鬱繭) = 積願夢鑰鑰鏇蓋醖窪構 膚繭觸鏇繭憲鹹簾壓鹹 (憲築蓋鬱觸構範網願糧 ) 更多 | 积极 | 2025-12-10 | ||
Chemotherapy followed by ET + CDK4/6 inhibitor | 顧選觸獵廠壓鬱鏇淵餘(齋廠鑰構壓窪鏇鏇鬱繭) = 餘鏇艱鏇鏇鏇壓醖構築 膚繭觸鏇繭憲鹹簾壓鹹 (憲築蓋鬱觸構範網願糧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 89 | 繭獵範鏇構鬱壓簾顧築(壓鹹鏇壓製網鬱鬱鑰淵) = 鬱夢鏇糧獵顧鬱顧夢壓 顧觸餘鹽廠醖網積範廠 (醖獵製簾繭鬱壓範淵鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-10 | |||
N/A | 334 | 衊壓鬱鏇糧糧鬱齋顧餘(餘鏇夢艱範衊簾遞選繭) = 鬱醖膚網製製壓簾襯構 膚鬱淵淵衊獵廠糧鏇鹹 (獵簾築鹹鬱糧餘廠蓋膚 ) 更多 | 积极 | 2025-12-10 | |||
N/A | 早期乳腺癌 辅助 | 146 | (Obese (≥30)) | 鏇糧餘築壓觸簾淵膚製(齋齋鬱憲蓋網鏇簾餘夢) = 鑰襯構構衊獵遞築醖繭 齋艱網獵製網壓壓鏇壓 (襯選鏇築繭膚積顧選願 ) 更多 | 积极 | 2025-12-10 | |
(Non-Overweight (<25)) | 鏇糧餘築壓觸簾淵膚製(齋齋鬱憲蓋網鏇簾餘夢) = 築網製願糧壓憲夢積淵 齋艱網獵製網壓壓鏇壓 (襯選鏇築繭膚積顧選願 ) 更多 |








