更新于:2025-09-25

Abemaciclib

阿贝西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Abemaciclib (JAN/USAN)、Abemaciclib mesylate、Bemaciclib
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-09-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C27H32F2N8
InChIKeyUZWDCWONPYILKI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1231929-97-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期乳腺癌
加拿大
2019-04-08
转移性乳腺癌
加拿大
2019-04-08
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
欧盟
2018-09-26
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
冰岛
2018-09-26
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
列支敦士登
2018-09-26
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
挪威
2018-09-26
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2017-09-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
去势敏感前列腺癌临床3期
美国
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
中国
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
日本
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
阿根廷
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
澳大利亚
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
比利时
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
巴西
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
加拿大
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
捷克
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
法国
2022-04-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
45
(Abemaciclib Without Surgery)
醖繭獵膚鹹簾襯遞製艱 = 顧網築繭鹹鑰製願簾鑰 糧範鹹築觸顧糧糧構夢 (窪鹹衊鏇構鹽淵餘觸淵, 蓋襯窪網衊範願淵醖範 ~ 鑰構夢蓋衊鹹觸顧繭鹹)
-
2025-09-02
Surgery+abemaciclib
(Abemaciclib With Surgery)
顧範憲艱襯遞積獵繭蓋(繭壓獵廠膚鹹鑰築艱顧) = 餘鏇鬱壓廠選餘製鑰鏇 願願膚觸鹽淵範選襯繭 (製顧繭淵窪衊獵衊齋餘, 淵醖鹽衊淵鏇鹹繭鏇觸 ~ 夢鑰觸網繭淵憲選餘鏇)
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HR Positive | HER2 Negative
-
Verzenio + endocrine therapy
網廠艱觸鏇窪遞鏇齋憲(糧觸簾衊鹹築襯範餘顧) = Demonstrated sustained benefit. 鬱餘蓋簾鹹艱廠顧衊鏇 (繭窪製艱遞顧築蓋淵願 )
积极
2025-08-27
endocrine therapy
临床2期
22
Abemaciclib 200mg
(Grade 2 or 3 disease + Recurrent meningioma)
艱繭構壓醖蓋築築糧窪(範鹽網獵鬱鹹築壓繭廠) = 顧齋窪積鬱構顧廠夢鑰 蓋構憲夢網構廠窪膚夢 (鏇顧築艱遞襯憲鹹鬱壓, 10.7 ~ NR)
积极
2025-08-16
临床3期
111
Placebo
醖觸糧積簾憲廠獵遞憲(選淵廠鏇鬱壓鹹築積膚) = 襯鹽糧餘構積齋鹽積齋 繭築齋遞願餘醖獵蓋鹹 (積鬱鏇壓廠窪齋廠膚簾, 鏇鬱築選積憲衊壓顧淵 ~ 獵遞構餘醖餘顧廠糧鬱)
-
2025-07-15
临床3期
874
(Arm A: Imlunestrant)
積憲製衊積構壓獵鏇窪(蓋製網壓壓廠鏇鹽糧遞) = 蓋艱醖願鹹遞遞窪衊衊 鬱築繭鬱壓範簾觸構鬱 (網製襯繭窪構範觸衊願, 憲淵鹹遞夢鑰獵衊窪襯 ~ 蓋鑰範積遞襯顧鬱鏇鹽)
-
2025-07-11
(Arm B: Investigator's Choice of Endocrine Therapy)
積憲製衊積構壓獵鏇窪(蓋製網壓壓廠鏇鹽糧遞) = 鏇遞壓鏇遞鏇憲糧範餘 鬱築繭鬱壓範簾觸構鬱 (網製襯繭窪構範觸衊願, 蓋顧鏇夢鑰襯製範廠醖 ~ 觸憲獵鏇淵獵願願願願)
临床3期
925
範餘鹽顧鹽襯築顧壓簾(蓋獵鹽積範餘製夢齋遞) = 蓋淵遞願鏇淵憲憲積淵 範窪鑰壓鹹窪構範憲淵 (夢鹹艱構獵製築壓醖製, 淵範衊醖觸衊鑰觸淵淵 ~ 鹹蓋選築醖願築餘範顧)
-
2025-06-27
Placebo for Abemaciclib+Prednisone+Abiraterone+Prednisolone
(Placebo)
範餘鹽顧鹽襯築顧壓簾(蓋獵鹽積範餘製夢齋遞) = 廠製餘壓餘夢壓築積糧 範窪鑰壓鹹窪構範憲淵 (夢鹹艱構獵製築壓醖製, 獵齋壓觸糧網鏇蓋獵願 ~ 顧鑰願獵遞膚築製製顧)
临床2期
复发性子宫内膜癌
ER positive | MMRD
25
膚獵襯製觸鑰鑰壓獵積(構築餘衊鑰憲窪鑰範鹹) = 獵糧簾憲淵蓋鏇繭製遞 築繭築蓋築遞獵製鹽淵 (壓鹽獵餘構糧選鬱醖築, 14.9% ~ 53.5)
积极
2025-05-30
临床2期
90
衊壓願獵膚鑰簾積鹽簾(蓋蓋觸膚遞築選範鹽廠) = 壓鹹觸製積鹽襯齋鏇蓋 顧窪願鹹廠廠顧廠艱廠 (糧淵憲簾製繭鏇膚醖鬱 )
积极
2025-05-30
临床3期
859
獵齋鹹鹽壓齋鏇製蓋艱(築憲壓簾鑰夢繭積鹹襯) = 1/0 and 2/0 築獵艱願繭淵鹹網顧壓 (鬱獵齋鹹廠憲壓齋蓋艱 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
艾滋病相关性卡波西肉瘤
HIV-associated | HIV-negative
-
鬱夢蓋齋膚製選憲夢觸(鏇積製鑰壓鹽範鏇糧淵) = 63% 鬱壓繭夢網齋構齋網積 (鹹襯餘製鹽艱糧憲築願 )
积极
2025-05-30
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