Phase I/II Study to Evaluate the Feasibility and Efficacy of Sequential Abemaciclib and Gemcitabine Treatment in Patients With Retinoblastoma (Rb)+ Sarcomas

This phase I/II trial tests the side effects and best dose of abemaciclib when added to gemcitabine and compares the effectiveness of that treatment to the usual treatment of gemcitabine with docetaxel for the treatment of patients with soft tissue sarcoma that may have spread from where it first started to nearby tissue, lymph nodes, or distant parts of the body (advanced) or that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic) (phase 1) or patients with leiomyosarcoma or dedifferentiated liposarcoma (phase 2). Abemaciclib is in a class of medications called kinase inhibitors. It works by blocking the action of an abnormal protein that signals tumor cells to multiply. This helps slow or stop the spread of tumor cells. Gemcitabine is a chemotherapy drug that blocks the cells from making deoxyribonucleic acid and may kill tumor cells. Docetaxel is in a class of medications called taxanes. It stops cancer cells from growing and dividing and may kill them. Giving abemaciclib with gemcitabine may be safe and effective when compared to treatment with gemcitabine and docetaxel for patients with advanced or metastatic soft tissue sarcoma or leiomyosarcoma or dedifferentiated liposarcoma.

开始日期2025-10-14

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT07100106

/ Not yet recruiting临床1/2期

A Phase Ib/II Multicenter, Open-Label, Randomized Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Activity of GDC-4198 Alone and in Combination With Giredestrant in Comparison With Abemaciclib and Giredestrant in Participants With Locally Advanced or Metastatic Estrogen Receptor-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Who Have Previously Progressed During or After a CDK4/6 Inhibitor

The purpose of this study is to assess the safety of GDC-4198 alone and in combination with giredestrant and also the efficacy of GDC-4198 + giredestrant versus abemaciclib + giredestrant in participants with locally advanced or metastatic ER+, HER2- breast cancer. The study consists of 2 phases: Phase Ib and Phase II. Phase Ib will evaluate the safety and pharmacokinetics (PK) of GDC-4198 alone and in combination with giredestrant. Phase II stage will compare the activity and safety of GDC-4198 and giredestrant with abemaciclib and giredestrant.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

Genentech, Inc.

[+1]

NCT06630325

/ Recruiting临床2期IIT

Serial Measurements of Molecular and Architectural Responses to Therapy (SMMART): Adaptive Clinical Treatment (ACT)

This phase II trial tests the how well a precision medicine approach (serial measurements of molecular and architectural response to therapy [SMMART])-adaptive clinical treatment [ACT]) works in treating patients with sarcoma, prostate, breast, ovarian or pancreatic cancer that may have spread from where it first started to nearby tissue, lymph nodes, or distant parts of the body (advanced). SMMART testing uses genetic and protein tests to learn how cancer changes and to understand what drugs may work against a person's cancer or why drugs stop working. These test results are reviewed by a group of physicians and scientists during a SMMART tumor board who then recommend precision therapy.

开始日期2025-06-24

申办/合作机构

OHSU Knight Cancer Institute

[+3]

100 项与阿贝西利相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与阿贝西利相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与阿贝西利相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

1,422

项与阿贝西利相关的文献（医药）

2025-10-01·BREAST

Cancer outcomes in patients eligible for adjuvant cyclin-dependent kinase 4 and 6 inhibitors but spared adjuvant chemotherapy by Oncotype Dx: A multicenter retrospective GBECAM 0520 study

Article

作者: de Melo Gagliato, Debora ; Pereira de Araújo, Julio Antonio ; Megid, Thais Baccili Cury ; Argolo, Daniel ; Lopes, Mario Machado ; Cesca, Marcelle Goldner ; Moura, Larissa Matos Almeida ; Parisi Marlière, Júlia Leal Franco ; Linck, Rudinei ; Shimada, Andrea Kazumi ; Rosa, Daniela Dornelles ; Gaudêncio, Débora ; Silva de Souza, Zenaide ; Oliveira, Leandro Jonata de Carvalho ; Gomes, Daniel Musse ; Sales, Leticia Telles ; Beal, Juliana Rodrigues ; Batista, Daniel Negrini ; Kaliks, Rafael Aliosha ; Mano, Max Senna ; Testa, Laura ; Bines, José ; Dos Anjos, Carlos Henrique ; Assad-Suzuki, Daniele ; Katz, Artur ; Sanches, Solange Moraes ; Bonadio, Renata Colombo ; Barroso-Sousa, Romualdo ; Corrêa, Tatiana Strava

BACKGROUND:

In pivotal CDK4/6 inhibitor (CDK4/6i) adjuvant trials, most patients received chemotherapy (CT). However, the role of CDK4/6i in patients spared CT by a genomic signature remains unclear. We investigated the proportion of patients without genomic CT indication but eligible for adjuvant abemaciclib or ribociclib, and estimated their potential benefit from CDK4/6i.

METHODS:

This retrospective, real-world study included patients with T1-T3, N0-N1, HR+/HER2- early breast cancer (eBC) who underwent Oncotype DX (ODX) testing (2005-2024) at nine Brazilian institutions. Genomic CT indication followed TAILORx and RxPONDER; CDK4/6i eligibility followed MonarchE and NATALEE. Primary endpoints were 5-year invasive disease-free survival (iDFS) and distant disease-free survival (DDFS) among patients eligible for CDK4/6i, without genomic CT indication, treated with endocrine therapy (ET) alone.

RESULTS:

Among 922 patients, ODX showed low (<11), intermediate (11-25), and high (>25) genomic risk in 170 (18.4 %), 585 (63.5 %), and 167 (18.1 %), respectively. Overall, 24 (2.6 %) and 120 (13 %) were eligible for abemaciclib and ribociclib, respectively, had no CT indication, and received ET alone. In these patients (median follow-up: 57.8 and 66.4 months), 5-year iDFS and DDFS were 100 %.

CONCLUSIONS AND RELEVANCE:

HR+/HER2- eBC patients eligible for CDK4/6i but spared CT by ODX are a minority and have excellent outcomes with ET alone. This highlights the potential benefits of integrating genomic and clinical risk stratification to refine therapeutic decision-making regarding the need for CDK4/6i.

2025-09-01·JOURNAL OF MOLECULAR STRUCTURE

Exploring the interaction between ABCL and HAG: a combined experimental and theoretical approach

作者: Jiang, Shao-Liang ; Li, Li ; Wu, Yu-Ting ; Chen, Dong ; Huang, Jia-Ping ; Shi, Jie-Hua ; Gu, Hui

Abemaciclib (ABCL), as cell cycle-dependent kinase 4/6 inhibitor, was used to treat a variety of tumors, including breast, melanoma, and bladder cancer.The purpose of this paper was to comprehend the binding mechanism of ABCL to the plasma transport protein HAG using multi-spectroscopic approaches, mol. docking, and dynamic simulations.The outcomes revealed that the quenching constant of HAG caused by ABCL declined with the temperature rising, indicating that ABCL could extinguish endogenous fluorescence of HAG through the static quenching method.Thermodn. analyses, competition experiments, and mol. dynamics simulations indicate that the main driving forces between ABCL and HAG are hydrogen bonding, hydrophobic interactions, and Van der Waals forces.The binding distance between the two was calculated from the FRET theory to be 2.94 nm.Mol. docking showed that ABCL binds within the hydrophobic cavity of HAG.Mol. dynamics simulations confirmed that the original configuration of HAG changed slightly upon incorporation of ABCL.Synchronous fluorescence anal. revealed a hypsochromic shift (∼1 nm) in the maximum emission wavelength of Tyr residues.This blue displacement phenomenon correlates with decreased microenvironmental polarity, likely induced by ABCL binding through two distinct mechanisms, including steric shielding effect and conformational restriction.Far-UV CD spectral results demonstrated subtle conformational perturbations in HAG upon ABCL binding, including α-helix content decreased from 1.84% to 1.67% and β-sheet content reduced 41.92-41.85%.In addition, some common metal ions, for instance, Cu²⁺, Mg²⁺, Fe³⁺, Ca²⁺ and Zn²⁺ may cause the alteration in the binding constant between ABCL and HAG, resulting in changes in the action of ABCL.

2025-09-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF CANCER

Molecular targeted drugs affect the development of antiresorptive‐related osteonecrosis of the jaw in patients with lung and kidney cancers

Article

作者: Kanno, Chihiro ; Ishida, Natsuko ; Tezuka, Yu ; Honda, Ryosuke ; Kojima, Momoyo ; Watanabe, Yuki ; Kaneko, Tetsuharu

Abstract:

The use of antiresorptive agents in patients with cancer is strongly associated with the development of medication‐related osteonecrosis of the jaw, with an incidence of ≥10%. Despite the presence of clinical position papers on this issue, the incidence of medication‐related osteonecrosis of the jaw has not decreased. Therefore, we believe there are some unknown underlying factors, so we focused on the use of anticancer agents, especially molecular targeted drugs, in this study. We retrospectively evaluated the data of 366 patients who received antiresorptive agents for metastatic cancer treatment. All patients received proper oral care before antiresorptive agent initiation. Of the 366 patients, 48 (13.1%) developed medication‐related osteonecrosis of the jaw. Medication‐related osteonecrosis of the jaw developed in 18/55 (32.7%) patients who received molecular targeted drugs and in 30/311 (9.6%) patients who did not (p < 0.001). Among patients with lung cancer, 10/29 (34.5%) patients who received molecular targeted drugs and 5/96 (5.2%) who did not (p < 0.001) developed medication‐related osteonecrosis of the jaw. In patients with kidney cancer, medication‐related osteonecrosis of the jaw developed in 5/11 patients (45.5%) who received molecular targeted drugs and not in any of the 13 patients who did not (p < 0.01). Molecular targeted drugs significantly affect the development of medication‐related osteonecrosis of the jaw. Therefore, in cancer treatment, close attention should be paid to antiresorptive agent use and to the details of anticancer therapies for managing medication‐related osteonecrosis of the jaw.

803

项与阿贝西利相关的新闻（医药）

2025-08-11

·E药经理人

礼来狂飙，诺华爆发，百济首进，全球畅销药TOP50变天！

竞争的故事永不停歇，但有些生存法则永不过时…… 撰文| 张烨静随着礼来公布第二季度财报，2025上半年MNC财报季已经基本落幕，全球畅销药排名的座次再次洗牌。诺和诺德的司美格鲁肽毫无悬念地反超了默沙东的K药，以半年166.32亿美元，同比增长29.8%力压K药，坐上了2025H1药王宝座。默沙东的K药以151.61亿美元居于次席。K药身后，是121.3%增速猛追的另一位GLP-1双姝——礼来的替尔泊肽，半年卖出147.34亿美元，把前两名“咬得很紧”。 TOP10中另一位猛增的选手要数艾伯维的利生奇珠单抗，作为修美乐的接班人，利生奇珠单抗增速达65.7%，半年卖出78.48亿美元。同为艾伯维新双子星的另一款自免重磅炸弹乌帕替尼，虽未进入TOP10之列，但也有着48.5%的增速，成为超级重磅炸弹也许只是时间。如果将全球畅销药的排名拉大到TOP50，还会收获更多惊喜。诺华已经上市8年的CDK4/6药物瑞波西利，半年销售增速59%，是TOP50中增速第三快的。值得注意的是，TOP50出现了一个新面孔：百济神州的BTK抑制剂泽布替尼排名第50，半年卖出17.42亿美元，增速达到54.7%。凭借泽布替尼的全球大卖，今年6月百济神州还首次上榜了2025全球制药50强榜单。有人挺进，就有人冒汗，全球畅销药排名的变化中，还有哪些信号值得一探？焦点转向下半年，药王将花落谁家，H1高歌猛进的选手能保持速度笑到最后吗？药品销售额TOP20榜单（数据来源：企业财报）药王之争再生悬念？司美格鲁肽反超K药、加冕药王的宝座还没坐热乎，就遇到了“后来者”逼宫。今年上半年，替尔泊肽以121.3%的惊人增速营收147.34亿美元，与司美格鲁肽的差距不到20亿美元。而要是单看第二季度，替尔泊肽实际已经超越司美格鲁肽。替尔泊肽第二季度的销售额是85.80 亿美元，司美格鲁肽以80.34 亿美元落后。这难免引人发问，诺和诺德会是“半场开香槟吗”？莫非药王要再次易主了？司美格鲁肽和替尔泊肽是近些年唯一同时获批减重和降糖的原研药，二者还是前后脚获批。降糖版司美格鲁肽是2017年底在美国获批，而减重版2021年4月上市。替尔泊肽来得要晚一些，降糖版2022年5月在美国上市，减重版是在2023年11月。相比司美格鲁肽超越K药，同为减重降糖药物的两款GLP-1的你追我赶，看上去更有竞争性。虽为后来者，替尔泊肽却已经有了后来者居上的趋势。从机制上看，司美格鲁肽是一款GLP-1受体激动剂，替尔泊肽是GLP-1受体和GIP受体双重激动剂。二者都是通过模仿人体肽类激素（如GLP-1、GIP），从而实现血糖调控。关键在于，替尔泊肽的双受体激动机制增强了减重和降糖效果，还优化了药物的整体耐受性。在减重效果的关键头对头试验中，替尔泊肽组患者72周平均减重 20.2%（约22.8kg），显著高于司美格鲁肽的13.7%（约15.3kg）。若从两种适应证上分别来看营收，今年上半年，降糖版替尔泊肽Mounjaro揽金90.4亿美元，同比增长85%，马上会成为礼来旗下第一款年销售额超过百亿美元的产品。而减重版替尔泊肽Zepbound，上半年大卖56.9亿美元，增速高达223%。反观司美格鲁肽，降糖注射版Ozempic销售额为 95.2亿美元，同比增长15%；减重版Wegovy销售额为54.4亿美元，同比增长78%；降糖口服版Rybelsus销售额为16.8亿美元，同比增长5%。虽然也增速喜人，但与替尔泊肽相比，就逊色不少。对比之下不难发现，替尔泊肽的两款药增速都超过了司美格鲁肽，尤其是在司美格鲁肽减重版维持78%高增长的同时，替尔泊肽能用223%的飙升速度进行追赶。但就在礼来公布财报的同时，其更新了小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron治疗肥胖的三期临床ATTAIN-1顶线数据，36mg高剂量组治疗72周减重11.5%（安慰剂校正后）。相比之下，司美格鲁肽2.4mg剂量组治疗72周减重幅度为15.1%（安慰剂校正后）。受此消息影响，礼来股价当天大跌14%，市值从7000亿美元跌至6000亿美元。Orforglipron以一己之力引发千亿美元市值损失。对于诺和诺德来说，有替尔泊肽这样一位对手步步紧逼，也给自己时刻敲着警钟，不可放松。诺和诺德正在在加速研发下一代双靶点联合注射制剂CagriSema，并且在2025 ADA 期间公布的两项III期临床数据显示，CagriSema带来的平均体重下降最高达到22.7%。如此来看，只要司美格鲁肽维持当下的增速，到年末时司美格鲁肽超越K药是没什么悬念了，只是新药王的宝座是不是真的能落在诺和诺德的头上，似乎还得看看礼来的替尔泊肽下半年还会不会“放大招”。推荐阅读 * 礼来“杀疯”，辉瑞乏力，全球TOP20畅销药格局大变！百济、传奇有望跻身？ * 5天打出24个NDA“王炸”！谁把默沙东逼急了？谁在狂飙？畅销药排名中，还有两个数字实在抓人眼球。一是诺华的瑞波西利以58.7%的增速位列第42，销售额为21.33亿美元。二是艾伯维的利生奇珠单抗以65.7%的增速位列榜单第五，销售额为78.48亿美元。先看诺华的瑞波西利。今年是瑞波西利上市的第8年，它仍旧能够保持高增速，而同为早期获批的CDK4/6抑制剂，辉瑞的哌柏西利和礼来的阿贝西利都没能做到。哌柏西利已出现负增长，阿贝西利则保持着约10%的增速。这三家共同布局的CDK4/6抑制剂是一类靶向药物，主要用于治疗激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌。今年上半年，哌柏西利以7.2%的降速卖出20.26亿美元，阿贝西利以11.2%的增速卖出26.48亿美元。实现高增速的瑞波西利，究竟靠的是什么？产品的竞争战，临床数据永远都是最有力的“护城河”，瑞波西利的护城河主要来自总生存期（OS）优势。瑞波西利是唯一在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线及二线治疗中，三项III期研究（MONALEESA-2、-3、-7）均证明显著OS获益的CDK4/6抑制剂。针对占新发晚期乳腺癌40%的绝经前患者，其MONALEESA-7试验中位OS延长超12个月的数据，使其成为该人群的首选治疗方案。OS“金标准”的达成，直接推动了瑞波西利拥有治疗指南优先推荐与医保准入优势。适应证的差异化更是驱动了增量市场，诺华将瑞波西利的适应证突破至适用人群拓展至占40%患者基数的绝经前群体、HR+/HER2-晚期或转移性男性乳腺癌，同时覆盖辅助治疗中的高危人群，进一步释放了药物的市场增长潜力。再看达到65.7%增速的利生奇珠单抗。艾伯维曾凭借Humira（修美乐）这款“药王”级产品长期占据市场主导地位。但是随着Humira专利到期、业绩放缓，近年来艾伯维免疫业务的增长都在个位数徘徊。在这种情况下，利生奇珠单抗这场“仗”打得实在精彩。凭借前瞻性战略布局，利生奇珠单抗聚焦克罗恩病、银屑病等领域，形成多病种突破。在头对头试验中，利生奇珠单抗在克罗恩病III期临床中直接击败强生乌司奴单抗，在银屑病领域又完胜诺华司库奇尤单抗。今年3月，利生奇珠单抗实现在中国上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性克罗恩病成年患者。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册

财报上市批准

2025-08-11

·肿瘤界

多靶点精准狙击：新一代CDK4/6抑制剂有望革新乳腺癌治疗格局

点击蓝字关注我们作为临床最常见的乳腺癌分子亚型，激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌约占所有乳腺癌的60-70%，其治疗长期以内分泌治疗为基石，却始终面临耐药、进展等挑战。随着CDK4/6抑制剂等药物的出现，该领域治疗格局不断革新。“肿瘤界”特邀复旦大学附属肿瘤医院张剑教授，深入探讨HR+/HER2-乳腺癌的治疗现状、对新一代CDK4/6抑制剂的独到见解以及未来发展方向。问题1：当前，激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）乳腺癌仍是临床治疗的重点和难点。能否请您简要介绍一下该领域最新的治疗格局和重点关注的方向？张剑教授：HR+/HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌分子亚型，约占60%-70%，内分泌治疗是其长期以来的基石。在早期乳腺癌中，内分泌治疗可改善患者预后，强化治疗更能进一步降低复发风险。晚期乳腺癌治疗中，内分泌治疗同样能延缓肿瘤进展、降低肿瘤负荷、改善生活质量并延长生存。然而，无论是早期还是晚期，均会面临耐药问题——早期耐药多表现为复发，晚期耐药则以疾病进展为特征。 CDK4/6（细胞周期蛋白依赖性激酶4/6）抑制剂已成为克服耐药的重要策略之一，获得国内外权威指南如中国抗癌协会（CACA）、中国临床肿瘤学会（CSCO）、美国国家综合癌症网络（NCCN）、美国临床肿瘤学会（ASCO）及欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南的推荐。当前乳腺癌已迈入精准治疗时代。越来越多的策略聚焦于CDK4/6抑制剂治疗后或联合靶向治疗，这通常需要依据特定生物标志物，如ESR1突变、PIK3CA变异、PTEN缺失、AKT变异等，以探索逆转或延缓耐药的可能。该领域已涌现诸多临床研究。同时，我们也需关注新型CDK4/6抑制剂的进展，例如吡洛西利（XZP-3287）。其BRIGHT系列探索包括单药的BRIGHT-1（NCT04539496）研究和联合治疗的BRIGHT-2研究（NCT05077449）。BRIGHT-1研究结果表明，吡洛西利（XZP-3287）单药用于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者后线治疗，部分患者可获得良好且持久的疾病控制[1]。目前阿贝西利在国外已获批后线单药适应症，国内我们也高度关注吡洛西利（XZP-3287）在此领域的潜力，因其仍存在临床需求。问题2：吡洛西利（XZP-3287）作为我国自主研发的新型CDK4/6抑制剂，请您谈谈其关键临床研究取得了哪些令人瞩目的核心数据？这些结果如何诠释其在疗效和安全性上的独特临床价值？张剑教授：BRIGHT-1研究（NCT04539496）是一项由徐兵河院士牵头，在全国29家中心开展的开放标签、单臂、多中心II期研究，旨在探索吡洛西利（XZP-3287）单药治疗在既往接受过化疗和内分泌治疗的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者中的疗效和安全性[1]。研究数据已于2025年3月发表于Cancer Communications。研究共入组131例晚期复发难治HR+/HER2-乳腺癌患者。针对这一高难治人群（84.7%存在内脏转移，85.5%接受过≥3线治疗），吡洛西利（XZP-3287）单药展现出突破性疗效：中位无进展生存期（mPFS）达11.0个月，显著优于其他CDK4/6抑制剂单药的历史数据（3.8-6.0个月）；总生存期（OS）达29.0个月，为后线治疗树立了新标杆。安全性方面，吡洛西利（XZP-3287）最常见的治疗期间不良事件（TEAE）为腹泻、中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、呕吐等，多数TEAE为1-2级，通过支持治疗、暂停给药或剂量调整后可恢复，整体安全性和耐受性在单药治疗中表现优异。 BRIGHT-2研究（NCT05077449）是一项随机、双盲、III期试验，旨在评估吡洛西利（XZP-3287）联合氟维司群治疗内分泌治疗进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的疗效与安全性。该研究期中分析数据已于2025年4月发表于Nature Communications[2]。最终分析结果于2025年美国癌症研究协会（AACR）年会公布[3]。研究纳入来自中国64个中心的305例经内分泌治疗进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，其中209例（68.5%）存在内脏转移，78例（25.6%）为原发内分泌耐药，73例（23.9%）在复发转移阶段接受过化疗。中位随访18.99个月，盲态独立评审委员会（BIRC）评估的mPFS为17.51个月（对照组7.29个月；HR=0.462，95%CI：0.333-0.642，P＜0.0001)。亚组分析显示一致的PFS获益，单纯骨转移患者HR为0.184（95%CI：0.063-0.541)，原发内分泌耐药患者HR为0.337（95%CI：0.191-0.595）。经研究者评估，吡洛西利（XZP-3287）组意向治疗（ITT）人群的客观缓解率（ORR）达45.6%（95%CI：38.62-52.69），显著高于对照组的14.9%（95%CI：8.56-23.31；P＜0.0001）。安全性方面，吡洛西利（XZP-3287）组最常见TEAE为腹泻、中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低和贫血。多数AE为1-2级，可通过对症处理、暂停用药或剂量下调缓解。总而言之，基于这两项研究，我们认为吡洛西利（XZP-3287）作为中国原研的新型CDK4/6抑制剂，其疗效和安全性数据令人惊艳。同时，我们也期待其在未来新研究设计及真实世界中，进一步展现区别于其他CDK4/6抑制剂的独特价值。问题3：对于一线治疗进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，如何制定其后线的用药策略？吡洛西利（XZP-3287）作为CDK4/6抑制剂的重要选择，其“单药适应症”解决了哪些后线治疗中的临床需求？在患者人群选择和安全性管理方面，吡洛西利（XZP-3287）展现了哪些优势？张剑教授：CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗（无论AI或氟维司群）已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌一、二线治疗的重要手段。CDK4/6抑制剂治疗后，后续策略多样。例如，通过精准检测筛选BRCA1/2突变患者给予PARP抑制剂治疗；若存在PI3K/AKT/mTOR（PAM）通路异常，可选择PI3Kα抑制剂、AKT抑制剂或mTOR抑制剂等；或采用内分泌治疗联合其他靶向药物、抗体偶联药物（ADC）等策略。总体原则是尽量减少化疗应用，以控制或减轻其毒副反应。吡洛西利（XZP-3287）获批的两项适应症分别为：联合氟维司群用于既往内分泌治疗后进展的患者；以及单药用于转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后进展的患者。其在临床研究中展现的整体可控安全性保障了治疗依从性，为临床医生提供了更灵活的选择。作为目前中国唯一获批用于HR+/HER2-晚期乳腺癌单药治疗的CDK4/6抑制剂，吡洛西利（XZP-3287）填补了国内该领域的空白。当前，在整体CDK4/6抑制剂初治患者中，吡洛西利（XZP-3287）应当可以成为重要的选择之一。在CDK4/6抑制剂经治患者中，未来需要更多数据阐释其跨线治疗潜力，但从前述数据看，应可带来获益。当然，吡洛西利（XZP-3287）单药在真实世界的应用仍需进一步探索。问题4：CDK4/6抑制剂研究和应用方向将聚焦于哪些关键领域？其在推动精准治疗和改善患者生存方面还有哪些潜力可挖？张剑教授：目前，以精准医疗联合长程管理的治疗方案正逐步在临床实践中获得更广泛的获益验证。CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-乳腺癌治疗中已确立核心地位，其应用场景覆盖内分泌治疗敏感、原发或继发耐药患者，以及一线至后线治疗。尤其在耐药人群中探索CDK4/6抑制剂的跨线应用潜力，但无论采用联合或序贯策略，均需以循证医学证据为支撑，方能实现真正的个体化治疗。若能发掘有效生物标志物筛选优势获益人群，将更有力推动精准个体化治疗。总体而言，CDK4/6抑制剂未来的应用方向，是在一线、二线及后线治疗基础上进一步夯实辅助治疗数据。目前已有三项辅助治疗研究取得阳性结果，包括NATALEE、MonarchE和DAWNA-A研究。未来关键点在于对这些患者人群进行更精细的亚组筛选。伴随诊断检测也至关重要。未来伴随诊断试剂若能有效上市且商业可及，我们有望在现有CDK4/6抑制剂基础上开展更多探索性联合策略，从而延长患者的无化疗间期。结语 CDK4/6抑制剂的发展，从早期到晚期、从单药治疗到联合治疗，是一个逐步革新与优化的过程。如今，尽管已有多个CDK4/6抑制剂上市，其应用场景已从最初的“雪中送炭”转变为“锦上添花”，患者也从“有药可用”迈向了“优药可选”的阶段。这一进程促使我们对新一代CDK4/6抑制剂提出了更高要求——它们需要更贴合临床实践，更深入贯彻“以患者为中心”的理念，无论是在临床试验设计还是实际治疗中。未来，我们期待更多生物标志物能指导患者筛选，使患者获得更持久的生存获益和更精准的个体化治疗。专家简介张剑教授复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任医师、博导、一期临床试验病房执行主任复旦大学附属肿瘤医院福建医院临床研究中心主任中国医药教育协会肿瘤药物临床研究专业委员会主委中国老年保健协会肿瘤防治与临床研究专业委员会主委长江学术带乳腺联盟 YBCSG 主委上海市抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会候任主委中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青委会副召集人中国研究型医院协会乳腺专业委员会青委会副主委中国妇幼健康研究会乳腺癌防治研究专业委员会副主委国家抗肿瘤药物临床应用监测青委会副主委上海市抗癌协会类器官专业委员会副主委 CSCO肿瘤支持与康复治疗专家委员会常委 CSCO乳腺癌专家委员会委员中国抗癌协会肿瘤临床研究管理学专业委员会委员国家药品监督管理局CDE外聘专家、首批化药临床兼职审评员上海“医苑新星”杰青人才获得者获2023 十大医学先锋专家、2023“人民好医生”杰出贡献奖《Diseases ＆ Research》副主编、人卫《肿瘤综合治疗电子杂志》副主编第一/共一/通讯SCI论文90余篇（Lancet Oncol、Ann Oncol/2、JAMA Oncol、Nat Commun、Clin Cancer Res/2、J Hematol Oncol、STTT/2、ACS Nano等）参考文献 [1]Wang J， Zhang Q， Sun T， Li H， Cheng Y， Tong Z， et al. An open-label， single-arm， multicenter， phase II trial of bireociclib as monotherapy for heavily pretreated HR-positive， HER2-negative advanced breast cancer patients: BRIGHT-1 trial. Cancer Commun. 2025;1-14. https://doi.org/10.1002/cac2.70009. [2]Wang J， Zhang Q， Li H， et al. Bireociclib plus fulvestrant for HR+/HER2- advanced female breast cancer progressed on or after endocrine therapy: phase 3 BRIGHT-2 study interim analysis. Nat Commun. 2025 Apr 9;16(1):3350. [3]Abstract CT099: BRIGHT-2 final analysis: A phase III trial of bireociclib plus fulvestrant as second-line endocrine therapy for patients with advanced HR+/HER2-breast cancer. Cancer Res 15 April 2025; 85 (8_Supplement_2): CT099. https://doi.org/10.1158/1538-7445.AM2025-CT099 声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。编辑：南星审核：张剑教授

ASCO会议临床结果CSCO会议

2025-08-10

·精准药物

2025 H1全球TOP10 MNC药企半年报汇总，礼来增长超40%

随着全球药企陆续披露2025年Q2财报，各企业H1营收情况浮出水面。 H1营收排名依次是：强生、罗氏、默沙东、艾伯维、辉瑞、礼来、阿斯利康、诺华、拜耳、BMS。总体来讲，强生以456.36亿美元营收依然领跑MNC，礼来凭借大爆减重产品替尔泊肽实现业绩增长41%，飞跃入榜居第6位。TOP10外还有诺和诺德、赛诺菲、GSK紧随其后。整体来看，2025年上半年MNC的业绩表现基本勾勒出当下制药企业发展的激烈竞争与多元图景。 1 强生 7月16日，强生公布2025年上半年业绩，上半年营收456.36亿美元，同比增长4.1%。创新药和医疗技术板块收入分别达290.75亿美元（+3.6%）和165.61亿美元（+5.0%）。创新药板块中，肿瘤业务表现亮眼，上半年销售额119.9亿美元，同比增长21.1%，主要依赖 Darzalex（达雷妥尤单抗）、Carvykti（西达基奥仑赛）等产品。Darzalex上半年销售额67.76亿美元（+21.7%），Carvykti销售额达8.08亿美元，增长迅猛。免疫学领域，Tremfya销售成绩21.42亿美元（+25%）依旧亮眼，抵消了一部分Stelara销售额下滑的冲击。神经学领域，Spravato（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）上半年销售额7.34亿美元（+48.1%），表现出色。双抗药物多点发力，Tecvayli （特立妥单抗）上半年销售额3.17亿美元（+18.2%），Talvey（塔奎妥单抗）达1.92亿美元（+52%），Rybrevant（埃万妥单抗）与 Lazcluze（拉泽替尼）共同实现3.2亿美元销售额。交易方面，强生年初146亿美元收购的Intra-Cellular Therapies旗下 Caplyta，上半年销售额 2.11 亿美元，未来商业潜力较大。展望下半年，创新药业务有望延续增长，全年预计销售额中点上调至934亿美元，多个产品适应症拓展和研发值得期待，长期增长动力充足。 2 罗氏 7月24日，罗氏公布2025年上半年业绩，总营收309.44亿瑞士法郎（约389.52 亿美元），同比增长7%。制药业务营收239.85亿瑞士法郎（+10%，约 301.92 亿美元），中国区收入17.02亿瑞士法郎（+9%，约21.42亿美元）。共有9款药物销售额超10亿瑞士法郎，其中TOP5为：Ocrevus、Hemlibra、Vabysmo、Tecentriq、Perjeta。核心治疗领域的收入分为肿瘤（78.27亿瑞士法郎，+2%），血液（43.2亿瑞士法郎，+19%）、神经学（48.72亿瑞士法郎，+10%）、免疫（33.21亿瑞士法郎，+14%）和眼科（21.48亿瑞士法郎，+17%）几大领域，除肿瘤外均保持双位数增长。 ADC药物表现亮眼，Polivy（维泊妥珠单抗）销售额7.3亿瑞士法郎（约9.19亿美元，+46%）临床进展有所突破；Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）销售额10.37亿瑞士法郎（约13.05亿美元，+9%），早期乳腺癌辅助治疗贡献增长。双抗药物方面，Columvi销售额1.23亿瑞士法郎（约1.52亿美元，+88%），新适应症获批；Lunsumio销售额4800万瑞士法郎（约5900万美元，+33%），皮下制剂有望年底在美获批。血友病双抗NXT007临床效果瞩目，计划2026年启动 III 期试验。 3 默沙东 7月29日，默沙东公布2025年上半年业绩，总营收313.38亿美元，同比下降2%；制药业务276.88亿美元，同比下降3%。其中，核心产品 Keytruda（帕博利珠单抗）销售额79.56亿美元，同比增长7%；Lynparza（奥拉帕利）和Lenvima（仑伐替尼）分别为默沙东带来了6.82亿美元和5.23亿美元的收入。但Gardasil（HPV疫苗）系列销售额24.53亿美元，同比大跌48%，主要原因在于中国地区需求下降及国际市场竞争压力。管线方面，与第一季度相比，默沙东终止多个II期和III期临床管线，包括MK-1308（CTLA-4单抗）针对非小细胞肺癌的II期研究、MK-6194（IL-2融合蛋白）针对红斑狼疮和白癜风的II期研究、MK-1022（HER3-ADC）针对非小细胞肺癌的III期研究，以及MK-7902（仑伐替尼）针对食管癌的III期研究。全年展望方面，2025年全球销售额预期收窄至 643-653 亿美元。此外，默沙东还宣布启动一项新的多年期优化计划，希望通过生产力行动预计每年节省30亿美元的成本来实现其产品组合的转型。 4 艾伯维 7月31日，艾伯维公布2025年上半年业绩，总营收287.66亿美元，同比增长8%。各业务板块中，免疫学领域上半年全球净收入138.95亿美元，同比增长12.6%。其中，Skyrizi（利生奇珠单抗）收入78.48亿美元（+65.8%）；Rinvoq（乌帕替尼）收入37.46亿美元（+48.5%）。Humira受专利困扰，销售额仍在持续下滑，降至23.01亿美元（-54.7%）。Skyrizi和Rinvoq各自收入已远超Humira，且仍在高速增长。肿瘤学领域上半年净收入33.09亿美元，同比增长4.2%。BTK抑制剂Imbruvica（依鲁替尼）收入14.92亿美元（-10.7%）；Bcl-2抑制剂Venclexta（维奈克拉）收入13.56亿美元（+8.4%）。神经学领域上半年净收入49.65亿美元，同比增长20.3%。抗精神分裂药物Vraylar（卡利拉嗪）收入16.65亿美元（+13.5%），偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta各自收入5.78亿美元（+33.3%）和4.6亿美元（+63.6%）。 ADC药物Elahere（索米妥昔单抗）上半年收入3.38亿美元，同比增长75.5%。双抗药物Epkinly（艾可瑞妥单抗）上半年收入1.21亿美元，同比增长92.1%。 5 辉瑞 8月5日，辉瑞公布2025年上半年业绩，总营收283.67亿美元，同比增长1%。从业务板块来看，肿瘤业务表现亮眼，营收81.45亿美元，同比增长9%。其中，乳腺癌重磅药物 Ibrance（哌柏西利，CDK4/6 抑制剂）尽管面临激烈竞争，销售额有所下滑，但上半年仍贡献了20.26亿美元的业绩。第三代ALK抑制剂Lorbrena（洛拉替尼）销售额为4.73亿美元，涨幅高达42% 。PARP抑制剂Talzenna（他拉唑帕利）也实现了42%的增长，收入 0.86 亿美元。2023年获批用于治疗多发性骨髓瘤的CD3/BCMA双抗Elrexfio（埃纳妥单抗），在上半年带来1.45亿美元收入。辉瑞在2023年底收购Seagen获得的产品持续放量，上半年收入约17.52 亿美元，其中ADC产品合计约15.18亿美元。全球首个Nectin-4 ADC 药物 Padcev（维恩妥尤单抗）上半年收入9.67亿美元，同比增长32% ；全球首个组织因子（TF）ADC 药物Tivdak收入0.79亿美元，增长31% 。初级护理板块营收为112.36 亿美元，同比下降8%。老牌抗凝药Eliquis 贡献突出，达39.26亿美元，同比增长1% 。RSV疫苗Abrysvo实现36%的增幅，达2.74 亿美元。专科护理板块收入83.64 亿美元，同比增长6%。其中罕见病氯苯唑酸类药物 Vyndaqel family表现出众，创收31.01亿美元，同比增长 26% 。管线方面，辉瑞放弃了口服GLP-1R激动剂 PF-06954522 的开发。这是继 Danuglipron、Lotiglipron 后，辉瑞放弃的第3款GLP-1产品。除此之外还有7个临床项目被终止。基于良好的业绩表现，辉瑞维持2025年收入指引在610亿美元至640亿美元的范围。 6 礼来 8月7日，礼来公布2025年上半年业绩，总营收达282.86亿美元，同比增长41%。核心产品中，Mounjaro（降糖版替尔泊肽）上半年收入90.41亿美元，同比增85%，二季度以51.99亿美元创单季新高；Zepbound（减重版替尔泊肽）上半年收入56.93亿美元，二季度收入33.81亿美元，同比激增 172%。肿瘤领域Verzenio（阿贝西利）上半年收入26.48亿美元，同比增11%。管线进展方面，口服GLP-1药物Orforglipron在肥胖症III期试验中取得积极结果，计划年底提交监管申请；Mounjaro的SURPASS-CVOT试验头对头战胜度拉糖肽；Jaypirca（匹妥布替尼）在BRUIN CLL-314研究中头对头战胜伊布替尼。交易方面，礼来在上半年还完成对SiteOne Therapeutics和Verve Therapeutic的收购，强化自身疼痛与心血管疾病管线。基于上半年的出色表现，礼来2025年全年营收指引中位数上调15亿美元，至600亿-620亿美元区间。 7 阿斯利康 7月29日，阿斯利康公布2025年上半年业绩，延续强劲增长势头，总收入达280.45亿美元，同比增长 11%。其中，产品销售收入266.7亿美元，同比增长10%。从治疗板块看，肿瘤学上半年营收119.54亿美元（+16%）。Tagrisso（奥希替尼）（34.88亿美元，+10%）、Imfinzi（度伐利尤单抗）（27.16亿美元。+21%）、Calquence（阿可替尼）（16.34亿美元，+9%）、Lynparza（奥拉帕利）（15.64亿美元，+9%）和Enhertu（德曲妥珠单抗）（12.62亿美元，+38%，不含第一三共销售额）等核心产品持续领跑。 ADC Enhertu上半年加上第一三共财报收入约为22.89亿美元，增长依旧迅猛；TROP2 ADC 药物Datroway 上半年销售额0.14亿美元，另有两款 ADC 进入 III 期。双抗方面，rilvegostomig（PD-1/TIGIT）、volrustomig（PD-1/CTLA-4）等多款药物处于III期，覆盖多癌种。阿斯利康维持全年高个位数增长预期。 8 诺华 7月17日，诺华公布2025年上半年业绩，净销售额为272.87亿美元，同比增长12%，中国区收入22亿美元，同比增加8%。四大核心领域：肿瘤领域、心血管 - 肾脏 - 代谢领域、免疫学领域、神经学领域在上半年分别贡献了81.99 亿美元（+21%）、51.73 亿美元（+26%）、49.58 亿美元（+13%）和27.59 亿美元（+24%）。畅销药物TOP3：Entresto（沙库巴曲缬沙坦）、Cosentyx（司库奇尤单抗）和 Kisqali（瑞波西利），分别实现了 46.18 亿美元（+22%）、31.63 亿美元（+11%）和 21.33 亿美元（+59%）的销售额。明星核药Pluvicto 上半年销售额达到8.25亿美元（+26%）。基于上半年的出色表现，诺华上调了 2025 年全年业绩预期。预计净销售额将实现高个位数增长。 9 拜耳 7月31日，拜耳公布2025年上半年业绩，总销售额244.77亿欧元（约271.01亿美元），同比下降1.7%。制药板块销售额90.18亿欧元（约99.85亿美元），同比增长0.6%。明星产品前列腺癌药物Nubeqa销售额10.61亿欧元（约11.75亿美元，+60%），心衰药物Kerendia收入3.44亿欧元（约3.81亿美元，+72%），眼科药物Eylea收入16.77亿欧元（18.57，+3.2%）；但抗凝药Xarelto因专利到期销售额下降29.9%，为12.83亿欧元（约14.21亿美元）。 10 BMS 7月31日，BMS公布2025年上半年业绩，总营收 234.70 亿美元，同比下降 2%，主要是美国地区收入下降。肿瘤领域，Opdivo（纳武利尤单抗）上半年收入48.24亿美元，同比增长8%，主要得益于其在免疫肿瘤治疗中的关键地位，尤其是在联合疗法中的强劲应用表现。其皮下注射剂型收入3800万美元，第二季度增长态势尤为突出。KRAS G12C 抑制剂Krazati（阿达格拉西）收入 9600 万美元（+81%）。Opdualag（纳武利尤单抗 + 瑞拉利单抗）收入5.37亿美元（+22%）。血液领域，Revlimid（来那度胺）（17.74 亿美元，- 41%）和 Pomalyst（泊马度胺）（13.66 亿美元，-25%）收入下滑。新一代产品CD19 CAR-T 疗法Breyanzi收入大涨134%，达6.07亿美元。心血管领域，Eliquis（阿哌沙班）收入72.45亿美元，同比增长 2%。Camzyos（玛伐凯泰）收入大涨88%，达4.19亿美元。交易方面，BMS与BioNTech签署全球联合开发和商业化协议，对PD-L1/VEGF 双特异性抗体 BNT327（来自普米斯）着重开发。基于增长产品的出色表现，BMS上调全年收入指引至465亿-475亿美元。参考资料： 1.各公司财务公告声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

抗体药物偶联物财报免疫疗法并购细胞疗法

100 项与阿贝西利相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10688	阿贝西利	L01XE50	DB12001

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
晚期乳腺癌	加拿大	Eli Lilly Canada, Inc.	2019-04-08
转移性乳腺癌	加拿大	Eli Lilly Canada, Inc.	2019-04-08
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌	欧盟	Eli Lilly Nederland BV	2018-09-26
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌	冰岛	Eli Lilly Nederland BV	2018-09-26
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌	列支敦士登	Eli Lilly Nederland BV	2018-09-26
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌	挪威	Eli Lilly Nederland BV	2018-09-26
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	美国	Eli Lilly & Co.	2017-09-28

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
去势敏感前列腺癌	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2022-04-14
去势敏感前列腺癌	临床3期	中国	Eli Lilly & Co.	2022-04-14
去势敏感前列腺癌	临床3期	日本	Eli Lilly & Co.	2022-04-14
去势敏感前列腺癌	临床3期	阿根廷	Eli Lilly & Co.	2022-04-14
去势敏感前列腺癌	临床3期	澳大利亚	Eli Lilly & Co.	2022-04-14
去势敏感前列腺癌	临床3期	比利时	Eli Lilly & Co.	2022-04-14
去势敏感前列腺癌	临床3期	巴西	Eli Lilly & Co.	2022-04-14
去势敏感前列腺癌	临床3期	加拿大	Eli Lilly & Co.	2022-04-14
去势敏感前列腺癌	临床3期	捷克	Eli Lilly & Co.	2022-04-14
去势敏感前列腺癌	临床3期	法国	Eli Lilly & Co.	2022-04-14

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04752332 (eMonarcHER, CTgov)	临床3期	HR阳性/HER2阳性乳腺癌 \| 早期乳腺癌	111	Placebo	膚遞衊鏇醖鹹鏇鑰醖鏇(鏇獵築構蓋襯網構顧齋) = 醖鬱窪鹹淵艱糧築艱繭簾觸鏇構繭蓋醖壓築積 (築淵壓繭糧獵窪遞簾積, 膚鏇壓襯鬱繭廠膚襯餘 ~ 製壓繭願積鬱構鏇衊衊) 更多	-	2025-07-15
NCT04975308 (EMBER-3, CTgov)	临床3期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌	874	Imlunestrant (Arm A: Imlunestrant)	窪築鹽繭糧鑰遞淵淵鏇(鹹淵獵廠積夢遞繭繭淵) = 鑰選餘夢衊衊襯遞廠顧衊獵積獵構齋築積醖艱 (鹹顧繭襯鹽積範憲網壓, 膚製構獵蓋築艱構選鏇 ~ 餘鏇網鏇積遞衊襯鬱衊) 更多	-	2025-07-11
NCT04975308 (EMBER-3, CTgov)	临床3期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌	874	fulvestrant+Exemestane (Arm B: Investigator's Choice of Endocrine Therapy)	窪築鹽繭糧鑰遞淵淵鏇(鹹淵獵廠積夢遞繭繭淵) = 襯憲選獵蓋蓋夢鬱製構衊獵積獵構齋築積醖艱 (鹹顧繭襯鹽積範憲網壓, 顧網構窪顧繭鹹艱繭簾 ~ 範齋構鏇蓋遞觸選選願) 更多	-	2025-07-11
NCT05288166 (CYCLONE 3, CTgov)	临床3期	激素依赖性前列腺癌	925	Prednisone+Abiraterone+abemaciclib+Prednisolone (Abemaciclib)	醖糧製構簾網獵膚鬱鹹(鹹窪廠衊衊夢膚鹽膚鑰) = 範鹹獵製築鏇積觸築遞網糧積憲鹽選遞構構餘 (糧顧鏇遞廠襯壓鹹鹽餘, 憲構築獵憲憲繭鏇艱築 ~ 構製衊鏇遞鹹衊築憲廠) 更多	-	2025-06-27
NCT05288166 (CYCLONE 3, CTgov)	临床3期	激素依赖性前列腺癌	925	Placebo for Abemaciclib+Prednisone+Abiraterone+Prednisolone (Placebo)	醖糧製構簾網獵膚鬱鹹(鹹窪廠衊衊夢膚鹽膚鑰) = 築蓋糧願膚鏇鹽顧觸積網糧積憲鹽選遞構構餘 (糧顧鏇遞廠襯壓鹹鹽餘, 構遞夢繭衊衊鏇遞選鏇 ~ 襯夢製襯餘鏇顧顧獵衊) 更多	-	2025-06-27
MonarchE (ASCO2025)	N/A	辅助 HR+ \| HER2-	160	Abemaciclib + Endocrine Therapy	壓夢廠蓋廠鑰遞淵觸鏇(繭積繭餘製築獵鏇顧糧) = 襯醖齋夢構範夢鏇壓窪憲夢襯獵觸蓋構鑰選淵 (繭衊觸齋獵糧鹽衊衊獵 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT03837821 (CLONEVO, ASCO2025)	早期临床1期	肌层浸润性膀胱癌新辅助 RB1 phosphorylation \| somatic mutations \| CCND1 amplification	20	Abemaciclib 200mg BID PO	廠醖艱廠範獵願衊齋衊(積築獵顧餘衊衊顧築構) = 1/20 in Abemaciclib 200mg BID PO group 網餘憲願糧獵壓鹽醖襯 (齋範夢襯憲醖構觸築製 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT03675893 (Phase 2 study of letrozole, abemaciclib, and metformin in estrogen receptor (ER)-positive recurrent endometrial cancer (EC), ASCO2025)	临床2期	复发性子宫内膜癌 ER positive \| MMRD	25	Letrozole/Abemaciclib/Metformin	艱選襯選網構憲網蓋鑰(觸鬱艱構築鹹鹹觸壓繭) = 窪壓繭鬱衊顧壓顧醖憲蓋選淵憲衊廠網餘憲範 (糧積築鹹憲製壓憲製鹽, 14.9% ~ 53.5) 更多	积极	2025-05-30
NCT06001762 (TRADE study, ASCO2025)	临床2期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌辅助	90	Abemaciclib 50 mg BID	構積夢夢遞鹽襯艱鬱積(積顧鬱膚蓋憲選窪廠鬱) = 艱膚蓋憲窪膚廠獵選選網製築製醖積艱範遞鬱 (鹹願鹹鑰餘艱夢襯鬱願 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT04802759 (MORPHEUS Breast Cancer, ASCO2025)	临床1/2期	局部晚期乳腺癌一线 ESR1	60	Giredestrant (G) + Atezolizumab (ATEZO)	製積壓餘膚積範艱醖鹹(壓夢選鏇築壓鏇憲積夢) = 鹽繭夢襯膚鏇範衊艱廠遞築構襯鑰網積襯鬱鹽 (膚衊餘齋餘網壓鑰築醖 )	积极	2025-05-30
NCT04802759 (MORPHEUS Breast Cancer, ASCO2025)	临床1/2期	局部晚期乳腺癌一线 ESR1	60	Giredestrant (G) + Atezolizumab (ATEZO) + Abemaciclib (ABEMA)	製積壓餘膚積範艱醖鹹(壓夢選鏇築壓鏇憲積夢) = 醖網簾鏇膚衊網餘簾鹽遞築構襯鑰網積襯鬱鹽 (膚衊餘齋餘網壓鑰築醖 )	积极	2025-05-30
NCT04616183 (Open-label phase Ib/II study of cetuximab (CET) plus LY3214996 with or without abemaciclib in patients (pts) with anti-EGFR-refractory metastatic colorectal cancer (mCRC), ASCO2025)	临床1/2期	转移性结直肠癌 RAS mutations	44	Cetuximab + LY3214996	構築夢艱蓋製鹽壓壓製(構鏇襯範鑰鑰蓋簾壓鬱) = 餘選醖網顧獵鹽鑰獵壓築鑰憲鑰鑰廠糧廠齋鹹 (鬱遞憲壓憲窪淵憲積憲 ) 更多	积极	2025-05-30
	临床1/2期	转移性结直肠癌 RAS mutations	44	Cetuximab + LY3214996 + Abemaciclib	構築夢艱蓋製鹽壓壓製(構鏇襯範鑰鑰蓋簾壓鬱) = 鏇築襯願壓繭廠觸築遞築鑰憲鑰鑰廠糧廠齋鹹 (鬱遞憲壓憲窪淵憲積憲 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT04941274 (Phase I/II study of abemaciclib, ASCO2025)	临床1/2期	艾滋病相关性卡波西肉瘤 HIV-associated \| HIV-negative	-	Abemaciclib 200mg BID	選選廠願鬱襯糧網鑰選(膚廠積衊壓觸構醖顧壓) = 63% 獵憲獵醖窪鬱夢醖鏇網 (廠範選蓋遞齋範構憲餘 ) 更多	积极	2025-05-30