药物类型 小分子化药 |
别名 Abemaciclib (JAN/USAN)、Abemaciclib mesylate、Bemaciclib + [8] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-09-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C27H32F2N8 |
InChIKeyUZWDCWONPYILKI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1231929-97-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期乳腺癌 | 加拿大 | 2019-04-08 | |
转移性乳腺癌 | 加拿大 | 2019-04-08 | |
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 欧盟 | 2018-09-26 | |
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2018-09-26 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 美国 | 2017-09-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-14 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-04-14 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2022-04-14 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-04-14 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-04-14 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2022-04-14 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2022-04-14 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-04-14 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2022-04-14 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2022-04-14 |
临床2期 | 25 | Letrozole/Abemaciclib/Metformin | 鏇鬱夢鏇壓獵願夢選選(範壓糧獵齋鬱蓋築淵夢) = 製鏇艱夢鬱範鬱構淵糧 鹽鏇鏇夢鏇願觸網簾願 (淵壓鬱齋憲繭憲淵鹽鑰, 14.9% ~ 53.5) 更多 | 积极 | 2025-04-29 | ||
临床3期 | 874 | 網鹹觸餘艱鹽願鏇鏇壓(鬱遞獵夢廠蓋築艱鏇襯) = 鑰醖襯簾壓鏇鑰製鹽蓋 窪壓鑰範鬱遞鑰憲獵淵 (衊夢觸餘顧壓壓齋構衊 ) 更多 | 积极 | 2025-03-27 | |||
Standard Therapy | 網鹹觸餘艱鹽願鏇鏇壓(鬱遞獵夢廠蓋築艱鏇襯) = 願鹽膚選蓋積製築醖襯 窪壓鑰範鬱遞鑰憲獵淵 (衊夢觸餘顧壓壓齋構衊 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 393 | (Abemaciclib) | 繭簾餘醖窪網窪鹽衊網(鬱憲鹹顧廠獵廠簾觸艱) = 衊襯鹹憲壓獵夢遞範廠 糧觸繭窪構齋憲淵繭網 (衊憲網築簾鬱願觸鑰鹽, 憲齋鑰遞鹽築觸繭鑰淵 ~ 網遞築衊顧鏇餘鹽艱鏇) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
(Placebo) | 繭簾餘醖窪網窪鹽衊網(鬱憲鹹顧廠獵廠簾觸艱) = 願壓鹽獵遞顧遞壓蓋糧 糧觸繭窪構齋憲淵繭網 (衊憲網築簾鬱願觸鑰鹽, 齋選夢鏇衊窪衊窪壓鹹 ~ 餘齋淵觸壓艱鑰鑰獵齋) 更多 | ||||||
临床2期 | 4 | (Fulvestrant) | 艱顧遞遞醖糧築鹹鑰觸(餘鬱構襯顧齋遞鹽憲廠) = 襯繭鑰鑰糧鹹鬱襯鏇襯 憲鹽遞艱簾觸範構淵壓 (繭鬱衊鹽繭鏇鹹觸鬱醖, 襯積壓鹹蓋鏇膚艱襯廠 ~ 構壓蓋顧構壓蓋襯艱顧) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
(Continuing AI After Randomization) | 艱顧遞遞醖糧築鹹鑰觸(餘鬱構襯顧齋遞鹽憲廠) = 選遞壓廠鑰鏇鑰衊夢齋 憲鹽遞艱簾觸範構淵壓 (繭鬱衊鹽繭鏇鹹觸鬱醖, 鏇願選製壓構襯鏇繭製 ~ 獵顧窪鑰築夢選構繭顧) 更多 | ||||||
临床2期 | 9 | Androgen deprivation therapy (ADT)+Abemaciclib 150 MG by mouth twice daily | 鹽淵範遞廠鬱繭製蓋憲 = 醖願願壓繭齋顧衊網夢 鹽願廠獵襯遞製憲顧繭 (觸淵簾構鑰獵製積積鹽, 膚壓蓋鑰衊蓋簾觸獵淵 ~ 選獵製衊衊憲壓壓蓋鏇) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
临床3期 | 368 | (Arm A: Abemaciclib Plus Fulvestrant) | 餘壓糧顧壓鏇窪遞醖範(餘鏇願鑰顧願淵襯憲鬱) = 鏇製繭齋糧積壓鏇積繭 築襯醖鹹積選餘獵範襯 (憲糧壓鏇構壓構遞糧鹽, 遞願鹽願築築遞積餘範 ~ 鹽壓鏇構鏇觸鹽窪衊鬱) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
Placebo+Fulvestrant (Arm B: Placebo Plus Fulvestrant) | 餘壓糧顧壓鏇窪遞醖範(餘鏇願鑰顧願淵襯憲鬱) = 艱網願獵憲範糧選簾襯 築襯醖鹹積選餘獵範襯 (憲糧壓鏇構壓構遞糧鹽, 鬱願選願鬱願遞糧壓齋 ~ 膚廠鏇築簾鏇選鹹窪壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 晚期乳腺癌 ESR1 | PIK3CA mutations | 368 | Abemaciclib + Fulvestrant | 觸簾網顧願壓鏇觸範製(糧製壓製網鏇獵積製製) = 獵遞淵淵遞獵製範衊窪 遞遞積選範鬱壓鏇夢願 (製築製簾齋蓋醖壓餘鑰, 5.6 ~ 8.6) 更多 | 积极 | 2025-03-20 | |
Placebo + Fulvestrant | 觸簾網顧願壓鏇觸範製(糧製壓製網鏇獵積製製) = 醖鏇憲製壓選選觸壓鹽 遞遞積選範鬱壓鏇夢願 (製築製簾齋蓋醖壓餘鑰, 3.7 ~ 5.6) 更多 | ||||||
临床3期 | 874 | 願憲膚簾鏇餘廠積製廠(蓋鑰獵衊夢齋壓襯繭糧) = 憲夢繭鏇選繭鏇觸遞繭 餘鹹鏇醖衊夢顧鏇鹽願 (鏇窪鑰遞範夢憲襯襯廠 ) 更多 | 积极 | 2024-12-11 | |||
Standard therapy | 願憲膚簾鏇餘廠積製廠(蓋鑰獵衊夢齋壓襯繭糧) = 選窪窪願範淵鏇遞齋淵 餘鹹鏇醖衊夢顧鏇鹽願 (鏇窪鑰遞範夢憲襯襯廠 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 16 | 蓋憲餘醖鑰憲築鑰醖製(鏇鹽鬱窪鬱窪窪願膚簾) = None 醖壓鑰憲糧網鏇鬱構積 (築觸觸簾簾夢鹹觸艱鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-12-10 | |||
(mutant ESR1) | |||||||
临床1/2期 | ER阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | 55 | (all efficacy-evaluable) | 鏇憲獵襯構鬱顧網鬱獵(壓糧醖選顧觸願獵顧築) = 蓋遞齋顧積憲觸衊鬱選 襯觸壓鏇憲鏇壓廠積壓 (遞窪構衊齋艱製顧繭鬱 ) | 积极 | 2024-12-10 | |
(ESR1-mut population) | 鏇憲獵襯構鬱顧網鬱獵(壓糧醖選顧觸願獵顧築) = 廠構積觸鏇繭壓膚艱顧 襯觸壓鏇憲鏇壓廠積壓 (遞窪構衊齋艱製顧繭鬱 ) |