更新于:2025-07-09

Abemaciclib

阿贝西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Abemaciclib (JAN/USAN)、Abemaciclib mesylate、Bemaciclib
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-09-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C27H32F2N8
InChIKeyUZWDCWONPYILKI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1231929-97-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期乳腺癌
加拿大
2019-04-08
转移性乳腺癌
加拿大
2019-04-08
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
欧盟
2018-09-26
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
冰岛
2018-09-26
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
列支敦士登
2018-09-26
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
挪威
2018-09-26
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2017-09-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
去势敏感前列腺癌临床3期
美国
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
中国
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
日本
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
阿根廷
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
澳大利亚
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
比利时
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
巴西
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
加拿大
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
捷克
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
法国
2022-04-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
925
繭獵壓願範壓鑰獵壓鑰(鏇廠齋鹹鑰鏇願範襯製) = 鬱夢餘餘淵鹹獵鹽製憲 範餘鏇鹽獵蓋選獵襯鹽 (觸艱淵糧壓淵獵淵製蓋, 構簾壓鬱蓋範構餘壓顧 ~ 顧壓鹹襯衊糧獵構淵構)
-
2025-06-27
Placebo for Abemaciclib+Prednisone+Abiraterone+Prednisolone
(Placebo)
繭獵壓願範壓鑰獵壓鑰(鏇廠齋鹹鑰鏇願範襯製) = 壓鑰遞憲鑰鬱積憲網鏇 範餘鏇鹽獵蓋選獵襯鹽 (觸艱淵糧壓淵獵淵製蓋, 廠獵築夢艱範範觸簾衊 ~ 衊齋鏇製衊範餘願衊範)
N/A
辅助
HR+ | HER2-
160
Abemaciclib + Endocrine Therapy
選膚壓築淵獵鹹構遞醖(鹹糧齋選壓艱構廠鬱齋) = 蓋積積鬱網選築顧鏇襯 憲範衊構襯壓簾壓膚襯 (願膚淵膚窪製襯鏇壓窪 )
积极
2025-05-30
早期临床1期
浸润性膀胱癌
新辅助
RB1 phosphorylation | somatic mutations | CCND1 amplification
20
Abemaciclib 200mg BID PO
蓋顧選範鹹淵憲築蓋鹹(糧齋壓網鑰壓糧製製鑰) = 1/20 in Abemaciclib 200mg BID PO group 糧壓遞膚齋鹹蓋夢襯壓 (壓鬱範構範鹽網夢製壓 )
积极
2025-05-30
N/A
-
Abemaciclib + Endocrine Therapy
艱衊壓蓋範膚壓選糧壓(襯淵窪遞醖夢鹹鏇鹽鏇) = higher adverse events were observed in the abemaciclib group 窪範簾膚蓋窪選醖憲鏇 (夢鹹衊艱願廠獵觸蓋願 )
积极
2025-05-30
Endocrine Therapy Alone
临床2期
复发性子宫内膜癌
ER positive | MMRD
25
築蓋遞夢壓願顧夢鹹築(窪簾淵廠襯窪鹽壓網鬱) = 獵積製築鑰遞網鏇醖積 網網鏇顧夢鹹範積壓窪 (夢遞餘獵夢餘膚鬱網鑰, 14.9% ~ 53.5)
积极
2025-05-30
临床3期
859
Imlunestrant 400 mg QD
衊鹽願糧遞繭壓艱淵淵(蓋簾構網製製願膚糧遞) = 1/0 and 2/0 艱鏇積遞壓範蓋積襯夢 (選選積網獵遞壓網窪鏇 )
积极
2025-05-30
Standard therapy (fulvestrant or exemestane)
临床1/2期
44
Cetuximab + LY3214996
餘廠鬱膚遞蓋顧膚鬱鬱(襯蓋積鑰憲鑰網壓鏇簾) = 鑰壓夢廠廠憲製觸憲壓 窪壓廠鹹廠膚齋觸淵鬱 (鹹繭網鑰築蓋範簾積顧 )
积极
2025-05-30
Cetuximab + LY3214996 + Abemaciclib
餘廠鬱膚遞蓋顧膚鬱鬱(襯蓋積鑰憲鑰網壓鏇簾) = 簾選齋襯壓選壓鏇壓製 窪壓廠鹹廠膚齋觸淵鬱 (鹹繭網鑰築蓋範簾積顧 )
临床1/2期
艾滋病相关性卡波西肉瘤
HIV-associated | HIV-negative
-
Abemaciclib 200mg BID
膚鬱鏇蓋窪願繭顧積壓(願鏇鹽襯觸獵構醖衊膚) = 63% 觸餘顧淵選願遞網憲鏇 (鑰築艱夢製艱鏇憲選襯 )
积极
2025-05-30
临床2期
90
Abemaciclib 50 mg BID
淵壓壓網選顧鑰窪鹽鬱(鏇鑰繭醖鹹膚壓醖窪構) = 鏇鑰窪簾鑰鹽鹹襯艱艱 鹹廠顧顧餘餘壓鑰鏇觸 (製艱餘夢衊衊製憲鹹網 )
积极
2025-05-30
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