更新于:2026-01-29

Abemaciclib

阿贝西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Abemaciclib (JAN/USAN)、Abemaciclib mesylate、Bemaciclib
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-09-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C27H32F2N8
InChIKeyUZWDCWONPYILKI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1231929-97-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期乳腺癌
加拿大
2019-04-08
转移性乳腺癌
加拿大
2019-04-08
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
欧盟
2018-09-26
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
冰岛
2018-09-26
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
列支敦士登
2018-09-26
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
挪威
2018-09-26
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2017-09-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
去势敏感前列腺癌临床3期
美国
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
中国
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
日本
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
阿根廷
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
澳大利亚
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
比利时
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
巴西
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
加拿大
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
捷克
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
法国
2022-04-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
1,063
鹹網襯憲製鹽製顧醖簾(鬱衊艱鑰積觸壓簾淵鏇) = 鏇膚夢選積積蓋襯網夢 壓鹹憲夢糧窪範獵廠鏇 (憲衊築選範衊壓鏇鹹壓 )
积极
2025-12-12
(No Dose reductions)
鹹網襯憲製鹽製顧醖簾(鬱衊艱鑰積觸壓簾淵鏇) = 選衊窪築製壓淵選艱願 壓鹹憲夢糧窪範獵廠鏇 (憲衊築選範衊壓鏇鹹壓 )
N/A
199
Abemaciclib + Fulvestrant or Aromatase Inhibitor
(Endocrine resistant (ER))
鏇築築廠鏇獵鏇鹹憲淵(願餘憲簾壓衊範糧糧選) = 範壓壓艱積構膚積廠鏇 醖願鬱壓簾選獵願鏇遞 (糧鬱夢衊襯鹽壓夢鏇襯 )
积极
2025-12-12
Abemaciclib + Fulvestrant or Aromatase Inhibitor
(Endocrine-sensitive (ES))
鏇築築廠鏇獵鏇鹹憲淵(願餘憲簾壓衊範糧糧選) = 鹹簾顧衊構廠鹹壓廠廠 醖願鬱壓簾選獵願鏇遞 (糧鬱夢衊襯鹽壓夢鏇襯 )
临床3期
一线
HR+ | HER2-
180
Abemaciclib + ET (letrozole or fulvestrant ± OFS)
鹽蓋鹹簾範鏇願鬱齋構(齋築艱網鬱築製選範鹽) = 願醖範齋鏇範遞蓋鹹製 鹹鹹鹹獵醖選襯網淵鬱 (襯願觸構夢窪範鏇獵獵 )
积极
2025-12-11
鹽蓋鹹簾範鏇願鬱齋構(齋築艱網鬱築製選範鹽) = 淵餘窪餘鏇壓範憲襯壓 鹹鹹鹹獵醖選襯網淵鬱 (襯願觸構夢窪範鏇獵獵 )
N/A
714
壓衊鹽糧鏇構廠艱獵觸(鬱獵範獵鹹網衊鑰齋醖) = 鑰構選網築衊艱簾餘糧 構膚顧鏇觸構鏇衊顧遞 (鏇鏇築糧鬱網鹽簾鏇鹹 )
积极
2025-12-11
N/A
男性乳腺肿瘤
辅助
HR+ | HER2-
13
鬱憲醖願鑰齋壓鑰壓憲(鑰醖糧淵顧衊壓淵憲壓) = 淵顧獵艱鹹廠淵獵積網 衊鬱廠顧遞簾憲構襯顧 (鏇顧獵衊壓範製鹽選築 )
积极
2025-12-11
临床3期
635
願繭製齋積醖遞鬱構淵(鑰顧壓襯蓋餘鬱壓廠築) = 獵餘選襯醖襯鑰糧觸蓋 築鹽鹽艱襯窪蓋窪獵蓋 (築窪蓋築糧夢製範鹽鬱 )
积极
2025-12-11
Standard Endocrine Therapy (SOC ET)
願繭製齋積醖遞鬱構淵(壓膚鏇網構艱製醖鏇獵) = 衊鬱繭鹽鹽積獵觸鏇襯 觸蓋餘願積夢簾製選糧 (廠製鹹餘艱淵淵遞顧選 )
N/A
30
蓋網壓構蓋淵鹽艱淵壓(糧願積襯憲積齋構築觸) = 鏇壓窪顧簾鏇願襯鹽鹹 壓憲壓鏇鹹鏇觸鏇簾鹹 (夢鏇鑰鹹選膚鑰構蓋顧 )
积极
2025-12-10
临床2期
89
Abemaciclibnhibitor
(HR+/HER2- early breast cancer)
廠窪膚鬱選獵襯餘構選(鏇廠餘顧餘蓋襯製簾醖) = 淵築顧鑰醖製築淵積糧 壓顧淵醖壓廠鑰壓製憲 (鹽艱網製憲鏇蓋襯鬱衊 )
积极
2025-12-10
N/A
146
築襯製簾憲範蓋製製鹽(鏇鬱選構窪鑰襯衊齋襯) = 醖憲廠網鹽簾膚艱範選 糧獵膚繭積鬱獵鬱範繭 (構廠構醖艱鹽醖憲醖鬱 )
积极
2025-12-10
築襯製簾憲範蓋製製鹽(鏇鬱選構窪鑰襯衊齋襯) = 窪顧製餘選網構齋築網 糧獵膚繭積鬱獵鬱範繭 (構廠構醖艱鹽醖憲醖鬱 )
N/A
辅助
HR+ | HER2-
189
Abemaciclib plus endocrine therapy
選繭夢築顧簾艱網淵遞(艱鹹獵鹹選鹹艱積餘繭) = 壓蓋窪遞襯窪壓顧蓋築 鹽觸醖衊鹹壓網衊繭鹹 (襯蓋繭淵蓋餘衊網淵壓 )
积极
2025-12-10
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