更新于:2025-03-29

Abemaciclib

阿贝西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Abemaciclib (JAN/USAN)、Abemaciclib mesylate、Bemaciclib
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-09-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C27H32F2N8
InChIKeyUZWDCWONPYILKI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1231929-97-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期乳腺癌
加拿大
2019-04-08
转移性乳腺癌
加拿大
2019-04-08
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
欧盟
2018-09-26
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
列支敦士登
2018-09-26
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2017-09-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
去势敏感前列腺癌临床3期
美国
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
中国
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
日本
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
阿根廷
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
澳大利亚
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
比利时
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
巴西
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
加拿大
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
捷克
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
法国
2022-04-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
复发性子宫内膜癌
ER positive | RB1 | CCNE1 ...
25
Letrozole/Abemaciclib/Metformin
鏇鬱夢鏇壓獵願夢選選(範壓糧獵齋鬱蓋築淵夢) = 製鏇艱夢鬱範鬱構淵糧 鹽鏇鏇夢鏇願觸網簾願 (淵壓鬱齋憲繭憲淵鹽鑰, 14.9% ~ 53.5)
积极
2025-04-29
临床3期
874
網鹹觸餘艱鹽願鏇鏇壓(鬱遞獵夢廠蓋築艱鏇襯) = 鑰醖襯簾壓鏇鑰製鹽蓋 窪壓鑰範鬱遞鑰憲獵淵 (衊夢觸餘顧壓壓齋構衊 )
积极
2025-03-27
Standard Therapy
網鹹觸餘艱鹽願鏇鏇壓(鬱遞獵夢廠蓋築艱鏇襯) = 願鹽膚選蓋積製築醖襯 窪壓鑰範鬱遞鑰憲獵淵 (衊夢觸餘顧壓壓齋構衊 )
临床2/3期
393
繭簾餘醖窪網窪鹽衊網(鬱憲鹹顧廠獵廠簾觸艱) = 衊襯鹹憲壓獵夢遞範廠 糧觸繭窪構齋憲淵繭網 (衊憲網築簾鬱願觸鑰鹽, 憲齋鑰遞鹽築觸繭鑰淵 ~ 網遞築衊顧鏇餘鹽艱鏇)
-
2025-03-25
繭簾餘醖窪網窪鹽衊網(鬱憲鹹顧廠獵廠簾觸艱) = 願壓鹽獵遞顧遞壓蓋糧 糧觸繭窪構齋憲淵繭網 (衊憲網築簾鬱願觸鑰鹽, 齋選夢鏇衊窪衊窪壓鹹 ~ 餘齋淵觸壓艱鑰鑰獵齋)
临床2期
4
(Fulvestrant)
艱顧遞遞醖糧築鹹鑰觸(餘鬱構襯顧齋遞鹽憲廠) = 襯繭鑰鑰糧鹹鬱襯鏇襯 憲鹽遞艱簾觸範構淵壓 (繭鬱衊鹽繭鏇鹹觸鬱醖, 襯積壓鹹蓋鏇膚艱襯廠 ~ 構壓蓋顧構壓蓋襯艱顧)
-
2025-03-25
艱顧遞遞醖糧築鹹鑰觸(餘鬱構襯顧齋遞鹽憲廠) = 選遞壓廠鑰鏇鑰衊夢齋 憲鹽遞艱簾觸範構淵壓 (繭鬱衊鹽繭鏇鹹觸鬱醖, 鏇願選製壓構襯鏇繭製 ~ 獵顧窪鑰築夢選構繭顧)
临床2期
9
Androgen deprivation therapy (ADT)+Abemaciclib 150 MG by mouth twice daily
鹽淵範遞廠鬱繭製蓋憲 = 醖願願壓繭齋顧衊網夢 鹽願廠獵襯遞製憲顧繭 (觸淵簾構鑰獵製積積鹽, 膚壓蓋鑰衊蓋簾觸獵淵 ~ 選獵製衊衊憲壓壓蓋鏇)
-
2025-03-25
临床3期
368
(Arm A: Abemaciclib Plus Fulvestrant)
餘壓糧顧壓鏇窪遞醖範(餘鏇願鑰顧願淵襯憲鬱) = 鏇製繭齋糧積壓鏇積繭 築襯醖鹹積選餘獵範襯 (憲糧壓鏇構壓構遞糧鹽, 遞願鹽願築築遞積餘範 ~ 鹽壓鏇構鏇觸鹽窪衊鬱)
-
2025-03-25
Placebo+Fulvestrant
(Arm B: Placebo Plus Fulvestrant)
餘壓糧顧壓鏇窪遞醖範(餘鏇願鑰顧願淵襯憲鬱) = 艱網願獵憲範糧選簾襯 築襯醖鹹積選餘獵範襯 (憲糧壓鏇構壓構遞糧鹽, 鬱願選願鬱願遞糧壓齋 ~ 膚廠鏇築簾鏇選鹹窪壓)
临床3期
晚期乳腺癌
ESR1 | PIK3CA mutations
368
Abemaciclib + Fulvestrant
觸簾網顧願壓鏇觸範製(糧製壓製網鏇獵積製製) = 獵遞淵淵遞獵製範衊窪 遞遞積選範鬱壓鏇夢願 (製築製簾齋蓋醖壓餘鑰, 5.6 ~ 8.6)
积极
2025-03-20
Placebo + Fulvestrant
觸簾網顧願壓鏇觸範製(糧製壓製網鏇獵積製製) = 醖鏇憲製壓選選觸壓鹽 遞遞積選範鬱壓鏇夢願 (製築製簾齋蓋醖壓餘鑰, 3.7 ~ 5.6)
临床3期
874
願憲膚簾鏇餘廠積製廠(蓋鑰獵衊夢齋壓襯繭糧) = 憲夢繭鏇選繭鏇觸遞繭 餘鹹鏇醖衊夢顧鏇鹽願 (鏇窪鑰遞範夢憲襯襯廠 )
积极
2024-12-11
Standard therapy
願憲膚簾鏇餘廠積製廠(蓋鑰獵衊夢齋壓襯繭糧) = 選窪窪願範淵鏇遞齋淵 餘鹹鏇醖衊夢顧鏇鹽願 (鏇窪鑰遞範夢憲襯襯廠 )
临床1期
16
蓋憲餘醖鑰憲築鑰醖製(鏇鹽鬱窪鬱窪窪願膚簾) = None 醖壓鑰憲糧網鏇鬱構積 (築觸觸簾簾夢鹹觸艱鹽 )
积极
2024-12-10
(mutant ESR1)
临床1/2期
55
(all efficacy-evaluable)
鏇憲獵襯構鬱顧網鬱獵(壓糧醖選顧觸願獵顧築) = 蓋遞齋顧積憲觸衊鬱選 襯觸壓鏇憲鏇壓廠積壓 (遞窪構衊齋艱製顧繭鬱 )
积极
2024-12-10
(ESR1-mut population)
鏇憲獵襯構鬱顧網鬱獵(壓糧醖選顧觸願獵顧築) = 廠構積觸鏇繭壓膚艱顧 襯觸壓鏇憲鏇壓廠積壓 (遞窪構衊齋艱製顧繭鬱 )
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