Neoadjuvant Imlunestrant Plus Abemaciclib Treatment Guided by Ki67 Index After 2 Weeks for ER-Positive HER2-Negative Breast Cancer: A Randomized Phase 2 Trial (IMPATIENS)

This is a prospective, open-label, single-center, randomized controlled Phase II clinical study aimed at evaluating the efficacy and safety of neoadjuvant imlunestrant combined with abemaciclib guided by the Ki67 index after 2 weeks in patients with ER+/HER2- breast cancer.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

复旦大学

NCT07441369

/ Enrolling by invitation临床2期IIT

Abemaciclib Combined With FOLFOX/FOLFIRI Regimen in Patients With Advanced Colorectal Liver Metastases Cancer Who Failed Standard Two or Three-line Therapy

This is a single-center, single-arm, open-label clinical study, to explore the efficacy and safety of abemaciclib combined with FOLFOX/FOLFIRI regimen in patients with advanced colorectal liver metastases cancer who failed standard two or three-line therapy.

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

复旦大学

NCT07428018

/ Not yet recruiting临床2期IIT

The VIOLET Trial: A Pragmatic Phase II Study to Optimize Neoadjuvant Treatment and Surgical De-escalation in HR+/HER2- Early Breast Cancer Using Oncotype DX and Abemaciclib

This is a pragmatic phase 2 study to determine the proportion of patients with ER+ (≥10%)/HER2- EBC in whom neoadjuvant chemotherapy can be replaced by NET plus abemaciclib based on the results of the ODX RS obtained in the initial diagnostic biopsy and according to the MDT decision and to evaluate the proportion of patients undergoing breast conservative surgery and/or sentinel node biopsy

开始日期2026-04-30

申办/合作机构

Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

[+2]

100 项与阿贝西利相关的临床结果

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100 项与阿贝西利相关的转化医学

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100 项与阿贝西利相关的专利（医药）

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项与阿贝西利相关的文献（医药）

2026-12-31·Journal of Pharmaceutical Policy and Practice

Economic evaluation of cyclin-dependent kinases 4 and 6 inhibitors in advanced hormonal receptor-positive and human epidermal growth factor receptor 2 negative breast cancer: a nationwide budget impact analysis

Article

作者: Hamad, Anas ; Shafei, Laila ; Hisham Al-Ziftawi, Nour ; Mohamed Ibrahim, Mohamed Izham ; Bojassoum, Salha ; Elazzazy, Shereen

Background:

Several trials demonstrated improvements in clinical outcomes associated with cyclin-dependent kinase 4 and 6 (CDK4/6) inhibitors in breast cancer patients. The challenge remains regarding their high costs. Ribociclib and Abemaciclib are cost-effective in Qatar. Yet, their affordability was not studied. This budget impact analysis (BIA) is to assess the affordability of adopting CDK4/6 inhibitors in Qatar over five years duration (2024-2028).

Methods:

We ran a BIA to evaluate two scenarios: (1) Increasing abemaciclib's market share from 20% to 60%, replacing both palbociclib and ribociclib. (2) Assuming equal market share for both ribociclib and abemaciclib up to 80%, reducing palbociclib's share. The analysis considered treatment costs, patient population, and disease prevalence. All data were retrieved from the National Center for Cancer Care and Research, and costs were presented in Qatari Riyals (QAR). Sensitivity analyses were run to ensure the robustness of the conclusion. All results were compared to Qatar's budget threshold, which is QAR 453,822.

Results:

Based on a total of 173 patients using CDK4/6 inhibitors, increasing abemaciclib's market share to 60% yielded cumulative savings of QAR 14 million over five years, which is around QAR 14,613 per patient per year. However, equally increasing ribociclib's and abemaciclib's market share to 80% resulted in a modest budget increase, remaining within acceptable thresholds. Sensitivity analyses confirmed the robustness of these findings, showing that cost reductions and higher uptake rates further enhanced savings.

Conclusion:

Abemaciclib is a budget-saving option for HR+/HER2- breast cancer in Qatar, should it replace the market share by up to 60% over five years. In addition, ribociclib and abemaciclib are affordable treatment options if they equally contributes to up to 80% of the market share for the eligible advanced breast cancer patients. The results supported the concept of allocating CDK4/6 inhibitors as they were found to be affordable to the Qatari healthcare system.

2026-07-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF CARDIOLOGY

Incidence and outcomes of atrial arrhythmia with cyclin dependent kinase 4/6 inhibitors in hormone receptor-positive / human epidermal growth factor receptor 2-negative breast cancer

Article

作者: Herrmann, Joerg ; Hodge, David O ; Davis, Nathaniel E ; Ruddy, Kathryn J ; Tan, Nicholas Y ; Blumenfeld, Sophia

BACKGROUND:

Cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitors are increasingly used in hormone receptor-positive, HER2-negative (HR+/HER2-) breast cancer, yet emerging data suggest potential cardiotoxicity, including atrial arrhythmias (AA). Understanding incidence and outcomes of AA is essential as indications for CDK4/6 inhibitors expand.

OBJECTIVES:

To evaluate the incidence of new-onset AA and associated outcomes in patients with HR+/HER2- breast cancer treated with CDK4/6 inhibitors.

METHODS:

We conducted a retrospective cohort study of patients who received CDK4/6 inhibitors for HR+/HER2- breast cancer at Mayo Clinic from 2015 to 2024. The primary outcome was incidence of AA (atrial fibrillation, atrial flutter, or atrial tachycardia). Secondary outcomes included cerebrovascular events and all-cause mortality. Fine-Gray subdistribution hazard models and Cox regression models were used to assess risk factors for AA and all-cause mortality, respectively.

RESULTS:

Among 2773 patients, 59% received palbociclib, 28% abemaciclib, and 14% ribociclib. New-onset AA occurred in 42, cumulative incidence at 5 years of 2.1% (95% CI 1.5-2.8%). No significant differences in 5-year AA incidence were observed between agents: 1.5% (95% CI 0.7-2.8%), 2.3 (95% CI 1.6-3.2%), 1.0 (95% CI 0.3-2.6%) (p = 0.49). Multivariable analysis identified age at treatment as the only independent predictor of AA (HR 1.07, 95% CI 1.04-1.09, p < 0.001). New-onset AA was associated with increased mortality (HR 1.56, 95% CI 1.10-2.20, p = 0.012).

CONCLUSIONS:

Patients who receive CDK4/6 inhibitors for breast cancer experience a low but measurable risk of new-onset atrial arrhythmias. There was no significant difference in new-onset AA risk between agents. Prospective studies are needed to define mechanisms and guide monitoring strategies.

2026-06-01·HEAD AND NECK-JOURNAL FOR THE SCIENCES AND SPECIALTIES OF THE HEAD AND NECK

Exploratory Biomarker Analysis of Abemaciclib in Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma With Dysregulated CDK4 /6 Pathway

Article

作者: Keam, Bhumsuk ; Kim, Hyo Jung ; Kim, Soyeon ; Kim, Hye Ryun ; Park, Sang‐Gon ; Park, Keon‐Uk ; Yun, Hwan Jung ; Ahn, Hee Kyung ; Lee, Sang‐Cheol ; Cho, Sang Hee ; Park, Joo‐Hwan ; Yun, Tak

ABSTRACT:

Background:

HPV‐negative HNSCC is driven by cell cycle dysregulation, including CDK4/6 activation. Abemaciclib targets this pathway and may offer therapeutic benefits. This study aimed to identify biomarkers predicting abemaciclib efficacy.

Methods:

In the NGS‐based TRIUMPH trial, patients with platinum‐refractory HNSCC harboring CDK4/6 pathway alteration received abemaciclib, classified as “long stable disease (SD)” (progression‐free survival [PFS] > 6 months) and “short SD” (PFS < 6 months). In this post hoc analysis, the genetic profiles were compared. In vitro studies were conducted to assess abemaciclib's antitumor effects in HNSCC cell lines.

Results:

Among 23 patients, abemaciclib showed limited efficacy (overall response rate, 0%; disease control rate, 43.5%). CDKN2A deletion was significantly associated with long SD ( p = 0.0078), unlike CCND1 amplification and CDKN2A mutation. In vitro, CDKN2A ‐deleted cell lines showed greater sensitivity to abemaciclib.

Conclusions:

Although abemaciclib resulted in limited tumor regression, CDKN2A deletion may be a predictive biomarker for prolonged disease stabilization. Further investigations on genomically selected populations and combination strategies are required.

1,407

项与阿贝西利相关的新闻（医药）

2026-06-04

·药事纵横

阿斯利康新一代乳腺癌抗内分泌疗法取得重大进展

III期SERENA-6试验的最新积极结果显示，阿斯利康的camizestrant联合一种细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂（哌柏西利、ribociclib或阿贝西利），在延长随访后维持了其无进展生存期（PFS）获益，并在第二次无进展生存期（PFS2）上实现了具有统计学显著性和临床意义的改善，证明了其在初始治疗后的持续获益。此外，探索性分析表明，camizestrant联合疗法能深度降低总循环肿瘤DNA（ctDNA）水平，并使显著更多的患者实现总ctDNA清除。该试验在激素受体（HR）阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中，评估了在检测到ESR1突变后，在一线治疗中在疾病进展前转换为camizestrant联合疗法，与继续标准治疗（芳香化酶抑制剂[AI] [阿那曲唑或来曲唑] 联合CDK4/6抑制剂）的疗效。 SERENA-6试验在中期分析中已达到其主要终点PFS，结果首次于去年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，并同步发表在《新英格兰医学杂志》。¹ 最新结果将于今日在伊利诺伊州芝加哥举行的2026年ASCO年会上公布（摘要号：LBA1007）。最新结果显示，与AI联合CDK4/6抑制剂相比，camizestrant联合疗法将疾病进展或死亡风险降低了55%（风险比[HR] 0.45；95%置信区间[CI] 0.34-0.59；p<0.00001）。camizestrant联合疗法的中位PFS为16.8个月，而AI联合疗法为9.2个月，中位改善达7.6个月。重要的是，camizestrant联合疗法观察到的PFS获益在初始进展后得以持续。对于关键次要终点PFS2（衡量首次进展后治疗持续性的指标），最终的PFS2分析显示，camizestrant联合疗法将第二次疾病进展或死亡风险降低了37%（HR 0.63；95% CI 0.46-0.86；p=0.00373），这表明即使在患者接受后续治疗后，转换为camizestrant联合CDK4/6抑制剂的益处仍然得以保持。camizestrant联合疗法的中位PFS2为25.7个月，而AI联合疗法为19.1个月。此外，camizestrant联合疗法在随机分组后第4周和/或第8周，显示出比继续使用AI联合CDK4/6抑制剂疗法更大程度地降低总ctDNA水平。转换为camizestrant联合疗法的患者在第8周时总ctDNA中位降低了99%，其中51%的患者实现了总ctDNA清除。相比之下，继续使用AI联合疗法的患者在第8周时总ctDNA中位增加了64%，总ctDNA清除率仅为1.9%。这些结果表明，转换到camizestrant疗法能早期影响ctDNA，这与降低肿瘤负荷相关。治疗期间总ctDNA的清除已被证明与多种肿瘤类型的长期临床获益相关，包括改善接受基于内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的总生存期（OS）。²,³ 在SERENA-6试验中一项汇总了两个治疗组的探索性分析中，总ctDNA清除与OS获益相关（HR 0.39；95% CI 0.19-0.73），这与其他研究结果一致。关键次要终点OS的数据在成熟度为30%时显示出有利于camizestrant联合疗法的数值趋势（HR 0.87；CI 0.57-1.30）。试验将继续进行至最终分析以评估OS。法国居里研究所及凡尔赛大学（巴黎-萨克雷）医学肿瘤学教授、该试验的共同主要研究者François-Clément Bidard医学博士表示：“在治疗早期优化HR阳性晚期乳腺癌患者的结局至关重要，因为一旦疾病进展，治疗将变得更加困难，预后也会恶化。SERENA-6的最新结果支持了在一线治疗中出现ESR1突变时转换至基于camizestrant的联合疗法的治疗模式，并证明了其在初始治疗后的持久改善。这些结果应当改变我们在一线治疗HR阳性疾病患者的方法。” 阿斯利康肿瘤研发部执行副总裁Susan Galbraith表示：“与标准治疗的2%相比，转换到camizestrant联合疗法的患者中有超过一半完全清除了血液中的肿瘤DNA。这为早期转换治疗具有强大抗肿瘤疗效提供了有力证据，并支持了其潜在的长期临床获益。转换为camizestrant联合疗法还延长了患者在一线和二线治疗后无疾病进展生存的时间，推迟了对更强化疗的需求，并帮助患者维持生活质量。总之，这些结果进一步增强了支持camizestrant联合疗法改善这些晚期乳腺癌患者预后的潜力。”SERENA-6试验在2026年ASCO年会上的结果摘要其他分析显示，camizestrant联合疗法推迟了对更强化的后续治疗（包括化疗或抗体偶联药物[ADC]）的需求。camizestrant联合疗法的中位无化疗/ADC生存期为22.6个月，而AI联合疗法为18.7个月（HR 0.64；95% CI 0.47-0.87；p=0.00375）。camizestrant联合疗法还与延迟患者报告的癌症症状（如疼痛、整体健康状况和生活质量）恶化相关。在SERENA-6试验中，camizestrant联合哌柏西利、ribociclib或阿贝西利的安全性特征与各药物已知的安全性特征一致。未发现新的安全性问题，两组的停药率均很低且相似。基于SERENA-6试验结果，camizestrant已在阿联酋和沙特阿拉伯获批。欧洲药品管理局人用药品委员会最近基于SERENA-6 III期试验结果采纳了积极意见，建议在欧盟批准camizestrant联合疗法。目前，美国、日本和其他几个国家的监管申请也在审评中。美国食品药品监督管理局（FDA）上周已延长了《处方药使用者费用法案》（PDUFA）的目标审评日期，以审查SERENA-6试验的最新结果。背景信息HR阳性乳腺癌乳腺癌是全球第二常见的癌症，也是癌症相关死亡的主要原因之一。⁴ 2022年，超过200万患者被诊断出乳腺癌，全球死亡人数超过66.5万。⁴ 尽管早期乳腺癌患者的生存率很高，但被诊断患有或进展为转移性疾病的患者中，预计仅有约30%能在诊断后存活五年。⁵ HR阳性乳腺癌的特征是表达雌激素或孕激素受体，或两者皆表达，是乳腺癌最常见的亚型，约70%的肿瘤被认为是HR阳性和HER2阴性。⁵ 超过97%的HR阳性乳腺癌肿瘤是雌激素受体（ER）阳性。ER通常驱动HR阳性乳腺癌细胞的生长。⁶ 全球范围内，约有20万HR阳性乳腺癌患者在一线接受药物治疗；最常用的是靶向ER驱动疾病的内分泌疗法，通常与CDK4/6抑制剂联合使用。⁷⁻⁹ 然而，许多患者会对这些疗法产生耐药。⁹ 一旦发生耐药，治疗选择有限，生存率较低，预计约36%的患者能在诊断后存活超过五年。⁵,⁹ ESR1基因突变是内分泌耐药的关键驱动因素，与不良预后相关，在疾病治疗期间出现，并随着疾病进展变得更加普遍。¹⁰,¹¹ 大约30%的内分泌敏感HR阳性患者在一线治疗期间、疾病进展前会出现ESR1突变。⁷ 优化内分泌疗法、克服耐药以使患者能继续从中获益，以及为那些可能获益较小的患者寻找新疗法，是乳腺癌研究的重点领域。SERENA-6 SERENA-6是一项III期、双盲、随机试验，旨在评估camizestrant联合一种CDK4/6抑制剂（哌柏西利、ribociclib或阿贝西利）对比一种AI（阿那曲唑或来曲唑）联合一种CDK4/6抑制剂（哌柏西利、ribociclib或阿贝西利）在患有HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌（局部晚期或转移性疾病）且其肿瘤出现新发ESR1突变患者中的疗效和安全性。这项全球试验入组了315名经组织学确诊为HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的成年患者，这些患者正在接受AI联合CDK4/6抑制剂作为一线治疗。SERENA-6试验的主要终点是由研究者评估的PFS，次要终点包括OS和由研究者评估的PFS2。 SERENA-6是首个采用循环肿瘤DNA（ctDNA）引导方法检测内分泌耐药的出现并在疾病进展前指导转换治疗的全球注册性III期试验。该创新试验设计通过每两到三个月在常规肿瘤扫描时进行血液检测来监测ctDNA，以通过ESR1突变的出现来识别患者出现内分泌耐药的早期迹象。在检测到ESR1突变但无疾病进展后，将患者的内分泌治疗从正在使用的AI转换为camizestrant，同时继续联合使用相同的CDK4/6抑制剂。Camizestrant Camizestrant是一种研究性、强效的新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）和完全的ER拮抗剂，目前正处于治疗HR阳性乳腺癌的III期试验阶段。阿斯利康广泛、稳健且创新的临床开发项目，包括SERENA-6、SERENA-4、CAMBRIA-1和CAMBRIA-2试验，正在评估camizestrant单药或联合CDK4/6抑制剂在HR阳性、HER2阴性乳腺癌中多个未满足需求领域的疗效和安全性。 Camizestrant已在包括具有ER激活突变模型在内的一系列临床前模型中显示出抗癌活性。在SERENA-2 II期试验中，在整体试验人群中，包括携带ESR1肿瘤突变且无论先前是否接受过CDK4/6抑制剂治疗的既往接受过内分泌治疗的ER阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者中，camizestrant相比氟维司群在PFS上显示出统计学显著且具有临床意义的改善。SERENA-1 I期试验表明，无论是单药还是与三种广泛使用的CDK4/6抑制剂（哌柏西利、ribociclib和阿贝西利）联合使用，camizestrant均耐受性良好，并具有有前景的抗肿瘤特性。立即扫码加入药事纵横交流群

2026-06-04

·医药观澜

全场起立鼓掌！ASCO五大重磅研究透露癌症治疗新信号

在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会这样的国际肿瘤学大会上，全体大会（Plenary Session）本就是最受关注的舞台。但即便在这个聚集全球顶尖癌症研究的会场里，全场起立鼓掌也并不常见。2026年ASCO年会上，Revolution Medicines关于RAS靶向药物daraxonrasib的报告，成为这样一个被掌声记住的时刻。这份掌声之所以令人动容，是因为它指向两座长期横亘在肿瘤研发面前的“高山”：一座是胰腺癌，另一座是KRAS。胰腺癌长期预后不佳，因其致死率高而被称为“癌症之王”，而KRAS也曾被视为“不可成药”靶点。如今，当daraxonrasib在3期临床试验中带来明确生存获益时，掌声不仅属于一款药物，也属于那些多年试图改变胰腺癌治疗困境的研究者、医生和患者。图片来源：123RF Daraxonrasib只是ASCO年会五项全体大会报告中的一个代表。今年的全体大会研究涉及RAS靶向治疗、PD-1/VEGF双抗、RET抑制剂、雄激素受体通路抑制剂和CDK4/6抑制剂等不同机制。本文将介绍这些药物的最新进展。从“不可成药”到全场起立鼓掌：daraxonrasib带来胰腺癌治疗重要一刻 Revolution Medicines开发的daraxonrasib是一款口服RAS抑制剂，能与激活状态下的RAS结合，旨在靶向多种RAS驱动肿瘤。在3期RASolute 302研究中，daraxonrasib用于既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌患者。结果显示，与标准化疗相比，daraxonrasib显著改善总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。在意向治疗（ITT）人群中，daraxonrasib组中位OS为13.2个月，化疗组为6.7个月。daraxonrasib组中位PFS为7.2个月，化疗组为3.6个月。 ▲Daraxonrasib在意向治疗人群中的OS数据（图片来源：Revolution Medicines官网） PD-1/VEGF双抗登上全体大会舞台：ivonescimab能否改写一线鳞状非小细胞肺癌治疗？由Summit Therapeutics与康方生物（Akeso）联合开发的ivonescimab是一款PD-1/VEGF双特异性抗体。研究人员在全体大会上报告了3期临床试验HARMONi-6的最新结果，评估ivonescimab联合化疗对比PD-1抑制剂联合化疗，用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的效果。在HARMONi-6预设的OS期中分析中，与PD-1抑制剂联合化疗相比，ivonescimab联合化疗显示出具有统计学显著性的改善，接受ivonescimab联合化疗患者的24个月总生存率为64.7%，相比之下，活性对照组患者为48.6%。在包括PD-L1阴性或阳性表达的不同亚组患者中，均观察到具有临床意义的获益。 ▲HARMONi-6试验的主要疗效数据（图片来源：参考资料[2]） Ivonescimab代表着通过更精细的分子设计整合免疫检查点抑制和抗血管生成机制的药物开发策略。HARMONi-6试验的积极结果显示，这一策略可能成为新一代免疫组合疗法的重要方向。精准治疗扩展至早期癌症：Retevmo辅助治疗RET融合阳性早期肺癌礼来（Eli Lilly and Company）的Retevmo（selpercatinib）是一款RET抑制剂。此次入选全体大会的LIBRETTO-432研究，评估其作为辅助治疗用于早期RET融合阳性非小细胞肺癌患者。数据显示，在中位随访时间为24个月时，主要分析人群（II-IIIA期患者，n=109）中经研究者评估的无事件生存期（EFS）显示，与安慰剂相比，selpercatinib带来显著改善。Selpercatinib组24个月无事件生存率为92%（95% CI：75.4-97.2），安慰剂组为61%（95% CI：44.2-74.3）。Selpercatinib组中位EFS尚未达到，安慰剂组为31.8个月。在总体研究人群（IB-IIIA期患者，n=151）中，EFS结果一致。总生存期结果呈现有利于selpercatinib的趋势，但在本次分析时数据尚不成熟。 ▲LIBRETTO-432研究的无事件生存数据（图片来源：参考资料[5]） RET融合阳性NSCLC患者占比并不高，但这项研究提醒临床实践：分子检测不应只属于晚期肺癌。随着精准治疗应用于更早期的疾病阶段，早期患者同样需要通过分子分型找到潜在获益机会。手术之外再进一步：Erleada探索高危前列腺癌围手术期治疗新范式强生（Johnson & Johnson）公司的Erleada（apalutamide）是一款雄激素受体信号通路抑制剂。PROTEUS研究评估apalutamide联合雄激素剥夺治疗，在根治性前列腺切除术前后用于高危局限性或局部晚期前列腺癌患者的效果。研究结果显示，在中位随访时间为61.7个月时，apalutamide联合治疗达到两项主要终点。Apalutamide联合治疗组的病理学完全缓解/最小残留病灶（pCR/MRD）率为8.9%，相比之下，单纯激素治疗组为1.0%。Apalutamide联合激素治疗将患者发生转移或死亡的风险降低20%（HR=0.80；95% CI：0.67–0.96；p=0.02），两组5年无转移生存率分别为78.2%和73.5%。 ▲PROTEUS研究的主要疗效结果（图片来源：参考资料[6]） PROTEUS研究提示，高危前列腺癌的治疗可能从“先手术，复发后再处理”，逐渐走向“早期整合全身治疗与局部治疗”的新阶段。罕见肿瘤也被看见：abemaciclib治疗去分化脂肪肉瘤3期临床结果积极礼来的Verzenio（abemaciclib）是一款CDK4/6抑制剂，此次在SARC041研究中用于治疗晚期去分化脂肪肉瘤。ASCO新闻稿指出，abemaciclib是在随机3期临床试验中首个改善复发性或转移性去分化脂肪肉瘤患者结局的靶向药物，标志着一个重要的里程碑。在SARC041研究中，与安慰剂相比，使用这款CDK4/6抑制剂使疾病进展或死亡风险降低62%（HR=0.38，90% CI：0.25-0.59；p<0.001）。Abemaciclib组中位PFS达到9.7个月，安慰剂组为1.5个月。在其他研究中，用于治疗晚期去分化脂肪肉瘤的化疗通常带来的中位PFS约为2至7个月。 ▲SARC041研究的无进展生存结果（图片来源：参考资料[7]）从机制上看，CDK4扩增是去分化脂肪肉瘤中的重要分子特征之一。Abemaciclib的研究也提示，成熟靶点和已上市药物仍可能在新的分子分型或罕见肿瘤场景中释放新的临床价值。从五项全体大会报告看癌症创新的下一步回顾这五项研究可以看到，癌症创新正在走向更难的靶点、更早的治疗阶段、更精细的分子设计和更小但更明确的人群。RAS靶向疗法显示，曾经难以成药的靶点已经进入临床验证收获期；Retevmo和Erleada的研究显示，全身治疗正在更早介入疾病进程；ivonescimab提示免疫治疗进入更精细的组合设计阶段；abemaciclib则让罕见肿瘤患者看到新的希望。长期以来，药明康德依托其独特的一体化、端到端CRDMO平台，持续赋能创新药物研发，助力合作伙伴加速科研成果向临床应用转化。为支持全球合作伙伴的抗癌药物开发，药明康德生物学业务平台（WuXi Biology）构建了体外与体内筛选体系，可全面支持靶点识别与功能验证，并建立了完善的免疫肿瘤学转化研究平台，主要包括：生物标志物发现平台，涵盖流式细胞术、NanoString、单细胞RNA测序（scRNA-seq）、RNAscope以及多重免疫荧光（IF）经过CAP认证的临床病理学和流式细胞术实验室，拥有200余个经过临床验证的生物标志物，支持临床药物开发基于非人灵长类动物、犬和猪的大型动物转化研究平台以及配套设施，具备全面的生物标志物研究和相关性分析能力 ASCO全体大会的意义，并不只是展示最亮眼的数据。它更像是一面镜子，映照出肿瘤治疗正在向哪里前进。从全场起立鼓掌的那一刻，到每一个关键临床终点数据，真正重要的始终是患者可能获得的时间、生活质量和新的治疗选择。面向未来，随着癌症治疗持续走向更精准、更早期和更复杂的开发阶段，连接科学发现与临床转化的一体化研发平台，将成为推动更多创新疗法抵达患者的重要力量。参考资料： [1] Johnson & Johnson’s Phase 3 prostate cancer study shows ERLEADA® (apalutamide) before and after surgery significantly reduces risk of metastasis or death, breaking a decades-long treatment paradigm. Retrieved June 1, 2026, from https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-johnson-phase-3-prostate-cancer-study-shows-erleada-apalutamide-before-and-after-surgery-significantly-reduces-risk-of-metastasis-or-death-breaking-a-decades-long-treatment-paradigm [2] Ivonescimab with Chemotherapy Demonstrated a Statistically Significant Overall Survival Benefit Compared to Tislelizumab Plus Chemotherapy in 1L Treatment of Patients with Squamous NSCLC in the HARMONi-6 Study Conducted by Akeso in China. Retrieved June 1, 2026, from https://smmttx.com/news/press-releases/news-details/2026/Ivonescimab-with-Chemotherapy-Demonstrated-a-Statistically-Significant-Overall-Survival-Benefit-Compared-to-Tislelizumab-Plus-Chemotherapy-in-1L-Treatment-of-Patients-with-Squamous-NSCLC-in-the-HARMONi-6-Study-Conducted-by-Akeso-in-China/default.aspx [3] Revolution Medicines Announces ASCO Plenary Presentation Highlighting Unprecedented Results from Pivotal Phase 3 RASolute 302 Clinical Trial of Daraxonrasib in Previously Treated Metastatic Pancreatic Cancer. Retrieved June 1, 2026, from https://ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/revolution-medicines-announces-asco-plenary-presentation [4] Lilly's Retevmo (selpercatinib) demonstrated an 83% reduction in the risk of disease recurrence or death as adjuvant therapy for people with early-stage RET fusion-positive lung cancer. Retrieved June 1, 2026, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-retevmo-selpercatinib-demonstrated-83-reduction-risk [5] Wu et al., (2026). Selpercatinib in Early-Stage RET Fusion–Positive Non–Small-Cell Lung Cancer. NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa2602628 [6] Taplin et al., (2026). Perioperative Apalutamide in High-Risk Localized Prostate Cancer. NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa2603878 [7] Abemaciclib Emerges as a Potential New Standard-of-Care Option in Advanced Dedifferentiated Liposarcoma. Retrieved June 1, 2026, from https://dailynews.ascopubs.org/do/abemaciclib-potential-new-standard-of-care-option-advanced-dedifferentiated-liposarcoma 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新……

ASCO会议临床3期临床结果

2026-06-03

·阿斯利康中国

SERENA-6 研究显示，Camizestrant联合治疗使出现新发ESR1突变的晚期HR阳性乳腺癌首次疾病进展时间延迟55%，第二次疾病进展延迟37%

切换至 Camizestrant 治疗可使总循环肿瘤DNA（ctDNA）的中位水平降低 99%，而继续接受标准治疗患者的总 ctDNA 中位水平提高64% 接受 Camizestrant 联合治疗的患者中，51% 实现了总ctDNA清除，而接受标准治疗的患者中这一比例仅为 1.9% – 早期实现ctDNA完全清除与长期疗效改善相关重磅发布 SERENA-6 III 期临床试验的进一步积极结果显示，阿斯利康的药物Camizestrant与细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂（哌柏西利、瑞博西利或阿贝西利）联合使用，在更长的随访期内持续展现出无进展生存期（PFS）获益，并在第二次无进展生存期（PFS2）方面实现了具有统计学意义和临床意义的改善，证明了该疗法在初始治疗后仍能带来持续获益。此外，探索性分析显示，Camizestrant 联合治疗方案可明显降低总循环肿瘤 DNA（ctDNA）水平，并使更多患者实现ctDNA完全清除。该试验旨在评估在一线治疗中，对于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期乳腺癌患者，当其肿瘤出现 ESR1 突变时，在疾病进展前从标准治疗方案（芳香化酶抑制剂[AI]，如阿那曲唑或来曲唑，联合CDK4/6抑制剂）切换为Camizestrant联合治疗的临床获益。 SERENA-6研究在中期分析时达到了其无进展生存期（PFS）的主要终点，相关结果首次于去年在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》1。更新结果将于今日伊利诺伊州芝加哥市举办的2026年ASCO年会上公布（摘要：# LBA1007）。更新结果显示，与芳香化酶抑制剂（AI）联合CDK4/6抑制剂相比，Camizestrant 联合治疗可将疾病进展或死亡风险降低55%（基于风险比[HR] 0.45；95%置信区间[CI]：0.34-0.59; p<0.00001）。接受Camizestrant 联合治疗的患者中位PFS为16.8个月，而芳香化酶抑制剂（AI）联合治疗组为9.2个月，中位PFS延长了7.6个月。尤为重要的是，Camizestrant 联合治疗所观察到的无进展生存期（PFS）获益在首次疾病进展后仍得以维持。对于关键次要终点PFS2（即首次进展后评估治疗持续性的指标），与对照组相比，Camizestrant联合治疗方案可将第二次疾病进展或死亡风险降低37%（基于风险比[HR] 0.63；95%置信区间[CI]：0.46–0.86；p=0.00373）。这一结果表明，即使患者接受后续治疗后，切换为Camizestrant 联合CDK4/6抑制剂治疗方案所带来的临床获益仍然得以延续。Camizestrant 联合治疗组的中位PFS2位25.7个月，而芳香化酶抑制剂（AI）联合治疗组为19.1个月。与继续接受芳香化酶抑制剂（AI）联合CDK4/6抑制剂治疗相比，Camizestrant 联合治疗在随机分组后的第四周和/或第八周时，能够使血液中的ctDNA总量明显下降。在切换为Camizestrant 联合治疗的患者中，截至第8周，ctDNA总量的中位降幅达到99%，其中51%的患者实现了ctDNA完全清除；而相比之下，在继续接受芳香化酶抑制剂（AI）联合治疗的患者中，截至第8周，ctDNA总量中位水平增加了64%，且仅有1.9%的患者实现了ctDNA完全清除。这些结果表明，切换为Camizestrant联合治疗早期即可对ctDNA产生影响，而ctDNA的下降与肿瘤负荷降低密切相关。治疗过程中实现ctDNA的完全清除与长期临床获益相关，包括在各类肿瘤中改善总生存期（OS），其中包括接受内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者2,3。在SERENA-6临床研究中，一项对两组数据进行的探索性合并分析显示， ctDNA完全清除与OS获益相关（基于风险比[HR] 0.39；95%置信区间[CI]：0.19-0.73），这与其他研究结果一致。在总生存期（OS）这一关键次要终点的分析中，当数据成熟度达到30%时，结果显示，Camizestrant 联合治疗组展现出获益趋势（基于风险比[HR] 0.87；95%置信区间[CI]：0.57-1.30）。该试验将持续进行至最终分析，以评估总生存期。 François-Clément Bidard 医学博士，哲学博士法国凡尔赛-巴黎萨克雷大学居里研究所医学肿瘤学教授、SERENA-6 试验的联合研究者在治疗初期优化HR阳性晚期乳腺癌患者的预后至关重要，因为一旦疾病进展，治疗难度将增加，预后也会恶化。SERENA-6最新研究数据支持了以下治疗模式：当肿瘤出现ESR1 突变后，在一线治疗阶段及时切换为以Camizestrant为基础的联合治疗方案，并证明该方案在初始治疗后仍能带来持久的疗效改善。我们认为，这有望改变HR阳性乳腺癌患者一线治疗的格局。高书璨（Susan Galbraith）阿斯利康全球执行副总裁肿瘤研发负责人切换为Camizestrant联合治疗的患者中，超过半数实现了血液中肿瘤DNA的完全清除，而接受标准治疗的患者中这一比例仅为2%。这为早期转换治疗策略展现出强大抗肿瘤效果提供了有力证据，并支持了其带来长期临床获益的潜力。切换为Camizestrant联合治疗方案不仅延长了患者在一线和二线治疗后的无疾病进展生存时间，延缓了强化治疗的需求，并帮助患者维持了生活质量。这些结果进一步丰富了现有证据，为Camizestrant联合治疗方案有望改善这些晚期乳腺癌患者的治疗结局提供了支持。 2026 ASCO SERENA-6临床试验结果摘要： _ Camizestrant + CDK4/6 抑制剂芳香化酶抑制剂（AI） + CDK4/6 抑制剂无进展生存期（PFS）i 患者例数(n) 157 158 中位PFS(月) 16.8 (14.7-19.4) 9.2 (7.2-9.7) 24个月无进展生存率 34.9% 14.2% 风险比（95% CI） 0.45 (0.34-0.59) P值 p<0.00001 第二次无进展生存期（PFS2）ii 患者例数（n） 157 158 中位PFS2（月） 25.7 (20.4-30.3) 19.1 (16.8-21.0) 24个月第二次无进展生存率 50.8% 36.3% 风险比（95% CI） 0.63 (0.46-0.86) P值 p=0.00373 总生存期（OS）iii 事件数，n（%） 46 (29.3) 49 (31.0) 风险比（95% CI） 0.87 (0.57-1.30) 总ctDNA变化第8周较基线中位变化 -99% +64% 总循环肿瘤DNA（ctDNA）清除iv ctNDA清除患者数/分析总数 50/98 2/108 实现ctDNA完全清除患者比例（%） 51.0 1.9 CI，置信区间；HR，风险比；PFS，无进展生存期；PFS2，第二次无进展生存期；OS，总生存期。 i PFS根据RECIST v1.1定义。HR由Cox比例风险模型估算，并根据分层因素进行调整。 ii PFS2定义为从随机分组到首次后续治疗后疾病进展或死亡（以较早发生者为准）之间的时间；结果代表最终PFS2分析 iii 意向治疗（ITT）患者人群；成熟度为30% iv ctDNA清除定义为通过Guardant360检测法，在治疗前基线时存在可检测ctDNA，而在治疗后第4周和/或第8周时转变为无法检出状态。进一步研究结果显示，Camizestrant 联合治疗能够延缓患者进入后续更强化治疗的需求，包括化疗或抗体偶联药物（ADC）。Camizestrant 联合治疗组的中位无化疗/ADC生存期为 22.6 个月，而芳香化酶抑制剂（AI）联合治疗组为 18.7 个月（基于风险比[HR] 0.64；95%置信区间[CI]：0.47-0.87；P值[p]= 0.00375）。同时，Camizestrant 联合治疗还能延缓患者报告的癌症症状的恶化，如疼痛、总体健康状况和生活质量。在 SERENA-6 临床试验中，Camizestrant 联合哌柏西利、瑞波西利或阿贝西利的安全特征与每种药物既往已知的安全特征一致。研究期间未发现新的安全信号，两组的停药率均极低且相似。基于 SERENA-6 临床试验的结果，Camizestrant 已在阿拉伯联合酋长国和沙特阿拉伯获批。与此同时，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）近期也发表积极审评意见，建议基于SERENA-6 III期临床试验结果，在欧盟批准 Camizestrant 联合疗法上市。目前，该方案的上市申请也正在美国、日本及其他多个国家接受监管机构审评。美国食品药品监督管理局（FDA）已于上周延长《处方药使用者付费法案》（PDUFA）审评期限，以审查SERENA-6 临床试验的最新结果。关于HR阳性乳腺癌乳腺癌是全球第二高发的癌症，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一4。2022年，全球乳腺癌新发病例超过200万，死亡人数超过66.5万4。尽管早期乳腺癌患者的生存率较高，但对于确诊为转移性乳腺癌或病情进展到转移阶段的乳腺癌患者，预计确诊后五年生存率仅约30%5。 HR阳性乳腺癌（表达雌激素或孕激素受体，或两者兼有），是最常见的乳腺癌亚型，大约70%的乳腺癌被认为是HR阳性，HER2阴性5。超过97%的HR阳性乳腺癌肿瘤为雌激素受体（ER）阳性。HR阳性乳腺癌细胞的生长通常由雌激素受体（ER）驱动6。全球约有20万名HR阳性乳腺癌患者正在接受一线药物治疗。内分泌疗法被广泛用于雌激素受体（ER）驱动的乳腺癌一线治疗，并通常与 CDK4/6 抑制剂联合使用7-9。然而，许多患者会对这些疗法产生耐药性9。一旦出现这种情况，治疗选择就会相对有限，并且生存率较低，预计只有约36%的患者在诊断后能够存活五年以上5,9。 ESR1 基因突变是导致内分泌耐药的关键因素，这些突变在疾病治疗过程中出现，并随着疾病的进展变得更为普遍，并与不良预后相关10,11。大约30%的HR阳性且对内分泌治疗敏感的患者，在未发生疾病进展的一线治疗期间会出现ESR1 突变7。优化内分泌治疗并克服耐药性，使患者能够继续从中获益，同时为那些疗效较差的患者寻找新的治疗方案，是目前乳腺癌研究的重点关注方向。关于SERENA-6 SERENA-6是一项III期双盲随机对照临床试验，旨在评估 Camizestrant 联合CDK4/6抑制剂（哌柏西利、瑞波西利或阿贝西利）对比芳香化酶抑制剂（AI，阿那曲唑或来曲唑）联合CDK4/6抑制剂（哌柏西利、瑞波西利或阿贝西利）在治疗HR阳性、HER2阴性且肿瘤出现ESR1突变的晚期乳腺癌（包括局部晚期或转移性乳腺癌）中的有效性和安全性。这项全球性临床试验共纳入了315名经组织学确诊的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌成年患者，这些患者正在接受芳香化酶抑制剂（AI）联合CDK4/6抑制剂的一线治疗。该试验的主要终点为研究者评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）和研究者评估的第二次无进展生存期（PFS2）。 SERENA-6是首个采用循环肿瘤DNA（ctDNA）检测内分泌耐药性的出现，并依据此在疾病进展前指导切换治疗的全球性、注册性III期临床试验。该项创新性试验设计在每两到三个月的常规肿瘤影像检查时通过血液检测同步进行ctDNA监测，从而通过ESR1突变的出现识别患者是否有内分泌耐药的早期迹象。在检测到ESR1突变但尚未出现疾病进展前，患者的内分泌治疗将由当下的芳香化酶抑制剂（AI）治疗切换为Camizestrant，同时继续联合使用原先的CDK4/6抑制剂。关于Camizestrant Camizestrant是一种在研的新一代强效口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）和完全ER拮抗剂，目前正在进行 III 期临床试验，用于治疗激素受体（HR）阳性乳腺癌。阿斯利康正在开展一系列广泛、稳健且富有创新性的临床研究，包括SERENA-6、SERENA-4、CAMBRIA-1和CAMBRIA-2等临床试验，评估Camizestrant作为单药治疗或联合CDK4/6抑制剂治疗时的安全性和有效性，以应对HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者未被满足的需求。 Camizestrant在一系列临床前模型中均显示出抗肿瘤活性，包括携带雌激素受体（ER）激活突变的模型。在II期SERENA-2临床试验中，对于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体（ER）阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者，无论ESR1是否突变或是否接受过CDK4/6抑制剂治疗，Camizestrant相较于芙仕得 (氟维司群) 均显示出无进展生存期(PFS)方面具有统计学意义和临床意义的改善。I期SERENA-1试验表明，Camizestrant 单药或与三种广泛应用的CDK4/6抑制剂(哌柏西利、瑞博西利或阿贝西利)联合使用时，都具有良好的耐受性，并展现出令人鼓舞的抗肿瘤作用。关于阿斯利康在乳腺癌领域的研究在对乳腺癌生物学认识不断深化的驱动下，阿斯利康开始挑战并重新定义当前的乳腺癌分型及临床治疗模式，以为有需要的患者提供更为精准而有效的治疗方案。阿斯利康雄心勃勃，希望有朝一日可以消除乳腺癌这一致死病因。阿斯利康研发了一系列已获批或有望获批的药物，通过多种机制应对乳腺癌肿瘤微环境的生物多样性。凭借靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）——优赫得（德曲妥珠单抗），阿斯利康和第一三共致力于改善先前接受过治疗的HER2阳性、HER2低表达与HER2超低表达转移性乳腺癌患者的预后，并正在探索其在更前线的治疗和其他乳腺癌治疗阶段中的潜力。在HR阳性乳腺癌中，阿斯利康继续通过基石药物芙仕得（氟维司群）和诺雷得（戈舍瑞林）改善预后，并旨在通过first-in-class的AKT抑制剂荃科得（卡匹色替）、靶向Trop2的ADC药物达卓优（德达博妥单抗）以及新一代口服SERD药物Camizestrant重塑HR阳性乳腺癌的治疗。 PARP抑制剂利普卓（奥拉帕利）是一种靶向治疗药物，已在遗传性BRCA突变的早期和转移性乳腺癌患者中进行了研究。阿斯利康与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）将继续利普卓在这些领域的相关研究。阿斯利康还在探索Saruparib（一种强效的PARP1选择性抑制剂）与Camizestrant联合在BRCA突变的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的治疗潜力。为了给三阴性乳腺癌（一种侵袭性乳腺癌）患者提供急需的治疗选择，阿斯利康正在与第一三共合作，评估达卓优（德达博妥单抗）单独使用或与免疫药物英飞凡（度伐利尤单抗）联合使用的潜在效果。关于阿斯利康肿瘤领域的研究阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力于提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。阿斯利康专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了行业领先的多元化的产品组合和管线，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。关于阿斯利康阿斯利康（LSE/STO//NYSE: AZN）是一家科学至上的全球生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、罕见病以及包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫在内的生物制药等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布超过125个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com。关于阿斯利康中国阿斯利康自1993年进入中国以来，专注中国患者需求最迫切的治疗领域，包括肿瘤、心血管、肾脏、代谢、呼吸、消化、罕见病、疫苗抗体及自体免疫等，已将40多款创新药物带到中国。阿斯利康将中国总部设于上海，并在上海和北京设立全球战略研发中心，在北京、广州、杭州、成都、青岛设立区域总部，在无锡、泰州、青岛建立全球生产供应基地，向全球70多个市场输送优质创新药品。声明：本文涉及尚未在中国大陆获批的产品或者适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。内容来源：新闻稿 (内部审批号:CN-185409）参考文献（滑动查看更多） 1. Bidard FC, et al. First-Line Camizestrant for Emerging ESR1-Mutated Advanced Breast Cancer. N Engl J Med 2025; DOI: 10.1056/NEJMoa2502929. 2. Chia SKL, et al. On-treatment (tx) dynamic circulating tumor DNA changes (∆ctDNA) associated with progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) of patients (pts) with HR+/HER2− advanced breast cancer (ABC) in MONALEESA-3 (ML-3). J Clin Oncol 2024;42(16_suppl):1012. 3. Fuentes-Antrás J, et al. Personalized ctDNA monitoring in metastatic HR+/HER2− breast cancer patients during endocrine and CDK4/6 inhibitor therapy. npj breast cancer 2025;11:74. 4. Bray F, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024; 1- 35. DOI:10.3322/caac.21834. 5. National Cancer Institute. Cancer Stat facts: Female breast cancer subtypes. Available at: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html. Accessed June 2026. 6. Scabia V, et al. Estrogen receptor positive breast cancers have patient specific hormone sensitivities and rely on progesterone receptor. Nat Commun. 2022; 10.1038/s41467-022-30898-0. 7. Cerner CancerMPact database. Accessed June 2026. 8. Lin M, et al. Comparative Overall Survival of CDK4/6 Inhibitors Plus Endocrine Therapy vs. Endocrine Therapy Alone for Hormone receptor-positive, HER2-negative metastatic breast cancer. J Cancer. 2020; 10.7150/jca.48944. 9. Lloyd M R, et al. Mechanisms of Resistance to CDK4/6 Blockade in Advanced Hormone Receptor–positive, HER2-negative Breast Cancer and Emerging Therapeutic Opportunities. Clin Cancer Res. 2022; 28(5):821-30. 10. Brett O, et al. ESR1 mutation as an emerging clinical biomarker in metastatic hormone receptor‑positive breast cancer. Breast Cancer Res. 2021; 23:85. 11. Zundelevich A, et al. ESR1 mutations are frequent in newly diagnosed metastatic and loco-regional recurrence of endocrine-treated breast cancer and carry worse prognosis. Breast Cancer Res. 2020; 22:16.

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D10688	阿贝西利	L01XE50	DB12001

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批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
晚期乳腺癌	加拿大	Eli Lilly Canada, Inc.	2019-04-08
转移性乳腺癌	加拿大	Eli Lilly Canada, Inc.	2019-04-08
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌	欧盟	Eli Lilly Nederland BV	2018-09-26
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌	冰岛	Eli Lilly Nederland BV	2018-09-26
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌	列支敦士登	Eli Lilly Nederland BV	2018-09-26
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌	挪威	Eli Lilly Nederland BV	2018-09-26
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	美国	Eli Lilly & Co.	2017-09-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
去势敏感前列腺癌	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2022-04-14
去势敏感前列腺癌	临床3期	中国	Eli Lilly & Co.	2022-04-14
去势敏感前列腺癌	临床3期	日本	Eli Lilly & Co.	2022-04-14
去势敏感前列腺癌	临床3期	阿根廷	Eli Lilly & Co.	2022-04-14
去势敏感前列腺癌	临床3期	澳大利亚	Eli Lilly & Co.	2022-04-14
去势敏感前列腺癌	临床3期	比利时	Eli Lilly & Co.	2022-04-14
去势敏感前列腺癌	临床3期	巴西	Eli Lilly & Co.	2022-04-14
去势敏感前列腺癌	临床3期	加拿大	Eli Lilly & Co.	2022-04-14
去势敏感前列腺癌	临床3期	捷克	Eli Lilly & Co.	2022-04-14
去势敏感前列腺癌	临床3期	法国	Eli Lilly & Co.	2022-04-14

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04921904 (ASCO2026)	临床1/2期	-	20	Abemaciclib + Ramucirumab	憲製壓觸選憲襯鑰艱蓋(鬱廠艱選觸艱艱願鏇夢) = Early mPD detection at one month by ctDNA kinetics strongly correlates with shorter PFS, offering a rapid signal of efficacy. 構簾醖窪憲窪衊蓋壓鹽 (廠遞壓襯鹽艱選壓蓋衊 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT05548127 (TACTIVE-U, ASCO2026)	临床1/2期	ESR1-mutated \| ER+/human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2−)	37	AbemaciclibVepdegestrant + AbemaciclibVepdegestrant	獵鏇範夢遞獵鹹齋壓顧(鹽範範顧遞衊壓觸襯觸) = 構壓鬱鹽網蓋壓艱遞構鬱鏇壓獵顧簾繭壓襯獵 (膚蓋積廠顧齋衊築鹽鹹, 18.0 ~ 46.9) 更多	积极	2026-05-29
				Abemaciclib (ESR1m)	獵鏇範夢遞獵鹹齋壓顧(鹽範範顧遞衊壓觸襯觸) = 鹽憲餘膚鬱艱積淵廠淵鬱鏇壓獵顧簾繭壓襯獵 (膚蓋積廠顧齋衊築鹽鹹, 25.8 ~ 65.8) 更多
ASCO2026	N/A	乳腺癌	15,374	Ribociclib	製淵鹹範膚製壓築廠艱(夢夢蓋鹽夢壓顧襯簾鏇) = 餘簾衊簾餘鹹廠築觸願鏇範遞簾鹹鹽淵壓獵壓 (衊淵網鏇憲鏇願淵醖糧 ) 更多	积极	2026-05-29
				Abemaciclib	製淵鹹範膚製壓築廠艱(夢夢蓋鹽夢壓顧襯簾鏇) = 積齋齋顧鏇觸餘簾範繭鏇範遞簾鹹鹽淵壓獵壓 (衊淵網鏇憲鏇願淵醖糧 ) 更多
NCT04967521 (SARC041, ASCO2026)	临床3期	去分化脂肪肉瘤	108	Abemaciclib 200 mg PO twice a day	築觸製構獵鹽齋範簾醖(齋糧壓觸窪築窪積積遞) = 簾窪窪窪膚積壓構襯鏇鏇積淵構繭糧築憲選構 (醖淵範襯範築鹽襯襯網 ) 更多	积极	2026-05-29
				Placebo	築觸製構獵鹽齋範簾醖(齋糧壓觸窪築窪積積遞) = 鑰衊襯網遞壓糧糧獵廠鏇積淵構繭糧築憲選構 (醖淵範襯範築鹽襯襯網 ) 更多
NCT04469764 (ASCO2026)	临床2期	子宫内膜癌 \| 复发性卵巢癌 estrogen receptor positive (ER+)	43	Abemaciclib + hormonal therapy (ER+ EC)	鹽窪膚齋製繭衊鹽壓選(積鬱夢淵鏇艱網遞構膚) = 觸鹹醖構襯範製構衊齋築糧網顧夢顧糧窪網選 (範築鏇膚繭構衊夢獵顧, 34.5 ~ 77.7) 更多	积极	2026-05-29
				Abemaciclib + hormonal therapy (LGSOC)	鹽窪膚齋製繭衊鹽壓選(積鬱夢淵鏇艱網遞構膚) = 製憲簾鬱簾鏇餘壓壓壓築糧網顧夢顧糧窪網選 (範築鏇膚繭構衊夢獵顧, 47.8 ~ 95.1) 更多
ASCO2026	N/A	早期乳腺癌辅助 HR+ \| HER2-	39	Abemaciclib	遞壓糧襯膚窪廠觸選憲(齋壓壓築淵憲襯顧餘夢) = 艱蓋鏇夢淵糧鬱憲簾襯製觸衊鬱鬱衊構網簾觸 (簾壓夢鏇鹹遞淵膚鏇構 ) 更多	不佳	2026-05-29
ASCO2026	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌辅助 HR+ \| HER2-	64	Abemaciclib: 150mg once daily month 1, then 150mg twice dailyZoledronic acid0mg Denosumaby month 1, then 150mg twice daily + Abemaciclib: 150mg once daily month 1, then 150mg twice dailyZoledronic aciditorDenosumab + Abemaciclib: 150mg once daily month 1, then 150mg twice dailyZoledronic acid or Denosumab	艱鑰餘衊鏇糧齋艱選遞(網廠網鏇積蓋鑰膚網鑰) = 廠蓋獵構醖壓簾糧選製鹹範蓋艱鬱範憲醖顧廠 (構願夢餘繭範顧鏇網醖 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT06001762 (TRADE, ASCO2026)	临床2期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌辅助 HR+ \| HER2−	90	Abemaciclib + Abemaciclibherapy	餘簾襯襯簾壓鹽鏇獵衊(夢鑰憲窪衊壓築鑰繭夢) = increased Bacteroidota and decreased Firmicutes abundance (p < 0.002 and p = 0.001, respectively, paired T-test) 廠糧廠繭鹹築簾淵築膚 (範艱齋鹽鹽齋鹹齋繭淵 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	HR阳性乳腺癌辅助 hormone receptor-positive (HR+)	640	Abemaciclib + Abemaciclibherapy	壓遞糧鏇齋齋顧網鹽遞(製鬱憲獵夢壓範願獵糧) = 鏇蓋醖獵憲製簾鑰鬱選艱製積壓艱選襯襯鹽窪 (膚艱廠廠糧觸網淵範淵 ) 更多	不佳	2026-05-29
ASCO2026	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR+ \| HER2-	874	Abemaciclib 150 mg	範製顧鬱艱鹽廠顧網願(鹽製壓鏇壓選繭蓋壓膚) = 簾齋艱廠鏇憲艱獵鑰遞鑰壓餘廠鏇獵構築廠簾 (築顧繭範鏇觸構鹽遞餘, 20 ~ 27) 更多	不佳	2026-05-29
				Abemaciclib 100 mg	範製顧鬱艱鹽廠顧網願(鹽製壓鏇壓選繭蓋壓膚) = 構襯鏇齋觸醖鬱觸簾壓鑰壓餘廠鏇獵構築廠簾 (築顧繭範鏇觸構鹽遞餘, 24 ~ 44) 更多