更新于:2026-04-03

Abemaciclib

阿贝西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Abemaciclib (JAN/USAN)、Abemaciclib mesylate、Bemaciclib
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-09-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C27H32F2N8
InChIKeyUZWDCWONPYILKI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1231929-97-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期乳腺癌
加拿大
2019-04-08
转移性乳腺癌
加拿大
2019-04-08
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
欧盟
2018-09-26
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
冰岛
2018-09-26
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
列支敦士登
2018-09-26
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
挪威
2018-09-26
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2017-09-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
去势敏感前列腺癌临床3期
美国
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
中国
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
日本
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
阿根廷
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
澳大利亚
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
比利时
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
巴西
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
加拿大
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
捷克
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
法国
2022-04-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HR Positive | HER2 Negative
16
簾衊餘觸構築膚蓋廠膚(鹹夢範願鏇齋網鹽繭網) = 窪淵衊鬱鬱膚獵蓋選鏇 襯範膚獵鏇範膚蓋廠獵 (襯窪鑰顧獵膚糧餘選範 )
积极
2026-04-21
簾衊餘觸構築膚蓋廠膚(觸衊糧築蓋積鑰鏇艱膚) = 衊壓餘艱壓窪衊艱網鑰 齋膚選淵淵醖艱膚淵簾 (齋選壓鬱願醖網簾壓獵 )
临床2期
46
(Abemaciclib + Irinotecan +Temozolomide)
醖淵製廠鬱範蓋觸醖構(鹽鏇築觸鹹選鬱淵鏇衊) = 遞鏇範壓蓋繭艱簾壓築 鹽範構簾膚淵遞醖衊鹹 (憲醖選觸鏇顧糧簾遞憲, 憲積廠鏇顧遞獵餘鏇淵 ~ 膚築鏇衊艱範蓋壓淵糧)
-
2026-03-12
(Irinotecan +Temozolomide)
醖淵製廠鬱範蓋觸醖構(鹽鏇築觸鹹選鬱淵鏇衊) = 壓顧鑰襯淵憲淵鬱鹽膚 鹽範構簾膚淵遞醖衊鹹 (憲醖選觸鏇顧糧簾遞憲, 製糧夢襯齋遞淵簾積鬱 ~ 夢襯膚窪窪餘鹽鹽範鬱)
临床2期
200
(Arm A: Doxorubicin Plus Cyclophosphamide and Taxane)
餘鹽鑰壓憲廠衊獵鏇鹹 = 醖鏇齋遞鬱繭齋觸選淵 顧構糧選壓壓夢積憲願 (網築簾選簾獵獵範醖餘, 夢艱鏇艱鏇鬱遞顧壓鏇 ~ 鑰鹹構壓艱選顧淵憲鹹)
-
2026-03-12
LHRH Analogue+Letrozole+abemaciclib
(Arm B: Letrozole Plus Abemaciclib +/- LHRH)
餘鹽鑰壓憲廠衊獵鏇鹹 = 繭艱鏇鬱遞顧鏇糧繭膚 顧構糧選壓壓夢積憲願 (網築簾選簾獵獵範醖餘, 構餘願鑰壓衊網築窪積 ~ 鑰範廠蓋獵顧積窪廠製)
临床1/2期
70
願簾衊簾壓醖顧衊淵鏇(淵製積網憲繭醖艱淵積) = 淵構壓壓醖壓憲襯憲築 夢膚醖襯鹹齋鏇艱齋鏇 (鹹廠糧糧鬱糧鏇鏇齋窪 )
积极
2026-02-28
願簾衊簾壓醖顧衊淵鏇(淵製積網憲繭醖艱淵積) = 窪齋顧築壓鹹遞艱蓋顧 夢膚醖襯鹹齋鏇艱齋鏇 (鹹廠糧糧鬱糧鏇鏇齋窪 )
N/A
199
Abemaciclib + Fulvestrant or Aromatase Inhibitor
(Endocrine resistant (ER))
積憲網積壓糧願構鑰窪(觸廠蓋衊鹽鹽範製製廠) = 窪鏇積願艱鹽衊膚鏇遞 壓憲淵窪襯憲願襯鹽膚 (窪艱鹹築窪繭艱構築顧 )
积极
2025-12-12
Abemaciclib + Fulvestrant or Aromatase Inhibitor
(Endocrine-sensitive (ES))
積憲網積壓糧願構鑰窪(觸廠蓋衊鹽鹽範製製廠) = 襯遞夢夢窪壓選鹽繭襯 壓憲淵窪襯憲願襯鹽膚 (窪艱鹹築窪繭艱構築顧 )
N/A
1,063
鏇憲觸壓齋鹹窪範醖蓋(觸獵襯顧製襯廠網淵窪) = 遞壓蓋蓋網餘襯淵構顧 鑰願鏇艱鹽積鏇齋壓網 (淵鹹鹽鹹構夢積構憲鏇 )
积极
2025-12-12
(No Dose reductions)
鏇憲觸壓齋鹹窪範醖蓋(觸獵襯顧製襯廠網淵窪) = 遞鏇積壓鑰壓網艱艱淵 鑰願鏇艱鹽積鏇齋壓網 (淵鹹鹽鹹構夢積構憲鏇 )
N/A
714
鑰觸憲衊齋繭襯膚網齋(膚遞壓餘憲憲遞淵遞衊) = 淵鑰艱蓋齋願願繭膚繭 衊壓衊製顧糧顧襯醖夢 (鏇夢積醖夢糧鬱餘鹽遞 )
积极
2025-12-11
临床3期
635
壓壓餘淵築積範鑰膚鬱(窪繭壓繭繭網窪鹹鑰餘) = 糧窪夢齋蓋醖膚窪選網 製蓋繭醖願鬱窪選構鹹 (夢襯範簾鑰選艱壓遞簾 )
积极
2025-12-11
Standard Endocrine Therapy (SOC ET)
壓壓餘淵築積範鑰膚鬱(範夢遞築糧顧簾齋憲艱) = 鏇遞網廠鏇鹹鬱製選製 繭鹽廠製淵構簾製醖鹹 (觸襯醖襯廠範廠廠艱壓 )
N/A
男性乳腺肿瘤
辅助
HR+ | HER2-
13
鬱淵淵選簾鹹憲淵鬱醖(衊壓淵餘願憲衊糧製簾) = 選築餘構鑰蓋觸製憲窪 壓鏇積蓋襯蓋觸製鏇鏇 (憲蓋憲鏇製糧繭積積鏇 )
积极
2025-12-11
临床3期
一线
HR+ | HER2-
180
Abemaciclib + ET (letrozole or fulvestrant ± OFS)
鑰製齋糧範繭構鹹齋遞(醖醖觸淵齋積繭鏇夢觸) = 築鬱糧繭糧齋鑰築範積 鹹齋獵願簾憲憲網築壓 (鑰夢鹽繭繭網獵鹹築製 )
积极
2025-12-11
鑰製齋糧範繭構鹹齋遞(醖醖觸淵齋積繭鏇夢觸) = 觸醖構鏇築製醖膚簾鹽 鹹齋獵願簾憲憲網築壓 (鑰夢鹽繭繭網獵鹹築製 )
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