Beclometasone Dipropionate/Formoterol Fumarate

点击上方蓝字关注我们 这是《GINA哮喘管理和预防全球战略（2025）》，本文为机翻版，供学习使用，由于篇幅限制删去了一些过于繁杂的部分和引文内容，可能存在一些错误。专业人士可阅读英文原版。另有一篇对最新的干细胞外泌体鼻喷治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎与鼻窦炎的介绍，也推荐阅读：干细胞外泌体雾化对气道疾病的作用，也推荐阅读。 由于篇幅较长，该指南将分为几个部分发出，本篇为第4部分，后续部分将陆续发出，请关注本公众号，谢谢！以下为指南原文： 指南目录：（本篇为第四节（上）） 1.成人、青少年和6-11岁儿童哮喘的定义、描述和诊断 2.成人、青少年和6-11岁儿童哮喘评估 3.成人、青少年和6-11岁儿童哮喘管理原则 4.成人、青少年和6-11岁儿童的药物和治疗方案（上） 4.成人、青少年和6-11岁儿童的药物和治疗方案（下） 5.有指导的哮喘自我管理教育和技能培训 6.管理多病哮喘和特殊人群的哮喘 7.具有哮喘、慢性阻塞性肺病或两者特征的成人的诊断和初始治疗 8.成人和青少年中难以治疗和严重的哮喘 9.成人、青少年和6-11岁儿童哮喘恶化和加重的情况 10.5岁及以下儿童的哮喘诊断 11.5岁及以下儿童哮喘的评估和管理 12.5岁及以下儿童哮喘恶化和加重的处理方法 13.哮喘的初级预防 14.在医疗系统中实施哮喘管理策略 附录A、青少年和成人哮喘诊断与管理中的2类生物标志物 附录B、哮喘药物类别概述 GINA哮喘管理和预防全球战略（2025年更新版） 第四节  成人、青少年和6-11岁儿童的药物和治疗方案 本节要点 为了安全起见，GINA不建议成人、青少年或6-11岁儿童仅使用短效β2-激动剂(SABA)治疗哮喘。相反，他们应该接受含吸入皮质类固醇（ICS）的治疗，以降低严重恶化的风险并控制症状。 含ICS的治疗可以通过每日定期治疗来进行，或者对于哮喘症状少于每日出现且肺功能正常或轻度减退的成人和青少年，可根据需要随时服用低剂量ICS-福莫特罗以缓解症状。对于不太可能坚持使用ICS的儿童，可以在使用SABA缓解剂时随时服用ICS。 在所有治疗步骤中，预防严重病情恶化都是重中之重，以降低患者的风险和负担，减轻医疗系统的负担，并减少对口服皮质类固醇（OCS）的需求，因为它具有长期累积的不良影响。 低、中或高剂量ICS表并不代表同等药效。如果患者从一种药物转为另一种药物，应监测哮喘的稳定性。 成人和青少年治疗路线 为清晰起见，成人和青少年的治疗图显示了两个"轨道"，主要基于缓解剂的选择。治疗可以在一个轨道内逐步升级或降级，每一步都使用相同的缓解剂，也可以根据患者的个人需要在不同轨道之间切换治疗。 第1步，即缓解剂为小剂量ICS-福莫特罗，是GINA推荐的首选方法。当患者任何一个步骤出现哮喘症状时，他们都会根据需要使用低剂量的ICS-福莫特罗来缓解症状。在第3-5步，他们也会将ICS-福莫特罗作为日常常规治疗。与使用SABA缓解剂相比，这种方法可降低哮喘严重恶化的风险，但症状控制效果相似，而且患者和临床医生在第1-4步治疗中只需使用一种药物，因此这种方法更受青睐。 方框4-8解释了第1轨的药物和剂量，包括每种制剂的福莫特罗（与ICS一起使用）任何一天的最大推荐总剂量。根据布地奈德-福莫特罗的大量证据，GINA建议倍氯米松-福莫特罗也应适用相同的每日最大总剂量。 如果无法实现步骤1，或者患者病情稳定，依从性良好，且在过去一年中接受现有治疗未出现病情加重，则可选择步骤2，即缓解剂为ICS-SABA或SABA。在步骤1中，患者同时服用SABA和低剂量ICS以缓解症状（如果有联合用药，或在服用SABA后立即服用ICS）。在步骤2-5中，缓解剂是SABA或ICS-SABA组合。在考虑使用SABA缓解剂之前，应考虑患者是否可能坚持接受含ICS的治疗，因为如果患者不能坚持治疗（导致仅接受SABA治疗），将会增加病情恶化的风险。 成人和青少年的步骤1和2 第1步：（第1-2步合并）对于临床医生认为患有轻度哮喘、单独服用SABA或每日服用低剂量ICS或白三烯受体拮抗剂(LTRA)已控制哮喘的成人和青少年，与仅使用SABA治疗相比，按需使用低剂量ICS-福莫特罗可将严重病情恶化、急诊就诊或住院的风险降低约三分之二。与每日使用ICS相比，按需使用低剂量ICS-福莫特罗可降低急诊就诊和住院风险，但在症状控制方面并无重要的临床差异。对于之前只使用SABA的患者，与每日使用ICS相比，按需使用低剂量ICS-福莫特罗也显著降低了需要使用OCS的严重病情恶化风险。 第2步：与单独服用SABA相比，每天定期服用小剂量ICS加上按需服用SABA（第2步）的治疗方法在减轻哮喘症状、降低哮喘相关症状加重、住院和死亡风险方面非常有效。然而，在社区中，ICS维持治疗的依从性很差，导致患者单独服用SABA，增加了的风险。对于症状不频繁、依从性可能很差的患者来说，使用单独或联合吸入器的按需ICS-SABA是第2轨步骤1的最佳选择。然而，支持这种治疗方案的证据仅限于一些小型研究，这些研究的研究力量不足以检测病情恶化率的差异。 如果在良好的依从性和吸入器技术条件下哮喘仍未得到控制，则考虑加强治疗 在考虑采取任何改进措施之前，首先要确认症状是由哮喘引起的，并找出和解决常见问题，如吸入器技术、依从性、过敏原接触和多病症；提供患者教育。 对于成人和青少年，首选的第3步治疗是以低剂量ICS-福莫特罗作为维持和缓解治疗（MART）的第1步治疗方案。与使用ICS和长效β2-受体激动剂（LABA）组合作为控制剂，再加上按需使用SABA的维持治疗相比，这种疗法可降低严重病情恶化的风险，并具有相似或更好的症状控制效果。如有必要，可通过增加维持吸入次数，将ICS-福莫特罗的维持剂量增加到中等（即步骤4）。对于6-11岁的儿童，MART也步骤3和步骤4的首选治疗方案，使用较低剂量的ICS-福莫特罗吸入器。 由于缺乏安全性和有效性的临床证据，ICS-福莫特罗不应被用作正在接受不同的ICS-LABA维持治疗的患者的缓解剂。 第2轨成人和青少年以及儿童的其他第3步选择包括维持ICS-LABA加所需的SABA或加所需的ICS-SABA（如有），或者对于6-11岁的儿童，中剂量ICS加所需的SABA。对于儿童来说，在加大剂量之前，应在同一阶段尝试其他控制方案。 下一步，找到最有效的治疗方法 一旦哮喘得到了良好控制并维持了2-3个月，就可以考虑逐步减少治疗次数，以找到既能控制症状又能控制病情恶化的最低治疗剂量。 为患者提供一份书面的哮喘行动计划，密切监测并安排随访。不要完全停用ICS，除非确诊哮喘需要暂时停用。 为所有哮喘患者提供哮喘教育和基本技能培训 在为患者选择了正确的药物类别后，吸入器装置的选择取决于患者可以使用哪些吸入吸入该药物，患者在经过培训后可以正确使用哪些吸入器，以及它们对环境的相对影响。经常检查吸入器技术。 提供吸入器使用技巧培训：这对药物的疗效至关重要，但使用技巧往往不正确。鼓励患者坚持服用含ICS的药物，即使症状并不频繁出现。 提供哮喘自我管理培训（自我监测症状和/或呼气流量峰值(PEF)、书面哮喘行动计划和定期医疗复查），以控制症状并将病情加重的风险降至最低。 对于有一个或多个病情加重风险因素的患者 处方含ICS的药物，最好是1，即按需使用低剂量ICS-福莫特罗作为缓解剂；提供书面哮喘行动计划；安排比低风险患者更频繁的复查。 识别并解决可改变的风险因素（如吸烟、肺功能低下、过度使用SABA）。 考虑采取非药物策略和干预措施来帮助控制症状和降低风险（如戒烟建议、呼吸练习、一些避免策略）。 难以治疗和严重的哮喘（见第8部分） 对于在接受中剂量或高剂量ICS-LABA治疗后症状控制不佳和/或病情加重的患者，应评估其诱因，并优化哮喘治疗。 如果问题持续存在或诊断不明确，应转诊至专科中心进行表型评估，并考虑采用包括生物制剂在内的附加疗法。 过敏原免疫疗法 过敏原特异性免疫疗法可作为哮喘患者的附加疗法，适用于对空气过敏原有明显临床过敏反应、病情稳定但控制不佳的哮喘患者。对于所有患者，请使用自己的专业判断，并始终检查当地的资格和支付标准。 哮喘药物类别 长期治疗哮喘的药物可分为以下几大类（方框4-1）： 控制药物：在GINA第1步中，控制治疗是通过抗炎缓解剂（AIR），即小剂量ICS-福莫特罗，在出现症状时和运动或接触过敏原前服用；在第3-5步中，患者还需每天或每天两次服用ICS-福莫特罗，以维持控制治疗。这就是所谓的"维持和缓解治疗"（MART）。应优化控制药物的剂量和疗程，最大限度地降低药物副作用的风险，包括需要使用OCS的风险。 缓解药物：应为所有患者提供缓解型吸入器，以根据需要缓解突破性症状，包括在哮喘恶化或加重时。此外，还建议在短期内预防运动引起的支气管收缩。 缓解剂包括抗炎缓解剂ICS-formoterol和ICS-SABA以及SABA。由于起效较慢（如ICS-沙美特罗），或由于每日使用一次以上缺乏安全性和/或有效性（如ICS-维兰特罗、ICS-茚达特罗），ICS-LABA与非福莫特罗LABAs的复方制剂不能用作缓解剂。非福莫特罗LABA维持ICS-LABA的患者不应将ICS-福莫特罗用作缓解药。 与每年使用0-2罐SABA相比，过度使用SABA（例如，一年内配发3罐或更多200剂量药罐，相当于平均每天使用超过1罐）与哮喘加重的风险增加有关。 附加疗法，包括针对严重哮喘患者的附加疗法（第8节）。 与治疗其他慢性疾病的药物相比，大多数用于治疗哮喘的药物都具有非常有利的治疗比率。有关ICS的低、中、高剂量，请参见方框4-2。 方框4-1.哮喘药物术语 名称 定义 说明 维持治疗 每天（或定期）使用的哮喘治疗处方用于持续使用的药物，即使患者没有哮喘症状。例如含ICS的药物（ICS、ICS-LABA、ICS-LABA-LAMA）、LTRA*和生物疗法。 维持"一词描述的是规定的药频率，而不是特定类别的哮喘药。 控制器针对哮喘控制的两个领域（症状控制和未来风险）的药物治疗过去，"控制器"主要用于含ICS药物的处方，用于每天的常规治疗，因此"控制器"和"维持"几乎成了同义词。然而，在按需使用含ICS的复方缓解药问世后，这就变得令人困惑了。 为避免混淆，"含ICS治疗"和"维持治疗"在含义不明确的地方酌情替换。 缓解器根据需要使用哮喘吸入器，快速缓解哮喘症状有时也称为抢救吸入剂。缓解型吸入器除了用于缓解症状外，还可在运动前使用，以预防运动引起的哮喘症状。包括SABAs（如沙丁胺醇[albuterol]、特布他林、ICS-沙丁胺醇）、按需使用的ICS-福莫特罗和按需使用的ICS-SABA。 含SABA的缓解剂不应用于常规维持治疗，或在没有哮喘症状时服用（运动前除外）。 消炎缓解剂(AIR)同时含有低剂量ICS和速效支气管扩张剂的缓解型吸入器 包括布地奈德-福莫特罗、倍氯米松-福莫特罗和ICS-Salbutamol复方制剂。患者还可以在运动或接触过敏原前根据需要使用AIRs，以预防哮喘症状和支气管收缩。与ICS联用的非福莫特罗LABAs不能用作缓解剂。ICS-非福莫特罗LABAs不应作为缓解剂与ICS-非福莫特罗LABAs合用。 一些研究通过降低FeNO证实了按需使用ICS-福莫特罗的抗炎作用。有些消炎缓解药可以在第1-2步按需使用，作为患者的唯一哮喘治疗方法，而无需维持治疗（"纯哮喘"治疗）。几乎所有的证据都证明了这一点。某些ICS-福莫特罗复方制剂可在第3-5步同时用作维持治疗和缓解治疗（见下文MART）。有关药物和剂量，请参见方框4-8。 维持和缓解疗法（MART）患者每天使用ICS-福莫特罗吸入器（维持剂量），并根据需要使用相同药物缓解哮喘症状（缓解剂量）的治疗方案MART（维持和清除疗法）只能与布地奈德-福莫特罗和倍氯米松-福莫特罗等复合ICS-福莫特罗吸入剂一起使用。也可以使用其他ICS-福莫特罗吸入剂，但ICS与非福莫特罗LABAs或ICS-SABA的组合不能用于MART。MART有时也被称为SMART（单吸入器维持和缓解疗法）；含义相同。有关药物和剂量，请参见方框4-8。 *如果处方LTRA，应告知患者/护理人员神经精神不良反应的风险。 AIR：消炎缓解剂；FeNO：呼出一氧化氮分数；ICS：吸入皮质类固醇；LABA：长效β2-激动剂；LAMA：长效毒蕈碱拮抗剂；LTRA：白三烯受体拮抗剂；MART：使用ICS-福莫特罗的维持和缓解疗法；SABA：短效β2-激动剂。 方框4-2.低、中、高剂量每日计量吸入皮质类固醇（单独或与LABA合用） DPI：干粉吸入器；HFA：氢氟烷烃推进剂；ICS：吸入式皮质类固醇；LABA：长效β2-激动剂；pMDI：加压计量吸入器。使用pMDI吸入的ICS最好使用间隔器。 对于新制剂（包括非专利ICS），应仔细阅读制造商的信息，因为含有相同分子的产品在临床上可能并不等同。含有长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）的复合吸入剂可能会有不同的ICS剂量--请参阅产品信息。 含兴奋剂的药物 为什么应在诊断哮喘时就开始使用含ICS的药物？ 为了达到最佳治疗效果，在确诊哮喘时（或确诊后尽快）就应开始含ICS的治疗。还应为所有患者提供缓解吸入器，以快速缓解症状，最好是抗炎缓解吸入器（AIR）。GINA建议从诊断开始就服用含ICS的药物，有以下几点： 无论患者的基线症状频率、肺功能、恶化史或炎症特征（血嗜酸性粒细胞或FeNO高或低）如何，这种抗炎缓解方案（仅AIR）都能显著减少严重恶化。 开始单独使用SABA治疗时，患者会将其视为主要的哮喘治疗，因此在随后开具每日ICS处方时，患者依从性差的风险会增加。 与症状持续2-4年以上的患者相比，哮喘患者在早期开始使用低剂量ICS可使肺功能得到更大改善。一项研究显示，过了这段时间后，需要使用更高的肺功能也会降低。 与服用ICS的患者相比，未服用ICS但病情严重恶化的患者肺功能的长期下降幅度更大。 对于职业性哮喘患者，应及早脱离接触致敏物质的环境，并及早使用含ICS的治疗可提高症状缓解的概率，并改善肺功能和气道高反应性。 对于成人和青少年，基于证据（如有）和共识的初始哮喘治疗推荐方案列于方框4-4，并显示在方框4-5中。根据缓解吸入器的不同，成人和青少年的治疗分为两个阶段（方框4-6）。 对于6-11岁的儿童，有关初始治疗的建议见方框4-10和方框4-11。 应检查患者的反应，一旦达到良好的控制效果，就应逐步减少治疗。方框4-12中建议了持续治疗的分步方法。 FeNO是否有助于决定是否开始ICS？ 在主要限于非吸烟成年患者的研究中，呼出一氧化氮的分数浓度（FeNO） 但是，这些研究并没有考察长期的病情加重风险，而且肥胖患者的FeNO和其他2类生物标志物之间的关系也不明确。在对轻度哮喘或单独服用SABA的患者进行的两项为期 12个月的研究中，按需使用低剂量ICS-福莫特罗与按需使用SABA相比，以及与维持ICS相比，严重加重的情况均有所减少，这与包括FeNO在内的基线炎症特征无关。 因此，对于确诊或疑似确诊为哮喘的患者，高FeNO可以支持开始ICS治疗的决定，但低FeNO不能用来决定不使用ICS治疗。根据过去和当前的证据，GINA建议所有患有轻度哮喘的成人和青少年使用按需低剂量ICS-福莫特罗（首选）或每日低剂量ICS加按需SABA（替代）治疗，以降低严重恶化的风险。 选择药物、设备和剂量 在临床实践中，为每位患者选择用于维持治疗和缓解治疗的药物、装置和剂量时，应基于对症状控制的评估、风险因素、相关药物类别有哪些吸入器可供选择、患者经过培训后可以正确使用哪些吸入器、其成本、对环境的影响以及患者可能的依从性。有关选择吸入器的更多详情，请参见第5节和方框5-1。 监测治疗反应和任何副作用，并相应调整剂量（方框4-6）。目前还没有足够的高质量证据支持使用超细粒子ICS气雾剂而非其他气雾剂。 一旦良好的症状控制维持了2-3个月，如果患者没有出现任何病情加重，就可以谨慎地将哮喘治疗减至最低药物和剂量，以维持良好的症状控制并将病情加重的风险降至最低，同时降低副作用的可能性（方框4-6）。对于对生物制剂治疗有良好哮喘反应的重症哮喘患者，在减少ICS剂量之前，建议延长稳定期，并应首先减少和停止OCS。更多详情请参见第8章。如果考虑每天使用大剂量的ICS（短期除外），应尽可能将患者转介给专家进行评估和咨询（第8节）。 GINA建议，作为个性化哮喘管理的一部分，所有成人和青少年以及所有6-11岁的儿童都应接受含ICS的药物治疗，并将其纳入维持治疗和/或抗炎缓解治疗中。成人和青少年的治疗方案见方框4-6，6-11岁儿童的治疗方案见方框4-12。临床医生在处方前应检查当地的资格和支付标准。 调整成人、青少年和6-11岁儿童正在进行的哮喘治疗 一旦开始哮喘治疗（方框4-4、方框4-5、方框4-10和方框4-11），持续的治疗决策将基于评估、调整治疗和复查反应的个性化循环。对于每一位患者，除了治疗可改变的危险因素外，还可以通过循序渐进的方法增减哮喘药物（成人和青少年：方框4-6；6-11岁儿童：方框4-12），以达到良好的症状控制效果，并最大限度地降低未来病情恶化、持续气流受限和药物副作用的风险。当哮喘得到良好控制并持续2-3个月后，可逐步减少治疗次数，以找到对患者最有效的治疗方法（方框4-13）。 人们的民族和种族背景可能与对治疗的不同反应有关。这些不一定与基因差异有关。造成这种情况的因素可能是多方面的，包括接触因素、社会不利条件、饮食和寻求健康的行为等方面的差异。 如果患者在接受了2-3个月的含ICS治疗后，症状仍未得到控制和/或病情加重，在考虑加强治疗之前，应评估并纠正以下常见问题： 不正确的吸入器技术 依从性差 在家中/工作场所持续接触过敏原、烟草烟雾、室内或室外空气污染等物质，或接触β-受体阻滞剂或（某些患者）非甾体抗炎药（NSAIDs）等药物 可能导致呼吸道症状和生活质量下降的合并症 诊断不正确。 下文总结了支持每一步治疗方案的证据，首先是成人和青少年，然后6-11岁的儿童。 成人和青少年：哮喘治疗轨道 以下步骤指的是方框4-6中推荐的哮喘治疗方案。为清晰起见，成人和青少年的治疗建议分为两个治疗轨道（方框4-3）。一系列ICS制剂的建议低、中、高剂量见方框4-2。方框4-8列出了GINA第1轨的用药选择和剂量。 方框4-3.成人和青少年哮喘治疗路径 成人和青少年的哮喘治疗分为两个阶段对于成人和青少年，主要治疗图（方框4-6）显示了持续治疗的两种"轨道"选择。主要区别在于缓解症状的药物。在轨道1（首选）中，缓解药物是按需使用的低剂量ICS福莫特罗，而在轨道2中，则是按需使用的SABA或按需使用的ICS-SABA。 分两个轨道进行处理的原因是 •向临床医生展示如何在每个步骤中使用相同的缓解剂，逐步提高和降低治疗效果 •由于缺乏疗效和安全性方面的证据，ICS-福莫特罗不能用作开具ICS与非福莫特罗LABA联用处方的患者的缓解剂。 第1轨：缓解剂是按需使用的低剂量ICS-福莫特罗这是GINA为成人和青少年推荐的首选方法，因为与使用SABA作为缓解剂的方案相比，使用低剂量ICS福莫特罗（一种抗炎缓解剂[AIR]）可降低严重病情恶化的风险，但症状控制效果相似。 此外，治疗方案也更加简单，患者只需使用一种药物进行缓解治疗，如果有处方，还可使用一种药物进行维持治疗，跨治疗步骤： •采用这种方法，当患者在任何治疗步骤中出现哮喘症状时，都会使用单次吸入的低剂量ICS-福莫特罗来缓解症状。在第1-2步中，这可提供抗炎治疗。 •在第3-5步中，患者还需服用ICS福莫特罗作为日常维持治疗；这被称为"维持-缓解疗法"（MART）。 方框4-8列出了GINA第1轨的药物和剂量。 第2轨：替补队员按需使用SABA或按需使用ICS-SABA如果第1步无法实现，或者如果患者的哮喘病情稳定，依从性良好，且在当前治疗中未出现病情加重，则可选择这种方法。不过，在开具SABA缓解剂治疗方案之前，应考虑患者是否可能坚持接受维持治疗，因为坚持治疗的情况不佳会增加病情加重的风险。 在步骤1中，患者在出现症状时同时服用SABA和低剂量ICS（混合吸入器，或在服用SABA后立即服用ICS）来缓解症状。在步骤2-5中，SABA（单独）或ICS-SABA组合用于缓解症状，患者定时服用含ICS的维持药物。如果缓解药物和维持药物装在不同的装置中，应确保患者能够正确使用每种吸入器。 如果不同步骤之间的转换需要使用不同的吸入器装置，则应培训患者如何使用新的吸入器。 增加或减少可以根据患者的需求和偏好，沿着一条轨道逐步增加或减少治疗次数，每一步都使用同一种缓解剂，也可以在不同轨道之间切换。在前，应检查是否存在常见问题，如吸入器使用不当、依从性差和环境暴露等，并确认症状是由哮喘引起的（方框2-4）。 其他控制器选项 与1号和2号治疗方案相比，两个治疗下方显示的其他控制器方案要么适应症有限，要么安全性和/或疗效证据较少。 ICS：吸入式皮质类固醇；SABA：短效β2-受体激动剂 成人和青少年的初始哮喘治疗 方框4-4.诊断为哮喘的成人和青少年的初始哮喘治疗 这些建议以现有证据和共识为基础。 主要症状 首选初始治疗（第1轨） 替代性初始治疗（第2轨） 不经常出现哮喘症状，如每周1-2天或更少 按需使用小剂量ICS-福莫特罗（证据A）每当服用SABA时就服用小剂量ICS，以联合或单独吸入器的方式（证据B）。此类患者极有可能无法按处方坚持每天服用ICS。 哮喘症状少于3-5天/周，肺功能正常或轻度减弱小剂量ICS（即每日治疗）加必要的SABA（证据A）。在选择该方案之前，应考虑是否能坚持每日使用ICS。大部分时间出现哮喘症状（如每周4天以上）；或每周因哮喘醒来一次或以上，或肺功能减退。 小剂量ICS-福莫特罗维持和缓解疗法 （MART）（证据A） 小剂量ICS-LABA加必要的SABA (证据A）或加必要的ICS-SABA（证据B），或中剂量ICS加必要的SABA（证据A）或加必要的ICS-SABA（证据B）。考虑坚持每日维持治疗的可能性。每天都哮喘症状，或每周一次或更多次夜间因哮喘而醒来，肺功能低下或近期病情加重。 中剂量ICS-福莫特罗维持和缓解疗法 （MART）（证据D）。 中剂量ICS-LABA（证据D）加必要的SABA或加必要的ICS-SABA。考虑坚持每日维持治疗的可能性。 大剂量ICS加必要的SABA是另一种治疗方法。 选项（证据A），但其依从性比ICS-LABA组合疗法差。 哮喘初次发作是在急性加重期按病情加重处理（方框9-4和方框9-6）、如果病情严重，包括短期的OCS治疗；开始中等程度的OCS治疗。 剂量MART（证据D）。按照病情加重的方法治疗（方框9-4和方框9-6），包括在病情严重时使用短程OCS；开始使用中剂量ICS-LABA加必要的SABA（证据D）。 开始初始控制器治疗前 •记录诊断哮喘的证据。 •记录患者的症状控制水平和风险因素，包括肺功能。 •考虑影响在现有治疗方案中做出选择的因素（方框3-4），包括患者是否可能坚持每天接受含ICS的治疗，特别是如果缓解剂是SABA。 •选择合适的吸入器（方框5-1），并确保患者能够正确使用吸入器。如果需要单独的吸入器，尽量避免使用需要不同技术的设备。 •预约复诊。 开始初始控制器治疗后 •2-3个月后复查患者的反应（方框2-2），或根据临床紧急程度提前复查。 •有关持续治疗和其他关键管理问题的建议，请参见方框4-6。 •经常检查坚持情况和吸入器使用技巧。 •一旦病情得到3个月的良好控制，就应逐步减少治疗次数（方框4-13）。 还要考虑费用和坚持维持治疗的可能性，并检查当地的资格/支付标准。低、中、高ICS剂量参见方框4-2，第1轨药物和剂量参见方框4-8。 方框4-5.诊断为哮喘的成人和青少年选择初始治疗的流程图 这些建议基于现有证据和共识。成人和青少年ICS低、中、高剂量参见方框4-2。 成人和青少年哮喘治疗步骤 方框4-6.为成人和青少年提供个性化管理，以控制症状并尽量减少未来风险 *Ig：免疫球蛋白；ICS：吸入式皮质类固醇；HDM：室内尘螨；IL：白细胞介素；LABA：长效β2-激动剂；LAMA：长效毒蕈碱拮抗剂；MART：使用ICS-福莫特罗的维持和缓解疗法；OCS：口服皮质类固醇；SLIT：舌下免疫疗法；TSLP：胸腺免疫疗法：LAMA：长效毒蕈碱拮抗剂；MART：使用ICS-福莫特罗的维持和缓解疗法；OCS：口服皮质类固醇；SLIT：舌下免疫疗法；TSLP：胸腺基质淋巴细胞生成素。如果处方LTRA，应告知患者/护理人员神经精神不良反应的风险。 有关成人和青少年初始哮喘治疗的建议，请参见方框4-4和方框4-5。成人和青少年ICS低、中、高剂量参见方框4-2。参见方框4-8，了解第1轨药物和剂量。 第1轨（首选）：成人和青少年使用IIC-福莫特罗缓解剂的治疗步骤1-4 与使用SABA作为缓解剂的治疗方案相比，在症状控制和肺功能相似的情况下，使用低剂量ICS福莫特罗（一种抗炎缓解剂；AIR）可降低严重病情加重的风险。此外，治疗方案也更简单，患者只需使用一种药物作为缓解剂和维持治疗（如有处方），跨治疗步骤。 通过AIR方法，当患者在任何治疗步骤中出现哮喘症状时，都会使用单次吸入的低剂量ICS-福莫特罗来缓解症状。在步骤1-2中，这提供了抗炎治疗。在第3-5步，患者也会使用ICS福莫特罗作为日常维持治疗；这被称为"维持和缓解治疗"（MART）。第1步的药物和剂量详见方框4-8。 方框4-7.成人和青少年的第1轨（首选）治疗步骤1-4 有关药物和剂量的详细信息，请参见方框4-8。AIR：消炎缓解剂；ICS：吸入式皮质类固醇；MART：使用ICS-formoterol的维持和缓解疗法；SABA：短效β2-激动剂检查当地剂量和配方的资格和支付标准。 使用ICS-福莫特罗缓解症状时，可在需要时吸入1次。如果几分钟后症状仍然存在，可再吸入一剂。如果在任何24小时内需要吸入超过12次（缓解剂量和维持剂量（如有处方）的总和），请就医。必要时在运动前或预计接触过敏原前吸入1次ICS-福莫特罗。 第1轨（首选）成人和青少年的第1-2步治疗：按需使用低剂量ICS-福莫特罗复方制剂 在第1轨的第1-2步，低剂量的ICS-福莫特罗复合制剂根据需要用于缓解症状，并在运动前或预计接触过敏原前使用。 由于推荐的治疗方法（按需低剂量ICS-福莫特罗）相同，因此将以下步骤1和步骤2的信息合并在一起。 在第1治疗段中，建议对以下人群按需使用低剂量ICS-福莫特罗复方制剂进行第1-2步治疗： 对使用ICS-福莫特罗低剂量维持和缓解疗法（证据D）或使用常规低剂量ICS和必要的SABA（证据A）的哮喘患者进行降级治疗。 用于之前单独使用SABA（或新诊断出哮喘）、肺功能正常或轻度减弱的患者的初始治疗。某些临床因素（如下所述）可能会促使患者考虑在步骤3开始使用低剂量ICS-福莫特罗维持治疗和缓解治疗。 研究人群 按需使用低剂量ICS-福莫特罗的大型随机对照试验的研究对象包括近10,000名成人和青少年哮喘患者，他们的哮喘被认为是轻度哮喘，要么单靠SABA无法控制，要么低剂量ICS或LTRA控制。在两项规模最大的研究中，要求支气管扩张剂后1秒用力呼气容积（FEV1）基线预测值≥80%。 证据 成人和青少年根据需要使用小剂量ICS-福莫特罗缓解症状（一种抗炎舒缓剂）（证据B）得到了四项随机对照试验的证据支持，以及针对几种结果对所有四项研究进行的系统回顾和荟萃分析。 以下关于按需使用低剂量ICS-福莫特罗的主要研究结果支持步骤1-2的建议： 一项大型双盲研究发现，与仅使用SABA治疗相比，需要使用OCS的严重病情恶化患者减少64%，在一项开放标签研究中也发现了类似的结果，该研究的对象是之前仅使用SABA的患者（证据A）。 两项大型双盲研究显示，与普通ICS相比，按需使用布地奈德-福莫特罗治疗严重恶化的效果并不差。在两项开放标签随机对照试验中，按需使用布地奈德-福莫特罗在降低严重恶化风险方面优于维持性ICS（证据A），这代表了轻度哮喘患者在实际生活中使用按需使用ICS-福莫特罗的方式。 一项Cochrane综述提供了中度至高度确定性证据，证明与每日ICS加按需SABA相比，按需ICS-福莫特罗对患有轻度哮喘的成人和青少年临床有效，可显著减少重要的临床结果，包括对口服皮质类固醇的需求、严重恶化率、急诊室就诊率或入院率（证据A）。 在所有四项研究中，与维持低剂量ICS相比，按需使用低剂量ICS-福莫特罗策略的平均ICS剂量要低得多。 青少年使用按需使用的ICS-福莫特罗的临床效果与成人相似。 一项研究的事后分析发现，与按需单独使用特布他林相比，按需使用布地奈德-福莫特罗一天>2次可降低短期（21天）严重恶化的风险，表明使用ICS-福莫特罗的时机非常重要。 推荐按需使用低剂量ICS-福莫特罗作为第1-2步的首选治疗方法的考虑因素GINA最重要的考虑因素是： 需要防止症状轻微或不常出现的患者病情严重恶化；这些症状可能会在病毒感染、接触过敏原、污染或压力等不可预测的诱因下出现。 希望避免轻度哮喘患者每天使用ICS，而在临床实践中，这些患者往往不能很好地坚持使用处方ICS，使他们面临仅使用SABA治疗的风险。 与每日服用ICS相比，按需服用ICS-福莫特罗可更有效地减少曾单独服用SABA的患者的严重病情恶化，而对于基线服用ICS或LTRA且哮喘控制良好的患者，两者之间没有显著差异。 与普通ICS相比，FEV1（约30-50毫升）、症状控制（哮喘控制问卷[ACQ-5]5个问题得分的差异约为0.15，而最小临床意义差异为0.5）和无症状天数（每年平均差异为10.6天）的极小差异被认为不太重要。在为期12个月的研究中，这些差异并未扩大。一项研究的主要结果变量是"哮喘控制良好周数"，但这一结果被认为并不可靠，因为它是基于较早的哮喘控制概念，而且对按需使用ICS-福莫特罗治疗组存在系统性偏差，因为使用ICS-福莫特罗的患者一周内允许使用的ICS比使用维持性ICS的患者少得多，然后才会被归类为控制不佳。 按需使用布地奈德-福莫特罗对FeNO的降低作用与维持性ICS相似，而且按需使用布地奈德-福莫特罗的治疗效果与患者的基线嗜酸性粒细胞或基线FeNO没有显著差异。 GINA建议反对仅用SABA治疗哮喘的考虑因素 将按需使用低剂量ICS-福莫特罗的建议扩大到不经常出现哮喘症状的成人和青少年（即取消仅使用SABA的治疗）有几个重要的考虑因素： GINA建议在控制症状的同时，评估并解决导致病情恶化的风险因素（方框2-2）。 所谓的"间歇性"和"轻度持续性"哮喘之间的历史性区别是武断的，没有证据表明对ICS的反应存在差异。与按需使用SABA相比，按需使用ICS-福莫特罗会大大降低严重恶化的风险，甚至在基线时每周使用SABA两次或更少的患者中也是如此。 一项研究的事后分析发现，与单独按需使用SABA相比增加按需使用布地奈德-福莫特罗的单日剂量可降低短期（21天）严重恶化的风险，这表明使用ICS-福莫特罗的时机非常重要。 对于不经常出现症状的患者来说，坚持每天服用ICS的情况很差，如果每天服用ICS加上按需服用SABA，他们就会面临只接受SABA治疗的风险。 目前尚无证据证明仅使用SABA治疗的安全性或有效性。以往推荐仅使用SABA治疗是基于轻度哮喘患者无法从ICS中获益的假设。 在短短一周内定期服用SABA会显著增加运动引起的支气管收缩、气道高反应性和气道炎症，并降低支气管舒张剂的反应。 即使是适度超量使用SABA（每年配发3罐或更多200剂量的药罐），也会增加严重恶化的风险，在一项研究中还会导致哮喘死亡。 GINA高度重视避免患者对SABA产生依赖，以及避免哮喘教育中出现相互矛盾的信息。以前，患者最初只能使用SABA来缓解症状，但后来，尽管从患者的角度来看这种治疗是有效的，他们却被告知，为了减少SABA的使用，他们需要每天服用一种维持治疗药物，即使他们没有症状。建议从治疗一开始就为所有患者提供含ICS的治疗（包括在轻度哮喘患者中根据需要选择ICS-福莫特罗），这样就可以始终如一地传达缓解症状和降低风险的信息，并可避免患者依赖SABA作为其主要的哮喘治疗方法。 开始使用低剂量维持和缓解疗法（步骤3MART），而不是按需使用ICS-福莫特罗（步骤1-2）的注意事项 目前还没有具体的证据来指导这一决定，但根据共识，如果患者大部分时间都有症状，或每周因哮喘夜醒超过一次（以迅速减轻症状负担），或目前正在吸烟，对支气管收缩的感知能力受损，我们建议从步骤3MART开始(例如，初始肺功能较低但症状较少）、近期严重恶化或有危及生命的哮喘恶化病史、有严重的气道高反应性或目前暴露于季节性过敏诱因。 成人/青少年第1步和第2步的首选治疗方法是按需使用ICS-福莫特罗（"AIR-only"）进行消炎缓解治疗，因此在治疗图表中将这两个步骤合并在一起（第1轨，方框4-6），以避免混淆。 轻度哮喘患者按需使用ICS-福莫特罗的实践要点 轻度哮喘患者吸入布地奈德-福莫特罗的常用剂量为单次200/6微克（给药剂量160/4.5微克），需要时随时吸入以缓解症状。布地奈德-福莫特罗单日最大推荐剂量为72微克福莫特罗（输送剂量54微克）。然而，在针对轻度哮喘的随机对照试验（RCT）中，很少见到如此高的用药量，平均用药量约每周3-4次。 在按需使用低剂量ICS-formoterol后，一般不需要漱口，因为在任何轻度哮喘研究（或MART研究）中都不需要漱口，而且口腔念珠菌病的风险也没有增加。 其他ICS-福莫特罗制剂还没有进行过按需使用的研究，但贝氯美松-福莫特罗也可能适用，因为它在GINA第3-5步的维持和缓解治疗中按需使用的效果很好。ICS与非福莫特罗LABA的组合不能按需用于缓解症状。 对于轻度哮喘患者运动前的用药，一项为期6周的研究表明，使用低剂量布地奈德-福莫特罗缓解症状并在运动前使用可减少运动诱发的支气管收缩，其程度与每日常规低剂量ICS联合SABA缓解症状并在运动前使用相似。这表明，轻度哮喘患者如果按需服用小剂量ICS-福莫特罗来预防病情加重和控制症状，在必要时可以在运动前使用同样的药物，而无需运动前服用SABA（证据B）。 患者的偏好：根据定性研究，在一项开放标签的实用性研究中，大多数患者更倾向于按需使用ICS-福莫特罗进行持续治疗，而不是每天定期使用ICS和SABA缓解剂。他们表示，在选择这些治疗方案时，共同决策非常重要。 第1轨（首选）成人和青少年的第3步治疗：小剂量ICS-福莫特罗维持和缓解疗法(MART) 对于成人和青少年，首选的步骤3方案是低剂量ICS-福莫特罗同时作为维持治疗和缓解治疗（MART）。在这种治疗方案中，低剂量ICS-福莫特罗（布地奈德-福莫特罗或倍氯米松-福莫特罗）既作为日常维持治疗，也可作为缓解症状的抗炎药物。低剂量在运动前和预计接触过敏原前也可以使用ICS-福莫特罗。 在考虑升级之前，应检查是否存在常见问题，如吸入器、依从性差和环境暴露等，并确认症状是由哮喘引起的（方框2-4）。 研究人群 双盲研究的对象包括尽管接受了低剂量ICS或ICS-LABA治疗，但症状控制不佳，且在过去一年中≥1次哮喘加重的成人和青少年患者。开放标签研究的对象是至少服用低剂量ICS或ICS-LABA且哮喘控制不理想的患者；这些研究不要求患者有哮喘加重史。 证据 与固定剂量的ICS-LABA作为维持治疗或更高剂量的ICS相比，低剂量的ICS-福莫特罗维持-缓解治疗减少了严重的病情恶化，并在相对低剂量的ICS治疗下提供了相似的哮喘控制水平（证据A）。在一项荟萃分析中，与升至第4步ICS-LABA维持治疗加SABA缓解剂相比，将不受控制的哮喘患者从第3步治疗加SABA缓解剂转为MART治疗可将严重恶化的风险降低29%，与继续接受相同的SABA缓解剂治疗相比，可将风险降低30%。在不要求有严重加重病史的开放标签研究中，与包括SABA缓解剂在内的传统最佳治疗方法相比，使用ICS-formoterol的维持加缓解治疗也能显著减少严重加重，但平均ICS剂量较低。 MART方案在降低需要使用OCS的严重恶化风险方面的益处似乎是由于在哮喘恶化的早期阶段增加了ICS和福莫特罗的剂量。至于按需使用ICS-福莫特罗的患者，这降低了在接下来的3周内发展为严重恶化的风险。 其他考虑因素 在各治疗步骤中使用ICS-福莫特罗作为抗炎缓解剂，可提供一个简单的治疗方案，在需要加强治疗（例如从步骤1-2到步骤3，或从步骤3到步骤4）时，可轻松过渡，而无需额外的药物或不同的处方，或不同的吸入器类型（见方框4-8）。 使用小剂量ICS-福莫特罗进行维持和缓解治疗(MART)的实践要点 药物治疗：可使用低剂量布地奈德-福莫特罗(≥12岁）或低剂量倍氯米松-福莫特罗(≥18岁）进行第3步治疗的ICS-福莫特罗维持和缓解治疗。布地奈德-福莫特罗MART的常用剂量为200/6微克计量剂量（160/4.5微克递送剂量），倍氯米松-福莫特罗MART的常用剂量为100/6计量剂量（pMDI的递送剂量为84.6/5微克，DPI为81.9/5微克）。每种组合的处方剂量均为每日两次，每次吸入一次，并在需要时吸入一次以缓解症状。 剂量：对于使用布地奈德-福莫特罗的MART，福莫特罗的单日最大推荐总剂量（维持剂量和缓解剂量的总和）为72微克计量剂量（54微克给药剂量），大型研究的大量证据表明，无论是否使用ICS，福莫特罗单日安全性和有效性均可达这一剂量。基于这些证据，GINA建议福莫特罗的单日最大总剂量也应适用于使用倍氯米松-福莫特罗的MART（最多总共吸入12次，总计量剂量72微克）。大多数患者所需的剂量远低于此数。有关药物和剂量的摘要，请参见方框4-8。 由于缺乏安全性和有效性的临床证据，ICS-福莫特罗不应被用作正在接受不同ICS-LABA维持治疗的患者的缓解药物。ICS-formoterol与其他LABAs合用可能会增加不良反应。在按需剂量使用ICS-福莫特罗后，一般不需要漱口，因为在任何MART研究中都不需要漱口，而且口腔念珠菌病的风险也没有增加。 第1轨（首选）成人和青少年的第4步治疗：中等剂量ICS-福莫特罗维持和缓解疗法(MART) 从人群层面来看，低剂量ICS可带来最大益处，但个体对ICS的反应不尽相同，有些患者尽管依从性良好且使用正确的吸入器技术，但使用低剂量ICS-LABA仍无法控制哮喘，将维持剂量增加到中等剂量（通常是吸入次数的两倍）可使其获益（见方框4-8）。不建议在第1轨第4步使用大剂量ICS-福莫特罗。 在治疗之前，应检查是否存在常见问题，如吸入器、依从性差和环境暴露等，并确认症状是由哮喘引起的（方框2-4）。 开具MART处方的患者可根据需要使用小剂量ICS-福莫特罗缓解症状，必要时还可在运动或接触过敏原之前使用。 对于成人和青少年患者，与相同剂量的ICS-LABA或更高剂量的ICS或ICS-LABA相比，ICS-福莫特罗联合疗法（MART）在减少病情加重方面更为有效证据A）。有严重加重病史的患者的风险降低幅度最大，但在未选择加重风险较高的患者的开放标签研究，MART也明显比按需使用SABA的传统最佳疗法更有效。 在步骤4中，MART方案可使用中等剂量的布地奈德-福莫特罗或倍氯米松-福莫特罗维持治疗，将低剂量ICS-福莫特罗的维持剂量增加到2次吸入，每天两次。缓解剂量仍为1次吸入低剂量ICS-福莫特罗，根据需要服用。 布地奈德-福莫特罗MART的常用剂量为200/6微克计量吸入剂量（160/4.5微克递送剂量），倍氯米松-福莫特罗MART的常用剂量为100/6微克计量吸入剂量（pMDI的递送剂量为84.6/5微克，DPI为81.9/5微克）。对于步骤4，上述每种组合的处方为每日两次吸入，外加一次吸入以缓解症状。 与步骤3相同，布地奈德-福莫特罗的单日最大推荐总剂量（维持和缓解剂量的总和）为72微克计量剂量（54微克递送剂量），大型研究的大量证据表明其安全性和有效性最大剂量可达此剂量。基于这些证据GINA建议福莫特罗的单日最大总剂量也应适用于使用倍氯米松-福莫特罗的MART（最多总共吸入12次，总计量剂量72微克）。大多数患者所需的剂量远远低于此剂量。 有关实践要点，请参阅GINA第3步的信息。有关药物和剂量的摘要，请参阅方框4-8。 方框4-8.GINA第1轨首选药物和剂量：消炎缓解剂(AIR)疗法 GINA第1轨-一般原则在GINATrack1中，缓解吸入器为低剂量ICS-福莫特罗，可使用或不使用维持ICS-福莫特罗。这是成人和青少年哮喘患者的首选治疗方法，因为：(i)与使用SABA缓解吸入器相比，它减少了严重恶化和各治疗步骤中的OCS暴露；(ii)它使用单一药物进行缓解和维持治疗（减少了患者的困惑）；(iii)如果需要，患者的治疗可以升级或降级，而无需更换药物或吸入器装置。任何其他ICS-LABA药物都无法做到这一点。ICS-formoterol还可在运动前和接触过敏原前使用。小剂量ICS-福莫特罗被称为抗炎缓解剂（AIR），因为它能缓解症状并减轻炎症。与使用SABA缓解剂相比，使用ICS-福莫特罗的AIR可显著降低各治疗步骤中严重病情恶化的风险，且症状控制、肺功能和不良反应相似。步骤1-2（纯空气）：根据需要使用低剂量ICS-福莫特罗缓解症状，而不进行任何维持治疗。与单用SABA相比，它可将严重恶化和急诊室就诊/住院风险降低65%；与每日ICS加按需SABA相比，它可将急诊室就诊/住院风险降低37%第3-5步（）：与相同剂量的ICS-LABA相比，使用ICS-formoterol进行维持和缓解治疗可严重病情恶化的风险降低32%；与更高剂量的ICS-LABA相比，降低23%；与常规治疗相比，降低17%。 哮喘：只针对AIR和MART的简单行动计划可在网上查阅。 哪些药物可用于GINA第1轨，使用频率是多少？AIR的大多数证据是使用布地奈德-福莫特罗DPI，成人/青少年通常使用200/6微克计量剂量（160/4.5微克给药剂量），6-11岁儿童MART使用100/6微克计量剂量（80/4.5微克给药剂量）。 二丙酸倍氯米松（BDP）-福莫特罗100/6微克（84.6/5.0）对成人MART也有效。其他低剂量的ICS-福莫特罗复方制剂也可能适用，但尚未进行研究。 对于按需使用，患者应在需要缓解症状时，或在运动或接触过敏原前，吸入1或2次（根据配方而定；见下文和下一页），以代替SABA缓解剂。患者无需等待一定的小时数后再吸入更多的缓解剂剂量（与SABA不同），但一天内的吸入量不应超过下表所示的最大总吸入量及以上（如使用，则为按需加维持剂量的总吸入量）。大多数患者所需的剂量远低于此值。 年龄 吸入器：微克/吸入计量剂量[交付剂量]和任何一天的最大剂量 按年龄组和治疗步骤划分的给药频率 6-11岁 布地奈德-福莫特罗100/6DPI[80/4.5]（一天内最多吸入8次） 第1-2步纯空气：迄今没有证据 第3步MART：每日1次，每次1个吸入量，视需要再加1个吸入量第4步MART： 每日2次，每次1个吸入量，视需要再加1个吸入量 第5步MART：不推荐 12-17岁 布地奈德-福莫特罗200/6[160/4.5]DPI 或pMDI (一天内最多吸入12次） 步骤1-2（纯空气）：根据需要吸入1次第3步MART：每天吸入两次（或一次），每次1毫升，视需要吸入1毫升第4步MART：每天吸入两次，每次2毫升，视需要吸入1毫升 第5步MART：每日两次，每次吸入2毫升，必要时再吸入1毫升 ≥18岁布地奈德-福莫特罗200/6[160/4.5]或BDP-福莫特罗100/6，pMDI或DPI (任何一天内最多吸入12次*）。 步骤1-2（纯空气）：根据需要吸入1次†。第3步MART：每天吸入两次（或一次），每次1毫升，视需要吸入1毫升第4步MART：每天吸入两次，每次2毫升，视需要吸入1毫升 第5步MART：每日两次，每次吸入2毫升，必要时再吸入1毫升 检查当地药物和剂量的资格/支付标准。对于BDP-福莫特罗，根据布地奈德-福莫特罗的大量安全数据，GINA建议一天内的最大总剂量应为12次吸入。布地奈德-福莫特罗100/6微克：pMDI给药剂量为84.6/5微克，DPI为81.9/5微克。 方框4-8.GINA第一轨道抗炎缓解剂AIR）疗法的药物和剂量（续） 药物：微克/吸入计量剂量[递送剂量]（任何一天的最大吸入总量*）。 适合AIR治疗的ICS-福莫特罗制剂的给药频率、 按年龄组和治疗步骤分列 6-11岁儿童 布地奈德-福莫特罗DPI100/6[80/4.5]（任何一天内最多吸入8次*）。 第1-2步纯空气：迄今没有证据 第3步MART：每日1次，每次吸入1次，视需要吸入1次第4步MART：每日2次，每次吸入1次，视吸入1次第5步MART：不建议使用 布地奈德-福莫特罗pMDI50/3[40/2.25]（任何一天内最多共吸入16次*）。 这些剂量仅适用于含3[2.25]微克福莫特罗的pMDIs 这些剂量仅适用于含3[2.25]微克福莫特罗的pMDIs 第1-2步纯空气：迄今没有证据第3步MART：每日1次，每次吸入2次，另根据需要吸入2次第4步MART：每日2次，每次吸入2次，另根据需要吸入2次 第5步MART：不推荐 12-17岁青少年 布地奈德-福莫特罗DPI或pMDI200/6[160/4.5]（任何一天内最多共吸入12次*）。 步骤1-2（纯空气）：根据需要吸入1次第3步MART：每天吸入两次（或一次），每次1毫升，视需要吸入1毫升第4步MART：每天吸入两次，每次2毫升，视需要吸入1毫升 第5步MART：每日两次，每次吸入2毫升，必要时再吸入1毫升 布地奈德-福莫特罗pMDI100/3[80/2.25]（任何一天内最多共吸入24次*）。 这些剂量仅适用于含有3[2.25]微克福莫特罗的pMDIs 这些剂量仅适用于含有3[2.25]微克福莫特罗的pMDIs 步骤1-2（纯空气）：根据需要吸入2次第3步MART：每日两次（或一次）吸入2次，另根据需要吸入2次第4步MART：每日两次（或一次）吸入4次，另根据需要吸入2次 第5步MART：每天两次，每次4个吸入量，视需要再加2个吸入量 18岁及以上成人 布地奈德-福莫特罗DPI或pMDI200/6[160/4.5]（任何一天内最多共吸入12次*）。 步骤1-2（纯空气）：根据需要吸入1次第3步MART：每天吸入两次（或一次），每次1毫升，视需要吸入1毫升第4步MART：每天吸入两次，每次2毫升，视需要吸入1毫升 第5步MART：每日两次，每次吸入2毫升，必要时再吸入1毫升 布地奈德-福莫特罗pMDI100/3[80/2.25]（任何一天内最多共吸入24次*）。 这些剂量仅适用于含有3[2.25]微克福莫特罗的pMDIs 这些剂量仅适用于含有3[2.25]微克福莫特罗的pMDIs 步骤1-2（纯空气）：根据需要吸入2次第3步MART：每日两次（或一次）吸入2次，另根据需要吸入2次第4步MART：每日两次（或一次）吸入4次，另根据需要吸入2次 第5步MART：每天两次，每次4个吸入量，视需要再加2个吸入量 倍氯米松-福莫特罗pMDI或DPI100/6 (GINA建议一天内最多吸入12次*†) 步骤1-2（纯空气）：根据需要吸入1次第3步MART：每天吸入两次（或一次），每次1毫升，视需要吸入1毫升第4步MART：每天吸入两次，每次2毫升，视需要吸入1毫升 第5步MART：每日两次，每次吸入2毫升，必要时再吸入1毫升 *任何一天的最大总吸入量是按需剂量和维持剂量（如使用）的总和。请查阅当地支付机构关于药物和剂量的相关标准（如有）。对于使用pMDI的ICS-福莫特罗，建议使用间隔器。 *贝氯米松（BDP）-福莫特罗尚未被研究用于按需使用（步骤1-2），但鉴于其对中度重度哮喘MART的疗效，可能适用。GINA建议，根据布地奈德-福莫特罗的大量安全数据，BDP-福莫特罗在任何一天内的最大总剂量也应为12次吸入。 布地奈德-福莫特罗400/12[320/4.5]微克不应作为消炎缓解剂使用。对于成人/青少年，GINA不建议使用布地奈德-福莫特罗100/6[80/4.5]作为消炎缓解剂，因为大多数证据都是布地奈德-福莫特罗200/6[160/4.5]微克。 由于篇幅较长，该指南将分为几个部分发出，本篇为第4节的上半部分，前三部分请见文章底部链接，后续部分将陆续发出，请关注本公众号，谢谢！ 相关文章： 我们关注呼吸道问题，分享呼吸道相关问题的国际前沿指南、共识和资讯，欢迎关注！ 往期文章： 【鼻炎相关】乐城自研外泌体喷剂，9天解决慢性鼻炎和过敏性鼻炎（一）过敏性鼻炎的鉴别诊断 （二）过敏性鼻炎的病理生理学和机制 （三）过敏性鼻炎的流行病学 （四）避免主要过敏原 （五）过敏性鼻炎的药物治疗 （六）过敏性鼻炎的免疫疗法 （七）过敏性鼻炎的手术干预 （八）过敏性鼻炎的儿科应用 （九）过敏性鼻炎的合并疾病 2025美国耳鼻咽喉头颈外科学会临床实践指南：成人鼻窦炎最新进展（一） 2025美国耳鼻咽喉头颈外科学会临床实践指南：成人鼻窦炎最新进展（二） 2025美国耳鼻咽喉头颈外科学会临床实践指南：成人鼻窦炎最新进展（三） 2025美国耳鼻咽喉头颈外科学会临床实践指南：成人鼻窦炎最新进展（四）【肺纤维化相关】7天改善肺纤维化？关于干细胞外泌体雾化治疗 权威论文【Natura】雾化吸入间充质干细胞外泌体治疗肺纤维化的临床研究【国际指南】日本特发性肺纤维化治疗指南（修订版）【肺纤维化国际指南】特发性肺纤维化和进行性肺纤维化的药物治疗德国呼吸学会指南（上篇）【肺纤维化国际指南】特发性肺纤维化和进行性肺纤维化的药物治疗德国呼吸学会指南（下篇）【支气管扩张】病例报告：雾化吸入间充质干细胞外泌体成功治疗严重支气管扩张 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序号 受理号 药品名称 申请人名称 适应症 注册分类 1 JXHB2500138 Baxdrostat片 AstraZeneca AB Baxdrostat联合达格列净用于降低慢性肾脏病合并高血压患者的 eGFR 持续下降、终末期肾病和心血管死亡的风险；降低心力衰竭高风险患者的心血管死亡和心力衰竭的风险。 1 2 CXSL2500895 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司 本品联合HS-20093和 SHR-7787用于广泛期小细胞肺癌的治疗 2.2 3 CXSB2500198 注射用SHR-A1904 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司 晚期实体瘤。 1 4 CXSL2500894 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司 本品联合SHR-7787注射液联合或不联合阿得贝利单抗用于广泛期小细胞肺癌的治疗。 1 5 CXHL2501134 注射用BH1621 珠海贝海生物技术有限公司 拟用于治疗晚期实体瘤。 1 6 CXSL2500904 注射用BG-C9074 广州百济神州生物制药有限公司 BG-C9074联合贝伐珠单抗治疗晚期实体瘤患者。 1 7 CXSL2500896 SHR-7787 注射液 上海恒瑞医药有限公司 本品联合HS-20093 （联合或不联合阿得贝利单抗）用于广泛期小细胞肺癌的治疗 1 8 CXSL2500900 MIL116注射液 北京天广实生物技术股份有限公司;北京华放天实生物制药有限责任公司 免疫球蛋白A肾病（IgAN）。 1 9 CXSL2500892 注射用SIM0610 上海先纬医药科技有限公司 本品拟用于局部晚期或转移性实体瘤成人患者 1 10 JXSL2500201 度普利尤单抗注射液 Sanofi Winthrop Industrie 本品用于吸入性糖皮质激素（ICS）、长效β2受体激动剂（LABA）和长效抗胆碱能药物（LAMA）三联治疗，或如果ICS不适用时LABA/LAMA二联治疗未控制的以血嗜酸性粒细胞升高和/或黏液栓塞为特征的慢性阻塞性肺疾病成人患者维持治疗。 2.2 11 JXHL2500320 KarXT胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 阿尔茨海默病相关的精神行为症状。 2.4 12 JXHL2500319 KarXT胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 阿尔茨海默病相关的精神行为症状。 2.4 13 JXHL2500318 KarXT胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 阿尔茨海默病相关的精神行为症状。 2.4 14 JXHL2500317 KarXT胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 阿尔茨海默病相关的精神行为症状。 2.4 15 JXHL2500316 KarXT胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 阿尔茨海默病相关的精神行为症状。 2.4 16 CXSL2500682 注射用SHR-A2102 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司 本品联合SHR-9839(sc)±阿得贝利单抗用于实体瘤的治疗。 1 17 CXHL2501132 注射用美罗培南普莱巴坦 齐鲁制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司 医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。 1 18 CXHL2501130 注射用美罗培南普莱巴坦 齐鲁制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司 医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。 1 19 CXSL2500889 CM512注射液 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司 拟适用于治疗未控制的慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP）患者 1 20 CXSL2500888 CM512注射液 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司 拟适用于治疗未控制的慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP）患者 1 21 JXHL2500315 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 阿尔茨海默病相关激越 2.4 22 JXHL2500314 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 阿尔茨海默病相关激越 2.4 23 JXHL2500313 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 阿尔茨海默病相关激越 2.4 24 JXHL2500312 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 阿尔茨海默病相关激越 2.4 25 CXHL2501088 DC6001片 北京双鹤润创科技有限公司 青少年遗传性黄斑变性疾病(Stargardt 病） 1 26 CXHL2501087 DC6001片 北京双鹤润创科技有限公司 青少年遗传性黄斑变性疾病(Stargardt 病） 1 27 CXHL2501084 BZ064软膏 广东洛斯特制药有限公司 用于4个月及以上儿童口腔念珠菌病的局部治疗。 2.2 28 CXSL2500869 抗五步蛇毒血清 江西生物制品研究所股份有限公司 拟用于五步蛇咬伤治疗。咬伤后，应迅速注射本品，愈早愈好。 3.4 29 CXSL2500867 IBNI617肠溶胶囊 合肥瀚微生物科技有限公司 治疗抑郁症； 1 30 CXSL2500866 IBNI617肠溶胶囊 合肥瀚微生物科技有限公司 治疗抑郁症； 1 31 CXHL2501273 BG-75098片 百济神州（苏州）生物科技有限公司 拟用于治疗晚期实体瘤患者 1 32 CXHL2501272 BG-75098片 百济神州（苏州）生物科技有限公司 拟用于治疗晚期实体瘤患者 1 33 CXHL2501271 BG-75098片 百济神州（苏州）生物科技有限公司 拟用于治疗晚期实体瘤患者 1 34 JXHL2500308 BMS-986519肠溶胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 阿尔茨海默病相关激越 2.2 35 JXHL2500307 BMS-986519肠溶胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 阿尔茨海默病相关激越 2.2 36 JXHL2500306 BMS-986519肠溶胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 阿尔茨海默病相关激越 2.2 37 JXHL2500305 BMS-986519肠溶胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 阿尔茨海默病相关激越 2.2 38 CYHL2500176 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂 鲁南贝特制药有限公司 本品适用于哮喘规律治疗，本品联合用药形式（吸入性糖皮质激素＋长效β2-受体激动剂）适用于以下情况： －使用吸入性糖皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂未获良好控制的患者； －使用吸入性糖皮质激素和长效β2-受体激动剂已获得控制的患者。 注：本品不推荐用于哮喘急性发作的治疗。 4 39 CXSL2500843 RJMty19注射液 浙江瑞加美生物科技有限公司 抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎 1 40 CXSL2500838 重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞） 远大赛威信生命科学（南京）有限公司;远大赛威信生命科学（杭州）有限公司 预防由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD）。 1.3 41 CXSB2500178 注射用SHR-1501 苏州盛迪亚生物医药有限公司 实体瘤 1 42 CYSB2500242 重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液 三生国健药业（上海）股份有限公司 本品适用于预防肾移植后急性排斥反应的发生，可与含钙调抑制剂和皮质类固醇激素的免疫抑制方案联用。 治疗用生物制品