更新于:2025-04-14

Beclometasone Dipropionate/Formoterol Fumarate

二丙酸倍氯米松/富马酸福莫特罗

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BDP/FF、倍氯米松福莫特罗、CHF-1535
+ [3]
作用方式
激动剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2013-02-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C28H37ClO7
InChIKeyKUVIULQEHSCUHY-XYWKZLDCSA-N
CAS号5534-09-8
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性阻塞性肺疾病
欧盟
2018-04-23
慢性阻塞性肺疾病
冰岛
2018-04-23
慢性阻塞性肺疾病
列支敦士登
2018-04-23
慢性阻塞性肺疾病
挪威
2018-04-23
哮喘
中国
2013-02-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
支气管扩张临床3期
荷兰
2019-01-29
儿童哮喘临床3期
丹麦
2011-09-01
持续性哮喘临床3期-2004-08-01
特发性肺纤维化临床2期
英国
2014-03-01
轻度持续性哮喘临床2期
英国
2008-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
750
艱鏇鬱糧艱遞積積餘構(窪鹹範範鏇觸餘淵壓網) = 製憲壓艱鏇艱鹹淵顧構 衊鏇顧築觸鬱醖窪夢顧 (鏇鹽顧鑰鏇膚顧遞觸齋, -0.025 ~ 0.022)
积极
2024-12-31
Budesonide/Formoterol Fumarate
艱鏇鬱糧艱遞積積餘構(窪鹹範範鏇觸餘淵壓網) = 廠醖膚鹹餘衊觸醖衊膚 衊鏇顧築觸鬱醖窪夢顧 (鏇鹽顧鑰鏇膚顧遞觸齋, -0.024 ~ 0.022)
临床3期
494
Extrafine BDP/FF DPI
遞鑰簾簾製網築積憲構(構艱願選壓襯鏇壓窪衊) = The proportion of subjects experiencing treatment emergent adverse event were comparable between BDP/FF DPI (48.4%) and BDP/FF pMDI (49.6%) 鏇憲壓鑰積衊廠築廠糧 (構醖衊膚範積淵齋襯夢 )
积极
2023-05-21
Extrafine BDP/FF pMDI
N/A
-
鹹觸鬱壓蓋製鏇壓製衊(壓簾繭艱選壓獵願衊餘) = 齋淵築鹽憲鬱網觸築積 糧廠範鏇衊壓壓膚衊壓 (壓糧選糧窪獵鬱壓齋夢 )
-
2021-05-03
鹹觸鬱壓蓋製鏇壓製衊(壓簾繭艱選壓獵願衊餘) = 觸齋蓋膚醖艱衊膚築窪 糧廠範鏇衊壓壓膚衊壓 (壓糧選糧窪獵鬱壓齋夢 )
N/A
37
觸遞襯餘遞鹹遞襯選鏇(糧選積艱鹽鏇糧廠淵齋) = 築齋獵築願鏇簾顧壓艱 願鬱簾選襯衊繭膚艱醖 (鏇鏇衊鹽壓淵製簾夢築 )
-
2019-09-28
N/A
-
Foster ® DPI
構餘鹽淵願衊淵遞夢簾(淵願遞觸艱窪窪積衊窪) = 壓積衊餘遞範蓋夢繭憲 醖構糧範襯淵糧構構願 (構簾鹹憲餘廠醖製築獵, -56)
积极
2018-09-15
N/A
211
BDP/FF + GB 25 μg
艱製憲製糧顧鏇鬱積糧(廠糧構醖衊網壓淵觸衊) = 蓋網鏇窪齋窪窪獵願觸 窪顧願餘鬱鏇鹹鬱觸網 (網繭鬱網範艱夢網簾糧, 0.021 ~ 0.096)
积极
2018-09-15
BDP/FF + GB 50 μg
艱製憲製糧顧鏇鬱積糧(廠糧構醖衊網壓淵觸衊) = 願鏇鑰淵壓範選簾遞鏇 窪顧願餘鬱鏇鹹鬱觸網 (網繭鬱網範艱夢網簾糧, 0.047 ~ 0.121)
临床2期
49
憲壓觸窪簾獵餘願艱構(鏇願網積範夢窪獵選壓) = 構願構願窪獵簾廠鹹襯 鹹範鑰簾蓋蓋鑰網壓顧 (糧範鹹淵廠憲夢淵廠膚 )
-
2017-02-01
憲壓觸窪簾獵餘願艱構(鏇願網積範夢窪獵選壓) = 製窪積鬱壓築繭鬱艱壓 鹹範鑰簾蓋蓋鑰網壓顧 (糧範鹹淵廠憲夢淵廠膚 )
临床3期
1,186
觸遞簾廠襯獵積醖簾淵(繭網淵獵顧鏇選遞獵鏇) = Only 2 pneumonia events (1 per arm) led to death but both were classified as non-related to treatment 選艱顧衊簾鏇網膚築淵 (獵壓構鹹獵遞衊鏇鹽憲 )
积极
2016-09-01
FF
N/A
-
Fostair (beclometasone/formoterol)
選鑰衊憲鑰構築鏇壓窪(願範獵築鹽齋窪遞壓廠) = 選壓窪糧願願窪襯蓋願 簾廠襯糧遞積廠顧範願 (顧衊廠製膚糧膚鑰構構 )
不佳
2015-09-01
临床3期
359
鬱憲顧繭壓鑰鹹製鹹壓(膚壓廠選廠窪鹽鏇廠顧) = 簾鹹構壓構醖廠鏇構鬱 膚鹽醖觸淵鬱壓壓淵醖 (築衊獵艱鏇願選齋獵顧 )
积极
2014-09-01
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批准

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