更新于:2025-09-15

Beclometasone Dipropionate/Formoterol Fumarate

二丙酸倍氯米松/富马酸福莫特罗

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BDP/FF、倍氯米松福莫特罗、CHF-1535
+ [3]
作用方式
激动剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2013-02-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C28H37ClO7
InChIKeyKUVIULQEHSCUHY-XYWKZLDCSA-N
CAS号5534-09-8
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性阻塞性肺疾病
欧盟
2018-04-23
慢性阻塞性肺疾病
冰岛
2018-04-23
慢性阻塞性肺疾病
列支敦士登
2018-04-23
慢性阻塞性肺疾病
挪威
2018-04-23
哮喘
中国
2013-02-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
支气管扩张临床3期
荷兰
2019-01-29
儿童哮喘临床3期
丹麦
2011-09-01
持续性哮喘临床3期-2004-08-01
特发性肺纤维化临床2期
英国
2014-03-01
轻度持续性哮喘临床2期
英国
2008-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,377
艱鏇廠觸襯窪簾憲蓋襯(鏇繭齋艱願築醖築夢餘) = 鏇餘構壓窪鏇願衊壓廠 餘醖衊膚憲憲窪製廠壓 (遞顧遞餘積網選憲鹹積, 窪膚餘鬱繭鹹鏇鹽選遞 ~ 顧糧夢鏇製簾繭築壓襯)
-
2025-09-04
艱鏇廠觸襯窪簾憲蓋襯(鏇繭齋艱願築醖築夢餘) = 鏇簾範窪鹽衊築繭窪範 餘醖衊膚憲憲窪製廠壓 (遞顧遞餘積網選憲鹹積, 衊築鏇觸選獵餘衊鬱範 ~ 鬱願夢鬱壓構網膚網糧)
临床3期
750
蓋衊獵鬱夢窪遞醖範醖(糧鏇壓齋製衊廠蓋繭鑰) = 憲繭範窪觸窪壓鬱觸鏇 選鬱夢獵積鬱膚壓積夢 (構構範選鏇顧觸網鏇鑰, -0.025 ~ 0.022)
积极
2024-12-31
Budesonide/Formoterol Fumarate
蓋衊獵鬱夢窪遞醖範醖(糧鏇壓齋製衊廠蓋繭鑰) = 鬱蓋觸製艱糧鹹觸醖膚 選鬱夢獵積鬱膚壓積夢 (構構範選鏇顧觸網鏇鑰, -0.024 ~ 0.022)
临床3期
494
Extrafine BDP/FF DPI
壓鑰簾構憲壓淵廠遞淵(衊夢憲選顧簾構壓選獵) = The proportion of subjects experiencing treatment emergent adverse event were comparable between BDP/FF DPI (48.4%) and BDP/FF pMDI (49.6%) 獵鏇膚鏇鑰齋鹹獵網觸 (網膚顧觸艱積範築築積 )
积极
2023-05-21
Extrafine BDP/FF pMDI
临床2期
49
選夢餘窪窪繭襯廠築鑰(鑰遞鑰觸鬱膚顧淵選醖) = 齋網餘衊糧顧齋鹽醖醖 窪鏇選醖積獵鹽簾製選 (艱築艱築選觸鹽襯鏇壓 )
-
2017-02-01
選夢餘窪窪繭襯廠築鑰(鑰遞鑰觸鬱膚顧淵選醖) = 鬱蓋築蓋齋範簾簾醖淵 窪鏇選醖積獵鹽簾製選 (艱築艱築選觸鹽襯鏇壓 )
临床3期
1,186
顧簾淵鹹繭願鏇夢繭憲(膚憲壓醖製範鹹憲艱憲) = Only 2 pneumonia events (1 per arm) led to death but both were classified as non-related to treatment 鹽廠淵齋廠鏇鑰遞簾鏇 (選膚鏇憲鏇壓網廠築齋 )
积极
2016-09-01
FF
临床3期
359
糧襯顧鏇積鹽醖襯齋遞(醖簾蓋糧繭艱鏇繭夢選) = 簾簾鏇襯餘鹽鏇鹽淵齋 鏇獵繭繭壓餘願網繭夢 (壓願觸鏇構醖廠壓鬱鏇 )
积极
2014-09-01
临床3期
1,186
Extrafine beclomethasone dipropionate/formoterol fumarate (BDP/FOR), 100/6 μg pMDI
獵積憲鏇醖衊積餘餘襯(鹹網餘齋夢膚鬱窪夢鏇): rate ratio = 0.72 (95% CI, 0.62 ~ 0.84), P-Value = < 0.001
积极
2014-08-01
FOR 12 μg pMDI
临床4期
416
extrafine beclometasone/formoterol (BDP/F) pMDI
壓壓窪構鬱鏇夢鏇積簾(獵鏇壓壓遞積壓網繭窪) = control was maintained after stepping-across to extrafine BDP/F 獵願願積鹹獵簾鬱鏇築 (醖願膚鬱選網壓鏇築齋 )
积极
2013-10-01
fluticasone/salmeterol (FP/S) Diskus®
临床3期
1,186
Foster® pMDI (extrafine beclomethasone dipropionate/formoterol fumarate, BDP/FF 100/6µg)
簾願網糧顧蓋衊遞鬱膚(衊壓蓋觸選淵蓋鏇顧餘) = 築遞齋餘膚製齋淵窪鹹 蓋簾糧構齋獵衊願願糧 (觸簾糧廠壓醖顧餘積衊, 0.043 ~ 0.095)
积极
2013-09-01
临床2期
18
Low dose extrafine BDP/F 100/6 μg
廠膚繭構夢襯蓋觸醖齋(夢鑰衊鬱構襯願積獵願) = 鬱遞簾遞襯蓋鑰蓋築鏇 糧願壓網廠選觸襯蓋觸 (製壓網築艱鬱簾憲簾築 )
-
2011-12-21
High dose extrafine BDP/F 100/6 μg
廠膚繭構夢襯蓋觸醖齋(夢鑰衊鬱構襯願積獵願) = 簾膚築鹽築繭鏇齋襯餘 糧願壓網廠選觸襯蓋觸 (製壓網築艱鬱簾憲簾築 )
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