This phase II trial tests whether taking ulipristal acetate prior to a mammogram decreases breast density for people with a history of extremely dense breast tissue. One limitation to breast cancer screening with mammography is dense breast tissue, which decreases the sensitivity of screening as breast density masks cancer and precancerous lesions. Ulipristal acetate lowers the amount of progesterone made by the body which may temporarily decrease the density of the breast tissue, allowing for a more accurate mammogram for people with extremely dense breast tissue.

开始日期2026-04-02

申办/合作机构

OHSU Knight Cancer Institute

[+1]

CTIS2024-512602-26-00

/ Recruiting临床4期IIT

Ulipristal versus standard surgical treatment in symptomatic uterine fibroids

开始日期2024-12-02

申办/合作机构-

CTIS2023-504259-29-00

/ Completed临床1期

Bioequivalence of Ulipristal 30 mg Tablets in Healthy Subjects Under Fed Conditions

开始日期2024-03-18

申办/合作机构

Laboratorios Leon Farma SA

100 项与醋酸乌利司他相关的临床结果

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100 项与醋酸乌利司他相关的转化医学

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100 项与醋酸乌利司他相关的专利（医药）

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870

项与醋酸乌利司他相关的文献（医药）

2026-05-01·JOURNAL OF STEROID BIOCHEMISTRY AND MOLECULAR BIOLOGY

Bioprospection of Piliostigma thonningii ethanol extract for anti-fibroid activity via molecular docking and in vivo hormonal evaluation in female wistar rats

Article

作者: Ogah, Chinenye Florence ; Olokun, Alexander ; Gyebi, Gideon Ampoma ; Anyanwu, Gabriel Oluwabunmi ; Ejiofor, Daniel

This study investigated anti-fibroid potential of Piliostigma thonningii leaf extract using in vivo hormonal and histopathological evaluations of the ethanolic extract in female wistar rats complimented by in silico molecular docking of phytochemical compounds. In vivo fibroid induction with diethylstilbestrol and progesterone significantly increased serum estradiol and progesterone levels (p < 0.05), accompanied by cystic degenerative changes in uterine and ovarian tissues. Treatment with P. thonningii crude extract (250 and 500 mg/kg) significantly reduced elevated hormone levels as well as showed observable improvements in uterine gross morphology and histopathological features. Molecular docking of thirty-one phytoconstituents identified via GCMS profiling of the plant's crude ethanol extract were docked at the ligand-binding domains of progesterone receptor (PR, PDB ID: 4OAR) and estrogen receptor (ER, PDB ID: 1QKU) using AutoDock Vina to explore possible mechanistic interactions. Among the top-ranked compounds, cyclopropaneoctanal-2-octyl exhibited favorable predicted binding interactions with key catalytic residue for PR (CYS⁸⁹¹ and THR⁸⁹⁴) and ER catalytic residue (HIS⁵²⁴) comparable to the reference ligands ulipristal acetate and estrogen. Drug-likeness and ADMET prediction suggested that this compound possess acceptable pharmacokinetic properties and dynamic stability. These findings indicate that P. thonningii extract exerts anti-fibroid effects in vivo while in silico analysis provide mechanistic hypotheses regarding the potential contribution of the individual compounds to estrogen and progesterone receptor modulation.

2026-04-01·Pakistan Journal of Pharmaceutical Sciences

Precise Thrombolysis In-Vivo And In-Vitro Study On Improved MnO2-Loaded Pep'-Fuco Nanocarriers

Article

作者: Li, Tongtong ; Zhao, Cuiping ; Wang, Ying ; Bai, Yuqi ; Xiao, Xiaodong ; Yin, Dongyan

Background: Venous thrombosis is the main cause of incidence rate and mortality of cardiovascular diseases worldwide. The current thrombolytic therapy often faces systemic side effects, limited targeting, and adverse hypoxic microenvironment adjustments within the thrombus, which may impair efficacy. Objective: The goal is to investigate the thrombolytic effect of MnO2@pep'-Fuco needle on venous thrombosis in both in-vivo and in-vitro environments. Methods: In this study, we have injected rats with PBS, MnO2@pep-Fuco, free uPA, MnO2-COOH/uPA, MnO2/uPA@pep-Fuco and MnO2/uPA@pep'-Fuco and then we have measured their vascular occlusion rate, haemolysis, body weight and the biochemical profile of plasma. Results: The study systematically evaluates the thrombolytic performance of MnO2@pep'-Fuco nanoparticles and it is observed that these flower-shaped nanoparticles have a pep-Fuco grafting rate of 3.87%. They can release 23.2% of dissolved oxygen within 25 minutes and achieve 90.5% drug release rate within 50 hours. The nanoparticles also exhibit excellent biocompatibility, with a cell death rate of 1.26% and red blood cell adhesion rate of 90%. In-vivo experiments, a complete thrombolysis (100%) has been achieved with a thrombus-to-vein fluorescence intensity ratio of 2:7. The study reveals excellent biosafety, with a hemolysis rate of 0.65 to 0.82% without any significant changes in body weight. Conclusion: These results indicate that the MnO2/uPA@pep-Fuco nanoparticle system is a promising novel therapeutic strategy for treating venous thrombosis with great efficacy.

2026-03-01·Clinical Gastroenterology and Hepatology

Real-world Experience of Upadacitinib Reinduction and High-dose Maintenance Therapy in Inflammatory Bowel Disease

Article

作者: Ho, Agnes H Y ; Choi, David ; Fear, Evan ; Rubin, David T ; Krugliak Cleveland, Noa ; Pekow, Joel ; Dalal, Sushila R ; Cohen, Russell D ; Fine, Zachary ; Choi, Natalie K ; Mathew, Alex J ; McDermott, Alexandra

BACKGROUND & AIMS:

Upadacitinib (UPA) is approved for the treatment of moderately to severely active Crohn's disease (CD) or ulcerative colitis (UC). Responders to UPA 45 mg daily (QD) may lose response (LOR) after transition to lower maintenance doses. We describe our real-world experience of LOR, reinduction, and subsequent maintenance with UPA 45 mg QD.

METHODS:

This is a prospective cohort study of patients with inflammatory bowel disease (IBD) treated with UPA between April 2022 and November 2023. Included patients responded to UPA induction, had LOR after dose reduction, and subsequently received reinduction therapy with 45 mg QD. Clinical, biochemical, radiologic, and endoscopic data were collected; comparative statistics and Kaplan-Meier survival were calculated.

RESULTS:

A total of 181 patients (79 CD, 83 UC, 6 IBD-Unclassified, 13 ileal pouch anal-anastomosis) responded to UPA 45 mg QD induction and were switched to a lower maintenance dose (30 mg QD, n = 180; 15 mg QD, n = 1), 46 (16 CD, 23 UC, 1 IBD- Unclassified, 6 ileal pouch anal-anastomosis) met the above criteria. They were followed for a median duration 93 weeks (interquartile range [IQR], 62-119 weeks). Relapse occurred at a median of 21 weeks (IQR, 8-46 weeks) after dose reduction. Dose escalation to 45 mg QD for a median of 13 weeks (IQR, 8-36 weeks) recaptured clinical response in 80.4%. Among patients who recaptured response, 19 again reduced to 30 mg or 15 mg. Over a median of 40 weeks (IQR, 22-59 weeks), 93.8% of patients on 45 mg QD maintained remission vs 21.1% who again dropped to 30 mg QD (P < .001). Disease extent and duration did not significantly predict response recapture. Acne/rosacea was the most common adverse event (39%); there were no serious adverse events.

CONCLUSIONS:

Most patients with IBD who lose response to UPA when dose reduced in maintenance can be recaptured with 45 mg QD. Among these, continuing 45 mg QD for maintenance is effective, and appears safe.

项与醋酸乌利司他相关的新闻（医药）

2026-03-30

·SLE解忧杂货铺

“如果有一天我能当上人大代表，第一件事就是把红斑狼疮这个病名给改掉”脱口秀上，听听他们都在呼吁些什么？

▼关注公众号，不错过每日更新 2026年3月28日上海舞台灯光亮起，走上台前的并非专业喜剧演员，而是与红斑狼疮相伴17年的青年患者、风湿免疫科资深医生、执业药师，还有患者组织负责人与药企代表。这是国内首场覆盖“医-药-患-企”全产业生态的医药脱口秀现场。这场别开生面的对话，以轻松幽默的脱口秀为载体，打破诊室、药房与病房的固有沟通壁垒，让那些长期被忽视、被隐藏的患者真实需求，在笑声与共情中真正被听见、被看见。 -----来自青年报·青春上海记者顾金华 JOIN US 筹备期他们做了些啥？（点击视频按钮，倾听他们的声音） JOIN US 第一位演员：SLE解忧杂货铺大掌柜 “我叫凌惠吉，当然在这8年里我最喜欢听到大家喊我卓乐......我在中国的红斑狼疮患者服务事业中已经“多管闲事”8年了。”这是SLE解忧杂货铺大掌柜卓乐的自我“吐槽” 她在之前的海报上写了一句话：“我要争取当人大代表，第一件事，给红斑狼疮改名！”你们想啊，“红斑狼疮”，这名字听着吓人就算了，找工作、谈对象、孩子上学、甚至考公，一报病名，人家直接后退三步！我们的需求很简单：第一，把这个破名字改了；第二，公务员体检别一棍子打死我们稳定期病友；第三，赶紧把红斑狼疮纳入上海大病重病医保范畴！这是我们真正的心声，不是天天只是喊着要治病，是我们想堂堂正正地做人！卓乐在脱口秀结尾说：“我们不想被同情，不想被特殊看待，更不想被疾病名字所定义、被体检卡脖子、被药费压得抬不起头。我们要的，从来不是惊天动地的帮助，只是被看见、被听懂、被公平对待。” JOIN US 第二位演员：捷信医药趣多多 “我的工作是患者招募的线上推广，但你们知道哇？我的行业在互联网就是个违禁词，更别说涉及到的内容。具体一点就是：“临床”和“试验”不能说，“患者”和“医生”不能说，‘研究’和‘中心’不能说，‘药’和‘方案’不能说，患者最关心的免费用药不能说，患者补贴也不能说。”捷信医药市场推广经理朱颖（趣多多），在脱口秀上用轻松的语气吐槽着。其实临床试验是新药的必经之路，每一位参与者都在为生命接力。像趣多多所在这类医药科技公司的价值，正是让企业听得懂患者、患者找得到希望、医院推得动创新。未来，只有真正以患者为中心、打通三角地带的壁垒，才能让更多前沿技术（如 CAR-T、基因治疗）更快、更准地惠及患者，推动中国医药创新走向更高质量的发展。 JOIN US 第三位演员：上药云健康薛店长每天在药房窗口前，益药·综合旗舰体执业药师薛静山见过太多患者离开医院后的样子。有患者偷偷把两种药交叉着吃，“凑合凑合，应该问题不大”，而作为药师的他很清楚，那句“谨遵医嘱”有多么关键，并且说出口容易，执行起来却难得多。他记得住常来患者的用药习惯，知道谁最近指标波动，也清楚谁在偷偷焦虑。有人问他：“这药吃了能跳舞吗？”他笑着接住了这个问题：“能，但建议先学会和关节痛跳探戈。” 这些年他听懂了，患者的“问题”从来不只是药怎么吃，而是“我还能不能过正常的生活”。他不说大道理。就是一遍遍叮嘱，一次次确认。他知道多说一遍，患者就可能少走一次弯路。他说，药师这份工作，“发的不是药，是生活继续发光发热的‘自定义选项’。” JOIN US 第四位演员：患病17年的打狼少女我们非常荣幸能够邀请到拥有17年狼疮病史的“打狼少女”现身脱口秀活动，讲述自己与系统性红斑狼疮、狼疮肾炎、肺动脉高压相伴的日子。今年31岁的她，14岁确诊系统性红斑狼疮，如今既是一名UI设计师，也是小众领域病友博主，兼顾工作与抗病，还成为病友的“情绪加油站”。 ”吐槽“过程中，她幽默调侃抗病日常：复查如查高考分数，住院请假常让领导困惑，熬夜赶项目可能需120急救，还吐槽医生重指标轻体感、药说明难懂、服药与吃饭难协调等痛点。 17年抗病路，她从试图“打败”病魔到学会与之共生，领悟到最该看见自己的需求。她表示，病魔像“健康监测系统”，逼她告别“拼命三郎”模式，学会关注身体、与自己和解。她希望通过分享，让更多人看见病友群体，也提醒每个人学会看见自己、善待自己。 JOIN US 压轴上场嘉宾：仁济医院风湿科扶琼教授上海交通大学医学院附属仁济医院风湿免疫科主任医师/行政副主任扶琼教授，始终以专业与温情守护慢病患者。她每日接诊数十位患者，精准开具处方的同时，更关注患者处方之外的情绪与顾虑，用耐心与共情搭建起医患沟通的桥梁。行医中，扶琼教授擅长将晦涩医学知识通俗化，把诱导缓解比作“歼灭战”、病情控制不佳比作“持久战”，将坚持用药比作感情培养，让患者易懂易配合。她曾巧妙化解外地老先生因袜子掉色导致脚部青黑的紧张误会，用细节传递温暖。她深知慢病患者长期治疗的不易，鼓励患者勇敢提问，承诺“你负责勇敢提问，我负责专业解答”，以温柔坚定的态度陪伴患者“打怪”康复，用专业治病、用温情解惑，成为患者康复路上的坚实后盾。 JOIN US 特邀嘉宾：健康脱口秀专业演员本次的脱口秀导师Ella老师，她是瑞士生物学博士，此前在干燥综合症患者公益服务项目中与卓乐结缘，她兼具健康脱口秀演员与导师的专业身份。得知活动需求后，Ella老师第一时间爽快答应，全程以公益形式为活动提供专业辅导，毫无保留地助力患者们展现真实心声。在交流过程中，Ella老师表示，十分认可患者组织这类充满正能量与意义的活动，未来也愿意持续携手合作。（通俗点讲，就是我们还会一起玩耍哈哈哈~）最后需要感谢的 3月28日，中国首场聚焦系统性红斑狼疮患者”未被看见需求“的脱口秀活动顺利举办，这场别开生面的公益活动，以创新形式搭建起患者、企业与医疗相关方的沟通桥梁，背后离不开多方爱心力量的鼎力支持。活动发起人卓乐坦言，这场健康脱口秀最初只是自己过年期间萌生的创新想法，此前自己对脱口秀毫无概念，仅在网络上有所了解。活动筹备之初，便得到了上药云健康、捷信医药伙伴们大力支持，再加上Ella老师的助力以及”打狼少女”与扶琼教授的爽快应约，才能让活动得以顺利落地。此次活动的成功举办，为多方沟通搭建了全新平台。未来，团队也将继续以脱口秀等形式为载体，汇聚患者、企业、医生等多方声音，打造更多优质节目，让不同群体在同一平台对话交流，携手推动疾病关爱与医疗服务领域的共赢发展。如何加入患者交流群？为了更好地帮助风湿免疫疾病患者群体，我们特此招募患者加入全国患者/家属交流群。扫描下方二维码或者添加微信号：pyq202406 请备注：“红斑狼疮”，“干燥综合征”、“类风湿关节炎”、“结缔组织疾病”、“抗磷脂综合征”、“膜性肾病群”、”儿童狼疮家长“、”自免CAR-T“、自免眼疾群等，经过管理员审核后即可入群！【一定要备注！一定要备注！一定要备注！】在这里，您可以与其他患者交流心得、分享治疗经验、获得专业的资讯和活动信息。我们希望通过这个平台，让每一位患者都能感受到来自社群的温暖与力量，共同面对疾病的挑战。如果您或您的亲友正遭受风湿免疫疾病的困扰，并愿意分享您的经历和经验，欢迎您加入我们的交流群。让我们一起携手共进，为健康而努力！点分享点收藏点在看点点赞

2026-03-29

·信狐药迅

本周所有仿制药上市申请均获批| 新获批(3.23-3.29）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(3.23-3.29）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号注射用重组A型肉毒毒素重庆誉颜制药有限公司 2.4 CXSS2400144 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 SIR4156片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司 1 CXHL2600208 AF02片南京寰柏生物科技有限公司 1 CXHL2600196 AF02片南京寰柏生物科技有限公司 1 CXHL2600195 PAM-194软膏潘普洛纳生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2600080 PAM-194软膏潘普洛纳生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2600079 PAM-194软膏潘普洛纳生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2600078 SST001注射液思努赛生物科技(上海)有限责任公司 1 CXHL2600082 JKN2404吸入混悬液健康元药业集团股份有限公司 1 CXHL2600074 JKN2404吸入混悬液健康元药业集团股份有限公司 1 CXHL2600073 JKN2404吸入混悬液健康元药业集团股份有限公司 1 CXHL2600072 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600068 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600067 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600066 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600065 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600064 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600063 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600062 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600061 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600060 HRS-5765片成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600059 HRS-5765片成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600058 GK001片杭州港康医药有限公司 1 CXHL2600069 HS-20152注射液上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXHL2600051 LG-0317片临港国家实验室 1 CXHL2600024 LG-0317片临港国家实验室 1 CXHL2600023 LG-0317片临港国家实验室 1 CXHL2600022 SAL0145注射液深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2600021 注射用布瑞哌唑微球珠海市丽珠微球科技有限公司 2.2 CXHL2600036 KLA578-2贴剂四川科伦药业股份有限公司 2.2 CXHL2501529 KLA578-2贴剂四川科伦药业股份有限公司 2.2 CXHL2501528 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片康诺生物制药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2600070 吸入用PRT-050 四川普锐特药业有限公司 2.2;2.4 CXHL2600027 重组三价轮状病毒亚单位疫苗(大肠埃希菌) 厦门万泰沧海生物技术有限公司 1.2 CXSL2501136 20价肺炎球菌多糖结合疫苗山东亦度生物技术有限公司北京分公司 3.2 CXSL2501154 EMB-15注射液上海岸迈生物科技有限公司 1 CXSL2600089 BY002 杭州百懿生物药业有限公司 1 CXSL2600090 PRO-203 北京MEDPACE医药科技有限公司 1 CXSL2600085 Pumitamig注射液百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2600081 SCTB41注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600076 注射用LY4170156 礼来苏州制药有限公司 1 CXSL2600075 注射用KHN922 成都康弘生物科技有限公司 1 CXSL2600077 注射用HDM2024 杭州中美华东制药有限公司 1 CXSL2600084 重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司 1 CXSL2600073 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600072 注射用SKB103 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600069 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600057 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600056 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600055 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600054 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600053 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600052 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600051 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600050 LAE102注射液来凯医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600045 注射用BR2060 杭州博之锐生物制药有限公司 1 CXSL2600047 CG105 CAR-T细胞注射液赛斯尔擎生物技术(上海)有限公司 1 CXSL2501172 靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液深圳普瑞金生物药业股份有限公司 1 CXSL2501171 靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液深圳普瑞金生物药业股份有限公司 1 CXSL2501170 治疗用乙型肝炎慢病毒载体注射液上海劲威生物科技有限公司 1 CXSL2501164 ICG318 CAR-T细胞注射液杭州艾赛免疫生物医疗有限公司 1 CXSL2501168 IBR854细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2501162 IBR854细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2501161 重组L-IFN腺病毒注射液上海元宋生物技术有限公司 1 CXSL2501156 CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液广州赛隽生物科技有限公司 1 CXSL2501142 脂肪间充质干细胞注射液广东赛尔生物科技有限公司 1 CXSL2501140 ReT01 ACT 注射液北京安韦森生物医药有限公司 2.2 CXSL2501165 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号乳酸钠林格冲洗液石家庄四药有限公司 3 CYHS2403652 盐酸溴己新注射液白云山东泰商丘药业有限公司 3 CYHS2403464 苯磺贝他斯汀口腔崩解片广州江正医药科技有限公司 3 CYHS2403441 注射用氨苄西林钠湖南柏齐鹤药物研发有限公司 3 CYHS2403423 布美他尼注射液石家庄四药有限公司 3 CYHS2403237 酮咯酸氨丁三醇注射液海南卓科制药有限公司 3 CYHS2403204 阿仑膦酸钠口服溶液武汉华尔生物科技有限公司 3 CYHS2403082 重酒石酸间羟胺注射液成都瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2403029 盐酸拉贝洛尔注射液海南慧通生物医药科技有限公司 3 CYHS2402839 盐酸拉贝洛尔注射液海南慧通生物医药科技有限公司 3 CYHS2402838 注射用苯唑西林钠山东鲁抗医药股份有限公司 3 CYHS2402712 注射用苯唑西林钠山东鲁抗医药股份有限公司 3 CYHS2402711 碳酸氢钠注射液江西东抚制药有限公司 3 CYHS2402706 注射用硫酸多黏菌素B 湖南埃威格林医药科技有限公司 3 CYHS2402521 阿仑膦酸钠口服溶液苏州华健瑞达医药技术有限公司 3 CYHS2402149 重酒石酸卡巴拉汀口服液上海美优制药有限公司 3 CYHS2401833 盐酸溴己新注射液黑龙江澳利达奈德制药有限公司 3 CYHS2401551 米诺地尔搽剂江苏天士力帝益药业有限公司 3 CYHS2401276 米诺地尔搽剂江苏天士力帝益药业有限公司 3 CYHS2401275 盐酸甲氧氯普胺注射液广州合和医药有限公司 3 CYHS2400928 倍他米松磷酸钠注射液重庆市义力医药科技有限公司 3 CYHS2400527 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片江西仁齐制药有限公司 3 CYHS2400256 琥珀酸亚铁片瑞阳制药股份有限公司 3 CYHS2303234 氨溴特罗口服溶液四川益生智同医药生物科技发展有限公司 3 CYHS2201509 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19)注射液费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 4 CYHS2500400 非奈利酮片湖南慧泽生物医药科技有限公司 4 CYHS2404544 地夸磷索钠滴眼液江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2404467 卡泊三醇搽剂福元药业有限公司 4 CYHS2404415 盐酸伐地那非片浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2404266 盐酸尼卡地平注射液山东现代医药科技有限公司 4 CYHS2404093 硫酸氢氯吡格雷片浙江众延医药科技有限公司 4 CYHS2404085 富马酸福莫特罗吸入溶液齐鲁制药有限公司 4 CYHS2403814 甲磺酸倍他司汀片天津恒翊药业有限公司 4 CYHS2403751 普拉洛芬滴眼液艾视制药有限公司 4 CYHS2403745 地夸磷索钠滴眼液江苏广承药业有限公司 4 CYHS2403680 乳酸钠林格注射液南京黄龙生物科技有限公司 4 CYHS2403634 乳酸钠林格注射液南京黄龙生物科技有限公司 4 CYHS2403633 甲磺酸贝舒地尔片齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2403565 溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司 4 CYHS2403426 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液中国大冢制药有限公司 4 CYHS2403242 米库氯铵注射液广东嘉博制药有限公司 4 CYHS2403112 乳果糖口服溶液浙江凯润药业股份有限公司 4 CYHS2403041 乳果糖口服溶液浙江凯润药业股份有限公司 4 CYHS2403040 盐酸尼卡地平注射液成都明德至远医药科技有限公司 4 CYHS2402920 盐酸尼卡地平注射液江苏神龙药业有限公司 4 CYHS2402730 盐酸尼卡地平注射液江苏神龙药业有限公司 4 CYHS2402729 盐酸尼卡地平注射液江苏神龙药业有限公司 4 CYHS2402728 伊布替尼胶囊重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2402664 丁溴东莨菪碱注射液华夏生生药业(北京)有限公司 4 CYHS2402501 熊去氧胆酸口服混悬液江西科睿药业有限公司 4 CYHS2402395 注射用阿扎胞苷贵州益佰制药股份有限公司 4 CYHS2402273 西格列汀二甲双胍片(I) 北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2402047 西格列汀二甲双胍片(II) 北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2402046 枸橼酸西地那非片乐普药业股份有限公司 4 CYHS2402006 枸橼酸西地那非片乐普药业股份有限公司 4 CYHS2402005 盐酸西替利嗪片上海强生制药有限公司 4 CYHS2401676 注射用氯诺昔康贵州博林药业有限公司 4 CYHS2400487 米库氯铵注射液海南斯达制药有限公司 4 CYHS2303376 盐酸羟甲唑啉滴眼液南京正科医药股份有限公司 3 CYHL2600011 6-[18F]氟-L-多巴注射液江苏万高药业股份有限公司 3 CYHL2600010 酒石酸溴莫尼定滴眼液北京汇恩兰德制药股份有限公司 3 CYHL2600008 醋酸乌利司他片杭州天晟泰丰药业有限公司 3 CYHL2600007 酒石酸溴莫尼定滴眼液北京汇恩兰德制药股份有限公司 3 CYHL2600009 尿素[13C]片呼气试验药盒湖南华纳大药厂股份有限公司 3 CYHL2600006 贝美前列素涂剂福元药业有限公司 3 CYHL2600004 利非司特滴眼液成都天兴致远生物科技有限公司 3 CYHL2600003 9MW4113注射液迈威(上海)生物科技股份有限公司 3.3 CXSL2600086 IBI3027 信达生物制药(苏州)有限公司 3.3 CXSL2600083 IBI3027 信达生物制药(苏州)有限公司 3.3 CXSL2600082 度普利尤单抗注射液华润生物医药有限公司 3.3 CXSL2600070 JMT205注射液上海津曼特生物科技有限公司 3.3 CXSL2600008 进口申请药品名称企业注册分类受理号硫酸氢司美替尼胶囊 ASTRAZENECA UK LIMITED 2.4 JXHS2500026 硫酸氢司美替尼胶囊 ASTRAZENECA UK LIMITED 2.4 JXHS2500025 维生素K1混合胶束注射液 CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH 5.1 JXHS2400045 德莫奇单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 1 JXSS2400114 德莫奇单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 1 JXSS2400113 注射用德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 2.2 JXSS2600009 注射用德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 2.2 JXSS2500110 伊奈利珠单抗注射液 Horizon Therapeutics Ireland DAC 2.2 JXSS2500070 特泽利尤单抗注射液 AstraZeneca AB 2.2 JXSS2500020 特泽利尤单抗注射液 AstraZeneca AB 2.2 JXSS2500019 比奇珠单抗注射液 UCB Pharma S.A. 3.1 JXSS2500067 比奇珠单抗注射液 UCB Pharma S.A. 3.1 JXSS2500066 比奇珠单抗注射液 UCB Pharma S.A. 3.1 JXSS2500065 比奇珠单抗注射液 UCB Pharma S.A. 3.1 JXSS2500064 特泽利尤单抗注射液 AstraZeneca AB 3.1 JXSS2400103 特泽利尤单抗注射液 AstraZeneca AB 3.1 JXSS2400102 盐酸左西替利嗪口服溶液 BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED 5.2 JYHS2400036 verducatib 片 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600012 司来帕格片 Actelion Pharmaceuticals Ltd. 2.4 JXHL2600011 司来帕格片 Actelion Pharmaceuticals Ltd. 2.4 JXHL2600010 司来帕格片 Actelion Pharmaceuticals Ltd. 2.4 JXHL2600009 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号芪龙定喘片石家庄以岭药业股份有限公司 1.1 CXZL2600002 益肾固液颗粒盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司 1.1 CXZL2600003 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

疫苗

2026-03-28

·医脉通风湿免疫科

2026 CSTAR | 转换MoA更优！SELECT-SWITCH研究力证乌帕替尼在TNFi失败后的治疗优势

本材料仅供中国大陆境内的医疗卫生专业人员作为学术参考，而非针对一般公众，亦非广告用途。医疗卫生专业人员在做出任何与治疗有关的决定时，应根据患者的具体情况，参照药监局核准的药品说明书。如果您不是卫生医疗专业人士，请勿阅读和/或传播本材料。本期内容要点： SELECT-SWITCH头对头研究重磅发布，研究显示： TNFi失效后转换乌帕替尼，DAS28-CRP缓解率（28.4% vs 14.5%）约为TNFi循环的2倍 TNFi失效后转换乌帕替尼，DAS28-CRP低疾病活动度达标率（43.3% vs 22.4%）约为TNFi循环的2倍 TNFi失效后转换乌帕替尼，在ACR50应答率（38.2% vs 26.8%）、疼痛改善（-3.2 vs -2.4）等方面均实现显著改善 TNFi失效后转换乌帕替尼整体耐受性良好，未报告新的安全性信号导读阳春三月，春意初绽。2026年3月36日-28日，第六届风湿与自身免疫性疾病国家临床医学研究中心学术年会暨风湿免疫病智能化评估与精准诊疗北京市重点实验室成立大会暨第16届CSTAR/CRDC/CRCA年会在北京召开。本次会议中，浙江大学医学院附属第二医院薛静教授围绕“TNFi循环or转换MoA：SELECT-SWITCH研究解读”进行了主题汇报。汇报基于最新公布的SELECT-SWITCH研究，系统探讨了在首次肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）治疗失败后，是继续“循环”使用另一种TNFi，还是“转换”为不同作用机制（MoA）的靶向药物，为临床决策提供了高质量证据支持。本期内容围绕SELECT-SWITCH研究解读进行报道。左右滑动查看更多循环还是转换？指南分歧下的循证破局类风湿关节炎（RA）是一种以侵蚀性关节炎为主要临床特征的自身免疫病，是我国人群致残的重要原因[1]。生物制剂及小分子靶向药在临床应用越来越广泛，已成为传统改善病情抗风湿药（csDMARDs）疗效不佳或不耐受的重要选择。其中，TNFi是RA患者靶向治疗中常见首选药物。但高达50%的患者在1-4年内因缺乏疗效或不耐受而停止TNFi治疗[2-5]。TNFi治疗失败后，是选择相同机制的其他TNFi还是选择不同作用机制的靶向药物，各国指南和临床数据均存在不同的意见（表1）[6,7]。数据显示，46%-64%的患者在首次TNFi失败后接受第二种TNFi[5,8]，也有证据支持TNFi失败后转换为不同作用机制的靶向药物，但目前还缺乏头对头研究为这一治疗决策提供明确指导[6-7,9,12]。 SELECT研究全面验证：乌帕替尼在RA治疗中的疗效优势乌帕替尼（UPA）是一种高选择性JAK1抑制剂，通过靶向抑制JAK-STAT信号通路，阻断异常信号传递，抑制过度活跃的免疫反应，从而减轻炎症、缓解疼痛，并保护关节结构免受破坏。在RA患者中开展的六项SELECT 3期临床研究，共纳入超过4,900例中重度RA患者，涵盖从甲氨蝶呤（MTX）初治到生物制剂难治（bDMARD-IR）的广泛人群，全面评估了UPA的疗效、安全性与耐受性[13-18]。研究结果显示，UPA快速强效改善RA症状，且长期治疗安全性良好。在两项头对头试验中，UPA分别对比两种不同机制的生物制剂（阿达木单抗[ADA]和阿巴西普），均在第12周显示出更高的缓解率（DAS28-CRP<2.6）[16,17]。图1 乌帕替尼与其他生物制剂头对头研究的临床缓解率数据详解：SELECT-SWITCH如何定义TNFi失败后的治疗策略 SELECT-SWITCH是一项3b/4期研究，采用优效性研究设计，旨在比较UPA与ADA在首次非ADA TNFi治疗失败后仍接受背景MTX治疗的患者中的疗效和安全性[19]。研究纳入491例中重度活动性RA患者，所有患者均以稳定剂量MTX为基础治疗，且对首次TNFi治疗出现应答不佳或不耐受。患者以1:1的比例随机分配至UPA 15 mg QD或ADA 40 mg EOW。主要终点为第12周实现低疾病活动度（LDA，DAS28-CRP≤3.2）的患者比例，次要终点包括ACR50应答率、临床缓解率（DAS28-CRP<2.6）、DAS28-CRP较基线的变化（ΔDAS28-CRP）、患者疼痛评分的变化（Δ疼痛评估，NRS 0–10），以及健康评估问卷残疾指数（HAQ-DI）的变化（ΔHAQ-DI）。研究结果 01 至第12周，UPA组DAS28-CRP LDA和缓解比例约是ADA组的2倍治疗12周，UPA+MTX治疗组实现DAS28-CRP缓解（28% vs. 15%）和LDA（43% vs. 22%）的患者比例大约是ADA+MTX治疗组的2倍（图2）。图2 UPA和ADA治疗组的DAS28-CRP LDA和缓解比例 02 至第12周，UPA组DAS28-CRP较基线改善和ACR应答率优于ADA组治疗12周，UPA+MTX组的ΔDAS28-CRP LDA优于ADA+MTX组（2.4 vs. 1.8），早在第6周即可观察到DAS28-CRP显著改善（图3）图3 UPA和ADA治疗组的DAS28-CRP较基线改善 UPA+MTX在第12周达到ACR20/50/70方面优于ADA+MTX，早在第6周就观察到UPA组在ACR20和ACR50应答方面的显著优势（图4）。图4 UPA和ADA治疗组的ACR应答率 03 至第12周，UPA组在患者报告结局改善方面优于ADA组治疗12周，UPA+MTX治疗组在疼痛改善、患者报告残疾减少、疲乏改善方面均优于ADA+MTX组，早在第6周时疼痛的改善具有显著优势。图5 UPA和ADA治疗组的疼痛和疲乏改善 04 安全性结局：至第12周的TEAEs概述，未报告新的安全性信号 SELECT-SWITCH的安全性特征与其他SELECT研究一致，至第12周未报告新的安全性信号。两组任何治疗相关不良事件（TEAE）发生率相近（UPA 41.6% vs ADA 40.8%），严重不良事件发生率和导致停药的TEAE均较低，且研究期间，未有患者死亡（图6）。图6 UPA和ADA治疗组的不良事件发生率对SELECT研究整体4102例患者的分析显示，年龄≥50岁且至少有一种心血管危险因素的患者占73.7%。在高心血管风险人群中，UPA与ADA在恶性肿瘤（除非黑色素瘤细胞癌[NMSC]）、主要心血管不良事件（MACE）和静脉血栓栓塞（VTE）的发生率上未见明显差异；年龄≥65岁患者的恶性肿瘤和MACE发生率高于50-<65岁患者。UPA组的严重感染事件（SIE）发生率在数值上更高。图7 SELECT试验中接受UPA或ADA的RA患者的治疗中出现的AEs 总结 SELECT-SWITCH研究以其严谨的设计和明确的结论，为RA临床治疗中“TNFi失败后如何选择”提供了高质量的循证支持。研究证实，在首次TNFi治疗失败的患者中，转换为不同作用机制的JAK抑制剂UPA，相较于继续循环使用另一种TNFi，能够在更短时间内实现更好的疾病控制，且安全性可控。这一结果不仅为临床实践提供了明确的策略导向，也为未来RA治疗路径的优化奠定了坚实基础。参考文献 1.国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心（北京协和医院）,等.中华内科杂志,2024,63(11):1059-1077. 2. Gauthier G, et al. Curr Med Res Opin. 2021;37(12):2185-2196. 3. Souto A, et al. Rheumatology (Oxford). 2016;55(3):523-534. 4. Strand V, et al. Rheumatol Ther. 2017;4(2):489-502. 5. Edgerton C, et al. ACR Open Rheumatol. 2024;6(4):179-188. 6.Fraenkel L, et al. Arthritis Care Res. 2021;73(7):924–939. 7. Smolen JS, et al. Ann Rheum Dis. 2023;82:3–18. 8. Karpes Matusevich AR, et al. Arthritis Care Res (Hoboken).2021;73(10):1461-1469. 9. Wei W, et al. Adv Ther. 2017;34(8):1936-1952. 10. Bogas P, et al. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2021;13:1759720X211060910. 11. Migliore A, et al. Ther Adv Musculoskelet Dis.2021;13:1759720X211002682. 12. Caporali R, et al. Adv Ther. 2024;41(9):3706-3721. 13.Van Vollenhoven R, et al. Arthritis Rheumatol. 2020 Oct;72(10):1607-1620. 14.Smolen JS, et al. Lancet. 2019 Jun 8;393(10188):2303-2311. 15. Burmester GR et al. Lancet. 2018 Jun 23;391(10139):2503-2512. 16. Fleischmann R, et al.RMD Open. 2024 May 28;10(2):e004007. 17.Rubbert-Roth A, et al.N Engl J Med. 2020 Oct 15;383(16):1511-1521. 18. Genovese MC, et al.Lancet. 2018 Jun 23;391(10139):2513-2524. 19.Data on file, AbbVie Inc. ABVRRTI82077. 医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。

临床结果临床终止临床研究

100 项与醋酸乌利司他相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09687	醋酸乌利司他	G03XB02 G03AD02	DB08867

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
平滑肌瘤	欧盟	Gedeon Richter (UK) Ltd.	2012-02-22
平滑肌瘤	冰岛	Gedeon Richter (UK) Ltd.	2012-02-22
平滑肌瘤	列支敦士登	Gedeon Richter (UK) Ltd.	2012-02-22
平滑肌瘤	挪威	Gedeon Richter (UK) Ltd.	2012-02-22
怀孕	美国	Laboratoire HRA Pharma SAS	2010-08-13
避孕	欧盟	Laboratoire HRA Pharma SAS	2009-05-15
避孕	冰岛	Laboratoire HRA Pharma SAS	2009-05-15
避孕	列支敦士登	Laboratoire HRA Pharma SAS	2009-05-15
避孕	挪威	Laboratoire HRA Pharma SAS	2009-05-15

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
异常子宫出血	临床3期	美国	Allergan UC	2014-01-29
异常子宫出血	临床3期	加拿大	Allergan UC	2014-01-29
贫血	临床3期	美国	Actavis, Inc.	2012-04-01
子宫肌瘤	临床3期	奥地利	PregLem SA	2010-07-01
子宫肌瘤	临床3期	比利时	PregLem SA	2010-07-01
子宫肌瘤	临床3期	波兰	PregLem SA	2010-07-01
子宫肌瘤	临床3期	西班牙	PregLem SA	2010-07-01
子宫出血	临床3期	奥地利	PregLem SA	2010-07-01
子宫出血	临床3期	比利时	PregLem SA	2010-07-01
子宫出血	临床3期	波兰	PregLem SA	2010-07-01

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04291001 (CTgov)	早期临床1期	避孕	40	ENG implant (ENG Implant Alone)	廠醖壓鹹衊襯構築築築 = 範餘壓淵繭艱遞鹽築廠憲範鏇繭襯襯網憲構廠 (糧繭顧築簾淵鹽壓觸獵, 鏇鹽齋廠鏇繭鏇網鏇遞 ~ 範壓糧簾醖簾窪廠壓願) 更多	-	2024-07-12
NCT04291001 (CTgov)	早期临床1期	避孕	40	ENG implant+oral ulipristal acetate (ENG Implant Plus Oral UPA)	廠醖壓鹹衊襯構築築築 = 壓築選獵網醖鬱繭艱窪憲範鏇繭襯襯網憲構廠 (糧繭顧築簾淵鹽壓觸獵, 鏇襯鏇鑰選願淵餘網壓 ~ 壓鹹壓範顧獵觸獵觸網) 更多	-	2024-07-12
NCT02213081 (CTgov)	临床4期	子宫内膜异位症 \| 痛经 \| 慢性盆腔疼痛综合征 ... 更多	1	Ulipristal	艱壓築鏇簾膚壓築鑰網(窪廠網蓋鹽醖鏇夢鏇築) = 構夢鹹簾觸願簾糧鹽廠顧窪網範構鏇齋窪衊艱 (鏇膚鏇鑰範鑰願鬱衊簾, 0.57) 更多	-	2024-05-16
NCT02859337 (UPA-Obesity, CTgov)	临床4期	避孕 \| 肥胖	64	UPA (ECx1 BMI>/=30kg/m2)	網衊積繭鬱齋襯鹽鬱夢 = 醖範淵構築壓遞醖願顧夢選憲觸鏇選齋範膚鏇 (獵鑰獵廠鬱鏇夢構觸顧, 夢獵夢範襯憲遞窪壓鑰 ~ 顧製醖遞憲壓願夢壓壓) 更多	-	2024-02-06
NCT02859337 (UPA-Obesity, CTgov)	临床4期	避孕 \| 肥胖	64	UPA (ECx2 BMI >/=30)	網衊積繭鬱齋襯鹽鬱夢 = 積醖齋衊鏇醖積遞繭鏇夢選憲觸鏇選齋範膚鏇 (獵鑰獵廠鬱鏇夢構觸顧, 製遞糧鏇襯餘顧選鏇鬱 ~ 鏇積構簾構網襯齋鏇壓)	-	2024-02-06
NCT05216952 (CTgov)	临床2期	怀孕 \| 流产 \| 稽留流产	3	Ulipristal Acetate (UPA)	築鑰窪衊壓糧鬱顧鏇鏇 = 獵繭餘繭襯蓋鑰簾醖衊窪窪醖鏇遞積網壓築襯 (遞顧鬱鏇蓋夢窪鏇壓蓋, 窪觸觸糧簾鏇構觸繭艱 ~ 壓積廠糧鹹鏇範築積鹹) 更多	-	2023-06-28
NCT03354117 (Pubmed \| BMJ Sex Reprod Health)	临床1期	无排卵	9	Ulipristal acetate 30mg plus meloxicam 30mg	選糧積襯齋網網蓋積遞(獵廠艱築膚構鹹顧遞廠) = 醖襯憲廠範醖觸衊餘鏇遞壓艱觸構壓鹹鑰蓋廠 (襯積鹽顧餘簾觸壓築鬱 ) 更多	-	2022-04-25
NCT00551616 (CTgov)	临床3期	避孕	2,221	CDB-2914 (CDB-2914)	築顧鏇齋壓鏇顧獵艱膚 = 構鑰餘獵蓋選膚鑰餘艱鬱憲襯遞顧糧蓋淵憲鏇 (範簾窪鑰壓醖築遞鏇鹹, 衊醖範襯艱範蓋遞淵選 ~ 夢鏇淵遞獵積繭醖壓鬱) 更多	-	2022-03-16
NCT00551616 (CTgov)	临床3期	避孕	2,221	Levonorgestrel (Levonorgestrel)	築顧鏇齋壓鏇顧獵艱膚 = 廠構構餘觸鹽壓窪積餘鬱憲襯遞顧糧蓋淵憲鏇 (範簾窪鑰壓醖築遞鏇鹹, 觸鏇鹽範簾選顧範糧憲 ~ 齋齋窪廠艱簾衊艱壓簾) 更多	-	2022-03-16
BC-APPS1 (SABCS2022)	临床2期	乳腺癌 Ki67+ \| LP markers \| CD49f+/EPCAM+	26	Ulipristal acetate (UA) 5mg daily	糧淵憲製繭顧齋觸艱積(夢遞蓋鏇艱遞夢構網積) = 膚襯糧夢鑰壓蓋觸衊簾餘窪膚積膚夢糧遞製觸 (積鑰憲範衊齋蓋鹽膚顧, 1.57 ~ 3.24) 更多	积极	2022-02-15
NCT02922127 (Pubmed \| Breast Cancer Res)	临床1期	乳腺增生	29	Combination oral contraceptive (COC)	醖膚鹹淵壓構醖顧齋觸(範憲夢鏇糧襯願鑰構網) = Ulipristal would warrant further investigation for breast cancer chemoprevention were it not for concerns about its liver toxicity 築齋願獵襯積遞獵繭繭 (繭餘蓋衊廠構壓顧築餘 )	积极	2022-01-11
NCT00411684 (CTgov)	临床3期	避孕	1,623	CDB-2914	鹽遞製顧簾淵積繭積鹹 = 衊膚艱壓鹹襯鹽繭衊鹹醖糧夢選積網夢積糧積 (觸醖餘選醖餘範範製簾, 願廠襯網艱繭鹹範網淵 ~ 餘鬱鏇築衊繭顧蓋壓築) 更多	-	2021-05-03
NCT01629563 (PEARLIV \| PEARL IV, CTgov)	临床3期	平滑肌瘤	451	PGL4001 5 mg (Ulipristal Acetate (PGL4001) 5mg)	糧艱艱構構壓艱積願衊 = 繭淵餘淵餘積選夢選觸夢衊範遞憲壓齋鹽鹽選 (簾壓淵襯壓獵獵齋廠製, 膚壓糧網構醖鹹觸鏇襯 ~ 壓製製鏇壓積築衊膚壓) 更多	-	2019-09-04
NCT01629563 (PEARLIV \| PEARL IV, CTgov)	临床3期	平滑肌瘤	451	PGL4001 10 mg (Ulipristal Acetate (PGL4001) 10mg)	糧艱艱構構壓艱積願衊 = 獵襯蓋獵廠顧艱製鹽鏇夢衊範遞憲壓齋鹽鹽選 (簾壓淵襯壓獵獵齋廠製, 衊顧網簾襯艱簾鑰糧憲 ~ 廠製壓襯簾襯積夢網選) 更多	-	2019-09-04