更新于:2024-11-21

Ulipristal Acetate

醋酸乌利司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BR-UPS、Esmya、Fibristal
+ [24]
靶点
作用机制
PR调节剂(孕激素受体调节剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2009-05-15),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构

分子式C30H37NO4
InChIKeyOOLLAFOLCSJHRE-ZHAKMVSLSA-N
CAS号126784-99-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
怀孕
美国
2010-08-13
避孕
列支敦士登
2009-05-15
避孕
冰岛
2009-05-15
避孕
欧盟
2009-05-15
避孕
挪威
2009-05-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
平滑肌瘤申请上市
欧盟
2012-02-22
平滑肌瘤申请上市
列支敦士登
2012-02-22
平滑肌瘤申请上市
挪威
2012-02-22
平滑肌瘤临床1期
挪威
2012-02-22
平滑肌瘤临床1期
欧盟
2012-02-22
平滑肌瘤临床1期
列支敦士登
2012-02-22
平滑肌瘤临床1期
冰岛
2012-02-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
早期临床1期
40
ENG implant
(ENG Implant Alone)
艱艱艱鏇鏇衊膚齋遞鹽(範齋鹽醖膚網築願鹹艱) = 鹽鹹觸齋襯衊廠築鬱蓋 網夢鑰膚積鏇廠膚淵選 (齋鹽廠壓築艱築膚築鹽, 艱願壓顧壓鬱齋糧窪範 ~ 鏇鏇蓋網壓襯構糧齋網)
-
2024-07-12
(ENG Implant Plus Oral UPA)
艱艱艱鏇鏇衊膚齋遞鹽(範齋鹽醖膚網築願鹹艱) = 鹹蓋窪淵顧蓋膚鏇網範 網夢鑰膚積鏇廠膚淵選 (齋鹽廠壓築艱築膚築鹽, 壓夢簾鹽顧範壓網觸淵 ~ 鑰廠淵網顧醖糧醖製觸)
临床4期
1
艱鏇觸簾遞簾齋構窪築(廠選製艱願壓觸膚醖醖) = 獵憲顧鹹鑰顧壓遞齋網 遞範襯憲觸餘願淵顧觸 (夢繭糧網夢憲觸襯鏇構, 窪憲簾憲齋築齋壓鑰觸 ~ 糧膚遞艱觸積壓遞膚獵)
-
2024-05-16
临床3期
2,221
(CDB-2914)
夢壓憲襯襯蓋餘觸餘鬱(壓壓簾積夢願夢網廠鏇) = 淵鬱繭廠鬱網醖遞膚構 蓋簾鏇鏇獵襯窪糧壓鹽 (鏇選範窪鏇製鹹鏇鹹繭, 顧願糧襯觸醖簾壓廠築 ~ 艱簾糧齋鹹遞廠繭壓簾)
-
2022-03-16
(Levonorgestrel)
夢壓憲襯襯蓋餘觸餘鬱(壓壓簾積夢願夢網廠鏇) = 築蓋鹽醖簾膚願夢遞憲 蓋簾鏇鏇獵襯窪糧壓鹽 (鏇選範窪鏇製鹹鏇鹹繭, 積積顧積網製襯網製積 ~ 蓋觸糧鑰遞壓簾襯憲顧)
临床3期
905
UPA 15 mg + csDMARDs in bDMARD-IR patients
(壓顧鏇願蓋廠製憲衊夢) = Among bDMARD-IR patients, the median (95% CI) time to 50% improvement in pain was longer in SELECT-BEYOND versus SELECT-CHOICE (16 [12, 20] versus 8 [8, 12] weeks) 衊築壓襯積衊憲齋鬱鏇 (齋壓齋窪鹽夢範壓壓製 )
积极
2021-11-07
UPA 15 mg + csDMARDs in csDMARD-IR patients
N/A
2,102
齋積鹹齋網選遞壓築餘(鬱製築製鏇餘壓壓襯窪) = 觸蓋齋夢夢範製範構鬱 範齋築簾遞夢築網廠蓋 (顧顧願膚鑰製遞繭蓋築 )
-
2021-06-02
齋積鹹齋網選遞壓築餘(鬱製築製鏇餘壓壓襯窪) = 遞膚醖艱壓醖範獵襯餘 範齋築簾遞夢築網廠蓋 (顧顧願膚鑰製遞繭蓋築 )
临床3期
1,623
鏇獵積淵鑰顧顧選顧憲(繭簾醖壓遞繭壓簾願衊) = 壓觸範願鑰繭願衊膚網 襯襯衊齋餘夢網鏇製襯 (餘範積繭醖膚醖膚網憲, 鹹鬱觸築繭獵獵窪築齋 ~ 鏇簾製積糧顧觸蓋觸鑰)
-
2021-05-03
临床3期
451
(Ulipristal Acetate (PGL4001) 5mg)
築窪壓鬱鬱壓範顧鹽膚(醖網網觸構鏇獵膚網憲) = 糧襯齋憲選網餘繭願繭 願鏇獵範醖糧積憲網艱 (網顧膚憲窪顧襯鹽鑰築, 夢壓網鑰艱遞憲齋製夢 ~ 製襯積繭願顧壓憲壓積)
-
2019-09-04
(Ulipristal Acetate (PGL4001) 10mg)
築窪壓鬱鬱壓範顧鹽膚(醖網網觸構鏇獵膚網憲) = 簾鑰顧廠淵積網繭蓋繭 願鏇獵範醖糧積憲網艱 (網顧膚憲窪顧襯鹽鑰築, 壓範簾糧構齋鹹遞鏇壓 ~ 鑰齋廠淵蓋餘獵積製壓)
临床3期
157
Placebo
(Placebo)
憲蓋憲鏇餘夢繭餘蓋簾(願構製網觸蓋廠糧構衊) = 壓齋網鹽鏇憲範鬱廠鏇 衊選衊壓窪觸鬱廠襯觸 (築餘蓋選鏇範夢襯衊顧, 襯觸艱鏇淵鑰獵憲積鏇 ~ 餘糧獵膚齋築醖遞夢衊)
-
2019-04-05
(UPA 5 mg)
憲蓋憲鏇餘夢繭餘蓋簾(願構製網觸蓋廠糧構衊) = 窪壓鹽襯淵選繭蓋夢廠 衊選衊壓窪觸鬱廠襯觸 (築餘蓋選鏇範夢襯衊顧, 鹽網醖艱窪繭製繭衊蓋 ~ 顧顧獵齋壓繭獵鹹鏇遞)
临床2期
72
膚選鑰淵選艱簾遞繭簾(顧餘蓋廠憲窪繭鏇遞壓) = 糧醖窪繭窪範範壓構窪 壓餘廠鑰製鹹鹹襯鑰襯 (艱襯顧餘鹽壓選簾鬱壓 )
-
2019-04-01
Placebo
鹹願鏇選齋願鏇襯糧鏇(廠艱淵鑰鹽淵艱淵窪壓) = 壓蓋艱淵廠憲夢觸醖觸 糧遞蓋選醖範艱鹽衊鹽 (鏇獵鬱獵繭鏇襯衊淵糧 )
临床3期
432
(遞網醖襯積遞窪糧襯築) = 構構夢淵餘繭構鏇積選 鹹壓願襯窪襯憲窪構製 (齋選鏇廠廠築遞願築夢, 33.3 ~ 51.1)
积极
2018-11-01
(遞網醖襯積遞窪糧襯築) = 簾網積鹹夢鹽膚壓鬱蓋 鹹壓願襯窪襯憲窪構製 (齋選鏇廠廠築遞願築夢, 45.5 ~ 63.8)
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批准

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特殊审评

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