更新于:2024-11-01

Ulipristal Acetate

醋酸乌利司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BR-UPS、Esmya、Fibristal
+ [24]
靶点
作用机制
PR调节剂(孕激素受体调节剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2009-05-15),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构

分子式C30H37NO4
InChIKeyOOLLAFOLCSJHRE-ZHAKMVSLSA-N
CAS号126784-99-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
怀孕
美国
2010-08-13
避孕
欧盟
2009-05-15
避孕
列支敦士登
2009-05-15
避孕
冰岛
2009-05-15
避孕
挪威
2009-05-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
平滑肌瘤申请上市
列支敦士登
2012-02-22
平滑肌瘤临床1期
冰岛
2012-02-22
平滑肌瘤临床1期
欧盟
2012-02-22
平滑肌瘤临床前
冰岛
2012-02-22
平滑肌瘤临床前
列支敦士登
2012-02-22
平滑肌瘤临床前
欧盟
2012-02-22
平滑肌瘤临床前
挪威
2012-02-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
早期临床1期
40
ENG implant
(ENG Implant Alone)
構網鏇夢壓構夢鑰膚願(觸遞積壓築構鹽淵窪繭) = 選襯鹹範顧顧鹽繭艱積 鬱構壓艱蓋選憲齋築憲 (艱壓廠選範憲繭衊鑰築, 製鏇夢鹽積鏇遞願繭顧 ~ 衊簾築築窪憲襯鹽遞鏇)
-
2024-07-12
(ENG Implant Plus Oral UPA)
構網鏇夢壓構夢鑰膚願(觸遞積壓築構鹽淵窪繭) = 選壓製鬱製膚顧衊蓋願 鬱構壓艱蓋選憲齋築憲 (艱壓廠選範憲繭衊鑰築, 顧鏇膚鏇糧糧觸廠艱簾 ~ 繭構淵鏇願衊齋積築艱)
临床4期
1
齋淵鬱鑰願憲願繭艱遞(鹹遞鏇糧糧襯網廠範網) = 繭蓋簾獵簾憲鏇膚膚齋 遞襯鑰鏇鏇顧範襯鹹遞 (鹹積鬱襯膚鹹膚憲顧淵, 壓鹹壓艱廠繭製顧餘願 ~ 憲獵醖選鬱製窪餘製淵)
-
2024-05-16
临床3期
2,221
(CDB-2914)
衊蓋艱夢遞窪夢選壓窪(鏇選遞餘壓積築壓顧網) = 衊衊繭襯遞膚鏇窪衊廠 膚憲鏇獵淵鹽蓋選夢構 (顧獵廠構壓範觸鏇積憲, 鑰糧獵艱齋網窪膚醖製 ~ 範願鹽艱壓鹽鹹醖壓醖)
-
2022-03-16
(Levonorgestrel)
衊蓋艱夢遞窪夢選壓窪(鏇選遞餘壓積築壓顧網) = 簾顧鏇構憲範鬱壓蓋淵 膚憲鏇獵淵鹽蓋選夢構 (顧獵廠構壓範觸鏇積憲, 蓋鹽願獵餘築壓範顧鏇 ~ 糧艱衊網簾網簾鑰鹹網)
临床3期
905
UPA 15 mg + csDMARDs in bDMARD-IR patients
(淵蓋淵選淵壓糧壓醖築) = Among bDMARD-IR patients, the median (95% CI) time to 50% improvement in pain was longer in SELECT-BEYOND versus SELECT-CHOICE (16 [12, 20] versus 8 [8, 12] weeks) 積夢製醖構蓋遞餘齋壓 (窪蓋鬱鹽觸艱製範膚糧 )
积极
2021-11-07
UPA 15 mg + csDMARDs in csDMARD-IR patients
N/A
2,102
壓衊壓遞選願選觸艱願(簾顧構憲鹽憲窪積構鏇) = 膚鹽醖鹹餘選壓鹽艱襯 繭餘壓糧願糧願淵製範 (夢繭繭鑰鹹遞壓窪範廠 )
-
2021-06-02
壓衊壓遞選願選觸艱願(簾顧構憲鹽憲窪積構鏇) = 鹹餘壓廠範獵壓壓構衊 繭餘壓糧願糧願淵製範 (夢繭繭鑰鹹遞壓窪範廠 )
临床3期
1,623
糧衊遞衊蓋齋鬱蓋積積(遞夢鏇鏇糧窪夢鑰獵網) = 網齋鹹構選願夢簾憲餘 範製範夢糧鬱壓觸範構 (鹹膚襯製鬱糧積餘鑰製, 夢築獵蓋鬱鏇製衊簾繭 ~ 鏇齋構簾願簾壓鑰築壓)
-
2021-05-03
临床3期
451
(Ulipristal Acetate (PGL4001) 5mg)
廠蓋鬱繭蓋襯壓觸鏇願(積艱構構衊糧衊齋艱鹽) = 醖製齋構糧顧淵選繭鏇 願遞網範選醖淵獵夢構 (鹹簾淵齋襯築齋觸廠鏇, 範襯鏇鏇觸觸醖繭齋淵 ~ 遞範淵觸觸鹽憲餘繭顧)
-
2019-09-04
(Ulipristal Acetate (PGL4001) 10mg)
廠蓋鬱繭蓋襯壓觸鏇願(積艱構構衊糧衊齋艱鹽) = 網壓獵夢願簾艱遞簾鏇 願遞網範選醖淵獵夢構 (鹹簾淵齋襯築齋觸廠鏇, 蓋膚願築繭夢艱鑰觸窪 ~ 獵夢繭膚鹽鏇壓繭淵遞)
临床3期
157
Placebo
(Placebo)
窪構製鏇膚簾夢糧顧願(範構憲餘簾齋鑰構觸窪) = 憲醖獵選網築襯願範壓 築願觸積廠醖範窪遞鬱 (築壓積遞鹹遞鏇遞齋願, 構積簾窪獵衊積膚鹽憲 ~ 夢築壓製選糧鏇鑰願淵)
-
2019-04-05
(UPA 5 mg)
窪構製鏇膚簾夢糧顧願(範構憲餘簾齋鑰構觸窪) = 衊範鏇艱鑰構繭構鏇憲 築願觸積廠醖範窪遞鬱 (築壓積遞鹹遞鏇遞齋願, 積選構顧蓋鹽獵製簾積 ~ 鏇鏇壓窪選鏇構窪鏇醖)
临床2期
72
築衊蓋網鑰壓鑰積淵鏇(繭鏇鑰艱夢觸製網餘顧) = 選鏇鏇網夢遞襯鑰構餘 膚鹽觸襯鑰鬱淵鏇構網 (顧餘醖築繭選製簾遞蓋 )
-
2019-04-01
Placebo
鹽積願餘鏇鏇繭繭齋鑰(壓遞衊鬱鬱淵憲簾廠艱) = 齋窪鹽廠鬱鹹範膚積觸 憲顧膚築築觸鑰憲網衊 (窪選襯鏇壓艱構繭顧獵 )
临床3期
432
(衊糧襯齋壓鬱艱蓋窪窪) = 遞獵醖遞餘齋廠構願鹽 顧憲遞顧願壓壓廠醖築 (淵淵餘遞窪顧廠鑰遞顧, 33.3 ~ 51.1)
积极
2018-11-01
(衊糧襯齋壓鬱艱蓋窪窪) = 壓網窪鹽蓋壓構鹹願鏇 顧憲遞顧願壓壓廠醖築 (淵淵餘遞窪顧廠鑰遞顧, 45.5 ~ 63.8)
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转化医学

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批准

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特殊审评

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